1、质量手册版本C/1第1页 共72页文件编号: QM001文件名称: 质量手册编制/修订审核/管理者代表批准/总经理质量手册改订履历改版日期原版次修订版次变更内容提要修订者1 目录章节号 内容1目录2手册管理2.1公司简介2.2管理者代表委任书2.3客户代表委任书3质量方针3.12012年质量目标4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通52、.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境6.5质量信息7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审章节号 内容7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发的输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购3、信息7.4.3采购产品的验证7.4.3采购新设计和开发的产品7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6关键过程7.5.7交付7.5.8交付后的活动7.6监测和测量设备的控制7.7技术状态管理8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施2手册管理本手册依据ISO/TS16949:2009、ISO9001：204、08、GJB9001B2009和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准的全部要求；（楷体部分为军标的特殊要求）（2）质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达；（4）本手册是向顾客及相关方证实本公司有能力稳定的提供满足顾客要求和适用法规要求的产品。2.1 目的本手册是xx新材料股份有限公司按照ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准制订的，目的是为了明确质量体系实5、施，保持和改进的程序和措施，有效地推进质量保证活动，确保公司质量方针和目标的达成，满足顾客的要求。2.2 范围本手册适用于xx新材料股份有限公司从原材料采购到成品出厂，至顾客质量服务全过程的质量保证体系。2.2.1 应用（允许的剪裁）本手册适用于本公司工程塑料及高分子复合材料的研究、设计、生产和服务等全过程的管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方对本公司质量体系的审核，未对体系进行删减。2.2.2 术语和定义本手册采用ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009给出的术语和定义。本手册军用产品特殊要求采用GJB 1405中所确立的术语和定义。 6、如需采用公司特有的术语和定义，将另行注解说明。2.2.3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行，手册管理的所有相关事宜均由质量管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹手册，持有者调离工作岗位时，应将手册交还质量管理部，并办理核收登记。2.2.4 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量管理部，质量管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。2.1 公司简介xx新材料股份有限公司（以下简称xx），是由xx新材料股份有限公司（以下简称7、xx）于2006年6月在x经济技术开发区投资4.3亿所建，占地150.3亩，总建筑面积达8万平方米，亚洲单体最大的年产8.4万吨工程塑料及高分子复合材料的研发生产基地。xx依托的xx公司成立于1992年底，是由中国十大杰出青年博士创办，依托于中国科学院化学研究所，经国家科技部、中国科学院和x市人民政府认定的高新技术企业。自1992年创立之日起，x公司就致力于工程塑料等高分子材料的研究、开发、产业化及四技服务，并依托遍布全国20多个大中城市的销售网络，强大的研发和技术支持人员组成的售前、售后服务体系，成为汽车、电工、电器、IT、蓄电池和军工等领域的知名供应商，如x装备研究所、x建设x机械等众多知8、名企业的杰出的工程塑料供应商和良好的合作伙伴。x公司建立了在ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B-2009等体系基础上的质量管理，也赢得了广大用户的信赖和肯定。作为新材料领域的代表性企业，公司的技术创新能力、为客户解决材料应用问题的能力以及科技成果产业化的实践都受到广泛关注和认可，更有诺贝尔化学奖获得者x教授欣然受聘，成为公司董事会特别顾问。与公司技术领先、品质卓越相得益彰的是公司“杰出事业杰出人干”的经营理念，一批又一批具创新、务实、坚韧、强烈市场意识的优秀青年在x脱颖而出，实现抱负，超越自我，他们与公司共同成长，正在成就杰出的事业。根据公司的发展战略9、，为适应旺盛的市场需求，公司集中力量，强化主营业务的发展，整合资源，通过对x经济技术开发区的投资环境进行综合考察评估，于2006年4月与x经济技术开发区管委会签署投资协议，并将公司融合多年技术积累的四个项目在x产业化，其中：纳米无机物填充超高分子量聚乙烯微孔膜（PE）技术是公司承担的国家高技术产业化示范工程项目；高性能热塑性树脂复合材料（TPAC料粒）是公司承担“863”课题的研究成果，这一具有完全知识产权的制备技术的突破及生产线的建设成功，使公司在该领域的研究及应用方面处在国内领先位置，并达到国际水平；热塑纤维复合板材（TPAC轻质板材）开发与生产符合国家产业政策，符合国家绿色材料发展的环保10、要求。现xx基地已全面竣工，投产后的x基地还将依托xx在x工程塑料、热塑性树脂及复合材料、汽车以及军工工程塑料研究方面的优势，建设有较大行业影响的工程塑料研究中心及产业化生产基地，为相关行业的发展和中部崛起做出贡献。2.2 管理者代表委任书为了贯彻执行ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准的要求，加强对质量体系运作的领导，特任命 先生为我公司的质量管理体系的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识的形成；411、就质量管理体系有关事宜对外联络。董事长: （签名）签署日期：20xx年06月15 日2.3 客户代表委任书为了加强对质量管理体系运作的领导，特任命 x 先生为我公司的客户代表。 客户代表的职责是：1、在内部职能部门中代表顾客需求，以满足如选择特殊特性、确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求；2、向最高管理者报告客户需求（包括改进的需求）、客户投诉及抱怨、客户满意度的情况；3、在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。 总经理（签名）：3 质量方针持续改善，争创一流；顾客满意，员工满意。质量方针说明：（一）持续改善：完善的质量管理体系是一种理想，超越时代的发展是一种追求，12、我们面对现状，快速反应，不断改善我们的管理，不断改善我们的产品质量，从而提高企业在顾客心目中的形象；（二）争创一流：管理方面与同行业比，各项技术经济指标处于领先地位；产品方面与同行业比，主要性能指标、质量水平名列前茅；（三）顾客满意：顾客满意是我们一切工作的宗旨，满足顾客的要求是我们的基准，提高顾客满意度是我们的行动指南，在此基础上扩大我们的市场占有率，使企业发展壮大才是最终目的；（四）员工满意：杰出事业杰出人干，员工的满意，我们的事业就会兴旺发达。为贯彻质量方针，每年底针对上年度完成情况进行分析，拟订本年度方针目标，由总经理组织管理评审，并付诸实施。3.1 2012年质量目标公司民用产品质量13、目标为：1、顾客满意度得分86分；2、产品合格率98%；3、客户投诉率2%；4、产品退货率0.5%；5、质量损失成本率0.5%；6、已反馈试模开发成功率40%/月；7、物料消耗率2%；8、产品交付及时率（总体）99%；公司军用产品质量目标为：1、顾客满意度得分95分；2、客户投诉率0%；3、产品合格率100%；4、产品退货率0%；5、产品交付及时率100%。公司汽车产品质量目标为：1、顾客满意度得分95分；2、产品不合格率1000ppm；3、客户投诉率2000ppm；4、产品退货率2000ppm；5、产品交付及时率100%。质量目标及说明：质量目标：质量目标分为中长期（35年）和年度目标，并列14、于公司年度目标管理活动计划书之中，每年发布。质量目标说明：a）公司年度质量目标的制订，以PDCA循环管理为原则，配合各部门年度目标实际完成情况，拟定次年度质量目标和部门质量目标展开书。b）质量目标的达成情况，提交管理评审进行分析和采取纠正措施，必要时修订计划书。相关文件：公司年度目标管理活动计划书核准： 制定： 4 质量管理体系4.1 总要求本公司按照ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B-2009标准的要求建立质量管理体系，形成文件，并通过过程方法加以实施、保持和持续改进，具体必须做到以下几点： 确定质量管理体系所需要的所有过程； 确定这些过程的顺序和相15、互作用； 确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监控； 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进； 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织须确保对其实施控制。 公司提供产品的质量水平以满足顾客需求为基本原则，并根据顾客的不同要求分别给予满足。军品方面接受顾客的监督。 公司目前没有外包过程，如涉及时由质量管理部组织公司各相关部门对外包过程进行评审，根据不同的外包过程分别确定控制要求，且批准后方可实施。同时，质量管理部负责监督外包过程的执行。如顾客要求时，外包过程16、须经顾客同意。 适用时，公司建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。注：其中关于实验室管理，按照我司依据GB/T27025-2008(CNAS/CL01:2006, ISO/IEC17025:2005,IDT)检测和校准实验室能力的通用要求标准体系制定的相应体系文件执行。用过程方法模式表示的公司的管理体系，如图1-1所示。质量管理体系的持续改进管理职责满意资源管理测量、分析、改进产品实现输入产品要求顾 客顾客输出增值活动信息流图释：图 1-1产品实现过程的质量保证体系图，如图1-2所示地点 对应部门管理规定销售部市场调查(顾客需求)，法律法规的要求销17、售部市场调研报告研发中心产品设计开发的策划，产品设计开发研发中心DOE研发中心过程开发的策划，过程开发研发中心DOE，FMEA，Process flow chart，Control plan，评审报告，验证报告，认定报告，PPAP等样料的制作，评审；样料的验证和认定研发中心生产部质控部试生产及评审，生产样料件的验证和认定公司文件的标准化研发中心质控部生产部相关工艺文件及作业指导书公司批量生产（供方/原材料，人员培训，工序控制，设备/工装管理，运输/搬运/贮存/包装，异常及不合格品的处理/持续改进，可靠性监控）生产部相关程序文件及作业指导书公司最终检验质控部产品标准、质量保证书产品出厂销售部研究18、中心公司售后服务技术支持处/客服处满意度控制程序失效分析质控部/质管部/研发中心预防/纠正措施控制程序变更管理研发中心/质控部/生产部产品/过程变更管理规定公司变更品的品质、可靠性评价及认定质控部质控部相关标准质量审核、管理评审及其他相关部门质量手册4.2 文件的总要求 4.2.1 总则 质量管理管理体系文件包括ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准所要求的程序文件，及为确保管理体系过程有效运行和得到控制所要求的文件。本公司的质量管理体系及相关文件包括：（1）质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录，表格，数据等，文件之间的层次关19、系如图1-3所示：图1-3 质量手册 (层次A)程序文件 (层次B) 作业指导书 (层次C)记录，表格，数据等 (层次C) （2）技术文件：技术规范、工艺文件；（3）其他文件：外来文件等。4.2.2 质量手册本公司必须编制和保持质量手册，并按照ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准的文件控制条款的要求对质量手册予以控制管理。质量手册的内容应包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)对质量管理体系过程之间相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 目的：为确保本公司体系20、文件及规章制度的制订、发布、变更、使用及标识得到有效管控，特制定本程序。4.2.3.2范围：本程序适用于公司体系文件及规章制度的管控，包括标准和外来文件。 4.2.3.3 职责：（1）质量管理部：负责公司体系文件及规章制度制/修订的组织工作，以及文件教育、执行情况的跟进、监督和考核，负责公司文件和集团下发制度文件的管理工作，并负责将规章制度报集团总部备案；（2）研发中心：负责配方的管理工作，包括研发标准的发行、控制与保管，具体参见配方管理办法；（3）工艺技术处：负责挤出/混料工艺指导书的制/修订管理工作；（4）公司所有部门：确保生效文件的切实执行，并配合质量管理部做好文件的编制和管理工作；（521、）质量管理部：负责外来文件的接传、分发工作；（6）人力资源部：负责对制定或变更的体系文件和规章制度组织相关部门或人员进行培训，确保培训效果。4.2.3.4 控制程序概述：(1)文件和资料的批准、发布：所有的体系文件、标准和外来文件等都必须进行审批和标准化发布，并且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应文件的有效版本。文件在实施过程中要在必要时进行评审，以确定是否需要修改或更新，若修改须经再次批准。质量管理部应建立文件管理台帐，以保证随时可识别文件的现行修订状态、受控状态等。另外，文件应清晰可辨，易于识别和检索。对于工程标准/规范，公司须确保及时评审、发放和实施。一般评审时间不超过5个工作日。此22、要求同样适用于公司发放给供方的工程标准/规范。