1、 HYMJ/SC01XX大同市XX煤机有限责任公司体系文件质 量手册 修订状态：B/0 受控状态： XX04-01发布 XX04-01实施目 录章 节 号名 称标准号页 码0.1颁布令4.2.120.2管理者代表授权书5.5.230.3企业概况41范围152引用标准263术语和定义374质量管理体系485管理职责5156资源管理6207产品实现7228测量、分析和改进828附录A组织机构图5.536附录B职能分配表5.5.137附录C生产过程流图7.5.1380.1颁布令本质量手册依据GB/T190012008质量管理体系要求密切结合本公司实际编制，内容覆盖了GB/T190012008标准的全2、部要求，为公司质量管理体系编制了形成文件的程序和对其引用，表述了质量管理体系过程之间的相互作用，用以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，通过对其贯彻应用和持续改进，不断增强顾客满意。本质量手册是公司开展各项质量活动的依据和准则；也是对外提供质量保证的文件。本质量手册由办公室编写，管理者代表组织会签、评审并审核，最后由公司总经理批准发布。本手册自XX年04月01日起实施。要求公司全体人员，认真学习并贯彻实施本手册的规定，使公司的质量管理体系保持有效地运行和持续改进，以增进顾客满意。总经理（签字）： XX年04月01日 0.2 管理者代表授权书兹任命 仁志强 同志为本公司质3、量管理体系管理者代表,其主要职责为: a)按照GB/T19001-2008标准的要求建立、实施和保持质量管理体系所需的过程; b)向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求; c)确保整个企业内提高满足顾客要求的意识; d)就质量管理体系有关事宜的外部联络; e)负责企业内部质量审核; f)协助总经理作好管理评审,在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督协调作用,使质量管理体系能持续有效的正常运行; g)负责确定执行和验证人员的入职要求; h)负责本公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动.总经理（签字）： XX年04月01日0.3 企业概况大同市XX煤机有限责任公司成立于1994年的大同市X4、X煤机有限责任公司是一家专业化煤矿机械生产企业，公司处于大同市开发区东1公里处，背依雄伟的北岳恒山，面临魏都古老御河，与世界文化遗产云岗石窟遥相对望。 2008年，公司积极响应大同市委市政府号召，优先入住大同市御东工业制造业园区，公司厂区宽阔现占地面积65000 m2，建筑面积35000 m2，其中拥有下料、机加工、铆焊、装配、机修、热处理、表面处理、总装等多个现代化生产车间。经过多年的发展，公司形成了成套制造液压支架生产线，拥有各类机加工、焊接、热处理、表面处理等设备550余套，综合加工能力强，可承接各种大量的外协加工业务。大同市XX煤机现有各类高级技术人员20余人，下料、机加工、铆焊、装配5、机修、热处理、表面处理、总装等方面专业技术人员百余人，具有很高的技术设计和实际操作水平，技术力量雄厚。近年来，我公司一直与煤科院及专业科研院所加强联系，达成了长期技术协议，为企业技术能力的提高提供了强有力的支持。大同市XX煤机主要产品有各类掩护式液压支架，支撑掩护式液压支架，放顶煤液压支架、双柱并列式液压切顶支柱，皮带机、直径63mm 400mm各类矿用液压油缸，产品广泛应用于大、中型煤矿企业。产品质量是企业的生命，公司始终恪守“质量至上、信誉第一”的承诺，坚持以优质的产品服务用户、严格遵循“精益求精，追求卓越”的质量方针，产品从开发、制造、生产、出厂每个环节都要进行严格的质量把关。公司建立6、了完善的质量管理体系，并将质量管理与职工利益挂钩。使“千辛苦，万辛苦，没有质量白辛苦”的理念深入人心，公司已通过了ISO9001质量管理体系认证，严格按ISO9001标准，不断完善对产品生产过程和质量管理体系的管理，主导产品：液压支架、皮带机、双柱并列式切顶支柱、直径63mm 400mm矿用液压油缸都已通过了国家煤矿矿用产品安全标志认证，质量及可靠性达到国内同行领先水平，与同类厂家相比，性能优良，质量可靠，价格合理，深受广大客户的欢迎。我公司生产的产品及配件严格执行国家规定的标准，保证材质、保证工艺、保证加工精度、出厂合格率100%。公司建立了完善的售前，售中，售后服务系统，可以使用户享受全方7、位、全过程的跟踪服务，体验公司“以用户为中心”的服务方针，保证用户满意放心。大同XX煤机具备国内一流的修复能力，可修理各类液压支架、液压油缸、采煤机、掘进机等大、中型煤机设备。表面处理采用国内先进的低温镀铁、镀锌、镀铬、镀铜设备。工艺更是达到世界领先水平，并深受外国专家的好评。大同市XX煤机依托大同、覆盖山西、辐射全国，通过过硬的产品质量和良好的服务拓展了广阔的销售渠道，企业生产的产品和配件，畅销京、津、河北、河南、山东、山西、内蒙等地，公司现与神华集团有限公司、同煤集团有限公司、伊泰集团有限公司、中煤平朔维修中心、徐州矿务集团有限公司，同煤轩岗煤电有限责任公司，同煤集团地煤公司、同煤集团朔煤8、公司，建立了长期良好的合作关系。1 范围1.1总则为了证实本公司具有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的煤机设备的生产、维修和服务，本公司按GB/T190012008质量管理体系 要求建立、实施、保持并改进质量管理体系。通过体系的有效运作和持续改进，不断增强顾客满意。1.2应用本公司采用了GB/T19001-2008标准部分过程，由于公司产品均按国家标准及其它公司的技术转让进行加工，无产品的设计开发职能，故删减了标准7.3产品设计开发要求，删减该过程即不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，也不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。 2 引用标准本手册主要引用9、了以下标准：1) GB/T190002008 idt ISO9000：2005质量管理体系基础和术语；2) GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求；3) GB/T19011-XX idt ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南3 术语和定义本质量手册采用GB/T190002008标准的术语和定义。