防火产品制造公司质量管理手册.doc
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编号:1114084
2024-09-07
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1、 *公司 质量管理手册 受控状态 : 文件编号 :XX-XX 发布版本 : 第二版(A/1) 发放编号 : 编制: 审核: 批准: 发布时间:XX年 2 月 1日 批准时间:XX年 2 月 1日 质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.1 颁布令页次:1/1版次:A/ 1 颁布令 本公司为了适应国际、国内消防市场发展的需要,提高公司的市场竞争能力,依据强制性产品认证实施规则 火灾防护产品 CNCA-C18-02:2014(以下简称实施细则)和建筑耐火构件产品强制性认证实施细则 CCF-HZFH-02(A/0)(以下简称实施细则)3C认证实施规则制定,并结合本公司实际情况编制了质量管理手册A/12、版。质量管理手册阐述了本公司的质量管理方针;质量、安全目标,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述;本手册适用于公司所承担的钢质隔热防火门;钢质防火卷帘;特级防火卷帘等产品的生产、安装与售后服务,自发布之日起实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则;也是公司对所有客户的承诺,遵循本手册是公司全员应尽的责任。本手册经公司总经理批准即生效公司全体员工必须遵照执行。 总经理签署: 签署日期: *公司质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.2 公司概况页次:1/1版次:A/ 1公司概况*公司成立于1993年,占地面积23亩,标准化厂房1803、00平方米,注册资金200万。坚美公司20多年来集消防产品生产、销售、安装、维修。 公司一直以来坚持内抓管理,外抓质量,凭质量求生存,靠管理出效益。建立了一套完整的质量监督检查机制,并具有一支经验丰富、技术过硬的生产、安装骨干队伍。公司主导产品为钢质隔热防火门、钢质防火卷帘、特级防火卷帘、消火栓箱系列等产品。 公司秉承“客户满意,诚信优胜”为宗旨,以“创新、务实、高效、节能”为经营理念,不断开拓进取,推陈出新,为广大用户提供安全、优质的防火安全产品,以满足新时期社会发展的需要。 “没有最好,只有更好”是坚美实业人孜孜不倦的追求,放眼世界,展望未来。朋友,让我们携手共进,为创造一个平安、有序、和4、谐的社会环境而不懈努力。 本厂将继续发挥技术、人才优势,以一流的产品和优质高效的服务奉献给社会!地址:*邮编:* 总经理:*电话:* 传真:* 质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.3 质量负责人授权书页次:1/1版次:A/ 1质量负责人(管理者代表)授权书 为统一规范公司质量体系达到3C产品认证实施规则与实施细则规定的要求,使建立、实施与保持的产品认证质量持续有效。根据公司经营管理设置及其原则,特任命 * 为本厂质量负责人,被授权人依照岗位职责、质量管理手册、程序文件及有关制度,执行其工作范围的职责、行使岗位职权并承担相应义务:1. 负责建立满足3C产品认证实施规则要求的有效质量体系,并确5、保其实施和保持;2. 确保产品一致性以及加贴标志的产品符合产品标准的要求;3. 建立文件化的程序,确保认证证书与标志的妥善保管和使用;4. 建立文件化的程序,确保不合格和获证产品变更后未经过认证机构确认, 不加贴标志; 5.负责产品认证工作的管理和对外联络; 6.定期组织内部质量审核,任命内审组长;7.负责国家级或省级的抽查与证书有效性的跟踪;8.提高本公司对顾客要求的认识。 总经理签署: 签署日期: *公司 质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.4 认证联络员授权书页次:1/1版次:A/ 1 认证联络员授权书 根据公司经营管理设置及其原则,任命 * 为本厂认证联络员,被授权人依照岗位职责、6、质量管理手册、程序文件及有关制度,执行其工作范围的职责、行使岗位职权并承担相应义务: 1.负责执行产品认证工作和经办认证对外联络等事宜; 2.协助认证产品按认证标准要求进行生产,跟踪认证产品的质量问题; 3.当企业生产、机构等发生变化时,应及时向认证机构反映; 4.当产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更时,在实施前向认证机构申报获得批准后,方可执行。 总经理签署: 签署日期: *公司质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.5 质量管理手册更改履历页次:1/1版次:A/ 1No.章节号更改单编号修改内容和/或代号生效 日期修改人版次质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.67、 目录页次:1/2版次:A/ 10.6目 录0.1 颁布令 第 1 页0.2 公司概况 第 2 页0.3 质量负责人授权书 第 3 页0.4 认证联络员授权书 第 4 页0.5 质量管理手册更改履历 第 5 页 0.6 目录 第 6 页0.7 目的和适用范围 第 8 页0.8 质量安全方针与目标 第 9 页1 职责和资源 1.1 职责 第 10页1.2 资源 第 18页2 文件和记录2.1 文件的控制 第 24页2.2 记录控制 第 29页2.3 认证标志的保管使用控制 第 31页3 采购和进货检验3.1 供应商的选择和日常管理 第 33页3.2 关键元器件和材料的检验/验证 第 37页3.38、 关键元器件和材料的定期确认 第 40页4 生产过程控制和过程检验4.1 关键工序能力 第 42页4.2 过程参数和产品特性的控制 第 44页质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.6 目录页次:2/2版次:A/ 14.3 生产设备维护保养 第 45页5 例行检验和确认检验5.1 例行检验 第 47页5.2 确认检验 第 50页6 检验试验仪器设备6.1 校准和检定 第 52页6.2 运行检查 第 55 页7 不合格品的控制 第 57 页8 内部质量审核 第 61 页9 认证产品一致性及产品变更控制9.1 认证产品一致性 第 65 页9.2 产品变更控制 第 67 页10 纠正和预防措施 第 9、69 页11 包装、搬运和储存 第 72 页质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.7 目的和适用范围页次:1/1版次:A/ 1 0.7 目的和适用范围0.7.1目的: 描述依照“防火门产品工厂质量保证能力要求”所建立的质量管理体系的各 核心条款及其相互作用,提供查找相关文件的途径;质量管理手册规定本单 位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求,并有效的落实执行,以证实 组织提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果,达到产品 品质能满足标准需求的目的;且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格 的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。0.7.2适用范围10、: 本手册适用于公司所承担的钢质隔热防火门、钢质防火卷帘、特级防火卷帘等产品的生产、安装与售后服务。质量管理手册文件编号:XX-XX标题0.8 质量安全方针与目标页次:1/1版次:A/ 1 0.8 质量安全方针与目标0.8.1质量方针: 法规为准,坚固美丽; 安全满意,不断进取;让员工优秀,让客户满意;规范管理,循序改进,做优质、价廉钢质隔热防火门、钢质防火卷帘、特级防火卷帘等产品。0.8.2质量目标:产品入库合格率100%;生产任务按时完成率90%以上;顾客重大投诉1次/年,小投诉5次/年,投诉处理率100%。0.8.3安全目标:安装、制造现场安全达标合格;员工轻伤率控制在5起以下;杜绝重大11、伤亡事故;控制职业病发生。质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:1/14版次:A/ 11.1职责:1.1.1职能分配 : 表1职能分配 职能部门或 人员及其 编号质量体系要素章节 内 容总经理质量负责人业务安装部采购部生产部技术质检部办公室财务部123456781.职责和资源1.1 职责1.2 资源2.文件和记录2.1总要求2.2 文件的控制2.3 记录的控制2.4认证标志的保管使用控制3.采购和进货检验3.1供应商的选择和日常管理3.2关键元器件和材料的检验/验证3.3关键元器件和材料的定期检验4.生产过程控制和过程检验4.1工序控制4.2环境要求4.3过程监控4.4 生产12、设备管理4.5 检验确保与认证样品一致5.例行检验和确认检验总则制定程序,并记录6检验试验仪器设备总则6.1校准和检定6.2运行检查7不合格品的控制8. 内部质量审核9. 认证产品的一致性9.1产品变更控制10. 包装、搬运和储存备注:符号表达: = 主要职能; = 辅助职能; = 配合职能 质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:2/14版次:A/ 11.1.2职责和权限: 本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理;主要根据运作需要规定公司组织结构,并说明各部门或职能的相互关系,组织结构分解到部门以下的最小管理单元。1.1.2.1 在本公司内按照“工厂质量保证能力”要求,制订13、质量管理职责,明确各级人员的责任与权限。1.1.2.2管理层组织制订公司组织架构图和相关人员职责、权限,并报本单位领导批准。经批准后的职责和权限用以表示对各管理人员的授权及作为人力资源配置的依据。1.1.2.3管理组织架构图: 公司如下组织结构图为人员配置提供依据,也为有效的沟通奠定基础。 质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:3/14版次:A/ 11.1.2.4层级的职责与权限:1)公司总经理质量职责: 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规,进行质量管理体系策划,建立健全公司各级质量责任制,加强质量教育,在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想; 确定本组织的质量方14、针;签署、颁发质量管理手册;确保内部沟通,保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行; 审批质量体系的结构设计,确定各岗位的职责和权限; 为质量体系的有效运行提供所需的资源; 任命质量负责人。