1、质量与环境物质管理手册质量与环境物质管理手册修订记录版本修订日期修订内容页次修改人.质量与环境物质管理手册文件编号QM-001页 次3/36制订日期x-5-10版本次C/0章 节章 节 名 称页 数章节号概述封面第1页手册修订记录第2页目录第34页第02节质量与环境物质管理手册发布令第5页第03节质量与环境物质管理手册说明第6页第04节术语第7页第05节管理代表任命书第8页第1.0节公司简介第9页第2.0节方针和目标第10页第3.0节组织结构职责第11页第3.1节环保质量保证组织架构图第11页第3.2节职责第1113页第4.0节HSPM（有害物质过程管理体系）第14页第4.1节总要求第14页第2、4.2节文件要求第1415页第5.0节管理职责第16页第5.1节管理承诺第16页第5.2节以顾客为关注焦点第16页第5.3节方针第16页第5.4节策划第17页第5.5节职责、权限与沟通第17页第5.6节管理评审第1718页第6.0节资源管理第19页第6.1节资源提供第19页第6.2节人力资源第1920页第6.3节基础设施第20页章 节章 节 名 称页 数章节号概述第6.4节工作环境第20页第7.0节产品实现第21页第7.1节HSF过程和产品实现的策划第21页第7.2节与顾客有关的过程第2122页第7.3节设计和开发第22页第7.4节采购第2223页第7.5节生产和服务提供第2324页第7.6节3、监视和测量装置的控制第2425页第8.0节测量、分析和改进第26页第8.1节总则第26页第8.2节监视和测量第2627页第8.3节不合格品控制第2728页第8.4节资料分析第28页第8.5节改进第2829页附件一x年公司质量目标及HSF目标第30页附件二公司组织架构图第31页附件三质量管理及HSPM组织架构图第32页附件四标准条款、部门职责对照表第3334页附件五质量管理体系系统图第35页总结程序文件一览表第36页第02節 质量与环境物质管理手册发布令本手册是依据ISO9001：2008质量管理体系及IEC/IECQ QC080000：2005电气和电子元器件产品有害物质过程控制管理体系要求融4、合而编制成质量与环境物质管理手册，它阐述了公司的质量方针、质量目标及HSF方针、HSF目标并对质量管理体系及有害物质过程管理体系的过程和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理体系及有害物质过程管理体系运行的基本原则，也是公司对顾客的承诺，遵循本手册是公司全员应尽的职责。批准：日期： 第03节质量与环境物质管理手册说明1. 本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、HSF方针、HSF目标及质量管理体系有害物质过程管理体系的顺序和相互作用。2. 本手册适用于：1） 适用于本公司范围内的所有场所和各岗位、各部门所涉及的质量体系及烧结钕铁硼磁性材料生产和服务。2） 因为本公司是按客户提供的产品标5、准进行生产，没有新产品的设计和开发活动，故本手册对ISO9001：2008和IEC/IECQ QC080000：2005标准的7.3条款进行了删减，其余条款均适用于本公司。3. 本手册在本公司内部使用的属受控文件，由于合同或协议要求需要外发时，不属受控文件，对期版本的有效性，本公司不作追踪。4. 按文件与记录控制程序的要求做好质量与环境物质管理手册的发行和管理。5. 本手册经公司总经理批准后生效，各部门应确保遵守本手册规定。批准：日期：第2.0节方针和目标2.1质量方针： 以领先的技术 可靠的质量拓宽市场靠严格的管理持续的改进服务顾客2.2HSF方针积极支持环境政策改善计划.建立HSPM有害物6、质过程管理体系有效实施.落实执行削减禁用物质计划.遵守法律法规，符合客户要求.教育并培养所有员工树立起绿色环保意识.定期督查，持续提升HSPM有害物质过程管理体系.2.3目标质量目标及HSF目标（详见附件）有害物质消减计划注：对于钢材、铝合金、铜合金，它们铅的目标含量分别是小于3500PPM、4000PPM、40000PPM含锌金属（黄铜、熔融、镀锌）构成的零部件中镉含量小于100PPM.物质名称ROHS限定值达标时间本公司目标值重金属镉（Cd）100PPMx年5月10日20PPM铅（Pb）1000PPMx年5月10日500PPM汞（Hg）1000PPMx年5月10日500PPM六价铬（Cr67、+）1000PPMx年5月10日500PPM有机溴化合物多溴联苯（PBB）1000PPMx年5月10日500PPM多溴联苯醚（PBDE）1000PPMx年5月10日500PPM第3.0節 组织结构职责3.1组织架构公司组织架构图（附件二）系统组织架构图（附件三） 3.2 职责总经理1） 公司整体规划、企业导向策划，以及公司整体管理；2） 制订质量方针、目标及HSF方针和HSF目标，落实组织架构，采取有效措施督导各式各级人员都能了解方针、目标并坚持贯彻执行；3） 批准质量与环境物质管理手册。4） 组织内的职责和权限得到确定和沟通,确保组织内树立以顾客为中心的思想,向组织传达满足顾客和法律、法规的8、重要性；5） 对HSPM（有害物质过程管理体系）进行策划，确保有害物质清单在组织内得到沟通；6） 任命质量管理体系及有害物质过程管理体系之管理者代表；7） 为体系的有效运行提供充分资源；8） 主持管理评审会议；9） 维护企业之永续经营与发展。