所有体系文件，包括手册、程序文件、作业管理类文件、原材料检验标准、成品检验标准以及程序文件附加的表单格式等均由质量管理部管理；APQP、FMEA、PPAP、成品配方等由研发中心管理；生产工艺指导书等由生产部工艺技术处管理。(2)文件的废除、更改和回收：当文件需要更改或废除时，需明确更改或废除的内容，并应得到原审批部门的审批方可进行更改和废除。另外，公司对于每项工程标准/规范更改在生产中实施的日期，必须予以记录，实施必须包括对所有适当文件的更新。当设计记录引用这些工程规范，这些规范影响生产件批准程序的文件时，这些标准/规范的更改，应对顾客的生产件批准23、记录进行相应的及时更新。在发行更新文件的同时，必须及时将失效版本和作废的文件收回处理，以防误用。当任何已作废文件需保留时，必须进行标识。(3)外来文件必须进行识别并编号，并且外来文件的分发必须经过审批和确认。(4)工程规范：组织必须建立过程以保证、及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改，应该尽快进行及时的评审，时间必须不能超过5个工作日。(5)图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；(6)图样、技术文件须协调一致、现行有效；(7)确保识别并保存在产品质量形成过程中所需的文件（包括记录），这些文件应及时整理、分类归档，分类和标识应便与检索，保存条24、件应满足要求。4.2.3.5 相关参考文件：文件控制程序。4.2.4 管理记录的控制4.2.4.1 目的：对质量记录进行控制和管理，为质量体系的有效运行提供证据，给质量的改进以及质量状况的追溯提供依据。 4.2.4.2 适用范围：本程序适用于本公司质量管理体系运行和产品质量相关的所有的记录。 4.2.4.3 职责部门：各种记录的产生部门及其相应的关联保存部门，负责收集、整理、汇总、分类、审核、归档与保存。 4.2.4.4 控制程序概述：公司应对管理记录的标识、储存（环境要适宜）、检索（易查找，包括对编目、归档和查阅的要求）、保护（防止损坏、变质和丢失）、保存期限、处置(包括废弃)进行控制。管理25、记录也包括顾客指定的记录。管理记录的控制必须满足法规和顾客要求，如满足顾客对产品可追溯性记录保存期限的要求。记录控制程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。4.2.4.5 相关参考文件：记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者在质量体系的建立、实施和改进中具有领导作用，在建立和改进公司的管理体系中，公司的最高管理者必须做到：(1)及时向公司的全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；(2)制定适合公司发展的方针和目标；(3)评价26、公司管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出改进要求；(4)确保可获得与建立和改进管理体系有关的必要的资源；(5)评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点本公司的最高管理者要以实现顾客满意为目标，确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括组织应尽的与产品有关的责任或义务及法律法规方面的要求，确保将这些需求转化为组织的明确要求并通过管理体系的运行得以实现。同时，最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。具体见顾客满意度控制程序。5.3 质量方针 总经理负责组织质量方针目标的制定，针对实际情况，并考虑相关方面的要求，制定质量方针并27、形成文件（见第3章），及时向员工进行传达，同时应确保质量方针：(1)与公司的经营总方针相一致，相适应；(2)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；(3)为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解落实；(4)在制定和实施过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业层的人员充分沟通，达到上下理解一致；(5)在管理评审时对其实施情况的有效性和持续适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者必须确定在组织的相关职能和各层次上的质量目标和衡量方法，公司的质量目标和衡量方法必须包含在经营计划中，且与质量方针保持一致。质量目标应包括满足产品要求所需的内容，并且考虑28、顾客期望。质量目标应是可测量的，并体现对产品质量水平的追求，质量目标实施和评价的记录应保持。具体见经营计划控制程序。5.4.2 管理体系策划为了实现质量目标，公司的最高管理者必须进行质量策划，以确保对实现质量目标所需的过程和资源加以识别和策划。质量策划必须包括：(1)对实现公司质量目标所需的管理体系的过程加以识别、规定和控制，确定为实现全部质量目标所需要的资源；(2)对管理体系进行持续的改进，在对管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量体系的完整性。(3)对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。 5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限：最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得29、到规定和沟通。(1)质量、环境体系组织机构图：见附图1-4 附图1-4 ：质量、环境体系组织机构图附图1-5 ：行政组织机构图(2)职责和权限：董事会办公室职责：1、根据公司上市总体方案策划实施公司上市的具体工作计划；2、根据政府部门要求和中介机构意见，提出相应的内部调整方案；3、负责协助券商及其他机构对公司进行上市辅导工作；4、负责券商、会计师事务所、律师事务所等上市相关机构及政府部门的关系协调；5、负责公司股份制改造，上市资料的准备，参与上市申报、询价、路演及证券发行等一系列工作；6、关注政治、经济等宏观环境的变化，了解证券市场及本公司相关行业的新闻报道等各类信息，并及时向公司高级管理人员30、和董事会反馈；7、全面深入地了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动；8、负责建立、修订、完善并监督实施信息采集制度、投资者关系管理制度等相关内部制度；9、负责公司与投资者的沟通、联络以及信息发布工作，接受投资者和媒体的咨询；接待投资者来访，机构调研的活动，与机构投资者及中小投资者保持经常联络，提高投资者对公司的参与度；10、建立并维护与交易所、行业协会、媒体以及其他上市公司和相关机构之间良好的公共关系，维护公司的公共形象；11、协助董事会秘书的工作，完成公司“三会”会议的组织、召开等；12、负责公司上市后保持与证券监督管理部门、证券交易所及各中31、介机构的联系；13、负责及时、规范、准确披露有关信息；14、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；15、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。总经理职责：1、认真贯彻执行国家的政策和法律法规，执行董事会的决议，全面负责公司的经营管理；2、负责制定长期发展规划，制定质量方针与目标，并在全公司贯彻实施；3、确定管理者代表，组织、编制和批准、颁发质量手册，并督促实施；4、确定公司组织机构，明确各部门的职能，各级主管的职责和权限；5、主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充分的资源，确保质量体系的适用性和持续、有效地运行；6、负责仲裁和解决重大的质量问题，实施质量奖惩与质量否32、决权；7、确保公司内质量管理部门独立行使职权；8、对公司的最终产品质量和质量管理负责；9、确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息10、确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。管理者代表职责：1、根据ISO9001:2008、TS16949:2009和GJB9001B-2009标准建立质量管理体系，确保其实施并有效运行；2、向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供管理评审，并作为改进质量管理体系的依据；3、组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，确保产品质量有效提升；4、负责办理质量管理体系有关事宜，并与外部方进行联络。保密办职责：（保密管理适用）1、按照国家保密工作的法律法33、规和上级保密工作指示，履行保密工作管理职能，在保密工作领导小组领导下，负责处理本企业日常保密工作；2、依据国家保密法规和上级组织的有关规定，负责组织修订、完善本企业保密管理制度、实施办法和专项保密工作方案；3、具体落实保密工作领导小组的工作决策和部署；制定保密工作计划，并组织实施；在调查研究的基础上，根据本企业的实际，向保密工作领导小组提出保密工作改进意见和措施；4、定期组织开展保密监督检查工作，督促检查本企业有关保密工作制度、工作要求的执行和实施情况；5、组织查处泄密事件，制止、纠正、查处有关保密违法、违纪行为，并组织采取补救措施；6、配合保密工作领导小组，制定宣传教育工作计划，组织对涉密人34、员进行保密教育培训；7、负责全公司计算机信息系统安全保密工作；8、组织、指导本企业国家秘密事项的定密、密级变更及解密工作，并对国家秘密事项及其载体知悉范围的确定进行指导监督；9、组织对涉密人员进行界定和审查，并按规定进行管理；10、组织制定保密技术防范措施，对保密要害部位的保密防范措施和设备组织实施保密检查；11、监督检查对外交流和宣传等方面的保密审查；12、对公司重大涉密活动和涉外保密工作进行管理和监督；13、组织推广保密工作先进经验，组织评选本公司保密先进集体和个人；14、上级保密部门和公司保密工作领导小组交办的其它任务；15、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；16、完成公司决策层下35、达的临时性任务，并配合其他部门的工作。副总经理职责：1、协助总经理编制公司质量方针、质量目标、负责公司全面实现质量目标；2、协助总经理编制年度计划、生产计划，经批准后落实并监督检查；3、负责公司的管理工作，建立规章制度，执行中不断完善；4、根据公司发展战略，指导制定研发工作方针及各项制度流程；5、指导研发中心监督、参与新老产品的开发以及维护；6、负责监督对公司各种技术配方的严格管理，确保配方安全；7、负责组织申请国家、省、市各项科技扶持及产业化项目，争取政府资源并树立良好的企业形象；8、负责组织、监督国家各项专利的申请报批工作；9、负责监督公司产品质量控制工作，确保公司产品质量符合客户要求；136、0、负责组织与科研院所、院校进行技术交流及项目合作等；11、对研发中心岗位设置、人员配备、组织流程等提出方案，负责选拔、培训和考核研发人员；12、指导研发中心下属培养计划制定并监督实施，对下属人员进行工作指导及绩效考核；13、负责质量管理体系在研发中心的导入及实施工作；14、公司领导安排的其他工作。财务总监职责：1、全面负责公司财务系统日常管理工作；2、督促和审核各期财务报表的完成(含资产负债表、利润表、现金流量表及相关附表和说明)；3、督促和审核各期财务分析报告的完成；4、督促和指导各期纳税申报工作及年度所得税汇算清缴工作；5、负责公司全面预算管理工作,指导年度预算编制,审核预算结果；6、负37、责公司资产管理工作,指导固定资产、无形资产及基建项目的管理工作；7、优化公司内控流程,加强各项财务相关制度建设并推动实施,参与公司重大项目招投标工作；8、全面负责公司资金管理工作；9、完善团队建设,培养下属人员岗位胜任能力,安排下属日常工作；10、制定财务系统下属培养计划并监督实施，对下属人员进行工作指导及绩效考核；11、负责质量管理体系在财务系统的导入和实施工作；12、公司领导安排的其他工作。营销总监职责：1、全面负责公司营销系统日常管理工作；2、负责指导筛选行业战略项目信息，批准项目的运作方案和初步预算，并主导项目的运作；3、负责指导完成行业核心客户的开发工作，进行客户开发项目跟进和管理；38、4、负责指导品牌及产品的对外宣传，参与行业发展的趋势预测和难点、热点探讨，推广x品牌；5、负责指导制定公司产品价格；6、负责审核制定公司月度、季度、年度销售计划，并对销售计划完成率进行考核；7、监督配合业务员对重点客户的拜访，对业务员的工作进行跟进、指导；8、负责审核营销系统人员费用的报销申请；9、完善团队建设，培养下属人员岗位胜任能力，安排下属日常工作；10、制定营销系统下属培养计划并监督实施，对下属人员进行工作指导及绩效考核；11、负责质量管理体系在营销系统的导入和实施工作；12、公司领导安排的其他工作。研发中心职责：1、负责工程塑料方面的研发工作及系统解决方案的提供；2、负责以塑代钢、以39、塑代木、轻量化等项目，为客户提供系统解决方案；3、负责公司销售产品检验标准的制定及管理；4、负责公司引进原材料的技术评价和检验标准制定及管理；5、负责公司知识产权方面的管理（包括专利、标准、开发资料、技术资料等）工作，制定科研管理相关制度；6、负责公司项目中研发部分的项目管理和项目推进工作；7、负责公司对外质量技术协议的技术评审工作；8、负责新产品量产前期的技术指导；9、负责与科研院所、高校等外部机构进行技术交流及项目合作；10、负责产品开发试验料、试模料、小批量料的生产任务；11、负责核算配方原材料成本、核实订单信息；12、负责研发实验室的管理；13、负责公司基础研发项目的研制工作；14、协40、助销售部进行技术支持工作，提供现场试模支持，协助QA进行客户投诉原因分析；15、协助申请国家、省、市科技扶持以及产业化项目申报工作，争取政府资源并树立良好的企业研发形象；16、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；17、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。