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家具设计制造公司质量管理手册
家具设计制造公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1107356 2024-09-07 54页 463.87KB
1、 质 量 管 理 手 册 编制: 审核:批准:序号:版本号:A修改号:1目 录章节号标题名称页码章节号标题名称页码目录27产品实现27质量管理手册发布实施令37.1产品实现的策划27质量方针和质量目标发布实施令47.2与顾客有关过程28管理者代表任命令57.2.1与产品有关要求的确定28质量管理手册修改页67.2.2与产品有关要求的评审280.1公司概况77.2.3顾客沟通300.2质量管理手册的管理87.3设计与开发301范围87.4采购302引用标准97.4.1采购过程303术语和定义97.4.2采购信息324质量管理体系107.4.3采购产品的验证324.1总要求107.5生产和服务提供2、324.2文件要求107.5.1生产和服务提供控制334.2.1总则107.5.2生产和服务提供过程的确认364.2.2质量手册117.5.3标识与可追溯性364.2.3文件控制11 7.5.4顾客财产374.2.4记录控制147.5.5产品防护375 管理职责167.6监视测量装置的控制385.1管理承诺168测量、分析和改进395.2以顾客为关注焦点168.1总则395.3质量方针178.2监视和测量395.4策划178.2.1顾客满意395.4.1质量目标178.2.2内部审核415.4.2质量管理体系策划178.2.3过程监视和测量435.5职责、权限和沟通18 8.2.4产品监视和测3、量445.5.1职责和权限188.3不合格品控制455.5.2管理者代表228.4数据分析475.5.3内部沟通228.5改进485.6管理评审22附录A质量手(含程序文件)支持性文件目录516资源管理24附录B职能分配表536.1资源提供24附录C记录清单556.2人力资源24附录D质量管理体系结构图586.3基础设施266.4工作环境27质量管理手册颁布实施令 公司质量管理手册,依据GB/T19001 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求,并结合公司实际编写而成,阐述了公司的质量方针和质量目标,对公司质量管理体系要求作了具体描述和规定,是指导全公司实施质量管理的纲领性文件和行4、为准则。 本手册是我公司正在运行的,按GB/T19001 idt ISO9001:20000质量管理体系 要求标准编写的第一版质量管理手册。本手册既保证了公司质量管理体系的连续性,又保证了质量管理体系的持续适宜性和持续符合性。现予以颁布,并于XX年07月01日实施。总经理: XX年07月01日质量方针和质量目标批准令质量方针和质量目标质量方针:质量第一 用户至上 诚信经营 持续改进产品质量是公司发展百年大计。我公司将不断改进和提高质量管理,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以用户满意为中心,讲诚实、守信用,实现我们对用户的承诺。创放心产品,优质产品,周到及时地搞好后续服务。并随时关注市5、场和顾客需求的变化,及时调整改进公司的质量管理体系,使其保持持续的适宜性、充分性和有效性。使公司的质量管理不断提升到一个新的高度。本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。 0. 质量目标:产品出厂检验合格率100%;顾客满意度90%,三年内每年递增0.5%;合同履约率:98%;工序交接检验合格率98%,三年内每年递增0.5%.总经理: XX年07月01日管理者代表任命书 兹任命公司XX同志为管理者代表,负责按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的要求建立、实施和保持质量管理体系。管理者代表的职责是:a6、) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;b) 领导组织的内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理: XX年07月01日0.1公司概况XXXX木业有限公司始建于2006年,是与韩国XX公司合资创办的,我公司地处胶东半岛,位于XX和威海之间,海陆空交通十分便利。公司拥有建筑面积20000平方米,固定资产4000多万元,现有职工180余人,其中中级职称工程技术人员4人,专业技术人员6人,韩方管理人员2名,韩方设计人员1名。拥有精密裁板锯、木工铣床、镂铣机、砂光机、刨床、钻床、冷压机等7、各种家具加工制作设备50余台套。我公司是生产木制家具、仿古家具、欧式家具、真皮沙发、布艺沙发的专业厂家,选用优质材料,结合手工雕刻和镏金等传统工艺,精雕细琢,匠心独到,实现品质和艺术的完美结合。XX公司始终坚持以质量求生存,以信誉求发展的企业宗旨,开拓奋进,不断创新,赢得了国内外用户的青睐,产品全部销往韩国。公司地址:山东省XX市邮政编码:电话:传真:0.2 手册管理0.2.1 手册内容本手册系依据ISO9001:2000质量管理体系要求以及本公司的实际相结合编制而成。它包括:(1) 我公司质量管理体系的范围及ISO9001:2000标准的全部要求;(2) 为我公司质量管理体系编制的形成文件的8、程序;(3) 质量管理体系所包括的过程之间相互作用的表述。0.2.2 本手册为我公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册由行政管理部统一管理和发放,未经批准,任何人不得将手册提供给公司外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还办公室,办理交收登记。0.2.3 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。0.2.4 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室,办公室应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,具体执行“文件控制程序”的有关规定。1 范 围1.1总则 本公司“质量管理手册”(以下简称“手册”)是依9、据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求”标准的要求,结合本公司产品的特点和公司质量管理的实际情况编写的。“手册”规定了公司质量方针、质量目标和为实现质量目标的质量管理体系要求,明确了公司组织机构及其职责和权限,描述了公司质量管理体系所包含的管理过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程的顺序及其相互作用。“手册”覆盖的产品范围:民用家具的设计开发、制作及服务。“手册”适用于公司民用家具的设计开发、制作及服务的质量管理活动,通过质量管理体系的有效运作,包括持续改进和预防不合格产生的过程达到顾客满意。“手册”适用于向顾客和其它相关方介绍本公10、司质量管理体系,以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。“手册”也是作为第三方认证机构对公司质量管理体系认证的依据。1.2应用本公司根据GB/T19001 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求标准的要求,建立质量管理体系,ISO9001:2000质量管理体系 要求中的所有条款均适用于本公司,不存在条款删减情况。2 引用标准 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语本公司编写的管理类文件和技术类支持性文件等。3 术语和定义 本“质量管11、理手册”采用GB/T19000-2000标准中的术语和定义以及下述定义3.1通用术语:采用GB/T19001-2000中给出的术语和定义。3.2专用术语:(1) 公司:是中外合资有限责任公司,从事民用家具的设计开发、制作及服务,为盈利而进行自主经营的具有法人资格的经济组织。(2) 产品:指公司生产的皮革、软体家具及木制品等产品。(3) 顾客:指对用户、需方、经销商的统称。(4) 供方:指为本公司提供材料、设备、半成品、配件等物资的单位。(5) 特殊过程:指封边、贴皮、喷漆等工序。(6) 三检制:指对已完成的生产工序进行的自检、专检、交接质量检查。(7) 三工序:检查上道工序,保证本道工序,服务12、下道工序。(8) 采购商品:指由市场获得的资源,包括采购的材料、设备、委托等。4 质量管理体系4.1总要求 公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000“质量管理体系 要求”标准的要点,建立公司质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进其有效性。 为了实施质量管理体系,公司在质量管理体系中对包括管理过程、资源提供管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程进行如下的过程策划,并按标准的要求管理这些过程。 (a) 识别质量管理体系所需的过程及在公司中的应用; (b) 确定这些过程的顺序和相互作用; (C) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;13、 (d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; (e) 监视、测量和分析这些过程;(f) 实施必要的措施,包括纠正、预防和改进措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 本公司在产品实现过程中,木制雕刻件的制作和计量器具的检定属于外包过程。4.2文件要求4.2.1总则 公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求,建立了质量管理体系,并形成文件。质量管理体系文件包括: (a) 形成文件的质量方针和质量目标; (b) 质量管理手册;(c) 标准要求的形成文件的程序:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制14、纠正措施和预防措施等六个程序文件;(d) 公司为确保过程有效策划、运作和控制,还制定了人力资源控制程序、生产工艺文件、设备操作规程、检验规程、生产计划等; (e)标准要求的质量记录和公司认为其它必要的质量记录。本公司的质量管理体系文件共分为二层:第一层:质量管理手册(内含质量方针、质量目标和程序文件)。 第二层:质量手册支持性文件,包括生产工艺文件、设备操作规程、检验规程、生产计划、质量记录等。本公司的文件以文字文件和电子文件为主。4.2.2质量管理手册4.2.2.1公司编制、实施和保持“质量管理手册”,其内容包括: (a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性; (b) 引用质量15、管理体系的程序文件和其它支持文件(见附录A); (c) 描述质量管理体系中所包括的过程顺序及其相互作用。4.2.2.2“质量管理手册”的管理 手册是公司质量体系的顶层文件,是公司的质量管理体系要求,及公司开展质量管理和质量保证活动的纲领性文件,是向顾客提供产品质量保证和作为第三方认证的正式文件,它覆盖了GB/T19001-2000标准的全部要求,对它的编制、审核、批准、发放、使用、修改和换版等均实施严格控制,具体按0.2章“质量手册的管理”规定执行。