3.2.2 管理者代表（详见第05节管理者代表任命书）3.2.3 品管部 1) 协助管理者代表策划和组织实施质量管理和环境物质管理工作；2) 主要负责质量管理体系和（有害物质过程管理体系）在公司的有效性推行与系统维护工作；3) 质量管理体系及（有害物质过程管理体系）保证之相关法律、法规及相关信息的收集、整理和传达；4) 保证质量管理体系及（有害物质过程管理9、体系）有效持续运作所需的相关人员和资源；5) 参与质量与环境物质管理手册及程序文件的编制与修订工作；6) 组织系统的内部审查，以及协助相关部门对上游供货商进行审查，并完成对上游供货商的审核计划；7) 联络第三方认证和测试机构，确保所有的上游供货商提供的材料检测证书符合下游客户要求；8) 负责产品与质量管理体系及有害物质过程管理体系有关的具体的纠正与预防措施，及时跟踪并最终验证；9) 内外信息沟通的具体管理和控制；10) 进料、制程以及成品检验和判定,不合格品的最终判定和处理；11) 质量管理体系、HSPM（有害物质过程管理体系）异常情况的对策和追溯；12) 供货商的绿色来料管理； 第1.0节公10、司简介 1.1 公司基本概况 1.2 公司简介 公司从2008年12月按照ISO9001:2008版质量管理体系要求，由ISO推委会编写了公司的质量手册，进行质量体系贯标工作。 本质量手册对ISO9001：2008版标准中的五大条文作了完善的描述，规定了每一项与服务质量有关的活动都按规定的程序进行，防止不利于服务质量的因素发生，即使存在不合格也能及早发现，查明原因，采取纠正措施，保证提供给客户的服务达到规定的质量水平。 本质量手册是公司质量体系的纲领性文件，又是公司管理的实践总 结，也是今后公司质量活动的指导性文件。质量手册内容的宣贯实施，对进一步深化公司质量管理、提高服务质量水平，将起到保证11、和促进作用。 本公司的经营理念是：质量第一、信誉至上、求实创新、持续发展。公司名称：公司地址： 联系电话： 传真：第05节管理代表任命书根据ISO9001：2008和QC080000：2005标准的要求和工作需要，经研究决定任命 xx 为质量和有害物质过程管理体系的管理者代表。其职责是：1. 确保质量管理体系和HSPM（有害物质过程管理体系）所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向总经理报告质量管理体系和HSPM（有害物质过程管理体系的执行情况，以便评审和改进；3. 代表总经理协调和监督质量管理体系和HSPM（有害物质过程管理体系）的运行，协助总经理做好管理评审和纠正预防措施，组织处理重要的不12、合格事项；4. 确保在公司内部提高全员质量意识及HSF意识，以客户为关注焦点，用最好的质量、技术和管理创新来不断满足客户的需求；5. 确保供方具有与质量和HSF相关的要求和职责意识。6. 负责外部审核、认证协调与执行；7. 对质量事件能独立行使职权及自由处理的责任，并全权代理总经理从事质量管理工作。总经理批准：日期：13) 质量管理体系、HSPM（有害物质过程管理体系）所必需的教育与培训；14) 质量管理体系、HSPM（有害物质过程管理体系）之文件、数据收集、记录与管制工作。324采购：1） 协同相关部门对上游HSF供货商进行审核；2) 供货商的信息管理和公司内部的传达；3) 负责新HSF原料13、的信息与采购工作；4) 签订新的HSF物料采购订单时，确认是否符合公司HSPM条款，并有相应的保证方式；5) 负责向供货商索取原料均一材质的有害物质检测报告、环保保证书；6) 负责对供货商不合格HSF原料的调查与结果的处置；7) 采购进度之追踪；8) 协助样品开发的材料要求。325仓库：1） 负责维护仓库的储存环境；2） HSF与HS部件的区域标示、存放及规划；3） 部件的先进先出管理；4） 负责不合格品、废料、旧料、返修产品的标识及不被误用问题； 5） 产品包装、储存、搬运及出货之管理。326生管：1）生产计划的排订及生产进度的追踪；2）物料安全备库的分析管理；3）物料的清查和请购跟催；4）14、出货的安排及控制；5）业务订单交期完成时间之回复；327业务部1) 开展市场调查，确定客户对产品的需求，获得产品的供销信息；2) 协助总经理确定市场需求；3) 组织、策划市场开发；4) 了解客户对HSF产品的要求，协助其确定对产品的特殊要求；5) 就合同要求等相关事宜与客户进行沟通；6) 组织商务洽谈及合约的评审工作；7) 收集、回馈产品和服务的质量信息，为市场的开发提供咨询建议。