1、XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题：封面生效日期: XX年8月18日质量管理手册 QUALITY MANAGEMENT MANUAL（QM-01）持有部门： 发放编号：持有人： 受控状态：XX年8月17日发布 XX年8月18日实施XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共 1 页标题：0.0 更改一览表生效日期: XX年8月18日更改一览表页码更改章号(Z)更改节号(J)更改条款号(NO)修改状态更改实施日期修改人员签名修改文件日期更改单号质量管理手册审批栏拟制签名：XX 职务：品质部2、长 日期：XX.8.17审核签名：XX 职务: 管理者代表 日期：XX.8.17批准签名：XX 职务：总经理 日期：XX.8.17XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题;0.1 目录生效日期: XX年8月18日目 录章 节标 题总 页 数 0.00.1质量管理手册更改一览表目录110.20.3前言质量管理手册颁布令110.4企业简介10.5质量方针、质量目标10.6公司组织机构10.7职责和权限40.80.9管理者代表委任书质量管理手册的管理121应用范围12引用标准13术语、定义和缩略语14质量管理体系35管理职责36资源管理173、产品的实现48附录1附录2附录3附录4.测量、分析和改进质量管理职能分配表 支撑质量手册的程序文件清单受控质量手册发放范围 工艺流程图 4 1111XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题：0.2 前 言生效日期: XX年8月18日前 言为了生存和发展，保证本公司在市场竞争环境中开创新的生机，持续地保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性， 依据ISO 9001：2000标准的要求、结合本公司产品的特点，特编制了本质量管理手册。质量管理手册经最高管理者审批后发布实施。质量管理手册的贯彻实施将大大提高全体员工的质量意识、能力和素质。希望4、全体员工认真学习、理解并遵照执行。在实施中遇到什么问题或有好的建议应及时与管理者代表沟通，以便补充、修改、完善。XXXX电子有限公司 XX年8月17日XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题：0.3质量管理手册颁布令生效日期: XX年8月18日质量管理手册颁布令质量是企业的生命，希望全体员工必须牢记。本手册是在总结我公司多年质量管理经验的基础上依据ISO9001：2000标准的要求编制而成的，定名为质量管理手册，编号：QM-01。本手册确定了本公司的质量管理体系，阐明了质量方针和目标，是实现质量目标的纲领性文件，是本公司全面质量管理的5、准则和法规性文件，也是向顾客和认证组织提供信任的依据。经本公司审定，现予批准颁布，自 XX年8月18日始正式生效实施，全体员工务必遵照执行。 XXXX电子有限公司 总经理：日期:XX.8.17XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/01 第 1 页 共 1 页标题;0.4 本公司简介生效日期: XX年8月18日 本公司简介XXXX电子有限公司成立于2005年 1月，坐落在风景秀丽的德清经济开发区,现拥有固定资产1000多万元，建筑面积一万平方米。在公司有效管理和积极进取的引导下，公司现在生产多种电子元器件,例如：磁套电感、环型电感、功率电感、滤波器、扼流线圈、工型电6、感、变压器、开关电源变压器等相关电子产品。产品得到了SGS认证，并且我们已经和许多国际著名的公司建立了长期稳定的商业联系。我们有不同的新产品供顾客选择， 也可以根据客户的要求定制产品。 公司致力于产品质量和顾客满意 ，我们深知与客户长期合作的关键要素，为客户创造商机，以优质的产品、优良的服务来满足顾客的要求。法人代表：公司地址：邮政编码：联系电话：联系传真： XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题;0.5 质量方针、质量目标生效日期: XX年8月18日 质量方针: 顾客满意是公司的出发点和归宿、持续改进是全体员工永恒的追求。本质量方7、针表明公司对企业质量管理的理念和宗旨以及发展方向；对顾客讲求信誉，通过生产品质卓越的产品达到和超越顾客期望的承诺；通过管理、技术、产品的不断改进达到管理和产品质量的完美； 为制订公司的质量目标提供了根据。本质量方针经过总经理批准后生效，管理者代表通过采取会议、培训、记录等方式确保整个企业内的所有员工都能得到理解和贯彻落实；公司在管理评审中对质量方针的持续适宜性进行评审，并按文件控制要求执行更改。质量目标：1成品一次交检合格率98%，并逐年提高0.2%；2客户投诉每月不超过起.质量目标在本公司各相关的职能部门和岗位上予以分解展开【见质量目标分解表】，并由各部门进行统计分析汇总于质量目标完成情况栏8、中，管理者代表进行监控质量目标实施的完成情况.特此公布.总经理:XX日期:XX.8.17XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题;0.6 质量管理体系组织机构图生效日期: XX年8月18日管理者代表总经理财务部人事部采购部仓库业务部工程部生产部品保部注：财务部暂不在公司质量体系范围内 XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共4页标题：0.7 职责和权限生效日期: XX年8月18日1 . 质量属于企业的每一位成员，各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行；在企业中，从总经理、9、管理者代表、各部门负责人、直至职员，每个人都对产品质量负有相应责任。2 . 各部门管理人员都应遵照质量管理手册、质量程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为给予本公司顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3 质量职责与权限3.1、总经理制定公司品质方针、目标并组织实施。