1、科技公司产品质量检验管理制度手册编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目录序号文 件 编 号文 件 名 称页 次0手册说明 4 41程序性文件、资料、记录的管理制度 52质量管理责任追究制度 93供应商资质审核管理制度 164进货检验质量管理制度 205技术设计过程的质量管理制度 27的质量管理6研发、设计图纸管理制度 33首件检验的质量管理制度7首件检验的质量管理制度 378制程质量管理制度 409最终检验质量管理制度 4410发货检验质量管理制度 4711顾客财产管理制度 50505212产品标识与可追溯性控制管理制2、度 53535513检验、测量和试验设备控制管理制度 56566014不合格品管理制度 61616315质量检验记录管理制度 64646716质量成本管理制度 68687317质量会议管理制度 74747818质量检验规范制定管理制度 77798019客户投诉管理制度 81818320质量管理体系内部审核管理制度 84848721质量培训管理制度 88889022质量改进管理制度 91919323全面质量管理（TQM）制度 949496序号文 件 编 号文 件 名 称页 次24质量否决管理制度 97 9710025质量管理体系运行考核管理制度 10110110426技术文件标准化管理制度 103、510510727关键特殊过程管控制度 10810811028量计划管控制度 11111111329产品特殊特性管理制度 11411411530质量方针、目标制定及评审管理制度 11611611831质量风险管理制度 1191191213233343535363738394041424344454647 手册说明1 .目的为降低产品成本，提高产品质量，激励优秀员工，减少人为损失，健全XXX科技股份有限公司质量管理制度，提升企业形象。2 .范围适用于XXX科技股份有限公司产品质量管理及与质量活动相关的部门及人员。3.职责3.1质量部ISO体系管理：3.1.1 负责本质量管理制度手册、修改、废止之4、起草工作；3.1.2 负责对重大质量事故处理、质量奖励的核实和重大事故争议裁决以及报告工作。3.2总经理：3.2.1 负责本制度之核准；3.2.1 负责对奖励与处罚实施的最终方案的批准。3.3 质量部：3.3.1 负责对质量事故的调查与判责质量事故的归口管理；3.3.2 负责跟进批量性事故的纠正预防措施；3.3.3 负责按本制度手册执行质量奖励与处罚处置工作执行。3.4行政部：3.4.1 负责核准质量奖励与处罚的具体落实工作；3.4.2 负责质量奖惩通报文件的下发工作。3.4 售后部：负责客户投诉信息收集、整理、信息传递和信息真实性查证。3.5 各责任部门：负责对本制度手册的宣贯工作及相关质量5、事故进行原因分析和纠正改进具体落实、保障工作。程序性文件、资料、记录管理制度文件名称程序性文件、资料、记录管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部XXX科技股份有限公司 质量管理制度一、目的：质量管理工作是公司所有管理活动的重点,是企业发展的根本。质量管理需要公司全体员工参与,全过程控制,全面实施。为了加强公司的质量管理工作，规范全体职工质量工作行为，保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，保证企业质量体系的有效性，特制定本制度。二、适用范围：本制度适用于XXX科技股份有限公司经营活动中的质量控制全过程，公司所有质量控制文件、资料、记录均适用本制度。三、规定：（一）文件管理16、.编码说明公司所有质量文件均为“YYY/XX-ZL-XX-20XX”标示：YYY代表公司名称，ZL代表质量管理，20XX代表文件编制年度。（1）质量管理制度中编号“XX-20XX”： QM代表“制度”英文字母； XX代表各制度的顺序编号； （2）质量管理职责中“YYY/QD-ZL-XX-20XX”： QD代表“职责”英文字母； XX代表各职责顺序编号； （3）质量管理程序中“YYY/QP-ZL-XX-20XX”： QP代表“程序”英文字母； XX代表各程序顺序编号；（4）质量管理作业文件“YYY/ZY-ZL-XX-20XX”： ZY代表“作业”英文字母； XX代表各作业文件顺序编号；（5）质量7、管理记录文件“YYY/JL-ZL-XX-20XX”： JL代表“记录”英文字母； XX代表各记录顺序编号；2.有关国家相关法律、法规和地区性有关实施办法规定文件，统一由质量部负责收集整理，交于行政人事部保管，并由行政人事部有计划地打印分发员工学习和掌握。3.有关外部相关机构对我司质量管理过程中所产生的发票、凭据等，统一由财务部收集并管理。4.公司所属真空离子镀膜设备产品及其从属产品的质量标准、授权书、检验报告、质量保证书等文件的电子版、以及文字性的文件正本，统一由行政人事部保存管理、发放。5.文件须分类成套装订，文字标注，要求一目了解，存取便捷。发放文件须实行领取登记，及时回收。文件原件发放范8、围仅限于公司经理人员。（二）资料管理1.产品宣传资料由高管团队设计、出样安排印刷、保管与发放。2.质量管理相关资料的收集由质量部从外部学术会、培训会获取，并按规定存档保管。3.有关真空离子镀膜机、零部件及其从属产品的市场行情资料，由市场部负责收集，整理，保存。4.产品合同文件、装箱单、产品报告书、使用说明书合格证等，由相关职能部门存档、管理；保密文件按总经理指示受控管理。5.公司人事档案资料、培训资料等相关资料由行政人事部整理、保存。（三）记录类管理1.相关外部质量管理机构的重要电话、邮件发放等，由公司总机转接后通报高管、管代或质量部。2.各类评审会议、专题会议、质量会议等要有专门记录，由行政9、人事部负责建立、整理、保存。3.设备产品附属件及零部件（含外协件）采购记录，由采购部建立并记录，要求注明日期、规格型号、数量、单价、供应商名称及电话、采购人等。4.售后服务记录由售后部负责建立并保管，记录以设备安装运行日为起始日，用户质量反映情况和维修情况以及维修后用户信息反馈等。5.记录应由实际岗位人员负责填写，由各部门经理按月、年整理，需要形成电子文件的记录，应严格履行输入核对，严防差错导致失误。6.记录填写应清晰整洁、准确、认真、及时，不能事后补写；统一使用蓝/黑色钢笔或签字笔，不得使用其他颜色或铅笔。7.记录应完整，不可任意涂改；需要更改时应划线后在旁边填写，并在划线处加盖个人印章或签10、名，以示负责。8.形成电子文件的记录，应定期转成PDF格式保存。9.公司各部门经理对各自部门所属的记录应经常性监督、检查；发现不符合规定要求时，应向质量管理部门提出改进意见，采取改进措施。10.公司外部提供的凭证、票据、证照复印件，应由相应分管部门的相关专职人员进行验收和鉴定真伪，并做好记录；发现问题时及时向上级有关领导汇报，及时配合上级领导解决问题。11.所有购进和销售的票据、凭证、记录必须合法、规范，做到帐目、票据、货物相符。12.对记录和凭证进行标识、汇集、编目和归档成册，便于查询，移交时应有交接记录，防止损坏、变质、丢失。注：1.如有图片形式的信息文件，需重新建立WORD文档保存；2.11、记录所属部门均需有专人做记录保管，不可丢失；3.到销毁年限的资料，由行政人事部按相关程序和规定销毁。质量管理责任追究制度文件名称质量管理责任追究制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部02-XXX科技股份有限公司 质量管理制度一、 目的：为完善本公司质量管理制度，提高全体员工的质量意识，确保零部件产品满足技术文件及装配要求，确保整机设备质量符合规定要求，达到顾客满意而制定本规定。二、适用范围：适用于本司所有对零部件产品（或整机设备）质量有直接或间接影响的活动及人员。三、职责3.1对生产部员工的质量奖惩，根据不合格评审表，由IPQC检验人员或生产部经理开出质量奖惩申请表，经质量部经理核12、准确认，提交质量副总审批通过后转交行政人事部；3.2对部门经理以下人员（含各厂长）的质量奖惩，由各部门负责人开出质量奖惩申请表，经质量部经理核准确认，提交质量副总审批通过后转交行政人事部；3.3对各部门经理级别的质量奖惩，统一由质量部经理负责提交质量事件、事故调查报告，提交质量副总审批通过后转交行政人事部；3.4行政人事部依照质量副总批准的质量奖惩申请表，在相关人员当月工资发放时予以奖惩兑现、协助质量相关职能部门做通报表扬、批评；3.5奖惩最终表格由行政人事部保存，发扫描件发至质量部备案；3.6质量奖惩申请表可作为各部门人员工资升降调整的参考依据。四、规定4.1 质量事故分类：一般质量事故、重13、大质量事故4.1.1下列情形之一的为一般质量事故：a) 违反本公司己发布的质量管理体系文件（质量手册、程序文件、技术文件、检验SIP、操作SOP及相关管理制度等）中任何一项规定，造成损失金额累计1000元的；b) 生产过程中以次充好、弄虚作假，或故意隐瞒质量问题，不按权限和程序规定私下放行或处理不良品的；c) 生产加工中，因人为造成产品返修、报废损失金额累计1000元的；d) 材料及产品因搬运、防护等不当，造成返修、报废损失金额累计1000元的；e) 质量异常未及时反馈上报，造成问题处理不及时的；f) 制程中，由后工序发现的明显低级错误，如磕碰、损毁、材料用错、混乱等状况的；g) 半成品IPQ14、C抽检时发现有工艺错误、尺寸错误等情况的；h) 部门（所属厂）负责人，对发生在本部门（本厂）诸如本规定的质量事故，听之任之、隐瞒不报，对责任人员也不主动开具质量奖惩申请表进行处罚的；i)同一质量问题在月度内连续发生3次以上（含3次，情节严重度无论大小）的。4.1.2下列情形之一的为重大质量事故：a) 因产品质量问题或未经检验发货等原因造成重大客户投诉的；b) 因产品质量问题造成客户批量退货、索赔或取消订单的（注：凡与客户有争议的退货，在经质量部及公司相关领导核实，如责任确实不在本司的，可免予处罚）；c) 出现4.1.1情形，造成经济损失累计1000元的，或数量50件的。4.2 质量处罚4.2.15、1 一般质量事故处罚：a) 对直接责任人处罚，按首次20元，再犯50元，第三次起按100元进行处罚；b) 对存在4.1.1中“h”条款现象的管理人员，经调查属实的，对每人按100-200元进行处罚，相应给予举报者每人100-200元奖励；c) 造成经济损失200元的，以通报批评为主；4.2.2较严重及重大质量事故处罚：a) 造成经济损失200、500元的，处罚直接责任人50元/人；b) 造成经济损失500、1000元的，处罚直接责任人100元/人、直接领导50元/人；c) 造成经济损失1000元，处罚直接责任人200元/人，处罚直接领导100元/人，处罚间接领导50元/人；4.2.3 一般质量16、事故处罚和重大质量事故处罚,单次或月度对各责任人累计处罚金额以不超过该员工月工资的20%作为上限；如有超出，可按月度分期处罚，直至处罚结束。4.2.4 因工作失误，造成公司损失在1万元以上的，由公司高层另行决定处理。4.2.5对于内部批量质量事故或外部客户质量投诉与退货的，统一由质量部负责必须在事故发生后3日内完成调查并提交调查报告。调查报告分送至质量副总及总经理处。4.3市场部4.3.1产品在与客户交接过程中无交接记录，发生丢失、损坏的,交予客户的产品与产品合同不符的、发货地点不正确的处罚100元。4.3.2未按体系要求对顾客财产进行登记管理，造成顾客财产丢失、损坏的按照损失金额的30%进行17、处罚。4.4技术部4.4.1技术文件：作为加工、检验的唯一的权威参照依据，图纸、工艺的编制人、审核人必须对文件的正确性负责；其奖惩亦适用于4.2质量处罚和4.3质量奖励；4.4.2凡涉及图纸及工艺的更改，必须有技术部的设计变更通知单或经技术人员签字确认，技术部门应与使用部门进行新旧文件的交换，如有因交换不及时（不彻底）而造成产出不合格的产品，对相关责任人处罚200元，造成重大损失的由质量部调查原因报质量副总处理；4.4.3对生产过程中发现的图纸、工艺问题，主设计师最迟在一个工作日内解决给予明确答复，超过时限未予回复的，对技术部相关设计师处罚20元；4.5.4客户相关产品的设计临时更改的，相关设18、计师接收后要及时通知各相关职能部门，因延迟或没传递到相关部门造成质量后果，处罚责任设计师200元；4.5采购部4.5.1 物料采购奖惩亦适用于4.2质量处罚和4.3质量奖励；4.5.2.采购物流因防护不当造成损毁、丢失的按损失成本价值的10%处罚。4.6生产部4.6.1多次送检不合格（连续三次，每次3个轻微不合格点以上者），作业者应负有不自检或自检不到位责任，处罚20元；4.6.2批量质量异常，每次按损失成本10%价值处罚；4.6.3未接到生产计划通知擅自加工生产的，或者不严格按照生产计划及图纸、工艺要求生产的，罚款50元；造成批量不良由加工者负责80%责任，厂长负20%责任，每批次按损失成本19、价值的30%处罚；4.6.4产成品管理防护不当、锈蚀严重等造成损失的，按损失成本价值的20%处罚；4.6.5质量检验人员在正常工作中作出的正确判定，拒不执行的，视情节给予罚款50-100元不等；拒不执行情节恶劣的，经质量部经理核实后上报，由质量副总进行处理；4.6.6对故意将不良品混入良品中的行为者，一次性处罚100元；4.6.7在各工序加工的过程中操作者损坏或报废品超出规定的标准（折合材料价格200元以上），由厂长折合计算并向质量部提交报告，按所有已产生的成本价格50%赔偿；私自藏匿、销毁报废品，一经查实，除按所有已产生的成本价格赔偿外，另处罚200元；4.6.8产品特别放行必须由质量部经理20、和技术部经理共同完成，并各自分别做特别放行记录；对擅自决定特别放行的责任人处罚200元。4.7质量检验4.7.1质量检验的奖惩完全适用于4.2质量处罚和4.3质量奖励条款；首件判定失误，造成产品不合格时，IPQC检验人员处罚50元；4.7.3因单品质量不符合技术要求，导致装配无法进行的，FQC检验人员处罚50元；4.7.4因单品质量不符合技术要求，引起客户重大投诉或退货，FQC检验人员处罚100元；4.7.5故意放行不合格单品至客户处的，处罚200元，情节严重的予以开除。4.8对于以上质量事故造成经济损失的，质量部有权要求直接责任人及部门责任人及时处理，尽量挽回或减少损失，对于态度不好、意识不21、强的除以上罚款外还应额外追加处罚，并协调行政人事部予以全厂通报批评。4.9其他未尽事宜由质量副总及总经理酌情而定。五、质量奖励5.1公司每月对员工质量状况进行统计汇总分析，并根据质量状况进行奖励。5.1.1对员工在生产过程中发现材料或上道工序产品批量不合格及时上报并隔离，从而避免本工序不合格品产生的，每次给予奖励20100元；5.1.2员工发现对质量有重大影响，或潜在影响的工艺流程错误，并提出有效的改善方案，执行后避免重大质量事故的，经质量、技术经理核实后一次性奖励50200元；5.1.3员工如发现上道工序漏检，误检或重大质量缺陷，并及时制止、汇报者，经质量部核实后视情节奖励2050元，如挽救22、损失金额巨大，质量经理上报质量副总另行奖励。5.1.4每季度评选2名，在产品实现过程中无任何质量异常，并具有很强质量意识和质量责任心，并主动带领其他员工提高质量意识，由各部门提出，质量部核实后报质量副总批准，奖励200元；5.1.5向质量检验人员或厂长举报他人不安规定或质量要求进行作业，经确认核实的一次奖励50元；5.1.6积极向公司提出合理化质量建议，经过采纳，在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的，经确认核实一次奖励100200元；5.1.7对在质量方面做出突出成绩，但不能直接计算其经济效益的，由质量副总、管理者代表及总经理视其影响程度大小给予奖励5001000元或其他方式奖励。