电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序.doc
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编号:1112218
2024-09-07
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1、哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司企业标准 质量管理手册及程序受控状态: 版本状态: B 修改状态: 0 发放编号: 持 有 人: 20xx年03月24日发布 20xx年04月01日实施 哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司发布哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司目 录序号名 称编 号版本/修改状态01封 面-B/002批准页-B/003目录-B/004颁布令xx/SC-01-20xxB/005公司简介xx/SC-02-20xxB/006质量方针和质量目标xx/SC-03-20xxB/007组织机构图xx/SC-04-20xxB/008职能分配表xx/SC-05-20xxB/009质量管理手册及程2、序说明xx/SC-06-20xxB/010职责和资源控制程序xx/SC-07-20xxB/0xx文件和记录控制程序xx/SC-08-20xxB/012采购和进货检验控制程序xx/SC-09-20xxB/013生产过程和过程检验控制程序xx/SC-10-20xxB/014例行检验和确认检验控制程序xx/SC-xx-20xxB/015检验试验仪器设备控制程序xx/SC-12-20xxB/016不合格品控制程序xx/SC-13-20xxB/017内部质量审核控制程序xx/SC-14-20xxB/018认证产品变更控制程序xx/SC-15-20xxB/019包装、搬运和储存控制程序xx/SC-16-23、0xxB/020认证标志保管使用控制程序xx/SC-17-20xxB/021质量管理手册及程序引用文件目录-B/022质量管理手册及程序更改记录-B/023质量记录清单-B/02425哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司颁 布 令产品质量是企业的生命,是实现企业兴旺发达,通向成功之路的可靠保证。高质量来自严格的科学管理,为提高企业质量管理的整体水平,提高CCC认证产品的质量,企业将全面推行强制性产品认证质量管理体系,公司依据工厂质量保证能力要求、强制性产品认证标志管理办法,并参照GC/T19001-2008质量管理体系要求,及公司改制的变化现已完成公司体系文件B版的修订编写工作,现批准并颁布质量4、管理手册及程序B版文件。质量管理手册及程序是企业质量管理体系的纲领性文件,是建立和实施质量管理体系运行的准则,适用于企业生产的低压成套开关设备生产和服务全过程及所涉及的部门,全体员工应认真学习,贯彻执行并持续改进,确保质量管理体系的要求及质量目标得以实现。为确保质量管理体系的建立、实施、保持及强制性产品认证工作的顺利开展,公司任命xx同志为公司强制性产品认证质量负责任,xx同志为强制性产品认证技术负责任人,具体负责强制性产品认证组织工作。 总经理: 20xx年03月29日质量管理手册及程序xx/SC-01-20xx版本/修订:B/0标题:颁布令页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量5、管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司公司简介哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司创建于2005年,是专业从事供变电成套设备研发、生产、销售、服务于一体的民营高新技术企业公司,主要产品有预装箱式变电站、KYN-12型金属铠装开关柜、低压GGD、GCS等型号开关设备和配电实时监控系统。公司注册资金2300万元,建筑面积13000余平方米。现有中员工100余人,其中专业技术人员20人,设有行政管理部、人力资源部、研发部、生产技术部、质量监督部、采购部、销售部、财务部、仓储部、工程部、市场部、十一个部门。 公司在xx技术管6、理指导下组织生产,多年来以精良的设备,先进的检测手段,成熟的加工工艺,科学的管理方式,雄厚的技术力量,完善的售后服务,保证了企业的产品质量,赢得了良好的信誉。其产品质量完全符合国家标准。 公司一贯奉行“精益求精、追求卓越”的领先意识,竭诚为新老客户服务,公司为省电网改造入网企业。产品在哈尔滨电力市场占有率已达30%,并已通过ISO9001认证。其产品已广泛应用于电力、石油、化工、建筑、冶金等领域。与多家企业建立了良好的长期合作关系。并通过建立和保持强制性产品认证工厂质量保证体系,进一步开拓市场,实现产品和服务的持续改进,提供优质产品的满足广大客户的需求。销售地址: 邮编:新生产地址: 邮编:17、现生产地址: 邮编:电话: 传真:(销售) 传真:(生产)联系人:xx 质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:B/0标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量方针和质量目标质量方针:“产品争先、质量创优、服务周全、顾客满意”质量目标:“半成品一次交检合格率达95%、成品一次交检合格率达100%、合同履约率达100%、顾客满意率达90%,每年递增1%。”质量承诺:“向顾客提供产品质量承诺,收到产品质量反馈信息,本市一日内、外市二日内、外8、省2-3日内赴现场维修。”各部门分目标:行政管理部:a. 文件编制准确率98%人力资源部:a、员工培训计划实施率100%采购部:a.原材料采购合格率97%销售部:a. 合同履约率达100%b. 顾客满意率达90%,每年递增1%c. 顾客意见处理及时率100%工程部: a、售后服务出现场及时率100%生产技术部: a工艺文件配备率100% b. 设备完好率95%以上 c.半成品一次交验合格率95%以上 d.成品一次交检合格率达100%质量监督部:a. 计量器具检定率100%b. 不合格品处理率100%仓储部:a、出入库及时率100% 总经理: 20xx年03月29日质量管理手册及程序xx/SC-9、03-20xx版本/修订:B/0标题:质量方针和质量目标页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司组织机构图质量管理手册及程序xx/SC-04-20xx版本/修订:B/0标题:组织机构图页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1总经理质量负责人行 政 管 理 部人力资源部财 务 部工 程 部销售部采购部仓储部生产技术部研 发 部质量监督部哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司 职能部10、门体系要求总经理质量负责人行政管理部人力资源部销售部采购部研发部工程部质量监督部生产技术部仓储部生产车间011.1职责021.2资源032.1文件要求042.2文件和记录控制053.1供应商的控制063.2关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验074.1生产过程关键工序控制084.2生产过程工作环境控制094.3生产过程参数及产品特性监控104.4生产设备维护与保养xx4.5生产过程检验125.1例行检验和确认检验136.1检验试验仪器设备校准和检定146.2检验试验仪器设备运行检查157.0不合格品的控制168.0内部质量审核179.0认证产品的一致性1810.0包装、搬运和储存19xx11、.0认证标志的保管的使用 分管领导人 归口管理部门 执行或协作部门质量管理手册及程序xx/SC-05-20xx版本/修订:B/0标题:职能分配表页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序说明1.范围本质量管理手册及程序是在总经理领导下,由质量负责人组织有关部门的人员按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准及强制性认证产品工厂质量保证能力要求结合公司的质量方针、质量目标制定的,是公司对外实施质量保证,对内进行质量管理的纲领性文件12、,适用于公司生产的强制性认证产品生产和服务的全过程,公司与质量管理体系相关的人员要熟悉掌握其内容,确保强制性认证管理体系的有效运行。2.职责a、质量监督部负责质量管理手册及程序的编制和管理,其管理按文件和记录控制程序执行;b、质量管理手册及程序由质量负责人审核,总经理批准后发布实施;c、各使用部门和个人负责保管好部门和个人的质量管理手册及程序,以免丢失和损坏。3.质量管理手册及程序使用和管理a、受控标识:质量管理手册及程序分为“受控”和“非受控”,公司内部只准使用带有“受控”字样的质量管理手册及程序。“非受控”使用部门提出申请,质量负责人批准,行政管理部登记后可发放,“非受控”手册不进行跟踪更13、改。以此类推;单页更改状态分别为以此类推。c、分发编号标识:以.以此类推。质量管理手册及程序xx/SC-06-20xx版本/修订:B/0标题:质量管理手册程序说明页码:1/2哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-06-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司d、行政管理部负责质量管理手册及程序的发放和回收,发放时需填写文件发放、回收记录,有总经理批准,经批准的质量管理手册及程序持有者或部门,不得擅自外借或外送,质量管理手册及程序的发放或收回,由领用人签字,受控质量管理手册及程序封面加受控标识和分发号。e、受控质量管理手册及14、程序持有者,应妥善保管好文件,保持其完整、清晰、不得损坏、遗失。若调离公司或不在从事相关工作时,行政管理部负责及时收回质量管理手册及程序,办理回收登记和注销手续。f、当公司质量环境、产品结构、管理体制及其它原因需修改质量管理手册及程序时,按以下方法进行修改:换页:更改范围较小时可用换页的方式实施更改,以新页换旧页,同时在文眉中变更更改状态。换版:当质量管理体系发生较大变动或已进行了多项变更时,需更换版次,同时在文眉中及相关处(如封面)变更版本符号。g、无论哪种更改,都需按规定填写文件更改、作废记录单进行文件更改审批,更改和换版后的质量管理手册及程序印刷、编号、登记、发放由行政管理部统一负责,并15、及时收回原版的质量管理手册及程序,除可保留加注“作废”章的一份备查存档外,其余均应销毁,现场只允许使用有效的版本。质量管理手册及程序xx/SC-06-20xx版本/修订:B/0标题:质量管理手册程序说明页码:2/2哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1职责和资源 总则:规定本企业最高管理者及其员工的工作职责及相互关系,由最高管理者在组织内指定一名质量负责人,规定其职责与权限。最高管理者应为生产符合强制性认证标准的产品提供必须的资源,配备满足需求的人力资源、基础设施及工作环境,16、并确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力。