向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。按ISO9001：2000标准要求，建立品质管理体系并保持有效运行；任命公司管理者代表；主持管理评审；授权各部门和关键岗位人员10、的品质职责与权限；对公司产品品质全面负责；确保品质管理体系运行所必要的资源配备；主管产品销售，负责抓好市场策划、市场信息的品质管理；-归口负责合同评审，保证合同兑现； 负责成品的贮存、运输、交付的品质管理。 负责与顾客的沟通，了解顾客需求，负责售后服务；负责对顾客满意的监控；3.2、管理者代表确保品质管理体系的过程得到建立实施和保持；向最高管理者报告品质管理体系的业绩，包括改进的需求；确保在整个公司内促进满足顾客要求意识的形成和提高；与品质管理体系有关事宜的外部联络；协助总经理制定公司品质方针、目标和体系策划；组织公司的体系内审。3.3、生产部编制生产计划，指挥协调生产，确保计划的准时完成；X11、XXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 2 页 共4页标题：0.7 职责和权限生效日期: XX年8月18日负责生产过程所需人员、设备、工装、环境设施的策划和提出；负责权限范围内的合同评审和不合格品的评审负责生产过程的策划和组织实施；抓好生产过程品质管理，解决生产现场技术品质问题，抓好“三按”（按图样、按工艺、按技术标准）生产，使生产过程处于受控状态，保证生产合格产品； 负责生产过程的工艺监视、产品监视；负责车间设备，工装的维护保养；负责车间工人的上岗培训、品质意识教育；抓好车间生产现场管理；负责维护合格的生产环境。负责生产过程预防和纠正措施的制定、实施和验证12、。3.4 、工程部负责新产品工艺开发和开发过程的品质管理； 负责产品实现的策划和品质计划的编制； 负责产品工艺文件、检验文件、采购文件的编制、关键和特殊工艺的验证；协助解决生产过程中的技术品质问题；负责工装的设计和验证；归口负责顾客图纸和来样的管理。3.5 、品质部组织品质例会、品质分析会，制定、落实、验证纠正措施；内外品质信息的收集、处理；各种品质数据的归口管理、分析、处理；负责计量工作、组织监视和测量装置的管理；负责进货、过程和产品的监视、测量；负责权限范围内的不合格品评审和处置；负责组织工艺纪律检查；负责记录控制；负责组织编写体系文件；负责落实各部门品质职能；负责组织内审、管理评审、编制13、纠正措施计划并组织实施；XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 3 页 共4页标题：0.7 职责和权限生效日期: XX年8月18日3.6、采购部负责外购、外协件的采购和供方选择、评定、定点和管理;3.7、人事部负责员工的管理、配备、培训和考核；负责行政、办公设施的维护管理。负责为体系运行组织资源；3.7、仓库负责所属区域内产品的标识，负责不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护；负责所属区域内顾客提供产品的标识；负责产品的贮存控制，选择和使用适宜的搬运工具和方法。39、操作工人 熟悉产品的技术标准和质量要求，严格按技术文件生产；严格按工艺文件操作, 严格14、按规定的项目和要求做好自检、互检工作，做好产品标识的防护工作,确保产品质量；努力学习质量管理基础知识，完成各项质量考核指标；正确使用生产设备、测量和监视装置，做好生产设备和测量、监视装置的维护保养工作。保持自己工作岗位周围环境整洁干净，认真实施文明产及定置管理工作。3.10、检验员负责产品符合性鉴定、记录、标识，不合格报告、隔离，权限范围内的不合格品评审、处置；产品试验员负责产品的性能试验、报告。3.11、设备管理员负责生产加工设备的建帐管理；负责组织设备的维护、保养、检查监督；负责员工的设备操作的培训；负责设备档案管理、设备移交、封存、调拔和报废。312、内审员负责按内部审核控制程序和内审计15、划对公司质量管理体系进行审核；做好各类审核记录，编制各类审核文件，为测量公司的质量管理体系是否有效XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 4 页 共4页标题：0.7 职责和权限生效日期: XX年8月18日运行提供证据；有权监督检查各项质量职能部门的日常运行工作，评价职能部门的运行是否偏离质量管理体系的要求，是否行之有效。314、采购员负责做好对供方的调查和业绩评定工作，收集供方的有关信息；严格执行采购文件要求，确保物资供应质优、价廉、及时。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共 1 页标题：0.8 管理者代表16、委任书生效日期: XX年8月18日兹任命： XX先生为管理者代表 授权如下职责：1、确保按照ISO9001：2000标准要求建立、实施和保持公司的质量管理体系；2、负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括对改进的要求；3、确保在全公司内提高员工满足顾客要求的意识；4、代表公司就质量管理体系有关事宜同外部各方的联络工作。总经理：XX 日 期：XX年5月18日XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共 2 页标题：0.9 质量管理手册管理生效日期: XX年8月18日9 质量管理手册管理9.1 质量管理手册编制在管理者代表领导下组织编写。9.2 手册出17、版形式质量管理手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式，版本号/修订次均以两位阿拉伯数字表示。9.3 手册的发放与保管9.3.1 本公司内部由人事部确定发放办法并负责分发，为受控状态。9.3.2 按合同需求向顾客提供质量管理手册，由人事部确定发放办法并负责分发，为非受控状态。9.3.3 向认证组织提供手册时，经管理者代表批准，为受控状态。9.3.4 手册持有部门或人员应妥善管理。9.4 手册的更改9.4.1 更改应按规定办理审签手续，更改一般采用换页形式，换页八次以上或一次性换页较多、采用换版更改，手册的更改由人事部统一管理。9.4.2人事部应将更改的内容应及时传达到有关人员，以保证更改18、的实施。