1、xx电子有限公司品 质 手 册(根椐ISO9001：2000建立)文件编号 : Y1-R-001版 本 : A制订日期 :x.02.01发行章核准审核拟案者x省xxxx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次1/1文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0修 订 记 录 次数修 订 内 容 摘 要修订日期修订人版 次核 准xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次1/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A01. 公司简介 1.1产品项目INVERTER ,ADAPTOR,MOBILE PHONE CHARGER.1.2公司沿革 1.2.1成立时间2、2003年1月20日 初期员工50人 1.2.2正落实推行ISO90012000品质管理系统及ROHS系统. 1.2.3 现有员工130人. 1.2.4 未来展望加强OEM代工朝向自由产品的开发及ODMEMS开发 .1.3销售地区及主要客户1.3.1 销售地区美国瑞典法国意大利台湾.1.3.2 主要客户有x1.4主要生产设备波峰焊回焊炉老化设备切脚机.1.5主要检测设备三用表示波器频率计高压棒电子负载负载测试仪日月自动测试仪LCR METER高压测试机.1.6资本 公司在大陆注册资金200万HKD 公司固定资产 130万HKD 公司流动资金 70万HKD地 址x邮政编码x电 话0x传 真xE-3、mail:xxx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次2/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A02. 颁布令颁 布 令为了建全和完善本公司的品质管理系统，促进产品和品质保证的规范化国际化提高企业管理水平和生产效益实现 “ 品质第一追求卓越持续改善顾客满意”品质政策，根据ISO9001：2000品质管理系统标准，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编制了本手册.本手册适用于我公司产品的品质策划, 生产及服务的品质控制、品质保证和品质改进；它是本企业品质系统的纲领文件，是品质管理和品质保证活动必须遵循的准则和法规.现予颁布，于x年2月 1 日正式实施，公司所有职能部门和全4、体员工认真学习，切实贯彻执行. 总经理_ x年2月1日xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次3/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A03. 手册目录章节号题目责任部门ISO要点0.0封面0.1公司简介0.2品质管理手册批准页0.3品质管理手册目录4.0品质管理系统4.1/4.24.1总要求总经理4.14.2文件要求4.24.2.1总则总经理4.2.14.2.2品质手册管理代表4.2.24.2.3文件控制工程部文管4.2.34.2.4品质记录的控制工程部文管4.2.45.0管理职责5.05.1管理承诺总经理5.15.2以客户为中心总经理5.25.3品质政策总经理5、5.35.4策划总经理5.45.4.1品质目标总经理5.4.15.4.2品质管理系统策划总经理5.4.25.5职责、权限和沟通总经理5.55.5.1职责和权限总经理5.5.15.5.2管理者代表总经理5.5.25.5.3内部沟通总经理5.5.35.6管理评审总经理5.6xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次4/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0章节号题目责任部门ISO要点6.0资源管理6.06.1资源提供总经理6.16.2人力资源管理部6.26.2.1总则管理部6.2.16.2.2能力、意识和培训管理部6.2.26.3基础设施制造部6.36.4工作环境制造6、部6.47.0产品的实现7.07.1实现过程的策划制造部/工程部7.17.2与客户有关的过程业务部7.27.3设计和开发删剪7.37.4采购资材部7.47.5生产和服务提供7.57.5.1生产和服务提供的控制制造部7.5.17.5.2生产提供过程的确认制造部7.5.27.5.3标识和可追溯性品管部7.5.37.5.4顾客财产业务部7.5.47.5.5产品防护资材部7.5.57.6监视和测量装置的控制品管部7.68测量分析、改进8.1总则总经理8.18.2测量和监控8.28.2.1客户满意业务部8.2.18.2.2内部审核品管部8.2.2xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次7、5/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0章节号题目责任部门IS0要素8.2.3过程的监视和测量管理者代表8.2.38.2.4产品的监视和测量品管部8.2.48.3不合格品的控制品管部8.38.4资料分析品管部8.48.5改进管理者代表8.58.5.1持续改进管理者代表8.5.18.5.2纠正措施品管部8.5.28.5.3预防措施品管部8.5.3附件1ISO责任分配表xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次6/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A04. 