质量控制部职责：1、负责对产品设计、采购、制造、出货的全过程提供品质保证；2、负责检测中心的管理及体系维护，确保检测中心按体系要求正常运行；3、负责公司量具、检验设备的管理、维护，确保检验控制能力得到实施；4、负责原材料、产成品和制造过程的质量控制、质量异常的处理工作，以及负责原材料和产成品的放行工作；5、负责完善公司相关41、质量控制制度并贯彻实施；6、负责对产品品质形成的全过程进行品质管理与品质改进，确保客户和相关方的品质需求得以持续满足；7、配合建立并执行供应商品质管理体系及要求，确保来料品质持续满足公司标准； 8、负责建立完善品质预防与品质控制体系，对持续满足客户要求的产品提供品质保证；9、负责组织检验记录报告书的编写，对检验方法进行验证；10、负责定期统计汇总质量检验情况，对检验结果进行复核；11、协同做好新产品的检验，负责对新产品质量标准的审核；12、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；13、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。质量管理部职责：1、负责质量管理体系、环境管理体系的管理42、，组织一方审核（内审）、二方审核（顾客）、三方审核（认证机构）的执行工作； 2、负责公司体系制度的管理工作，组织制度的编写、发行、更新工作，建立体系制度管理清单，现场巡查、记录稽查、验证管理制度的执行力； 3、设计质量管理办法，并督导执行，建立和完善质量工作原始记录、台账、统计报表，定期统计各环节的质量信息，建立质量成本统计核算机制；4、组织公司质量目标及部门质量目标的管理；制定年度、季度、月度质量目标，量化指标并将质量目标分解到各个过程, 搜集各过程质量目标的实际执行情况并对其进行数据分析，定期向上级主管部门进行质量目标汇报，协助主管部门开展纠正预防措施，从而达到持续改进的目的；5、根据质量43、问题对加工成本、质量成本、性能、可信性、安全性和客户满意等方面潜在影响的程度来评价对产品质量影响的严重性；组织跨部门工作组会议对其改进；（包括体系和产品质量方面的不合格，特别应注意由于不合格所引发的客户抱怨）6、统筹客诉的协调处理，协调返工、补货等工作，组织确定应急处理方案，进行原因分析并确定责任部门，同时协助责任部门制定相关纠防措施，并跟踪纠防措施的落实情况，确保顾客满意； 7、负责向客户提交相关PPAP质量保证文件使其信任我司产品满足顾客要求的能力，从而实现量产的目的；8、参与对客户质量文件、质量协议、环境协议的评审；9、协助供应商管理，参与供应商能力审核，并跟踪其纠防措施的落实情况；1044、负责公司内部投诉的调查、处理，协助责任部门制定相关纠防措施，并跟踪纠防措施的落实情况；11、组织质量成本的核算分析，有效的管理质量成本； 12、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；13、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。人力资源部职责：1、负责公司全面人力资源管理工作；2、负责根据公司发展战略规划，制定公司人力资源发展规划并组织实施，为重大人事决策提供建议和信息支持；3、负责规范和完善公司各种人事管理制度； 4、负责公司组织机构、部门职能、岗位职责的制定、维护及监督检查工作；5、负责控制人力资源成本，进行合理有效的人力资源配置工作； 6、负责公司的招聘管理工作；7、负45、责公司的绩效考核管理工作；8、负责公司薪资及各项保险福利的管理工作；9、根据地区及行业薪资水平，适时制定和调整薪酬福利方案及其它激励政策；10、负责公司的企业文化建设工作；11、负责公司的培训管理工作，同时进行合理有效的培训费用控制；12、负责公司人员资质确认及审查工作；13、负责公司奖惩管理工作；14、负责协调公司和员工关系，劳动争议处理及应对劳动部门的监察、审计工作；15、负责各种人事关系转移、职称评定工作；16、负责员工满意度调查工作，营造良好的员工沟通氛围；17、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；18、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。总经办职责：1、总经办是46、公司的日常办事机构，根据总经理的指令，全面统筹公司行政、总务、计划、信息化、安全以及对外公共关系管理工作，协调公司各部门工作关系，督促、检查总经理各项指示和公司重大会议决定的执行落实情况；2、负责公司管理规章制度的拟定、编写、发行、修改、更新工作，并监督制度建设的执行情况；3、负责公司发展规划的拟定，年度经营计划的编制，参与公司重大决策事项的讨论；4、负责公司的计划管理，经营分析，计划系统的流程梳理、优化组织工作；5、负责规划与制定公司信息系统发展方向、架构及实施方案，制定资讯政策、制度及实施细则；6、全面负责公司软硬件系统、业务支撑、数据库系统及安全策略的实施部署、管理、优化、整合工作；7、47、负责收集国家、地方政策法规信息以及与企业相关的各项优惠、补贴政策并组织研究；8、负责公司宿舍食堂管理、车辆调度、安保、公共卫生、环境美化等总务后勤保障工作；9、负责公司公用设施维护及非生产类日常维修工作；10、负责公司安全、消防、职业健康等安全监管工作；11、负责公司会务接待，公关外联及公司级活动的组织安排工作；12、负责公司企业法人营业执照、组织机构代码证等证件的年检、变更等手续办理工作；13、负责公司公章、合同章、文件资料的管理，报刊读物的订阅和传真、信件、快递的收发工作；14、负责公司文件的收发登记、传递、催办、归档、立卷工作；15、负责公司办公用品、劳保用品的采购、保管及发放工作；1648、负责公司项目申报工作；17、负责公司法律咨询与联系工作；18、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；19、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。采购部职责：1、依据公司生产经营需求，编制物资的年度采购计划、月度采购计划以及相应资金需求计划；2、负责各项采购计划的实施，保障物资供应； 3、采购计划的审核、汇总和归档；4、每日监控库存，结合生产需求及时安排采购； 5、根据供应市场分析，向公司提请备料；6、供应市场的比价，供应商谈判，拟制采购合同并办理报批手续；7、采购合同的履行跟踪；8、采购物资的跟踪以及相应质量事故的处理；9、采购合同的请款；10、采购合同等文档的管理、提交；49、11、采购账务及各项数据库的建立与维护；12、大型设备件、分析仪器等的招标；13、与研发中心、质量管理部协作开展供应商的开发，并负责后期的管理工作； 14、供应商的培育、考察、评估、考核，供应商档案的建立与定期维护；15、负责供应市场的信息采集、分析与反馈工作； 16、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；17、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。物流部职责：1、组织协调公司运输业务，调度运输资源，完成原材料、产成品运输工作，保证运单执行的时效性，防止货物在运输过程中出现差错，准确无误完成运单运输的目的；2、严格按照仓储管理制度进行相关作业，确保收发货数量、规格准确无误，确50、保所有物料先进先出；3、对仓库各类物资库存进行定期盘点与管理，保证公司物资帐、卡、物相符，为采购、生产等部门提供准确的库存数据；4、负责仓库6S管理工作，以及消防、治安安全、环境工作，确保货物安全储存，避免出现安全事故；5、保证公司产品运输质量，防止产品破包、淋潮、混料等情况发生；6、负责核对公司购买的各类物资的数量、规格，并建立原材料批号进行入库；7、根据研发提出呆滞料的处理意见,仓库进行呆滞料、废料处置；8、负责搬运、储存过程中的产品质量，防止产品破包、淋潮、混料等错误的发生； 9、负责协调相关部门对仓库基础设施进行改造；10、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；11、完成公司决策层下51、达的临时性任务，并配合其他部门的工作。市场部职责：1、负责汽车、家电、电子电器、特种材料、新能源新兴行业、城市轨道交通、建筑建材行业、军工等项目机会研究，制定行业市场开发规划；2、负责行业内大客户信息收集，并完成客户开发可行性评估，制定客户开发计划；3、负责行业项目开拓及行业核心客户开发，实现年度销售指标；4、协助、指导各区域销售公司对所属区域行业客户的开发，协调对同一行业同一客户的跨区域开发；5、负责细分市场行业年度经营报告，提交年度市场预测，制定年度经营规划；6、负责公司品牌管理规范，制定品牌管理工作流程和标准；7、负责品牌的建设和维护，制定品牌发展战略；8、负责管理品牌资产，塑造品牌形象52、和品牌表达系统；9、负责公司品牌传播，制定品牌传播策略，管理品牌传播渠道与媒介资源；10、负责具体品牌推广及执行；11、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；12、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。资金管理部职责：1、根据公司发展战略，负责落实公司资金融资计划；2、及时掌握及监控公司应收账款债权动态，监督销售部门做好应收账款的催收及回款跟踪、反馈工作；3、及时掌握及监控公司应付账款债务动态，跟踪付款进度，货款支付充分使用账期，减少资金占用；4、负责办理公司具体贷款业务，配合各银行做好贷后管理，维护公司融资渠道的通畅；5、根据公司经营管理方针，制定和完善资金管理制度；6、负53、责货币资金、票据管理，主导定期、不定期现金、银行承兑汇票等盘点工作及银行存款对账工作；7、根据公司经营计划，负责或参与公司年度、月度资金预算管理工作；8、根据公司资金预算，对各项资金进行合理支付；9、根据公司资金需求，负责办理承兑汇票业务；10、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；11、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。财务管理部职责：1、负责财务管理制度的制订、执行，参与公司日常经营管理；2、负责财务核算，报表编制，以及税务筹划，涉税事务处理工作；3、负责公司资产管理，主导年度或定期存货、固定资产、在建工程等盘点工作；4、负责配合内部审计、外部审计及财务档案管理；5、54、负责发票管理，销售业务费和咨询费的计算；6、负责全面预算管理的编制、执行、分析及总结；7、负责公司经营分析和财务分析报告的编制；8、负责配合总经办等部门各类对外报表财务数据的填报； 9、负责配合公司各项目申报提供数据支持，并将之转化为公司效益；10、负责对税务、财政及其他部门的对口沟通协调工作；11、参与、监督公司招投标工作；12、监督、审核科研费用（含军工项目）的执行情况；13、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；14、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。销售部职责：1、完成公司下达的年度销售指标、毛利、发出商品、产成品库存、应收账款和超期账款数据指标任务；2、月度、季55、度、年度的订单、开票、回款等销售数据的预估和费用预算，及时比对和查找差异并进行分析；3、客户订单内部流转及订单排产的跟踪、发货、开票对账，确保准确完成客户订单，客户信息和客户档案汇总归档，内部各项报表数据的整理和汇总；4、负责客户开发和客户维护，各区域销售分公司老客户维护，新客户拓展，军工产品客户的定期拜访与交流；5、批量产品和新产品报价，及时参与客户的招投标工作；6、试模的初步评审、跟进与试模结果反馈；7、客户、供应商调查资料的提供，产品性能、各类对外检测的申请，半年一次的客户满意度调查；8、外贸出口业务的报关和海外客户的开发与维护；9、协助完善客诉处理流程，客户投诉的处理、跟进和反馈，协助56、质量管理部核查客诉的内部原因，进行客户满意度回访，并对重点客户的试模提供现场支持；10、制定售后服务计划并实施；11、销售部内部各项管理制度的完善和销售费用的审批；12、行业竞争对手及重点行业信息的收集与分析；13、配合市场部做好共同开发的项目及客户管理工作；14、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；15、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。生产部职责：1、负责根据公司发展战略规划以及销售订单，合理安排生产进度，平衡调度生产要素，确保按时完成各项生产任务；2、负责做好部门安全培训及预防工作，确保生产过程的人身及财物安全；3、负责保证生产环节符合公司的质量要求；4、负责组织57、建立和完善生产运营系统，对生产过程有效控制，以提高生产效率；5、根据订单需求，制定生产计划，提出物资采购需求；6、负责设备管理工作，为公司所有设备设施的归口部门；7、对生产设备及时提出更新改造方案，定期组织维修保养，提高设备完好率和利用率；8、根据研发下达的配方及工艺指导参考建议制定工艺指导书，监督工艺的执行，并进行工艺的调整；9、负责所有生产技术文件归口管理；10、根据产品颜色标准进行生产配色，并保证产品颜色质量；11、积极参与不良品的原因分析，实施制定纠防措施，并将结果反馈到研发相关科室；12、根据行业发展不断完善生产过程控制，促进生产过程适应行业发展需求并符合质量体系要求；13、严格执58、行生产现场6S管理工作；14、负责本部门人才梯队建设，人员培养、激励；15、完成公司决策层下达的临时性任务，并配合其他部门的工作。(3)质量职责不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者，检验人员，为了纠正质量问题，有权停止生产。所有班次的生产操作，必须指定负责人员，或委派代表，以确保产品质量。(4)职能分配表职能/部门标准条款总经理（管代）总经办人力资源部质量管理部质量控制部研发中心生产部采购部物流部市场部销售部财务管理部资金管理部4质量管理体系4.1总要求4.2文件的总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5管理职责5.59、1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2管理体系策划5.5职责、权限、沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2培训、意识和能力6.3基础设施6.4工作环境6.5质量信息7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和60、开发评审7.3.5设计开发验证7.3.6设计开发确认7.3.7设计开发更改7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.4采购新设计和开发的产品7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6关键过程7.5.7交付7.5.8交付后的活动7.6监视和测量设备的控制7.7技术状态管理8测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格61、品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进的策划8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主要部门 强相关部门 相关部门 (5)相关参考文件部门职能及岗位说明书。