1、第一部分质量和环境管理手册（QEM手册）xx有限公司QEM手册目录章节号：HL-QES-1.2版本号/修改状态：A/0页码：1/5编号目 录对 照 表GB/T 190012000ISO 9001：2000GB/T 240011996ISO 14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求1首页11批准页12QEM手册目录13公司简介14前言总则过程方法010215范围范围总则应用111121范围16手册发布令17管理者代表任命书管理者代表552441组织结构和职责18QE方针发布令管理承诺质量方针515342环境方针19文件更改记录2引用标准引用标准22引用标准3术语和定义术语2、和定义33定义4质量管理体系和环境管理体系质量管理体系44环境管理体系要求41总要求总要求4141总要求42文件要求总则质量手册文件控制记录控制421422423424444445453环境管理体系文件文件控制记录xx有限公司QEM手册目录章 节 号：HL-QES-1.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/5编号目 录对 照 表GB/T 190012000ISO 9001：2000GB/T 240011996ISO 14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求5管理职责管理职责5411环境管理体系要求51管理承诺管理承诺5142组织结构和职责52以顾客为关注焦点以3、顾客为关注焦点52431432环境因素法律和其他要求53质量方针和环境方针质量方针5342环境方针54策划策划质量目标质量管理体系策划5454154243433434策划目标和指标环境管理方案55职责、权限与沟通职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通5555155255341441443总要求组织结构和职责信息交流56管理评审管理评审总则评审输入评审输出5656156256346管理评审57法律法规及其他要求以顾客为关注焦点与产品有关的要求的确定52721432法律与其他要求58目标和指标质量目标541432目标和指标59管理方案质量管理体系策划持续改进542851434环境管理方案6资4、源管理资源管理6441组织结构和职责xx有限公司QEM手册目录章 节 号：HL-QES-1.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：3/5编号目 录对 照 表GB/T 190012000ISO 9001：2000GB/T 240011996ISO 14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求61资源提供资源提供61441组织结构和服务62人力资源人力资源能力、意识和培训62622442培训、意识和能力63基础设施基础设施63441组织结构和职责64工作环境工作环境64441组织结构和职责7产品实现与运行控制产品实现744446实施与运行运行控制71产品实现的过程与运行控5、制和策划产品实现的策划71446运行控制72与顾客有关的过程与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通72721722723446运行控制73设计和开发设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制73731732733734735736737446运行控制xx有限公司QEM手册目录章 节 号：HL-QES-1.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：4/5编号目 录对 照 表GB/T 190012000ISO 9001：2000GB/T 240011996ISO 14001：1996质量管理体系6、要求章条号章条号环境管理体系要求74采购采购采购过程采购信息采购产品的验证74741742743446运行控制75生产和服务提供与运行控制生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性产品防护75751752753755446运行控制76监视和测量装置控制监视和测量装置的控制76451监测和测量8测量、分析和改进测量、分析和改进845检查和纠正措施81监视和测量总则总则81451监测和测量82监视和测量监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量82821822823824451454451监测和测量环境管理体系审核监测和测量83不合格品控制不合格品控制7、83452不合格、纠正与预防措施84数据分析数据分析84451监视和测量xx有限公司QEM手册目录章 节 号：HL-QES-1.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：4/5编号目 录对 照 表GB/T 190012000ISO 9001：2000GB/T 240011996ISO 14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求85改进改理持续改进纠正措施预防措施8585185285342434452447环境方针环境管理方案不合格、纠正与预防措施应急准备和响应86环境因素以顾客为关注焦点52431432环境法律和其他要求87应急准备和响应预防措施853447应急准备和响8、应xx有限公司前 言章 节 号：HL-QES-1.4版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/1本公司QEM手册是依据GB/T 190012000 idt ISO 9001：2000标准和GB/T 240011996 idt ISO 14001：1996标准的要求结合公司的实际情况而制定的。本手册阐述了公司的质量环境方针和质量环境目标，概括描述了公司的质量管理体系与环境管理体系以及改进其有效性时采用“PDCA”的方法。覆盖了公司所应控制的质量、环境管理体系要求，并就与质量、环境有关的职责、相互关和需要开展的质量、环境活动做了明确规定。手册中的质量、环境方针和质量、环境目标同公司的宗旨相适应9、，是公司对满足所有顾客的承诺，是对遵守法律、法规和其他要求的承诺。手册是公司实施质量、环境管理体系的法规性、纲领性文件，是全体员工的行动准则。此外，作为手册的支持性文件，编制了18个程序文件和相关的作业文件（包括设定的质量、环境记录）。手册由综合办公室编写，管理者代表审核，经公司总经理批准正式发布实施，公司全体员工必须做到认识到位、责任到位、措施到位、落实到位。严格按照规定的程序办事，确保公司的质量、环境管理体系政党充分、有效运行并持续改。手册由管理者代表负责组织实施，公司综合办公室负责手册的具体发放、回收、管理和解释工作。手册的发放：手册分为“受控”和“非受控”两种版本，受控版本在其封面上加10、盖“受控”章，按文件控制程序的规定办理发放登记手续。手册发放对象为：公司最高管理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员，具体发放数量由综合办公室确定，管理者代表批准。手册对外发放必须经管理者代表批准，综合办公室做好登记手续。手册发放和回收工作，由综合办公室负责统一办理，每本手册均有统一编排的分发号。发放时加盖“受控”印章，回收时要按规定办理签字、登记手续。手册限定在公司范围内使用，未经总经理或管理者代表批准，任何部门和个人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者，应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。当手册持有者调离公司或不再担任相应职务时，要及时将手册交回综合办公室。手册使用期间如有修11、改建议，应及时反馈到综合办公室，综合办公室应定期对手册的适应性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。xx有限公司范 围章 节 号：HL-QES-1.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/11 目的本手册依据GB/T 190012000 idt ISO 9001：2000标准和GB/T 240011996 idt ISO14001：1996标准结合本公司实际而编制的，用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和有关法律法规要求的产品；通过质量、环境管理体系的有效运行和持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意。2 适用范围本手册适用于产品生产全过程和质量、环境管理12、；是向顾客展示质量保证能力和实施“保护环境、预防污染”的纲领必文件，并且是向第三方提供审核的依据。3 删减说明本公司灰产品生产企业，无顾客提供财产，没有顾客财产的控制职责，所以删减仅限于GB/T 190012000 idt ISO 19001：2000标准中7.5.4顾客财产，而且删减后不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，因此本手册对GB/T 190012000 idt ISO 9001：2000标准中“7.5.4顾客财产”的要求予以删减。xx有限公司手 册 发 布 令章 节 号：HL-QES-1.6版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/1手册发布令本13、公司QEM手册符合GB/T 190012000 idt ISO 9001：2000和GB/T 240011996 idt ISO 14001：1996 标准的规定和要求。本手册是公司质量、环境管理活动纲领性文件和行动准则，适用于公司各职能部门。我批准A版QEM手册自年月日实施。我要求公司全体员工必须认真学习、坚决贯彻落实各项规定要求；各职能部门严格履行职责，强制性实施A版QEM手册，保证质量、环境管理体系持续有效运行，以实现公司的质量、环境方针和质量、环境目标。xx有限公司总经理：年月日xx有限公司管理者代表任命书章 节 号：HL-QES-1.7版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/114、管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T 190012000 idt ISO9001：2000和GB/T 240011996标准，加强对质量、环境管理体系运行的领导，推动公司质量、环境管理体系的政党有效运行和持续改进，及时处理影响质量和环境管理体系运行中的有关问题，确保公司质量和环境管理体系有效实施和保持，特任命副总经理为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、 确保按照以上两个标准的要求建立、实施和保持质量和环境管理体系。2、 向最高管理者汇报选题、环境管理体系的运行情况以供评审，并为质量、环境管理体系的改进提供依据。3、 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4、 负责质量、环境管理体系15、有关事宜的外部联系。5、 行使和履行公司总经理规定的其他质量、环境职责和权限。总经理：年月日xx有限公司QEM方针发布令章 节 号：HL-QES-1.8版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/1QE方针发布令质量方针：质量第一，顾客至上，服务社会，振兴企业。质量目标：产品一次检验合格率98%以上；顾客满意度100%；追求质量，持续改进，产品质量达到国内先进水平。环境方针：本公司把提高企业市场竞争能力，最大限度地减少环境污染，合理利用能源、资源作为理念。为此我们承诺：1、 遵守国家和地方适用的法律法规、标准和相关制度、要求；2、 “预防为主、防治结合”，在“采购生产销售服务”全进程中尽可能16、减少环境负面影响；3、 对粉尘、废弃物、噪声等实施有效控制；4、 对资源、能源实施有效管理，做好成本优化，废料回收再利用；5、 加强培训教育，不断提高员工环境意识；6、 明确各层次职责，加强监督检查力度，确保环境表现持续改进；7、 促进相关方共同为“环保型”产品及资源再利用做贡献；8、 本方针传达到全体员工，并为公众所获取。