六、处罚23、调整原则（根据处罚细节中的原处罚金额对应系数）序号调 整 原 则对 应 系 数1进厂不满2个月且为首次事故 原处罚金额0.6倍2因工作态度或责任心不强造成事故 原处罚金额1.5倍3对领导或检验人员进行辱骂威胁者（依情节） 原处罚金额1-3倍至开除4私自、人为的更改工艺文件和图纸进行生产 原处罚金额1-2倍5年度发生严重事故二次以下 原处罚金额1-2倍6年度发生重大质量事故超过三次以上 原处罚金额3-4倍至开除7发生质量问题主动报告者 原处罚金额0.6-1.0倍8发生质量问题隐瞒不报者 原处罚金额2-4倍七、说明7.1针对以上规定，相关单位经理必须纳入日常管理并形成报表，每周、每月汇总进行质量绩24、效考核；7.2奖罚金额最低为20元，如处罚条例相互有冲突，按严重的条例处理，但不能与4.2.3条款“累计处罚金额以不超过该员工月工资的20%作为上限”相冲突；7.3质量管理责任追究制度的解释权与更改权为公司质量部。八、质量奖惩申请表质量奖惩申请表申请填报奖励处罚奖惩对象申 请 人日 期奖惩事实（理由）描述（可添加附页）：基于以上事实，建议给予：所属部门 签名： 日期：质量部 签名： 日期：质量副总 签名： 日期：供应商资质审核管理制度文件名称供应商资质审核管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部03-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的：为规范供应商管理，建立安全、稳定的25、供应商队伍，防止外购原材料、零件、设备因质量问题引发质量事故，保护员工生命和财产安全，特制定本制度。2、适用范围：适用于向公司长期或首次供应原辅材料、零件、部件及服务的供应商。3、审核要求： 3.1准入审核采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。3.2过程审核技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货检验、生产使用情况、不合格品处理等方面进行监督，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。3.3评估管26、理采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。 3.4审核要点 3.4.1文件审核供应商资质：包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；供应商的质量管理体系文件；采购物品生产工艺说明书；采购物品合格证或材料证明书（内容包括性能、规格、型号、安全性评估材料）；检验报告或有资质检验机构出具的有效检验报告，以及特殊要求的其他文件。 3.4.2特殊27、采购物品的审核有特殊要求的，在可能的情况下对供应商的生产条件进行现场审核；对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。 3.5供应商的选择、评价与审核根据外购（协）件清单及质量要求，采购部调查和了解市场信息，提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守合同的单位，作为候选供应商。 A类物资评价具体方法：3.5.1由采购部组织质量部、生产部、技术部参加对候选供应商进行调查，内容包括：a. 生产能力：产品品种、质量等级、可供数量、包装、运输、防护、交付能力等；b. 检测能力：可检测项目、检测设备、检测人员素质、环境条件；c. 技术水平：包括技术人员素质及技术能力；d. 质量管理水平：质量保证体系及其28、运行状态；e. 第三方评定证明：如标准化水平确认、计量水平等级考核、第三方认证等。3.5.2调查评价的方法:可以采用以下方法的一种或若干种：a.在可能的情况下对供应商质量体系现场调查评价；b.对产品进行抽样检验；c.与同类产品进行比较；3.5.3调查结果由调查人员填写供方调查表，并签署意见。 3.5.4经调查评价，基本符合要求的，由采购部通知其提供产品，质量部进行抽样检验。 3.5.5根据检验或试用结果，由质量部出具检验报告，并通知采购部。 3.5.6检验报告判定产品质量符合规定要求的供应商，由采购部列入合格供应商名单，报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。 B、C类产品评价方法：3.5.29、7由于我司外购B、C类产品，为真空离子镀膜设备制造行业的配套供应产品，以功能实际满足为主，对此类产品应要求供应商提供“免检文件”，质量部做好文件存档。3.5.8提供“免检文件”的供应商，列入采购部合格供应商名单。 老供应商的评价和选择： 根据老供应商(连续供货历史不少于3年)历年来对本公司所供应产品的质量情况，由采购 部主持召开相关部门会议，共同评价分析，填写供方评价表，选择其中符合本公司要 求的，列出单位名称及供应产品范围，纳入合格供方名单，报最高管理者批准后，作 为定点采购依据。 对已经通过ISO9000质量体系认证或产品质量认证的供应商，经最高管理者批准后，可直 接纳入合格供应商名单。330、.6对合格供应商的管理：采购部根据质量部的进货质量检验结果评定，对合格供应商实施动态控制（分级别），并填写供方供货质量记录。3.6.1供货质量一直满足；3.6.2供货质量有不满足情况时，及时与供应商沟通，及时协调解决；3.6.3超过5次沟通协调，质量仍得不到满足的情况时，由采购部副总确定更换供应商； 3.6.4在采购活动中，有特殊情况的发生时，由采购主管副总酌情处理、裁决。 3.6.5采购部每年按ISO质量管理体系及本制度要求对合格供应商进行一次复评。 3.7特殊类外购产品如：非标胶圈、电源类、高端泵类、阀类、真空计、规管等产品的购 进质量验证，因我司缺乏检验手段，以降低成本为原则，需要供应商31、提供产皮合格证、出厂检验报告、加盖生产单位原印章的该产品标准的复印件。4.相关文件供应商资质审查表采购产品分类标准5.执行本制度形成的质量记录文件按质量记录控制程序管理。进货检验质量管理制度文件名称进货检验质量管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部04-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的 为保证外购（外协）产品质量，防止不良产品品进入生产过程，规范进货检验管理，明确各相关部门责任，特制定本制度。2、范围本制度明确了进货检验流程、检验原则、判定及要求；认可进货物料的资格、监控管理；适用于生产用外购产品（含原、辅材料）的进货检验。3、职责3.1技术部：负责制作采购标准、技32、术说明；3.2质量部：IQC负责确认供应商提供的合格证及出厂检验报告，负责外购（外协）A类产品的进货检验、认可进货物料的验收监控、进货检验过程中发现异常信息的反馈。3.2仓库管理：负责外购产品数量清点、标识，外包装情况的确认与收发记录。3.3采购部职责：（1）采购人员负责将购买标准及相关技术标准向供应商传达；负责向供应商传达不良信息及跟踪不良整改措施反馈；（2）对于首次供货的产品或研发首次实施变更的产品，负责联系供应商提供样品交予研发部或技术部进行验证；（3）负责外购产品的接收工作，并协调相关人员将该产品送至外购产品待检区域，并向质量部门报检。4、定义4.1进货检验（IQC）：按图纸（作业指导33、书、封样、工艺文件）和抽样方案对A类产品进行检验。4.2让步接收：不符合我司规定和标准的外购产品，或因生产急需，但又不影响到实际使用时，由质量部会同研发技术部及生产部，一同在30分钟内做出评估，在不影响最终产品质量前提下，让步接收使用，并在产品检验记录上做会签。4.3免检：只针对提供“免检文件”的B、C类产品。质量检验人员对产品的外包装、标识和合格证、检验报告进行确认。B、C类产品使用效果由使用人员向采购部门口头反馈意见即可。4.4进货产品最低检验级别暂定为抽检，后续视供应商供货质量情况决定是否降低检验级别。5、内容5.1进货检验5.1.1检验通知5.1.1.1采购人员负责对采购产品暂收入厂，34、并根据采购合同初步核对采购产品的数量、标识、规格型号等；A类产品放置于外购产品待检区域，按要求摆放、标识；B、C类产品由采购人员酌情予以入库、使用。5.1.1.2采购人员以邮件+电话的形式向IQC报检，明确产品紧急情况，以便质量IQC优先检验紧急使用的产品；检验图纸应提前送至质量部，以便质量IQC对产品图纸提前熟悉、预热；并向质量部说明该产品的供应商是否为合格供方。5.1.2检验准备IQC在接到报检通知后，首先确认图纸（作业指导书、工艺文件、封样）是否准确无误，确认无误后及时开展检验工作。5.1.3检验原则5.1.3.1 IQC检验完成后，及时将检验结果以电子文档形式反馈至采购部门保存，此检验35、结果可作为日后采购部做供应商评审的依据。5.1.3.2 IQC发现有包装破损等异常情况时，应第一时间联系采购人员并共同开封、检验，采购人员应拍照并反馈给供应商做包装改进；生产、发货急需的外购产品可以优先检验。5.1.3.3 IQC应对外购产品检验数据的准确性负责。5.1.3.4 IQC按先进先检原则检验，检验完毕将部件回归原位，并负责将原包装摆放整齐，并做好“已检验”的标识。5.1.3.5检验中的不合格品，及时做好不合格标识及隔离（隔离区域要明确），及时通知采购人员处理，不可入库。5.1.4检验判定5.1.4.1当检验缺陷数量、缺陷程度未达到拒收数量、标准时，则判定该批次产品合格，及时通知（方36、式不限）采购人员，及时办理入库。5.4.1.2当检验缺陷数量、缺陷程度超过拒收数量、标准时，则判定为该批次产品不合格，并及时通知采购人员及时处理，不可入库。5.1.4.3当缺陷品经过技术、生产、质量综合判定后，认为可以让步接收的，由技术判定人员在缺陷产品检验表格上签字方可予以放行入库。鉴于我公司采购产品具有一定的特殊性，故在不合格处理时，需处理人在检验表格中写明具体的处理方案并签字确认。5.1.5供货异常联络书5.1.5.1在出现下列情况之一时，质量部填写供货异常联络表，及时将质量信息反馈给采购部，采购部门负责将该联络表反馈给供应商，并监督供应商质量整改，采购部与质量部门负责供应商整改效果的确37、认工作；所有反馈的供方信息都必须抄送、复印质量部，由质量部监督整个整改过程。 （1）A类产品出现尺寸、外观不良的批量不合格； （2）同一供应商所供同类产品，相类似问题出现3次（包括3次）以上批量不合格； （3）认为有改进必要的其它项目。5.1.5.2在进行异常信息反馈后，出现下列情况之一时，须将质量信息反馈给质量部副总，由质量部副总组织处理： （1）厂家不整改； （2）经过整改，仍旧重复出现的批量不合格。5.1.6进货检验级别说明以及各类外购产品的检验适用原则进货检验级别分为4种：全检、抽检、间接检验（免检）。5.1.6.1全检：对批量到货产品的某一项或者某几个项目进行全数检验；5.1.6.238、抽检：从批量到货产品中抽取一定数量的样品进行检验，抽样方案按照5.1.7执行（若没有特殊要求，到货物料按照抽检级别进行检验）5.1.6.3间接检验（免检）：IQC通过确认供应商的合格证及出厂检验报告来对批量产品质量情况进行确认，供应商的出厂检验报告的格式和内容要得到我公司认可。5.1.7抽样检测分类及方案产品分类：生产所使用的部品可分为A类重要物料、B类次要物料、C类一般物料三类。5.1.7.1分类原则A类重要部品：直接影响最终产品质量，需进行质量检验、并在订货时要特别注明质量要求的产品（靶材、加热管、密封胶圈、衬板及机加工、铸造、喷涂类等产品）。B类次要部品：对最终产品质量影响较大，需提供“39、免检文件”并在订货时要注明质量要求的产品（电子元器件、有色金属、弹簧、高端泵类及各类电源类等产品）。C类一般物料：对产品质量影响较小或没有根本影响的产品（紧固件、标准件、钢材、包装材料等）。5.1.7.2抽样方案根据部品的重要性不同，采取不同的抽样方案。具体抽样方案见零部件分类及抽样方案表。注：Ac-接收数 Re-拒收数 5.1.8检验级别的确定与变更 5.1.8.1 检验级别的确定原则按照5.1.6项执行。5.1.8.2 A类产品检验级别设置原则上只能从低到高，即抽检全检，不能降低检验级别；B、C类产品检验级别也是从低到高可跨越，即间接性检验（免检）抽检；检验的具体级别由质量部控制。进货报检40、流程图采购暂收待检区采购报检检验结果判定NGOK综合评审入库退货返修OK报废让步接收会签5.2认可进货5.2.1认可进货流程 当进货为合格供应厂商时，采购人员负责将所进货物安置入库，将进货所附带的合格证及出厂检验报告完整的保存。5.2.2认可进货资格5.2.2.1物料的要求在满足下列条件之一时（但不限于），由质量部确定认可进货产品类别：A：专业性强，公司现有检验手段、资源和能力等无法满足检验试验要求；B：体积较大，占用场地较多的；C：生产技术要求不高。5.2.2.2认可进货资格的要求提供认可进货产品的供方必须为经过评审的合格供方，且按进货检验管理制度实施正常检验，满足连续3批次完全为合格产品的41、条件。5.2.3.1检验5.2.3.1.1采购部对属于认可进货的产品做一般性查看后直接入库，并根据供方提供的产品合格证及出厂检验报告对产品的名称、型号规格及外包装进行验收，符合要求后将合格证、出厂检验报告保存即可。5.2.3.1.2 认可进货产品，供方合格证及出厂检验报告可作为追溯的依据。5.2.3.2使用监控5.2.3.2.1 质量部及生产部对认可进货产品的质量状况进行监控，发现产品批量不合格时，按不良品管理规定对不合格品进行处理，并及时通知采购部。5.2.3.2.2 认可进货产品在生产过程中发生的质量问题按不良品管理规定处理。属于供方责任的，由生产部直接反馈到采购部，采购部按采购合同、协议42、等有关规定进行沟通、处置。5.2.4认可进货资格取消和淘汰5.2.4.1获准认可进货的供方若出现以下情况之一时，必须取消认可进货资格：A：供方评审不合格；B：造成批量性质量问题或质量事故；C：正常抽查检验不合格；D：市场反馈的严重质量问题。5.2.4.2 停止认可进货物料在整改期间的检验控制措施：5.2.4.2.1 按进货检验管理制度实施正常检验； 5.2.4.2.2停止认可进货产品需要恢复其认可进货资格，按本规定5.2.2条款重新进行评价。5.3紧急放行5.3.1紧急放行说明5.3.1.1对于生产急需产品，由生产部提出紧急放行口头申请，由采购部经理在检验报告上签名予以免检放行；5.3.1.243、紧急放行的产品仅限于使用流程，入库流程则按照正常程序进行。5.3.2紧急放行产品的检验5.3.2.1 IQC对紧急放行产品进行快速常规检验，按5.1条款执行；如果情况紧急，可跟踪抽样检验。6、相关文件、表格6.1零部件分类及抽样方案表6.2不良品管理规定 6.3进货检验记录表6.4加热管检验表6.5供货异常联络表技术设计过程的质量管理制度文件名称技术设计过程的质量管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部05-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为了规范产品设计流程中的管理事项，保证设计各环节的协调性与衔接性，确保各阶段的工作质量，特制定本制度。2、范围适用于公司技术文件设44、计过程中对产品设计相关各事项的管理。3、定义3.1技术设计：我司技术设计泛指以母版设计方案和技术文件为基础的改进性设计（我司技术设计是从明确产品设计任务起，至确定完成整机设备的一系列工作过程。主要包括：确定产品的结构、成分、特征、规格，产品加工制造时所需的材料和外购配件，产品应达到的技术经济指标及使用方法）；3.2产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的市场及顾客的需求和期望。