1、文件编号：XXXX / SCXX版本：AXXXXX灯具有限公司产品质量管理控制手册 编写人： XXXX 审 核： XXXX 批 准： XXXXX 日 期： 文件发放号：颁 布 令本公司依据ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： XX年1月1日任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXXX为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和2、保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： XX年9月1日0.1 目 录章节号0.1版 本A/0页 次1/2序号标 题 ISO 9001：2000标准条款对照页码0.1目录10.2质量手册说明4.2.230.3质量手册修改控制40.4企业简介51.0公司组织机构图62.0公司质量管理体系结构图73.0质量管理体系过程职责分配表84.0质量管理体系 4.1、4.294.1文件控制程序 4.2.3124.2记录控制程序 4.2.4165.0管理职责 5.1、5.2185.1质量方针 5.32053、.2质量目标和体系策划控制程序 5.4.1、5.4.2215.3职责、权限与沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.3235.4管理评审控制程序 5.6266.0资源管理 6.1296.1人力资源控制程序 6.2306.2基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4337.0产品实现367.1产品实现的策划程序 7.1377.2与顾客有关的过程控制程序 7.2400.1 目 录章节号0.1版 本A/0页 次2/27.3设计和开发控制程序 7.3 447.4采购控制程序 7.4467.5生产和服务运作控制程序 7.5507.6监视和测量装置的控制程序 7.6568.0测量、分析和改进 8.1598.4、1.1顾客满意程度测量程序 8.2.1608.1.2内部审核程序 8.2.2628.1.3过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.4668.2不合格品控制程序 8.3698.3数据分析控制程序 8.4718.4改进、纠正和预防措施控制程序 8.5750.2 质量手册说明章节号0.2版 本A/0页 次1/11 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围包括了ISO 9001：2000标准的全部要求，体系覆盖产品的范围是：庭院灯、草坪灯、道路灯、城市景观灯、高杆灯、工矿灯等多种系列灯具的制造和销售。（2）质5、量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3 本手册为公司受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由技术部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还技术部，办理核收登记。4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技术部；技术部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执6、行文件控制程序的有关规定。0.3 质量手册修改控制章节号0.3版 本A/0页 次1/1章节号修改条款修改日期修改人审 核批 准1.0 公司组织机构图章节号1.0版 本A/0页 次1/1公司组织机构系统图：总经理副总经理技术部车间业务部2.0 公司质量管理体系结构图章节号2.0版 本A/0页 次1/1公司组织机构系统图：总经理管理者代表业务部车间内 审标 准计 量质 量内审员副总经理技术部库 房3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号0.1版 本A/0页 次1/1 职能部门体系要求管理层技术部业务部车间4 质量管理体系4.2.3 文件4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点57、.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 测量分析和改进策划8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进4.0 质量管理体系章节号4.0版 本A/0页 次1/31 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 公司总经理a) 负责领导公司建立、实施8、和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在整个公司内促进顾客要求意识的形成。3.3 技术部a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从9、识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；4.0 质量管理体系章节号4.0版 本A/0页 次2/3b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 确定了为保持过程的有效运行和控制所需的准则和方法。d) 确定了为确保过程运行的有效性和对其的监视所或得的必要资源和信息。e) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；f) 对过程进行测量、监视和分析及采取必要的改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。g）本公司的外包过程是镀锌、喷锌、线切割，其控制方式方法见“采购控制程序”。4.210、 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 4.2.2 公司质量管理体系文件结构图： 第一级文件 质量手册(包括程序文件)第二级文件 管理标准、工作标准、技术标准质量记录、法律法规及其它质量文件4.0 质量管理体系章节号4.0版 本A/0页 次3/3 4.2.3 第二级文件可分为两类：a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部11、门记录、文件等。b) 其他质量文件。4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应取决于过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO 9001：2000 对照条款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 记录控制程序 4.2.44.1 文件控制程序章节号4.112、版 本A/0页 次1/4 1 目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册。 3.2 管理者代表负责审核质量手册。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审。并负责公司体系文件的目录管理，归档工作。 3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由技术部备案保存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件13、分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报技术部备案存档； b) 其他质量文件：由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由技术部保存。4.1 文件控制程序章节号4.1版 本A/0页 次2/4 4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a) 质量手册：DCDJ / SCXX版本：A14、； b) 公司级管理性文件为：大昌灯具 + 年号 + 文件序号；c)质量记录：主管部门代号 + JL + 序号；4.2.2 部门代号规定如下：技术部：J，业务部：Y，车间：C， 4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a) 质量手册由负责技术部组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由技术部负责登记、发放；b) 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，技术部负责登记、发放；c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。 4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非15、受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。受控方式：盖受控章，编受控号，质量手册发放时应注明分发号。4.5 文件的更改a) 质量手册由技术部组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由技术部发放。技术部应保留文件更改内容的记录；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用文件使用者应填写文件发放、回收记录，经16、相应主管部门负责人审批方可领用。4.1 文件控制程序章节号4.1版 本A/0页 次3/4b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 各部门文件由本部门资料员保管。技术部每年对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。