4.2.3文件控制 文件控制程序1 目的 通过对质量体系文件控制,确保在使用处获得适用文件的有效版本。2 适用范围适用于质量体系运行中涉及到的所有16、文件,包括外部提供的原始文件。3 职责3.1 办公室负责质量手册、程序文件的编写、审批、发放、更改、标识、回收和作废等全过程的控制和管理;并负责技术性文件的收集或编写(可与其它部门协同编写)、发放、更改、标识、回收和作废等全过程控制和管理。3.2 生产部、技术质量部负责作业性文件的编写、更改等过程控制和管理。3.3 办公室负责归档文件的管理。3.4 各部门负责人负责本部门文件的管理。4 工作过程4.1 文件分类及编号4.1.1 依据文件性质不同分为: 质量手册和程序文件; 技术性文件(包括外部文件); 其他质量管理性文件。4.1.2 依据文件受控状态不同分为: 受控文件:包括公司内部使用的质量17、手册和技术类文件及其他质量管理类文件。 不受控文件:包括对外招标等宣传使用的质量手册。4.1.3受控文件由文件控制部门(或授权部门)加盖红色“受控” 印章(记录表除外),非受控文件则无须做任何标记。受控文件修改后,必须将修改内容及时通知受控文件持有者。4.1.4 质量文件的编号按下列规则进行,同时应对文件加编序号。 编号格式: QB 代表文件发布年号 代表文件发布序号 代表企业标准,“企标”拼音缩写4.2 文件编写格式文件编写格式(不包括质量手册)遵照GB/T1.1标准执行。4.3 文件审批和发布4.3.1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准;4.3.2 技术性文件由总经理审核批准,必要时由18、相关部门人员对文件进行评审。4.3.3 其他质量管理性文件由技术质量部部长审核,公司主管领导批准。4.3.4 所有质量管理文件由公司统一发布。4.4 文件发放4.4.1 文件发放范围 a) 质量手册的发放范围由管理者代表审批; b) 技术性文件及其他管理性文件分别由公司分管领导审批。4.4.2 文件发放时,领用人在“文件发放回收记录表”上签名,标有序号的受控文件不得随意互换,以便追溯。4.4.3 受控文件的持有者不得复印文件给他人,公司内不得使用未加盖红色“受控”印章的复印件,一经发现由文件管理人员收回并送交办公室作废销毁。4.4.4 当文件使用人的文件受损影响到使用时,应到办公室办理更换手续19、,交回破损文件,补发新文件,原文件由办公室作废销毁,原序号不再沿用。4.4.5 文件丢失后,应到办公室办理补发手续,并提交书面报告,说明丢失文件的名称、编号及原因。丢失的文件视作废文件处理,必要时,应将作废文件的序号通知有关部门,防止误用。4.5 文件更改4.5.1 文件需要更改时, 由文件更改提出人或更改提出部门负责人填写“文件更改申请单”说明更改原因及内容等,对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据。4.5.2 文件更改的审批,应由原文件审批者进行。当原审批部门撤销时,应由归口部门、领导审批,该部门应获得审批所依据的有关背景材料。4.5.3 文件更改批准后,由更改申请人对文件实施更改,20、经原审批者审批后,由办公室的文件管理员以“文件更改通知单”的形式,按“文件发放回收记录表”的受控范围,通知文件使用者,文件持有人按通知单要求对文件进行更改并填写文件更改记录表。4.5.4 文件更改时应在文件修订表中标明文件的修订状态。4.5.5 文件经过多次更改或更改幅度较大时应换版,换版后前一版文件自动作废,作废的文件由各部门文件管理员收回。4.5.6 作废文件需要保留时,需经办公室或授权部门批准并加盖“保留资料”印章后,方可保留。4.6 文件管理4.6.1文件管理员应在“文件发放回收记录表”上,将文件名称、编号、数量、版号、修改状态,填写清楚,以便于管理、控制。4.6.2 对于应归档的文件21、,必须在规定期限内归档。4.6.3 文件的借阅应按规定执行。文件管理员应填写“文件借阅登记表”,借阅者签字并在指定日期内归还。不易复印的独版文件只允许查阅,不允许外借,以防文件损坏或丢失。4.6.4 外部文件管理a) 直接引用的外部文件(如国家标准、行业标准或顾客提供的产品标准等),经办公室识别其适用性、经理批准后控制其发放使用。设备、仪器等的操作说明书,如有可能应先转化为作业指导书再使用。外来文件的评价、发放、登记及管理应参照公司受控文件的管理方式执行。b) 各文件控制部门对发放到企业外部的受控文件(如设计任务书、作业指导书、操作规程等)应进行发放登记及更改、作废控制,控制方法参照上述相关条22、文。4.6.5 文件需回收作废销毁时,应由申请部门填写文件更改申请单,写明作废原因、作废后的处置方式,经原文件发布批准人审批和发放部门详细登记并列清单后再予以销毁。4.6.5作为记录的文件,详见记录控制程序。5 相关记录文件发放回收记录表、外来文件评价表、文件更改申请单、文件借阅登记表、受控文件清单、文件发放范围审批表、文件销毁清单6 相关文件 记录控制程序4.2.4记录控制记录控制程序1 目的对记录进行控制和管理。提供符合产品、过程、质量管理体系要求和质量体系有效运行的证据。2 适用范围适用于与质量体系相关的记录。3 职责3.1办公室为记录归口办公室部门。3.2各部门负责记录的收集、整理和归23、档。4 工作过程4.1 记录范围和形式:4.1.1 记录范围包括GB/T19001涉及的所有记录以及来自供方、顾客的记录。4.1.2 记录形式可以是报告、表格、卡片、电子媒体等。4.2 记录的编制与填写4.2.1 记录编制原则: a) 记录应充分、有效、真实、准确、实用; b) 记录应标准并易于保管;4.2.2 记录填写要求: a) 数据准确、清楚;b) 措辞恰当,书写清晰(书写工具用钢笔或圆珠笔);c) 不能涂改; d) 填写及时、完整。4.2.3 记录不能修改,确因笔误等需要修正时,可在备注栏或记录的明显处作修正说明,由实施者签名。4.3 记录的收集4.3.1 质量体系涉及的所有记录均由操24、作者进行记录填写。4.3.2 收集周期依据记录的形成特点分为定期收集与不定期收集。 定期收集针对常规记录,包括日收集、月收集、年收集。 不定期收集针对非常规记录。包括随时收集、 阶段性收集或项目周期收集。4.3.4 文件管理员可根据记录特点选择适当的收集方式。4.3.5 记录人员在生产计划未完成前应保存好已有的记录, 生产计划完成后立即交由文件管理员保存。4.4 记录的标识与编目4.4.1记录文件编号规则: 记录文件顺序号 ISO9001:2000标准条款号说明: 记录文件顺序号应用两位数字表示; 记录的文件编号在记录的右上方注明; 填写记录时必须注明部门或车间。4.4.2 在用或新编制记录均25、应符合上述编码规则,上级部门统一编号的记录表不再重新编号。4.5 记录的查阅4.5.1 合同规定需要查阅的记录,在商定期内可供顾客查阅。4.5.2 各工序间的接口,必要时可通过记录查阅。4.5.3 所有记录的查阅由管理者代表批准。4.6 记录的归档4.6.1 记录的归档由操作者、检验员负责,文件管理员在收集记录时应进行分类整理,并装订成册。4.6.2 有保存价值的记录应向办公室办理移交手续进行归档处理,移交范围见“附录”。其他符合档案管理制度中规定的记录也应按时归档。4.6.3 不在归档范围内的记录,由部门分别保管,各部门文件管理人员将本部门的记录按“附录”的“记录清单”分类整理、保管。4.726、 记录的贮存记录的贮存设施应达到防火、防潮、防蛀等要求,以免记录丢失、损坏和变质。重要档案应存放在铁制文件柜内。4.8 记录的保管4.8.1 记录应分类保管,以便检索和查阅。4.8.2 公司规定记录的保存期限,记录的保管期限见“附录”。4.9 过期记录的处理根据“附录”规定的记录保管期限,各部门文件管理员将过期的记录销毁。 5 相关记录记录清单7 相关文件 无5管理职责5.1管理承诺 总经理是公司经营和管理的总负责人,应通过以下活动对公司建立和改进质量管理体系做出承诺,并提供承诺的证据,办公室负责保存管理承诺的证据。 (a) 满足顾客和法律、法规要求的重要性方面。总经理应负责组织公司领导层和各27、部门负责人认真传达、学习、统一思想,并实施逐级质量教育制度,以各种方式向全体干部和员工传达满足顾客和适用的法律、法规要求的重要性,确保全体员工对公司“质量管理手册”以及质量方针和质量目标的理解一致,并坚决贯彻执行; (b) 总经理主持建立并保持以顾客为关注焦点的公司质量管理体系,组织制定和批准发布质量方针和质量目标,颁布“质量管理手册”; (c) 总经理主持召开管理评审会议,每年至少进行一次。根据内部和外部质量报告、质量方针和质量目标实施情况、纠正和预防措施实施情况以及质量管理体系运行情况等进行检查,评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并实现持续改进; (d) 总经理为确保产品质量满足要28、求和质量管理体系的有效运行,配备必要的资源,包括:人员、资金、设备和设施、技术和方法以及软件等。5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依赖于顾客,总经理不仅应了解和满足顾客当前的需求和期望,而且应研究和分析顾客将来的需求和期望,并力争超越顾客预期的期望,作为本公司无止境的追求。为此总经理应: (a) 识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括本公司应尽的与产品质量有关的责任或义务以及法律和法规方面的要求; (b) 通过市场调查研究、预测或与顾客直接接触等方式来确定顾客的需求和期望; (c) 将顾客的需求和期望转化为本公司的明确要求,如产品要求、过程要求和质量管理体系要求等 ; (d) 将已转化29、的要求传递到公司各级组织,通过质量管理体系的有效运行,使要求得到满足,达到顾客满意。5.3质量方针5.3.1质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向,要与公司的组织宗旨相适应,并包括对满足要求和持续改进的承诺,是由公司总经理主持制定和批准发布的。5.3.2公司质量方针见“质量方针和质量目标发布令”。 5.3.3质量方针批准发布之后,总经理应在召开管理评审会议的同时对质量方针和质量目标进行评审,并在公司管理层和各部门中广泛宣讲质量方针,达到沟通和理解,确保质量方针为全体员工所掌握,并坚决贯彻执行。5.3.4总经理通过每年的定期管理评审活动,检查质量方针和质量目标的执行情况,评审质量方针的持续适宜性和30、有效性。5.3.5质量方针的修改和改进。质量方针在执行一段时间经评审后,要根据公司实际运作情况,对其进行修改和改进以确保质量方针的持续适宜性和有效性。5.4策划5.4.1质量目标策划5.4.1.1质量目标见“质量方针和质量目标发布令”。5.4.1.2总经理主持制定和批准质量目标,包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的、可检查的和可衡量的,并与质量方针保持一致,通过实现质量目标来落实和贯彻质量方针。5.4.1.3总经理应确保在公司的各职能部门和层次上建立质量目标,各职能部门负责人应根据公司质量目标以及本部门的质量管理活动制定本部门的质量目标,并组织实施。5.4.1.4管理者代表负责对质31、量目标的执行情况组织监督检查,并将检查结果向总经理汇报,由总经理决定奖惩办法。5.4.1.5管理者代表负责组织相关公司高层领导和部门领导制定、批准、评审、修改和改进质量目标。