产品设计输入应尽可能将所有需求定量化，并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定；3.3产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这45、种规范和结果最终应形成文件，文件发放前必须通过评审；3.4设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计所作的正式、全面、系统、严格的审查，并将评审结果形成文件；3.5设计验证：指通过检查和提供证据，确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验，以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.6设计确认，指在规定的操作条件下对给设计验证之后的最终产品进行的一种认可，确保所设计的产品符合规定使用者的需要和相关要求的试验；说明：我司由于产品属于非标设备，故在设计验证和确认方面主要以理论推演为主，最终验证和确认以整机生产成型为主。4、管理与职责4.1技术部是所有设计项目的组织管理部门，负责组织下达设计任务、46、跟进设计和试制过程、组织验收和评审等管理工作；4.2设计工作包括设计策划、设计工作实施、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改和设计评估、设计工作总结等事项；4.3技术经理、总工及技术部副总负责设计方案的审定，产品设备验收与评审等方面的决策，各设计师负责设计的具体工作；4.4设计由设计人员依据合同订单的要求，在母版设计方案和技术文件基础上进行详细设计，由总工、技术经理审定。4.5技术部在产品设计中的工作职责如下：4.5.1负责组建合同（项目）具体分派（可以项目组形式）；4.5.2负责产品设计所需的各类技术文件的制作；4.5.3负责协同质量部、生产部对所设计的产品进行检验和试验。4.6开发性和生47、产性设计由公司高管层另行安排。5、设计实施与评审5.1技术部及公司管理者应给技术设计人员配备齐全的设计资源，包括硬件和软件设施，以便于设计人员开展工作；5.2设计人员应做产品的经济分析可靠性及可行性分析，提供完善的设计方案；5.3在产品设计过程中，设计师须按公司相关制度中的要求，在适当阶段有计划地对产品和制造过程的设计结果进行、正式、全面、系统和严格的评审，并将评审结果形成文件，防止设计出现偏差；5.4产品评审工作内容主要包括以下4个方面：5.1.1产品设计输入评审；5.1.2产品设计输出评审；5.1.3产品设计更改评审；5.1.4产品设计必要的其他评审。注：上述设计评审的同时，均包含工艺设计48、的评审；5.5在产品设计评审过程中所形成的结果按不同的文件表格进行记录，并按相关文件管理程序进行管理；5.6在产品设计评审过程中发现产品设计问题时，需要及时向相关负责人汇报，设计人员需要及时提出解决方案，同时总工需要做出解决问题的时间限定。6、设计文件编制与管理6.1设计人员完成产品设计后，需要编制相关的设计文件，主要包括：6.1.1根据基本参数及主要技术性能指标编制设计开发计划书，包括采用的技术标准、关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料资源分析以及风险分析；6.1.2产品使用说明书（包括设备内部验收单）；6.1.3产品整体布局、主要部件结构以及系统布置图叙述（必要时编写产品工艺性分析、生产49、设备、工装分析、成本分析、设计计算书）；6.1.5加工零件工序图（主要用于非标准金属切削设备设计）；6.1.6工序布置图（即加工示意图主要用于非标准金属切削设备）；6.1.7各部件装配图，包括主要构成零件的尺寸联系图；6.1.8全部专用零件图；6.1.9电气控制系统的电路图和元件布置图（根据系统布置图而定）；6.1.10电气控制系统的调整使用说明；电气控制系统的专用部件（包括电控箱、操作屏等）；6.1.11水路冷却系统及防护装置的部件图和零件图；6.1.12调试使用的全部专用工艺装备及产品安装图（必要时）；6.1.13配套设计的工装卡具等附件、工位器具的总图、部件图和专用零件图（必要时）；6.50、1.14分部件的零件明细表，包括标准件、外购件等；6.1.15调试使用的全套工艺装备目录，包括专用工装或外购工装等（必要时）；6.1.16包括总装配图、原理图和系统图、部件装配图、零件图、包装物图及包装图；6.1.17根据所生产的设备产品的类型、特点，由技术部确定上述所需技术文件的取舍。6.2工作图设计是完成生产及整机装配用的全部工作图样和设计文件，主要包括产品零件图、部件装配图和总装配图，还包括技术要求、试验方法、检验规则、包装储运标志。这些工作由技术部负责完成；6.3产品设计人员需要编写的设计文件还包括以下六种：6.3.1文件目录，包括图样目录，明细表，外购件、标准件汇总表，技术条件，使用51、说明书；6.3.2图样目录，包括总装配图、原理图和子系统装配图、零件图及包装图（必要时）；6.3.3包装设计图样及相关文件，含内、外包装及美术装潢等；6.3.4随机出厂图样及文件；6.3.5产品广告宣传备样及文件；6.3.6标准化审查报告，即对设计产品在标准化、系列化、通用化方面作出的总评价，这也是产品鉴定的重要文件。7、产品设计更改管理7.1产品设计及工艺设计的更改由技术部门根据要求，对现有产品设计的产品特性进行修改，包括产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其他设计输出的文件等；7.2产品设计和工艺设计在实施更改前均必须由项目组进行确认和评审，并将确认和评审结果形成书面文件，报相关负责人批准通52、过后方可进行更改；7.3产品设计更改主要分为以下两个部分：7.3.1产品设计确认以前根据设计评审作出的设计更改；7.3.2产品和制造过程设计确认以后根据顾客或公司内部相关部门提出的产品和制造过程的必要的设计更改；7.4产品设计进行重大结构性及原理性修改、变更后，必须再次进行产品评审，共同确定设计变更对产品外形、装配、功能、性能和耐久性的影响，以便能正确地评价所有结果，以确保所设计的产品质量稳定；7.5当产品设计出现更改时，所形成的设计文件需要集中进行管理，并将无用文件按其编号统一进行封存或销毁。8、设备的验证8.1设备验收按该项目按照合同规定验收项目执行，满足条件即视为合格；8.2设备验证时，53、由调试人员召集工艺、设计、检验（必要时客户）等有关人员参加；8.3验证过程中，发现的工艺问题由工艺人员解决、设计问题由设计人员解决，生产问题由生产厂解决，然后再组织验证，确保质量满足；8.4产品要填写验证书，参加验证人员签署意见；验证后的产品准予拆装、发货；8.5设计部门根据调试的结果，要做好公司产品标准、验收标准、产品说明书、包装标准等资料的保密工作，避免因管理不当，造成泄密；整理图纸及有关技术文件，转交设备管理部门资料室冻结存档；8.6未明事项，评审解决，总工最终确定。9、附加说明9.1技术设计的产品设备，需完成整机的功能、尺寸等协调，尽可能的提高经济性，缩短设计周期；对在生产过程中出现的54、设计问题，原则上设计师当天要给予答复，提出处理方案；9.2一般须待图纸文件资料完整后方得安排下发投产；但是根据合同纳期，对于采购周期较长的外购件及加工周期较长的生产件可预先安排；图纸下发前应完成编制、审核、批准流程，确保下发图纸无误；避免因图纸失误导致装配工作不顺畅以及装配停滞现象；9.3当产品进入装配阶段，该设备设计人员、分管工艺人员必须进行现场技术服务，及时解决装配调试过程中的技术问题，并作好记录，便于今后调用和改进；9.4进行设备的最终运行和调试，由生产部给予配合；验收和调试结束后，工艺和调试部门在验收文件上签字认可，经签字认可的验收文件作为制造完成依据提交质量部；9.5产品制造完工须有55、完整的费用结算清单，并报送质量副总审核。9.6以上技术设计活动，在实际工作过程中会不断补充完善；其最终解释权为ISO质量体系管理和技术部。相关表格：设计开发计划书设计和开发输入清单设计和开发输出清单设计和开发输出评审单设计和开发验证确认单设计开发更改通知单研发、设计图纸管理制度文件名称研发、设计图纸管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部06-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为了规范我司研发设计文件的管理，妥善保存设计图纸，方便相关人员的使用，并确保公司对设计图纸的所有权，使技术图纸管理规范化、程序化，防止泄露公司机密的发生，特制定本制度。2、图纸分类2.1由公司自主56、研发设计制作的用于生产的保密图纸及技术性资料；2.2由公司研发设计部应客户要求而制作的保密图纸及技术性资料；2.3工艺文件及其它各类图纸、技术方案等。2.4本制度中所涉及到的图纸包括产品总装图、装配图、零件图、工装图纸、检具图纸、包装图纸、工艺流程图等所有图纸，也包括电子图纸。3、职责3.1研发设计部门是图纸的制作部门，成品图纸应符合我司制图规范，制图人员应当了解市场上各类材料的性能、规格等知识，避免过度设计；鉴于我司的产品特性，设计图纸时应对产品部件做出等级的划分。3.2研发设计部是图纸归档管理部门，负责标识、编码、电子存档和设计变更、修改、发放及销毁等方面的管理和监督工作。3.3研发设计部57、门负责对制作的图纸进行自检、互检和最终确认工作，并做好备份。3.4生产部负责图纸、技术资料在生产过程中的领发、使用、周转、移交等管理工作。3.5质量部负责生产部领发的图纸及技术性资料的最终核对与回收工作；所有部门对于图纸在使用过程中的保护，负有监督责任。3.6图纸为我司核心受控文件，任何人不得复印；公司全员须尊重图纸，按图作业，不得在图纸上涂抹、乱写，在图纸的整个流转过程中须保持图纸干净整洁。4、技术图纸的存档4.1公司研发设计制作的图纸，由研发设计部门整理，并加盖“受控文件、不可复印”红色印章，由本部门图纸负责人管理存档，并按单位对图纸进行分类编号，设检索目录（可以没有纸质存档图纸）；4.258、应客户要求，由研发设计部制作的保密图纸加盖“受控文件、不可复印”红色印章，交由本部门图纸负责人管理存档，并按单位名称对图纸进行分类编号，设检索目录（可以没有纸质存档图纸）；4.3生产使用图纸的最终存档由质量部核对后完成。5、技术图纸的发放5.1所有图纸均由研发设计部负责印发，发放给生产部，并由接收人在图纸发放登记表上签字；随图纸一同下发的必须要有图纸清单（该清单适用于所有项目、合同）；所有图纸、技术文件均须加盖“受控文件、不可复印”红色印章。5.2发放的图纸应清晰、完整、合格，并得到本部门经理的最终确认，如果有任一缺项，图纸一律不得流出研发设计部门。6、设计图纸变更、回收和作废6.1因设计原因59、导致发生图纸变更时，由发现部门负责人以“问题反馈表”（电子表格和纸质表格均可）的形式提交给研发设计部负责人员；研发设计部门负责人员接到该反馈表，将发生问题的图纸发还给相对应的制图人员进行图纸更正，并做出日常性记录。6.2因客观因素导致的图纸更改6.2.1因客户要求、实际装配需要等客观原因发生设计图纸更改时，所反馈的问题均以“问题反馈表”的形式反馈给研发设计部门负责人，其他途径任何反馈均视为无效，研发设计部门不予以接受；6.2.2由设计人员发起的技术改进性更改、补图等原因发生设计图纸更改时，均须报告给本部门负责人，由本部门负责人做出记录和统计。6.3更改后新图纸的发放须符合本制度条款5的要求。660、.4更改后新图纸发放（含破损图纸重新打印）6.4.1更改后新图纸的发放须“符合以旧换新”的原则所有的旧图纸，须由研发设计人员亲自审核，在图纸数量、编号、名称均无误时，方可发放新图纸，并在图纸回收登记表中做好登记并由上交旧图纸人员签字；6.4.2回收的旧图纸统一由研发设计部负责人及时粉碎性销毁，不得作为二次利用纸使用；6.4.3无论哪种类型的更改结果，均须做到研发设计部门内部共享，让大家都注意到这个问题引以为戒、或起到抛砖引玉的作用。6.5研发、技术部存档的图纸、电子图等须永久保存；合同完成后的生产用图纸的回收按我司相关规定妥善保存、处理。7、说明7.1本管理制度未尽事宜，参照公司相关制度执行；61、7.2本管理制度从发布之日起即生效执行；7.3本管理制度最终解释权为行政部。相关表格部门问题反馈表图纸发放登记表问题图纸回收登记表图纸回收记录表图纸销毁记录首件检验的质量管理制度文件名称首件检验的质量管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部07-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的： （1）为了及时发现生产过程中影响产品质量的因素（如：刀具磨损、对刀错误、安装定位错误等），尽早采取纠正改进措施，防止产品出现批量的超差、返修、报废或大产值产品的报废等不良发生；（2）通过追加实施质量管理对首件的检查，形成首件的互检，能及时发现测量者人为测量误差以及对产品的误判断（如：测量仪器62、精度变差、图纸识别错误等）。 2、首件检查的时机： （1）每个工作班次开始时； （2）操作者发生替换时； （3）设备工装发生调整、刀具更换或研削时； （4）技术条件、工艺方法或参数等发生变化时。 3、首件交互检查的范围： 鉴于目前生产状况，所属各厂厂长指定二人制互检组，实施以下检查范围。 （1）机加工生产的所有产品； （2）产品图纸标注的并且现有测量仪器能够测量的尺寸及外观检查； （3）生产的完成品首件进行检查；（4）产值较高的产品工序转换时必须检查；当下工序接收时，要进行再次检查确认后方可接受进行生产作业，以此类推直至产品最终完成。4、首件检查的流程： （1）作业员首先对首件产品进行自检。检63、查合格后通知互检组成员或厂长进行检查判定；自检不合格时重新调试。 （2）互检组成员检查合格后，由当值作业员将判定结果填写在首件检查记录表中，并及时正式生产。如互检过程中发现有不合格项，则要求当值作业员重新加工调试。以上产值高、尺寸要求较高时，所属厂长和检查员也要参与检查；发生的不合格首件，按公司不合格控制程序处置。对于严重不良或重复发生的不良，应立即联络班长，通知所属厂厂长。具体流程如图所示。（3）最终首件检查记录表每周六由所属厂长收集并移交质量部存档。 5、备注： 以上管理规定为试运行暂时管理办法，随实际工作过程中具体问题会不断补充修改，最终版管理规定经各部门经理及公司高层合议后另行发布。另64、见 首件检查记录表首件生产首件自检合格不合格互检工件加工成品终检重要件会检巡检鉴定技术鉴定让步放行报废、改制转序互检制程质量管理制度文件名称制程质量管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部08-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为加强公司生产过程中产品的质量管理，使其质量能得到有效的控制，特制定本制度。2、适用范围本公司生产过程的质量控制（IPQC），除另有规定外，均依本制度执行。3、定义3.1自检：操作员在生产操作过程中，对本工序加工好的配件或半成品按照作业指导书与IPQC的要求自主检查，合格后转入下一工序，不合格品挑拣出来或者自行返工；3.2互检：是指操作员对上一工65、序流入本工序加工的半成品，按照作业指导书与IPQC要求进行检查，合格品继续加工，不合格品退回给上一工序返工。3.3专检：是指为了控制产品质量需要，由IPQC完成半成品、首件等检验工作的工序。4、职责41生产部4.1.1生产部对制程质量负有下列管理责任：（1）制定合理的工艺流程、作业标准书；（2）提供完整的技术资料、文件；（3）维护、保养设备与工装，确保动作正常；（4）不定期对作业标准执行与设备使用状况进行核查；（5）会同质量部处理品质异常问题。