328管理部1) 公司人力资源的分析、聘用；2) 公司各项培训的组织；3) 制定各项工作绩效考核方案；4) 质量方针及HSF方针的倡导；5) 公司决策之相关事项；329生产部1） 生产符合客户需求之产品（满足HSF和15、质量要求）； 2)HSF物质的使用管理；3） 非HSF物质的使用管理；4） 生产过程中有意和无意添加有害物质的控制；5） 发生误用和不符合HSF要求产品时的追溯责任；6） 生产人员的管理、培训与考核工作，合理控制人力成本；7） 掌握生产进度，落实完成生产计划，确保正常出货；8） 统计分析不良，严把质量关，竭力达成公司质量目标及HSF目标；9） 节能省耗，提升效率；3210技术部1）工程变更之处理；2） 非HSF部件的可替代化工作之推进；3） 相关技术数据的发放，以及以往产品的所有技术方面的变更工作；4) 对工序过程进行技术指导和监督； 5） 对于影响HSF过程程度较大的设备和作业方法须制定适宜16、有效的方法；6） 负责改善因生产所引发的不合格事项； 7） 材料及外调品规格的承认；8） 主导新产品说明会及指导生产；9） 作业指导书的制订及标准工时的建立； 10） 按客户要求进行样品制作；第4.0節 质量管理体系及HSPM系统要求第4.1节总要求4.1.1 公司按ISO9001：2008和QC080000：2005标准的要求建立质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系），形成文件，加以实施和维持，并持续改进其有效性，应：1） 识别质量环境物质管理体系所需的过程及其在组织中的应用。2） 识别出公司内所有的有害物质，并进行管控；特别是有法律法规要求或客户明确要求的有害物质，公司将其进行重点17、管控。所有的有害物质须在公司内部进行沟通，适当时须告知相关方；3） 确定这些过程的顺序和相互作用，明确过程间的接口关系；并对与HSF目标相关的特定过程进行重点管控；4） 公司根据过程间的相互作用及对有害物质的管控能力，制定了有害物质消减计划；5） 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；6） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；7） 监视、测量和分析这些过程；8） 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.2 公司按照ISO9001：2008和QC080000：2005标准的要求管理体系的各个过程；4.1.3 公司外18、包产品是后道机械加工切片、电镀（包括镀锌、镀镍等），由生产部、品管部对外包过程及产品实施计划控制。4.14 本公司质理管理体系及HSPM体系系统图：（详见附件五）第4.2 文件要求 4.2.1 总则4.2.1.1 管理者代表负责组织制订质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）文件。4.2.1.2 公司体系文件包括：1） 质量方针和目标、HSF方针和目标、HS有害物质的清单、HSF过程管理计划；2） 质量与环境物质管理手册；一阶文件3） 程序文件；二阶文件4） 作业指导书、外来文件、法律证明文件；三阶文件5） 要求的记录；四阶文件4.2.1.3 公司按照ISO9001：2008和QC08019、000：2005标准的要求和公司的实际情况建立文件化程序，并加以实施和保持。4.2.2 质量与环境物质管理手册；（以下简称手册）.1管理者代表负责编制手册,手册包括：1） 质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）的范围，包括界定不适用于本公司质量活动细节和理由；2） 对为质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）编制的程序文件的引用；3） 质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）过程之间的相互作用的表述；4.2.2.1 手册由总经理批准后生效。.2手册的编制依据包括：1） ISO9001：2008和QC080000：2005标准；2） 质量方针、HSF方针和内部质量管理体系及H20、SPM（有害物质过程管理体系）的需要；3） 相关法律、法规的要求；4） 顾客的期望和需求。4.2.2.2 手册正本由文控中心保存。4.2.2.3 各部门领用的受控副本,须经文控中心统一盖蓝色文件发行章,并作好发放记录；4.2.3 文件控制为确保受控文件得到有效的管制,公司制订并执行“文件与数据控制程序”,公司体系受控文件及数据均由品管部分发,更新和控制,品管部负责保存受控的内部文件和外部文件的原稿。4.2.3.1 文件的制修订及审核作业1） 规定各类文件制修订、审核及核准权限,文件发行前必须经权责人员核准,确保文件的有效性;2） 文件必须有编号，有版本次规定,以识别文件最新版本次状态;3） 文21、件修订时须重新经过核准,经修订的文件必须保留修订或更改的记录；4.2.3.2 文件的发放及回收文件的发放及回收必须按相关作业程序进行,并确保在各使用部门可获得适用的文件,同时作收发记录,并对现行文件及旧版文件加以识别。4.2.3.3 文件的管制1） 按公司的实际情况,将公司文件加以分类管制,并作相应的文件一览表;2） 确保文件的清晰、易读和容易识别;3） 订定外来文件的识别及管制准则;4） 在文件与数据管理程序中对图面与技术数据进行管制;5） 明确作废文件的处理方式,规定各类文件保存年限,若因特殊原因而暂时保留作废文件时,须对其进行识别,以防止误用；记录的控制公司建立和执行记录的鉴别、储存、保22、存、检索、保管期限和处理方式的程序文件,确保记录得有到有效的管制,以提供符合质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）的要求。