4 质量管理体系4.1质量管理体系4.1.1概述公司按照GB/T19001-2008标准要求采用过程方法，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司质量管理体系贯彻了GB/T19000系列国家质量管理标准阐述的基本原则10、，遵照八项管理原则，识别了产品的基本过程，建立健全改进机制。本手册就管理职责、资源管理、产品实现 、监视、测量、分析和改进等要求予以规定。4.1.2 过程“XX煤机”质量管理体系过程及其相互关系如图所示。质量管理体系的保持与改进顾客和其他相关方顾客和其他相关方管理职责满意资源管理监视、测量和分析要求策划产品过程产品输入输出 图示： 产品生产过程 信息流4.1.2.1产品实现过程产品实现过程是主过程。公司根据客户的各种需求，开展一系列的下料、冲孔、焊接、喷涂等活动，生产出合格的产品。产品实现过程包括客户需求识别、采购、生产、交付等活动。4.1.2.2管理职责过程 公司制订方针、目标，通过建立完善11、的组织机构，落实岗位职责、发挥领导作用等实现方针、目标。4.1.2.3资源管理过程公司通过对人力资源，组织资源，基础设施资源等方面的管理，获得持续稳定的资源，满足产品过程需求。本手册规定了对上述管理过程的基本要求和工作内容。4.1.2.4监视、测量和分析及改进过程对质量管理体系各过程进行监视、测量和分析，识别是否符合标准和程序的要求，寻求改进的机会。主要过程是管理评审、内部质量管理体系审核、产品的检验、客户满意度测量和分析。本手册描述了管理评审、内审、产品检验、客户满意度测量和分析等方面的要求；规定不合格品的分析和处理的要求和工作内容；规定了纠正与预防措施的落实、验证等控制要求和工作内容，体现12、了不断改进的机制。4.1.2.5外包过程 经识别公司外包过程为铸造件的外协及产品运输项目，按照7.4.1条款执行。4.2 文件要求4.2.1概述公司文件化的质量管理体系主要以本质量手册为核心，补充必要的作业文件，阐述产品实现的程序和质量管理要求，覆盖本行业对组织的最基本的质量管理要求。具体公司的质量管理体系文件主要包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)标准所要求的程序文件；d)作业文件；d)记录。4.2.2质量手册公司编制和保持质量手册，其内容包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当的理由。b)公司的质量方针和目标；c)为质量管理体系编制的形成文件的程序。d)13、质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的通过对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各部门使用的文件为有效版本，防止使用作废文件。4.2.3.2范围适用于质量体系文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废全过程的控制。4.2.3.3 职责4.2.3.3.1总经理负责质量方针、目标的制定、质量管理手册和程序文件的批准，并确保分质量目标的制定；4.2.3.3.2管理者代表负责程序文件和质量管理手册的审核；4.2.3.3.3技术开发部负责文件的发放、标识、回收、作废等及外来文件的识别和分发；4.2.3.3.4各部门负责相关文件的编制、评14、审及所用文件的保护。4.2.3.4工作程序4.2.3.4.1文件的分类4.2.3.4.1.1本公司文件按层次分为以下几类：a)质量管理手册；b)程序文件；c)作业指导书及外来文件；d)质量记录。4.2.3.4.1.2本公司文件按受控状态分为：a）受控文本，主要指发放在本公司内部的或提供给认证机构的所有与质量和质量管理体系有关的文件，受控文本应在第一页或封面加盖“受控”印章。b）非受控文本，指发放对象为本公司以外组织的所有文件，发放时加盖“不受控”印章。4.2.3.4.2文件的编写与审批技术开发部组织各部门根据GB/T19001标准要求及本公司实际的要求编写质量管理手册及程序文件经相关部门会签，15、管理者代表审核，总经理批准后实施。各作业指导书需由各部门负责编制，部门负责人审核，管理者代表批准。文件的审批应在文件编制完成以后，要由授权人员进行审批并在原文件上签名确认，确保文件的准确性和适宜性（内容正确、清晰、完整、与其它文件协调一致，且易于理解）。公司确定的策划和运行质量管理体系所需的各外来文件经管理者代表审批其适用性后，在受控文件清单上登记，做为本公司质量管理体系文件的一部分，其编号仍沿用原编号。技术开发部在所有的文件都修订完以后，制定受控文件清单，用“ABCD”表示文件的版本号，用“0 1 2 3 4”表示文件的修改次数，如换版可重新登记，以对文件的现行修改状态进行识别。长期使用的文16、件都附有文件修改控制页，以识别文件的现行修订状态。4.2.3.4.3文件的编号本公司技术以外文件的编号规则为：编号的前四位字母即“HYMJ”是本公司的名称代码；第五和六位字母是文件类别代码（“SC”表示质量管理手册；“CX”表示程序文件；“ZY”表示作业文件；“JL”表示质量记录）；第七和第八位数字表示文件在该类文件的顺序号，最后为编写的年号。4.2.3.4.4文件的收发公司内的各受控文件应发放到所有使用该文件的场所，应确保在对质量管理体系有效运行起重要作用的各场所都能得到相关文件的有效版本。文件领用人在文件收、发登记表上签名，领取注有发放号的文件，每份文件都印有不同的发放号，便于追溯。当文件17、使用人的文件破损严重、影响使用时，由使用人填写文件领用审批表，经管理者代表批准后，交回破损文件，补发新文件，新文件的发放号仍沿用原文件的发放号，文件管理员将破损文件销毁。 当文件使用人将文件丢失后，由文件使用人填写文件领用审批表，经管理者代表批准后，在文件收、发登记表上签名，补发新文件，文件管理员在补发新文件时，应给予新的发放号，并注明丢失文件的发放号作废，必要时将作废文件的发放号通知各部门或有关人员防止误用。当文件作废或由于其它原因需收回时，可按文件收、发登记表进行收回，并在收发登记表上注明。4.2.3.4.5文件的评审与更改每年内审前需对所有质量体系文件（包括外来文件）进行适用性、有效性评18、审，对不适用处可实施更改。文件需更改时，应由文件原编制部门填写文件更改申请表，要说明更改的原因，对重要的更改还应附有充分的证据。文件更改的审批应由原审批人员进行，当指定其它部门/组织时，该部门/组织应获得该文件审批所依据的有关背景资料。文件更改经批准后，由文件管理员按文件收、发登记表到各文件使用处在原文件上书写修改或抽出旧文件换新文件，并交回作废旧文件，同时要填写“更改栏”。4.2.3.4.6文件的换版与作废文件经多次更改或标准换版时，应进行换版。原版文件作废，换发新版本，使有关人员能得到有效的新版本。