4.1.2生产部各厂生产部各厂对制程质量负有下列管制责任：（1）作业人员应随时自我查对，检查是否符合作业规定与质量标准，即开展自检工作；（2）下工序人员66、有责任对上工序人员之作业质量进行检查，即开展互检工作；（3）生产过程中的首件检验须送到检验平台，即开展IPQC专检；（4）装配厂作业人员依规定进行装配作业；（5）生产部各级管理人员应随时查核作业质量状况，对异常进行及时排除。4.1.3质量部质量部对制程质量有下列管制责任：（1）对每一工序进行逐一检查、指导，即实施制程巡检以及参与装配检验；（2）IPQC记录、分析所发现之不良品，采取必要之纠正或防范措施；（3）及时发现显在或潜在的质量异常，及时报告给质量部领导。5、制程质量工作程序 5.1制程质量检验人员（IPQC），其工作程序规定如下：（1）依据首件检验规定做首件检验；（2）生产过程中、装配过67、程中不定时、不定量进行巡检、抽检并做巡检记录；（3）巡检发现不良，应及时报告工序所属厂长及质量部领导，做好不良记录。（4）巡检时发现因质量问题造成零件报废或重大的品质异常时，开不合格评审表。（5）品质异常且未及时排除，有权叫停生产，制止其继续制造不良。（6）巡检记录表于次日上交质量部经理。5.2制程不良把握5.2.1不良区分依不良品产生之来源区分如下：（1）作业不良：（A）作业失误（B）管理不当（C）设备问题（D）其他因作业原因所致之不良（2）原材料不良：（A）原材料不良（B）上工程的加工不良混入（C）其他显见为上工程或原材料所致的不良（3）设计不良：因设计不当导致作业中出现的不良。5.2.268、不良率计算方式（1）制程不良率 制程不良率 =（制程不良数 / 生产总数） 100% （2）物料不良率 物料不良率 =（物料不良数 / 物料投入总数 ）100% （3）抽检不良率（巡检过程） 抽检不良率 = （抽检不良数 /总抽检数）100% 6、相关表格过程产品检验记录不合格品评审表最终检验质量管理制度文件名称最终检验质量管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部09-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的公司对产成品及整机质量特性进行检验，以验证产成品是否满足规定的要求，特制定本制度。2、适用范围公司质量部对产成品以及装配完成后整机的检验。3、职责3.1质量部负责产成品装69、配及入库前的检验，做好检验记录；做装配整机检验并记录。3.2机加厂负责协助质量检验员进行产成品的检验工作以及不合格品处理和整改工作；装配厂长及整机调试人员（有质量部授权检验资格人员）负责协助FQC整机的验收工作；3.3质量部负责检验标准和规范的制订。3.4技术部提供必要的技术性支持。4、作业规定4.1生产批送验4.1.1生产部在加工过程中，每完成一类产品时，应将其作为一个交检批次送质量部待检平台，做好标识等待FQC检验，整机装配完成后调试进度应通知FQC。4.1.2质量部FQC依据抽样规定进行抽样检验，并填写最终产品检验记录；整机设备调试时，相关检验授权人员填写设备出厂检验报告；有客户现场验收70、整机设备情形时，验收合格后FQC应要求或者协调客户在设备出厂检验报告上签字。4.2接收入库4.2.1 FQC判定合格的产成品，在其标签及图纸号旁上加盖FQC检验章。4.2.2所属厂入库人员填写入库单，将标签及图纸号旁有FQC检验章的合格产成品送往产成品仓库；标签及图纸号旁没有FQC检验章的，不得办理入库、仓库亦不得接收。4.2.3整机调试各项检验项目合格并有签字确认后，FQC完成设备出厂检验报告（整机调试过程不存在返工、返修）。4.3拒收及返修4.3.1 FQC判定不合格（拒收）的产成品，填写不合格评审单呈质量经理审核。4.3.2经质量经理审核为不合格的产品，由FQC在其标签上加盖“不合格”章71、和FQC检验章。4.3.3审核后的不合格评审单由质量经理转呈生产部，由生产部安排产品返工、返修。4.3.4不合格制品由所属厂根据不合格原因，进行挑选、加工、返修作业。4.3.5返工、返修完成后，所属厂重新送检该批产品，FQC进行复检。4.3.6重新送检时，所属厂应将产品总数量、返修数量、改善对策等填入不合格通知单，并将该单随物料送检。4.4让步接收入库4.4.1 FQC判定不合格（拒收）的产品，生产部因下列情形可申请让步接收：（1）缺陷轻微对质量特性防碍极小。（2）不影响实际装配效果又急需该批制品。（3）其他特殊状况。4.4.2经质量部经理复核，维持不合格判定或改判让步接收（需要技术、生产、质72、量会签）。4.4.3让步接收后，依合格品流程入库，但FQC须在标签上注明特采及让步接收原因（简写）。4.4.4让步接收之后续处理方式：（1）让步接受予以使用；（2）经挑选后使用；（3）经简单修复后使用。5、相关表格最终检验记录不合格评审单发货检验质量管理制度文件名称发货检验质量管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部10-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、制定目的为加强产品之品质管理，确保出货品质稳定，特制定本制度。2、适用范围凡本公司制造完成的产成品（单件、标准件）或整机设备，在发货之前的质量检验（OQC），均以本制度执行。3、职责3.1质量部OQC负责单品（产成品、标准73、件）或整机设备发货前的检验，做好发货检验记录（由于在库单品均为FQC检验合格品，故OQC只须对产品外观及可视质量负责）；3.2生产部负责所有发货产品的包装工作，协助OQC进行产品包装（装箱）前的检验工作以及包装（装箱）的不合格理纠正、整改工作；3.3市场部负责对所有发货产品包装（装箱）前与包装（装箱）后的拍照工作，并存档；3.4质量部负责发货检验标准和规范的制订；技术部提供必要的技术性支持。4、发货检验规定4.1成品出货检验同一合同的单品或整机设备在发货之前，应进行发货检验，检验方式如下：4.1.1 单品发货时，发货人员按照装箱单及相关文件，领取与其对应的产品，逐一检验（目视）标签、装箱单、实74、物的一致性；OQC检验发货单品是否有变形、磕碰等明显外观不合格；4.1.2 OQC对整机设备进行常规外观检验，检验其是否有变形、磕碰等明显外观不合格；4.1.3 生产部、技术部应协同OQC对包装条件做出评估，不满足时应及时整改；4.1.4 OQC检验发现有严重变形、磕碰等不合格时应立即责令停止包装作业，隔离、标识不合格品；并报告生产部及市场部及时给予协调解决；4.1.5 OQC做好发货检验记录（为减少记录工作，OQC发货检验记录以FQC检验记录为准；OQC负责做发货台账记录即可，记录应明确发货实际日期和产品、包装状态的基本判定）。5、合格发货5.1质量部OQC判定合格的单品或整机设备，可以办理75、发货手续；5.2 OQC制作合格证及出具单品或设备的出厂检验报告，并加盖质量部印章；5.3 市场部接到质量部OQC的合格证和出厂检验报告后，方可进行发货，否则不得发货；5.4市场部发货人员凭合格证及出厂检验报告协调安排装车及出厂事宜。6、拒发货作业6.1 OQC发货检验判定为不合格的（拒收）单品，由OQC填写不合格评审单执行不合格评审流程；6.2生产部、质量部对不合格品处置、进行原因分析，提出改善措施，由OQC追踪至结案；6.3若因发货紧急、无备品、替代品等情况，市场部经总经理批准可申请分批发货方式、或其他方式予以解决；6.4发货质量管理控制过程中，仅允许合格品发货，不存在让步放行。7、附件发76、货检验记录台账不合格评审单顾客财产管理制度文件名称顾客财产管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部11-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为确保顾客所提供的产品、设备及技术文件得到适当储存与维护，保证顾客财产得以顺畅使用及有效管理，特制定本制度。2、适用范围公司顾客为配合其所下订单的需要，提供由其采购或生产的产品、设备及技术文件，除双方另有约定外，均依据本制度进行维护、管理。3、职责3.1市场部：负责顾客所提供产品、设备及技术文件的接洽工作，建立顾客财产记录，并定期对顾客财产的维护状况进行确认；3.2技术部：负责顾客所提供技术文件的确认及管理和维护；3.3生产部：负责顾77、客提供的产品、设备的管理和维护。4、管理规定4.1顾客财产的接收：4.1.1接收顾客财产时，由市场部与顾客接洽协调交付时间、地点及其它注意事项等，并提前以邮件+电话的形式联络各相关部门做好接收准备；4.1.2顾客提供的产品、设备，由生产部依交付清单内容确认其数量、品名、规格等，放置指定区域，并做好标识、记录；4.1.3顾客提供的技术文件，由技术部负责接收并做好备份、保管及使用；4.2顾客财产的验证：4.2.1客户提供的产品、设备需要定期进行验证的，由质量部按产品的监视和测量控制程序组织执行验证；4.2.2若检验不合格时，质量部则依不合格品控制程序执行，由市场部通知顾客，并依顾客的指示或意见处理78、。 5、顾客财产损坏、丢失及不适用情况处理的控制顾客财产在储存、使用期间有遗失、损坏或其他情形发生时，使用单位应第一时间报告市场部和质量部：5.1产品损坏、遗失：填写不合格评审单，及时做出整改，避免问题再发生；5.2设备改造余留品：5.2.1我司自行处理；5.2.2与顾客有协议的，按照协议处理；5.2.3无论哪种处理，均须在顾客财产记录中做出说明。6、附件顾客财产记录表不合格评审单产品标识与可追溯性控制管理制度文件名称产品标识与可追溯性控制管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部12-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为了规范我司质量管理各环节的产品标识、产品状态标识和79、可追溯性标识，以防止不同类型、不同质量状态的产品混淆、误用，确保需要追溯的产品实现产品的可追溯性，特制定本制度。2、适用范围公司内采购产品、半成品、产成品的产品标识。3、定义3.1产品标识：是指通过标志、标记或记录来识别产品特定特性的活动，这里提到的产品不仅是最终产品，而是泛指生产和服务提供全过程的采购产品、中间产品和产成品。我司产品标识的内容应涉及：名称、规格、型号、数量、生产者（必要追溯时）等。3.2状态标识：主要用于区别产品的检验状态。未经检验的产品标识为“待检”，已经检验合格的产品标识为“合格品”，已经检验不合格的产品标识为“不合格品”，已经检验但存在质量争议的产品标识为“待确认”，状80、态标识可通过区域划分来实现。3.3标识卡说明：我公司内标识卡片为统一格式由质量部保管 合格绿色卡片； 不合格红色卡片； 返修黄色卡片。4、职责4.1质量部负责本标准的制订、修改，并组织实施，负责组织产品标识具体实施，并进行考核、监督；负责标识卡片的设计；4.2质量部负责采购产品合格与否的状态标识的；采购部负责标识卡片订购；4.3生产部负责生产过程中所有类别的标识与入库产品的标识管理；负责标识卡片的使用；4.4生产部装配厂负责整机设备的标识（应标识合同号、发货日期）；4.5质量部、行政部、生产部负责实施各类产品标识的监督与检查，及追溯时进行追溯。5、产品标识规定5.1原材料的标识原材料分别采用标81、识卡、标牌（生产部自行打印）方法标识，标明其名称、规格、型号、生产日期、产品代号、批号、数量及状态。5.2生产过程（工序）产品的标识5.2.1进入各厂的采购产品应带有库管人员在发料时的标识卡，无标识的产品由领料人请库管人员重新进行标识（只针对A类外购产品）。5.2.2生产过程中过程产品（半成品）的标识，由生产人员负责标识。在过程产品离开作业台时，挂上标识卡，其内容包括：产品名称、合同号、图号、完成日期和生产者及产品数量。每道工序还需做好上道工序标识的移植工作。5.2.3产成品的标识 产成品的标识分“最终工序标识”和“入库后标识”二种。最终工序标识由生产人员负责进行，入库后标识由库管人员负责。582、.3.3如有特殊标识情况发生时，由生产部对特殊型号、规格、颜色、特殊原料、特殊质量指标等打印出特殊标识、定置区域存放。5.3.4各环节失效标签应及时废弃，避免混淆使用。6、产品追溯规定6.1产品追溯方式出现产品品质问题需追溯时，可以下列方式入手：6.1.1产品的生产日期、入库日期；6.1.2产品的合同号、图号；6.1.3相对应产品的检验记录；6.1.4生产日报表及相关生产记录；6.1.5其他可追溯之方式。6.2产品追溯流程问题产品入库日期合同号图纸号检验记录生产记录作业者XXX产品追溯流程7、附件产品标识卡标牌（清楚标识即可，格式不限） 检验、测量和试验设备控制管理制度文件名称检验、测量和试验83、设备控制管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部13-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备能力持续满足规定要求，特制定本制度。2、适用范围本公司各部门所使用的检验、测量与试验的计量器具、仪器及设备的管理，均适用本制度。3、定义3.1检验、测量与试验设备用作验证产品某项（或某几项）特性是否符合既定规格的计量器具、测试仪器等总称，包括各种尺类、螺纹规等检验、测量设备。这些设备上必须有有效的“合格证”（以下简称这些设备为“检测设备”）。3.2基准设备为本公司同类检测设备中具最高精确度的设备，其核准方法必须符合或可追溯至84、国际（或国家、行业）标准。3.3“参考用”之设备若设备上没有有效之合格标识，一律视为“参考用”之设备，其所测得数据仅可作参考使用。这类设备的具体管理由研发部负责，不受本制度管制。4、职责4.1质量部为检测设备的归口管理部门，负有下列责任：4.1.1建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检测设备”均经校正，并能追溯至国际（或国家、行业）标准，有校正证书；负责设计本公司的计量标识。4.1.2当校正用的国际或国家标准不存在时，须制定校正的方法和标准以及记录。4.2计量人员由质量部相关人员兼任为检测设备管理者，负有下列责任：4.2.1执行检测设备接收检查及保存第三方校正证书；4.2.2填写85、检测设备台账、检测设备周期检定校准计划、检测设备校正时间表等；4.2.3执行校正工作并作出报告以及培训执行使用的相关人员；4.2.4计量人员负责检测设备的监督考核工作，质量经理负责审核工作，质量副总负责考核不合格的处罚工作；4.3研发部、生产部、质量部为设备之维修、保养责任单位，负有下列责任：4.3.1检测设备的操作规程及安全规程的制定；4.3.2生产部负责自制检测设备台账的建立及相关标准的制定；4.3.3检测设备所属单位负责执行定期保养检查工作与维修工作；4.3.4检测设备异常排除工作；4.3.5检测设备履历、档案的建立与保管。4.4检测设备的使用单位有下列责任：4.4.1日常的保管、检查、86、保养工作；4.4.2监察检测设备的计量检测有效期，及时通知送检、校正；4.4.3选择合适的检测设备，掌握日常保养方法并具体实施；4.4.4发现使用、点检的异常，立即联络质量部计量人员处理。5、管理程序5.1检测设备的购入5.1.1检测设备的采购，由各使用部门提出申请，经本部门经理核准后报采购部统一采购；5.1.2采购部应确保采购的检测设备附有合格证书（符合国际、国家或行业标准）；5.1.3所采购的检测设备须由质量部计量人员验收合格并在计量器具台账登记后方可使用；5.1.4计量验收应包括一般性功能测试、证书检查。5.2检测设备的校正5.2.1除检测设备购入时的检查及一般性功能测试外，本公司所有检87、测设备一年校正一次（压力表校正周期为6个月），以确保其准确性与精密度；5.2.2检测设备送至本地计量局（所）进行校正，并由该单位出具书面校正合格证书；5.2.3检测设备的公司内部校正可利用相关的基准设备为参照，由计量人员实施校正；5.2.4检测设备发生损坏时，计量人员及时通知采购部，由采购部安排、联络维修；5.2.5内部校正为一般性常规简单调整、校正、电池更换等，故不做程序及制度规定；5.2.6外部维修后以维修单位的精度报告判定是否继续使用，亦不做程序及制度规定；可使用的检测设备本年（次年）送计量局（所）校正，不可使用的按报废程序执行。