1、目 录质量手册颁布令I管理者代表任命书II公司简介a1.0质量管理体系机构组织图12.0质量方针和质量目标23.0质量管理体系过程职责分配表34.0质量管理体系44.1总要求44.2文件要求45.0管理职责95.1管理承诺95.2以顾客为关注焦点95.3质量方针95.4策划105.5职责、权限与沟通115.6管理评审程序136.0资源管理166.1资源提供166.2人力资源控制程序166.3基础设施控制程序176.4工作环境控制程序197.0产品实现207.1产品实现策划207.2与顾客有关过程的控制程序207.3设计与开发控制程序227.4 采购与合格供方评价控制程序247.5生产和服务提供2、的控制程序267.6 监视和测量设备控制程序288.0测量、分析和改进318.1总则318.2监视和测试318.3不合格品控制程序368.4数据分析368.5改进37附录1：质量记录汇总表39附录2: 质量手册更改控制41附录3: 生产工艺流程图4241公司简介xx电热陶瓷有限公司座落在国家级旅游名城及国家卫生城市x市，东距省会x79KM，西距x85KM，有风光秀丽的名胜古迹，天地之中世界文化遗产：x。公司毗邻x两大铁路，x高速交汇在此，交通运输十分便利。公司注册资金220万元，是一家专业生产氧化铝陶瓷发热元件的公司，设计年生产能力MCH发热片1000万片，异形发热元件100万件。该产品广泛用3、于空调、暖风机、直发器等电器做发热部件使用，是欧盟制定法案PTC的替代产品。公司以科技为先导，视质量为灵魂，不断创新科技管理，健全和完善质量管理体系。目前我公司拥有高级技术人员13人，大中专以上毕业生占总人数的85%。生产设备齐全，技术力量雄厚、工艺先进、检测手段完备、管理方法科学，产品质量安全可靠，畅销全国并深受用户的信赖和好评。公司注重市场经济意识，运用新的机制，新的经营理念，新的管理办法，求新、求变、求发展，务实苦干。目前，x人正在按照公司描绘的蓝图开拓创新、奋力拼搏。热情好客的x人热忱欢迎海内外客宾朋来公司洽谈业务，共同描绘xx电热陶瓷有限公司的美好明天。1.0质量管理体系机构组织图董4、 事 长总 经 理 管理者代表副总经理副总经理生产技术部质检安全部综合部财务部市场营销部2.0质量方针和质量目标本公司的质量方针科技领先，优质高效，顾客至上，遵信守约本公司质量目标1. 产品批次抽检率100%；2. 产品一次交验合格率98%；3. 顾客意见处理率100%，顾客满意度90%，今后三年每年递增2%。总经理： 年 月 日3.0质量管理体系过程职责分配表体系要求总经理管代综合部市场营销部生产技术部质检安全部车间4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5、5管理职责5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2与顾客有关过程的控制7.3设计和开发7.4.17.4.2采购7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注: 主要职责 相关职责4.0质量管理体系4.1总要求本公司按照ISO90016、:2008标准要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此要达到以下要求：（1） 本公司的主要过程为产品实现过程和质量管理体系过程(相对应的分别是质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、监视、测量分析和改进，对应GB/T190012008idtISO9001:2008标准的4、5、6、7、8章)。（2） 过程的顺序为： 具体见附录3（生产工艺流程）（3） 为确保过程的实现，本公司按照GB/T190012008idtISO9001:2008的要求编制质量手册以及支持质量管理体系运行的作业指导书（包括各设备的操作规程、产品的工艺控制和产品检验规程、规章制度等第二层次7、的作业文件）。（4） 为确保氧化铝陶瓷发热元件研发、生产和质量管理体系运行的需要，总经理必须提供必要的资源（包括基础设施、工作环境、信息、财力及确保过程的监视和测量工具如电子秤及其他检测仪器等）。（5） 根据质量管理体系及氧化铝陶瓷发热元件研发、生产过程管理的记录、现场检查及调查分析等方式对质量管理和氧化铝陶瓷发热元件研发、生产过程进行监视和测量。（6） 本公司根据监视和测量的结果，对氧化铝陶瓷发热元件研发、生产过程和质量管理体系运行过程的策划结果的符合性进行验证，对加工过程和体系运行过程中的已发生和潜在的问题采取纠正和预防措施，以确保质量管理体系和产品质量的持续改进；（7） 本公司按照GB/8、T190012008idtISO9001:2008标准的4.18.5.3对以上过程进行管理。（8） 经识别我公司无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则本公司按照ISO9001:2008标准要求制定并实施质量管理体系文件包括质量手册（含质量方针、质量目标、本标准要求的程序文件以及支持质量管理体系运行的程序和作业指导书）。（1） 包括标准要求的程序文件：文件控制程序（见4.2.3章）记录控制程序（见4.2.4章）内部审核程序（见8.2.2章）不合格控制程序（见8.3章）纠正措施控制程序（见8.5.2章）预防措施控制程序（见8.5.3章）（2） 支持体系运行的程序：管理评审程序（见5.6章）人力资9、源控制程序（见6.2章）基础设施控制程序（见6.3章）工作环境控制程序（见6.4章）与顾客有关过程的控制程序（见7.2章）采购和合格供方的评价与控制程序（见7.4章）生产与服务的提供控制程序（见7.5章）监视和测量设备的控制程序（见7.6章）过程监视和测量控制程序（见8.2.3章）产品的监视和测量控制程序（见8.2.4章）（3） 本公司为确保其过程有效策划、运行和控制的作业指导书、制度等文件。（4） 所覆盖ISO9001标准过程的所需记录。（5） 本公司文件的多少和详略程度可以不同，取决于：a、 本公司人员多少；b、本公司的过程及其相互作用的复杂程度；c、本公司的人员素质和能力。（6） 质量管10、理体系应形成文件，并得到贯彻实施和持续改进。a 、文件的规定应与本公司实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修改质量管理体系文件，必要时进行评审，确保其适宜性、有效性和充分性，执行文件控制程序的有关规定；b、文件可呈任何形式或类型的媒介，如纸张、光盘或照片、样件等，按规定要求进行管理。4.2.2质量手册4.2.2.1本公司依据ISO9001:2008质量管理体系要求并结合实际编制而成。本手册确定本公司的质量方针和质量目标，实施有效的质量管理体系，并通过本公司质量管理要求的所有程序以及规范化的作业文件包括过程和相互作用的表述加以实施。4.2.2.2术语和定义（1）11、 本手册采用ISO9000：2005质量管理体系基础和术语中的定义和术语。4.2.2.3引用标准（1） 中华人民共和国产品质量法（2） 中华人民共和国合同法（3） 中华人民共和国招投标法（4） 中华人民共和国安全法（5） 中华人民共和国标准化法（6） 厚膜集成电器用氧化铝陶瓷基片4.2.2.4认证范围氧化铝陶瓷发热元件的研发、生产和服务。4.2.2.5本手册为受控文件，由总经理批准实施，手册由综合部统一负责管理，不经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员，手册持有者调离工作岗位将手册归还综合部，由综合部办理登记手续。4.2.2.6手册持有者不得在手册上乱涂乱画，不得涂改，必须妥12、善保管。手册使用期间，如有修改建议将建议反馈到综合部，由综合部按文件控制程序有关规定统一汇总。综合部应定期对手册的适用性和有效性进行评审，必要时进行修改。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的对文件加以控制，防止文件丢失或在使用场所作废文件的使用。4.2.3.2适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关文件的控制，包括适当范围外来文件。4.2.3.3职责4.2.3.3.1总经理批准发布质量方针、目标、质量手册、程序文件和管理制度。4.2.3.3.2 管理者代表负责审核质量手册和程序文件。4.2.3.3.3各有关部门负责相关文件的制订使用和保管。4.2.3.3.4综合部负责组织对现有有关文件13、的定期评审和归口管理。4.2.3.4工作程序4.2.3.4.1文件分类和保管（1） 质量手册(包括质量方针和目标，所有过程控制的程序文件)，由综合部控制。（2） 本公司管理性文件，如:各部门运行质量管理体系的常用作业指导书、标准、管理制度、技术规范和规程等，由综合部统一管理，各相关部门自行保管。（3） 其他质量文件，部分外来的管理性文件，包括质量管理体系有关法制、法规文件等，由综合部保管和保存。4.2.3.4.2文件的编号（1） 质量手册：手册代号QM 本公司名称代号-XDDR 年代号（2） 其他文件：公司代号/文件类型+文件号+年代号，如管理文件为G、检验文件为J、操作规程为C（3） 记录：14、部门代号手册章节号记录号 （4） 部门的代号为：综合部ZH，生产技术部SC， 市场营销部YX，质检安全部ZJ。4.2.3.4.3文件的编写、审核、批准、发放（1） 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；（2） 由综合部负责各部门组织文件编写，记录的编写与程序文件的编写同步进行汇总，经管理者代表审核，报总经理批准，综合部负责登记、发放。（3） 应确保文件使用的各质量活动场所都得到相应的适用有效版本文件， 综合部应填写受控文件发放清单。4.2.3.4.4 文件的标识文件的发放和使用的应做出明确标识进行控制，文件分“受控”和“非受控”两种，凡内部使用及提交认证机构的文件均应为受控，必须在该文件15、封面上加盖表明受控印章，并标明分发编号，非受控文件不作标识。