品质管理系统4.1总要求4.1.1为满足现有的产品品质要求进行品质策略，形成本章4.2.1所述的8、文件系统，该文件系统的有效运作将保证产品满足规定要求.4.1.2为了实现品质系统应该4.1.2.1识别品质管理系统所需要的过程 4.1.2.2确定这些过程的顺序和相互作用 4.1.2.3确定所要求的标准和方法以确保有效运作和对过程的控制 4.1.2.4确保取得必须的资料以支持动作并监控过程 4.1.2.5 测量监控和分析这些过程并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进 4.1.2.6本公司的外包按供货商管理作业程序及采购管理作业程序控制 4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1目的 根据ISO9001：2000标准要求结合公司特点，建立一套文件品质管理系统，加以贯彻实施保持有效运行并不断改9、进以确保产品开 设计制造和销售符合规定要求，使客户满意.4.2.1.2范围 适用于公司品质管理系统.4.2.1.3公司制定的品质管理手册为能确保系统运作的完整性和周密性，其内容应包含ISO9001：2000标准所有条文的要求.a.品质管理手册描述了品质管理系统文件的结构且是品质管理系统的最高指导原则，任何规定和做法均不得违反此精神及规定.b.品质系统文件结构如下：一阶文件：品质手册二阶文件：品质管理系统程序三阶文件：作业指导书、检查作业标准书、工艺文件,图纸、合同等.四阶文件：记录文件4.2.1.4品质管理系统程序xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次7/31文件编号Y1-10、R-001制订单位管理代表版次A0a.本公司编制与ISO9001：2000标准要求及本公司品质政策相一致的文件化程序并有效性地贯彻实施.b.品质管理系统程序是品质管理手册引用的支持性文件，是对各项品质活动所取方法的具体描述其范围和详略程度依据本公司产品制造销售及开展品质活动涉及的人员所需的技能和培训而定.4.2.2品质手册4.2.2.1 目的 为确保按ISO9001:2000国际标准要求，以客户为中心，确保客户的需求和期望（包括法律和法规），实现客户满意，保障客户和使用者之权益而制定本手册.4.2.2.2 适用范围 适用于本公司产品制造及销售.4.2.2.3内容a.本手册主要是规定品质管理系统11、之各项作业要求和相关的部门职责.b.本手册规定了与客户及内部沟通的渠道.4.2.2.4品质管理手册之制定和修订管理a.本手册经管理者代表审核，呈总经理批准.b.修订：本手册所列各项条文如不符合用户要求，或已不适用现阶段管理时，得由管理者代表审核，呈总经理批准.c.本手册经修订后之各项条文，全体员工均应遵循之.4.2.2.5发放a.品质手册经制定或修订之条文，必须呈总经理批准方为有效批准后由文件控制员发放并做记录.b.发放的品质手册，必须加盖受控章方为有效.4.2.2.6品质手册之保管a.除总经理核准外，任何人不得私自复制、照相或泄漏给非本公司人员；b.手册予以编号保管，发放时要给指定持有人签字12、；c.本手册之持有者如职务变动或离职时，应主动将本手册交回文管； xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次8/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0d.本手册之持有者均需妥善保管手册，以避免遗失、脏污、缺页和损坏.4.2.2.7品质手册之审查a.品质手册之审查于每年第四季度，由管理者代表负责召集审查；b.品质手册经审查后，如内容有所变更时，则依4.2.2.4条修订和4.2.2.5条发放之规定进行修订与发放.4.2.3文件控制4.2.3.1 目的 对公司品质系统中的文件规定控制方法，旨在确保使用有效的版本，防止使用失效和作废的文件.4.2.3.2 适用范围 适用于13、所有品质系统文件与之有关的资料的控制.4.2.3.3文件的审核、批准和发布a.文件发布前，应由授权人员审批.品质手册由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布.品质管理系统程序由相关部门组织编写，管理代表审核，总经理批准发布.其它三层文件由相关部门组织编写，部门负责人审核，管理者代表批准发布.与品质管理系统有关的外来文件，由相关部门收集并批准.b.品质手册、品质管理系统程序、其它品质文件由文管根据文件管制作业程序的规定进行发放，文管建立受控文件目录总表，以表明文件的现行版本.c.本项控制应确保 (1) 对品质管理系统的有效运行起着重要作用的所有场所，都应当有相关文件的有效版本； (214、) 及时从所有分发和使用的场所取走已过时无效的文件，或以其它方式避免误用； (3)已决定作废但仍保留的文件，应盖上“作废”印章，可以做为再生纸用.4.2.3.4文件的更改：文件更改必须经原判定权责人审批.4.2.3.5外部文件控制确保外部文件的识别和分发控制.4.2.3.6作废文件如需得保留时应标识清楚以防非预期使用. xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次9/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A04.2.4记录控制4.2.4.1 目的 建立并保持文件的程序，明确品质记录的标签、收集、编目、查阅、归档储存、保管和处理的方法及要求，旨在证明满足规定要求和品质系统15、的有效运行.4.2.4.2 范围 适用于本公司品质系统的所有相关记录的控制.4.2.4.3管理要点a.部门负责人负责审批品质记录的格式及保存期限，并对其进行控制；b.填写时要求字迹清晰内容详细真实易于阅读；c.各项品质记录须有专人收集、标签、编目、归档保管；d. 