9.5 手册持有者的责任9.5.1 使用者应办理领用手续，妥善保管。9.5.2 工作调动时将手册交回分发单位或移交。9.5.3 注意手册的修改及时，保证使用有效版本。9.6 手册复审9.6.1 由管理者代表主持，相关部门负责收集使用中的改进意见，如有必要组成复审组复审。复审一般每年进行一次，主要研究手册的适应性、充分性和有效性等，必要时进行换页或换版更改。9.6.2 根据需要，最长时间应在三年期内换版修订一次。9.7 其它9.7.1 质量管理手册是全公司质量文件的一部分。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 2 页 共 2 页标题：0.9 质量管理19、手册管理生效日期: XX年8月18日9.7.2 质量管理手册应与其它质量文件配合使用。9.7.3 质量管理手册的解释权归管理者代表。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共 1 页标题;1 应用范围生效日期: XX年8月18日1 应用范围1.1 总则本手册按ISO 9001:2000 质量管理体系要求的规定并结合本公司实际情况编制而成。1.1.1 目的a. 向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务。b. 通过质量管理体系的有效实施包括持续改进和预防不合格,达到顾客满意。1.1.2 范围1.1.2.1 本手册适用于本公司内部20、质量管理,同时也适用于向外部组织第二方或第三方提供信任和质量管理体系审核。1.1.2.2 体系适用于本公司电感器、小功率电源变压器的生产。1.2 删减1.2.1 体系满足ISO9001:2000质量管理标准要求，体系的内容如需删减只限于第7章（产品实现），且不影响满足顾客和相关法律法规要求的产品的能力或责任。1.2.2 由于本公司生产的产品是按照国家标准及顾客来样和图纸进行生产，且多为定型产品、工艺和技术成熟。因此对7.3条款予以删减。对其的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共21、 1 页标题：2 引用标准生效日期: XX年8月18日2 引用标准2.1 质量管理体系标准2.1.1 ISO9000：2000 基础和术语2.1.2 ISO9001：2000 质量管理体系要求当以上标准修订或改版时，本公司将按最新版本的标准及时修订体系。2.2 适用的法律/法规2.2.1 中华人民共和国合同法2.2.2 中华人民共和国产品质量法2.2.3 中华人民共和国消费者权益保护法2.3 适用技术标准2.3.1 GB13028-1991 隔离变压器和安全隔离变压器技术条件 GB19212.1-1991 电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB/T15290-19922、4 电子设备用电源变压器总技术条件2.3.2如特殊要求以与顾客商定的标准为准。2.3.3本公司定型产品标准规定于公司内部标准及文件中。XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共 1 页标题:3 术语、定义和缩略语生效日期: XX年8月18日3 术语、定义和缩略语3.1 本公司质量体系采用ISO9000:2000质量管理体系基本原则和术语的定义。3.2 为方便本公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：3.2.1 本公司：“XXXX电子有限公司”的简称。3.2.2 顾客：本公司提供产品的接受者。3.2.3 供方：向本公司提供产品和服务的单位。3.2.23、4 合格：满足要求。3.2.5 不合格：不满足要求。3.2.6 顾客满意度:对顾客满意的一种度量。3.2.7 产品:过程的结果。XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 3 页标题:4 质量管理体系生效日期: XX年8月18日40 质量管理体系41质量管理体系总要求1)本公司按照ISO9001：2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：A本公司对质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、监视及测量和分析四大过程进行识别，编制必要的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客满意评24、价的整个过程，也可以是质量管理活动中的某个具体过程；B对上述过程之间相互顺序和接口关系进行明确；C为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法进行确定；D确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和对过程的监视、测量和分析；E实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和过程的持续改进；2)本公司在建立、实施质量管理体系时采用过程方法，即PDCA循环的模式：P策划：根据顾客的要求和公司的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。3)本公司无包过程。42文件要求42125、总则本公司按照ISO9001：2000标准的要求及企业的实际情况，编制了质量管理体系文件。质量管理体系文件包括：A质量方针、目标（包含在质量手册中）；B质量手册； C.包括ISO9001：2000标准所要求的文件控制、记录控制、内部审核、不合格XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 2 页 共 3 页标题:4 质量管理体系生效日期: XX年8月18日品控制、纠正措施和预防措施六个方面程序文件在内的程序文件汇编；D作业指导书：用于详细叙述各项质量作业的工作方法、使用工具和设备、环境要求、技术标准、图纸等作业细节的文件；E 记录；F外来文件，如法律法规、国家26、标准、行业标准、顾客提供的图纸等；文件编写应：文件的规定须与实际运作保持一致，并随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件；定期评审确保有效性、充分性和适宜性。