环境目标：1、 节能降耗，三年内水、电消耗年递减2%；2、 降低粉尘污染，减少人体伤害；3、 减少噪声污染，保护员工健康；4、 废弃物加收再利用。总经理：年月日xx有限公司文件更改记录章 节 号：HL-QES-1.9版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/1序号修改日17、期修改章节条款修改页码修改依据（修改通知单号）修改人签字验证人签字备注2引用标准xx有限公司引用标准章 节 号：HL-QES-1.7版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/12 引用标准21 GB/T 190002000 idt ISO 9000：2000质量管理体系 基础和术语22 GB/T 190012000 idt ISO 9001：2000质量管理体系 要求23 GB/T 240502000 idt ISO 14050：1998环境管理 术语24 GB/T 240011996 idt ISO 14001：1996环境管理体系 规范及使用指南25 本公司所采用的产品标准4质量管理体18、系和环境管理体系xx有限公司质量管理体系和环境管理体系章 节 号：HL-QES-1.7版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/14 质量管理体系和环境管理体系组织在质量和环境方面实施控制的管理体系，包括：为制定、实施、实现、评审和保持质量方针和环境方针所需的组织结构、规划活动、职责、程序、过程和资源。本公司按照GB/190012000 idt ISO 9001：2000和GB/T 240011996 idt ISO14001：1996标准要求建立质量和环境整合型管理体系。xx有限公司总 要 求章 节 号：HL-QES-4.1版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/141 总要求本公19、司从自身的实际情况出发，按照GB/T 190012000 idt ISO 9001：2000和GB/T 140011996 idt ISO14001：1996标准要求，建立起结构化的质量管理体系和环境管理体系，并编制了系统化的配套的质量和环境管理体系文件（包括手册、程序文件和作业文件），明确了这些文件的范围以及对文件和记录的控制；明确了公司内部岗位设置以及各部门的职责和权限，确定了质量、环境管理体系所需的过程、活动及其应用，确定了过程的顺序和相应作用（接口关系）以及过程有效动作和控制所需的准则和方法。这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。通过在运行过程中持续改20、进，从而使质量管理体系和环境管理体系更增强其有效性。本公司采用PDCA循环的方法识别和控制程序的有效性，使每一个过程都可以通过“策划、实施、检查、总结”达到持续改进有效性的目的。本公司针对任何影响产品符合性的外包过程（计量器具的检定、检验室及检验项目的外委、特殊工种培训、运输等）和采购合格供方等控制过程。按本手册7.4和7.5实施控制，并执行相应的二、三级文件（即程序文件和作业文件）。xx有限公司文件要求章 节 号：HL-QES-4.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/342 文件要求421总则本公司质量、环境管理体系文件包括：a、 开成文件的质量方针、质量目标和环境方针、环境目标21、；b、 QEM手册；c、 程序文件（本公司按质量、环境管理体系标准要求，并结合公司实际情况编制的18个程序文件）；d、 作业文件（确保其过程有效策划、运作和控制所需的作业文件）；e、 记录；f、 与质量、环境有关的外来文件。注：文件可采用任何形式或类型的媒体。422QEM手册本公司依据GB/T 190012000 idt ISO 9001：2000标准和GB/T 240011996 idt ISO 14001：1996标准的要求，结合公司实际情况，制定了QEM手册，该手册确定了公司质量、环境管理整合体系的范围，规定了所应控制的质量、环境管理体系要求，包括删减的理由，对形成文件的程序的引用。描述22、了过程顺序及相互作用，反映了公司质量、环境管理体系的总体框架和思路，通过对公司质量、环境方针，重要因素以及目标、指标管理方案等内容的描述，展示了公司质量、环境管理的总的原则和意图，并明确规定了公司各层次的职责和权限。QEM手册的管理，见本手册1.4的规定，具体执行文件控制程序。423文件控制4231总则本公司为确保质量、环境管理体系所要求的文件得到有效控制，建立并保持文件控制程序，此程序使公司质量、环境管理体系文件从批准发布直至失效的全过程都有效的控制，确保在使用处可获得适用文件的有效版本，确保外来文件得到识别，并控制其分发。4232文件的控制范围本公司质量、环境管理体系所要求的一切文件均属控23、制范围，见本手册4.2.1规定。记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.2.4的要求进行控制。综合办公室为文件控制程序的主管部门，负责对文件控制的执行情况予以监督、检查和管理，其他相关部门予以配合。4233文件的批准和发布a、 所有文件发布前应得到授权人批准，以确保文件的充分性和适宜性（内xx有限公司文件要求章 节 号：HL-QES-4.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/3容正确、完整，与其他文件协调一致，且易于理解）；确保文件清晰，易于识别；b、 综合办公室每年11月底组织相关人员对现有的体系文件进行全面评审，因评审或其他原因对文件进行修改时，文件发布前应再次批准；c、 QEM24、手册、程序文件经管理者代表审核后由总经理批准、发布；d、 三级文件由相关职能部门负责人审核，主管领导批准、发布。4234文件的更改a、 质量、环境管理体系文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批，做出相应的修改，若由其他部门进行修改时，该部门应获得审批所需依据的有关背景的文件资料；b、 文件更改应在文件更改记录上记录文件的更改内容、更改日期和更改原因、更改生效时间，同时对更改文件做出现行修订状态标识；c、 更改后的文件、资料，按规定的发放范围及时发放到位。4235文件的发放a、 所有本公司制定和发布的与质量、环境管理体系有关的文件和资料，按照文件和资料的层次分类由相应的授权人员审核、批准发布；25、b、 对质量、环境管理体系有效运行的各个场所，文件和资料均应发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件；c、 文件发放填写文件发放/回收登记表，并注明受控分发号；d、 作废文件要及时从发放和使用场所收回，并登记造册，定期销毁；e、 因特殊需要所保留的任何作废文件，盖“作废保留”章，防止误用；f、 应确保相关适用的外来文件在使用前得到确认按规定范围分发产记录；综合办公室负责外来文件的识别，产控制其分发，对于标准类文件，要识别最新版本，确保现行有效；g、 所有文件的保存要便于查找，标识明确，妥善保管，防损坏。424记录的控制4241总则建立并保持记录控制程序，通过对记录的标识、贮存、保护、检索、保存26、期限和处置的有效控制，证实产品质量和服务质量符合要求和质量、环境管理体系有效运行，同时为相关活动、产品或服务的可追溯性和质量改进提供分析依据。来自供方或相关方的记录也应成为本公司质量和环境管理记录的组成部分。综合办公室是记录控制的主管部门。xx有限公司文件要求章 节 号：HL-QES-4.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：3/34242记录的设置a、 记录的设置应易于识别和检索；要有足够的记录凭证、图表、报告以证明质量、环境管理体系运行和产品符合要求；b、 记录的种类包括：培训记录、检验报告、试验报告、评审报告、审核报告、事故报告、不合格品复审报告、有关法律法规信息、质量和环境管理体27、系运行记录等；c、 记录的媒体有文字记载、磁盘、相片和录像等。4243记录的管理a、 分级管理：综合办公室负责质量、环境管理体系记录的管理和保存，各职能部门和车间负责生产过程中和环境运行过程中形成的本部门记录本管理和保存，定期将本部门相关记录归档上交综合办公室统一管理和保存；b、 标识：以记录或表格的名称、编号或代码来表示；c、 贮存和保护：质量、环境管理体系记录保存期一般为3年，专业性记录按国家及行业有关规定执行。质量、环境管理体系记录要有适宜的贮存条件，防潮、防火、防虫蛀、防鼠害；d、 检索：所有汇总到综合办公室统一管理的记录由综合办公室负责记录登记、建账或建卡归档，并建立索引目录；e、 28、处理：保存期满记录的处理、销毁应造册登记，加以鉴定，经主管领导批准实施销毁；f、 记录的收集与填写：记录的收集由填写部门负责；记录的填写由该活动的具体执行按要求填写；记录应清晰、标识明确、内容完整、真实、简单明了，日期明确、签名齐全；g、 查阅：合同要求时，在双方商定期限内，记录可提供给顾客或其代表查阅评价，并做好登记；h、 提供：根据合同规定或顾客的要求，及时提供相关记录。综合办公室和各相关部门应妥善保存本部门的记录，以防止由于环境造成的损坏、变质和丢失。425支持性文件文件控制程序 HL-CX-4-01记录控制程序 HL-CX-4-025管理职责xx有限公司管理职责章 节 号：HL-QES29、-5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/15 管理职责明确最高管理者的职责，以利于质量、环境管理体系的建立、实施和改进（包括管理承诺的证据、以顾客为关注焦点的原则、方针、目标、组织结构、管理者代表的确定、质量、环境管理体系的策划、管理评审的组织等相关内容）。xx有限公司管理承诺章 节 号：HL-QES-5.1版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/151管理承诺公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量、环境管理体系并持续改进其有效性和污染预防、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。a、 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足顾客和法律法规要求的重要性，树立和增强30、全员的质量、环境意识；b、 制定质量方针、环境方针和确保质量目标、环境目标的实现；c、 为质量、环境管理体系的建立和实施提供指导和框架；d、 确定组织结构；e、 任命管理者代表，指定其负责质量、环境管理体系的建立、实施和保持的具体事宜；f、 为质量、环境管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术和环保等资源支持并确保资源的获得；g、 定期主持管理评审。xx有限公司以顾客为关注焦点章 节 号：HL-QES-5.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/152以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。公司应31、以顾客为关注焦点，实施预防控制方案，确保顾客的要求和法律法规要求予以满足，增强顾客满意。全面理解顾客的需求和期望，在法律法规、国家、行业、企业标准规定的范围内，将顾客的需求和期望转化为要求并予以满足。521职责a、 供销处负责制定“顾客满意度调查表”，发放到各相关部门，并汇总、识别、评价后报总经理批准；b、 供销处负责建立与顾客沟通渠道，确定顾客要求，收集保存顾客来信、来电、传真、文件等相关资料；c、 供销处负责收集和筛选顾客反馈信息、文件，保管合同评审的相关资料，予以确定顾客要求，并负责解答、跟踪、评审结果措施、记录、存档等工作；d、 供销处会同技术开发处、生产处等负责对顾客文件形成前变更内32、容进行评审，报总经理批准；e、 供销处会同相关部门负责销售合同变更、评审，并报总经理审批。522使顾客的要求得到满足a、 公司必须满足法律法规及国家行业和企业标准的规定；b、 随着顾客要求、法律法规及国家、行业、企业标准的变化和提高，公司应不断改进，持续满足顾客要求，并争取超越顾客期望。