1、 公司质量方针、质量目标 质量方针：关注品质 诚信守法经营持续改进 增强顾客满意质量目标：采购产品一次合格率98% 产品一次交检合格率98%保证产品顾客满意度95%食品安全目标：确保产品质量安全危害零事故率企业简介XXXXXX马铃薯业产业有限公司是XX集团属辖的大型现代化马铃薯精深加工企业。公司依傍著有“世界地质公园”之称的XX省五大连池市、坐落于风景秀美的XX农场。具有国家级现代化农业示范区、优质绿色马铃薯种植基地，可以实现马铃薯种植全过程、全机械化率达95%以上。公司拥有固定资产15500万元，占地面积11.5万平方米，现有员工90人，荟萃了一批集研发、生产与营销管理的高素质管理人才。公司2、以科技为先导，整体引进具有世界顶尖水准的瑞典拉尔森生产线，年可加工马铃薯20万吨，生产成品3万吨。该工艺采用生产全过程的全封闭式结构；关键工艺参数实现PID全自动调节，工艺性能更为平衡稳定。工艺技术的高自动化与质量监测系统的精密化确保了产品的高质量化。 公司生产的XX牌马铃薯淀粉，产品黏度高、白度高、糊化温度低、残硫少、纤维含量低、透明度好。以严于国家标准的综合指标而领先国内淀粉行业，口碑良好，盛誉广大消费者市场；高品质的XX淀粉已与国际同类产品相媲美、同质化而走向国际市场成为可能。公司充分发挥集团品牌优势、大市场运作理念，致力于产品品牌与消费者价值实现的双向推进发展格局，创造“1+1”经典营3、销模式，实现强企联销的双赢。1. 适用范围1.1 目的：为了规范管理，确保公司依据ISO9001：2008和ISO22000：2006标准建立的综合管理体系能够有效运行和持续改进，特制定本手册。1.2 范围：本手册适用于本公司体系覆盖的马铃薯淀粉的生产、销售及服务的全过程，对内指导公司各项质量活动，对外提供质量保证和第三方审核的依据。公司管理体系覆盖ISO9001:2008质量管理体系要求标准除7.3、7.5.4外的全部要素和要求、 ISO22000：2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求的全部要素和要求。1.3 删减说明：由于本公司生产的马铃薯淀粉为按国家标准和固定的生产工艺进行,勿4、需设计开发，各生产过程均可通过检测加以控制，并不接受顾客财产，故删减7.3、7.5.4条款。该删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2. 引用标准2.1 引用标准2.1.1 ISO9001:2008质量管理体系要求 2.1.2 ISO22000：2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求2.1.3 中华人民共和国食品卫生法2.1.4 食品企业通用卫生规范2.2 上述标准、法规等均按“4.2.3文件控制”的内容要求进行控制。为确保其有效性，本公司文件管理员负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。具体详细见附录F。3 术语和定义具体执行ISO9000：2008和IS5、O22000：2006食品安全管理体系标准。4 管理体系4.1 总体要求4.1.1 根据本公司的管理方针、目标和马铃薯淀粉特点以及为达到顾客、社会满意，满足法律、法规和食品安全及相关方的要求，建立符合ISO9001：2008标准的质量管理体系和ISO22000：2006食品安全管理体系；体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进。4.1.2 本公司为实施综合管理体系应做到：4.1.2.1识别本公司产品实现或服务所需的过程并确定其中的关键过程及控制方式；食品安全小组人员和各部门按照食品安全管理体系食品链中各类组织的要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进；4.1.2.2过程的识别及输入6、输出的活动，均需按照计划实施检查和处理的PDCA循环程序进行，不断循环，不断上升，并对各过程及持续改进采取的措施进行监控；4.1.2.3确认过程之间的相互作用，过程的顺序和过程的接口，并对其进行管理；确保识别评价合理预期的、可能发生的食品安全危害，并进行控制；4.1.2.4确定各过程控制的准则和方法，采取必要的控制措施并监视，以实现质量食品方针和目标；确保本公司内部及整个食品链的沟通，使相关的信息在各个环节上准确、有效的传递，确保食品的安全卫生；4.1.2.5确保资源提供和从相关部门或场所获得必要的法律、法规、标准等信息，以支持这些过程的动作和对这些过程的监控，以实现策划的结果并持续改进；47、.1.2.6定期对食品安全危害体现进行评价，需要时进行更新调整，保证体系的有效性实施。注：综合管理体系所需要的过程也应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 本公司不存在外包过程。4.2 体系文件要求4.2.1 总要求本公司管理体系应予以文件化(以下简称体系文件)。通过对管理体系要求的所有文件的控制，确保在各部门能及时得到和使用文件的有效版本。质量及食品安全管理体系文件根据ISO9001：2008质量管理体系要求、 ISO22000：2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求和本公司实际需要制定并受控。本公司的质量及食品安全管理体系文件分为三层：质量手册第一级文件第三级文件第8、二级文件程序文件HACCP计划作业文件、标准、管理制度质量记录等 4.2.2 综合管理手册4.2.2.1本公司依据ISO9001：2008和ISO22000：2006 标准建立本公司的综合管理手册。4.2.2.2本手册由管理者代表主持编制，总经理批准发布实施，综合部管理。4.2.2.3本手册符合ISO9001：2008和ISO22000：2006标准的要求，其内容主要是概述本公司满足标准要求所采取的控制方法，及有关章节的删减说明（详见本手册1.3章节）。管理手册的内容还包括但不限于： 管理体系的范围； 描述ISO9001质量管理体系和ISO22000食品安全管理体系各过程及其相互关系； 程序文9、件（包含于手册章节中），HACCP计划其他引用文件。4.2.2.4本手册为受控文件，其控制方法见文件与资料控制程序。4.2.3文件和资料控制程序（文件编号:XX-01）4.2.3.1 目的对文件和记录进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。4.2.3.2 适用范围适用于本公司与质量体系、食品安全体系有关的文件和资料的控制。4.2.3.3 职责4.2.3.3.1 总经理负责综合管理手册和程序文件的批准，负责外来文件发放范围、会审结果的批准。4.2.3.3.3 品控部负责体系文件的编制、更改。4.2.3.3.4各部门负责相关文件/记录的编制和使用，分管副总负责部门审核。4.2.3.3.5 10、HACCP小组负责操作性前提方案、HACCP计划的编写,组长审核，总经理批准。4.2.3.3.6综合部负责所有受控文件的控制、发放及日常管理工作。4.2.3.4 工作程序4.2.3.4.1文件的分类、编号及标识4.2.3.4.1.1 文件及资料分为如下归类：A.综合管理手册B.程序文件C.作业文件（包括检验标准管理规定、外部文件和资料等）D.质量记录4.2.3.4.1.2 公司的编号为“BLS”。4.2.3.4.1.3为确保体系文件分发号唯一，如同单位内发放多份同样文件，则分发号表示为文件编号/部门分发编号/序号，如：向生产部分发综合管理手册2本，则分发号记为BLS-QF-01-03-001；11、BLS-QF-01-03-002。4.2.3.4.1.4体系文件的编号方法和文件类型结合我公司现状，对质量管理体系、食品安全管理体系有关的文件编号作如下规定：A、综合管理手册BLS-QF- ，BLS为公司代号，QF为手册代号，为流水号；B、程序文件XX-，CX为程序代号，为流水号；C、支持文件BLS-QF-ZC-，ZC为支持性文件代号，为流水号；D、记录表单JL-XXX-YYY-，JL为记录代号，XXX为部门，YYY为标准条款号，为流水号；E、外来文件的编号以分发号标识；F、当有新文件需编号时，统一由综合部给出。4.2.3.4.1.5 文件的编制、审批和发布4.2.3.4.1.5.1手册（含程12、序文件）由综合部负责组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布；4.2.3.4.1.5.2支持性文件由各部门编写，部门负责人审核，其主管领导审批执行；4.2.3.4.1.5.3各文件的编、审、批均标注在相应文件中。4.2.3.4.1.6文件的发放与保管4.2.3.4.1.6.1文件受控状态分为“受控”、“非受控”、“作废”、“作废保留”，发至组织内部的体系文件均为受控文件。作为资料和信息发给顾客的文件为非受控文件；4.2.3.4.1.6.2受控的体系文件发放由管理者代表审批，综合部与领用者在“文件发放/撤回记录”上签字确认，并形成记录；4.2.3.4.1.6.3组织的所有受控文件由综合部形成13、“受控文件清单”；并应经管理者代表审批确认；4.2.3.4.1.6.4使用文件的各级人员不得在文件上随意涂改抹，不准私自外借，确保文件整洁清晰。4.2.3.4.1.7 文件的评审、更改与销毁4.2.3.4.1.7.1 当组织的结构、体系覆盖产品、工艺流程、适用的法律法规等发生变化时，或组织进行体系内审或管理评审后，应对体系文件的适宜和有效性进行评审，以确定文件是否需要更新。若发生修改则文件应按本程序4.1.5条款重新审批。文件评审的记录可在内审报告和管理评审报告中体现。4.2.3.4.1.7.2文件的修订和更改由原编制部门提出“文件更改申请”，由原审批部门和人员负责审核、批准；文件的更改采用划14、改、换页和换版进行。划改每页不超过四处，字数每处不超过30字，否则应换页。文件的换版由管理者代表提出，总经理决定。4.2.3.4.1.7.3 所有被更改前的文件或失效、作废的文件必须由原发放部门收回，并形成“文件发放/撤回记录”，以防止失效或作废文件的非预期使用，确保文件的唯一性。4.2.3.4.1.7.4作废文件需保留时，由综合部加盖“作废保留”标识。当失效、作废的文件要销毁时，由综合部部填写“文件销毁申请”，经管理者代表批准后实施。4.2.3.4.1.8 当体系文件发生借阅、复制时，借阅人应填写“文件借阅、复制记录”，经管理者代表批准后实施。4.2.3.4.1.9 适用的外来文件（如法律法15、规和国家标准等）由综合部组织进行识别和确认，随时跟踪其修订状态，以确保使用其有效版本，购置统一由综合部实施，并将确认后的适用文件交综合部纳入“受控文件清单”，其中技术性文件由文件使用部门识别收集后统一交综合部，由综合部进行发放管理。4.2.3.4.1.10 作为文件的质量记录发生的借阅、复制、销毁可按本程序执行。