11职责和权限111总经理-总经理应树立良好的质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求,让全公司的职工意识到产品质量与企业的生存紧密相关,通过培训、会议等形式传达满足顾客和法律法规要求的重要性;-认真贯彻执行国家有关质量工作政策法规,对公司产品质量和对顾客的服务质量负责;-组织高层管理人员根据本企业的实际情况,规划未来的发展方向,制定和批准切实可行的质量方针、目标、并努力使质量方针、目标得以贯彻实施;-确保质量管理体系运行所需的必要资源,并确保这些资源的获得,以便实施、保持质量管理体系,持续改进其有效性,保证产品质量和服务获得顾客的满意;-17、决定组织机构设置及部门负责人的任免,有权对在工作中有失职行为的中高层干部进行处罚,对在工作中有突出表现的中高层干部有权给予奖励;-有权审核、批准有关生产、物资、行政开支等费用;-有权对生产经营活动中出现的重大问题作出决定。112质量负责人-负责按强制性产品认证工厂质量保证能力要求,并参照ISO9001:2008质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:1/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理体系-要求建立、实施、保18、持质量管理体系;-负责向总经理报告质量管理体系实施情况,包括体系的改进需求;-主持质量管理体系的内部审核;并对不符合项进行跟踪验证;-确保加贴强制性认证标志的产品认证标准的要求;-建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用,并负责认证标志的保管;-建立文件程序,确保不合格品和获得产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;-负责及时获得并理解相关的法律、法规要求,了解顾客的期望和要求;-负责质量管理体系及强制性产品认证有关事宜与外部各方的联络工作。113行政管理部经理-负责质量管理体系文件的发放、更改、作废、回收等文件资料的管理工作工作;114人力资源部经理-负责本公司的人事管理、向19、总经理汇报人力资源的配备及需求情况;-负责员工培训计划的编制,安排员工进行岗位技能培训及考核;115采购部经理-负责组织各职能部门对供方的调查及合格供方的评定;-负责对供方的日常管理和考核工作;-协助质量监督部做好采购产品的验证;-负责与采购有关信息的处理及记录。116销售部经理-负责与顾客签订销售合同及处理与顾客的其它事宜;-负责对顾客满意度的调查信息的收集、处理将顾客满意度的测量结果向总经理汇报;质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:2/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/120、标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司-负责与销售有关信息的处理及记录。117工程部经理-负责将顾客对产品质量的投诉等信息向质量负责人报告;118研发部经理-负责公司新产品开发过程中技术文件的组织编制,确保使用处能获得文件的有效版本。-负责新产品对外来技术文件及标准有效性的识别;-负责组织新产品及强制性认证产品“质量计划”的编制和实施工作;-深入车间一线解决新产品生产中的工艺、技术难题,监督车间严格执行生产工艺;-对研发部所辖范围内的各项工作实行统一管理和全面负责。119生产技术部经理-负责公司生产过程中技术文件的组织编制,确保使用处能获得文件的有效版本;-负责对外来技术21、文件及标准有效性的识别;-负责生产任务单的编制、督促检验生产任务的完成情况;-负责生产设备的维护与管理工作,确保生产设备的正常运行,对因生产设备管理不当而造成的停产或质量事故负主要领导责任;-负责主持召开生产调度会,并对会议所形成的决议予以执行与检查;-负责工作环境的检查和控制。1110质量监督部经理-负责监督检验人员在生产过程中的检验及检验记录的管理,对因组织工作不力造成错检、漏检、标识错误等问题,致使大批产品报废或延缓生产,负主要领导责任;-负责检验和测量设备的管理工作,确保按期送检或校正,监督检验人员定期做好检验设备运行检查工作;质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B22、/0标题:职责和资源控制程序页码:3/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司-及时了解各车间各道工序的质量情况,对员工反馈的质量信息及时地处理;-负责组织有关部门对强制性认证产品的一致性的检查,确保认证产品持续符合规定的要求;-协助质量负责人按强制性产品认证工厂质量保证能力要求并参照ISO9001:2008质量管理体系-要求标准,编制质量管理体系文件,建立、实施、保持质量管理体系;-负责制定内部审核计划,并组织进行内部质量审核。11xx车间主任-负责按生产任务单实施生产;-23、控制生产过程的产品质量,确保产品质量符合标准要求;-负责对不合格品进行返工、返修;-严格控制不合格品,做到不合格原材料不投产,防止不合格半成品流入下道工序;-负责对生产设备进行维护和保养;严格按操作进行操作。-负责对生产设施及工作环境实施控制;-负责对工人的管理和培训,抓好安全文明生产管理工作;-按规定做好各项记录,保证数据的完整性和真实性。1112检验员-严格执行与产品检验和试验有关的各项控制程序;-按照有关标准和检验规程对原材料、半成品和成品实施检验和试验;-负责检验状态标识的制作和维护;-对检验和试验装置进行维护保养和运行检查;质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/24、0标题:职责和资源控制程序页码:4/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司-对检验中发现的问题,做好原始记录并及时向有关领导报告,详细查找原因,待问题解决后方可准许生产;-负责对生产过程中强制性认证产品一致性的检查;监督生产车间对不合格的产品不能加贴认证标志;-对合格品签发合格证,整理出厂产品的伴随文件。1113采购员-按照物资采购计划及时进行采购;-按文件要求评价和选择合格供方;-严格执行采购产品检验规程;-及时收集市场物资的供应情况。1114销售员-负责产品的销售和相关25、服务,履行合同中各项规定;-积极宣传本公司产品,了解市场行情,开辟新用户;-经常访问用户,加强市场调查,及时反馈产品质量信息;1115工程人员-负责协调售后服务事宜。1116仓库保管员-严格遵守仓库管理制度;-负责所属区域内不同检验状态产品标识的维护;-货物入库认真按货单验收,协助检验员对产品质量的检验;-按规定办理物资的出、入库手续-做到保管物资的帐、物、卡相符;质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:5/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx26、电气科技发展股份有限公司-根据各用料部门需要,按品种、规格、数量及时供应;-严格按物资的保存要求、保存期限进行保管,定期检查库存产品质量状况,及时向部门领导提供库存情况。1117生产操作工-严格执行工艺作业指导书和工艺管理制度,确保产品质量符合规定要求;-自觉实施自检和互检,确保不合格产品不流入下到工序;-加强岗位技能培训,减少不合格品的发生;-对于各种质量事故,及时报告检验员及有关领导;-协助检验人员做好强制性产品一致性的检查;-严格执行安全文明生产管理制度;-认真填写相关记录。1118内审员-在公司内独立、公正的行使内审员的职责;-检查指导公司强制性产品认证的运行;-具有向管理者代表及公司27、领导汇报质量体系认证运行情况的职责。12资源资源是企业通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。总经理(最高管理者)应根据企业自身的经营宗旨、产品的特点和规模确定所需要的资源,并提供这些资源,以满足质量管理体系过程的实施及时改进需要,满足符合法律法规要求的及顾客需求与期望的产品。121人力资源人力资源在企业管理过程中起着主导地位的作用,对人力资源提供实施有效质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:6/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/28、1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司控治,以使从事影响质量工作的人员能够胜任其工作岗位,满足质量管理体系正常运行的需求。-人力资源部应根据不同职能部门及不同的岗位,提出人员的资格要求,在管理文件中编制“员工岗位任职能力要求”,为员工的招聘、考评提供依据;-人力资源部 应对企业的人力资源的配备情况进行全面的了解,并依据“员工岗位任职能力要求”,建立员工档案,填写员工登记表;-人力资源部应根据各职能部门所反映的人力资源不足情况,及时地向总经理、质量负责人汇报;-总经理应对人力资源的充足性与适宜性进行评价,特别是对负有领导职责的中层管理人员,要确保胜任其领导工作岗位;-总经理还应根据人力资源部汇报的29、人力资源不足的情况,及时地提供足够的中层、基层管理人员或技术工人;-有关人力资源配备的具体实施工作由人力资源部负责,如联系人才招聘、安排初次面试,管理人才的资料提交总经理最终确认等;-人力资源部应通过与其它各职能部门的内部沟通,收集有关培训的需求信息,进行员工的培训策划,内容包括:确定参加培训的对象、培训内容、培训时间、培训地点、授课老师、考核时间等,培训策划的结果应形成记录,填写员工培训计划,并交质量负责人审核,总经理批准;-需要时,员工培训后应进行考核,考核可以是书面试卷考核、现场实际操作考核、口头问答考核等方式,员工的考核成绩应予记录,员工的考核成绩可作为年底优秀员工评比的一个重要依据;30、-对本企业一些涉及安全性,特殊性工作岗位的员工应做重点培训;质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:7/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司-对少部分不能胜任及其工作岗位的员工,应采取调离其原工作岗位或做其它安排,确保从事与质量有关的人员胜任其工作岗位;-人力资源部应对员工培训过程予以记录,填写员工培训记录表,并对员工培训的有效性进行评价,填写员工培训有效性评价记录,作为下一年度培训计划安排的依据。122基础设施基础设施31、是企业实现产品符合性的物质保证。总经理(最高管理者)应识别并提供质量管理体系运行及产品符合要求所必需的基础设施,确保向顾客提供满意的符合法律法规要求的产品。1221基础设施的识别本企业的基础设施主指:办公场所、办公设备、生产场所、生产设备、检测仪器设备、软件及水、电、气一些支持性的设施等。1222基础设施配备申请-各职能部门因基础设施不完善而造成质量管理体系不能正常运行时(或不能向顾客提供满意产品时),填写设备购置申请单,向质量负责人申请基础设施的配备或改进要求;-质量负责人对所提出的申请进行初步调查,记录有关的调查结果,并及时地向总经理汇报;-总经理对申请报告进行审批,质量负责人组织有关部门32、对设施配置或改进的落实情况进行检查;-对外购或外协加工完成的设备,由生产技术部组织安装调试,确认满足要求后由使用部门在设备验收单上签字验收。