1、乐清市XX锁具有限公司质 量 手 册 编 制 批 准 实施日期 受 控 号 序号章节号名 称 页次01首页0102质量手册目录0203质量手册发布令0304质量方针发布令0405质量目标发布令0506管理者代表任命书06070公司简介07-08081范围09092引用标准09103术语和定义09114.1质量体系总要求09124.2文件要求09-11135.1管理者承诺11145.2以顾客为关注焦点12155.3质量方针12165.4策划13-14175.5职责、权限和沟通14-20185.6管理评审20-21196.1资源提供21-22206.2人力资源22216.3基础设施22-232262、.4工作环境23237.1产品实现的策划24257.2与顾客有关的过程24-26267.3设计和开发26-27277.4采购27-28287.5.1生产和服务的提供28-29297.5.2生产和服务的确认29307.5.3产品标识和可追溯性29317.5.4顾客提供的财产29327.5.5产品防护30337.6监视和测量装置的控制30348.1测量、分析和改进31358.2.1顾客满意31368.2.2内部审核31-32378.2.3过程的监视和测量32388.2.4产品的监视和测量33398.3不合格品的控制33-34408.4资料分析34418.5持续改进34-3642附页一质量管理体系流3、程图37-38质量手册发布令 本质量手册（以下简称手册）第2.0版是我们公司按照国际标准ISO9001：2008 idt GB/T19001：2008质量管理体系要求，在公司质量手册第1.0版基础上结合我们XX公司质量管理工作的实际和公司组织机构的新设置而修订的，体现了我们公司对产品质量的承诺及持续改进的要求。本手册贯穿了我们公司质量管理体系各条款的要求，符合我公司目前的实际运作情况，可作为向顾客及第三方组织提供质量保证和进行质量管理体系审核的依据，全体员工必须严格遵照执行。现予以批准，同意发布实施。总 经 理： 批准日期：质量方针发布令本公司质量方针： 建立标准：建立科学的适合的产品标准、技4、术标准、检验标准及质量管理体系标准，全力推行各项标准化管理， 做到凡事有据可依，有章可循。持续改进： 在现有的标准、现有的管理基础上我们不满足现状，以更高的要求为标杆，积极找出差距，寻求不断的修正、完善和提升的改进事项，建立合理机制，确保质量管理处于持续改进的良性轨道。顾客满意：保证持续的客户满意是我们的永恒追求，及时、准确调查与分析客户的需求并满足之，做到不断的持续改善。全公司树立一切始终服务于顾客的意识，对内，上道工序完全服务于下道工序，下道工序是上道工序的顾客，每道工序的员工接受下道工序的抱怨并改善，从而达到全员追求持续的“顾客满意”。 追求卓越：以精益求精的服务精神，精心管理、精选材料5、精益生产、不断改进、做出更优质的产品，为客户提供更好的服务，赢得客户持久的信赖。力求完美、实现零缺陷，是XX追求品质卓越的最高境界！公司质量方针予以发布，公司各级人员必须认真理解质量方针的内涵，贯彻质量方针的精神，并以实际行动实现质量方针。总 经 理：批准日期：质 量 目 标本公司XX年度公司质量目标：1. 顾客满意度85分以上；2.出货交期达成率95%以上；3.出货检验合格率98%以上；4. 客户重大投诉每月3件以下；5.平均生产周期不大于10天。目标分解见下表：质量目标项目计算方式目标值执行部门客户满意度满意度调查综合评分=85分内/外销部销售额（内销）以出货金额为准（人民币）3000万6、销售额（外销）以出货金额为准（人民币）500万出货交期达成率如期出货笔数/应出货笔数=95%每月产品改善案件当月实际完成改善案件数（提升）=5件研发部模具部新产品开发案达成率如期完成件数/总件数=80%模具开发及时率模具如期交付数/总开发模具数=85%模具3次试模通过率3次试模通过模具数/总开发模具数=90%工艺文件完成率当月实际完成批数/当月应完成数=95%每月工艺改善案件当月实际完成改善案件数（提升）=3产品一次入库合格率一次通过批次/总交验批次=97%生产部投入产出率批产出合格品数/批投入量=90%制令单达成率当月如期完成批数/当月计划总批数=95%异常停机异常停机时间/计划开机时间=87、0%进货一次交验合格率一次验货合格批次/月总进货批次=95%物管部/生产部/仓储科进货交期达成率如期进货批次/月进货总批次=90%仓库盘点准确率盘亏盘盈笔数/盘点笔数=90%库存周转率当月出库数量x 2 /月初库存量+月末库存量=90%排单漏排笔数非计划人员发现漏排笔数0物管部/计划科平均生产周期生产周期合计天数/总批次=95%设备完好率完好设备数量/设备总数量=98%生产部设备科客户投诉件数每月客户严重投诉件数=3品管部检验差错率低于重大漏检笔数/总检验笔数=90%行政人事部人员离职率当月离职人数/当月人员总数=5%管理者代表任命书XX公司任命本公司管理层员工 - 先生担任我们公司ISO908、01：2008质量管理体系的管理者代表，并授予如下职责：1、确保我公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；3、确保在整个公司内提高满足顾客需求的意识；4、就质量管理体系有关事宜与外部有关各方进行联络。