2) 质量负责人质量职责: 负责建立满足3C产品认证实施规则要求的有效质量体系,并确保其实施和保持; 确保产品一致性以及加贴标志的产品符合产品标准的要求; 建立文件话的程序,确保认证证书与标志的妥善保管和使用; 建立文件化的程序,确保不合格和获证产品变更后未经过认证机构确认,不 加贴标志; 负责产品认证工作的管理和对外联络; 定期组织内部质量审核,任命内审组长; 负责国家级或省级的抽查与证书有效性的跟踪;15、 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权; 积极参与公安部消防合格评定中心组织的有关认证工作的研讨、经验交流 和学术活动; 提高本公司对顾客要求的认识。 质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:4/14版次:A/ 13)业务、安装部质量职责: 新客户之开发、联系及样品送样承认; 品质资讯回馈之窗口,客户满意度调查;负责产品售后跟进和客户质量投诉 的跟进,提供客户满意的售后服务; 公司营业目标执行; 合约审查签订执行; 新客户评估及跟进; 跟踪订单的生产情况,监督产品质量是否符合订单要求; 组织运输安全出货事宜,保证准时交货,如有改动与客户进行沟通协调,达 到客户16、满意; 根据客户需求,组织开展现场施工和安装,确保安装的工期、质量; 负责协调工程的验收和移交工作,确保通过合格验收并移交; 负责施工尺寸的测量和提供,确保施工数据准确无误。4) 采购部质量职责: 负责掌握供应商资料、加工能力、技术、质量等符合规则细则要求; 负责建立供应商评估体系,负责对供应商的考核、认定、评比,并定期进行 评估,维护合格的供应商队伍; 负责跟踪采购物资情况,确保供应商按时、按质、按量交货; 负责协调处理重大的供应问题并及时向上级领导反馈信息; 对所负责的材料采购计划完成率、质量负责。 5) 生产部质量职责: 根据公司年度总方针、目标,负责生产计划编制和管理;质量管理手册文件17、编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:5/14版次:A/ 1 负责组织生产,搞好在制品、半成品管理和定置管理,合理安排、科学调度, 贯彻落实生产计划,尽量做到均衡生产; 负责按质、按量、按期完成合同生产任务以及对不合格品的退换处理工作; 做好生产过程的产品标识, 保证产品标识的可追溯性; 严格按作业指导书等文件的要求操作,该做记录的要认真做好记录; 加强车间劳动管理工作,推行定额管理;严格执行劳动考勤制度,提高出勤 率和劳动生产率; 搞好车间的文明生产和定置管理工作,保持良好的车间生产环境; 要按生产任务单进行生产,保证并努力提高产品直通率和成品率; 搞好职工培训工作,经常开展工艺纪律,生产18、技术、安全技术、安全生产教 育,提高员工队伍素质,保证不出人身重大伤亡事故; 负责对供应商提供的生产元部件(特别是关键元部件)合格认定及一致性认 定工作和产品变更的管理工作。6) 技术、质检部质量职责: 贯彻执行公司质量方针和程序文件,制定技术、质量进步计划,组织编制设 计及有关技术质量文件,解决生产及安装过程中重要的技术质量问题; 负责图纸会审,工艺鉴定,技术质量培训,技术质量攻关等项目技术准备工 作,组织技术质量人员,监督指导班组执行公司有关施工管理制度、标准、 技术质量措施和过程控制文件; 协助生产落实施工生产进度计划,按规定做好工艺过程控制,分析影响生产 进度的各种信息和因素,协调好进19、度、质量的关系;负责组织不合格信息分 析,组织制定和实施纠正与预防措施; 负责监督产品质量标准和强制认证标准的贯彻执行;执行“认证标志的保管质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:6/14版次:A/ 1 使用控制程序”;负责对单位质量体系文件的使用和保管情况进行管理、监 督; 负责对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证 把关,负责对不合格品进行有效地控制;确保未经检验授权的元器件和原材 料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售;负责成品的确认检验工作; 并做好相应的检验/验证标识;对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性 和正确性负责; 负责仪器的校准和日20、常管理工作,确保所使用的量具、仪器设备均在检定合 格的有效期内,并能够正确使用; 贯彻“三检”相结合的检查制度,保证认证产品的一致性;推广应用质量统 计技术,对质量检查体系的合理性负责,并组织参加对内质量事故的分析和 对外质量异议的处理,督促和检查对不合格的纠正和预防措施的落实; 负责质量记录的管理,组织质量信息的传递,及其收集、整理、归纳、统计, 及时报告,以保证其准确性和及时性; 制订内审计划, 经批准后主持实施; 负责新材料、新工艺、新设备的试验、研究和推广应用;负责产品的技术准 备,设计产品专用工装;负责新增设备、改造设备的工艺性能,并对新产品 试生产的工艺制定及运行跟进,对新产品的符21、合性负责。7) 办公室质量职责: 合理安排人才,发挥人力资源优势; 制订措施, 做到奖勤罚懒, 奖优罚劣, 充分调动员工的积极性; 会同有关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、材料等各类业务人员、 特殊工种工人的培训、考核、发证工作,建立干部职工培训、考绩档案;质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:7/14版次:A/ 1 负责组织人员的招聘工作,满足公司的人员需求,在公司内推行相关政策法 规,为公司进一步发展做好准备工作; 负责对过期无效文件的回收、作废、销毁、及暂留文件的保留,按规定期限 集中销毁经审核批准后的作废文件和资料,并负责文件与数据的记录、编号、 发行、保管、22、分发、销毁与维护工作; 负责安全事故的处理,统计、分析以及预防措施的制定和实施,并对公司各 项管理制度、流程执行情况的检查和监督; 负责公司各类重要管理事件的调查和追责,并协助技术、质检部推行和落实 内审计划。8) 财务部质量职责: 负责监督物料的入库、贮存、保管及发放工作,并对库房进行日常工作的指 导,做好材料、半成品、成品的日常管理和盘存工作; 编制仓库管理文件,并严格执行物料收发制度、坚持先进先出的工作原则; 分区归类,整齐存放,并注意防潮、防压、防摔,维护好库存产品的质量; 负责维护入库产品的状态标识,保证库存品的合格性; 负责对搬运工文明装卸的培训,并在实际工作中进行监督,杜绝野蛮装23、卸等 行为,确保产品质量; 按产品的保管条件要求进行保管, 并经常检查,发现质量异常需及时与技 术、质检部联系;对由于管理不善而引起的产品损坏、短缺和混料等质量问 题负责; 负责产品交付过程中的一切票据的处理工作与用户单位的对账工作,催促业 务人员和业务单位的货款回笼工作以及用户单位退货、换货的账务处理等工 作。质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:8/14版次:A/ 11.1.3内部沟通:1.1.3.1 本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。1.1.3.2 内部沟通可包括: 顾客要求在公司各部门进行传达,由业务、生产、品质、资财部门通过各种 质量记录24、等进行沟通; 通过工厂有关规章制度进行沟通; 通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通; 通过部门之间或部门内部的书面或口头形式的工作信息或要求(如各部门日 常报告、会议纪要、工作批示等)进行沟通; 发生问题后有关部门和人员随时的接触; 通过对问题的总结、内部审核等进行沟通; 文件的传递。1.1.3.3 沟通贯穿于所有的活动,沟通的时机由管理人员识别;当发生问题后如果没有得到及时的解决都被认为沟通发生了问题,相关的人员都负有责任。1. 相关文件无2. 相关记录 各部门日常工作记录。质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:9/14版次:A/ 11.2 资源: 本单位应从以下325、个方面及时确定并提供所需的资源:1)配备生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;2)应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能 力;3)建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境,例如厂房和库房; 资源提供:所有的过程都涉及资源,总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所需资源。 以上的设施随强制性认证标准,业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换,如需要采购,应参照本手册的第3章采购和进货检验的相关要求进行。1.2.1 生产设备和检验设备:1.2.1.1 各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和日常保养,确保设施资源在使用中完26、好状态,满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。1.2.1.2 设备管理部门负责设备的归口管理,设备管理部门主管负责设施、设备申购、评估及报废的审核,总经理负责设备申购及报废的批准,维修人员负责设备的维修和定期保养。1.2.1.3 公司所有主要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室,新增设施、设备由设备管理部门按合同有关说明书及有关国家规范标准进行验收,如验收不合格的,除及时向总经理汇报外,如属公司“采购”,则按第3章的采购程序办理,或与供方协商解决。1.2.1.4 设备管理部门加强设备的标识,建帐和资料的管理,所有的设备都应标质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:10/27、14版次:A/ 1识该设备的名称与编号,建立设备登记表,内容包括:编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家(或产地)、验收和使用状况等。