1、0.1 发布令本公司为强化管理，不断满足顾客的要求和期望，以及适用的法律法规要求，并实现质量管理体系的持续改进，依据API Spec Q1-XX石油和天然气工业质量纲要规范标准编制本质量手册。本手册结合本公司实际，依据标准要求，对石油和天然气工业质量纲要规范进行了整体描述，阐明公司质量方针、质量目标、过程顺序和相互作用，包含或引用程序文件。本手册是描述本公司质量管理体系的文件，是全体员工应当遵守的法规性文件，是规范员工质量活动的行为准则，也是对外向顾客、社会和有关组织证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品的文件，现予发布实施。 总经理： XX年07月06日0.2 授权书为确保质2、量管理体系的持续有效运行，我授权本公司 王明业 先生为管理者代表，负责：1）本公司质量管理体系所需的过程得到识别建立、实施和保持；2）定期向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；3）采取使不符合的发生可能性降到最低的措施；4）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；5）并负责与管理体系有关事宜的外部联络。授权技术质量部负责管理体系运行的日常管理工作。我作为公司的最高管理者，对有限公司生产的产品质量负法律责任。 总经理： XX年07月06日0.3 企业概况有限公司是以石油机械制造和机械设备维修为主的综合性油田服务企业，本公司设备先进、工艺精湛、检测手段完备，服务意识强；有能力立足于油3、田，全心全意为油田提供最专业的产品和最满意的服务。本企业始建于2005年，占地12.3万平方米，建筑面积5500平方米，总资产3000万元，技术实力雄厚。本企业主要产品有：油管接箍的制造、油管螺纹加工，以及油管、抽油杆、抽油泵维修与服务。自本公司建立之初，公司就开始学习贯彻9000系列标准，本质量手册是依据API Spec Q1-2007增补版石油、石化和天然气工业质量纲要规范、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准，结合本公司实际编制的。本手册阐述了企业的质量方针并规定了质量管理体系，适用于本企业油管接箍的制造、油管螺纹加工等过程。本手册对内是企4、业质量管理的法规，对外是质量保证和质量管理体系有效运行的证实文件。地址： 电话： 传真： 0.4公司质量管理体系组织结构图总经理管理者代表销售部技术质量部生产部办公室车间采购仓库0.5质量管理体系职能分配表要求总经理管代办公室技术质量部生产部销售部车间库房4质量管理体系要求4.1.2质量方针4.1.3质量目标4.1.4策划4.1.5.1内部沟通4.1.5.2外部沟通4.2管理职责4.2.2 职责和权限4.2.3 管理者代表4.3组织能力4.3.1资源提供4.3.2人力资源4.3.3工作环境4.4文件要求4.4.1质量手册4.4.2程序文件4.4.3文件的控制4.4.4产品实现中外来文件4.5记5、录控制5产品实现5.1合同评审5.1.2要求的确定5.1.3要求的评审5.2策划5.3风险评估和管理5.4设计和开发5.5应急策划5.6.1采购的控制质量管理体系职能分配表（续）要求总经理管代办公室技术质量部生产部销售部车间库房5.6.2采购信息5.6.3采购产品及其服务的验证5.7.1生产及其服务提供的控制5.7.2产品质量计划5.7.3标识和可追溯性5.7.4产品检验/试验状态5.7.5顾客所提供的财产5.7.6产品防护5.7.7检验和试验5.7.8设备维护5.8监视和测量设备控制5.9产品放行5.10不合格品控制5.11变更管理6监视、测量分析和改进6.2.1顾客满意度6.2.2内部审核6、6.2.3过程评价6.3数据分析6.4改进6.4.2纠正措施6.4.3预防措施6.5管理评审7 会标大纲 注：“”代表主要职责，“”代表相关职责0.6质量方针、质量目标本公司的质量方针是： 管理科学严格、技术先进可靠、体系持续改进，永为顾客满意。 本公司总的质量目标是： 1油套管螺纹一次检验合格率93%；接箍一次检验合格率92%；2. 顾客满意度90%；3. 发现问题纠正率100%；4. 顾客验收合格率100%；5. 合同兑现率100%。总经理： XX年07月06日1范围1总则本手册依据API Spec Q1-XX石油和天然气工业质量纲要规范标准并结合本公司的实际规定了的质量管理体系，以：a）7、 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品，本手册界定的产品范围为：本公司油套管的螺纹加工、接箍的制造和销售；b) 通过体系的有效应用，增强顾客满意。2应用a) 本手册规定的要求适用于公司向顾客提供各类套管和油管的修复服务以及接箍生产，包括套管和油管的螺纹加工、接箍的制造、销售和服务全过程。b) 本公司的产品不涉及设计和开发，故删减标准中5.4和5.7.1.2条款，不影响顾客的需求。2 规范性引用标准在本手册出版时，所引用的标准其版本均为有效。办公室负责审核更新使用的标准最新版本的可能性。下列标准为本公司建立体系和认证产品的主要标准：ISO9000：2005质量管理体系 基础和术8、语API Spec Q1-XX 石油和天然气工业质量纲要规范API Spec 5CT-2012 油管和套管规范API Spec 5B-2008 螺纹加工规范3 术语、定义和缩写3.1术语和定义本手册采用API Spec Q1-XX石油和天然气工业质量纲要规范和ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语中使用的术语和定义。 3.2公司自定义：3.2.1组织：指本公司，即有限公司。3.2.2部门负责人：总经理指定的负责人。3.3缩写3.3.1 BJ：有限公司简称缩写。4 质量管理体系4.1 质量管理体系4.1.1 总则组织应按API Spec Q1-XX石油和天然气行业制造类组织 质量纲要规9、范的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持。本质量管理体系覆盖提供给石油和天然气工业使用的所有产品为：油套管的螺纹加工、接箍的制造和销售。本组织能够测量质量管理体系有效性并加以改进，使之符合本规范的要求。4.1.2 质量方针经最高管理者授权的管理者确定对质量的承诺所形成的方针，将其形成文件，并经最高管理者批准。组织的最高管理者应评审质量方针，以确保其适宜于组织，并为制定质量目标提供基础框架。质量目标在组织内所有相关职能和层次上得到沟通、理解、实施和保持。质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。4.1.3质量目标经最高管理者授权的管理者应确保在组织的相关职能和层次上建10、立质量目标，质量目标包括满足产品和顾客要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 总经理负责组织、技术质量部实施在相关职能和相应层次上建立质量目标，对质量目标的实现情况进行测量，由技术质量部负责组织检查和考核。质量目标应在规定期限内可以达到。