望全体员工服从管理者代表的协调和指挥工作，共同履行好质量职责，确保质量管理体系在我公司的有效运行。 总 经 理： 批准日期：0.1公司简介公 司 简 介略0.2公司组织构架 0.3 品管组织图 1.范围1.1 本手册按照ISO9001：2008质量管理体系 要求标准，并结合我公司质量管理的实际情况编写，用于在合同/订单条件下向顾客和第三方证明我9、公司的质量管理体系能满足规定的标准。1.2 本手册适用于我公司营销、研发、生产、安装交付与交付后服务2.引用标准ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语ISO9001：2008 质量管理体系 要求3.术语和定义本手册采用ISO9001：2005中的术语和定义。4.质量管理体系4.1 总要求公司依据ISO9001：2008标准的要求，建立并实施和保持质量管理体系，形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进 ，对过程的应用和管理详见质量管理体系流程图（附件一）。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括：质量手册（包括质量方针）； 质量目标；程序文件；作业指导书；10、技术文件；外来文件；记录表格。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册编写目的：向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息，用于对公司的质量管理体系做纲领性和概括性的描述。4.2.2.2质量手册的范围：应规定质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性、程序文件或对其引用以及质量管理体系过程之间相互作用的表述。4.2.2.3 质量手册的编写：由管理者代表负责组织编写，总经理批准后发布实施。4.2.2.4 质量手册的管理：总经理室文管负责保管及发放管理。4.2.2.5 质量手册的发放：手册分“受控”和 “非受控”两种。受控手册在封面上加盖红色“受控”章，仅限于公司内部使用，当修订或换版11、时进行相应控制，且人员调离时应予归还；非受控手册应加盖“非受控”章，发放对象为认证机构、客户等，在修订和换版时可不予控制。4.2.3 文件和资料管理文件制定时，一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多余一个文件覆盖；公司建立文件和资料管理程序，规定以下方面的控制要求：4.2.3.1 与质量体系标准所要求的文件和记录在发放前应按规定的审核和批准权限进行批准后才能发布；4.2.3.2 必要时对文件进行评审与更新，并按规定的权限重新批准；4.2.3.3 由文管员对文件的现行修订状态进行标识，文件更改由相应更改部门进行标识，确保文件的更改状态清晰明了；4.2.3.4 总经理12、室应确保所有使用文件的场所能够获得有关文件的有效版本；4.2.3.5 各部门应爱护文件，确保文件清晰，易于辨识；4.2.3.6 各部门获得外来文件应统一交总经理室文管保存，进行标识并受控发放；4.2.3.7 总经理室文管应控制作废文件的使用，若各部门有必要保存作废文件时，应向总经理室文管报备并由文管加盖“作废”章。4.2.4 质量记录控制 公司建立质量记录管理程序，规定公司必要的质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法等，以提供产品符合要求和质量体系有效运行的客观证据。4.2.5 相关文件文件和资料管理程序（LD-B-Q-01） 质量记录管理程序（LD-B-Q-02）5.0 管理职13、责5.1 管理者承诺：公司总经理的承诺是：建立和实施质量管理体系，持续改善其有效性，确保提交给客户满意的产品和服务，并通过开展以下活动为以上承诺提供证据：5.1.1 向公司内部员工传达满足顾客和法律法规重要性；5.1.2 制定质量方针；5.1.3 确保质量目标的制定；5.1.4 进行管理评审；5.1.5 确保为公司质量管理体系配备必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1公司的生存和发展依存于顾客，因此，公司应了解并满足顾客的需求，实现顾客的满意。具体按内销客户需求鉴别与评审管理程序、外销客户需求鉴别与评审管理程序了解并评审顾客的需求，及时同顾客进行有效沟通，并按客户服务管理程序了解顾客满14、意的信息，对不满意之处及时采取必要的措施，确保顾客的满意。5.2.2 相关文件 内销客户需求鉴别与评审管理程序（LD-B-N-01）外销客户需求鉴别与评审管理程序（LD-B-W-01）客户服务管理程序 （LD-B-N-02）5.3 质量方针5.3.1 公司的质量方针是：建立标准、持续改进、顾客满意、精益求精 5.3.2 质量方针体现了公司在质量方面的宗旨和方向，与公司总的经营宗旨相一致。