4.2.4.1 确保记录鉴定之有效性,以利追溯；4.2.4.2 维护记录清晰、易于辨识和检索；4.2.4.3 各相关部门对记录的重要性、时效性须订定其保存期限,超过期限可自行销毁；4.2.4.4 支持文件：质量记录控制程序第5.0节管理职责第5.1節 管理承诺公司最高管理者承诺建立、实施质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）并持续改进其有效性，具体表现为以下活动：1） 公司的总经理制定并批准书面的质量方针、HSF方针和质量目标及HSF目标，作为经营管理的指导23、纲要，并采取措施使员工正确了解并贯彻执行。2） 通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求,法律法规的要求和HS有害物质清单传达到各阶层员工使之充分了解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。3) 公司每年实施一次质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）之管理详审,确保质量管理体系及有害物质管理体系的适宜性、有效性、和充分性。4) 为每项质理管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）活动提供充分的资源。第5.2節 以顾客为关注焦点 公司最高管理者应确保通过相关部门以调查及其它形式的沟通、交流、全面了解、分析和明确顾客的质量及HSF要求、期望和满意度。 顾客的要求和期望包括但不局限于以下24、几方面的内容：1） 产品计划和订单；2） 产能、质量、功能、价格、服务和HSF环保要求；3） 客户投诉及其它回馈；4） 法律法规要求；5） 顾客满意度调查报告。 业务处负责组织对顾客的要求进行评审,确保顾客的要求得到满足，并不断提高顾客满意水平。 支持文件：顾客满意度测量控制程序第5.3節 方针质量与环境物质方针由管理者代表制定并经总经理批准发布，管理者代表负责组织宣传、培训。 公司的方针应符合以下要求：1）与公司总的经营方针一致；2）承诺持续改进和满足顾客需求；3）承诺遵守法律法规和其它应遵守的要求；4）为制定和评审质量与环境物质目标提供框架；5）在公司的各个层次得到沟通、了解并贯彻执行。总25、经理、管理者代表应通过培训、会议、告示宣传等形式确保方针在组织内得到沟通和了解。在进行管理评审时，将对方针的适宜性进行评审,必要时，对方针进行更新，修订。 支持文件：质量方针HSF方针第5.4節 策划 目标 .1 公司最高管理者应确保在公司的相应职能和层次上建立质量与环境物质目标。.2 建立目标时,应考虑法律与其它要求，即：顾客的要求、公司的经营、财务、技术和过程运行要求。.3 目标应是可测量的,并与方针的要求相一致，目标包括满足产品要求所需的内容和持续改进的承诺。.4 公司的目标详见本手册之第10页。 质量与环境物质过程管理体系的策划.1 为达到HSF目标,公司管理层组织相关人员对HSPM(26、有害物质过程管理体系)所需的资源和活动进行策划。.2 策划的结果形成书面的文件，包括环保质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。.3 质量与环境物质过程管理体系的更改应在受控状态下进行，以保持HSPM(有害物质过程管理体系)的完整性，并满足本手册4.1的要求。第5.5節 职责、权限与沟通 职责和权限 公司最高管理者负责各职能部门的设置，及其职责、权限的划分，详见本手册第3.0节：具体情况见职务说明书 管理者代表 管理者代表由公司总经理任命，其职责和权限见本手册第3.0节。 . 内部沟通 公司透过会议、内部网络、电话、传真、窗体等沟通方式,以确保系统运作中在各阶层和部门间建立良好有效的沟通,27、包括:A.质量与环境物质管理手册、程序文件的编写、分发、宣传、培训;B.日常业务往来和各种会议; 相关记录：【内部联络单】、【会议记录】。第5.6節 管理评审 总则 公司最高管理者负责定期评审质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价体系改进的机会和变更的需要，包括方针和目标。 评审输入 管理评审输入包括以下方面的信息：1) 内外审核结果；2) 顾客的回馈；3) 质量方针、HSF方针、质量目标、HSF目标的实施情况；质量及HSF过程管理计划的控制情况； 4) 目标达成状况分析及产品符合性分析检讨；5) 预防和纠正措施的状况；6) 以往管理评审的决议28、追踪；7) 可能影响质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)策划的变更；8) 改进的建议。 评审输出 .1 管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施；1) 质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)及其过程有效性的改进；2) 与顾客要求有关的产品的改进；3) 资源需求； 支持文件管理评审控制程序 第6.0节 资源管理 第6.1节 资源提供 公司负责提供以下方面所需的资源，包括人力、专项技能、技术及财力资源；1) 实施、保持质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)并持续改进其有效性；2) 通过满足顾客要求，增强顾客满意度；第6.2节 人力资源 总则 公司从教育、培训、技能29、和经验方面增强对从事与产品质量及HSF控制相关岗位的能力要求。