1.2.1.5 设备管理部门制定设备维护保养规程,按照计划安排在规定期间进行维护保养,并将每次维修保养情况记录在设备维护保养记录中。1.2.1.6 当发现设备损坏,当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报,以便组织人员维修,维修好后填写设备维修记录;如部门能力不能解决的维修项目,设备管理部门应申请外委维修保养,经总经理批准后执行,维修后设备管理部门负责验收,写出验收报告,并填写设备维修记录。 1.2.1.7 设备的维护和保养按照设备维护保养规程执行,闲置设备和28、暂停使用的设备由设备部门负责管理,并做好记录,作好标识,设备重新使用前,必须进行保养后方可投入使用。1.2.1.8 设备因无法修复而需要报废时,设备部门主管确认后,报总经理批准后报废消帐。1.2.1.9 现有的符合要求的主要设备:1) 钢质防火门生产设备主要有:剪、冲、折、压机等加工设备、焊接设备、表面处理设备、机加工工具(手动、电动);2) 钢质防火门检验设备主要有:内填充材料检测设备、电子秤、鼓风干燥箱、甲醛释放量检测设备、校准平台、高度尺、游标卡尺、吊线锥、尼龙线、磅秤、超声波测厚仪、钢卷尺、塞尺、测力计以及可要性测试装置。3) 钢质防火卷帘主要生产设备:复合型帘板冷轧成型机、导轨冷轧成29、型机、座板冷轧成型机、剪板机、点焊机、电焊机、磨光机、冲床、钻床、型材切割机、钳工工具、空气压缩机及喷漆设备等生产设备。4) 特级防火卷帘生产设备主要有:导轨冷轧成型机、工业缝纫机、座板冷轧成型机、折弯机、剪板机、点焊机、电焊机、磨光机、冲床、钻床、型材切割机、钳工工具等生产设备。5) 防火卷帘类主要检验设备有:游标卡尺、外径千分尺、吊线锥、尼龙线、塞尺、钢直尺、钢卷尺、万用表、水平仪、垂直仪等检测设备。1.2.2 应配备相应的人力资源:1.2.2.1 人员的委派:本公司按质量管理体系规定的职责,对影响产品和服务质量的活动,将选择质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:11/130、4版次:A/ 1并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。1.2.2.2 培训、意识和能力:1) 对员工提供有关岗前培训、岗位培训,使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力;2) 办公室根据公司发展需要及部门提出的培训需求,确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培训,编制年度培训计划报总经理批准;3) 培训实施: 基本培训需求:l 新员工培训:a. 上岗基础教育:包括单位概况,厂纪厂规,方针目标(指标),安全、质量、环保意识等培训内容,在入厂一个月内,由人事行政部门组织进行;b. 岗前技能培训:包括所在岗位相关作业文件、注意事项,相关设备性能、操作过程,现场实际作业及31、出现紧急情况时应变的措施等培训内容,由所在岗位部门负责人组织进行;c. 通过教育和培训使员工意识到所在岗位工作活动中可能产生的质量事故,按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。l 检验人员培训:a. 统计技术(抽样方案)、品质基础知识的培训;b. 由技术、质检部门开展培训,在上岗前实施,培训合格持后证上岗。l 采购、业务、仓管人员培训:a. 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训; b. 业务人员需经过成品相关知识、业务基础知识的培训;c. 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训。质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:12/14版次:32、A/ 1l 内审员培训:“强制性产品工厂质量保证能力要求”标准知识、审核知识培训。l 特殊工作人员培训:a. 特殊工序、关键工序人员培训;b. 在上岗前实施,培训考核合格后持证上岗;c. 驾驶员以及特殊工种操作人员等需取得相应的外训合格证书。l 管理人员的培训:原则上由具备相应的管理能力的人员担任。l 技术人员的培训:专业技术及相关的知识等培训,原则上由具备相应的管理能力的人员担任。 转岗人员培训:(同1.2.2.2 3)) 在岗人员培训:a. 岗位技能的加深及强化,按培训计划实施;b. 办公室根据公司年度培训计划培训内容及要求,联络培训的有关部门或 单位,做好培训前的组织准备工作,可包括:确33、定师资,教材准备,确定培 训对象,确定培训时间和培训地点;c. 办公室在具体培训实施前通知受培训部门,每次培训受培训人员要在培训 记录上签到;1.2.2.3每次培训由办公室负责统计整理成员工培训记录及其附件,以评估所提供的培训的有效性;1.2.2.4 办公室负责建立员工培训档案。1.2.2.5办公室负责将各项培训资料(如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩等)整理归档,并保存其培训记录。质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:13/14版次:A/ 11.2.3 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境:1.2.3.1 为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾34、客要求,公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境,主要考虑以下几个方面:1)温度、湿度、震动、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响;2)建立和维持有利于员工的工作条件,比如控制噪音、保持空气质量和流通;3)改良工作方法,努力提高自动化程度,应用“机械加工”理论制订工艺;4)贯述正确的工作态度,树立“后工序为前工序客户”的指导思想;5)创造良好的工作气氛,改善工作环境,创造优秀的企业文化;6)鼓励让员工发表意见,参与公司的改进工作,加强沟通;7)激励。1.2.3.2 与资源管理相关的过程:资 源 提 供 培训 人力资源 设 施 工作环境 (设备和仪器等) 实施、保持质量管理体系 达到顾客满意35、 (包括产品一致性) (完善、改进质量体系) 3 相关文件 设备维护保养规程质量管理手册文件编号:XX-XX标题1 职责和资源页次:14/14版次:A/ 1 4 相关记录设备登记表 设备维护保养记录 设备维修记录 年度培训计划 培训记录 人员花名册 质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:1/9版次:A/ 12.1 文件的控制:2.1.1 目的:对文件和资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效的版本。2.1.2 范围:适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制(包括外来文件和资料)。2.1.3 职责:1) 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录;236、) 负责编制并及时更新文件编号(包括外来文件和资料);3) 质量负责人负责文件发放范围及程序文件的审批;4) 各部门负责相关文件的编制和使用保管,部门主管负责相关文件的审批;5) 技术、质检部门负责组织对现有体系文件的定期评审。2.1.4 工作程序:2.1.4.1文件和资料的分类与编号:1) 文件和资料的分类:手册、程序文件和相关的作业指导书;a. 技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺、操作规程等);b. 检验、监测和计量文件;c. 外来文件(包括国家标准、法律、法规等);d. 其他类(包括组织结构图、培训计划、管理方案等)。2) 文件和资料的编号:a. 体系类文件编号规则:J37、M-*公司 坚美拼音的第一个字母大写“JM” QM-公司一阶文件(质量手册) CX-公司二阶文件(程序文件) 质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:2/9版次:A/ 1 JS-公司三阶文件(指导性文件) QR-公司四阶文件(质量记录) WL-外来文件b. 部门代号: YW:业务、安装部 GY:供应部 SC:生产部 BG:办公室 JZ:技术、质检部 CW:财务部 KF:库房c. 部门分发号: 01:办公室 02:业务、安装部 03:供应部 04:生产部 05:财务部 06:技术、质检部 07:库房d. 名词解释: 文件:信息及其承载媒体; 一阶文件(质量手册):是本公司最高的质38、量管理体系文件,规范公司质量方针目标,组织架构,质量责任,质量系统的范围及公司质量系统结构等; 二阶文件(程序文件):从国际标准中引出,规定部门间活动/途径的文件; 三阶文件(指导性文件):由质量手册或程序文件引出,产品制造过程中,作业者操作,和产品检验的规范,及设备操作,保养,仪器操作,保养,物料计划展开规定,产品文件制作等; 四阶文件(质量记录):质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据,是保证产品质量的过程所留下的记录,由质量手册或程序文件引出; 外来文件:非公司内部的文件包括客户提供的产品图纸,规格,技术要求,质量国际标准,环境卫生标准,政府法律法规,行业标准,所39、有从总公司移转的产品图纸规格,工模具图纸规范,或其它技术规范,供货商承认书,及客户签回之承认书,其它任何渠道进入公司,需被公司使用的文件或标准。质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:3/9版次:A/ 12.1.4.2文件和资料的编写与审批:a. 质量手册由技术、质检部门负责编写,质量负责人审核,总经理批准;b. 程序文件由责任部门编写,部门主管审核,质量负责人批准;c. 三阶文件(指导性文件)原则上由相关职能部门负责编写,其部门主管审 批;d. 四阶文件(质量记录)由各相关职能部门负责编制,其部门主管审批。2.1.4.3文件和资料的发放:文件编写部门根据实际需要,由办公室人员40、复印相应份数,根据文件类型加盖“受控文件”印章进行统一发放,必要时注明分发号,文件领用人应在受控文件分发清单/文件回收记录表上签收。2.1.4.4文件和资料的更改: 文件更改时,由更改申请部门填写文件更改/作废申请单,经原审批部门批准后进行更改(若其他部门人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料),并将更改后的正稿及相应的文件更改/作废申请单交至办公室,由办公室按原发放记录进行发放,同时收回相应作废文件,在文件更改/作废申请单中特别注明具体的实施方法。