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1总经理负责按照GB/T19001-2000标准要求,对公司质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1条款的总要求。策划内容包括: (a) 制定公司质量方针和质量目标; (b) 确定公司组织机构以及各级和各类人员的职责、权限和相互关系; (c) 确定质量管理体系的过程、覆盖产品的范围以及允许的删减; (d) 明确质量管理体系的持续改进和所需的资源; (e) 委派管理者代表,负责质量32、管理体系的建立并实施和保持。5.4.2.2质量管理体系的策划结果应形成文件,包括质量管理手册和其它质量文件(作业指导书、操作规程、工艺文件、检验规程、质量计划和质量记录等)。5.4.2.3质量管理体系建立以后,策划应考虑质量管理体系的保持和持续改进,以满足质量目标以及4.1条款的总要求,内容包括: (a) 质量管理体系持续有效运行的监督检查和审核; (b) 定期对管理人员进行质量管理知识和意识培训; (c) 通过对质检员和内审员的不断培训,提高自身素质,以提高质量管理体系中质量检验和内部审核的力度;(d) 不断提高管理评审的有效性。5.4.2.4质量管理体系策划的过程实行动态管理,应随内部和外33、部环境的变化进行适应性更改,应确保质量管理体系文件的更改策划和实施在受控状态下进行,并在更改期限内仍保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通为促进有效的管理,公司明确规定各部门的职责和相互关系,同时对信息沟通作出规定。5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理(1) 全面负责公司质量管理体系的工作,对建立、实施、保持管理体系的有效性负责;(2) 负责制定公司质量方针,批准公司质量目标;(3) 贯彻执行质量管理法律、法规及行业、地方、上级的强制性要求,提高全体员工的守法观念和法制意识;(4) 传达满足顾客要求的重要性,提高全体员工的意识,确保顾客和相关方的要求得到确定和满足,并不断增强顾客34、满意;(5) 建立健全公司各职能部门、各级人员岗位责任制,明确各部门及人员的岗位职责,促进各部门之间的沟通、协商与交流;(6) 负责任命公司管理者代表,赋予其明确的职责和权限,并对其工作给予支持;(7) 确保质量管理体系运行所需的资源配置;(8) 主持管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;(9) 批准质量管理手册,主持召开重要的质量工作会议,签发与质量管理有关的重要文件,对产品和服务质量负全面领导责任。5.5.1.2技术质量部 负责质量管理体系文件的管理; 组织质量管理人员的培训工作; 协助厂长组织管理评审工作; 协助管理者代表作好质量体系的内部审核工作; 负责本部门的文件资35、料及原始记录; 对外购进的原材料、包装物进行检测、验证; 负责组织领导全厂质量管理工作和质量检验工作,贯彻质量第一的原则,解决质量问题; 负责监视和测量装置的管理; 负责对不合格品的处置及纠正和预防措施的跟踪,按工厂制定的不合格品控制程序执行; 负责与产品有关的纠正和预防措施的组织协调和验证; 负责质量信息的统计分析及传递工作; 负责组织产品实现过程的策划,生产技术准确,审批工艺技术文件;负责解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进。5.5.1.3办公室(1) 根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,建立并完成本部门的工作目标;(2) 协调各部门、各单位之间的关系,办理对外接待、联络等行政事务36、;(3) 负责组织编制质量管理手册,并负责手册及其他相关文件的管理;(4) 负责公司档案的管理,指导公司及基层单位的档案管理工作,对日常档案工作做好监督检查;(5) 负责公司消防、交通安全、防汛、节能等方面的管理工作,组织消防演练、协助调查和处理火灾、盗窃、交通等各类事故;(6) 负责防火安全、交通安全等管理措施的制定,组织开展社会治安综合治理、消防安全工作,搞好内部安全防范,做好稳定工作;(7) 负责公司年度培训计划的制定和实施;(8) 负责质量管理体系文件的发放工作;(9) 配合其他职能部门的工作,履行质量管理体系中规定的其他相应的职责。5.5.1.4对外贸易部(1) 根据公司质量方针、目37、标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完善本部门的工作目标;(2) 负责确定顾客的需要及潜在要求,与顾客的沟通;(3) 负责组织合同评审工作(包括产品信息、顾客意见反馈、合同或定单的处置),并保持记录;(4) 负责处理合同的纠纷,协调合同的更改,做好产品的销售服务;(5) 负责顾客满意度调查与分析工作;(6) 根据销售目标,做好销售计划,负责销售计划的编制、执行,完成工厂规定的销售任务;(7) 对产品销售过程中出现的质量问题负责,负责产品交付过程中的质量控制;(8) 对市场信息和客户意见进行收集、汇总、整理、分析、评价、反馈,做好售后服务工作(9) 配合其他职能部门的工作,履行质量管理38、体系中规定的其他相应职责。5.5.1.5供应部(1)根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完善本部门的工作目标;(2)负责材料采购工作。负责制定并组织实施采购计划,对其实施的符合性和有效性负监控、指导责任;(3)负责公司合格供方选择和评价,合格供方供货业绩考核,合格供方档案的建立和管理;(4)根据公司生产计划及库存情况,制定采购计划,并负责采购计划的执行,确保按期完成公司规定的采购任务;(5)配合其他职能部门的工作,履行质量管理体系中规定的其他相应职责。5.5.1.6生产部(1)在总经理的领导下,分管归口生产工作和质量管理工作并对其分管的工作质量负责;(2)依据质量39、手册要求组织和领导归口及各级人员使其都能理解、掌握和认真执行质量手册的规定,确保实现公司的质量方针和质量目标。(3)负责编制生产计划,实施、监督和生产活动中的组织、调度、协调工作(4)负责产品实现的策划及生产现场的管理工作;(5)对分管的产品在实现过程中出现的质量问题负责;(6)加强调度、协调,确保生产计划的顺利实施。5.5.1.7 车间(1) 根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完成本部门的工作目标;(2) 负责生产前的准备工作,按照生产副厂长下达的生产任务组织生产;(3) 负责生产过程的质量控制,执行生产和服务提供控制程序规定;(4) 严格执行工艺操作规程,对40、特殊、关键过程实施连续监控;(5) 负责组织好现场文明生产,为生产现场提供和谐、舒适的工作环境;(6) 负责车间机械设备的管理,确保各类设备、设施的完好和正常运转;(7) 负责物资及生产过程的标识,确保整个生产过程处于受控状态;(8) 做好成品及半成品的防护工作;(9) 负责一般不合格品的处置,参与严重不合格过程和重要不合格物资的评审并实施。(10) 负责顾客财产及顾客物资的储存与防护工作;(11) 搞好现场管理,节能降耗,安全文明生产,保持适宜的工作环境,对生产过程中发生的质量安全事故负责。5.5.1.8 设计开发部 (1)根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完41、善本部门的工作目标; (2)负责与对外贸易部以及客户的协调沟通,识别客户的需求。 (3)就客户需求,编制新产品的设计开发计划; (4)对新产品的设计开发负主要责任,负责协调各个部门关于设计开发方面的沟通协调; (5)负责设计开发各个阶段的评审、验证、确认; (6)负责与客户协调新产品的试用;(7)配合其他职能部门的工作,履行质量管理体系中规定的其他相应职责。5.5.2 管理者代表 公司总经理在管理层人员中任命一名成员为管理者代表,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: (a) 按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准要求建立、实施和保持质量管42、理体系所需的过程; (b) 组织领导内部质量审核活动,以及纠正和预防措生产作; (c) 向总经理报告质量管理体系业绩,包括持续改进需求及实施情况;(d) 通过职责范围内的质量监督、检查和管理工作,使全体员工意识到满足顾客要求的重要性; (e) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。5.5.3内部沟通5.5.3.1总经理应确保各职能部门和不同层次之间就质量管理体系的过程及其有效性相关信息,通过适当的方式进行沟通。5.5.3.2通过内部沟通,使与质量管理体系过程及其有效性相关信息及时地收集,并传递到相关职能部门和人员,以达到各部门和人员之间的相互了解,相互信任,促进内部质量管理活动。5.5.343、.3沟通方式可以多种多样,包括下列方式: (a) 会议方式(公司办公会议、生产调度会、质量分析会等); (b) 文件方式(工作文件、会议纪要、通知、内部简报等); (c) 记录、电话等其它方式、方法。5.5.3.4办公室负责内部沟通的记录并保持。5.6 管理评审5.6.1为确保质量体系(包括质量方针和质量目标)持续适宜、充分和有效,满足ISO9001标准要求和顾客期望,提高本公司的竞争力,按下列方法进行管理评审。5.6.2管理评审流程:管理评审策划管理评审输入管理评审会议管理评审报告调整改进跟踪验证记录整理保存管理评审由总经理主持,管理者代表协助,技术质量部负责具体组织实施,按计划每年进行一次44、,相隔时间不超过12个月。当市场需要或公司组织机构发生重大变化或发生重大事故、顾客连续投诉或总经理认为必要时,可由总经理决定适当增加评审次数。管理评审应对包括质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要进行评价,以确保质量管理体系持续有效地满足质量方针和质量目标的要求,适应顾客、员工、社会的要求以及环境的变化。5.6.3评审输入 管理评审输入包括与以下方面有关的当前质量管理体系运行情况的业绩和改进的机会: (a) 内部和外部审核结果,包括不合格项和审核报告; (b) 顾客反馈,包括外部和内部顾客对公司所提供产品和服务的意见、建议、投诉和抱怨等; (c) 过程的业绩和产品符合性、数45、据分析结果; (d) 质量方针和质量目标执行情况及纠正和预防措施的实施情况; (e) 上次管理评审所采取跟踪措施的实施情况;(f) 可能影响质量管理体系的各种变更,包括组织机构、职能、产品和外部环境的变化等; (g) 质量管理体系改进的建议和意见; (h) 总经理认为其它应该输入的事宜。5.6.4 实施评审 以会议形式进行评审,由总经理主持,全体评审员参加。技术质量部提前将有关评审资料分发给各评审员,明确主题及重点项目,鼓励全体评审员提出问题和建议,采用集思广益的办法展开讨论和评价,重点发现改进和创新机会。总经理做会议总结性发言,技术质量部负责会议记录。5.6.5评审输出管理评审的输出应包括与46、下列有关的任何决定和措施: (a) 质量管理体系及其过程有效性的改进,包括质量方针和质量目标的调整,组织机构和职能部门职责及权限的调整,以及质量管理体系文件的修改等方面; (b) 与顾客有关的产品的改进,包括产品性能、技术规范、工艺规程、操作规程、检验标准以及技术服务等方面; (c) 资源需求,包括硬件和软件资源、监视和测量装置资源、技术资源、人员培训和人才招聘等方面。5.6.6调整改进和跟踪验证技术质量部根据管理评审报告中提出的调整改进措施,落实到人,限期完成,并由总经理确保所需资源。