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规划设计院有限公司质量管理手册
规划设计院有限公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1114487 2024-09-07 29页 171.53KB
1、目 录章节号 名 称 页 次0.1 批 准 令 30.2 任 命 书 40.3 组织结构图5 0.4 职责分配表 6 0.5 方针和目标 7 0.6 质量手册修改控制页 8 0.7 企业简介 9 0.8 质量手册的管理101 范围 122 引用标准 123 术语和定义 124 质量管理体系12 4.2 文件要求13 4.2.3 文件控制13 4.2.4 记录控制14 5 管理职责 14 5.1 管理承诺 14 5.2 以顾客为关注焦点 15 5.6 管理评审 19 6 资源管理206.3 基础设施20 6.4 工作环境21 7 产品实现21 7.2 与顾客有关的过程23 7.3 设计和开发 22、47.4 采购267.5 生产和服务提供27 生产和服务提供的控制277.6 监视和测量设备的控制288 测量、分析和改进 288.2 监视和测量298.2.2 内部审核298.3 不合格品控制 308.4 数据分析 318.5.2 纠正措施318.5.3 预防措施320.1 批准令批 准 令本手册是阐述本院质量方针、质量目标和所建立的质量管理体系的文件是按GB/T 19001-2008的要求,表述了提供给顾客的x工程设计和服务全过程,以及为确保这些过程有效运作和控制所需要的方法,全体员工应予遵循。本院全体员工应以质量方针为行动准则,把质量目标作为工作要求,以确保增进顾客满意,使本院的产品和质3、量管理体系得到持续改进。本手册于x年03月15日发布并实施。院 长: x年03月15日0.2 任命书任 命 书 为确保质量管理体系的有效运行,我授权 为管理者代表,并授予其以下职责和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向院长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;C) 确保在整个公司内,提高员工满足顾客要求意识;d)负责与质量管理体系有关的包括顾客在内的外部沟通与联络。院 长:x年03月15日0.3 组织结构图 公司质量管理体系组织机构图院 长管理者代表副 院 长资质支撑部市场部综合部人力资源部项目管理部财务部 项目设计所0.4 质量管理体系职能分配表 职能部门 4、质量管理体系 要求总经理副总兼管理者代表资质支撑部项目管理部综合部人力资源部市场部财务部项目设计4.1 总要求4.2文件要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1 管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针 5.4 策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认删减7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护7.6 监视和测量设备控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视5、和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施标识说明: 主要职能: 相关职能:0.5 方针和目标本院质量方针和质量目标质量方针精心规划精心设计,持续改进优质服务。质量目标:为实现满足顾客需求这一承诺,本院建立了质量目标:a) 提供给顾客的所有产品和服务100%满足法律法规、标准和合同规定的要求;b) x工程初步设计和施工图设计成品质量等级均应100%达到合格级以上,其中优、良级达80%;x工程设计交付(货)期100%满足合同要求;c) 顾客满意率达90%,近三年每年递增1%;质量目标应予分解,本院与产品质量有关6、的各管理部门均应建立部门的质量目标。编制:黄思亮 审核: 批准:0.6质量手册修改控制页章节号修 改 内 容实施修改人修改日期修改单号修改页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页0.7 企业简介x省x规划设计院有限公司(以下简称省x院)成立于1958年,拥有国家建设部颁发的甲级通信工程设计、甲级智能建筑专项工程设计资质证书,同时拥有国家发改委颁发的甲级工程咨询资质证书、是x省唯一一家具有通信设计咨询甲级资质的企业。省x院现有员工中,80%以上员工具有大学专科及以上学历,其中:高7、级工程师30余人、工程师百余人。本公司专业齐全、机构完善、业绩优良。组织机构设有综合部、人力资源部、市场部、财务部、项目管理部、资质支撑部等管理部门,还有9个设计所。承担全省电信通信网络规划编制外,还承担省内外的微波、交换、传输、移动通信、数字微波、卫星通信、数据通信、宽带多媒体、综合业务数字网、智能网、接入网、电信支撑网、工矿企业通信网、系统集成智能化大楼综合布线系统、电源、空调、工业民用建筑等工程设计和通信技术咨询服务。省x院技术装备先进,信息化领先。公司拥有各类计算机、服务器460余台,打印机70余台,拥有工程数字绘图复印机,大型彩色喷墨绘图仪,高速复印机,实现了从文字到图像、从平面到三8、维,从渲染到动画100CAD化。