2.1.4.5 文件和资料的领用: 当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况(如提供顾客、供方、认证机构等)而需申请领用时,由申请者填写申请41、,经其部门主管审核及质量负责人批准后方可领用;提供给顾客的文件和资料,不加盖受控印章,不做更改(换)控制,但必须做好发放记录,提供经供应商和认证机构的文件和资料,必要时参照单位内部受控文件处理。2.1.4.6文件和资料的保存及销毁:质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:4/9版次:A/ 1a. 所有文件和资料的原稿(受控文件可于首页背面加盖受控章)及其受控文件分发清单/文件回收记录表由办公室统一保存,各部门负责保存相关的带有受控标识的文件,文件应有序的加以保存以便存取和查阅;b. 办公室负责编制并及时更新文件编号,以反映版本最新状况;c. 作废文件和资料的原稿应加盖红色“作废42、”印章,保存于办公室,不作销毁,其余作废文件和资料应加盖红色“作废”印章,且不得在作业场所出现。d. 与质量相关的记录保存期限为:质量记录应保存3年,技术记录应保持5年。2.1.4.7外来文件的控制:a. 各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本,交办公室统一编号后由办公室下发各相关职能部门,分发时加盖“受控文件”印章,并做好签收记录;b. 外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时,需经质量负责人批准,交办公室编号,留存一份备案,分发时加盖“受控文件”印章并做好签收记录;c. 其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理,编写部门外来文件清单交办公室备案。2.1.4.8文43、件和资料的管理:a. 任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好;b. 办公室人员要负责检查各类在用文件和资料的有效性,发现问题及时处理;c. 单位内部运作及外部法律、法规及标准变更时,应及时更新相应的体系文件;d. 每年由技术、质检部门组织对现有体系文件进行定期评审,必要时予以修订。5 相关文件 质量手册 程序文件 质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:5/9版次:A/ 1 指导性文件6 相关记录 质量记录 受控文件分发清单/文件回收记录表 文件更改/作废申请单 外来文件清单 质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:6/9版次:44、A/ 12.2 记录的控制:1) 为保证和证实产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据,对适用于质量管理体系的记录进行控制;2) 质量记录在质量管理手册和相关程序文件或作业指导书中作出的规定;3) 各部门负责保存与其相关的质量记录的空白表格,所有的记录表格都应有唯一的名称,以记录表格的编号或名称作为记录的标识,并列出质量记录清单;4) 各部门负责规定本部门质量记录的保存期限,并监督记录保存的执行情况;5) 各部门负责本部门记录的收集,并按记录的分类进行整理及保管,保证记录不被损坏与丢失,确保记录方便查阅,并按保存期限要求对其进行标识、45、保存与处置;6) 技术、质检部门负责关于产品质量记录的保管,产品质量记录应存贮于适宜的环境中,以防损坏、变质或丢失,其存贮方式应便于查阅和存取;7) 所有的质量记录都应真实、清晰和完整,记录内容若因写错等原因需要修改时,应在修改处签上修改人的名字及日期;8) 任何部门若对产品质量记录格式有任何增加或删减,应通知技术、质检部门进行备案,并填写文件更改/作废申请单,技术、质检部门对增加、删减或修改的记录及时通知其他使用部门;9) 合同要求时,质量记录可提供给顾客及其代表查阅;10) 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片,这些记录也应标识清楚;11) 供应方的记录、46、也应按上述的要求进行控制,并贮存于各相关部门;质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:7/9版次:A/ 112) 当记录超过保存期后,经过所在部门主管核实后方能处置。7 相关文件 无8 相关记录 质量记录清单 文件更改/作废申请单 质量管理手册文件编号:XX-XX标题2 文件和记录页次:8/9版次:A/ 12.3 认证标志的保管使用控制:2.3.1 目的: 确保加贴认证标志的产品保持与认证时的正确性和一致性,以使认证产品持续符合强制性认证的质量要求。2.3.2 适用范围: 适用于本单位对认证标志的管理。2.3.3 职责:1) 认证联络员负责认证标志的申请和购买事宜,并监督认证标47、志的保管和使用;2) 业务、安装部指定专人负责所购买或印刷的认证标志的保管,并控制其使用;3) 生产部负责认证标志的使用、并予以记录和保存。2.3.4 标志的使用管理办法:中国强制认证标志只有在产品获得产品认证证书后才可加贴,标志的获得按一下步骤操作: a. 从“消防产品身份信息管理系统”购买,粘贴在产品沿开启方向门扇的右上角,应保持标志平整、完好,防止损坏、丢失;b. 购买认证标志:申请人向“消防产品身份信息管理系统”提出购买标志的申请,内容应包括:1)申领人、申领单位、联系人; 2)产品名称、型号; 3)申领标志的数量;5)申领人的付款方式及标志发放方式;6)单位盖章或授权人签字。质量管理48、手册文件编号:JM -QM-2012标题2 文件和记录页次:9/9版次:A/ 1c. 如果是代理人购买,还须附申请人的委托书; d. 购买标志需支付标志工本费,由公安部消防产品合格评定中心向申请人寄送标志或由申请人直接领取标志;e. 认证标志购买回来以后,必须交本单位质量负责人授权的标志由管理员进行统一保管及发放;并建立消防产品认证证书及标志的使用管理制度,并认真作好进、出的使用记录于认证标志使用情况一览表中,记录应包含获证产品的证书号、产品的规格型号、以及产品流向、年度总产销量,使用标志的方式、数量,该表业务、安装部负责报告;f. 产品获证后,对获证产品的变更的规定:凡是涉及产品标准,关键元49、器件和材料,结构,工艺(作业指导书)等可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品变更文件,必须经过质量负责人批准后,由认证联络员负责向认证机构申报;只有在获得认证机构批准后方可由工程部执行更改,否则,该产品不得继续加贴强制性产品认证标志。9.相关文件消防产品认证证书及标志的使用管理制度产品技术文件、图纸、工艺文件关键原材料一览表程序文件10.相关记录 认证标志使用情况一览表 质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:1/9版次:A/ 13.1供应商的选择和日常管理:3.1.1 目的: 通过对供应商选择评定和日常管理,确保所采购的物资符合规定的要求。3.1.2适50、用范围: 适用于对关键元器件和材料的供方进行调查、选择、评定,以对采购过程实施控制,确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。3.1.3职责:1) 供应部负责组织进行供方评定,建立合格供应商一览表,并对供方的供货业绩进行评估;技术、质检部门负责编制关键原材料采购物资技术标准;负责在供方评定时进行样品测试或验证;2) 供应部负责建立供方档案,技术、质检部负责对供应商提供的物资进行验证,重点是关键部件的一致性验证并出具报告,生产部负责在供方评定时,进行小批量试用测试;3) 质量负责人负责审核生产物料的验证报告。3.1.4 工作程序:3.1.4.1 采购物资分类:技术、质检部门制定关键原51、材料采购物资技术标准,根据其对最终产品性能的影响程度,将采购物资分为如下三类:a. 关键(重要)件:对形成产品质量起决定作用的,直接影响产品最终使用或安全性能,可能导致顾客投诉的物资;b. 标准件:结构、尺寸等已标准化和系列化,可直接选用,不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资;质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:2/9版次:A/ 1c. 辅助件:包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。3.1.4.2 供方的评定:1) 供应部根据采购物资技术标准和单位发展的需要,通过与同类物资的质量、价格进行比较,初定候选供方的名单,并将有关资料填入供应商评审报告,对于52、关键物资的供方,尽可能由技术、质检部门组织对其进行实地考查,供方能够提供充分的书面材料(如体系认证证书,产品认证证书等),证实其质量保证能力,方可将其列为候选供方;2) 对于关键物资,需要经过样品测试或验证及小批量试用测试或验证:a. 供应部向供方提供相应的技术标准或图纸,或要求其提供适量的样品(一般数量不少于3件);或是由供方提相应的检测报告给本单位的技术、质检部确认;b. 供应部将样品以及供应商评审报告送技术、质检部门对样品进行测试或验证,填写供应商评审报告中相关栏目;c. 技术、质检部门将结果反馈给供应部,测试不合格时,允许供方重新送样,但最多不能超过两次;d. 样品测试合格,供应部通知53、供方小批量送货,经技术、质检部们进货检验合格后,交生产部试用,试用后的(半)成品,由技术、质检部出具相应测试报告,填写供应商评审报告中相关栏目;e. 小批量送样检验或测试不合格允许重新送样,但最多不超过两次,样品测试及小批量试用测试均合格的供方经质量负责人批准后,列入合格供应商一览表。3) 对于一般物资,需要经过样品测试;经样品测试合格,质量负责人批准,即可 将其列入合格供应商一览表;4) 对于辅助物资,采用使用前对其进行检验或验证的方式作出评价,并且保存检质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:3/9版次:A/ 1 验或验证记录,评价合格的由供应部主管批准后,即可列入合格54、供应商一览 表;5) 体系建立前,已经有业务往来的供方,经技术或品质部门出具相应测试报告, 评定合格的情况下,可经质量负责人批准后,列入合格供应商一览表;6) 由供应部负责建立并及时更新外协、外购件的合格供应商一览表,发放给 单位相关部门,第一次向合格供方采购产品时,需与其签订采购合同,明 确质量(保证)要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容,必要时提 出对供方的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求;采购合同需经供应部 主管签字及加盖公章方能生效;7) 供应部以供应商日常管理记录记录采购物资的到货情况,以及时跟催采购 进度,反馈给相关部门,生产部对供应部采购结果及其管理进行跟踪验证,技55、 术、质检部对关键元部件的一致性和产品变更进行验证;8) 当业务合同有规定时,顾客或其代表有权在供方处或本单位对供方的产品进行 验证,顾客的验证不能免除单位提供其合格产品的责任,也不能排除其后顾客 的拒收。