4.2.3.4.5文件的更改 （1） 文件的更改应由文件更改提交人或文件更改提出部门填写“文件更改与销毁申请表”，说明更改原因，经总经理批准后实施更改。（2） 文件更改时应说明更改状态，同时收回作废的旧文件，作好记录。（3） 文件的更改必须经批准后实施，未经批准任何人不得作任何更改，若指定其他部门审批时，该部门应获得审批依据的有关背景资料。（4） 若文件更改次数或更改的地方过多，或因质量管理体系标准发生换版时，由综合部组织相关部门进行换版。换版时按文件的更改程序做好相关的管理。4.2.3.4.6文件的保存、作废与销毁（1） 文件应确保16、文件清晰、易于识别和检索。（2） 防止作废文件的非预期使用，所有作废文件由相关部门及时从发放或使用场所撤出，加盖作废印章，如因某种原因；需保留的任何作废文件，都应进行“留用”标识。（3） 对要销毁的作废文件，由相关部门填写“文件销毁申请”，经管理者代表批准，由综合部授权有关部门销毁。4.2.3.4.7 外来文件的控制（1） 综合部负责收集相关国家标准、行业标准、国际标准的最新版本，统一编号，加盖“受控”印章，分发到有关部门使用，应纳入“受控文件目录清单”，并控制分发，以确保其效。（2） 对顾客提供的非文字性文件，如文稿、图样、样本等外来文件作为顾客财产由生产技术部实施控制。4.2.3.4.8 17、文件借阅时由管理者代表或总经理批准后到综合部办理借阅手续，并在使用完毕后交综合部；复制时要写明需复制的份数.4.2.3.4.9 每年二月综合部组织有关部门结合内审，对质量管理体系文件定期进行评审，必要时按4.2.3.4.5实施文件的更改规定。4.2.3.4.10 作为为记录的文件应执行记录控制程序。4.2.3.5 相关文件和记录4.2.3.5.1 记录控制程序4.2.3.5 .2 部门受控文件清单4.2.3.5 .3 受控文件发放清单4.2.3.5 .4 文件更改申请表4.2.3.5 .5 文件复制与借阅记录表4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的 对记录进行控制，以证明产品、过程符合要求和18、质量管理体系有效运行。4.2.4.2适用范围 适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。4.2.4.3职责4.2.4.3.1 综合部负责质量记录的归档管理、样本备案。4.2.4.3.2 各部门负责管理本部门的日常质量记录，年末整理交综合部归档。4.2.4.4工作程序4.2.4.4.1 记录的形式及要求4.2.4.4.1.1 记录可以是卡片、表格、图表、报告，也可以是软盘、磁带、光盘。4.2.4.4.1.2 记录填写要及时、内容完整、字迹清晰、不随意涂改，发现有错误、划线更改，并签名，注上日期。4.2.4.4.2 记录的收集、标识和归档4.2.4.4.2.1 综合部负责质量记录的设计19、，并负责收集各部门记录、登记质量记录汇总表并归档。4.2.4.4.2.2 各部门负责登记保存本部门日常质量记录，年度终了一个月内向综合部整理交清、归档。4.2.4.4.3记录的标识4.2.4.4.3.1 各部门按照综合部统一设计的样式、代号、编码、日期，作好日常记录，标识清楚，编号连续不得缺页，便于查阅。4.2.4.4.3.2 综合部每年2月份前对上年质量记录整理一次，分门别类装订成册，注明年份，记录名称、记录部门、整理人员、保存期。4.2.4.4.4 记录的保存期和销毁 质量记录保存期一般为三年，超过三年仍需保存的，经管理者代表批准，不需继续保存的报总经理批准后销毁。4.2.4.4.5 记录20、的查阅、借阅本公司内部人员查阅、借阅记录时，经综合部批准，外部人员查阅借阅记录时，经管理者代表批准，均需要写借阅记录，注明归还日期。4.2.4.4.6 对外来记录，如供方提供的原材料报告、计量、检测单位出具的仪器设备检测报告等由综合部单独存放，标识清楚，保存期为三年。4.2.4.5相关文件和记录：4.2.4.5.1文件控制程序4.2.4.5.2质量记录汇总表5.0管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动，对建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据：（1） 通过学习、培训、会议、宣传等方式，使本公司员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行有关法律、法规的重要性，清楚的了解让顾客满意是21、最基本的要求，关系到企业的生存和发展；（2） 负责制定并批准本公司的质量方针和目标；（3） 每年进行一次管理评审，按间隔时间主持管理评审，以确保质量管理体系的持续改进；（4） 确保质量管理体系运作获得必要的资源，执行人力资源控制程序、基础设施控制程序和工作环境控制程序的规定。5.2以顾客为关注焦点总经理应把增强顾客的满意程度作为本公司质量管理的出发点和归宿点，宣传并贯彻，使全公司所有员工牢固树立顾客第一的服务意识，贯彻顾客是企业的衣食父母和顾客永远是对的观点。5.2.1与顾客和经销单位洽谈、签订合同等形式理解顾客的要求，执行与顾客有关过程控制程序；5.2.2全公司应将顾客要求和期望，通过原材料22、的购进、加工过程的策划，执行国家的相关法律法规，将顾客的要求转化为本公司的要求，生产技术部严格按照产品标准和工艺控制要求对产品生产加以控制和检验，以满足顾客和法律法规的要求，并执行管理评审控制程序和文件控制程序，适应顾客要求，满足顾客要求。5.2.3市场营销部应定期对顾客和经销商的满意程度进行调查和测量分析，以达到和超越顾客和消费者的要求和期望。为确保顾客的满意和增加顾客的忠诚度，对顾客的满意度进行调查（见8.2.1章）。5.3质量方针5.3.1本公司的质量方针是“科技领先，优质高效，顾客至上，遵信守约”。5.3.2质量方针是我本公司实施质量管理活动的宗旨和质量方向，并通过具体的质量目标和实施23、质量管理体系加以贯彻.是质量目标的框架。5.3.3质量方针解释科技领先，优质高效：本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持公司的生命力。顾客至上，遵信守约：就是要虔诚地对待顾客的要求，正确对待顾客的需求和期望，以良好的信誉赢得顾客的信任，赢得市场，集中体现企业经营的宗旨和方向，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺；同时要不断追求高品质，高水平，加强管理，使企业的质量管理朝着持续改进的方向发展。5.3.4.在制定与贯彻实施质量时应：（1） 质量方针与公司宗旨相适应，以概括、简明、形象的语言表达公司持续提高产品和服务质量的追求。（2） 围绕以顾客为关注焦点充分体现对顾客要求24、的承诺；（3） 为制定的评审质量目标提供框架，按照公司质量方针制定相应的质量目标，进行分解落实；（4） 全公司要广泛深入宣传质量方针，使质量方针真正贯彻落实到各项质量管理活动之中，使全体员工正确理解并坚决执行；（5） 公司应对质量方针的适宜性进行评审，必要时进行修改，执行文件控制程序。5.4策划5.4.1.1质量目标(见2.0章)5.4.1.2质量目标分解5.4.1.2.1综合部（1） 文件受控率100%（2） 按计划培训完成率100% 5.4.1.2.2质检安全部（1） 计量仪器检定校准及时率100%（2） 错漏检率0.2%（3） 设备检修及时率100%5.4.1.2.3生产技术部（1） 产25、品一次交验合格率98%（2） 产品出品率80%.（3） 重大人身伤亡事故率为零。5.4.1.2.4市场营销部（1） 采购产品批次合格率95%，不合格品退货率100% （2） 采购产品按期交货率95%。（3） 顾客满意度90%，今后三年内每年递增2%；（4） 顾客意见处理率100%.5.4.1.2.5车间（1） 生产计划完成率100%；（2） 不合格品处置及时率100%。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1我公司的质量管理体系策划按照ISO9001:2008标准4.1及本手册4.1a)-i).5.4.2.2当组织机构、人员、产品或质量管理体系发生变更时对质量管理体系进行策划。5.4.2.3策26、划内容（1） 质量管理体系运行的质量目标；（2） 质量管理体系运行所需的文件、过程、资源等；（3） 各阶段的划分、运行的策划及需要的监督措施方法。5.4.2.4策划的原则：应与质量手册的过程相一致。5.4.2.5质量计划：根据质量管理体系策划形成质量计划，以文件形式下发，具体执行文件控制程序。5.4.2.6对质量管理体系的运行和实施监督由综合部归口管理，对质量目标所达到的结果定期进行质量分析，对于达到目标要进一步制定新的目标；对于未达到目标，要制定措施，采取相应的纠正和预防措施，以达到并超过既定的目标。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1董事长a.贯彻执行国家有关法律、法规27、政策和标准，做到守法经营，对公司负全责。b. 组织实施企业发展战略、年度计划和发展规划。5.5.1.2总经理（1） 贯彻执行国家有关法律、法规、政策和标准，做到守法经营，对产品质量及管理负责。（2） 做出管理承诺，制定本公司质量方针和质量目标，并以文件的形式批准发布，采取有效措施保证各级人员理解质量方针和目标，并坚持贯彻执行。（3） 确定本公司的组织机构和各部门的职责和权限。（4） 任命管理者代表，并为有效开展工作提供必要条件。（5） 批准发布质量手册，定期对质量管理体系进行管理评审，以保证持续有效地满足所选用的标准和满足本公司质量方针和目标的要求。（6） 对质量管理体系进行策划，以实现质量28、目标和保证质量管理体系实施并保持持续改进。（7） 以顾客为关注焦点和增强顾客满意为目的，确保顾客的要求予以满足。（8） 提供资源，采取措施，不断提高产品质量，对企业产品质量负全面责任。（9） 重视用户意见和投诉处理，主持重大质量事故和重大质量问题的解决。5.5.1.3 综合部（1） 在管理者代表领导下负责具体实施中的协调和考核，并协助管理者代表对质量管理体系文件的编制、修改、控制工作和内部质量体系审核工作，及记录的归口管理。