作废的旧文件由文件管理员按文件收、发登记表发放范围收回，并加盖“作废”印章，最后填写文件作废19、登记表将作废文件隔离存放。对于需销毁的文件，由文件管理员填写文件销毁申请表，经管理者代表批准后，实施销毁。4.2.3.4.7文件的日常管理文件应有序、分类的加以保存，以便识别、检索和查阅,贮存环境应防火、防潮、防虫，文件管理人员应定期检查贮存情况。需临时借阅文件的公司内人员，可填写文件借阅登记表，经管理者代表批准后，文件管理员可借出，借期为一月，到期不归还时，可由文件管理员收回，原版文件一律不外借，防止文件的丢失或破损，本公司文件除提供给顾客和认证机构外一律不外借。任何人不得在受控文件上随意划改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。4.2.3.5相关文件4.2.3.6相关记录4.2.3.20、6.1 文件收发登记表；4.2.3.6.2文件更改申请表；4.2.3.6.3文件借阅登记表；4.2.3.6.4文件作废登记表；4.2.3.6.5文件销毁申请表；4.2.3.6.6受控文件清单。附：文件控制流程图不是无是否原部门审批有是无有无有 无保留必要有无更改更改审批文件更改获得必须的 背景资料收回失效作废文件发放到有关场所使 用办公室存档 加盖作废保留印章使 用有 效 版 本销 毁清 除发 布 文 件审 批 文 件编 制 文 件质量管理体系文件分 类4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的对质量记录进行控制，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2范围本程序适21、用于与产品质量和质量管理体系运行有关的所有记录的控制。4.2.4.3职责4.2.4.3.1技术开发部负责控制与产品质量符合规定要求有关的质量记录及质量管理体系运行有效性有关的质量记录的管理。4.2.4.3.2各有关部门或人员负责本部门质量记录的编制、填写、收集、保存、归档。4.2.4.4工作程序4.2.4.4.1记录的编号本公司质量记录的编号主要包括年号、月份、日期等内容组成，表码按文件控制程序4.3执行。4.2.4.4.2标识质量记录用记录名称、编号、表码等进行标识。每月、每年装订的质量记录，用其封面上的记录名称和年月进行标识。档案袋中的质量记录，以档案袋封面的目录及编号进行标识。4.2.422、.4.3编制、审批及编目各部门或有关人员负责本部门所需质量记录格式的编制，技术开发部对其进行统一审核，经管理者代表批准后使用。技术开发部根据确定的质量记录，制定记录清单，对其名称、编号、保存期限进行规定。相关记录的样式内容的修改按文件控制程序执行。4.2.4.4.4收集每月月底各部门负责按照记录清单收集本部门的质量记录，然后汇总、装订，封面上要注明记录的名称、编号、记录年月及整理人等。4.2.4.4.5归档每年年底各部门负责将装订的本年度的质量记录存档，存档时管理人员要对有效的质量记录进行检查，发现问题及时指出，移交前由部门负责人负责，移交后由档案管理人员负责，移交后要将各项记录登记在档案文件23、明细目录，放置在固定位置，并有明显标识，以便检索和查阅。4.2.4.4.6查阅凡本公司内部人员需查阅质量记录时，要填写文件借阅登记表，经部门负责人批准后可查阅。外部人员未经管理者代表批准，不允许查阅本公司的质量记录。认证机构可在审核期间查阅本公司记录，但不能带走。除上述三种情况外，本公司质量记录一律不准查阅。4.2.4.4.7保存本公司的各类台帐要永久性保存，原始记录一般情况不低于3年，或依据所记录产品的寿命期或有效期，其具体时间详见记录清单的规定。技术开发部记录存放处应干燥、通风、防火、防潮、防虫、防鼠、防雨，没有领导批准，闲人不可入内。4.2.4.4.8记录的管理超过保存期的质量记录或其它24、原因需销毁时，要办理销毁手续，填写文件销毁申请表，经管理者代表审批后可施行，但必须有证人。各质量记录的填写应由做该质量活动的人填写，具体要做到，完整、正确、字迹清晰，如有错误，应在错处划上两横杠，并在其上方填上正确的记录，填完后要签名。4.2.4.5相关文件4.2.4.5.1文件控制程序4.2.4.6相关记录4.2.4.6.1记录清单； 附：记录控制流程图有无修改无无有按文件控制程序更 改 文 件记录处理记录贮存、保管记录查阅记 录归档与保存期记录编目记录收集记录标识记录使用记录格式审 定5 管理职责5.1管理承诺为确保公司质量管理体系建立、实施和保持，公司总经理承诺：为体系建立完善的组织机构25、，确保各部门、层次人员在产品活动中，做到职责明确，以顾客为关注焦点，以法律法规、标准为准绳，在质量方针规定的框架中做好本职工作，实现质量目标的要求；按策划的时间间隔进行管理评审，并提供体系运行和改进所需资源。5.2以顾客为关注焦点 公司总经理应以增强顾客满意为目的，确保销售部按本手册7.2的要求识别并确定顾客要求，生产科通过本手册7.5产品实现满足顾客要求，再由销售部按8.2.1的要求调查顾客满意度，确保顾客满意。5.3质量方针质量方针是制定和评审质量目标的框架，在管理评审时应对本方针的持续适宜性进行评审，并通过会议、培训、宣传等可能的方式传达到与XX煤机有关的员工。经总经理批准后实施，“XX26、煤机”质量方针规定如下：坚持质量第一 生产优质产品；坚持顾客至上 确保顾客满意；坚持诚信经营 提高公司信誉；坚持科学管理 实现持续改进；公司上述质量方针中与公司的宗旨相适应，同时也提出满足顾客要求， 是公司在质量方面的永恒的目标，也是公司发展的需要，为目标的制定和评审提供框架。以改进求发展是对公司持续改进的要求，满足顾客要求的承诺。5.4策划5.4.1质量目标质量目标在质量方针的框架下制定，经总经理批准后发布，体现质量管理体系的持续改进。“XX煤机”质量目标如下：a)产品一次交验合格率97%；b)顾客满意率95%；c)产品出厂合格率达100%；d)不发生重大安全事故。公司质检部、技术开发部、生27、产部、供应部、销售部及办公室均需结合本部门实际情况建立本部门的质量目标，经总经理批准后实施，以确保公司总质量目标的实现。5.4.2质量管理体系策划公司总经理要对质量管理应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及本手册4.1的要求和与质量管理体系有关的过程的策划结果。b)策划的输出可以形成质量手册、程序文件、作业文件、质量计划等。c)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应预先进行，保持质量管理体系的完整性。防止质量体系的局部失效。5.5组织机构、职责、权限与沟通XX煤机由技术开发部、质检部、生产部、采购部、销售部及办公室组成，详见附录B组织机构图。