4.1.4 策划4.1.4.1管理者代表应确保：a) 确定所有质量管理体系过程运行和控制所需的准则和方法，对其进行管理使其发挥作用；b) 对质量管理体系进行策划，以满足本规范的要求。4.1.4.2总经理要关注依据质量目标和质量管理体系总的要求，对质量管理体系进行策划，由管理者代表组织制定质量管理体系文件，包括Q1标准的5.2要求一并策划，11、并形成管理-质量计划。4.1.4.3支持性文件：质量管理体系策划控制程序4.1.5沟通4.1.5.1 内部沟通4.1.5.1.1管理者代表应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行内部沟通。内部沟通应考虑：a)在组织内相关职能和层次上，对满足顾客要求、法律法规要求和其他适当要求的重要性进行沟通；b)在组织内相关层次和职能上对数据分析的结果进行沟通。4.1.5.1.2内部沟通的主要内容是质量信息的传递。沟通的方法有会议、文件、计算机信息和检查等。公司建立以办公室为中心的内部质量信息沟通，负责质量信息的收集、整理和传递工作。4.1.5.1.3支持性文件：内外沟通控制程序4.12、1.5.2 外部沟通4.1.5.2.1管理者代表应确定和实施与外部组织包括顾客进行沟通的过程，以确保在履行合同和产品实现中，要求得到理解。沟通过程应针对：a）履行顾客问询、合同或订单的处理，包括对其修改；b) 产品信息的提供，包括如不满足设计验收准则而放行的产品，应告知顾客；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨；d) 合同要求时，任何版本的产品质量计划更改的信息应和顾客沟通。4.1.5.2.2销售部应负责实施外部顾客的沟通，以保证合同的履行。4.1.5.2.3支持性文件：内外沟通控制程序4.2 管理职责4.2.1 总则总经理应确保可以获得必要的资源，以建立、实施、保持和改进质量管理体系。资源包括：人力13、资源、专项技能、组织的基础设施、技术、财力等资源。管理者代表应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）确保质量目标的制定，包括在数据分析中使用关键性能指标；b）进行管理评审。4.2.2职责和权限4.2.2.1总经理应负责规定职责和权限，形成文件，并在整个组织中进行沟通。办公室负责编写和制定质量管理体系职责和权限的规定，并经总经理批准发布。4.2.2.2职责和权限的说明1 总经理a) 负责批准质量手册和程序文件、质量方针、质量目标；b) 任命管理者代表并授权其组织实施公司质量体系；c) 负责公司组织机构设置、管理和质量体系的建立和完善；d) 负责主持管理评审14、。2 办公室a) 负责质量记录清单和样本的编制和归档管理；b) 负责人力资源的管理、员工培训和再培训工作；c) 负责内部沟通的组织和管理。3 销售部销售a) 负责市场信息的收集及传递工作，及时向主管领导报告有价值的信息，供领导决策；b) 负责日常的国内外销售工作；c) 负责产品的广告宣传，进行广告的策划及媒体的选择；d) 负责参与产品实现的策划，反映顾客的要求；e) 负责销售合同评审和合同管理；f) 负责对顾客财产的保护工作；g) 负责售后使用产品单位的跟踪服务；h) 负责顾客满意程度的调查工作，以及对此信息采取相应的措施。仓库a) 负责公司原料、半成品、成品的库管工作；b) 负责库存产品的防15、锈、清洁、包装的管理工作；c) 负责库房的防鼠、防盗、防潮、防火等安全工作；d) 负责库存产品的出入库登记、标识、记帐，做到帐、物、卡相符；e) 科学管理库房存放的产品，做到先进先出，安放有序、进出有序。4 生产部a) 负责本部门的安全生产；b) 负责对各环节产品进行标识及记录；c) 负责设备的管理工作，编制和实施年度设备维护保养计划，确保设备处于良好状态；d) 负责采购设备的安装、调试和验收工作； e) 负责工装、设备的防护管理工作。f) 负责公司适用的标准、规范等法律法规性文件、技术资料和信息的收集和管理；g) 负责工装、设备的管理工作，编制和实施年度设备维护保养计划，确保设备处于良好状态16、；h) 负责数据分析和改进要素的管理；i) 负责公司和预防措施的管理及持续改进；j) 负责基础设备的维护管理工作。采购：a) 负责日常的原材料采购工作，对所有用于产品的物料质量负责； b) 负责供方评审工作，并编制和更新合格供方名单；c) 负责编制物资采购计划及物资采购合同的签订工作；d) 按采购计划，及时、保质、保量完成采购任务；e) 对采购物资的质量负责；f) 严格执行采购计划审批手续，采购物资要及时报检、入库、结算，并负责物资保管发放工作；g) 负责对供方预选、调研组织评审工作，对合格供方每年都要组织重新评定，确定合格供方。车间a) 按生产计划组织完成生产任务；b) 负责本部门的安全生产17、；c) 负责对各环节产品进行标识及记录；d) 负责设备的使用和日常维护；e) 负责基础设施的维护管理工作。5 技术质量部a) 负责过程产品和最终产品检验工作，对具有合格标识的零部件及最终产品的质量符合性负责； b) 负责不合格品的评审，参与顾客要求的评审、供方评价、文件和资料的控制等质量要素的活动；c) 负责产品可追溯标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识工作；d) 负责各种检验、试验、检定、核准质量记录的控制，对其正确性负责；e) 有权制止不合格产品流转和公司的纠正措施的管理；f) 负责风险评估管理和应急策划，以及变更管理；g) 督促做好物料及产品的标识、搬运、贮存和防护工作；h) 确保18、做好产品的交付工作；i) 负责产品（包括特殊要求产品）的质量策划；j) 负责组织特殊过程的确认工作；k) 负责数据分析活动，检查质量目标的完成情况以及预防措施的制定；l) 负责组织质量手册、程序文件以及相关的质量管理体系文件的编写、报批、发放和管理；m) 负责内部质量审核和过程评价；n）负责管理评审的组织工作。4.2.3管理者代表总经理应在本组织管理层中指定和保持一名成员作为管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c）采取措施以减少不合格品发生的可能性19、；d）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4.3 组织能力4.3.1资源提供组织应确定和提供所需资源，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。4.3.2人力资源4.3.2.1总则办公室负责保持和形成文件化的程序，用于规定质量管理体系范围内人员应是能够胜任的，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。该程序应对确定和记录为达到要求能力所采取措施的有效性进行规定。4.3.2.2 人员的能力根据产品和客户的要求，办公室应对人员进行适当的教育、培训，并获得所需要的技能和经验。对人员能力确定的员工能力评价记录应予以保持。