（2） 负责编制人员培训计划，并组织实施和保持。（3） 负责质量体系运行的信息反馈和持续改进、并采取纠正和预防。 （4） 受管理者代表委托，就质量体系有关事宜与外界各方联络29、。（5） 定期对公司各部门质量目标完成情况的考核。（6） 及时落实公司各项规章制度的执行情况。（7） 负责质量体系运行过程的监视和测量 。5.5.1.4 生产技术部（1） 在生产过程中，协调、支持相关部门贯彻质量方针和质量目标的有效运行，向客户提供合格的产品。（2） 正确贯彻国家有关质量技术标准、技术政策，为产品生产提供有效的技术文件和有关工艺规程、检验标准等。（3） 执行本公司有关质量工作的规定，协助有关质量部门做好质量管理工作，对生产过程加以控制，保持生产正常运行。（4） 负责本公司的设备管理及产品标识和可追溯性的归口管理工作，引进产品新技术，产品更新和产品技术攻关，并组织实施。（5） 对30、入库产品要严格标识，不合格原材料拒收或隔离。5.5.1.5市场营销部（1） 负责组织合同评审，做好合同管理工作，定期对顾客满意程度进行测量和分析。（2） 传达客户对产品质量要求的信息，促进产品质量的控制和提高，认真做好售后服务工作。（3） 负责做好成品搬运，贮存防护和交付发运工作。（4） 严格贯彻本公司有关产品的质量、技术标准，为生产实施采购符合质量标准的原材料及外协工作。（5） 代表本公司与供方沟通。（6） 按本公司生产技术部和合同要求，及时组织采购及外协工作。5.5.1.6质检安全部（1） 负责组织贯彻国家有关产品质量工作的方针、政策、法规、执行本公司有关质量管理规定。（2） 制定完善本公31、司产品质量检验制度，并贯彻实施。（3） 负责对质检员、计量、化验管理人员的工作指导，并组织实施计量、化验、检验以及状态标识、监视和测量设备的归口管理工作。（4） 负责本公司的设备管理及产品标识和可追溯性的归口管理工作，引进产品新技术，产品更新和产品技术攻关，并组织实施。（5） 负责向有关领导及相关部门及时传送产品质量信息和对不合格产品评审的归口管理，在发生重大质量事故时，及时报告总经理。（6） 负责组织实施原材料、外购件、外协、半成品直至成品的质量检验工作，并严格执行质量标准。（7） 负责统计技术的归口管理，对质量管理体系运行加以分析，提出改进意见。5.5.1.7车间（1） 按时完成生产技术部32、下达的生产任务；（2） 设备的日常保养；（3） 搞好车间的环境卫生；（4） 不合格品的处置；（5） 文明生产，搞好。5.5.1.8内审员（1） 在管理者代表监督领导下，及时研究相关程序文件，并编制检查表，做好受审部门的审核工作。（2） 严格按规定审核内容，通过与受审部门负责人交谈，现场观察，查核原始记录等有效地策划和履行职责。（3） 审核结果形成文件，报告审核结果。（4） 对不合格项在检查表上做好记录，并采取纠正预防措施。（5） 保存好有关审核记录。5.5.1.9质检员（1） 严格执行产品质量检测制度，防止不合格品入库使用。（2） 质检员对不合格品应及时进行标识，按不合格品控制程序执行。（3）33、 质检员必须对检验过程和结果作好详细记录并保存。5.5.1.10 操作员（1） 应遵守按工艺配方、按环境控制、按操作规程 “三按”要求加工制作。（2） 认真做好自检工作，每道工序加工完后检验合格方可转入下道工序，并在流程卡上签名记录。（3） 正确使用各计量器具，要妥善保管和维护保养。（4） 当出现不合格品时，及时向班组或质检人员报告，以便及时处置。5.5.2管理者代表详见任命书5.5.3内部沟通组织确保在不同层次和部门之间，就质量管理体系的过程和产品质量以及质量目标的实施和完成情况进行沟通，达到相互了解，相互协调。本公司采用会议、电话、通知、内部文件、布告口头通知、培训等方式。5.6管理评审程34、序5.6.1目的评审质量管理体系的适宜性、有效性、充分性，不断改进完善质量管理体系，确保质量方针和目标的实现，满足顾客要求。5.6.2适用范围本程序适用于本公司的管理评审5.6.3职责5.6.3.1总经理负责主持管理评审工作。5.6.3.2管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作。5.6.3.3各部门负责人参加管理评审，提供质量管理体系运行情况的信息和资料，并制订和实施评审结果要求的改进措施。5.6.3.4综合部做好管理评审资料的收集、记录及管理评审后改进措施的检查督促和验证工作.5.6.4 程序5.6.4.1计划（1） 管理评审每年进行一次，时间间隔不超过12个月，必要时可适当增加评35、审次数。（2） 遇有下列影响质量管理体系运行适宜性的情况，由总经理决定增加管理评审次数。市场需要和经营格局的重大变化；本公司组织结构发生重大变化；国家有关质量政策、法令、法规的修改；重大质量事故和顾客的严重投诉。5.6.4.2评审内容（1） ISO9001标准各项要求的满足程度；（2） 质量方针、目标的实施情况；（3） 质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性；（4） 本公司内部质量体系审核结果的准确性；（5） 组织机构的资源配置的适应性；（6） 顾客的意见与质量投诉的处理情况；（7） 纠正和预防措施落实情况及其有效性；（8） 市场需求、经营业绩；（9） 改进的机会和质量管理体系变更的需求，包36、括质量方针和和质量目标变更的需求。5.6.4.3准备5.6.4.3.1管理者代表制定“管理评审实施计划”，经总经理批准后在评审前一周下达，有关部门按“管理评审实施计划”要求提供管理评审所需资料。5.6.4.3.2评审输入综合部收集并按分工规定各有关部门提供如下资料:（1） 内部质量体系、第二、第三方审核报告；（2） 预防措施和纠正措施的实施跟踪和验证报告及状况；（3） 质量方针、目标实现情况；（4） 过程运作和产品质量情况及顾客的意见与申诉；生产经营业绩、市场格局与需求；（5） 服务验证及受益者期望；（6） 评审所依据的质量体系文件等.（7） 以往管理评审所应采取的改进、纠正和预防措施的跟踪措37、施及验证情况。（8） 可能引起的质量管理体系的变更。（9） 改进的建议。5.6.4.4 实施5.6.4.4.1总经理主持管理评审会议。5.6.4.4.2本公司领导及各部门负责人参加管理评审。5.6.4.4.3管理者代表汇报前一段阶段质量管理体系运行情况，各有关部门按评审内部要求做专项或书面报告。5.6.4.4.4在管理评审会议上进行研究、核实，并在此基础上进行分析讨论，最终由总经理对质量管理体系现状适宜性、充分性、有效性做出结论和指令。5.6.4.5 评审输出5.6.4.5.1综合部应作好管理评审纪录。5.6.4.5.2管理者代表根据管理评审记录编写“管理评审报告”，作为管理评审输出.其内容包38、括：a) 产品及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关产品的改进；c) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；d) 资源需求。5.6.4.6 管理评审所引起纠正预防措施验证管理评审所引起的纠正和预防措施按照发生的范围、责任部门确定纠正实施步骤，并由综合部指定人员跟踪验证。验证结果达不到要求的，要责任部门重新制定措施，必要时制定质量计划，由综合部负责监督落实。5.6.5相关文件和记录5.6.5.15.6.5.25.6.5.36.0资源管理6.1资源提供6.1.1本公司应确定并提供所需的资源以：（1） 实施和改进质量管理体系的过程；（2） 满足顾客要求，使顾客满意。6.1.2资源包括人员、信息39、供方、基础设施、工作环境和财务资源等。6.1.3本公司从顾客满意的需要，对人员、设施和环境做出了相应的规定要求。6.2人力资源控制程序6.2.1目的通过组织各级人员系统或专业培训，提高人员的素质，确保质量管理体系有效运行和产品质量的稳定提高。6.2.2适用范围适用于本公司与产品质量有关的各级人员。6.2.3职责（1） 总经理负责审批年度质量培训计划。（2） 综合部负责编制年度培训计划并组织实施和管理。（3） 各部门、车间负责提出本部门员工培训的申请。6.2.4程序6.2.4.1综合部应编制各类人员的任职要求作为招聘职工和业务主管的要求，应强调适当的教育、培训、技能和经验的要求。6.2.4.240、为适应本公司发展的需要，对各类人员的培训由综合部统一编制员工年度培训计划，做到有组织有计划地提高员工知识和技能，满足产品质量控制的要求；在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.4.3对象6.2.4.3.1法律、法规或上级主管部门要求培训的人员。6.2.4.3.2根据本公司质量管理需要培训的人员。6.2.4.4内容6.2.4.4.1对各级领导干部和质量管理人员进行质量体系及质量管理深化教育的培训。6.2.4.4.2对检测人员进行质量检验的基本知识及检测操作控制有关程序的培训。6.2.4.4.3对生产人员进行质量意识、质量管理及本岗位的操作程序基本技能的培训41、。6.2.4.4.4特殊工种及人员按要求进行特殊上岗培训。6.2.4.5实施办法6.2.4.5.1对需要培训的人员，各部门可向上报综合部提出培训申请。6.2.4.5.2综合部根据本公司需要和各部门的申请，每年年初制定员工年度培训计划报总经理批准后实施。6.2.4.5.3对特殊工种和员工根据国家有关规定由综合部统一输送外出取证培训；6.2.4.5.4尚未列入计划又急需培训，报总经理批准后综合部组织实施；6.2.4.6 培训方式6.2.4.6.1按培训人员和内容和需求可采取集中培训，聘请老师专家来单位授课。6.2.4.6.2按培训人员和内容和需求可送外分别进行培训。6.2.4.6.3外出培训由综合42、部主管选择培训单位并经批准后实施。6.2.4.7 考核记录6.2.4.7.1在本公司内培训由综合部作好培训项目、内容、时间、参加人员的实施记录。6.2.4.7.2外出培训的人员应取得相应证书和成绩单交综合部整理。6.2.4.7.3通过内部质量审核、管理评审、征询顾客对产品的意见及集体评议等评价开展质量培训的有效性，从提高员工的素质着手实现组织的质量目标，使顾客满意。