每半年应将清单副本报技术部备案，如内容没有变化，应通知技术部；d) 任何人不得在17、受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2 文件的作废与销毁 a) 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，确保防止作废文件的非预期使用；b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，以管理者代表批准后，由技术部授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，18、需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.1 文件控制程序章节号4.1版 本A/0页 次4/44.9 每年由技术部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11 作为记录的文件应执行记录控制程序。5 相关文件5.1 记录控制程序。6 记录6.1 文件发放、回收记录。4.2 记录控制程序章节号4.2版 本A/0页 次1/2 1 目的对质量19、管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 技术部负责监督、管理各部门的记录。3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4 程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2 记录的标识编号，记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 记录填写。4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠20、划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 记录的保存、保护4.4.1 各部门的资料必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2 技术部编制记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。4.4.3 技术部每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。4.5 记录发放、借阅和复制a) 各部门填写文件发放、回收记录，向技术部领用所需记录空白表；21、4.2 记录控制程序章节号4.2版 本A/0页 次2/2 b) 各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6 记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由单位主管填写文件销毁申请交技术部审核，报主管领导批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的记录格式，由各部门负责组织编制，交技术部备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件文件控制程序。6 记录6.1 质量记录清单。6.2 文件发放、回收记录。5.0 管理职责章节号5.22、0版 本A/0页 次1/2 1 目的规定总经理应承诺和实施的活动。2 范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序概要3.1 管理承诺总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活23、动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和质量目标和体系策划控制程序。3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系活动能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。 3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求24、和质量管理体系要求等，只有完全满5.0 管理职责章节号5.0版 本A/0页 次2/2足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3 使转化成的要求得到满足a) 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定； b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。 3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件： 标题 ISO 9001：2000 对照条款 5.1 质量方针 5.3 5.2 质量目标和体系策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责、权限与沟通 5.5.1、5.25、5.2、5.5.3、 5.4 管理评审控制程序 5.65.1 质量方针章节号5.1版 本A/0页 次1/11 实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：科学管理、精益求精、持续改进、顾客满意2 本方针与公司经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行质量目标和体系策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 应不断地对质量方针进26、行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 总经理： XX年1月1日5.2 管理策划控制程序章节号5.2版 本A/0页 次1/21 目的对实现公司的质量目标进行管理策划。2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量策划输出文件（质量手册）。3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部27、门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1 质量目标4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：a) 产品出厂合格率100%；b) 顾客满意率达90%，并逐年增加；4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2 进行质量体系策划的时机公司在下列情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化；c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3 质量体系策划的内容5.2 管理策划控28、制程序章节号5.2版 本A/0页 次2/2总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括：a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。4.4各部门经策划的质量目标如下：业务部：原材料供应及时率100%，保证顾客满意率9529、%以上；技术部：设备完好率98%，产品出厂合格率100%车间：合同工期100%完成。4.6.2 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本A/0页 次1/3 1 目的对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1 总经理a) 全面领导公司里的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b) 制定质量方针和质量目标；c) 主持管理评审；d) 确保质量管理运行所必要的资源配备。e) 领导公司完成生产任务，30、实施产品实现的策划。3.2副总经理a) 负责领导公司日常生产，调度指挥工作；b) 负责领导公司基础设施管理工作；c) 负责公司技术、质量管理工作；d) 负责人员培训及资料提供工作；e) 总经理不在时履行总经理职责。3.3 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 领导公司的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本A/0页 次2/33.4 技术部a.负责具体实施内部质量审核工作，并做好有关内审外审的资料保管工作，以及内外审不合格报31、告的跟踪审核工作。b.负责质量体系文件，记录的归档管理工作并负责监督检查。c.负责管理评审的召集以及有关资料的管理。d.负责产品实现的策划，技术问题的处理，数据统计技术分析工作。e.负责改进，纠正和预防措施归档管理工作。f.负责培训工作。g.负责沟通归口管理工作。h.负责人力资源的配备。i.负责产品的检验及标识工作。j.负责检验器具的管理。k负责生产生产设备的大、中、小修的管理工作。m.负责基础设施管理工作。n.负责外协外委工作。o.负责对外委外包单位的合格评定工作,并做好对方档案的资料的管理。3.5 业务部a.负责对顾客的要求进行识别，做好合同评审工作。b.以顾客为中心负责与顾客的沟通，解决32、客户提出的问题，满足客户的需求。c.负责对供方的合格评定工作，做好供方的资料管理。d.负责产品采购工作以及进场不合格的处置工作。e.负责仓储管理.做好产品的搬运、储存、防护工作。5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本A/0页 次3/33.6 车间a.负责执行公司制订的各种规章制度。b.负责按计划完成生产任务，并确保质量。