公司应将已确定的顾客要求所涉及已建立的质量、环境管理体系要求进行更新并执行文件控制程序和管理评审程序；c、 顾客要求和期望通过本手册7.1，7.2，8.2的实施结果予以证实。523对顾客满意度进行测量建立并执行信息交流管理程序，保持与顾客的日常沟通，了解顾客满意度，认真分析和处理顾客信息反馈和抱怨，以采取相应的33、纠正、预防或改进措施达到顾客满意。524公司总经理通过管理评审等活动掌握公司顾客要求实施预防控制的状态，提出持续改进的措施，确保顾客的要求得到确定并予以满足。525支持性文件与顾客有关的过程控制程序 HL-CX-7-01xx有限公司质量方针和环境方针章 节 号：HL-QES-5.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/253质量方针和环境方针公司总经理以“八项质量管理原则”为基础，结合公司实际情并考虑相关方的要求，制定质量方针和环境方针并形成文件，传达到全体员工。531质量方针应确保：a、 与公司的宗旨相适应；b、 适合公司的待业性质和规模；c、 包括满足顾客对产品质量及服务质量特性的34、要求；d、 为公司提供制定和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；e、 质量方针应形成文件，在公司范围内进行宣传贯彻，以达到充分沟通、理解一致；f、 在管理评审时，对其实施情况及持续适宜性方面进行评审；g、 质量方针体现公司的质量宗旨，也要同时体现顾客期望和要求，也是公司对顾客的承诺。532环境方针应确保：a、 对法律法规和组织应遵循的其他要求的承诺；b、 对持续改进和污染预防的承诺；c、 应体现公司的经营思想；d、 为建立和评审环境目标和指标提供框架；e、 应体现组织的活动、产品或服务的性质、规模和环境影响，适用于本公司产品生产和服务中的环境管理和控制；f、 环境方针应形成文35、件，传达到全体员工，并应考虑相关方的要求。533公司质量方针质量第一，顾客至上，服务社会，振兴企业。534公司环境方针本公司把提高企业市场竞争能力，最大限度地减少环境污染，合理利用能源、资源作为理念。为此我们承诺：a、 遵守国家和地方适用的法律法规、标准和相关制度、要求；b、 “预防为主、防治结合”，在“采购生产销售服务”全过程中尽可能减少环境负面影响；xx有限公司质量方针和环境方针章 节 号：HL-QES-5.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/2c、 对粉尘、废弃物、噪声等实施有效控制；d、 对资源、能源实施有效管理，做好成本优化，废料回收再利用；e、 加强培训教育，不断提高员36、工环境意识；f、 明确各层次职责，加强监督检查力度，确保环境表现持续改进；g、 促进相关方共同为“环保型”产品及资源再利用做贡献；h、 本方针传达到全体员工，并为公众所获取。535方针的传达和实施5351途径公司通过培训、信息交流、板报、小册子等方式传达到全体员工。5352实施公司通过制定质量目标和环境目标与指标以及管理方案的实施，在过程控制和运行控制中得到贯彻实施。536方针的评审当出现以下情况时，应对方针进行评审：a、 管理评审时，b、 组织的活动、产品或服务发生变化；c、 法律法规及有关标准发生变化；d、 相关方提出新要求。537方针的修订和改进a、 公司应营造一人激励改进的氛围与环境；37、b、 通过数据分析、内部审核等做出适当的改进措施；c、 实施纠正和预防措施等实现改进；d、 在管理评审中评价方针的适宜性的有效性，需修改时，由总经理进行修订和发布。xx有限公司策 划章 节 号：HL-QES-5.4版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/154策划541质量目标、环境目标5411公司总经理负责制定公司质量目标和环境目标并确保在公司的相关职能和层次上建立质量、环境目标，责成其进行适当分解直到为实现质量、环境目标指标而进行的相关活动能受到充分的控制。5412质量、环境目标的内容可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程和活动，并反映其对持续改进的承诺。5413质量、环境38、目标应与质量、环境方针保持一致，经分解后，在作业层次上质量、环境目标应是可检查、可测量或能判定的。5414公司的质量目标产品一次检验合格率98%以上；顾客满意度100%；追求质量，持续改进，产品质量达到国内先进水平。5415公司的环境目标节能降耗；降低粉尘污染，减少人体伤害；减少噪声污染，维护员工健康；废弃物回收再利用。542质量、环境管理体系策划5421公司总经理必须对质量、环境管理体系进行策划，以满足公司的质量、环境目标及质量、环境管理体系的总要求。a、 确定公司质量、环境管理体系所需的过程，明确对质量、环境管理体系要求所进行的删减有及其合理性；b、 确定为实现质量、环境目标要求需要投入的39、资源；c、 不断提高质量、环境管理体系运行的有效性，定期评审质量、环境目标的实现状况，寻找差别和改进的机会，以使质量、环境管理体系得到持续改进；d、 应对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化做出判断，必要时按策划进行适当的调整或更改，并采取相应措施，保持质量、环境管理体系的完整性。5422质量、环境管理体系策划后形成的发放到部门实施；综合办公室负责对质量编制，按规定审核、批准后，以受控形式发放到相关部门实施；综合办公室负责对质量、环境管理体系策划的执行情况进行监督、检查及验证。5423公司质量、环境管理体系策划输出的结果为QEM手册、程序文件以及作业文件。如有质量、环境管理体系的变更40、，应制定确保其完整性的相应规定。xx有限公司职责、权限与沟通章 节 号：HL-QES-5.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/555职责、权限与沟通551职责和权限公司总经理根据公司实际情况，确定各部门职责和权限，形成书面文件，由综合办公室下发到各部门。各部门负责人根据本部门的职责和权限，确定部门的岗位设置及各岗位的职责和权限，经公司主管领导审核，总经理批准后，由综办公室以文件形式下发。公司总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通，充分利用组织的资源（人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料购入、技术方案的策划等），确保公司质量、环境管理体系的有效运行。5511总经41、理a、 制定并批准本公司的质量、环境方针、目标、指标和管理方案；审定批准QEM手册和程序文件；增强员工质量和环境意识，在公司内促进质量方针、质量目标和环境方针、环境目标的实现；b、 任命管理者代表，决定组织机构设置，对与质量、环境管理体系运行的有关人员，用文件形式规定其职责、权限以及相互关系；c、 对公司的质量、环境管理体系进行整体策划，确保体系在“策划、实施、检查、总结”中构成良性循环；d、 按策划和规定的时间间隔主持管理评审会议，评审质量、环境管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性、有效性，并对其进行持续改进，决定进改的措施；e、 确定并提供质量、环境管理体系的有效运行所需的资源；f、 负42、责与顾客有关过程的指导与确定；负责合同评审的审批；负责重要环境因素审批；g、 负责生产设备、测试设备、原材料采购的审批；h、 负责生产和服务提供的监督管理，对产品质量、技术管理负责。组织职责部门对不合格进行控制，负责产品开发研究、优化产品结构的总体设计及组织实施；i、 负责实现顾客满意度的调查，采取措施，增强顾客满意；j、 组织职能部门对公司范围内的监视测量装置进行有效控制，以确保计量标准与要求的测量能力一致。5512管理者代表a、 协助总经理制定并贯彻本公司的质量方针、质量目标和环境方针、环境目标，组织综合办公室对公司质量、环境管理体系文件从批准到失效的全过程实施控制；b、 负责质量、环境管43、理体系建立、实施和保持，并使其持续改是，负责组织编制QEM手册、程序文件以及审核；c、 审核环境目标、指标与管理方案，组织环境因素的识别和评价；xx有限公司职责、权限与沟通章 节 号：HL-QES-5.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/5d、 负责对管理评审的输入文件进行批准，为改进质量、环境管理体系提供依据，并组织管理评审工作；e、 负责审批纠正、预防措施的实施效果的验证，主持内部质量、环境管理体系审核并确定审核组长；f、 组织综合办公室（及相关部门）对质量、环境管理体系所要求的记录、数据分析进行评审；g、 确保质量、环境管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；h、 负责向公司44、总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求；i、 负责与质量、环境管理体系有关事宜的外部联络；j、 组织职能部门对质量、环境管理体系过程进行监视和测量；对产品性能指标进行监视、测量、检验和试验；k、 负责法律、法规适用性审批。5513副总经理a、 协助总经理实施质量方针、目标、指标和环境方针、目标、指标，确保质量、环境管理体系的有效运行；b、 负责公司的安全生产工作，监督车间做好文明生产，为员工和实现产品所需提供适宜的工作环境；c、 负责人力资源的管理，确保体系实施必需的人力资源。负责确定部门负责人的入职要求及其培训计划的审批；负责员工招聘，并报总经理批准；d、 负责工作环境、基础设施45、管理。5514综合办公室a、 贯彻落实ISO 9001：2000标准和ISO 14001：1996标准，做好质量、环境管理体系的具体策划和组织管理工作；b、 负责组织质量、环境管理体系的内部审核，检查质量、环境管理体系的运行情况，负责管理评审的输入、输出和管理评审记录归档；c、 负责质量、环境管理体系文件和记录的控制，组织编写、修改QEM体系文件；d、 负责对管理评审和内部审核中出现的不合格项的纠正和预防措施的跟踪验证；e、 负责职工食堂和车辆管理以及废弃物的处理处置；f、 负责公司内部和外部信息的沟通，以提高质量、环境管理体系的有效性；g、 负责全公司岗位职责制度的建立和不断完善；xx有限公46、司职责、权限与沟通章 节 号：HL-QES-5.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：3/5h、 负责监督公司各职能部门有关层次上的质量、环境目标、指标的分解、实施及管理方案的制定、检查与实施；i、 负责公司人力资源的管理工作，负责公司员工的招聘、培训、考核及评价工作；j、 负责公司范围内的应急准备和响应计划的制定及可行时的应急演练；k、 负责公司安全、环保及工作环境的监督检查。负责应急指挥。5515技术开发处a、 负责对产品实现所要求的过程及子过程的顺序和相到关系进行策划（包括特殊过程的质量控制和重要环境因素所涉及的过程的运行控制，质量检测点和环境检测点的确定及检测内容的确定）；b、 47、负责法律法规及相关要求的识别、获取与更新，并将相关信息传递各相关部门，确保实施；c、 负责监视和测量装置的控制，制定检定、校准计划，定期自检或委外送检；d、 负责产品设计开发过程的管理工作；e、 贯彻国家标准和行业标准，组织制定企业标准；f、 负责产品的监视和测量，确保质量符合规定要求；g、 负责标识和可追溯性管理工作；h、 负责公司范围同伯数据分析与应用管理；i、 负责对应急准备所需设备设施的技术把关；负责公司环境因素识别与评价；j、 协助综合办公室及生产处负责对公司员工技能培训与考核及对特殊工种验证、把关；k、 参与合同评审，主要对技术要求提出评审意见；l、 协助生产处、车间对不合格品进行48、现场调查，指导制定改进、纠正和预防措施。5516供销处a、 负责原材料及备品备件的采购；负责对合格供方进行调查、选择和评价；b、 负责销售产品全过程服务（包括售前、售中、售后服务），执行与顾客有关的过程控制程序；c、 拟定和组织评审所有合同，报相关主管领导审批并向相关部门提供产品合同信息。负责标书编制和合同正式文本制定；xx有限公司职责、权限与沟通章 节 号：HL-QES-5.