6.2.4.8综合部应对职工的各项培训进行任职资格的鉴定，以证实培训的符合程度和职工的素质提高情况。6.2.4.5. 相关文件和记录6.2.4.5.1员工年度培训计划6.2.4.5.2培训记录表6.2.4.5.3职工状况一览表6.243、.4.5.3员工任职资格签定表6.3基础设施控制程序6.3.1目的确定并提供为实现产品符合性所需的设施和工作环境。6.3.2范围适用于本公司设备、设施、支持性服务（如运输、通讯或信息系统）、工作场所控制和管理。6.3.3职责6.3.3.1质检安全部是设备控制的归口管理部门；6.3.3.2各有关部门合理正确使用并维护设备和设施。6.3.4 工作程序6.3.4.1 设备和设施的增添、更新、维修的计划确定并提供实现产品质量规定要求的设备和设施满足要求，质检安全部每年初制订年度设施，设备的增添，设备的更新，维修计划，填写基础设施配置申请单经总经理批准后，分别实施。6.3.4.2设备的控制6.3.4.244、.1设备的采购与验收经总经理批准的“采购清单”由市场营销部实施采购，设备进本公司后由质检安全部批准负责根据“设备装箱单”和“说明书”进行开箱验收，验收合格后，填写生产设施验收单并登记基础设施一览表；如不合格，根据采购合同办理退换手续.6.3.4.2.2设备的安装和调试设备应在适宜环境条件下就位后，在设备制造人员的指导下校正水平，安装辅件接通电源，进行调试。简单设备由车间自行进行调试。设备调试运行后，对较复杂设备进行试加工，加工完毕的试件交质检安全部做好验收，并把验收结果填入生产设施验收单内。在完成设备安装调试后，由质检安全部对设备统一编号，并铭上标牌，设立设施管理卡。6.3.4.3设备移交和使45、用6.3.4.3.1设备验收合格，交车间使用，设备的使用人应按设备操作规程的要求进行。6.3.4.3.2在使用中应经常检查设备的运转情况，每月应对设备运行情况，由质检安全部做好巡视，填写“设备维护保养记录”。6.3.4.3.3质检安全部每年对设备状况进行一次评定，做出设备标识。6.3.4.4 维护和保养操作人员每天在使用设备时按设备日常维护保养要求做好必要的保养，发生故障应及时报告质检安全部进行处理。设备突然损坏不能正常运行应填写设备维修申请，由车间检修人员或委托外部进行检修，检修后经车间验收合格后方可使用，做好纪录，填写设备检修单。6.3.4.5设备更新当设备的性能、精度等不能满足使用要求时46、，质检安全部应提出设备更新办法，明确到“年度设施、设备的增添，更新维修计划”，确保设备满足产品符合性所需的要求。6.3.4.6设施需报废时由车间提出申请，经质检安全部审核，报总经理批准后报废，并做好标识。6.3.5相关文件和记录6.3.5.1设备操作规程6.3.5.2生产设施配置申请表6.3.5.3生产设施验收单6.3.5.4设施管理卡6.3.5.5基础设施一览表6.3.5.6设备维修保养记录表6.3.5.7设施报废申请表6.3.5.8设施检修计划.6.4工作环境控制程序6.4.1.目的确定并提供为实现产品符合性所需的设施和工作环境。6.4.2.范围适用于本公司工作场所的工作环境的控制和管理。47、6.4.3.职责6.4.3.1生产技术部是工作环境的控制和管理的归口管理部门。6.4.3.2生产技术部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。6.4.3.3各有关部门保持实现产品符合性所需的工作环境。6.4.4工作程序6.4.4.1设施和工作环境控制6.4.4.2按照生产工艺流程和工艺布局所生产产品的设施包括厂房，仓库、生产工作场所以及动力，由生产技术部进行控制和管理。6.4.4.3生产技术部应确保厂房、车间、仓库屋面防水、防漏、防潮、防火，屋内保持地面无凹坑，走道畅通，便于搬运，提取放置物件方便，室内物件摆放有序，分类隔离停放，防止产品损坏，变质和锈蚀。6.4.4.4厂区内的任何设施都应清洁48、，不得成为环境污染源。厂区的空地、道路应铺设混凝土、沥青或其他材料，或绿化,防止尘土飞扬、积水。各作业区域之间及生产线与墙壁之间，应有规划的作业通道或工作空间，以防止布局不合理导致人流与物流拥挤、混乱。 6.4.4.5生产车间和仓库应保持工作所通风、干燥、地面无积水、采光和照明适宜。6.4.4.6对设施和工作环境（是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素如噪音、温度、湿度、照明或天气。），由生产技术部组织有关部门不定期进行检查，一般每半年检查一次，检查结果填写检查表，必要时经管理者代表批准，提交责任部门采取措施加以整改。6.4.4.7生产车间要做到干净卫生，物品摆放整齐，生产车间的员49、工要穿戴好劳保用品。上下班时应做好卫生的打扫管理。7.0产品实现7.1产品实现策划7.1.1本公司的产品实现的策划分为常规产品的策划和特殊项目合同的策划。常规产品的策划按照本手册所策划的过程及相关文件执行。对产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，针对特定的产品、项目和合同进行策划，编制质量计划，规定专门的质量措施，资源和活动顺序，以确保满足规定要求。本公司在下列情况下进行策划:（1） 试制新产品、新材料或技术改造；（2） 销售合同中顾客产品有特定要求；（3） 现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.2. 质量计划（1） 质量计划的内容根据策划的内容和结果来确定；（2） 应参照质50、量手册的有关内容，应符合质量方针，目标并与质量体系文件中的内容相一致；（3） 质量计划可作为独立文件，纳入文件控制程序进行控制和管理；（4） 质量计划的实施，监督和修改由生产技术部负责组织进行。7.1.3 策划的内容（1） 产品实现的质量目标；（2） 针对产品实现所需要的过程、文件和资源的需求；（3） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的接收准则；（4） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.4产品实现的策划既适用于常规产品实现的策划，也适用于特定的项目和合同的策划。7.2与顾客有关过程的控制程序7.2.1目的通过识别确定顾客对产品的要求，评审本公司能51、满足顾客产品要求的能力，确保履行产品要求，达到顾客满意。7.2.2适用范围适用于本公司识别，确定顾客的产品要求和产品销售合同评审活动的控制和管理。7.2.3.职责7.2.3.1市场营销部是顾客对产品需求和期望的识别和确定产品要求合同评审的管理部门。7.2.3.2质检安全部负责识别并确定顾客对产品技术要求的评审。7.2.3.3各有关部门根据顾客对产品要求的内容，参与产品要求和合同的评审。7.2.4.工作程序7.2.4.1 识别与确定产品要求7.2.4.1 与产品有关的要求的确定市场营销部根据市场及顾客的招标情况，通过各种方式充分考察分析了解市场要求或顾客要求。其需求包括：（1） 顾客规定的要求，52、包括对交付及交付后活动的要求，交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。（2） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；（3） 与产品有关的法定要求；（4） 组织确定的任何附加要求。7.2.4.2 与产品有关部门要求的评审7.2.4.2.1本公司由质检安全部,生产技术部协助市场营销部对顾客与产品有关的要求进行评审,评审在标书、合同或定单确认之前进行。评审的内容包括质量、交货期、法律法规要求、付款方式、交货方式、违约条款；双方约定的其它条款等。7.2.4.2.2评审的方式：（1） 对于常规合同、定单，如老客户、固定产品、价格符合本公53、司核发的统一售价、现金付款的产品，由本公司领导授权业务人员直接评审签订。（2） 对于非常规的合同、定单，如金额较大、产品结构不同、新发展的客户，由质检安全部、生产技术部对顾客要求依据7.2.4.2.1内容要求，进行评审，若能满足顾客要求，则在产品要求评审表上签字，由市场营销部签订合同，其他部门配合合同的实施。7.2.4.2.3一般情况下，评审由（1） 生产技术部负责对生产能力及交货期是否满足要求的评审；（2） 质检安全部包括技术要求、产品标准及国家强制性标准要求；（3） 质检安全部负责质量要求，检测能力的评审；（4） 市场营销部负责合同条文、顾客付款能力和交货方式的评审、负责有关部门法律法规方54、面的评审，并负责需方可信度和其它未尽事宜的评审；7.2.4.3通过评审后的合同或订单，由市场营销部主管签字批准后方可签订正式合同。7.2.4.4市场营销部根据合同要求，转交生产技术部,由生产技术部编制“生产通知单”，传递到有关部门执行。7.2.4.5与顾客的沟通7.2.4.5.1市场营销部应由专人负责将产品销售合同按编号建立合同台帐进行归档保存。便于顾客查询和内部查询。7.2.4.5.2市场营销部及时检查合同执行情况，并将执行中的问题及时反馈给顾客，与顾客保持联络；对顾客的特殊需求变化情况及时反馈到有关部门。7.2.4.5.3如客户提出变更要求，市场营销部与客户协商后确定，变更的结果应通知到本55、公司内执行合同所有部门。涉及更改的执行部门要做出书面意见。7.2.4.5.4合同因笔误或其他原因需修正时，需经双方协商同意后修正，市场营销部做好记录并通知到本公司内执行合同所有部门。7.2.4.5.5市场营销部应就以下几个方面做好与顾客的沟通:a)产品的信息和同行业的发展动向及竞争对手的业绩；b)问询、合同或定单的处理，包括对其修改；c)认真处理好顾客的投诉，并及时处理小范围的抱怨，避免因顾客投诉和抱怨而引起的市场丢失。7.2.4.5.6记录涉及产品要求和合同评审的有关记录，由市场营销部负责保管和保存，执行记录控制程序。7.2.4.6相关文件和记录产品要求评审表电话/口头定单确认表7.3设计与56、开发控制程序7.3.1目的对设计开发全过程实施控制，使设计开发工作有计划的进行，确保新产品的实用性和可靠性，满足用户的有关要求。