公司拥有大量先进的测试表和软件,如移动通信路测分析仪表及规划软件,R&S无线传播模型调校设备,微波电测仪,频谱分析仪,光域发射仪OTDR等。省x院坚持依靠科技进步,积极进行技术创新,通过卓越的知识管理能力和流畅的服务管理能力,快捷地感知并满足用户不断变化的需求。我公司员工定期积极跟踪、学习、消化、吸收世界先进通信技术,通过设计工作把先进通信技术转化为现实的通信生产能力。服务对象包括中国电信、中国移动、中国联通、中国广电、电力等系统行业。实现了业务收入由2005年的1480万元到2011年的1.2亿元的快速增长,六年内业务收入复合增长率达41.7%,目前,公司的业9、务范围覆盖我国上海、浙江、x、等多个省(市)。公司还走出国门,参与了尼泊尔海外通信工程设计项目。单位地址:x省x联系电话:x传真:x0.8质量手册的管理0.4.1 质量手册的编制、审核和批准0.4.1.1 公司质量手册由总经理策划,管理者代表负责组织编写。0.4.1.2 质量手册起草完毕,由管理者代表组织本公司各职能部门的主管人员进行讨论,经管理者代表审核、总经理批准后发布。0.4.2 质量手册的发放、使用0.4.2.1 本质量手册由公司综合部负责印制、保管、发放。本公司内部的发放对象为:本公司最高管理层、各职能管理部门的负责人,及部分管理人员等。各级人员使用时,必须使用有分发号、并盖有红色“10、受控”印章标记的手册,领用时应向公司综合部办理相关的登记手续;本公司外部的发放对象:上级主管部门或顾客。其提供只限用于了解用途的“非受控”质量手册,其封面无印章标识,或为有印章的复印品文件;公司综合部提供时也应进行登记,但遇文件修改时,不对其进行相应的更改控制。0.4.2.2 质量手册的持有人应爱护手册,确保其完整、整洁;未经许可任何人不得私自赠送他人或私自复印。0.4.2.3 当手册持有人工作变动时,应主动到公司综合部办理归还手续。 0.4.3手册的修改与评审0.4.3.1 质量手册经运行实践后,若需要进行局部条款修改时,请提出书面申请交公司综合部,由其负责确认修改的必要性,并将拟修改后的内11、容报管理者代表审核、总经理批准后正式修改定稿,并通知所有持“受控”手册的人员。0.4.3.2 质量手册的个别字句,如语句、错别字更改时,由公司综合部文管员负责进行更正,可行时实施就页划改,公司综合部保持相关记录。0.4.3.3 每年管理评审活动时,总经理应组织对质量手册的适用性、可操作性和时效性等方面进行评审,公司综合部保持评审记录;若涉及更改的内容达三分之一及以上时,应考虑对手册进行换页或换版,并按文件控制程序的有关要求进行。0.4.4 手册持有人必须组织本部门员工就本手册的有关内容进行学习和内部沟通。0.4.5 若发生手册丢失,应以书面的形式报告公司综合部,并经管理者代表批准后,方可再向公12、司综合部提出补发申请。补发后的手册,应重新编制分发号,并在原手册领用登记处,注明“丢失” 及时间;0.4.6 若不慎染上污渍或造成手册缺损,持有人应向公司综合部提出换发申请。换发后的手册,应沿用原分发号,并在原手册领用登记处,注明“换发”及时间。1范围本手册适用于具有稳定提供满足顾客要求、适用的法律法规要求的x施工设计和规划设计系列产品实现的产品质量,控制其全过程以及相关支持性活动、服务的管理,也适用于本院的内部审核和第三方的认证注册。通过本手册所表述的符合顾客要求和适用的法定要求的保证及持续改进过程的有效应用,旨在增强顾客满意。本质量手册依据GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求13、以及公司实际编制,为适应本院运行过程,本院建筑和城市规划设计无特殊过程,因此GB/T19001:2008标准“7.5.2生产和服务提供过程的确认予以删减,此删减不影响本院提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品能力和责任的要求。2引用标准本手册编写时,参考并采用了下列标准和规范的有效版本,所有标准的规范都会被修订,其最新版本适用于本手册,请关注其时效性: GB/T 190002008 质量管理体系 基础和术语 GB/T 190012008 质量管理体系 要求 GB/T 503082006 工程建设设计企业质量管理规范 YD 5040-2005 通信电源设备安装工程设计规范3 术语和定义本手册采14、用了GB/T190002008 idt ISO 9000:2005标准的术语和定义,并结合院实际特别注明了以下术语。3.1 供方:系指为本院设计提供技术资料的组织或提供办公用品的厂家商场或中间商。3.2 产品:系指本院提供的设计过程结果的图纸及相关服务。3.3 顾客:系指委托本院进行设计的建设者(发包方)或施工单位。4 质量管理体系4.1 总要求本院依据GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求建立质量管理体系并形成文件。为了不影响本院提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和持续改进的能力,除本手册2.1条说明的删减条款外,标准所提的其他要求均有体现。质量管理体系文件是按照标准的要15、求,学习国际通用的管理方法并结合本院的实际情况制定的,对与产品质量和服务有关的人员、资源、过程、绩效提出规定要求和控制方法,适用于风景园林景观设计全过程管理使用。