4.3.2.3培训和意识4.3.2.3.1办公室在管理者代表的要求下，应：a）20、根据需求提供质量管理体系培训和员工岗位培训；b）需要时，确保将顾客指定的培训和/或顾客提供的培训列入到培训方案中；c）确保培训的频率和内容得到规定；d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。4.3.2.3.2支持性文件：人员培训控制程序4.3.3 工作环境4.3.3.1总经理应确定、提供管理并保持为达到符合适宜于产品生产所需的工作环境。工作环境应包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施；b）过程设备及其维护（硬件和软件）（见5.7.8）；c）支持性服务（如运输、通讯、信息系统）；d）工作时所处的条件，包括物理的、21、环境的和其他因素。4.3.3.1生产部为保证工作环境符合要求，执行生产设备和工作环境控制程序。4.4文件要求4.4.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）满足本规范每项要求的质量手册，包括：1、质量管理体系的范围，包括任何删减质量管理体系要素与合理性；2、描述质量管理体系过程之间的相互作用的表述；3、识别需要确认的过程；4、为质量管理体系保持的形成文件化的程序或对其引用。c）本规范所要求的质量管理体系应形成文件化的程序和记录；d）为确保其过程有效策划、运行和控制以及符合规定要求所需的文件和记录；e）组织应识别法律法规和其他使用要求，制定保证满足产品符合性需要的文件22、。4.4.1.1 确定的过程顺序和相互作用质量管理体系确定的过程及相互关系如图1所示：1）以顾客、法律法规要求为输入，顾客满意为输出；2）从顾客要求出发，经与顾客有关的过程、产品实现的策划、生产及其服务提供实现生产及其服务，达到顾客满意。3）产品实现过程包括：与顾客有关的过程、产品实现过程的策划、风险评估管理与应急预案、采购、生产及其服务提供，以及监视和测量设备的控制等过程。4）过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响的。内外沟通培训文件、资料和质量记录管理过程、产品的监控、不合格品控制采购产品实现的策划变更管理 生产和服务提供顾客满意/不满意合同评审风险识别/应急预案监视测量设23、备的控制设备的维修保养分析改进纠正预防措施内部质量体系审核管理评审 图1、质量管理体系过程关系图4.4.1.2 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满意的监视和测量、内审和管理评审，对过程的有效性进行监控。a)体系过程的监视和测量1）按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量；2）以顾客为关注焦点，从确定顾客的要求到使顾客满意，始终坚持系统管理，充分发挥领导作用，激励“全员参与”，通过对直接过程和间接过程的有效控制，实现预定的质量方针和目标；3）坚持管理评审和内审、人员培训以及测量分析和改进等过程，把 PDCA24、 循环过程管理作为公司的永恒主题。b)直接过程的监视和测量1）及时与顾客沟通，确定顾客的要求；2）评审顾客的要求，对产品实现策划，确保采购、制造与服务的提供，以保证产品的质量；3）在过程运行中充分发挥“领导的作用”，建立健全“全员参与”的激励机制，处理好各过程的接口关系和相互作用，明确各部门的职责和权限，充分发挥各类人员的作用。c)间接过程的监视和测量1）在管理职责中，充分发挥管理者代表、各类管理人员、执行和验证人员的作用，确保质量方针和目标得以实现；2）在资源管理过程中，要配置必要的资源，对有关人员进行培训，增强质量意识和业务能力，确保设施和工作环境与开展的质量活动相适应，对过程和产品进行测25、量、分析和改进，使体系不断完善。4.4.1.3 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视a) 为体系配备必要的资源，以支持这些过程的有效运行。b) 收集体系过程运行的监视和测量信息、审核和评审信息以及顾客满意方面的信息，以支持这些过程的运行和对他们的监视。4.4.1.4 测量、监视（适用时）和分析这些过程a）通过内审和管理评审确保体系有效运行；b）通过对过程和产品的监视和测量控制不合格的发生；c）通过数据分析，寻找改进方向；d）通过纠正措施，分析不合格原因，纠正发生的不合格，并使其不再发生；e）通过预防措施，分析潜在不合格原因，预防类似的不合格再次发生；f）通过满足顾客要求，增26、强顾客满意。4.4.1.5 采取措施，确保持续改进 管理和利用有效的信息，与质量方针和目标及竞争对手进行比较，找出差距。经客观分析后，提交管理评审，实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.4.1.6 对以上过程进行控制，应还包括外包的过程。公司目前没有外包过程。今后如发生，针对外包过程可能出现的不符合性的因素，进行识别和控制。4.4.2 程序文件本公司对要求形成文件化的程序，按照Q1标准要求已全部建立，并加以实施和保持。根据本公司的实际，删减了设计、维护服务。同时识别了Q1中充分和适宜本公司需要的过程，包括4.1.4和5.2策划、5.1.5沟通、5.7.2产品质量计划、527、.11变更管理、6.5管理评审等，独立形成了程序文件。同时将4.3.3工作环境和6.2.3过程评价合并在其他程序文件中一并描述。4.4.3文件控制4.4.3.1 技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以识别、分发和控制质量管理体系和本规范所要求的文件，包括组织必须的外来文件。本程序规定了批准和再次批准的职责，识别为确保质量管理体系要求文件，包括修订、翻译和更新所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c) 确保文件保持清晰、易于识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；确保组织所确定的外来文件得到识别，并控制其分发。4.28、4.3.2 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.4.3.3 质量管理体系要求的程序、作业指导书和表格应得到控制。4.4.3.4支持性文件：文件资料控制程序4.4.4产品实现中外来文件的使用4.4.4.1当API产品要求或其他工业规范要求，包括增补、勘误和更新在产品设计或生产中被使用时，本公司应保持和形成文件化的程序，使这些要求融入到产品实现过程和任何其他受影响的过程中。4.4.4.2支持性文件：文件资料控制程序（见4.4.3）4.5 记录控制4.5.1 技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以识别记录的标识、收集、贮存、保护、检索、保留和处置所29、需的控制。该程序应对收集和保持记录的相关职责进行识别。4.5.2为提供符合要求和质量管理体系有效运行证据的记录，包括那些外包活动记录，建立了质量体系运行记录的管理规定，并得到控制。4.5.3记录应保持清晰，易于识别和检索。