管理者代表应在措施完成期限内组织有关人员对措施的实施情况和效果进行跟踪验证,发现异常及时纠正或报告总经理。技47、术质量部负责管理评审中形成的记录、验证结果整理归档。5.6.7相关记录管理评审计划、管理评审报告5.6.8支持文件6资源管理6.1资源的提供 总经理应及时确定并提供质量管理体系过程所需的资源,包括:人力资源、生产和工作环境资源、设施和设备资源、监视和测量装置资源、;软件和信息资源等,以便于: (a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; (b) 满足顾客要求,增强顾客满意。6.2人力资源人力资源控制程序1 目的通过对与质量有关人员的管理控制,保证人力资源满足规定要求。2 范围 适用于所有从事与质量有关的人员。3 职责3.1 办公室制定岗位任职资格条件,负责上岗资格的控制与监督;并负责招工48、人员调配等工作。3.2 办公室负责制定、实施与管理培训计划。 3.3 各部门配合办公室完成。4 工作过程4.1 人力资源控制基于适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品质量工作的人员均能胜任其工作。并确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。4.1.1 办公室应组织各部门确定每个影响产品质量工作的岗位所必要的能力,即确定岗位任职资格要求。4.1.2 办公室应组织各部门对每个从事影响产品质量工作的人员做出能力评定,以确保员工的能力满足任职资格要求,员工在试用期结束后由其本人写出试用期个人鉴定,部门领导、办公室主任和总经理在“员工试用期考核意见表”中给出鉴定49、,对不能满足入职要求的职工必须经过培训,使其符合要求;对经过培训后其能力仍不能满足要求的职工应调离该岗位,更换其能够胜任的工作。对于满足能力要求的在岗职工要按计划进行提高性培训。4.1.4公司原有岗位空缺和需要增设岗位时,由部门提出,办公室根据公司编制要求审核,提出补充员工计划(需用员工数量及岗位)。4.1.5补充员工计划经总经理批准后,办公室根据人员资格识别要求在公司内部调剂和选聘,总经理批准后,实施岗前培训,符合入职要求即可上岗。4.1.6当公司无法进行内部调剂时,由办公室公开招聘,并负责审核应聘人员有关学历、资历、经历和证明文件。经审核合格,由办公室组织应聘人员笔试、面试。均合格后,发出50、试用通知,再进行岗前培训,试用期内合格者正式录用。4.2 培训控制4.2.1 培训内容培训分为全员培训和专业培训。 (a) 全员培训包括法律法规、质量管理、安全等。(b) 专业培训包括专业技术知识、工作意识能力和操作技能等。4.2.2 培训对象(a) 全员培训对象是公司全体人员。(b) 专项培训对象是从事与质量有关工作的管理人员和国家规定持证上岗人员4.2.3 培训计划制定与审批(a) 办公室根据公司工作总安排和各部门实际情况确定培训需求及人员储备状况,制定公司“培训计划”,报总经理审批。(b) 培训计划可根据实际情况进行更改如增减培训项目、调整培训计划的顺序、时间等。4.2.5 培训计划实施51、(a) 授课人员应根据培训计划规定的内容进行备课,如无现成教材,编写讲课提纲,并根据考试需要编写复习题及标准答案。(b) 办公室根据培训计划, 组织培训实施或委托部门实施并认真填写培训记录。(c) 新员工上岗前必须进行培训, 转岗人员凡不具备新岗位素质要求的也要进行培训。人数较少时,可指定有经验的员工采用“以师带徒”的方式进行岗位实习培训。4.2.6 培训考核重要培训结束时应进行考试或考评。办公室和有关教学人员组织实施,成绩记入“培训记录表”,并评价培训的有效性。4.2.7 上岗资格的控制与监督(a) 国家规定须持证上岗的人员,必须参加上级有关部门组织的培训,考试合格取得上岗资格证书。此项培训52、由办公室确定名单、联系实施并将培训情况备案。(b) 内审人员经培训合格取得内审资格证书才能上岗。(c) 检验人员必须经过授权才能有权放行产品。4.2.8 培训记录办公室应保持所有岗位任职条件、人员考核意见表以及培训的适当记录,详见“记录控制程序”。5 相关记录培训计划、培训记录表、培训效果评估表、员工培训档案、人员评定表6 相关文件 岗位任职资格条件6.3基础设施6.3.1公司应识别设施配置的需求,提供所需的设施,当需求变化时,及时提供增添设施,确保需求并适用。基础设施包括:(1) 建筑物、公共场所和相关设施。(2) 过程设备(为满足生产需要而配备的机械设备、测量监视设备及软件等)。(3) 支53、持性服务(运输、通讯、水电供应等)。6.3.3使用部门负责提出所需设备的配置申请,报总经理审批后,由总经理或供应部购置,新购进设备由生产部组织验收后建卡、建帐进行管理。6.3.3.1 设备提供。使用部门或企业决策人根据工艺要求提出设备购置申请,供应部搜集多家供方同型号设备的各种技术资料,进行技术论证,评选出最佳设备,总经理审批后予以采购。6.3.3.2 设备验收新设备到厂,生产部组织相关人员开箱验收、安装调试,确认满足要求后,即可转交使用车间投入运行。6.3.3.3 设备使用、维护和保养(a) 生产部应组织相关人员编制设备操作规程,发放给使用部门,操作工按操作规程执行。必要时,操作工应进行技术54、培训,考核合格后方能上岗。(b) 操作工应做好设备日常维护保养,按规定进行点检、擦洗、润滑,使设备处于有效受控状态。操作工、维修工必须正确操作设备确保人身、设备安全。(c) 生产部根据设备点检情况制定“设备维修计划”,生产副总经理审批;生产部在设备维修记录表上做好维修、验收记录。6.3.3.4 设备封存、报废设备封存、报废应挂相应标识牌。(a) 对无法修复或无使用价值的设备,生产部提出报废申请,经相关部门或人员评审鉴定,总经理审核批准。(b) 预计三个月以上不用的设备由生产部提出申请,总经理批准后生产部封存,并报财务部门停止固定资产折旧。6.3.3.5 各个车间应保持作业现场即工作环境的清洁卫55、生。6.3.3.6 运输、通讯等支持性服务(a)总经理应提供合适的运输设施,以便为车间运输各类物资,更好地服务于生产。(b)办公室应具备或提供相应的通讯设施,如电脑、传真机、复印机、电话等,以更好地提供支持性服务。6.3.4相关记录:生产设施台帐、设备验收单、设备管理卡、设备日常保养记录表、设备检修计划、设备检修单、设备报废单、生产设施配置申请表6.4工作环境 公司应识别和管理为实现产品符合性所需要的工作环境和生产环境,规范管理工作现场,并对生产和工作环境中人的因素和物的因素进行控制和管理,使生产现场的人流和物流有序,工作环境适宜,确保作业人员的职业健康、卫生和安全。6.5支持性文件 管理制度56、与作业文件7 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现策划的总体要求是:与公司质量管理体系的其他要求相一致,其策划的结果应适于公司的运作方式。7.1.2在产品实现策划过程中,应适当确定以下方面的内容:(1) 产品应达到的质量目标和要求。(2) 产品实现所需的过程和子过程。(3) 过程实施中各阶段有关人员的职责、权限和相互关系及所需的资源。(4) 产品实现应采用的程序、方法和作业指导文件。(5) 确定需开展的验证、确认、监视和测量活动及相应的验收准则。(6) 明确有关的记录要求。(7) 需采取的其他措施和方法。7.1.3总经理负责组织有关部门和人员对产品实现过程进行策划。经策划后确定公司的57、产品实现过程包括:与顾客有关的过程、采购过程、设计开发过程、生产和服务提供过程、监视和测量装置控制过程,对这些过程进行控制,并能提供过程实现有效性证实。7.1.4在每件新产品试制前,技术质量部负责组织有关部门和人员针对产品特点,策划产品实现的有关过程,规定专门的质量措施、技术措施、资源和活动顺序,编制相应的新产品开发计划。新产品开发计划必须包括以下内容:(1) 家具名称及编号;(2) 家具的质量目标和要求;(3) 确定过程、操作描述;(4) 生产所用的设备、装置、夹具、工装要求;(5) 质量控制方法和测量手段;(6) 反应计划。7.1.5新产品开发计划的编制应符合有关法律、法规要求以及客户的要58、求,必须与公司的质量管理体系和其他要求相一致。相关文件:新产品开发计划7.2与顾客有关的过程对顾客要求加以识别和评审,并及时安排与顾客沟通,以确保顾客满意。7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.1.1产品合同签定前,由对外贸易部收集汇总顾客信息,识别顾客要求。包括:(1) 明确顾客对产品的特定要求,包括交付方式和服务要求。(2) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。7.2.1.2对外贸易部负责识别并确定与产品有关的法律、法规要求及公司确定承担的任何附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1对外贸易部负责对已确定的与产品有关的要求,组织有关人员进行评审。7.59、2.2.2评审时机:产品要求的评审应在投标、接受合同或订单之前以及在接受合同或订单更改之前进行。7.2.2.3合同分类: 根据厂产品特点、技术复杂程度和新老顾客等,将合同分为两类: (a)重要合同指新产品合同、大产值合同、工艺复杂合同;(b)常规合同指与老顾客签订的常规合同或与零散顾客签订的合同;(c)口头订单(包括电话订单)指与老客户口头确定的老产品。7.2.2.4合同评审方法按照合同类型的不同采取相应的评审方法: (a) 会议评审法:重要合同采用这种方法评审,各相关部门或人员根据本部门的保证能力、技术装备水平和生产能力等综合因素,对评审内容做出答复,并在“合同评审表”上签署意见。总经理审批60、。 (b) 签署“合同”评审法:常规合同/订单采用这种方法评审。评审人员在签署合同/订单前,确认以前是否做过或做过类似产品,生产能力在顾客规定的交货期内能否满足顾客要求,通过签订和批准合同/订单以示评审,并在合同书上签字作为评审证据;(c)记录评审法:该方法适用于口头订单(包括电话订单),在记录订单过程中确认制作的是老产品或是对前一合同的补充,以此作为评审依据。(d) 参加招标的人员应预先了解清楚公司各相关部门的保证能力和现状,对顾客提出的要求及时做出判断,个别问题与公司相关部门取得联系后决定,并做好记录。7.2.2.5产品要求的评审应确保: (a) 产品要求合理、明确且形成书面规定; (b)61、 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,应确保顾客的要求在被接受前得到顾客的确认; (c) 凡与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; (d) 公司有能力满足合同中规定的要求。7.2.2.6合同的签订 (a) 重要合同由总经理签字生效; (b) 常规合同和口头合同由对外贸易部副经理签字生效。7.2.2.7合同修订 (a) 当产品要求发生变更时,视需要,对外贸易部应及时组织人员对合同修订和更改进行评审,修改内容形成记录,必要时经供需双方签字才能生效。 (b) 对外贸易部应确保所有相关文件得到修改,并及时传递到有关部门。7.2.2.8合同评审记录 (a) 对外贸易部负责填写并保存合同评审结62、果和跟踪措施记录;(b) 在合同执行期间,对外贸易部负责跟踪合同的执行情况,发现问题及时与顾客沟通,采取有效措施,保证合同的顺利执行。7.2.3与顾客沟通 对外贸易部负责以下问题的识别并实施与顾客沟通的安排: (a) 产品信息,在合同签订之前对顾客的产品要求进行识别并确定其产品要求的信息; (b) 在合同执行过程中进行跟踪,随时与顾客沟通,当需要更改合同时应及时与顾客联系,达成一致后,再修订合同或订单; (c) 产品交付后,应收集顾客的反馈信息,包括顾客抱怨、投诉等,并及时有效地处理,达到顾客满意。