质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:8/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1223基础设施的维护与管理-生产技术部应对本部门所涉及的基础设施进行全面清查,建立基础设施管理台帐;-为确保基础设施,特别是生产过程中使用的生产设备正确使用与维护,应对关键生产设备编制生产设备操作规程以33、指导操作人员正确使用设备;-生产技术部应根据需要制定设备检修计划,定期对设备进行检修,检修中的设备应挂“检修”标识,并填写设备检修记录;-对工作中生产过程中的关键的生产设备应由该设施的管理控制部门负责及时地安排修理,确保设施的正常运行,并对修理过程予以记录;-对用于生产过程中的关键的生产设备应制定设备维护保养制度,生产车间应根据设备维护保养周期,定期对设备进行维护、保养,并填写设备日常维护保养记录;-对因故不能使用或需报废的设备,由有关职能部门填写设备(封存)报废单,报总经理批准后,方可停用或报废;-对检验、测量、试验设施的管理请参照检验试验仪器设备控制程序执行。123工作环境必要的工作环境是34、公司实现产品符合性的支持条件;生产技术部负责识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,这些工作环境包括:1为员工创造良好的工作氛围2温度、湿度、洁净度、粉尘等环境因素-生产技术部负责制定安全文明生产管理制度并实施检查,确保厂房内清洁美观明亮,营造使员工身心愉快的工作环境;质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:9/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司-行政管理部负责确保员工的职业卫生和安全,提供相关的劳动保35、护物品,遵守劳动法规的要求,合理安排作息时间;-生产技术部每个月对工作环境进行现场检查,填写生产环境检查记录,对其执行情况进行考核。 与“职责和资源管理”有关的记录员工履历表JL-07-01-02年度员工培训计划JL-07-02-02员工培训记录表JL-07-03员工培训有效性评价记录JL-07-04基础设施管理台帐JL-07-05设备购置申请单JL-07-06设备验收单JL-07-07设备检修计划JL-07-08设备检修记录JL-07-09设备日常维护保养记录JL-07-010设备(封存)报废单JL-07-0xx生产环境检查记录JL-07-012质量管理手册及程序xx/SC-07-20xx版36、本/修订:B/0标题:职责和资源控制程序页码:10/10哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司一、文件控制程序1目的 对质量管理体系有关的文件和资料进行有效控制,确保各相关部门及时得到并使用文件和资料的有效版本。2适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件和资料的控制(含外来文件)。3职责31行政管理部是文件的归口管理部门,具体负责质量管理手册及程序、管理文件、外来文件的控制与管理。32生产技术部负责公司技术文件的控制与管理。4工作程序41文件的分类-文件是指信息及其承载媒体37、,本企业体系文件可以呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘、照片等。-本企业的文件主要由质量管理手册及程序,管理文件、质量记录、外来文件组成。-管理文件的分类:管理制度、工艺文件、检验文件、操作规程等。-外来文件的分类:国家标准、国际标准、行业标准、规范、规则、法律法规、顾客提供的资料、政府行政文件等。42文件的编号-质量管理体系文件的编号规则 企业代号/文件类别文件代号编制年代质量管理手册及程序xx/SC-08-20xx版本/修订:B/0标题:文件和记录控制程序页码:1/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/138、哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司文件名称企业代号文件类别文件代号编制年代质量管理手册及程序xxSC-20xx管理文件xxGL-20xx记录表格-JL文件代号-序号-外来文件的识别 在接收外部法律法规、技术类或管理类的外来文件和资料时,行政管理部及生产技术部应对外来文件的有效性进行确认并登记,当这些外来文件已有编号时应尽量使用原有编号进行文件资料的管理控制,若这些编号不适用或不方便使用时,则公司内部进行编号,行政管理部加盖“受控”印章分发到相关使用部门,并回收旧版本。43文件的编制、审核与批准-质量管理体系文件中的质量管理手册及程序由质量监督部编制,质量负责人审核,总经理批准。管理文件由行政管39、理部组织写小组成员编写,质量负责人审核,总经理批准;44文件的发放-质量管理体系文件的发放由行政管理部负责,按文件发放范围复印相应份数,在文件或资料上注明分发号进行统一发放,填写文件发放、回收记录表;-质量管理体系文件属受控性重要文件,发放前应加盖红色的“受控”章,复印后的黑色受控章一律视为非受控文件,向顾客提供的非保密性文件应加盖红色的“非受控”章,“非受控”文件本企业不承担其版本有效性的责任;-行政管理部应对本企业质量管理体系文件进行分类整理,填写受控文件清单;-对保密性的技术文件和顾客有关的信息资料的借阅、复制,应经质量负责人批质量管理手册及程序xx/SC-08-20xx版本/修订:B/40、0标题:文件和记录控制程序页码:2/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司准后,行政管理部才能进行借阅、复制,并填写文件借阅/复制记录其分发数量应严格予以控制,原则上只有与保密性文件有直接联系的部门才能使用或拥有该类文件,保密文件原则上规定采用“借阅”的使用方式,使用完毕后应归还行政管理部。45文件的更改(修订)-质量管理体系文件的更改(修订)应由更改提出部门,在文件更改、作废处理单中填写更改理由;-质量管理体系文件的更改由质量负责人批准,并在文件更改、作废处理单批准栏中签字41、;-文件的更改申请经批准后,应由更改提出部门将文件更改、作废处理单送交行政管理部,由质量监督部负责统一更改,并将更改后的文件按发放规定发放至有关部门,同时收回作废文件;-质量负责人应在每年的适当时间(如每年年底)组织各职能部门的负责人对本企业的文件进行一次评审,对文件的适宜性、充分性、有效性进行讨论,提出改进的建议,需要时应进行更新,并再次批准。46文件的作废、回收、处置-质量管理体系文件中需要作废的文件,由行政管理部在文件更改、作废处置单中填写作废理由;-作废的文件由质量负责人批准,并在文件更改、作废处理单批准栏中签字;-文件(包括记录表格)的作废经批准后,由行政管理部负责作废文件处理及回收42、的具体事宜;-行政管理部对已作废但需要暂时保存的文件应标识“作废”字样并登记,妥善保管,以防误用,对不需要保存的作废文件或资料应及时地予以销毁,并在文件更质量管理手册及程序xx/SC-08-20xx版本/修订:B/0标题:文件和记录控制程序页码:3/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司改、作废处理单中予以注明。47文件和资料的管理-质量管理体系文件的发放由行政管理部负责统一安排,质量管理手册及程序发放到部门负责人,其它文件按工作需要可发放到班组长或操作者;-文件领用时,文件43、的使用者应在文件更改、作废处理单上签字,质量负责人批准;-各职能部门负责人或文件的使用者应对所信用的文件进行管理,当文件破损无法使用时(或丢失时),使用者应及时向行政管理部说明理由,经质量负责人批准后,由行政管理部予以补发;-文件的使用者负有文件的管理职责,应保证文件的防晒、防霉、防湿、防蛀,有条件的部门可使用铁制文件柜保存文件,电子版文件应有备份(可采用外置移动磁盘存档),以防丢失,对因失职造成重要文件损坏、遗失者,应予以行政处罚;-员工因工作需要借阅文件时,填写文件借阅/复制记录,可以向行政管理部申请,经批准后应在文件发放登记表中签字,使用完毕后应及时地归还行政管理部。48文件的修订状态-44、修改状态:当更改范围较小时可采用换页、划线的局部修改方式实施更改,同时在文眉中变更更改状态用.以此类推。-当质量管理体系必生较大变动或体系文件进行了多项更改时,须更换版次,同时在文件的文眉中及相关处(如封面)变更版本符号,首次发布为A版,再次发布为B版、A.B.C.以此类推。二、记录控制程序1、目的 为对质量记录进行规范管理和有效控制,提供产品、过程和质量体系符合要求 质量管理手册及程序xx/SC-08-20xx版本/修订:B/0标题:文件和记录控制程序页码:4/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨x45、x电气科技发展股份有限公司及体系有效运行的客观证据,为采取纠正、预防和改进措施提供依据。2、适用范围本程序适用于质量体系运行及产品生产和服务质量有关的所有记录,包括磁带、软盘、胶片及供方记录。3职责31行政管理部负责编制质量记录清单,交管理者代表审批后发放实施,汇集备案记录样本,并负责质量记录的归口管理。32各部门负责职责范围内的质量记录的收集、填写、整理和保存。33记录人员对记录的真实、完整性、准确性负责。4工作程序41记录的标识-各部门根据需要提出记录表格式样报行政管理部审核、编号,记录以各自的编号做为唯一性标识。42记录的填写要求-记录的填写应及时、完整、准确、字迹清析、易辨认,提供的客46、观证据有效;-记录填写完毕,填写人必须签名并注明填写时间;-记录不得用铅笔填写,不得随意涂改,填写时如因笔误需要更改时,要用划改的方式进行更改,并由更改人签名,注上更改日期,记录存档后,任何人不得修改。43记录的收集-内部审核有关的记录,行政管理部负责在每次内审后进行收集;-其他方面的质量记录由使用部门按要求的时间进行收集,每月汇总一次;44记录式样的更改质量管理手册及程序xx/SC-08-20xx版本/修订:B/0标题:文件和记录控制程序页码:5/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展47、股份有限公司-各部门对需要更改的记录式样,应填写文件更改、作废处理单,报部门领导批准后交行政管理部进行相应的修改;45记录的查阅-经记录保存部门领导同意,使用人可在记录保存部门处查阅所需记录,如需借阅、复制记录,需经双方部门领导同意,借阅人应填写文件借阅/复制记录;-如合同有要求,经保存部门领导确认后,记录可提供给顾客或其代表查阅。46记录的贮存和保管-行政管理部负责编写质量记录清单,包括记录的名称、编号、保存期限和填写部门等内容。-各部门按照质量记录清单,标注的保存期限要求分别保存记录,对保存期超过一年的记录需交到行政管理部集中保存。-各职能部门、记录的使用者应定期对记录进行整理,可按月按季48、度装订,添加封面并以标识,以便可以快速地检索、查询;-记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索,并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作,对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁并及时备份防止储存的内容丢失。47记录保存期-记录的保存期为:一般记录保存3年,重要记录长期保存。48记录的销毁处理-记录不得随意销毁,记录保存期满需要销毁时,由行政管理部填写文件更改、作废处理单报质量负责人批准后,统一销毁。