产品实现中应按照文件规定管理相应过程,并且通过有关信息的收集、评价,对体系持续改进,从而达到使顾客满意的承诺。本院产品实现过程中没有外包过程,今后如涉及到则按采购条款要求加以控制。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册用于向院内外提供关于本院质量管理体系的整体信息;c) 程序文件为本院如何完成活动提供一致性信息;d) 为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件,如:作业指16、导书或针对某一具体项目或合同的质量计划等;e) 质量记录对本院所从事的活动或达到的结果提供客观证据。质量手册、程序文件、形成文件的记录及过程有效策划、运作和控制所需的文件应按经批准的“文件和资料发放定额表”规定的范围、数量受控发放给相关部门和人员。4.2.2 质量手册本院为了实现质量方针和质量目标,编制了质量手册,用于向院内外提供关于质量管理理体系的整体信息。质量手册是质量管理体系中的最高层文件,是本院实施质量管理各项活动的纲领和指南,是本院外部相关方证实本院质量管理体系符合标准要求的一项证据。质量手册包括:a) 本院质量管理体系的范围:提供给顾客产品的x工程设计和服务全过程;b) 为本院如何17、完成活动提供一致性信息的程序概要;c) 对质量管理体系中相互关联的过程的相互作用和顺序进行的表述。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据要求进行控制。本院编制了文件控制程序并实施,以规定以下几方面所需的控制:a) 文件在发布前应有授权人审核、批准,确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件;b) 文件在实施过程中,如有必要,应对文件进行评审,以随时发现需要修改或更新之处,文件经过修改或更新后须再次批准;c) 为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,应有控制清单或文件一览表作为指示;d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e) 确保文件保持清晰18、易于识别和检索;f) 确保外来文件应能得到识别,并控制其分发和更新,应有记录;g) 为防止使用作废的文件,应及时从所有发放和使用场所收回已作废文件,若因任何原因而保留时,应经管理者代表批准并对这些文件加以适当标识。4.2.4 记录控制为证实产品质量达到要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,本院编制了记录控制程序并实施。质量活动应按规定要求形成质量记录。本院编制了有针对性、可操作性的控制程序并形成文件对质量记录进行控制,如:内部质量管理体系审核和管理评审记录、有关产品要求评审结果和跟踪措施的记录、有关产品标识方面的记录、有关过程确认的记录、有关人员培训和教育的记录、有关x工程设计的评审、验证19、确认、更改的控制等诸环节的结果以及跟踪措施的记录、有关供方评价结果和跟踪措施的记录、有关监视和测量设备校准维护方面的记录,还有与产品和过程符合性有关的监视和测量结果的记录等。质量记录应准确完整、数据可靠、字迹清晰,有相应的标识,便于检索。书写工具应满足相应的保存期限要求。质量记录由各部门负责收集、保存,保存期限和方式按其性质决定,存放应适宜,防止损坏、丢失。 相关文件: 文件控制程序记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺院长通过实施以下活动,使本院产品满足顾客和适用的法律法规要求,对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:a) 向全体员工及时传达法律法规和顾客的要20、求,明确传达的渠道,并通过教育、奖惩提高员工按其执行的意识;b) 组织制定质量方针和质量目标;c) 主持管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价,以确保达到规定的总目标;d) 通过对本院工作所需人、物的预测和评价,落实责任部门具体实施,并予以具体支持和检查,确保获得建立和改进本院的质量管理体系所必需的资源。5.2 以顾客为关注焦点本院的生存和发展依存于顾客,从最高管理者到每一位员工均应做出努力,以确保满足顾客要求并不断提高满意程度。在制定质量方针和质量目标时,均应强调这一观念。本院还应通过各种方式,不断向全体员工强调实现顾客意图,包括当前的和未来的需求和期望,然后将其需求和期望21、通过评审让全体参与人员理解、明确。有关责任人员在产品完成前,确保其得到满足,从而使本院提供的产品和服务是完全可以信赖的,是能让顾客满意的。5.3 质量方针经本院院长批准发布质量方针:精心规划精心设计,持续改进优质服务1.建立现代科技型企业是本院的发展方向;适应市场、拓宽研究领域,提供满足顾客要求的产品和服务是我们的工作宗旨。2.建立“以顾客为中心”的指导思想,搞好优质服务,及时了解顾客的需求和反馈意见,充分适应不同顾客的要求和习惯,并争取超越顾客期望。3.建立“以人为本”的企业文化,树立人力资源是第一资源的思想,激发员工持续的学习力和创造性,使员工具有明确的质量意识和足够的工作能力,做到行动之22、前明确目标,过程实施满足要求,完成以后及时总结,积累经验不断创新。