5.5.1职责与权限5.5.1.128、总经理a)负责向组织内部传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性（5.1）；b)制定方针并形成文件(5.3)；c)按标准要求确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，并形成文件(5.4)；d)按策划的时间间隔主持质量管理体系评审(5.6)e)确保对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需资源的获得(6.1)；f)确保顾客的要求得到确定并予以满足(5.2);g)确保对质量管理体系进行策划，满足质量目标和标准4.1的要求，并始终保持质量管理体系的完整性(5.4)。h)确保组织内的职责、权限得到规定和沟通(5.5.1)；i)指定本公司一名管理层人员为管理者代表，明确其职责和权限(5.5.2)；j)29、确保组织内建立适当的沟通过程(5.5.3)；k)确保在组织内建立并实施持续改进的过程(8.5.1)。5.5.1.2管理者代表a)确保产品实现所需的过程，按GB/T190012008标准，得到建立、实施和保持(4.1)；b)向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求(5.5.2)；c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识(6.2)；d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络(5.5.2)；e)组织编制公司质量管理体系文件，批准发布手册外的体系文件(4.2.3)；f)具体负责内部审核的组织协调(8.2.2);g)完成总经理交办的其它工作；5.5.1.3办公室a)负责人力资源的管理(6.2)；530、.5.1.4技术开发部a)负责文件的发放、更改、作废登记、借阅、收回及日常管理(4.2.3)；b)负责记录的收集、保存、存贮(4.2.4)；c)负责员工的技术培训(6.2.2)；f)负责内审的组织实施(8.2.2)；g)负责纠正和预防措施实施情况的检查(8.5.2 8.5.3);h)负责过程的监视和测量（8.2.3）； i)负责数据分析过程的策划和监控（8.4）。g)负责产品图纸的复制、审核和发放；k)负责产品工艺文件的编制及检查；l)负责产品材料计划的提出。5.5.1.5质检部a)负责本公司产品的监视和测量（8.2.4）；b)负责监视测量装置的控制（7.6）；c)负责采购产品的验证，外包过程31、的验收(7.4.3)。d)负责不合格品的处置（8.3）。e)负责日常的工艺文件的管理工作；f)负责编制产品的工艺，图纸工艺的审查，确定工艺文件种类和工艺装备；g)负责工艺纪律的监督、检查工作，指导工装设备的使用；5.5.1.6生产部a)负责产品和实现过程的策划（7.1）；b)负责本公司产品的生产及生产过程的控制（7.5）；c)负责所用设备的维护保养（6.3）；d)负责工作环境的管理（6.4）；e)负责生产计划安排、调度和管理；5.5.1.7采购部a)洽谈、评审、承接合同订单，负责投标工作的具体实施（7.2）；b)负责供方/承包方评价、选择、采购的实施（7.4.1/7.4.2）；c) 负责原料库32、房管理(7.5.5)。5.5.1.8销售部a)负责顾客要求的识别及与顾客的沟通和联络（7.2）；b)组织市场调研，收集顾客反馈的信息，进行顾客满意度调查（8.2.1）。c)负责顾客财产的识别、验证、丢件、损坏、不适用情况的沟通。 (7.5.4)；5.5.1.7其他人员其他人员的职责权限见三层文件汇编。5.5.2管理者代表 公司总经理在本公司管理层中指定一名成员为管理者代表，其任命及职责见本手册0.2章。5.5.3内部沟通公司办公室负责建立信息沟通和通报制度，以确保获得必要的信息，使质量管理体系正常运行，满足顾客的要求，以客户调查、满意度调查等形式收集顾客的要求和意见，必要时与质量管理部门协商处33、理。公司内部沟通的信息主要包括：顾客要求、产品生产过程质量状况、产品交付质量、顾客反馈、方针目标实现情况、质量管理体系有效性等。沟通的方式主要包括：口头、电话、手机、报表、报告、会议、培训及各种文件、记录等。5.6管理评审管理评审是在内部质量管理体系审核的基础上或根据内/外部要求对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面的评价，确保质量方针、质量目标的实现并达到各相关方的满意。5.6.1评审频次XX煤机每年至少进行一次管理评审，其时间间隔不超过12个月，可根据实际情况增加管理评审的频次；5.6.2 评审输入管理评审的输入主要包括以下内容：a）管理者代表提供内、外质量体系审核报告、质量体系运34、行情况、过程监视和测量和纠正措施和预防措施的实施情况、公司质量方针和质量目标完成情况及持续改进建议；b）采购部提供供方供货情况、上次管理评审的跟踪验证情况、部门质量管理体系运行情况；销售部提供顾客反馈及满意度测量结果；c）各部门提供部门质量目标完成情况、过程绩效、资源要求及改进建议；d）质检部提供产品符合性情况；5.6.3评审内容a) 由总经理主持管理评审，公司各部门负责人汇报质量管理体系运行情况，提出改进建议；管理者代表提交内部审核报告，介绍质量管理体系运行情况，提出管理体系改进建议； b) 总经理组织对质量方针、质量目标及质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价，对产品资源进行调配35、，改进质量管理体系运行质量，使质量管理体系满足并力争超越受益者的需求；c) 形成管理评审决议。d) 技术开发部作好管理评审记录。5.6.4 评审输出管理者代表编制管理评审报告，报告要对方针的适宜性、目标的实现情况做出评价，对质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，产品质量的改进，资源需求等做出规定。经总经理批准后分发至各部门。管理评审应形成记录并由技术开发部负责保存。5.6.5跟踪各相关单位贯彻落实管理评审决议，技术开发部对措施的落实情况进行跟踪、验证。 6 资源管理6.1资源提供为XX煤机配备必要的资源，使质量管理体系得到实施和保持并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资36、源6.2.1人力资源规划公司管理者代表识别公司管理、执行、验证各层次人员的需求，基于适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任工作的。6.2.2 能力、意识和培训 管理者代表负责制定本公司的岗位任职要求，规定从事影响产品要求符合性的人员所必要的资历、培训、技能及工作经历的具体要求，总经理审批后作为人员选择、安排的主要依据。