3.1.4.3 供方的质量监控:1) 生产部负责建立供方档案(辅助物资可不建档),记录其每批供货质量状况, 每个月汇总一次,将汇总结果提交供应部;2) 供应部每半年一次对供方进行业绩评估(百分制),评估时质量占60%,交货期占20%,其它(包括配合度等)占20%,经评估总分低于6分的,取消其合格供方的资格(留用需总经理批准,第二次评估总分低于6分时,不允许留用);3) 对关键元器件,只要有一56、批严重不合格,由供应部或技术质检部将向其发出不合格信息,要求采取措施改善质量;连续两次发出不合格信息质量无明显改善质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:4/9版次:A/ 1 的,取消其该物资合格供方资格。11. 相关文件程序文件 不合格控制程序 供应部作业指导书12.质量记录 合格供应商一览表 供应商评审报告 采购合同 供应商日常管理记录 原材料检验记录质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:4/9版次:A/ 13.2关键元器件和材料的检验/验证:3.2.1 目的: 确保检验和试验的正确性和完善性,以使关键元器件和材料符合规定的质量要求。3.2.2 适57、用范围: 适用于本单位进料关键元器件和材料的检验/验证。3.2.3 职责:1) 品质部负责对进货的关键元器件和材料的检验/验证;2) 生产部负责自检及互检。3.2.4 工作程序:1) 技术、质检部负责编制各类关键元器件和材料的检验指导书,明确检验点、检 验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据,使用的检测 设备等内容,作为检验工作的依据;2) 进货检验:质量检验标准为我方检验标准或是承认供方的检验标准,未在采 购合同中注明的应采用我方检验标准,承认供方的检验标准,应由技术、质 检部审核,质量负责人或总经理批准;3) 物料到单位,仓管员核对对方的“送货单”,确认物料品名、规格、数58、量等无 误、包装无损后,置于待检区,由采购员通知原材料检验人员检验;4) 原材料检验员接到通知后,根据原材料检验指导书进行抽样、检验或验证, 并将相应结果填入原材料检验记录;5) 检验合格时,检验员在物料上贴“检验合格”标签,检验结果发至供应部和仓 库,仓库根据合格记录或标识办理入库手续;6) 检验不合格时,检验员在物料上贴“检验不合格”标签,按不合格品控制程 质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:6/9版次:A/ 1 序进行处理;7) 对关键元器件和材料,只要有一批严重不合格,由供应部或技术质检部将向其 发出不合格信息,要求采取措施改善质量;连续两次发出不合格信息质量无59、明 显改善的,取消其该物资合格供方资格;8) 技术、质检部门妥善保存关键件检验或验证记录、供应商提供的合格证明及有 关检验数据等;9) 技术、质检部按月进行进货关键件检验质量统计。3.2.5 与采购有关的过程如下表: 表2供方选择过程采购过程采购产品的验证输入输出输入输出输入输出1.材料清单2.材料规范3.样件4.图样(包括数据)5.供方的基本材料 1.合格供方 2.供方的资料 3.采购协议1.采购合同书及有关标准等资料2.采购物料的申请3.采购计划4.采购物料的确认5.外购部件、物料发外加工部件1.验证安排2.产品放行的方法规定3.验证产品的记录13.相关文件 原材料检验规范 原材料检验指导60、书 不合格控制程序 质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:7/9版次:A/ 1程序文件14.相关记录 供应商评审报告 原材料检验记录 采购进货单 采购计划 标识卡 质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:8/9版次:A/ 13.3关键元器件和材料的定期确认:3.3.1 目的: 确保检验和试验的正确性和完善性,以使关键元器件和材料持续符合规定的要求。3.3.2 适用范围: 适用于本单位用于强制性认证产品的关键元器件和材料的定期确认检验/验证。3.3.3 职责:1) 认证联络员负责对关键元器件和材料的定期检验/验证;2) 品质部负责对不合格品的控制。3.361、.4 工作程序:1) 技术、质检部负责编制各类关键元器件和材料的定期检验要求文件,明确抽样 方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据,检验周期等内容,作为检 验工作的依据;2) 关键元器件和材料的定期检验要求具体见原材料定期检验规定文件,主要 检测项目有:a. 标识:要求包括产品名称,型号规格,商标或生产厂,有认证要求的产品应有认证标识等;b. 涉及到防火性能的检验项目:例如填芯材料密度等;c. 主要的性能项目:例如填芯材料抗折、抗压测试等。3) 本单位的关键元器件和材料依照于强制性认证产品标准制定:A.钢质隔热防火门产品关键件: a门扇内填充材料种类、型号规格、生产单位 b门框和门扇面板62、材料c防火玻璃规格型号d防火密封件规格型号 B防火卷帘类产品关键件 a防火门控制器 b卷门机 c帘面或帘板 d防烟装置(适用时)4) 关键元器件和材料的定期检验的周期确定为每6个月1次;5) 定期检验报告由具备检测能力的单位出具,并符合检验报告的审批手续,其包质量管理手册文件编号:XX-XX标题3 采购和进货检验页次:9/9版次:A/ 1 括供方或国家授权的检测机构皆可,关键件定期检验报告由供应部负责收集提 供,技术、质检部以及生产部负责验证;6) 关键元器件的抽样方案:在成品库抽样进行“委托检验”或质量技术监督局的 定期监督检验(强制性)皆可;7) 检验方法、判别依据:有强制性认证标准的产品63、,以相应的认证标准为准,无 强制性认证要求的产品,以相应的国家标准、行业标准或生产企业标准为准;8) 允收水准:参照原材料检验规范执行;9) 将各种原材料检验报告交由技术、质检部归档,若合格,则继续正常采购; 若不合格,则按不合格品控制程序处理,并对不合格的样品妥善处理。15. 相关文件程序文件原材料定期检验规定原材料检验规范不合格品控制程序16. 相关记录检验报告原材料检验记录质量管理手册文件编号:XX-XX标题4 生产过程控制和过程检验页次:1/5版次:A/ 14.1 关键工序能力:4.1.1 关键工序的设置原则:1) 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响认证产品质量的工64、序;2) 产品质量特性形成的工序;3) 工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多的工序。4.1.2 特殊工序的设置原则:1) 该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证;2) 该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得;3) 该工序的产品质量特性无法测量,或不合格的质量特性要在产品使用后才能显 露出来。4.1.3 生产部门根据以上设置原则,以工艺流程图和作业指导书或清单等文件的形式明确单位的关键工序,对这些工序所使用的设备进行事先评估、鉴定,保存相关的评估、鉴定记录或证据,并制定相应的技术标准和操作保养规程。4.1.4 生产部对特殊关键工序要予以明确标识,班组长及质检人员通过65、日常巡检进行监控,以确保生产操作人员按工艺规程和作业指导书、设备操作保养规程进行操作。4.1.5 关键工序和特殊工序的操作人员必须经过培训,经考核合格才能持证上岗。17. 相关文件工艺流程图作业指导书设备操作保养规程18. 相关记录产品过程检验记录质量管理手册文件编号:XX-XX标题4 生产过程控制和过程检验页次:2/5版次:A/ 14.1.3 附图:工艺流程图: 质量管理手册文件编号:XX-XX标题4 生产过程控制和过程检验页次:3/5版次:A/ 14.2 过程参数和产品特性的控制:4.2.1本单位产品的过程控制参数主要有:1) 门扇填充材料(防火门芯板):密度、抗折、抗压、含水率;2) 门66、框与门扇:门框侧壁宽度、门扇厚度以及整体外形尺寸。4.2.2本单位产品特性控制参数主要如下表: 表3检验项目验收标准备注内填料含水率10%每批进行验证,低于验收标准即为不合格内填料密度(32432.4)kg/m3内填料抗折0.2Mpa内填料抗压0.4Mpa其他例行/确认试验标准及其缺陷项目、分类方法和判定标准,按检验指导书的检验要求执行;若客户另有要求的,可以考虑增加客户要求的内容。19. 相关文件产品型式认可检验报告 检验作业指导书 20. 质量记录 质量记录 质量管理手册文件编号:XX-XX标题4 生产过程控制和过程检验页次:4/5版次:A/ 14.3 生产设备维护保养1) 根据设备管理制67、度,生产部应对生产设备建立设备登记表,技术、质检 部协助生产部编写设备操作保养规程,发放至相关使用部门;对于大型、 精密、关键设备,由技术、质检部在操作保养规程中明确,该类设备的操作人 员,需经技术、质检部组织培训后,持证上岗,并做好相应设备的运行记录;2) 设备的日常保养由生产部在设备操作保养规程中规定保养项目、内容及频 率,并发给使用部门执行;技术、质检部负责监督检查,每月收集设备维护 保养记录,整理汇总作为制定年度检修计划的依据;3) 技术、质检部每年一月份配合生产部编制本年度的设备检修计划,在使用 部门的协助下按计划进行检修;在日常工作中,使用部门无法排除的故障,可 填写设备维修申请申68、请外委检修,在检修中的设备需挂红色检修牌,检 修后的设备使用前,需要有使用部门负责人的认可,由生产部将设备检修的情 况,记录在设备维修记录中;现场所使用的状态良好的设备,可不再另行 标识;4) 工艺装备的管理,参照设备的管理制度进行,并加以编号标识,必须定期对工 艺装备用仪器和/或样板对之实施内校;5) 对工作中发现的生产设备异常,其之前所做的产品应经过技术、质检部检验后, 作出与问题相适应的处理决定。21. 相关文件设备管理制度设备操作保养规程22. 