1、浙江电源科技有限公司ZHEJIANGZHONGWEI BATTERY CO.，LTD 编号：ZWZL01质 量 手 册（依据GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000）第 A 版受控状态: 发 布 号： ZWZL01 持 有 者： 20xx年 月 日 批 准 20xx年 月 日 执 行地址： 邮编： 网址： 电话：传真： 编 制: XX审 核： 批 准： 日 期： 20xx年07月28日质 量 手 册总 则文件编号：ZWZL01-0000第 A 版第1页 共4页章节号：0第0次 修改0.1 发布令产品质量是企业的生命，本公司的信誉和成就，取决于产品质量能否使顾客满意。为2、保证本公司产品质量满足顾客要求，我们依据GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000 质量管理要求的规定，制定了本质量手册，建立了本公司的质量管理体系，确定了本公司的质量方针和目标，确立了本公司的质量管理体系组织机构，明确了各职能部门的职责、权限和对质量管理体系各条款的控制要求。因此，本质量手册是本公司质量活动的纲领性和法规性文件，是本公司一切质量活动的依据。现经总经理正式批准发布，并自发布之日开始实施。 本公司所有部门和全体员工，必须认真学习、严格执行本质量手册，为提高本公司质量、信誉而努力工作。 浙江xx电池有限公司总 经 理： 年 月 日 0.2 任命书根据公司生产经3、营发展的需要，兹任命 同志为本公司管理者代表，分管公司技术、品质管理工作，依据GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000 质量管理体系要求的规定，建立健全并实施质量管理体系，使之持续有效地运行。 总 经 理： 年 月 日质 量 手 册总 则文件编号：ZWZL01-0000第 A 版第2页 共4页章节号：0第0次 修 改0.3目录 章节号名 称对应GB/T19001-2000标准条款页号章节号名 称对应GB/T19001-2000标准条款页号0总则6.3基础设施和工作环境6.3，6.40.1发布令7产品实现70.2任命书7.1产品实现的策划7.10.3目录7.2与顾客有关的4、过程7.20.4企业概况7.3设计和开发7.30.5质量手册的管理7.4采购7.41范围17.5生产和服务提供7.52引用标准27.6监视和测量装置的控制7.63术语和定义38测量、分析和改进84质量管理体系48.1总则8.14.1总要求4.18.2监视和测量8.24.2文件要求4.28.3不合格品控制8.35管理职责58.4数据分析8.45.1管理承诺5.18.5改进8.55.2以顾客为关注焦点5.2附录1公司组织机构图5.3质量方针5.3附录2质量管理系统图5.4策划5.4附录3质量职责分配表5.5职责、权限与沟通5.5附录4程序文件一览表5.6管理评审5.6附录5质量手册修改记录表6资源5、管理6附录6质量手册发放范围6.1资源提供6.16.2人力资源6.2质 量 手 册总 则文件编号：ZWZL01-0000第 A 版第3页 共4页章节号：0第0次 修 改0.4 企业概况浙江xx电源科技有限公司坐落XX，是浙江省从事高能环保型电池产品生产的高新技术型民营企业。公司创立于 年，注册资本 万元，占地面积 平方米，拥有建筑面积为 平方米现代化生产厂房及两楼建筑面积共 平方米办公大楼。 公司拥有目前国内先进的电脑控制生产线及全套工艺技术， 配置了目前在电池行业一流的理化检验仪器设备，公司经国家科委认定为高新技术企业，其产品由国家五部委认定为国家重点环保型新产品。公司严格按照国际标准实施产6、业化生产与管理。 公司主导产品为“通特”牌LR6、LR03充无汞碱性锌锰电池，具有小型、高能量、长寿命、无污染的高技术、高附加值等特点。在电性能方面，由于其特殊配方和工艺，突破普通碱性电池不可充电的技术制约瓶颈，利用本公司专业充电器可以反复多次充放电循环使用，放电寿命较普通碱性锌锰电池高出20倍以上。特别适合大功率连续工作使用，价格性能比竞争力较强，深得用户青睐。在使用范围上，由于其标称电压为1.5V，易组成各种电池组，能满足通讯用具、灯具、玩具、便携式工具、仪器、仪表、商业设备、科研、医疗设施及军工等方面的要求。在环境保护方面，本产品消除了长期以来一直困扰着电池生产的汞、镉、铅等危害，制造工7、艺采用无汞无镉技术，生产过程中无“三废”产生，对环境保护十分有利。公司按照现代企业制度管理，实施严格的管理体系和灵活的经营方式，竭诚建设与国际接轨的一流的企业，创建一流的环境，培养一流的员工，生产一流的产品，实现一流的顾客满意。公司信守务实、高效、诚信的原则，愿以优质的品质，最佳的服务回报社会各界和广大消费者。质 量 手 册总 则文件编号：ZWZL01-0000第 A 版第4页 共4页章节号：0第0次 修 改0.5 质量手册的管理0.5.1 质量手册由技术品管部组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。质量手册换版时，仍执行上述程序。0.5.2 质量手册的发放分“受控”和“非受控”两种版本。“8、受控”质量手册由技术品管部加盖“受控”印章，并注明发放号和持有者，“受控”质量手册的发放范围由管理者代表审批，技术品管部做好发放记录，并履行发放手续。“非受控”质量手册加盖“非受控”印章，在“非受控”质量手册上不注明发放号的持有者。发放时应由管理者代表批准。内部不得使用“非受控”手册。0.5.3 质量手册受控版本持有者要认真学习，严格遵照执行本手册的规定，有承担宣传、保管、保密的义务。不准私自复印、涂改，不准向外单位人员提供。0.5.4 质量手册如有损坏或丢失要立即向技术品管部报告，原发放编号作废。经管理者代表批准，重新补发。本公司员工调离公司或本岗位时，应到技术品质部办理归还或变更手续。0.9、5.5 质量手册的更改由技术品管部按照文件和资料控制程序进行更改，质量手册的更改仅限于受控版本，当内容更改时，用更改页替换作废页，所有更改由技术品管部统一集中实施，并由技术品管部填写“质量手册更改记录表”。0.5.6当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出“质量手册换版申请”，经公司总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册0.5.1的有关规定。确保质量手册的有效性和完整性，换版后由技术品管部负责把旧版本收回，统一销毁和处理。0.5.7质量手册的解释权由管理者代表负责。0.5.8相关文件附录5质量手册修改记录表附录6质量手册发放范围质 量 手 册范 10、围文件编号：ZWZL01- 0001 第 A 版第1页 共1页章节号： 1 第0次 修 改1.1总则依据GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000 标准的要求，结合本公司碱性锌锰电池生产和服务过程的实际情况，建立了质量管理体系，规定了标准的基本要求。a)质量管理体系的建立表明公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品；b)通过质量管理体系有效的实施和持续改进。以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意度。1.2 应用本质量手册适用于本公司可充无汞碱性锌锰电池生产和服务过程的控制。a)本质量手册依据GB/T 19001-2000 idt ISO9011、01：2000标准，结合本公司产品“碱性锌锰电池”是依据GB/8897.2-2005的规定生产的技术成熟、规范严格（包括规格、型号、性能、尺寸、原材料、规格）的定型产品。产品性能能满足顾客的需要，也符合法规(GB/8897.2-2005)的要求。本公司无产品设计开发的职能，因此本质量手册对7.3章节设计和开发进行了删减。b)本质量手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准，结合本公司所有的生产过程的输出能否满足产品符合性均能通过监视或测量得到验证。本公司目前无需确认的过程。因此本质量手册对7.5.2章节生产和服务提供过程的确认进行了删减。特此声明。质 量 手 册12、引 用 标 准文件编号：ZWZL01- 0002第 A 版第1页 共1页章节号： 2 第0次 修 改2.1 GB/T 19000-2000 idt ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000 质量管理体系 要求2.2 引用产品方面的标准：GB/T 8897.2-2005 eqv IEC 60086-1:2000原电池总则GB/T 8897.2-2005eqv IEC60086-2：2001R03、R1、R6、R14、R20型锌-锰干电池 LR03、LR1、LR6、LR14、LR20型碱性锌-锰干电池 QB/WQCR 00113、20xxLR6,LR03型可充无汞碱性锌锰干电池质 量 手 册术 语 和 定 义文件编号：ZWZL01- 0003 第 A 版第1页 共1页章节号： 3第0次 修 改 3.1本质量手册对所采用的术语和缩写作出说明，以便本质量手册的使用者对其有统一的理解，从而有助于质量管理体系的有效运行和持续改进。