1、文 件 编 号质 量 手 册 版本/更改 A/0XX/SC-XX质量手册目录页 次 1/2文件编号标 题版本/更改页 数XX/SC-XX质量手册目录A/02XX/SC 0.1体系文件更改记录A/01XX/SC 0.2质量手册颁布令A/01XX/SC 0.3管理者代表任命书A/01XX/SC 0.4公司概况A/01XX/SC 0.5质量管理组织机构A/01XX/SC 0.6质量职能分配表A/02XX/SC 0.7公司质量方针A/01XX/SC 0.8质量目标A/01XX/SC 0.9质量手册的管理A/01XX/SC 1.0范围A/01XX/SC 2.0引用标准A/01XX/SC 3.0术语和定义2、A/01XX/SC 4.1总要求A/01XX/SC 4.2文件要求A/02XX/SC 4.2.3文件控制程序A/03XX/SC 4.2.4记录控制程序A/02XX/SC 5.1管理承诺A/01XX/SC 5.2以顾客为关注焦点A/01XX/SC 5.3质量方针A/01XX/SC 5.4策划A/01XX/SC 5.5职责、权限和沟通A/05XX/SC 5.6管理评审A/03文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC-XX质量手册目录页 次 2/2文件编号标 题版本/更改页 数XX/SC 6.2人力资源A/03XX/SC 6.3基础设施A/02XX/SC 6.4工作环境A/01XX/3、SC 7.1产品实现的策划A/01XX/SC 7.2与顾客有关的过程A/02XX/SC 7.3设计和开发A/02XX/SC 7.4采购A/03XX/SC 7.5生产和服务提供A/03XX/SC 7.6监视和测量设备的控制A/02XX/SC 8.1测量、分析和改进总则A/01XX/SC 8.2.1顾客满意A/02XX/SC 8.2.2内部审核控制程序A/01XX/SC 8.2.3过程的监视和测量A/01XX/SC 8.2.4产品的监视和测量A/01XX/SC 8.3不合格品控制程序A/01XX/SC 8.4数据分析A/01XX/SC 8.5改进A/01XX/SC 8.5.2纠正措施控制程序A/04、1XX/SC 8.5.3预防措施控制程序A/01文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.1体系文件更改记录页 次 2/2更改日期文件号文件名称更 改 说 明更改人批准人文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.2质量手册颁布令页 次 1/1 质量手册颁布令公司的生存取决于高品质、具有竞争力的产品，公司的发展需要高素质的员工和现代的科学管理，本公司选择ISO 9001:2008的质量管理模式，由管理者代表组织，结合本公司的组织结构，再次发布质量手册，编号为 XX/SC-XX 。本质量手册描述了公司的质量方针和概述了质量体系结构，是产品开发、生产过程中落实5、质量职能和开展质量活动的纲领性文件，是建立、完善并组织质量体系持续、有效运行的基本法规，也是技质部和有关人员行使质量监督的依据，用于证实公司的质量管理活动，确保满足顾客的期望和要求。本手册经管理层审定，符合本公司方针、目标和产品实现管理的实际情况。现予以正式颁布现行质量手册2009版，于XX年03月01日起实施。要求全体员工务必严格遵照执行。 此令！ 总经理: XX年03月01日 文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.3管理者代表任命书页 次 1/1 为保证公司按ISO 9001:2008质量管理体系标准要求建立质量管理体系文件，实施和持续改进公司的质量管理工作，兹任命6、： 为管理者代表，授权她全面负责公司按 ISO 9001:2008质量管理体系标准要求建立的质量管理体系；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，通报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识，使公司质量管理体系得到持续改进和发展。 此令！ 总经理: XX年03月01日文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.4公 司 概 况页 次 1/1 公 司 概 况厂区面积4000平方米。公司成立于2008年4月，是一家压铸机械产品、注塑件的专业工厂，为洗衣机等整机配套。公司现有技术人员8名，拥有压铸机、注塑机等多台设备，为用户服务中逐步健全和7、完善了企业管理制度，并积累了一定的生产经验，取得了用户的信任。在配套厂中享有一定的声誉。地 址： 邮 编：电 话：传 真：文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.5质量管理组织机构页 次 1/1质 量 管 理 组 织 机 构 总经理管理者代表财务部营销部技质部制造部行政部 车 间 仓 库文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.6质量职能分配表页 次 1/2 责任 部门 质量活动标准章节 总经理管理者代表行政部技质部营销部制造部4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客8、为关注焦点5.3质量方针5.4.1策划质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6.1管理评审总则5.6.2评审输入5.6.2评审输出6.1资源的提供6.2.1人力资源总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通备注：为主要职能，为配合职能。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/1XX/SC 0.6质量职能分配表页 次 2/2 责任 部门 质量活动标准章节 总经理管理者代表行政部技质部营销部制造部7.4.1采购过程7.4.29、采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2产品和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1测量、分析和改进的策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注：为主要职能，为配合职能。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.7公 司 质 量 方 针页 次 1/1质量方针至精至诚、永无止境。公司质量方针内涵：至精至诚：体现了与公司的宗旨：为客户创10、造价值。 指导公司全体员工树立专业化生产精品意识，增强客户的满意，365天24小时全心服务的精神。永无止境：体现了工厂为满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；为制定和评审质量目标的框架。 确立要使顾客满意产品质量，只有起点没有终点，在发展中不断持续改进的思想。特此发布！ 总经理： XX年03月01日文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.8 质 量 目 标页 次 1/1质 量 目 标1 顾客满意度90分以上2 产品一次交验合格率96%3 出厂产品返回率0.5%部门目标行政部：1人员培训合格率99%技质部：1 出厂产品返回率0.5%营销部:1顾客信息处理及时率99%211、原材料进货合格率99% 制造部、车间、仓库：1产品一次交验合格率96%2帐、卡、物符合率99%特此发布！总经理： XX年03月01日文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 0.9质量手册的管理页 次 1/1 1 目的 质量手册是质量体系建立和实施中所用的重要文件，是公司质量活动开展的准则和公司质量体系有效运行的表征，是公司实施质量体系遵循的纲领性文件，因此，必须保证质量手册的完整性、严肃性、权威性和有效性，充分体现质量手册的基本特点，发挥质量手册的法规和纲领性文件的作用。2 范围 适用于本手册的管理。3 职责3.1 质量手册在管理者代表的组织下编写，总经理批准实施；3.2 质12、量手册的发放范围为公司与产品质量有关的公司领导和有关部门主管领导。4 手册的编写、批准和发布4.1 公司根据 ISO 9001:2008质量管理体系 要求，结合公司的实际情况，组织编写手册草稿；4.2 手册草稿完成后，由管理者代表或其授权人员组织各职能部门进行讨论、修改和定稿；4.3 手册定稿后，以总经理批准的方式发布，同时宣布手册的发布和实施日期。5 质量手册的发放、评审和管理5.1 手册的解释权归管理者代表或其授权人员； 5.2 手册的发放、编号、更改、回收和销毁按文件控制程序的规定执行。5.3 为保持质量手册的符合性、适宜性，由总经理主持每年不少于一次的管理评审中进行评审，以确认与现行的13、质量、要求和有关规范的一致性、有效性。6 质量手册的更改与改版6.1 手册使用过程中，有关部门有权提出具体方面的更改内容，经总经理审批后，按规定更改，任何部门和个人不得对手册随意更改；6.2 质量手册要保持相对稳定，原则上每三年作一次全面修订，并重新确认。8 相关文件。8.1 文件控制程序。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 1范 围页 次 1/11总则1.1 本质量手册（以下简称手册）规定了公司质量管理体系的要求，适用于公司各部门的质量管理，以使公司产品满足顾客和相关法律、法规的要求；1.2 适用于本公司压铸件、注塑件的生产。通过本公司体系的有效应用，包括体系持续改进的14、过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.3 适用于第三方体系认证； 1.4 可作为与顾客之间的合同条件。2 应用 本公司采用GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008质量管理体系要求标准除7.3以外的所有条款。由于公司按照顾客的要求生产，工艺成熟，故删减标准中7.3条。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 2引 用 标 准页 次 1/1 1质量管理体系标准1.1 GB/T 19000-2008 （idt ISO 9000：2005 ）质量管理体系 基础和术语；1.2 GB/T 19001-2008 （idt ISO 9001:215、008 ）质量管理体系 要求；1.3 GB/T 19004-2000 （idt ISO 9004：2000 ）质量管理体系 业绩改进指南。 当以上国内、国际标准修订或改版时，公司要及时按最新版本的标准修订体系文件。2 适用的法律法规：2.1 中华人民共和国合同法；2.2中华人民共和国产品质量法；2.3中华人民共和国劳动法；2.4中华人民共和国计量法；2.5中华人民共和国环境保护法。3 适用的技术标准3.1合同要求或顾客的图纸。