管理者代表负责于每年年底对各岗位人员进行能力适应性评价，对于不能满足本岗位能力要求的员工可采取培训、调岗、招聘等方式满足。管理者代表负责根据人员评价情况及公司下一年度发展情况确定各类人员的基本培训需求，包括新员工，转岗人员，检验人员，采购、营销37、内审员，特殊工作人员等，最终以培训计划的形式明确需要实施的相应培训。每年年底，管理者代表负责制定下一年度的培训计划，经总经理审批后下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力。同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展做出贡献。每次培训，均需对培训的有效性进行评估，可采取笔试（考试），口头提问，实践操作等方式进行。对培训效果未达到要求的，要实施培训、调离岗位等措施以确保满足岗位能力的要求。每次培训需填写培训记录表，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷等送交38、办公室，由办公室在人员登记表上记录。各记录按记录控制程序进行控制。6.3 基础设施6.3.1基础设施的确定生产科负责确定并提供本公司为了达到服务的符合性配有所需的基础设施，各单位、部门负责所用设施的维护保养，本公司基础设施包括：a) 办公场所、库房；b) 生产设备（包括硬件和软件）、检测设备；c) 支持性服务（运输车辆、电话、传真机、信息系统等）。6.3.2设施的提供 生产部根据使用部门的要求和公司发展的需要，填写设施申购单，注明设施的名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等报经理批准后，由生产部组织具体实施。6.3.3设施的验收 采购的设施由生产部进行验收，验收不合格的要与供方协商解决，39、验收合格后记录设施的名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容，由生产科进行编号，填写在设施台帐上。6.3.4设施的使用、保养、维修和报废a)现场使用的设施应有统一的编号，以便于登记管理。b)现场使用的设备要严格按照设备运行环境要求配备适宜的环境。c)对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理，确保适宜的工作条件。d)日常运行中无法排除的故障，应报生产科检修。生产科应将检修情况记录在相应的设施台帐上。e)对无法修复或无使用价值的设施，报经理审批后，由生产部登记在设施台帐。f)设备需严格按本手册7.1策划输出的各设备操作规程进行操作和维护保养。6.4工作环境公司各部门根据各自的40、业务范围确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境和生活中人和物的因素，根据产品作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。公司应确保生产环境干净，且通风良好；成品的储存应采取防雨措施，托辊封闭存放于厂房内，注意防锈。7 产品实现7.1产品实现的策划公司生产科对产品实现过程进行了策划，其输出如下：a)产品的质量目标和要求，公司产品需满足顾客要求，具体产品执行标准见本手册2引用标准：b)针对产品确定过程、文件和资源的需求，公司产品实现过程流程图见附录C,其生产，检验过程需严格按照图纸、设备操作与保养规程、产品检验规范等执行。c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验41、活动，以及产品接收准则，公司所有产品需严格按流程图规定的检验的试验进行，合格后方可流入下道工序或出厂；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，具体见记录清单；当需生产特定的产品或接收特定的合同时，公司需对特定产品或合同的实现进行策划，策划输出需 对质量管理体系的过程和资源做出规定，最后形成质量计划，其内容应包括产品质量目标，引用文件，验收或接收准则，实现流程，形成的记录等内容。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定公司应确定与产品有关的要求，主要包括以下内容：a)销售部负责确定顾客明示的要求(包括交付及交付后的活动的要求)；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的42、预期用途所必需的要求；c)适用于产品的法律法规要求；d)公司认为必要的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审为了满足市场和顾客的需求，确保各种合同顺利执行，使本公司获得良好的经济效益和社会效益。销售部部长必须对各种合同，订单进行评审，当合同要求时间紧或数额较大时，需与总经理、生产部共同评审。评审结果及所引起的必要措施的记录应按记录控制程序保存。合同的评审应在合同签订之前进行，评审内容主要包括：a)顾客的各项要求合理、明确、书面化,b)双方对产品的要求理解一致c)公司有能力满足要求。当顾客以电话或口头提出要求时，销售部负责通过电话记录、传真等将顾客的要求书面化，并请顾客确认（可通过电话重43、复或请顾客书面阅读）。在合同评审中，评审人员根据合同有关内容和要求提出疑问，或修改建议时，由销售部负责与顾客联络沟通，征求其书面意见，经协商确定后的变动事项需在合同评审表的备注栏中予以记录。合同评审后由销售部负责与顾客签订合同、协议并执行。当合同发生变化时，销售部要对合同修订情况进行评审，同时需将合同的变更情况通知相关部门，必要时须对变更再次进行评审。7.2.3顾客沟通企业要主动通过各种方式向顾客介绍本公司产品信息，必要时形成宣传材料，并每年进行市场调研，及时掌握市场动态和顾客需求动向。销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询要及时、热情解答并记录，暂时不能解答的，要详细记录顾客的名称及44、联络方式，会同财务、生产等部门研究后予以解答.当发生顾客投诉时，各部门要将信息及时传递销售部，销售部要按纠正和预防措施控制程序执行。 7.3设计和开发公司产品不涉及设计开发过程，已删减，删减理由见1.2。7.4采购 本过程主要对公司原辅材料的采购进行控制，设备采购按6.3基础设施进行管理。7.4.1供方评价为确保采购的产品符合规定的采购要求。采购部负责按采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响确定对供方及采购的产品控制的类型和程度。结果需明确在产品标准及检验规范中。