4.建立持续改进的质量管理体系,把内、外部的评审作为推进手段,以满足本院总体发展需要,并达到满足顾客不断提高的需求。院长每年应主持召开管理评审会评审质量方针是否适宜,并根据内外部的条件决定是否修订。5.本院应通过宣贯、培训、考核、沟通等方式,使全体员工都能理解质量方针并坚持贯彻执行。5.4 策划 质量目标为实现满足顾客需求这一承诺,本院建立了质量目标:a) 提供给顾客的所有产品和服务100%满足法律法规、标准和合同规定的要求;b) x工程初步设计和施工图设计成品质量等级均应100%达到合格级以上,其中优、良级达80%;x工程设计23、交付(货)期100%满足合同要求;c) 顾客满意率达95%以上;d) 人员培训合格率达到100%.质量目标应予分解,本院与产品质量有关的各管理部门均应建立部门的质量目标。为便于考核质量目标的完成情况,实施年度质量目标管理。每年初为完成质量目标和持续改进的需要,本院对各个管理部门、各室下达年度主要工作目标,每年末对各项指标实现情况加以考核,检查其完成情况。通过持之以恒,不断进步来保证总目标的实现。 质量管理体系策划质量管理体系策划是本院最高管理层的战略性策划。在进行质量管理体系策划时,院长与管理层的相关人员必须参与,策划时应充分考虑质量管理体系整体的需求。为了确保实现全院质量目标,本院设置相应的24、机构,配置胜任其工作的人员,提供必须的基础设施以及所需的工作环境;建立文件规定x工程的设计和服务各阶段的操作过程。根据获取的各种信息,通过评审分析来改进本院的工作。为了使综合部便于检查各项策划的实施成效,有关策划应形成书面文件,这些文件的更改均应由综合部实施控制。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 各部门的职责范围及部门各岗位的职责由本部门负责人根据管理需要和实际操作提出规定,经过相关部门的讨论、协调,达成共识后形成文件,由院长批准发布(见部门、岗位职责)。运行中如发现有更改需要,应由院长根据是否有利于促进质量管理作出决定。5.5.1.1院长(总经理)a)主持公司的生产经营活动,组织实施公司年25、度生产经营计划;b)向各级人员传达满足顾客和适用的法律法规要求的重要性;c)制定、保持公司质量方针;确保质量目标的建立;d)确定公司组织机构,确保各级人员的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通;e)确保资源的合理配置;f)任命管理者代表;g)主持管理评审,确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;h)对本公司产品质量负领导责任。3.3 副院长(副总经理)1)审核管理方案;2)对公司生产技术工作或质量管理体系相关事宜负领导责任;3)参加公司管理评审会。3.4 资质支撑部1) 负责公司相关资质获取或联系工作;2) 负责公司相关岗位职责和任职权限的管理规定;3) 负责公司安全和环境管理体系的26、日常管理工作。3.5项目管理部1) 负责公司设计工艺的建立健全和监督实施工作;2)负责组织和协调公司技术开发及新技术、新工艺、新材料、新设备的推广应用及交流工作;3) 负责公司安全生产检查及考核工作;4) 负责技术资料、标准、法规的收集、采购、更新等工作;5) 协助人力资源部组织举办职业健康安全环境培训班或讲座;6) 负责对设计质量测量和监测工作;7) 协助管理者代表对公司质量管理体系进行日常管理和考核;8) 负责协助公司总经理或管理者代表组织内部管理体系审核和管理评审;9) 负责体系相关记录的管理工作;10) 负责文件控制方面的管理;11) 定期检查质量管理体系方针目标的完成情况。负责体系运27、行过程中出现的事故、事件、不符合的纠正与预防,必要时进行检查;3.6 综合部1) 负责公司战略管理,组织战略目标的分解和实施,拟定和编制年度战略实施计划;2) 负责提出职工体检需求;负责建立有毒有害工种职工及普通职工的健康档案,定期对女工及35岁以上职工进行健康体检;3)指导督促有关单位做好安全防护工作,努力减少或杜绝职业病和工伤事故的发生,最大限度地保障职工的身体健康;4)负责公司管理部门职责的制定和管理。5)负责组织职业健康安全环境法律法规及其他要求的获取、识别与更新;6)负责公司办公设备、纸张等采购3.7人力资源部1) 负责公司质量管理体系教育培训和安全环境教育培训工作;2) 负责公司各28、岗位职责和任职权限的管理规定;3)负责新进厂职工的安全教育和质量管理培训工作。3.8 市场部1)负责市场调研,研究走势,制订公司市场开发目标和发展战略;2)负责组织国内外大中型项目的投标。包括投标策划、商务报价、问题澄清、合同谈判、签约和合同交底;3)了解顾客需求,参与合同签订,并负责对合同的实施和履约进行监督;4)负责合同评审、合同台帐管理、合同专用章使用管理;5)负责向顾客进行满意度调查或回访,并收集顾客抱怨等反馈意见。3.9 财务部1)负责公司资金在管理体系中的保障和管理工作;2)负责监督物资采购按规定要求进行;3)负责监督全公司财产物资的使用和保管情况等。 内部沟通为了促进最高管理层之29、间、各管理部门之间以及与各室之间的信息交流,以增进理解和提高质量管理体系的有效性,应建立必要的沟通方式和过程。院长每周主持召开一次由副院长、总工程师等参加的办公例会,每月至少召开一次由各部门负责人等参加的工作调度会并编发会议纪要,每月安排最后一周的周四作为院长接待日接待本院员工的来访。