5.3.3 质量方针表达了公司满足顾客要求和持续改进的承诺。5.3.4 公司根据本质量方针制定适当的质量目标。5.3.5 公司全体员工应切实了解质量方针的含义并予以履行。5.3.6 公司于每年管理评审时对质量方15、针的持续适宜性进行评价，若有需改 进处，经管理评审讨论后予以更新。5.4 策划公司总经理组织对质量管理体系进行策划，确保实现质量目标和达到顾客满意。5.4.1 质量目标的策划：公司根据质量方针建立总的质量目标，并确保目标与方针的一致性。各部门根据本部门的实际情况和职责，制定本部门的质量目标，目标要求是可测量的，并可包含产品要求所需的内容。5.4.2 质量体系策划：5.4.2.1 管理者代表组织各部门根据ISO9001：2008的要求和质量规划管理程序执行。建立和保持形成文件的质量管理体系，该体系符合本手册4.1和质量目标的要求。5.4.2.2 公司文件化体系包括以下阶层的文件：质量手册（一阶）16、；程序文件（二阶）；作业指导书或图纸、工艺、检验规范等技术类文件（三阶）；记录表格（四阶）。5.4.2.3 管理者代表组织编制反映本标准要求和公司实际的质量手册。5.4.2.4 各部门根据该过程的特点，确定控制要求和接口，编制相应程序文件和作业指导书。5.4.2.5 当对体系进行变更策划时，应提交管理者代表组织相关部门讨论，以确保变更后体系的完整性。5.4.3相关文件 质量规划管理程序 （LD-B-Q-10）5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1公司总经理确定组织架构图，明确公司的组织机构形式，并确定各部门的职责和权限，予以发布实施。（详见公司组织结构图）5.5.1.2 17、各部门应了解本部门的职责和权限及相互关系，以便更好地开展工作和保证体系的有效性。5.5.1.3 各部门职责和权限5.5.1.3.1总经理：5.5.1.3.1.1坚持以顾客满意为关注焦点，建立内部沟通渠道，持续改进质量管理体系；5.5.1.3.1.2任命管理者代表，明确管理者代表的职责和权限；5.5.1.3.1.3确保在内部传达满足顾客和法律法规的重要性；5.5.1.3.1.4为质量管理体系配备必要的资源；5.5.1.3.1.5主持管理评审,检讨质量体系的符合性、适应性；5.5.1.3.1.6负责公司质量管理和企业管理的计划、组织、协调、监督、控制和考核工作。5.5.1.3.2管理者代表：5.518、.1.3.2.1负责建立、实施、保持和改进质量管理体系，保证质量体系的有效运行；5.5.1.3.2.2负责公司质量手册的制定，程序文件的审核，组织并领导公司内部质量审核工作；5.5.1.3.2.3负责向总经理报告质量体系运行的业绩和任何改进的需求；5.5.1.3.2.4负责就质量管理体系有关事宜的对外联络。5.5.1.3.3销售部门：5.5.1.3.3.1负责组织收集国内外客户信息并组织合同评审工作；5.5.1.3.3.2负责同国内外顾客进行业务沟通工作；5.5.1.3.3.3负责接收顾客投诉并传达到相关部门处理；5.5.1.3.3.4负责组织各部门进行顾客满意度调查并进行反馈；5.5.1.319、.3.5负责向各部门发出产品需求信息。5.5.1.3.4研发部：5.5.1.3.4.1负责进行新产品研发与设计整体策划、设计项目书制定。5.5.1.3.4.2组织设计评审，设计验证、设计确认工作，对设计的更改负责；5.5.1.3.4.3制订并确认产品有关技术标准和图纸。5.5.1.3.5.1负责进行产品实现过程的策划及新产品开发、老产品改善；5.5.1.3.5.2组织产品开发评审，对设计的更改负责；5.5.1.3.5.3制订并确认产品制程工艺开发与工装设计。5.5.1.3.6模具部：5.5.1.3.6.1负责进行新模具的开发、旧模具的改善；5.5.1.3.6.2组织模具设计评审，对模具设计的更20、改负责；5.5.1.3.6.3制订并确认模具图纸制作及加工工艺。5.5.1.3.7品管部：5.5.1.3.7.1负责本公司质量管理体系文件的控制；5.5.1.3.7.2负责保存内部质量审核和管理评审的有关记录；5.5.1.3.7.3负责检验规范制定及来料、制程及成品的检验和试验；5.5.1.3.7.4负责数据分析的管理及有关产品数据的分析；5.5.1.3.7.5根据授权负责不合格品的处理；5.5.1.3.7.6负责纠正和预防措施的跟进；5.5.1.3.7.7负责监视和测量设备的管理、维护保养。5.5.1.3.8物管部5.5.1.3.8.1物管部计划科负责根据销售部门提供的需求信息安排公司的生产21、计划并跟催计划的落实；5.5.1.3.8.2物管部采购科负责主导供应商开发、评估并执行采购作业,保证采 购之质量、交期和成本；负责有关供应商信息的收集、评价选择及管理。外派采购工程师负责供应商开发、材料采购、供应商代出货的检验。5.5.1.3.8.3物管部仓储科负责公司材料、成品的管理及储存；出货品的交付。