本公司主要从供方/外包方的生产能力、产品质量状况、价格、运输条件、服务等方面对供方进行评价，生产能力、价格、运输条件及服务主要采45、取对比的方式进行评价，而产品和服务则要满足相应标准的要求。对主原材料采取供方评价加进厂验收的方式控制，对包装材料则仅采取进厂验收方式控制。采购部负责通过互联网、现场或电话沟通等方式对供方的生产能力、价格、运输条件、服务等进行调查，并填写供方调查评价表。采购部根据供方调查情况、产品质量及本公司对原料、服务的要求评价合格供方。经管理者代表批准后，在合格供方名单上登记。每年年底采购部要根据各合格供方全年度的进货情况对各合格供方进行重新评价，评价结果大于80分的将成为下一年度本公司的合格供方。采购部要对合格供方建立档案，档案材料主要包括：供方调查表评价表、合格供方见证材料（营业执照、ISO9001认证46、证书等）等。每年年底采购部要根据各合格供方全年度的进货情况对各合格供方进行重新评价，符合条件的将成为下一年度本公司的合格供方。7.4.2采购信息本公司所用原料全部由合格供方处采购、外协，每次采购前需制订采购计划或通知，采购计划或通知可根据实际情况采取电话或传真等形式传递采购信息。采购计划应表述拟采购的产品，适当时包括： a)产品、程序、过程和设备的批准要求； b)人员资格的要求； c)质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的，采购信息应形成采购计划，计划发出前需经过审批。7.4.3采购产品的验证每批外购品进公司后，质检部要根据产品质量标准及检验规范对其质量47、进行检验，以确保采购产品满足规定的采购要求，只有符合要求的原料、产品才可入库。当本公司或本公司的顾客拟在供方现场实施验证时，采购部长负责具体事项的安排，但产品的放行仍按需验证合格，顾客的验证即不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。当发现不符合要求的采购产品时，可按不合格品控制程序处理该批产品，对该供方还要按纠正和预防措施控制程序进行处理。7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产部是本公司生产和服务提供过程控制的主要责任部门，生产和服务提供过程应在受控条件下进行，受控主要包括：a)各生产岗位需获得描述产品特性的的信息，如生产任务单、产品工序卡及图纸；b)各设48、备操作人员需获得设备操作与保养规程，特殊岗位需获得焊接作业指导书，喷涂作业指导书。c)生产过程需使用适宜的生产设备，生产设备需严格按本手册6.3进行控制，操作则需满足相关操作规程的要求；d)公司生产过程中需用的监视和测量设备需严格按本手册7.6的要求进行控制，设备精度需满足监视测量要求；e)操作过程中，各生产人员需要开机始进行产品的监视和测量，质检员则需按要求进行过程和最终产品监视和测量，具体执行产品标准和检验规范的要求；f)产品交付则需严格按照运输要求进行运输，交付后由售后人员配合企业进行安装调试及技术指导工作。7.5.2生产和服务提供过程的确认公司焊接、喷涂过程的输出不易由后续活动加以验证49、，需进行过程确认，确认的方式为在受控条件下的产品进行物理性能检验（型式试验），过程控制文件的确认、设备和人员资格的认可、过程参数监控适宜性。频次为每年一次，确认需形成过程确认/再确认记录，具体执行过程确认作业指导书。当上述需确认的环节发生变化时需再次进行确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1产品标识本公司产品以产品名称、顾客名称、数量等进行产品标识。7.5.3.2产品检验状态标识本公司主要用待检、合格、不合格三种状态标识产品的检验状态。生产部要根据产品的不同检验状态对其进行正确的标识。未带任何检验状态的表示待检，检验结束要标明合格或不合格或分区隔离来区分。7.5.3.3产品的唯一性标识 50、本公司产品用产品的名称、生产日期、记录、来源及产品的标牌等方法进行产品的唯一性标识。7.5.4顾客财产本公司主要顾客财产指顾客的图纸及维修件。顾客产品到公司后，要由销售部组织生产部、质检部进行验收，登记在顾客财产登记表上，保存产品的环境要防雨、防潮、防火、防虫蛀、防丢失。各单位要爱护其使用的顾客产品及相关介绍，使用顾客财产均需登记，发现不适用情况或损坏后要及时报告销售部传达顾客。7.5.5产品防护从采购原料及产品在内部处理和交付到预定地点期间，本公司要针对产品的符合性提供防护，要做到以下几个方面：a)本公司产品在运输过程中应轻拿轻放，防止碰撞损坏；b)产品应贮存在通风干燥的仓库内，不得与酸、碱51、等腐蚀性气，液体混放。c)产品入库，出库均有记录，确保出入平衡。d)产品标志需符合顾客要求。7.6监视和测量设备的控制公司应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据，应将公司的监视和测量设备登记在监视和测量设备台帐上。 公司应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时，应记录校准和(或)检定(验证)的依据，公司委托有资质单位进行。 b）进行调整或必要时再调52、整； c）具有识别，以确定其校准状态； d）防止可能使测量结果失效的调整； e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。8 测量、分析和改进8.1策划 根据本公司质量管理体系运作的特点和产品质量要求，本公司对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划，并做出相应的规定： a)证实产品要求的符合性； b)确保质量管理53、体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。公司在进行上述监视、测量时可适当运用一些统计技术。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系绩效的一种测量，销售部负责监视顾客关于公司是否满足其要求的感受的相关信息。顾客满意监视的方法或信息来源包括：a)顾客满意度调查；b)来自顾客的关于交付产品质量方面数据；c)用户意见调查；d)流失业务分析；e)顾客赞扬；f)索赔和经销商报告。顾客满意分析的方法可按本手册8.4执行，结果的信息应做为管理评审的输入。8.2.2内部审核控制程序8.2.2.1目的公司定期进行内部质量审核，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排及确定质量管理体系的有效性，54、以便及时采取措施，确保质量管理体系有效运行。8.2.2.2范围本程序适用于内部质量管理体系审核，产品审核和生产过程审核。