并通过教育、培训和考核等，确保所有人员能够胜任各自岗位的工作。 能力、意识和培训 .1 对新进人员公司应予以适当的职前教育训练,专业技能训练则由各部门分别实施,共同项目由管理部统一计划,安排实施。 .2 管理部依在职人员能力需求的调查,制定年度培训计划,并依计划实施,必要时,对某些专业人员可送外部机构培训。 .3 管理部对教育训练的效果应予以评估。 .4 教育训练应予以考核,并记录和保存考核结果。6.2.2.5 为确保公司员工认知其工作活动的相关性和重要性,应针对下列项目实施教育训练,以强化员工的“认知”。A. 遵守质量方针及HSF30、方针，认识到质量管理体系及HSPM体系的重要性;B. 所负的职责对公司体系运作具有哪些潜在与实际的影响;C. 改善个人的绩效具有哪些好处;D. 个人在相应体系中扮演的角色,承担什么责任;E. 违背规定将可能导致的后果。 支持文件：人力资源控制程序第6.3節 基础设施 为确保产品满足顾客的要求，公司确定提供和维护以下相应的基础设施：1) 工作空间及相关设施；2) 设备、硬件和软件；3) 支持服务； 各部门按相关规定做好设施的提供和维护保养工作。 支持文件：基础设施和工作环境控制程序、工装模具管理程序第6.4節 工作环境 公司规定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，包括：1) 健康和安全条件；31、2) 作业方法3) 作业环境 各部门按工作环境的要求，对其进行控制，以确保产品的符合性。支持文件：基础设施和工作环境控制第7.0节 产品实现 第7.1节 HSF过程和产品实现的策划 公司策划和产品实现所需的过程，产品策划应符合HSPM(有害物质过程管理体系)的要示，在对产品实现过程进行策划时，公司应确定以下方面的内容：1) 产品的质量目标要求及HSF目标要求；2) 过程、文件和资源的需求；3) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则；4) 为实现过程及满足要求提供证据所需的记录。应按照已规定的或已有的程序、作业指导、制度等不能实现“特定产品、特定项目、特定合同”时，应32、策划和开发产品实现所需的过程，必要时编制制程管制计划HSF过程管理计划予以支持。 支持文件：有害物质管理程序工程变更管理程序第7.2節 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 .1 业务部应不定期与顾客交流和沟通，确定顾客的要求，并在公司内明确以下内容：1) 顾客规定的产品要求，包括：机种名称、规格、数量、交期、包装方式、运输方式、允收标准、质量要求、HSF要求等；2) 顾客未规定的，但是预期和规定用途所必需的产品要求；3) 涉及产品的责任，包括法律和法规的要求；4) 公司确定的附加要求； 与产品有关的要求的评审 .1 对顾客提出的各种与产品有关的要求，业务部负责组织相关人员予以评审，在向顾33、客作出提供产品的承诺之前应确保；1) 产品要求得到规定；2) 所有有争议或不明确的合同或订单要求已予以解决；3) 公司有能力满足规定的要求；4) 顾客的非文件化的要求得到确认。 .2 若顾客对产品的要求发生变更，制造部门应确保相关的文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 .3 相关的订单评审与执行由业务部保存记录； .4业务部签署确认客户订单后应转换成内部销售订单发行相关单位； 顾客沟通 公司负责建立相应的程序确保相关人员与顾客沟通，了解顾客的要求，沟通的内容包括：1) 产品信息；2) 任何HS有害物质在过程或产品中的污染、混入应向顾客沟通；3) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；34、4) 顾客回馈和投诉；5) 客户需求不能达到时，经双方同意后，业务税对变更后的订单需求应重新进行审查；7.2.4 支持文件HSF法律法规和顾客要求程序合同评审控制程序第7.3節 设计和开发本公司按客户顾客要求和行业标准进行生产、加工，没有设计开发活动，故此条款不适用。第7.4节 采购 采购过程 .1 为确保采购的产品符合规定的要求，采购采购员负责识别相关的采购过程，包括；1) 供方的选择、评估和确定；2) 采购信息的传递；3) 采购产品的验证；4) 对供方的定期考核和评价。 .2 公司制定相应的程序，对以上过程进行监控。 采购信息 .1 所有采购文件在传递给供方之前须经过相关人员审批。 .2 35、采购文件(采购单、采购合同、技术协议书等)应详细表述相关的采购信息，包括产品名称、规格、数量、交期等等，适当时包括对供方的以下要求：1） 产品、程序、过程和设备的批准要求，包括HSF要求；2） 人员资格的要求；3） 质量管理体系及有害物质管理体系的要求；4） 法律法规的要求。 采购产品的验证 .1 公司对采购产品实施检查或其它措施以确保采购的产品满足规定的要求。 .2 当需要在供方现场实施验证时，采购员应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 支持文件：采购管理程序HSF供货商管理程序过程检验控制程序有害物质管理程序法律法规和顾客要求程序。