4.2.3.4.1.11综合部是负责收集和提供满足上述要求证据的主要部门，其它部门亦应按本程序要求保存和提供相应证据。4.2.3.4.2 相关/支持性文件： 记录控制程序4.2.3.5相关文件/记录文件发放/撤回记录、受控文件清单、文件更改申请、文件销毁申请、文件借阅/复制记录4.2.16、4记录控制程序（文件编号:XX-02）4.2.4.1 总则程序对提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行证据的记录控制进行了规定；适用于与体系运行有关的所有记录的管理。4.2.4.2 职责综合部负责记录的标识、储存、保护和处置管理；各部门负责收集、保管和归档本部门的记录。4.2.4.3 工作程序4.2.4.3.1 体系记录主要分为体系运行记录、生产记录、检查/检验记录及各种报告等。可以表格、记录本、照片、软盘及文字资料来体现。4.2.4.3.2 记录的编号标识按文件控制程序执行。4.2.4.3.3 记录的填写应及时、准确，内容完整、字迹清晰、签字手续齐全，不得缺项。某些项目不需要填写时必须用17、“/”划掉。填写应用钢笔/圆珠笔/签字笔，不得随意涂改。如因笔误可用单杠划掉，更改后由原填写人签字确认。4.2.4.3.4 体系的记录格式与其对应文件一同编制审批，由综合部汇总形成“记录清单”，并保存各记录清样一份。当记录表格需修改时，按文件控制程序执行。4.2.4.3.5 各部门形成的记录应存放于通风、干燥处，并分类存放。防止丢失、缺页或破损，保持记录的清洁与字迹清晰。4.2.4.3.6 体系的记录保存期限按记录清单中的规定执行。需要移交综合部归档的双方形成“归档交接记录”。超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由综合部填写“文件销毁记录”实施销毁。4.2.4.3.7 体系的记录发生借阅、复制18、时，需经管理者代表批准，由综合部填写“文件借阅、复制记录”。4.2.4.3.8综合部和其它部门均应及时保存和提供证实施体系运行符合要求和有效性证据的记录。4.2.4.4 相关/支持性文件 文件控制程序4.2.4.5 记录表格记录清单、文件借阅/复制记录、文件销毁记录、归档交接记录5 管理职责和管理保证5.1 管理承诺5.1.1 以总经理为首的最高管理层为公司管理体系的发展和不断完善应做出郑重承诺,体现在： a) 向员工传达实现顾客及相应法律、法规要求的重要性，确保员工充分理解并付诸于行动；b) 制订适宜于本公司的质量方针、质量目标、食品安全方针；c) 主持质量体系和食品安全管理体系的管理评审；19、d) 保证必要的人力、物力、财力等资源。总经理应收集并提供满足上述要求的证据。如体系运行中各部门的运行结果汇报和相应记录。5.2 以食品的安全为中心，以顾客为关注焦点5.2.1生产部按照顾客满意度调查和投诉处理程序，通过各种渠道了解顾客当前和未来的期望，以此作为改进的依据。5.2.3最高管理层依据质量、法律法规及相关方要求，基于本公司产品、市场定位以及顾客的反馈，明确本公司的顾客和顾客的要求及其期望，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。作为食品生产企业，最高管理者应确保食品的安全和遵守有关法律法规。5.2.3本公司提供产品的基本要求如下：a) 本公司在生产、销售马铃薯淀20、粉时，必须满足综合管理体系的要求及遵守相应的法律法规。b) 持续改进产品和服务的质量及安全，更好满足顾客和相关方的需求和期望。5.3 质量方针、食品安全方针5.3.1公司质量方针和食品安全方针见本手册附录A。5.3.2质量方针和食品安全方针由公司总经理确定、颁布并组织实施。5.3.3质量方针是对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，是公司的市场定位和发展方向并为公司质量目标的确立提供框架，应在管理层都理解一致，并实施于本公司的管理体系中。5.4 策划 5.4.1 质量和食品安全目标5.4.1.1本公司的质量和食品安全目标应依据公司的质量、食品安全方针，由管理者代表制定，并由总经理审批并组21、织实施。5.4.1.2质量和食品安全目标必须包括对产品要求和产品服务的内容。5.4.1.3质量和食品安全目标应包括考虑职责完成情况和效率，质量和食品安全目标的形成评审和确定参见目标分解表。5.4.1.4质量和食品安全目标应是可测量的，应分解至各部门并与方针保持一致性。5.4.2 质量/食品安全管理体系策划5.4.2.1为实现方针、目标，最高管理者应对质量管理体系和食品安全管理体系的过程，所需的资源及持续改进进行策划。5.4.2.2本公司质量及食品安全管理体系的总体策划体现在公司的体系文件中，具体见本手册7.3章节要求。5.4.2.3本公司的体系文件策划是以建立生产实施的质量管理体系和食品安全管22、理体系，充分发挥公司各部门作用而满足集团总部和顾客的要求和期望为目的。5.4.2.4本公司质量及食品安全管理体系策划包括以下活动：a） 确定质量及食品安全管理体系覆盖的范围，允许的剪裁及其说明；b） 确定质量及食品安全管理体系的过程和相互作用；c） 确定质量及食品安全管理体系运行所需的资源；d） 编制质量及食品安全管理体系文件。公司应按标准要求，建立并保持文件化的质量及食品安全管理体系。经策划输出的体系文件包括综合管理手册、程序文件、操作性前提方案、作业文件和各类质量记录表格等；e） 建立自我完善的机制，确定在适当的时间间隔进行内部审核和管理评审；f） 对质量总目标和各层次的分目标进行评审。评23、审重点是如何改进某一过程或某一项活动上，找出差距，不断评价和寻求改进机会，以提高质量管理的有效性和效率。5.4.2.5本公司作为马铃薯淀粉的生产企业，建立的质量及食品安全管理体系还必须包括但不限于下列基本内容：a) 方针和目标；b) 组织机构及其职责；c) 生产、质量管理人员的要求；d) 环境卫生的要求；e) 车间及设施卫生的要求；f) 原料、辅料卫生的要求；g) 生产加工卫生的要求；h) 包装、储存、运输卫生的要求；i) 有毒有害物品的控制；j) 检验的要求；k) 保证卫生质量体系有效运行的要求。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 公司组织机构图见本手册附录C。5.24、5.1.2 各部门职责和权限总经理1. 贯彻执行国际、国家和上级有关部门的方针和政策，批准和颁布本公司的质量手册；2. 制定本公司质量、安全方针，对ISO19001-2000质量管理体系、食品安全管理体系的建立、实施、完善、有效运行全面负责，并决定资源的配备；3. 任命管理者代表并授权其负责本公司质量管理体系的建立、有效运行和持续改进；4. 任命各部门负责人并规定其职责权限；5. 授权品控部独立行使职权，确保其不受任何因素的影响，正确行使产品质量、安全鉴别、把关、报告的职责，并对产品检验放行人员进行授权；6. 主持管理评审，以确保质量管理、安全体系的持续适宜性、充分性和有效性，决定有关的改进措25、施；7. 负责推动公司质量方针、质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度。书记1.负责制定本公司质量方针、安全方针，监督检查公司对ISO19001-2000质量管理体系、食品安全管理体系的建立、实施、完善、有效运行；2. 负责公司行政、党建、组织、工会、宣传和企业文化，分管原料、种薯种植与收购管理。3. 负责任命组织各部门负责人并规定其职责权限；4. 负责管理各部行使职权，确保各部门履行产品质量、安全鉴别、把关、报告的职责，并对产品检验放行人员进行授权；5.负责组织管理评审，以确保质量管理、安全体系的持续适宜性、充分性和有效性，决定有关的改进措施；6.负责推动公司质量方针、质量目标的26、实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度。副总经理1. 负责公司生产全面管理工作，组织策划和实施公司生产和技改工作；2. 负责整个生产运作部门的有效管理，确保生产的持续有效性及符合质量要求； 3. 负责公司生产作业计划、生产工艺技术规程、技术改造计划的制定、审核和批准；4. 贯彻执行产品质量、食品安全管理及现场管理制度，确保优质、安全产品的稳定生产。5. 负责监督管理体系规划的建立、体系推行计划的拟定及推行进度的控制；6. 负责体系运行的动态管理以及定期就体系业绩向最高管理者汇报，提出持续改进建议；7. 负责组织内审、管理评审，确保管理体系的有效性； 品控部1.负责ISO19001-2000质27、量管理体系、食品安全管理体系和内控制度的运行与监督；负责质量管理体系文件的编制和修订，以及公司产品实现的策划；2.负责公司绩效考核制度的制定和实施；3.负责公司外来技术标准的搜集和核准；4.负责产品过程检验和监督工作，负责对检测结果进行数据分析，不断评析和总结影响成品淀粉的质量波动等诸多因素；5.负责组织公司检验和测量仪器、计量设备的年检；6.负责根据国标制定本公司产品质量检验规范和验收准则，负责进厂原辅料检验、成品检验及过程巡检；7. 负责客服工作，根据客户反馈，处理产品相关事宜。综合部1. 负责公司体系文件和记录的发放、回收、归档和作废等文件控制管理；2. 负责公司党群、宣传、企业文化、人28、力资源管理等日常行政管理，包括人员的招聘、培训、考勤、薪酬和档案管理工作；3. 负责员工职业健康安全管理，包括特种作业人员卫生健康档案；4.负责公司办公用品的控购计划与管理，以及集团批准的公司物资的自行采购，并对原辅料供应商及时进行评估，确定合格供应商名录，以确保采购产品质量稳定；5. 负责公司办公环境设施的维护管理。负责公司管理体系的策划与改进，包括纠正、预防措施的管理；6. 负责外来文件的搜集，为公司制定发展规划提供可靠依据；7负责对外联络和沟通。原料部1负责生产所需原料的全面收购、贮藏等组织管理工作，并保证原料收购数量和质量；2. 负责组织安排原料部工作人员加强基地管理，组织对农户的种植29、宣传和技术指导（包括种薯、农药）等综合服务，调查记录基地种植地块、面积、品种和产量，建立原料基地管理制度，认真监督实施；3. 负责负责组织原料基地签约订单的控制管理，并严格落实实施，确保原料品种和质量；4. 负责组织原料收获前的田间调查和质量检测，制定收购计划，按原料地块、品种质量分期交送入厂，做好质量验收控制管理；5.负责公司种薯种植、收获、保管、以及出库管理等工作；6负责原料部人员的业务与岗位安全培训；生产部1负责按集团总部的生产任务要求制订公司生产作业计划，并组织实施；2. 负责生产设备的管理，制定设备检修计划并组织实施，做好预防与纠正措施；3. 负责公司安全生产管理工作，负责安全目标责30、任制的落实执行，以及生产中应急准备和响应的组织实施；4. 负责库房产品的标识管理实施和产品防护控制；5. 负责生产过程的产品实现、过程控制管理，以及现场操作环境的卫生安全管理；6. 负责公司能源管理、节约增收的计划与落实工作。