422质量手册品质部负责组织编制公司质量手册，经管理者代表审核，总经理批准后予以发放实施，质量手册的内容包括：A本公司的质量方针和质量目标；B本公司组织机构设置和部门职责描述；C质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；D质量管理体系程序文件的概况说明或引用；E质量管理体系过程及其相互作用的描述；F有关手册定期评审、修改和控制的规定。423文件控制本公司应编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进27、行控制，包括适当范围的外来文件（如相关的法律法规和产品标准），以确保：A文件发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性；B每年底对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准；C编制受控文件清单，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的现行修订状态；D确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 3页 共 3 页标题:4 质量管理体系生效日期: XX年8月18日E以文件夹的方式集中、分类、有序的存放28、文件并标识清楚，保持文件（包括质量记录）的清晰、易于识别，并方便查找；F确保相关适用的外来文件在使用前得到识别确认，按规定范围分发并记录；G所有作废的文件及时撤离现场或加盖“作废”印章予以保存。424记录控制1)本公司编制并保持记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、防护、检索、保存期限和处置方法作出规定，并保存必要的记录为产品符合规定要求和质量体系的有效运行提供客观证据。2)质量记录为与质量管理体系相关的有关产品与质量管理体系方面的记录，是一种特殊类型的文件，不须要控制版本。3)应根据不同类型的记录和价值等来规定记录的保存部门和期限。4)本公司记录具体详见质量记录清单：5)为证实质量管理体系的29、有效运行及运行的符合性，应保留充分的质量记录以提供证据，至少应保留ISO9001:2000标准规定的质量记录。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 3 页标题：5 管理职责生效日期: XX年8月18日5 管理职责5.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据。A、不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；B总经理应清楚了解顾客满意是最基本的要求，树立顾客需求的存在和满意才是公司生存发展的基础；C总经理应清楚了解产30、品质量与公司每位员工对质量的认识紧密相关；D总经理应采取培训、宣传资料和会议等方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到自己的薪金是顾客给予的，而不是公司给予的，认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；并能经常持续地加强对员工质量意识的培训，使员工积极参加与提高质量有关的活动；E总经理负责制定公司的质量方针和质量目标；F组织管理评审。G为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）；5.2 以顾客为关注焦点5.2.1.本公司的生存和发展取决于理解并满足顾客当前和未来的要求和期望，并争取超越这些要求和期望。总经理应以增强顾客满意为目的，为此应做到：A通过市场调研、预测或与顾客接触31、来确定顾客的需求和期望；B将顾客的需求和期望转化为要求； C使转化的要求得到满足（包括法律法规及强制性国家和行业标准）。5.2.2.本公司通过与顾客有关的过程控制来关注顾客并满足顾客的要求和期望。5.3 质量方针5.3 质量方针5.3.1 本公司质量方针见质量管理手册0.5章节。5.3.2 质量方针应与组织的宗旨相一致，由总经理确定并颁布。5.3.3 质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.4 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。5.3.5 质量方针应通过经常性宣导使各个层次都理解，并贯彻于体系中。 5.3.4 通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审，保证其适合32、本公司。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 2 页 共 3页标题：5 管理职责生效日期: XX年8月18日5.4 策划 5.4.1 质量目标5.4.1.1本公司质量目标见质量管理手册0.5章节。 5.4.1.2 质量目标由总经理确定并颁布,质量目标应包括满足产品要求所需的内容。5.4.1.3应将质量目标适当分解到相关职能和层次上，以确保本公司质量总目标的实现。5.4.1.4质量目标应是可量度的，并与质量方针保持一致性。5.4.1.5质量目标分解详见质量目标分解及完成情况表。5.4.2 质量策划5.4.2.1为实现质量方针、质量目标，本公司应对质量管理体33、系的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。5.4.2.2质量管理体系的总体策划体现在质量管理手册及相应的质量程序中。策划的更改，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保质量管理体系的完整性得到保持。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限为了有效地实施质量管理，本公司以书面形式规定了公司各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，向公司全体员工公布，以促进有效的质量管理。