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：4/5d、 组织并指导车间做好产品实现和运行控制过程的实施；e、 负责公司设备的维护、维修管理工作；f、 协助技术开发处监督车间做好标识和可追溯性工作；5518财务处a、 依据49、中华人民共和国会计法、会计准则、现金管理制度等法规及公司有关财务管理规定，配合副总经理全面负责公司的财务管理工作；b、 根据公司实际情况，负责编制财务预、决算计划，正确核定固定资产需用量和流动资金的使用，进行资金平衡；c、 根据需要及轻重缓急，进行综合分析，确保资源、能源的合理利用，优化成本，还应得较好的经济效益；d、 加强财务监督，定期检查财务计划和各项财务指标的执行情况，定期编制财务报表并做出经济分析报告（包括产品成本控制分析、环境费用支出其质量成本趋势和环境预防治理费用投入趋势分析等），及时反映公司的财务状况。5519公司其他与质量、环境管理体系运行有关人员的岗位职责见岗位责任制。55250、管理者代表公司总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表，并授权其代表总经理按照GB/T 190012000标准和GB/T 140011996标准对公司质量、环境管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作全权负责，具体职责见本手册5.5.1.2。553内部沟通建立信息交流管理程序，并保持在相关职责部门和相关层次之间就质量、环境管理体系的运行情况进行有效的沟通，确保质量、环境管理体系的有效运行。5531要求a、 综合办公室负责公司内部沟通过程的策划和管理；b、 信息的来源分为内部信息和外部信息两类；c、 信息的收集和整理 综合办公室负责质量、环境管理体系运行信息的收集和整理，并记录存档。各职责部门51、负责所管辖范围内的生产和运行控制有关信息和外部信息的收集和管理。要重视与外部相关方的交流，为公司树立良好形象。各职xx有限公司职责、权限与沟通章 节 号：HL-QES-5.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：5/5责部门负责相关业务范围内的信息收集和管理，正常信息由相关部门每月的综合办公室报告一次，紧急信息应及时向综合办公室和公司主管领导报告；d、信息的传递和处理 信息可以采用书面资料、内部交流、召开会议等方式传递。正常信息由综合办公室在每月一次的办公会上予以传达，重大事故信息公司应在事故发生两天内召开车间、各职能部门负责人参加的事故报告全，通报事故及发生原因、初步处理意见等，以吸取教52、训，防止类似事故的发生。事故处理报告交主管部门，并报告主管领导，等候处理；e、应保持信息沟通过程的记录；f、副总经理定期检查内部沟通情况，确保对质量、环境管理体系的有效性进行沟通。5532支持性文件岗位责任制xx有限公司管 理 评 审章 节 号：HL-QES-5.6版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/156管理评审561总则最高管理者为确定QEM管理体系达到规定目标的适宜性、充分性、有效性，应按策划的时间间隔定期对公司的质量、环境管理体系进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，保证体系有效运行和持续改进。562管理评审的频次、时间和方法a、 管理评审每年进行一次（时间间隔53、不超过12个月），时间定于内审完成后的12个月，或与外审周期相同并提前于外审一个月；b、 特殊情况需要时（组织机构、体系、方针目标、市场形势或法律、法规有重大变异时），可适时增加评审次数；c、 评审一般采用会议形式进行，应进行签到并做会议记录，会议由总经理主持，评审最终要形成文件；d、 评审的过程应形成记录，综合办公室负责保存管理评审的记录及评审后纠正、预防措施以及跟踪验证等资料的保存。563管理评审的内容管理评审的内容包括评价质量、环境管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、目标和环境方针、目标的评审。即：a、 质量方针和环境方针是否持续适用，是否满足未来质量、环境管理发展需要；b、 54、目标、指标的完成情况，管理方案是否可行，目标、指标是否需要调整更新；c、 法律法规符合情况是否需要改变和加强；d、 组织机构或新产品及活动的变化；e、 内审中反映的不符合项和需要改进的方面；f、 对相关方关注的质量、环境事故分析，寻找体系改进的方法；g、 质量、环境管理体系今后努力发展的方向，评审后需完善的工作。564管理评审改进意见a、 评审后应对质量和环境方针、目标、指标的适宜性做出判断，是否需要调整、修改或提高，对体系要求是否需要加以修改并做出判断；b、 与质量、环境管理体系进行各项活动的资源需求；c、 与顾客要求有关的产品与过程及环境运行控制的改进；d、 对评审的结果、结论、建议在评审55、后予以落实和实施。565支持性文件管理评审控制程序 HL-CX-5-01xx有限公司法律法规及其他要求章 节 号：HL-QES-5.7版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/157法律法规及其他要求公司建立并保持法律法规与其他要求获取、识别和更新程序，用来确定其活动、产品或服务中对法律法规的适用性。法律法规及其应遵守的其他要求，包括国家和地方政府有关质量、环保等方面的法规和标准，并建立获取的渠道。571职责a、 技术开发处负责建立与质量、环保部门的联系，获取相关法律法规与其他要求的最新文件，或通过刊物或其他途径获取最新信息，并会同相关部门确认本公司的法律法规及相关要求的适用性，并报管理者56、代表审批；b、 各部门确认本部门适用的法律、法规。572法律法规和其他要求的获取和确定a、 公司应有畅通的渠道及时获取、不断更新和补充适用的法律法规文件；b、 应遵守公司内部的管理制度等；c、 建立获取识别和更新程序，明确其中要求，确保适用，作为质量、环境管理体系运行的管理依据。573支持性文件法律法规与其他要求获取、识别和更新程序 HL-CX-5-02xx有限公司目标和指标章 节 号：HL-QES-5.8版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/158目标和指标为确保公司的环境行为得到整体改善，确保在产品质量上和有关服务中提高顾客满意度，公司根据其质量方针、环境方针和国家规划、政策等要求57、，制定切实可行的目标、指标。581职责a、 管理者代表负责组织制定本公司的质量、环境目标和指标，并报总经理批准；b、 综合办公室负责将目标和指标分解落实到各相关部门；c、 各相关部门负责制定本部门的质量、环境目标和指标。582要求5821目标和指标的制定a、 依据本公司的质量方针和环境方针，分解制定每一相关职能和层次的具体的质量目标和环境目标，目标要尽可能量化；b、 依据目标，制定具体指标，具有可操作性，体现持续改进，并形成文件；c、 环境目标指标的建立，体现针对重要环境因素制定相应的目标和指标；d、 目标指标要可测量或能判定，并适时更新；e、 公司质量、环境目标指标及管理方案见QES-5.958、。5822管理评审应对质量、环境目标和指标进行评审5823目标和指标评审时应考虑如下因素：a、 适用的法律法规与其他要求；b、 符合环境和质量方针，包括对持续改进的承诺；c、 公司的重要环境因素；d、 应考虑公司的技术方案、财务、运行和经营要求，包括对顾客的要求、相关方观点、污染预防的承诺。xx有限公司管 理 方 案章 节 号：HL-QES-5.9版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/359管理方案质量、环境管理方案是实现质量目标、环境目标和指标的保证，是公司实现质量、环境方针的关键。591职责a、 生产处、技术开发处、综合办公室、供销处协助总经理做好技术和经济论证，制定相应的QE目标59、指标、管理方案，规定实现目标和指标有关的活动及资源，确定责任部门与实现时间表；b、 财务处预算出实施计划和管理方案的可行性；c、 总经理负责实施计划和管理方案；d、 各相关部门组织实施相应的计划和管理方案；e、 综合办公室对计划和管理方案的实施进行监督，并对其执行效果进行验证。592要求a、 公司应制定和评价相应计划和管理方案；b、 当公司因发展需求、顾客需求等改变公司的活动需重新制定目标、指标时，计划和管理方案也应重新评价；c、 计划和管理方案必须依目标和指标发生变化而修订，各部门有关人员要明确为实现目标、指标而制定的方案的职责方法、步骤和时间；d、 管理评审时应对管理方案进行评审。59360、质量、环境目标指标及管理方案xx有限公司管 理 方 案章 节 号：HL-QES-5.9版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/3质量目标、指标及管理方案序号目 标指 标管 理 方 案责任部门完成时间1产品一次检验合格率98%以上产品出厂合格率100%1、 严格执行生产操作规程，加强过程控制，确保产品一次检验合格率98%以上2、 加强职工培训，不断提高员工质量意识和整体素质；3、 严格执行“自检、专职检、定期检验”制度，确保出厂产品合格率100%生产处技术开发处车间生产期间2顾客满意度100%满足顾客合同规定要求及隐含的未来需求1、 销售过程中及时与顾客沟通，满足顾客期望和要求；2、 定期61、对顾客走访、调查，了解顾客满意度；3、 定期进行市场调查，了解顾客未来需求，为开拓市场提供依据供销处技术开发处长期3追求质量、持续改进，产品质量达到国内先进水平把好质量关，持续改进产品质量1、 产品定期送国家权威部门检测；2、 供销处会同技术开发处写出“市场调查报告”上交公司，公司依据市场情况进行确认，不断提高和改进产品质量，3、 通过多种形式，了解市场动态，把握市场信息，指导本公司产品的开发、生产xx有限公司管 理 方 案章 节 号：HL-QES-5.9版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：3/3环境目标、指标及管理方案序号目 标指 标管 理 方 案责任部门完成时间1节能降低，三年内水电62、消耗年递减2%下达指标逐渐降低水、电消耗1、 加强设备维护保养、使之处于完好状态；2、 对班组的产量、水耗、电耗进行数字化管理，并做出评价分析财务处生产处生产期间2降低粉尘污染，减少人体伤害控制粉尘污染1、 改善员工操作环境，配备适当的防护面具；2、 提高员工责任心，在储存、搬运过程中轻拿、轻放，各班级对工作场所进行清扫；3、 加强设备维护保养，减少跑、冒、漏现象；4、 转序过程中的运输在现有基础上逐步改善生产处车间生产期间3减少噪声污染，维护员工健康控制噪声污染采取适当保护措施1、 压缩机噪声重点实施控制；2、 定期监视、测量噪声污染程序；3、 隔离噪声污染源（机器隔离存放，非操作人员勿入）63、；4、 转序过程中的运输在现有基础上逐步改善生产处车间生产期间4废弃物回收再利用控制刻度物产生，能利用的充分回收再利用1、 对包装物实施有效控制；2、 增强员工责任心，减少浪费现象的发生；3、 对落地废料做好回收再利用生产处车间长期6资源管理xx有限公司资 源 管 理章 节 号：HL-QES-6版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/16资源管理资源的管理就是人力、物力、财力的管理。公司应确定并提供所需的资源包括：人力资源、基础设施和工作环境。xx有限公司资 源 提 供章 节 号：HL-QES-6.1版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/161资源提供611公司应确定并提供所需的64、资源，以确保质量、环境管理体系的运行。a、 实施、保持公司质量、环境管理体系并持续改进其有效性；b、 通过满足顾客要求和相关方要求，增进顾客和相关方的满意。本公司为上述两方面的要求提供必需的资源，包括：人力资源、基础设施与工作环境、财力资源以及供方、信息、技术、专项技能等。612支持性文件资源管理程序 HL-CX-6-01能源综合利用管理程序 HL-CX-6-02xx有限公司人 力 资 源章 节 号：HL-QES-6.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/162人力资源621总则建立并保持资源管理程序，对公司所有与质量、环境管理体系有关的人员进行培训（含临时聘用人员），使其能够胜任本65、职工作。以满足相应岗位的能力要求。能力要求从教育、培训、技能和经验等方面综合考虑和评估。综合办公室负责对人员能力进行评估和总结，各职能部门配合实施。622能力、意识和培训a、 综合办公室应依据体系运行过程各岗位对人员能力的需求，进行识别并确定从事产品质量和环境运行控制人员所必要的能力，组织制定岗位责任制，明确每一岗位人员学历、培训、技能及工作经验的具体要求，经总经理批准后，作为招聘、上岗、换岗和调岗的依据。