6、检测设备的报废管理6.1检测设备在使用中因磨损，精度降88、低，经计量人员确认，可以降级（精度）使用的，须在检测设备的明显部位注明误差值或标注其它标志；6.2检测设备经确认不能使用的，由计量人员在台账中予以注销确定报废；6.3报废的检测设备（卡尺）注销后，可二次利用，配给精度要求低的岗位做辅助性使用。7、检测设备的标识管理7.1检测设备自发放之日起均应贴有我司专用标识，并注明下次检定日期，作业者发现所使用的计量器具超过检定期限时，应及时报检；7.2自制检测设备应有明显的规格标注；应有颜色标识：蓝色漆符合精度要求；黄色漆精度稍差，要谨慎使用。7.3对检测设备上粘贴的标识，每个人都要爱护；无正当理由将标识弄丢、弄掉，按损坏赔偿的最低限额罚款（20元）7.489、未贴有标识的检测设备，禁止使用并及时给予销毁。8、检测设备的损坏赔偿管理8.1因工作中操作失误造成检测设备损坏、精度降低或报废，执行损坏赔偿制度。8.1.1造成检测设备报废，按原值的10%-20%处罚金（不考虑折旧，以下同）；8.1.2造成损坏经过修复能够使用，能保持原有精度的，按实际发生维修费的50%赔偿；8.1.3造成损坏经过修复能够使用，但达不到原有精度的，按原值的80%或实际维修费赔偿；8.1.4对恶意破坏检测设备或性质特别严重的损坏检测设备事件的责任者，给予留厂察看或辞退处分；8.1.5检测设备损坏，又追查不到责任者时，由该检测设备的借用者或领用者负责赔偿；8.1.6检测设备意外受到90、落地、挤压、撞击或损坏，责任者须向计量人员如实报告，不得隐瞒，对有意不报或嫁祸他人者，公司予以辞退；8.1.7自制检测设备损坏或丢失，按成本的20%处罚金（自制计量器具指生产部登记在帐的自制计量器具）。8.1.8检测设备丢失：（1）外购检测设备按原值的100%处罚；（2）自制检测设备按制造成本的20%处罚；8.1.9发生检测设备损坏、丢失，责任者需在一个工作日时间之内向计量人员说明原因，由计量人员填写检测设备损毁报告单并报于质量经理审核，通过审核的报告单上交质量副总确认；8.1.10质量副总根据检测设备价格和维修费用，责成计量人员填写检测设备处罚单，由质量部经理审核并报质量副总批准后，转交给行91、政人事部，由行政人事部完成扣款工作并存档保管。8.1.11罚金限定一次事故最高不得超过400元，最低不低于10元。8.1.12任何人未经许可不得私自拆装、修理检测设备；检测设备不得外借。9、计量器具的编号为方便管理和查取，将计量器具分类编号如下：9.1卡尺类编号：K*；9.2外径千分尺、内径千分尺编号：Q*；9.3高度尺编号：G*；9.4内径表、百分表、杠杆表类编号：B*；9.5深度尺编号：T*。10、相关文件年度计量器具检定计划计量器具台账检测设备损毁报告单检测设备处罚单 不合格品管理制度文件名称不合格品管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部14-XXX科技股份有限公司 质量92、管理制度1、目的为防止不合格品被误用，规范不合格品的标识、隔离、处理，特制定本规章。2、范围本公司从进货至产成品的各环节中，产生的不合格品管理，均适用本制度。3、定义3.1不合格品（不良品）：是指不符合法规、标准、设计图纸、装配需要等要求的零部件，分为一般性不合格和事故性不合格；3.2报废品：因具有一个或几个缺陷而不能使用、装配的外购品、半成品及产成品；3.3返修品：不合格产品经返修可达到技术标准满足使用、装配要求的产品；3.4改制品：按原技术要求检验合格入库，而后因设计更改或质量改进需求，经改制才能使用的产品，亦属于不合格品范畴（改制品责任归口为技术部）；3.5处置：对不合格品处理方式的总称93、，包括退货、挑选使用、让步接收、返修、报废等；3.6授权检验人员：由质量部按实际检验需要授权，明确其检验职责范围的专业人员，包括：电气、工艺、设计、调试等相关人员。4、职责4.1事故性不合格由质量检验人员填写不合格评审表，由质量经理第一时间组织技术部经理、生产部经理共同评审做出判定、会签，质量副总负责批准（评审杜绝出现“呆滞”品）；4.2一般性不合格由质量检验人员进行判定，并填写不合格评审表，质量经理负责批准，；4.3质量检验人员负责不合格产品的标识、隔离以及报废品的处置工作；4.4质量检验人员有权停止已判定为不合格的生产工作，不得进入下一生产工序；4.5授权检验人员将职责范围内的检验结果报告94、于质量经理。5、作业程序5.1进货检验不合格品的控制5.1.1质量部IQC人员在进货检验中发现的不合格品，由IQC人员在该不良品的缺陷处用红色记号笔予以标注（或其它标注方式），并填写供货异常联络表，以电子邮件形式发送至采购人员；5.1.2判定合格或让步接收的问题产品，IQC人员填写供货异常联络表，以电子邮件形式发送至采购人员，并要求其改善；5.1.3判定整批不合格时（不合格数量超过AQL值），IQC人员对该批进货产品进行“不合格”标识拒收，并填写供货异常联络表，以电子邮件形式发送至采购人员，要求退货；5.1.4采购人员负责协调相关部门将不合格的进货产品移至“不合格区”，与“待检区”及“合格区”95、的产品进行明显区分、隔离。5.1.5判定为不合格的进货产品处理方式如下：（1）退回供应商，经处理（重新加工或返修）后再由IQC做进货检验；（2）由相关人员申请，经质量副总批准予以让步接收，降低标准使用；（3）让步接收，挑选使用；（4）让步接收，修复加工后使用。5.2制程不合格品的控制5.2.1作业人员在加工作中自检（互检）发现的不合格品，应予以挑出，并放置于指定的标有“不合格品”字样的工装容器中，待IPQC进行确认；5.2.2 IPQC针对作业人员挑出的不合格品进行判定，确属不合格且无法修复的，在缺陷处用红色记号笔标注不良，并将其移至不合格品专置区域（红色不合格专用箱）待废弃；5.2.3对可以96、修复的不合格品，由IPQC要求所属厂修复后使用，并做好相关记录；5.2.4不合格品专置区域的不合格品，IPQC应于次日下班前集中废弃清理。5.3最终检验不合格品的控制5.3.1质量部FQC人员在检验时，发现的不合格品，在缺陷处用红色记号笔标注不良；5.3.2让步接收时，FQC人员将不合格品数量从该批中扣除，或要求送检厂补足合格品数，并通知送检厂取回不合格品进行处理，并要求其改善；5.3.3判定为不合格品时，FQC人员对该批产品贴不合格（拒收）标识或加盖“不合格”印章；5.3.4送检厂将不合格产品领回处理，暂不能处理的定置于“不合格”区，做好隔离工作，待进一步采取对策处理。5.3.5判定为不合格97、的产品处理方式如下：（1）由送检厂安排返修后再进行交检，FQC填写不合格评审表；（2）由送检厂长或生产部管理人员申请，经技术部、质量部、生产部评审会签，质量副总批准后予以让步接收，降低标准使用；FQC填写不合格评审表。6、相关文件相关检验记录表不合格评审表GBT 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB-T 6378.1-2008 计量抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的对单一质量特性和单个AQL的逐批检验的一次抽样方案质量检验记录管理制度文件名称质量检验记录管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部15-98、XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的质量检验的核心职能为判定、把关、预防和报告，通过对质量检验记录的管控，是为了确保各项质量检验记录能得以有效管理，便于质量问题的发现、解决与预防，并具有可追溯性，特制定本制度。2、范围质量体系管理的各项及检验记录与报告均适用本制度。3、权责单位3.1行政部负责公司质量记录的归口管理；3.2各职能部门、厂负责各自的记录控制和管理；3.3质量部配合各部门、厂对质量记录的适用性、可行性及有效性进行评估。4、质量记录分类4.1 IQC检验记录4.2 IPQC检验记录4.3 FQC检验记录4.4 OQC检验记录4.5整机设备产品调试记录及设备发货检验记录4.6检99、验报告，质量分析报告，关键点控制图表，质量会议记录等5、管理规定5.1质量记录的设计5.1.1本公司正式记录各项质量状况的表单，均由质量部负责设计；5.1.2每份质量记录表单设计时，应有表单名称，以阐述表单之核心用途，并有利于不同表单的区别标识。5.1.3每份质量记录表单均应有编号。其编号原则为：YYY/JL-XX-YY-20XX YYY/JL表示XXX/记录；5.1.3.2 XX表示流水号；5.1.3.4 YY表示所属部门简写；5.1.3.4 20XX表示表单建立年份。5.1.4表单项目：5.1.4.1检验项目；5.1.4.2检验时间；5.1.4.3 所属厂别；5.1.4.4具体检验内容（数100、据或符合表示）。5.1.4.5责任人员或相关人员；5.1.4.6记录人及记录时间；5.1.4.7审核人及审核时间（必要时需要会签及批准）。5.2记录表单的填写5.2.1质量记录表单必须用蓝色或黑色笔填写，不可使用铅笔填写；5.2.2填写字迹应工整、清晰、易于阅读；5.2.3填写错误处应直接划废弃直线，在其旁边填写正确内容，并有签名（章）以示负责；5.2.4质量记录应有记录人及审核人的签名（章），并同时签注日期，以便追溯；5.2.5质量记录应如实、认真填写，不得弄虚作假。5.3质量检验记录的存档5.3.1质量检验记录应根据相关制度（文件）的规定流程，进行必要的审核、转发等作业；5.3.2记录部门101、及收文部门的均应妥为保存质量记录，便于追溯；5.3.3原则上每一类记录（即表单编号相同者）应存放于同一份档案夹，并在档案夹外面予以标注记录名称；5.3.4必要时，行政部门应依据方便检索的原则编制各档案的编号与索引，并归档；5.3.5质量记录依记录量而定，以年为周期作整理，分为现用档及保管档；5.3.6现用档表示记录内容为本年度质量记录，经常需查阅，以活动档案或其他方便查阅的形式存放于质量部。5.3.7保管档表示记录内容为较早的质量记录，一般由行政人事部文控管理人员以固定档案的方式存档管理；5.3.8需借阅、调用保管档质量记录时，必须向文控管理人员办理借阅登记并定期归还；需借阅、调用现用档质量记102、录时，需到质量部借阅并定期归还；5.4质量记录的防护5.4.1纸张类质量记录应注意防水、防潮、防霉；5.4.2电子档质量记录，应存于硬盘，由文控管理人员妥善管理定期拷贝复存。5.5质量记录保存期限5.5.1所有质量记录均应妥为保存，最低期限均为三年，第四年即可销毁5.5.2行政人事部有特殊要求的记录，按行政人事部制度执行。6、相关文件相关质量记录质量成本管理制度文件名称质量成本管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部16-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为了提供质量改进和质量策划的参考，并提供经营决策者成本分析和决策及战略规划的参考，特制定本制度。2、范围本公司质量成103、本（预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本）的分析工作，均适用本制度。3、术语和定义：3.1预防成本：为调查、预防或减少不合格或缺陷所支付的成本费用；3.2鉴定成本：为评估产品质量是否符合产品质量要求而进行的检验、试验的费用；3.3内部损失成本：公司内部因为制造、仓储、搬运等质量上失败所产生的成本费用；3.4外部损失成本：产品或服务因顾客投诉、退货等质量上失败所产生的成本费用3.5质量损失率 =产品质量成本的内部损失成本 +产品质量成本的外部损失成本产品销售总额4.职责：4.1财务部：负责核算、审核各部门的质量成本数据，负责价格、成本的确认，协调各部门数据的真实性，并核准质量成本报表；104、4.2质量部、生产部、技术部、市场部负责提供本部门质量成本数据；负责本部门年度质量成本控制计划，月度、季度、年度质量成本指标的落实；4.3质量部负责质量成本分析，编制质量成本分析报告，并根据质量成本分析报告，分析造成内、外部损失的主要原因，提出改进措施并监督实施；4.4行政人事部负责各部门年度质量成本计划，月度、季度、年度质量成本指标完成情况的绩效考评。5、质量控制工程5.1成本说明质量计划的制定与执行。5.1.2质量体系的稽核与评价。数据的分析与纠正措施。检验、量测治具的设计。5.1.5质量可靠性工程的计划。5.2计算来源5.2.1质量部工作人员工资。协助参与工作人员工时费用的估算。6、品质105、会议6.1成本说明公司各级质量会议（月、周）。质量改善的专案会议。因质量问题召集的会议。其他与质量有关的会议。6.2计算来源非品管人员开会时间乘以工资率或以实际工资比例计算。出差、交通发生的费用。7、质量活动（内/外部）7.1成本说明改善提案活动。7.1.2质量宣传活动。外界的质量观摩、研讨会。加强品质意识的宣传活动。7.2计算来源依实际发生的费用计入。以参加活动的人员工时乘以工资率估算费用。8、质量培训8.1成本说明公司内部质量培训课程。外界举办的质量培训、学习班。8.1.3质量书刊、杂志。8.2计算来源8.2.1行政人事单位提供内训费用及书刊、杂质费用统计。外部培训、学习以实际发生费用计入106、。9、供应商调查、评定与辅导9.1成本说明新供应商调查。进货质量问题点辅导改善。9.1.3质量水准评估。9.2计算来源由协助单位提供协助人员工资及交通费用。工作人员工时费用。11、检验成本11.1成本说明11.1.1所有检验所发生的成本；场地设备、水电、搬运设备。其他文具、工具等必需品。11.2计算来源工作人员工资。其他实际产生的费用。12、检测设备保养与校正12.1成本说明12.1.1检测设备保养、管理工时。12.1.2检测设备送外校正费用。12.1.3检测设备修护费用。12.2计算来源工作人员工资。以实际发生费用计入。13、原材料、成品检查、试验等质量活动损耗13.1成本说明破损、试验、损107、耗的材料或成品。13.2计算来源以实际发生损耗费用计入。14、内部失败成本14.1更改成本说明经加工后因质量不适用的半成品或产成品的制造成本（但须扣除剩余价值之金额）。14.2计算来源依更改的实际发生费用计入。15、重新加工15.1成本说明质量检验未达到质量标准，需重新加工所引起的工时及材料等费用。15.2计算来源修理人员之工资。修理所损耗之零件材料。16、闲置时间损失16.1成本说明因质量问题导致在产品无法继续生产或直接停产损失的直接工时及制造费用。16.1计算来源由生产管理提供，依工资率、费用率及实际发生费用计入。17、外部失败成本17、服务材料支出成本。17.1成本说明17.1.1产品质108、量保证期间内免费更换零件材料。因其他各种原因未收费的零件成本。因客户取消订单所产生的实际费用。17.2计算来源由市场部提供资料，依实际发生的费用计入。18、逾期交货赔偿。18.1成本说明因纳期无法保证导致延期交货所付的赔偿费用。18.2计算来源由财务部提供依实际发生的费用计入。19、服务费用（含售后）19.1成本说明保证期间内免费服务的工时、差费等。19.2计算来源由财务部提供依实际发生的费用计入。20、编制作业20.1作业单位：编制质量成本由质量部主编，由财务部及各有关部门提供支持。20.2编制原则收集质量成本时，可依实际发生费用、单据获得，取精确数据计入。20.3归属代号为求每月质量成本分109、类、计算与分析工作简化，采用费用发生当时，即在有关的报表或单据中适当填注成本归属代号。归属代号由费用成本发生单位或会计填注成本归属。