各部门职责和权限见0.7章及附录1质量管理体系职能分配表。5.5.2 管理者代表总经理指定管理层中的成员作为管理者代表,见质量管理手册0.9章节，并授以明确职责,：a) 确保按ISO9001:2000标准的要求34、建立、实施和保持质量管理体系；b) 向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；c) 确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求，并了解顾客的要求；d) 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。5.5.3 内部沟通本公司在不同部门/人员之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行必要的沟通，采用的沟通方式有：会议、培训、文件、记录、电话以及谈话交流等。5.6 管理评审5.6.1总则5.6.1.1.应制定管理评审控制程序,总经理每12个月内至少应召开一次管理评审会议，对质量管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-035、1版本/修订：01/00 第 3 页 共 3 页标题：5 管理职责生效日期: XX年8月18日5.6.1.2 管理评审应对质量方针和目标的实现程度进行评价并审议是否需要对本公司质量管理体系进行修订或改进。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：A质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）及纠正措施完成情况；B顾客投诉的处理情况，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；C质量管理体系过程的业绩和产品质量的符合性；D质量方针、目标以及预防纠正改进措施的实施情况；E以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；F可能影响质量管理体系的变更（如法律法规的变化等）；G改进的建议。5.6.336、 评审输出管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施：a) 质量管理体系及其有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进。c) 资源需求。5.6.4 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由管理者代表保存。5.6.5 管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正和预防措施的成效性跟踪，并予以记录。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题:6 资源管理生效日期: XX年8月18日6 资源管理6.1 资源的提供本公司应及时地确定并提供以下方面所需的资源：A、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；B、通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.37、2 人力资源6.2.1总则本公司应根据人员的学历、培训、技能和资历，委派在质量管理体系中承担规定职责的人员，确保能胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训本公司应：a) 鉴别从事影响质量活动人员的能力需求；b) 提供培训或采取其它措施，以满足所确定的需求； c) 对所提供培训和采取措施的有效性进行评价；d) 确保所有员工知道他们的活动的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量目标。e)保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。详见人力资源控制程序程序。6.3 基础设施本公司应确定并提供和维护作业现场和为实现产品符合性所必需的基础设施，（如车间和办公室、生产工具和设备、计算机和配套软件、38、水电供应等）；生产部编制并保持设施和工作环境控制程序,对以下基础设施进行管理和控制：A 建筑物、工作场所和相关的设施；B 生产过程设备；C 运输或通讯等支持性服务。6.4 工作环境公司应确定工作环境中相关的人和物理的因素（如工作方法、人体工效、温湿度、清洁度等），并创造良好的工作环境，由各部门予以配合。具体内容详见设施和工作环境控制程序。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共4页标题;7.产品实现生效日期: XX年8月18日7.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1工程部负责产品实现过程的策划。7.1.2 产品实现是实现产品要求的一组有序的过程39、和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，本公司产品实现分为以下过程，并编制相应的文件进行控制。7.1.3 本公司产品实现过程有如下的过程：确认顾客要求和期望采购生产和服务提供监视和测量。7.1.4 产品实现过程的策划根据产品总要求进行策划并与本公司质量管理体系中的其他过程的要求相一致。同时对每一过程满足产品要求的能力的影响进行了识别，使产品每个质量特性都受到有效控制。本公司产品实现的策划确定了以下内容：A、产品质量目标和项目/合同中的各项要求；B、确定工序并制订工艺文件进行控制，配备设备和检测用具等资源和设施以及所需的工作环境；C、编制检验规范，对产品进行检验和试验；D、对过程控制和证明产40、品符合性的结果进行记录；策划的结果可形成作业指导书、检验规范等文件和相应的记录等。7.1.5 对特定的产品、合同或项目应制订质量计划。7.1.5.1质量计划通常包括以下内容：A、应达到的质量目标或相关技术质量要求；B、实施的阶段及有关人员的职责和资源需求；C、应采用的程序、方法和作业指导书；D、具体的监控和测量的方法；E、为达到质量目标而采取的其它措施。