特殊岗位操作人员必须经过专门培训，合格上岗；b、 各部门负责人制定本部门人员的任职要求制定本部门的培训计划，经各部门经理批准后作为人员选择、安排、考评和培训的主要依据；c、 各部门应于每年年66、初根据工作需要制定本部门的培训计划，经各部门领导批准后，上报综合办公室；d、 综合办公室在汇总各部门培训计划的基础上，统筹规划，制定公司年度培训计划，报副总经理批准；e、 培训计划内容应包括质量、环境管理培训，专业技术培训，岗位培训等。培训要确保员工意识到其从事活动与质量、环境管理体系的相关性和重要性；f、 综合办公室负责检查各部门培训计划的落实情况以及在职、在岗人员业绩考核和评价；g、 对新员工必须进行岗前培训和岗位培训；h、 对转岗员工必须接受转岗培训；i、 对从事特殊工种的人员（如QEM体系的内审员、专职检验员、特殊过程操作人员、电工、焊工、司机等）应获得上级或有关部门考核证书/资格证书67、（或部门授权）；j、 综合办公室负责对教育、培训、技能和经验的适当记录予以保存和归档，各部门在规定时间内对重要部门自行归档保存；k、 对各类培训，要评估其对实现质量、环境目标的有效性。评估的具体措施可以通过考核、实际操作和收集有关生产过程、运行控制的质量信息、环境信息等。623支持性文件资源管理程序 HL-CX-6-01培训与考核管理规定xx有限公司基 础 设 施章 节 号：HL-QES-6.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/163基础设施631建立并保存资源管理程序，公司应确定并提供为达到产品符合要求所需的设施和设备（包括生产设备、检测设备、运行控制设备、工作场所、交通运输和通68、讯硬件、软件等），并做好维护。针对每项特定的合同/项目或产品所需的专用设施可在产品实现过程策划时确定，或在适用时制定的质量计划和管理方案中阐明。632对基础设施的控制由综合办公室和财务处负责，其他各使用部门负责对本部门各种设施设备的日常使用和维护。633支持性文件资源管理程序 HL-CX-6-01xx有限公司工作环境章 节 号：HL-QES-6.4版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/164工作环境641公司在进行质量、环境管理体系策划时，应确定和管理为达到产品或运行控制符合要求所需的工作环境，通常包括：照明、通风、卫生、噪声、粉尘和气味要求以及适宜的温湿度要求和工作方法、安全规则与指69、南等。针对每项特定的合同/项目或产品所需的特殊工作环境要求，可在产品实现过程策划时确定，或必要时在质量计划和管理方案中阐明。642副总经理负责工作环境的管理，综合办公室负责统筹安排，各职能部门配合实施，并负责管理和保持。具体执行资源管理程序的规定。643支持性文件资源管理程序 HL-CX-6-017产品实现与运行控制xx有限公司产品实现与运行控制章 节 号：HL-QES-7版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/17产品实现与运行控制公司将过程管理的原则用于的有的运行和活动，并对其进行控制，产品的实现和运行控制是一组有序的过程及所包含的子过程。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过70、程或下几个过程的输入，因为过些过程和子过程的相到影响是复杂的、相互联系的。在以下7.17.6中分别做出描述。xx有限公司产品实现的过程与运行控制和策划章 节 号：HL-QES-7.1版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/271产品实现的过程与运行控制和策划总经理组织相关部门对产品实现与环境运行控制所需求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并对生产和服务提供的主要过程及对与重要环境影响有关的运行和活动进行控制，确保质量方针、目标、指标和环境方针、目标、指标的实现。策划应确定下列内容：a、 产品应达到的质量、环境目标和要求；b、 针对性具体的项目、合同或产品确定所需的过程，应采用的产品71、设计开发方案和依据的文件，过程实施所需的资源配置；c、 产品所要求的检验、试验、验证、确认、过程监控活动以及产品接收准则；d、 证明过程及其产品符合要求所需的记录。711职责a、 技术开发处会同生产负责制定生产操作规程；b、 各相关部门负责实施。712过程及运行控制范围a、 生产活动包括：生产过程、动力运行、设备维修，包装储存、运输、污染控制、污染物的治理和处置等；b、 管理内容包括：能源、物资、仓库、检测、相关方等。713过程及运行控制内容要求a、 文件中必须明确全过程的控制及相应操作规程；b、 明确岗位责任制，特殊过程人员培训；c、 在文件中制定控制标准和参数；d、 对潜在影响制定预防措施72、；e、 各部门进行日常检查，并有监测记录。发现不符合向有关部门汇报，制定纠正措施。714产品实现的过程及相互间的关系产品实现是一项有序的过程与子过程，这些过程中，一个过程的输出将直接形xx有限公司产品实现的过程与运行控制的策划章 节 号：HL-QES-7.1版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/2成下一个过程（或是几个过程）的输入，而这些过程和子过程是相互联系、相互影响的，也可能是复杂的。按照资源管理程序、与顾客有关的过程控制程序、生产过程控制程序、产品开发管理程序、信息交流管理程序、监视和测量控制程序对其相关过程进行控制，在这些相关程序中描述了相互之间的关系，流程示意如图：生产过程控73、制信息交流质量、环境目标及要求监视和测量资源提供与顾客有关的过程产品开发715支持性文件与顾客有关的过程控制程序 HL-CX-7-01生产过程控制程序 HL-CX-7-02产品开发管理程序 HL-CX-7-03信息交流管理程序 HL-CX-7-04xx有限公司与顾客有关的过程章 节 号：HL-QES-7.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/272与顾客有关的过程建立并保持与顾客有关的过程控制程序。721与产品有关的要求的确定公司应充分了解、掌握顾客的地求和期望：a、 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b、 顾客没有以文件形式提出要求时，顾客要求在接受前得到74、确认；c、 公司有能力以满足规定的要求。722与产品有关要求的评审7221在公司向顾客做出产品的承诺之前（提交标书、接受合同及接受合同的更改之前）评审与产品有关的要求。7222供销处负责收集和筛选投标信息、销售合同信息，组织投标文件、销售合同的评审，并负责收集、保管评审的相关资料，技术开发处、生产处、财务处等相关职能部门参加评审。7223公司签定的每一份合同都必须经过评审，评审根据合同金额大小可采用会议评审、传递会签方式，合同评审应确保：a、 产品的要求以文件形式得到规定，以确保合同双方理解一致；b、 合同草案中任何与投标不一致的要求已经得到解决；c、 公司有能力满足规定的要求。7224合同履75、行中，如顾客提出圈套合同更改要求及其他变更情况，由总经理领导供销处组织技术开发处、生产处等相关部门对顾客没有形成文件的变更内容进行确认，确认后进行评审，填写合同评审表并确保相关文件得到修改，修改后的合同文件，由供销处及时发至有关职能部门及顾客。7225供销处负责保存评审结果及评审后所采取措施的记录并归档。723顾客沟通7231公司对以下有关方面确定并实施与顾客或外部相关方沟通并做出效安排，以实施持续改进。xx有限公司与顾客有关的过程章 节 号：HL-QES-7.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/2a、 传递产品的信息公司应采用新闻、广告宣传、参加展览会、上门推销等方式向顾客介绍本76、公司的产品及特点、资质、业务范围、业绩等信息。b、问询及合同的处理供销处收集顾客来信、来电、传真等信息，并予以解答、跟踪，对信息进行存档。在合同执行过程中，供销处与顾客保持联系，如需修改合同，及时与顾客进行沟通。c、顾客或外部相关方信息反馈各部门所获得的顾客或外部相关方（政府、银行、质量、检测、环保、保险、周围居民等）投诉或抱怨，应及时回应，认真分析和处理，采取有效措施，使顾客或相关方满意。d、 和外部相关方或顾客的信息沟通交流，应予以记录并做出答复，形成文件。e、 和同行业的沟通交流。f、 与环保部门的沟通交流。g、 将相关信息在组织内各层次和职能部门之间进行内部信息交流。7232沟通的内容77、a、 与相关方的沟通，了解外部相关方的意见和要求，顾客投诉抱怨的处理，对供方和合同方施加影响或进行调查信息；b、 运行信息及紧急状态信息；c、 对质量、环境管理体系进行监测和测量结果的反馈信息。对涉及重大质量影响或重要环境因素的外部联络应予以处理，并记录其决定；d、 不符合与纠正措施的信息；e、 有关培训的信息；f、 内审及管理评审信息等。724支持性文件信息交流管理程序 HL-CX-7-04与顾客有关的过程控制程序 HL-CX-7-01xx有限公司设计和开发章 节 号：HL-QES-7.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/473设计和开发设计和开发是指产品的设计和开发。组织应对产78、品的设计和开发予以控制。一个组织对产品负总承包责任，或是对产品负有设计责任，或当顾客要求、法律法规要求和本组织要求有变化时有权更改组织设计，或将顾客要求转化为产品的特性或规范等情况，无论是否将设计分包或采用顾客及其他方面的设计结果，均视为对产品设计开发负有责任，都要按“设计和开发”要求执行。设计和开发包括设计和开发和策划、设计和开发和输入、设计和工发的输出及评审、验证和确认以及更改。本公司设计和开发主要针对新产品试制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等，制定产品开发管理程序。731设计和开发策划组织应对设计和开发进行策划，策划的重点是对设计和开发过程的控制。a、 应根据产品特点、组79、织能力和以往的经验等，确定设计和开发阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b、 应明确规定在每个设计和开发阶段需开展适当的评审、验证和确认活动，包括活动的电动机参与人员和活动要求；c、 明确各相关部门和人员在设计和开发活动中的职责和权限；d、 对不同部门或组别之间的接口进行管理，确保有效沟通和有效衔接，并各负其责；e、 策划的输出可形成文件（如设计开发试验计划），也可采用其他形式；f、 随设计和开发的进展，当发生设计要求的变更或情况的变化，对设计和开发的输出要适时修改或更新。732设计和开发输入正确确定设计开发输入是保证设计开发质量要求的前提。输入应基于产品要求，将产品的预期使用要求，进一步转化80、为对产品特性的要求。设计和开发输入要求包括：a、 产品功能和性能方面的要求；b、 适用的法律法规要求；c、 适用时，以往类似设计提供的信息（往往是对合同中顾客未明要求的必要补充）；d、 所必需的其他要求（如顾客隐含、未来希望的要求等）；xx有限公司设计和开发章 节 号：HL-QES-7.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/4e、 应评审所有与产品要求有关的输入，以澄清和解决那些不确定的，含糊不清或自相矛盾的要求，以保证输入信息的充分性和适宜性；f、 设计和开发输入应予以记录，形成文件（如设计开发试验任务书等）。733设计和开发输出设计和开发的输出是产品设计的结果，提供了关于产品固有81、特性的全面信息，应能对照输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a、 满足输入的要求；b、 应为采购、生产和服务提供适当的信息；c、 还应包含或引用产品接收的准则；d、 规定对产品安全特性和正常使用所必需的产品特性；e、 采用图样、试验样品、配方、产品规范、服务规范、工艺规程等文件形式表达（无论何种形式，在发布前均应按规定由有关部门或责任人审查批准）。734设计和开发的评审a、 在适宜的阶段，依据策划的安排设计和开发进行系统的评审，评价设计和开发各阶段结果满足要求的能力，并识别问题采取改进措施；b、 评审的范围、内容要求、方式视不同产品、不同设计开发类型（新设计、改进设计、设计修82、改等）和不同设计和开发阶段可不相同。