7. 负责公司新产品、新项目的申报立项等管理工作。生产车间1. 负责生产作业计划的组织与实施；2. 根据产品质量要求，组织生产过程中的质量控制管理；3. 负责生产设备的工艺控制和安全运行；4. 负责生产过程中的现场环境卫生管理；5负责生产过程的工艺运行记录管理。 HACCP小组1. 负责HACCP计划的建立与实施控制；2. 负责危害分析管理，做好关键控制点的识别和监督管理31、；3. 负责操作性前提方案的建立与实施控制；4. 负责生产过程中的工艺、水质、辅助试剂的质量安全监测与管理；5. 负责对HACCP计划措施的验证与实施控制。5.5.2 管理者代表（HACCP小组组长）总经理从管理层中指定一名管理者作为管理者代表并兼任HACCP小组组长, 并授以明确职责，见本手册“管理委托书”。5.5.3 内部沟通5.5.3.1公司建立了相应的渠道对ISO9001和ISO22000管理体系有关的问题在各部门之间进行有效的沟通，从而增进理解和提高有效性，保证质量管理体系有效运行并持续改进。5.5.3.2 本公司的内部信息交流的方式：会议、通知、记录、板报、培训、电话和电子邮件等。32、5.5.3.3内部信息包括：对主要原辅料（原料部），发货方面、设备设施（生产部），产品合格情况（品控部），内审和纠正预防措施和技术标准（品控部）、法律法规的要求（综合部）；与食品安全危害和控制措施有关的知识；公司遵守的顾客、行业和其它要求；来自外部相关方的有关问题的问询；表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；影响食品安全的其它条件，并及时更新上述的信息。5.5.3.4内部信息分类： 涉及部门比较多或比较共性的问题：生产系统的产品质量问题，品控部负责问题的收集和汇总，并通过生产系统的例会解决；其它共性问题通过公司例会解决； 日常生产工作过程中需要及时协助解决的问题：应首先反馈至直接相关部门，相关部33、门负责解决；对于不能直接落实和解决的问题，直接相关部门反馈到副总经理或例会上讨论解决，并予以最终的回复； 涉及到产品质量或安全方面及影响面较大的问题：重大问题反馈到总经理、书记、副总经理处置，由责任部门及时予以落实并解决。5.5.4外部沟通：为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通： 供方及相关方； 各主管部门； 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响的其它组织； 指定人员（HACCP小组的组长）对外部沟通获得信息作为体系更新和管理评审的输入。5.6管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 总经理、书记组织评审质量和食品安全34、体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.2 各部门按评审计划要求参加并整理和准备所需资料及所提出整改要求的实施。5.6.1.3 综合部负责收集和保存评审记录。5.6.1.4 组织每年至少进行一次管理评审（时间间隔不超过12个月），也可结合内审的结果、第三方认证前或根据需要进行。当出现下列情况时应增加频次：1） 组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化；2） 发生重大产品质量事故或顾客重大投诉或投诉连续发生；3） 适用的法律法规、产品标准及其他要求有变化时；4） 市场需求发生重大变化时；5） 组织内审中出现三项及以上严重不合格时。5.6.1.5 综合部按总经理、书记要求在评审前编35、制“管理评审计划”，由管代审核，总经理审批下发（代替评审通知）执行。5.6.2 管理评审输入5.6.2.1 管理评审输入包括以下有关组织体系的业绩和改进的信息：1) 组织内、外部质量和食品安全体系审核的结果； 2) 顾客的反馈情况（包括其满意程度、投诉抱怨等）及与顾客沟通的结果； 3) 各业务部门和生产单位对所负责的体系和食品安全分析管理与生产的业绩实现情况；各自分别按“数据分析报告”汇总形成管理评审汇报资料；4)产品质量满足顾客、法律法规及组织内部监视和测量要求的情况； 5) 组织体系运行所采取的纠正措施/预防措施实施后效果情况； 6) 组织以往进行管理评审的跟踪措施的实施效果情况； 7) 36、可能影响组织质量和食品安全管理体系的各种变化（如组织机构、法律法规、执行标准、资源满足等）情况； 8) 组织质量和食品安全管理体系运行中的方针和目标、文件的适宜与有效情况； 9)在组织体系运行中内、外部提出的有关改进性建议； 5.6.2.2 在评审前综合部负责发放评审通知（评审计划），并收集各部门准备的汇报资料。5.6.3 管理评审输出5.6.3.1总经理、书记组织主持评审会议，综合部形成“会议签到”和“评审记录”。5.6.3.2 评审输出的应包括以下方面的决定和措施：1) 管理体系的有效性及其过程的改进，包括对方针、目标、组织机构和过程控制等方面的评价；2) 与顾客要求有关的产品改进，对现有37、生产符合要求的评价等相关的要求评审；3) 资源需求的满足等。5.6.3.3 评审会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求形成“管理评审报告”，经管代审核，总经理审批发放。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。5.6.4 整改/改进措施的实施与跟踪5.6.4.1 对评审中提出的整改与改进要求，由责任部门按本手册8.5节要求分析、制定并实施相应措施，综合部对整改/改进的实施效果进行跟踪验证，综合部执行整改/改进的由管代验证。5.6.4.2 对验证不满足要求的，应重新执行本文件有关规定。5.6.5 对评审结果引起的文件更改执行文件控制程序。5.6.6 综合部负责收集、汇总和保存评审的相关记录38、。 5.6.7 相关/支持性文件记录控制程序、文件控制程序5.6.8 记录表格管理评审计划、管理评审报告、纠正/预防措施处置单、会议记录、数据分析报告6资源管理6.1 资源的提供总经理应及时地确定并提供或申请由集团总部提供必要的资源，以满足需要。6.1.1资源的需求：a) 资源包括：人力资源、设施（如建筑物、工作场所和相关设施、设备、软件包括信息）、工作环境、支持性服务设施（如车辆、通讯）等；b) 公司总经理根据质量及食品安全管理体系运行和持续改进需要确定公司的资源需求；c) 各部门负责本部门所需资源的确认及日常管理控制。6.1.2资源提供由本公司提供人力资源、基础设施、软件资源（软件、工艺技39、术文件及产品检测标准、检验操作规程）工作环境。6.1.3资源的管理各有关部门的资源由本部门负责管理，职能部门监督。6.2 人力资源6.2.1 总则1）组织在教育、培训、技能和经验、健康方面对从事影响产品质量和食品危害的人员实施有效管理，确保其能胜任本职工作。2）承担管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验、健康检查方面考虑。3）组织所有与质量和食品危害有关人员的上岗应满足相应岗位人员入职要求的规定。4）综合部组织编制相应岗位人员入职要求，由管代审核，总经理审批。5）相应岗位人员入职要求经审批后，作为选择、招聘和安排人员的主要依据。6.2.2 能力、培训和意识640、.2.2.1 综合部是人力资源的主管部门，负责培训计划的编制及实施组织和对人员的教育、培训及考核的管理；6.2.2.2 各部门负责本部门人员配合综合部实施培训计划；6.2.2.3 总经理、书记负责审批培训计划。6.2.2.4 培训要求 综合部应识别从事影响质量和食品危害活动的人员能力要求，并提供培训机会使其具备满足上岗要求的知识、技能和经验的相应能力；同时通过培训使每位员工意识到自己工作对体系的重要性和各种活动之间的关联性，为实现组织的质量目标做出贡献。1）培训对象：新员工、在岗的各类人员等；对需持证上岗的人员应进行外部培训。2）培训内容：有关的国家、行业标准或企业要求；手册、程序及其支持性文41、件；专业技术、安全事项和岗位操作技能、卫生安全生产；以及组织的员工纪律等相关要求。6.2.2.5 培训计划及实施1）各部门每年底根据本部门人员情况和实际工作需要填报“培训申请单”报综合部； 2）综合部依据各部门的培训需求并结合组织的总体培训要求，制定年度“培训计划”，报总经理、书记批准后实施；3）对组织选派人员到社会培训机构进行外部培训时，由综合部与相应部门或领导协调人员名单，经总经理、书记批准后列入年度培训计划； 4）当培训计划由于各种原因不能如期进行时，经总经理、书记批准可进行适当调整； 5）综合部根据组织年度培训计划的要求，对内、外部培训的准备事宜进行安排，负责作好培训人员的考勤、管理和42、协调工作，并汇总整理培训人员的签到、教材、考卷或考核记录或外培证书等分别形成组织“职工培训及评价记录”。6.2.2.6 培训效果评价 1）综合部通过理论考核、业绩评定、观察和征求意见等方式来评价培训工作的有效性，即被培训人员是否具备了所需的能力；并将每次培训的评价效果填入“职工培训及评价记录”。2）对内部培训一次不合格者，可待岗再培训，如还不合格则作转岗或下岗处理；外部培训不合格者则费用自理，再次培训不合格则下岗； 3）每次培训的考核成绩或外培证书由综合部进行记录。6.2.2.7 对内部经培训后仍满足不了的人员，可实施外部招聘，视所需要人员的具体情况由企管部再另行制定具体的招聘办法。对招聘的人43、员按新员工进行培训。6.2.2.8 相关/支持性文件：记录控制程序、相应岗位人员入职要求6.2.2.9 记录表格 培训申请单、年度培训计划、职工培训及评价记录、持证人员登记表、签到表6.3 基础设施6.3.1 总则 1）生产部负责对组织提供生产所需要的设施进行管理； 2）设施使用单位负责日常的维护和保养管理；6.3.2 设施的识别 组织为实现产品符合性所需的基础设施经确定包括：1）工作场所（如公司办公场所及水、电、气相关设施）； 2）生产设施； 3）支持性服务（如交通、通讯等设施）。6.3.3 设施的提供 生产部根据生产需要，形成“采购计划”，报主管领导审批后实施采购。对主要设施的供方评价按本44、手册7.4节执行。6.3.4 设施的验收与管理 1）采购后的设施由生产部组织进行安装调试，并与使用部门形成“设施验收单”； 2）验收不合格的由供应部与供方协商解决； 3）生产部负责建立全公司所需要的设施“设施台帐”，并对设施进行编号和标识。6.3.5 设施的使用、维护和保养 1）对生产中使用的设施应按设施使用说明书中操作要求进行； 2）生产部负责对主要设施每年制定“设施检修计划”，经主管领导审批后按期执行形成“设施检修单”。 3）各使用部门应对使用设施的保养和维护情况形成“设施维护保养记录”；以保持设施满足产品实现的需要； 4）对突发的设施故障，由使用者填写补充“设施检修计划”报生产部审核，经45、主管领导审批后执行，检修后应形成“设施验收单”； 5）对无法修理或无使用价值的设施，由生产部填写“设施报废单”，经主管领导批准后报废。