7.1.5.2质量计划编制的时机A、顾客或合同有特定的要求；B、其它体系文件未能涵盖的特殊事项。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 为了确保产品满足顾客要求，本公司应识别顾客要求，并明确以下要求：A顾客规定的要求，包括对交41、付及交付后活动的要求；B顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 2 页 共 4页标题;7.产品实现生效日期: XX年8月18日C与产品有关的法律法规要求；D本公司确定的其他附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1在向顾客做出提供符合要求的产品的承诺（投标、接受合同或订单等）之前，业务人员负责对顾客的要求和所作的承诺进行评审，以确保：A、产品各项要求已明确；B、合同或订单的要求中与过去表达有不同的部分在接受以前均得到确认；C、有能力履行在合同或订单中所做出的承诺，确保合同履约；D、在42、顾客未提供书面文件时（如电话或口头方式），以“电话订货记录”进行确认。7.2.2.2合同分类；A、常规合同：定型产品的书面合同/订单；B、特殊合同：有特殊要求，本公司没有批量生产过或品种多、交货期短、数量大等超过本公司生产能力的产品合同或订单。7.2.2.3合同签订： A、常规合同：由总经理签字或盖章的形式，对合同评审确认，接受合同；B、特殊合同：在接到顾客提供的样品询价后会同生产部进行价格核算并报价，待顾客确认并接受后由总经理负责进行合同评审，经签字盖章后接受合同并安排样品生产。总经理负责交顾客对样品进行确认，顾客确认后由总经理以与顾客要求的相关资料复印后通知生产部批量生产；7.2.2.4 43、合同更改总经理负责与顾客沟通进行合同更改，对不一致的要求予以落实、认同、更改、有条件接受或否决；对合同内容的更改以“合同更改单”的形式进行传递，以确保生产、技术和检验人员都已知道。7.2.3顾客沟通7.2.3.1总经理负责就下列信息与顾客进行沟通和交流，以不断满足顾客要求：A、产品信息；B、报价、合同或订单的处理，包括对其的修改等；C、顾客反馈，包括意见、要求或投诉等。7.3设计和开发：删减7.4采购7.4.1 采购过程XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第3页 共 4页标题;7.产品实现生效日期: XX年8月18日7.4.1.1本公司对物资的采购和外包过44、程应进行控制，以确保采购的产品符合要求。7.4.1.2控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对本公司提供产品的实际影响而定。7.4.1.3应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定；评定的结果及跟踪措施应予以记录.7.4.2 采购信息7.4.2.1.采购订单应清楚说明所订购方面的资料，需要的话可包括：a.对下列所述方面进行认可或资格认定的要求：产品、程序、过程、设备、人员b.质量管理体系要求。7.4.2.2.采购订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性和适宜性进行审批。7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1.本公司应按产品监视和测量控制程序的要求对采购产品45、进行验证,以确保采购的产品满足规定的采购要求。7.4.3.2.当本公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，本公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。7.4.3.3.采购控制详见采购控制程序程序。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制是指对产品的加工、制造、检验直至交付后服务的整个过程进行策划和控制。为确保立产品质量的符合性，本公司应在受控条件下进行生产和服务的提供。受控条件应包括：a）提供产品图样、实物，应让操作者清楚什么样的产品是合格的；b）复杂、关键、特殊工序应提供作业指导书，应让操作者知道怎么做才是合格的。c）要提供、使用、维护适宜的设备，46、以保证过程的能力；d）提供和使用监视和测量装置，品质部负责对监视、测量装置的维护、校准或送检工作，保持测量能力与测量要求相一致，并对生产过程和产品特性进行监视和测量； e）要控制产品转序、入库、交付和售后服务过程。公司应规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作。具体由总经理负责产品的发运和交付工作，并做好售后服务。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第3页 共 4 页标题;7.产品实现生效日期: XX年8月18日7.5.2.1当过程的结果不能经过后续的监视或测量加以验证时，本公47、司应对任何这样的过程实施确认。以证实这样的过程实现所策划的结果的能力。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。7.5.2.2公司应对任何这样的过程进行确认并作出安排。适用时包括：a) 为过程的评审和批准所规定的准则；b) 设备的认可和人员资格的鉴定；c) 使用特定的方法和程序；d) 记录的要求；e) 需要时再确认。7.5.2.3本公司无7.5.2.1所述二方面的过程；7.5.3 标识和可追溯性a、在产品实现的全过程中公司采用名称、规格、标签、标牌、区域、工序流程卡、质量检验报告或包装标识等方法识别产品。b、检验和试验状态的标识，用“待检”、“合格”、“不合格”“待定”“待处理”等标48、识进行产品状态的标识。c、公司在对有可追溯性要求时应记录产品的规格型号、产品批号、生产日期等唯一性标识。对产品的标识和可追溯性进行有效的控制。并保存相应的记录。7.5.4 顾客财产7.5.4.1公司应妥善保管、控制和使用的顾客财产（包括原辅材料、样品、图纸等技术资料和知识产权以及商标使用权等），做到专管专用。