5.5.2 管理者代表公司最高管理者必须在管理层中指定一名成员为管理者代表，并明确其职责和权限，委托其对管理体系过程的建立、保持和改进进行管理。作为管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，其作为管理者代表的职责和权限必须予以保证。见管理者代表委任书。管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力。 公司最高管理者还须在公司内部指定一名成员为顾客代表，并明确其职责和权限，以确保满足顾62、客要求，包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发。见顾客代表委任书。5.5.3 内部沟通为了确保在公司内的不同层次和职能之间，就管理体系的过程及其有效性进行沟通，各部门之间及公司与供方之间，可采用“内部用签”（书面或e-mail）的形式，进行交流信息、增进理解、协调行动。同时公司内部还要定期召开生产、质量和技术例会（一般1次/月），质量管理部、质量控制部在会上通报当前的质量状况、存在的问题及准备采取的措施，以及对上次会议处理结果的跟踪评价，会议由公司各部门的负责人参加。5.6 管理评审5.6.1 总则为了评价管理体系的适宜性、充分性和有效性，公司最高管理者要按63、计划的时间间隔（最长一年）对管理体系进行评审，评审组织的管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。评审应包括管理体系的所有要求及绩效趋势，包括质量目标的监视和不良质量成本的定期报告及评估。评审记录及评审结果的实施记录要按记录控制程序进行控制管理，并为经营计划中规定的质量目标和顾客对提供产品的满意度提供业绩证据。质量管理体系绩效：作为持续改进过程的重要内容，评审必须包括质量体系的所有要求及绩效趋势。5.6.2 评审输入评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件。管理评审的输入要包括以下方面的当前的业绩和改进的机会：(1) 经营计划与方针及目标达成情况的评64、审；(2) 质量体系整体适宜性、有效性及充分性（本项包含合理化持续改善执行状况评审）；(3) 质量方针、目标的适宜性；(4) 重大质量问题纠正与预防措施评审；(5) 客户抱怨及退货纠正与预防措施评审；(6) 新设备、新产品、新市场、新质量观念等外在环境变化进行有关组织结构及质量体系修改的考虑；(7) 开发项目质量风险、成本、进度及其他相关情况报告；(8) 顾客满意度的调查及问题对策评审；(9) 教育训练成效定期评估及计划修改的考虑；(10) 人力资源管理以及员工满意度报告；(11) 对实际和潜在的售后市场失效的分析；(12) 修改年度经营计划及质量方针及目标的考虑；(13) 产品和过程审核的结65、果以及整改措施；(14) 上次评审会议纠正和预防措施的跟踪；(15) 内部审核的执行结果及纠正与预防措施评审，以及整个体系的执行是否符合标准的要求；(16)第二方及第三方评审结果及纠正措施报告；(17)质量成本评估；(18)质量经济性分析。以上各种输入应从当前的业绩上考虑，找出与预期目标的差距，同时考虑各种可能的改进机会。5.6.3 评审输出评审输出是管理评审的结果，它将导致组织对管理体系及产品实物质量的不断改进，是最高管理者对管理体系乃至经营方针作出战略决策的重要方面。管理评审的输出包括：(1) 体系及其过程有效性之改进；(2) 顾客要求的相关产品的改进；（包括产品实现的质量、产品的质量特性66、新产品及时投放市场的能力等方面的改进）(3) 公司发展所需之相关资源。组织要针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性，不但考虑当前的资源需求，还要考虑未来的资源需求。公司必须对管理评审的输入、输出结果予以记录并按记录控制程序进行控制管理。5.6.4 相关参考文件：管理评审控制程序。6 资源管理6.1 资源提供资源主要指人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源。资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分，也是公司实现质量方针和质量目标的必要条件。公司必须及时确定并提供所需的资源，以：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，增进顾客满意。6.2 人力资源6.2.167、 总则承担质量管理体系规定职责的人员必须是有能力的，所谓能力是指完成特定职责所规定的工作任务的本领，公司必须根据质量管理各工作岗位、所从事的质量活动及规定的职责对人员能力的要求而选择能胜任的人员。人员的能力可由教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历来决定，公司人力资源部必须做好这方面的档案记录。见部门职能与岗位说明书。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。6.2.2 培训、意识和能力6.2.2.1 目的为不断提升员工综合素质，增强公司核心竞争力，适应市场竞争，保障公司经营目标实现；为增加员工专业知识，提高工作技能，改变工作态度，达到岗位任职资格要求68、；为增加员工对公司的认同感，营造良好的企业文化氛围；把x打造成一个优秀的学习型组织，特制定本程序。6.2.2.2 适用范围本程序是xx新材料有限公司（以下简称公司）员工培训管理的重要依据，公司各部门组织的关于员工培训、学习的行为必须遵照并服从于本办法。每年的培训预算由人力资源部组织各部门讨论后于年初提出，经公司高层领导批准后执行。6.2.2.3 职责部门人力资源部是员工培训的归口管理部门，公司其他各部门协助。6.2.2.4 产品设计技能组织应确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求并掌握适用的工具和技术。组织应识别适用的工具和技术。6.2.2.5 培训程序概述有新进人员须经过质量意识培训，69、以达成员工对本职工作的质量目标的重要性认识。从事与公司产品质量有关的工作的岗位和员工，应确定所需的能力要求，对拟执行这些活动的员工提供培训，以满足所需的能力要求。从事对产品质量有直接影响或特种岗位的人员的资格（如检验员、内审员等），必须特别关注是否按满足顾客或法律法规的要求进行内部或外部培训、认证后持证上岗。对新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训，必须告知其不符合顾客质量要求的后果。要评价培训的有效性，可通过面试、笔试、实际操作等方式检查培训的效果是否达到了培训计划所制定的目标。通过培训，使每一名员工都能意识到自己所从事的活动或工作对管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，认识到不符合顾客70、质量要求的后果，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。要保留每位员工的教育、经历、培训以及岗位资格认可的适当的记录，并按记录控制程序进行控制管理。对各级管理人员以及对产品质量有影响的人员，应按每年1次（间隔不超过12个月）进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。6.2.2.6 相关参考文件：培训控制程序、上岗证管理办法。6.2.3 员工激励和授权公司应建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的激励机制，包括促进整个公司对质量和技术的认知。公司必须具有衡量过程，衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所做贡献之间的关系和重要性。6.3 基71、础设施必要的设施是公司实现产品符合性的物质保证，为确保公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规的要求，公司必须识别为实现产品的这种符合性所应具有的设施，并在提供这些设施的同时还要对这些设施予以维修和保养，这些设施一般是指：a) 工作场所（包括办公和生产场所）和相应的设施（包括设备系统和信息系统）；b) 设备（如机器、测试仪器等）、硬件和软件（如计算机软件或其他）；c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.4.1 工厂、设施及设备策划研发中心、生产部应采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划，体现精益制造原则，满足质量管理体系的有效性要求。工厂的平面布置必须尽量减少材料的搬运，优化对72、场地空间的增值使用，促进材料的同步流动，制定和实施监督现有操作和工程有效性的方法。见生产设备维护控制程序。6.4.2 应急计划公司须制定应急计划（如公共事业供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退货等），以在紧急情况下满足顾客要求。见应急计划控制程序。6.4 工作环境必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件，公司必须对实现产品符合性所应处的工作环境加以识别，并对工作环境中人的因素（如心理的、社会的）和物的因素（如洁净度等）加以管理，公司必须考虑产品安全和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发及产品制造过程活动中，公司必须保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行维73、护。对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录，具体见6S管理制度。6.5 质量信息6.5.1 质量管理部负责质量信息的归口管理工作，负责质量信息的收集、传递、处理、贮存。6.5.2 与产品有关的信息由质量管理部负责收集、传递。6.5.3 与顾客有关的信息由销售部负责收集、传递、反馈。6.5.4 各部门在发生质量信息或接到顾客信息反馈时，应及时向质量管理部传递，并跟踪信息的处理情况，及时将信息的处理结果进行反馈，产品质量信息管理应满足顾客的需要。具体见质量信息控制程序。7 产品实现7.1 实现过程的策划公司必须策划和开发产品实现所需的过程。在对产品实现进行策划时，公司须确定以74、下方面的内容：(1)产品质量目标和要求，必须包括顾客要求和对技术规范的参考；(2)针对产品，确定过程、文件和资源的需求；(3)产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动，以及产品接收准则，接收准则应由质控部定义，要求时，必须由顾客批准；(4)实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；(5)公司须确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密；(6)产品标准化要求； (7)计算机软件工程化管理要求； (8)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求； (9)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求； (10)技术状态管理要求； (11)风险管理要求；(12)公司必须对75、任何影响产品实现的更改进行控制，对更改的影响（包括由供方引起的更改）进行评审和验证，以确保与顾客要求相一致。任何影响顾客要求的产品实现更改，要求事先通知顾客，并征得顾客同意。更改在执行前，必须被确认和批准。另外，对于专用权的设计，如果影响功能（包括性能和/或耐久度），必须由顾客评审，以适当地评价所有影响。当顾客要求时，必须满足顾客额外的验证/识别要求；(13) 公司在进行产品实现策划时应编制质量计划（质量保证大纲）。顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意。公司应保持策划输出现行有效。 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司要充分了解、识别顾客的要求和期望，确定满足顾客76、要求的产品质量要求，以达到顾客满意。公司必须确定： 顾客规定的要求：包括对产品固有质量特性的要求（如使用性能、可靠性等）、对产品交付的要求（如交货期、包装等）、对产品支持方面的要求（如售后服务等）。 隐含的要求：即虽然未加以规定，但对预期或规定用途所必要的要求等(包括再循环，环保要求)。 产品的义务：包括法律法规的要求（包括在材料的获得、存储、搬运、回收、消除或最终丢弃过程中适用的政府、安全和环境法规）。 公司认为必要的任何附加要求。 顾客指定的特殊特性：公司必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客要求相一致。注：交付后的活动包括诸如担保条件下的活动、合同规定的维护服务、附加服务（如：77、回收或最终处置）等。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 目的为规范客户要求及法规要求的识别过程，以及规范和协调合同评审活动，保障顾客的要求的传达。7.2.2.2 适用范围适用于和我公司产品相关的法律法规、客户要求、协议、合同及订单，包括汽车业客户的特殊要求。7.2.2.3 职责部门销售部客户服务处负责对客户合同或订单进行评审，并负责组织做好产品要求的评审工作以及负责特殊订单产品要求的识别和评审。7.2.2.4 评审程序概要(1)公司必须根据已识别的顾客要求和本公司确定的附加要求提出产品要求，与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；(2)公司必须进行预期产品的合同评审，必须研究78、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析，以确保公司能按顾客要求提供产品；(3)确保风险得到识别和有能力解决；(4)评审的结果和评审中提出的跟踪措施必须予以记录；(5)产品要求发生变更时，公司必须将变更的信息及时传达到有关职能部门，以确保相关文件得到更改、相关人员获悉已变更的要求；(6)若产品要求发生的变更影响到顾客要求时，其变更应征得顾客的同意；(7)与产品有关的要求的评审：以上注中的对正式评审要求的放弃，必须要求客户授权。