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 3术 语 和 定 义页 次 1/1术语和定义1 公司质量体系采用GB/T 19000-2008 ISO 900016、：2005质量管理体系 基础和术语的定义；2 为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：2.1 公司：“无锡宇源铸造科技有限公司” 的简称；2.2 顾客：公司提供产品的接受者；2.3 供方：向公司提供产品和服务的单位；2.4 合格：满足要求；2.5 不合格：不满足要求。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 4.1总 要 求页 次 1/1总要求公司按GB/T 19001-2008 ISO 9001:2008质量管理体系 要求标准建立、实施并保持质量管理体系，形成文件, 公司质量管理体系文件的构成：质量手册；程序文件；记录、报告及技术文件等。按文件实施与保持，作为公司质量17、管理体系审核的规范及使用指南，并持续改进其有效性。1 公司的质量管理体系覆盖公司所有的质量管理活动，包括为实施和保持质量管理活动的管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等有关的过程，每年对公司所有的质量管理活动进行识别及确认，如果由于客户的要求，增加新的过程，要及时确定其质量管理的活动，同时公司支持鼓励供方建立和实施质量管理体系；2 本手册确定公司所有的质量管理活动的顺序和相互作用；3 规定确保过程有效运行和控制所需的准则和方法；4 确保获得资源和信息以支持过程的有效运作和对这些过程的监控，我公司无外包过程。5 监视、测量和分析这些过程，并不断改进质量管理体系，以适应变化着的内外需求，18、有效地引导公司各部门组织的质量活动，使每位员工都考虑承担质量改进的职责。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 4.2文 件 要 求页 次 1/2 1 总则 本公司有以下质量管理体系文件：) 总经理亲自制订并发布的质量方针、质量目标，见本手册XX/SC 0.7、XX/SC 0.8；b) 管理者代表负责组织编制的本质量手册；c) 编制了标准所要求的形成文件的6个程序文件；d) 为确保产品形成过程的有效策划、运行及控制，根据需要，各部门编制了相应的支持性文件，还有外来文件：如法律、法规、标准等，见文件清单；e) 按标准要求、支持性文件要求建立的记录，见记录清单。2 质量手册 管理19、者代表组织编制了本质量手册,并按XX/SC 4.2.3 文件控制程序予以控制。包括以下内容：) 本公司质量管理体系的范围：采用GB/T 19001-2008ISO 9001:2008质量管理体系 要求的所有条款；b) 标准所要求的形成文件的6个程序文件；c) 本手册阐述了质量管理体系过程之间的相互作用，流程图见本节第2页。文件编号质 量 手 册版本 A/0XX/SC 4.2文 件 要 求页次 2/2可持续改进的质量管理体系合法满意规定需求期望8测量，分析和改进6资源管理5管理职责质量方针5.3 总经理XX/SC 0.7管理承诺.1总经理及各级管理层XX/SC 5.1, 以顾客为关注焦点5.2 20、总经理XX/SC 5.2 法律法规客户法律法规客户职责、权限和沟通5.5总经理XX/SC 5.5策划5.4 总经理/管理者代表XX/SC 5.4 管理评审5.6 总经理XX/SC 5.6XX/SC 5.6A 监视和测量8.2及监视和测量设备的控制 7.6技质部、供销部XX/SC7.6XX/SC 8.2.1XX/SC 8.2.2XX/SC 8.2.3XX/SC 8.2.4改进8.5管理者代表/各级管理层、技质部XX/SC 8.5.2XX/SC 8.5.3 工作环境6.4制造部各相关部门 XX/SC 6.4设施6.3制造部XX/SC 6.3人力资源6.2总经理/行政部XX/SC 6.2数据分析8.21、4技质部工厂各部门XX/SC 8.4 不合格品控制8.3管理者代表/技质部XX/SC 8.3采购7.4 营销部XX/SC 7.4生产和服务的提供7.5 制造部XX/SC 7.5产品实现过程的策划7.1技质部XX/SC 7.1 与顾客有关的过程7.2营销部XX/SC 7.2 7产品实现文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 4.2.3文件控制程序页 次 1/3 1 目的本程序规定了公司文件的分类、编制、审批、发放、更改、作废和保存保管等工作，使与产品质量有关的人员都使用有效版本的文件，保证文件的适用性、有效性。2 适用范围适用于与公司质量体系运行有关的所有文件，包括重要的外来文22、件的控制。3 职责3.1 技质部负责公司质量手册、程序文件及技术文件、与质量有关文件的编制、管理；3.2 各部门负责与本部门有关文件的登记和保管；3.3 文件清单每年进行一次审核、确认。4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 质量手册、程序文件；4.1.2 技术文件和有关资料（包括外来文件）；4.1.3 质量计划和管理性文件。4.2 文件的编写、批准和发布4.2.1体系文件由质量管理者代表组织编写，标准改版时对文件进行评审与更新,由管理者代表或部门领导审核，由总经理批准、发布、实施,确保文件是充分与适宜的；4.2.2 图纸、工艺文件、作业指导书、检验规定、操作规程等由技质部负责编制，并由技质部23、部长或其指派人员进行审核、会签，批准；4.2.3 有关管理性文件及制度等，由管理者代表组织编写，管理者代表或分管领导批准发布；4.2.4 质量手册等质量体系文件发布时，应明确发布和实施日期；4.2.5 文件分受控和非受控，受控文件盖“受控”印章并注明分发号，非受控文件不受更改控制。4.3 文件的管理4.3.1 文件的管理应确保对质量体系运行起重要作用的各个场所，必须都能得到相应文件的有效版本, 技质部负责建立编制文件登记、发放配备记录；质量手册、程序文件、外来文件经批准的原版由技质部保存；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 4.2.3文件控制程序页 次 2/3 4.3.224、 文件失效后，应及时将其从所有签收部门和使用场所收回，并采取措施，以避免继续使用这些作废文件；4.3.3 技术文件和法律法规要求对某些文件失效后需要继续保管时，应做好作废留存标记，以作区别；4.3.4 质量管理文件实行统一编号。 质量文件的编号规则如下XX- 流水号 部门代号 文件级别 公司代号 4.3.5 相关代码公司代号：XX部门编码：制造部MD 品技部TQ 行政部HR 营销部MR 财务部FA文件级别代号： 质量手册 01 程序文件：02 标准操作文件：03 记录表单：04 流水号：从01开始4.3.6 文件的持有者应妥善保管，未经批准不得外传、丢失、私自复印；4.3.7 各部门应做好本部25、门所归口文件的登记和保管工作，填写部门有效文件清单。4.4 文件的发放和借阅4.4.1 技质部负责按管理者代表批准的文件登记、发放配备记录发放质量管理文件；4.4.2 文件领用人在文件发放、回收记录上签名并领取有“受控”标记的有效文件；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 4.2.3文件控制程序页 次 3/3 4.4.3 有效文件不得私自复印，公司内不得使用无“受控” 标记的有效文件，若需查（借）阅时，到技质部办理查（借）阅手续；4.4.4 用于对外宣传工作需要的文件发放时应经管理者代表批准，在文件发放回收记录上登记，并在备注栏中加以说明用途；4.5 文件的更改4.5.1 26、文件的更改、审批一般应由该文件的原编写审批部门进行，若指定其它部门审批时，应获得原审批部门同意或有关背景资料。4.5.2 质量体系文件的更改、换页或换版，由技质部归口管理，为说明文件现行的修订情况，填写体系文件更改记录；4.5.3 技术文件的更改按技术文件的更改办法处理；4.5.4 当文件更改批准后，按文件发放、回收记录上的名单实施更改，同时收回作废的旧文件（包括换页修改后作废的页）；4.6 文件的作废4.6.1 作废的文件由文件管理员按文件发放、回收记录收回并记录；为便于备用查阅和为积累知识的目的而保留的任何已作废文件，应有作废留存标记，隔离存放，确保防止误用，其余作废文件可销毁。4.7 外27、部文件的控制4.7.1确保策划和运作质量管理体系所必需的外来文件得到识别，外来文件由技质部等归口部门进行适用性审批后配备使用，每年确认审批一次，填写外来文件适用性审批表,由主管领导批准后方可使用。4.7.2 技质部负责对使用部门的国际标准、国家标准、法律、法规等外部文件是否为有效版本进行检查，及时更换过期文件，定期到有关标准发行处查阅。5 记录5.1 XX 4.2.3-01文件登记、发放配备记录； 5.2 XX 4.2.3-02文件发放记录； 5.3 XX 4.2.3-03受控文件清单；5.4 XX 4.2.3-04外来文件适用性审批表；5.5 XX 4.2.3-05体系文件更改记录。文 件 28、编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 4.2.4记录控制程序页 次 1/2 1 目的 控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制 。2 适用范围 适用于本公司压铸件、注塑件的生产和服务所有有关的记录的控制。3 职责3.1 技质部负责组织记录表式的设计、编目、更改、处理、确认和质量管理体系运行记录的管理；3.2 各部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存和归档；3.3 记录的填写人员对其所记载的记录的真实、可靠、正确、完整性负责，记录如有更改，应在更29、改处签章。4 工作程序4.1 记录的分类为证实质量管理体系的有效运行及运行符合规定的要求,公司建立并保持充分的记录,以提供证据，至少保留ISO 9001:2008标准规定的以下记录,并按标准要求实施严格的管理：4.1.1管理评审记录(5.6.1)；4.1.2教育、培训、技能和经验的记录(6.2.2e)；4.1.3产品实现过程及其产品满足要求提供证据的记录(7.1d)；4.1.4产品要求的评审结果及评审所引发的措施的记录(7.2.2)；4.1.5采购-供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录(7.4.1)；4.1.6生产和服务提供特殊过程确认记录(7.5.2d)；4.1.7产品唯一性标识可追30、溯性记录(7.5.3)；4.1.8顾客财产管理记录(7.5.4)；4.1.9不能溯源到国际或国家标准的测量标准的监视和测量设备的校准或检定的依据的记录(7.6)；4.1.10监视和测量设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性进行评价的记录（7.6)；4.1.11监视和测量设备校准和验证结果的记录(7.6)；4.1.12内部审核及其结果的记录 (8.2.2)；4.1.13产品的监视和测量符合接收准则的证据及指明有权放行产品的人员记录(8.2.4)；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 4.2.4记录控制程序页 次 2/2 4.1.14不合格的性质及所采取的后续措施,包括所批准31、的让步的记录(8.3)；4.1.15 纠正措施的结果记录(8.5.2)；4.1.16 预防措施的结果记录(8.5.3)。