报废的设施应记录和标识。6.3.6作为马铃薯淀粉生产单位，生产使用的设备同时执行食品企业通用卫生规范以及操作性前提方案（OPRP）要求。6.3.7 相关/支持性文件 食品企业通用卫生规范、操作性前提方案（OPRP）6.3.8 记录表格 采购计划、设施验收单、设施检修计划、设施检修单、设施报废单、设施台帐、 设施维护保养记录 6.4 工作环境6.4.1 公司依据国家标准要求制定前提方案、操作性前提方案和相关文件并实施以满足产品生产所需的必要环境。6.4.2 本公司46、的操作性前提方案中，对水的安全；食品接触面的清洁和卫生；交叉污染的预防；消毒设施及卫生间设施；防止污染物的进入；有毒化合物的标识、贮存和使用；员工的健康及个人卫生、害虫控制、厂区环境、废物处理等方面实施控制；以确保生产满足食品卫生环境要求。6.4.3 相关/支持性文件： 前提方案、操作性前提方案.6.4.4 记录表格： -检查记录7 产品的实现7.1 产品实现过程的策划7.1.1 对本公司产品的实现过程进行策划，并制定该产品的HACCP计划。品控部和HACCP小组负责具体产品实现策划的组织与实施，各部门参与策划的实施与监督。7.1.2 生产实现的策划时机：采用新工艺或技术改造；销售合同中顾客对47、产品有特定的要求；现有体系文件未能涵盖的事项；产品实现过程的策划应与质量管理体系和食品安全管理体系的其他要求保持一致性。遇有下列情况时应进行再策划：合同或顾客要求有重大变更时；生产中出现的策划不详细或有遗漏时。应确定以下相应的方面：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定所需的人员、过程、控制程序、三级文件和资源；c) 针对产品确定HACCP计划；d) 过程中涉及的必要的产品验证、监控、检验和试验活动及验收准则；e) 为过程及产品的符合性提供必要的质量记录等。生产工艺流程详见本手册附录D节。7.1.3 产品实现策划的输出为质量计划、采购技术要求、工艺规程/检验规程等文件。7.1.4 对策48、划结果的实施情况由综合部组织按本手册“过程的监视和测量”章节要求进行控制。对需修改的技术文件按文件控制程序执行。品控部负责收集和保存相关记录。7.1.5 相关/支持性文件国家/行业/地方法律法规等相关要求、马铃薯淀粉GB/T88842007、工艺规程、检验规程7.1.6 记录表格质量计划、HACCP计划、-检查记录7.2与顾客及食品安全有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1 由生产部组织，按产品要求，对顾客有关的要求进行确定。7.2.1.2 确定的时机：合同签订前；合同更改前。7.2.1.3 确定的内容 生产部通过市场信息、与顾客沟通，将顾客规定的产品要求（如口头要求、合同草49、案或电话通知）等，识别后填写“合同评审表”中。顾客的要求包括： a) 顾客明示的要求：顾客规定的产品要求，包括产品固有的质量特性（如可食性、安全性等）、对产品的交付要求（如交货期、价格、运输等）、交付后的要求（如售后服务等）； b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的服务要求，即习惯上隐含的潜在要求； c）顾客无要求，但适用的国家法律法规或强制性标准要求应执行的内容； d）为满足顾客要求组织确定的附加要求，如产品生产的内部规定、交付、运输、有关售后服务的承诺。 对上述内容生产部应记录并提交评审。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1 评审对象：口头订单、合同或协议。7.2.2.50、2 评审时机：在接受口头订单、合同或协议以及接受合同或协议的更改前。7.2.2.3 评审内容：a）确定顾客对产品要求（见7.2.1条款）在合同中得到明确规定。 b）合同或协议的要求有不明确或双方理解不同的问题、与以前表述不一致的合同要求（如价格等）已解决。c）公司有能力满足规定的要求。 7.2.2.4 评审的方式及实施要求：a）对有现货的常规产品（20吨以内）以顾客交款票据作为评审证据，由生产部负责实施；b）对20吨以上的常规产品及顾客有特殊要求的情况，由生产部、品控部负责组织等，按“合同评审表”中的内容逐项进行评审，以记录传递方式进行。如产品要求未规定明确或合同存在不一致的内容，由生产部与顾51、客协商确认。c）对b）条款要求的评审结论由总经理审批后实施执行。7.2.2.5评审后的结果由生产部与顾客沟通，无异议后按口头约定或签定正式合同。书面合同的签定由总经理、书记或其授权人签定，生产部下发到相关部门作为执行或生产的依据。7.2.2.6 当产品的要求因顾客或组织内部的需要发生变更时（如合同内容的变更或由其变更而引起的生产文件的变化），生产部应及时与顾客协商解决方式或及时进行内部沟通，对涉及产品范围内容合同的变更应重新评审。并将变更后的情况或合同/文件等及时通知相关部门和生产单位。文件变更和发放均按文件控制程序的要求执行。7.2.2.7生产部负责收集和保存产品评审及评审所引起的措施的相关52、记录。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 沟通的时机：售前、售中和产品交付后服务。7.2.3.2 沟通的内容：1）产品信息：通过业务洽谈时对外介绍公司情况等；2）顾客问询、销售业务的处理（包括对其的修改）；在生产过程中，生产部应通过多种渠道收集顾客对产品需求的信息，回答顾客的咨询，并予以记录（可用日常笔记本）。同时对合同的执行情况及时与顾客通报反馈。如发生合同变更按本节7.2.2.6条款执行。3）在生产过程中或产品交付后，生产部负责搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客反馈意见及抱怨，并形成“顾客反馈及电话记录”，以取得顾客的持续满意。7.2.3.3沟通的方式方法：电话、传真、函件、会谈和顾客反馈及53、回访等。7.2.3.4 沟通的证据以记录体现。7.2.3.5 生产部负责对合同执行的情况进行监督，根据具体执行情况将信息及时与顾客沟通，并保存相关沟通记录（如合同文本.约定记录等）。7.2.4 相关/支持性文件：合同法、合同文本7.2.5 记录表格 合同清单、合同评审表、顾客反馈及电话记录、合同更改通知单7.3 食品安全策划控制7.3.1 成立食品安全小组 食品安全小组人员标准：由品控部、生产部、综合部、原料部、等多学科人员组成；具有一定的食品安全知识；并形成食品安全小组人员名单及相关知识和经验的记录 7.3.2 实施危害分析的预备步骤7.3.2.1 食品安全小组负责组织和策划，各相关部门协助54、制定和完善。7.3.2.2控制流程：成立食品安全小组识别产品特性确定工艺流程危害分析建立操作性前提方案建立HACCP计划验证的策划建立可追溯程序不符合的控制。7.3.2.3 为保证食品安全管理体系的有效性，由HACCP小组组长建立前提方案，公司应策划和开发实现食品安全管理的过程，对操作性前提方案进行实施，分析食品安全危害通过工作环境进入产品可能、产品中来自生物的、物理的、化学的污染，包括产品之间的交叉污染，以及加工环境对食品安全的危害。前提方案要在符合相关法律法规的前提下，根据公司食品安全方面的需求，与公司运行的规模、类型和产品性质相适宜。1）制定前提方案时应包括以下内容:厂房建筑和设施的布局55、；空气、水及其他基础设施的提供；废弃物和污水的处理；设备的适宜性及其清洗、维护和保养；对原辅料、化学物品的采购；交叉污染的预防措施；虫害控制；人员卫生等。2）要保持前提方案的有效性，其修改、审批及作废执行文件和资料控制程序，并保留相关记录。7.3.3 识别产品特性食品安全小组可根据产品特点对原料、辅料和终产品的特性进行说明：1）原辅料和与产品接触材料的特性:食品安全小组在产品描述中，对生产所用原、辅料和与产品接触材料进行说明，内容包括：该类产品所有原辅料包括受限和非受限的，以及相应的产地、生产方法、交付方法、产品特性（包括生物的、物理的和化学的）、贮存条件、保质期、使用前的处理和接收准则等。256、）终产品特性: 食品安全小组在产品描述中对最终产品进行说明,内容包括:产品名称、产品安全特性、食用方法、包装方式、加工方法、预计的保存限期和储存条件、销售方式、规格、涉及食品安全的产品标签和/或处理、制备和使用产品的指导和销售条件、产品成分。7.3.4 确定产品的预期用途:对每种产品的消费群体进行识别。7.3.5 确定工艺流程1）建立工艺流程图食品安全小组依据产品特性制定该类产品的工艺流程图，流程图要完整、清晰、准确，以便于识别潜在的危害，必须对流程图进行现场确认以确保与实际加工操作一致。流程图适当时应包括：生产过程中所有步骤的次序和相互关系；所有的外包过程和分包工作；原料、辅料和中间产品的投57、入点；返工和循环点；终产品、中间产物、副产物、废弃物的取出点。2） 工艺描述：食品安全小组依据工艺流程图描述过程参数和要求。7.3.6危害分析食品安全小组依据工艺流程图和工艺描述、结合产品说明进行危害分析，危害分析的结果填写在危害分析表中。7.3.6.1 危害评价1）由于危害来自于原辅料和产品加工过程中，所以危害分析应从原辅料的接受到出厂整个过程的每个步骤（依据工艺流程图）进行分析；2）对于每个步骤要分析可能引入的、控制的和增加的潜在危害并对危害以生物性、化学性和物理性危害进行分类。潜在危害的确定应是小组充分讨论。对无潜在危害的要标明“无”。3）对于潜在危害进行判定其是否是显著危害，判定显著危58、害依据应从两个方面考虑：“在公司现有管理状况下有理由认为可能发生，发生的危害是公司不可接受的”。有理由的认定可以从三个方面评估“法律法规的可接受水平、公司的可接受水平和消费者的可接受水平”。7.3.6.2 控制措施的选择和评价 对于上述中的危害评价要提出预防措施，以预防、消除或减少食品安全危害至可接受的水平。根据工艺描述对每个控制措施控制确定的食品安全危害进行评审和分类，属于HACCP计划管理的控制措施按HACCP计划实施，其它控制措施作为操作性前提方案（OPRP）实施，必要时可以重新设计进行危害分析和提出预防措施（包括前提方案和可操作性前提方案）。7.3.7 操作性前提方案（0PRP）的建立59、对于每一个已确定的显著危害应包括以下内容: 由方案控制的食品安全危害；控制措施；监视程序；失控时,采取的纠正和纠正措施；职责和权限；监视记录。7.3.8 HACCP计划的建立 HACCP计划应包括以下内容；关键控制点控制的食品安全危害；控制措施；监视程序；发生偏离时, 采取的纠正和纠正措施职责和权限；监视记录。7.3.9确定关键控制点（CCPs）食品安全小组对显著危害的预防措施进行确定在哪一个步骤或点进行控制最为有效。7.3.10 确定关键限值 对CCPs需要控制的食品安全危害明确可接受的参数，见HACCP计划表。