5.5.1.3.8.4生产部：负责根据物管部计划科下达的生产计划安排生产；负责工作环境的维持和检查；负责生产的产品防护的检查；负责本部门不合格的处置；负责设施及生产设备的保养。5.5.1.3.9行政人事部：5.5.1.3.9.1行政人事部人事负责员工招聘、培训、人事档案工作；5.5.1.3.22、9.2行政人事部行政人员负责设施/环境安全管理与监督，办公用品的采购与管理5.5.1.3.9.3电脑管理员：负责公司电脑的维护及网络的维护；负责公司通信系统的维护。5.5.1.3.10财务部：负责公司有关财务方面的管理及核算。5.5.1.3.11检验人员职责：5.5.1.3.11.1负责按进货检验规定进行外购外协产品的检验与验证；5.5.1.3.11.2负责按检验规范进行过程检验与最终检验；5.5.1.3.11.3负责合格产品的放行；5.5.1.3.11.4负责不合格产品的提出；5.5.1.3.11.5负责使用和维护监视和测量装置。5.5.1.3.12内部审核员 5.5.1.3.12.1负责按23、公司内部质量体系审核计划的要求，在分配的审核范围内实施质量审核；5.5.1.3.12.2 负责编制审核检查表，做好现场审查记录，提交确定不合格报告；5.5.1.3.12.3 收集并分析质量体系运行和产品质量方面的客观证据，为改进质量体系和产品质量提供依据；5.5.1.3.12.4负责针对体系不合格项所采取的纠正措施进行跟踪验证。5.5.2 管理者代表公司总经理任命本公司管理层员工为管理者代表（见管理者代表任命书），授权其承担质量管理体系的建立、实施、保持和改进工作。5.5.3 沟通5.5.3.1公司建立沟通管理程序，规定内外部沟通的方式，便于公司就质量管理体系的有效性进行沟通。5.5.3.2 24、相关文件 沟通管理程序 （LD-B-X-02）附：质量体系要求与体系文件及部门职能分配表 （注：为主要负责部门，为辅助负责部门）条款号体系文件名称职能部门总经理管理者代表品管部销售部门研发部工程部模具部生产部物料部行政人事部财务部4.1质量手册4.2.2质量手册4.2.3文件和资料管理程序4.2.4质量记录管理程序5.1质量手册5.2质量手册5.3质量方针5.4质量手册、质量目标5.5.1质量手册5.5.2质量手册5.5.3沟通管理程序5.6管理评审管理程序6.1质量手册6.2.1质量手册6.2.2人力资源管理程序6.3生产设备管理程序6.4设施/环境管理程序7.2顾客需求鉴别与评审管理程序（25、内外销）7.3设计与开发管理程序、模具开发与生产管理程序工艺开发管理程序7.4采购及供应商管理程序7.5.3生产制程管理程序7.5.3生产计划管理程序7.5.3标识与可追溯性管理程序7.5.4产品防护管理程序7.5.5产品防护管理程序7.6量测与监控设备管理程序8.1质量手册8.2.1顾客满意度管理程序8.2.2内部质量审核程序8.2.3质量手册8.2.4检验和试验管理程序8.3不合格管理程序8.48.5.1资料分析与改进管理程序8.5.28.5.3纠正和预防管理程序5.6 管理评审5.6.1公司建立并实施管理评审管理程序，规定总经理每年至少组织一次公司各部门主管进行管理评审，评审的目的是：526、.6.1.1 确保公司建立的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性；5.6.1.2 发现质量管理体系的改进机会和变更需求，包括质量方针和质量目标。5.6.2 公司管理评审是公司总经理对一年来质量管理体系运作情况的检查和评价，具体评审内容包括以下方面：5.6.2.1 公司一年来内部质量审核、顾客对我公司所做的质量体系审核以及认证机构对我公司的质量审核的结果及改正情况；5.6.2.2 顾客满意度调查结果及反馈结果，包括顾客投诉及处理结果；5.6.2.3 各部门报告一年来体系运作的业绩达成状况；5.6.2.4品管部门报告产品合格率及不合格原因和所采取的措施；5.6.2.5 各部门报告一年来主要的纠正预27、防措施及效果；5.6.2.6 管理者代表报告体系变更的要求和改进的需求；5.6.2.7 品管部报告上一次管理评审结果的执行情况。5.6.3 公司可采取会议或其他形式进行管理评审，评审的结果应形成管理评审报告，报告内容应包括以下方面：5.6.3.1 体系和产品的改进要求；5.6.3.2 资源的需求情况；5.6.3.3 以上决议需注明负责的部门及要求完成日期、验证部门或验证人。5.6.4 管理评审记录和管理评审报告由管理者代表编制，经总经理批准后发往各部门，品管部负责存档。5.6.5 相关文件：管理评审管理程序（LD-B-Q-03） 6 资源管理6.1 资源提供公司应确定并提供确保顾客满意，保持质28、量管理体系有效运行并持续改进所需的资源，并对资源进行有效控制和管理。6.1.1 公司资源包括：人力资源、基础设施（包括设备）、工作环境及技术、运输、通讯、信息系统、资金等。6.1.2 本公司为满足顾客要求，对人员、环境、基础设施规定了相应的要求，具体可见人力资源管理程序、生产设备管理程序、设施与环境管理程序及各作业指导书。