4.2 记录的媒介形式主要为表格形式，也可呈其它如磁盘拷贝等。4.3 记录的标识和编目4.3.1 为保证记录具有唯一的标识，每一记录表式均应有唯一的编码；4.3.2 技质部确定记录表式的编号；4.3.3 记录表式更改须由管理者代表批准后，由技质部管理员负责更改登记；4.3.4 记录表式更改后，为避免混淆，应给予新的编码。技质部同时通知各部门原表式废除，启用新表式。4.4 记录的收集4.4.1 记录的收集应由填写部门负责，并报送技质部或责任部门留存。4.5 记录的查阅、借阅4.32、5.1 当合同有规定时，在商定期内记录可供顾客查阅；4.5.2 已归档的记录，办理查借阅手续；4.5.3 政府有关部门或顾客因工作需要，需查阅未归档的记录，经技质部负责人或管理者代表同意，可在保管部门查阅。需长期借阅，由保管部门提供复印件，办理借阅登记；4.5.4 公司内人员查、借阅有关记录须经保管部门负责人批准；4.5.5 所有记录的原件一律不外借。4.6 记录的保管、贮存和归档4.6.1 记录平时由各部门自行保管、贮存；4.6.2记录按其使用部门及保存期的长短而实行分级保管,所有由技质部保管的记录,保存期不少于2年,由各部门保管的记录保存期为12年； 保管期限应符合记录清单中的有关规定；433、.6.3 记录应做到字迹清晰、准确、整洁，保证记录的完整性。记录一般不允许更改，如确要更改，应在更改处签章；4.6.4 各部门应编制本部门的记录清单，原始记录应逐月进行装订。4.7 记录的处理4.7.1已超过保管期限或无查考价值的记录，可剔除处理；处理方式为销毁；4.7.2 需销毁的记录由技质部管理人员负责销毁，管理者代表应指定专人监销。5 记录5.1 记录清单。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.1管 理 承 诺页 次 1/1管理承诺 总经理通过以下活动来证明质量管理体系的建立和持续改进其有效性：1 通过会议等形式向公司各级各类人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要34、性；2 总经理亲自制定和批准公司的质量方针和质量目标；并通过培训、宣传，使每个员工都能了解质量方针和质量目标，并贯彻执行；3 总经理亲自主持每年至少一次的管理评审，以验证质量体系要求的适宜性、充分性和有效性； 4 在质量管理体系实施过程中确保获得必要资源，包括人力、物力、财力等方面。4.1 任命管理者代表，明确与质量体系运行有关的管理、执行和验证人员的职责和权限；4.2 为贯彻体系程序配备必要的生产设施，监视和测量设备，和贯彻中所需要的的费用支出；5 确定持续改进质量管理体系是公司永恒的目标。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.2以顾客为关注焦点页 次 1/1 以顾客35、为关注焦点 总经理以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。1 公司的成功取决于顾客对公司及其产品满意的程度，为此，我们做到：1.1 确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现；1.2 将顾客的需求和期望转化为公司的产品要求，过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能满意。2 产品合同签订之前，对产品要求进行评审，以确保充分明确顾客的要求，并保证公司产品能够满足顾客的要求；3 公司通过市场调研及顾客信息反馈等来分析评价过程的有效性，以达到顾客满意的目的；4 持续改进产品和服务的质量，更好满足顾客的需要和期望。文 件 编 号质 量 36、手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.3质 量 方 针页 次 1/1 质量方针至精至诚、永无止境。1 本质量方针与公司的宗旨相应，体现公司确保顾客的需求与期望。2 本质量方针是满足顾客要求和对持续改进质量管理体系有效性作出的承诺；3 为质量目标的确定与评审提供框架；4 通过发布、宣讲质量方针，使公司全体员工都理解，并坚持贯彻执行，通过工作考核、内部质量审核等方法确保质量方针得到贯彻执行；5 通过管理评审，对质量方针的持续适宜性进行评价，并把质量目标的实现情况作为管理评审的主要内容之一。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.4策 划页 次 1/11 质量目标的策划 技质37、部会同各部门建立公司质量目标和各部门质量目标，质量目标包括产品的质量目标和要求，目标可测量，和质量方针保持一致。做好质量目标实现情况的统计工作，技质部对各部门的质量目标实现情况每月统计分析、考核。1.1 质量目标由总经理审定并颁布；1.2 公司及部门质量目标见本手册XX/SC 0.8。2 质量管理体系策划2.1 为贯彻质量方针、实现质量目标、公司对质量管理体系的过程、所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划；2.2 质量管理体系策划由总经理召开专题会议，管理者代表根据策划的结果编制质量计划，经总经理批准后，各部门按相应计划实施；2.3 质量管理体系的总体策划要满足质量目标以及标准条款4.1条38、的要求，策划的结果要形成质量计划；体系策划的更改原则上通过管理评审后由总经理确定，以确保质量管理体系的完整性、有效性得到保持。3 记录3.1 XX 5.4-01 质量计划。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.5职责、权限和沟通页 次 1/51 职责和权限公司根据实际工作需要设立了组织机构（详见本手册0.5章），进行了职能分配（详见本手册XX/SC 0.6章）规定各部门的职责、权限，我公司质量管理体系各过程由以下职能人员实施、保持与改进。 1.1 总经理职责1.1.1 领导公司实施按 GB/T 19001-2008ISO 9001:2008标准要求建立的质量管理体系，策39、划质量管理组织机构，决定各职能部门负责人的任免，确定相应的职责、权限和相互关系；1.1.2 制订并组织实施公司的质量方针、质量目标；1.1.3 主持管理评审工作，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；1.1.4 根据市场需求情况的调查，满足顾客要求；1.1.5 积极为质量管理体系的各项活动提供充分的资源；1.1.6 负责任命管理者代表，批准发布公司质量手册；1.1.7 定期对各职能部门负责人的工作质量进行考核，并确定与质量相关的奖惩。1.2 管理者代表职责1.2.1 确保按照 ISO 9001:2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系；1.2.2 向总经理报告质量管理体系的业绩和改40、进需求；1.2.3 对公司员工进行培训以提高对顾客要求的意识；1.2.4 负责质量管理体系实施的组织、协调及与外部各方的联络工作； 1.2.5 负责识别质量管理体系所需的过程程序和相互作用；1.2.6 负责质量管理体系的策划、内部审核和持续改进工作。1.2.7 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并了解顾客的期望和要求。1.3 行政部及部长职责1.3.1 贯彻公司的质量方针、质量目标，做好人力资源管理工作；1.3.2 负责确定公司各岗位的任职资格要求；1.3.3 负责人力资源的管理，编制年度培训计划（内部、外部）并实施培训；1.3.4 负责培训的有效性评价工作。1.3.5 做好管理评审、41、内部审核的记录工作。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.5职责、权限和沟通页 次 2/51.4 制造部及部长职责1.4.1 贯彻公司的质量方针、质量目标，进行相应策划和实施产品实现所需的过程，均衡生产；1.4.2 做好生产过程控制工作；按可追溯性要求做好产品标识、防护工作； 1.4.3 做好产品质量的持续改进工作。1.4.4 管理并维护为达到产品符合要求所需的基础设施；1.4.5 管理为达到产品符合要求所需的工作环境；1.5 营销部及部长职责1.5.1 贯彻公司的质量方针、质量目标，负责顾客产品要求的评审和签订销售合同；1.5.2 确定与产品有关的要求,进行产品有关的42、要求的评审； 1.5.3 负责交付过程产品保护工作和交付后活动的实施。与顾客的沟通工作以及健全用户质量信息的收集、整理、汇总；1.5.4 负责对顾客的满意程度进行测量，对收集到的数据进行分析，并将有关信息反馈给技质部。1.5.5 负责原材料的采购及采购工作的管理；负责对供方进行评价、选择和控制； 1.5.6 根据采购文件编制采购单到合格供方处进行采购。1.6 技质部及部长职责1.6.1 贯彻公司的质量方针、质量目标，做好技术、质量工作；1.6.2 负责顾客财产：图样和样品的管理，做好文件控制、记录控制的管理工作、负责编制工艺规程和必要的作业、检验指导书，做好生产和提供过程的确认；指导生产过程控43、制；1.6.3负责产品实现的策划、采购产品的验证、生产过程的检验和产品检验工作； 1.6.4 负责监视和测量设备的管理；1.6.5 负责做好不合格品的控制、数据分析、纠正措施和预防措施工作。1.7 技术人员职责1.7.1 协助技质部长做好各项工作；1.7.2 根据顾客的要求制订生产所需的各类工艺文件；对需配置的生产设备、工艺装备提供有关资料，保证工艺手段满足顾客各项要求；1.7.3 就职责范围内向有关部门提供正确、齐全的技术文件和资料；1.7.4 对操作人员进行技术指导，协同车间做好工作。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.5职责、权限和沟通页 次 3/51.8 检验44、人员职责1.8.1 负责按文件规定履行产品进货，过程和最终检验，认真做好质量检验的原始记录，正确及时地填写各类原始质量凭证，并按时整理传递，对原始记录的正确性负责；1.8.2 负责检验和试验状态标识的实施、控制和管理，有权制止标识过程中的不正确操作； 1.8.3 负责对产品的搬运、防护质量进行监督；1.8.4 负责联系对进货检验、过程检验、最终检验中发现的不合格品评审、处置；1.8.5 及时向领导汇报工作情况，发现重大质量事故必须及时汇报。1.8.6 做好有关检验、测量和试验设备的管理、维护工作；1.8.7 负责保存供方供货产品的质量验证记录；1.8.8负责检验工作中纠正和预防措施的制订和实施45、。1.9 车间及主任职责1.9.1 贯彻质量方针，实现质量目标，确保其在本部门的实施；1.9.2 负责产品的标识工作和成品的防护管理； 1.9.3 负责过程控制，组织做好生产过程中产品的标识和可追溯性管理工作；1.9.4 参与不合格品评审工作，负责车间的不合格品的隔离工作，组织实施不合格品的处理；1.9.5 组织实施有关的纠正和预防措施；1.9.6 做好车间的质量信息收集、整理工作，并按规定传递到有关部门；1.9.7 做好车间文件和资料的控制工作，确保生产现场使用有效文件；1.9.8负责基础设施、设备模具和工作环境的管理；做好车间的日常管理工作。