20.4归属代号范例20.4.1质成1：代表预防成本。20.4.2质成2：代表鉴定成本。20.4.3质成3：代表内部失败成本。20.4.4质成4：代表外部失败成本。21、报告表21.1正常运行的质量成本报告，以每月一次之方式，定期提出。21.2报告内容按四类品质成本分类，并列出其金额占销售之百分比。21.3此外可再列出各时期的质量成本数据，以说明其发展趋势。22、相关文件月度质量成本分析表 质量会议管理制度文件名称质量会议管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 110、司行政人事部17-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为规范质量会议管理，健全质量沟通渠道、有效解决质量问题，特制定本制度。2、范围本公司质量管理的会议，除遵照公司有关会议规定外，均依本制度进行。3、职责3.1质量部负责主导各部门召开质量分析、通报会，并统计质量异常信息，确定改善方案和落实责任部门；3.2技术部负责协助参与分析不良原因和提供改善方案；3.3生产部负责对产品改善方案的执行整改和及时反馈在产品质量异常；3.4市场部负责客户产品异常信息的传递及沟通处理方案；3.5行政人事部负责会议的协助事宜及记录。4、管理规定4.1会议类别质量会议可分为例行性会议与临时性会议两大类别。4.1111、.1质量例行性会议管理评审会议：目的是对质量管理体系评审，确认是否有效得到运行；讨论确定公司年度质量目标、策略。月度质量会议目的是对上月质量状况作检讨，对体系运行状况作定期的稽核，就重大质量事项达成决议，制定次月质量管理的各项工作计划，是本公司最重要之工作会议之一。周公司例会目的对上周质量状况作检讨，及时解决提出的质量问题及体系运行问题。例行会议一览表序号会议名称周期时间会议主持人参加人员1管理评审会议年1月总经理各部门经理2月度质量会议月每月末管代各部门经理3周公司例会周每周一总经理（管代）各部门、厂负责人临时性会议临时性会议由总经理、管理者代表或质量经理依需要建议召开，一般召开时机有：发生112、重大客户投诉或退货时。制程重大质量问题发生时。供应厂商发生严重质量事故时。发生严重违反公司质量管理体系的重大事件时。重大质量贡献，突破或其他需表彰或宣导事件发生时。4.2会议管理规定除遵照公司下发的有关会议管理的规定之外，还应遵照下列规定：一般原则例行性会议如已规定具体会议时间，则不另行通知；如未规定具体会议时间，应提前两天以上通知各参加人员（周例会不在此例）。例行性会议如有变更，原则上应提前半个工作日通知各参加人员。临时性会议原则上应至少提前一小时通知参加人员。会议参加者必须准时出席并签到，因故无法到会者，事先须向主持人请假，并取得许可，原则上须派代理人出席。会议应事先明确主题，与会人员应依113、据本职工作做好各种准备（包括资料、数据、样品等），并做好工作安排。 主持人应控制会议时程，应做到短时、高效。会议决议的落实情况，由会议应指定人员追踪，并作为下次会议追踪议题之一。会议应有会议记录，并依规定分发相关人员。4.3会议记录由行政人事部负责安排会议记录工作；重要会议的会议记录，经总经理签字确认后，复印分发参会人员或相关人员；对会议决定涉及的具体工作安排，须确认追踪结果，由会议记录者填写决议事项追踪表做追踪记录。5相关文件月度质量会议资料决议事项追踪表 质量检验规范制定管理制度文件名称质量检验规范制定管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部18-XXX科技股份有限公司 质量114、管理制度1、目的制定质量检验规范，使各项质量检验工作有效、顺利开展。2、范围本公司进料检验、制程检验、最终检验、出货检验均应依本制度制定检验规范。3、职责3.1质量部负责各类质量检验标准及检验SIP的编写工作；3.2技术部提供必要的技术性支持；3.3行政人事部负责文本的编号控制及文档管理工作。4、检验规定的内容制定检验规范作为质量检验人员作业的依据，其内容主要有：4.1抽样方式。4.2允收水准。4.3检验项目。4.4检验方法及测量工具。4.5依据标准或文件。5、检验规范的作用5.1明确检验作业的各项内容与要求，避免检验漏项；5.2规范质量检验的作业，有利于产品质量一致性的保持；5.3不易因检验115、人员的好恶影响质量判定的客观公正；5.4减少送检单位与检验人员的工作争议；5.5作为供应商共同遵守的质量原则；5.6有利于全员的质量训练。6、检验规范的种类6.1进货检验（IQC）规范。6.2制程检验（IPQC）规范。6.3产成品检验（FQC）规范。6.4发货检验（OQC）规范。7、检验规范的制定由质量部组织专人进行检验规范的制定，技术部提供必要的支持。7.1进货检验规范（含零部件）7.1.1制定方式针对A类进货产品制定详细的检验使用得规范，将其共同性的检验项目、内容、方法予以明确。对其中有差异的部分（如尺寸、结构等）用标示检验依据文件的方式（如参照结构图、零件图等）予以明确，检验者在具体物料116、检验时将这些文件作补充文件一起使用。制定依据国际、国家或行业标准。本公司产品设计要求。双方协议事项。7.2制程检验规范。制定方式针对我产品零部件的A类产品，制定一份制程巡检使用的规范，将该类产品在该制程的各工序中应检验的项目、内容、方法予以明确，有差异部分用标示检验依据文件的方式明确。制定依据国际、国家或行业标准。7.2.2.2生产工艺流程与作业标准。我司以往的质量经验。其他质量、技术文件或规范。7.3产成品检验规定制定方式针对我司产品等级逐一制定一份最终检验使用的规范，将各类产品在该制程完成后，应检验的项目、内容、方法予以明确，有差异部分用标示检验依据文件的方式明确。制定依据国际、国家或行业117、标准。产品设计要求。我司以往的质量经验。其他质量、技术文件或规范。7.4发货检验规范制定方式针对发货单品和设备产品分别做发货检验规范，供发货检验使用，将检验的项目、内容、方法予以明确，有差异部分用标示检验依据文件的方式明确。我司发货单品、设备产品均具有一定的特殊性，最终以满足实际使用要求或客户要求为出货检验标准。制定依据国际、国家或行业标准。产品设计要求。7.4.2.3实际运输环境。其他品质、技术文件或规范。8、相关文件IQC进货检验标准IPQC制程检验标准FQC产成品检验标准OQC发货检验标准 客户投诉管理制度文件名称客户投诉管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部19-XXX118、科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为规范对客户投诉（含客户抱怨、退货等）的处理流程，防范类似状况重复发生，维护公司形象，特制定本制度。2、范围客户对本公司产品质量或服务不满意而发生的抱怨、退货，除另有规定外，均依本制度执行。3、职责3.1市场部负责承接客户投诉的统计及客户沟通工作；3.2质量部、技术部、生产部负责客户投诉的原因调查、分析与改进工作以及责任确定工作；3.3相关责任部门客户投诉问题具体解决工作；4、定义4.1客户投诉：指客户对本公司产品质量或服务状况有所不满、抱怨，而提出的退货、换货、减价、免费维修、赔偿、减少订单、取消订单、技术改善、质量改善等要求或建议。4.2客户投诉情形4119、.2.1设备产品或单品质量有瑕疵。产品于运送过程中发生损坏。包装不当或因此导致损坏。质量、规格、数量与订单不符。其他质量问题或违反合约规定的状况。5、客户投诉处理5.1市场部非质量、技术、生产问题由市场部负责处理。市场部将客户投诉表原因分析、对策等栏目填写完整。必要时，市场部应会同相关部门研拟对策。5.1.4市场部将客户投诉表（含品管部转来的）传真或快递给客户，必要时附上相应的补充说明文件或样品。将客户投诉表存档。5.2质量部产品质量问题由质量部负责处理。5.2.1市场部部将客户投诉表发给质量部进行处理。5.2.2质量部会同相关部门研拟对策，并填写原因分析、对策等栏目。5.2.3质量部将客户投120、诉表填完整经质量经理审核、质量副总批准后以电子邮件形式发给市场部、行政人事部，质量部保留客户投原始文本。6、注意事项6.1总经理、管代对客户投诉的处理流程负有管理责任，应做好查核督导工作。6.2对客户投诉采取的处理方案，客户是否满意，市场部应征询了解。6.3客户对回复之处理方案不满意时，市场部应会同总经理及高管予以处理。6.4各部门在处理客户投诉过程中发生争议时，由总经理或管代协调仲裁。7、客户退货处理7.1处理原则客户退货视同客户投诉处理。客户的退货，除按正常客户投诉流程处理外，对退货品应妥善处理。7.1.3总经理或管代对退货品的具体处理应给予指示。7.1.4总经理或管代应责成相关部门做出退121、货品处理规定。8、相关文件客户投诉表客户退货处理规定 质量管理体系内部审核管理制度文件名称质量管理体系内部审核管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部20-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的通过对本公司质量管理体系的内部审核，适时发现体系在运行中发生的问题并采取对策，确保质量管理体系持续有效地运行。2、范围本公司质量管理体系架构内各项工作的定期或不定期审核工作，均适用本制度。3、职责3.1管代负责主持内审工作，建立内审小组，明确体系内审具体项目以及奖惩条件；3.2质量部经理负责主导体系内审的具体实施工作；3.2内审员负责质量管理体系现场审核；3.4各部门经理负责本部门接122、受质量管理体系内部审核及相关的不符合项纠正/预防措施的制定及实施。3.5审核小组负责不符合纠正和预防措施的审核及纠正和预防措施实施的验证。4、定义质量内部审核：对质量管理体系架构内的各项质量活动与相关结果进行查核，以验证其与本公司质量管理体系的规定是否一致，以及规定是否正确执行，并达到预定目标。5、内部审核由稽核小组于每年12月提出次年度5月份的内部审核计划，报总经理（或管代）批准；原则上公司每年进行一次内审。5.1内审组成质量部提出参加内审人员的组成情况，经总经理（或管代）批准。内审人员应符合下列条件：熟悉公司质量管理体系各项制度与规范。受过相关的培训（内审人员应具有内部审核员的资格）。口头123、书面表达能力较好。5.2实施计划由内审组长编写审核计划，经总经理（或管代）批准，并提前一个星期向被审核部门发出通知。实施计划应包括下述内容：5.2.1审核的目的、范围/部门。5.2.2审核的日期、时间安排。5.2.3审核的依据、评判准确。5.2.4审核组成员架构。5.3审核实施起始会议由审核组长在审核日按审核计划组织召开内审会议，主持人为总经理或管代。起始会议内容包括实施计划的再度说明和注意事项等。实施审核5.3.2.1审核人员通过面谈、文件检查、资料调阅及现场检查，收集证据，了解审核项目的客观状况。对发现的问题，审核人员应记录在不符合事项报告中，并经被审核部门负责人确认，以保证不符合事项能124、够被理解，有利于纠正措施的采取与实施。5.3.2.3内审人员应秉持客观、公正、负责的态度。5.3.2.4内部审核以“交叉原则”进行审核，及内审员不参与审核所在部门。5.4结束会议审核完毕，内审组长组织小组成员及被审核单位代表、总经理、管代及高管举行结束会议，结束会议内容包括：5.4.1审核中的所见所闻。应予肯定的成绩。应予纠正的不足地方（潜在不符合及改进项）。不符合事项的报告。5.4.5疑问解答。5.5审核结果追踪报告提出在审核工作结束后三天内，审核组组长负责编制审核报告，并报总经理（或管代）。审核报告至少应包括以下内容。5.5.1.1审核目的、范围/部门。5.5.1.2审核小组成员。5.5.125、1.3审核具体日期、时间。不符合事项的具体描述及风险描述。针对审核项目，对被审核部门的质量管理体系工作作出评价。5.5.2报告发放审核报告应发放下列部门：总经理（或管表）。被审核部门。不符合事项涉及部门。5.6追踪管理责任部门负责针对不符合项报告提出纠正措施并加以实施。5.6.2质量部追踪纠正措施的执行情况及效果确认。5.6.3质量部保存审核产生的记录、报告等资料。6、相关文件内部审核实施计划不符合项报告 质量培训管理制度文件名称质量培训管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部21-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为提升全员质量意识与观念、知识与技能，特制定本制度。2126、范围本制度适用公司全体员工，是对公司培训制度的补充规定。3、职责3.1质量部负责质量培训文件编写、培训实施、考核工作。3.2行政人事部负责提供培训支持工作。3.3总经理或管理者代表对质量培训工作进行监督。4、规定4.1本制度是对公司培训制度的补充，针对质量意识与理念、知识与技能的培训进行规范。4.2质量培训计划由质量部于每年12月制定，并与相关部门协商。4.3临时增加的培训由需要部门或质量部提出。4.4行政人事部应协助质量部组织各项培训的准备、实施与总结工作。4.5内部讲师由公司资深人士或专业人员担任（行政人事部审定任命）。4.6必要时可邀请公司以外的专家老师到公司担任讲师（管代审定、邀请）127、。4.7必要时相关部门可申请参加公司外部质量培训（管代审定）。4.8参加培训人员应向质量部提供学习报告。4.9每次培训应依教育训练制度的规定做好训练记录。4.10行政人事部组织对参训人员作必要评估考核（质量部提供支持）。4.11培训费用依公司培训制度与年度预算规定申请。4.12培训结束后，行政人事部部将相关记录、报告等资料存档，统一管理。5、质量意识培训5.1质量部应组织对公司各级人员进行相关的质量意识和理念的培训，根据公司资料管理存在的问题，每年不少于8小时培训。5.2对新入厂员工应由质量部作全面的质量意识与理念的培训，以促使新员工尽快适应公司的质量管理模式。5.3质量部应协助相关部门做好公128、司的各项质量宣传活动，以渲染公司的质量氛围。6、质量知识与技能训练6.1质量部应组织对公司各部门工作人员作与其工作相关的质量规范、制度的培训，必要时组织培训考核，以确保遵守质量要求而工作。6.2对新颁布或修订的质量规范、文件，质量部应组织对相关人员作必要的讲解或培训，以确保规范、文件被充分理解并实施。6.3对新产品，应由技术部门、质量部门组织对相关人员作必要的讲解或培训，以掌握新产品的技术要求、质量要求。6.4特殊岗位（如质量检验、重要岗位等）人员，应经过必要的专业培训，并经考核合格，方可上岗工作。7、相关文件质量培训计划 质量改进管理制度文件名称质量改进管理制度发 行配 布管 理编 号质量部129、公 司行政人事部22-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为激发员工潜能，踊跃提供有利于质量改进的意见，提高生产质量，特制定本制度。2、范围本公司员工对公司经营管理，技术工艺、品质改善等各方面之改善建议，均适用本规章。3、职责3.1质量部是质量管理体系改进、纠正和预防措施的归口管理部门，负责监督、协调重大纠正预防措施的实施。3.2技术部是产品质量改进、纠正预防措施的归口管理部门，负责对产品质量问题所采取的纠正预防措施的协调、监督及组织重大质量问题的纠正和预防措施的制定工作。3.3管理者代表负责监督协调改进、纠正和预防措施的实施。3.4各部门负责制定、实施相应的改进、纠正和预防措施。3.130、5售后部负责有效地处理顾客意见。4、改进提案推行办法4.1改进提案认定提案范畴本公司员工提出的提议，凡属下列内容之一者，均属于改进提案：管理方法、制度的改进。4.1.1.2加工技术、作业方法、作业流程的改进。4.1.1.3质量精度改进。设计更新，功能改进提升，操作改进。4.1.1.5产品设计的改进，包装或外观的改进。原材料的节省，废弃品利用及其他成本降低的改进。