第7.5节 生产和服务提供 生产和服务提36、供的控制 .1 公司应建立和执行生产过程管制程序,以保证生产和和服务过程得到有效的控制,其受控内容包括：1) 采购应按内部销售订单的要求，展开材料需求计划和生产规划，并监督和控制进料进库和生产规划；2) 技术部负责提供产品功能、性能等与特性有关的图面与技术资料；3) 各工序应建立并悬挂相应的作业指导书，并保持最新的版本；4) 为确保生产正常运作和提供合格质量的产品，生产部应对生产设备进行适当的保养维护；5) 生产线应在适当重要的工序实施监控和检测，以保证产品质量，同时确保监控和检测，以保证产品质量，并确保监控和检测装置的适用性；6) 生产部对重要岗位的作业人员进行适当培训，经培训合格后才能上岗37、；7) 生产部应对不合格品实施控制与预防，以及质量异常的处理；8) 制程各阶段实施产品检测及统计分析记录应予以保存；.2 支持文件：生产过程管制程序。 生产和服务提供过程的确认 .1 本公司生产工序过程输出确认为由后续的监视或测量加以验证，得到有效的控制，故确认生产过程无特殊过程，如有特殊过程，按以下条款执行。 .2 制造部门制订各工序的生产作业指导书，对各工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定，在出现异常情况时应重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力。.3 制造部门应对各生产工序进行严格的连续HSF监控，按要求填写相应的监控记录。 .4 各生产工序的操作人员必须经过培训，经考核合格后才能38、上岗。 对于不能由后续的监视或测量加以验证的过程，公司负责予以识别、确认、监视和测量，这包括仅在产品使用服务交付后问题才显现的过程。 标识和可追溯性公司通过“HSF标识与可追溯控制程序”对产品标识与可追溯性进行管理,明确标识各类产品的规格或编号,使生产到出货、售后服务各个阶段都能有标识及适当的记录,如发生异常可依记录进行鉴别和追溯问题的来源。.1公司的产品从材料、生产、包装、交货等各个阶段均有明确的标识及记录。.2对产品状态进行明确有效标识。.3保存各阶段的记录,以利追溯。 .4 支持文件：HSF产品标识管理程序 顾客财产 .1 公司的顾客财产包括：顾客提供的构成产品的零配件、原材料等，顾客退39、回本公司维修的产品以及顾客提供的技术数据等。 .2 顾客提供的构成产品的零配件、原材料的控制：1) 品管部负责对顾客提供的原材料进行验收，并做出检验状态标识。2) 对验收不合格的产品或在搬运、贮存、生产过程中发生丢失、损坏、不适用的产品，相关部门应及时作好记录并通报业务部，由业务部与顾客进行联系、协商解决的办法。 .3 顾客退回本公司产品的控制：1) 仓库负责退货维修品的入库数量点收及标识、保管工作；2) 品管部负责退货维修品的检验确认和原因分析；3) 如发现退货维修品丢失、损坏或不能维修的情况，相关部门应及时作好记录并请业务部与顾客进行联系、协商解决的办法。 .4 顾客提供的技术数据按文件与40、资料控制程序的要求进行控制。 .5 公司确认现暂无顾客财产，仅对顾客信息进行管理和控制。 危害物质部件的处理7.5.5.1 针对本公司含有有害物质的产品等已建立了相关的程序文件及作业指导书来对其进行控制，包括对其处理、贮存、隔离、接收、运输等方面的管理；.2支持文件：有害物质管理程序 产品防护 .1 各相关部门负责采取适当的措施对产品的标识、搬运、包装进行控制，以确保产品不受到损坏。 .2 仓库负责对产品的贮存过程进行控制，包括产品的出入库过程、储存过程，以防止HS有害物质的混入和污染，确保产品得到妥善的保护。.3 公司维持适当的仓储环境和储存区域，以防止产品潮湿度质；.4库存品予以定期检查；41、 .5 支持文件：仓储管理程序第7.6节 监视和测量装置的控制 公司负责确定所需的合适的监视和测量装置。 监视和量测装置指用于检查、量测产品质量(包含HSF产品质量)的仪器设备，HSF有害物质的检测本公司委托具备检测资格的第三方机构进行。 为确保得到准确的监视和测量结果，公司制定相应的控制程序并实施必要的控制以保证这些装置的良好使用状态，具体包括：1） 明确公司量规仪器外校、内校及免校的要求,并制订量规仪器一览表。2） 校正标准应可追溯到国际或国家标准,若无相应的标准,则应记录标准为依据。应明确规定执行校验人员的资格条件。3） 应界定量规仪器的校正周期、校正流程和异常处理方式。4） 量规仪器校42、准的有效状态应予以标识记录。5） 量测设备应妥善防护,以免因调整不当而使测量结果失败。6） 应确保量测设备在搬运、维护和储存时避免损坏或变质。7） 应倡导量测设备的正确使用方法及储存方式。8） 对于公司用于产品检测的计算机软件,必须要在初次使用前确认其符合要求并在必要时再次确认。 若发现装置不符合标准，公司将采取相应的措施对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对任何受影响的产品采取相应的处置措施。 保持校准和验证结果的记录。 支持文件：监视和测量控制程序第8.0章 测量、分析和改进 8.1节 总则 公司负责全面识别、策划并实施测量、监视、分析和改进以下过程，以确保质量管理体系及HSPM(有害43、物质过程管理体系)之过程产品符合规定要求，包括对统计技术的适用方法及其应用程度的确定。