3.2本质量手册采取的基本术语遵循GB/8897.2-2005质量管理体系基础和术语(idt ISO9000：2000)中有关术语的定义。3.3本质量手册采用的缩写或与本公司生产实际相关的术语定义如下：本公司浙江xx电源科技电源有限公司 本公司产品可充无汞LR6、LR03系列电池 本质量手册浙江xx电14、源科技电源有限公司质量手册 质 量 手 册质量管理体系文件编号：ZWZL01- 0004第 A 版第1页 共4页章节号： 4第1次 修 改4.1总要求本公司按照GB/8897.2-2005标准的要求，建立了质量管理体系，形成文件，本公司全体员工加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司做到以下几个方面：a)按本公司生产产品的情况，质量管理体系所需的主要过程分管理职责、资源管理、产品实现、测量分析及改进，四大过程以及数个分过程，按职责分配确定过程的顺序和互相作用，并实施控制；b)上述规定的四大过程顺序和作用在质量手册的各有关章节中加以描述；c)在质量手册有关章节中，规定了为确保上述过程有效运行和15、控制所需的准则和方法。通过各过程的输入、输出以及对开展活动进行策划，制定实施程序和方法；d)确保有关部门或有关活动场所可以获得必要的资源和信息，以便支持这些有关过程和运行和对这些过程的监视；e)质量手册的有关章节规定了监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；g)本公司对影响产品符合性的外包过程以及控制和管理做以下规定：1）钢壳镀镍、铜针镀铟等同采用零配件采购。按ZWZL04-007.4采购控制程序由供销经营部实施控制管理。2）计量器具的委外检定过程属外包过程。检定单位应在合法的有检定资格的单位中选择。委外送检由技术品管部管理实施。3）因受16、自身条件限制，目前暂不能自行检测的某些原材料或某些项目需要委外检测的，按ZWZL05-7002碱性电池原材料检验规程由技术品管部实施控制和管理。质 量 手 册质量管理体系文件编号：ZWZL01- 0004第 A 版第2页 共4页章节号： 4第0次 修改4.2文件要求4.2.1总则a)形成文件的质量方针和质量目标，并对其质量目标层层落实和分配；b)依据标准要求，编写了本质量手册(文件编号ZWZL01)；c)根据本公司的实际情况形成了16个程序文件，见附录4；d)为确保各过程的有效策划、运行和控制所需的管理性文件、技术性文件(如：作业指导书)及有关规范等，以便满足标准的要求和质量管理体系的有效运行17、；e)本标准所要求的质量记录详见ZWZL06-0001质量记录明细表。4.2.2质量手册本公司根据标准的规定，结合本公司产品的特点和生产实际，编制了ZWZL01质量手册A版，质量手册包括：a)质量管理体系的范围和应用；b)为质量管理体系编制了形成文件的程序或对其引用在各相应章节中；c)描述了质量管理体系过程之间的相互作用和控制方法。4.2.3文件控制( 1)目的：确保质量管理体系运行所需要的文件在进行编制、审批、评审、标识和更改时能进行有效的控制，建立文件和资料控制程序，确保与质量管理体系相关的活动所使用文件为有效版本。(2)范围：适用于质量管理体系文件和资料(包括外来文件)的管理和控制。(318、)职责：技术品管部归口管理，负责质量管理体系的质量文件、质量手册、程序文件及相关文件和资料的管理和控制；各相关部门负责本部门文件和资料的管理和控制；外来文件和资料根据其性质由相关部门管理。(4)相关文件： ZWZL04-04.2.3文件和资料控制程序ZWZL04-04.2.4质量记录控制程序ZWZL05-8001 文件和资料管理制度质 量 手 册质量管理体系文件编号：ZWZL01- 0004第 A 版第3页 共4页章节号： 4第0次 修改(5)控制要点：本公司根据标准的要求建立了文件和资料控制程序，并按程序对文件和资料进行控制，控制的内容如下：a) 所有的文件和资料在发布以前应得到批准，以确保19、文件是充分、适宜的。质量手册由技术品管部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布；程序文件由技术品管部负责组织编写，相关职能部门负责人审核，管理者代表批准后发布；其它质量文件由相关部门编写，该部门负责人审核，技术品管部会签，管理者代表批准后发布；技术文件和资料由技术品管部编写，技术品管部负责人审核，管理者代表批准后发布。文件的评审、管理、发放、更改、换版、作废和销毁按ZWZL04-04.2.3文件和资料控制程序执行。 b)必要时对文件进行评审与更新，更新后文件应再次得到批准；c)归口管理部门应确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保质量管理体系运行的各个场所获得适用文件的有效版本；20、e)各部门应保持文件的清晰，易于识别；f)技术品管部等有关部门要控制外来文件的识别并控制其分发；g)各个部门应防止作废文件的非预期使用，若因需要而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识和批准。4.2.4记录控制(1)目的：确保质量管理体系的的记录在标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置时能进行有效控制，并建立ZWZL04-04.2.4质量记录控制程序。为证明产品符合规定的质量要求，证明质量管理体系有效运行提供证据。(2)范围：适用于与质量管理体系活动有关的所有记录的管理(包括来自供方的记录)。(3)职责：技术品管部归口管理，负责质量管理体系中质量记录的控制与技术有关的各种质量记录的控制；各21、相关部门负责各自相关的质量记录管理和控制。(4)相关文件： ZWZL04-04.2.3 文件和资料控制程序 ZWZL04-04.2.4 质量记录控制程序ZWZL06-0001 质量记录明细表质 量 手 册质量管理体系文件编号：ZWZL01- 0004第 A 版第4页 共4页章节号： 4 第0次 修 改(5) 控制要点：a)建立质量记录控制程序并列出本公司的质量记录明细表；b) 建立质量记录明细表，表中应明确质量记录的序号、编号、名称、保管部门、保管期限等； c) 各个部门应确保质量记录清晰、字迹清楚，记录应编号，易于识别和检索；d)质量记录为防止潮湿应贮存在适宜的环境中，不得破损或丢失应落实责22、任保管人； e)质量记录按保存期限进行处置和销毁。f)各个部门负责控制质量记录的查阅。质 量 手 册 管 理 职 责文件编号：ZWZL01- 0005第 A 版第1页 共13页章节号： 5第0次 修 改 5. 管理职责(1)目的：最高管理者为质量管理体系建立、实施和有效运行提供承诺，以确保质量管理体系持续改进和满足顾客的要求。(2)范围：本公司质量管理体系的建立、实施并保持有效运行。(3)职责：最高管理者负责，各部门严格执行。(4)相关文件： ZWZL01-005.3/05.4.1 质量方针和质量目标ZWZL04-005.6 管理评审程序附录1 浙江xx电源科技有限公司组织结构图附录2 浙江x23、x电源科技有限公司质量管理系统图附录3 质量职责分配图(5)控制要求： 最高管理者依据标准要求，结合本公司产品的特点实施管理，制订公司的质量方针和质量目标，以便满足顾客和适用的法律、法规要求。 各相关部门应及时响应最高管理者的承诺。5.1管理承诺公司最高管理者通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系，并为持续改进其有效性的承诺提供证据：a)通过各种方式向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)制订公司的质量方针和质量目标，传达到各部门并组织实施；c)确保质量目标的制订、分配、检查实施； d)按ZWZL04-005.6管理评审程序规定进行管理评审；e)要确保质量管理体系运行场所资源24、的获得，以满足质量管理体系运行的要求。质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第2页 共13页章节号： 5第0次 修 改 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 a)对顾客、对产品要求和期望的确定和合同要求的评审。 