7.5.4.2对于顾客提供的财产在顾客提供时由相关人员进行验证并填写“顾客财产验证记录”，如发现顾客的财产丢失、损坏或不适用的情况时，应在“顾客财产异常报告” 中予以记录并及时报告顾客。7.5.4.3对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图纸等，有关产品技术文件应进行保密控制，按文49、件控制程序执行。7.5.4.4公司顾客财产为：顾客图纸和来样。7.5.5 产品防护7.5.5.1在内部处理和交付到预定地点期间，本公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。这种防护应贯穿于产品生产的全过程，直到交付给顾客，同时也适用于产品的组成部分。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00 第4页 共 4 页标题;7.产品实现生效日期: XX年8月18日7.5.5.2本公司产品的防护包括以下内容：A、搬运：按照包装箱外的要求进行搬运；不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压； B、包装：按照合同规定要求进行；C、贮存： 按“仓库管理规定50、”执行；D、交付：成品仓库按总经理下发的“装箱单”安排出库作业，并办理出库手续后由总经理安排合格运输供方送到指定的地点。总经理组织对提供运输服务的供方进行跟踪监督，确保运输过程中的质量。合同要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。7.6监视和测量装置的控制7.6.1为确保产品符合规定的要求，品质部选用并配备适当的监视和测量装置，并对所选用的监视和测量装置进行控制，确保其测量能力与测量要求相一致。品质部对适用的监视和测量装置安排以下工作：A、编制“计量器具台帐”，对所使用的计量器具进行登记，编制“计量器具检定计划表”并在规定的时间间隔及新购置的计量器具在使用前，对其安排检定。B、当偏离校51、准状态时对测量设备进行调整和再调整；C、在测量设备上贴校准状态标识，以识别校准结果； D、操作者在使用测量设备时，防止测量结果失效；E、在搬运、维护和贮存期间，提供防护以防止损坏或失效。7.6.2当测量装置不符合规定要求的校准状态时，品质部负责对过去其测量结果的有效性进行重新检验并记录，必要时采取纠正措施。7.6.3 当计算机软件用于规定的监视可测量时，品质部负责在第一次使用以前进行确认，以验证其满足要求的能力，当情况发生变化时还要重新确认。XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共 4页标题：8 测量、分析和改进生效日期: XX年8月18日8.测量52、分析和改进8.1总则 8.1.1本公司策划并实施监视、测量、分析和改进过程并做到：A、通过对原材料、半成品、成品的检验，以证明产品的符合性；B、通过内部审核来监测质量管理体系的符合性；C、通过质量方针目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等方法来确保质量管理体系有效性的持续改进。8.1.2 本公司在确定以上方法时，考虑了以下适用的统计技术方法，并根据情况确定应用的程度。A、原材料、半成品、成品检验采用检验的统计方法；B、对分析产品、过程质量、质量管理体系等有效性可采用分层法、排列图、因果图等方法。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1由总经理负责监控、测量顾客满意或不满53、意程度的信息，将其作为质量管理体系有效性的一种测量。8.2.1.2顾客满意信息调查本公司设常年服务电话、传真，以使顾客随时就产品质量、服务、要求和市场信息等情况与本公司沟通。总经理负责每十二个月内一次向主要顾客发出“顾客满意度调查表”，征求顾客对本公司产品质量等方面的意见和建议。8.2.1.3总经理在日常工作中，应积极与顾客保持联系并听取意见和建议，沟通情况由总经理负责记录于“顾客反馈意见及处理记录”中予以保存，对顾客提出的意见/投诉由总经理会同相关部门进行原因分析并采取纠正和预防措施，改正后的结果由总经理及时通知顾客，以达到持续满足顾客的要求。8.2.1.5顾客满意程度评价总经理根据“顾客满54、意度调查表”反馈的信息，汇总顾客的意见和建议，就产品质量、服务等情况，分析顾客需求趋势，对顾客的满意程度进行计算并对提出的意见做出综合评价并形成书面报告提交管理评审会议。8.2.1.6顾客满意的改进A、总经理会同相关部门及时对顾客满意程度进行分析，明确顾客不满意问题所在和顾客满意趋势，针对问题进行整改；XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 2 页 共 4页标题：8 测量、分析和改进生效日期: XX年8月18日B、总经理会同相关部门针对顾客平时反馈的意见和建议加以研究和分析，尤其是顾客多次提出或严重不满等，应找出问题，采取措施，限期整改完成。8.2.2内部审55、核8.2.2.1本公司每十二个月内至少进行一次质量管理体系内部审核，以确定质量管理体系是否：A、符合ISO9001：2000标准的要求；B、符合策划的安排和本公司规定的要求；B、已经有效地实施并保持。8.2.2.2管理者代表负责对审核方案进行策划，规定审核准则、范围、频次和方法，策划时考虑审核活动及区域的现状与重要性，以及以前审核的结果。审核人员由具备一定的资格并保持审核人员独立性，审核由非从事受审活动的人员进行。8.2.2.3对审核期间发现的问题及时采取纠正措施并对其进行验证。8.2.2.4关于内部审核，详见内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量公司采用工作检查、内部审核、质量目标考核、56、管理评审、顾客满意度调查、不定期会议等的方法对各过程进行监视和测量；采取进货检验、过程检验、成品检验的方法对产品进行监视和测量。这些方法的运用能够证实本公司所建立的过程实现结果的能力。当不能达到所预期的目的时，由责任部门采取相应的纠正措施，从而确保本公司所提供的产品符合要求。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1本公司对产品质量特性进行监视和测量，以证实满足了对产品的要求。