质量管理手册及程序xx/SC-08-20xx版本/修订:B/0标题:文件和记录控制程序页码:6/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题49、:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司与“文件和记录管理程序”有关的记录文件发放、回收记录表JL-08-01受控文件清单JL-08-02文件借阅/复制记录JL-08-03文件更改、作废处置单JL-08-04质量记录清单JL-08-05质量管理手册及程序xx/SC-08-20xx版本/修订:B/0标题:文件和记录控制程序页码:7/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司一、采购控制程序1、目的 对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定的要求,特制定并执50、行本程序。2、适用范围本程序适用于公司采购的主要材料、辅助材料、外协加工件的采购及所提供服务的控制,并对供方进行选择、评价和控制。3、职责31采购部是采购控制程序的归口管理部门,负责按公司的要求组织相关部门对供方进行选择和评价,编制合格供应商名录,建立供方档案,保存相关记录。制定采购计划并完成采购任务。32生产技术部负责制定选择和评价供方的准则,作为评价和选择供方的依据。33质量监督部负责对采购进厂原材料进行验证和检验,保存相关记录。34副总经理负责采购计划的审批。4、工作程序41采购物资的分类-生产技术部根据采购物资对最终产品的影响程度,将采购物资分为关键元器件和材料、辅助材料;-关键元器件51、和材料包括:断路器、隔离开关、电流互感器、熔断器、铜母排、绝缘导线、母线框、母线夹、绝缘子、抽出式开关壳体;-辅助材料包括:电流表、电压表、按钮、旋转开关、接线鼻子、绕管等辅助材料;42供应商选择和评价的准则质量管理手册及程序xx/SC-09-20xx版本/修订:B/0标题:采购和进货检验控制程序页码:1/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司-供应商是经国家工商注册的正规生产厂家;-纳入强制性认证目录的产品应经过CCC认证;-非纳入强制性认证目录的产品应提供第三方检验报告;52、-供应商提供的产品质量符合公司的技术标准要求;-供应商应具备满足生产符合标准要求产品所必须的资源(如生产设备、检测设备、人力资源及工作环境等);-供应商应交货及时、信誉可靠、价格合理、服务周到。43供应商的评价与选择-根据所采购物资对最终产品的影响程度,由采购部组织生产技术部、销售部、质量监督部共同对关键元器件和材料的供方进行评价和选择。对于辅助材料可不做评价,要求随产品提供出厂检验合格证即可。-采购部组织相关部门根据所掌握的供应商情况,依据选择和评价供应商的准则及供应商提供产品的质量、价格、交付能力服务及时性等进行综合评价,填写供方调查评价表,将评价合格的供应商,报副总经理批准后列入合格供应53、商名录中。44供应商的控制-采购部每季度根据进货检验和供货情况以及生产过程中反映的质量问题填写供应商日常管理记录对供应商进行动态管理,连续监控确定合格供应商是否能够持续合格;-当合格供应商的产品质量不能满足本公司要求时,应及时采取以下措施:向供应商发出通知,促使其采取措施改进提供产品的质量,以满足本公司的要求。加强进货检验或验证进货产品。质量管理手册及程序xx/SC-09-20xx版本/修订:B/0标题:采购和进货检验控制程序页码:2/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司限54、制或停止进货,取消该进货单位合格供应商资格。-采购部根据动态管理所收集的资料,每年对合格供应商进行一次跟踪评价,根据评价结果重新修订合格供应商名录。45采购的实施-采购部应确保生产所需的各类采购物品的供应,采购前应根据物资需求情况,掌握每月或每季度的生产任务量;-材料采购计划单编制前,生产技术部应对仓库采购物品的库存情况进行了解,以防采购品的大量积压,造成资金浪费;-材料采购计划单由生产技术部编制,应注明所需物资的名称、供应商、数量、规格、质量等要求,经副总经理批准后实施采购;-采购人员应严格按照材料采购计划单要求,确保按时完成采购工作,对于关键元器件和材料应确保在合格供应商范围内进行采购;-55、当采购需要对供应商或采购的产品提出某种特殊要求时,应在材料采购计划单的备注栏中详细注明。喷涂委托加工按采购控制程序执行。二、关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验控制程序1、目的 对购进的3C强制性认证产品中使用的关键元器件和材料进行检验/验证及定期确认检验,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。2、适用范围 本程序适用于对购进的关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的控制。质量管理手册及程序xx/SC-09-20xx版本/修订:B/0标题:采购和进货检验控制程序页码:3/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司56、简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司3、职责31质量监督部负责对关键元器件和材料的检验/验证控制。32各使用部门负责把使用中发现的不合格关键元器件和材料向质量监督部报告。33采购部负责对关键元器件和材料进行定期确认检验及标识的管理。4、工作程序41关键元器件和材料包括:如:断路器、隔离开关、电流互感器、熔断器、铜母排、绝缘导线、母线框、母线夹、绝缘子、抽出式开关柜壳体;42关键元器件和材料的检验/验证-关键元器件和材料进厂后,由仓库保管员核对进货单,确认材料名称、数量、规格、供应商等无误后,通知检验员对其进行检验或验证;-检验员根据检验规程对购进的关键元器件和材料进行抽检,检验合57、格后与保管员同时在入库单上签字办理入库手续,并填写进货检验记录,对不合格的关键元器件和材料应及时通知采购部执行不合格品控制程序;-各使用部门在使用过程中发现不合格关键元器件和材料时,应及时向质量监督部报告,质量监督部应通知采购部共同对不合格关键元器件和材料进行确认,由采购部填写供应商日常管理记录对供应商进行动态管理,作为评价供应商的依据。43对供应商检验的要求-当关键元器件和材料由供应商进行检验时,其检验项目及性能指标应符合该产品标准的规定,质量监督部以生产厂出具的合格证、检验报告或材质单为准,公质量管理手册及程序xx/SC-09-20xx版本/修订:B/0标题:采购和进货检验控制程序页码:458、/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司司仅对产品进行进货验证,必要时应监督检验,供应商检验项目(见附表1)序号名 称检验项目频次/周期判定方法1塑壳断路器机械操作、脱扣极限和特性试验、介电强度试验次/批GB14048.2-20012小型断路器脱扣特性试验、介电强度试验次/批GB10963.2-20033隔离开关机械操作试验、介电性能试验、冲击耐压试验次/批GB14048.1-20034熔断器介电性能试验、熔断休电阻、熔断器支持件绝缘性能、约定不熔断电流、熔断体尺寸次/批GB59、13539.1-20035电流互感器二次绕组工频耐压试验、绕组间工频耐压试验、匝间过电压试验、一次绕组的工频耐压试验、局部放电测量、密封性试验次/批GB1208-19976绝缘导线绝缘厚度、20时导体电阻、耐压试验、70绝缘电阻、外径测量次/批GB5023.3-1997JB8734.2-19987铜母线抗拉强度、伸长率、硬度、弯曲、电阻率次/批GB5585.1-20058母线框、母线夹绝缘子耐热性能试验、着火危险性能、介电性能、短路耐受强度验证次/批JB/T10316-20029壳体静负载、防护等级(IP代码)验证、耐腐蚀验证、绝缘材料性能次/批GB/T20641-200644关键元器件和材料60、定期确认检验-通常情况下关键元器件和材料应每12月进行一次定期确认检验,以下情况应增加确认检验频次:当供应商提供的关键元器件和材料材质单内容少于标准要求时,经和供应商协商委托外部检验机构进行定期确认检验;当供应商提供的关键元器件和材料用于产品上,经检验存在产品质量问题,在供应商不认可的情况下委托外部检验机构进行定期确认检验;-定期确认检验应由采购部负责,对于强制性认证的产品,应通过网上查询确认认证证书的有效性,提供检验报告的产品,应验证检验报告的有效性,其检验项目和性能指标应符合该产品标准要求,(见附表2)质量管理手册及程序xx/SC-09-20xx版本/修订:B/0标题:采购和进货检验控制程61、序页码:5/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1名称检验项目依据标准频次/周期检验方法或要求哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-09-20xx版本/修订:B/0标题:采购和进货检验控制程序页码:6/7附表2:名称检验项目依据标准频次/周期检验方法或要求铜母排弯曲GB5585.1-20051次/年检验要求:铜母线用b边弯曲90o,表面应不出现裂纹,弯曲圆柱的直径根据标准5.3规定的a边尺寸选定。电阻率GB5585.1-20051次/年检验要求:TMY0.01777。mm2、/m T62、MR0.017241。mm2/m抗拉强度与伸长率GB5585.1-20051次/年检验要求:TMR抗拉强度最小206N/ mm2。TMR伸长率最小35%。硬度GB5585.1-20051次/年检验要求:TMY布氏硬度最小65HB。壳体静负荷GB/T20641-20061次/年1.25倍最大允许负载均匀地布置在安装板或开关设置和控制设备支撑上或门上,保持1h,壳体应无裂痕和永久变形。防护等级验证GB/T20641-20061次/年按GB4208要求,实验壳体防止固体异物进入和进水防护,实验结果应符合规定防护等级要求。绝缘材料性能(适用时)GB/T20641-20061次/年壳体放入(702)箱体63、168h后,再置入相对温度45%-55%的环境中96h,应无裂缝。检验方法:2.5 mm厚样片,球面压力实验在温度为(702)加热箱中进行实验持续时间为1h球面垂直施加在被实验面上应力为20N,球压痕迹直径2 mm。灼热丝顶部的温度为(96015)或(85015)试验时间为30秒。耐腐蚀验证GB/T20641-20061次/年户内安装壳体进行盐雾实验:温度40,相对温度95%环境中放置144h和温度(352)盐雾实验环境中放置48小时户外安装壳体进行下述实验:温度40,相对温度95%环境中放置288h和温度(352)盐雾实验环境中放置366小时。母线框母线夹绝缘子耐热性能试验JB/T1031664、1次/年检验方法:固定部件,球面压力试验在温度1252的加热箱中持续时间为1h。球面垂直施加于被实验表面的压力为20N。要求压痕直径2 mm。着火危险性试验JB/T103161次/年检验方法:灼热丝顶部的温度为96015,试验时间为30s1s。要求:应无火焰或不灼热,或者火焰在灼热丝离开30s内熄灭,铺底层绢纸不起燃。介电性能JB/T103161次/年检验设备:工频耐压台、0.5级的交流电压表、0.2级的电压互感器、冲击耐压台。检验方法:试验电压施加部位见GB14048.1的的规定冲击耐受电压施加次数:正负极性各三次,每次间隔不少于1秒。冲击耐受电压值为6KV,工频耐受电压值为2500V要求:65、无击穿或放电。