7.3.2适用范围 本程序适用于设计开发的全过程。7.3.3职责分配7.3.3.1总经理负责设计开发立项和下达设计开发任务书、设计开发输入和输出的评审、设计开发输出的批准、设计开发确认的组织工作。7.3.3.2生产技术部负责设计开发计划的制定和调整、设计开发输入和输出文件的编制、各阶段评审、验证、确认的组织、新产品试制的实施。7.3.3.3质检安全部负责设计开发新产品的检验。7.3.3.4市场营销部负责开发新产品所需原材料的采购。7.3.4工作程序7.3.4.1设计开57、发的策划公司应对产品的设计开发进行策划和控制。（1） 总经理负责设计开发立项和下达设计开发任务书；（2） 生产技术部负责设计开发计划的制定和调整，内容包括：识别设计开发的各个阶段；每个设计阶段的评审、验证和确认活动；（3） 总经理确定设计开发的职责和权限、明确职责分工、以及在设计开发各阶段部门之间的接口管理。适当时策划的输出应予更新。7.3.4.2设计开发的输入总经理下达产品设计开发任务书，确定与拟开发产品要求有关的输入，包括：拟开发产品的名称、功能和性能要求、产品的主要技术指标要求、使用要求、适用的法律法规要求、以前类似设计开发的信息、其他特殊要求等。生产技术部协助总经理按照产品设计开发任务58、书的要求，组织有关部门或人员对设计开发输入进行评审，确保输入是充分与适宜的，要求完整清楚、不能自相矛盾。生产技术部负责保存设计开发输入和评审的记录。7.3.4.3设计开发的输出生产技术部开发人员根据产品设计开发任务书开展设计开发工作，负责编制设计开发输出文件，以能够针对设计输入进行验证的方式提出，表明满足输入要求，并在放行前得到总经理批准。设计输出文件包括：生产工艺流程图及工艺规程、作业指导书、采购清单及标准、新开发产品的标准或引用验收准则、产品使用说明书、所需的资源等。7.3.4.4设计开发的评审评审的目的是评价设计开发各阶段的结果满足要求（包括产品质量、法律法规、顾客要求、公司附加要求）的59、能力，识别存在的问题，采取必要的措施，避免产品的不合格和缺陷。（1） 在设计开发的适当阶段应进行系统的评审。（2） 在设计任务书中应明确评审的阶段、预期的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；（3） 生产技术部负责人根据评审结果，填写设计评审报告，对评审做出结论，经总经理批准后进入下一阶段，生产技术部保存评审结果和采取必要措施的记录。7.3.4.5设计开发的验证（1） 质检安全部负责对新产品进行检测并出具检测报告，以证实新产品的性能和功能满足要求，作为本次设计的验证依据。（2） 生产技术部负责人综合所有验证结果，编制验证报告，记录验证的结果及跟踪措施，报总经理批准，保存验证记录。7.3.60、4.6设计开发的确认确认的目的是确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，通常在产品交付前完成。根据产品特点可以采用以下几种方式：（1） 召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认；（2） 将试生产合格的产品交顾客试用后，请顾客参见评审；或市场营销部提交顾客试用报告，说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；（3） 新产品可送往国家授权的部门进行型式试验，即对设计开发予以确认；上述报告及相关资料作为确认的结果，生产技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，以确保设计开发的产品满足顾61、客预期的使用要求。确认结果和采取的任何必要措施的记录由生产技术部保存。7.3.4.7设计开发更改的控制应识别设计开发的更改，范围可包括阶段输出的设计开发文件和产品，并保持记录。设计开发人员应正确识别和评估设计开发的更改对原材料的使用、生产过程、产品使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。适当时，应对设计开发的更改进行评审、验证和确认，在实施前经总经理批准。保持更改评审结果及任何必要措施的记录。7.3.4.8质量记录产品设计开发项目建议书设计和开发计划书设计信息联络单设计任务书输入内容及评审记录输出内容及评审记录设计评审验证报告顾客试用报告新产品鉴定报告设计更改申请7.4 采购与合格供方评价控62、制程序7.4.1目的 通过对采购过程及供方能力评价进行控制，保证采购的产品符合规定要求。7.4.2.适用范围 适用于本公司对产品采购的质量和供方提供产品的能力评价控制。7.4.3.职责7.4.3.1总经理负责批准合格供方名录。7.4.3.2市场营销部负责采购控制，包括对供方质量保证能力的管理。7.4.3.3质检安全部负责对采购产品质量的检验或验证工作。7.4.3.4仓库负责对采购产品的仓贮管理。7.4.4工作程序7.4.4.1对供方的选择，评定和控制:本公司主要对生坯、镍丝等物资的供应厂家进行控制。在采购管理中要加以控制。 7.4.4.1.1.1供方选择条件7.4.4.1.1.1.1提供产品质63、量的合格证明；7.4.4.1.1.1.2具有有效质量保证能力，即有相当的设施或设备，技术能力，加工能力或经营范围、管理水平及检测手段；7.4.4.1.1.1.3具有良好的资信度，并能提供优良的售后服务。7.4.4.1.2供方评定7.4.4.1.2.1由市场营销部向供方发出收集“供方信息调查表”，当收到“供方信息调查表”后由市场营销部召集有关部门，对供方的生产或经营活动能力，技术力量，管理水平，检测手段以及质量体系等情况进行评定，符合规定要求的供方，经总经理批准后，建立“合格供方名录”。7.4.4.1.2.2对临时性或零星一次性采购的产品，经总经理同意批准，其供方不列入”合格供方名录”。7.4.64、4.1.3对供方的控制7.4.4.1.3.1市场营销部会同质检安全部通过不定期对合格供方的质量信息分析和管理，对合格供方进行控制，必要时采取措施。7.4.4.1.3.2市场营销部每年初对合格供方组织有关部门进行复评，重新建立填写“合格供方名录”，报总经理批准。7.4.4.1.3.3市场营销部保存合格供方的评价记录，建立供方档案。7.4.4.2采购信息和文件7.4.4.2.1市场营销部按照生产任务和采购产品计划安排结合库存情况，应填写“采购计划”报总经理审批，办理采购事宜。7.4.4.2.2.1产品名称，品种规格，数量。7.4.4.2.2.2产品的性能要求，有关质量标准要求。7.4.4.2.3采65、购文件发放前规定的要求，由主管生产的副总经理进行审批，确保采购文件的规定要求是适宜的。7.4.4.3采购7.4.4.3.1市场营销部应按“采购计划”在合格供方处实施采购。7.4.4.3.2急需临时或一次性采购，未列为合格供方名录的供方，经总经理批准后方可进行采购。7.4.4.3.3市场营销部采购产品时将证明合格采购有有关资料随同采购产品交仓库保管员，或通知质检安全部进行产品验证，填写相关记录。7.4.4.4采购产品的验证7.4.4.4.1质检安全部对采购产品按标准要求，实施验证，验证的方法。7.4.4.4.1.1当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品66、放行的方法作出规定。7.4.4.4.1.2在本公司内进行验证。7.4.4.4.2验证合格签署合格记录，验证不合格执行不合格产品控制程序。7.4.4.4.3合同规定时，顾客要在供方货源处或在本公司进行采购产品验证，由市场营销部会同质检安全部负责组织进行。7.4.4.4.4本公司不能因顾客的验证作为对供方质量有效控制的依据，也不能免除本公司提供顾客可接收产品的责任，本公司依然按要求对供方做出有效控制。7.4.4.5记录 有关采购文件和记录包括来自供方的资料和记录，由市场营销部和质检安全部分别进行保管，执行记录控制程序。7.4.4.6合格供方的复评管理7.4.4.6.1市场营销部应配合质检安全部每年67、对合格供方的供应情况进行一次评定。对于在供应过程中出现不合格的，由质检安全部向供方发出纠正和预防措施处理单，连续两次达不到要求且质量无明显改善者取消其供货资格。7.4.4.6.2 合格供方的重新评价按以下规定进行：质量评分60分，按期交货评分20分，配合度、包装、服务等其它评分20分。供货产品合格数量质量评分= 60供货产品总数量按期交货批次按期交货得分= 20供货产品总批次其他如配合度、包装及售后服务由市场营销部负责具体掌握。7.4.4.6.3当质量得分低于54分的，可由管理者代表审批，必要时由总经理审批。7.4.4.6.4市场营销部对总分在70分以上（质量得分必须48分）的可由管理者代表或68、总经理批准后重新列入合格供方。7.4.5相关文件及记录7.4.5.1不合格品控制程序7.4.5.2记录控制程序7.4.5.3供方信息调查7.4.5.4合格供方名录7.4.5.5采购计划7.4.5.6供方业绩评定记录表7.4.5.7供方评定记录表7.5生产和服务提供的控制程序7.5.1目的 通过对生产和服务过程进行有效控制，以确保生产和服务提供满足顾客的需求和期望的产品和服务。7.5.2.适用范围适用于本公司对生产产品的形成过程的确认，产品的防护，放行，产品交付的活动，标识和可追溯性的控制。7.5.3.职责7.5.3.1生产技术部负责制订生产计划，指导生产车间进行生产和过程控制确定产品工艺流程，69、负责编制必要的作业指导书，生产设备的维护保养，并负责产品防护工作。7.5.3.2质检安全部负责产品验证标识及可追溯性控制。7.5.3.3市场营销部负责产品交付后的售后服务工作。7.5.3.4生产技术部负责生产和服务提供的实现产品符合所需的工艺环境检查和控制。7.5.3.5车间负责执行生产计划和工艺流程作业指导书，正确使用和维护保养生产设备，成品库做好产品防护和标识工作。7.5.4.工作程序7.5.4.1获得表述产品特性的信息7.5.4.1.1生产技术部根据季节的要求和产品标准，及时组织充足的人力、物力以保证市场需要。7.5.4.1.2对特殊过程和关键过程制定作业指导书，其他情况下如需要时也应编70、制作业指导书。