(8) 若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 7.2.2.5 相关参考文件：合同评审控制程序。7.2.3 顾客沟通7.2.3.179、 目的通过与顾客进行有效的沟通，充分与准确地了解顾客的要求，掌握顾客对公司的产品/服务满意程度的有关信息，以此作为测量与监控顾客满意以及实施改进的输入。7.2.3.2 适用范围确保在产品/服务提供之前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。7.2.3.3 职责部门销售部/研发中心主要负责产品要求方面的沟通，客户服务处负责订单方面的沟通，技术支持处/质量管理部主要负责质量投诉方面的沟通。7.2.3.4 沟通程序概要针对以下方面，识别与顾客沟通所需进行的活动，作出过程的安排并予以实施，顾客要求时，应使用顾客要求的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料。 顾客关于产品要求的信息。 问询、合同或订80、单的处理，包括对其修改。 在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，如质量投诉等。 对顾客要求的理解与实现。 质量管理体系的变化。7.2.3.5 相关参考文件：客户满意度控制程序、客户投诉控制程序、合同评审控制程序。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划公司必须对设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，公司须确定： 设计和开发阶段。 采用多方论证的方法（包括特殊特性的开发/最终确定和监测；FMEA的开发和评审；控制计划的开发和评审）。 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。 设计和开发的职责和权限。在策划设计和开发活动时，还应确保： 编制产品设计和开发计划，需81、要时，应对产品改进作出安排； 设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施； 实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； 运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发； 对产品进行特性分析； 设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定； 按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源； 对参与设计和开发的供方的质量控制； 提出监视与测量的需求； 对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划； 对计算机软件需82、求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。 公司须对参与过程设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着过程设计和开发的进展，在适当时，策划的输出必须予以更新。7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入要求应考虑： 明确技术要求（功能，性能要求）； 与产品有关的国际、国家法规要求（如环境，安全等）； 先前类似设计和合同评审活动的结果； 过程设计和开发所必需的其他要求； 工艺要求。应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求必须完整、清楚，并且不能自相矛盾。产品设计输入：公83、司应对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括： 顾客要求(合同评审)，例如：特殊特性、标识、可追溯性和包装。 信息的使用：公司应有过程从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其它相关资源中获得的信息，以展开现在或将来的类似项目； 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和成本目标。制造过程设计输入：公司须对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括： 产品设计输出数据。 特殊特性。须在控制计划中包含所有特殊特性，并与顾客规定的定义和符号相一致；须识别过程控制文件，标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号，及对特殊特性有影响的过程步骤。 生84、产率、过程能力及成本目标。 适用时，顾客要求和法律法规要求。 适用时，以往的开发经验。制造过程设计应根据问题的大小、所遭遇到的风险度，适当进行防错方法的进行。7.3.3 设计和开发输出(1) 设计和开发输出应考虑： 满足设计和开发输入的要求； 给出采购、生产和服务提供的适当信息； 包含或引用产品接收准则； 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性； 编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识； 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求； 适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。 设计输出的文件发放前应进行评审、批准85、或有关部门会签。(2) 产品设计输出补充要求产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括： 设计FMEA、可靠性结果 产品特殊特性、规范； 产品防错，适当时； 产品定义，包括图样、数学数据； 产品设计评审结果； 诊断指南，适当时。(3) 公司的设计输出应考虑简化、优化、创新；必要时进行成本、性能、风险的权衡分析；注意从试验和生产现场的反馈信息，顺利完成从设计到生产的转化。(4) 过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括： 配方/产品标准。 制造过程流程图/场地平面布置图。 制造过程FMEA。 控86、制计划。 作业指导书。 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据。 适当时，防错活动的结果。 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。7.3.4 设计和开发评审在适宜的阶段，必须依据所策划的安排，对设计和开发进行系统的评审，以便： 评价设计和开发的结果满足要求的能力。 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录按记录控制程序进行控制管理。顾客要求时，应邀请顾客参加评审。必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。 公司应对采取的措施进行跟踪，并就评审结论和跟87、踪的结果向顾客通报。 7.3.4.1 监测在设计和开发特殊阶段的测量必须被定义、分析，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。适当时，这些测量准则包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项。7.3.5 设计和开发验证为了确保设计和开发输出满足输入的要求,必须依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录按照记录控制程序进行控制管理，验证方法可采用： 与同类或类似设计进行比较； 进行试验和证实； 设计阶段文件评审。对于顾客要求控制的项目，应通知顾客参加设计和开发验证。 7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求,或已知的预期用途的要求，必须依据所策划88、的安排，对设计和开发进行确认。设计和开发确认必须与顾客要求一致，包括项目时间。只要可行，确认必须在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何必要措施的记录按照记录控制程序进行控制管理，确认过程通常包括类似产品的市场报告的分析。应邀请顾客参加设计和开发确认。 需定型（鉴定）的产品，公司应按有关规定完成定型（鉴定）准备工作。 7.3.6.1 样件计划当顾客要求时，公司须制定样件计划和控制计划，公司必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。必须监督所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。7.3.6.2 产品批准过程公司必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序，产品和过程批准程序同样适用于供方89、。7.3.7 设计和开发更改的控制公司须识别设计和开发的更改，并保持记录。必须对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准（包括必要时，顾客的批准）。设计和开发更改的评审，必须包括评价更改对产品组成部分，和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录，必须予以保持。对重要的设计更改应进行系统分析和验证，按规定履行审批程序。 已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。 设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见7.7）。 相关文件：产品设计控制程序、生产件批准控制程序、FMEA控制程序、过程变更控制程序、样品管理办法。7.3.8 新产品试制公司编制了新产品试制、试验控制90、程序，并按要求对新产品试制过程进行控制，保证试制的产品质量特性符合设计和开发的要求。a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审； b) 在新产品试制前进行准备状态检查； c) 适用时，在试制过程中进行首件鉴定； d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。 需生产定型的产品，公司按规定进行生产定型（鉴定）准备。 新产品试制过程记录和采取任何措施的记录由研发中心负责保存。如顾客要求时，公司邀请顾客参加新产品试制准备状态检查和首件鉴定。7.3.9 试验控制公司按新产品试制、试验控制程序和以下要求进行试验控制：a) 试验前，由研发中心负责编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查； b)91、 试验部门负责按照试验大纲组织试验； c) 按规定的程序收集、整理数据和原始记录，分析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性； d) 对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证; e) 试验过程、结果及任何必要措施的记录由试验部门负责保持。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 目的为生产及研发活动及时提供符合要求的原材料。7.4.1.2 适用范围适用于本公司生产及研发所需的原材料。7.4.1.3 职责部门采购部负责日常订单发放、供应商开发及日常质量控制。7.4.1.4 控制程序概述(1)充分考虑采购产品的质量对产品后续实现过程及其输出的影响，以决定采取不同的控制92、方式和程度，用于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足适用的法规的要求。(2)通过对供方按本公司要求提供产品的能力进行评价，选择供方，这种能力一般指所采购产品的质量保证能力、交付后的服务以及公司认为必要的其他方面（如价格等）。若合同中有规定，公司必须从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供方，不能免除公司确保采购的零件、材料和服务质量的责任。(3)对现有供方仍必须定期评价其按要求提供产品的持续保证能力，如果出现问题，要及时采取相应措施，确保采购产品的质量。(4)公司必须以供方符合ISO/TS16949：2009规范为目的，进行供方质量体系开发。除非顾客规定其它方式，公司的供93、方必须通过ISO9001：2008的认证。(5)对供方（包括服务类供方）如果牵涉到重要环境因素的，必须由采购部对其进行环境方面教育，并与其签定书面的环境协议。(6)选择供方的准则、供方评价的内容和方式及跟踪措施，可因采购产品的重要程度不同而有所差异，但必须有明确规定。(7)供方评定记录、评价结果和跟踪措施实施情况必须予以记录。(8)公司应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。 (9)对顾客要求控制的采购产品，公司应邀请顾客参加对供方的评价和选择。 (10)选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险。7.4.2 采购信息7.4.2.1 目的为保证采购质量，必须明确规定采购要94、求。7.4.2.2 适用范围适用于公司采购原材料、原材料及服务时，向供方提出明确的采购要求。7.4.2.3 职责部门采购部主要负责制定采购要求文件和合同。7.4.2.4 采购信息概述(1)有关产品的技术要求或服务要求。(2)有关程序方面的要求，如产品和过程的批准程序、特许申请等。(3)有关供方设备的要求。(4)有关供方人员资格的要求。(5)有关供方质量管理体系的要求。公司在采购文件发放前，必须采取必要的控制手段（如批准的方式）， 确保采购要求是适宜的和充分的。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 目的为了确保采购产品的符合性，公司要对在采购过程中必须的采购验证活动进行识别和实施。