1) 证实产品的关键特性符合要求；2) 证实质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）符合要求；3) 持续改善质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)的有效性；4) 测量、分析和提高顾客满意度。8.2節 监视和测量 顾客满意 .1 公司将顾客满意度作为考核质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)业绩的指针，并制定相应的控制程序，定期由业务部对顾客满意度进行测量，测量的结果应通知各部门，由责任部门提出改善方案并落实措施。 .2 相关文件：顾客满意度控制程序。 内部审核 .1 公司按照策划的时间间44、隔对质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)进行审核，以确定公司的质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)是否：1) 满足ISO9001：2008及QC080000：2005标准及HSPM(有害物质过程管理体系)的要求；2) 得到了有效实施和保持。 .2 公司制定相应的控制程序确保内部审核顺利进行，其内容包括；1) 根据公司现状策划审核方案；2) 确定审核的准则、范围、频次和方法；3) 合理选择审核员，确保审核过程的客观性和公正性； .3 保持审核结果的记录，向被审核部门通报审核结果，并向高层管理以书面形式递交稽核报告。 .4 对于审核中发现的不合格，管理者代表、审核员应督促有关部45、门予以纠正和预防。对于纠正和预防措施的实施情况，审核员应及时跟踪并作记录。 .5 相关文件：内部审核管理程序 过程的监视和测量 .1 公司采用适当的方法对质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）实施过程的关键特性进行监视，在适当时予以测量； .2 制订及评估绩效考核的指标，以确认每一过程能持续满足预期目的的能力；.3 必要时，测量的结果形成记录，并对不能满足预期目的的情况采取适当的纠正预防措施； 产品的监视和测量 .1概述公司应建立并实施对产品特性量测与监督的流程,以确保产品从投入到交付各阶段符合客户的要求。 .2 检验1) 明订检验的流程,作业依据和检验标准;2) 应确定AQL抽样标准46、和检验依据;3) 应规定进料检验判断方式与判断结果的标识;4) 应确认制程的首件确认;5) 应规定巡回检验的频率;6) 检验人员应给予专业的培训，并有被评定检验的合格资格;7) 进料检验记录应予以保存;8) 应规定制程检验的作业程序和检验依据;9) 应明确规定异常处理的方式;10) 明订检验结果的处理方式和判断方法;11) 检验状态应予明确标识;12) 必须维护保存相关的检验记录;.3相关文件 1)与顾客有关过程的管制程序2)内部审核管理程序3)数据分析管理程序4)过程检验控制程序第8.3节 不合格品控制 不合格品的控制 .1 公司制定不合格品管制程序，确保不符合要求的产品得到标识和控制，以防47、止其非预期的使用或交付：不合格品管制程序规定了不合格品的控制及不合格品处置的有关职责和权限。.2 不合格品处置的途径包括：1) 采取措施，消除已发现的不合格；2) 经授权人员批准和顾客同意，让步使用、放行或接收不合格品；3) 采取措施，防止误用或交付。 .3 保持处置不合格品的所有记录。 .4 经纠正处理后的不合格品须再次验证，以证实其符合要求。 .5 对于交付或使用后发现的不合格品，公司制定相应的控制程序和措施，以消除不合格品带来的各种影响，当在交付或开始使用后发现HSF产品不合格时，组织应按照合同协议或组织的过程管理政策通知顾客。8.3.2 支持文件：不合格品管制程序第8.4節 资料分析 48、8.4.1 公司负责制定相应程序以确定、收集和分析各种监视和测量结果及其它数据。各部门按相应规定评价这数据，以证实质量管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)的适宜性和有效性，并确定质理管理体系及HSPM(有害物质过程管理体系)持续改进的方向。 通过数据分析，向公司各部门提供以下信息：1) 顾客满意度；2) 产品质量要求及HSF要求的符合性；3) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；4) 供货商相关信息；5) 内部审核资料；采用统计技术进行数据分析，权责部门针对异常或目标未达成原因，采取矫正预防措施； 支持文件：数据分析管理程序第8.5节改进 持续改进.1 公司制定相应的程序，规49、定以下方面的要求：持续改善8.5.2.1 运用PDCA管理循环的原理,规划和执行质量管理体系及HSPM（有害物质过程管理体系）持续改善所需的各过程。8.5.2.2 应籍由方针、目标、稽核结果、数据分析、矫正和预防措施及管理评审的过程,鉴定可改善之空间,促进系统持续改善之有效性,并视情况对不合格应采取矫正与预防措施。 