7.5.4.1.3为保证生产的正常进行生产技术部应定期组织对设备进行维修以确保生产的需要。7.5.4.1.4为保证生产的需要应配置相应的监视和测量设备，对生产过程的半成品和成品进行检验。7.5.4.2过程确认7.5.4.2.1生产技术部制定生产工艺流程图（见附录3）7.5.4.2.2关键过程和特殊过程7.5.4.2.2.1关键过程包括：（1） 对成品质量性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的过程；（2） 产品重要质量特性形成的工序；（3） 该工序工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工作。7.5.4.2.2.2特殊过程包括：（1） 当生产和服务提供过程的输71、出不能由后序的监视和测量加以验证； （2） 使产品使用后或服务交付后才能显现时。7.5.4.2.3经识别印刷过程、烧结过程为特殊过程。实用时这些过程的确认包括：（1） 过程鉴定，证实所用的过程方法是否符合要求并有效实施；（2） 对所使用的设备、设备能力（包括精度、安全性、可用性）及维护保养有严格要求，并保持有维护记录，执行基础设施控制程序和工作环境控制程序的有关规定，相关生产人员要保存相关记录。对车间定期采取适当清洗并保持设备和车间卫生整洁，使工作环境满足产品特性的需要。同时要做好该岗位员工的强化培训，以满足生产的需要；（3） 由生产技术部确定最佳的工艺参数，并编制作业指导书，并按要求控制好各72、类工艺参数，以满足过程的需要；（4） 岗位员工按此操作并按监控要求对控制的参数做好记录；（5） 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、人员、设施等发生变化），通过工艺纪律检查、设备完好和人员的再培训对上述的过程进行再确认，确保影响过程能力的变化及时做出反应，根据相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。7.5.4.2.4使用合适的生产服务设备，并安排适宜的生产环境，应按规定对设备进行维护保养，执行基础设施控制程序和工作环境控制程序的有关规定；7.5.4.2.4对生产和服务的运作实施监控，配置实用的测量与监控设备，执行监视和测量设备控制程序；生产中要认73、真做好自检、互检、专职检验，并做好记录。对产品的放行产品的监视和测量控制程序。7.5.4.3标识和可追溯性管理7.5.4.3.1公司质检安全部组织相关部门应在产品实现全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态，避免不合格品的使用、交付或转序。7.5.4.3.2状态标识为:（1） 已检合格；（2） 已检不合格；（3） 已检待定；（4） 待检。7.5.4.3.3标识的内容为：产品名称，产地或生产班组，数量，质量状态，购进或生产日期；7.5.4.3.4公司质检安全部应督促各有关单位对产品的标识做好记录，并做好标识。7.5.4.3.5当有可追溯要求时其追溯的途经为：出本公司编号原材料供应厂家生产班组测74、量测试人员7.5.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产（包括知识产权和个人信息）。组织应识别、验证、保护和维护供其使用的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应报告顾客，并保持记录。7.5.4.5产品的防护7.5.4.5.1 产品的包装材料由市场营销部选择，其包装标识由质检安全部监督印制。成品出厂时应有合格证。7.5.4.5.2搬运时要轻搬、轻放，以防因方法不当对产品造成损伤。7.5.4.5.3贮存物品环境应适宜，通风，干燥及安全，所有贮存物品均为合格品，并做好防潮措施。建立物资台帐，仓库进行日清，月结，年盘点，做到帐、卡、物一致，仓库管理员应经常查看库存75、物品，发现异常时由质检安全部确认做出处理意见，执行仓库管理制度。7.5.4.5.4交付 组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。市场营销部应与顾客签订合同，确认交付方法，根据合同要求，产品交付到目的地，产品交付填写交货单，合同有要求时执行合同规定的要求进行交付。7.5.4.5.5产品交付后的控制7.5.4.5.5.1市场营销部负责产品的售后服务，建立顾客来信，来访，来电的登记并处理。7.5.4.5.5.2负责与顾客沟通信息，加强联络，妥善处理顾客的投诉。7.5.4.5.5.3利用与顾客交往，解答顾客提出的问题，每76、年发出并收集质量意见征询单。7.5.4.5.5负责对顾客满意的测量，确定顾客的需求和潜在需求。7.5.5.相关文件7.5.5.1 文件控制程序7.5.5.2基础设施控制程序7.5.5.3工作环境控制程序7.5.5.4过程的监视和测量控制程序7.5.5.5产品的测量和监视程序7.6 监视和测量设备控制程序7.6.1.目的通过对监视和测量设备进行控制，确保产品符合规定要求的测量结果有效性。7.6.2.适用范围适用于本公司对产品的生产过程所使用监视设备的控制。7.6.3.职责7.6.3.1质检安全部负责对监视和测量设备的归口管理。7.6.3.2有关部门正确使用并维护监视和测量设备。7.6.4.工作程77、序7.6.4.1监视和测量设备的采购与验收质检安全部根据产品所需测量要求，提出配置监视和测量设备的要求，由质检安全部根据产品所需测量设备进行验收。7.6.4.2监视和测量设备的管理（1） 经验收合格的监视和测量设备，由质检安全部负责送国家计量部门检定（或校准），合格后可使用，并应标明合格的标识，质检安全部对该监视和测量设备进行编号，确定周期检定时期和日期，建立台帐。（2） 质检安全部负责监视和测量设备的控制，管理和发放。7.6.4.3监视和测量设备的周期校准每年年末质检安全部编制下一年度检测设备校准检定计划，确定周期检定日期，按计划由质检安全部负责联系国家法定计量部门进行校准并提出校准证明，并78、标明有效期限，作好记录。7.6.4.4监视和测量设备的使用，搬运，维护和贮存控制。7.6.4.4.1使用者应正确，合理按使用说明书或操作规程使用监视和测量设备，能力与要求相一致，严禁使用未经校准后的监视和测量设备，使用后要进行适当的维护保养工作。7.6.4.4.2监视和测量设备在搬运，维护，使用和贮存中应遵守使用说明书和操作规程，防止其损坏或失效。7.6.4.5监视和测量设备偏离标准状态的控制。（1） 当发现监视和测量设备偏离校准状态时，应立即停止使用，及时报告质检安全部，质检安全部对已测量的数据有效性进行评定，做出处理，必要时应对原可追溯到的产品进行召回，并进一步分析监视和测量设备失准的原因79、，采取相应的纠正措施。（2） 对无法修复的监视和测量设备失准的，经确认后，总经理批准后作报废或相应的处理。7.6.4.6监视和测量的设备应在适宜的环境条件下工作，以保证在正常情况下进行工作，具体执行基础设施控制程序和工作环境控制程序。7.6.4.7对于校准或检定的监视和测量设备应在适宜的位置粘贴绿色合格标志，对监视使用或限用的监视测量设备应粘贴黄色标志，对报废或不能使用的要粘贴红色标志。7.6.4.8当有计算机软件进行监视和测量时，确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。经识别，我公司目前无计算机软件进行监视和测量。7.6.4.9质检安全部应保80、持监视和测量设备有关记录，执行记录控制程序。7.6.5相关文件7.6.5.1记录控制程序7.6.5.2基础设施控制程序7.6.5.3工作环境控制程序7.6.6记录7.6.6.1监视和测量设备一览表7.6.6.2计量校准计划8.0测量、分析和改进8.1总则为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现本公司的持续改进，对测量和监控活动做出规定、策划和实施方案。本策划由管理者代表负责。在策划和实施时应考虑如下几个方面的问题：（1） 在确定测量项目、监控点时应考虑能使组织收益；（2） 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；（3） 确定监控和测量方法，应考虑包括所实用的统计技术在内。（4） 81、应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。在策划时，重点对以下过程进行监视、测量、分析和改进：（1） 产品实现过程的监视和测量，包括产品质量和过程能力；（2） 体系运行过程的监视和测量；（3） 各部门质量目标的实施和落实情况；（4） 顾客满意程度的监视和测量及市场格局的变化等。8.2监视和测试8.2.1顾客满意8.2.1.1本公司通过对顾客满意度信息的收集，分析与处理，识别顾客需求，满足顾客需求，以顾客为关注焦点是本公司经营、生产的出发点和归宿点。本公司每一个员工牢固树立一切为顾客着想的意识，把对顾客满意程度的测量作为本公司质量管理体系业绩的一种测量。8.2.1.2市场营销部组织有关部门采取下列82、办法获取顾客对本公司产品质量和经营服务质量，以及顾客投诉处理质量的满意程度。（1） 顾客满意调查;（2） 来自顾客的关于交付产品质量方面数据（3） 用户意见调查（4） 业务损失分析（5） 顾客赞扬（6） 顾客索赔（7） 经销商报告（8） 采用产品销售征询单；（9） 直接采访顾客；（10） 发函征询意见；（11） 举办顾客座谈会；（12） 新闻媒体和行业信息；（13） 顾客投诉和产品退货事宜。8.2.1.3市场营销部要每年年底将有关顾客满意程度进行收集，分析，提出书面报告，做出顾客满意程度的评价，抄送综合部备案，报告总经理。8.2.1.4顾客满意程度的调查方法8.2.1.4.1顾客满意程度调查方83、法采用调查表的形式进行调查。8.2.1.4.2 调查项目分为：质量、价格、交货期、性能、售后服务。8.2.1.4.3满意程度分为：很满意、比较满意、一般、不满意。8.2.1.4.4调查的评分标准为：很满意100分、比较满意80分、一般60分、不满意50分。