7.4.395、.2 适用范围适用于对公司所采购的原材料、零件及服务的验证。7.4.3.3 职责部门： 质控部负责所有采购的原材料及服务的验证。7.4.3.4 验证程序概述：（1）入厂产品的质量：公司必须根据具体产品验收的必要性来规定其验证活动的方式和要求可以采用下列的一种或多种方法： 组织对收到统计数据加以评价； 接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样； 结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估和审核； 由指定的实验室评价零件； 顾客同意的其他方法；如果验证活动由公司或公司的顾客在供方现场实施，则必须在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的方法。并且，当公司的顾客在供方96、现场实施验证活动时，不能免除本公司对产品的质量责任。公司应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。 公司应保持采购产品的验证记录。当公司委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录。（2）供方监测公司必须促进供方监测制造过程表现，并通过已交付产品质量、顾客中断（含市场退货）、交付时间表现（含发生的超额运费）、与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知等指标对供方表现进行监测。7.4.4 采购新设计和开发的产品7.4.4.1 采购部负责对新设计和开发的产品的采购项目和供方的确定进行充分论证，形成论证报告并履行审批手续。7.4.4.2 采购部负责签订技术97、协议或合同，其中应明确新设计和开发产品的技术要求和质量保证要求以及在设计和开发过程中有关技术的协调和质量问题的处理要求，并明确各自的责任，尤其是对供方的要求。7.4.4.3新设计和开发的产品经验证，满足要求后方可使用。相关参考文件：采购控制程序。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 目的为了确保向顾客提供的产品及服务的符合性质量，必须根据产品的特点及运作过程的特点予以恰当充分的控制。7.5.1.2 适用范围适用于对产品生产和服务的运作过程的控制。7.5.1.3 职责部门质控部/生产部负责产品生产的运作过程的控制；质控部负责产品交付后服务的运作过程的控制。7.5.98、1.4 控制程序概述(1)为了确保各工序的加工质量处于受控状态，必须开发各层次上的试生产和生产控制计划，明确规定设计、制造过程的控制方法，包括监控由顾客和公司共同定义的特殊特性、顾客要求的信息等。当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划；当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的变更发生时，必须重新评审和更新控制计划。适用时，评审或更新后的控制计划须经过顾客批准。见产品设计控制程序。(2)在控制计划中规定的各工序都要制定详细的作业指导书并对员工实施教育培训，使其能按规定正确作业和判断，并且作业指导书必须在工作现场易于得到；对难以用文字描述清楚的作业方法、判断标准，还应利99、用图片、照片、限度样品等最清楚实用的方式，来指导员工正确理解。见过程控制程序。(3)无论何时实施（如作业的初步运行、材料的变更、作业更改），都必须进行作业准备验证，公司采用开机确认的方法进行作业准备；适用时，须采用统计方法进行验证。见最终检验与最终审核控制程序。(4)公司须标识关键过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，建立有效的、有计划的全面预防性维护系统；系统至少应包括： 有计划的维护活动， 设备、工装和量具的包装和防护， 关键生产设备备件的可获得性，文件化、评估和改进维护的目标。应利用预测性维护方法持续改进生产设备的效率和有效性。见生产设备维护控制程序。(5)为满足顾客要求，公司采用100、采用了以顾客预测为前提，订单拉动的生产模式。见生产控制程序。(6)产品质量与制造环境有很大关系。因此必须对制造车间的洁净度、场地布置等进行管理。见5S管理管理制度。(7)当产品制造过程发生重大变更时(包括材料、工艺条件、制造场所等变更)，应首先实施变更认定试验，当试验结果判定合格并经批准（必要时必须取得顾客的认可）后,方可进行正式批量生产。并要做好变更后文件的标准化管理及可追溯性管理。见过程变更控制程序、PPAP控制程序。(8)建立并保持就服务问题信息与生产和研发部门沟通的过程。如果客户提出要求，公司必须提供相应的数据服务。(9)产品交付以后，如果顾客在使用过程中出现质量问题，公司必须协助顾客101、调查原因，并采取相应的处理措施。见客户投诉控制程序。(10)生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批。 (11)生产部负责做好原辅材料的准备工作。使用代用器材，由生产部设备动力处负责办理使用代用器材的审批手续，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。(12)生产部负责按技术文件规定对温度、清洁度、多余物等环境条件进行控制，以确保工作环境条件满足产品要求。(13)操作人员、检验员负责对首件产品进行自检和专检，并作出标识。(14)以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则。(15)生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 目的102、为了加强对过程的质量控制，确保输出能够持续满足要求，必须用过程确认的手段，以证实这些过程能够达到过程策划中预期实现的结果。7.5.2.2 适用范围所有生产和服务提供过程。7.5.2.3 职责部门生产部负责生产提供过程的确认；研发中心质控部负责服务提供过程的确认。7.5.2.4 控制程序概述：(1)公司须确定过程评审和批准的准则。(2)设备的认可和人员资格的鉴定。(3)使用特定的方法和程序。(4)记录的要求。(5)再确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 目的为规定产品标识方法及追溯性要求，防止不同类型产品混淆，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。7.5.3.2 适用范围适用于产品103、接收、生产及交付过程中，对产品的标识以及事后的追溯行为。7.5.3.3 职责部门生产部门和质控部。7.5.3.4 控制程序概述(1)公司所有产品都有生产批号，并且在以后各工序的生产及工序间的交付过程中，都应保持其唯一性和一致性。(2)必须正确区分和管理生产过程中产品所处的检验和试验状态，并以恰当的方式加以标识和隔离，以便能在任何时候立即判别出产品是处于下面的何种状态： 未经检验或待检。 已经检验但尚待判定。 已经检验并合格。 已经检验不合格。标识的方式可以利用色、形、字、卡片、标牌等各种形式，但一定要做到可靠，不易被破损和丢失。公司应按规定实施产品的批次管理，以确保： 生产部负责按批次建立记录104、，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存； 生产部和相关部门应确保产品的批次标记与原始记录保持一致； 能追溯到产品交付前的情况和交付后的分布和场所。7.5.3.5 相关文件：产品标识与可追溯性控制程序。7.5.4 顾客财产7.5.4.1目的保护在公司控制下或公司使用的顾客财产。7.5.4.2 适用范围适用于本公司（内部顾客）和最终顾客在本公司的财产，包括所提供的技术资料、技术专利等相关的知识产权。7.5.4.3 职责部门客户服务处负责对顾客提供财产的管理以及与顾客之间的沟通。7.5.4.4 控制程序概述(1) 识别顾客财产。（包括顾客提供的技术资料105、技术专利和顾客个人资料等）。(2) 严格控制、保护和维护顾客财产。(3) 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，须报告顾客，并保持记录。(4) 顾客所有的工具，用于制造、试验、检验的工装必须永久性标识，以使每个项目的所有关系清晰可见，并可以确定。7.5.5 产品防护7.5.5.1目的在产品的形成和最终完成交付过程中，为了防止产品损坏、丢失或失效，确保产品的符合性，必须对搬运、标识、贮存、包装、防护和交付等活动进行质量控制。7.5.5.2 适用范围适用于对产品生产过程中使用的所有原材料、成品的防护管理。7.5.5.3 职责部门生产部负责在生产过程中产品的防护，物流部负责在仓库内以及在交付过程106、中的产品的防护。7.5.5.4 防护程序概述(1)原材料、产品的搬运，要选用适宜的搬运设备和工具，规定正确的搬运方法，以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。在搬运中还要注意保护产品标识和有关检验、试验状态标记，防止丢失或被擦掉。 (2)各种原材料、成品均要贮存在符合规定条件的场所（如温湿度、洁净度要求等），以防受损。对原材料和产品的入库验收、保管和发放都应制定相应的管理程序。产品的贮存场所、货架都要有明显标识，并做到贮存记录准确，帐、卡、物相符。(3)对仓库和库存进行管理，以优化库存周转期，确保货物周转，须按规定的时间间隔检查库存品状况；对于长期保管的产品，必须再规定的时间周期内重107、新进行重新检验。(4)为了使产品在搬运、贮存及交付全过程中不受损伤，产品要按规定进行包装。不同的阶段可选用不同的包装类型和材料，但包装材料不能对产品的质量产生不良影响。当产品防护有特殊要求时，要制定产品特殊防护的作业方法，进行质量控制。(5)产品经最终检验和试验后判定为合格的，在包装箱上要贴上质量保证标签，方可入库、出厂。包装箱外要有规定的标识，如客户有要求，须确保满足顾客的要求。(6)产品在运送至客户的过程中要保证良好的运输环境，防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。并且还要防止数量不足、混批及包装不当等事故的发生，以确保产品交付质量。7.5.5.5相关参考文件：搬运、储存、包装、防108、护和交付控制程序。7.5.6 关键过程7.5.6.1 研发中心负责识别产品生产过程中的关键过程，并编制关键过程明细表和关键过程控制卡，关键过程一般包括：a) 形成关键、重要特性的过程；b) 加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失的过程。我公司需控制的关键过程有混料等过程。7.5.6.2 关键过程除按7.5.1要求控制外，还包括以下要求：a) 研发中心负责对关键过程在相应的技术文件中作出标识；b) 生产现场设置关键过程控制点，生产部和研发中心质控部负责对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和测量；只要可行应对关键或重要特性实施百分之百检验；在质量不稳定或采用抽样方案时，研发中心质控部还应运用109、统计技术对产品质量特性趋势进行监视；c) 操作人员和检验人员对首件产品进行自检和专检，当测量设备能给出测量值时，应记录实测数据；d) 填写质量记录，保持可追溯性。7.5.7 交付7.5.7.1 研发中心质控部负责对交付的产品进行检验、试验，确认符合接收准则后，方可提交顾客验收。7.5.7.2 交付时，研发中心质控部负责向顾客提供产品合格证明、有关检验和试验结果等文件，最终产品技术状态有更改时，还需提供更改的执行情况。7.5.7.3 交付的产品需经顾客验收合格。当产品不能或不易重复进行检验和试验时，经顾客代表同意，在实施产品最终检验和试验时，可与顾客代表验收合并进行。7.5.7.4 根据产品使用110、所必须的保障方案和保障资源要求，提供有效技术文件，如产品使用维护说明书、配备的附件、测量设备和其他保障资源。7.5.7.5 公司应按规定完成产品使用和维护技术培训。7.5.8 交付后的活动7.5.8.1公司应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制，主要包括：a) 确保交付的技术文件得到控制和更新； b) 对交付后活动提供充分的技术支持和资源，按规定委派技术服务人员到使用现场服务； c) 收集和分析产品使用和服务中的信息； d) 交付后发现问题时，应采取相应措施。7.5.8.2 销售部负责传递、反馈有关顾客的质量信息，组织对顾客进行不定期走访或信访工作，主动征求顾客对本公司产品和服务的111、意见与要求。7.5.8.3 顾客要求或企业需派人上门服务时，由销售部组织服务人员为顾客提供服务。外出服务结束时，应填写服务报告单，经顾客签字盖章，交销售部保存。7.5.8.4各部门要积极配合销售部做好服务工作，针对顾客的意见采取纠正或预防措施。7.6 测量和监控设备的控制7.6.1 目的为了确保产品或过程测量监控结果的正确性，保证产品质量的符合性，有效控制、管理、校验和维护用于证实产品符合规定要求的检测量测及实验设备，保证其精密度和准确度，以确保其进行检测量测和实验的质量，必须对测量和监控设备进行控制管理。7.6.2 适用范围：适用于对产品生产过程中使用的所有影响产品质量的检测、试验设备和测量112、设备进行控制管理。7.6.3 职责部门：质量控制部负责所有在公司内使用的监测和测量设备的管理。7.6.4 控制程序概述(1) 确定测量项目和准确度，选择适用的测量和监控设备。确认影响产品质量的全部测量和监控设备，按规定的周期委托有能力、资格的外部实验室进行检定校准。受委托方的计量标准或基准应符合量值溯源要求，即可溯源到国际或国家的基准，若不存在基准或标准时，用于校准的依据应形成文件。监视和测量设备的不确定度应与监视和测量的要求相适应。(2)规定测量和监控设备的计量过程，包括设备型号、唯一性标识、放置地点、计量周期、计量方法、判定准则以及不合格的处理。(3)所有在用的测量和监控设备都应是完好的，113、并附有在有效使用期内的标志，对准确度不符合要求或有故障的设备要及时修理，并有停用标志。(4)公司要建立测量和监控设备的计量管理台帐，并保存好检定或校准记录（包括设备名、编号、使用地点、检定或校准的日期、结果、环境条件、 责任人员等）。(5)发现测量和监控设备偏离校准状态时，应对该测量设备此前测量结果的有效性进行评价，并采取必要的纠正措施。如果可疑材料或产品已被发运，须通知顾客。评价和处理结果要保存记录。(6)确保测量和监控设备在适宜的环境条件下工作。(7)确保测量和监控设备在搬运、防护和贮存期间，保持其准确度和适用性。防止测量和监控设备在调整时（包括硬件和软件），因调整不当而使其校准失效。