制定的参数需要合理的支持证据文件，证据文件可以是法规规定、权威书籍、专家结论或实60、验数据等。所确立的关键限值必须具有可操作性，符合实际控制水平。7.3.11确定关键限值的监控食品安全小组应在HACCP计划表中对每个CCP点建立监控程序使其受控。监控程序应：采用合适的监控方法，快速提供测量结果；明确监控对象；明确监控频率；明确监控人员，监控结果必须记录并由监控人员及监控复核人员签字。7.3.12 监控结果偏离关键限值时应采取的措施1）在HACCP计划表中规定当偏离关键限值时应采取的纠正措施和纠正。这些措施应确保发生原因得到识别，CCP控制的参数恢复处于受控状态以及防止再发生。控制措施应适当地处理潜在不安全产品,以确保在评价前不发放这些产品。2）纠正措施程序应包括以下内容：指定61、执行纠正措施的人员；确定受影响的产品；纠正偏离的原因，并防止其再发生；通过加工测试或产品检验证明关键控制点恢复控制；分析并处理常常受影响的产品，包括在必要时进行产品撤回；对所采取的纠正措施进行评估；如果反复发生偏离应考虑修改操作性前提方案和HACCP计划。7.3.13 在下列情况食品安全小组应对前提方案和HACCP计划表进行评价并更新：HACCP小组每年应至少重新评价一次；当发生消费者投诉超过公司可接受水平时；当有新的类别产品发生时；当设备设施环境发生重大变化时。更新的内容包括:产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施。7.3.14 验证的策划确定HACCP计划的适宜性，确定实际操作与H62、ACCP计划要求是否一致，确定HACCP体系运行是否正常、有效，从而保证达到了预期的食品安全卫生控制效果。HACCP小组负责组织和实施HACCP计划验证活动， HACCP小组组长负责安排和协调外审活动。7.3.14.1验证要点一）对HACCP计划的确认：1）、HACCP计划启用前：HACCP小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，如产品说明、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档，并保存。内容包括： 确认危害分析的充分性，有效性；确认关键控制点确定的有效性、必要性及63、实际操作与文件要求的一致性，有效性；确认HACCP整体计划的充分性，有效性。2） 在HACCP计划执行过程中，当发生如下变化时，HACCP小组要对HACCP计划的适宜性重新确认：原料发生变化；产品或加工形式改变；验证数据出现相反的结果；经常出现对关键限的偏离；在对生产过程的观察中发现了新的问题；销售方式和消费者发生变化；或当发生其它变化时；每年要至少对HACCP计划重新确认一次。二）对各个关键控制点（CCP）的验证：1） CCP点监控仪器的校准：监控仪器的校准是为了验证监控结果的准确性。如果仪器未经校准或仪器失准，其测量结果都将被认为是不正确的。假如发生此种情况，就应认为自上次准确校准并记录后64、，CCP都是失控的。对监控仪器校准的要求是在接近使用条件下与计量标准相比较确定仪器的准确度；校准的频率要确保仪器测量的准确性。如在监控仪器校准时发现仪器失准，工厂必须采取相应的纠偏措施。例如，杀菌设备上的温度计指示温度过高，就必须重新审查自上次校准以来的温度监控记录，对记录进行测量误差的校正，一旦发现CL值偏离，必须采取纠偏行动，以确保产品的安全性。2） 校准记录的审核：除了对监控仪器按HACCP计划内规定的频率校准外，还必须对校准记录进行审查，包括审查校准日期、校准所用的方法及其结果（如监控仪器合格/不合格）。3）取样和检测：此种取样、检测既可在原料收购时进行，也可以在加工过程中进行。对原料65、的收购的检测验证；对加工过程的检测验证（如包装肉微生物指标的检测）。4） CCP记录的审核：定期复核CCP点的监控记录、纠偏记录，这些记录为管理提供了CCP运作是否正常和纠偏是否落实的证据。三） HACCP体系的验证：除了对CCP的验证、HACCP计划的确认外，还必须对HACCP体系进行验证，内容包括体系评审和终成品检测；1）频率为：体系运行失灵；当产品、加工发生变化时；内审；外审。2 ）HACCP体系的评审可以采用现场检查和记录审查两种方式进行。a) 体系的现场检查评审：包括检查产品描述和流程图的准确性；检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控；检查加工中是否按确定的CL值操作；检查记录是66、否准确完成；时间间隔是否符合要求。b) 记录审查评审：包括监控是否按HACCP计划规定的地点给予完成；监控是否按HACCP计划规定的频率给予完成；当监控出现CL偏离，是否已经采取了纠偏行动；监控设备是否按HACCP计划规定的频率给予校准。四）对操作性前提方案的执行情况进行相关的验证。（见操作性前提方案）五）对成品的检测成品的微生物、理化等安全卫生项目检验可用作为验证手段。成品的微生物、理化等安全卫生项目检验在验证评审时，可作为判断体系运行是否在控的工具。7.3.14.2 HACCP小组负责对消费者投诉进行评估来评价HACCP体系。当出现了新的危害或新的控制技术时，HACCP小组要重新确认HAC67、CP计划。7.3.15 对可追溯性系统和不符合控制详细见本手册7.5.3、8.3、8.5.2章节规定。7.3.16 相关文件操作性前提方案、不符合处置及产品撤回控制程序、纠正/预防措施控制程序7.3.17.相关记录 危害分析表、HACCP计划表、食品安全小组人员名单、产品描述、食品安全管理体系验证表7.4采购7.4.1总则 通过对采购过程及主要生产物资的供方控制，确保所采购产品符合规定的要求，规定：1） 原料部负责对主要物资的供方进行评价、选择和控制；2）管理者代表负责审批合格供方名单；3）总经理负责批准采购计划。7.4.2 采购过程控制7.4.2.1 采购物资分类1）主要物资：马铃薯、加工助68、剂等；2）一般物资：包装物等；3）辅助物资：水、电、煤及低值易耗材料等。7.4.2.2供方评价的原则组织只对主要物资和一般物资进行供方评价。评价其生产能力、质量状况、价格、交货能力、认证情况、售后服务等情况，并结合供方以往提供同类物资的质量状况与信誉等进行评价，由原料部收集其相关资料或以上网的方式进行。对用量较少且必须在该供方处采购，而对方又不提供资料的情况，以书面对以往使用效果评价即可。7.4.2.3 供方的评价由原料部填写“供方评定记录表”，对各供方进行综合分析、比较，选择出合格的供方，形成“合格供方名录”，经管理者代表审批后执行。7.4.2.4 原料部每年对合格供方的交货及时率、供货能力69、交验合格率、价格、售后服务等情况进行考核复审，填写“合格供方复审记录表”，对考核达不到规定要求的供方，从合格供方名录中删除，此类供方一年内不得重新使用。7.4.3 采购信息7.4.3.1 采购文件应包括拟采购物资的如下信息：产品的质量要求；产品的名称、数量、到货期要求；其他要求，如对供方的认证要求或其他要求等。7.4.3.2 原料部根据生产计划及库存情况编制“-采购计划”，报总经理审批后实施。采购计划可根据实际情况进行调整和补充，并重新审批。7.4.3.3 对主要物资必须在合格供方采购。7.4.3.4对主要物资的采购执行检验规程规定。7.4.4 采购验证7.4.4.1 当组织需要在供方货源处70、对所采购的物资进行验证时，应在采购文件中说明验证和放行的要求。7.4.4.2 公司不发生顾客要求对供方的产品进行验证的情况。7.4.4.3 采购物资的验证1） 对外购的物资，由品控部实施验证；2）验证的依据：检验规程。3）采购验证的方法：按检验规程的规定进行，验证的方法为：外观、杂质等，进货单位是否为合格供方等，并形成“进货验证记录”，合格后办理入库手续。 4）对验证中发现的不合格品按不符合处置及产品撤回控制程序执行。由原料部办理退.换货。7.4.5 原料部收集和保存相关的采购控制记录。7.4.6相关/支持性文件：不符合处置及产品撤回控制程序、检验规程7.4.7 记录表格 供方评定记录表、合格71、供方名录、合格供方复审记录表、-采购计划、进货检验记录7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制依据本公司下达的生产计划执行。本公司根据质量和食品安全管理体系的要求对所有食品的质量和安全进行控制。7.5.1.1生产加工过程的控制生产部对生产全过程负责，车间具体实施；品控部对产品质量进行检查/检验；生产工艺流程详见本手册附录D节。7.5.1.2 依据集团总部下达的“生产计划”，由生产部制定“生产作业计划”并通知生产车间，以确保生产过程在受控状态下进行。这种受控条件包括：1）获得表述产品特性的信息： “生产计划”等；2）生产的实施按工艺规程、HACCP计划表、操作性前提方案(OPRP)72、规定执行；3）对使用满足生产能力要求的设施按本手册6.3章节要求执行并提供；4）配置并使用经检定合格的.满足监视和测量要求的装置；按本手册7.6章节要求执行；5）对生产实施的关键过程，应对其操作人员、工作环境、使用设备、测量手段等能力和结果进行监视和测量；按本手册8.2.3、8.2.4章节要求执行；7.5.1.3 根据上述条件实施生产控制的内容包括： -生产车间根据“生产计划”安排组织生产。-各生产工序应严格按工艺规程进行生产，填写“生产记录”（如工序操作记录等）。授权的质检员应按本手册8.2.4节和检验规程要求进行检验，并以签字.盖章和出据检验记录等方式作出产品放行的结论。对检验不合格的按不73、符合处置及产品撤回控制程序执行。-生产车间对生产设备和工作环境进行维护和管理，以保证设备的完好率与使用率；保持工作环境满足符合生产要求。-交付后服务：交付后技术服务按与顾客的约定或签定合同要求执行。当顾客无特殊要求时，按有关法律.法规规定执行。7.5.1.4 各生产车间所使用的作业文件，必须保持使用有效版本，如若变更则按文件控制程序规定执行，不得任意更改。7.5.1.5 各部门和生产车间按记录控制程序规定收集.归档和保存相应记录。7.5.1.6 应急准备和响应 生产过程中可能会出现突发设备停电、关键设备发生故障等意外事项，为保证产品的安全质量，以便在发生紧急情况时迅速组织有效的应急响应行动，最74、大限度地降低事故对产品和设备可能产生的影响，做出规定：1）设备系统故障：若故障发生将整个系统停机，查找原因后排除故障，按正常启机次序重新启动整个系统，故障时间过长应通知前工段停止供料。2）停电：因停电会造成所有工作设备的停止，在停电后将所有设备用电全部关闭，若短时停电可重新启机继续生产。3）对停电和设备故障等紧急情况下设备中的产品，打开设备排放口，将产品放掉。4）在重新使用设备前，根据停机的时间长短，进行清水清洗或CIP清洗。5 上述要求由生产部具体执行。