8.2.1.4.5 调查分数的计算方法8.2.1.4.5.1调查资料收集必须在发出数量的70%以上为有效调查问卷。8.2.1.4.5.2调查表的分数汇总为各子项的分数汇总。8.2.1.4.5.3顾客满意率各子项的分数总和（标准分）100%4.6调查表由市场营销部每年12月向客户发出。8.2.1.4.7顾客满意信息的利用8.2.1.4.7.1市84、场营销部根据顾客满意调查表情况对顾客的满意程度进行各子项分析和总体分析情况分析，分析内容应着重提出需改进的方面。8.2.1.4.7.2市场营销部将顾客的满意程度的信息报告报综合部备案。8.2.1.4.7.3市场营销部根据顾客满意程度的调查结果，如是有关产品质量问题应及时上报,由生产技术部和质检安全部组织分析，采取相应的纠正和预防措施，确保满足顾客和市场需求。8.2.1.4.7.4对于市场发展动向和具体走势，要及时报告总经理，由总经理向市场营销部部署营销方案，制定营销战略。8.2.1.5相关文件和记录8.2.1.5.1与顾客有关过程控制程序8.2.1.5.2纠正和预防措施控制程序8.2.1.5.85、3顾客意见记录表8.2.1.5.4顾客满意程度调查表8.2.2内部质量审核程序8.2.2.1 目的本程序规定了内部质量审核内容，顺序和方法，以验证现行的质量体系的符合性有效性。8.2.2.2适用范围适用于本公司内部质量体系审核活动的实施和管理。8.2.2.3职责8.2.3.3.1管理者代表负责编写年度质量审核计划，确定审核组成人员，批准内部质量审核实施计划，并组织内部质量审核的实施。8.2.2.3.2内审组长负责内部质量审核实施计划并按审核计划进行独立的系统的审核。8.2.2.3.3综合部负责内部质量体系审核的资料和记录的保存，并组织纠正和预防措施的跟踪、验证。8.2.2.3.4受审核的部门按86、质量审核实施计划要求按受审核，对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正措施并实施。8.2.2.4.工作程序8.2.2.4.1内部质量审核人员的管理8.2.2.4.1.1内部质量体系审核员具备下列条件（1） 高中以上学历，并有三年以上企业工作经验；（2） 诚实公正，有较强的工作责任心；（3） 审核人员必须经培训考核合格，取得内部质量审核员资格；8.2.2.4.1.2内部质量审核员由总经理聘任，方可实施内部质量审核。8.2.2.4.1.3审核人员应选择与被审核部门无直接责任者担任。8.2.2.4.2审核计划8.2.2.4.2.1“年度质量审核计划”每年年初由管理者代表编制并报批准后实施，一般每年一87、次，间隔时间不超过12个月，特殊情况可适应增加审核频次。8.2.2.4.2.2内部“质量审核实施计划”由审核组长负责编制，经管理者代表批准后实施，计划内容应明确：（1） 审核的目的，范围；（2） 审核的依据，标准和文件；（3） 审核的人员及分工；（4） 审核日程的安排；（5） 受审部门和涉及过程；8.2.2.4.2.3内部“质量审核实施计划”由审核组长在实施内审前一周发给有关部门和人员。8.2.2.4.3审核准备8.2.2.4.3.1根据分工由审核员编制“检查表”，经审核组长批准后使用。8.2.2.4.3.2受审核部门按计划要求接受内部质量审核。8.2.2.4.4审核的实施8.2.2.4.4.88、1首次会议审核组长组织召开并主持会议，会议一般不超过半小时，由管理者代表、受审核部门负责人、内审组人员及相关人员出席签到，首次会议议程主要有以下内容：（1） 向受审核方领导介绍审核人员的分工；（2） 概括说明审核的目的、范围、依据及所采取的方法，解释和澄清受审核方对审核实施计划不明确的内容；（3） 确定末次会议时间和地点。8.2.2.4.4.2现场检查（1） 内审员在受核部门领导或者其他代表配合下进行现场审核、调查、验收，收集客观证据，填写审核记录；（2） 若未提供证据证明符合要求的，由内审员在“内审检查表”内填写不合格，并及时与受审部门领导交换意见和得到确认。8.2.2.4.4.4现场审核结89、束，审核员应对全部审核情况进行综合分析，填写“不合格项分布表”。8.2.2.4.4.5末次会议（1） 会议主持人及出席对象同首次会议；（2） 重申审核目的、范围、依据；（3） 宣读“不合格报告”；（4） 做出审核评价和结论；（5） 提出纠正措施要求。8.2.2.4.5审核报告8.2.2.4.5.1审核组长在末次会议一周内编写出“内部质量审核质量报告”，由审核组全体人员签字，报总经理审批。8.2.2.4.5.2“内部质量审核报告”经总经理批准后，由综合部发至各部门负责人并作为管理评审依据之一。8.2.2.4.6纠正措施的跟踪及验证8.2.2.4.6.1有关部门收到“不合格报告”的纠正措施计划后组90、织实施。8.2.2.4.6.2综合部负责对纠正措施草案进行跟踪，检查和验证，并填写跟踪结果。8.2.2.4.6.3若纠正措施草案没达到预定目标和效果，责任部门应重新分析研究，制定正式纠正措施，并纳入纠正与预防措施控制程序管理范围。8.2.2.4.7记录和存档：内审活动结束后的十天内，审核组长应将本次审核的全部资料和记录，包括审核报告，不合格报告检查表及检查记录汇总后，全部移交综合部保存，按记录控制程序进行。8.2.2.5相关文件与记录8.2.2.5.1 纠正和预防措施控制程序8.2.2.5.2 内审核查表8.2.2.5.3 内部质量审核年度计划8.2.2.5.4 内部质量审核实施计划8.2.291、.5.5 内部质量审核检查表8.2.2.5.6 不合格报告8.2.2.5.7 不合格项分布表8.2.2.5.8 内部质量审核报告8.2.3过程的监视和测量控制程序8.2.3.1目的通过对产品实现的必需过程和体系运行过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求和持续改进。8.2.3.2适用范围适用于本公司对产品实现过程持续满足预定目标的能力。8.2.3.3职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。8.2.3.4工作程序8.2.3.4.1重点监视和测量以下过程:（1） 产品实现过程的监视和测量，包括产品质量和过程能力；（2） 体系运行过程的监视和测量；（3） 各部门质量目标的实施和落实情况；（4） 92、顾客满意程度的监视和测量及市场格局的变化等。8.2.3.4.1综合部通过内审、检查、评价对质量管理体系各过程进行测量和监控，组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度；8.2.3.4.2综合部根据本公司总目标进行分解与质量相关的各过程，转化为具体的质量目标，保证质量目标的实现需进行相应的监视和测量；8.2.3.4.3综合部应定期对各单位的质量目标和体系运行及产品实现的有关过程进行必要的检查和分析，填写检查记录表 ；8.2.3.4.4当过程的监视和测量发现低于控制界限时，由综合部或生产技术部利用统计技术(如柱状分析图、因果分析图或统计分析报告)及时发出93、信息，必要时有关部门采取纠正或预防措施，责任部门实施结果由综合部进行验证其有效性。8.2.3.5相关文件和记录8.2.3.5.1内部审核程序8.2.3.5.2各类统计图表8.2.3.5.3检查记录表8.2.4产品的监视和测量控制程序8.2.4.1目的通过对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。8.2.4.2适用范围适用于本公司生产用的进货物、生产的半成品和成品进行监督和测量的控制。8.2.4.3职责由质检安全部负责对产品的监视和测量。8.2.4.4工作程序8.2.4.4.1对产品实现过程按照检验标准确定测量和频率方法，质检安全部制定并提供保持符合接受准则的证据，并对实施产品监视和测量94、。8.2.4.4.2进货验证8.2.4.4.2.1对用于生产产品采购物资，仓库管理员核对送货单，确认物资各称、规格(或质量等级)、数量、包装无误等，然后填写“入库单”交给检验员。8.2.4.4.2.2检验员根据检验标准进行全数或抽样验证，并填写“材料进厂检验记录”，经验证合格时在“入库单”上签字交给保管员。8.2.4.4.2.3在检验或收到供方所必须的报告前，需放行时生产技术部填写例外放行通知单。8.2.4.4.3.半成品的监视和测量由质检安全部依据各工序操作指导书中的要求进行检验。8.2.4.4.4成品的监视和测量8.2.4.4.4.1需确认所有规定的进货验证，半成品的监视和测量均完成并合格95、后才能进行成品的监视和测量的活动。8.2.4.4.4.2质检安全部的检验员依据发热片出货工序检验标准进行成品的检验和试验，并填写合格证，经检验合格签发“质检报告”，并报仓库办理入库手续，不合格品执行不合格品控制程序，不合格品不准放行和交付；除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。8.2.4.4.5从事最终成品的质量检验人员必须经培训，考核，并得到授权然后持证上岗。8.2.4.4.6记录监视和测量结果的记录应给予以保存，记录应表明授权负责合格放行者，执行记录控制程序。8.2.4.5.相关文件和记录8.2.4.5.1不合格品控制96、程序8.2.4.5.2纠正和预防措施控制程序8.2.4.5.3记录控制程序8.2.4.5.4产品检验规程8.3不合格品控制程序8.3.1.目的对已发生不合格品进行控制，确保能立即采取纠正处理，防止由于疏忽而使用或交付不合格产品。8.3.2.适用范围适用于本公司从材料进厂直至出厂全过程不合格品的控制。8.3.3.职责8.3.3.1质检安全部负责不合格品判别，标识，记录。8.3.3.2生产技术部负责不合格品的分析，评价。8.3.3.3市场营销部负责原材料不合格品分析、处置。8.3.4.程序8.3.4.1质检安全部根据产品监视和测量控制程序对原材料，半成品，成品进行检验和试验，所得结果与有关技术比较97、，判别合格与不合格并做出状态标识。8.3.4.2不合格品由质检安全部的质检员填写不合格品处置单一式二份，一份留存，一份通知生产技术部，车间(半成品、成品中不合格)或市场营销部(原材料中不合格)。