工业安全、整理整顿、设备保养等的改进。其他有利于公司质量及质量体系建设的建议。非提案范畴提案内容如属下列内容之一，概不予受理：无具体的内容或单纯的希望者。4.1.2.2众所周知的事实以及正在进行的改进。已被采用过以及已有他人先提出的提案131、。非建设性的批评。4.2改进提案推行组织推行组织本公司成立改进提案推行组，管代任组长，形式审查、改进、推行职能。小组成员以审查3人、改进3人、推行3人为宜。4.2.1.3改进项目以总经理批准为执行条件。4.3改进提案实施与追踪4.3.1管代组织、协调改进工作的具体实施工作。改进小组应全力支持、配合提案的实施工作。4.3.3管代对提案的实施与追踪负直接责任。4.3.4总经理及高管对改进负有资金保证、监督检查的责任。4.3.5管代视具体改进成果申请奖励（此处不做详细规定）5、相关文件改进推行组织图改进填表改进推行计划 全面质量管理制度（TQM）文件名称全面质量管理（TQM）制度发 行配 布管 理编132、 号质量部公 司行政人事部23-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为提升公司整体质量管理，强化企业质量建设，特制定本制度。2、范围本公司推行全面质量管理（以下简称TQM）的活动，均依本制度执行。3、职责3.1管代负责TQM的推行管理工作；3.2总经理负责TQM计划批准及TQM活动决策的批准；3.3质量部负责协助管代推行TQM工作作出推行计划；3.4各部门经理负责参与推行TQM的计划与方案的拟定，负责本部门的TQM推行及改进工作；4、TQM的定义以及TQM推行4.1全面质量管理（TQM）：公司全员通力合作，使工作标准化、各种事项确实执行，从而使自签订、开发、设计、采购、生产、检验、调试133、发货、服务为止的每一阶段都能得到有效管理，确保高质量，这就是全面品质管理，简称为TQM（Total Quality Management）。4.2推行TQM的意义推行TQM，可以提升、改善公司的经营体质，表现在：提升全员质量问题意识。重视工作计划与PDCA。把握工作重点。重视过程管理。4.2.5团结。4.3推行TQM原则公司推行TQM强调以下原则：以顾客为关注焦点。贯彻质量第一。后工程是前工程的顾客。强调事实。尊重人性。注重标准化。 推动PDCA。强调精诚合作。追求零缺陷。全员参与。4.4由上而下推行TQM4.4.1根据公司决策的质量方针和目标，管代实施TQM推行。管代提出推行方向、项目、目134、标。4.4.3质量部策划推行细则、计划、进度。4.4.4各职能部门将工作细化推动、执行。4.5由下而上推行TQM各级员工将构想、建议、提案向上反馈。4.5.2管代组织审查、评估。4.5.3总经理进行裁决。实施并评估效果。5、相关文件TQM推行计划质量否决管理制度 文件名称质量否决管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部24-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1、目的为了体现质量管理的严肃性、重要性，提高全员质量意识、强化质量管理，特制定本制度。2、范围适用于公司采购产品、过程产品、最终产品质量问题责任部门及责任人的追究及处罚等。3、内容3.1 质量部是质量否决制度的归口管理部门135、，其质量否决相关的具体职责与权限如下：3.1.1负责公司的质量检验,工艺装备、治具的验证；3.1.2对各环节产品的状态以及对监视和测量设备的监督和管理；3.1.3负责对采购物资的检验和验证，对产品进行监视和测量：对不合格品的识别和评价；3.1.4独立行使质量检验和验证权利，对不合格品进行识别和控制，防止非预期使用；3.1.5有权提请质量奖惩；3.1.6有权要求相关部门、人员给予配合完成质量管理的相关工作。3.2 检验人员的职责与权限：3.2.1遵守国家法律、法规，遵守公司的各项规章制度；3.2.2需掌握整机检测设备的操作规程；3.2.3了解相关的技术文件并结合检测设备对产品进行检测；3.2.4136、对各环节产品质量负责，并对产品的状态标识情况进行监督；3.2.5能独立行使验证和检验权，对不合格品进行识别和控制（鉴别和把关）；3.2.6对工艺操作规程的贯彻执行情况负有监督责任，遇到违反操作规程情况应及时制止，必要时向生产领导反映，迅速采取措施；3.2.7严格贯彻质量标准、执行检验制度，按产品图纸、工艺等技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作；3.2.8做到“预防为主”坚持首件检验，重视过程检验，严格完工检验。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。3.2.9有权制止不合格原材料投产，不合格品（配套件）投入装配、不合格半成品转序及不合格品出137、厂；3.2.10有权制止生产过程中影响产品质量的野蛮操作及违规行为；3.2.11对各环节的质量相关内容、项目不合格或怀疑其不合格时，检验员有权确定重检、复检或试验后，再进行验收；3.2.12有权对各检验环节的不合格提出处罚申请。3.3由于不可抗拒的因素产生质量问题时，质量部填写“不合格评审单”后，由技术部提出处置意见、总工审批，确因客观原因引起的质量问题，则通知责任部门及相关部门采取纠正措施.4、不合格品的处理4.1不合格品处理程序：经检验确认为不合格品，检验员应在零件上作出不合格品标识，并同时开出不合格评审单，不合格评审单应以单个零件或单个产品为单位填写，以便统计和处理，不得以缺陷内容为单位138、填写，亦不得将若干相同零件或产品合填一份。缺陷内容应详细和如实的填写。对于批量较大、大型关键零件或各单位有争议时，由质量部提请总工程师仲裁并执行仲裁结果。4.2不合格品的处理方法4.2.1废品或拒收：凡检验人员判定为废品的，检验员应在零件上作好废品标识、隔离。对于由于内部材质缺陷报废的作废料处理；由于尺寸等偏差使本零件为废品，但其尺寸规格可改制成其他零件的，由生产部废品库分类保管以便改制；属拒收的外购件、外协件均由采购部办理退货。4.2.2让步接收：凡被总工程师签批为让步的，检验员应在零件上作好让步标识，方可转入下道工序或入库，检验员应做好让步接收的记录并及时报告部门经理，质量经理做好让步接收139、统计和备案工作（注：让步接收必须经过总工程师和质量经理签批，缺一不可）。4.2.3返修或返工：凡检验人员判定或总工程师签批需返修、返工的，由生产部负责返修、返工；如非生产车间原因需返修者，由生产部另给返修指令；返修的工时、返修工艺由技术部给予确定及编制。返修后应新办理交检手续，立即作出符合要求与否的结论。4.2.4发生废品的责任：4.2.4.1操作者应负责任：首件检验合格，成批加工的不合格，而在巡检时已被检验员发现告诉者；首件不交检验或不按工艺规程及要求进行作业而造成的废品；操作者明知不合格而弄虚作假、不论流到何道工序，一起由操作者负责，并由所在部门追究处理；零件未去毛刺、未清理或其他质量问题140、。4.2.4.2检验员应负责任：首件加工合格，由于检验员错检，认为不合格，作业者将其错加工，造成的不合格；加工零件在入库时发现零件尺寸不合格；4.2.4.3责任：首件不合格，检验时及巡回检查时（特别是关键件的巡回检查）都未发现，造成零件不合格（检验员负主要责任）。加工过程中，后道工序发现前道工序不合格（前工序负主要责任）。由于图纸、工艺、计划调度差错造成的成批不合格由相应人员负责。 5、最终产品5.1 市场部接到顾客反馈的质量问题时，应立即填写反馈单反馈到质量部；质量部针对质量问题及产品标识确定责任人，同时责成相关部门采取纠正措施，必要时技术协助确定；5.2 质量部根据质量损失，按质量奖惩制度141、对相关责任人提请处罚。6、质量奖励 对全年质量稳定、未发生质量问题的人员，按照奖惩制度予以奖励。质量管理体系运行考核制度 文件名称质量管理体系运行考核制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部25-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1.目的：为了保证我司质量管理体系的正常运行，实现流程最优化，达到提升内部管理水平的目标。2.范围：适用于XXX科技股份有限公司ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。说明：本制度的奖惩流程及奖惩通知，参考使用质量管理责任追究制度流程和文本。3.职责：3.1 ISO质量体系负责人：制定本制度及监督制度执行状况，并向公司提请相应的奖惩；3.2 管理者代表：142、审核并监督质量管理体系运行考核制度的执行及奖惩的批准；3.3 总经理：负责批准质量管理体系运行考核制度；3.4 各部门：负责执行质量管理体系运行考核制度中的要求。4.程序：4.1考核原则：4.1.1遵循公平、公正、公开原则；4.1.2考核对象为ISO9001质量管理体系涉及的所有部门；各部门经理是本部门ISO9000质量管理体系工作的第一责任人；4.1.4因违反本制度所出现的罚款，首先由部门经理无条件承担，找出直接责任人的，由责任人承担，否则，仍由部门经理承担；扣款由行政人事部从工资中体现。4.2考核时机：4.2.1随机考核：随时到各部门对ISO9000质量管理体系运行情况进行检查查等；4.2143、.2培训考核：对培训内容的掌握程度进行考核，如体系专题培训、作业指导书培训等；4.2.3专项考核：按照公司公布的时间而进行的专项考核，如内审、管理评审等。4.3考核方式：由ISO质量体系负责人根据实际情况灵活采用。包括但不限于以下几种：4.3.1日常检查；4.3.2专项/专题审核；4.3.3内部审核；4.3.4培训考试等。4.4考核依据：4.4.1经部门确认的不符合项数目；4.4.2考试的分数（所有试卷满分设定为100分，60分为及格分，低于60分为不达标）4.5考核处理：4.5.1培训考核：有关ISO9000体系培训，要求对参加培训的人员进行考核，有安排考试的必须参加考试， 考试方式（如闭卷144、开卷、岗位跟踪、补考等）由ISO质量体系负责人与管理者代表及总经理根据实际情况灵活选定，具体考核方式为：4.5.1.1第一次考试未能通过者，给予一次补考机会，仍未能通过者，提请行政人事部给予公司内通报批评，并无条件参加第二次补考；4.5.1.2第二次补考仍未能通过者，将给予罚款处理：部门经理（含副经理）级50元、员工20元；并无条件参加再培训直至通过；4.5.1.3参加再培训考试仍未能通过者，将按照4.5.1.2的罚款标准进行双倍处罚；4.5.1.4经通知（书面、电子档），无合理充分的理由（须有证明）一年内累计2次无故不参加指定的培训者，将给予200元罚款。4.5.2日常检查、专项/专题审核145、内部审核：包括随时现场检查或内部各种形式的检查、内审，或不符合纠正预防措施报告等所发现的问题。从书面或电子版不符合项整改通知发出后：4.5.2.1按照不符合项报告上规定的整改期限为基准，在限定的期限内未能完成纠正预防措施的，可提前2天申请给予延长改善时间，原则上延长时间不超过7天；4.5.2.2在不符合项报告发出后，未提出延期申请者，视为接受在限定期限内完成所有的纠正预防措施；4.5.2.3在延长期限内没有完成纠正预防措施的，责任部门必须提交书面形式（格式不限）的详细的 原因分析，以及预设的改善方案，提交ISO质量体系负责人审核后上报管理者代表或总经理批准；4.5.2.4因不可抗力（如工作场146、所限制等）而导致的不符合或潜在不符合项的整改，所属部门应做出整改规划、计划，以期尽快完成整改。4.5.3处罚规定：4.5.3.1未能做到4.5.2条款规定的，在整改期限到期未能完成纠正预防措施回复，也未申请延期和书面原因说明者，第一次公开通报；第二次给予罚款50元，由部门经理承担；处罚后2周之内，必须完成不符合项的改善工作，否则给予双倍罚款。4.5.3.2同一部门3个月内累计出现5项不符合项，或者一次内部审核过程中发现3项（含3项）以上不符合项者，将直接给予部门经理50元罚款。4.5.4拒不配合ISO质量体系负责人开展有关体系知识培训、日常检查、各种形式内审的部门，提请通报批评、并给予部门罚款147、200元，由部门负责人承担；并向管理者代表及总经理提交详细的书面原因说明。属于拒不配合现象的情形包括但不限于以下：检查、审核人员到部门开展工作时，部门负责人拒不配合也不指定相应配合人员的；4.5.4.2阻挠、拖延，不提供体系运行证据或相关说明的；4.5.4.3诋毁或其他方式损害检查人员、审核人员形象者，一经查实，将给予直接当事人以至少100元罚款，部门经理承担领导连带责任，处以至少50元的罚款。4.6外部审核，包括年度审核、换证审核等，遵照下列情形执行：4.6.1年度外审（第三方审核）时，导致出现严重不符合项的部门，该部门所有管理人员各罚款200元。下表为允许各部门的轻微不符合项范围，超出者按148、每项扣罚50元的标准执行：部门不超过项数总经理、管代1项市场部1项采购部1项行政人事部1项生产部2项质量部2项技术部2项4.7所有培训、各种形式的检查、内外部审核等活动，在工作开展前，由ISO质量体系负责人发出书面通知，以便于各部门及相关人员做好工作安排。4.8 因公司ISO质量体系架构建设不完善导致相关部门无法完成规定要求时，ISO质量体系负责人应及时进行评审、改进，具体运作由管理者代表负责监督。4.9罚款及奖励方式：所有罚款由ISO质量体系负责人根据可查证据开出质量奖惩申请表，经管理者代表或总经理审批后，转交行政人事部处理。4.10 ISO质量体系负责人在每个月度应有相应的工作计划及总结，149、对在月度工作当中发现的问题进行整理和汇报，形成月度工作报告，交管理者代表审核，总经理批准备案 ，并通报各部门。5.相关记录：5.1不符合项报告5.2 ISO9001体系运行检查表5.3质量奖惩申请表6.相关文件XXXISO质量管理体系文件技术文件标准化管理制度 文件名称技术文件标准化管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部26-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1.目的为规范公司的技术标准管理工作，遵循国家、行业相关的技术标准规定，提高公司的技术水平，特结合我司的实际情况制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司各技术标准的制定、审批、执行与管理事宜。3.责任公司技术标准由技术部150、根据相关标准负责制定与完善，各部门须严格执行。4.技术标准的制定与审批技术标准分为国际标准、国家标准、行业标准、企业内控标准和协议产品标准（特制）。4.1制定技术标准的原则如下：4.1.1符合实际、技术先进、经济合理、安全可靠；4.1.2同类产品，进行规格优选和合理分档，形成标准条例；4.1.3非核心部位尽量采用国际上通用的标准和国内外的已知成熟标准；公司技术标准尽可能的要优于采用的国际标准或国内标准；4.1.5对产品质量有直接影响的物料及企业内部中间产品，必须制定质量检验标准。4.2所采用的公司技术标准由技术部经理带领设计（含工艺）人员负责起草，经分管副总审核后，送交公司总经理批准后颁布实施151、。4.3公司技术标准的修改由生技术部经理负责，修改前必须充分调查市场、客户、生产、质量等相关部门需求，修改后的审批颁布程序同上。4.4公司的技术标准修改得到确认的同时，废除以往的旧标准。5.技术标准的执行5.1公司技术标准一经颁布，各部门必须严格贯彻执行。任何部门在工作执行过程中，不得擅自修改工艺、降低标准。否则，所引起的质量后果将按质量管理制度中的有关条款执行。5.2公司的各类质量验收、检侧活动，都必须按制定的技术标准执行。符合标准的产品由质量部颁发合格证；不符合标准的产品不准入库、不准出厂。5.3技术人员处理完毕的技术资料、文件，应及时归档或上传公司网盘，不得私自保留母版。