质量记录设备登记表 质量管理手册文件编号:XX-XX标题4 生产过程控制和过程检验页次:5/5版次:A/ 1 设备检修计划 设备维护保养记录 69、设备维修申请 设备维修记录 设备检修卡 质量管理手册文件编号:XX-XX标题5 例行检验和确认检验页次:1/5版次:A/ 1目的:确保检验和试验的正确性、完善性和一致性,以使成品符合强制性认证的质量要求。适用范围: 适用于本单位强制性认证产品的检验/验证。职责:1) 技术、质检部负责对认证产品的例行检验/验证;2) 认证联络员负责认证产品的确认检验/验证;3) 技术、质检部负责保存例行检验/验证和确认检验/验证的记录;4) 技术、质检部负责编制认证产品的例行和确认的检验指导书,明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据,使用的检测设备等内容,作为检验工作的依据。5.70、1 例行检验: 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,由成品检验员执行检验。5.1.1 尺寸极限偏差检验应符合表4的规定: 表4名称项目极限偏差(单位为mm)门扇高度2宽度2厚度+21门框内裁口高度3内裁口宽度2侧壁宽度2质量管理手册文件编号:XX-XX标题5 例行检验和确认检验页次:2/5版次:A/ 15.1.2 形位公差检验应符合表5的规定: 表5名称项目公差门扇两对角线长度差3mm门框内裁口两对角线长度差3mm5.1.3 配合公差检验应符合以下规定:1) 门扇与门框搭接尺寸应不小于12mm;2) 门扇与门框有合页一侧的配合活动间隙不应大于设计图纸规定的尺寸公差;371、) 门扇与门框有锁一侧的配合活动间隙不应大于设计图纸规定的尺寸公差;4) 门扇与上框的配合活动间隙不应大于3mm;5) 双扇、多扇门的门扇之间缝隙不应大于3mm;6) 门扇与下框或地面的活动间隙不应大于9mm;7) 门扇与门框贴合面间隙、门扇与门框有合页一侧、有锁一侧及上框的贴合面间 隙均不应大于3mm;8) 防火门开面上门框与门扇的平面高低差不应大于1mm。5.1.4 检验方法按防火门GB 12955-2008 相关检验方法条款进行检验,并做成品检验记录;检验合格时,于产品的指定位置上盖上检验员印章或是在产品上加贴“检验通过”等检验标志后,方可流入下一工序;检验不合格时,按不合格品控制程序处72、理。注:本单位不允许例外转序。23. 相关文件 检验作业指导书 不合格品控制程序质量管理手册文件编号:XX-XX标题5 例行检验和确认检验页次:3/5版次:A/ 1程序文件24. 质量记录 质量记录 检验报告 检验标志卡质量管理手册文件编号:XX-XX标题5 例行检验和确认检验页次:4/5版次:A/ 15.2 确认检验:确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,一般由公司送样至国家指定认可的检验机构委托确认检验或由国家指定认可的检验机构进行现场抽样,实现确认检验的目的。5.2.1由技术、质检部门负责在成品库里至少抽1樘认证产品,对能自检的项目可自检、亦可送到国家指定认可的检验机构检验73、,不能自检的项目则必须送到国家指定认可的检验机构进行确认检验,并将检验报告交技术、质检部归档;若合格,则正常生产;若不合格,则按不合格品控制程序处理。5.2.2确认检验/验证的试验数据应在相应的记录中都要填写具体的检验数值或内容,并有经授权的检验人员的签字或盖章。5.2.3 确认检验结果应符合表6的规定: 表6名称项目合格要求门扇扭曲度5mm宽度方向弯曲度2高度方向弯曲度2框扇一体500次启闭试验在进行500次启闭试验后,防火门不应有松动、脱落、严重变形和启闭卡阻现象门扇开启力不大于80N耐火性能由国家指定认可的检验机构检验并取得相应的检验报告5.2.4检验方法按防火门GB 12955-20074、8 相关检验方法条款进行检验,并做相应的确认检验记录。5.2.5防火卷帘产品确认检验项目至少应包括:GB 14102-2005防火卷帘中规定材料、零部件、耐风压性能、防烟性能、运行平稳性、噪声、电动启闭和自重下降运行速度、两步关闭性能、温控释放性能。25. 相关文件质量管理手册文件编号:XX-XX标题5 例行检验和确认检验页次:5/5版次:A/ 1程序文件检验作业指导书 不合格品控制程序 实施规则/实施细则26. 质量记录 质量记录 检验报告质量管理手册文件编号:XX-XX标题6 检验试验仪器设备页次:1/5版次:A/ 16.1校准和检定:6.1.1目的: 对用于证实产品符合实施规则/实施细则75、要求的检验、测量和试验设备进行控制,确保检测结果的有效性。6.1.2适用范围: 适用于检验和试验设备的定期校准和检查,以及生产过程中进行工艺参数监控的检验、测量和试验设备运行情况的检查及准确的适用。6.1.3职责:1) 技术、质检部负责检验、测量和试验设备的验收;2) 技术、质检部负责检验和试验设备的校准,负责编制内部校准规程和操作保养规程;3) 技术、质检部负责检验和试验设备偏离校准状态时的追踪处理,负责该类设备使用人员的培训以及对內校记录和外校证书的妥善保存。6.1.4工作程序:1) 使用检测设备时,使用者应确保测量不确定度(包括准确度和精密度)已知, 并与所要求的测量能力相一致,对于试验76、设备或软件应确保其满足产品符合规 定要求的需要;2) 使用者在使用检测设备时,要检查设备是否完好,是否在校准有效期内;3) 使用者在检测设备的搬运、防护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作保养 规程的要求,确保其准确度和适用性保持完好;4) 使用者在使用检测设备前进行调整、归零,须遵守操作保养规程,以防止因调 整不当而使校准失效,使用后要进行适当的维护和保养;5) 对用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应接规定的周期进行质量管理手册文件编号:XX-XX标题6 检验试验仪器设备页次:2/5版次:A/ 1 校准或检定;6) 检测设备的初次校准:经验收合格的检测设备,由检测设备管理人员负责77、送计 量单位或自行校准合格后,贴上相应的标识,保存于适合储存和保管之处;7) 检测设备管理人员负责对该设备进行编号,建立检测设备台账,记录检测 设备的编号、名称、规格(型号)、精度、生产单位、校准周期、校准日期等 内容,由检测设备管理人员负责发放至相关部门使用(发放后,需注明使用的 场所或部门);8) 检测设备管理人员于每年一月份编制本年度的校准计划,根据计划在设备 校准有效期前两周,统一收集进行校准;9) 需外校时,由检测设备管理人员负责送国家法定计量单位或联系计量单位到单 位内进行校准,要求校准单位出具相应的校准报告并归档;10) 需要内部校准时,由检测设备管理人员编制相应的内部校准规程,78、规定校准的周期、方法、设备及验收准则等内容,经其负责人批准后,作为校准的依据,并填写相应的校准记录表;11) 校准合格的检测设备,由校准人员贴绿色“合格标签”签名标注有效期;部分功能或量程校准合格的,由校准人员贴黄色“限用标签”,在标签上注明可使用的范围;校准不合格的,由校准人员贴红色“不合格标签”,并送修后重新校准;对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备,标签可贴在包装盒上,或由使用者妥善保管,该设备要刻上编号,便于追溯;12) 对于无法修复的检测设备,经检测设备管理人员负责人确认后,由质量负责人决定作报废等相应处理,检测设备的校准、修理、报废应在履历卡或一览表内作相应的记录。279、7. 相关文件 质量管理手册文件编号:XX-XX标题6 检验试验仪器设备页次:3/5版次:A/ 1 内部校准规程 设备操作保养规程28. 质量记录 校准计划 校准报告 校准记录 检测设备台账 质量管理手册文件编号:XX-XX标题6 检验试验仪器设备页次:4/5版次:A/ 16.2运行检查:6.2.1目的: 确保用于例行/确认检验的设备仪器工作在受控状态,及时发现该仪器的异常,并采取相应措施,确保验证仪器检测结果的正确性和准确性。6.2.2适用范围: 适用于本单位用于例行检验和确认检验的仪器的运行检查。6.2.3职责:1) 技术、质检部负责编制运行检查控制程序,由质量负责人批准后负责运行 检查的80、执行,及仪器失控时的产品处置、确认,并保管相应记录;2) 质量负责人负责对失控仪器的处置,由技术、质检部保存相应的处置记录。6.2.4工作程序:1) 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查,尤其是安全项目的检测仪器,运行检查结果及采取的调整等措施应进行记录,具体内容件运行检查控制程序;2) 检测设备偏离校准状态的处理:在使用时发现检测设备损坏、异常等偏离校准 状态的状况时,使用者须停止检测工作,及时报告检测设备管理人员,由技术、 质检部组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析,由检测设备管理人员负 责重新校准;3) 检测设备偏离校准时,技术、质检部负责追查使用该81、设备检验和试验的产品流向,评定并记录检验和试验的有效性,确定需要重新检测的范围并用经校验合格的检测设备重新进行检测,对已出单位的产品由技术、质检部负责追踪并记录结果,尤其是例行检验和确认检验所用的仪器,若可能造成安全或强制性认证的项目不符合要求的,必须予以追回,并重新进行例行检验或确认检验,并质量管理手册文件编号:XX-XX标题6 检验试验仪器设备页次:5/5版次:A/ 1 记录其过程和结论。6.2.5人员培训:1) 检测设备的使用人员,由技术质检部负责组织进行相应的培训,具体内容见本 手册1.2.2.2条款;2) 对于具有检测作用的工装夹具、样品样板等,需经技术、质检部门认可、编号、 贴上相82、应合格标识(注明认可人、有效期)后方可使用,管理部门负责建立总 台帐,并对其有效性进行监控。29. 相关文件 运行检查控制程序30. 质量记录 校准记录 培训记录 检测设备运行检查记录 质量管理手册文件编号:XX-XX标题7 不合格品的控制页次:1/4版次:A/ 17.1目的:对不合格的物料、产品进行控制,防止非预期使用。7.2适用范围:适用于物料、半成品、成品以及客户所退货产品等各类不合格品的控制。7.3职责:1) 技术、质检部负责不合格品的判定,跟踪不合格品的处理结果并记录;2) 质量负责人、技术、质检部主管负责在各自职责范围内,对不合格品作出处理决定,并进行记录;3) 生产部负责对不合格83、品进行隔离,负责纠正、预防措施的制定以及不合格产品的返工、返修。7.4工作程序:7.4.1进货不合格品处理:处理方式有:拣用、让步接收、退货等:1) 检验员在物料上贴上(检验)标识卡,注明来料不合格主要原因,仓库根据不 合格原因将其移至不合格品区,检验员在询问生产部对物料的紧急程度、经相 关部门评审后由质量负责人在该记录上作出处理决定,之后由技术、质检部将 其发到相关部门执行;2) 拣用时,由技术、质检部组织生产部等部门依据合格的样品或标准进行全检, 拣出的不合格品做退货处理;3) 让步接收时,由检验员在原标识卡上加签“让步接收”,直接发给生产线使用 (当合同有要求时,让步接收需经顾客确认同意84、);4) 退货时,将“原材料检验报告”发到供应部,由供应部办理退货手续。