短路耐受强度验证JB/T103161次/年检验要求:将绝缘支撑件固定在金属支架上,按规定系数n的标准值和相应的功率因数通以短路峰值电流,时间为0.1s共做3次,每次绝缘子按正常使用条件安装。ICW10KA哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司-采购部应保存关键元器件和材料定期确认检验记录,作为评价供应商产品质量的依据。与“采购和进货检验控制程序”有关的记录供方调查评价表JL-09-01合格供应商名录JL-09-02供应商日常管理记录JL-09-03材料采购计划单JL-09-04进货检验记录JL-09-05关键元器件和材料定期确认检验记录JL-09-06入库单JL-09-07出库单JL66、-09-08库存物资台帐JL-09-09质量管理手册及程序xx/SC-09-20xx版本/修订:B/0标题:采购和进货检验控制程序页码:7/7哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的生产和服务提供过程及过程检验直接影响向顾客提供的产品质量,对整个生产过程的控制进行策划,对直接影响产品质量的关键环节实施重点控制,确保生产过程始终处于受控状态,以确保最终产品符合规定的要求。2、适用范围本程序适用于生产和服务提供过程及过程检验控制。3、职责3.1销售部负责下达生产通知单和顾客图67、纸。3.2生产技术部负责下达生产任务单,并负责生产的统筹安排。3.3生产技术部负责提供工艺图纸和文件。3.4生产车间操作者负责生产和服务提供过程的控制。3.5检验员实施生产过程的检验。4、工作程序4.1生产过程控制 销售部根据顾客订货情况下达生产通知单及顾客的要求等相关技术文件,生产技术谈判中根据销售部下达的生产通知单,编制生产任务单,并负责生产的统筹安排。生产技术部技术员负责提供产品工艺图纸、技术文件、机械加工工艺过程卡片并下发至生产车间,生产车间操作者应严格按工艺作业指导书、生产设备操作规程等工艺文件进行生产,检验员负责生产过程的产品检验。关键工序识别-公司生产中的母排制作安装工序为生产过68、程中的关键工序,生产技术部负责对质量管理手册及程序xx/SC-10-20xx版本/修订:B/0标题:生产过程和过程检验控制程序页码:1/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司产品实现过程中的关键工序过程能力进行确认。-对关键工序过程能力的确认应包括以下几个方面,当各项确认的结果均符合要求时,方可认定该工序的过程能力满足要求。关键工序能力确认:-操作人员的确认:关键工序的操作工应经过专业技术培训,考试合格后方可上岗操作;-生产设备的确认:所使用的设备应能满足产品质量的工艺需要,69、并进行相应的维护和保养,以确保生产设备始终处于完好的工作状态;-文件需求的确认:生产技术部应为关键工序编制工艺作业指导书、设备操作规程等文件,确保生产现场易获得关键工序所需的文件,能够满足生产合格产品的需要;-工艺参数的确认:应确认最佳的工艺参数,并对过程参数或产品特性进行监控;-关键材料的确认:所使用的关键材料应在合格供应商范围内进行采购,检验合格后方可使用;-工作环境的确认:应为关键工序提供满足现有生产能力需求的工作环境,如工作场地的面积、工位器具的需求、环境卫生、区域划分等方面,车间应按规定要求进行有效控制;-监视和测量设备的确认:必须配备齐全并精度适宜的监视和测量设备,并经检定合格;-70、工序能力再确认要求:当上述确认的对象发生变化,并可能导致过程的能力不能满足要求时,生产技术部应对关键工序的过程能力重新进行确认;-工序能力的确认由生产技术部应形成关键工序能力确认记录。质量管理手册及程序xx/SC-10-20xx版本/修订:B/0标题:生产过程和过程检验控制程序页码:2/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司生产环境的控制必要的工作环境是企业实现产品符合性的支持条件。生产技术部及生产车间应按“工作环境”中的有关要求对生产环境实施有效控制。过程参数和产品特性的监71、控可行时应确认最佳的工艺参数,并对过程参数和产品特性进行监控,填写在工序生产检验记录内;生产设备维护与保养基础设施是企业实现产品符合性的物质保证。生产技术部应按照“基础设施”中的有关要求对生产设备实施有效控制。4.2生产过程的产品检验-生产过程的产品检验生产操作者进行自检、上下工序之间及各车间之间进行互检,质量监督部检验人员进行专检(三检)。公司生产过程检验主要是指对生产过程产品质量及与认证样品的一致性检验;-对生产过程中的半成品,操作者根据检验规程实行自检,确保不合格不投产,上下工序之间及各车间之间,车间负责人根据检验规程对半成品进行互检,确保不合格品不转入下道工序,检验员按照检验规程对半成72、品进行专项检验,填写工序生产检验记录。-各检验人员查出的不合格品应做好标记,并及时通知质量监督部做出返工、返修、报废等处理决定,执行不合格品控制程序;-当检验人员在检查过程中发现生产的产品质量或一致性不符合要求时,应及时地予以纠正,需要时,应向质量负责人反映,采取有效的纠正措施。质量管理手册及程序xx/SC-10-20xx版本/修订:B/0标题:生产过程和过程检验控制程序页码:3/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司与“生产过程和过程检验控制程序”有关的记录生产通知单JL-73、10-01生产任务单JL-10-02机械加工工艺过程卡片JL-10-03关键工序能力确认记录JL-10-04钣金工序生产交检检验记录JL-10-05-02焊接工序生产交检检验记录JL-10-06-02装配工序生产交检检验记录JL-10-07-02质量管理手册及程序xx/SC-10-20xx版本/修订:B/0标题:生产过程和过程检验控制程序页码:4/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的对认证产品实施例行检验和确认检验,确保认证产品持续满足规定要求。从而验证公司质量保证74、能力的有效性。2、适用范围本程序适用于强制性认证产品的例行检验和确认检验。3、职责3.1质量监督部是例行检验和确认检验的归口管理部门,负责产品的例行检验和确认检验控制。3.2检验员根据认证产品标准或检验规程的规定对最终产品进行例行检验和确认检验。4、工作程序例行检验:是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工;-检验人员应依据检验规程的要求,对装配完工后的产品进行100%的检验,并将检验情况记录在例行检验记录内。-当检验中发现不合格品时,检验人员应采取相应的措施,确保不合格品及时地得到处理;-例行检验的项目:一般性检查、电气间隙检查、爬75、电距离检查、绝缘电阻测试、介电强度检查、保护电路有效性试验、机械操作试验、防护等级验证、通电操作试验、一致性检查。-例行检验的内容、方法参照检验规程执行。4.2确认检验质量管理手册及程序xx/SC-xx-20xx版本/修订:B/0标题:例行检验和确认检验控制程序页码:1/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司确认检验:是为了验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验;-为验证产品技术符合标准的要求,质量监督部除了对产品实施例行检验外,还应对产品进行确认检验,确认检验采用抽样检验的76、方法。公司规定每种型号的认证产品每年进行一次确认检验。并将检验情况记录在确认检验记录内;-检验人员应依据检验规程的要求,抽取检验合格后的产品进行确认检验。-当检验中发现不合格品时,检验人员应采取相应的措施,确保不合格品及时地得到处理;-确认检验的项目:一般性检查、电气间隙检查、爬电距离检查、绝缘电阻测试、介电强度检查、保护电路有效性试验、机械操作试验、防护等级验证、通电操作试验、一致性检查。-确认检验的内容、方法参照检验规程执行。-当产品发生变更、产品质量出现严重问题、顾客投诉产品质量等情况下应增加确认检验频次。4.3产品的放行-只有全部达到出厂检验标准的产品,才能开具“合格证”通知仓库办理入77、库手续,并做好检验状态标识,否则在规定的检验和试验活动均以圆满完成之前,不得放行产品或交付使用;-对例行检验和确认检验发现的不合格品,要做出明显标识,检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制,具体执行不合格品控制程序,防止不合格品重复发生。-例行检验和确认检验记录,由质量监督部负责保管,作为认证产品持续符合产品质量的依据。质量管理手册及程序xx/SC-xx-20xx版本/修订:B/0标题:例行检验和确认检验控制程序页码:2/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司与“例行检验78、和确认检验控制程序”有关的记录低压抽出式开关柜例行检验记录JL-xx-01低压抽出式开关柜确认检验记录JL-xx-02交流低压配电柜例行检验记录JL-xx-03交流低压配电柜确认检验记录JL-xx-04质量管理手册及程序xx/SC-xx-20xx版本/修订:B/0标题:例行检验和确认检验控制程序页码:3/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的 检验和测量设备直接影响产品或过程监视和测量结果的正确性,为产品实现过程提供所必需的检验和设备,以保持其检验和测量能力与检验和测79、量要求的一致性,为产品符合规定的要求提供证据。2、适用范围 本程适用于对产品和过程进行检验和测量设备的控制。3、职责31质量监督部是检验和测量设备的归口管理部门;32检验员及生产车间负责检验和测量设备的使用及维护。4、工作程序41检验和测量设备的采购-检验和测量设备的采购计划由质量监督部负责编制,总经理批准后,采购部负责采购。42校准和检定 检验和测量设备主要指:用于产品检验的测量器具、测量试验仪器设备、生产工序中的用于过程参数监视控制的各类指示仪表等。 质量监督部应建立检验和测量设备台帐,对检验和测量设备进行全面清理与登记,统一编号,确保其纳入管理控制范围内;为保证所使用的检验和测量设备准确80、无误,质量监督部应定期对检验和测量设备进行周期性的检定,实施前应编制检验和测量设备周期检定计划;根据周期检定计划,应在检验和测量设备有效期以前与当地的技术监督部门联系,确保检验和测量设备按时检定;质量管理手册及程序xx/SC-12-20xx版本/修订:B/0标题:检验试验仪器设备控制程序页码:1/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司对检定合格的检验和测量设备应贴上合格标签,以便于使用及管理人员方便识别其状态;检验和测量设备检定的记录、证书应由质量监督部妥善保管;4.3运行检81、查质量监督部对用于例行检验和确认检验的设备除了进行日常操作检查外,还应进行运行检查,正常生产状态下运行检查应每个月进行一次,间隔一个月以上没有进行检验时,在产品检验前进行运行检查,并填写检验设备日常维护及运行检查记录;检验设备运行检查的项目、内容、方法详见检验设备运行检查规定;质量监督部应妥善保存运行检查结果及所采取的调整措施的记录;44检验设备运行检验偏离校准状态时应采取的措施:当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应及时报告质量负责人,质量负责人应追查使用该设备的产品流向,判断以检查结果的有效性,确定需要重新检验的范围并重新进行检验;质量负责人应组织对设备故障进行分析,维修并重新校准,经维82、修和调整应不能满足要求时,应对该设备进行报废处理。