4.5.4记录应至少保存5年，或按顾客要求、法律法规要求和其他规定要求保存的时间，取较长时间。4.5.5支持性文件：质量记录控制程序5.产品实现5.1合同评审5.1.1总则 销售部负责保持和形成文件化的程序，用于与产品要求的确定和提供有关要求的评审。5.1.2要求的确定销售部在销售副总经理的组织下，应确定：a) 顾客规定的要求；b) 适用于产品的法律法规要求；和c) 顾客虽没30、有明示，但是组织认为是产品提供所必需的要求。若顾客没有提供形成文件化的要求，组织应形成顾客要求确认的记录并予以保持。5.1.3要求的评审销售部在总经理的组织下，应评审与产品提供有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行，并应确保：a) 要求已得到识别并形成文件；b) 与以前识别的不一致的要求已得到解决；和c) 组织有能力满足形成文件化的要求。若合同要求发生变更，销售部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。评审结果及评审所引起的措施，应形成合同评审记录并予以保持。5.1.4支持性文件：合同评审控制程序5.2策划5.2.1管理者代表负责识别和策划产品实现所需的管理过31、程及其文件。产品质量计划（5.7.2）应与质量管理体系其他过程的要求相一致，参照4.1.4质量管理体系策划控制程序一并执行。策划时，除参照4.1.4要求，组织应确定以下方面的内容：a) 所需资源和工作环境管理（见4.3）；b) 产品和顾客规定的要求（见5.1）；c) 法律法规和其他适当要求；d) 基于风险评估的应急事件（见5.3和5.5）；e) 设计和开发的要求（见5.4）；f) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；g) 变更的管理（见5.11）；和h) 为产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录应予以保持。5.2.2策划的输出应形成管理-质量计划，根据32、变更而更新并予以保持，文件输出的形式应适合组织的运作方式。5.2.3支持性文件质量管理体系策划控制程序5.3 风险评估和管理5.3.1本公司保持和形成文件化的程序，以识别影响产品符合规定及交付要求的风险，并予以控制。该程序对风险识别、评估和降低风险，同时应明确评估的技术和方法，以保证风险评估和管理的符合性和有效性。生产部负责：影响交付的生产链中断和供应链中断的风险评估管理；技术质量部负责：由于质量问题影响交付预期结果的风险评估管理。5.3.1.1有关影响交付期风险的评估应包括：a) 设施或设备的适宜性及可维护性；和 b) 供应商的绩效，以及材料的可靠性和供应能力；5.3.1.2有关影响交付产品33、的质量风险的评估应包括：c) 不合格的放行（含让步接收和让步放行）；d) 主管质量人员的可用性。风险管理及所采取措施的风险评估和管理的记录应予以保持。5.3.2风险评估的输出可应用在应急计划的开发中（见5.5）。5.3.3风险评估可以是与纠正措施和预防措施相关的活动。5.3.4支持性文件风险评估和应急策划控制程序5.4设计和开发本公司产品按照API Spec 5CT套管和油管规范要求生产，在本质量体系中删除。5.5应急策划5.5.1总则本公司保持和形成文件化的程序，生产部负责预防和降低供应链中断、生产链中断，可能带来影响影响交付风险的应急策划。技术质量部负责预防和降低有关影响交付产品的质量风险34、评估的应急策划。 应急策划应辨识和评估风险带来的影响因素和程度，并确定必要的应对措施和方案。应急策划应基于风险评估和管理的要求（见5.3），确定应急计划，并应形成文件。文件应与相关操作人员进行沟通，并根据客观需要及时得到更新，以减少生产中断所发生风险的可能性或持续时间。本公司的应急策划的方案，主要以预防和降低影响交付产品的质量和不能按期交付的风险。5.5.2策划输出对风险评估的结果，应形成风险评估的应急计划书。该计划应至少包括：a) 应对重大风险因素的识别和评估，制定相应的管理措施，以降低破坏性事件的影响；b) 识别和评估的职责和权限；和c) 内部和外部沟通的控制（见4.1.5）。应急计划活动35、的过程，应形成应急方案策划的记录并予以保持。5.5.3支持性文件风险评估和应急策划控制程序5.6采购5.6.1采购控制5.6.1.1程序生产部负责保持和形成文件化的程序，以确保采购的产品或外包的活动符合规定的采购要求。生产部负责本公司的采购过程的控制，并执行该程序。该程序应包括：a) 确定采购的活动或产品的要求，使其符合产品规范或顾客要求；b) 应根据供方按组织的要求提供产品的能力，首次评价和选择供方（见5.6.1.2 和5.6.1.3)；c) 对基于产品或活动的关键供应商的控制类型和程度，制定控制准则；d) 对供方再评价的范围、频率、方法，制定供方选择评价和再评价的准则；e) 对评价和再评价36、合格的供方，形成合格供方名单并明确其供货范围；f) 对外包活动的控制类型，根据需要建立相应控制要求（见5.6.1.6)。5.6.1.2首次供方评价 关键性采购生产部对于影响产品实现或最终产品的关键性产品、组件或活动的采购，供方首次评价准则对每个供方应是特定的，并应包括以下内容：a) 验证供方质量管理体系符合由组织为供方指定的质量管理体系的要求；和b) 评价供方，以确保满足组织采购要求的能力，通过：i相关活动在供方现场评价；或ii进行首件检验，以确保符合规定要求；或iii当合同约定对供方评价受到限制时，应确保供方的产品符合规定要求。关键性采购的供方评价要求，见供方选择评价和再评价的准则。5.6.37、1.3首次供方评价非关键性采购生产部对于影响产品实现或最终产品的非关键性产品、组件或活动的采购，供方评价准则应满足5.6.1.2的要求或满足下列一个或多个内容：a) 验证供方质量管理体系符合由组织为供方指定的质量管理体系要求；b) 对供方满足组织的采购要求进行评价；c) 对产品交付或活动完成的评价。非关键性采购的供方评价要求，见供方选择评价和再评价的准则。5.6.1.4供方再评价对所有供方（关键性和非关键性）的再评价，见供方选择评价和再评价的准则。5.6.1.5供方评价记录组织所有评价的结果及评价所引起的任何必要措施的供方选择评价和再评价的记录，应由生产部予以保持。5.6.1.6外包组织如果需38、要外包时，生产部应确保其质量管理体系所有适当要素得到满足，并应保持产品符合规定的要求，包括与产品实现有关的相应API产品规范的要求。对外包方的选择和评价，见供方选择评价和再评价的准则。外包方的选择和评价活动的供方选择评价和再评价的记录应由生产部予以保持。5.6.2采购信息生产部在与供方沟通前，应确保采购信息是充分与适宜的。提供给供方的采购信息应形成采购产品技术要求信息表文件，并对拟采购的产品或活动加以充分描述，采购品技术要求信息表应包括API相关产品规范或其他产品标准对采购原材料和零部件的验收准则，适当时：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 规范、图纸、工艺要求、检验规程、可追溯性和39、其他相关的技术资料的适宜版本；c) 供方人员资格的要求；和d) 质量管理体系要求。