除文件规定的品质记录由专人保管外， 其它品质记录由各部门自行保管；e.保存环境要适宜、 防潮、防霉、防火、防蛀虫鼠， 保管方法要便于存取和检索；f.公司内人员需查阅非本部门品质记录时，须经部门经理批准；公司外人员查阅相关品质记录时，须经管理者代表批准；g.对超过保管期限的品质记录，由保管部门负责销毁，因特殊需要要求保留的记录，由责任部16、门标识清楚以防止非预期使用. 4.2.4.4电子记录应予妥善保管如无特别要求应保存三年.4.2.5. 相关文件记录管制作业程序5 管理职责5.1管理承诺管理层通过以下活动，对建立、实施品质管理系统并持续改进其有效性的承诺提供证据：5.1.2向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；5.1.3制定品质政策；5.1.4确保品质目标的制定；5.1.5进行管理评审； xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次10/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A05.1.6确保资源的获得.5.2以客户为中心 以客户为中心确保客户的需求和期望实现客户的满意.5.3品质政策5.3.1品质17、政策品质第一 追求卓越持续改善 顾客满意.5.3.2为了实现品质政策和品质目标，将采取下列措施：通过宣传、培训，使各阶段人员都能理解品质政策和目标，并持续贯彻执行；在不同岗位上的每一位员工，都要“全力以赴，永不懈怠”，在工作中踏实认真，从开始就做好本职工作，朝品质政策迈进，相互配合，不断进取；员工通过严格执行品质手册，使客户确信，本公司有足够的技术及管理能力，实现品质政策的承诺.品质政策是管理评审输入的一部分.5.4策划5.4.1公司品质目标5.4.1.1公司总目标年度销售额1500万HKD 销退不良率500PPM5.4.1.2部门目标NO. 目 标 内 容月 目 标 值3月4月5月6月7月818、月9月10月11月12月1 仓库库存总准确率95%95%95%96%96%96%97%97%98%98%2 采购达标率93%93%93%94%94%94%95%95%95%95%3 客诉件数3件3件2件2件2件2件1件1件1件1件4 客户满意度80%80%80%82%82%84%84%84%85%85%5 生产直通率90%90%92%92%94%94%96%96%98%98%6 样品延迟率5%5%5%4%4%4%4%3%3%3%7 样品合格率95%95%95%96%96%96%96%97%97%97%8 进料批退率3%3%3%2.5%2.5%2.5%2%2%1.5%1.5%9 成品批退率1.519、%1.5%1.5%1%1%1%1%0.5%0.5%0.5%xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次11/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A05.4.2品质管理系统策划5.4.2.1目的对实现组织的品质管理系统策划.5.4.2.2范围适用于对确保实理品质管理系统的资源加以识别和策划.5.4.2.3职责a.管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件.b.品管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查.c.部门主要负责人负责组织本部门的品质策划.5.4.2.4控制要点a.进行品质策划的时机组织在下列情况下需进行品质策划：(1)按20、照品质管理标准建立、改进品质管理系统；(2)组织的品质政策、品质目标、组织机构发生重大变化；(3)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；(4)现有系统文件未能函盖的特殊事项；b.保对实现品质目标所需的资源加以识别和策划.品质策划的内容应包括： (1)需达到的品质目标及相应的品质管理过程，确定过程的输入、输出及 活动，并作出相应规定； (2)识别为实现品质目标所需建立的过程的资源配置； (3)对实现总体品质目标和阶段或局部的品质目标进行定期评审的规定， 重点应评审过程和活动的改进； (4)根据评审结果寻找与品质目标的差距，确保持续改进，提高品质管 理系统的有效性和效率； 策划的结果（包括变更）应21、形成文件.c.品质策划的更改(1)品质策划的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写，经总经理批准后进行更改，按文件管制作业程序执行；xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次12/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0(2)在更改期间应保持品质管理系统的完整运行，列如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保系统正常动作.d.品质策划形成的相关文件，由文管负责存盘保存.5.4.2.5相关文件文件管制作业程序.5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 5.5.1.1组织结构图xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次14/31文件编号Y1-R-22、001制订单位管理代表版次A05.5.1.2职责和权限 规定5.5.1组织机构图中与品质有关的管理、执行和验证工作的主要人员的职责权限和相互关系，旨在有利开展下列工作：a 采取措施，防止出现与产品过程和品质系统有关的不合格； b 确认和记录与产品过程和品质系统有关的问题； c 通过规定的渠道，采取、推广或提出解决办法； d 验证解决办法的实施效果； e 控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正.