7.2.4 相关记录合同评审表、合同/订单台帐、顾客意见处理报告7.2.4 相关记录合同评审表、63、合同/标书台帐7.3设计和开发:设计和开发控制程序7.3.1、目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。7.3.2、范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程。7.3.3、职责7.3.3.1设计开发部负责对公司下达的、本部门提出的或经总经理批准的新产品开发项目的设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划,确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。7.3.3.2 技术质量部负责新产品的检验和试验。7.3.3.3 对外贸易部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及产品动向。负责联系新产品顾客试用并提64、交顾客使用新产品后的顾客试用报告。7.3.3.4供应部负责组织新产品研制开发所需物料的采购。7.3.3.5生产部负责新产品的加工试制和生产。7.3.3.6总经理负责审核项目建议书、批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审报告、设计开发验证报告、设计和开发确认报告。7.3.3.7总经理负责批准项目建议书。7.4、程序7.4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源a)对外贸易部与顾客签订的新产品合同或技术协议。由总经理将已批准的相应的合同评审记录及与新产品有关的技术资料下达至设计开发部;b)设计开发部根据市场调研或分析提出项目建议书,报总经理审核,总经理批准;c)设计开发部综合65、各方面信息,提交项目建议书,报总经理审核,总经理批准后实施;d)有关部门针对技术革新需要,提交项目建议书,报总经理审核,总经理批准后,由总经理下达设计开发部或相关部门组织实施。4.1.2设计开发部根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为设计开发方案、设计开发计划书。计划书内容包括:a)设计开发的输入、评审、验证、确认、输出等各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门。应委派具有一定资格和能力的人员去完成以上各项工作,如委派的人员应具有相关的学历证明、或两年以上的相关工作经验或进行过相关的专业知识和技能的培训等。c)为完成以上各阶段工作应配备的资66、源和手段,如所需的仪器、设备、工作器具、工具书、参考资料、文具等。d)组织和技术接口组织和技术接口应包括设计部门本身各专业之间的技术接口和各部门之间在职责上的接口两部分。设计部门各专业之间的技术接口设计人员之间或项目组之间应确保有效沟通。沟通方式可采用图样或“技术联络笺”的形式进行。在图样或“技术联络笺”发出之前应经该项目负责人审批。各相关部门在职责上的接口设计开发部在设计和开发过程中要与相关部门进行联系、相互配合,才能圆满地完成设计任务。因此设计开发部在设计的适当阶段须将必要的信息以文件形式(如“技术联络笺”)传递给相关部门。传递之前须经项目负责人审批。在产品设计和开发过程中要采购原材料,须67、将采购清单报总经理批准后传递给供应部,清单中应标明采购物品的名称、型号规格、技术要求、数量等。在产品设计和开发过程中所需生产设备、工艺装备、监视和测量装置、要求由设计开发部以“技术联络笺”的形式传递给技术质量部。设计开发部负责设计各阶段中组织、协调和有关部门的工作,参与设计的各部门将必要的信息形成文件,经部门负责人评审签字后传递到相关部门;对外贸易部负责与顾客的联系及信息的沟通。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行文件控制程序的有关规定。4.2 设计和开发的输入4.2.1 设计开发输入应包括以下内容:a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或68、市场的需求与期望,一般应包含在合同、订单或项目建议书中;b)适用的法律、法规要求,对国家强制标准一定要满足;c)以前类似设计提供的适用信息;d)确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护等。4.2.2 项目负责人根据设计开发输入制定初步设计方案,提交设计开发部部长,由其组织有关设计开发人员和相关部门进行评审,最终由项目负责人形成设计开发方案。对其中输入不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足规定要求。4.3 设计和开发的输出4.3.1 设计开发人员根据设计开发方案及计划等开展设计开发工作,并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2 设计开发69、输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,以便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当的信息,可包括指导生产、包装等活动的图样和文件,如零件图、部件图、总装图、生产工艺及包装设计等,包含或引用验收准则,五金件、外协件明细等,产品技术规范或企业标准。4.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性,包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核,并填写“设计开发输出清单”。设计开发部部长批准输出文件后才能发放。4.4 设计和开发的阶段性评审4.4.1 在设计开发的适当阶段应按设计开发计划书的安排进行系统的、综合的评审,一般由设计项目负责人70、提出申请,设计开发部部长批准,并组织相关人员和部门进行。a)应在设计开发计划申请中明确评审的阶段,确定的目标、参加人员及职责等,并按照计划进行评审。b)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求和对应于内、外部资源的适宜性,满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度;识别和预测问题的部位和不足,提出纠正措施,以确保最终设计满足顾客的要求;c)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审,但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2 项目负责人根据评审结果,填写设计开发评审报告,对评审作出结论,经设计开发部部长审核,报总经理批准后发到相关部门,根据需要采取相应的改进或纠正措施,设计开发部负责71、跟踪记录措施的执行情况,填写在设计开发评审报告的相应栏目内。4.5 设计和开发的验证4.5.1 技术质量部负责按设计开发计划书的安排对样品进行现场检验,空负荷试车,并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、性能,可引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证,可采用与已证实的类似设计进行比较,计算验证,模拟试验等。4.5.3 项目负责人综合所有验证结果,编制设计开发验证报告,确保设计开发输入中每一项性能、功能指标等都有相应验证记录,经过设计开发部部长审核后,报总经理批准。4.6 设计和开发的确认确认的目的是证明产品能够满足规定的使用要求或已72、知预期的使用要求。根据产品特点,可以选择下述几种确认方式之一:a)设计开发部组织召开公司内外新产品鉴定会,需要或合同有规定时,邀请有关专家、顾客参加,会后提交新产品鉴定报告,即对设计开发予以确认。b)试产合格的产品,由对外贸易部进行展销一段时间,对外贸易部提交展销情况报告,说明顾客对样品符合标准或合同要求的满意程序及对适用性的评价,如顾客满意,即对设计开发予以确认。c)新产品经国家授权的检测机构进行检测合格后出具合格报告,即对设计开发予以确认。设计开发部保存确认结果和跟踪措施的记录。4.7 设计和开发整理设计开发通过确认后,项目负责人将所有的设计开发输出文件整理归档。4.8 设计和开发更改的控73、制4.8.1在设计和开发中的设计更改在设计过程中由于评审、验证和确认中发现的问题,须对设计进行更改时,可由设计人员在原文件上更改(划改)后,由文件的审批人审批。4.8.2在产品定型后的设计更改产品定型之后如发现问题须更改时(可能是顾客要求的更改,国家标准或法律法规要求的更改或公司本身要求的更改),可由提出者填写“文件更改申请单”并附上相应的背景资料,经设计开发部审核,总经理批准后进行更改。4.8.3如更改对产品的影响较大时,如涉及到主要技术参数和性能指标的更改或涉及人身安全及环保法规要求时,需对更改重新进行评审、验证和确认,通过后方可实施更改。评审、验证、确认的内容应包括评价更改对产品的原材料74、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等到方面的影响。4.8.4设计开发部应保存更改的评审结果和任何必要的纠正和改进措施的记录。5、相关文件5.1文件控制程序 6记录6.1 项目建议书 6.2 设计开发方案 6.3 设计开发计划书6.4 设计开发评审报告 6.5 设计开发验证报告 6.6 客户试用报告 6.7 新产品鉴定报告 6.8 订货要求协议表 6.9 设计开发输出清单6.10文件更改申请单6.11技术联络笺7.4采购通过对物资采购的各环节如采购过程、采购信息和采购产品的验证实施控制,确保采购产品质量符合规定要求。供应部为采购归口管理部门。7.4.1适用范围本控制仅适用于公司生产物资的采购,75、而不适用于设备和监视测量装置的采购。7.4.2采购过程(采购流程如图所示)合格选择合格供方产品入库检验提出采购申请实施采购在供方验证谈判签订合同合格批准供方选择评价供方监督控制供方7.4.2.1根据采购物资对公司产品的影响程度,将采购产品分为两类:a) A类物资:构成最终产品的主要成分或关键成分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致客户严重投诉的物资;如:各种板材、木材、皮革、五金件、各种规格粘接剂、油漆等等。b) B类物资:构成最终产品非关键成分的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。如:包装材料等。7.4.2.2供方评价准则A供方评价和选择供应76、部应按下列准则对供方进行评价。(a) 对于提供A类物资的老供方,由供应部根据其往常满足合同的情况决定是否作为合格供方:对于供货一直质量好、时间及时、价格合理的供方,直接批准为合格供方;对于新供方,供应部应做先期调查,确定“候选供方”,如有必要,可协同技术质量部等有关部门组成调查组,到供方进行现场综合调查和评定,通过后再试用,合格后批准为合格供方。 (b) B类物资原则上采用进厂检验或验证方法对合格供方评价和选择。(c) 在没有能力检验物资质量情况下,可通过索取供方检验报告或购置小批量物资试用方法予以确定采购产品质量,技术质量部在试用期间必须做好比对记录。供应部应收集、记录日常采购的小额产品的供77、应商、产地、使用质量、售后服务等方面的信息,确定是否可以作为合格供方。