4.5检验及测量设备使用和管理 检验设备的操作者需经过相应的培训,考试合格后方可上岗操作; 质量监督部应编制检验设备操作规程,操作者应严格按其要求操作;检验设备的操作者除应进行检验设备的运行检验外,还应对检验设备进行日常维护和保养,填写检验设备日常维护及运行检查记录;检验设备的操作者在检验设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书质量管理手册及程序xx/SC-12-20xx版本/修订:B/0标题:检验试验仪器设备控制程序页码:2/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介83、页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司和操作规程的要求,防止其损坏和失效;检验和测量设备应有专人负责使用与维护,严禁私拆,造成损失者应予以赔偿; 当检验和测量设备因故不能使用或需要报废时,使用者应以书面报告的形式向质量监督部汇报,说明详细理由,经质量监督部长批准后,方可停用或报废处理。与“检验试验仪器设备控制程序”有关的记录检验和测量设备台帐JL-12-01检验和测量设备周期检定计划JL-12-02检验设备日常维护及运行检查记录JL-12-03质量管理手册及程序xx/SC-12-20xx版本/修订:B/0标题:检验试验仪器设备控制程序页码:3/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管84、理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的 为确保对不合格品进行有效控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品质量符合规定的要求,特制定并执行本程序。2、适用范围本程序适用于从原材料(主要材料、辅助材料、外协加工件)采购,生产的全过程和出厂后发生不合格的处理。3、职责3.1质量监督部是不合格品控制的归口管理部门,负责组织名相关部门对不合格进行评审及保存相关记录;3.2检验员负责不合格品的检验、试验、记录和标识,对不合格品处置结果重新进行验证保存相关记录;3.3生产车间采取措施,预防和减少不合格品的产生,并负责85、不合格半成品、成品的隔离和处理;3.4采购部负责进厂原材料所出现的不合格品的隔离和处理;3.5销售部负责出厂后产品所出现的不合格品的隔离和处理;4、工作程序4.1不合格品的分类 采购原材料不合格:主要材料、辅助材料、外协加工件不合格未达到进厂验收标准;生产过程中的不合格品:生产过程中的半成品和最终产品几何尺寸、外观质量、物理机械性能未达到检验标准。产品交付后不合格品:产品出厂交付后,发现的不合格品。质量管理手册及程序xx/SC-13-20xx版本/修订:B/0标题:不合格品控制程序页码:1/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:86、公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司4.2不合格品的评审处置采购产品入库前,由检验员依据检验规程对采购产品进行检验,如判定不合格后,由检验员填写不合格品评审及处理单,采购部负责与供应商联系退货或换货事宜,如给公司造成损失的,经总经理批准,可向供应商提出索赔;生产过程中的半成品及成品,检验员依据检验规程进行检验,如出现轻微不合格时,由检验员监督现场进行整改,当出现严重或批量不合格时,检验员填写不合格品评审及处理单,质量监督部组织相关人员对不合格品进行评审,分析产生不合格的原因并作出处置决定;车间操作者在生产过程如发现严重或批量不合格品时,应及时向检验员报告,由检验员进行确认,操87、作者不得私自进行不合格品的处置;如不属于关键元器件和材料的不合格,对最终产品的关键及安全性能不造成影响的情况下,生产技术部或使用部门认为可让步使用时,经技术副总批准后,可以让步使用;产品出厂交付后发现的不合格品,由检验员进行现场确认,质量监督部组织相关人员进行评审,同时上报总经理处置;不合格品的处理方式:采购及产品交付后(退货、换货、赔偿),生产过程(返工、返修、报废)对于返工、返修的产品,检验人员应按检验规程的规定重新进行检验,并将返工、返修后检验情况记录在不合格品评审及处理单内。4.3不合格品的标识与隔离生产车间、仓库应根据实际情况及工作特点,采用标签、标牌、记录、区域质量管理手册及程序x88、x/SC-13-20xx版本/修订:B/0标题:不合格品控制程序页码:2/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司划分等方式对不合格品进行标识,标识应明确、清晰、牢固、确保唯一性和可追溯性;仓库保管员在工作中发现不合格品时,应及时放入不合格品区进行隔离,并通知检验员进行确认。车间操作者在生产过程中发现不合格品时,应立即将其放入不合格品区进行隔离,并通知检验员进行确认。检验员在检验中发现不合格品时,应及时进行标识,并放入不合格品区进行隔离。4.4纠正和预防措施消除实际和潜在的不合89、格因素,防止不合格的再次发生,纠正及预防措施应与所遇到的不合格及潜在问题的影响程序相适应,通过纠正及预防措施的实施,以达到质量管理体系持续改进的目的。纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正、预防措施实施当质量管理体系运行过程中出现及潜在不合格项(品)时,与之有关的责任部门或人员应及时地予以识别,需要时,通过内部沟通方式将所发生及潜在的不合格项(品)的情况通知各有关部门;需要时,质量监督部负责召集各有关部门进行初步调查,分析确定不合格的原因,讨论为防止不合格再次发生所应采取的措施,落实责任部门后下达90、纠正和预防措施处理单。纠正、预防措施实施的检查质量管理手册及程序xx/SC-13-20xx版本/修订:B/0标题:不合格品控制程序页码:3/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量监督部根据纠正和预防措施实施进度要求,对其责任部门的执行情况进行验证,不仅验证实施是否按期完成,还要验证措施的有效性,将结果反馈给质量负责人,必要时反馈给总经理;对效果不理想或无效的纠正和预防措施,要求责任部门重新研究,进一步分析原因,制定新的措施,直到不合格的原因或潜在的原因得以消除;质量监督部91、应将纠正、预防措施验证结果记录在纠正和预防措施处理单中;与“不合格品控制程序”有关的记录不合格品评审及处理单JL-13-01-02纠正和预防措施处理单JL-13-02质量管理手册及程序xx/SC-13-20xx版本/修订:B/0标题:不合格品控制程序页码:4/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的定期开展内部质量管理体系审核,以便验证质量活动及其结果是否符合策划安排,确保质量管理体系持续有效运行,为质量管理体系的改进提供依据。2、适用范围本程序适用于公司质量管理体系内92、部审核活动的控制。3、职责3.1质量负责人负责领导和协调内部质量管理体系审核,审批内审计划;3.2质量监督部负责协助质量负责人组织内部审核工作,保存内审记录;3.3审核组长负责编制内部审核计划,各审核组按内部审核计划实施内部审核,并跟踪验证不合格项纠正措施的执行情况。3.4受审核部门按内部审核计划的安排,配合审核组开展审核工作,并对审核中发现的问题及时进行整改。4、工作程序4.1审核的依据审核的依据为电气电子产品强制性认证实施规则、强制性产品认证工厂质量保证能力要求、质量管理手册及程序、管理文件,适用的法律法规有关产品标准等。4.2审核的范围强制性产品认证中涉及的所有部门,强制性产品认证工厂质93、量保证能力要求中的所有条款,也可以是部分条款,但全年的检查必须覆盖要求中的所有条款。4.3审核的频次质量管理体系内部审核原则上规定壹年进行一次,(一般在每年的第四季度)特质量管理手册及程序xx/SC-14-20xx版本/修订:B/0标题:内部质量审核控制程序页码:1/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司殊情况下(如组织机构有大的调整、连续不断的产品质量事故发生、质量管理体系文件换版、外审等),可由质量负责人根据具体情况增加审核次数和更改审核的时间。4.4审核人员的规定审核人94、员由质量负责人选择,须经过培训具有资格;为确保审核过程的客观性和公证性,审核人员不得审核本部门承担主要职责的相应条款;审核人员也可以外聘有资格的人员担任。4.5审核的方法审核前,由质量负责人编制内部审核计划,内容包括审核时间、地点、审核条款,审核组分工等;审核计划中应包括强制性产品认证工厂质量保证能力要求的内容,如CCC认证产品一致性检查、顾客对产品质量的投诉、CCC认证标志的使用等;内部审核计划报总经理审批,由行政管理部发放至各有关职能部门;各部门在收到审核计划后,应做好记录的收集、整理准备工作;由质量负责人主持内部审核的首次会议,参加人员在首次会议签到表上签名,质量负责人宣布“审核计划”的95、内容;内审小组按内部审核计划对各部门进行审核,将体系运行效果及不符合项情况详细记录在内部审核检查表中;内审小组现场审核后,由内审小组对此次的审核情况做内部沟通,对审核中的不符合项开具内审不符合项报告,请受审核部门确认;由质量负责人主持内部审核未次会议,参加人员在未次会议签到表上签名,质量管理手册及程序xx/SC-14-20xx版本/修订:B/0标题:内部质量审核控制程序页码:2/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量负责人向参加会议的人员通报审核情况,宣读不符合项报告内容96、及审核结论;各职能部门根据内审小组开出的内审不符合项报告,在规定的时间内制定纠正措施验证完毕后,应及时地安排内审小组成员进行验证;纠正措施验证完毕后,内审小组应向质量负责人汇报验证结果的情况;质量负责人向总经理提交内部审核报告,由总经理作有关批示;质量负责人根据总经理的批示,对强制性产品认证认证运行不足之处制定有关的纠正或预防措施,并监督实施与验证;行政管理部应保存内审的相关记录。与“内部质量审核控制程序”有关的记录内部审核计划JL-14-01内部审核检查表JL-14-02内审不符合报告JL-14-03内部审核报告JL-14-04质量管理手册及程序xx/SC-14-20xx版本/修订:B/0标97、题:内部质量审核控制程序页码:3/3哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的对批量生产的认证产品与经认证机构确认的型式试验样品保持一致性并进行控制,确保认证产品持续符合产品标准和电气电子产品类强制性认证实施规则的规定。对认证产品中的关键元器件和材料、结构、工艺等影响产品符合规定要求因素的变更进行控制。2、适用范围本程序适用于获强制性认证产品的一致性及认证产品变更的控制和管理。3、职责3.1质量监督部是认证产品一致性、产品变更控制的归口管理部门。3.2采购部、销售部、生产技98、术部提供变更信息。3.3质量负责人对产品一致性及变更情况负责监督检查。