1.10 操作人员职责1.10.1 牢固树立质量46、第一的思想，对产品质量精益求精；1.10.2 做到懂工艺流程，懂岗位技术，懂设备（工器具）性能，懂工艺文件，会操作，会维护、保养，会自检、互检；1.10.3 严格按照工艺文件、作业指导书操作；认真做好自检、互检工作；1. 10.4 做好生产过程物资的搬运、传递工作，防止磕碰、混料；1.10.5 对使用的测量和监控装置要认真保管，如有损坏必须立即上报测量和监控装置管理员；1.10.6 严格遵守车间管理制度，坚持文明生产。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.5职责、权限和沟通页 次 4/51.11 仓库管理员职责1.11.1 对物资管理工作质量负责，做到帐、卡、物一致；147、.11.2 负责仓库管理中纠正和预防措施的制订和实施；1.11.3 严格执行库房管理制度；1.11.4 负责根据采购单和入库检验记录办理入库手续，对顾客提供的原材料做好控制工作；1.11.5 负责库房物品的标识；根据领料单办理发料手续（先进先出），根据出库检验记录办理成品的出库手续； 1.11.6 按时盘库，对超储物品隔离放置并提出“待检”要求，通知检验员复验；1.11.7 负责仓库贮存条件的控制；负责办理退料手续；1.11.8 所有凭证必须有主管人员签字批准，才能办理出库手续；负责仓库各种记录的保管并按时归档。1.12 内部质量审核员职责1.12.1 负责编制审核检查表；1.12.2 按计划48、要求实施内部质量审核工作；1.12.3 负责寻找不符合项，开具不符合报告；1.12.4 及时与审核组长沟通，编制审核报告。1.12.5 提出纠正、预防措施建议；1.12.6 负责纠正、预防措施实施的验证工作。1.13 设备管理员职责1.13.1 对公司设施进行统一的编号，填写设施一览表；1.13.2 负责新设备进厂的安装调试，确认、验收；1.13.3 根据生产需要，编写设施的操作规程，发放给使用部门；1.13.4 每年编写设施的维护、保养计划，并组织实施，做好平时的维修记录。2 管理者代表2.1 总经理任命管理者代表，见XX/SC 0.3，并授权(上述1.2条的职权)其承担质量管理体系的建立和49、日常管理工作，确保质量体系实施和保持。2.2 管理者代表要向总经理报告质量管理体系的运行状况、来自顾客的信息和任何改进的需求；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.5职责、权限和沟通页 次 5/52.3 管理者代表通过对公司职工的宣传教育、培训等方法来提高全体职工满足顾客要求的意识； 可作为公司的代表就产品质量问题及质量管理方面的有关问题与外界联络沟通。 3 内部沟通总经理确保在不同职能部门和不同层次之间沟通信息，对质量管理体系的过程、质量活动、质量要求、质量目标及完成情况和质量管理体系的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与，达到整体最佳效果；质量管理体50、系有关的各种信息沟通，可采用质量分析会、通知文件、板报和电子媒体及经济责任制考核等方法。以达到促进质量管理体系的有效性为目的，由技质部负责做好有关的会议记录，按XX/SC 4.2.4 记录控制程序进行保存和处置。4 记录4.1 XX 5.5-01 会议记录。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.6管理评审页 次 1/3 1 目的 为确保质量体系能持续有效地满足顾客的期望、市场的需求及实现持续改进，并确保持续的适宜性、充分性和有效性和适合于实现公司质量方针和目标，查明体系的实施效果。2 适用范围 适用于本公司的管理评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审会议，对管理评审报51、告进行审定；3.2 管理者代表负责制订管理评审计划，通知评审时间；编制管理评审报告；负责跨部门纠正和预防措施的协调、跟踪验证；3.3 各职能部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审资料，在评审中汇报各部门质量管理体系的运行状况，并负责落实评审中提出的质量改进措施的落实工作，负责纠正和预防措施的制订和实施；4 概述4.1 管理评审形式管理评审由总经理组织进行，可以是专门的评审会议，也可以通过评审资料传递、会签进行。4.2 管理评审的时间定期评审规定在每年至少进行一次，二次间隔时间不超过12个月。 4.3 有以下情况可随时进行评审：4.3.1 首次建立文件化的质量管理体系建立运行2个月后；452、.3.2 市场策略、市场需求或环境条件有重大变化；4.3.3 产品技术状态有重大变化，法规、标准出现较大变化；4.3.4 当产品质量出现波动，发生严重顾客投诉；4.3.5 公司组织机构发生重大变化。5 要求5.1 管理者代表负责向总经理报告质量体系的运行情况，组织收集供管理评审的资料；制订管理评审计划，通知评审时间；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.6管理评审页 次 2/3 5.2 管理评审的输入5.2.1 各职能部门负责人提供本部门按ISO 9001:2008标准体系运行工作小结，及与本部门工作有关的评审资料: b) 质量方针和质量目标的实施情况和产品的符合性；企53、业内部突发性质量问题；c) 顾客的反馈,客户对重大质量问题的抱怨情况；d) 产品要求评审、设计评审及预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议。5.3评审 由管理者代表根据实际情况安排管理评审会议时间、地点,总经理主持会议， 各部门主要负责人参加会议，按各部门负责人汇报资料和在会议中提出的问题、要求逐项进行评审。5.3.1 分析质量管理体系的有效性) 内部质量审核报告，纠正预防措施情况，内部质量审核的工作效果；b) 质量管理体系文件的分析、修改情况分析、实施情况分析；c) 过程业绩分析；d) 以往管理评审的跟踪措施；e)54、 对顾客反馈和客户投诉情况分析，是否采取了有效的纠正和预防措施。5.3.2 评价质量管理体系的充分性) 质量方针是否得到有效贯彻；b) 质量目标实现情况的分析和修订；c) 市场环境是否有变化、顾客要求是否变化；5.3.3 分析质量管理体系的适宜性) 是否有新情况的出现与变化，标准是否更改，技术手段、组织结构是否有变化；b) 原体系是否有效，是否需要补充和修改。5.3.4 其它重要事项的评审文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 5.6管理评审页 次 3/3) 重要的纠正和预防措施，措施是否适当；b) 对体系有影响的计划的修改或补充是否适当；c) 改进建议的分析。5.4 管理评55、审的输出 管理评审按评审计划执行 ，评审中发现的问题通过评审报告形式通知有关部门，管理评审结束后由管理者代表组织编写管理评审报告。管理评审报告应包含以下内容：5.4.1 评审目的、范围、日期；5.4.2 评审的依据；5.4.3 评审参加的人员；5.4.4 评审的综述结论，对评审中的不符合项签发纠正和预防措施；) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源配置措施.5.5 管理评审报告经总经理审核后发给各有关部门；5.6 各部门负责人依据管理评审报告中需要采取纠正措施的事项实施纠正措施；5.7 管理者代表负责跨部门纠正和预防措施的协调、跟踪验证；对纠正和预防56、措施实施效果，向总经理汇报；5.8 在管理评审中的各种记录，由行政部按记录控制程序的要求进行归挡与保存。6 记录6.1 XX 5.6-01管理评审计划；6.2 XX 5.6-02管理评审报告。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 6.1资源提供页 次 1/11 资源的需求各部门为达到以下要求及时向总经理报告资源的需求：1.1 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；1.2 通过满足顾客要求，增强顾客满意。2 资源提供公司领导层负责确定并提供所需的资源，以确保质量管理体系的过程得以实施和持续改进，使顾客满意。2.1 行政部加强员工的文化和岗位技能培训，使其具备胜任该岗位工作57、的能力，不断提高员工的质量意识、管理意识和执行管理制度的自觉性。.2.2 制造部负责基础设施和工作环境的管理与控制，以保证符合标准要求，适应产品实现过程需要和满足安全文明生产的要求。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 6.2人 力 资 源页 次 1/31 目的 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，公司对各级人员进行系统或专业培训，提高人员素质，保证所受培训的人员能胜任本岗位工作。达到满足顾客要求，增强顾客满意。2 适用范围 适用于从事影响产品与要求的符合性的人员。3 职责3.1 行政部编制岗位任职资格要求，确定从事影响产品要求符合性的人员所必要的能力、制定培训计划58、，做好从事影响产品要求符合性的人员的培训工作，达到必须的能力；3.2 各职能部门负责提出本部门的培训要求和对负责对本部门员工基本技能的培训；3.3 总经理负责批准岗位任职资格要求、年度培训计划。4 要求4.1 行政部编制岗位任职资格要求，做好岗位任职情况确认记录。根据现有任职情况，每年12月按岗位任职资格要求制订 年度培训计划，经总经理批准后实施；各部门的计划外培训，应另行报告，经总经理批准，由行政部组织实施。培训对象、内容可按以下方面：4.1.1 对各级领导干部进行质量体系及质量管理的培训；4.1.2 对各类工程技术人员的培训：知识更新；送外培训；质量管理知识以及统计技术等培训；4.1.3 59、对质量管理人员的培训：质量管理方面术语；质量管理的知识；体系程序的运用。4.1.4 新员工的培训）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。b) 部门基础教育：学习本部门工作的主要内容；c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况应变措施等； 4.1.5 在岗人员培训岗位技能培训和考核。4.1.6 特殊工种人员培训) 特殊工序人员的岗位技能培训，考核合格，持证上岗；b) 电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书，持证上岗；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改60、 A/0XX/SC 6.2人 力 资 源页 次 2/3 c) 质量管理体系内审员应进行质量管理体系标准培训、培训合格，总经理任命上岗。4.1.7 派出培训每年由各部门推荐挑选德才兼备的有志员工经总经理批准后派出培训，派出人员的培训资格证书由行政部归档。