各部门的职责和权限参照5.5.2管理代表公司委任”王元波”先生为管理代表职责和权限a 确保品质管理系统所需的过程得到建立实施和保持； b 向最高管理者报告品质管理系统的业23、绩和任何改进的需求； c 确保整个组织内提高对顾客要求的意识；5.5.3内部沟通5.5.3.1各部门(员工)各司其职，明确工作方法, 各部门(员工)并遵守之;5.5.3.2公司针对管理过程运作部门间及上下级沟通采取例会、改善小组、培训、建议书以及联络书等形式进行沟通；5.5.3.3为了沟通的有效性,各部门主管必须以身作则,以收集各方面建议.5.6管理评审5.6.1总则 由管理者代表组织、总经理主持，每年至少召开一次管理评审会议来评审品质系统，以确保品质系统持续的适宜性、 有效性和满足ISO9001:2000标准和品质政策目标要求.5.6.2 评审输入5.6.2.1审核结果5.6.2.2顾客反馈24、5.6.2.3过程的业绩和产品的符合性5.6.2.4预防和纠正措施的状况xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次15/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A05.6.2.5以往管理评审的追踪措施5.6.2.6经策划的可能影响品质管理系统的变更； 5.6.2.7改进的建议. 5.6.3 管理评审的输出应包括与以下有关的措施：5.6.3.1改进品质系统及过程； 5.6.3.2改进客户要求的相关产品； 5.6.3.3资源的需求.5.6.4 管理评审形成的书面报告经总经理批准后发布，由管理者代表保存.5.6.5 相关文件管理评审作业程序 6.资源管理6.1 资源的提供各部25、门提出资源需求，总经理对资源需求进行确定并负责提供设备、设施及委派训练有素的人员等，以确保： 6.1.1实施和改进品质管理系统过程； 6.1.2实现客户的满意.6.2 人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质工作的人员应是能够胜任的.6.2.2能力意识和培训6.2.2.1 目的 建立并保持文件化的程序，明确培训需求，旨在确保所有对品质影响的人员都能接受相关培训，满足岗位素质要求.6.2.2.2 范围适用于公司从事于品质系统有关的所有管理、执行和验证人员的培训.6.2.2.3培训的内容及要求：a.内容： 品质意识、品质系统、品质政策、品质目标等基础培训； 岗位培训及26、特殊工作技能培训.b.要求：不同级别，不同岗位的人员培训按培训计划规定执行.c.培训的实施及考核xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次16/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0d.由行政部制定年度培训计划，相关部门制定自己部门的培训实施计划.e.行政部提供基础培训.f.各部门负责实施本部门所属人员的岗位培训及特殊工作技能培训.g.公司规定特殊岗位，他们须持有效证件上岗：如 内审员； 国家规定的特种岗位人员.h.按培训计划对培训效果进行考核.6.2.2.5培训记录：基础培训和特殊岗位人员的所有培训记录，由公司行政部统一保管.6.2.2.6相关文件教育训练管理作27、业程序6.3基础设施6.3.1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合 性所需的工作环境中人和物的因素.6.3.2适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制.6.3.3职责制造部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制.6.3.4控制要点6.3.4.3生产设施的识别、提供的维护a.设施的识别公司为实现产品符合性所需的设施包括：工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）通讯设施、运输设施等28、.b.设施的提供:制造部根据使用部门的要求及公司发展的需要，报总经理 批准后，由资材部负责组织安排采购或自制的有关事宜； c.设施的验收 采购或自制完成的设施，制造部组织使用部门进行安装调试签字验 并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及 xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次17/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0资料等内容.低值易耗的工、卡量具等由使用部门自行验收；验收 不合格的设施，制造部与供方协商解决,对验收合格的设施进行编号 建立设施档案；低值易耗的工、卡、量具由仓库凭设施验收单办理 入库手续.d.设施的使用、维护和保养根据生产29、需要工程部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门.对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗.制造部规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况.日常生产中车间无法排除的故障，报工程部检修.检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用.