4、工作程序4.1认证产品一致性控制采购部应从经评定合格的供应商处,采购符合标准要求的关键元器件和材料;生产技术部按认证产品的相关标准,确定统一的产品结构,达到生产的产品与型式试验合格样品结构一致;生产车间操作者应严格按作业指导书要求生产认证产品,对关键工序实施有效监控,使认证产品持续符合规定要求;认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、执行标准等应与型式试验报告所标明的一致;检验员负责对认证产品的一致性进行检查,填写认证产品一致性检查记录表,当发现问题时,应及时地向质量负责人汇报,以便采取有效地措施;质99、量管理手册及程序xx/SC-15-20xx版本/修订:B/0标题:认证产品变更控制程序页码:1/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司4.2认证产品的变更控制当认证产品需要对关键元器件和材料、结构、工艺等进行变更,并影响产品符合规定要求时,应由质量监督部准备变更申请资料,提交中国质量认证中心,检测机构,并保证在实施前获得认证机构的批准。变更的识别商标更改;由于命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改;产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题100、);在证书上增加同种产品其它型号;在证书上减少同种产品其它型号;生产厂名称更改或地址发生变更;产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换;认证产品所使用的关键材料(断路器、隔离开关、铜母排、母线框、母线夹、绝缘子)的型号或涉及安全性能等发生变更。以上变更需在变更前向认证机构提出申请,变更具体要求按电气电子产品类强制性认证实施细则(低压电器-低压成套开关设备)执行,经审查符合变更规定并经批准后方可进行变更。变更的实施 销售部在接到顾客的订单时,应会同生产技术部对顾客的要求进行确认,应质量管理手册及程序101、xx/SC-15-20xx版本/修订:B/0标题:认证产品变更控制程序页码:2/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司识别顾客订购的产品的技术要求是否导致本公司认证产品的变更,如关键元器件和材料、结构、供应商等;生产技术部应及时掌握认证产品相关标准的有效版本,当认证产品标准发生变化时,适时的调整产品结构,使之符合认证规定要求;当认证产品所需的加工设备、工艺参数等发生变更可能影响到认证产品一致性要求时,由生产技术部对加工设备、工艺参数进行再确认;获得CCC认证证书后,由于设计、102、使用部门订货要求,需更改认证确认的关键元器件和材料时,必须满足下述条件时方可更换。a)有CCC认证要求的关键元器件和材料,更换时必需是取得CCC认证证书的产品。b)更换后的关键元器件和材料的性能指标应不低于更换前的性能指标,并对产品的使用不造成影响。c)除向认证机构提出申请以外的关键元器件和材料(熔断器、电流互感器、绝缘导线、壳体)的变更,由生产技术部组织相关部门进行评审,填写认证产品变更情况记录,由认证机构培训合格的技术负责人批准后进行变更。当认证产品需要变更时,质量负责人编制认证产品变更实施计划,内容应包括:变更的产品名称、规格型号、变更的内容、参加的人员、职责分配、完成期限等等,变更计划103、实施以前应得到总经理的批准;由质量负责人与中国质量认证中心、检测机构取得联系,了解变更申请的细节,准备变更申请提交资料,提交资料前应经总经理批准;当变更需要将样机送检测机构进行试验时,质量负责人应确保样机按时完工,并经检验合格后方可发往检测机构;在认证产品变更申请实施的过程中,对于中国质量认证中心、检测机构反馈的信息,质量负责人应确保在公司内部得到及时地沟通,需要时应采取有效的措施,确保变更的顺利完成;变更申请经中国质量认证中心批准后,由质量负责人、生产技术部负责变更的具体实施,质量负责人填写认证产品变更情况记录,变更后的产品应符合认证标准的要求。生产技术部应将每批生产的图纸,包括所使用的关键104、元器件和材料存档备案,以便接受获得证后的工厂监督检查。认证标志由质量负责人控制其使用,检验员确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构批准,不加贴认证标志。质量管理手册及程序xx/SC-15-20xx版本/修订:B/0标题:认证产品变更控制程序页码:3/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司在认证产品变更申请实施的过程中,对于中国质量认证中心、检测机构反馈的信息,质量负责人应确保在公司内部得到及时地沟通,需要时应采取有效的措施,确保变更的顺利完成;变更申请经中国质量认证中心批准105、后,由质量负责人、生产技术部负责变更的具体实施,质量负责人填写认证产品变更情况记录,变更后的产品应符合认证标准的要求。生产技术部应将每批生产的图纸,包括所使用的关键元器件和材料存档备案,以便接受获得证后的工厂监督检查。认证标志由质量负责人控制其使用,检验员确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构批准,不加贴认证标志。与“认证产品变更控制程序”有关的记录认证产品一致性检查记录表JL-15-01认证产品变更实施计划JL-15-02认证产品变更情况记录JL-15-03质量管理手册及程序xx/SC-15-20xx版本/修订:B/0标题:认证产品变更控制程序页码:4/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司106、质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的对生产过程中的产品及顾客接收产品之前,进行有效的防护,防止产品质量受损。包括建立并保持适当的防护标识;提供适当的搬运设备;按顾客要求包装产品;提供良好的贮存环境。2、适用范围本程序适用于对产品实现全过程和交付过程中的产品采取有效地防护措施。3、职责3.1生产技术部是产品包装、搬运和储存的归口管理部门;3.2采购部是原材料搬运的归口管理部门;3.3仓储部是原材料储存的归口管理部门;4、工作程序4.1包装本公司产品外包装根据顾客提出的要求进行,包装的材料、方法应得到顾客107、的确认,包装的要求原则应以防护产品为主要目的,应考虑其防雨、防潮湿、防碰撞的要求。(1)准备工作:远距离运输时按产品尺寸加工木制箱体,应分成以下部份:a 底座b 左右侧板c 前后封板d 上盖检查外开尺寸及安装孔尺寸,符合要求准备包装;质量管理手册及程序xx/SC-16-20xx版本/修订:B/0标题:包装、搬运和储存控制程序页码:1/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司将包装产品表面杂物、线头及表面灰尘清理干净;检验员应检查包装产品安装是否结束,并经出厂检验合格,产品型号规108、格与订货合同是否一致,随机文件是否齐全。(2)工艺过程用M12*80螺栓,串入产品地角孔固定在包装箱底座上;将随机文件装入专用塑料袋内固定在配电柜上;随机附件,备件及易损件(例如灭弧罩仪表)固定在箱内或用线捆牢;将产品上的所有活动门锁牢;把塑料袋从上至下套在产品上,并在最下角用线捆牢;分别用M12*100螺栓将左右栅板固定在底座上,再用螺栓将前后封板与底座及左右栅板固定在一起;用螺栓将上盖板坚固在左右侧板及前后封板上;在左右侧栅板上喷涂向上、防雨、小心轻放、由此起吊标志;在前后封板上喷涂产品型号、名称、箱体尺寸、重量、编号、到站、发站、收货单位、制造单位等运输标志;近距离运输时,将产品用毛毡进109、行包装后,将随机文件放入包装内,用胶带进行固定,包装后应牢固不得松动及脱落。(3)检查外观检查:箱体应完整、无明显破损及裂纹、标志喷涂后清晰正确,齐全。牢固检查:产品与箱体固定后牢固无移动串动现象,箱体用螺栓坚固后无松动现象。随机文件应齐全包括质量管理手册及程序xx/SC-16-20xx版本/修订:B/0标题:包装、搬运和储存控制程序页码:2/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司a 原理图;b 接线图; c 说明书; d 合格证明书;e 装箱清单。(4) 注意事项为防止产品110、与箱体摩擦应垫有泡沫压缩制品。易腐蚀的金属表面应涂防锈、油或工业凡士林油。根据用户要求编号顺序箱号及运输符号。4.2搬运根据产品的大小、特点,采用吊车、手动叉车等不同的运输工具和搬运方法。(1)在工序间及车间之间搬运半成品或产品在搬运前应对主要部位是否牢靠进行仔细地检查;搬运人员须轻拿轻放搬运件,摆放整齐、防止磕碰划伤,在指定地点整齐摆放,防止产品质量受损害;搬运抵达目的地后,搬运人员通知检验员检查,合格交接收部门。(2)成品入库、出库存搬运产品入、出库存时,保管员必须点清数量,有产品合格证等规定的附件。成品入、出库存时,采用吊车、手动叉车等适应的运输工具搬运,防止倒置、磕碰。搬运人员在搬运时111、应检查产品标识昌否与产品一致,保护产品标识的完好。对产品体积、重量较大,不便于搬运或不具备搬运能力的,应由采购部负责质量管理手册及程序xx/SC-16-20xx版本/修订:B/0标题:包装、搬运和储存控制程序页码:3/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司联系专业单位搬运,避免搬运不当造成产品的损害。4.3储存本公司的原材料、半成品、成品贮存条件为自然通风、常温、并做到防潮、防火;对体积小的原材料应采用合适的器具盛放,并摆放在货别架上,摆放应整齐、美观,并分类、分区存放;原材112、料的叠放高度以便于存取和不致于损坏产品的质量为原则;产品贮存期由产品的贮存要求来确定,每季度由财务部检验贮存的原材料、半成品、成品的储存情况,对超期贮存或变质的产品要进行标识及时进行处理;产品入库、验收、保管和发放,记录应准确、及时、完整;仓库管理要求具体执行仓库管理制度的规定。质量管理手册及程序xx/SC-16-20xx版本/修订:B/0标题:包装、搬运和储存控制程序页码:4/4哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司1、目的为对强制性认证标志进行妥善保管和使用,确保不合格品和113、获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志,对认证标志的保管和使用实施控制。2、适用范围本程序适用于强制性认证产品认证标志的发放、使用和管理3、职责3.1质量监督部为认证标志的归口管理部门3.2质量负责人办理认证标志使用的相关事宜,并对认证标志使用情况进行监督检查以确保其准确性。3.3质量负责人认证标志的保管,并对使用情况记录,填写认证标志保管、使用记录,控制认证标志的使用。3.4成品检验员负责认证标志的使用。4、工作程序4.1标志式样公司按照“强制性产品认证标志管理办法”所规定的标准标志式样(标签)。4.2标志的加施位置认证标志应加施在产品的显著位置,本公司规定标志(标签)贴在产品114、正面的右项端。4.3标志使用的申请标志的使用申请由质量负责人负责,持“购买标志申请书”、认证证书复印件及单位证明向中国认证标志管理中心申请认证标志;质量负责人可以通过提供上述文件的书面或电子文本办理申请,并向标志管理中心缴纳认证标志的监督管理费用。质量管理手册及程序xx/SC-17-20xx版本/修订:B/0标题:认证标志保管使用控制程序页码:1/2哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司4.4标志的使用购买的标志(标签)由质量负责人保管,应根据生产的产品数量核定所需的标志(标签115、)数量后,发放认证标志,并填写认证标志保管、使用记录;质量负责人应妥善保管认证标志,保存地应防湿、防火、防霉,确保认证标志处于完好的状态;成品检验员负责认证标志的使用,对已获证产品进行检验,经检验合格符合要求后,在合格的产品上施加认证标志;公司使用认证标志的产品必须符合认证要求,使用认证标志的产品应在认证证书的有效期内,对不在认证证书范围及有效期内的产品不得使用认证标志。