各部门负责人每月至少召开一次由管理部门负责人以及相关人员参加的工作协调会并编发会议纪要;管理者代表每季度主持召开一次质量例会,编发会议纪要,通报质量管理体系运行情况和产品质量状况。各部门每月召开一次专项会议,下达计划,检查执行情况并利用会议和活动以及各种工具(局域网等)加强沟通,使全院员工均有了解和联系的渠道。如30、果由于内部沟通不畅影响质量管理体系的有效性,院长应对改进有关的沟通方式和过程作出决定。5.6 管理评审5.6.1 总则为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,本院在每年初召开质量管理体系的管理评审会,项目管理部负责按管理评审控制程序的规定策划、组织。管理评审会由院长主持,会议通过对当前业绩和改进需要的评审来评价质量管理体系,以决定质量管理体系包括质量方针、质量目标的修订和某一过程或某项活动的改进措施。需要时可增加评审次数。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括:a) 内外部质量管理体系审核的结果;b) 顾客的反馈意见;c) 过程的业绩和产品符合性;d) 预防和纠正措施的状况;e) 以31、往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性;f) 可能影响质量管理体系变化的内外部环境变化;g) 对改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;b) 提供给顾客服务的改进;c) 为适应运行需求的资源变化。5.6.4 评审结果和记录评审结果必须形成报告,对存在的问题制订纠正措施,经院长审批后下达执行。综合部负责对纠正措施进行督促、检查,并予以实施评价。管理评审形成的记录,由综合部负责按记录控制程序妥善保管。相关文件:记录控制程序 岗位权限和职责管理6 资源管理6.1 资源提供为实现本院的质量方针和质量目标以及满足顾客的需求32、,本院配置了与产品和服务全过程相适应的不同专业、不同层次的专业技术人员、管理人员以及服务保障人员。当各部门根据其承担的工作和人员预测发生需求变化时,应向相应的管理部门提出,并由该管理部门提出处理意见,必要时分管负责人审查,视具体情况报院长审批后落实解决,以实施和持续改进质量管理体系并增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则为明确各部门、各岗位人员职责,由综合部负责编制了部门、岗位职责并实施。当设计等岗位需要引进、配置人员时,应满足所规定的人员资质要求;对国家规定须取证的注册工程师、内部质量管理体系审核员以及驾驶员等特种作业人员提供培训和帮助,经考核后持证上岗,确保从事影响产品质量工作的人33、员是能够胜任的。6.2.2 能力、培训和意识为保证质量管理体系的实施,本院应:a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;b)提供各种培训,以确保全体员工认识到所从事活动与产品质量的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;c) 组织评价培训的有效性,通过理论知识考试、操作技能考核及实际工作完成情况,评价员工是否具备了所需的能力和意识、发挥了应有的作用、获得了相应的绩效,并予记录;d) 保存各类人员有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施本院统一筹划全院各部门开展工作所需的固定工作场所和相关设施、过程设备和支持性服务(运输、通讯等)。a) 综合部负责组织提供x工程设计等34、所需的综合部、打图室以及附属用房等工作场所以及消防、通讯器材的配置及使用维护保养的管理工作;b) 综合部负责组织全院生产设备、运输设备的配置及使用维护保养的管理工作;c) 当以上设施、设备需要更新、补充时,由综合部提出处理意见,必要时副院长应予以审查,视具体情况报院长审批后具体落实解决。6.4 工作环境a) 综合部负责配合质量意识及素质教育进行环境布置,营造爱岗敬业的氛围。各工作场所由所在单位的人员负责保持整洁并及时提出维修要求,以确保具有良好的工作环境。b) 各部门应根据实现产品符合性所需的工作环境提出要求,实施并管理,做好文明生产和定置管理。7 产品实现本院产品实现指:x工程设计的实现。x35、工程设计基本程序见图。7.1 产品实现的策划本院与顾客签定的每个合同内容因x工程项目的要求和涉及的过程不同而各不相同,在合同实施前可根据顾客的需求对应开展的活动予以策划,并形成文件。根据x工程设计合同的内容,可编制初步设计方案、施工图绘制计划,计划可有详略和不同形式。策划确定并不限于下列内容:a) x工程设计的质量目标和要求;b) 必须实施的x工程设计过程、文件以及所需提供的x工程设计原始资料和条件;c) 采用的评审、校复核、确认等活动,以及设计图纸和文件的验收准则;d) 为实现各个x工程设计过程及设计图纸和文件满足要求提供证据所需的记录。本院编制制度建筑x工程设计过程控制,以保证x工程设计过36、程的受控实行。