4.2 培训实施4.2.1 行政部按培训计划实施培训，做好培训记录，由行政部通知授课人准备培训教材，通知受培训人员培训时间、地点；4.2.2 培训时间的确定应以不耽误工作为准；4.2.3 培训的考核可分书面、口头和现场技能考核，书面考试由行政部组织；口头、现场技能考核由相应部门进行，对特殊工序、关键工序考核填写岗位技能考核评定表。将考核结果报行政61、部；4.3 有效性评价4.3.1 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；4.3.2 行政部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。通过教育和培训，使员工意识到：) 满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 违反这些要求所造成的后果；c) 自己从事的活动与公司发展的相关性，为实现质量目标作出贡献。4.4 建立培训档案行政部负责建立、保存员工培训档案。4.4.1 所有的培训，记录于培训记录；4.4.2 参与培训的人员应在62、培训记录上签名；4.4.3 行政部负责各类培训对象的教学档案管理，内容包括：) 考试试卷；b) 资格认可证书签发记录；c) 培训记录。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 6.2人 力 资 源页 次 3/3 5 记录5.1 XX 6.2-01 培训记录；5.2 XX 6.2-02 年度培训计划；5.3 XX 6.2-03 岗位技能考核评定表；5.4 XX 6.2-04 岗位任职情况确认记录；5.5 XX 6.2-05 个人培训记录卡。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 6.3基 础 设 施页 次 1/21 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要63、的设施。2 适用范围 适用于基础设施维护和生产设施从购置到报废全过程的控制。 3 职责3.1 制造部按公司发展规划及工艺文件配置、办公、生产设备、运输工具等；3.2 各岗位人员及生产工人正确、合理使用、维护、保养好所属的生产设施。4 要求。4.1 生产设施的识别、提供和维护4.1.1 设施的识别 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电供应）、通讯设施、运输设施等，进行统一的编号，填写设施一览表，记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。4.1.2 设施的提供4.1.264、.1 制造部根据使用部门的要求及公司发展的需要，配置设施，报总经理批准后安排采购或自制的有关事宜；4.1.2.2 需要自制的设施由使用部门提出，由制造部设计，总经理批准后，制造部组织加工制造。4.1.3 设施的验收4.1.3.1 采购或自制完成的设施，制造部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由制造部、制造部和使用部门验收，低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收，主要、关键设备由制造部制订验收方法和操作规程；4.1.3.2 验收不合格的设施，制造部与供方协商解决，记录好处理结果。 4.1.4 设施的使用、维护和保养4.1.4.1 根据生产需要，制造部组织编写设施的操作规程，发放给使用65、部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有使用说明，相关操作人员应经过培训、考核合格后上岗；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 6.3基 础 设 施页 次 2/24.1.4.2 每年12月制造部制定下年度的 年设备保养计划；并按计划对设备维护保养，唯修后填写设备检修、验收单。4.1.5 设施的报废对无法修复或无使用价值的设施，制造部在设施一览表中注明情况。5 记录5.1 XX 6.3-01 设施一览表； 5.2 XX 6.3-02 年设备保养计划； 5.3 XX 6.3-03 设备检修、验收单。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 6.466、工作环境页 次 1/1工作环境 制造部协调、识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：1 配置适用的工作场所和适当的生产场地；行政部应宽敞、明亮、卫生、温度适宜；2 配置必要的通风、消防器材，保证职业卫生、安全；3 库房应宽敞、通风、避雨、防潮，防止原材料变质和仪器、备件失准；4 确保员工生产符合劳动法规的要求；5 生产现场开展整理、整顿、清理、清扫和提高人员素养的5S活动。 文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.1产品实现的策划页 次 1/11 目的为确保顾客满意本公司生产的压铸件、注塑67、件的生产和服务，达到规定质量要求，确保对产品的特定要求始终得到适当的计划，以实现质量目标。2 适用范围 适用于公司压铸件、注塑件的生产和服务的实现过程。3 职责3.1 技质部负责按顾客提供的产品要求，编制产品实现的质量计划，技术文件,必要的作业、检验指导书，并组织实施；按过程的需要，配合进行相应策划，使产品实现；3.2 总经理对产品实现过程所需的资源应予以满足。4 要求4.1 产品、项目质量计划编制按下列要求：4.1.1 编制前应先进行调查研究，确保产品、项目策划的可行性； 4.1.2 根据本公司产品的特点和生产规模，压铸件、注塑件的生产和服务的产品实现的策划一般均以生产通知单为输出方式； 468、.1.3 新产品或有特殊要求产品的策划以质量计划的形式下达任务，力求简明扼要，便于操作，达到实效。4.2 在对新产品或有特殊要求产品的实现策划时，按需要确定以下适当内容：4.2.1 产品的质量目标和要求；4.2.2 文件、设备、检验的需求；4.2.3 对过程及其符合性提供信任所必须的记录；4.2.4 确定产品的接收准则4.3 产品、项目策划的实施4.3.1 技质部编制质量计划表，由总经理批准后实施；制定有关作业、检验指导书,4.3.2 技质部发放、保存产品实现的记录。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.2与顾客有关的过程页 次 1/2 1 目的确保顾客的需求和期望得到69、充分理解，保证实现合同，使顾客满意。2 适用范围 适用于与产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 营销部负责与产品有关的要求的确定、评审，及时与顾客的沟通。4 工作程序4.1 与产品有关的要求的确定4.1.1 顾客规定的产品要求要在合同内标明产品名称、型号规格、数量、产品内容、技术要求、双方的责任、顾客介入程度、要求完成的日期、交付条件（包括包装、运输、价格、付款方式、交货期、特殊内容等）、交付后的活动要求；4.1.2 顾客未做规定，对规定或已知预期用途，必要的产品要求在本公司工艺文件内予以明确； 4.1.3 预期或规定用途所必要的要求，公司要保证满足；4.1.4 与产品有关的70、义务，包括法律、法规要求，公司在作业文件内明确，要保证满足；4.1.5 公司确定的任何附加要求，如运输方式等。4.2 与产品有关的要求的评审4.2.1 营销部负责与产品有关要求的评审，评审要在向顾客作出提供产品的承诺、签订合同之前进行，评审的内容应：) 确保正确理解顾客要求，使产品要求得到规定（包括顾客明示及隐含要求和法律法规要求）；b) 与以前供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决；c) 本公司有能力满足规定的要求.4.2.2 与产品有关的要求的评审，由被授权的业务人员在征求有关部门意见后在合同文本或传真件上签名、盖公章，并传递到制造部编写过程检验记录。 4.2.3 如果顾客要求没有71、合同文本或传真件，来电话订货，则在电话订货记录上作好记录，由被授权的业务人员签名、确认；4.2.4 如果产品要求发生变更，可在订货单上再次评审、确认，并将变更的信息及时传达到供需双方,确保供需双方相关人员知道已变更的要求。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.2与顾客有关的过程页 次 2/2 5 顾客沟通为提高本公司产品的信誉，改进产品质量，营销部负责与顾客沟通的归口管理，各部门配合实施，通过与顾客沟通，确保公司产品的正确使用和发挥其功能，及更好获得公司产品的使用信息，提高本公司产品信誉，扩大销路及改进产品质量。5.1 营销部要对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安72、排：5.1.1 顾客关于产品要求的信息；5.1.2 问讯、合同或订单的处理，包括对其修改；5.1.3 顾客反馈的信息，包括顾客的抱怨（含投诉或意见）。5.2 当接到顾客投诉或抱怨时，要及时采取措施给顾客一个满意的答复，并由顾客验证产品是否满足要求；5.3 当了解到顾客对产品有不满时，及时采取纠正和预防措施，给顾客一个满意的答复，记录于纠正或预防措施表。5.5 与顾客的沟通、服务，不仅是售后服务，也包括售前服务（如询价、报价、产品特点介绍等）。4记录5.1 XX 7.2-01 产品要求评申记录；5.1 XX 7.2-02 顾客信息处理记录。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC73、 7.4采 购页 次 1/31 目的 对供方进行评价选择，保证采购的原、辅材料、外购、外协件质量优良，价格合理，符合规定的要求，以确保最终产品的质量。2 适用范围 适用于公司生产的压铸件、注塑件的原、辅材料、外购、外协件的供方的评价和采购。3 职责3.1 技质部编制采购文件，将主要原辅材料采购要求进行分类；3.2 营销部负责对供方进行调查、评价；负责原、辅材料、外购、外协件采购文件的编制、采购；3.3 总经理负责供方的最终评定；确认合格供方名录。4 要求按照采购的产品对随后的产品实现或最终产品的的影响将采购物资分成、B、C三类。要求分类,对、B类物资的供方进行调查、评价。营销部按采购文件、合同74、要求编制采购蛋及实施采购，确保采购的产品符合规定的采购要求。4.1 供方的选择供方的选择应遵循地域就近、质优价廉原则，按以下要求选择，取得有关资料：4.1.1 具备国家工商行政管理部门核发的有效营业执照；4.1.2 具备相应的生产、加工、经营范围；4.1.3 具备良好的质量信誉和资讯状况；4.1.4 通过ISO 9001质量管理体系认证的优先。4.2 已供货的供方应满足下列条件：4.2.1 以往提供的产品质量稳定；4.2.2 供货及时，态度良好。4.3 供方的评价4.3.1 评价方法(已供货的供方)a) 现场考察评价由营销部组织到现场考察评价，通过这种方式，了解生产供方的企业管理、技术力量、工75、艺设施、质量管理、测量和监控装置等级、生产现场、产品质量、售后服务、供货能力等方面文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.4采 购页 次 2/3情况，填写供方质量保证能力调查评价表。