b)收集顾客需求和对产品质量等方面的信息。 c)保持与顾客的沟通和改进，以确保产品、服务满足顾客要求。d)建立与顾客有关过程控制程序确保实现一流的顾客满意度。质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第3页 共13页章节号： 5第0次 修 改 5.3质量方针5.3.125、最高管理者制定了质量方针，方针如下：建设一流的企业、创建一流的环境、培养一流的员工、生产一流的产品、实现一流的顾客满意。5.3.2质量方针的解释： 建设一流的企业：建立有效的符合的并得到持续改进的质量管理体系；配置能实现产品符合性要求的先进过程设备；不断技术创新，产品技术标准与顾客需求同步发展。创建一流的环境：良好的工作场所，为实现产品符合性提供保证；绿色环保电池，为人类的生存环境的美化作出贡献。培养一流的员工：确保员工认识到从事工作的重要性及其责任。让员工具备所从事工作的必要技能，为实现质量目标作出贡献。生产一流的产品：优良的产品必须能满足顾客的最大需求，也要符合法律、法规的要求。实现一流的26、顾客满意：是本组织一切活动的宗旨和成功地标志。本公司最高管理者制定了质量方针，并将质量方针文件化，质量方针应经最高管理者批准后实施，各级领导传达并确保方针的实施：a)本公司的质量方针考虑了与本公司的宗旨相适应；b)本方针包括满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)本公司的质量方针提供了制定和评审质量目标的框架；d)最高管理者保证在质量管理体系适宜性方面得到评审；e)在全公司内组织学习和贯彻，进行内部沟通和理解质量方针的解释。质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第4页 共13页章节号： 5 第0次 修 改 5.4策划5.4.1质量目标最高管理者确保27、本公司的各相关职能部门和层次上建立质量目标，本公司的质量目标是：产品一次交验合格率98%，三年内产品交验合格率每年递增0.2%；顾客满意度90%，三年内顾客满意度每年递增0.5%。5.4.1.1本公司各部门质量目标分解项目及目标值见ZWZL00-05.4.1。5.4.1.2本公司各部门应对照部门质量目标分解项建立日常记录，按每月统计，并用数据分析方法进行分析以监视过程能力。统计分析结果按月上报总经理办公室。5.4.1.3总经理办公室负责质量目标完成过程的管理。汇总过程业绩，汇总结果应以书面报告形式提交管理评审。5.4.2质量管理体系策划最高管理者负责对质量管理体系的策划，应符合以下规定：5.428、.2.1对质量管理体系的建立、实施、保持进行策划，以满足公司质量目标以及总要求的规定；5.4.2.2在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，确保保持质量管理体系的完整性。5.4.2.3根据公司内，外部的信息，在质量方针、质量目标、组织机构、过程资源、产品变化时，最高管理者对质量管理体系的更改进行策划和组织实施、检查，并确保运行有效性和完整性。并在相关文件中做出规定。本公司最高管理者对质量管理体系的策划反映在本质量手册和全部质量管理体系文件之中。5.4.2.4策划的时机a)按质量管理体系要求建立、实施、改进质量管理体系时； b)公司质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变时； c)公司资源配置、29、市场情况发生重大变化时；d)当发现现有的质量管理体系未能覆盖某些事项，不符合GB/T19001-2000的要求时。5.4.2.5策划的内容a)建立识别质量管理体系所需的过程在公司的运行有效性和持续改进性的控制程序；b)程序文件中应有确定这些过程的顺序及相互作用；c)程序文件中应有确定为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法；d)确保可以获得资源和信息，以支持这些过程的运行；质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01- 0005第 A 版第5页 共13页章节号： 5第0次 修 改e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；530、.4.2.6管理者负责按照GB/T19001-2000标准要求，组织实施并管理这些过程；5.4.2.7对影响外包的过程，在4.1章中规定了控制的方法和要求。质量管理体系策划由最高管理者依据策划的内容组织实施。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者按照GB/T19001-2000标准要求，确定各级人员的职责和权限形成本文件，以利于管理和沟通。 5.5.1.1总经理 a)贯彻执行国家和上级有关质量的方针政策、法规和指令。对产品的最终质量和服务质量负责； b)做出管理承诺，制定公司的质量方针、质量目标，并保证公司各级人员理解并贯彻执行； c)配备资源，任命管理者代表，规定相关人员职责和31、权限。为有效开展工作提供必要的条件； d)批准发布质量手册，按期对质量管理体系进行管理评审； e)对质量管理体系进行策划和建立，以实现质量目标和保证质量管理体系的实施、保持并持续改进； f)以关注顾客为焦点，以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得以满足； g)负责批准管理评审计划、管理评审报告及年度培训计划等。5.5.1.2 副总经理(供销)a）负责领导有关部门安排物资供应计划及产品销售计划；b）负责主管本公司的日常销售及供应事务；c)负责领导市场策划、开拓和营销活动的开展；d)协助管理者代表做好质量管理工作。质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第6页 共132、3页章节号： 5第0次 修 改5.5.1.3总工程师(分管技术、品质)a)负责贯彻、执行公司的质量方针和目标，落实公司的质量管理体系文件要求，确保质量管理体系的有效性运行。b)主持产品技术标准、技术工艺、检验规范等文件和报告的审批。 c)负责组织新工艺、新材料、新设备、新技术的试验和运用。 d)负责对重大技术和质量问题行使仲裁权。 e)负责领导、组织本公司技术改造工作。 5.5.1.4副总工程师(分管生产、设备) a)协助总工程师负责贯彻、执行公司的质量方针和目标、落实公司的质量管理体系文件要求，确保质量管理体系的有效运行。 b)负责生产过程的控制，掌握生产过程中产品质量的动态，分析产品质量的33、状况，对产品质量提高实施策划，监督检查质量改进实施情况。c)负责生产计划、维修计划的审定并组织实施。d)负责本公司基础设施的管理工作。5.5.1.5总会计师(分管财务、仓库) a)贯彻、执行公司的质量方针和目标，落实公司的质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行； b)负责策划资本运营，指导产品成本核算。采取有效措施，保证资金供应和正常周转。满足公司生产经营的需要； c)负责组织对公司规章制度的制订和修订及经济责任制的考评，并监督检查执行情况； d)负责财务部及仓库的管理工作。质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第7页 共13页章节号： 5第0次 修 改34、5.5.1.6供销经营部a)贯彻执行公司的质量方针和目标，组织落实本部门的质量管理体系文件要求，确保质量管理体系在本部门的有效运行；b)负责与顾客有关的过程和采购过程的控制，组织实施合同评审工作，保存评审记录，严格销售合同管理，认真履行合同，确保供需双方利益；c)负责依据合同，向有关部门传递顾客对产品有关要求的信息。按合同和顾客要求将产品交付到用户手中； d)负责产品销售服务工作，开展广告宣传，适时向顾客介绍公司的新产品、新信息。负责公司与顾客的沟通，提供顾客满意度；e)负责本部门质量管理体系文件、资料和质量记录的控制和管理。配合内部质量管理体系审核，对本部门不合格实施纠正和预防措施；f)负责35、本部门人员培训计划的编制、上报及批准后的实施工作。g)负责组织对供方/分包方的评价，建立合格供方/分包方名单和档案。组织编制采购计划，严格在合格供方/分包方名单内采购物资，严格比价制度，保证采购的物资必须符合图纸所要求的规格、材质。保证物资供货时间以满足生产和质量需求； h)负责对所采购的物资入库前的交检工作，对外购物资质量负责；i)负责对本部门质量管理体系文件的管理以及质量记录的收集、保管、归档工作；质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第8页 共13页章节号： 5第0次 修 改5.5.1.7技术品管部 a)负责协助管理者代表（总工程师）建立、健全质量管理体36、系，负责质量管理体系日常活动的管理。 