7.5.1.7 相关/支持性文件文件控制程序、不符合处置及产品撤回控制程序、纠正/预防措施控制程序 工艺规程、检验规程 7.5.1.8 记录75、表格生产作业计划、检验记录、生产记录、生产应急记录、入库单、出库单 7.5.2 生产和服务提供的过程确认为防止产品在后续使用或服务过程中出现问题，根据公司产品生产的特点，必须对生产和服务提供的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力，规定确认这些过程的安排的适用性包括：1）生产过程的作业指导书或工艺规程；2）生产设备的认可和操作人员的作业资格鉴定；3）生产部7.5.2.1 相关/支持性文件工艺规程、纠正/预防措施控制程序7.5.2.2 记录表格 生产设备能力的认可、生产关键过程的鉴定、生产关键过程作业人员的鉴定7.5.3 标识和可追溯性为防止在生产过程中混淆和误用产品并实现产品追76、溯的规定： 1）生产部负责标识和可追溯性的监督控制；2）原料部、生产部、生产车间负责具体实施。7.5.3.1 标识的方法为：标牌、标签、印章、记录、签字等。7.5.3.2 标识的对象：原材料、半成品、成品等。7.5.3.3标识应表述产品特征，如名称、合格状态、时间、数量等。7.5.3.4 对进入车间的物资由使用方依据验收结果采用标牌、标签、检验记录等方法对其进行状态标识，分区域标识堆放。7.5.3.5对生产过程中的产品，以采用标牌、记录等方法进行标识。7.5.3.6当有可追溯性要求时，应对产品做出记录或标识，这些记录和标识应是唯一性的。7.5.3.7 各生产车间应保护好相应的标识，防止其丢失、77、错放、或模糊不清。生产部应在执行中进行检查并记录。标识应根据产品特点确定，同类产品应采用统一的标识方法。7.5.3.8对主要设备的标识按本手册6.3节要求执行。7.5.3.9 在成品转移过程中，应记录成品初次销售的去向（第一次接收的顾客），以产品发货单形式体现。7.5.3.10 记录表格： 检查记录、产品发货单、各种生产/检验记录7.5.4 顾客财产：本公司不涉及顾客财产，故7.5.4顾客财产要素予以删减。7.5.5 产品的防护由生产部和生产部、原料部对原料、半成品和成品进行防护控制。仓库保管员在产品入库前对外包装进行完整性检查，产品入库后，对产品进行准确入帐、标识、保管，保证产品无缺、无损，78、并负责仓库的清洁、防鼠、防火、防盗等工作。装卸工人在发运或入库时，保护产品的完好性。7.5.5.1原辅料、半成品及成品的搬运1）在装卸及出入库搬运过程中，严禁野蛮装卸，不洁装卸及冒险摔、扔。确保人身安全和产品的卫生、质量。2）在搬运过程中，要注意保护原、辅材料、半成品及成品的标识及其检验状态标识的完好，防止丢掉或被擦掉。3）搬运人员必须明确物资搬运数量和地点,保管员填写出入库记录必须清晰、准确。4）对于运输或搬运过程中出现的质量问题要及时做好记录并向部门负责人汇报。7.5.5.2 包装1）根据马铃薯淀粉的特点、运输条件、途中搬运方式及贮存条件、顾客要求等因素选择包装种类。包装过程应遵守操作性前79、提方案及相关作业指导书要求，确保包装质量。2）产品的包装物要凭相关部门的检验合格证明验收,合格后方可使用。3）包装袋及包装箱上的标识要准确、清晰、完整，做到包装物与箱外标识相一致。包装后应避免破裂、泄露、丢失或污染，保证产品完整无损地交付。4）包装过程中，发现产品的包装容器有损坏，影响产品质量时，应及时进行更换。7.5.5.3 贮存 1）产品贮存中应遵守操作性前提方案，防止产品在使用或交付前受到损坏、变质或污染。2）环境卫生及鼠害的控制应符合操作性前提方案的要求，库房保管员应做好防鼠防蝇防虫监测记录。3） 仓库按储存的物料和成品的状态及性质可划分为：不合格品、合格、待检区。保管员要对入库的产品80、进行分类管理并做好标记，防止混淆。4）保管员要定期检查库存产品情况，对发现影响产品质量的不良情况，及时进行处理。5）仓库贮存的物料到达有效期前，仍未能送生产部使用，应在有效期前一个月通知化验室人员，取样检验，经检验合格，方可使用；经检验不合格，按不符合处置及产品撤回控制程序规定处置。6）当原辅料涉及产品质量时，除执行本程序外，还应执行相关产品的HACCP计划。7.5.5.4 产品入库和交付发货的防护1）产品在入库和发运时，应采取合理的措施，防止产品的破损。2）在办理入库或成品交付发货时，发现破损产品，应采取积极的措施，保证产品的破损不扩大，同时经化验员确认后,与生产部长办理退货手续。7.5.581、.5 有毒有害物品的储存和使用管理所有与加工食品有关的人员必须严格执行操作性前提方案及有关有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保避免使用有毒有害物品，并避免对产品接触面和产品包装材料等造成污染。7.5.6 相关文件：操作性前提方案、不符合处置及产品撤回控制程序7.5.7 相关记录：入库单、出库单、防鼠防蝇防虫监测记录、7.6 监视和测量设施的控制7.6.1 总则 通过对监视和测量装置进行有效控制，使其处于良好状态，确保测量能力与测量要求相一致，保证产品符合规定要求，组织规定：1） 品控部负责对监视和测量装置进行检定管理及使用控制；2） 各使用部门和单位负责按要求送检与维护管理。7.6.2 监视82、和测量装置的购置 各部门和单位根据所需的测量能力和测量要求提出购置申请，报主管领导批准后按手册6.3章节要求采购。7.6.3 监视和测量装置的验收 品控部负责对购置的监视和测量装置的验收，并送国家授权的部门进行检定。经检定合格后才可发放使用。并形成“设施（计量器具）台帐”。不合格的由购置人员办理退货。7.6.4 监视和测量装置的周期检定7.6.4.1 品控部编制“周期检定计划”，对需外送的装置进行检定，并出据检定证书。7.6.4.2 未检定或不合格的装置不许使用。品控部负责保存证书和记录。7.6.5 监视和测量装置的状态标识 所有装置均应有表明其状态的唯一性标识，由品控部统一编号，在装置的适当83、部位粘贴相应的标签，并要求使用者保护好标签，防止丢失或损坏。7.6.6 监视和测量装置的使用.维护和管理7.6.6.1 使用装置前必须进行验证：是否在搬运、维护和储存过程中失准；是否符合所测量范围和精度的要求；是否在检定周期之内。当发现装置失效时其已测量的结果作无效处理，重新使用有效装置测量。7.6.6.2 使用者应严格按照使用说明书使用。在搬运.维护和储存期间也应按规定防止其损坏或失效。使用后应对其进行维护和保养。7.6.6.3 当装置在使用时发现异常.损坏或偏离校准状态时，应停止测量，及时报告品控部，对其维修并重新检定。并用合格的装置对其检测的结果进行复检，评审和记录检测结果的有效性。7.84、6.7 监视和测量装置的使用环境应满足其使用要求的规定。7.6.8 购置后未检定的备用装置，或长期停用已过检定周期的装置，在使用前必须重新检定，合格后方可使用。7.6.9 监视和测量装置经检定不合格，维修后再校仍不合格或无法修复或无使用价值的，可按本手册6.3章节要求实施报废。7.6.10 品控部收集并保存相关记录。7.6.11 相关/支持性文件：计量法7.6.12 记录表格： 设施（计量器具）台帐、周期检定计划、检定合格证 8.测量、分析、验证和改进8.1总则8.1.1总经理为确保产品、质量及食品安全管理体系的过程的符合性，及时识别、发现体系运行中存在问题，实现不断改进，应对测量和监控项目的85、确定、测量点的设置、准则和目标、测量和监控方法做出规定、策划和实施；食品安全小组策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品安全管理体系。8.1.2策划的要求和内容包括：a） 该策划应能证实产品的符合性；b） 该策划应能确保质量及食品安全管理体系的符合性；c） 在确定测量和监控方法时，可考虑使用适当的统计技术或其它适用的方法；d） 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动，证实持续改进质量及食品安全管理体系的有效性。8.2测量和监视8.2.1 顾客满意度通过对顾客满意程度的监测，确保体系的有效性和需改进的领域，规定：品控部负责收集、整理并传递顾客满意程度的信息，保存相关86、记录。8.2.1.1 品控部负责对所有顾客通过来访、来电、信函等方式反馈的信息（如抱怨、投诉、意见或建议）进行记录形成“顾客反馈及电话记录”。对需要解答的咨询或意见进行记录，不能当时解决的应详细记录后组织有关人员研究后答复。对上述情况的“顾客反馈及电话记录”进行整理汇总，组织进行原因分析，责成有关部门按不符合处置及产品撤回控制程序和纠正/预防措施控制程序采取相应措施实施改进，并跟踪验证实施效果。及时将处置结果反馈给顾客。8.2.1.2 顾客满意程度的测量1）每年生产部向顾客发出“顾客满意程度调查表”，调查顾客对产品满足其要求和期望以及质量等方面的满意程度情况，并将撤回的调查表整理汇总。调查表的87、撤回率应在发放总数的60%以上。2）品控部对上述调查表进行统计分析，得出顾客满意率的结果，以确定顾客的需求与期望，找出组织的差距作为改进的依据。3）对顾客不满意的问题，品控部负责组织进行原因分析，责成有关部门按纠正措施控制程序采取相应措施实施改进，并跟踪验证实施效果。品控部及时将处置结果反馈给顾客。8.2.1.3 品控部负责收集和保存相关记录。8.2.1.4 相关/支持性文件：不符合处置及产品撤回控制程序、纠正/预防措施控制程序8.2.1.5 记录表格：顾客反馈及电话记录、顾客满意程度调查表 8.2.2 内部审核控制程序（文件编号:XX-03）8.2.2.1总则程序对验证组织质量和食品安全体系88、符合标准要求和有效实施与改进的控制进行了规定；适用于质量和食品安全体系覆盖的所有区域和要求的内部审核控制。 8.2.2.2职责a) 管理者代表批准内审计划，并审批内审报告和纠正措施计划；b) 品控部负责内审的管理和组织对纠正措施实施情况进行跟踪验证；c) 内审组长负责编制内审计划，内审员配合和支持组长工作。8.2.2.3工作程序a) 内部审核方案策划：-品控部策划审核方案编制“年度内审计划”，经管理者代表审批后实施。内审每年至少一次（间隔不超过12个月），并覆盖组织体系所有范围。-当出现下列情况应追加审核：组织机构、体系发生重大变化；出现重大质量、食品安全事故和重大顾客投诉；适用的法律法规及其89、顾客要求的变更；在第三方审核前。b) 审核准备-管理者代表任命内审组长和组员。内审员应经培训合格后上岗。内审员不能审核自己的工作；-审核组长编制本次“内审实施计划”，管理者代表审批后实施；-内审员按实施计划分工编制“内审检查记录表”，由组长审核后执行；-内审应提前通知或以“内审实施计划”下发为通知，以便有异议提前解决。 c) 审核实施-审核组长组织召开首次会议，参加的人员形成会议签到；-审核组按内审实施计划实施现场审核。依据“内审检查记录表”收集符合有效的证据，并对不满足要求的事项进行双方确认，形成审核记录；-审核结束后，组长组织对内审结果进行分析、汇总，与被审核对象确认出据的“不合格报告”和90、“内审报告”，并向管理者代表汇报，由其审批内审报告。-审核报告由企管部进行发放登记。审核报告由管理者代表输入管理评审。d) 末次会议召开：审核组长组织召开末次会议，参加的人员形成会议签到。