简单产品或服务可一次评审，对大型复杂项目可能要多次分阶段评审；c、 在设计和开发策划时，应对适宜阶段的评审活动做出安排，通常对评审点的选择、评审方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形式及评审意见的处理等做出描述；d、 评审的结果和评审决定采取的措施应予以记录并保持。735设计和开发的验证a、 设计和开发的验证，依据策划的安排（验证点、验证内容和验证方法）进行，验证的目的是确定设计和开发输出是否满足输入的要求；xx有限公司设计和开发章 节 号：HL-QES-7.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：3/4b、 验证在设计和开发过程中83、进行；证方式：变换方法计算；与已证实的类似设计比较；试验和演示；设计文件发布前的评审（如对原材料定额表的评审等）；c、 当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效措施（包括更改设计）以满足要求；d、 验证结果和决定采取的措施应予以记录和保持。736设计和开发的确认设计和开发确认的目的在于确保设计和开发的产品满足规定的或预期使用的要求。a、 依据策划的安排进行设计和开发的确认，确认通常在使用条件下进行，使用条件可以是实际的，也可以是模拟的。对确认的内容、方式、条件和确认点应在设计和开发策划中予以确定；b、 只要可行确认应在产品音乐会或实施之前完成。一般在设计开发完成后84、，批量产品正式生产或服务正式提供之前进行（对于单件产品则应在正式音乐会前进行）；c、 当确认结果表明设计开发的产品不能或不能全部满足预期使用的要求时，应决定采取有效地措施（包括变更或重新设计）以满足要求；d、 确认结果和决定的措施必须予以记录并保持。737设计和开发的更改设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，更改的范围通常指对已输出的设计产品、已交付使用的产品，也包括阶段输出的设计产品（如对经批准的设计试验任务书和设计方案进行更改）。7371更改的原因a、 后一阶段的设计中发现前一阶段的设计结果有问题；b、 在进行生产、测量、包装、安装、调试等过程中发现有问题；c、 顾客要求的更改85、或顾客投诉；d、 标准变更；e、 法律法规的更改；f、 产品改进；xx有限公司设计和开发章 节 号：HL-QES-7.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：4/4g、 组织自行的更改（如资源改变、为提高竞争力采取措施）。7372更改的控制a、 适当时对更改要做评审、验证和确认；b、 必要时应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认，以证实更改后的产品仍能满足要求；c、 可行时更改应在实施之前得到批准；d、 更改应予以标识；e、 更改评审的结果和由于更改而采取的必要措施（如相关的更改）应予以保存。738支持性文件产品开发管理程序 HL-CX-7-03xx有限公司采 购章 节 号：HL-86、QES-7.4版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/274采购741采购过程7411建立并保持采购管理规定，评价和选择合格的供方，对采购的产品及资源（包括原材料、生产设备、备品备件、计量、测试仪器设备）、监视和测量设备的检定、校准外包进行控制，确保采购产品及委外检验符合规定的要求。7412供销处是物资采购管理的主管部门，负责对物资供方的评价和管理。7413当监视和测量设备需要对外委托检定和校准时，必须选择外包给具有法定资格的检定部门进行检定和校准。以给出的计量检验合格证，校准卡（书）有责任人签字和日期方能认可。7414物资供方的评价与选择a、 供方的分类依据采购物资对产品的重要性，供方87、分为A、B、C三类：A类重要物资：直接影响最终产品使用或安全性能、环保性能，可能导致重大质量、环境问题或顾客严重投诉的物资。B类一般物资：不影响最终产品的使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以纠正的物资。C类辅助物资：非直接用于产品本身的辅助物资，如一般包装材料等。b、 调查方式：对供方产品进行抽样检验，派人现场考察、调查、试用等方式。c、 调查内容：对供方的资质情况，供货能力、财务能力和产品质量、价格等进行调查。d、 根据满足采购要示的能力，正确评价和选择供方。评价结果及评价所引起的必要措施的记录由供销处保存。e、 在调查和评价的基础上建立合格供方名录，报公司总经理审批；f、 供销处对供方的88、控制方式和手段，取决于采购的产品对产品实现或最终产品的影响程度。g、 对合格的供方进行动态管理，对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案，对不符合要求的供方合格供方名录中剔除增加新的合格供方。xx有限公司采 购章 节 号：HL-QES-7.4版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/2h、 作业人员将供方的产品符合性情况定期反馈给供销处。742采购信息7421采购信息清楚地说明拟采购产品的情况，适当时应包括：a、 类别、等级或其他准确标识的方法；b、 规范、图样、检验规程及其他有关技术要求；c、 对产品、程序、过程、设备和人员资格的批准要求；d、 供方采用的质量、环境或其他管理体系标准的89、名称、编号和版本。在与供方沟通前，公司确保规定的采购要求是充分与适宜的。7422采购文件a、 采购文件由技术资料、采购计划、采购合同、采购清单组成，技术资料与生产计划是采购计划的编制依据；b、 各部门依据生产需要，制定采购计划，经部门领导审核、批准，必要时总经理批准，由供销处采购员实施。743采购产品的验证a、 采购产品进货验证由技术开发处、检验科负责；b、 采购产品的验证按合同规定进行，公司或其顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的安排，以及产品的放行方式；c、 验证活动可包括检验、测量、实验、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购产品对产品实现或最终产90、品的影响，规定不同的验证方式，确保采购产品满足规定的采购要求；d、 顾客对供方产品的验证不难免除本公司提供合格产品的责任；也不排除其后顾客拒收的可能。744支持性文件资源管理程序 HL-CX-6-01采购管理规定xx有限公司生产和服务提供与运行控制章 节 号：HL-QES-7.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/475生产和服务提供与运行控制751生产和服务的控制与环境运行控制7511总则本公司生产和服务提供控制是指对生产过程和服务过程的控制，环境运行控制是指对重要环境因素有关的运行和活动进行的控制。为确保满足合同的要求，公司应建立并保持生产过程控制程序、监视和测量控制程序、环境因91、素识别、评价与更新程序、标识和可追溯性管理规定、产品开发管理程序、产品防护管理规定等。7512生产和服务提供与运行控制的实施生产处是生产过程的主管部门，车间操作人员具体实施、执行生产过程控制程序。a、 生产过程控制生产处是产品生产的主管部门，技术开发处、供销处配合，车间操作人员严格按照相应的生产操作规程规定的过程参数实施，执行生产过程控制程序。b、原材料控制原材料的士采购要确保其质量符合要求，供货及时、齐务，具体执行资源管理程序和采购管理规定。c、工序的控制严格执行生产过程控制程序和相应的生产操作规程，对生产全过程的工序，按照规程，严格控制。d、配备适当的设施，进行必要的维护保养，保证现场设备92、始终处于完好状态，具体执行资源管理程序。e、实施监视和测量，对原材料和生产过程进行检验和试验，按监视和测量控制程序执行。f、生产处、技术开发处分别对生产过程实施控制，通过质量检测、环境检测对特殊过程采用“目标策划实施检查改进”的循环进行控制，对于重大质量变化、重大环境变化分别由生产处、技术开发处等组织评审，分析原因、研究采取xx有限公司生产和服务提供与运行控制章 节 号：HL-QES-7.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/4有效措施，由车间组织实施，执行改下、纠正和预防措施控制程序。g、产品交付规定产品交付放行的办法、交付的方式和相关的手段，并规定产品音乐会后，对顾客进行走访或调93、查活动及对顾客满意度信息反馈的收集。7513质量、环境运行控制a、 考虑缺乏程序指导，可能导致偏离质量和环境方针、目标、指标的运行，技术开发处负责制定相应的控制程序和作业文件，各相关部门实施；b、 生产活动包括：产品开发过程、生产过程、动力运行、设备维修、包装贮存、运输、污染控制、污染物的治理和处置；c、 管理内容包括：能源、物资、仓库、检测、相关方等。7514质量、环境运行控制要求a、 有关文件中必须明确全过程的控制，规定操作规程；b、 处理顾客的服务要求和投诉；c、 服务的实施和走访调查。不定期组织对顾客进行走访调查，收集顾客意见及产品质量信息；d、 供销处负责与走访有关的记录、定期交综合94、办公室存档备查。752生产和服务提供过程的确认7521总则a、 生产处负责对生产和服务提供过程的确认，并监督各操作岗位实施；b、 生产处组织对产品质量有重要影响的特殊过程进行适宜的过程参数及产品特性的控制；c、 特殊过程控制的计划和要求在生产中予以明确规定和详细说明；d、 监视和测量可采用仪器、仪表检测、安排检测点及应用统计技术等方法进行。7522特殊过程当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视或测量加以验证时，或产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控以及工序产品仅在使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来，我们确认为特殊过程。a、 公司生产过程中的特95、殊过程是注塑成型；b、 特殊过程的主要操作人员要经过一定的培训，考核合格后方可上岗；c、 特殊过程所用的主要设备要进行管、用、保、修、以保持过程能力；d、 特殊过程要实施连续监控，并保持好记录，执行记录控制程序xx有限公司生产和服务提供与运行控制章 节 号：HL-QES-7.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：3/4e、 过程的再确认：当条件发生变化时，应对特殊过程进行再确认，并按文件控制程序的有关规定执行；f、 对特殊过程应严格按照“生产操作规程”实施控制。753标识和可追溯性建立并保持标识和可追溯性管理规定，在物资采购、验收、生产和音乐会的各阶段进行产品标识。在有可追溯性要求的场合96、，对每个或每批产品都要唯一性标识。生产过程中车间、检测室应做好“检验和试验状态标识”（见7533a），状态标识随着过程不同是可变的。7531产品标识的方法产品标识的方法有：标签、标牌、标志、颜色等。7532标识及其可追溯性管理a、 产品标识和可追溯性，由技术开发处主管；b、 生产处负责监督车间操作人员对生产现场原材料及过程产品进行标识；c、 供销处负责监督仓库对存贮原材料、产成品进行标识；d、 对于无法标识或标识不清的原材料禁止使用；e、 建立健全原材料、产品出入库台账。7533监视和测量状态对监视和测量状态标识进行控制，以防止不合格品或未经监视和测量的产品被放行和非预期使用。a、 本公司监视97、测量检验和试验状态划分为：未检、待判定、合格、不合格四种；b、 监视和测量状态的标识方法有：标签、印章、挂牌、分区存放及记录等形式。754产品防护7541总则建立并保持产品防护管理规定，为确保产品的符合性提供防护。产品防护由供销处主管，车间、仓库实施。xx有限公司生产和服务提供与运行控制章 节 号：HL-QES-7.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：4/47542搬运搬运要选择适当的搬运工具运用适宜的搬运方法，对原材料、产成品等进行搬运，保护其不受损坏。托运物品要做到保护好标识，托运中不损坏产品标识。7543贮存原材料、设备按其防护要求进行贮存、定期检查、先进先出，入库、出库要有凭证98、，做到账物卡一致。7544包装和保护由操作人员按相应规定进行产品包装并采取措施做好标识保护，直到产品交付到顾客目的地。