6.2 人力资源6.2.1 公司确定从事影响产品符合性的人员所需的能力，采取以下控制确保这些人员能够胜任工作：6.2.1.1行政人事部组织培训或采取新招聘员工的方式满足工作要求；6.2.1.2 行政人事部或相关部门对员工的培训情况或新招聘员工的试用期表现情况进行评价，未满足要29、求的采取措施或不予录用；6.2.1.3 公司组织员工从市场竞争角度分析并学习满足顾客要求及产品符合性的重要性，并在公司内进行培训，提高员工的质量意识和管理能力，确保达成必须的能力。6.2.2 行政人事部建立并组织实施人力资源管理程序，对以上方面进行控制，并保存与教育、培训、技能、经验及对员工能力评价的记录。6.2.3 相关文件人力资源管理程序（LD-B-X-01）6.3 基础设施6.3.1 本公司基础设施包括：厂房、工作场所；生产设备；支持性服务（如运输、通讯、计算机及信息系统等）6.3.2 公司应针对产品或工艺特性，确定、提供并维护为使产品符合要求所需的基础设施，具体按以下进行。6.3.2.30、1 公司提供厂房和工作场所，并划分区域进行管理，确保产品符合要求。6.3.2.2 公司制订并实施生产设备管理程序，对生产 、安装所需的设备进行维护保养，确保设备的可靠性和安全性，并满足使用要求。6.3.2.3 必要时，公司对运输产品的设施进行控制，并提供必要的通讯手段。6.3.2.4必要时，公司建立适合的信息化管理系统，并建立相关文件进行控制。6.3.3 相关文件生产设备管理程序（LD-B-S-02）设施与环境管理程序（LD-B-X-03）6.4 工作环境6.4.1公司确定和管理并提供保证产品符合要求必须的工作环境（包括洁净、防静电、防尘、卫生控制）。具体见各部门工作规范和作业指导书。6.4.31、2 各部门负责按照各自作业指导书或操作规范的要求，提供适当的工作条件，并予以保持。当不适用或不满足时，部门主管应予以解决。6.4.3 生产部门规划生产车间布置图，并划分区域明确责任部门，进行日常检查和督促，确保工作环境整洁、整齐。6.4.4 仓库等其他部门负责各自区域的整洁、整齐。6.4.5 各仓储场所应合理规划，进行区域标识，充分利用空间，避免浪费。6.4.6 行政人事部视需要对各部门的环境进行检查，各部门主管负责对本部门环境情况进行监督和检查。6.4.7相关文件设施与环境管理程序（LD-B-X-03）7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 公司制订并实施设计与开发管理程序，确保生产的32、产品符合规定的要求。7.1.2 产品实现策划的总要求是：与公司其他过程的策划相一致，并形成适合于公司运作方式的策划输出结果，如研发项目组织方案、作业指导书、质量计划等。7.1.3 产品实现策划应明确以下方面的内容：7.1.3.1 产品的质量目标和要求；7.1.3.2 针对产品的特点，决定需要哪些生产/安装设备、检测设备以及对人员和相应文件的要求；7.1.3.3 确定何时需对产品实现进行监视、检验和试验或验证活动；7.1.3.4 确定产品的验收/接收准则即合格标准；7.1.3.5 确定为证明产品合格需要提供并保留哪些记录。7.1.4 各部对产品进行策划，并经部门经理批准。必要时，产品的策划交管理33、者代表批准。7.1.5 相关文件设计开发管理程序（LD-B-Y-01）7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1 公司通过市场调查分析、顾客反馈情况、媒体报道等渠道，了解顾客对产品的有关要求。反馈业务部门或相关生产、质量部门。7.2.1.2 与产品有关的要求包括：7.2.1.2.1顾客规定的要求即合同/订单的要求，包括交付及交付后的要求，如售后服务、 提供产品配件等；7.2.1.2.2顾客或其他相关方的惯例或通常要求；7.2.1.2.3与产品适用的法律法规的要求，包括国家标准、行业标准、安装规范等；7.2.1.2.4本公司认为应附加的要求。7.2.2 与产品有关要求34、的评审：7.2.2.1 公司建立并实施外销客户需求鉴别与评审管理程序、内销客户需求鉴别与评审管理程序，对已获得的产品要求进行评审，以判定要求是否符合实际以及本公司能否满足这些要求。7.2.2.1.1公司在接受合同/订单前，应确保产品的要求均已确定；7.2.2.1.2在签定合同前，应确保与以前表述不一致的要求均已解决；7.2.2.1.3 公司有能力满足合同/订单的要求，包括适用的法律法规、标准规范的要求。7.2.2.2 当顾客提出合同/订单变更的要求时，公司应重新进行评审，并确保相关文件得到修改，相关人员已了解更改的内容和要求。7.2.2.3 口头合同/订单在接受前应进行确认。7.2.2.4必要35、时，公司允许采用对产品目录、产品广告的评审方式。7.2.2.5 评审的结果应记录，并保存在销售部门。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 公司建立并实施沟通管理程序，规定与顾客沟通的渠道，并确保沟通的实现。7.2.3.2 销售部门负责同顾客就以下方面进行沟通：7.2.3.2.1产品/工程信息；7.2.3.2.2合同/订单的执行情况，包括对其修改的信息；7.2.3.2.3接受顾客反馈，包括顾客抱怨，并及时向顾客反馈。