过程的外包应根据过程的特点，提供外包过程的技术要求或规范文件。5.6.3采购产品及其服务的验证技术质量部负责保持和形成文件化的程序，为实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品及其服务满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证的安排和产品放行的方法，形成进货检验规范。组织应确保和提供进货检验记录，表明采购的产品及其服务符合规定的要求。组织对验证活动的记录应予以保持。5.6.4支持性文件物资采购控制程序5.7生产及其服务的提供5.7.1生产及其服务提供的控制5.7.140、.1生产5.7.1.1.1 生产部负责保持和形成文件化的程序，描述与产品生产有关的控制。生产部负责产品实现的策划，并将策划的生产过程的文件发放到生产部。生产部负责生产过程的控制。生产过程的控制程序应至少识别下列问题：a) 获得表述产品特性信息的产品图纸产品工艺卡；b) 适用时，应执行产品-质量计划（见5.7.2）；c) 适用时，应确保设计要求和有关产品要求设计的变更得到落实（见5.4）；d) 获得和使用适宜的和有效的生产、试验、监视和测量设备；e) 必要时，获得加工/检验过程作业指导书；f) 在整个产品实现过程中确保所需的可追溯性工艺规程（见5.7.3）；g) 实施监视和测量活动；h) 实施产41、品放行（见5.9）、交付和交付后的活动。5.7.1.1.2支持性文件生产及其服务提供的控制程序5.7.1.2维护服务 - 本公司无油套管接箍制造和螺纹加工的随后维护服务，故删除本条款。5.7.1.3过程控制文件 生产部应负责编写和形成相关的过程控制文件，生产部和技术质量部对过程控制应执行确定的工艺流程、派工单、产品工艺卡、工序流转卡或等效的控制要求，以及适宜的产品-质量计划（见5.7.2）、API产品规范、顾客的要求或其他适用的产品标准，并提供一致性的证据。过程控制的文件应包括或参考：执行的生产计划，以及加工过程、检验和试验过程、客户的检验点或见证点，所形成的作业指导书、操作规程、验收准则等文42、件。支持性文件生产及其服务提供的控制程序5.7.1.4产品实现能力的文件本公司技术质量部建立并保持文件，包括但不限于产品实现的策划（见5.2）并形成评审/验证、确认、监视、测量、检验和试验活动的记录，还包括产品进货检验规范过程检验规范成品检验和试验规范等接收准则，以表明组织能够满足API或其他标准规定的产品和/或服务要求的能力。产品实现能力的文件表明本组织的能力，生产的产品或系列产品的证据并不一定记录到每一个工序或个别产品的制造。支持性文件生产及其服务提供的控制程序5.7.1.5需要确认的生产及其服务的过程5.7.1.5.1组织应确认对生产及其服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，43、使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。本公司的特殊过程包括：无损检测和接箍磷化。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。5.7.1.5.2如需要，应为外包过程的产品符合规定的要求负责，应规定外包供应商符合这些要求。5.7.1.5.3技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以明确过程确认和批准的内容及方法：a) 所需的设备；b) 人员的资格；c) 使用的特定工艺，包括操作的技术参数；d) 确认的准则；e) 要求记录应予以保持（见4.5）；f）再确认。5.7.1.2.4支持性文件特殊过程控制程序5.7.2产品质量计划5.7.2.1当合同需要时，技术质量部应建立质量44、管理体系过程（包括产品实现过程）要求的产品-质量计划，形成产品质量计划控制程序，明确质量计划编写要求和程序，并将其应用于产品的资源。产品-质量计划应至少包括以下内容：a）明确产品实现的过程；b）产品符合要求所需的工艺和文件，包括记录；c）外来产品要求的识别和引用；d）识别的各过程，应在相关规范文件中引用并应用在产品实现的过活动中；e）识别出需要的停止点、见证点、监控点和文件评审点。以上内容的产品质量计划任何版本，均应形成文件并得到组织批准，以保证符合顾客要求。产品质量计划的任何版本，均应与顾客进行沟通。5.7.2.2支持性文件产品质量计划控制程序5.7.3 标识和可追溯性5.7.3.1技术质量45、部负责保持和形成文件化的程序，应按自身、顾客和所采用规范的要求，明确适合的产品标识和可追溯性的要求。标识和可追溯性的要求适用于接收、生产、交付和安装的所有阶段，技术质量部负责该程序的执行。该程序应包括标识和可追溯性标志及记录的保持和更换要求。对于生产检验过程中的标识和追溯性记录，技术质量部应予以保持。5.7.3.2支持性文件标识和可追溯性控制程序5.7.4 产品的检验/试验状态技术质量部应在产品实现全过程执行标识和可追溯性控制程序，使用适宜的方法标识是否合格的产品检验和试验状态。管理者代表应确保产品符合要求或不合格经授权让步才能放行。支持性文件标识和可追溯性控制程序（见5.7.3）5.7.5 46、顾客提供的财产5.7.5.1销售部负责保持和形成文件化的程序，技术质量部应记录顾客提供财产的标识、验证、保护、保存、维护和控制。客户提供的财产包括知识产权和信息数据。若顾客财产发生丢失、损失或发现不适用的情况时，销售部应报告顾客。5.7.5.2销售部负责顾客财产控制记录，并予以保持。5.7.5.3支持性文件顾客财产控制程序5.7.6 产品的防护5.7.6.1 总则生产部负责保持和形成文件化的程序，生产部应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、可追溯性、运输、搬运、包装和保护。5.7.6.2 仓储和评价该程序还应确定贮存和评估的要求。组织应使47、用指定的贮存场地或者库房，以防止产品于使用或交付前受到损坏或变质。应按程序确定的库存周期性评估的时间为3个月的间隔，生产部仓库对库存的产品或部件的保存条件进行定期检查评估，以防止变质。生产部仓库应形成库存周期性评估记录并予以保持。5.7.6.2支持性文件产品防护控制程序5.7.7 检验和试验5.7.7.1 总则技术质量部负责保持和形成文件化的程序，应包括过程和最终的检验和试验。检验和试验的记录应予以保持。5.7.7.2 过程检验和试验技术质量部应按照策划的产品质量计划或过程检验规范文件进行检验和试验，以验证产品的要求已得到满足。技术质量部对符合验收准则的记录应予以保持。5.7.7.3 最终检验48、和试验技术质量部应依据产品质量计划或最终检验和试验规范文件，进行最终的检验和试验，以保证成品符合要求。进行过程检验的人员不得进行最终检验。最终检验的人员应获得授权。对于单一步骤的制造过程，过程检验和最终检验和试验，可视作同一个活动。5.7.7.1支持性文件检验和试验控制程序5.7.8 设备维护生产部负责保持和形成文件化的程序，以确定产品实现所使用设备的维护保养要求。生产部负责设备的管理。设备的维护程序至少应包括：a）维护保养的类型；b）维护保养的频率；c）维护保养的职责。