c.负责设备的正常使用，日常保养及保管。d.负责现场定置、文明生产以及生产标识工作。e.负责对不合格品进行处置，以及采取改进，纠正和预防措施。4 内部沟通4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟33、通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，由技术部负责牵头，各部门通过每月的工作例会或总结，反映各种问题，必要时由技术部汇总报总经理，根据情况，总经理领导组织会议进行研究并解决有关问题。5 相关文件数据分析控制程序。5.4 管理评审控制程序章节号5.4版 本A/0页 次1/31 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 技术部负责评审计34、划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 技术部于每次管理评审前通知有关部门。其主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a) 公司组织机构、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉35、连续发生时；5.4 管理评审控制程序章节号5.4版 本A/0页 次2/3c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核的日常发现的不合格项采取的纠正和36、预防措施的实施及其有效性的监控结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前，技术部向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况，由管理者代表向总经理汇报。4.3.2 技术部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 4.4 管理评审会议a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在5.4 管理评审控制程序章节37、号5.4版 本A/0页 次3/3或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容的相关的要求；c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后，技术部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管38、理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证。技术部根据改进纠正预防措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由技术部按记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件5.1 内部审核程序。5.2 改进纠正和预防措施控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 记录控制程序。 6 记录 6.1 管理评审会议纪要。6.0 资 源 管 理章节号6.0版 本A/0页 次1/1 1 应及时确定并提供39、所需的资源，以：a) 实施和改进质量管理体系的过程；b) 达到顾客满意。2 资源可包括人员、信息，供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以的程序文件： 标题 ISO 9001：2000 标准条款对照6.1 人力资源控制程序 6.26.2 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.46.1 人力资源控制程序章节号6.1版 本A/0页 次1/31 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要还包括供方的人员。40、3 职责3.1 技术部a) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施；b) 负责上岗基础教育；c) 负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门a) 负责本部门员工的岗位技能培训。4 程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2 新员工培训a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相41、关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由技术部组织进行；6.1 人力资源控制程序章节号6.1版 本A/0页 次2/3b) 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能或有关知识的培训。4.2.4 特殊工作人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训；每年对于这些岗位的人员还42、应进行培训和考核；b) 质量检验人员需取得相应的培训合格证书；c) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持 证上岗。4.2.5 通过教育和培训，使员工意识到：a) 满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 违反这些要求所造成的后果；c) 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.6 评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；4.2.7 技术部负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施4.3.1 根据公司需求，技术部于12月制定下年度的培训计划（包43、括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。6.1 人力资源控制程序章节号6.1版 本A/0页 次3/34.3.2 每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交技术部存档。4.3.3 各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5 相关文件6 记录6.1 培训记录表。6.2 培训申请单。6.3 年度培训计划。6.2 基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本A/0页 次1/3 1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，44、识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1 技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施生产设备、运输设施进行控制。3.2 各单位按分工做好分管区域工作环境的控制。3.3 技术部负责基础设施建筑物部分的管理工作。4 程序4.3 生产设施的识别、提供和维护4.3.1 基础设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、生产设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性45、服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。4.3.2 基础设施的提供a) 技术部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，业务部具体实施采购；4.3.3 设施的验收a) 采购的设施，技术部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由技术部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；6.2 基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本A/0页 次2/3b) 验收不合格的设施，与供方协商解决，并在设施验收单上记录46、处理结果；c) 技术部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记；d) 技术部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。4.3.4 设施的使用、维护和保养a) 根据生产需要技术部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。b) 技术部制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况c) 技术部每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行。d) 日常47、生产中车间无法排除的故障，报技术部检修。e) 现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.3.5 设施的报废a) 对无法修复或无使用价值的设施，由技术部填写设施报废单，总经理批准后报废，技术部在设施管理卡及生产设施一览表中注明情况。4.4 工作环境技术部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c) 技术部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力48、提高工作效率；6.2 基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本A/0页 次3/3d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。