7.2.4 相关文件外销客户需求鉴别与评审管理程序（LD-B-W-01）内销客户需求鉴别与评审管理程序（LD-B-N-01）沟通管理程序 （LD-B-X-02）7.3 设计和开发7.336、.1 公司研发部有新产品导入及产品设计工作，因此，公司制订并实施设计与开发管理程序，规定以下方面的内容：7.3.1.1设计和开发策划：7.3.1.1.1研发部对新产品开发设计进行策划，确定设计和开发所需的阶段、各阶段适当的评审、验证和确认活动、设计和开发的职责和权限等，必要时规定好不同设计小组之间的接口。7.3.1.1.2设计和开发的策划结果可根据不同的设计情况予以更新。7.3.1.1.3设计和开发策划结果经部门经理审核，报总经理批准。7.3.1.1.4设计开发的评审、验证和确认的目的是有区别，可以视产品及开发组织的方式分别或结合实施和记录。7.3.1.2设计和开发输入：7.3.1.2.1公司37、应确定设计和开发的输入，予以记录。适当时，设计输入可包括功能和性能要求和适用的法律法规要求，需要时可参考以前类似设计的信息以及其它必需的要求。7.3.1.2.2设计和开发的输入应进行评审并保存评审记录。评审应确保输入是充分的与适宜的，输入应完整，并不能互相矛盾。7.3.1.3 设计和开发输出：7.3.1.3.1设计和开发的输出应能对照设计和开发的输入进行验证。7.3.1.3.2设计和开发的输出应保证满足输入的要求、给出适当的采购、生产、安装和服务的信息、明确合格的标准、规定对产品的安全和正常使用所必须的产品/工程特性如检验规范及作业规范等。7.3.1.4 设计和开发评审：在适宜的阶段，公司有关38、部门应进行设计和开发的评审，以确定以下内容：7.3.1.4.1设计和开发输出满足阶段输入的要求；7.3.1.4.2发现问题，及时解决，避免更大的浪费和损失。设计和开发的评审的记录应保存在研发部,且评审所引起的措施应予以实施并保存记录。设计和开发的评审可包括与所评审的设计和开发有关的职能部门。7.3.1.5 设计和开发验证： 为确保设计和开发能够满足规定的使用要求，各设计部门应对设计和开发进行确认。确认应在产品交付之前进行。研发部应保留确认的结果及任何必要的改进措施。7.3.1.6 设计和开发确认：各设计部门应进行设计和开发的确认，以确保产品能够满足规定的使用要求。在可行情况下，确认应在产品交付39、前进行。各设计部门应保留验证的结果及必要的措施记录。7.3.1.7 设计和开发更改：设计和开发的更改应予以标识，并保留更改有关记录。必要时，对设计更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审包括对已交付的产品、库存产品和产品的组成部分的影响。研发部应对设计和开发的更改进行评审，并保留评审所引起的措施的记录。7.3.2 相关文件设计开发管理程序 （LD-B-Y-01）模具开发与生产管理程序（LD-B-M-01） 工艺开发管理程序 （LD-B-G-01）7.4 采购7.4.1 公司建立并实施采购管理程序，对公司外购产品、外包过程（如电镀）及产品进行有效控制，确保采购产品符合规40、定的要求。7.4.2 对采购产品和供方的控制取决于采购的产品对最终产品的质量影响程度。7.4.3对供应商的控制方法详见供应商管理程序，对供方的评价及评价所引起的措施应予以记录，并由相应采购部门保留。7.4.4采购部门依据批准的采购申请进行采购，该申请应包括相关的技术要求、数量要求和交货期限的要求等。在实施采购前，采购部门应确认采购申请的正确性。7.4.5公司编制检验与试验管理程序及相关检验作业指导书 ，明确本公司进货检验的主要方式为验证及尺寸、功能和外观的检验。7.4.6 当公司或顾客拟在供应商处进行产品的验证时，该验证的安排和产品的放行方式应事先于采购信息发出时通知供应商。7.4.7相关文件41、供应商管理程序 （LD-B-P-01）采购管理程序 （LD-B-P-02）检验与试验管理程序 （LD-B-Q-05）7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 公司建立并实施生产制程管理程序、生产计划管理程序，明确对生产和安装服务及防护过程的控制。7.5.1.2 公司应在受控条件下进行生产和安装，适当时，受控条件可包括：7.5.1.2.1获得图纸、安装规范等指导性文件；7.5.1.2.2获得作业指导书；7.5.1.2.3使用满足过程能力要求的设备；7.5.1.2.4获得并使用监视和测量设备；7.5.1.2.5按照指导性文件的规定，进行监视和测量活动；7.5.1.2.642、进行产品的交付和交付后服务等，交付后的服务包括提供担保，合同义务如产品技术服务和附加服务如再循环和最终处置等。7.5.1.3 相关文件生产制程管理程序（LD-B-S-01）生产计划管理程序（LD-B-P-03）7.5.2 生产和服务提供的确认本公司对压铸、喷涂等特殊过程依据生产制程管理程序、生产计划管理程序及相应的制程工艺卡进行重点管理，必要时实施过程质量审核，运用统计技术如SPC控制图等，监控该关键、重要的产品特性和过程参数，使过程处于稳定状态并具有适宜的能力。