b)负责本公司质量方针、目标和质量手册、程序控制文件的宣贯。 c)负责组织编写质量管理体系文件，负责质量文件和质量记录的管理。d)负责原材料、在制品及成品的监视和测量，并负责生产过程中监视和测量状态标识的管理。 e)负责在用监视和测量装置的检定和管理。f)组织和监督检查纠正和预防措施的执行情况，验证执行效果。g)负责编制内部质量审核计划，并按计划组织实施。 h)负责组织工艺试验，改进产品性能和质量，解决生产中出现的工艺和技术问题，确保生产正常进行。 i)负责组织编制指导生产所需工序作业指导书、各类工艺和技术文件。 j)负责分析和研究不合格品产生的原因，并组37、织有关部门制定纠正和预防措施。5.5.1.8生产部（生产、设备）a) 制定生产计划、生产安排，为保证产品质量提供适宜的设备、生产环境和人力资源。b) 负责生产过程的控制，以确保产品质量。c) 根据工艺技术文件要求，严格按作业指导书进行生产。d) 认真做好工序检验，并做好相应的检验记录。e) 认真做好各类标识，工具、器具和物品应进行专门的管理。f) 保持生产现场清洁整齐，认真做好安全防护，保持良好的工作环境。g) 认真做好生产设备的日常保养，以确保生产设备正常运行。h) 负责编制设备的检修计划，并组织按计划对设备进行检修。i) 负责对实现产品符合性的基础设施进行管理。j) 认真贯彻执行质量管理体38、系文件的各项规定和公司的各项规章制度。 质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第9页 共13页章节号： 5第0次 修 改 5.5.1.9总经理办公室a)贯彻执行公司的质量方针和目标，组织落实本部门的质量管理体系文件要求，保证质量管理体系在本部门的有效运行；b)负责本公司质量目标完成过程的管理。按月统计，汇总各部门完成业绩并向总经理报告。c)负责评价、确定质量管理体系运行中人力资源所需配置的能力，负责编制公司员工年度培训计划，经管理者代表批准后组织实施。对新进公司员工和转岗员工的培训，应严格考试制度，做好记录存档；做好员工年度业绩考核工作，考核结论应存入个人档案39、中。d)负责本部门质量管理体系文件、资料和质量记录的管理和控制； e)积极配合内部质量管理体系审核，对本部门不合格实施纠正和预防措施； f)公司安全生产规程，负责对员工进行纪律、安全教育和检查工作；g)负责对保证产品的符合性所需工作环境以及支持性服务进行管理。5.5.1.10财务部(仓库) a)贯彻执行公司的质量方针和目标，组织落实本部门的质量管理体系文件要求，确保质量管理体系在本部门的有效运行；b)对库存物资进行标识，以及仓库物品的贮存、防护及管理，做到库房出入库手续完备，保证账、物、卡一致；c)严格领料制度，杜绝无领料手续的物资出库；d)根据生产计划安排，及时准确提供产品零部件的库存，并向40、供销经营部提报需求计划，满足生产需求；e)负责仓库的安全工作，确保易燃、易爆、有毒等物资的安全管理；f)负责本部门质量管理体系文件和资料的管理，质量记录的收集、编目、保管和归档工作；g)配合内部质量管理体系审核、对本部门的不合格实施纠正和预防措施； h)负责本部门人员培训计划的编制、上报及批准后的实施工作。质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005第 A 版第10页 共13页章节号： 5第 0 次 修 改 5.5.1.11内审员 a)遵守内审员的有关准则，客观公正地进行内部质量管理体系审核，整理书面的审核资料、记录，协助制订纠正和预防措施并开据合格与否的报告；b)对纠正和预防41、措施的有效性进行跟踪验证；c)收存和保管与审核有关的文件；d)配合审核组组长搞好内审工作；e)协助本部门领导做好质量管理体系方面的工作。5.5.1.12检验员a) 严格按产品标准、图纸、工艺规程及检验规程检验产品；b) 做好不合格标识、记录并隔离，提出返工、返修、让步、报废的建议；对较严重的或突发性的质量问题及时报告本部门领导或有关领导，有权制止不合格品流转； c)认真、正确、公正地填写各种质量记录并保管好，对记录的真实性和准确性负责； d)帮助和配合操作人员解决生产过程中的产品质量问题； e)正确使用各种检验测量设备，确保其准确性和有效精度。5.5.1.13计量员 a)负责计量器具的管理和维42、护保养工作，做好记录，建立计量器具的台帐，做到帐、物、卡相符；b)公正、认真地对计量器具做好检定计划并组织实施，做好记录； c)按检定规程出据测量报告，对报告的数据负责；d)负责计量器具的发放、回收、丢失、损坏、处罚的管理工作。5.5.2管理者代表公司最高管理者任命一名管理者代表，无论其在公司其它方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持质量管理体系持续改进；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 负责批准程序文件，并组织实施。主持内部质量管理体系审核工作；d)就质量管理体系的有关事宜，保持与外部各方的联络工作。质 量 手43、 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第11页 共13页章节号： 5第0次 修 改 5.5.3内部沟通（1）最高管理者应确保在公司中不同层次，不同部门之间进行内部沟通，沟通过程由总经理办公室负责，为确保质量管理体系的有效性进行沟通。可采用如下方式进行：a)公司通过管理评审、内部质量审核进行沟通；b)采用信息传递单方式进行沟通。c)公司例会、专题会、专业会是公司主要沟通方式。总经理办公室负责会议的组织和管理并作好ZWZL06-0190会议记录。（2）相关文件： ZWZL06-0128信息传递单ZWZL06-0190会议记录质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL0144、- 0005第 A 版第12页 共13页章节号： 5第0次 修 改 5.6管理评审(1)目的：最高管理者依据GB/T19001-2000标准和本公司质量方针、目标的要求，对本公司质量管理体系的有效性、适宜性和符合性，按照计划的时间间隔进行评审，以确保质量管理体系的运行达到持续改进的目的。(2)范围： 适用于质量管理体系体系的评审(包括质量方针和质量目标的评审)。(3)职责： 总经理负责主持管理评审活动，并批准管理评审计划和管理评审报告； 管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系运行情况和质量方针、目标实现情况汇报 ； 技术品质部负责管理评审计划的编制、收集管理评审输入所用的资料，以及输入、输出记45、录的保存，负责编写管理评审报告，并跟踪管理评审确定的改进措施、实施情况； 各部门应提供本部门归口管理的标准条款运行情况的汇报材料。(4)相关文件：ZWZL04-04.2.3 文件和资料控制程序ZWZL04-04.2.4 质量记录控制程序ZWZL04-005.6 管理评审控制程序ZWZL04-008.5 纠正和预防措施控制程序5.6.1总则最高管理者按策划的时间间隔进行管理评审，对质量管理体系运行有效性、适宜性、充分性质量方针、质量目标实现情况进行评审和沟通。评审应包括质量管理体系改进机会和变更的需要。确保质量管理体系的持续改进。a)公司一般情况下每年进行一次管理评审，特殊情况下增加评审的次数；46、b) 技术品管部应对管理评审的全过程作好记录，并负责对评审后的不合格采取纠正和预防措施并跟踪验证。质 量 手 册管 理 职 责文件编号：ZWZL01-0005 第 A 版第13页 共13页章节号： 5第0次 修 改5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)内、外质量管理体系审核的结果，内部质量审核报告；b)顾客满意度测量结果、顾客抱怨、市场反馈信息；c)过程的业绩和产品的符合性（包括近期产品质量状况、年度行业检测结果、国家有关部份抽查结果；d)纠正和预防措施的状况实施情况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)质量管理体系运行情况的改进建议。5.6.47、3评审输出和评审报告管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进的措施或决定；b)与顾客要求相关的产品的改进办法。确保产品符合性的技术改进、更新的措施；c)资源需求。e)纠正和预防措施管理评审会议结束后，由技术品管部根据评审结果编写评审报告，经管理者代表审核后，由总经理批准，发放至有关部门。质 量 手 册资 源 管 理文件编号：ZWZL01-0006 第 A 版第1页 共3页章节号： 6第0次 修 改 6.1资源提供最高管理者负责资源的提供和配备。