对通过质量体系认证的企业可免去此步骤；b) 资料评价由营销部以发函、传真的方式寄去供方质量保证能力调查评价表，由供方如实填写供方质量保证能力调查评价表中与企业有关的内容并提供本节4.1条所述相应资料，结合以前的供货质量情况进行评价。c) 有关部门负责人参加评定，由营销部编制合格供方名录，总经理审批。4.3.5 对合格供方的监督检查及复评) 营销部按供方的供货质量情况，及时向供方通报其质量信息，76、如发现异常情况应通知其整改；b) 营销部每年对列入合格供方名单的企业进行复评；对复评不合格的供方通知其进行整改，整改不合格取消供方资格。c) 对因连续出现质量问题而没有采取明确有效的纠正措施，对因供方提供产品的质量问题导至本公司产品重大质量事故的供方，取消供方资格。4.3.6 对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录要保存。4.4 采购信息技质部负责编制采购物资分类明细表，正确表达采购要求，必须明确采购物资的名称、规格、型号、等级等质量的要求，适当时包括产品、程序、过程和设备的批准要求；质量管理体系的要求；人员资格的要求；确保规定的采购要求是充分和适宜的；当生产计划、技术要求、质量要求77、有变化时，编制采购文件更改记录，由主管领导批准后发放到原文件持有者。采购人员根据采购文件编制采购单到合格供方处进行采购；当生产急需而合格供方没有要采购的物资时，到不是合格的供方处采购，必须由主管领导批准。4.5 采购产品的验证4.5.1 技质部负责原、辅材料、外购、外协件的检验。以确保采购的产品满足规定的要求。4.5.2 当公司对所采购的物资不具备验证条件，可以在供方处按采购文件中的规定进行验证或索取质量检测报告；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.4采 购页 次 3/34.5.3 公司或顾客需要在供方的现场实施产品验证时，要在采购文件中对验证的安排和产品放行方法作出78、规定； 4.5.4 在供方经过最终检验和试验的物资，必须采取有效保护措施，安全交付至本公司。4.5.5 采购物资到公司后须经检验员验证，仓库凭入库检验记录办理入库手续，建帐立卡。5 记录5.1 XX 7.4-01 供方质量保证能力调查评价表； 5.2 XX 7.4-02 合格供方名录；5.3 XX 7.4-03 采购单。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.5生产和服务提供页 次 1/3 压铸件工艺流程原材料采购 熔炼、压铸成型 整理 检验合格入库注塑件工艺流程原材料采购 烘干 注塑成型 整理 检验合格入库注：符号为特殊过程。1 目的 对生产和服务过程进行有效控制，对生79、产过程中影响质量的人力、物力、技术等因素进行分析和控制，对工序中影响产品质量的各个因素进行控制，确保产品质量满足规定要求，完成生产计划；确保及时、保质、保量为顾客提供所需产品。2 适用范围 适用于在受控条件下进行生产和服务提供；生产和服务提供过程的确认，标识和可追溯性；顾客财产的控制；产品的防护及放行，产品交付和交付后活动的实施。3 职责3.1技质部负责产品技术文件、作业、检验指导书的编制；负责原、辅材料、生产过程及产品的检测；制造部负责生产任务的下达、实施；营销部负责原、辅材料的采购；产品的发运、保护及服务；3.2生产车间负责执行生产任务，负责生产过程产品的标识和工序控制；生产设施的维护保养80、和产品的保护；对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；3.3仓库负责产品的标识、保护及管理；4 要求4.1 生产和服务提供的控制 公司对生产过程的运行进行控制，保证产品质量，运行控制通过：4.1.1技质部确定顾客提供的图纸为生产、检验的依据；按顾客的图编制工艺文件，分发实施；4.1.2制造部编制生产计划的实施；针对生产过程中可能出现的情况事先加以调度，协调好生产进度，确保合同的履行；并负责交付后活动的实施；4.1.3车间使用和维护合适的生产设备；按规定对设备进行维护保养；各工序都应严格执行工艺规定,确保过程质量，防止不合格的出现； 文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.81、5生产和服务提供页 次 2/3 4.1.4技质部使用合适的监视和测量设备；按检验要求认真做好首、巡检和最终检验；严格执行放行规定；做到不合格的原材料不投产，不合格成品不入库。4.2 生产和服务提供过程的确认 对有些工序，输出结果不能或不能经济地由后续的监视或测量加以验证，只能在产品使用或服务交付之后问题才能显现的生产和服务提供过程，称为特殊过程。我公司压铸件的熔炼、压铸过程、注塑件的注塑成型等过程为特殊过程.4.2.1技质部规定熔炼、压铸、注塑、过程确认的准则，并组织对其进行确认和必要的再确认。4.2.2技质部对熔炼、压铸、注塑过程设备按验收要求进行鉴定确认，维修后即进行再确认，4.2.3技质82、部编制熔炼、压铸、注塑过程工艺，并组织对熔炼、压铸、注塑过程进行确认，工艺有变化时要再进行确认；4.2.4熔炼、压铸、注塑过程操作人员必须经过培训、培训合格确认后方可上岗操作；4.2.5做好并保持特殊过程确认记录和必要的生产过程控制记录。4.3 标识和可追溯性4.3.1产品标识以区分不同产品被误用a) 对产成品标识用规格、名称来区别；b) 对出公司产品在包装箱上要有生产日期、公司名称、合格证等标识。4.3.2检验和试验状态标识以防止不合格品被使用a) 从原材料进公司至成品出公司的整个生产过程中，产品的检验和试验状态均需有标识；b) 检验人员负责产品的检验和试验状态标识和标识牌的管理，一般检验和83、试验状态用以下三种标识：待检品、合格品、不合格品。不合格品又可分为二种标识：待处理品、废品；c) 凡给予检验和试验状态标识的产品，要分类分别堆放，任何人不能随便更改、更换。4.3.3在有可追溯性要求的场合，公司要对该处产品进行控制，可在产品或包装上注明和记录生产日期等作为唯一性标识。任何人不得擅自更改。4.4顾客财产适用于顾客提供的原、辅材料、图纸；4.4.1技质部对顾客提供的图纸进行确认，登记，发生丢失等情况及时报告处理； 4.4.仓库做好顾客提供的原、辅材料保管工作；检验人员对顾客提供的原材料进行检验，填文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.5生产和服务提供页 次 84、3/3 写原、辅材料验证报告。4.5产品防护适用于原、辅材料、在制品和成品；4.5.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变形、损坏和错用；4.5.2 针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，其中应包括标识，运输标记、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。4.5.3 产品搬运的控制 产品做到堆放整齐，防止产品在搬运过程中因野蛮操作而引起变形损坏。交付时不应破坏包装、防止跌落、磕碰、挤压；应按照包装箱外标识的要求进行搬运，保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏。4.5.4 储存控制 产品使用或交付前，储存于适用的仓库或场地，确85、保产品不发生损坏，丢失或变形，需要时要采取保护措施。分类登记及贮存各类物品，建卡标识物品库存量，在其外包装上标示生产日期；做到库存品先进先出。a) 要保持安全适宜的贮存环境；做到防潮、防霉等，产品的帐、卡、物三相符；b) 贮存区划分为待处理区、合格品区等，各区标识应明显。4.5.5 包装控制按技质部和顾客的要求进行产品包装；技质部负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需要编制相应的包装作业指导书。车间包装工在包装过程中应注意核对包装数量等。4.5.6 交付控制在最终检验和试验合格后，本公司运输部门按送货单采取保护产品质量的措施，确保这种保护延续到交付目的地。4 记录5.1 XX 7.5-01 86、生产通知单； 5.2 XX 7.5-02顾客财产管理记录；5.3 XX 7.5-03特殊过程确认记录；5.4 XX 7.5-03特殊过程控制记录。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.6监视和测量设备的控制页 次 1/3 1 目的 对用于确保符合规定要求的监视和测量设备进行控制、确认、标识和校正，以保证监视和测量结果的正确性、有效性。2 适用范围2.1 适用于产品生产过程的监视和测量用设备的管理。3职责3.1 技质部负责监视和测量设备的管理、送检、校准、巡检等工作；3.2 使用部门做好监视和测量设备的日常维护保养工作。4要求 技质部确定需实施的监视和测量以及所需的监视和87、测量设备。4.1 购买使用单位需要添置外购监视和测量设备，须由部门提出申请，技质部主管备案，审查监视和测量设备的型号、规格、技术性能和精密度等级的合理性。4.2 验收4.2.1 新购设备入库检定依据：设备带有检测仪表的，一年内以出厂检验报告、合格证、设备验收报告为凭；4.2.2 一般设备包装内无检定合格证的均需检定合格后，由计量员对监视和测量设备编号登记管理。4.3 管理4.3.1 技质部对全公司的监视和测量设备必须实行从购置计划审核到报废的整个过程，进行监督和管理，保证监视和测量设备选用合理，量值准确统一； 4.3.2 将监视和测量设备分类登记于计量器具登记台帐；制定监视和测量设备周期检定计88、划、实施情况表；非强制检定计量器具可根据本公司使用频率、耐用程度等具体情况确定检定周期，检定方法由本公司自行确定，实施检定。4.4 检定4.4.1 新购监视和测量设备有出厂合格证的,自校投用一个检定周期后进行检定；监视和测量设备的检定方法按国家检定规程执行，如暂无国家检定规程的可根据需要编写校准方法报主管领导审批后按暂行校准方法执行，并保存校准或检定的依据。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.6监视和测量设备的控制页 次 2/34.4.2 本公司无条件检定的监视和测量设备的检定，可委托具有检定资格的单位进行检定，单位不开展此项检定工作的，可委托生产厂家进行检定；4.489、.3 在检定周期内，公司计量管理员要做好计量器具的巡检工作，发现监视和测量设备偏离校准状态时，要及时评定已检验或试验产品结果的有效性，并采取纠正措施，做好记录；4.4.4 各监视和测量设备按监视和测量设备周期检定计划的检定时间实施检定；4.4.5 对影响产品质量的所有监视和测量设备，要按规定的周期或有效的量值传递系统进行校准和调整，必要时进行调整或再调整；4.4.6 自制专用量具送检时，检定员按设计图纸、技术要求检定，做好原始检测记录，对在制造公差范围内的自制专用量具判定合格；自制专用量具的图纸、技术要求按XX/SC 4.2.3 文件控制程序管理。4.4.7 检定后的监视和测量设备要标贴使用有90、效期的合格标记。4.4.8 保存监视和测量设备的检定合格证书。4.5 封存如有一年以上不使用的监视和测量设备时，技质部在计量器具登记台帐上注明封存，并在该设备上贴封存标签。