7.4.2生产过程中发现的不合格物料,经技术、质检部重检,按7.4.1 的方法;在“原材料检验报告”上做出(拣用、让步接收、退货)处理决定,发相关部门质量管理手册文件编号:XX-XX标题7 不合格品的控制页次:2/4版次:A/ 1执行;7.4.3(半)成品检验的不合格品处理:处理方式有:让步接收、返工、返修、报废等;由技术、质检部主管或质量负责人在“过程检验记录”上做出(让步接收、返工、返修、报废)处理决定,发相关部门执行;1) 让步接收时,检验员在做好质量记录后转至下道工序加工活入库(产品不符合规定要求,但不影响顾客使用85、的情况,例如一些表面缺陷,才能办理让步接收,如果合同中有要求时,让步接收需经顾客确认同意);2) 返工、返修时,由生产部执行,返工、返修后由技术、质检部对该批产品重新进行检验,填写相应的记录;重检不合格时,技术、质检部主管或质量负责人可在检验记录上做出报废的处理决定(对于产品的返工、返修,当合同有要求时,需经顾客确认同意);3) 报废时,需经技术质检部主管或质量负责人确认后,由生产部将其移至废品区,单位统一将其处理,并做好相关质量记录。7.4.4生产过程中检验或自检发现的单个不合格品,需放置于不合格品区或在其相应部位贴上不合格原因贴纸,由工人进行返工或返修,返修品应在“过程/成品检验记录”上记86、录返修情况;对返工、返修后的产品进行重新检验,对重检不合格的产品,技术、质检部主管有权在相应检验记录上做出报废的处理决定。7.4.5检验员抽检所判定的非产品认证要求即非例行检验的不合格批,需贴上相应“检验不合格标签”移至不合格品区,由技术、质检部主管在相应检验记录上签字确认,经质量负责人作出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等),由技术、质检部将记录发至生产部或仓库进行相应的处理。7.4.6对例行检验中,属产品认证要求的发现的个别不合格品,除了以上的做法外,还必须由质量负责人负责组织、主持事故分析,技术、质检部开出质量事故报质量管理手册文件编号:XX-XX标题7 不合格品的控制页次:3/4版87、次:A/ 1告单给责任部门,并提醒相关的职能部门;技术、质检部负责该问题的跟踪及其纠正预防措施的效果确认,并将处理过程的记录进行汇总,同时报质量负责人备案。7.4.7对属产品认证要求的批不合格产品,则必须由质量负责人负责组织、主持召开“事故分析会”,对事故原因进行分析,做出处置与纠正预防措施,分发相关部门执行,其他要求同7.4.6条。7.4.8对于顾客退回来的零部件或成品,经技术、质检部确认为不合格品的,由其主管在相应检验记录上作出(返工、返修、报废)处理决定,发至相关部门执行。7.4.9对于已交付给顾客的产品,发现(可能)不合格时,按单位产品质量的重大问题对待,必要时由业务部与顾客协商处理的88、办法,以满足顾客的正当要求。7.4.10其他不合格品的处理:仓库进行巡查时所发现的不合格品,搬运过程中所造成的不合格品等,需经技术、质检部重检,由其主管在相应检验记录上作出(返工、返修、让步接收、报废等)处理决定,发相关部门执行。7.4.11单位产品质量的重大问题,如果安全项目、指标不符合要求,技术、质检部需组织采取相应的纠正或预防措施。7.4.12对客户的投诉,由业务、安装部填写客户信息反馈表,跟踪处理至结案。31. 相关文件纠正和预防措施控制程序不合格控制程序32. 质量记录客户信息反馈表 质量事故报告 不合格产品报告质量管理手册文件编号:XX-XX标题7 不合格品的控制页次:4/4版次:89、A/ 1原材料检验记录过程/成品检验记录质量管理手册文件编号:XX-XX标题8 内部质量审核页次:1/4版次:A/ 18.1目的: 验证单位内部质量活动是否符合要求,及认证产品是否与型式试验的样机一致,为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。8.2适用范围: 适用于单位内部质量体系运行情况的审核。8.3职责:1) 技术、质检部门负责制定内部体系年度审核计划;2) 质量负责人选定审核组长及审核员,并审核内部体系审核计划;3) 审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施 的实施;4) 受审核部门配合内部体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。8.4工作程序:8.90、4.1审核计划:1) 技术、质检部门负责制定内部质量体系年度审核计划,于每年5月份报质量负责人审批;2) 内部体系年度审核计划的内容:a. 审核的目的、范围和依据;b. 受审核部门及审核时间;c. 内审的重点是认证产品是否与型式认可产品一致,以及对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。3) 计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果,对各部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核;质量管理手册文件编号:XX-XX标题8 内部质量审核页次:2/4版次:A/ 14) 在以下几种情况,必要时应进行计划外的临时审核:a. 法律、91、法规及其他外部要求变更;b. 相关方的要求;c. 发生重大的事故(包括认证产品的不一致);d. 管理体系大幅度变更。5) 计划外的审核由质量负责人临时组织。8.4.2审核前的准备:1) 审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系;2) 审核人员必须是接受过内审员培训并经质量负责人任命的内审员;3) 质量负责人指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的审核人员任组长;4) 在审核前一周,由审核组长召开一次审核小组会议,明确审核实施计划并进行任务分工;5) 审核实施计划的内容:a. 审核的目的、范围和依据;b. 审核组成员;c. 审核日期、日程;d. 受审核部门及审核内容。6) 审核组应提前一周将92、审核实施计划以书面形式下达到受审核部门;7) 受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作,如果对审核项目和日 期有异议,需在3天内通知审核组经协商另行安排;8) 必要时,由审核组长根据审核实施计划组织内审员编制内部质量体系审核检 查表。质量管理手册文件编号:XX-XX标题8 内部质量审核页次:3/4版次:A/ 18.4.3审核的实施:1) 审核开始时,审核员向受审核部门简要地说明本次审核的目的和范围,并确定配合人员;2) 文件和资料的审查:a. 审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符 合标准、手册的要求,是不是现行有效的受控版本,并检查其实施情况;b. 审核员检93、查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。3) 现场的审查:a. 审核员参照“审核依据”或内部质量体系审核检查表中具体内容对受 审部门进行现场检查;b. 审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据,并记录;c. 当现场检查发现问题时,审核员应进一步调查清楚,对所存在问题的客观 性进行研究,力求公正;4) 审核员记录不合格事实,并当场让受审核部门负责人签字确认事实;5) 审核员在审核完成后,对受审部门负责人作一次口头报告,提出相应的建议。8.4.4审核报告:1) 现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分析、评审检查结果,按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格94、项,并发出不合格报告给相关部门,由相关部门进行原因分析,提出纠正措施,并经审核员确认后,实施纠正,审核员负责对实施结果进行检查验证;2) 审核组需在不合格项分布表中记录不合格项的分布情况,并于纠正和预防措施报告中记录检查验证结果;3) 内审后一周内审核组长负责编制内部质量体系审核报告,交质量负责人批质量管理手册文件编号:XX-XX标题8 内部质量审核页次:4/4版次:A/ 1 准后,发放至相关部门及公司其他领导,作为管理评审的依据,内审相关记录 由技术质检部门负责保存;4) 审核报告内容:a. 审核的目的、范围和依据;b. 审核组成员和受审核方代表名单;c. 审核日期及审核计划具体实施情况;d95、. 不合格项目的数量、分布情况、严重程度;e. 存在的主要问题;f. 体系有效性、符合性结论。33. 相关文件 质量管理手册 程序文件34. 相关记录 会议签到表 会议记录 内部质量体系年度审核计划 审核实施计划 内部质量体系审核检查表 不合格报告 内部质量体系审核报告 不合格项分布表 纠正和预防措施报告 质量管理手册文件编号:XX-XX标题9认证产品一致性及产品变更控制页次:1/4版次:A/ 19.1认证产品的一致性:9.1.1目的:规范本单位认证产品的一致性管理,保证本单位生产的产品符合国家法律法规,使认证产品持续符合规定的要求。9.1.2适用范围:适用于本单位所有强制性认证产品的一致性的96、管理。9.1.3职责:1) 质量负责人负责认证产品的一致性管理,在认证产品一致性管理方面与总经理及上下员工沟通;2) 技术、质检部负责对本单位产品一致性进行验证;3) 生产部根据公司所规定的有关产品结构等制造方法,严格执行。9.1.4管理办法:1) 维持产品认证合格时所建立有关产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式,本单位无权自主变更;2) 相关的产品关键元器件和材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在材料清单等相关文件中予以确定;3) 结构等影响产品符合规定要求因素,由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定;4) 采购部门按“供应商的选择和97、日常管理”程序进行采购控制;技术、质检部按“关键元器件和材料的检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制;5) 仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识,分开堆放,发放时注意不要混淆;6) 生产领料时,对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识,分开堆放,质量管理手册文件编号:XX-XX标题9认证产品一致性及产品变更控制页次:2/4版次:A/ 1 备料注意不要混淆;7) 生产部生产时,对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆,并对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式,已由作业指导书予以确定,必须严格执行;8) 技术、质检部部对认证产品要实施首98、件确认和巡检制度;检验员应对生产产品与型式试验合格的产品进行比对和验证,以保证它们之间的一致性;9) 认证产品设计变更:认证产品的关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性),在实施前应向认证机构申报,由认证联络员负责与认证机构联络;只有在获得认证机构的批准后方可执行,批准文件由技术、质检部负责存档。