8.3.4.3对原材料中出现的不合格由市场营销部针对不合格原材料分析原因和来源情况，提出退货和拒收意见，填写不合格品处置单，交部门负责人批准后由市场营销部实施，不合格原材料不经批准一律不准投入使用。8.3.4.4不合格的半成品、成品由生产技术部组织生产车间分析，评价不合格原因和程序，提出返工或报废处理意见，报经总经理审批后由生产车间实施。8.3.4.5半成品，成品经返工得到纠正后，由质检安全部按要求重新98、对其再次进行验证，以证实符合要求，并做好检验记录。8.3.4.6不合格产品报告单由质检安全部统一管理，报废品必须作标识并隔离堆放，设专人保管，不得转序和出厂。8.3.4.7质检安全部应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录。8.3.4.8对于在交付过程中出现的不合格，若属产品质量问题，由质检安全部、生产技术部组织进行原因分析，并按要求对客户进行赔偿或其他相应处理，并向顾客道歉，若不属质量问题，应向客户说明情况。8.3.5.相关文件和记录8.3.5.1过程监视和测量控制程序8.3.5.2产品的监视和测量程序8.3.5.3记录控制程序8.3.5.4不合格产品处置99、单8.4数据分析本公司各部门不断收集和传递来自各相关方面的数据。包括：供方提供产品的质量，顾客的需求和期望、产品特性等，必要时进行分析以提供以下信息：（1） 顾客满意程度；（2） 与产品要求的符合程度；（3） 过程特性、产品质量趋势；（4） 供方的业绩等。8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1本公司就不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动中持续改进，并追求对质量管理体系各过程的改进，达到改进的目的。8.5.1.2综合部通过本公司质量方针和目标的贯彻情况，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，应寻找质量管理体系的持续改进机会，识别并确定需要改进的目的，报管理100、者代表审批制定改进计划，经总经理批准和实施。8.5.1.3各有关部门日常的有效的改进结果，并对其有效性进行评价，由部门自行纳入有关文件或其他方式保证执行，并可执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序。8.5.2纠正措施控制程序8.5.2.1目的为消除现存不合格原因，确保类似问题不再发生。8.5.2.2适用范围本程序适用本公司质量活动全过程中出现产品不合格，体系不合格项所采取的纠正措施。8.5.2.3职责8.5.2.3.1综合部负责体系过程中纠正，预防措施组织，协调，验证工作。8.5.2.3.2生产技术部、质检安全部负责生产过程中不合格纠正措施的组织，协调，验证工作。8.5.2.3.3各相关部门负101、责自身纠正措施的实施工作。8.5.2.4程序8.5.2.4.1纠正措施的信息来源及传递。（1） 内部质量体系审核：出现不合格项由内审小组传递至不合格发生部门；（2） 外部质量审核：出现不合格传递至综合部及车间；（3） 质检安全部门质量记录：由质检安全部传递至车间；（4） 顾客意见和产品不合格报告；由市场营销部传递至相关部门；8.5.2.4.2对生产过程中出生同不合格产品在执行不合格品控制程序后应调查分析不合格品出现原因，落实责任，需采取纠正措施的由相应部门填写纠正措施记录单。8.5.2.4.3不合格项应由责任部门分析原因，落实责任，确定纠正措施，填写纠正措施记录单报管理者代表批准后实施。市场营102、销部负责采购或顾客投诉的不合格项的跟踪和验证。8.5.2.4.4质检安全部负责对生产不合格品的纠正措施进行验证，确立其有效性，并填写验证结果。综合部负责对体系出现的不合格项的纠正措施的跟踪验证.8.5.2.4.5综合部对体系运行中的不符合项进行纠正跟踪验证，确定其有效性，并加以评价填写验证结果。8.5.2.4.6由综合部保留纠正措施纠正及纠正措施记录，并将纠正措施信息提交管理评审。8.5.2.4.7经验证纠正措施有效的，由纠正措施引起的文件更改，按文件控制程序有关规定执行。8.5.2.5相关文件和记录8.5.2.5.1不合格品控制程序8.5.2.5.2内部质量审核程序8.5.2.5.3文件控制103、程序8.5.2.5.4纠正措施处置记录单8.5.3预防措施控制程序8.5.3.1目的为消除潜在不合格原因，确保防止不合格的产生。8.5.3.2适用范围本程序适用本公司质量活动全过程中出现的潜在产品不合格，体系潜在不合格项所采取的预防措施。8.5.3.3职责8.5.3.3.1综合部负责体系运行中潜在不合格的预防措施的组织、协调、验证工作。8.5.3.3.2质检安全部负责生产中潜在不合格产品预防措施组织、协调、验证工作。8.5.3.3.3各相关部门负责自身预防措施的实施工作。8.5.3.4程序8.5.3.4.1质检安全部在日常的生产管理中发现潜在不合格品隐患，填写预防措施处置记录单通知有关责任部门104、。8.5.3.4.2综合部在质量管理运行中对潜在的不合格项隐患，填写预防措施处置记录单，通知有关责任部门进行处置；综合部对体系运行中潜在不合格填写预防措施处置记录单，通知有关部门进行处置。8.5.3.4.3责任部门对潜在不合格（品，项）进行分析，提出预防措施，报告经理或管理者代表批准后实施。8.5.3.4.4综合部组织生产技术部、市场营销部等部门对潜在不合格所采取的预防措施进行评价，分析其有效性并填写验证结果。8.5.3.4.5由综合部将预防措施信息提交管理评审。8.5.3.4.6经验证预防措施有效的，由预防措施引起的文件更改，按文件控制程序有关规定执行。8.5.3.5相关文件和记录8.5.3105、.5.1不合格品控制程序8.5.3.5.2内部质量审核程序8.5.3.5.3文件控制程序8.5.3.5.4预防措施处置记录单附录1：质量记录汇总表 序号记 录 名 称编 号保存期(年)使用部门01受控文件发放记录ZH-2.3-01三年综合部02文件借阅复制记录ZH-2.3-02三年综合部03受控文件清单ZH-2.3-03三年综合部04文件更改申请单ZH-2.3-04三年综合部05文件销毁申请单ZH-2.3-05三年综合部06质量记录清单ZH-2.4-01三年综合部07管理体系策划实施检查表ZH-4-01三年综合部08会议记录表ZH-5-01三年综合部09管理评审计划及通知ZH-6-01三年综合106、部10管理评审报告ZH-6-03三年综合部11年度培训计划ZH-2-01三年综合部12培训申请表ZH-2-02三年综合部13培训记录表ZH-2-03三年综合部14职工状况一览表ZH-2-04三年综合部15设施配置申请表ZJ-3-01三年质检安全部16设施验收单ZJ-3-02长期质检安全部17设施管理卡ZJ-3-03长期质检安全部18基础设施一览表ZJ-3-04长期质检安全部19设施检修计划ZJ-3-06三年质检安全部20设备维修情况记录ZJ-3-07三年质检安全部21设施报废单ZJ-3-08三年质检安全部22产品要求评审表YX-2-01三年市场营销部23口头电话定单确认表YX-2-02三年市场107、营销部24产品设计和开发项目建议书SC-7.3-01三年生产技术部25设计和开发计划书SC-7.3-02三年生产技术部26设计信息联络单SC-7.3-03三年生产技术部27设计任务书SC-7.3-04三年生产技术部28输出内容及评审记录SC-7.3-05三年生产技术部29输出内容及评审记录SC-7.3-06三年生产技术部30设计评审验证报告SC-7.3-07三年生产技术部31顾客试用报告SC-7.3-08三年生产技术部32新产品鉴定报告SC-7.3-09三年生产技术部33设计更改申请单SC-7.3-10三年生产技术部34合格供方评定记录表YX-4-01三年市场营销部质量记录汇总表（续）序号记 108、录 名 称编 号保存期(年)使用部门35合格供方名录YX-4-02三年市场营销部36原材料及产品质量统计表YX-4-03三年市场营销部37采购计划YX-4-05三年市场营销部38供方业绩评定表YX-4-04三年市场营销部39生产计划及完成情况统计表SC-5-01三年生产技术部40设施日常润滑/保养项目一览表SC-5-08三年生产技术部41顾客财产接收一览表YX-5-01三年市场营销部42监视和测量设备一览表ZJ-6-01长期质检安全部43计量校准计划ZJ-6-02三年质检安全部44顾客满意程度调查表YX-2.1-01三年市场营销部45顾客意见记录表YX-2.1-02三年市场营销部46内审计划Z109、H-2.2-01三年综合部47内审实施计划ZH-2.2-02三年综合部48内审检查表ZH-2.2-03三年综合部49不符合项报告ZH-2.2-04三年综合部50内部质量管理体系审核报告ZH-2.2-05三年综合部51不符合项分布表ZH-2.2-06三年综合部52质量目标完成情况统计表ZH-2.3-01三年综合部53检查记录表ZH-2.3-02三年综合部54进货产品质量记录表ZJ-2.4-01三年质检安全部55不合格品通知单ZJ-3-01三年质检安全部56改进计划ZH-5-01三年综合部57纠正预防措施处置单ZH-5-02三年综合部58改进纠正预防措施实施情况一览表ZH-5-03三年综合部59月110、份生产计划SC-7.5-04三年生产技术部60不合格情况统计表ZJ-8.3-02 三年质检安全部61培训效果评价情况记录表ZH-6.2-05三年综合部62内校记录表ZJ-7.6-03 三年质检安全部63供方信息调查表YX-7.4-06 三年市场营销部64职工任职资格鉴定表ZH-6.2-05三年综合部65半成品检验记录ZJ-8.2.4-02三年质检安全部66生产工序/检验记录SC-7.5-06三年生产技术部67成品检验记录ZJ-8.2.4-03 三年质检安全部68特殊过程确认表SC-7.5-09三年生产技术部69公司人员能力评价分析报告ZH-6.2-06 三年综合部附录2: 质量手册更改控制章节号页码号修改条款号修改内容修改人审核人审批人日期附录3: 生产工艺流程图氧化铝陶瓷发热元件生产工艺流程图生 坯冲 片印 刷烧 结压 片切 片检 测镀 镍焊 线检 测包装入库交付服务