委托项目一般工作流程图:评 审工作计划合同评审设 计合同签订否修 改结 束施工服务合格通 过绘制施工图图纸评审修 改否7.2 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定当获取x工程设计有关信息后,总工程师负责组织设计所和专业技术人员共同与顾客进行接触,以充分了解顾客对x工程设计和技术服务的要求,包括交付和交付后活动的要求。依据本院的技术、信息和经验提出顾客未作规定但还需考虑解决的与x工程设计和技术服务有关的义务,包括法律法规、标准、规范要求和本院确定的任何附加要求。这些内容均应作出书面记录,供总工程师用作x工程设计项目评审的依据。 与产品有关的要求的评审在作出接受合同要求的承诺之前37、,总工程师组织由院长及相关部门参加的评审会,对已识别的顾客要求,连同本院确定的附加要求进行评审。评审应确保:a) x工程设计与技术服务要求得到规定;b) 与以前表述不一致的合同的要求已予解决;c) 本院有能力满足规定的要求。评审的结论意见和为了达到要求而需采取相应的技术和资源措施应有记录,以便实施和检查落实。当x工程设计要求发生变更,总工程师应确保相关文件得到修改,并且通知设计所和相关人员,确保涉及该合同的相关人员都了解变更的内容和由此引起的x工程设计方案及措施的变化。7.2.3 顾客沟通由总工程师安排设计所有关人员负责合同事宜及担任联络,合同实施过程中该设计 项目负责人是与顾客沟通的责任人,38、由其负责本院获取并处理有关合同或协议的实施和修改的信息。设计完成后,设计所负责组织技术人员进行技术交底、技术回访等工作或其它形式的联系,并应主动了解顾客的反馈意见,对顾客的反馈包括顾客投诉及有关信息应有记录。项目完成后,设计所负责组织合同实施部门与顾客共同编写完工报告并备案。7.3 设计和开发 设计和开发策划7.3.1.1 程序策划1) 由总工程师根据x工程设计涉及到的专业情况将任务安排到有关设计所。设计所负责人根据任务的难易程度,推荐并征得总工程师的同意,配备具有相应资格的人员任设计项目负责人。2) 设计项目负责人负责编制各阶段的计划,明确设计各阶段应开展的质量活动,对设计全过程实施控制,以39、确保设计任务的完成。计划随设计进展在必要时加以修改。3) 设计项目负责人负责落实验证由顾客提供的设计原始资料和条件以及本院组织调研的可行性报告,根据设计要求会同各专业负责人制定设计方案,提出进度要求。7.3.1.2 组织和技术接口x工程设计项目接口在设计所协助下,由设计项目负责人控制和协调,内容为:1) 规定各专业间接口及专业分工内容;2) 各专业之间按要求递交设计条件;3) x工程设计项目与顾客之间的技术接口通过设计协调会纪要、协议书等文件的形式予以规定。 设计和开发输入在开工报告等设计文件中应明确与设计要求有关的设计输入内容,其中包括:a) 由顾客提供和本院收集的x工程设计原始资料;b) 40、合同要求以及合同评审中与顾客约定的技术要求;c) x工程项目设计过程中应遵循的法律法规、标准、规范;d) 本院在过去类似的x工程设计中证明是有效的和必要的要求。设计所应组织对输入内容进行评审,以保证输入内容的适宜性和充分性。输入内容和评审结果均应记录,作为验证x工程设计输出的依据。 设计和开发输出项目负责人负责组织编制x工程设计各阶段(可行性研究报告、初步设计和施工图设计)输出的设计文件、成品,其必须达到如下要求:a) 满足设计输入的各项要求;b) 设计文件、图纸的内容和深度符合有关规定;c) 设计文件、图纸应按规定五级(设计、校对、审核、审定、批准)签署并由相关专业予以会签;上述各阶段的输出41、文件、图纸必须由设计所签署意见后送总工程师进行审核,经院长审定,报总经理批准。 设计和开发评审设计所应根据设计阶段、设计类型的不同,按x工程设计策划中的要求,确定每次评审的时间、范围、内容要求和方式并组织评审。评审的参加者视评审范围和内容而定。评审应对阶段性的设计成果满足质量要求的能力作出评价;识别和发现设计中任何问题和不足;提出必要措施并实施跟踪以期有效解决。评审结果和评审决定采取的措施及其跟踪均应予记录,并形成文件保存。 设计和开发验证为了确定x工程设计的输出是否满足输入要求,项目负责人应对x工程设计过程中的验证点、验证内容和验证方式做出安排。验证方式可以是:a) 采用不同的方法进行计算;42、b) 与已证实的类似设计比较;c) 设计文件发布前的评审。当验证结果表明x工程设计的输出不能或不能全部满足输入要求时,应决定采取有效措施以满足要求。验证结果和决定采取的措施应予记录,并形成文件保存。 设计和开发确认x工程设计项目的可行性研究、初步设计由顾客组织审查予以确认;施工图设计由相关x工程设计部门通过向顾客或施工单位的设计交底,也可由顾客和施工单位组织的会审来进行确认;当有特殊要求时,按要求进行。确认应在设计图纸施工前完成。当确认结果表明x工程设计的成品不能或不能全部满足合同的规定时,应决定采取有效的措施以满足要求。确认结果和决定的措施应予记录,并形成文件保存。 设计和开发更改的控制x工43、程设计的更改应由项目负责人识别其必要性和可能性,同时应根据更改范围的大小、重要性的不同决定是否采取评审、验证或确认及其他适当的方式。评审应包括评价更改部分对其他部分可能造成的影响。在认定合理可行的基础上,更改在实施前应得到批准;更改内容应及时通知有关部门;更改的评审结果和由此产生的任何必要措施应予记录保存。7.4 采购 采购过程为确保采购产品在质量要求,交付和服务等各方面符合规定的采购要求,本院对设计过程中使用的办公用品采购过程以及为本院提供服务的供方应作出控制要求的规定。根据本院目前x工程设计范围及拥有的资源,没有设计项目外包。