7545对采购合格供方按采购管理规定实施控制。755支持性文件与顾客有关的控制程序 HL-CX-7-01生产过程控制程序 HL-CX-7-02产品开发管理程序 HL-CX-7-03信息交流管理程序 HL-CX-7-04监视和测量控制程序 HL-CX-8-01内部审核程序 HL-CX-8-02不合格品控制程序 HL-CX-8-03数据分析控制程序 HL-CX-8-04改进、纠正和预防措施控制程序 HL-CX-8-05环境因素识别、评价与更新程序 HL-CX-8-06采购管理规定标99、识和可追溯性管理规定产品防护管理规定xx有限公司监视和测量装置控制章 节 号：HL-QES-7.6版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/176监视和测量装置控制761建立并保持监视和测量控制程序，确定所需实施的监视和测量，并根据监视和测量要求选择监视和测量装置，为产品符合规定的要求和环境运行中可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行监测提供证据。762技术开发处负责监视和测量装置的控制，根据生产和环境运行需要，确定测量任务及要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密并的监视和测量装置，建立监视和测量装置台账，建立检定和校准计划，及时委外检定部门进行检定或自行校准，对检定、校准状100、态做出明确标识，并保存校准和验证结果的记录。763对能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。不存在上述标准时，应制定校准或验证的文件，并记录检定和校准的依据。764对监视和测量装置由具备资格的操作人员进行调整或必要时再调整，防止可能使测量结果失效的调整，确保监视和测量结果的正确性和有效性。765保证监视和测量装置具有满足使用要求的适宜的环境条件。766做好监视和测量装置的日常维护，确保在搬运、维护和贮存期间，严格按技术要求执行，确保其准确度和适用性保持完好。767当发现监视和测量装置不符合要求时，技术开发处应组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必要时101、，确定需要重新检测的范围并重新进行检测。对该设备进行校准、修理或报废，对已交会顾客的产品也应采取适当的措施处理（如重新测量或补、退、换）。768支持性文件监视和测量控制程序HL-CX-8-018测量、分析和改进xx有限公司测量、分析和改进章 节 号：HL-QES-8.版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/18 测量、分析和改进为确保产品、过程和质量、环境管理体系的符合性及其改进，公司明确规定对顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量以及对环境运行与活动的关键特性进行监测和测量，并通过数据分析及统计技术相应用、纠正和预防措施以持续改进质量、环境管理休系。xx有限公司监视和测102、量总则章 节 号：HL-QES-8.1版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/181监视和测量总则公司应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以使证实产品的符合性和环境运行与活动的有效性，以确保质量、环境管理体系的符合性，同时通过对包括统计技术在内的管理方法的运用，持续改进质量、环境管理体系的有效性。811支持性文件监视和测量控制程序 HL-CX-8-01改进、纠正和预防措施控制程序 HL-CX-8-05xx有限公司监视和测量章 节 号：HL-QES-8.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/382监视和测量建立并保持监视和测量控制程序，通过监视和测量发现公司在质量、环境103、管理体系运行中的问题，并通过控制质量和环境目标、指标的实现使产品达到顾客满意及法律法规和其他要求，并为产品符合法律、法规要求提供依据，确保质量和环境管理体系的符合性。a、 职责总经理负责产品实现全过程的控制。技术开发处负责监视和测量装置的控制，制定检定、校准计划，对监视和测量装置的检定和校准定期进行自检和委外送检。综合办公室负责对各部门日常的监测进行检查，规定测量的办法和频次。各相关部门负责本部门的日常测量和检测设备维护。并对日常废物回收、节约资源、能源、降耗等方面进行监视。b、 监测方法日常自行监测；内审；管理评审；外部相关部门的检查；认证机构的监督审核。c、 监测内容过程、产品的监测；顾客104、满意度测量；公司的环境表现（采取污染预防措施取得的效果，节省资源和能源的效果，对重大环境因素控制的结果等）；有关的运行控制（废物、粉尘、噪声、能源、资源的利用）；目标、指标实现程度和环境管理方案实施的效果；法律法规的遵循情况；测量装置的维护和检定、校准；监视结果的记录；改进、纠正、预防措施的执行情况。xx有限公司监视和测量章 节 号：HL-QES-8.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：2/3d、 测量、分析和改进建立并保持日常的监测检查及定期、不定期的监督检查，积累数据；建立统计表、顾客满意度调查表、采用统计技术方法对信息进行分析；在数据分析的基础上制定改进措施。821顾客满意建立并105、保持监视和测量控制程序，实施对顾客满意度的测量。a、 总经理指导供销处负责采用适当的方法对顾客汇款单度进行测量，并对获得的信息进行汇总分析，了解顾客满意程度，对需要改进的方面，采取相应的纠正、预防或改进措施；b、 对顾客满意度进行等级划分，以利于统计分析，最大限度地反映顾客满意的信息量；c、 对顾客满意度的测量可以采用不定期走访或发调查表，通过顾客反馈与顾客进行沟通，获得有关信息。822内部审核a、 建立并保持内部审核程序，按策划和规定的时间间隔进行内部审核，验证公司质量、环境活动和有关结果是否策划的安排，是否符合GB/T 190012000标准和GB/T 140011996标准的要求以及公司106、所确定的质量、环境管理体系的要求，确保公司质量、环境管理体系得到有效实施和保持，以确定QEM体系的符合性、有效性和适合性；b、 综合办公室考虑拟审核的过程和区域的状况以及质量、环境所涉及活动的重要性以及以往的审核结果，负责审核方案的策划，制定审核计划，规定审核的准则/依据、范围、频次和方法以及实施审核和报告结果的职责与要求；c、 质量、环境管理体系内部审核每年不少于一次，特殊情况的审核根据需要安排；d、 管理者代表负责组成审核级，审核组成员应与被审核部门无直接责任关系的人员担任，并且具备内审员资格。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性；e、 审核组按内审计划实施现场审核，记录107、审核发现，给有关部门发出不合格报告，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施，经审核员确认，管理者代xx有限公司监视和测量章 节 号：HL-QES-8.2版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：3/3表批准后实施纠正和纠正措施，审核员负责对纠正措施结果进行检查和验证；f、 审核组负责人编写内部审核报告交管理者代表审核，总经理批准，审核结果作为管理评审的输入；g、 年度内审完成后，综合办公室进行汇总分析，并写出“年度内部审核报告”，报管理者代表审核、总经理批准；h、 年度内部审核报告可作为质量、环境管理体系改进的依据和管理评审输入之一；i、 内审所形成的文件、记录应予以保持，由综合办公室收集保管。108、823过程的监视和测量a、 公司应对质量、环境管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划结果的能力；b、 建立并保持管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大过程及环境运行控制活动进行监视和测量，以确定产品生产过程和运行控制活动持续满足预期结果的能力；c、 过程的监视和测量主要包括：工序质量；职责的分配及管理是否到位；资源是否予以确定和满足；对测量、分析的数据收集和整理，提出改进的意见和建议；纠正预防措施的实施及环境运行控制与绩效评审；能源是否合理利用等；d、 当未能达到策划的结果时，生产处负责责成相关操作人员采取相应的纠正措施并负责纠正措施效果的验证。824产品的监视和测量a、109、 公司对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足；b、 技术开发处负责编制各类检验规程，明确原材料采购、生产过程检验的要求，并依据监视和测量控制程序的规定，监督相关人员实施；c、 所有产品，只有在检验规程中规定的检验项目均已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付，若发生不合格执行不合格品控制程序。825支持性文件监视和测量控制程序 HL-CX-8-01内部审核程序 HL-CX-8-02不合格品控制程序 HL-CX-8-03xx有限公司不合格品控制章 节 号：HL-QES-8.3版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/183不合格品控制831总则建立并保持不合格品控制110、程序，技术开发处负责不合格品的控制管理。832不合格品的控制经监视检测为不合格品，由操作人员按照规定做好标识和记录，并进行隔离、保管，防止其非预期使用，末经处置前，不得使用、转序或交工。833不合格品评审处置权限不合格品评审处置权限按不合格品控制程序规定执行。834不合格品处置方式不合格品处置方式见不合格品控制程序。保持不合格性质以及随后所采取的任何措施的记录。因不合格而采取纠正、预防措施引起的任何对文件的更改，应执行文件控制程序，并予以记录。835支持性文件不合格品控制程序 HL-CX-8-03标识和可追溯性管理规定xx有限公司数据分析章 节 号：HL-QES-8.4版 本 号/修 改 状 111、态：A/0页 码：1/184数据分析841建立并保持数据分析控制程序，确定、收集和分析适当的数据，以证实质量、环境管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量、环境管理体系，提高其有效性。技术开发处负责对公司开展的统计技术应用进行监督和检查，并负责对公司开展的统计技术应用进行培训和指导，其他相关部门组织实施。842技术开发处要及时重点分析以下记录：有关测试报告、供方供货质量统计表、产品质量统计表、顾客满意度调查表、重大环境因素的控制、污染预防措施效果统计、节能降耗统计、以往的内审报告、管理评审报告和纠正、预防、改进措施执行记录等。843技术开发处组织相关部门采用适当的统计技术对上述记112、录或信息进行分析，以了解顾客和相关方的满意度、产品及过程的质量环境现状及趋势。844在以上数据分析的基础上，积极寻找改进的机会，评价环境风险，确定需要采取预防措施或改进的方面。由技术开发处上报管理者代表，为领导决策、企业进步提供必要的依据。845支持性文件数据分析控制程序 HL-CX-8-04xx有限公司改 进章 节 号：HL-QES-8.5版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/285改进851持续改进公司通过质量方针、目标、管理方案和环境方针、目标、管理方案、审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施以持续改进质量、环境管理体系的有效性，不断录求进一步改进的机会，增强满足要求的能力113、。公司持续改进的策划按以下步骤进行：a、 测量、分析现状，确定改进的方面；b、 对已识别的改进方面确定改进的目标和方向；c、 调查可能的原因，通过数据分析找出关键的原因；d、 为实现已确定的改进目标，研究、评价、确定改进措施；e、 实施所确定的改进措施；f、 对改进的结果进行测量、验证和分析，在管理评审中评价和确认改进后的效果；g、 将评实有效的改进措施纳入相关文件，遵照实施并做好更改后勤部实施记录，必要时对相关人员进行培训，以保持改进的成果；h、 原有的改进实现后，再选择新的改进项目，再进行新一轮的PDCA循环，继续进行新的改进。