8.2.2.3职责8.2.2.3.1技术开发部负责组织、实施内部质量审核；8.2.2.3.2审核员负责在确定的范围内完成各自的审核任务；8.2.2.3.3各部门具体负责相关纠正措施的制定和实施。8.2.2.4工作程序8.2.2.4.1审核的对象和依据公司审核的对象为质量管理手册规定的参与质量管理的各部门。审核的依据为：a）GB/T190012008（idt ISO9001：2008）；b）质量管理体系文件；c) 其它相关的国家及行业标准。8.2.2.4.2审核的策划每年年初办55、公室制订出年度内审计划经管理者代表审批后实施。年度内审计划要使一年内（间隔不大于12个月）把所有职能部门、所有过程都至少覆盖一次。如遇下列情况，本公司可组织追加内部质量审核，由办公室填写特殊情况内审申请经管理者代表批准后方可实施：a)发生严重的质量问题或用户严重投诉；b)本公司的领导层关系，组织机构、产品、质量方针和目标，生产技术和设备以及生产场所有较大改变时；c)每年监督审核前。8.2.2.4.3审核人员内审组长由管理者代表每年在年度内审计划中任命，内审员则可由审核组长每次内审前选择。内审员的资历规定如下：a)具有高中以上学历；b)经过正规培训，并取得培训合格证书；c)具有一定的组织管理和综56、合评价能力。实施内审时应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自已的工作。8.2.2.4.4审核的准备在内部审核前15天，内审组长要编制内审计划，由管理者代表批准，并在前10天下发各职能部门。内审计划的内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员、审核时间及日程安排、编制及批准人。审核组长对审核组成员进行任务分工，由审核员编制出各自的内审检查表，其主要内容包括：拟审核项目、需寻找的证据、依据文件的要点、抽样的方法和数量、完成该项检查的时间。8.2.2.4.5审核的实施审核实施主要包括如下程序：首次会议现场审核收集客观证据召开末次会议a)首次会议：由审核组长主持，管理者代表、各部门负57、责人、内审员要按时参加并在签到表上签到。审核组长向受审部门简述审核的目的和方法，并获得受审部门的理解和支持，会议结束时，由审核组长致谢。b)现场审核：审核组成员在会议结束后，按审核计划分别对各部门进行现场审核，收集客观证据，记录审核结果。如发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查之列，也应予以记录，并进行调查，对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等渠道予以验证，审核期间，审核组应召开内部会议，确定不合格项并写出不合格报告。c)末次会议：由审核组长主持末次会议，参加人员为首次参加会议的人员，同时也要签到，审核组长根据记录和审核结果，说明本次审核的不合格项，要求发现不合格项的部门负责人58、认可事实，尽快分析原因，提出纠正措施的计划等。会议结束时，受审核部门的负责人要对及时采取纠正措施做出承诺。在审核过程中，为了确保取得审核的最佳效果，必要时审核组长可以调整审核员工作任务和审核计划。8.2.2.4.6不合格报告不合格报告的主要内容有：a）受审核部门及负责人姓名；b）审核员姓名；c）审核依据；d）不合格事实的描述；e）不合格类型；f）建议采取的纠正措施计划及完成日期；g）受审核部门的确认；h）纠正措施完成情况及验证。8.2.2.4.7审核报告内审组长负责编写内审报告。其主要内容包括：审核的目的、范围、依据、审核组成员，不合格的观察结果，审核综述及审核结论，对纠正措施完成时限要求，内59、审报告的分发范围。内审报告经管理者代表批准后，由技术开发部按分发范围下发到有关部门。内审报告要做为管理评审的一项输入。8.2.2.4.8纠正措施的实施和效果验证各责任部门要依据不合格报告制定必要的纠正和纠正措施，管理者代表审批后可实施。技术开发部负责组织审核员对纠正措施实施效果进行验证，若效果显著，达到预期目的，由审核员签字认可；若未达到预期的目的，责任部门应重新制定并实施纠正措施，直到问题解决为止。8.2.2.4.9文件与记录的管理内部审核资料和记录由技术开发部按文件控制程序和记录控制程序执行，内审报告要作为管理评审输入的一部分。由内部质量管理体系审核导致的文件更新，执行文件控制程序。5相关60、文件8.2.2.5.1 GB/T190012008（idt ISO9001：2008）8.2.2.5.2文件控制程序8.2.2.5.3记录控制程序8.2.2.6相关记录8.2.2.6.1年度内审计划；8.2.2.6.2特殊情况内审申请；8.2.2.6.3内审计划；8.2.2.6.4内审检查表；8.2.2.6.5签到表；8.2.2.6.6不合格报告；8.2.2.6.7内审报告。8.2.3过程的监视和测量公司应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。具体各过程的61、监视和测量方式如下规定：a)公司的管理职责、资源管理及质量管理体系改进等过程，通过内部质量管理体系审核的方法进行监视和测量；b)与顾客有关的过程主要通过合同履约率及本公司有无违约、顾客满意度测量来进行监视和测量；c)采购过程主要通过对采购产品的质量和性价比来监视和测量；d)生产和服务的提供过程主要通过对产品的合格率或退货率来监视和测量；e)技术开发部负责各部门每月质量目标完成情况的监视和测量。监视和测量结果需形成 检查记录，并每年分析汇总，作为管理评审的输入，对监视和测量过程中发现的不合格情况，由检查部门填写纠正/预防措施处理单，由责任部门分析产生原因，按纠正和预防措施控制程序执行。8.2.462、产品的监视和测量公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。公司质检部负责产品的监视和测量，所有检验的频次、项目、内容、放行要求均按产品质量标准和检验规范执行。公司每年或按标准要求进行产品的型式试验。公司所有产品的检验记录均有放行人员的签字，记录的保存按记录控制程序执行。除非得到总经理或顾客批准63、，否则在策划的安排已圆满完成前，不得放行和交付产品。8.3不合格品控制程序8.3.1目的对不合格品进行有效控制，防止不合格品的非预期使用和出厂。8.3.2适用范围适用于从采购产品到成品交付，包括进货产品、过程产品和最终产品各阶段生产全过程中不合格品的控制。8.3.3职责8.3.3.1质检部负责不合格品的识别、标识、记录、隔离、分析和提出处理意见；8.3.3.2生产部负责生产过程中不合格品的分析和处置工作；8.3.3.3供应部负责不合格采购产品的分析和处置工作。4工作程序8.3.4.1不合格品的识别本公司规定外购产品，过程产品和最终产品只需有一项质量指标达不到相关标准及本公司要求的定为不合格品。