采购过程包括:合格供方评价、编制采购计划、验货以及不合格品的处理44、等。采购计划应明确采购范围、采购规定等内容。应根据所购产品的重要性和对本院产品影响程度来决定采购过程的控制方式和内容,对设计所用办公用品一般在国有百货或文具商店购买,由采购员对新购产品的外观及合格证等进行即时评审,服务供方在合格供方里定,合格后予以购买。对于重要物资,本院应根据供方按本院的要求提供产品的能力作出评价和选择供方,评价的结果和跟踪措施应予记录并保存。对供方的评价可包括以下内容:a) 产品制造资格、生产能力、技术能力、质量保证能力;b) 产品的质量、价格、交货能力;c) 以往业绩、信誉;凡新开发的供方应在评价合格后经过批准方能执行采购,同时对合格供方应进行动态管理,每年初对合格供方进45、行复核一次,作为是否继续维持供需双方关系的依据。 采购信息采购文件应包括表述予以采购产品的信息,如对产品的质量要求、验收标准,以及包装、运输要求,价格、付款条件、交付地点等均应得到规定。产品的采购文件经编制审核后报副院长批准,以确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购文件与确保其适宜性的活动记录应予保存。 采购产品的验证本院应对采购产品进行检验。可由采购人员即时评审。7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制a) 总工程师根据经过确认的合同,下达设计任务到设计所。b) 制定x工程设计管理制度。c) 对过程控制中的关键工序(方案确定等)由设计项目负责人实施工序质量控制,一般工序由专业负责人实施工46、序质量控制。d)在设计的各个阶段,后一过程的人员应对照顾客要求、国家有关法律法规、标准、规范和本院的有关规定,检查前一过程的结果是否符合要求,如果存在问题应终止设计活动,问题解决后方可继续进行。e)在x工程施工阶段,因做好施工配合工作,如技术交底;在施工中发现技术问题应及时做好修改技术文件,在x工程结束后应做好x工程设计回访,了解业主对x工程的满意程度以及存在的问题等。 生产和服务提供过程的确认本院x工程设计过程确认已由7.3规定,无特殊过程,因此本条款删减。 标识和可追溯性在x工程设计项目中,本院的设计成品以专用图签和图号加以识别。图签中包括设计单位名称、设计项目、设计阶段、图纸或资料名称、47、图号等内容;此外,还有设计与校审责任人签名的检验状态标识。向顾客交付的设计文件、图纸,需加盖x工程设计出图专用章,交付应有记录。 顾客财产顾客的财产(可以为原材料、设施设备、信息资料、知识产权、软件和服务)在本院控制之下或由本院使用时,对其做出专门的识别,接收时进行验证,贮存或使用时给予保护和维护。当发生丢失、损坏或不适用的情况时应予记录,并向顾客报告以妥善解决。凡涉及顾客的商业秘密和技术秘密,本院应严格遵守有关保密规定,承担保密责任,维护顾客的合法权益,违者视情节轻重给予严肃处理。 产品防护设计产品是以可研报告、图纸(底图、蓝图)、计算书、软盘和电子数据等形式存在。在x工程设计项目完成后,应48、由项目负责人负责归档工作;总工程师、建筑师应对归档产品的符合性和完整性实施审核。归档保存中应对产品采取防霉、防潮、防蛀和防泄密等有效防护措施,以防止其损坏和技术泄密。7.6 监视和测量设备的控制 本院产品设计过程涉及到的测量和监视设备指用于设计过程中所使用的计算机软件,本院设计所应按规定定期对计算机软件予以维护、确认,以确保计算机软件状态的完好性。相关文件:设计和开发控制程序8 测量、分析和改进8.1 总则为了证实x工程设计与质量管理体系的符合性,确保质量管理体系的有效性,本院应策划所需的监视、测量、分析和改进过程并实施。设计所应收集掌握来自x工程设计的反馈等信息,加以统计、分析、判断,并针对49、不符合要求的程度、数量、分布范围,采用适当的统计方法,制定有针对性的纠正、预防措施,增强应变和竞争能力,实现持续改进。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意在x工程设计方面,市场部会同设计所主要通过以下几方面获取顾客满意/不满意的信息:a) 在设计审查会上直接听取;b) 在施工过程中进行了解;c) 设计回访、发函征询等。获取信息后,得出顾客满意的定性或定量的结果,找出差距作为改进的依据。8.2.2 内部审核本院建立内部质量体系审核程序并组织实施,以验证开展的质量活动和有关结果是否符合要求,并评价质量管理体系的有效性。 项目管理部是内部质量管理体系审核的归口管理部门,根据内部质量体系审核程序及以50、往审核的结果、审核活动的状况和重要性对审核方案进行策划,规定审核的准则、范围、频次和方法,经管理者代表批准后实施。 内部质量管理体系审核原则上每年不少于一次。一年内,审核应至少覆盖一次所有部门和全部质量管理体系要求。审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。8.2.2.3 管理者代表根据受审核部门和工作内容任命审核组长和审核员。审核应由与受审核部门无直接关系的审核员负责。审核员须经国家授权的机构培训,考核合格取得资格证书后方能担任。 审核组在内审前应编制好“内部质量体系审核日程计划表”,并按标准、质量手册和程序文件的要求编制“审核检查表”。8.2.2.5 现场审核应做好记录,对发现的不合格项,51、审核组应开具“不合格项报告”,由责任部门负责人签字确认。