5 相关文件6 记录6.1 生产设施配置申请单。6.2 设施验收单。6.3 设施管理卡。6.4 生产设施一览表。6.5 设施日常保养项目表。6.6 设施检修计划。6.7 设施报废单。7.0 产 品 实 现章节号7.0版 本A/0页 次1/1组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框49、架： 标题 ISO 9001：2000 标准条款对照 7.1 产品实现的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和开发 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 监视和测量装置的控制程序 7.67.1 产品实现的策划程序章节号7.1版 本A/0页 次1/3 1 目的对特定产品或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2、适用范围适用于特定产品、及合同有关的质量策划的控制。3、职责3.1技术部负责产品实现的策划。3.2各部门负责本部门相关的产品实现的质量策划的实施。4、程序4.1我公司产品实现的一般程50、序（流程）如下：下料局部成形焊接整形除锈喷漆组装检验包装出厂4.2对特定的产品和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。4.3进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b）销售合同中顾客对产品有特定的要求；c）文件未能涵盖的特殊事项。7.1 产品实现的策划程序章节号7.1版 本A/0页 次2/34.4 质量策划的内容a) 针对特定产品或合同确定的质量目标；b) 针对特定产品或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径；c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、51、人员的职责权限和相互关系；d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单52、项计划，如采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e) 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.5 质量计划的编制、审批和发放4.5.1 质量计划由各相关部门负责人组织编制，副总经理批准。4.5.2质量计划的实施、监督和修改。4.6 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，将计划的执行情况及7.1 产品实现的策划程序章节号7.1版 本A/0页 次3/3时反馈到技术部。4.6.1技术部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置。4.6.2 质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写53、文件更改申请，经副总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。4.7 质量计划完成后，计划有关文件由技术部负责存档保存。5 相关文件文件控制程序。6 记录6.1 文件更改申请。7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版 本A/0页 次1/4 1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 业务部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2 技术部负责评审对新产品设计能力、生产能力及质量要求的检测能力。3.3 车间负责评审产品的交货期。3.4 业务部54、负责评审所需物料采购的能力。4 程序4.1 顾客需求的识别业务部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2 对产品要求的评审4.2.1 在投标、接受合同或定单之前，业务部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标55、书、合同的产品要求实施评审。4.2.2 评审 4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保： a) 产品要求（包括顾客的要求和公司自选确定的附加要求）得到规定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版 本A/0页 次2/4签定合同经理批准产品要求评审表与顾客协商解决业务部组织对标书进行评审有无不确定条款有无现货是否常规合同识别顾客需求准备合同草案结束是否中标业务部组织相关部门对产品要求评审业务部组织相关部门识别顾客需求进行投标书准备业务部与顾客洽谈投标意向c) 与以前表述不一致的合同或定单要求56、（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；d) 公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2 合同的分类a) 常规合同：对公司定型产品所定的合同。b) 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如对定型产品有新材料要求的合同。4.2.2.3 业务部负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。4.2.2.4 评审流程图7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版 本A/0页 次3/44.2.2.5 对于口头定单（如电话定货）业务部销售员负责将相关内容填入定单确认表中，经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认）。 4.2.2.6 在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出的问题或修改建议时，由业务部负57、责与顾客联系，征求其书面意见。 4.2.2.7 业务部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。 4.3 合同的签定和实施 4.3.1 对产品要求评审后，由业务部经理代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头定单，双方对定单确认表的内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。 4.3.2 合同签定后，业务部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为设计、生产、采购、检验和出货等的依据。 4.3.3 业务部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。 4.4 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变58、更时，相应的文件（如合同、定单确认表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。 4.5 业务部负责与顾客的沟通 4.5.1 在产品售出前及销售过程中，业务部应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。4.5.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与 组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3 产品售出后，要搜集顾客反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。7.2 与顾客有关的过程59、控制程序章节号7.2版 本A/0页 次4/45 相关文件 5.1 文件控制程序。 5.2 顾客满意程序测量程序。 6 记录 6.1 产品要求评审表。 6.2 定单确认表。7.3 设计和开发控制程序章节号7.3版 本A/0页 次1/21 目的确保所开发的和设计的产品满足顾客的要求2 范围 适用于新产品的设计，以及顾客提供的要求所进行的产品设计3 职责3.1技术负责产品的设计全过程控制工作3.2业务部负责提供设计计划或设计任务书3.3业务部、车间负责参加设计评审工作3.4副总经理负责设计的审定工作4 程序4.1设计和策划技术部根据下达的“设计任务书” 安排设计任务，提出必要的阶段设计安排，如评审、60、验证、确认的大体时间安排，以便各部门作好准备，对于简单的设计如零件设计可直接安排任务4.2设计的输入a) 对于整体灯具的设计，应提出输入清单。如功能性能的要求，所使用的标准要求，法律法规的要求，所使用的参考图等。b）对于上述所列清单，应予评审、确认以保证输入是充分与适宜的，应由主管领导签字确认。4.3设计的输出a）设计的输出的结果应是加工图纸或工艺图，图纸应明确标明所采有的加工材质、技术要求，以及与输入有关的性能或功能参数，以及有关的标准等。b) 设计完成后的图纸，应实行确认制。由主管领导签字后方可发出加工。7.3 设计和开发控制程序章节号7.3版 本A/0页 次2/2c) 设计完成的加工图纸61、，所采用的各种计算依据应与原输入的依据可进行验证。4.4设计的评审a) 根据所策划的设计各阶段任务，应由技术部组织相关人员对设计进行评审，车间对所加工的过程工艺提出意见，业务部对原材料的供应提出意见，并对能否满足合同要求提出意见。b) 针对评审的结果，如需修改，设计员应提出必要的修改意见，评审应做好记录。4.5设计的验证设计的验证可以采用类比法，以及换人重新设计效法，以确立所输出的各项数据，满足输入的数据。