7.5.3 产品标识和可追溯性7.5.3.1 公司制订并实施标识与可追溯性管理程序，明确产品标识方法以及状态标识方法，确保产品在产品43、实现的全过程不被误用以及保障可追溯性。7.5.3.2 产品标识采用区域标识及产品标签的方法。当有可追溯性要求时，应进行唯一性的标识如产品料号、制令号、订单号等。7.5.3.3相关文件标识与可追溯性管理程序（LD-B-S-03）7.5.4 顾客提供的财产7.5.4.1 公司建立客户服务管理程序，规定本公司顾客提供的财产包括图纸、工装、材料、知识产权及个人资料等技术文件分别按上述文件进行控制。7.5.4.2 各使用顾客财产的部门应对顾客财产爱护使用。7.5.4.3 库存的顾客财产应做好标识，并对顾客财产进行验证和保护。7.5.4.4 若顾客财产发生丢失、损坏或不适用（如产品规格型号不适宜、图纸错误44、等），应由顾客财产接收部门立即向顾客报告。7.5.4.5 保持顾客财产储存、验证、使用的记录。7.5.4.6 相关文件 客户服务管理程序（LD-B-N-02）7.5.5 产品防护7.5.5.1 公司制订并实施产品防护管理程序明确对产品应进行防护，确保产品在受我方控制期间的质量不受损害。7.5.5.2 各部门应根据产品特点，按规定的产品防护要求（包括标识、搬运、包装、贮存和保护）对产品进行防护。7.5.5.3 相关文件产品防护管理程序（LD-B-P-05）7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 公司制订并实施量测与监控设备管理程序，明确对监视和测量装置和必要的计算机软件的控制要求。7.6.2 对45、生产和工程用测量装置应定期进行校准，确保其可靠。7.6.3 当发现测量装置失准时，应重新对以往的产品进行确认，包括库存的和已交付的。7.6.4 公司的监视和测量装置的管理由品管部负责。7.6.5 监视和测量装置的校准记录由品管部保存。7.6.6 相关文件量测与监控设备管理程序（LD-B-Q-04）8 测量、分析和改进8.1 总则公司建立客户服务管理程序、内部质量审核管理程序、 检验和试验管理程序等，对产品和过程进行测量，证实产品的符合性以及体系的有效性，并按数据分析与持续改进程序进行数据分析，发现可改进之处进行改进，确保持续改进质量管理体系的有效性。8.2.1 顾客满意8.2.1.1公司制订并46、实施客户服务管理程序，规定对顾客满意的收集、评价及必要时采取的措施。8.2.1.2 作为对质量管理体系业绩的一个衡量表现，公司应对顾客满意的信息进行收集、整理和统计分析。8.2.1.3 公司销售部门负责进行顾客满意度的评价工作， 8.2.1.4 销售部门统计发现顾客不满意之处，应通知相关部门采取相应的措施，确保顾客满意。8.2.1.5 相关文件客户服务管理程序（LD-B-N-02）8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司建立并实施内部质量审核管理程序，以规定策划和实施，建立记录以及报告结果的职责和要求，确保公司质量管理体系的符合性和有效性。8.2.2.2 公司管理者代表负责督促内部质量审核的进47、行，并将审核情况报告总经理。8.2.2.3 公司按计划的时间间隔组织内部审核，审核计划的安排应考审核区域的重要性及以往的执行情况。8.2.2.4 应安排具备审核员资格的人员进行审核，审核员不应审核自己部门的工作，以确保审核的公正性和客观性。8.2.2.5 受审核区域应采取适当的措施，以消除发现的不合格现象。8.2.2.6 审核员应对所采取措施的情况进行跟踪验证，确保不合格的结案。8.2.2.7 有关审核及其结果的所有记录应由品管部或管理者代表进行保存。8.2.2.8 相关文件 内部质量审核管理程序（LD-B-Q-07）8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 公司制定并实施顾客服务管理程序48、内部质量审核程序、 检验和试验管理程序 和资料分析和改进管理程序，对相关过程进行监视和测量，以证实过程符合所策划的结果的能力，并在未达到策划结果时采取适当的纠正和预防措施，确保产品与过程的符合性。8.2.3.2 公司制定各部门的质量目标，作为监视和测量过程能力的另一种手段，各部门应定期讨论目标达成情况，当未达成时，应采取适当的措施，确保目标的实现。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 公司制定检验与试验管理程序，明确对产品所需的监视和测量要求，对产品的特性进行适当的监视和测量，以验证产品要求已得到满足。8.2.4.2 各部门检验人员负责合格产品的放行。检验人员需记录检验的情况，并在检验49、报告上签字。8.2.4.3 在规定的监视和测量圆满完成之前不得向顾客放行和交付产品，除非经授权的主管同意，必要时征得顾客的同意，8.2.4.4符合接收标准的证据可以是一份记录，或在策划中规定的其它方式（如样品等）8.2.4.5 相关文件检验与试验管理程序（LD-B-Q-05）8.3 不合格品的控制8.3.1 公司建立并实施不合格品管理程序，规定对不合格品的控制方法，确保不合格品得到识别，以防止非预期的使用或交付。