现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养.以上参仪器设备管理作业程序.6.4工作环境制造部识别并管理为实现产品合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适用的30、厂房并根据生产需适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、温度和职业卫生、安全；制造部对车间设施实行定置管理，要考虑人体的要求，努力提高工作效率；确保员工生产符合劳动法规的要求. 7.产品实现7.1产品实现过程的策划7.1.1 目的对产品实现过程的策划，明确产品实现所需的过程及先后顺序，满足客户的需求，当策划与品质系统的其它要求相一致，策划的结果应形成文件.7.1.2在策划产品的实现过程中应明确以下几个方面：7.1.2.1产品项目或合同的品质目标； 7.1.2.2建立过程和文件化的需求，提供所需的资源和规范(见)； 7.1.2.3验证和确认活动以及验收标准(见31、)； 7.1.2.4为过程和结果合格提供品质记录7.2与客户有关的过程7.2.1 目的建立并保持对客户要求的识别，对产品要求的评审及与客户沟通活动的文件化程式，以明确客户的要求，确保要求能得到满足. xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次18/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A07.2.2 适用范围适用于对客户要求的识别，对产品要求的评审及与客户的沟通活动.7.2.3 客户要求的识别收到客户合同或订单时，业务部应对产品的要求进行确认（包含法律、法规、客户没有规定但是预期或规定用途所需的要求）.7.2.4评审7.2.4.1收到客户合同或订单，如果是从未生产过的32、新产品，或者是对原有产品做了修改，还没有经过客户确认试做样品时，由工程部制订各项技术要求规定，并形成书面文件，然后由业务部将样品及文件提交客户书面认可.7.2.4.2客户认可样品下达合同或订单后，由业务部按合同或订单要求是否明确进行审核，对客户的交货期进行评审，确保各项要求都有明确规定，要求明确后工程部核对样品和技术资料，确保满足合同或订单要求的能力.7.2.5合同（订单）的修订7.2.5.1客户对合同或订单有修改要求时，由业务部重新组织评审，如有技术要求的变更，评审按7.2.4.1执行，如属交货期的更改，则按7.2.4.2执行.7.2.5.2公司对已评审合格的合同或订单的交货期提出修改时，须33、经客户确认.7.2.5.3公司保证合同修改内容正确传达相关部门.7.2.6与客户的沟通7.2.6.1产品的信息由工程部受理.7.2.6.2咨询合同或订单的处理由业务部处理.7.2.6.3客户的反馈由业务部受理，各相关部门处理.7.2.7记录所有合同或订单评审记录(包括更改)都应予以保存.7.2.8相关文件订单管理作业程序样品承认作业程序变更管理作业程序7.3 设计和开发本公司均依顾客要求(图纸或样品)予以加工制造并无设计开发需求故本章节予以删减如日后有需求再行加入(需知会台北公司从R&D开始导入ROHS概念).xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次19/31文件编号Y1-R34、-001制订单位管理代表版次A07.4 采购7.4.1 目的规范产品采购的程序，以确保公司对供货商的选择、评价、原材料采购、发外加工进行有效的控制，符合客户及产品的要求.7.4.2 适用范围本程序适用于生产原材料采购、服务性公司的选择及辅助材料的控制.7.4.3供货商的评估7.4.3.1 对提供产品或服务供货商的品质保证能力进行评审，考虑以下方面：a.优先选择具有一定的品质保证能力及价格公道合理，服务优良；b.具有基本的品质系统和基本生产能力；c.具有优良品牌形象，品质优良之供货商.7.4.3.2资材部负责进行供货商的评价和选择，并建立相应合格供货商档案，每年对供货商定期进行一次复查，当表现不35、能满足要求时予以淘汰.7.4.3.3合格供货商提供的产品与服务才允许接受.7.4.4采购资料7.4.4.1采购资料技术要求和检验规程由工程部制定，检验计划由品管部制订和实施.7.4.4.2本公司采购文件应清楚说明订单产品资料：a品名、数量、规格、交货期、标识方法；b规范、图样、过程要求、检验规程及其它有关技术资料（包括产品生产过程设备、仪器操作规程）.7.4.5 相关文件采购管理作业程序供货商管理作业程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1目的:确保公司生产和服务在受控条件下进行.7.5.1.2范围:适用于公司生产和服务全过程控制xx电子有限公司文件名称品质手册制订36、日期x.02.01页次20/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A07.5.1.3程序概述:a. 过程物料控制 (1)投产前，所有物料均应符合规定要求，材料代用时，需经工程部批准，必要时并得到客户的认可； (2)制程中的材料、半成品、成品应进行适当的标签、存放、检查及测试.b.设备的维护及过程的监督与控制品管部对原材料、各生产工序及成品按照产品监视和测量管理作业程序进行有效的监控，并作好原始的品质记录.制造部按照仪器设备管理作业程序进行设备维护c.产品交付及售后服务由业务部负责处理.d.