5.4归档应达到152、如下要求：5.4.1纸质技术文件与资料应优良、文字清楚、格式统一、装订整齐、签字手续完备；5.4.2准确、齐全、成套，新设计的图样技术文件应符合国标、行业标准或企业标准。5.5归档的技术文件与资料，应确定密级和保管期限并形成编号，登记造册，以便查找：5.5.1归档的技术资料按名称、特征编成册，按时间顺序或按重要程度排列；5.5.2应编写“目录”，技术资料也应逐张编号，并根据需要编写备忘记录。5.6已归档的技术资料（纸质、电子版），任何人不得编辑、涂改；需要查看者，须取得相应的查看资格。5.7技术资料采用电子文档格式时，由总经理负责备份。5.8技术资料在保管时，应注意防火、防潮、防虫、防盗；对长153、期和永久保存的技术资料，若有破损或字迹模糊者，应及时修补或复制。5.9存档的技术文件及资料（包括产品样件）、未存档（试制的）的技术文件及资料只有在下列情况下才可以外借：5.9.1已签订技术协议的外协生产；5.9.2对比试验；5.9.3特殊需要，经过总经理签批的情况时。6.附则6.1公司技术标准每隔2年审核一次，并根据市场、客户、生产、质量等相关部门的实际情况做适当的修订；6.2本制度由质量管理部制定，经质量副总审核、总经理批准后执行；当出现不适用时，参考行政人事部对公司文件的相关要求执行。关键特殊过程管控制度 文件名称关键特殊过程管控制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部27-XX154、X科技股份有限公司 质量管理制度1.目的对关键和特殊过程进行确认，确保产品质量符合规定要求。2.范围适用于本公司关键和特殊过程的确认，我司关键特殊过程为焊接过程。3.定义3.1特殊过程是指本道工序不能完整的反映和评定它的质量特性，它的质量特性将在随后的过程中乃至产品使用时才能逐步反映，这样的过程称之为特殊过程；典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、铸造、锻造、压铸等；这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定；3.2鉴定小组：由我司技术部组织设计师、检验员、设备管理员和作业者成立的，针对焊接过程和焊接设备进行认可、鉴定活动的小组；3.3鉴定争155、议：当鉴定小组因内部意见不统一、无法达成一致意见或形成有效方案时，由质量部向总工申请最终裁决。4.职责4.1生产部和技术部负责关键和特殊过程的确认；4.2鉴定小组负责关键特殊过程确认时产品质量的评审（或试验），必要时总工做最终裁决；4.3技术部负责编制关键特殊过程SOP、工艺、操作规程等文件；组织鉴定小组编制关键特殊设备验证方案，每半年进行一次验证；4.4焊接厂负责关键特殊过程相关记录的填写，生产部负责特殊设备的控制工作；4.5行政人事部负责关键特殊岗位人员培训、考核的控制；4.6质量部负责监督关键特殊过程的所有活动。5.岗位责任制5.1作业者5.1.1熟练掌握操作技能和特殊工序的质量控制方法156、，必须取得相应的作业资格；5.1.2明确质量特性、技术要求和控制目标，做好设备、工装治具的维护、保养工作；5.1.3根据特殊工序质量波动规律，及时进行调节控制；5.1.4发生不可控的工序异常时，及时向本部门上级及质量检验人员报告。5.2质量检验员5.2.1做好特殊工序现场监督和指导工作，当好作业者的自控参谋并做好过程检验记录；5.2.2监督检查作业人员是否遵守工艺纪律和相关特殊工序的控制要求；5.2.3及时将特殊工序的质量问题报告给本部门上级及焊接厂长，以便及时采取纠正措施。5.3设备管理人员按规定定期对关键特殊设备进行检查和维护，及时对设备进行检修和调整，并做好相关记录。6.过程控制6.1过157、程鉴定6.1.1生产部和技术部针对不同的特殊工序产品调试设备、设计工装治具，确定参数直到生产质量符合规定要求，经过鉴定小组评审和测试后，纪录最佳工艺参数，技术部编制作业指导书或相关的工艺文件；6.1.2特殊过程结束后，根据使用效果及下道工序的反馈，生产部和技术部进行参数调整；6.1.3质量检验人员根据作业指导书或工艺文件要求对相关的过程进行监视，以确保过程确认的有效性；6.1.4每天作业人员应进行日常设备点检及保养维护；6.1.5关键特殊工序、岗位应保持工作环境的整洁、舒适；公司6S管理监督人员应定期对关键特殊岗位、设备及文明生产情况进行有效监督检查。6.2设备鉴定6.2.1生产部必须确保所使158、用的特殊生产设备的安全性、可靠性、精度及工序能力持续符合使用要求；6.2.2质量部必须确保所使用的检测设备持续符合使用要求。6.3特殊岗位人员的鉴定作业人员必须具有相关技能，特殊过程人员必须具有相应的资格方可上岗，必要时，行政人事部要定期进行内、外部特殊岗位的培训。6.4关键特殊过程的再确认6.4.1周期性确认：鉴定小组每年按照以上程序确认一次；6.4.2更改性确认：如材料、人员、设备发生变化时，相应的工艺参数需及时重新确认，以确保更改的有效性。6.5质量部按照质量记录控制程序的相关规定，负责产品过程确认记录的控制和管理。7.相关文件质量记录控制程序生产设备使用管理制度8.相关记录关键特殊过程159、鉴定表特殊过程设备认可记录质量计划管控制度 文件名称质量计划管控制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部28-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1.目的为确保产品设备满足规定的要求，公司对所有产品设备合同或客户在合同中有特别要求的项目进行策划、并提供资源，以指导生产和检验工作。2.范围适用于公司所有产品设备合同及客户在合同中有特别要求的项目，策划范围为投产阶段，产品设备的设计阶段的策划按照公司的技术部设计控制程序进行。 3.职责质量部负责根据技术文件编制QC工程图；质量部负责对相关部门质量策划的实施情况进行监督检查；生产部负责按照QC工程图，实施相应的生产和质量控制。4.定义4.1160、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标；4.2质量计划：规定设备产品实现的过程，并为特定的设备产品提供资源的文件。5.内容5.1对公司的产品设备或合同进行质量策划5.1.1公司进行质量策划的时机:a）非成型设备产品合同（成型设备及标准件应做出标准流程），或采用新工艺或新材料技术革新或技术改造的产品设备；b）合同中客户对设备产品有特定的要求。5.1.2质量策划的内容a）对质量特性进行识别、分类和比较，并建立其目标、质量要求和约束条件；b）确保过程实现所需的资源配置如设施，运作阶段的划分人员的职责权限和相互关系；c）确定过程涉及的验证和确认活动监161、视、检验和试验活动及产品验收准则之各项作业文件（检验标准、作业标准）；d）编制质量计划和作出质量改进的规定；e）确立产品验证和监视活动的抽样准则，确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录；f）进行质量策划的结果形成文件化的质量计划QC工程图。6. QC工程图6.1 QC工程图编制的原则：6.1.1 QC工程图的编制以设计输出、客户要求和相关标准为基础，以跨功能小组参与为宜；6.1.2保持与公司质量方针、目标及与质量管理体系文件协调性、一致性；6.1.3可以引用公司质量文件中相关内容，提供指导性原则（服从于公司质量文件）。6.2 QC工程图特点：6.2.1 QC工程图通常是针对特定的产品（也可162、针对已做出标准流程的成型设备及标准件）；6.2.2 QC工程图的编制、审批和发放：QC工程图属于质量体系的三级受控文件，需要符合受控文件的编制和受控要求，在使用现场需要最新版以指导生产和检验工作；6.2.3 QC工程图的实施、监督：生产部各厂在生产中应按照QC工程图的规定要求进行控制，并将执行情况及时反馈到质量部；质量部负责监督生产部各厂QC工程图的实施，实现总控；6.2.4 QC工程图的修改：QC工程图内的任何因素发生改变时，如过程，重点控制参数，检验标准等，需要及时修改，QC工程图修改按公司文件控制程序执行。6.3 QC工程图内容5M1E（人机料法环测），是我司QC工程图的重点控制内容。6163、.3.1编写流程简图及工序（工程）名称、作业标准/依据、检验标准/依据等；6.3.2 控制项目，包括材质、尺寸、性能、结构、外观、标识、可靠性安全性、防护等；6.3.3规格值/要求说明，如如，必须符合图纸、工艺或作业SOP、或检验SIP等；6.3.4控制方法，包括监测频率、计量配置、设备配置、执行人、记录等；6.3.5整机设备调试及拆机、发货控制等。7.相关文件和记录7.1文件控制程序7.2QC工程图产品特殊特性管理制度 文件名称产品特殊特性管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部29-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1.目的对公司特殊特性产品的开发、确定、收集、标识、流转进164、行控制，以更好的满足整机装配以及顾客要求。2.范围适用于整机装配、顾客及工厂内部有特殊特性要求的产品或过程。3.职责3.1公司技术部负责对设备产品的零部件重要度进行分类；3.2质量副总（总工）组织厂内多方认证，必要时可以与客户共同商讨。4.术语标准件：结构、尺寸、画法、标记等各个方面已经完全标准化，并在我司所有设备产品（含已发货）调试安装过程中能够无障碍通用的零部件（为狭义标准件解释）；成型设备：5.工作程序5.1公司零部件特性的重要度分级原则：项目 等级A或BC尺寸1.涉及功能的尺寸2.影响功能的尺寸3.特定的关健尺寸自身配合的尺寸非配合的尺寸材料1.重点项目2.危险和安全的项目3.客户指定165、的项目降低性能但不涉及危险和安全的项目不影响使用性能的项目外观装饰面直观的重要项目a.装饰件非重要的项目b.非装饰件的重要项目非装饰件的非重要项目性能a.重点项目b.涉及危险和安全的项目c.客户指定的项目降低性能但不涉及危险和安全的项目不影响使用性能的项目6.相关文件和记录表格6.1产品质量先期策划管理程序6.2XXX零部件等级表（格式由技术部自行拟定）质量方针、目标制定及评审管理制度 文件名称质量方针、目标制定及评审管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部30-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1 目的：为明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，结合公司的经营166、实际，制定本制度。2 范围：本公司质量方针、目标的制定和执行的管理。3 职责：3.1 公司全员参与质量方针、目标的制定；3.2 质量副总（管代）组织成立质量领导小组；3.3 质量领导小组负责评审质量方针和目标，经过管代审核、最高管理者批准后实施。4 内容：4.1 质量方针目标概念：4.1.1 质量方针是公司总的质量宗旨和方向；4.1.2 质量目标是一定时期内的要实现的、与质量方针一致的、具体的质量工作成果。4.2 质量方针和目标的制定4.2.1 制定的质量方针应明确企业总的质量目标和要求，并贯彻生产经营活动的全过程；4.2.2 由公司质量领导小组召开会议，根据国家有关法律法规、企业发展规划、年167、度经营目标，分析、总结公司质量管理状况和经验教训，审核、制定或修订质量方针及目标；4.2.3 质量方针、目标的草案应广泛征求意见，实现“全员参与”，并经公司质量领导小组讨论、修改、评审，经质量副总（管代）审核、总经理批准后，以文件形式正式发布。4.3 质量方针、目标的实施4.3.1 公司的质量方针应由质量部门起草，由公司最高管理者确认批准，并在评审会议上做专题汇报；4.3.2 质量部负责将公司总体质量目标分解为各部门的质量目标，经质量副总（管代）审批后，下达各部门；4.3.3 各部门将具体目标层层分解到各环节和岗位，任务明确，职责到人并制定出质量目标的实施方法，确保质量目标的顺利完成；4.4 168、质量方针、目标的考核4.4.1 质量部负责实施公司质量方针、目标的日常监督和年底的评审工作；4.4.2 质量部制定考核方案，明确考核指标。考核采取听取汇报、观察现场、查阅资料等方法；实事求是地记录考核结果，客观、全面的做出考核评价。4.5 质量方针、目标的修订4.5.1 质量部对质量方针、目标的实施情况进行总结，认真分析质量方针、目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；4.5.2 当公司内、外部环境发生重大变化时，质量部根据实际情况，及时提出必要的质量方针和目标改进意见；4.5.3 在质量部的指导监督下，各部门将公司总体质量目标分解为本部门具体的工作目标并制定出质量目标的实169、施方法。4.6 发现风险点，质量风险管控小组开展风险消除、控制工作。4.7 相关文件、记录4.7.1 质量目标考核管理办法4.7.2 质量目标分解考核表质量风险管理制度 文件名称质量风险管理制度发 行配 布管 理编 号质量部公 司行政人事部31-XXX科技股份有限公司 质量管理制度1目的 为加强公司质量风险防范管理，有效促进各部门、工序、环节的质量风险得到有效控制，并消灭在萌芽状态，杜绝出现质量事故，制定本制度。2范围适用公司所有与质量相关的活动。3职责3.1总经理（或管代）建立“质量风险管控小组”，成员包括各部门经理及相关技术设计人员，并任命小组组长；3.2质量风险管控小组：负责组织进行质量170、风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜；3.3各职能部门：对本规程的实施负责。4公司质量风险管理重点内容质量风险的控制，实际就是对5M1E（人、机、料、法、环、测）的控制：4.1各岗位作业人员是否经过岗前技能培训，是否具备生产出合格的技能；4.2生产部是否建立员工按照技术标准文件操作的保证措施；各厂、工序在生产过程中执行的工艺是否满足产品质量要求；4.3半成品、产成品是否按照标准要求全部进行相关实验，试验测试能否保证相关标准规定的能力；4.4各厂是否有接收使用的不合格品；4.5各厂生产加工设备性能是否满足使用要求；4.6各部门、厂是否有违反公司职业健康、质量、环境管理体系运行现象；4.7各厂171、执行公司质量管理制度是否适宜、有效、充分；4.8公司计量器具的管理开展是否正常，有无超出鉴定周期使用现象；4.9采购的原材料、部品件物品是否证件、报告齐全等。5具体工作安排5.1质量风险管控小组每月第一周对各厂、物资采购组织一次质量风险管控排查工作，并将排查情况进行通报；5.2质量风险管控小组每月中旬召开一次质量风险治理专业会，分析评估各部门、公司质量隐患、风险存在问题，并对各部门、环节的质量风险隐患制定方案及期限，质量部负责对质量隐患的治理情况进行监督；5.3质量部负责向总经理（管代）书面汇报月度质量风险管控情况。6考核规定6.1质量风险管控人员排查出的问题，检查人员下达质量问题整改单，责任172、单位按照要求进行整改，未按要求进行整改的，由组长提出处罚方案，总经理（或管代）审批；6.2各部门必须定期或不定期地进行内部质量风险、隐患排查，对查出的问题制定整改措施，并建立台帐，形成闭环管理；未及时发现质量风险、隐患，出现质量问题的，由组长提出处罚方案，总经理（或管代）审批。7说明7.1质量风险管控是新版体系文件所提出的要求，故公司全员对质量风险管控工作需要一个从学习、接受到落实使用的过渡过程，同时逐步完善、健全相关的文件及制度；所以，在实际考核时质量风险管控小组应以“解决实际问题、完善流程”为主导思想开展工作；7.2过渡时间控制由总经理（或管代）酌情控制；对于考核的相关处罚，由总经理（管代）酌情控制。8相关文件质量风险和机遇控制程序质量风险识别清单