(8114、)为分析各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差，必须对在控制计划提出的测量系统进行适当的统计研究。所用的分析方法及接收准则，必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析方法和接收准则。具体见MSA和SPC控制程序。(9)公司的内部实验室设施必须定义范围，包括进行的检验、试验或校准服务的能力，实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少必须为以下事项明确规定和实施技术要求：实验室程序的充分性；进行试验的实验室人员的资格；产品的试验；按相关过程标准(例如ASTM、ISO等)，正确地进行这些试验的能力；相关记录的评审。具体见实验室控制程序。(10)为公司提供115、检验、试验或校准服务的外部实验室，必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验和校准服务。必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受，或外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。(11)校准/验证记录：用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录应包括：设备标识，标准的设备所用的测量标准；由工程更改所发生的修订；在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；对规范以外情况的影响的评估；在校准/验证后，有关符合规范的说明；如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。(12)对生产和检验共用的设备用作检验前，应进行校准并作好记116、录，证明其能用于产品接收。(13)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 7.6.5 相关参考文件：检验、测量及试验设备控制程序、MSA和SPC控制程序、我司检测中心依据GB/T27025-2008(CNAS/CL01:2006, ISO/IEC17025:2005,IDT)检测和校准实验室能力的通用要求标准体系制定的相应体系文件。注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。7.7 技术状态管理7.7.1公司应实施技术状态管理，内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状117、态审核。顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意。7.7.2 技术状态管理的内容包括：技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核。a) 技术状态标识包括确定产品结构、选择技术状态项目等；b) 技术状态文件确立后，控制技术状态项目更改的所有活动；c) 对所建立的技术状态文件、建立的更改状况和已批准更改的执行情况进行记录和报告；d) 确定技术状态项目符合技术状态文件而进行的检查。7.7.3 技术状态管理所形成的记录由研发中心保存。8 测量、分析和改进8.1 总则为了确保产品、过程、质量体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性，公司要规定、策划和实施所需的监118、视、测量、分析和改进过程。规定过程的内容、频次、方式和必须的记录，包括必须了解和使用基本的统计技术。在质量先期策划中须确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中，整个组织必须了解和使用基本统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整；。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意公司要通过对实现过程绩效的持续评价，监控顾客（包括内部和外部顾客）感受到的满意或不满意的信息，作为对质量管理体系的一种衡量。公司须对收集到的信息加以分析、利用，找到与顾客和市场需求的差距，从而作出改进的决策。同时，公司要监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求；绩效指标应基于但不限于下列的119、目标数据：已交付零件的质量绩效；对顾客造成的中断干扰，包括市场退货；交付表现(包括发生的超额运费)；与质量和交付问题有关的顾客通知。公司须对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进，并将处理结果及时通报顾客。具体见顾客满意度控制程序。注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、已交付顾客的产品质量数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告等来源获得输入。8.2.2 内部审核8.2.2.1 目的为证明本公司管理体系的相关程序文件作业的有效性，及适时发现问题并采取适当的纠正措施，以确保产品质量，公司要定期对质量体系进行内部审核。8.2.2.2 适用范围适用于公司内部的质量管理体系120、审核、制造过程审核和产品审核。8.2.2.3 职责部门管理者代表/质量管理部8.2.2.4 审核程序概述(1)公司须制定内部审核计划，内部审核须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客投诉发生时，审核频率须适当增加。(2)实施内部审核前，公司要对审核方案进行策划，包括确定审核的准则、目的、范围和方法等。每次审核须使用规定的检查表。(3)内部审查员要经过培训且获得TS16949:2009和GJB9001B2009内审员资格证书。 (4)审核员不得审核自己的工作。(5)内部审核包括质量管理体系内部审核，即验证与TS16949:2009和GJB9121、001B2009标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性；内部审核还包括制造过程内部审核，即审核每个制造过程，决定其有效性；内部审核还包括产品审核，即按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。(6)对查出的不合格项目，被审查部门要进行纠正处理，并将处理结果向审查组报告。审核组对纠正措施的实施及效果要进行确认。(7)整个内部审核活动要留下记录并按期限保管。(8)内部质量审核的结果要向管理者汇报，并要作为管理评审的输入。(9)公司应确保内部审核员具有相应的能力。8.2.2.5 相关的参考文件：内部体系审核控制程序、过程审核控制程序、产品审核控制程序。8.2.3 122、过程的监视和测量8.2.3.1 公司须采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。8.2.3.2 针对所有新的制造过程，公司须进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供补充输入，过程研究的结果须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范，并包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。8.2.3.3 公司必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或绩效，必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： 测量技术； 123、抽样计划； 接收标准，和当不满足接收标准时的反应计划，必须记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器等。8.2.3.4 当控制计划中的特性不稳定和不具有统计能力时，公司须启动反应计划。适当时，反应计划须包括遏制产品和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，公司须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划由顾客评审和批准。公司须保持过程更改生效日期的记录。为确保过程达到所策划的结果，公司应：a) 识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责； b) 确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则； c) 保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录。8.2.3.5 相关参考文124、件：过程控制控制程序、产品的监视和测量控制程序、数据分析控制程序、MSA与SPC控制程序、纠正与预防措施控制程序。注：当确定适宜的方法时，建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 目的为了验证产品是否满足规定要求，公司要对产品的特性进行监视和测量。8.2.4.2 适用范围适用于对采购原材料、成品的监视和测量。8.2.4.3 职责部门质控部负责对采购原材料的检验及成品的最终检验和试验，以及负责对生产过程中的产品的检验与试验。8.2.4.4 程序概述(1)公司必须对测量和监控的产品特性、阶段做出明确恰当的125、安排，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关受权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排)均已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 (2)对购入的材料要按照检验作业指导书进行检验和试验， 并判定其是否合格。判定合格后，方可入库使用。检验的方法可采用抽样直接检验，也可根据供方提供的出厂检验报告进行验证。原则上不允许使用未经验证合格的购入原材料，但当生产急需来不及检验而紧急放行使用时，要按规定办理申请批准手续，同时对该批产品作出明确标识，并做好记录。(3)产品生产过程的126、检验和试验产品实现过程中，要按照控制计划进行过程检验和控制，以避免不合格品的产出和流至下工序，同时可以及时纠正异常，避免造成更多的损失。不允许将未完成规定的检验、试验的产品交付下工序。(4)产品的最终检验和试验：研发中心质控部要对生产部门提交的产品，按控制计划和检验文件的要求进行性能、外观等的抽样检查及试验。顾客需要时，检验和试验的结果须供顾客评审。(5)当测量和监控结果表明产品满足了实现阶段的各项要求，方可交付顾客。如果交付时发生不满足要求需让步接收的情况，必须由顾客批准。(6)功能试验：必须按控制计划中规定的足够频次，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行功能验证。其结果必须供顾客评127、审。(7)外观项目：若公司制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则公司应提供： 适当的资源，包括评价的照明； 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件； 维护和控制外观标准样件及评价设备，和对从事外观评价的人员的资格进行验证。(8)研发中心质控部负责将产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录在文件中作出规定。 (9) 研发中心质控部负责对检验印章实施控制。 (10)当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品。 8.2.4.5 相关文件：产品的监视和测量控制程序、现场产品外观检128、验规程。8.3 不合格品控制8.3.1 目的为规范我司原材料、制程品及产成品不合格处理流程，必须对不合格品进行控制。 8.3.2 适用范围适用于不合格的采购产品（包括顾客提供的产品）、过程不合格品和最终不合格品的控制和管理，不合格品是指不满足要求的产品，以及不确定或可疑状态的产品。8.3.3 职责部门不合格品评审小组负责所有不合格品的判定和处理方式。8.3.4 控制程序概述(1)对不合格品必须按规定采取适当的识别和控制措施，如鉴别、标识、记录、评审和处置等，以防止未预期的使用和交付；不确定或可疑状态的产品，必须按不合格产品对待。(2) 公司必须明确对不合格品进行评审和处置的职责和权限。根据不合129、格品的不合格情况和程度，可采取返工、返修、降级、报废或赔偿等处理。在返工、返修或降级处理后，必须再次验证其是否分别符合原来的规定和预期的使用要求。返工作业指导书应该包括重新检验要求并且应当易于得到和使用。(3)采取措施，消除发现的不合格。(4)不合格品的评审和处置记录必须按记录控制程序进行保存管理。(5)在交付或开始使用后发现不合格品时，须立即通知顾客，公司要协助顾客分析原因并按公司有关规定采取适当的措施处理解决。(6)当产品或制造过程与当前的批准不同时，在进一步实施前须获得顾客的让步或偏离许可，公司需保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，公司须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授130、权的材料装运时，须在各包装箱上作适当的标识。此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，公司须就供方的任何要求，与顾客达成一致。(7)不合格品控制程序应明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。(8)公司应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。如要改变其审理结论时，需由最高管理者签署书面决定。 (9)参与不合格品审理的人员，须经资格确认，并征得顾客的同意，由最高管理者授权。对于军工产品，公司不合格品的审理机构有三级评审组织，不合格品审理人员需技术质量部门推荐，填写【不合格品审理人员资格审查表】，总经理批准任命，军品的不合格品审理人员还须征得顾客代表的同意。(10)不合格品的审理131、结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。 (11)如涉及不合格品的让步使用、放行或接收时，需经有关授权人员批准，且适用时经顾客批准。