B对合格供方的监督、控制和再评价(a) 供应部对供方实施动态管理,每年根据合格供方满足合同的实际能力,对合格供方筛选一次,重新评定合格供方,批准后执行; (b) 发生下列情况之一时要对供方进行再评价: 供方产品出现严重质量问题时; 供方产品出现连续不合格时; 供方生产工艺或设备有较大变动时; 供方供货数量和时间不能满足要求时。评价通过,继续保持供方关系,否则取消其合格供方资格。供应部对供方的监督控制和再评价应予以记录。 (c) 对供方评价的结果和跟踪措施,供应部负责记录并保存。7.4.3采购信息 本公司的采购信息主要包括采购78、计划、采购合同等。生产部每月根据合同、生产需求和库存量制定“采购计划”。采购信息应详细表述要采购产品的特性,适当时包括如下内容: (a) 采购产品的名称、规格、型号、数量、技术标准或技术要求、产品质量检验报告、交货日期、交货状态、合同金额、违约责任等; (b) 对供方产品、程序、过程和设备的批准或鉴定要求; (c) 对供方主要相关人员的资质要求; (d) 在有质量保证要求时,还应规定适用的质量管理体系要求; (e) 采购文件发放前,应由总经理批准,供应部执行,以确保所规定的要求是适用和正确的: 除了无须签订合同的直接采购产品外,采购合同由采购人填写,由总经理审核批准。7.4.4采购产品的验证 79、技术质量部检验员负责对采购产品的验证活动加以识别,并组织实施,详见“8.2.4产品监视和测量”。 (a) 当公司或顾客提出在供方的现场实施验证时,公司应在合同中对要开展验证活动的安排和产品放行的方法做出规定; (b) 采购产品进入公司后,检验员对能够直接验证的产品验证后做好记录;对不能直接验证的产品,要索取供方的出厂检验报告单,作为公司的验证记录,适当时在一定时间间隔内要委托第三方有资质的单位进行检验,提供检验依据,作为一段时期内的合格产品入库。7.4.5记录表式供方调查表、合格供方名录、供方业绩评定表、进货验证记录、月采购计划、产品购销合同7.5生产和服务提供生产部为生产和服务提供归口管理部80、门。为了确保生产过程在受控状态下运作,必须按如下程序执行。生产和服务提供控制程序1 目的通过对生产和服务进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。2 范围 适用于对产品的形成、产品防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动的控制。3 职责3.1 生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负责生产设施的维护保养,编制必要的作业指导书,负责产品的防护。3.2 技术质量部负责编制相应的工艺规程。3.3生产车间负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.4对外贸易部负责产品的交付及售后服务工作。4 程序4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的81、生产服务信息,分别执行7.1和7.2中的有关规定.4.1.2对特殊过程应编制作业指导书,其他情况下如果必要时也应编制作业指导书.4.1.3生产计划(1) 生产部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,制定生产计划,经生产部部长批准后,发放至相关的单位作为采购、生产的依据。(2) 车间主任根据生产计划,安排生产,填写领料单向仓库领取所需的物料,并统计每天生产情况,填写生产日报表报生产车间。生产车间根据每月计划的完成情况,作为制定下月计划的参考。4.2生产工艺流程图 家具生产工艺流程图下料镂、铣砂光 贴皮、封边打眼刮腻底漆打磨面漆组装成品4.2.2特殊过程当生产和服务提供过程的输出不82、能由后续的监视和测量加以验证时,公司应对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司生产的特殊过程为:贴皮、封边、喷漆过程。特殊过程确认通常包括以下内容: 对生产和测量设备的能力进行鉴定以及人员的资格进行鉴定; 对作业方法和程序予以规定,保证使用相同的作业方法; 认可并保存有关的鉴定结果及作业记录; 由于人员、设备、技术工艺或作业方法等的变更,可能导致特殊过程变更或不能很好受控,应对该过程实施再确认。特殊过程确认准则如下:1作业过程鉴定(a) 特殊过程的工艺流程、工艺参数要经过验证、比较和修正,并通过过程鉴定加以确认。过程鉴定情况记录在“过程鉴定记录”中。83、(b) 因产品原因而更改工艺流程和工艺参数,应再次进行过程鉴定,并记录在“过程鉴定记录”中。2设备能力鉴定(a) 特殊过程使用的设备或装置,必须完整配套,处于完好状态,其管理符合本手册“6.3基础设施”的要求。(b) 特殊过程使用的设备和装置应对其能力进行鉴定,设备鉴定情况记录在“设备鉴定记录”中。(c) 特殊过程使用的设备和装置,维修后也应进行鉴定,以确保满足工艺要求。鉴定情况记录在“设备鉴定记录”中。3人员资格鉴定特殊过程操作人员应按“人力资源控制程序”要求,接受专业培训和考核,取得相应资格才能上岗。4具有受控的过程运行记录。 4.2.3标识和可追溯性4.2.3.1技术质量部负责各种标识的84、制定,车间分别组织实施。对物资的验收、生产阶段、交付阶段进行的工作或已完成的工作,指定专人进行必要的标识。4.2.3.2公司采用标签、标牌、印章和过程位置控制图等方式对产品进行标识。4.2.3.3材料保管员负责物资的标识工作。7.5.3.4车间的相关人员负责生产过程标识,各生产项目要注意标识的唯一性和标识的规范化。4.2.3.5在有可追溯要求时,应明确规定可追溯性的范围。当产品出现重大问题时,由技术质量部组织相关人员根据相应的标识和记录进行追溯。4.2.3.6生产部负责所属区域内产品的标识。并负责标识的维护,在生产、交付过程中,如有标识移动的情况,应按规定的方法进行标识移置。并负责产品标识使用85、情况的监督检查。4.2.3.7产品检测状态标识为:合格、不合格、待检、待定四种状态。公司使用标牌、区域、印章和记录等方式进行状态标识。质量检查人员负责实施。技术质量部负责状态标识的监督检查工作,并对检查中发现的问题及时纠正并保持记录。4.2.3.8各种检验和试验记录,报告中应保证各方签字确认齐全有效,并妥善保存。4.2.3.9生产部使用的各种标牌、标签和印章应指定专人使用和管理。印章的使用应予以控制,非指定人员使用时,指定人员应保存记录。4.2.4 顾客财产 公司的顾客财产为顾客提供的图纸以及原材料等。公司应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产,生产车间是顾客财产的归口管理部门,技术质量部负责86、对顾客财产进行验证。对外贸易部在签订附有顾客财产产品条款合同时,合同评审中,由技术质量部确认使用顾客财产能否满足产品质量要求及符合法律法规要求;在生产和服务提供过程中,生产部对顾客财产要进行验证、标识、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应及时报告顾客,并保持记录。相关文件:无4.2.5产品防护 产品及其组成部分在本公司内部储存期间和成品交付到顾客接受之前,公司各部门应针对产品的符合性提供防护,以防止产品在顾客接受之前丧失、破坏或降低其质量性能和特性。产品的防护包括:(a) 建立并保持适当的防护标识,如防潮、防湿、易碰、轻拿轻放等字样或通用标记;(b) 提供适当的搬运工具87、和方式,明确规定搬运方法和要求;(c) 根据产品特点和顾客要求包装产品,并对包装物品、包装标识、包装方法、包装结果进行控制,如远途运输的产品包装时应采取有效的防护措施,确保产品质量符合要求; (d) 公司制定并保持“仓库管理制度”,先入先出、定期检查,确保仓储质量;7.5.6支持性文件:管理制度与作业文件7.5.7相关记录生产计划、生产日报表、领料单、首检记录、巡检记录、成品检验记录7.6监视和测量装置的控制7.6.1公司应对用以证实产品符合规定要求提供证据的监视和测量装置进行有效控制,确保监视和测量装置使用时测量能力与测量要求相一致。7.6.2监视和测量装置的管理、使用和校准技术质量部是监视88、和测量装置的主管部门,应对监视和测量装置实施有效控制,以确保全公司使用的与产品有关的所有监视和测量装置(包括自制、顾客提供、借用等)的测量能力与测量要求相一致:(a) 监视和测量装置采购前,技术质量部应严格审核,确保采购装置的精度满足要求; (b) 根据监视和测量装置监测对象对产品质量的影响程度和装置的使用频次,合理编制校准周期并实施;(c) 对照能溯源到国际或国家基准的测量标准,按规定周期或在使用前进行校准或验证。当不存在上述标准时,应记录校准或验证的依据;(d) 必要时,应由有资格人员对监视和测量装置进行调整或再调整; (e) 经过校准的装置应得到识别,并确定其合格的状态;(f) 严格禁止89、不具备资格的人员调整监视和测量装置,防止任何可能使测量结果失准的调整;(g) 在搬运、维护和贮存期间防止监视和测量装置损坏或失准。7.6.3当发现监视和测量装置不符合要求时,监测装置的使用人应对以往测量结果的有效性进行评价和记录,对受影响的产品采取适当的措施;校准人员应对该装置进行校准和验证,并记录;必要时进行适当的维修校准和验证,并记录;合格后才能使用。7.6.4当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,初次使用前,应确认其满足预期用途的能力,必要时再确认。7.6.5支持性文件7.6.6相关记录计量器具台帐、计量器具周期检定计划、量检具失效评审表、计量证书8测量、分析和改进8.1总则 公司为了90、确保产品和质量管理体系的符合性,策划并实施所需的监视、测量和改进过程,确定统计技术及其应用程度和其他适宜方法的应用,以便达到: (a) 证实产品的符合性; (b) 确保质量管理体系的符合性; (c) 持续改进质量管理体系的有效性。 公司通过以上测量、分析和改进过程,收集关于产品、过程和体系的不符合信息,并对不合格加以分析,提出纠正或预防措施,以及改进措施,使质量管理体系不断改进和完善,保持其有效性。公司确定的常用统计技术方法有:调查表法、排列图法、因果图法、直方图法、控制图法、抽样检验法等,视具体情况进行选择。8.2监视和测量8.2.1顾客满意 对外贸易部负责监视测量顾客满意与否的信息,并负责91、收集、分析和处理与顾客有关信息,为质量管理体系业绩测量和客观评价提供依据。8.2.1.1顾客信息收集 对外贸易部通过以下方法收集与顾客有关的信息: 1)对外贸易部汇总顾客来访、来电、来函等形式反馈的需求信息,并随时注意收集、整理顾客意见、抱怨,并进行系统分析,制定切实有效的纠正和预防措施,达到顾客满意。2)对外贸易部、技术质量部配合做好产品交付后的服务工作,每年通过产品质量回访、电话、电子邮件、问卷调查等方式,对顾客满意程度进行一次调查。对外贸易部对收集到的顾客满意调查的有关信息进行汇总、分析,得出结果,找出差距,作为改进的依据,并作为管理评审的输入,通过管理评审做出改进的措施和决定,并组织实92、施,以增进顾客满意,持续改进质量管理体系。3)对顾客不满意的问题,对外贸易部及时通知有关部门采取相应措施,并及时将结果反馈给顾客。8.2.1.2顾客信息的分析和处理 对外贸易部负责汇总收集到的顾客满意与否的信息,并召集有关人员进行分析讨论,对存在的问题,确定出责任部门和人员进行及时有效处理。(a) 凡是顾客反映与产品有关的质量问题,应由生产部、技术质量部共同分析并定性,构成质量事故时,技术质量部按责任制对其考核; (b) 当收到顾客抱怨、投诉时,对外贸易部应立即与生产部、技术质量部分析原因。由相关部门制定相应的纠正措施并予以纠正,检验员对纠正措施的效果进行跟踪验证;并将采取的纠正措施的结果及时93、通知顾客,消除影响。