在产品实现的各个阶段，本公司采用进货检验、巡回检验、工序检验和出公司检验同时进行的方法实施控制。8.2.4.品质部负责制订相应的检验标准/规范；品管部根据相应的检验标准/规范对采购产品、半成品、成品进行检验/试验。8.2.57、4.3检验员对检验的结果进行记录，材料进货检验后将检验结果填写在“进料检验报告表”上，对于加工过程的产品将检验结果填写在“制程品质记录表”，对出公司前的检验结果填写在“出货检验报告表”中，并签字。除非顾客另有批准，只有所有规定的活动已全部完成,才能发货。8.2.4.4 具体详见产品监视和测量控制程序8.3不合格品控制XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 3 页 共 4页标题：8 测量、分析和改进生效日期: XX年8月18日8.3.1品质部检验员负责标识和控制不符合要求的产品，以防止非预期使用和交付。对于发生的不合格品由责任部门/人员负责采取纠正/纠正措施，58、检验员负责对返工后的产品进行重新检验，以证实其符合要求。对在交付和顾客开始使用后发现的不合格品，由总经理负责对其引起的后果采取退货、赔偿、致歉等措施。8.3.2当对不合格品提出让步接受处理时，必须由总经理征得顾客的同意。8.3.3具体详见不合格品控制程序8.4数据的分析8.4.1为确定质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，识别可进行改进的机会，本公司应对有关数据进行收集并分析，特别是在监视和测量活动中产生的相关数据以及其他有关数据资料的来源。收集的数据/信息包括：审核记录、产品检验记录、过程监控记录、顾客意见或投诉、供方供货记录、设备维修记录、人员考核记录等等；8.4.2利用以上信息采用因果图59、排列图等及时加以分析，以寻求改进的机会。8.4.3通过统计分析，以判定：a、顾客满意程度；b、与产品要求的符合性；c、过程、产品的特性变化及趋势；d、供方产品的符合性。8.4.4对于客户投诉或重大的质量问题，由品质部会同相关部门运用因果图进行分析，由责任部门按“纠正和预防措施程序”执行，人事部负责改进结果的跟踪和验证。8.4.5各部门根据“质量目标分解表”所分解到本部门的质量目标按规定时间进行统计，同时填写在“质量目标完成情况统计表”，汇总后由管理代表召集各部门进行分析讨论并提出纠正/预防措施报总经理批准后执行，改进方案按“纠正和预防措施程序”执行，管理者代表负责改进结果的跟踪和验证。8.560、改进8.5.1持续改进本公司通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审的应用，在总经理的领导下促进质量管理体系、过程和产品的持续改进。8.5.2纠正措施XXXX电子有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订：01/00第 4页 共 4 页标题：8 测量、分析和改进生效日期: XX年8月18日各部门负责采取有效的纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生，纠正措施应与所发生问题的影响程度相适应。纠正措施活动，包括：A、识别、评审不合格（包括顾客投诉）；B、确定不合格的各种原因；C、评估是否需要采取措施，以确保不合格不再发生；D、确定和实施纠正措施；E、61、记录所采取措施的结果；F、评审所采取的纠正措施。8.5.3预防措施制订预防措施，以消除潜在的不合格，防止其发生。采取的预防措施应与潜在问题的影响相适应。预防措施活动包括：A、 识别潜在的不合格及其原因；B、 确定并确保所需的预防措施的实施；C、记录所采取措施的结果；D、评审所采取的预防措施。8.5.4 具体详见 纠正和预防措施控制程序XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00第 1 页 共 1 页标题：附录1.质量管理体系职能分配表生效日期: XX年8月18日附录1 质量管理体系职能分配表 部 门 标准条文 总经理管理者代表生产部品质部工程部采购部人事部4.质量62、管理体系4.1总要求4.2.1 总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.管理职责6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删减7.4采购7.5.1生产和服务的提供7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1持续改进8.5.2 纠正措施8.563、.3预防措施注：主管职能 :相关职能XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题：附录2. 程序文件清单生效日期: XX年8月18日附录2 程序文件清单序号程序编号程序文件名称版本/修改1QSPO4-01文件控制程序01/002QSPO4-02记录控制程序01/003QSPO5-01管理评审控制程序01/004QSPO6-01人力资源控制程序01/005QSPO6-02设施和工作环境的控制程序01/006QSPO7-01采购控制程序01/007QSPO7-02生产过程控制程序01/008QSPO8-01内部审核控制程序01/009QSP64、O8-02产品的监视和测量控制程序01/0010QSPO8-03不合格控制程序01/0011QSPO8-04纠正和预防措施控制程序01/00XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题：附录3. 质量手册发放范围生效日期: XX年8月18日附录3 质量手册发放范围序号部门发放号受控状态发放数量（本）备注1认证机构00受控12总经理01受控13管理者代表02受控14生产部03受控15品质部04受控16工程部05受控17采购部06受控18人事部07受控191011121314151617XXXX电子有限公司质量管理手册 文件号：QM-01版本/修订：01/00 第 1 页 共 1 页标题：附录4. 工艺流程图生效日期: XX年8月18日工艺流程图：电感器：裁线绕线测试剪线浸锡装套管烤套管尺寸测量外观检验包装小功率电源变压器：绕线包胶带脱漆皮浸锡装磁芯浸漆烘烤贴标签综合测试外观检查包装