生产部负责设备维护保养的相关记录，并予以保持。设备的预防性维护，应依据风险评估、系统的可靠性、使用的年限和经验、行业推荐做法49、相关标准、原始设备制造商提供的设备使用手册或者其他适用的要求。支持性文件生产设备和工作环境控制程序（同4.4.3）5.8 试验、监视和测量设备的控制5.8.1组织应确定需实施试验、监视和测量以及所需试验、监视和测量的设备，为产品符合确定的要求提供证据。5.8.2技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以确保试验、监视和测量活动可行并以与试验、监视和测量的要求相一致的方式实施。技术质量部负责试验、监视和测量设备的管理，并执行该程序。该程序应包括对特定设备的类型和名称的要求：a）唯一的标识；b）检定状态；c）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验50、证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；d）依据试验、监视和测量设备检定周期表，在确定的时间间隔或使用前进行；e）检定或验证方法，包括进行调整或必要时再调整；和f）验收要求；g）对设备定期进行鉴定控制，以防止非预期的使用；h）当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。包括当发现产品交付之后计量器具超出检定周期的情况时，应告知顾客（见4.1.5.2）并形成证据。试验、监视和测量设备应：1）被检定或者验证，符合计量标准；验证是对不能进行检定的非标设备，按确定的相关非标设备验收方法和准则进行。2）具有标识，以确定其校准状态；3）防止可能使测量结果失效的调整51、；4）在搬运、维护和贮存期间，防止损坏或失效；5）组织应确保环境条件适合于进行的校准、检验、测量和试验。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。5.8.3如设备由外部资源提供，包括第三方、员工和顾客所有的设备，组织应确保该设备的适用性和符合性，并提供符合规定要求的证据。5.8.4组织应建立和保持试验、监视和测量设备台账，用于确认符合产品的要求，包括每个设备均予以唯一性的标识。5.8.5技术质量部应保持对试验、监视和测量设备的校验和验证结果记录。5.8.6支持性文件试验、监视和测量设备控制程序5.9 产品放行5.9.1技术质量部负52、责保持和形成文件化的程序，以验证放行产品的要求得到满足。技术质量部除非得到有关授权人员的批准，适用时销售部得到顾客的批准，否则在策划的安排（见5.7）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。能识别有权放行产品的人员的放行记录，技术质量部予以保持。5.9.2支持性文件生产及其服务放行控制程序5.10 不合格品控制5.10.1 总则技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。技术质量部负责不合格品控制工作，并执行该程序。该程序应包括以下控制要求：a）不符合产品得到识别，以防止其非预期的使用或交付；b）处置发现的不合格品；c) 采取措施，防止其仍按53、原预期的使用或应用；d）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；e) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施；f）经处置的不合格品或有质量问题的产品应能够识别，确定交付或使用的产品，应告知顾客（见5.10.4）。5.10.2 不合格品5.10.2.1 技术质量部应对不合格品进行以下一种或者多种处置：a）按特定的要求进行返工或返修，之后进行检验；b）满足新的可替代验收准则的要求；c）让步放行（见5.10.3）；d）拒收或者报废。不合格品处置的意见确定后，生产部负责产品的返工和返修，并提交技术质量部验收和确定是否满足可54、替代验收准则的要求。如果拒收或报废，须经相关责任人批准。5.10.2.2不合格品的处置方式及验证各类不合格品的处置方式及要求如下：产品类别不合格品处置方式及要求采购产品a）拒收：基本无任何使用价值或严重不符合验收准则；b）让步接收：能满足基本使用要求。过程产品a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。b）让步接收：不影响下工序产品的符合性要求。c）报废：没有利用或返修价值，按废钢铁处理。最终产品a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。b）让步接收：征得顾客同意和主管经理批准。但仍需符合法律法规要求，对让步项内容以外的要求仍需满足，并说明不合格的性质和范55、围。b）报废：没有使用价值，按废钢铁处理。现场不合格品a） 处置方式：向顾客如实说明不合格的性质和范围；征得顾客同意；让步项目之外的其它要求，包括适用法律、法规要求仍需得到满足赔偿损失。不合格品处置后，由责任部门通知相关的检验人员，以便进行验证，确认是否按规定方式进行处置，并达到要求。5.10.2.3对重大不合格品按规定采取纠正/预防措施。5.10.2.4技术质量部应保持不合格的性质记录以及随后所采取的任何措施的不合格（品）处理记录记录，包括所批准的让步的记录。5.10.3 不合格品的让步放行不满足制造验收准则（MAC）的不合格品的评价、放行或接受，需经有关授权人员批准或经顾客（如适用）批准。56、让步放行要求：a）产品应满足设计验收准则（DAC）或者客户的标准；或b）不满足制造验收准则，但有非必要项的分类，可满足设计验收准则和/或客户的标准；或c）设计验收准则进行了更改，材料或产品满足新的设计验收准则和制造验收准则。产品让步放行，授权放行人员需形成让步放行的记录，并予以保持。5.10.4 顾客告知对设计验收准则进行了更改的生产及其服务，不合格性质及随后所采取的任何措施，包括所批准的让步放行，应由销售部告知顾客，顾客告知的记录予以保持。5.10.5支持性文件不合格品处置控制程序5.11 变更管理（MOC）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.11.1总则57、管理者代表负责保持变更过程的管理（MOC）。组织应确保质量管理体系的完整性，质量管理体系变更时，技术质量部应保持变更管理控制程序及其实施。对变更的管理，应识别潜在的风险（见5.3）与所需批准的变更前风险的评估结果风险评估的应急计划书。技术质量部对变更活动实施的变更管理记录应予以保持。5.11.2变更管理的实施5.11.2.1技术质量部对变更的管理，以解决因变更可能受到影响的以下事项：a) 组织结构上的变化（见4.3.2）；b) 关键或重要人事变动（见4.3.2）；c) 关键供应商的变化（见5.6.1）；d) 管理体系的程序发生变化，包括纠正和预防产生的变化；e) 相关的措施（见6.4）。