在广告、产品介绍等宣传材料中正确使用认证标志,不得利用谁标志误导、欺骗消费者,并要接受检查机构对认证标志使用情况的监督检查。质量负责人对认证标志的使用过程进行监督检查,发现不遵守强制性产品认证标志管理办法的部门、场所要及时给予116、纠正,采取纠正措施。对获证产品变更后,未经认证机构确认,不加贴认证标志的控制,具体执行认证产品变更产品控制程序。下列情况应停止使用认证标志:1、认证机构暂停使用认证证书的产品;2、认证机构撤销、注销认证证书的产品;3、认证产品的更改未经认证机构的确认或公司的质量保证能力发生重大变化未经确认。与“认证标志保管使用控制程序”有关的记录认证标志保管、使用记录JL-17-01质量管理手册及程序xx/SC-17-20xx版本/修订:B/0标题:认证标志保管使用控制程序页码:2/2哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序xx/SC-02-20xx版本/修订:A/1标题:公司简介页码:1/1质量117、管理手册及程序引用文件目录序号文 件 名 称编 号版本/修改状态备 注1员工岗位任职能力要求xx/GL-01-20xxA/12安全文明生产管理制度xx/GL-02-2009A03工艺管理制度xx/GL-03-2009A/04产品生产流程图xx/GL-04-2009A/05设备维护保养制度xx/GL-05-2009A/06生产设备操作规程xx/GL-06-2009A/07检验设备操作规程xx/GL-07-2009A/08检验设备运行检查规定xx/GL-08-2009A/09检验规程xx/GL-09-2009A/010仓库管理制度xx/GL-10-2009A/0xx工艺作业指导书xx/GL-xx-118、2009A/112质量负责人任命书xx/GL-12-20xxA/113技术负责人任命书xx/GL-13-20xxA/114主要岗位人员任命书xx/GL-14-20xxA/1哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司质量记录清单编号:JL-08-05 序号:1序 号记 录 名 称编 号保 存 期(年)更改状态归口部门1员工履历表JL-07-01-02 长期1人力资源部2年度员工培训计划JL-07-02-0231人力资源部3员工培训记录表JL-07-0330人力资源部4员工培训有效性评价记录JL-07-0430人力资源部5基础设施管理台帐JL-07-05长期0生产技术部6设备购置申请单JL-07-0630119、生产技术部7设备验收单JL-07-0730生产技术部8设备检修计划JL-07-0830生产技术部9设备检修记录JL-07-0930生产技术部10设备日常维护保养记录JL-07-1030生产技术部xx设备(封存)报废单JL-07-xx30生产技术部12生产环境检查记录JL-07-1230生产技术部13文件发放、回收记录JL-08-0130行政管理部14受控文件清单JL-08-0230行政管理部15文件借阅/复制记录JL-08-0330行政管理部16文件更改、作废处理单JL-08-0430行政管理部17质量记录清单JL-08-0530行政管理部18供方调查评价表JL-09-0130采购部19合格供120、应商名录JL-09-0230采购部20供应商日常管理记录JL-09-0330采购部21材料采购计划单JL-09-0430采购部22进货检验记录JL-09-0530质量监督部23关键元器件和材料定期确认检验记录JL-09-0630采购部24入库单JL-09-0730采购部25出库单JL-09-0830仓储部26库存物资台帐JL-09-0930仓储部质量记录清单编号:JL-08-05 序号:2序 号记 录 名 称编 号保 存 期(年)更改状态归口部门27生产通知单JL-10-0130销售部28生产任务单JL-10-0230生产技术部29机械加工工艺过程卡片JL-10-0330生产技术部30关键工序121、能力确认记录JL-10-0430生产技术部31钣金工序生产交检检验记录JL-10-05-0231质量监督部32焊接工序生产交检检验记录JL-10-06-0231质量监督部33装配工序生产交检检验记录JL-10-07-0231质量监督部34低压抽出式开关柜例行检验记录JL-xx-0130质量监督部35低压抽出式开关柜确认检验记录JL-xx-0230质量监督部36交流低压配电柜例行检验记录JL-xx-0330质量监督部37交流低压配电柜确认检验记录JL-xx-0430质量监督部38检验和测量设备台帐JL-12-01长期0质量监督部39检验和测量设备周期检定计划JL-12-0230质量监督部40检验122、设备日常维护及运行检查记录JL-12-0330质量监督部41不合格品评审及处理单JL-13-01-0231质量监督部42纠正和预防措施处理单JL-13-0230质量监督部43内部审核计划JL-14-0130质量监督部44内部审核检查表JL-14-0230质量监督部45内审不符合项报告JL-14-0330质量监督部46内部审核报告JL-14-0430质量监督部47认证产品一致性检查记录JL-15-01长期0质量监督部48认证产品变更实施计划JL-15-02长期0质量监督部49认证产品变更情况记录JL-15-03长期0质量监督部50认证标志保管、使用记录JL-17-01长期0质量监督部质量管理手册123、及程序更改记录序号更改文件名称更改文件编号更改标记更改处更改人及日期备注质量管理手册及程序引用文件目录序号文 件 名 称编 号版本/修改状态备注1员工岗位任职能力要求xx/GL-01-20xxA/12安全文明生产管理制度xx/GL-02-2009A/03工艺管理制度xx/GL-03-2009A/04产品生产流程图xx/GL-04-2009A/05设备维护保养制度xx/GL-05-2009A/06生产设备操作规程xx/GL-06-2009A/07检验设备操作规程xx/GL-07-2009A/08检验设备运行检查规定xx/GL-08-2009A/09测量设备内部校准规程xx/GL-19-2009A124、/010检验规程xx/GL-10-2009A/0xx仓库管理制度xx/GL-xx-2009A/012工艺作业指导书xx/GL-12-2009A/113质量负责人任命书xx/GL-13-20xxA/114技术负责人任命书xx/GL-14-20xxA/115主要岗位人员任命书xx/GL-15-20xxA/1质量管理手册及程序更改记录序号更改文件名称更改文件编号更改标记更改处更改人及日期备注1颁布令xx/SC-01-20xx1企业名称、人员xx3月xx日2公司简介xx/SC-02-20xx1企业名称、地点、部门xx3月xx日3质量方针和质量目标xx/SC-03-20xx1企业名称、部门、职责xx3月125、xx日4组织机构图xx/SC-04-20xx1企业名称、部门xx3月xx日5职能分配表xx/SC-05-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日6质量管理手册及程序说明xx/SC-06-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日7职责和资源控制程序xx/SC-07-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日8文件和记录控制程序xx/SC-08-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日9采购和进货检验控制程序xx/SC-09-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日10生产过程和过程检验控制程序xx/SC-10-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日xx例行检验和确认检验控126、制程序xx/SC-xx-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日12检验试验仪器设备控制程序xx/SC-12-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日13不合格品控制程序xx/SC-13-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日14内部质量审核控制程序xx/SC-14-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日15认证产品变更控制程序xx/SC-15-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日16包装、搬运和储存控制程序xx/SC-16-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日17认证标志保管使用控制程序xx/SC-17-20xx1企业名称、部门、职责xx3月xx日哈尔滨x127、x电气科技发展股份有限公司受控文件清单编号:JL-08-02 序号:1序 号文 件 名 称编 号版本/修改备注1质量管理手册及程序xx/SC-(01-17)-20xxB/02员工岗位任职能力要求xx/GL-01-20xxA/13安全文明生产管理制度xx/GL-02-2009A/04工艺管理制度xx/GL-03-2009A/05产品生产流程图xx/GL-04-2009A/06设备维护保养制度xx/GL-05-2009A/07生产设备操作规程xx/GL-06-2009A/08检验设备操作规程xx/GL-07-2009A/09检验设备运行检查规定xx/GL-08-2009A/010测量设备内部校准规128、程xx/GL-19-2009A/0xx检验规程xx/GL-10-2009A/012仓库管理制度xx/GL-xx-2009A/013工艺作业指导书xx/GL-12-20xxA/114质量负责人任命书xx/GL-13-20xxA/115技术负责人任命书xx/GL-14-20xxA/116主要岗位人员任命书xx/GL-15-20xxA/117低压抽出式开关柜 装配图xx/GCS-01-18低压抽出式开关柜 电气原理图xx/GCS-02-19交流低压配电柜 装配图xx/GGD-01-20交流低压配电柜 电气原理图xx/GGD-02-21低压成套开关设备和控制设备 第一部分:型式试验和部分型式试验成套设129、备GB 7251.1-2005A/0外来文件22低压成套开关设备和控制设备 第3部分:对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备 配电板的特殊要求GB 7251.3-2006A/0外来文件23电工成套装置中得导线颜色GB 2681-1991A/0外来文件24电工用铜、铝及其合金线GB 5585.2-2005A/0外来文件哈尔滨xx电气科技发展股份有限公司受控文件清单编号:JL-08-02 序号:2序 号文 件 名 称编 号版本/修改备注1低压成套开关设备和控制设备用母线架JB/T10316-2002A/0外来文件2外壳防护等级(IP代码)GB 4208-2008 A/0外来文件3强制性产品认证标识管理办法2002年5月1日A/0外来文件4强制性产品认证管理规定2002年5月1日A/0外来文件5电气电子产品强制认证实施细则(低压成套开关设备)2007年8月15日A/0外来文件678910xx12131415161718192021222324