8.2.1.3顾客满意度评价 (a) 对外贸易部向顾客发出“顾客满意度调查表”,调查顾客对产品生产和服务的满意程度、相关意见和建议;调查表的回收率应争取达到90%以上,以便于统计分析。(b)每年对外贸易部负责将收集的顾客信息、顾客满意度调查表进行统计分析,确定顾客的需求和期望,以及企业需要改进的过程,得出定性(形成资料)或定量(如产品不合格率、顾客抱怨率等)结果,找出产品质量趋势,形成顾客满意度评价的年度分析报告,提出相应的纠正或预防措施,对外贸易部部长批准后发至相关人员,并由审核员监督验证实施效果。并作为管理评审的输入材料提交管理评审。8.2.1.4顾客满意度计算方法顾客94、满意度调查的主要内容包括对质量、交货期限、服务、价格及顾客改进要求和建议等,质量方面可包括产品总体质量、产品各个单项质量等,服务包括产品维修、返修、投诉的处理、服务人员的态度等。“顾客满意度调查表”中的调查项目可根据需要由供应部进行必要的调整。(a) 顾客满意度分析评估顾客满意度评价方法采用五级标度法,分为很满意(100分)、满意(80-99分)、一般(60-79分)、不满意(20-59分)、很不满意(0-19分)。由顾客在相应栏目中选择打钩,顾客认为有必要时可在改进要求和建议栏中提出意见。(b) 顾客满意度的计算分析一般先计算每个单项的顾客满意度,公式为Sj=1/n(Si)公式中:n为回收的95、调查表数;Si为第i张表的评价分数。(c) 根据每个单项的顾客满意度,采用加法规则计算综合顾客满意度,公式:S=ajsj公式中:sj为第j项的顾客满意度,aj为第j项的加权系数。(d) 如果某个顾客对某个单项未进行选择,则在计算时对该项目的n值作相应减除。除特别需要外一般不单独计算每一个被调查顾客的满意度。(e) 对外贸易部负责根据顾客满意度调查分析结果编制书面报告。(f) 对外贸易部对顾客日常反馈/投诉的各种信息进行汇总,必要时采用排列图进行分析。8.2.1.5改进要求对于顾客反馈最集中的问题(排列图分析结果),以及顾客满意度分析结果中满意度值最低的项目,对外贸易部提出采取纠正措施、预防措施96、或改进措施的要求。8.2.1.5支持性文件8.2.1.6记录表式顾客满意度评价报告、顾客满意度调查表8.2.2内部审核内部审核程序1 目的确保质量体系的充分性和符合性,为质量管理体系改进及管理评审提供依据。2 范围 本程序适用于公司内部质量体系审核活动的实施和管理。3 职责3.1 管理者代表批准审核计划及审核报告。3.2 技术质量部负责编制、实施审核计划;并负责审核记录,组织对纠正措施进行跟踪验证等。3.3 公司各个部门配合接受内审,负责对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正措施并实施。4 工作过程4.1 内审流程图提出内审成立审核组制订审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告97、考核奖惩跟踪审核4.2 审核计划及准备4.2.1 每年对体系全面审核一次,不允许超过十二个月。有下述情况时,随时审核。 a) 体系所处环境发生重大变化时; b) 体系标准发生变化时; c) 生产、生产条件如设备更新、工艺改进等发生变化时;d) 产品发生重大变化时; e) 检测条件发生变化时; f) 产品出现质量问题时;4.2.2 审核准备审核组由2名培训合格、总经理授权且与被审核活动无关的人员组成,指定一名组长。并在审核前一周内以“审核通知书”的形式向各有关部门领导通知确切的审核日期。4.2.3 审核组长编制“审核计划”。根据审核计划,审核员按分工编制“质量体系审核检查表”,组长审批。4.3 98、实施审核4.3.1 审核组长召开并主持首次会议。管理者代表、受审核部门负责人、内审组成员及相关人员出席。会议内容包括:(a) 向受审核部门领导介绍审核人员及分工;(b) 说明审核目的、范围、依据、方法及解释计划中不明确内容。4.3.2 现场审核(a) 内审员根据预先编制的“检查表”规定内容,通过交谈、查询文件和记录、检查现场、调查验证等方法收集客观证据并逐项做好记录。(b) 如提供的证据符合规定要求,则不需做出标记;(c) 如提供的证据不符合规定要求,则由内审员在“检查表”上填写不符合,并及时与受审核部门联系,交换意见进行确认。4.4 不合格报告4.4.1 审核人员发现不合格,应逐项填写不合格99、报告,对不合格陈述应准确,以便复查时可追溯。4.4.2 现场审核结束后,审核组应对全部审核情况进行综合分析,填写“不合格报告表”4.4.3 召开末次会议,包括:(a) 会议主持人及出席对象同首次会议;(b) 重申审核目的、范围和依据;(c) 宣读“不合格报告”;(d) 做出审核评价和结论;(e) 提出纠正措施和要求。4.4.4 编写审核报告审核组长编写“审核报告”,经管理者代表审核批准后,发到各部门。并将其作为管理评审的输入。4.5 不合格处置4.5.1 有关部门接到“不合格报告”应在一周内分析不合格原因,制定纠正措施,明确完成日期,填入不合格报告交回技术质量部。4.5.2 不合格处置及制定的100、纠正措施,由管理者代表批准后,交回责任部门实施。如不被批准,则需编制一份修正的纠正措施建议。4.5.3 对“不合格报告”不做出反应时,由管理者代表追查、督促。4.6 跟踪验证纠正措施4.6.1 对各部门的纠正措施生产部应进行跟踪、检查和验证,填写跟踪结果后提交管理评审,验证有效的纠正措施,收回“不合格报告”。如果无效,则需重复4.5条款的过程。4.6.2 下次检查时,审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。如不再有效,应发出新的“不合格报告”。4.6.3 如在规定期限未能完成纠正措施,技术质量部报管理者代表进行跟踪。如无正当理由或未能规定出可接受的修正期限,要向总经理报告。4.7 记录审核组做好审101、核记录,审核结束后,由审核组整理,移交技术质量部。5 相关记录审核计划、内部审核检查表、审核报告、不合格报告8.2.3过程监视和测量8.2.3.1公司采取适宜的方法,对质量管理体系的管理过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程进行监视,并适时进行测量。技术质量部为过程监视和测量归口管理部门,各个过程的主管部门负责本部门过程监视和测量,过程监视方法可采用季度或阶段工作检查和评审方法进行。8.2.3.2适用时过程测量内容包括:(a)半年度或阶段任务的完成率;(b)产品一次检验合格率;(c)产品质量稳定提高率;(d)合同履约率;(e)产品满足顾客要求的符合性;(f)顾客满意度;(g)102、质量管理体系审核、评审和改进措施的有效性;8.2.3.3监视和测量的结果可以是文件、图表、图形等方式,作为证实和确认每个过程能够实现所策划的过程能力。过程监测结果将作为管理评审输入材料。8.2.3.4当过程监测未能达到策划的结果时,责任部门应采取必要的纠正和纠正措施,以确保产品要求的符合性。8.2.3.5记录表式过程监视和测量检查表8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1通过进货检验、过程检验和成品最终检验,对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。8.2.4.2产品监视测量依据和人员 技术质量部提供监视和测量用文件,检验员严格按文件规定进行检验。公司目前使用的文件有:(a) 工艺卡(103、b) 国家、行业或企业标准 (d) 合同规定;(e) 图纸;(f) 其它相关标准等。公司授权技术质量部质量检验人员有权放行产品。8.2.4.3进货检验 (a) 所有原材料采购产品进厂后,由检验员或仓库兼职验证员进行检验、试验或验证,检验内容包括外观、数量、标识及其固有特性的检验,并填写“采购物资入库验收单”或“进货检验记录”。对于无法检验的产品,仓库验证员可通过索要供方产品出厂检验报告单作为检验依据,供应科对合格供方必须严格监控,同时要定期抽样委托有资质的单位进行检验。 (b) 检验不合格的采购产品不办理入库手续,由供应部与供方协商办理退货、换货或让步接收手续,做好记录。让步接收产品仅限于不影104、响产品质量的采购产品,公司级领导签字后生效。8.2.4.4过程监视和测量(a) 首批检验:批量生产前、制作设备重新调整设置后,第一批产品自检合格、生产车间检验员检验合格后,必须再交由技术质量部检验员检验合格,才能投入生产。(b) 技术质量部通过对各工序充分分析,确定出检验项目,制作成过程检验标准(工艺卡片),由质检科检验员实施检验,并保留检验记录。(c) 自动检测设备使用前应进行调试/确认,保证其在有效状态。(d) 技术质量部应在生产部各工序内部检验合格后检测工序产品的物理尺寸和外观形状,确保各工序产品质量。工序检验可根据抽样规则,抽取一定数量的样品,检验其各种性能是否符合标准规定。各工序检验105、结果符合要求后,才能转序。检验状态视需要进行标识,标识方法可采用转序卡、标牌等。8.2.4.5 最终检验 (a) 检验员应确认所有进货检验、过程检验均已完成,且结果满足规定要求之后,才能进行最终检验; (b) 检验员对照“工艺卡片”、检验标准等文件对产品实施检验。8.2.4.6经检验不合格的产品按“不合格品控制程序”执行,对不合格品采取隔离、评审等处置措施。8.2.4.7所有检验记录由检验员进行整理存档,并填写“成品检验记录”,检验员签字后才能放行、交付。8.2.4.8除非得到有关授权人批准,必要时得到顾客批准,否则在所有的产品策划活动均已完成且结果符合要求之前,不得将产品放行和交付。8.2.106、4.9支持性文件:工艺卡片、国标、行标、企标等8.2.4.12相关记录采购物资入库检验记录、首件检验记录、尾件检验记录、巡回检验记录、成品检验记录8.3不合格品控制不合格品控制程序1 目的通过对采购产品和生产全过程中的不合格品进行控制,确保不合格品非预期使用或使用。2 适用范围 本程序适用于采购产品及生产全过程出现的不合格品的控制。3 职责3.1 本程序由技术质量部归口管理,其它相关部门配合执行。3.2 技术质量部组织不合格品的评审。3.3 相关部门负责按评审结论对不合格品进行处置。4 控制程序4.1 不合格品控制流程如图所示不合格品标识记录隔离评审处置报废或拒收返工检验降级改作他用合 格 品107、不合格品接收放行让步使用4.2不合格品控制应包括以下几个方面内容:准确地判定不合格品存在的事实,做好记录。采用适当的标记予以标识,及时采取隔离措施。评价不合格品性质和严重程度,确定不合格品的处置方法。根据处置决定,对不合格品的转移、储存及后续过程实施控制。通知与不合格品相关的部门。4.3在检验和试验过程中发现不合格品时,检验人员应按照不合格品控制程序对其标识、记录和隔离(可行时),并通知与不合格品相关的部门,防止由于疏忽而使用、混用或放行不合格品。4.4不合格品的评审一般不合格品,由检验人员自行评定,确定整改方案,监督实施并在生产日志或质检日志中予以记录。重要物资发生不合格时,由技术质量部组织108、供应部、生产部进行评审。严重不合格品由技术质量部组织供应部、生产部进行评审。4.5不合格品的处置4.5.1一般不合格品的处置由生产部、车间决定,重要不合格物资的处置和严重不合格过程的处置由技术质量部提出处置意见,生产部、车间实施。顾客提供的物资不合格品由供应部与顾客进行联络和沟通,协商处理并记录协商结果。4.5.2不合格品的处置形式进行返工,以达到规定要求。返修或不经返修而作为让步接受。对于原材料可以降级使用、拒收或报废。4.5.3让步使用、放行或接收不合格品,需经有关授权人员批准,并在合同有规定时征得顾客同意。4.5.4返修、返工后,应重新进行验证。4.5.5当产品交付后,在保修期内,产品质109、量出现不合格时,供应部及时与顾客协商解决,技术质量部组织有关部门制定并采取适当的纠正和预防措施,确保满足顾客正当要求。