8.2.2.6 责任部门应对内审中发现的不合格项分析原因,采取纠正措施。8.2.2.7 责任部门应对内审中发现的潜在不合格项分析原因,采取预防措施。8.2.2.8 项目管理部会同内审员对纠正措施效果进行验证。纠正措施验证的记录由综合部按记录控制程序进行管理。8.2.2.9 由审核组长或其授权的审核员编写“内部质量体系审核报告”,交管理者代表批准。综合部负责将审核报告分发给受审核部门和相关部门。内部质量管理体系审核中使用的全部记录,由审核组长移交项目管理部归档。8.2.2.10 内部审核结果作为管理评审的输入。8.2.3 过程的监视和测量本52、条款由项目管理部归口管理,为确保签定合同、x工程设计、采购和服务等各个过程符合预期目的并实现持续改进,综合部应明确对上述各阶段中人员能力、过程的特性、业绩进行评审和评价,注意应用适当的统计方法反映特点和效果。如果过程的监视和测量过程中发现未达到所策划的结果,应及时采取适当的纠正措施,以确保过程结果的符合性。8.2.4 产品的监视和测量设计所编制的设计和开发控制程序中明确对设计图纸、计算书等技术文件进行监视和测量,对于具体的设计过程控制由7.3条款要求控制。8.3 不合格品控制制定不合格品控制程序,对在x工程设计、采购和服务中已经发生的不合格品采取标识、记录、评价、隔离和处置等措施,并通过各有关53、部门,使不合格能得到识别和控制,以防非预期使用或转序交付。x工程设计的不合格品控制涉及过程和产品交付之后。对过程中的不合格通过校审予以控制并作详细记录,待纠正后重新校审;对成品交付后在施工现场发现的设计不合格品应作如下处理:a) 一般错误和缺陷由授权的设计代表进行修改并签发设计变更或修改通知单;b) 重大错误的设计文件,应有项目负责人报告技术负责人,技术负责人重新组织评审,作出处理意见,必要时重新设计。上述组织过程中所采取的措施,本院必须征得顾客的同意并承担相应的合同责任。8.3.1 对不合格品处置时必须经授权人员批准。对不合格品应作好标识、隔离,以防止与合格品混淆而误用。8.3.2 对纠正后54、的产品应再次验证其符合性。8.3.3 不合格品控制的记录应包括不合格情况描述、原因分析、处理建议、评审意见、处理结论。8.3.4 当本院产品在顾客处投产(使用)后发现由于本院原因造成不能满足合同或法律、法规的要求时,应分析其原因和责任,使产品能符合规定的要求,并对其不符合要求造成的后果承担合同责任。8.3.5 当对不合格品提出让步处理时,合同要求时应及时向顾客报告。征得同意后,应记录让步情况,以说明不合格品的实际状况。8.4 数据分析通过调查了解或利用已有质量记录收集数据,包括顾客满意、与 设计 要求的符合性、过程和设计的特性及趋势(包括采取预防措施的机会)等有关信息,经整理分析后评价设计质量55、,识别工作中的薄弱环节和需要解决的问题或与已确定的量化目标做出比较,以确定和评价质量管理体系的适宜性和有效性。常用的统计方法有排列图、因果图、对策表等。可针对不同的数据采用不同的统计方法。相关数据可来源于:顾客的满意/不满意、质量指标的统计、各专业校审/检查中发现的差错、顾客现场的设计变更数、采购产品的合格率、质量控制点一次合格率、发生的费用等等。8.5 改进 持续改进通过质量方针评审、质量目标的考核修订、管理评审、内外部审核信息及数据分析,采用纠正和预防措施实现持续改进。当出现不合格或发现潜在不合格后,通过分析原因,采取纠正、预防措施,防止不合格的再发生和发生。8.5.2 纠正措施通过收集反56、馈意见、审核报告、内审报告、数据分析的输出等信息来识别不合格,确定不合格的原因,从产品的可信性、安全性、顾客满意度来评价出现的不合格对质量的影响程度,采取适当的纠正措施并实施,记录纠正措施的完成情况,对防止其再发生是否有效做出评审。8.5.2.1 在x工程设计过程中出现的一般不合格品,由责任部门按不合格品控制程序组织实施;发生的严重不合格品,由总工程师会同有关部门调查分析原因,制定纠正措施并实施。8.5.2.2 对质量管理体系运行中出现的不合格,由各部门制定纠正或预防措施,按纠正和预防措施控制程序组织实施。8.5.2.3 对内审中发现的不合格,责任部门应分析原因,制定纠正措施并实施。8.5.257、.4 对顾客反馈的质量问题,由总工程师会同有关部门调查分析原因,制定纠正措施并实施。8.5.3 预防措施通过了解顾客需求和期望、自我评价、先期预测、x工程设计趋势分析、市场分析、管理评审、内部审核等途径识别潜在不合格,分析原因,根据潜在问题确定适当的预防措施并实施,记录预防措施的完成情况,并评价其是否达到预期的效果。8.5.3.1 由综合部、设计所等有关部门收集质量信息,定期或不定期分析质量趋势,找出其潜在不合格原因,制定预防措施。8.5.3.2 责任部门负责预防措施的实施。8.5.4 综合部定期将纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。8.5.5 综合部负责对纠正和预防措施的验证。对验证不合格的,责成相关部门重新采取纠正或预防措施。8.5.6 由于纠正和预防措施所引起的有关文件(包括图纸等)的更改,由有关部门验证并按文件控制程序组织实施,由设计所负责监督。相关文件:文件控制程序记录控制程序内部质量体系审核程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序
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