(1)目的：对质量管理体系所需的资源进行确定，提供并加以管理，确保质量管理体系有效运行；(2)范围：适用于满48、足顾客需求、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意程度所需的人力资源、基础设施、工作环境以及资金的管理；(3)职责：a)总经理办公室负责人力资源的配备（包括人员能力要求计划、人员培训计划），负责公用设施和工作环境的管理。b)技术品质部负责协助总经理办公室对人员进行培训。c)生产部在副总工程师领导下负责对过程设备的配备、使用、维修、保养进行管理和控制。d)财务部提供资金保证。(4)控制要点：a)各部门为满足顾客的需求并为达到顾客满意需求，对人员、基础设施和工作环境规定相应的需求。b)由技术品管部、生产部等有关部门负责资源提供的实施，以确保质量管理体系持续有效运行；c)通过各种方式49、满足顾客要求，增强顾客满意度，并由供销经营部负责收集、统计顾客的满意度。6.2人力资源6.2.1总则公司根据培训需求的实际情况，对与质量有关的人员，基于适当的教育、培训、技能和经验，以便从事影响产品质量工作的各级人员能胜任其岗位的工作。6.2.2能力、意识和培训(1)目的：对从事影响质量工作的人员规定相应岗位的能力要求，并按需求进行培训以确保其能适应从事岗位的需要。(2)范围：适用于影响产品质量工作的所有人员的培训。(3)职责：总经理负责培训计划的批准；总经理办公室负责人员能力、意识和培训计划的安排以及培训的实施；各相关部门负责提供本部门的培训需求。技术品质部负责协助人员培训。质 量 手 册资50、 源 管 理 文件编号：ZWZL01-0006 第 A 版第2页 共3 页章节号： 6第0次 修 改 (4)相关文件： ZWZL04-006.2 人力资源控制程序 ZWZL04-04.2.4 质量记录控制程序(5)控制要点：由总经理办公室负责按程序文件规定实施，并做到以下几个方面：a)总经理办公室负责确定影响产品质量的岗位工作人员所必备的能力【含学（经）历、必备技能】；b)各部门根据岗位能力的要求，提出培训或采取其它措施以满足这些需求；c)评价岗位能力或采取措施的有效性； d)通过培训和教育，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e)总经理办公室负责保持教育51、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施(1)目的：确定提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。(2)范围：适用于为满足顾客要求和实现产品符合性所需要的基础设施的控制和管理。(3)职责：a)在副总工程师领导下，生产部负责对过程设备的配备、使用、维护、保养的管理和控制。b)总经理办公室负责对保证产品符合性所需公用设施（含配电、生活用锅炉）实施控制和管理。并提供支持性服务（如通讯、消防、照明）。(4)相关文件：ZWZL04-006.3 基础设施控制程序ZWZL04-07.5.1 生产过程控制程序ZWZL05-8006设备综合管理制度(5)控制要点：a)生产部应按ZWZL04-006.3基础52、设施控制程序制定过程设备管理办法。b)公司的生产用厂房、工作场所和有关设备有专人管理； c)生产部应对设备建立设备履历登记表，粘贴固定资产牌；d)建立设备综合管理制度，按规定对生产设备进行一生管理；e)生产部应规定检修计划和检修记录； f)日常生产中车间设备出现临时故障应及时维修，并做好维修记录； g)公用设施的操作人员应持证上岗，并按规定做好运行记录。加强设备的保养，确保安全运行。质 量 手 册 资 源 管 理文件编号：ZWZL01-0006 第 A 版第3页 共3页章节号：6第1次 修 改 6.4工作环境(1)目的：确保提供适宜的生产、作业工作环境。生产车间的工作环境应确保满足生产要求。仓53、库仓贮环境应满足产品贮存要求。保证产品符合性。(2)范围：适用于保证实现产品符合性所必需的工作环境的控制和管理。(3)职责：a)总经理办公室负责对保证产品符合性所需的厂区公共场所的清洁卫生、绿化等工作环境的管理。b)生产部负责生产场地的工作环境的管理。d) 财务部（仓库）负责原材料、成品仓库的仓贮环境的管理。(4)相关文件：ZWZL04-006.3基础设施控制程序ZWZL04-07.5.1 生产过程控制程序ZWZL04-07.5.5 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序(5)控制要点：a)总经理办公室应制定确保适宜环境的清洁卫生制度、绿化管理制度。配备必要人员，有效地实施管理。b)生产部应按Z54、WZL04-07.5.1生产过程控制程序之规定在生产部管理规定中明确对生产环境的要求，并按规定实施管理。c)财务部（仓库）应按ZWZL04-07.5.5搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序之规定在仓贮、搬运管理制度中明确对仓贮环境的要求，并按规定实施管理。质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第1页 共11页章节号： 7第0次 修 改 7.1产品实现的策划为了对产品实现过程进行有效的控制，由公司总工程师、副总工程师负责策划，生产部、技术品管部等部门配合实施。对以下方面进行策划：a)对本公司的质量目标和有关要求进行策划，建立目标值、验收规范； b)针对公司产品的55、特点，确定实现产品的过程，提出有关的技术文件，确保获得必要表述产品特性的信息为实现产品符合性提供保证和配备所需的资源；c) 由技术品管部明确产品所需的验证、确认、监视、监视和测量活动，以及产品接收准则d)为实现过程及其产品，提供满足要求所需的记录、证据；d) 对公司特定的产品、项目或合同有关的过程和资源，由技术品管部编制质量计划。确保产品实现过程的质量。质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第2页 共11页章节号： 7第0次 修 改 7.2与顾客有关的过程(1)目的：为了满足顾客的要求，应明确顾客对产品有关的要求，并组织有关部门对合同进行评审，确保公司有能力满56、足合同规定的要求。(2)范围：适用于与顾客有关的过程控制。(3)职责：供销经营部归口管理，负责确定与产品有关的要求和合同的评审以及与顾客的沟通。生产部、技术品管部等有关部门协助实施。(4)相关文件：ZWZL04-07.2.2与顾客有关的过程控制程序7.2.1与产品有关要求的确定a)由供销经营部负责确定顾客对产品的要求，必要时，包括交付及交付后活动的要求； b)对顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知产品预期用途所必需的要求；c)与产品有关的法律、法规的要求；d)本公司确定的附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审 由供销经营部负责与产品有关的要求进行评审，建立ZWZL04-07.2.2与顾客有57、关的过程控制程序，在本公司对顾客做出提供产品承诺之前应进行评审(如提交标书、接受合同或订单及接受合同或定单的更改)，并应确保如下条款：a)产品要求得到规定； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c)公司有能力满足合同规定的要求；公司对评审的结果及评审所引起的记录由供销经营部负责保管，当顾客的要求没有形成文件时(如口头合同)，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。当顾客的要求发生变化时，本公司应确保相关文件得到修改，并用信息传递单的方式确保公司相关部门及人员获得合同变更的信息。必要时对产品目录、产品广告、企业简介等广告之宣传内容也应进行评审。质 量 手 册产 品 实 现文件编58、号：ZWZL01-0007第 A 版第3页 共11页章节号： 7第0次 修 改 7.2.3顾客沟通由供销经营部负责与顾客的沟通，其沟通内容如下：a)有关产品要求的信息； b)通过问询、合同或订单的处理，包括对其修改信息的沟通；c)顾客的反馈，包括顾客的来信、来函、来电等。抱怨和意见处理情况的沟通以及顾客满意度调查与统计。质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第4页 共11页章节号： 7第0次 修 改 7.3设计和开发本公司对此章节进行删减，详见1章1.2节。质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第5页 共11页章节号： 7第059、次 修 改 7.4采购(1)目的：公司对生产产品有关的原材料、外购件、外包件采购过程加以控制，并建立程序文件，以保证采购的物资满足产品的要求。