4.6设计确认针对新开发和新设计的产品应实施确认，实施确认应在完成组装后进行各种性能参数试验时进行。4.7设计的更改a） 任何设计更改都必须由相关领导签字批准后方可履行加工。b） 更改后应下62、发更改通知单或在更改图纸上签字盖章后方可生效。c） 对于较大的更改，如涉及到工艺参数的改变必要时应重新评审。d） 对于需更改的产品涉及到已售出的产品，可能造成人员、质量、安全等方面的隐患，应实行召回制。e） 所有更改的记录应予保存。7.4 采购控制程序章节号7.4版 本A/0页 次1/4 1 目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外部加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1 业务部a) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，选择合格供方，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；b)63、 选择依据的制定工作。c）负责制定采购计划，执行采购作业。3.2 技术部a) 负责提供采购物资技术标准。b) 负责对采购物资的进货验证。c）负责外协加工以及外协合格供方的评定。4 采购物资分类4.1 采购物资分类技术部负责提供采购物资技术标准，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类；a) 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；b) 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；7.4 采购控制程序章节号7.4版 本A/0页 次2/4c) 辅助物64、资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。4.2 对供方的评价4.2.1 业务部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。业务部负责建立并保存合格供方的记录。4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：a) 体系认证证书；b) 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；c) 本组织及供方其他顾客满意程度调查；d) 供方产品的质量、价格、交货能力等情况；e) 供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.3 对65、第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货：4.2.4技术部负责外协外委合格供方的评定及控制。合格评定与采购原材料相同。外协外委件或检测件入厂时必须验明其合格证明（包括合格证、材质单或化验单检定的原始数据检测人员对其外观尺寸进行校对。外协加工或外委测试件在经验证或应单独立帐进行跟踪。4.2.5 供方产品如出现严重质量问题，业务部或技术部应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.6 业务部或技术部每年对合格供方进行一次跟踪复评，有供货不合格的记录者，评定总分低于60（或质量评分低于4866、），应考虑取消其合格供方资格。7.4 采购控制程序章节号7.4版 本A/0页 次3/4 4.2.7 对服务供方的控制 给公司提供服务的供方，如运输厂、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向厂提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。4.3 采购4.3.1 采购计划a) 业务部根据技术部依据合同提出的资料及库存情况实施采购。b) 技术部根据生产能力提出外协加工单报总经理批准后实施。4.3.2 采购的实施a) 业务部根据批准的采购单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；b) 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件67、违约责任及供货期限等；c) 业务部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d) 技术部根据批准的外协加工单，在合格外协方名单内实施外协。4.4 采购信息 4.4.1 采购文件4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息：a) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；b) 对产品的验收要求；c) 其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2 适当时还包括a) 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，7.4 采购控制程序章节号7.4版 本A/0页 次4/4如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；b) 适68、用的质量管理体系要求。4.4.2 本公司的采购文件包括采购单、外协加工单。4.5 采购产品的验证4.5.1 对采购的产品可以有如下几种验证方式：a) 由技术部进行进货验证；b) 由顾客在本公司现场实施验证；c) 由本公司在供方现场实施验证；d) 让顾客在供方现场实施验证。4.5.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。4.5.3 顾客的验证不能免除本厂提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。4.6外委外协的验证4.6.1外委外协件进厂时应由技术部收集有关进厂的外委外协各种证明文件，如合格证、材质单、化验单，必要的检验和试验化验的原始数据，技术部据此文件进69、行必要的验证，属于国家合格或授权的计量检测单位所出局的证明文件，应于优先放行。 5 相关文件5.1 改进纠正和预防措施。5.2 过程和产品的监视和测量程序。6 记录 6.1 供方评定记录表。 6.2 合格供方名录。 6.3 供方业绩评定表。6.4 采购单。7.5 生产和服务运作控制程序章节号7.5版 本A/0页 次1/61 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯的控制。3 职责3.1 技术部负责指导车间进行生产和过程控制，负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制，负70、责组织追溯工作。3.2 技术部负责编制相应的工艺规程，管理技术标准，人员培训，设施技术参数的调试，原材料及产品的检验及标识，检验装置的使用及保管等。 3.3 业务部负责产品的交付及售后服务工作，原材料的采购供应，与顾客的联络，沟通以及合同评审等工作，负责顾客财产的保护工作。3.4 业务部负责原材料、半成品的保管储存工作，负责搬运，包装运输工作。3.5 车间负责按计划组织生产，按设备操作规程进行操作，对操作者及时培训，文明生产，负责生产设施的维护保养检修，对不合格品进行处置，确保产品质量。 4 程序 4.1 获得规定产品特性的信息和文件 4.1.1 根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出71、等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的产品实现的策划程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。 4.1.2 对特殊过程应编制工艺操作规程，其他情况下如必要时也应编制工艺操作规程。 4.1.3 生产计划a) 业务部根据获得的生产信息订货合同及订单，考虑库存情况，结合车间的生产7.5 生产和服务运作控制程序章节号7.5版 本A/0页 次2/6能力，制定生产计划，经总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等依据。生产计划为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行文件控制程序的有关规定；4.2. 过程确认 4.2.1 生产流程图工艺过程图如下所示：下料局部成形焊接整形除锈喷漆组装检72、验包装出厂 注：带者为特殊过程4.2.2 特殊过程4.2.2.1 特殊过程的特点：特殊过程是指通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。4.2.2.2 本公司生产的特殊过程是焊接和喷漆。对这些过程应进行确认，证实它们的工艺能力。适用时这些确认应包括：a) 对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核。b) 由技术部确定最佳的工艺参数，并予以调试。c) 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的检验记录；7.5 生产和服务运作控制程序章节号7.5版 本A/0页 次73、3/6d) 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述工序进行再确认，确保对影响工序能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3 使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4 对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行监视和测量装置的控制程序；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量74、生产；对产品的放行应执行过程和产品的监视和测量程序的有关规定。