64、成品批次判定则需严格按照相关标准的要求进行。8.3.4.2不合格品的标识和隔离8.3.4.2.1质检部在检验过程中，发现不合格品后，应立即通知相关职能部门，协同对不合格品进行标识。8.3.4.2.2确定为不合格的产品，除了做出明显的不合格品标识外，必须进行隔离存放。8.3.4.3不合格品的记录针对发现的不合格品质检部要做好记录，并填写不合格品评审处置单。8.3.4.4不合格的评审针对个别产品的不合格，由发现人进行评审，针对批量不合格品，由生产、销售等部门负责人共同进行评审。8.3.4.5不合格品的处置8.3.4.5.1本公司不合格品的处置主要分为以下几种：a）拒收、退货；b）返修、报废；c) 65、经顾客或总经理批准后让步接受。8.3.4.5.2当对不合格品进行返修后，必须按原检验规程进行重新检验，合格后方可放行。8.3.4.6对严重的不合格，除对不合格本身实施纠正后，还要分析不合格的原因，制定纠正/预防措施，彻底消除不合格原因，确保下次同类问题不再发生。8.3.4.7对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现（可能）不合格时，生产科需采取相应的纠正或预防措施（如予以免费退换、退货、购买产品责任险），必要时由销售部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。8.3.4.8当产品不符合规定要求，但不影响顾客使用时，可做让步接收处理，让步接收必须经相关授权人员的批准。如果合同中有要求时66、，让步接收需经顾客确认同意；或者在让步的产品交付时，将让步的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明，向顾客、最终使用者、执法机构或其它相关方明示。但让步接收不得违反相关法律法规的要求。8.3.5相关文件8.3.5.1文件控制程序8.3.6相关记录8.3.6.1不合格品评审处置单。附：不合格品控制流程产品检验下道工序/出厂下道工序/出厂标识/隔离退货再检验让步返修/返工报废合格不合格不合格合格下道工序评审判定8.4数据分析为证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，应对包括来自监视和测量及其它方面的适当的数据和信息进行确定、收集和分析。销售部负责对产品销售情67、况、顾客满意有关的信息进行分析，以确定顾客满意程度；供应部需对合格供方在一段时间内的供货情况进行汇总分析，以确定该供方是否能成为下一次的合格供方。管理者代表负责对内外部审核及上次管理评审的有关信息进行分析,以确定质量管理体系的有效性。生产部负责对产品监视和测量结果有关数据利用相关的统计技术进行分析并确定产品特性及趋势及其与产品要求的符合性，并利用数据分析为产品寻找持续改进的机会。管理者代表在汇总以上分析结果的基础上，积极寻找质量管理体系持续改进的机会按8.5的要求进行质量管理体系的持续改进。8.5 改进8.5.1持续改进 本公司通过内审、管理评审及相应的纠正措施和预防措施建立自我完善的机制，通68、过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施和预防措施控制程序8.5.2.1目的本公司针对已发生的和潜在的不合格，通过分析原因采取纠正/预防措施，使不合格不再发生或不发生。8.5.2.2范围本程序适用于公司在生产过程及其辅助过程中已出现的和潜在的不合格原因所采取的纠正/预防措施的控制。8.5.2.3职责8.5.2.3.1技术开发部负责纠正/预防措施的归口管理。8.5.2.3.2各责任部门负责制订与实施相应的纠正/预防措施。8.5.2.3.3部门负责人负责各部门的纠正/预防措施计划的审批。8.5.2.4工作程序8.5.2.4.1识别各部门69、负责识别生产过程和质量管理体系中的不合格和潜在不合格。信息的主要来源包括：a)顾客意见和相关方的反馈信息；b)过程及产品监视测量结果；c)内审、外审及管理评审的输出；d)各部门的信息反馈； e)市场分析结果。8.5.2.4.2原因分析 各责任部门以数据和事实为依据，采用统计技术与经验判断相结合的方式，查明问题发生的根本原因。8.5.2.4.3纠正/预防措施的制订 针对已出现的不合格和潜在不合格发生的原因和产生的影响程度，制定适宜的纠正/预防措施计划，并填写纠正/预防措施处理单。8.5.2.4.4纠正/预防措施的实施和跟踪责任部门负责实施纠正/预防措施，填写纠正/预防措施处理单。管理者代表/部门70、负责人/发现问题人员负责对纠正/预防措施实施的进展情况进行跟踪、督促、检查、协调及措施有效性验证。纠正/预防措施涉及进行必要培训的，责任部门负责按HYMJ/SC01-XX 6.2组织实施。对实施有效的纠正/预防措施结果，凡涉及文件修改时，由管理者代表按文件控制程序对文件进行更改。对确认结果未能达到计划要求的要重复以上工作程序，直至结果确认有效为止。8.5.2.4.5记录要求采取纠正/预防措施实施的有关记录要按记录控制程序进行保存，并作为管理评审的输入。8.5.2.5相关文件8.5.2.5.1文件控制程序8.5.2.5.2记录控制程序8.5.2.6相关记录8.5.2.6.1纠正/预防措施处理单。71、附件：纠正/预防措施实施流程无效有效识别(潜在)不合格确定(潜在)不合格影响分析原因确定措施需求确定措施并实施验证措施有效性附录A 质量组织机构图总经理管理者代表生产部办公室技术开发部销售部采购部质检部附录B 质量管理体系职能分配表序号过程号GB/T19001-2008标准要求管理层办公室 技开 质检部采购部销售生产11.2应用24.1总要求34.2.1总则44.2.2质量手册54.2.3文件控制64.2.4记录控制75.1管理承诺85.2以顾客为关注焦点95.3质量方针105.4策划115.5职责、权限与沟通125.6管理评审136.1资源提供146.2人力资源156.3基础设施166.4工72、作环境177.1产品实现的策划197.2.1与产品有关要求的确定207.2.2与产品有关要求的评审217.2.3顾客沟通227.4.1采购过程237.4.2采购信息247.4.3采购产品验证257.5.1生产和产品提供的控制267.5.2生产和服务提供过程的确认277.5.3标识和可追溯性287.5.4顾客财产297.5.5产品防护307.6监视和测量设备的控制318.1总则328.2.1顾客满意338.2.2内部审核348.2.3过程的监视和测量358.2.4产品的监视和测量368.3不合格品控制378.4数据分析388.5.1持续改进398.5.2纠正措施408.5.3预防措施主要职能部门 相关职能部门附录更改栏更改单编号页码修改内容更改方式修改标记/处数更改人更改日期 编制： 会签： 审核： 批准：