8.3.2 品管部主管负责决定不合格品的处置方式。8.3.3各部门负责本部门不合格品的标识与隔离8.3.4 公司处置不合格品的方式详见不合格品管理程序。8.3.5 检验人员应记录不合格50、品的不合格原因及后续结果。8.3.6 当对不合格品采取措施后，应重新对其进行验证。8.3.7当在交付或产品使用后才发现不合格品时，应采取与不合格品的影响和潜在影响相适应的措施。8.3.8 相关文件 不合格品管理程序（LD-B-Q-06）8.4 资料分析8.4.1 公司建立并实施资料分析与改进管理程序，规定公司数据的收集和分析要求，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进体系的有效性。8.4.2 分析的数据包括产品信息、顾客满意信息以及其他与质量体系有关的信息和数据。8.4.3 品管部及相关部门负责应用统计技术进行分析，并将结果报告管理者代表审核，经总经理批准后发放有关部门实51、施。8.4.4 分析的结果应包括：8.4.4.1 顾客满意度情况；8.4.4.2 产品的符合性情况即合格率；8.4.4.3 过程或产品的趋势，以及是否需要采取预防措施；8.4.4.4 供应商的信息。8.4.5 品管部对采取的措施进行跟踪确认。8.4.6 相关文件 资料分析与改进管理程序（LD-B-Q-09）8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 公司制订并实施资料分析和改进管理程序，明确持续改进的需求和方法，确保公司质量管理体系的有效性得到持续改进。8.5.1.2 公司持续改进的需求可来自质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审。8.5.1.3 确定的改进措施52、由相关部门负责执行，品管部负责验证执行情况。8.5.1.4 相关文件 资料分析和改进管理程序（LD-B-Q-09）8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司制定并实施纠正和预防管理程序，针对发现的不合格现象，采取措施，消除不合格的原因，并防止不合格的再次发生。8.5.2.2 对纠正措施的实施和验证规定以下步骤：8.5.2.2.1评审不合格（包括不合格项）；8.5.2.2.2确定不合格的原因；8.5.2.2.3评价是否需要制定确保不合格不再发生的措施；8.5.2.2.4实施所确定的措施；8.5.2.2.5评价措施的有效性；8.5.2.2.6记录所采取措施的结果。 8.5.2.3 将重大纠正措施提交53、管理评审讨论。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司制定并实施纠正预防管理程序，针对潜在的不合格，采取措施，消除不合格的原因，并防止不合格的发生。8.5.3.2 对预防措施的实施和验证规定以下步骤：8.5.3.2.1确定潜在不合格及其原因；8.5.3.2.2评价是否需要制定确保不合格发生的措施；8.5.3.2.3实施所确定的措施；8.5.3.2.4评价措施的有效性；8.5.3.2.5记录所采取措施的结果。8.5.3.3 将重大预防措施提交管理评审讨论。8.5.4 相关文件 纠正预防管理程序（LD-B-Q-08）附件一：质量管理体系流程图管理职责/资源管理资 源 管 理 / 培 训管 理 评 54、审质量记 录 管 理文 件 与 资 料 控 制质 量 方 针质 量 目 标主要相关文件：1.质量手册2.文件和资料管理程序3.质量记录管理程序4.沟通管理程序5.管理评审管理程序6.人力资源管理程序7.质量规划管理程序8设施与环境管理程序顾客订单产品的实现抱怨验收工程/收货顾 客 需 求 确 定顾 客 需 求 评 审接 收产品入库、产品防护纠 正 和 预 防 措 施采 购 及 供 应 商 的 控 制不 合 格 品 控 制过 程 检 验 和最 终 检 验生 产 和 服 务 的 提 供进 货 检 验9.客户需求鉴别与评审管理程序10.设计开发管理程序11. 供应商管理程序12.采购管理程序13.生55、产制程管理程序、生产计划管理程序14.生产设备管理程序15.标识与可追溯性管理程序16物料管理程序17.产品防护管理程序18. 量测与监控设备管理程序测量分析和改进资 料 分 析 与 持 续 改 进内 部 质 量 审 核顾 客 满 意 度19客户服务管理程序20.内部质量审核管理程序21. 检验与试验管理程序22不合格品管理程序23. 资料分析和改进管理程序24纠正预防管理程序 乐清XX柜锁有限公司YUEQING LIDA CABINETS LOCK CO.,LTD文件编号LD-A-Z-2008编制部门总经理室实施日期2009年06月01日页码首页/共39页文件名称 质 量 手 册文件受控章批准审核编制版本2.0版备 注 栏部门会签栏G/M室外销部内销部研发部工程部模具部物管部生产部品管部 行政人事部财务部