组长综述本次审核的完成情况及结论，澄清所出据“不合格报告”异议，宣读“内审报告”，提出完成纠正措施的要求及期限，并请组织领导总结发言。e) 内审结果处置被出据“不合格报告”的部门应及时分析原因，制定纠正措施，经内审员和管理者代表确认审批后实施。纠正措施完成后由内审员对其有效性确认验证。对不能及完成的措施应由管理者代表批准调整后重新执行；8.2.2.4 相关/支持性文件：纠正/预防措施控制程序8.2.2.5 记91、录表格 年度内审计划、内审实施计划、内审检查记录 、不合格报告 、会议签到表、内审报告8.2.3 过程的监视和测量通过对质量和食品安全体系运行各过程的监测，以证实各过程实现所策划结果的能力，规定：1）品控部负责对生产工艺过程和产品质量进行监测；2）品控部负责对顾客满意进行监测；3）综合部负责对体系文件和人员培训情况进行监测；4）HACCP小组对本手册7.3.14章节要求的验证结果进行系统评价的控制。5）生产车间负责对具体生产的实施与质量情况监测。8.2.3.1组织对所识别和监测的各过程控制要求为：1） 体系的监测以内部审核、目标考核等方式进行；由品控部负责2） 生产过程监测以工艺纪律检查和质量92、检查等方式进行，由生产部负责。3） 顾客信息以顾客满意调查的方式进行，由品控部负责。4） 生产车间负责对具体生产的实施与质量情况监测，如生产记录。8.2.3.2 各部门应分别按体系文件要求进行监测并形成相应的记录，以确认各过程实现质量目标和所策划结果的能力满足要求的情况，确定需要采取纠正措施的时机。8.2.3.3 当出现不满足组织体系要求.不合格或将要出现不合格.或未实现质量目标时，品控部应及时向责任部门或单位发出“纠正措施处置单”，由其分析原因并采取相应措施。当需要实施改进措施时，品控部制定相应的改进计划，经管理者代表审批后交责任部门实施，品控部实施效果验证。8.2.3.4食品安全小组系统的93、评价所策划的对操作性前提方案的实施、危害分析进行评审，必要时重新分析、危害分析的可接受水平及HACCP计划中的要求的实施、人力资源管理和培训活动等。8.2.3.5食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内审和外审的结果。分析的结果和由此产生的活动应形成“验证结果分析报告”。8.2.3.6相关/支持性文件：操作性前提方案、HACCP计划表8.2.3.7 记录表格：-检查记录、纠正措施处置单、验证结果分析报告、相关体系运行记录8.2.4 产品的监视和测量通过对采购物资、生产过程及最终产品的监测，确保产品满足顾客要求，规定：1）品控部负责对产品的监视和测量的控制；2）经授权的检验人员负责分管业务的产品94、质量的监测。8.2.4.1 外购物资的监视和测量对外购物资，由物资接受部门实施验证；具体执行本手册7.4章节的规定。8.2.4.2 过程的监视和测量1）质检员负责按检验规程的要求对生产的半成品进行检验，并形成检验记录。对发现的不合格品按不符合处置及产品撤回控制程序执行。2）品控部应不定期的对各生产单位的产品质量情况进行监督检查，形成检查记录。并对发现的问题按本手册8.3、8.5.2节要求执行。8.2.4.3 最终产品的监视和测量1）需确认所有规定的监测活动均已完成且符合要求后才能进行最终的监测。2）生产的产品应按检验规程进行验收，形成检验记录，合格后办理入成品库；存在不合格的按不符合处置及产品95、撤回控制程序执行。3）除非顾客批准，否则在所有规定的监视和测量活动均已圆满完成且结果符合要求之前，不得放行和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应保证这类放行交付必须满足法律法规要求，同时这类特例并不意味可以不满足顾客要求。8.2.4.4 监视和测量记录1）在监视和测量记录中应清楚地表明生产已按规定要求通过了监测，以及负责合格品放行的授权责任者。2）生产监测记录由所在部门汇总并负责归档保存。8.2.4.5 相关/支持性文件：检验规程、不符合处置及产品撤回控制程序8.2.4.6 记录表格：进货检验记录、半成品检验记录、成品检验记录、成品检验报告8.3 不符合处置及产品撤回控制程序（文件编号:XX-96、04）品控部负责通过对不符合进行有效控制，以达到产品质量和安全的目的，确保所指定的CCP点在发生偏离关键限值（CL）和不符合操作性前提方案时，及时采取纠正措施，重新处于控制状态。并通过对潜在不安全产品和不合格品的控制，使不合格品正确标识并得到正确处理，防止混用、误用、转序和交付。 8.3.1 纠偏控制8.3.1.1 CCP偏离的控制1) 现场操作人员采用跟踪方式在CCP点进行观察和检查，确定是否正常和发生偏离的时间及生产出的产品数量，将发生偏离期间的所有产品隔离存放、明确标识，暂缓转序。同时现场操作人员需及时将信息传递到生产车间负责人处，车间再将详细信息传递给各相关职能部门。2) 技术人员负责97、用于CCP监控的仪器、设备如：温度计、监控设备等需定期校正，必要时进行重新校正,以确保准确性。发现偏离时，应确定可能发生偏离的时间及生产出的产品数量，将发生偏离期间的所有产品隔离存放、明确标识，暂缓转序。同时现场操作人员需及时将信息传递到车间负责人处，车间再将详细信息传递给各相关职能部门。3) CCP发生偏离后由检验员对偏离期间的产品做抽样检验，食品安全小组组织相关人员对受影响的产品进行评价并采取相应纠正措施：a) 如产品不存在危害，可以解除隔离，转到下一工序；b) 如产品存在危害，如果通过重新加工可将危害降至可接受的水平,产品进行重新加工；c) 如不能重新加工,但经食品安全小组相关法律法规等98、对受影响产品进行评估后,确定产品虽然不符合,但能满足相关食品安全危害的可接受水平, 仍可以解除隔离，转到下一工序,对该批产品做好记录,便于追踪；d) 如既不能重新加工，又不能满足相关食品安全危害的可接受水平,必须予以销毁。4) CCP发生偏离的原因及采取措施：CCP发生偏离后，应找出导致偏离的原因，采取措施进行纠正，使关键控制点能重新恢复控制，同时做好记录。A. 对于操作人员原因，由车间负责人负责对各CCP点的操作人员进行关键工序的操作培训，经考核合格后方可上岗工作。B. 对于监控设备原因，则应更换或维修设备及调整监控设备的校验周期。C. 对于生产设备原因，应更换或维修设备及调整生产设备的维护99、周期。5) CCP纠偏行动记录内容包括：A. 产品确认（如产品描述，持有产品的数量）。B. 偏离的时间，偏离的描述。C. 受影响的产品的最终处理。D. 处理结果及解决时间，纠偏行动的负责人姓名。E. 按规定的时间对纠正措施记录进行复查。8.3.1.2 OPRP纠偏行动的控制。由品控部负责组织对OPRP纠偏行动的控制。OPRP纠偏行动包括：员工的再教育；对设施、设备的维修和保养；必要时，对产品进行评估。A. 确定是否会直接导致安全危害的发生。B. 如果以“A”评估为基础不能够直接导致安全危害的发生，产品可进入下道工序。C. 如果以“A”评估为基础存在危害，能够直接导致安全危害的发生，将此批产品隔100、离作标识，确定产品：重新加工/降级处理。D. 如果存在潜在危害的产品不能象“C”那样的处理，产品必须销毁。8.3.1.3 对HACCP体系偏离（除CCP和OPRP偏离以外）所采取的纠正措施。1） HACCP体系的偏离包括：内审、外审的不符合，消费者投诉等。2） HACCP体系审核（包括内审和外审）时出现的体系不合格，由HACCP小组组长负责组织相关人员调查原因并采取相应的纠正措施。3）对于顾客提出的索赔事项，由品控部按本手册8.2.1章节组织调查原因并有效处理，同时执行不符合处置及产品撤回控制程序撤回不安全产品。8.3.1.4 当发生偏离时，由责任部门负责查明不合格产生的原因，并制定相应的纠正101、措施，由本部门主管人员审批，对于重大的纠正措施则由总经理审批。8.3.1.5 经审批的纠正措施由相关部门具体执行。纠正措施是否有效，由HACCP小组组织相关部门进行验证。8.3.1.6 文件更改：对验证有效的纠正措施由各相关部门负责纳入相关文件中。8.3.1.7如果在某一个关键控制点上反复发生偏离，则应调整加工或操作，并重新评估HACCP计划的适宜性，根据评估的结果，必要时对HACCP计划进行修改。8.3.1.8各CCP点所在部门负责所在CCP点监控的现场操作人员须受过HACCP体系基础知识、CCP监控技术、纠偏方面的培训。8.3.2 潜在不安全产品的处置 对超出关键限值的条件下生产的产品和在102、不符合操作性前提方案并经评价后产生的产品，应按潜在不安全产品的处置，应进行标识处置。受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可作为安全产品放行： 1）除监视系统外的其他证据证实控制措施有效； 2）证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果；3）抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。否则，按不合格品处理。8.3.3 不合格品控制8.3.3.1 不合格品的分类:1）严重不合格：直接影响产品质量或使用性能的； 2）一般不合格：个别、少量或对产品质量影响较小的不合格。8.3.3.2 不合格品处置 1）对外购物资的一般不合格品103、由原料部与供方协商办理拒收、退还货。对严重不合格品填写“不合格品报告”，经审批后由原料部办理拒收、退还货或索赔。2）对生产过程中发现的一般不合格行为，由化验员通知生产车间负责人作出返工、销毁或按废物处理，通知责任者实施。对严重的不合格行为由品控部组织进行评审，填写“不合格品报告”，经主管领导批准后办理处置。3）对一般不合格品的处置必须重新效果验证，仍不满足要求的不合格按严重不合格品处理。4）严重不合格品的处置完成后应经品控部验证其结果的有效性。5）公司规定重要物资、半成品、成品均不允许发生让步接收的情况。8.3.3.3 对已交付或开始使用后发现的不合格品，按产品撤回要求执行。8.3.4 产品撤104、回控制8.3.4.1发生产品撤回的条件：出厂产品发现批量性的、严重质量问题；有可能发生食品安全卫生问题的产品或性能严重的质量不合格；8.3.4.2 产品撤回的处理：1）由品控部负责立即组织相关部门，按本手册7.5.3章节中的追溯途径对产品进行撤回，并就撤回的产品及撤回信息进行验证，并分析产生不安全的原因上报主管领导，采取必要的纠正和预防措施，以防止不安全或潜在不安全的再发生。 2）撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。对那些对人体健康有严重危害的不合格品，经总经理批准后，由本公司生产部及品控部相关人员核对105、数量后销毁。 8.3.4.3对由品控部撤回的产品将按不合格品处置规定进行处理。