(2)范围：适用于与本公司产品有关的所需购物资的采购控制。(3)职责：供销经营部归口管理，负责采购原材料、外购件、外包件及对供方和外包方的调查和评价。建立评价要求。(4)相关文件：ZWZL04-007.4采购控制程序 ZWZL05-8004 物资采购管理规定(5)控制要点：针对本公司生产的特点分为原材料、外购件、外包件等采购。具体采购控制办法按以下规定进行：7.4.1采购过程本公司建立了采购控制程序，由供销经营部负责具体实施，要确保在合格的供方/外包方中60、采购物资。a)采购的物资应达到本公司规定的验收要求。确保在合格的供方/外包方中采购物资； b)对供方/外包方采购过程控制的类型和程度，决定于采购物资对以后生产产品影响的程度；c)根据本公司生产产品的要求，对采购物资的供方/外包方进行调查、组织评价、选择合格的供方/外包方，选择评价或评价的准则按程序文件规定执行；d)调查、选择、评价合格的供方/外包方并列出名单，建立ZWZL06-0122合格供方/外包方名单经分管经理批准后，方可实施采购。调查、评价的记录由供销经营部负责保存。7.4.2采购信息本公司对采购文件的采购信息适当的加以规定。采购文件包括：a)采购/外包计划、采购标准等； b)必要时，可61、规定供方/外包方产品、程序、过程和设备等有关信息以及人员的资格等；c)评价供方/外包方应注意收集企业的质量管理体系要求；d)采购产品的价格、质量技术要求和交付时间；e)采购/外包计划应经过批准。对外包方的采购应按ZWZL05-1408外包产品技术和质量协议书实施。质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第6页 共11页章节号： 7第0次 修 改 7.4.3采购产品的验证本公司对采购的产品按ZWZL04-007.4采购控制程序之规定进行检验或验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或公司的顾客在供方/外包方的现场验证产品时， 本公司应在采购的文件或资料中对62、拟验证的安排和放行产品的方法做出规定。这种验证不能作为本公司对供方/外包方有效控制依据。也不能免除本公司提供可接受产品的责任。顾客对供方/外包方的验证也不能排除以后顾客的拒收。7.4.4采购过程的记录全部采购过程的记录，包括对供方/外包方的调查、评价、验证和采购合同等。应按ZWZL04-04.2.4质量记录控制程序进行管理，由供销经营部负责保管。7.4.5供方供货质量的数据分析供方供货质量的稳定与优劣是确保产品符合性的重要因素。供销经营部应特别关注采购过程记录，适时统计并应用科学合适方式进行分析，以监视采购过程之能力。质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第763、页 共11页章节号： 7第0次 修 改 7.5生产和服务提供(1)目的：公司对从原材料投入到产品形成的全过程应建立过程控制程序，对影响产品符合性的人员、机器、原料、环境、方法进行有效控制。确保过程质量符合要求。(2)范围：适用于直接影响本公司产品质量生产全过程的控制。(3)职责：生产部归口管理，负责组织生产和过程监控、设备维修、保养。技术品质部负责提供工艺技术文件、各工序巡检及工艺符合性监控、督查。财务部仓库等有关部门配合实施。(4)相关文件：ZWZL04-006.3 基础设施控制程序 ZWZL04-007.5 生产过程控制程序ZWZL04-07.5.3 标识和可追溯性控制程序ZWZL04-064、7.5.4 顾客财产控制程序ZWZL04-07.5.5 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序ZWZL04-007.6 监视和测量装置控制程序ZWZL05-5002 碱性电池工艺流程图(5)控制要点：7.5.1生产和服务提供的控制各有关部门按生产和服务策划的要求对生产过程加以控制，控制的内容如下 ：a)生产部编制生产计划。合理配置资源，包括经培训合格的人员，设备和工作环境等。b)技术品管部提供与全公司产品有关的产品标准、工艺技术文件、检验规程等有关产品特性的信息。c)技术品管部应设置关键工序控制点，提供作业指导书。并加强监控。d)生产部在副总工程师领导下，建立生产设备管理制度，加强设备的维修、保65、养，确保安全，稳定运行。e)生产中配装的监视和测量装置应按ZWZL04-007.6监视和测量装置控制程序进行管理。f)产品放行、交付及交付后活动按ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制程序以及ZWZL04-07.5.5搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序管理。 质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第8页 共11页章节号：7 第0次 修 改7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司对此章节已删减，详见1章1.2节。7.5.3标识和可追溯性a)对生产产品实现的过程包括原材料接受、产品生产、产品交付等采用适当的方法进行标识；b)在生产过程中对产品监视和测量的状66、态应进行状态标识；c)在产品有可追溯性要求的场合，公司规定并记录产品的唯一性标识，即在商标或电池底部喷生产日期并按照标识和可追溯性控制程序进行控制。d)有关产品标识和可追溯控制的记录，按ZWZL04-07.5.3标识和可追溯性控制程序进行管理。7.5.4顾客财产(1)目的：顾客财产是指顾客为满足合同要求，向本公司提供的产品，也包括知识产权。各部门对顾客财产应加以爱护和控制。本公司负责对其验证、防护、妥善保管、定期检查。(2)范围：适用于顾客财产的控制。(3)相关文件：ZWZL04-07.5.4 顾客财产控制程序 ZWZL04-07.5.5 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序ZWZL04-0867、.2.4 产品监视和测量控制程序质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第9页 共11页章节号：7 第0次 修 改(4)职责：a)顾客财产由供销经营部归口管理，并负责与顾客沟通。b)顾客财产由技术品管部负责验证或验收。财务部所属仓库负责顾客财产的贮存、防护、定期检查。(5)控制要点：a) 技术品管部对顾客财产按ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制程序进行监视和测量或验证。经监视和测量的合格产品方可入库。当发现不合格时，按ZWZL04-008.3不合格品控制程序进行管理、记录并应报告顾客。b)合格入库产品，仓库负责做好特定标识，并记录。按ZWZL04-0768、.5.5搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序的规定妥善保管，定期检查。若发生丢失、损坏或发现不适用时，应通知供销经营部及时报告顾客并予以记录。7.5.5产品防护(1)目的：确保原材料、产品保持原有质量状况，责任部门应建立搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序并进行有效控制和管理。(2)适用范围：适用于本公司产品、原材料以及顾客财产在本公司控制范围内的搬运、贮存、包装直至交付的全过程的产品防护控制。(3)相关文件：ZWZL04-04.2.4 质量记录控制程序 ZWZL04-07.5.3 标识和可追溯性控制程序ZWZL04-07.5.5 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序(4)职责：a)仓库负责搬69、运、贮存、包装、防护和交付的归口管理。b)原材料、配套件、外包件的入库搬运，成品的交付搬运由供销经营部负责。c)在制品、半成品、原材料领用搬运由生产部负责。d)贮存、防护、交付由仓库负责。e)产品包装质量由生产部负责。质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第10页 共11页章节号：7 第 0 次 修 改 (5)控制要点：a)原材料、产品、顾客财产的搬运、贮存、包装和交付应按ZWZL04-07.5.5搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序进行控制。 b)各类贮存物质应按ZWZL04-07.5.3标识和可追溯性控制程序进行管理，做好标识。c)定期检查并记录各类贮存物70、质质量保持状况，发现变质、发霉、包装破损等情况应及时报告，迅速处理。