4.5 标识和可追溯性控制4.5.1 根据需要，技术部规定标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大问题时，组织对其进行追溯。4.5.2 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.5.3 产品标识及可追溯性 a) 本厂的产品标示采用国家规定的同一标示。b) 当合同、法律、法规和厂自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本厂产品的追溯路径为：采购产品原标识物料标识卡外协加工合格证查检验记录生产记录车间入库人及检验员库房入库台帐成品合格证出库单7.5 生产和75、服务运作控制程序章节号7.5版 本A/0页 次4/64.5.4 产品状态标识为： a) 检验状态：合格、不合格、；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌或区域存放作为标识。4.6顾客财产a）对于顾客提供的财产如来料加工的材料，维修的产品，以及图纸，业务部在下达生产任务时应特别注明，做好标记。4.7 产品防护 4.7.1 对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。4.7.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。4.7.3 产品搬运的控制产品所在现76、场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑： a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b) 应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；4.7.4 包装控制a) 技术部负责确定包装材料、包装设计和要求。b) 车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证；保持产品外观清洁、完整；按装箱单核对装箱配件及各种技术文件；包装后加上正确的标识。4.7.5 贮存控制a) 业务部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求7.5 生产和服务运作控制程序章节号7.5版 本A/0页 次5/6的物品，要明确标识有效期77、，保证先入先出。b) 仓库应配置适当的设备（抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c) 对贮存物品的环境及安全有明确要求；d) 所有贮存物品应建立物资收发卡和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知业务部确认、处理。4.7.6 交付控制a) 业务部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行采购控制程序对供方评价的规定，以确保运输过程中的产品质量。b) 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8 产品交付后的活动4.8.1业务部负78、责产品的售后服务：a) 负责组织、协调产品的服务工作；b) 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c) 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序；d) 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；e) 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本厂产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。7.5 生产和服务运作控制程序章节号7.5版 本A/0页 次6/64.8.2 咨询、产品维修服务 a) 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式79、的咨询，业务部由专人解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。5 相关文件5.1 产品实现的策划程序。5.2 与顾客有关的过程控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 基础设施和工作环境控制程序。5.5 过程和产品的监视和测量程序。5.6 顾客满意程度测量程序。5.7 采购控制程序。5.8 库房管理制度。6 记录6.1 生产计划。6.2 合格证。 6.3 检验记录。6.4 顾客满意程度调查表。7.6 监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本A/0页 次1/31 目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。2 范围适用于对产品和过程80、进行测量和监控用的装置、软件等。 3 职责技术部a) 负责对测量、监控设备的校准，保管及使用。b) 负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；c) 负责对测量和监控设备操作员的培训、考核。4 程序4.1 测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购和验收，执行基础设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2 测量和监控设备的初次校准a) 经验收合格的测量和监控设备，由技术部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；技术部负责对该设备编号，建立测量监控设备履历卡，记录设备的编号、名称、规格型号81、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写测量监控设备一览表；b) 对需进行内部校准的设备，技术部应编制相应的内部校准规程，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容。4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在装盒上，或由使用者妥善保管。7.6 监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本A/0页 次2/34.3.3 对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。 4.4 测量、监控设备的使用、搬运82、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 4.5 测量、监控设备的偏离校准状态的控制 4.5.1 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告技术部。技术部就追查使用该设备检测的产83、品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。技术部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4.5.2 对无法修复的设备，经技术部确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4.6 测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由技术部负责监督检查。4.7 对检测人员要求4.7.1 技术部对测量、监控设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.8 对于自制的量具有检测作用的的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经技术部批准、编号、贴上相应合格标签，技术部负责建立总台帐，进行定期检查。 5 相关文件5.1 基础设施和工作环84、境控制程序。7.6 监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本A/0页 次3/36 记录6.1 测量监控设备一览表。8.0 测量、分析和改进章节号8.0版 本A/0页 次1/1为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：1.在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使组织获益；2.要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3.确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内；4.应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。为此制定下列程序文件： 标题 ISO 9001：2000 条款8.1.1 顾客满意程度测量程序 8.85、2.18.1.2 内部审核程序 8.2.28.1.3 过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格品控制程序 8.38.3 数据分析控制程序 8.48.4 改进、纠正和预防措施控制程序 8.58.1.1 顾客满意程度测量程序章节号8.1.1版 本A/0页 次1/21 目的测量质量管理体系的符合性。2 适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3 职责3.1 业务部a) 负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；b) 负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。