制造部依工程部提供的(作业指导书)参数要求进行生产制程中实施首件检查自主检查及巡回检查并予监控依37、制程控制管理作业程序7.5.1.4 相关文件生产计划管理作业程序制程控制管理作业程序仪器设备管理作业程序7.5.2生产和服务提供过程的确认 本公司焊锡为特殊制程故 7.5.2.1规定焊锡作业重点及要求 7.5.2.2设备工具及人员资格认可 7.5.2.3规定作业方法及控制要点 7.5.2.4记录 7.5.2.5再确认以期证实过程符合策划安排7.5.3产品的标识及可追溯性7.5.3.1目的对涉及产品质质的物资进行适当标识，确保在需要时对产品质质的形成过程实现追溯，以防止不合格品的误用7.5.3.2 适用范围适用于本公司的原材料、半成品、成品的标识控制.7.5.3.3 管理要点xx电子有限公司文件38、名称品质手册制订日期x.02.01页次21/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0a.材料标识仓库管理员在收料验证入库时，核对标识，如标识不清晰、不完整时应补充标识；合格的原材料入帐、入区存放，并标合格标识；不合格（待处理）的原材料不能入帐，放待处理区，并标不合格（待处理）标识.b.半成品在转序和停放过程中，由车间质负责标识.c.成品标识公司的成品应进行标识，标明产品型号、生产日期、批号等.合格成品挂合格牌，不合格成品应放置在不合格品区域.7.5.3.4追溯性成品的追溯以铭牌标识批号、生产日期以及生产型号等为线索，可追溯到该批货品的成品检验报告，继而追溯到制造部门，再追溯到原材料39、查出物料的进仓日期.在合同或订单要求下，如有其它追溯要求，将制定专门文件单独处理.7.5.3.5相关文件产品鉴别与追溯管理作业程序7.5.4客户财产7.5.4.1目的 确保公司对客户提供的财产进行有效的控制.7.5.4.2适用范围本程序适用于客户所提供的原材料、技术资料.7.5.4.3管理要点a.业务部负责与顾客洽谈和签订顾客提供产品的合同；b.仓库管理员按有关单据验证产品的名称、规格、型号、数量，并妥善保管、标识、保证专材专用；c.在检验、储存和加工过程中发现品质问题，或有丢失、损坏，应予标识和记录，由相关单位知会业务并由业务及时通知顾客；d.如顾客委托我方对产品进行维护，则由业务部具体安排40、；e.本公司的检验不能减轻顾客提供合格产品的责任；f.客户提供财产的验证：xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次22/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0(1)客户提供技术资料时，按照文件管制作业程序的要求执行.(2)客户提供的原材料按照进料检验管制作业程序的要求执行.(3)客户提供机器模治具应予以验收.(4)客户提供产品应清楚标识并管制其使用入厂时予以验证.(5)对客户的技术及资料进行严格保密，不外泄.7.5.4.4相关文件进料检验管制作业程序7.5.5产品防护7.5.5.1 目的使用适当的搬运、贮存、包装、防护办法，防止在此过程中让物品损坏或变质.7.541、.5.2 适用范围适用于本公司原材料、半成品、成品的搬运、贮存、包装、防护的控制.7.5.5.3管理要点a.仓库负责对成品的贮存、搬运、防护的管理.b.仓库负责组织检查外购零件、原材料、辅助材料的贮存、保管情况.c.仓库负责成品的包装，入库搬运管理.d.仓库负责外协的贮存、防护工作.e.品管部负责组织检查原材料以及包装材料及成品的核对和产品包装品质的检查，且负责对产品搬运、贮存、包装、防护的品质进行监督.f.各车间负责生产过程原材料、半成品的贮存、保管情况.7.5.5.4 搬运搬运工将物资搬运到仓管员指定的堆放区域，并堆放整齐、规范；在搬运过程中，应保持标识的洁净、完整，若发现标签脏污或缺损，42、仓管员应拒绝入库并立即通知车间重新补上标识.标识不清的，通知品管部检验确认后由车间补上；搬运时应小心轻放，若发现因搬运不当造成物资损坏由仓库或车间报部门主管.因搬运方法或搬运工具规定不当，由品管部采取相应的纠正措施处理、预防、改进.xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次23/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A07.5.5.5 贮存仓管员按仓库管理作业程序对贮存物品按类别，分品种、规格、批次严格区分、合理存放；按产品鉴别与追溯管理作业程序做好贮存品的标识；不良品和废品的管理按不合格品管理作业程序进行；仓库做好原材料和成品的防盗、防火、防爆、防水、防潮工作，防止43、贮存品变质或损坏.7.5.5.7相关文件仓库管理作业程序产品鉴别与追溯管理作业程序不合格品管理作业程序7.6测量和监控装置7.6.1目的对检验、测量和试验设备进行控制、检定、校准和维护，以保证所用设备的测量不确定度为已知，且测量能力满足规定的要求.7.6.2适用范围适用于本公司所有检验、测量和试验设备的控制.7.6.3 管理要点7.6.3.1各使用部门负责向采购提出量规仪器或专用测试设备和软件的采购申请.7.6.3.2新购置的检验、测量和试验设备到公司后，由仓库向品管部报检，品管部负责对检验、测量和试验设备进行验收.设备使用前，要与国家颁布的有关基准对照、校准和调整.没有标准的，应将校准依据写44、成文件.7.6.3.3品管部必须建立在用的,制定周期检定计划，并予以实施. 7.6.3.4本公司无法校准的检验、测量和试验设备，按规定上送检定或邀请计量单位进场校准.7.6.3.5周期检定和校准要有记录，被校设备要贴有表明其校准状态的标记.7.6.3.6发现量规仪器或测试设备的准确度未处于校准状态时，应立即评定已检验或试验结果的有效性，并记录.7.6.3.7用于检验的试验软件和比较标准，使用前要加以校验，并按规定周期复检,以保证其准确性.xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次24/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A07.6.3.8操作人员应严格遵守操作规程，45、防止因调整不当而使校准失效.7.6.3.9量规仪器和专用测试设备要按规定环境条件放置，使用者应严格按规程操作.7.6.3.10合同要求时，在有关检验、测量和试验设备的技术资料可以提供的场合，应给顾客或其代表提供，以证实有关功能的适宜性.7.6.3.11经长距离搬运的设备，使用前要重新校准.7.6.4 相关文件 仪器校验管理作业程序8.