852纠正措施8521建立并保持改进、纠正和预防措施控制程序，114、在对产品不合格或潜在不合格的原因进行分析的基础上，采取纠正与预防措施，以避免和减少由此而产生的质量、环境影响。所采取的纠正和纠正措施要与改进不合格的影响程序相适应。8522改进、纠正和预防措施控制程序由综合办公室负责，其他职能部门配合实施。8523纠正措施包括以下程序a、 综合办公室负责组织评审不合格（包括顾客抱怨）；b、 不合格产生的责任部门负责对不合格进行调查，分析和确定原因，并制定出纠正措施；xx有限公司改 进章 节 号：HL-QES-8.版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/1c、 综合办公室组织相关部门评价纠正措施的可行性；d、 管理者代表批准各部门制定的纠正措施，由责任部门115、负责实施，并记录纠正措施实施情况及结果；e、 综合办公室负责对各部门实施纠正措施的情况进行跟踪验证并保持记录；f、 综合办公室组织相关部门评审所采取的纠正措施的有效性。853预防措施8531实施改进、纠正和预防措施控制程序，采取必要的措施，消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。8532预防措施包括以下程序a、 综合办公室负责组织各相关部门对与质量、环境有关的信息进行调查分析，确定潜在不合格及其原因，制定相应的预防措施；b、 综合办公室负责组织相关部门评价预防措施的可行性；c、 管理者代表批准相关部门制定的预防措施，责任部门实施并记录结果；d、 综合办公116、室负责预防措施的跟踪验证；e、 综合办公室组织相关部门评价所采取的预防措施实施的有效性。854纠正和预防措施管理要求a、 为消除实际和潜在的不合格所采取的任何纠正和预防措施应与问题的重要性和所承受的风险相适应；b、 由纠正和预防措施所引起的文件和更改由相关部门按文件控制程序办理；c、 纠正和预防措施提交管理评审。855支持性文件改进、纠正与预防措施控制程序 HL-CX-8-05文件控制程序 HL-CX-4-01xx有限公司环 境 因 素章 节 号：HL-QES-8.6版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/186环境因素本公司建立并保持环境因素识别、评价与更新程序，确保在公司的活动、产品117、和服务过程中识别公司能够控制并期望对其施加影响的环境因素，通过适当的评价方法确定公司重大环境因素并及时更新。861职责a、 技术开发处负责组织公司环境因素识别评价更新，并负责相关信息的及时传递；b、 技术开发处组织相关部门识别QEM体系内环境因素并确定重大环境因素，制定公司“环境因素识别评价表”和“重要环境因素清单”；c、 总经理负责重大环境因素的批准，技术开发处负责将“重要环境因素清单”批准后下发给相关部门；d、 各部门负责识别评价本部门的环境因素，并评价重要环境因素。862控制要求a、 环境因素识别、评价方法见环境因素识别、评 价与更新程序；b、 环境因素更新应及时，并于管理评审前提交管理118、评审；c、 管理者代表负责每年评审环境因素和重大环境因素，需要重新进和环境因素的识别时见环境因素识别、评价与更新程序；d、 总经理通过管理评审掌握公司重要环境因素实施预防控的状态，拟出持续改进的措施，确保环境方针、目标、指标的实现，并符合国家及地方（行业部门）等相关法规要求。863支持性文件环境因素识别、评价与更新程序 HL-CX-8-06应急准备和响应程序 HL-CX-8-07管理评审控制程序 HL-CX-5-01文件控制程序 HL-CX-4-01xx有限公司资 源 管 理章 节 号：HL-QES-8.7 版 本 号/修 改 状 态：A/0页 码：1/187应急准备和响应为了预防公司各种意外119、和潜在的紧急情况发生，且一旦发生做出应急响应，制定应急准备和响应程序。871职责a、 总经理对应急准备和响应的全过程负责；b、 各相关部门的日常活动以预防为主。紧急时全体做出响应；c、 综合办公室进行日常安全检查，为“应急准备和响应”的主管部门。872控制要求a、 综合办公室制定公司“应急准备和响应计划”并采取措施，加强对特殊过程操作人员的培训；b、 进行防火、救护等演习；c、 保证公司内部消防通道畅通，配备必要的灭火具，如灭火器、消防带等；d、 发现事故苗头及时上报职能部门，紧急时与主管部门或公司领导取得联系，必要时同消防部门或相应部门联系。873改进管理a、 事故发生后，分析原因，必要时对120、应急程序重新评审和修订；b、 加强管理、预防为主，制定改进措施，以减少影响和损失为目的。874支持性文件应急准备和响应程序 HL-CX-8-07附录Axx有限公司质量、环境管理体系组织结构图总经理管理者代表副总经理财务处生产处技术开发处综合办公室供销处供应科销售科仓库生产车间维修车间检验科车队职工食堂附录Bxx有限公司质量、环境职能分配表 职能 领导/部门质量/环境管理体系要求总经理管理者代表副总经理综合办公室技术开发处生产处供销处财务处各车间4.2文件要求/4.4.4环境管理体系文件4.2.1总则/4.4.4环境管理体系文件4.2.2质量手册/4.4.4环境管理体系文件4.2.3文件控制/4121、.4.5文件控制4.2.4记录控制/4.5.3记录5管理职责/4.4.1组织结构和职责5.1管理承诺/4.2环境方针5.2以顾客为关注焦点/4.3.1环境因素/4.3.2法律与其他要求5.3质量方针/4.2环境方针5.4策划/4.3规划（策划）5.5职责、权限与沟通/4.4.1组织结构和职责5.5.1职责和权限/4.4.1组织结构和职责5.5.2管理者代表/4.4.1组织结构和职责5.5.3内部沟通/4.4.3信息交流5.6管理评审/4.6管理评审5.6.1总则/4.6管理评审5.6.2评审输入/4.6管理评审5.6.3评审输出/4.6管理评审6资源管理/4.4.1组织结构和职责6.1资源的提122、供/4.4.1组织结构和职责6.2人力资源/4.4.1组织结构和职责6.3基础设施/4.4.1组织结构和职责 职能 领导/部门质量/环境管理体系要求总经理管理者代表副总经理综合办公室技术开发处生产处供销处财务处各车间6.4工作环境/4.4.1组织结构和职责7产品实现/4.4实施与运行7.1产品实现的策划/4.4.6运行控制7.2与顾客有关的过程/4.4.6运行控制7.3设计和开发/4.4.6运行控制7.4采购/4.4.6运行控制7.5生产和服务提供的控制/4.4.6运行控制7.5.1生产和服务提供的控制/4.4.6运行控制7.5.2生产和服务提供过程的确认/4.4.6运行控制7.5.3标识和可123、追溯/4.4.6运行控制7.5.5产品防护/4.4.6运行控制7.6监视和测量装置的控制/4.5.1监视和测量8测量、分析和改进8.1总则/4.5.1监视和测量8.2监视和测量/4.5.1监视和测量8.2.1顾客满意/4.5.1监视和测量8.2.2内部审核/4.5.4环境管理体系审核8.2.3过程的监视和测量/4.5.1监视和测量8.2.4产品的监视和测量/4.5.1监视和测量8.3不合格品的控制/4.5.2不符合、纠正与预防措施8.4数据分析/4.5.1监视和测量8.5改理/4.5.2不符合、纠正和预防措施/4.4.7应急准备和响应注：主办 协办附录Cxx有限公司地理位置图（略）附录Dxx有124、限公司地理位置图（略）附录E xx有限公司程序文件目录序号文 件 名 称编 号1文件控制程序HL-CX-4-012记录控制程序HL-CX-4-023管理评审控制程序HL-CX-5-014法律法规与其他要求获取、识别和更新程序HL-CX-5-025资源管理程序HL-CX-6-016能源综合利用管理程序HL-CX-6-027与顾客有关的过程控制程序HL-CX-7-018生产过程控制程序HL-CX-7-029产品开发管理程序HL-CX-7-0310信息交流管理程序HL-CX-7-0411监视和测量控制程序HL-CX-8-0112内部审核程序HL-CX-8-0213不合格品控制程序HL-CX-8-03125、14数据分析控制程序HL-CX-8-0415改进、纠正和预防措施控制程序HL-CX-8-0516环境因素识别、评价与更新程序HL-CX-8-0617应急准备和响应程序HL-CX-8-0718废弃管理程序HL-CX-8-08附录F质量、环境记录（包括二、三级文件所要求的记录）序号记 录 名 称记录编号备注1文件发放/回收登记表JL-CX-4-01-012文件销毁/留用登记表JL-CX-4-01-023文件收文登记表JL-CX-4-01-034受控文件清单JL-CX-4-01-045文件借阅登记表JL-CX-4-01-056文件更改申请/审批表JL-CX-4-01-067外来文件适用性审批表JL-126、CX-4-01-078文件移交目录JL-CX-4-01-089质量、环境记录清单JL-CX-4-02-0110质量、环境记录交接登记表JL-CX-4-02-0211会议签到表JL-CX-4-02-0312管理评审计划JL-CX-5-01-0113管理评审通知单JL-CX-5-01-0214管理评审报告JL-CX-5-01-0315适用法律、法规与其他要示一览表JL-CX-5-02-0116年度职工培训计划表JL-CX-6-01-0117特殊过程确认表JL-CX-6-01-0218特殊工种年度管理台账JL-CX-6-01-0319职工培训、考核档案资料JL-CX-6-01-0420培训记录JL-127、CX-6-01-0521岗位资质培训、考核合格人员名册JL-CX-6-01-06记录本22合格供方名录JL-CX-6-01-0723供方调查平价表JL-CX-6-01-0824出、入库单（原材料、成品）JL-CX-6-01-0925设备报废单JL-CX-6-01-1026设备台账JL-CX-6-01-11序号记 录 名 称记录编号备注27请购单JL-CX-6-01-1228物资台账JL-CX-6-01-1329能源综合利用统计表JL-CX-6-02-0130投标文件评审记录表JL-CX-7-01-0131顾客咨询、销售情况反馈记录JL-CX-7-01-02记录本32合同台账JL-CX-7-01128、-0333顾客满意度调查表JL-CX-7-01-0434顾客意见与投诉处理记录JL-CX-7-01-0535合同评审表JL-CX-7-01-0636设备维修保养记录JL-CX-7-02-01记录本37设备购置申请表JL-CX-7-02-0238设备检修保养记录JL-CX-7-02-03记录本39设备购置申请表JL-CX-7-02-0440设备检修记录JL-CX-7-02-0541设备报废鉴定申请单JL-CX-7-02-0642产品检测报告JL-CX-7-02-0743返工、返修记录表JL-CX-7-02-0844过程卡JL-CX-7-02-0945生产报表JL-CX-7-02-1046产品开发129、项目建议书JL-CX-7-03-0147产品开发试验任务书JL-CX-7-03-0248产品开发试验计划书JL-CX-7-03-0349产品开发信息联络单JL-CX-7-03-0450产品开发评审报告JL-CX-7-03-0551产品开发验证报告JL-CX-7-03-0652产品开发文件更改申请单JL-CX-7-03-0753样品评审报告（设计开发确认报告）JL-CX-7-03-08序号记 录 名 称记录编号备注54产品试用报告JL-CX-7-03-0955产品开发文件目录（设计开发输出清单）JL-CX-7-03-1056质量、环境信息联络单JL-CX-7-04-0157现场质量、环境检查记录130、JL-CX-8-01-0158检测设备一览表JL-CX-8-01-02记录本59自校记录JL-CX-8-01-0360计量测试设备检定、校准计划JL-CX-8-01-0461内审检查表JL-CX-8-02-0162不符合报告JL-CX-8-02-0263不合格项分布表JL-CX-8-02-0364年度内审计划JL-CX-8-02-0465内部质量、环境管理体系审核计划JL-CX-8-02-0566内部质量、环境管理体系审核报告JL-CX-8-02-0667内部审核不合格项汇总JL-CX-8-02-0768不合格品台账JL-CX-8-03-0169不合格品报告JL-CX-8-03-0270统计技术应用报表JL-CX-8-04-0171改进、纠正和预防措施情况报告JL-CX-8-05-0172环境因素识别/评价表JL-CX-8-06-0173重要环境因素清单JL-CX-8-06-0274应急事件台账JL-CX-8-07-0175废弃物处理记录JL-CX-8-08-0176废弃物分类、处理/处置一览表JL-CX-8-08-02