c) 负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4 程序4.1 顾客信息的收集、分析与处理86、4.1.1 业务部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由业务部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3 业务部销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。4.1.4 业务部应收集顾客反馈意见，进行统计分析，必要时指定有关单位及部门制订纠正或预防措施。4.2. 业务部负责有效处理顾客投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。8.1.1 顾客满意程度测量程序章节号87、8.1.1版 本A/0页 次2/24.3 顾客满意程度测量 4.3.1 每年，业务部通过电话、传真、邮寄、直接送达等方式向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务及对代理商的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。 4.3.2 业务部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品故障率、顾客投诉率、返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，业务部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。 4.3.3 对顾客88、反映非常满意的方面，业务部应对厂相关部门或人员及时通报表扬。 4.4 顾客档案的建立业务部对购买本厂产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用厂产品反馈的信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。5 相关文件5.1 改进、纠正和预防措施控制程序。5.2 与顾客有关的过程控制程序。6 记录6.1 顾客满意程度调查表。8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2版 本A/0页 次1/41 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责389、.1 总经理a) 批准组织年度内审计划和审核实施计划；b) 定期召开管理评审会议。 3.2 管理者代表a) 全面负责内部质量管理体系审核工作；b) 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、批准内部质量管理体系审核报告。3.3 技术部a) 编写年度内审计划并负责组织实施；b) 组织、协调内审活动的展开。3.4 内审组长a) 编制、实施本次内审计划；b) 编写内审报告。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果；由技术部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并90、要求覆盖全公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2版 本A/0页 次2/4a) 组织机构、管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在质量认证证书到期换证前。4.1.2 年度内审计划内容a) 审核目的、范围、依据和方法；b) 受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准91、备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a) 审核目的、范围、方法、依据；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核时间、地点；e) 受审部门及审核要点；f) 预定时间，持续时间；g) 开会时间；h) 审核报告分发范围、日期。4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2版 本A/0页 次3/4查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无92、要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。 4.3 内审的实施 4.3.1 首次会议 a) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由技质部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2 现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b)93、 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。c) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2 现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2版 本A/0页 次94、4/4审核报告内容：a) 审核目的、范围、方法和依据；b) 审核组成员、受审核方代表名单；c) 审核计划实施情况总结；d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由业务部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。c) 由业务部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。5 95、相关文件5.1 改进、纠正和预防措施。5.2 管理评审控制程序。6 记录6.1 年度内审计划。6.2 审核实施计划。6.3 内审检查表。6.4 不符合报告。6.5 内部质量管理体系审核报告。6.6 内审首（末）次会议签到表。6.7 不合格项分布表。8.1.3 过程和产品的监视和测量程序章节号8.1.3版 本A/0页 次1/3 1 目的对产品实现必须的过程进行测量和监视，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3 职责技术部负责对过程和产品的测量和监控96、。4 程序4.1 过程的测量和监控4.1.1 技术部负责识别需要进行测量和监控的产品实现过程，它包括产品实现过程，也包括厂根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.1.3 与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程的质量目标，如车间的产品合格率、业务部采购产品的合格率。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：a) 技术部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b) 当过97、程产品合格率接近或低于控制下限时，技术部应及时发出通告，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，技术部制定相应的改进计划，总经理批准后，交责任部门实施，技术部负责跟踪验证实施效果。8.1.3 过程和产品的监视和测量程序章节号8.1.3版 本A/0页 次2/34.2 产品的测量和监控 4.2.1 技术部负责编制检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。 4.2.2 进货验证 4.2.2.1 对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，98、置于待检区，由业务部填写报验单交给检验员。4.2.2.2 检验员根据检验规程进行全数或抽样验证。并将结果填入报验单内。a) 仓库根据合格记录或标识作入库手续；b) 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”，按不合格控制程序进行处理。4.2.2.3 采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.4 成品的测量和监控4.2.4.1 需确认所有规定的进货验证、过程测量和监控均完成，并合格后才能进行成品的测量和监控活动。4.2.4.2 检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写成品检验记录。检验的产品若99、为不合格品时，应放入不合格品区域内，不合格品按不合格品控制程序执行。4.2.4.3 除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a) 这类放行产品必须符合法律法规的要求；b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.5 测量和监控记录4.2.5.1 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。8.1.3 过程和产品的监视和测量程序章节号8.1.3版 本A/0页 次3/34.2.5.2 测量和监控记录由技术部负责保存。 5 相关文件100、 5.1 改进、纠正和预防措施品控制程序。 5.2 不合格品控制程序。 6 记录 6.1 进货检验报验单。 6.2 成品检验记录。8.2 不合格品控制程序章节号8.2版 本A/0页 次1/21 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围适用于对采购进厂物资、外协产品成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。