4.6 启用对于封存的监视和测量设备使用部门需要使用时，技质部对该设备重新检定，合格时撕下封存标签，换贴合格标签，投入使用。4.7 使用4.7.1 根据检测对象所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精度的监视和测量设备。无统一编号，无合格证或检定周期失效的各种监视和测量设备，严禁在生产中流通使用，对违反者而造成产品质量问题的将追究责任；4.7.2 发现监视和测量设备偏离校准状态时，要对该监视和测量设备进行检定，要及时评定91、已检验或试验产品结果的有效性，并采取纠正措施，并保存记录。4.7.3 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，在初次使用前，要确认该软件满足预期用途的能力，软件如有修改，要再次进行确认。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 7.6监视和测量设备的控制页 次 3/34.8 保管监视和测量设备在搬运和贮存期间放入原包装中，搬运时注意轻拿轻放， 做好防跌、防潮、防绣工作，以保证量值的统一、正确,确保其准确度和适用性。5 记录5.1 XX 7.6-01 计量器具登记台帐；5.2 XX 7.6-02 监视和测量设备周期检定计划、实施情况表；5.3 XX 7.6-03 监视和测量设备校92、对检定记录。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.1测量、分析和改进总则页 次 1/1测量、分析和改进总则为确保产品要求的符合性和质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性，管理者代表策划并实施为实现以下方面的监控、测量、分析和持续改进过程。包括确定是否需要和使用统计技术。设置、实施必要的监视、测量活动，获取产品和体系的有关监视、测量信息与数据，是对产品质量状态、体系运行状态进行分析，寻找改进机会与改进切入点的前提；通过测量与分析抓住了存在的问题，找准了产生的原因，就能有针对性地采取措施，使产品质量和质量管理体系得到持续改进，不断增强顾客满意。文 件 编 号质 93、量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.1顾 客 满 意页 次 1/2 1目的监视顾客是否满足其要求的感受的有关信息作为对质量管理体系业绩的一种表现。2 适用范围 适用于顾客对公司压铸件、注塑件产品的满意程度的测量。3 职责3.1 营销部负责与顾客联络、组织处理顾客投诉，对顾客满意程度进行测量、确定顾客的需求和潜在需求，负责保存相关服务记录；3.2 营销部负责处理在测量过程中发现的顾客投诉问题要通知相关部门采取纠正和预防措施，有关部门按顾客反馈信息分析原因，采取纠正和预防措施并监督实施。4要求4.1 顾客对公司产品满意程度的测量 4.1.1 营销部通过对顾客以面谈、信函、电话、传真等方94、式进行的实施，对提出的建议由营销部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复；4.1.2 营销部利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给有关部门；4.1.3 营销部向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对本公司产品的满意程度，收集相关意见和建议，作为对质量管理体系业绩的一种测量，收集并分析这些信息。调查表的回收应争取达到50%以上，以便于统计分析；顾客满意程度的调查每年至少一次；4.1.4 营销部对上述调查表进行统计分析，填写顾客满意程度统计表；统计方法：将调查表上打的分相加即为各个顾客的满意程度，取各调查表95、分的平均值即为该产品的顾客满意程度；当平均分数在80分以下时定为不满意，需改进,应采用因果图或排列图，寻找主要原因，确定顾客的需求与期望及公司应改进的方面，得出定性或定量的结果。并发出纠正和预防措施表给责任部门，采取相应的纠正和预防措施，验证其实施结果。 4.2 营销部负责有效处理顾客投诉，包括：4.2.1 当顾客对质量有投诉时，接待人员要及时报告技质部；4.2.2 技质部接到投诉后，应及时了解实际情况，在了解实际情况的过程中，做到客观公正进行处理；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.1顾 客 满 意页 次 2/2 4.2.3 对顾客提出的意见，技质部组织人员采取96、纠正和预防措施，分析存在问题的原因,防止再发生类似情况；4.2.4 营销部不定期的通过对各顾客情况进行抽查或访问，对在抽查和访问中了解到的顾客意见进行分析，采取纠正和预防措施，同时将处理结果反馈给技质部，以使用户满意；4.2.5 技质部每年对顾客投诉意见进行汇总分析，对重大的现象应调查分析，组织各职能部门采取纠正和预防措施。 4.3 对顾客反映非常满意的方面，总经理应对相关部门或人员及时通报表扬。5记录5.1XX 8.2.1-01 顾客满意程度调查表；5.2XX 8.2.1-02 顾客满意程度统计表。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.2内部审核控制程序页 次 197、/3 1 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2 适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有部门和所有要求的内部审核。3 职责3.1 技质部负责年度内部审核计划的编制和编制审核报告；3.2 管理者代表批准年度内审实施计划，组织内部质量审核实施，批准内部质量管理体系审核报告；3.3 各部门负责对审核中发现的不符合项制订和实施纠正措施。4 工作程序4.1管理者代表根据公司开展质量审核工作的需要委派人员接受培训,合格后由总经理任命后进行内部质量审核工作。4.2 由技质部制定年度内部质量审核工作计划，报管理者代表批准后实施，一般情况下内部质量审核对公司质量管理体系98、所涉及的各部门每年不少于一次，二次间隔时间不超过12个月。如遇特殊情况可以增加审核次数，如：4.2.1 组织机构、管理体系发生重大变化；4.2.2 出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉；4.2.3 在接受第三方审核之前；4.2.4 在质量体系认证证书到期换证前。4.3 审核准备4.3.1 技质部根据批准的年度内部质量审核工作计划的安排，制订内部质量审核实施计划。4.3.2 审核组织4.3.2.1 管理者代表任命具有内部审核资格的合适人选担任审核组长，负责审核的具体实施。4.3.2.2审核组长根据计划适当分工,选派具有内部质量审核资格，并考虑与被审核部门无直接责任者担任审核组成员。4.4 内99、部审核计划内容4.4.1 审核目的、范围、依据和方法；文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.2内部审核控制程序页 次 2/3 4.4.2 审核时间及安排；4.4.3 审核组人员分工及受审核部门需要准备的资源。4.5 工作条件为便于审核员调查以及记录和报告审核结果，审核组长应准备以下文件：4.5.1 内审检查表；4.5.2 内部审核不符合项报告。4.6 审核的实施4.6.1 一般提前一星期向受审核部门发出本次内部审核计划，受审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作；4.6.2 在审核前由审核组长召开首次会议，明确本次审核的目的和要求。各有关部门及厂级领导都应参加会议100、； 4.6.3 通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，并按内审检查表进行记录；4.6.4 现场发现不符合项时，应请该部门的负责人确认并填写内部审核不符合项报告，以保证不符合项能够被理解，有效的纠正；4.6.5 现场审核全部结束后，编写“内部审核报告”，经总经理批准后分发。4.7审核报告的内容：4.7.1 审核的目的、范围、方法和时间；4.7.2 审核依据的文件；4.7.3 审核组成员；4.7.4 审核综述；4.7.5 不符合项分布情况与分析；4.7.6 不符合项纠正措施；4.7.7 对公司质量管理体系有效性，符合性结论及今后应改进的地方。4.7.8 末次会议4.7.8.1 参加人员一般同首次101、会议；4.7.8.2 审核组长宣读不符合项报告，提出完成纠正措施的要求及日期；4.7.8.3 审核报告中的不符合项情况提交公司管理评审。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.2内部审核控制程序页 次 3/3 4.8 审核报告由技质部发至有关部门，对不符合项提出的纠正措施经管理者代表批准后实施。审核报告发放范围:4.8.1 总经理、管理者代表；4.8.2 受审核部门负责人；4.8.3 不符合项所涉及的相关部门。4.9 纠正措施 对内部审核报告中提出的纠正措施完成后，技质部应进行跟踪检查、验证其有效性，并记录跟踪结果和签字；4.9 内部审核工作中使用的各种记录由技质部保102、管；4.11 内部审核结果应提交管理评审。5 记录5.1 XX 8.2.2-01 年度内部审核计划；5.2 XX 8.2.2-02 内部审核实施计划；5.3 XX 8.2.2-03 内部审核检查表；5.4 XX 8.2.2-04 不符合项报告；5.5 XX 8.2.2-05 内部审核报告；5.6 XX 8.2.2-06 内审首（末）次会议签到表；5.7 XX 8.2.2-07 不符合项分布表。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.3过程的监视和测量页 次 1/1 1 过程的监视和测量 公司除每年的管理评审、内审、顾客满意度监控外，规定对质量管理体系其他主要过程进行监103、视, 根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度，以证实这些过程实现策划预期结果的情况和能力。通过对过程的监视和测量，发现并解决问题，以实现预期的的过程能力，观察主要产品受控状况。1.1质量管理体系的监视和测量质量管理体系的监视和测量可通过管理评审和内部审核进行，测量其符合性和有效性，审核中若发现未达到过程策划的结果时，则由责任部门对不符合项采取适当的纠正和预防措施，需要时进行数据分析，以确保产品的符合性和过程的有效性。1.2 质量目标实现能力测量质量体系各部门，应根据过程的质量记录统计本部门质量目标完成情况，对照质量分解目标确定过程104、的满足能力，当过程能力低于控制下限时，应分析原因，制定纠正/预防措施，并实施和验证。1.3 产品实现过程的监视与测量生产过程的监视和测量，归口管理部门为制造部。按产品图纸、工艺要求进行控制，包括监视和测量，确认各重要工序的能力和每一过程持续满足其预期目的的能力。当过程能力未能满足或达到所策划的结果时，采取纠正和纠正措施，确保产品的符合性，其方法适用数理统计方法，确定和控制工序能力。2 记录2.1 XX 8.2.3-01 质量目标实现情况统计表。