8.3.5 相关参考文件：不合格品控制程序、原材料让步接收管理办法产品返工基准.8.4 数据分析8.4.1 目的为了规范公司数据分析，鼓励员工采用合适的统计方法对存在的问题进行分析，及时采取纠正及预防措施，公司必须收集并分析有关的数据。8.4.2 适用范围顾客满意度、产品符合性、过程及产品特性及趋势、供应商材料供应、目标及其达成情况等各方面。8.4.3 职责部门质控部/生产部/研发中心/质量管理部8.4.4 数132、据分析程序概述8.4.4.1 收集数据公司收集的数据一般包括： 有关顾客满意的信息数据； 与产品要求的符合性有关的数据，如质量记录、成品合格率、产品不合格信息、顾客投诉等； 与体系运行能力有关的数据，如异常发生率、异常再发率、内部审核结论、管理评审输出、生产率、交货期等； 供方； 质量的经济性。8.4.4.2 通过对数据作出分析，为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供下列信息： 内外部顾客满意度的现状和趋势。 产品和服务与顾客要求的符合性，合格率、不良率、过程能力指数（Cpk）、过程性能指数（Ppk）等反映产品及过程的相关数据。 过程、产品特性的变化和趋势，交付产品的质量、交期；售后市场的退货133、所发生超额运费。 和供方绩效有关的数据，供方产品、过程、成本和体系的相关信息。8.4.4.3 通过数据分析，寻找改进的对策和方法。质量和运行绩效的趋势须与整个业务目标的进展、与竞争对手和/或适当的基准数据进行比较，识别改进机会，并采取措施以支持： 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序。 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系，以支持状况评审、决策和长期策划。 及时报告使用中产生的产品信息的信息系统。8.4.4.4 相关参考文件：数据分析控制程序、MSA及SPC控制程序。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1持续改进的策划公司要通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以134、及管理评审，促进质量管理体系的持续改进，不断提高产品的质量。制造过程改进，须持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。公司应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核。公司必须确定持续改进的过程,具体要做到以下几点：(1)通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围与环境，组织必须确定持续改进的过程；(2)确立质量目标以明确改进的方向；(3)通过项目管理，实施改进；(4)通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会。并通过实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现改进；(5)在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。8.5.1.2 公司的持续改进由公司相关部门开展。8135、.5.1.3 相关参考文件：持续改进推行控制程序QCC管理制度。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 目的为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生，公司必须采取及时的纠正措施，采取的纠正措施应与不合格的影响程度相适应。8.5.2.2 适用范围适用于对产品制造或检验过程中发现的不合格、顾客或市场反馈的质量问题以及内部/外部审核中指出的不合格事项等，按照规定的解决问题的过程，通过分析查明根本原因，并针对性地制订纠正和预防措施，防止类似问题的再发生。8.5.2.3 职责部门：质控部/研发中心/生产部。8.5.2.4 纠正措施程序概述：(1) 出现重大质量异常、重大环境事故、相关方有重大抱怨，包括体系运136、作方面和产品质量方面，特别应注意顾客投诉；(2) 通过调查分析确定不合格的原因；(3) 研究为防止不合格再发生应采取的措施，包括防错方法的运用；(4) 确定并实施这些措施；(5) 跟踪并记录纠正措施的结果；(6) 评价纠正措施的有效性：对于富有成效的改进做出永久更改，对于效果不明确的，应采取进一步的分析与改进；(7) 将已采取的纠正措施和实施的控制推广应用于消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因；(8) 针对顾客投诉中退回产品的分析处理过程，公司须尽可能缩短该过程的周期，分析记录须采用8D报告的形式；记录须保存，并在顾客需要时提供，公司必须具有规定的解决问题的过程，以识别和消除根本原因，137、若有顾客规定的格式，则公司必须采用规定的格式。(9)当确认供方对不合格负责，适用时，公司应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性；(10)公司须建立并运行产品故障报告分析和纠正措施系统，并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报.8.5.2.5 相关文件：纠正及预防措施控制程序、数据分析控制程序、MSA及SPC控制程序。8.5.3 预防措施8.5.3.1 目的：为了消除潜在的不合格原因，防止不合格发生，公司必须实施预防措施。同时，采取预防措施必须与潜在的问题相适应。8.5.3.2 适用范围：适用于对生产和服务中发现的产品潜在的不合格原因采取预防措施。8.5.3.3 职责部门：质138、控部/研发中心/生产部。8.5.3.4 预防措施程序概述： (1)利用适当的信息来源，如质量记录、评审报告、顾客投诉等，通过信息分析，发现和追究潜在的不合格原因；(2)评价防止不合格发生的措施的要求；(3)针对潜在的不合格原因采取预防措施，并确定实施计划，预防措施要注重防错技术的运用；(4)跟踪并记录实施效果；(5)评价预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.3.5 相关文件：纠正及预防措施控制程序、数据分析控制程序、MSA及SPC控制程序。质量管理过程模式图过程编号过程名称支持过程相关要素责任部门过程内容输入输出过程绩效衡量指标统计频率统计方法适用的程序文件COP 客139、户导向过程C1客户要求的评审SP1SP2SP77.25.2销售部接受顾客的信息、可行性评估、报价、承诺客户的合同、协议、订单；产品技术要求、体系要求评审结果、生产任务下达；研发立项、设计目标和要求产品交付及时率一月一次当月实际交货日期满足双方确认交货日期的批数/当月发货总批数100%QP011APQP控制程序 QP015合同评审控制程序QP016产品设计控制程序C2 产品设计及确认设计要求、设计目标配方、原材料标准、特殊特性、产品标准、设备要求、参考工艺、DFMEA、标准色板试模料开发成功率一季度一次本季度客户反馈成功的试模次数/本季度试模次数100%QP011APQP控制程序QP016产品设140、计控制程序QP017设计更改控制程序C3过程设计及确认全部支持过程7.37.5生产部、研发中心成立多功能小组、制定项目计划、设计开发、阶段评审配方、原材料标准、特殊特性、产品标准、设备要求、参考工艺、DFMEA、相关质量目标和其他要求工艺指导书、生产控制计划、过程流程图、PFMEA、作业指导书、设备操作规程、生产控制计划、PPAP过程开发一次成功率QP011APQP控制程序QP018过程开发控制程序QP019过程更改控制程序QP012PPAP控制程序C4客户财产管理7.5.4销售部、研发中心收集顾客图纸，合同，各种协议、客户标准，并保存客户要求、客户提供的材料、属于客户所有的文件资料设备客户财141、产的完好顾客财产清单QP027产品标识和可追溯性控制程序QP002仓储控制程序QP039搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序C5过程控制SP1SP2SP3SP9SP10SP117.5生产部从原料到成品的产品实现生产控制计划、工艺指导书、作业指导书、设备操作规程，客户的订单要求、生产计划合格的产成品，稳定的产出产品合格率一月一次当月合格产品数量/当月生产产品总数量100%QP024过程控制控制程序QP023生产控制程序C6交付SP57.5.27.5.5销售部制定产品发货计划、跟踪产品制造过程、确定运输方式、了解发货产品的质量、开发票等 客户要求交付时间的达成、交付产品的完好产品交付及时率一月一次142、当月实际交货日期满足双方确认交货日期的批数/当月发货总批数100%QP039搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序C7客户投诉处理SP1SP2SP115.27.2.38.2.1销售部、质管部及时了解外部的不合格、建立与制造、工程和设计部门沟通渠道、在服务协议的条件下实施服务客户投诉（相关记录）有效的应急措施，有效的纠正措施产品退货率一月一次当月退货数量/当月发货总数量100%QP003客户投诉控制程序QP030客户满意度控制程序C8现场服务客户现场服务的要求问题解决：内部相关人员的有效沟通问题解决成功率QP003客户投诉控制程序SP 支持过程S1培训6.16.2人力资源部进行培训需要调查，制定年143、度培训计划，保存与处置/编制记录清单，明确控制范围，填写记录，保存与查阅培训需求培训结果，员工素质的提高，工作效率的提高员工满意度一年一次抽查部员工的满意程度QP026培训控制程序S2文件控制4.2.34.2.4总经办、质管部提出文件需求，编制与审核，发放与回收， 经审核通过的文件、外来文件文件得到正确的识别、分发、检索现场文件版本符合率每次内审时QP001文件控制程序S3记录控制4.2.34.2.4总经办、质管部保存与处置/编制记录清单，明确控制范围，填写记录，保存与查阅体系运行产生的记录合理的保存和处置查询记录所需时间每次内审时QP004记录控制程序S4设备管理6.36.4生产部制定设备采144、购计划，安装、调试、验收、建档，编制操作规程作业指导书并培训，备件计划应急计划需要管理的关键设备和其他设备完好、符合使用要求的设备设备完好率一月一次设备有效运行时间/设备总运行时间100%QP008生产设备维护控制程序S5供应商管理7.4.1.2采购部供方情况调查、收集，初选及现场评审，试制及样件确认，试生产确认/PPAP认可，建立合格供应商名单新材料引入的需要或对更换供应商的需要选择并保持合格的供应商，对供应商业绩进行客观评价并剔除不合格的供应商原材料合格率一月一次当月原材料实际满足生产时间的批数/当月原料需要计划采购总批数100%QP020供应商控制程序S6采购7.4.27.4.3采购部编145、制采购计划，下达订单或调整，到货报检进货验证，入库支付物料需求计划、采购申请合格的原材料，按时按量交货原材料交付及时率一月一次（当月检验的原材料合格批数-在线发现不合格原材料批次数）/当月采购的原材料总批数100%QP021采购控制程序S7检验和测量8.2.38.2.4质控部检验试验规范，相关顾客要求，相关图纸，各种检验报告，委外试验报告原材料及产成品、过程参数对原材料及产品质量的正确判定，制造过程得到有效监控产品退货率（因监测原因）一月一次当月退货数量/当月发货总数量100%QP022进料检验控制程序QP024过程控制控制程序QP034最终巡检和最终审核控制程序S8测量设备管理7.6.17.146、6.27.6.3质控部提出仪器的需求，选型采购，安装调试，验收建档，编制操作规程并培训编制维护保养计划，校准计划，MSA分析测量的需求，需要进行管理的测量设备测量要求得到满足，测量设备的适用性得到保持测量仪器完好率一月一次测量仪器有效使用时间/测量仪器可使用总时间100%QP029检验测量和试验设备控制程序S9不合格品控制8.3质控部标识隔离，记录不合格品，评审不合格品，处置不合格品不合格品及可疑品不合格品得到标识和控制不合格品流失率一月一次（当月发出的不合格品批次数+当月判定为公司责任产生客诉的不合格品批数）/当月发货总批次数100%QP035不合格品控制程序QP036数据分析控制程序S10147、纠正预防措施SP1SP2SP118.5.18.5.28.5.3质管部8D解决问题的八个步骤不符合或潜在不符合不符合或潜在不符合的原因得到根本解决问题复发率QP038纠正及预防措施控制程序S11贮存、搬运和防护7.5.5生产部、仓储处本过程定义了材料从入库至合格成品交付的整个形成过程中对搬运、贮存、包装防护所进行的预防和保护，以防止过程中间接或直接影响产品质量贮存、搬运及运输过程中需要防护的产品和原材料产品及原材料在贮存、搬运及运输过程中得到良好防护以确保质量账物卡差错次数一月一次台账、实物、库位卡三者不一致的次数QP002仓储控制程序QP039搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序S12产品标识148、和可追溯性产品识别和及追溯需要产品（包括不合格品）得到迅速、正确的识别和追溯产品100%可追溯QP027产品标识和可追溯性控制程序MP 管理过程M1经营计划和实施SP1SP2SP115.1.15.4总经理、管理者代表收集顾客需要和期望，进行分类，确定战略目标，编制项目计划并跟踪上一年经营计划的达成状况，市场预测长期经营计划，短期经营计划，部门目标计划，本年度追踪和达成质量目标经营计划一月一次各目标的统计方法QP005经营计划控制程序M2质量成本管理SP1SP2SP115.4.8.4 财务部、质管部质量成本目标，各部门原始数据质量成本相关计划计划目标的达成质量损失成本率一月一次（预防成本+鉴定成149、本+内部质量损失+外部质量损失）/当月销售额100%QP007质量成本控制程序M3管理评审SP1SP2SP115.1.15.4总经理、管理者代表制定年度管理评审计划，收集相关信息，执行评审，制定措施计划，执行与跟踪评审输入评审输出管理评审报告体系、过程和产品的改进要求和目标资源需求的评价按计划QP006管理评审控制程序M4持续改进SP1SP2SP118.5.18.5.28.5.3质管部编制年度改进计划改进需要和计划改善成果改进措施有效完成率一月一次改进措施有效完成项目数/改进措施计划总项目数100%QP037持续改进推行控制程序M5内部审核SP1SP2SP11MP48.2.2质管部编制年度审核计划，实施审核，编制审核报告，制定并执行纠正措施，跟踪、验收、关闭体系，过程和产品的状况对体系、过程和产品的状况作出合理评价的改进意见，审核报告，不符合项按时开展率按计划QP031内部体系审核控制程序QP032过程审核控制程序QP033产品审核控制程序