35. 相关文件 型式试验报告 生产作业指导书36. 相关记录 过程/成品检验记录 原材料检验记录质量管理手册文件编号:XX-XX标题9认证产品一致性及产品变更控制页次:3/4版次:A/ 19.2产品变更控制:9.2.199、目的: 对认证产品的变更实施控制,以确保认证产品持续保持认证时的正确性和一致性。9.2.2适用范围:适用于本单位对认证产品的变更管理。9.2.3 职责:1) 质量负责人负责认证产品变更申请的审核;2) 认证联络员负责认证产品的变更与认证检测的机构的联络,并监督其执行;3) 相关部门对获得批准的产品变更,协助执行。9.2.4工作程序:1) 产品获证后,获证产品凡是涉及:a. 产品标准,例如GB12955;b. 关键元器件和材料如其结构、尺寸、材质,主要材料的参数等发生改变;c. 产品结构、尺寸,包括对安全构成影响的部分;d. 工艺(作业指导书)等;e. 环保法规要求时;以上凡可能影响与相关标准的100、符合性或型式试验样品的一致性的认证产品变更文件,必须保持慎重;设计人员需正确评估:设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响,确实在成本、材料、结构、工艺等方面须要更改的,必须由申请人提出比较充分的理由,在经过质量负责人审核后,由认证联络员负责向认证机构申报。2) 各部门可将设计更改的建议以文件更改申请的形式,提交到技术、质检部质量管理手册文件编号:XX-XX标题9认证产品一致性及产品变更控制页次:4/4版次:A/ 1 门,由相关设计人员审核后,并附上相应背景资料;3) 为增大获得批准的可能性及加快流程的速度,申报材料应尽可能内容正确、充 实;4) 只101、有在获得认证机构批准后方可由技术、质检部执行更改,更改的实施,包括 更改的方法、更改的标记、更改栏的填写等,要清晰明了;5) 未经批准,即擅自进行更改的,该产品不得继续使用加贴强制性产品认证标志。37. 相关文件 产品一致性与产品变更控制程序消防产品认证证书及标志的使用管理制度 产品技术文件、图纸、工艺文件 型式试验报告38. 相关记录: 质量检验记录 文件更改申请 质量管理手册文件编号:XX-XX标题10纠正和预防措施页次:1/3版次:A/ 110.1目的:对存在的或潜在的不合格原因进行分析,从而采取纠正和预防措施,消除现存的或潜在的不合格因素,以防止类似问题再发生或避免潜在不合格的发生,促102、进质量管理体系的持续改进。10.2适用范围: 适用于本单位对涉及影响产品质量和质量管理体系的活动,所采取的纠正和预防措施。10.3职责:10.3.1 技术、质检部:1) 判断不符合;2) 提出纠正和预防措施要求;3) 评价纠正和预防措施方案;4) 进行纠正和预防措施的跟踪验证。10.3.2 责任部门:1) 确认不符合的事实;2) 纠正具体的不符合项;3) 找出并纠正和预防其它任何类似的不符合;4) 分析不符合的原因;5) 确定和实施纠正和预防措施;6) 进行纠正和预防措施成果的巩固。10.3.3 总经理:审批纠正和预防措施报告。10.4工作程序:10.4.1纠正和预防措施的提出:质量管理手册文103、件编号:XX-XX标题10纠正和预防措施页次:2/3版次:A/ 11) 技术、质检部确定和收集信息的来源,信息来源包括:a. 不合格报告;b. 内部审核报告;c. 进货检验、工序检验、成品检验的严重不合格;d. 管理评审的输出;e. 用户满意率的输出;f. 数据分析的输出;g. 有关质量管理体系的记录;h. 顾客投诉;i. 市场分析。2) 技术、质检部根据上述信息,识别和判断不符合项,以纠正预防措施报告 形式,向责任部提出措施要求(含实施期限)。10.4.2 纠正和预防措施计划的制定:1) 责任部门收到纠正和预防措施报告后,立即组织相关人员确认不符合的事实,分析不符合的原因,制定纠正和预防措施104、计划;2) 技术、质检部评价纠正和预防措施的可操作性,并给出建议;3) 总经理批准纠正和预防措施计划的实施。10.4.3 纠正和预防措施的实施:1) 责任部门在纠正和预防措施计划批准后应立即按要求组织实施,纠正具体的不 符合项,找出并纠正和预防其它任何类似的不符合,对实施过程中,需修改程 序或文件的按文件控制程序执行;2) 责任部门应记录和保存所采取纠正和预防措施的结果。10.4.4 纠正和预防措施的跟踪和验证:质量管理手册文件编号:XX-XX标题10纠正和预防措施页次:3/3版次:A/ 11) 技术、质检部对纠正和预防措施实施情况进行跟踪,跟踪方式:a. 现场跟踪验证方式,适用于严重不符合项105、或只有到现场才能验证的一般不符合项的纠正和预防措施跟踪;b. 责任部门提交纠正和预防措施的实施记录(包括提交新的文件等),适用于 一般不符合项的纠正和预防措施跟踪。2) 技术、质检部对纠正和预防措施的实施结果进行验证/证实:a. 已采取的措施与原方案相符;b. 该措施已消除了产生不符合的原因;c. 措施的实施结果是有效的,可避免同类的不符合再次发生。3) 技术、质检部将验证的结论填写在纠正和预防措施报告验证栏中,对涉及 重大质量的问题由总经理进行验证;4) 对规定完成期内尚未完成或实施的纠正和预防无效的,由技术、质检部召开会 议,总经理主持,根据实际情况分析原因,分别进行如下处理:a. 继续跟106、踪,并规定新的完成期限;b. 重发纠正和预防措施报告,并重复10.4的步骤。39. 相关文件 文件控制程序40. 相关记录: 纠正和预防措施报告 质量管理手册文件编号:XX-XX标题11包装、运输和储存页次:1/4版次:A/ 111.1目的: 确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量,使产品完好到达顾客。11.2范围: 适用于单位对原材料、辅助材料、在制品、半成品和成品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的控制。11.3职责:1) 财务部负责制定库房管理制度,库管负责产品贮存控制,并选择和使用适宜的搬运工具和方法;2) 技术、质检部门负责包装设计及编制包装作业指导书;3) 生产部负责按包装作业107、指导书的要求进行包装,选择适宜的搬运工具和方法;4) 业务部负责运输单位的选定及其运输质量监控;5) 各部门负责所属区域内物品的防护。11.4工作程序:11.4.1搬运过程控制:1) 仓库和生产部负责人根据产品的特点,配备适宜的搬运工具,规定合理的搬运 方法;2) 搬运工具和方法的选择和使用应考虑下列问题:a. 不损坏包装、不压坏或碰伤产品、防止跌落;b. 产品堆放时,尽量重的在下,轻的在上,以降低重心,高度符合包装作业指导 书的要求,且不能挡住行进的视线;c. 搬运的方式符合包装作业指导书,规划合理的搬运路线,保持行进通道畅通;d. 搬运过程中保护好产品或其包装外的标识,防止丢失或损坏;e.108、 易损物品、危险物品需制定专门的搬运方法或使用特殊的搬运工具;质量管理手册文件编号:XX-XX标题11包装、运输和储存页次:2/4版次:A/ 1f. 机动叉车的操作人员需取得劳动部门颁发的上岗证,并按要求做好维护保养工作。11.4.2贮存过程控制:1) 出入库手续:各类物料、半成品、成品都需经技术、质检部检验合格方能入库,仓库根据合格的检验记录或标签,核对品名、型号(规格)、数量、标识等无识后,填入库单办理入库手续,及时登帐并放置标识卡;2) 仓库根据相关部门的出库单,办理物品的出库手续,核对品名、型号(规格)、数量等无误后,在单上签字,并及时销帐销卡。11.4.3贮存控制:1) 仓库主管负责109、所有贮存区域的规划;负责配置适当的设备,以保持安全适宜的 贮存环境,负责建立仓库管理文件,规范仓库的管理,需要时明确物品的贮存 期限;2) 贮存物品的堆放要求:a. 物品分区、分类排放整齐,标识清晰可见,当实际存储物品与规划图不一致 时,需挂牌明示;b. 易损物品、危险物品,顾客提供的产品设专区摆放,并给予醒目的标识;c. 堆放的位置或高度,应符合产品的特点,或其本身标识的要求;d. 不同的批号要予以区分,防止混放,以便做到先入先出。3) 贮存物品的环境及安全要求:a. 仓库门窗防暴晒和风雨袭击,房顶不漏雨、墙面不渗水、地面不冒水,做到 防湿、防潮并保持通风;b. 不使用电炉、大功率白炽灯等会110、过分发热的电器,配备足够的消防器材和设 备,保持防火通道的畅通。质量管理手册文件编号:XX-XX标题11包装、运输和储存页次:3/4版次:A/ 14) 所有重要的贮存物品需建立台帐,仓库定期盘点,做好帐务清理,保持帐卡物 一致;库管员应经常查看库存物品,发现异常及时处理,在盘点或日常巡查中 发现超过贮存期限或变质的物品,应及时通知技术、质检部检验,根据检验结 果采取相应的处理措施。11.4.4包装过程控制:1) 技术、质检部门负责确定包装材料、包装尺寸和包装要求,负责编制相应包装作业指导书;在进行包装设计时,应考虑产品在运输过程中的防震、防压、防雨、防晒等;2) 车间包装工人按技术、质检部门提111、供的包装作业指导书进行包装,在包装过程中应注意:有合格标识的产品才能包装,保持产品的清洁、整齐,包装后加上正确的标签或标识;3) 防护过程控制:除搬运、贮存、包装、交付过程采用正确方法外,名部门有责任对所属区域内摆放的物品采取防护和隔离措施,防止产品损坏和丢失,要做到:a. 物品放置在指定的存放区域;b. 按产品的特点做好防尘、防磕碰、防划伤、防锈蚀等防护工作。11.4.5交付过程控制:1) 成品出货时,由业务、安装部将出库单交与库管员,库管员清点核对无误后安排出货;2) 业务、安装部负责对运输单位进行评估,根据采购和进货检验的要求选择合格运输单位,并对其每次运输质量进行记录(顾客自行提货除外),以跟踪监控,业务、安装部通过与运输单位签订合同及购买保险的形式以确保运输过程中的产品的质量。质量管理手册文件编号:XX-XX标题11包装、运输和储存页次:4/4版次:A/ 140. 相关文件程序文件 采购和进货检验 库房管理制度 产品包装作业指导书 42. 质量记录 入库单 出库单 领料单