5.158、1.3变更管理的告知管理者代表应考虑适当的时候，将本公司的变更情况对相关方告知：a) 组织应对相关人员，包括合同所涉及的相关方，告知相关的变更；和b) 残余的或新的风险，组织对其评估后防范措施的变化；c) 告知顾客。5.11.4支持性文件变更管理控制程序6 质量管理体系的监视、测量、分析和改进6.1 总则组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以保证质量管理体系的符合性。质量管理体系的监视、测量、分析和改进，应包括数据分析技术在内的适当方法及其应用的范围。6.2 监视、测量和改进6.2.1 顾客满意度6.2.1.1销售部负责保持和形成文件化的程序，以测量顾客的满意度。该程序应要求：测59、量的频率、获取顾客反馈、关键性能指数（KPIs）和其他是否符合顾客满意度要求的信息。销售部负责对顾客满意度的测量结果，应形成顾客满意度测量分析报告。销售部对顾客满意度测量活动的顾客满意度调查表的记录应予以保持。6.2.1.2支持性文件顾客满意度测量控制程序6.2.2 内部审核6.2.2.1 总则6.2.2.1.1技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。技术质量部负责内部审核的工作，应验证质量管理体系实施和保持的有效性，并符合本规范的要求。内部审核的策划，应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核结果，以及质量管理体系各过程的评价60、（6.2.3）。组织应规定审核的准则、范围、频次和方法，以保证所有质量体系过程符合本规范要求并且并至少每12个月进行一次内部审核。影响产品质量的过程进行外包时，应将外包过程作为内部审核的要求。6.2.2.2 内部审核的实施审核应由具备相应能力的人员（见4.4.2.2）进行或者直接监督审核活动，确保审核过程的客观性和公正性，以证明质量管理体系得到有效实施与保持。内部审核的组织工作由技术质量部负责。应满足本标准质量管理体系所有过程的要求，经审核证明组织符合本规范的要求。API产品规范的要求，应引入并实施到质量管理体系的过程中以及审核过程中。6.2.2.3 审核评审和关闭内审人员应明确提出不符合项整61、改的反馈时间。负责被审核区域的管理者应按照6.4.2的要求，确保及时采取必要的纠正和纠正措施。内部审核的结果及其纠正措施验证的结果形成的报告，内审组长应提交管理评审作为输入中的内容（见6.5）。内部审核报告应经管理者代表批准。内部审核过程及结果的记录，技术质量部应予以保持。6.2.2.4支持性文件内部审核控制程序6.2.3 过程评价技术质量部负责采用适宜的方法对质量管理体系过程进行评价，以证实质量管理体系的过程实现所策划的结果的能力，包括与产品要求的符合性。技术质量部应对质量管理体系各过程进行评价，当未达到所策划的结果时，如适用应采取适当的纠正和纠正措施（见6.4.2）。本公司在内部审核控制程62、序和管理评审控制程序中应包括对质量管理体系的过程评价。6.3 数据分析6.3.1技术质量部负责保持和形成文件化的程序，应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性。技术质量部负责组织数据分析工作，包括来自监视和测量的结果、内部审核（见6.2.2）、管理评审（见6.5）以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息：a）顾客满意度（见6.2.1）；b）与产品要求的符合性；c）在交付或使用之后发生的现场不合格和产品缺陷（见5.10）及其原因分析的报告；d）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见6.4.3）；e）供方（见5.6）；和f）质量目标（见4.1.363、）。技术质量部应使用数据分析，评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，并根据分析的结果形成数据分析报告。数据分析报告应经总经理批准。6.3.2支持性文件数据分析控制程序6.4 改进6.4.1 总则组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。6.4.2 纠正措施（不合格过程的控制）6.4.2.1技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所发现不合格的影响程度相适应。技术质量部负责该程序的实施。程序应规定以下方面的要求：a）评审不合格（包括顾客抱怨）；b）确定不合格的原因；c) 64、评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）实施纠正措施以减少类似的不合格再次发生；e）要识别纠正和纠正措施的反馈时间和职责；f）评审所采取纠正措施的有效性；和g）当纠正措施需要建立新的要求或质量管理体系发生变更，应按变更管理（见5.11）进行控制。技术质量部对不合格（品）处理记录应予以保持。不合格（品）处理记录应对采取的纠正措施的结果予以记录。6.4.2.2支持性文件纠正措施控制程序6.4.3 预防措施（潜在不合格过程的控制）6.4.3.1技术质量部负责保持和形成文件化的程序，确定并实施预防措施，对内部以及在供应链中，以消除潜在的不合格原因，防止类似不合格的发生。技术质量部负责预防措施的组织工作65、，并分析预防措施的有效性应与潜在问题的影响程度相适应。该程序应规定以下方面的要求：a）评价防止不合格发生的措施的需求；b）确定潜在不合格及其原因（S）；c）评价预防措施的需求，包括可预防所有现在或将来的措施；d）要识别预防措施的反馈时间和职责；e）评审所采取预防措施的有效性；f）当预防措施需要建立新的要求或质量管理体系发生变更，应按变更管理（见5.11）进行控制。技术质量部对于潜在的不合格过程控制的预防措施评价记录，应予以保持。6.4.3.2支持性文件预防措施控制程序6.5 管理评审6.5.1 总则总经理对组织应至少每12个月进行一次评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理66、者代表负责评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，以及质量管理体系的过程评价。6.5.2 输入要求技术质量部负责收集管理评审的输入的信息。公司的管理评审输入应至少包括：a）以往管理评审的跟踪措施；b）审核结果（见6.2.2内部审核）；c）可能影响质量管理体系的变更。包括法律法规和其他适用要求（如行业标准）变更；d）顾客满意度的分析，包括顾客反馈（见6.2.1）；e）过程能力（见6.2.3和6.3d）；f）风险评估的结果（见5.3）；g）纠正和预防措施的状况（见6.4.2和6.4.3）；h) 供应商能力的分析（见5.6）；i）产品不合格趋势的分析，包括现场不合格67、的报告和分析（见5.10）；和j）改进的建议。管理评审输入，应形成管理评审输入文件汇编并经管理者代表批准。6.5.3 输出要求技术质量部负责管理评审输出的管理评审报告工作。管理评审输出内容应包括：质量管理体系及其过程有效性评价的总结（见6.2.3）；管理评审所评价的任何过程的改进和为满足顾客要求所需的产品的改进；任何改进的要求和措施对资源的需求总经理应当审查和批准管理评审报告，管理评审报告应形成文件。