纠正措施:公司应采取措施,消除不合格的原因,防止不合格品的再发生, 纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 .1 产生的不合格予以鉴别,包括产品不合格、系统运作失控等; .2 造成不合格的原因;.3 防止不合格再发生的改善措施; .4 实施所需的矫正措施,以保证矫正措施得以执行50、有效; .5 措施实施的结果应予以记录。 .6 分析所采取的矫正措施的有效性。 预防措施:公司应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格品的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 .1 潜在的不合格及其原因。 .2 及评估所需的预防措施。 .3 所采取的预防措施的有效性 相关文件 纠正和预防及持续改进管理程序不合格品管制程序附件一: x年公司质量目标（详见质量目标实施计划表）质量目标计算方法依据产品出厂合格率98.5%；成品检验合格次数/成品出货总批次 成品检验报告 客户满意度达到85分以上，并每年有上升客户满意度调查结果须达到98%以上的客户满意客户满意度调查表1、 工序一次交验合51、格率99%检验合格数/加工数量过程检验记录x年公司HSF目标1） HSF材料来料不良率0；2） HSF制程不良率0；3） 出货HSF产品合格率100%。總經理附件三:质 量管 理 及HSPM组 织 架 构 图总经理经理室业务部制造部管理者代表品管部技术部管理部财务部采购业务设备组仓管组附件四：标准条款、部门职责对照表条款号ISO9001/IEC/IECQ QC080000要求文件名称课门总经理管理代表品管部业务部财务部管理部生产部技术部4.质量管理体系及有害物质过程控制管理体系4.1总要求质量及环境物质管理手册4.2 文件要求总则质量与环境物质管理手册文件控制文件与资料控制程序记录控制记录控制52、程序5. 管理职责5.1管理承诺质量与环境物质管理手册5.2以顾客为关注焦点与顾客有关过程控制程序5.3质量与环境物质方针质量与环境物质管理手册5.4策划质量与环境物质管理手册5.5 职责、权限与沟通职责和权限质量与环境物质管理手册管理者代表质量与环境物质管理手册内部沟通质量与环境物质管理手册5.6管理评审管理评审程序6. 资源管理6.1资源提供质量与环境物质管理手册6.2人力资源人力资源管理程序6.3基础设施基础设施与工作环境管理程序/6.4工作环境基础设施与工作环境管理程序/7. 产品实现7.1产品实现的策划工程变更与管理程序7.2与顾客有关的过程合同控制程序HSF法律法规和顾客要求程序753、.3设计和开发（本公司不适用）7.4采购采购管理程序HSF供货商管理程序7.5 生产和服务提供生产和服务提供的控制制造过程管理程序生产服务提供过程的确认.附件四：标准条款、部门职责对照表条款号ISO9001/IEC/IECQ QC080000要求文件名称课门总经理管理代表品管部业务部财务部管理部生产部技术部标识和可追溯性产品标识管理程序顾客财产与顾客有关过程控制程序危害物质部件的处理有害物质管理程序产品防护仓储管理程序7.6监视和测量装置的控制监视和测量设备程序8. 测量、分析和改进8.1总则质量与环境物质管理手册8.2 监视和测量顾客满意顾客满意度控制程序内部审核内部审核管理程序过程的监视和54、测量数据分析管理程序产品的监视和量测过程检验管理程序8.3不合格品控制不合格品管制程序8.4资料分析数据分析管理程序8.5持续改进纠正和预防及持续改进 代表主办代表协办代表相关职责附件五：质量管理体系系统图责任部门业务部技术部采购品管部制造部管理部品质观念阶段客戶資訊接收產品市場調查人力資源和輔助教育訓練之監督實施样品制作与承认阶段產品規格及HSF確定HSF供應商評鑒物料樣品索求BOM物料承認樣品試作文件資料存檔NGQC檢驗樣品需求樣品制作樣品送客戶承認OK接单阶段接受客戶訂單訂單審查cp制程管制計劃SIP制訂並發行物料需求分析制訂規格文件作業指導書並發行生产阶段檢驗物料採購IQC物料入庫OK55、領料生產生產計劃成品入庫巡檢 IPQC成品包裝客戶滿意度調查客戶抱怨巡檢 OK检验出货阶段成品出貨OKQANGNG不良原因分析統計分析不合格品處理质量预防与质量改善矯正與預防措施PDCA持續改善.程序文件一览表序号文件名称编号制定部门1文件控制程序TH-QP-O12质量记录控制程序TH-QP-023管理评审控制程序TH-QP-034人力资源控制程序TH-QP-045基础设施和工作环境控制程序TH-QP-056合同评审控制程序TH-QP-067工装模具控制程序TH-QP-078采购控制程序TH-QP-089生产过程控制程序TH-QP-0910工程变更控制程序TH-QP-01011HSF标识和可追溯性控制程序TH-QP-01112顾客满意度测量程序TH-QP-01213内部审核控制程序TH-QP-01314监视和测量控制程序TH-QP-01415不合格品控制程序TH-QP-01516数据分析控制程序TH-QP-01617纠正和预防及持续改进程序TH-QP-01718HSF供应商控制程序TH-QP-01819HSF法律法规和顾客要求控制程序TH-QP-01920HSF风险评估控制程序TH-QP-02021有害物质控制程序TH-QP-02122绿色生产过程控制程序TH-QP-02223绿色不合格品控制程序TH-QP-023