8.3.4.4 品控部应通过应用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性(可采用模拟撤回或实际撤回的方式).8.3.5 相关文件:HACCP计划、操作性前提方案、纠正/预防措施控制程序8.3.6 相关记录：不合格品报告、纠正/预防措施处置单、撤回记录、各关键控制点、操作性前提方案监控记录8.4 数据分析 通过收集分析有关数据，以证实体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进，规定：1）品控部负责数据的收集.分析和处理；2）各部门和车间负责各自相关数据的收集.沟通与传递。8.4.1 与产品质量有关的数据包括：生产记录、不合格106、信息、顾客信息等。8.4.2 与组织体系运行能力有关的数据包括：体系各过程运行的监视和测量信息、目标考核、内审记录和管理评审输出记录等。8.4.3 数据的收集可直接对已有的记录.资料进行分析，或用会议、调查、通讯等方式进行。各部门收集与本部门有关的内部数据或将本部门负责分析的结果（如数据分析报告）及时传递给品控部。8.4.4 数据的分析与处理应提供以下方面的信息：1）顾客满意程度，由生产部负责收集.分析和提供相关信息；2）满足顾客要求及法律法规要求的符合性方面，由生产部、品控部负责收集.分析和提供相关信息；3）过程和产品的特性变差.现状及其趋势等以及对分析后存在的潜在问题是否采取了有效的预防措107、施，由生产部、品控部负责收集.分析和提供相关信息（如产品质量变化或波动的过程控制能力等）；并以此作为制定预防措施的输入。4）供方的信息，由原料部负责收集.分析和提供相关信息。8.4.5 各部门每半年汇总上述信息的分析结果，进而与分解到本部门的质量目标对比，确定完成策划结果的能力。对未完成目标的情况进行原因分析，采取相应的纠正措施。同时利用这些信息评价组织体系的适宜性和有效性（作为管理评审的输入），并确定改进的方向。8.4.6 品控部每半年负责对各部门的数据分析情况进行一次检查，验证效果，对存在问题的提出改进要求，并负责收集.汇总和保存相关记录。8.4.7 相关/支持性记录：纠正措施控制程序、预108、防措施控制程序8.4.8 记录表格：体系运行的各相关记录、纠正/预防措施处置单、数据分析报告 8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 管理者代表组织持续地开展改进活动，包括对生产、体系和管理的改进，不断地提高质量及食品安全管理体系运行的有效性和效率，以便向顾客提供满意的产品。8.5.1.2 持续改进的策划1）通过方针的贯彻与实施，营造一个激励改进的氛围和环境；2）以目标的制定与分解和考核实现明确改进的方向；3）通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并作出符合实际的改进活动安排；4）实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；5）在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定109、。8.5.1.3 组织体系运行的日常改进的策划和管理，可按纠正措施控制程序和预防措施控制程序执行。8.5.1.4 组织较重大、长远的改进项目或活动会涉及对现有产品结构的更改以及资源需求的变化，综合部负责组织各部门编制质量改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后实施。在进行策划和管理时，应结合本手册“质量管理体系策划”和“产品实现策划”章节要求并考虑：1）改进项目或活动的目标和总体要求；2）分析现有过程的状况以确定改进的方案；3）实施改进并评价改进的结果。8.5.1.5 品控部负责协助管理者代表收集和保存相关记录。8.5.1.6 相关/支持性文件：纠正措施控制程序、预防措施控制程序8.5.1.7110、 记录表格：质量改进计划 8.5.2 纠正措施控制程序（文件编号:XX-05）8.5.2.1总则程序对消除体系运行和生产过程中已发生的不合格原因，防止类似问题的再发生，确保体系的有效运行进行了规定；适用于对所采取纠正措施的制定、实施与验证的控制。 8.5.2.2职责1) 品控部负责对纠正措施的实施与验证进行控制；其他各部门配合实施；2) 管理者代表负责审批纠正措施计划。8.5.2.3 工作程序1）当出现下列情况之一时应采取纠正措施：产品出现严重问题；生产过程出现影响正常进行的安全、环境、效率的重大因素；组织内审、外审发现的不合格；管理评审发现的问题；发生顾客投诉；关键控制点（CCP）、操作限值111、发生偏离时；可操作性前提方案发生偏离时；同一供方、同一产品或服务，连续出现两批（或次）不合格；其他不符合组织质量方针、目标或体系要求的情况。2）对不合格的原因调查与分析可依据监视和测量记录.内.外审结果.管理评审输出.不合格报告.顾客信息反馈.数据分析结果和员工的意见等进行。3）纠正措施的制定.审批与实施-凡出现严重不合格时，品控部及时向管理者代表报告，由其组织有关部门和人员进行原因分析，提出纠正措施，明确责任部门填写“纠正措施处置单”，管理者代表批准后由责任部门组织实施，品控部跟踪验证。-对顾客投诉的处理未达到其满意时，由品控部组织有关部门和人员进行原因分析，制定纠正措施，明确责任部门填写“112、纠正措施处置单”，管理者代表批准后由责任部门组织实施，品控部跟踪验证。-对生产中出现的影响正常进行的安全、环境、效率的重大因素时，由品控部组织有关部门和人员进行原因分析，制定纠正措施，明确责任部门填写“纠正措施处置单”，管理者代表批准后由责任部门组织实施，品控部跟踪验证。-对内、外部体系审核发现的不合格，由责任部门在“不合格报告”中制定纠正措施计划，管理者代表批准后由责任部门组织实施，综合部跟踪验证。-对管理评审中提出的整改建议，按本手册5.6节要求执行。-对其他不符合组织体系要求的情况按实际分别由责任部门按相关规定处理。4）纠正措施实施效果的评价和验证-纠正措施完成后，由监督部门进行验证。-113、当纠正措施确认无效时，由责任部门继续查找原因，重新审批后实施，完成后再验证，直至确认有效。5）对纠正措施的实施有效后而引起的对体系文件的补充.修订等更改，按文件控制程序执行。6）品控部负责收集、保存相关记录。并对纠正措施的实施情况进行整理分析，将结果提交管理评审。8.5.2.4记录表格：纠正措施处置单8.5.3 预防措施控制程序（文件编号:BLS/QF-CX-06）8.5.3.1总则程序对消除体系运行和产品生产过程中潜在的不合格原因，防止发生不合格，确保体系的有效运行进行了规定；适用于对所采取预防措施的制定.实施与验证的控制。 8.5.2.2职责1) 品控部负责对预防措施的制定.实施与验证进行114、控制；其他各部门配合实施；2) 管理者代表负责审批预防措施计划。8.5.2.3 工作程序1）组织应对体系运行中潜在的不合格采取预防措施，消除不合格的原因 ，防止发生不合格。2）预防措施的提出与审批品控部负责组织收集.整理有关生产提供过程、监视和测量、管理评审、顾客信息反馈、数据分析记录、市场调研结果、员工合理化建议等信息资料，查找体系运行中潜在的过程.产品质量趋势中的不良隐患。当发现有潜在的不合格迹象时，根据潜在问题的影响程度，品控部建议管理者代表组织召开质量分析会，分析产生潜在不合格原因，确定采取的预防措施，明确责任部门和实施人。由责任部门填写“预防措施处置单”，经管理者代表审批后实施。3）115、预防措施的实施预防措施由责任部门负责实施，部门负责人负责检查监督，品控部跟踪验证。当事实表明不能如期完成时，可提出书面申请，经管理者代表批准后另行制定实施计划。4）预防措施实施效果的评价和验证-预防措施完成后，由实施人向责任部门负责人报告，由其检查执行情况并对其有效性作出评价，并通知品控部由其进行验证。执行、评价和验证的情况均应记录在“预防措施处置单”中。-当预防措施确认无效时，由责任部门重新查找原因，重新制定措施并按原审批程序审批后实施，完成后再验证，直至确认有效。5）对预防措施的实施有效后而引起的对体系文件的补充.修订等更改，按文件控制程序执行。6）品控部负责收集.保存相关记录。并对预防措116、施的实施情况进行整理分析，将结果提交管理评审。8.5.2.4 相关/支持性文件：文件控制程序、内部审核控制程序8.5.2.5 记录表格：预防措施处置单附录B 职 能 分 配 表标准Q/F条款标题总经理管理者代表HACCP小组品控部生产部原料部综合部生产车间4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量及HACCP管理手册4.2.3/4.2.2文件控制4.2.4/4.2.3记录控制5.1 管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3/5.2质量方针5.4/5.3、8.5.2策划5.5/5.4-5.6职责、权限与沟通5.6/5.8管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3/6.3、7.2基础设施6.4/6.4、117、7.2工作环境7.1产品实现的策划7.2.1/7.3.4、7.3.5、5.6.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3/5.6.1顾客沟通F：7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8实施危害分析的预备步骤、危害分析、操作性前提方案的建立、HACCP计划的建立、验证的策划7.4/7.3.3采购 7.5.1/7.2、7.6.1生产和服务提供的控制F：5.7应急准备和响应F：8.2控制措施组合的确认7.5.3/7.9标识与可追溯性7.5.5/7.2产品防护7.6/8.3监视与测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2/8.4.1内部审核8.2.3/8118、.4.2、8.4.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视与测量8.3/7.6.5、7.10不合格品控制8.4数据分析8.5.1改进8.5.2/7.10.1、7.10.2纠正措施8.5.3/5.7、7.2预防措施备注： 为主要职责 为次要职责 公司组织机构图 集团公司总经理 书 记 副总经理 总经理助理财务部 综合部 生产部 品控部 原料部 综合部 生产车间 成品车间 机电车间 动力车间 化验车间 种薯车间 供料车间 公司产品实现流程图板式洗涤机洗涤 马铃薯验收 鼠笼洗涤机洗涤除石机除石 循环点SO2 静止过滤器锉磨机破碎马铃薯料斗薯渣排出厂区提取系统筛分 浓缩站浓缩淀粉乳焦亚硫酸钠添加CCP1 淀粉乳汁水排出厂区 SO2除沙器除沙 旋转过滤器 溢流进细筛提取A淀粉洗涤系统SO2SO2 真空脱水机脱水CCP2B淀粉洗涤系统淀粉储存罐气流干燥机烘干CCP3返工点自动包装机包装质量检测不合格 合格 成品入库