管理评审各过程的记录，技术质量部应予以保持。6.5.4支持性文件管理评审控制程序附录A APl会标大纲要求A.1 总则技术质量部负责保持和形成文件化的程序，以保证API会标大纲的控制过程的符合性。68、技术质量部执行和管理API会标大纲控制程序，包括对API会标的使用、要求得到控制。A.2范围API会标是由美国石油学会拥有注册认证标志，并由API董事会授权。通过使用API会标纲要，API会标产品的制造商应按照产品规范要求制造产品并且质量管理体系符合API Q1的要求。产品上面的API会标标志以及会标编号的使用，由持证者对API的保证和表现以及采购商对产品的要求构成。在指定的会标证书有效日期之内，产品应在符合API Q1的要求下进行生产，而且还要符合相关产品或规范要求的每一个细节。API会标大纲持证者，需要实施并持续保持符合API Q1的质量管理体系，同时产品符合API产品规范或标准要求的情况69、下，在通过现场审核之后才能许可使用会标。虽然任何制造商都可以在不使用会标的情况下声称自己的产品符合API产品要求，但是只有拥有API会标许可证的制造商才能在产品上使用API会标。A.3术语和定义A.3.1 API 会标产品产品已经执行并符合API Q1要求的质量管理体系，并且满足相关API特定的规范和标准要求。A.3.2 API特定的要求该要求包括API Q1以及适用的API产品规范和标准要求的性能和持证者的特定要求。持证者特定的要求包括所有满足API特定要求所需要的各种活动。A.3.3 API产品规范特定产品所规定的规则、条件或要求应说明术语和定义、部件的分类、工艺说明、特定的尺寸要求、制造70、准则、材料要求、性能试验、设计活动和指定材料质量和数量的测量、产品、工艺、服务和作法。本公司适合API Spec 5CT产品规范，并按照该规范要求进行产品的加工和检验以及标识。A.3.4设计包提供需要的记录和文件，作为适用产品已经符合API Q1和相应产品规范和标准要求的证据。A.4质量管理体系的要求本公司申请的API SPEC Q1质量管理体系认证，应建立、保持和运行一个任何时都符合API Spec Q1要求的质量管理体系。管理者代表应按照要求负责执行本规定。A.5 API会标使用和去除的控制技术质量部应按照以下要求对API会标的使用和去除进行控制：a）产品不符合API规定要求时，不应使用A71、PI会标；b）应保持和形成API会标标识程序，来规定符合本附录和任何适用的API会标规范和标准要求的标识/会标标识要求；标识程序应包含以下内容：1、规定使用和去除API会标的职责部门和权限；2、规定使用API会标的方法；3、识别在产品上使用API会标的位置；4、规定API会标与持证者的证书编号以及产品的生产日期一起使用；5、规定产品的生产日期，至少应使用两个数字代表月份，两个数字代表年份。比如05-12就是2012年05月，除非有其他的API产品规范或标准另有规定；6、规定API产品规范或标准要求的额外的标识要求。c）只有API的持证者可以在API会标产品上使用API会标标志和证书编号；d）当72、API会标许可证签发后，API会标只能使用在API会标证书上显示的场所所生产出来的产品；e)对于某种制造工艺或产品类型，可以接受替换会标标识。现行的API会标标识的要求和细节，在API会标标识要求的政策文件中，可在API认证网站查询。f)对于只进行螺纹加工的油套管上，不得标识API会标。A.6设计包的要求生产部应保存相应API标准或行业标准要求的适用产品的设计包。设计包内的信息，必须提供产品满足相应设计要求或相关API产品规范要求的客观证据。设计包应在现场审核时提供给审核员。A.7制造能力总经理应要识别工厂具备API相关标准或其他行业标准所要求的制造能力。附录B：质量手册管理 1 职责技术质量73、部负责组织质量手册的编制和管理。2 审批 质量手册由管理者代表审核，总经理批准后发布实施。3 发放3.1 办公室负责质量手册的发放。质量手册分受控和非受控两种，受控本发放要有发放编号，按文件控制程序管理。3.2受控类质量手册是本公司质量管理体系的法规依据或证明，持有者为公司领导、有关职能部门和认证机构。3.3非受控类质量手册是本公司对外部提供的质量管理体系证明。对外部提供非受控类文件必须经管理者代表批准。3.4受控类质量手册的发放按文件控制程序要求办理手续，发放范围为公司总经理和有关职能部门。4 更改4.1质量手册的更改分为换页更改和换版更改两种方式。由技术质量部填写“文件更改通知单”后，经管74、理者代表审核，总经理批准后方可执行。4.2技术质量部负责保存质量手册更改审批稿，并建立更改档案，换页或换版按原发放范围发放，并收回作废文件。5 管理5.1质量手册应妥善保管，不得毁坏、翻印或涂改；受控本持有者已不具备持有资格时，应及时收回该手册，交还办公室核收登记。 5.2在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，反馈到办公室，公司定期对手册的适宜性、有效性进行评审；必要时对手册予以修改。附表-1：文件修改控制页提出部门时间更改方法换版 更改 作废文件编码文件名称更改前内容更改后内容审批意见：审核/日期：: 批准/日期：附表-2：程序文件清单序号对应章节文 件 名 称文件编号主责部75、门14.1.4质量管理体系策划控制程序LX/QP401技术质量部24.1.5内外沟通控制程序LX/QP402办公室34.3.2人员培训控制程序LX/QP403办公室44.3.3/5.7.8生产设备和工作环境控制程序LX/QP404生产部54.4.3/4.4.4文件资料控制程序LX/QP405技术质量部64.5质量记录控制程序LX/QP406技术质量部75.1合同评审控制程序LX/QP501销售部85.3/5.5风险评估和应急策划控制程序LX/QP502技术质量部95.6物资采购控制程序LX/QP503生产部105.7.1.1/5.7.1.2生产及其服务提供的控制程序LX/QP504生产部11576、.7.1.5特殊过程控制程序LX/QP505技术质量部125.7.2产品质量计划控制程序LX/QP506生产部135.7.3/5.7.4标识和可追溯性控制程序LX/QP507技术质量部145.7.5顾客财产控制程序LX/QP508销售部155.7.6产品防护控制程序LX/QP509生产部165.7.7检验和试验控制程序LX/QP510技术质量部175.8监视和测量设备控制程序LX/QP511技术质量部185.9生产及其服务放行控制程序LX/QP512技术质量部195.10不合格品处置控制程序LX/QP513技术质量部205.11变更管理控制程序LX/QP514技术质量部216.2.1顾客满意度测量控制程序LX/QP601销售部226.2.2内部审核控制程序LX/QP602技术质量部236.3数据分析控制程序LX/QP603技术质量部246.4.2纠正措施控制程序LX/QP604技术质量部256.4.3预防措施控制程序LX/QP605生产部266.5管理评审控制程序LX/QP606技术质量部27附录A会标大纲控制程序LX/QP-A技术质量部