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.4产品的监视和测量页 次 1/2 1 目的 对产品实现过程进行检验和监控，确保产品质量105、满足规定要求，并为最终产品符合规定要求提供客观证据。2 适用范围适用于本公司压铸件、注塑件的生产和服务生产用原、辅材料，外购、外协件的进货检验和试验，生产过程和成品的检验。3 职责3.1 技质部负责对原、辅材料、外购、外协件的检验和试验；生产过程和成品的检验。3.2 车间配合做好检验和试验的工作。4 要求4.1 进货检验和试验检验员按原材料进货检验要求和外包生产要求进行检验和验证,填写进货检验记录；确保未经检验的产品不投入使用或加工。4.2 过程检验4.2.1 压铸件、注塑件的生产和服务生产要做好生产过程的控制，加工者按工艺要求加工，按过程检验规程填写过程检验记录；4.3 最终产品的检验和试验106、4.3.1 产品按产品检验规程进行检验，不合格的按不合格品控制要求进行评审处理，检验后填写产品检验记录，办理入库手续。4.3.2 产品发货时，当顾客需要质量证明文件时，将产品检验记录随产品发送。4.4 检验和试验记录4.4.1 做好产品要求的各项检验和试验记录并加以保存，这些记录应能清楚地表明产品已按规定的验收标准通过了检验和试验，检验员签名确认。4.4.2 当产品没有通过某种检验和试验时，按不合格品控制程序”执行。4.4.3 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在产品检验圆满完成之前，不应放行产品和交付使用。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.2.107、4产品的监视和测量页 次 2/2 4.4.4 由于生产急需等原因对进货物资或产品来不及检验而要求放行时,应填写紧急/例外放行产品申请单，经技质部审批，对该物资做好标识和记录后，才能放行，检验员负责对该批物资或产品进行抽样检验和试验，如果经检验后批不合格，必须及时全部追回，并做好记录。2记录5.1 XX 8.2.4-01 进货检验记录；5.2 XX 8.2.4-02 产品检验记录；5.3 XX 8.2.4-03 紧急/例外放行产品申请单；5.4 XX 8.2.4-04 月产品质量统计表。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.3不合格品控制程序页 次 1/2 1 目的 规定108、不合格品的识别与控制，以防止不合格品的非预期使用。2 范围 适用于从原材料到成品出厂和使用过程中不合格品的控制。3职责3.1 技质部负责对不合格品进行鉴别，标识和报告，负责对不合格品评审和确定处置；3.2 当不合格品评审和处置有严重分歧时，由总经理根据实际情况仲裁，也可授权技质部仲裁；3.3 仓库保管员负责不合格的原、辅材料隔离、标识。4程序4.1 不合格品的判定和标识4.1.1 凡检验员判定为不合格品的零、部件，应及时标识，放入指定不合格品区域作适当隔离，填写不合格评审表递交评审，未经不合格品评审、处置，不得流入下道工序或作他用。4.1.2 凡判定为报废的零、部件产品，即放入指定废品堆放处，109、经集中后统一处理。4.2 不合格品的控制4.2.1 由技质部组织，不定期召开质量分析会，对突发性质量问题，进行质量分析；正常情况下，对进货检验、过程检验、产品出厂检验的结果，顾客反馈质量信息；进行质量分析，以控制不合格品的产生。4.2.2 当进货检验、生产过程、及成品检验发现不合格品时，由检验员进行评审，确定处理意见，填写不合格品的评审记录。不合格品评审的结果可能是：4.2.1.1 返工,返修；4.2.1.2 让步使用、放行；4.2.1.3 拒收或报废。4.2.2 经评审后的返工、返修的零、部件处置由生产车间负责，通过适当返工纠正，达到质量要求，并由检验员按质量标准进行复检，在不合格品评审记录110、上填写返工、返修检验结果；4.2.3 让步使用、放行或接收不合格品的处置应由技质部批准,但凡是在适用场合下（如合同中规定）必须由顾客批准，填写让步接收处理单；4.2.4 评定为报废的产品由技质部负责作出标识，集中处理。凡生产用原、辅材料经检验不合文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.3不合格品控制程序页 次 2/2 格，应拒收，并通知供方单位及时处理；4.2.7 在交付甚至使用后，经顾客发现产品不合格时，应责成有关部门根据不合格给顾客造成损失或影响的情况，采取适当措施，如更换零、部件、现场服务改进，甚至赔偿，并保证今后改进。5 记录5.1 XX 8.3-01 不合格品评111、审记录；5.2 XX 8.3-02 让步接收处理单。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.4数 据 分 析页 次 1/1 1目的 公司确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。2适用范围 适用于来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。3 职责3.1技质部负责统筹公司对内、对外相关数据的收集传递与分析和处理，以及统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果；3.2各部门负责各自相关的数据收集、传递、交流及统计技术的具体选择与应用。4 要求4.1 收集数据4.1.1 顾客满意；4.1.2 与产112、品要求的符合性；4.1.3 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。4.1.4 供方。4.2 数据的分析与处理4.2.1 对于市场、顾客满意程度、一般采用调查表、进行统计分析，以及时沟通和改进；4.2.2 对产品满足顾客需求的符合性的质量分析可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正和预防措施。4.2.3 过程、产品的特性及发展趋势: 采用控制图表，观察发展趋势，再用因果图法，找出主要影响因素，予以控制。4.3 对于数据记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理。各部门按照纠正措施控制程序、预防措施控制程序和记录控制程序对记录进行有效地管理与控制。5 113、实施5.1 技质部负责组织对有关人员进行统计方法培训；正确选用统计方法，指导数据的采集，确保采集数据的真实、分析的科学、准确性；5.2 对数据分析的实施效果进行验证，作出分析评价。6 有效性的判定6.1 通过数据分析采取相应的纠正和预防措施后，是否降低了不合格品率,降低了加工损失；6.2 是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量；6.3 是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.5改 进页 次 1/1 1 持续改进持续改进完善质量管理体系，不断提高产品质量，增强顾客满意，是本公司追求的目标。各部门应该按照质量方针和质量目标的114、要求，充分利用内审、管理评审以及数据分析的结果，寻找改进的切入点和问题点，推广应用“PDCA”循环方法，制定实施纠正措施和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。管理者代表负责组织各部门改进活动的策划。技质部负责进行管理，编制质量改进计划，较重大的、长远的改进项目会涉及对现有过程的更改以及资源需求，报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。在进行策划和管理时应考虑以下方面：a） 改进项目的目标和总体要求；b） 分析现有过程的状况确定改进的方案；c） 实施改进并评价改进的结果。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.5.2纠正措施控制程序页 次 1/1 1 目的 对已经发生的115、不合格原因进行分析，采取有效的纠正措施，使其不再发生。2 适用范围 适用于体系运行中的不符合项、顾客投诉、管理评审输出、数据分析输出、顾客满意程度测量结果采取的纠正措施。3 职责3.1技质部负责组织制定纠正措施；评价确保不符合项不再发生的措施的需求；验证纠正措施的有效性；3.2各有关部门负责制定、实施纠正措施；3.3管理者代表负责跨部门的纠正措施的组织实施和协调，组织制订改进计划。4 工作程序4.1由技质部组织对以下不符合情况进行评审，确定采取纠正措施的责任部门。填写纠正措施表交给责任部门。4.1.1 用户对产品质量提出投诉或抱怨；把原件或信息反馈单传递到技质部；4.1.2 体系运行实施过程中116、出现的重大不符合；4.1.3 在内审、第二方或第三方审核时发现的不符合项；审核中发出的不符合项由审核组长把不符合项报告传递到技质部；4.1.4 管理评审中发现的不符合；4.1.5 顾客满意程度测量未满足目标。4.2 责任部门接到纠正措施记录后需立即组织本部门有关人员分析、确定产生不符合的原因；针对问题和原因制订相应的纠正措施方案，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。明确责任人和完成日期。填写纠正措施记录及实施日期，纠正措施方案应经部门负责人审批，实施，然后返回技质部； 4.3 技质部负责评价确保不符合不再发生的措施的需求；4.4 责任部门确定和实施所需的纠正措施；4.5 纠正措施实施后，117、责任部门通知技质部，由其进行验证纠正措施的有效性；如验证通过，在验证栏内填写纠正措施有效（必要时附纠正措施的有效证明材料）；如验证不能通过，应重新进行，最终使纠正措施有效。4.6 所采取的纠正措施及实施情况应提交管理评审。5 记录5.1 XX 8.5.2-01纠正措施记录。文 件 编 号质 量 手 册版本/更改 A/0XX/SC 8.5.3预防措施控制程序页 次 1/1 1 目的 对潜在的不符合原因进行分析，采取有效的预防措施，使其不发生。2 适用范围 适用于对不符合项、顾客投诉、管理评审输出、数据分析输出、顾客满意程度测量结果采取的预防措施。3 职责3.1 技质部负责组织制定预防措施；评价防118、止不符合发生的措施的需求；3.2 各有关部门负责预防措施的实施；3.3 管理者代表负责跨部门的预防措施的组织实施和协调。4 工作程序4.1 预防措施4.1.1 预防措施的信息来源4.1.1.1 每季度供销科对客户意见及其反馈信息进行收集整理，经分析后发现存在潜在的不合格隐患。4.1.1.2 数据分析的输出、历次顾客满意程度测量的结果。4.1.2 由技质部根据上述统计、汇总结果，根据实际情况组织有关部门，对造成不合格的潜在因素进行分析研究；4.1.3 根据分析结果，技质部评价防止不符合发生的措施的需求，如需要，由相关责任部门制定预防措施计划，预防措施要与潜在问题的影响程度相适应，填写预防措施记录一式二份，一份部门留用，一份交技质部备查验证；4.1.4 经验证，效果不明显的预防措施要重新组织分析，并提出相应措施；4.2 由于预防措施引起的质量管理体系文件更改，按文件控制程序执行；4.3 所采取的预防措施及实施情况应提交管理评审。5 记录5.1 XX 8.5.3-01预防措施记录 。