d)物质应堆放有序、整洁，做到账、卡、物相符合。7.6监视和测量装置的控制(1)目的：对本公司所使用的监视、测量装置进行有效控制，确保其在使用时的测量范围和精确度，并与要求的检测能力相一致，为产品质量监视和测量提供可靠保证。 (2)适用范围：适用于本公司产品生产制造中所使用的全部监视和测量装置的控制。(3)职责：a)技术品质部负责确立需实施的监视和测量过程和所需监视和测量装置，监督管理本公司计量工作，制定定期检定计划和检定标准。b)总经理办公室负责组织有关计量检定人员和监视、测量装置使用人员培训，合格方可上岗， c)有关使用部71、门配合实施。(4)相关文件：ZWZL04-04.2.4 质量记录控制程序 ZWZL04-07.5.5 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 ZWZL04-007.6 监视和测量装置控制程序 质 量 手 册产 品 实 现文件编号：ZWZL01-0007 第 A 版第11页 共11页章节号： 7第 0 次 修 改(5)控制要点： a) 技术品管部根据产品质量要求选择配备适当的监视和测量装置，确保监视和测量装置数量、精度和测量范围，满足监视和测量装置的要求。 b)技术品管部对监视和测量装置进行统一编号，建立监视和测量装置台帐和检定周期台帐。c)对照能溯源到国际或国家测量标准及本公司实际，制定监视和测72、量装置检定校准周期，并适时进行检定。d)在用监视和测量装置应有检定和校验合格的标志和记录，其内容包括设备型号、唯一性标识、安装地点、校验周期、校验方法、验收准则以及发现问题时采取的措施等。e) 按规定的检定周期，在使用前按国家承认的有关基准对监视和测量装置进行校准或调整；当不存在上述基准或标准时，本公司用已校准的基准形成文件，以便按照规定的时间间隔进行校准。f)监视、测量装置需委外检定时，应在合格的有检定资格的单位中选择委托单位。g)监视和测量装置在搬运、防护、贮存期间，应按ZWZL04-07.5.5搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序执行，保证其准确度和良好适用性。h)监视和测量装置需调整时73、，应由具备资格人员进行调整，防止可能使测量结果失效的调整。i)监视和测量装置的检定、校准记录应由技术品质部按ZWZL04-04.2.4质量记录控制程序规定保存。j)当发现监视和测量装置偏离校准状态时，应重新评定检测结果的有效性并做好记录，保证监视和测量装置处于适宜的使用环境。k)监视和测量装置在检定或校准后，应加以标识以确定其校准状态。质 量 手 册测量、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第1页 共10页章节号： 8第0次 修 改8.1总则技术品管部应根据公司的策划实施下面所需要的监视、测量、分析和改进过程。a)通过测量、分析证实产品的符合性；b)通过质量管理体系的审核、监74、视或必要时测量，确保质量管理体系的符合性；c)通过监视、测量、纠正和预防措施，达到持续改进质量管理体系的有效性。测量、分析和改进也包括了统计技术应用。质 量 手 册测量、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第2页 共10页章节号： 8第0次 修 改8.2监视和测量8.2.1顾客满意(1)目的：顾客满意度是对质量管理体系业绩的一种测量。本公司确定对顾客是否满足的感受、信息进行监视和测量。获取顾客满意度信息的方法以及测量方法按ZWZL04-007.2与顾客有关过程控制程序规定进行。(2)范围：适用于本公司对顾客满意度的测量、分析和改进。(3)职责：a)供销经营部归口管理。b)技术75、品管部、生产部配合实施。(4)控制要点：a)供销经营部应制定与顾客有关过程控制程序，对顾客是否满足的感受信息进行监视、测量和分析。b)供销经营部应通过定期发送顾客满意调查表，收集顾客来信、来函、电话联系等方式收集。c)顾客满意度是内审和管理评审的重要输入，调查统计结果应提交至内部质量审核和管理评审。d)技术品管部等相关配合部门在收到有关顾客是否满意的感受信息传递单时，应积极配合，迅速作出反应。同样以信息传递单的方式回复。质 量 手 册测量、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第3页 共10页章节号： 8第0次 修 改 8.2.2内部审核(1)目的：为了测量、分析和改进质量管理76、体系运行的有效性、适宜性、符合性及质量方针、质量目标实现的情况，本公司按照规定的时间间隔进行内部审核。以确保质量管理体系持续改进，有效运行。(2)范围：适用于本公司质量管理体系的内部审核。(3)职责：管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划；技术品质部归口管理并负责组织实施；各相关部门配合实施。(4)相关文件： ZWZL04-04.2.3 文件和资料控制程序ZWZL04-04.2.4 质量记录控制程序ZWZL04-005.6 管理评审程序ZWZL04-08.2.2 内部审核控制程序ZWZL04-008.5 纠正和预防措施控制程序(5)控制要点：技术品管部提出年度审核计划，经管理者代表批准后按计77、划组织实施。a)技术品管部每次审核前按照年度计划规定的时间，选择审核组长和内审员，经管理者代表批准后方可参加审核。内审员应经培训合格，并注意独立于被审核领域。b)审核组长应编制审核计划，审核计划的内容应规定审核的目的、依据、范围以及日程安排，并按计划组织实施。审核小组应编写内部审核检查表，做好现场审核记录，对审核中发现的不合格实事开据不合格报告。c)审核过程应符合计划的安排，并注意质量管理体系的完整性。d)内部审核必须按照计划有效的实施，对实施过程中产生的报告、记录由审核组长整理后交技术品质部保存。e) 审核人员在实施审核中通过现场观察、记录客观事实并注意保持审核的客观公正。对内审中发现不符合78、事实开据不合格报告。f) 受审部门的负责人应确保及时对不合格采取纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。内审员应对采取的措施进行跟踪验证。g) 根据审核的结果，由审核组长提出内部审核报告以便做为管理评审的输入。质 量 手 册测量、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第4页 共10页章节号： 8第1次 修 改8.2.3过程的监视和测量(1)目的：采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。以证实过程实现所策划的结果的能力。当发现未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性及质量管理体系运行的有效性。(2)范围：适用于质量管理体系过程的79、监视和测量。(3)职责：a)技术品管部负责确定需监视和测量的质量管理体系过程。并建立内部审核控制程序、纠正和预防措施控制程序。b)各相关部门依据质量职责分配表对所负责质量管理体系过程实施监视，并在适用时进行测量。 (4)相关文件：ZWZL01-0005管理职责ZWZL04-005.6 管理评审控制程序ZWZL04-08.2.2内部审核控制程序 ZWZL04-008.5 纠正和预防措施控制程序 (5)控制要点：a) 过程监视和测量方法主要是采用内部审核、管理评审、数据分析等方法，以达到过程监视和测量的目的实现。b)对质量管理体系内审按内审计划组织实施，当顾客有重要信息反馈时；当质量管理体系发生多80、次不合格情况时；可通过增加内审次数，监视过程能力。c)当有重大质量事故，发生顾客投诉或管理结构有重大变化时，应及时组织管理评审实现对过程的监视或测量，验证过程的能力。制定纠正和纠正措施，对质量管理体系提出改进意见，确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。d)本公司需采用数据分析的过程在8.4数据分析章节中描述。质 量 手 册测量、分析和改进文件编号：ZWZL01- 0008第 A 版第5页 共10页章节号： 8第1次 修 改8.2.4产品的监视和测量(1)目的：对产品的特性进行进货检验、过程检验、最终产品的检验等形式的监视和测量，以便验证和确保产品符合规定的要求，并建立ZWZL04-08.281、.4产品监视和测量程序，对产品监视和测量的过程加以控制。(2)范围：适用于产品从原材料进货到交付全过程的产品监视和测量的控制。(3)职责：技术品质部归口管理，负责进货检验、生产过程及最终产品的监视和测量；负责提供检验规范。各相关部门配合实施。(4)相关文件： ZWZL04-04.2.4 质量记录控制程序； ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制程序；ZWZL04-008.3 不合格品控制程序；(5)控制要点：a)技术品管部应编制描述产品特性的技术工艺文件、检验、验收标准。