测量分析、改进 8.1总则公司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以达到：8.1.1证实产品的符合性；8.1.2确保品质管理系统的符合性；8.1.3持续改进品质管理系统的有效性.8.2测量和监控8.2.1客户满意8.2.1.1 目的 建立客户满意度调查程序46、，对客户的有关要求和信息进行监控，达到客户满意的目的.8.2.1.2 适用范围本程序适用于对直接客户进行满意度的收集及统计分析.8.2.1.3 管理要点a.业务部向客户发出，对客户反映信息进行分析.b.业务部负责对客户满意度调查中发现的问题进行处理.c.各部门参与相关的改善工作.8.2.2内部审核8.2.2.1 目的根据本公司品质手册的要求，审核品质系统涉及的各部门所开展的品质活动及其结果是否符合要求，确保品质系统持续有效地运行，并为品质系统的改进提供依据.8.2.2.2 适用范围本程序适用于本公司内部品质审核工作.xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次25/31文件编号Y47、1-R-001制订单位管理代表版次A08.2.2.3 内部品质审核活动由管理者代表负责组织.8.2.2.4 内部品质审核一般一年至少二次可以增加审核次数，一般采用集中审核，必要时也可考虑采用滚动式审核.8.2.2.5 所有审核人员由本公司内审员担任a.须经过专业机构培训，取得内部品质审核员培训合格证书；b.对本公司产品有一定了解；c.内部审核员由管理者代表任命，审核人员应熟悉公司相关文件，并与所审核的活动无直接责任，审核组长及审核人员由管理者代表指定.8.2.2.6 审核实施制定审核计划(应考虑拟审核的过程区域状况以及先期审核结果)由管理者代表审批.审核小组各成员编制，批准后实施.审核组长召开48、首次会议后进行现场审核，然后由审核组长召开末次会议宣布审核结果.8.2.2.7 审核结果及审核报告审核结果须予以记录，并提请受审核部门的负责人注意.对审核期间发现的不符合项目，受审核部门的负责人应及时采取纠正措施.由审核组长编写内部品质审核报告,上报管理者代表批准后，分发给受审核部门的负责人.8.2.2.8跟踪验证管理者代表组织对纠正措施的跟踪验证，验证并记录纠正措施是否实施及其有效性.8.2.2.9输入管理评审内部品质审核的结果，是管理评审活动输入的一部分.8.2.2.10相关文件内部稽核管理作业程序8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1目的为明确资料分析方法、实施品质管理系统全过程的测量49、和监控、满足客户要求，特制定本程序.8.2.3.2适用范围xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次26/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0适用于本公司品质管理系统全过程的测量和监控.8.2.3.3控制要点a.管理者代表负责公司品质管理系统全过程测量和监控的归口管理.b.总经理负责管理职责、资源管理的测量和监控的归口管理.c. 品管部负责产品实现测量和监控.d. 品管部负责不合格品和客户反馈信息的统计、分析及改进措施的实施监控.e.业务部负责客户满意度的测量和监控.8.2.4产品的量测和监控8.2.4.1目的建立并保持文件化的来料检验和试验、过程检验和试验、成50、品检验和试验，保证产品在各个阶段满足规定的要求.8.2.4.2适用范围适用于本厂所需检验和试验的材料、半成品及成品.8.2.4.3来料检验品管部对于未经检验，或检验不合格的来料，不得投入使用或加工，其检验活动依照进料检验管制作业程序实施.在确定来料检验的数量和性质时，应考虑在供货商处进行的控制程度和提供合格的证据.8.2.4.4半成品及成品的检验和测试a.品管部负责根据产品监视和测量管理作业程序出货检验管制作业程序进行.b.检验要在所有规定的检验和试验活动均已完成且结果满足规定要求后进行.c.在程序规定的检查与测试均已完成且有关资料和文件齐备并被认可后,产品方能转序或发出.8.2.4.5检验和51、试验记录由品管部负责建立并保存，所有记录应清楚地表明是否已按规定的接收标准测试合格.当检查和测试产品不合格需按照不合格品管理作业程序处理.记录应标明负责全部产品放行的授权检验人.8.2.4.6相关文件进料检验管制作业程序xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次27/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0产品监视和测量管理作业程序出货检验管制作业程序不合格品管理作业程序8.3不合格品的控制8.3.1 目的对不合格品进行控制，确保所发现的不合格品不流入下道工序或出公司.8.3.2 适用范围8.3.2.1适用于进货检验发现的不合格品的控制和处理；8.3.2.2适用于生52、产过程发生的不合格品的控制和处理；8.3.2.3适用于库存产品检验发现不合格品的控制和处理；8.3.2.4适用于客户发现的不合格品的处理.8.3.3不合格品的标识、记录、隔离8.3.3.1标识：在来料、生产过程、成品检验各环节，一旦发现不合格品要及时作标识，标识方法按产品鉴别与追朔管理作业程序执行.8.3.3.2记录：在来料、生产过程、成品检验各环节发现的不合格品都应做好不合格品的记录，确定不合格范围，记录方法按不合格品管理作业程序执行.8.3.3.3隔离：在来料、生产过程、成品检验各环节所发现的不合格品都应立即进行隔离存放执行.8.3.4不合格品评审和处置8.3.4.1规定在来料、生产过程、53、成品检验各环节所发现的不合格品的评审职责和处理权限.8.3.4.2不合格品处置可以是：返工；返修； 