3 职责3.1 技术部负责不合格品的识别判定，并跟踪不合格品的处理结果。3.2 技术部负责对不合格产品采取纠正措施。4 程序4.1 不合格品的分类a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大的经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格101、；b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 进货及外协加工件不合格品的识别和处理处理方式采用、退换货。4.2.1 检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员将报验单报业务部处理。对严重不合格应填写不合格品报告，发到业务部、技术部，由业务部办理退货手续，并取消合格供方。4.2.2 生产过程中发现的不合格物料，经济术部重检后，按上述条款执行。4.3 不合格产品的识别4.3.1 处理方式报废a) 报废产品由生产部放置于废品区，由车间统一处理。4.3.2 检验员检验判定的不合格，放置于不合格品区，由技术部在相应的检验记录上签字确认。4.4 交付或开始使用后发现的102、不合格品对于交付或开始使用后发现的不合格品， 8.2 不合格品控制程序章节号8.2版 本A/0页 次2/2应按重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，技术部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进、纠正和预防措施控制程序有关规定；业务部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。5 相关文件5.1 过程和产品的监视和测量程序。5.2 改进、纠正和预防措施控制程序。6 记录6.1 报验单。6.2 成品检验记录。6.3 不合格品报告。8.3 数据分析控制程序章节号8.3版 本A/0页 次1/41 目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 范103、围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1 业务部a) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2 各部门a) 负责各自相关的数据收集、传递、交流；b) 负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 程序4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源4.2.1 外部来源a) 政策、法规、标准等；b) 地方政府机构检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术发展方向；d) 相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。4.2.2 内部来源a) 日常工作，如质量目标完成情况、检104、验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c) 紧急信息，如出现突发事故等；8.3 数据分析控制程序章节号8.3版 本A/0页 次2/4d) 其他信息，如员工建议等。4.2.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体，声像设备，通讯等方式。4.3 数据的收集、分析与处理4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a) 顾客满意和（或）不满意程度；b) 产品满足顾客需求的符合性；c) 供方的信息等。4.3.2 外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1 技术部负责质量技术监督局、105、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行改进纠正和预防措施控制程序。4.3.2.2 业务部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进纠正和预防措施控制程序的有关规定。4.3.3 内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1 业务部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。4.3.3.2 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行改进纠正和预防措施控制程序。4.3.3.3 紧急信息由发现部门迅速报告厂主要负责人或行政部组织106、处理。4.3.3.4 其他内部信息获得者可用书面或口头反馈给业务部处理。4.4 数据分析方法4.4.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。8.3 数据分析控制程序章节号8.3版 本A/0页 次3/44.4.2 本公司基本统计方法的选择 a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；b) 对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；c) 根据产品类别及对质量的影响，以产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.4.3 统计方法选用原则a)107、 所采用的方法应适应、可行；b) 采用自己制定的统计方法，应能真实反映实际情况，并能提供改进的信息。4.4.4 统计方法实施要求a) 业务部负责组织对有关人员进行统计方法培训；b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.5 对统计方法适用性和有效性的判定a) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；c) 是否提高了产量、利润和工作效率；d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5 业务部每年对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行改进纠正和预防措施控108、制程序。8.3 数据分析控制程序章节号8.3版 本A/0页 次4/45 相关文件 5.1 过程和产品的监视和测量程序。 5.2 记录控制程序。 5.3 文件控制程序。 5.4 改进纠正和预防措施控制程序。 6 记录8.4 改进纠正和预防措施控制程序章节号8.4版 本A/0页 次1/3 1 目的采取有效的改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3 职责3.1 业务部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.3 管109、理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.4 业务部负责有效地处理顾客意见。4 程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a) 改进项目的目标和总体要求；b) 分析现有过程的状况确定改进方案；c) 实施改进并评价改进的结果4.1.4 业务部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据110、分析、纠正和预8.4 改进纠正和预防措施控制程序章节号8.4版 本A/0页 次2/3防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划。4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；b) 管理评审发现不合格时；c) 顾客对产品质量投诉时；d) 内审发现不合格时；e) 出现重大环境污染或环境111、事故；f) 供方产品或服务出现严重不合格；g) 其他不符合质量文件、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。并由责任部门制度措施，必要时由主管领导验证。4.3 预防措施 4.3.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2 识别潜在不合格业务部要及时重点分析如下记录：a) 供方产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查等；8.4 改进纠正和预防措施控制程序章节号8.4版 本A/0页 次3/3b) 以112、往的内审报告、管理评审报告；c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由业务部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；业务部填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措后实施，业务部跟踪验证实施效果，业务部对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。 4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.4.2 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。 4.4.3 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5 相关文件 5.1 管理策划控制程序。 5.2 产品实现的策划程序。 5.3 数据分析控制程序。 5.4 不合格控制程序。 5.5 文件的控制程序。 6 记录