确保在使用的场合能获得有效版本。b)供销经营部、仓库应遵照ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制程序的规定对进入82、本公司的原材料、外包件进行有效管理控制。c)生产部应加强过程监视和测量，严格执行ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制程序，未经检验合格的不得转入下工序。d)认真做好监视和测量状态标识，防止误用。e)产品最终检验由技术品管部专门授权人员进行，只有在策划安排已圆满完成且数据文件齐全后，产品才能放行、交付。除非得到授权人员批准，必要时得到顾客批准。f)所有检验人员必须合格，授权后上岗。g)本公司在此声明授予被聘为最终产品检验的检验员和被聘为技术品管部经理（含副职）有产品放行权，共同签署的文件是产品放行、交付的唯一合法文件。h)全部检验监视和测量结果应按ZWZL04-04.2.4质量记录控制程83、序进行管理。质 量 手 册监视、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第6页 共10页章节号： 8第0次 修 改8.3不合格品控制(1)目的：对不合格的产品进行标识和控制，并建立不合格品控制程序，防止非预期的使用或交付。(2)范围：适用于从原材料进货直至产品交付全过程（包括供方/外包方）发现的不合格品的控制。(3)职责：技术品管部归口管理，生产部负责控制不合格品的流转和使用；技术品管部负责不合格品的判定、标识和记录；生产部负责生产过程出现的不合格品的隔离存放和处置；仓库负责原材料不合格品的隔离存放和处置。(4)相关文件：ZWZL04-07.5.3 标识和可追溯性控制程序ZWZL84、04-08.2.4 产品监视和测量控制程序ZWZL04-008.3 不合格品控制程序(5)控制要点： 对不合格品控制以及对不合格品进行识别、标识、返工或让步接受等处置的职责和权限均在程序中加以规定。 a)对不合格品加以识别标识，并按规定隔离存放。对发现的不合格必须采取纠正/纠正措施，以防止非预期的使用或交付，并设法消除已发现的不合格；b)不合格品的评审和处置；根据ZWZL04-008.3不合格品控制程序，由技术品管部组织供销、生产、监视和测量等有关责任部门，对不合格品进行评审并根据评审结果确定处置办法。）本公司生产的不合格品处置分返工、让步接收和报废三种方式，本公司产品不进行返修。）返工只适用85、于不影响产品性能的情况。）让步接收时，应向顾客或其代表说明不合格品的实际情况，经顾客或其代表同意后，方能实施让步接收。）本公司对供方提供的不合格品处理，分让步接收和退货两种。）不合格品经返工后必需由检验员按ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制程序规定重新进行再监视和测量。）有关不合格品控制的记录按ZWZL04-04.2.4质量记录控制程序规定，由技术品管部保存。质 量 手 册监视、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第7页 共10页章节号： 8第0 次 修 改c)按照ZWZL04-07.5.3标识和可追溯性控制程序对不合格品标识防止非预期的使用；d)对使用轻微的不合格86、品时必须经公司授权人员批准，必要时经顾客批准方可让步使用、放行不合格品；e)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。质 量 手 册监视、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第8页 共10页章节号： 8第0次 修 改8.4数据分析(1)目的：公司各个有关的部门应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性。并且适当的评价在何处、何过程可以持续改进质量管理体系的有效性，也包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。(2)范围：本公司公司质量管理体系以下过程的监视和测量结果应进行数据分析。a)与顾客有关过程（87、顾客满意度）；b)采购过程；c)生产过程（含产品符合性要求）； d)产品监视和测量过程。(3)职责：a)供销经营部负责收集记录，调查顾客满意度信息，统计分析顾客满意度。b)供销经营部负责供方/外包方提供原材料、外包产品质量信息（如检验报告）和供方/外包方现场观察记录，并对供方/外包方质量水平作出动态分析。c)技术品管部负责提供产品生产过程质量状况分析报告。d)技术品管部负责产品符合性的数据统计分析报告。(4)相关文件：ZWZL04-007.2与顾客有关的过程控制程序 ZWZL04-007.4 采购控制程序 ZWZL04-07.5.1生产过程控制程序 ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制88、程序(5)控制要点： a)供销经营部应严格按ZWZL04-007.2与顾客有关的过程控制程序之要求。加强与顾客沟通收集、调查、整理顾客信息，并统计分析顾客满意度。 b)供销经营部应按ZWZL04-007.4采购控制程序之要求，组织对供方/外包方的调查和评价对其提供产品建立物质采购记录，进行动态管理。适时进行科学的统计分析。c)技术品管部应按ZWZL04-08.2.4产品监视和测量控制程序收集影响产品符合性的环重和锌膏注入量的数据。并进行数据的统计分析。d)技术品管部负责产品一次交验合格率的数据收集，并进行数据的统计分析。e)上述过程的数据分析结果，应以书面报告形式在管理评审时汇报。作为管理评审89、输入之一 质 量 手 册测量、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第9页 共10页章节号： 8第0次 修 改8.5改进8.5.1持续改进(1)目的：利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，以便达到质量管理体系持续改进的目的，确保质量管理体系运行的有效性，并建立纠正和预防措施管理程序，对纠正和预防措施进行控制。(2)范围：适用于质量管理体系运行控制的过程的持续改进。(3)职责：技术品管部归口管理，生产部等部门配合实施。(4)相关文件： ZWZL04-005.6 管理评审控制程序ZWZL04-08.2.2 内部审核控制程序ZWZL04-008.3 90、不合格品控制程序ZWZL04-008.5 纠正和预防措施控制程序(5)控制要点：8.5.2纠正措施公司对发生的不合格品、不合格项应予以纠正，必要时还应采取纠正措施，以便消除不合格的原因防止不合格的再发生，所采取的纠正措施应考虑到与不合格的影响程度相适应。纠正措施应规定以下方面的要求和内容：a)对发生的不合格由技术品管部等有关部门评审不合格(包括来自顾客的抱怨)；b)由责任部门会同有关部门分析确定不合格的原因；c)评价后的不合格原因和采取的纠正措施应相适应，以便确保达到不再发生的目的；d)确定和实施的纠正措施应由责任部门加以实施并由技术管部组织人员进行跟踪验证；e)由验证人员负责记录所采取的纠正91、措施的纠正效果，只有达到纠正的效果时，方可关闭不合格；f)对所采取的纠正措施及产生的纠正效果提交管理评审。g)对纠正措施涉及的文件、资料的更改，由技术品管部按ZWZL04-04.2.3文件和资料控制程序进行管理。有关纠正措施的记录按ZWZL04-008.5纠正和预防措施控制程序进行，由技术品管部管理。质 量 手 册测量、分析和改进文件编号：ZWZL01-0008 第 A 版第10页 共10页章节号： 8第0次 修 改8.5.3预防措施对潜在的不合格进行原因分析，采取预防措施，防止不合格的发生。预防措施的有效性应与潜在不合格的影响程度相适应。按照纠正和预防措施控制程序对以下方面作出规定：a)各有92、关部门应确定潜在不合格及其原因；b)相关部门根据潜在不合格的原因评价所采取的预防措施的需求和资源；c)部门(尤其责任部门)确定和实施所需的预防措施，由技术管部组织人员检查、跟踪验证预防措施的结果；d)对预防措施的效果加以记录；e)对所采取的预防措施或预防的效果提交管理评审；f)采取预防措施涉及的文件修改，由技术品管部按ZWZL04-04.2.3文件和资料控制程序管理。有关预防措施记录由技术品管部按ZWZL04-008.5纠正和预防措施控制程序管理。对比变化情况：SNZL01-8.2.4 DCZL01-8.2.4SNZL04- 8.2.4 DCZL02-8.2.4SNZL05- 8.2.4 DCZL03-8.2.4SNZL06- 8.2.4 DCZL04-8.2.4A B