让步接收；挑选使用；退货;报废.8.3.5返工或返修后的产品需进行重检.8.3.6相关文件不合格品管理作业程序；产品鉴别与追溯管理作业程序.8.4资料分析xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次28/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A08.4.1目的采用适当的统计技术，对公司各项指针进行统计分析，确保公司运作过程及产品的品质得到有效的控制.8.4.2 适用范围 适用于公司运作的有关过程.8.4.3 管理要点8.4.3.1公司建立并保持形成统计技术管理作业程序文件54、的程序，以控制所确定的统计技术在下列方面的有效实施应用.a.顾客满意（见8.2.1）;b.与产品要求的符合性（见7.2.1）；c.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d.供方.8.4.3.2品管部编制统计技术应用登记表，对统计技术的应用场合、应用方案、方法、要求等都经过审核确定，进行登记.制订和执行计数抽样检验方案，应用统计技术对检验结果进行分类统计分析.8.4.3.3业务部应用统计技术对用户的意见进行统计分析.8.4.3.4各部门根据实际需要选用合适的统计技术对工序能力实施分析、控制.统计技术还可应用于市场分析、产品设计、库存管理等其它管理领域，各部门可以直接采用或建议采用.8.55、4.3.5根据各部门提出的要求，制订统计技术的培训计划，并组织实施.品管部根据实际需要制订统计技术的推广应用计划，并组织组织实施.所有规定使用统计技术的部门和岗位，须按方案的要求实施统计和分析工作，做到统计准确、表达正确，统计结果得到分析和应用，需要时应采取纠正和预防措施.8.4.4相关文件统计技术管理作业程序8.5改进8.5.1 目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在不合格原因.xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次29/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A08.5.2 适用范围适用于本公司及各部门制订、实施和验证、纠正及预防措施的控制.8.5.356、持续改进利用品质政策、品质目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进品质管理系统的有效性.8.5.4 纠正措施8.5.4.1任何为消除现有不合格的纠正措施，其实施程度应依问题性质及其风险而定.8.5.4.2本公司在发生下述不合格时，需实施纠正措施：a.管理评审，外部品质审核，内部品质审核； b.客户有投诉和退货时； c.经考核未达到年度品质目标时； d.进料检验、外观检验和功能检验发现重大不良时.8.5.4.3管理评审、外部品质审核中发现的不合格项目以及其它重大品质管理系统有效性产生影响时，由管理者代表要求部门分析不合格原因，确定纠正措施来消除它，管理者代表负责跟踪落实并确57、定其有效性.8.5.4.4内部品质系统审核中发现的不合格项目，由审核组长组成相关责任部门采取纠正措施，相关内审员负责跟踪，进行验证，并将验证的结果报告给管理者代表.8.5.5预防措施任何消除潜在不合格的预防措施，其实施程度依问题性质及其风险而定.使用以下资料来发现，分析和消除潜在的不合格因素：8.5.5.1品管部的统计分析报告结果； 8.5.5.2内部品质审核结果；8.5.5.3管理评审结果；8.5.5.4客户品质投诉和退货及客户的满意度调查结果；8.5.5.6各部门在遇到与品质有关的问题.8.5.5.7对潜在不合格因素进行分析，确定是否需要相关部门采取预防措施；8.5.5.8相关责任部门制定58、需采取预防措施步骤及采取预防措施；xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次30/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A08.5.5.9品管部对相关责任部门所采取的预防措施进行跟踪落实，确保其有效.上述所有活动须予以记录.8.5.6 本公司执行或记录由纠正或预防措施所引起形成文件程序的任何更改.8.5.7 纠正和预防措施相关资料作为管理评审的输入.8.5.8 相关文件 矫正预防措施管理作业程序xx电子有限公司文件名称品质手册制订日期x.02.01页次31/31文件编号Y1-R-001制订单位管理代表版次A0 (附件1) 品质职能分配 (主要职责 相关职责) 职能部门品质系统标准总经理管理代表业务部资材部制造部品管部工程部管理部4 品质管理系统4.1总要求4.2文件要求5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3品质政策5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6 资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7 产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1测量分析和改进总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4资料分析8.5改进