相关文件:记录控制程序5 相关记录不合格品报告单、不合格品评审表、让步接收协议书8.4数据分析技术质量部负责数据的收集和分析,通过应用统计技术,收集、整理、分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并作为改进的依据。8.4.1技术质量部对内部审核、外部审核及管理评审的各种信息进行收集、分析;技术质量部负责收集有关技术、质量、服务等与产品质量有关的资料等信息,并进行分析;对外贸易部负责收集顾客满意、市场动态方面的信息,并进行分析;供应部负责收集物资、材料采购及供方的有关110、信息,并进行分析;生产部负责对生产机械的符合性进行分析,并负责提供生产过程控制方面的相关信息。8.4.2各相关部门在收集分析数据时常用的方法有:抽样检测、排列图、调查表、因果图等。技术质量部负责统计技术的应用指导。分析结果在管理评审前报办公室进行汇总分析,作为评价公司质量管理体系的适宜性和有效性及确定改进方向的依据。8.4.3相关记录数据分析报告8.5 改进改进控制程序1.目的通过采取有效改进、纠正/预防措施,防止不符合再次发生以减少由此产生的影响,实现质量管理体系的持续改进。2.适用范围 适用于公司产品、质量体系、顾客反馈、管理评审等活动的改进。3.职责3.1 技术质量部负责组织对质量体系持111、续改进及纠正/预防措施的控制,并负责监督、验证纠正/预防措施的实施效果;3.2 技术质量部负责产品质量方面的持续改进及纠正/预防措施控制和验证;并是本程序的归口管理部门; 3.3 生产部负责组织在生产过程中的改进及纠正/预防措施的控制。4.工作程序4.1持续改进管理者代表应根据总经理的意图,组织策划持续改进质量管理体系所需的过程。通过下列过程或活动,营造一个激励改进的氛围和环境,实现持续改进质量管理体系的有效性。(a) 质量方针和质量目标的建立、实施、评审、修订和改进; (b) 内部和外部质量审核结果及其不合格项报告的纠正措施;(c) 质量信息和数据统计分析为改进提供依据;(d) 纠正/预防措112、施的实施和有效性验证; (e) 评价改进效果,确定新的改进措施和目标以持续改进;4.2工作流程图4.2.1不合格分类:不合格包括不合格品和不合格项。4.2.2纠正/预防措施流程如图所示发现不合格/潜在不合格分析原因评价纠正/预防措施需求确定纠正/预防措施实施纠正/预防措施效果评审并跟踪验证有效更改文件勿须更改文件无效信息源4.3 纠正措施4.3.1公司制定并执行改进控制程序,以消除质量管理体系运行和生产全过程中已发现的不合格原因,防止类似问题的发生,并应确保所采取的纠正措施与相应的情况相适应。4.3.2技术质量部组织有关部门对不合格情况进行评审,确定不合格的影响程度。在下列情况下,需采取纠正措113、施:同一供方同一种产品,连续两批(次)严重不合格;过程、产品质量出现重大问题,或超出公司规定值时;发生顾客重大投诉时;管理评审出现不合格时;其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况。4.3.3由技术质量部与责任部门(必要时由相关部门参与)进行原因分析,确定不合格原因。由责任部门提出纠正措施,经技术质量部负责人批准后,由责任部门实施,并做好纠正措施记录。4.3.4由技术质量部负责对采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证。必要时,可由相关部门参加验证,对于因采取纠正措施而引起的文件更改,由文件管理部门做好更改记录。4.4 预防措施公司制定并执行改进控制程序,以消除产生问题的潜在原因,防止发生不合格。技114、术质量部组织实施。4.4.1技术质量部通过数据的收集和分析,查找到可能产生潜在不合格的有关信息,并随时建议组织召开质量分析会议,分析潜在不合格的原因,评价采取预防措施的必要性和可行性,明确责任部门。需采取预防措施时,组织责任部门制定预防措施,经技术质量部确认后由责任部门实施。技术质量部负责措施执行情况的跟踪并评价措施的有效性。4.4.2技术质量部对生产、生产过程中的质量控制信息资料进行分析,当发现不合格迹象时,组织有关部门和车间分析潜在不合格的原因,制定预防或改进措施,经确认后组织实施。负责措施执行情况的跟踪和验证,车间负责预防或改进措施的落实。4.4.3预防措施应与不符合原因、严重性和伴随的115、影响相适应。4.4.4当预防措施无效时,由相关部门重新采取措施,直到确认有效。当预防措施确认有效,涉及到相关文件更改时,按文件控制程序执行。4.4.5相关部门负责按记录控制程序的有关规定保存预防措施控制的相关记录。4.4.6技术质量部负责将预防措施的实施情况进行收集、整理和分析,并提交管理评审。 5.相关文件:无6.质量记录纠正/预防措施处理表附录A 质量手册(含程序文件)支持性文件目录序号文件名称文件编号1质量方针(内含)2质量目标(内含)3文件控制程序(内含)4记录控制程序(内含)5人力资源控制程序(内含)6供方评价准则(内含)7设计和开发控制程序(内含)8生产和服务提供控制程序(内含)9116、内部审核控制程序(内含)10不合格品控制程序(内含)11改进控制程序(内含)12标准化法13产品质量法14计量法15招标投标法16合同法17劳动法18质量管理体系 要求ISO9001:200019软体家具 沙发GB/T1952.1-200320软体家具 弹簧软床垫GB/T1952.2-200421木家具通用技术条件GB/T3324-199522家具桌、椅、凳类主要尺寸GB/T 3326-199723家具柜类主要尺寸GB/T 3327-199724家具床类主要尺寸GB/T 3328-199725家具五金家具拉手安装尺寸QB/T 1241-199126家具五金杯状暗铰链安装尺寸QB/T 1242-117、199127木家具涂饰工艺聚氨酯清漆涂饰工艺规范QB/T 3657.1-199928木家具公差与配合QB/T 3658-199929木家具形状和位置公差QB/T 3659-199930木家具质量检验及质量评定QB/T 1951.1-199431软体家具沙发质量检验及分等综合评定QB/T 1952.1-199432软体家具弹簧软床垫质量检验及分等综合评定QB/T 1952.2-199433漆艺家具QB/T 3644-199934木材含水率测定方法GB/T 1931-199135家具用皮革GB/T 16799-199736管理制度与作业文件QB02-XX37计数抽样检验程序GB/T2828-200118、338附录B 职 能 分 配 表职能分配 部门条款号最高管理者管理者代表办公室技术质量部供应部生产部生 产 车 间设计开发部对外贸易部4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客的有关过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2产品和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监视装置控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3119、过程的测量和监视8.2.4产品的测量和监视8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注: 表示主责部门,表示配合部门附录C 质量记录清单 编号:4.2.4-01序号质量记录(表格)名称编 号保存部门保存期限备注1文件发放回收记录4.2.3-01办公室3年2受控文件清单4.2.3-02办公室3年3文件借阅登记表4.2.3-03办公室3年4文件更改申请单4.2.3-04办公室3年5外来文件评价表4.2.3-05办公室3年6文件发放范围审批表4.2.3-06办公室3年7文件销毁清单4.2.3-07办公室3年8记录清单4.2.4-01办公室3年9年度培训计划120、6.2-01办公室3年10培训记录表6.2-02办公室3年11培训效果评估表6.2-03办公室3年12职工培训档案6.2-04办公室3年13人员评定表6.2-05办公室3年14培训申请单6.2-06办公室3年15岗位任职条件6.2-07办公室3年16生产设施台帐6.3-01生产部长期17设施验收单6.3-02生产部长期18设施管理卡6.3-03生产部长期19设备日常保养记录表6.3-04生产部长期20设备检修计划6.3-05生产部长期21设备检修单6.3-06生产部长期22设备报废单6.3-07生产部长期23生产设施配置申请表6.3-08生产部长期24生产环境检查记录表6.4-01生产部3年2121、5合同评审表7.2-01供应部3年26合同7.2-02供应部3年27合同明细表7.2-03供应部3年28口头订单确认表7.2-04供应部3年29采购计划7.4-01供应部3年30供方评定记录表7.4-03供应部3年31合格供方名录7.4-04供应部3年质量记录清单 编号:4.2.4-01序号质量记录(表格)名称编 号保存部门保存期限备注32供方业绩评定表7.4-05供应部3年33进货验证记录7.4-06供应部3年34采购单7.4-02供应部3年35计量器具周期检定计划7.6-01技术质量部3年36计量器具台帐7.6-02技术质量部3年37量检具失效评审表7.6-03技术质量部3年38计量证书7122、.6-04技术质量部3年39生产计划7.5-01生产部3年40模具登记台帐7.5-02生产部3年41顾客满意度调查表8.2.1-01供应部3年42年度内审计划8.2.2-01技术质量部3年43审核实施计划8.2.2-02技术质量部3年44内审检查表8.2.2-03技术质量部3年45不符合报告8.2.2-04技术质量部3年46内部质量管理体系审核报告8.2.2-05技术质量部3年47内审首(末)次会议签到表8.2.2-06技术质量部3年48不合格品报告通知单8.3-01技术质量部3年49不合格品评审表8.3-02技术质量部3年50不合格品返工/返修通知单8.3-03技术质量部3年51不合格品报废123、通知单8.3-04技术质量部3年52纠正和预防措施处理表8.5-01技术质量部3年53改进计划8.5-02技术质量部3年54特殊过程设备能力鉴定表7.5.2-01生产部3年55特殊过程人员评定表 7.5.2-02生产部3年56特殊过程确认报告7.5.2-03生产部3年57喷漆工序记录7.5.2-04生产部3年58焊接工序记录7.5.2-05生产部3年59质量策划实施情况检查表5.4.2-01技术质量部3年60管理评审计划5.6-01技术质量部3年61管理评审报告5.6-02技术质量部3年62管理评审通知单5.6-03技术质量部3年质量记录清单 编号:4.2.4-01序号质量记录(表格)名称编 124、号保存部门保存期限备注63产品符合性分析处理8.4-01技术质量部3年64顾客满意度评价报告8.4-02供应部3年65产品质量趋势分析报告8.4-03技术质量部3年66供方业绩分析报告8.4-04供应部3年67质量体系运行报告5.6-04技术质量部3年68过程监视和测量策划8.2.3-01技术质量部3年69过程监视和测量检查表8.2.3-02技术质量部3年70原材料检验记录8.2.4-01技术质量部3年71成品检验记录8.2.4-02技术质量部3年72巡回检验记录8.2.4-03技术质量部3年73首件检验记录8.2.4-04技术质量部3年 附录D 质量管理体系结构图对 外 贸 易 部设 计 开 发 部办 公 室技 术 质 量 部生 产 部供 应 部总 经 理管 理 者 代 表成 品 车 间 打 磨 车 间组 装 车 间半 成 品 车 间喷 漆 车 间下 料 车 间
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