1、版本：B （全面修订） 文件编号：QMS-XX-001重庆XX智能仪表有限责任公司企业标准质 量 手 册 Quality Manual编 制：审 核：批 准：XX-03-08发布 XX-03-08实施重庆XX智能仪表有限责任公司发布目 录封面.1目录.2颁布令.3任命书.40.1质量手册管理与修订50.2前言.61.0企业简介.71.1经营理念、工作标准和使命.81.2质量方针和质量目标.82.0组织结构.92.1组织结构图.92.2组织机构职责及质量职责.103.0质量职能分配表.174.0质量管理体系.194.1总要求.194.2文件要求.215.0管理职责.235.1管理承诺.235.22、以客户为关注焦点.245.3质量方针.255.4策划.265.5职责、权限与沟通.275.6管理评审.296.0资源管理.316.1资源的提供.316.2人力资源.326.3基础设施.336.4工作环境.337.0产品实现.347.1产品实现的策划.347.2与顾客有关的过程.357.3设计和开发.377.4采购.397.5生产和服务提供.407.6监视和测量设备的控制.428.0测量、分析和改进.438.1总则.438.2监视和测量.438.3不合格品控制.458.4数据分析.458.5改进.45附件：质量保证系统图.47程序文件目录.48颁 布 令本质量手册根据GB/T19001-20083、质量管理体系-要求标准并结合本公司实际运行情况编写，其描述了公司的质量管理体系结构，其中包括：本公司的质量方针、质量目标、组织机构及职能、实施质量管理的过程控制原则和程序。质量手册是本公司质量管理体系的纲领性文件，是质量活动和质量管理体系运行应遵循的基本准则和对外证实本公司质量管理体系符合标准要求的依据，也是本公司对顾客的承诺。本质量手册对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述，是公司质量管理体系的法规性文件，本版质量手册自XX年8月8日发布；从发布之日起实施，要求本公司全体员工在日常工作中必须遵照执行，所有的质量活动都必须符合本手册要求，确保质量管理体系的要求和质量方针与质量目标的4、实现。总经理：年 月 日任 命 书为确保公司的质量管理体系得到建立和实施，并持续改进其有效性，特任命本公司管理人员 陈XX 为我公司的管理者代表，无论该管理者在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：1.负责组织建立、实施和保持本公司的质量管理体系；2.定期向公司的最高管理层汇报质量管理体系的运行情况，负责组织实施内部质量体系审核工作；3.在公司内向全体员工不断通过各种方式宣贯满足顾客要求的重要性；4.代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.组织编写并批准质量管理体系程序文件及其相关支撑文件；6.参与产品实现策划及新产品设计和开发确认及其更改确认；7.负责审核员工培训计划和5、合格供方。望各部门暨全体员工服从管理者代表的组织、协调，共同履行质量职能，以确保公司质量管理体系有效运行。总经理：年 月 日0.1质量手册管理与修订0.1.1目的为确保本公司质量手册的管理与修订能结合公司实际运行状况而制定本章。0.1.2范围适用于质量手册全部内容。0.1.3定义质量手册是规定本公司质量管理系统的一阶文件，是本公司质量管理体系的纲领性文件，是质量活动和质量管理体系运行应遵循的基本准则和对外证实本公司质量管理体系符合标准要求的依据。0.1.4编制、管理、修订0.1.4.1质量手册由总经理委托管理者代表或指定质量管理部进行编制。0.1.4.2质量手册由总经理批准颁布执行.0.1.46、.3质量手册正本由质量管理部文控中心予以归口管理，未经管理者代表批准，任何人不得将质量手册提供给公司以外的单位和个人。0.1.4.4质量手册副本分发由质量管理部文控中心负责并列册管理，有关业务需求而分发至客户的质量手册不列册管理。0.1.4.5质量手册副本由使用人或持有部门予以妥善管理，不得损坏，丢失，随意涂抹。0.1.4.6质量手册持有者调离工作岗位时，应将质量手册交还质量管理部，办理回收登记。0.1.4.7在质量手册使用期间，因质量体系运行状况而需修订的，由各职能部门以书面形式将信息反馈给质量管理部，质量管理部根据公司实际运行状况，经请示总经理或管理者代表批准后，按文件控制程序的规定进行修7、订。并按记录控制程序的规定保存修订记录，但必须保证其内容完整性。0.1.4.8质量手册的修订对本公司内部其他系统文件的影响，由各相关部门主管作出评估，更新及控制，确保文件系统的适宜性。0.1.4.9作废、失效的质量手册副本由质量管理部文控中心负责回收并以作废标识，以防止误用。0.1.5相关文件文件控制程序记录控制程序0.2前言0.2.1目的本手册描述了本公司的质量方针，规定了本公司的质量管理体系，包括公司简介、经营理念、机构职能分配和质量保证系统图以及各过程间的的相互关系和作用。本手册对外用于证实本公司有能力稳定的提供满足法律法规要求的产品，对内用于规范本公司质量管理的运行，并通过体系的有效运8、行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，以增强顾客满意。0.2.2范围0.2.2.1本手册适用于重庆XX智能仪表有限责任公司运行全过程和管辖区域。0.2.2.2本手册适用于重庆XX智能仪表有限责任公司摩托车电装品、数字仪表、电动自行车电装品及配件的生产及服务质量管理体系，以及产品实现所涉及的全过程和各管理职能。0.2.3术语和缩写0.2.3.1本手册采用ISO9000-2008质量管理体系基础和术语标准中有关术语和定义。0.2.3.2本手册采用的缩写其全称和含义如下：本公司-重庆XX智能仪表有限公司手册、本手册-本公司质量手册体系-本公司质量管理体系0.2.4依据本手册的9、编制以ISO9001-2008质量管理体系-要求标准为依据。0.2.5引用标准ISO9000-2008质量管理体系-基础和术语ISO9001-2008质量管理体系-要求0.2.6内容0.2.6.1本手册为本公司质量管理体系的纲领性、法规性文件，所有人员都必须遵照执行，所有的质量活动都必须符合本手册要求，所有的其他质量管理体系文件的规定都必须与本手册保持一致。0.2.6.2本手册列举了本公司质量管理体系的相关文件，参见附件相关文件目录。0.2.6.3本手册规定了质量管理体系的相互作用，参见附件质量保证系统图。0.2.6.4本公司不涉及设计和开发，按客户提供图纸和样件进行产品制造，所以删除第七章产10、品实现的7.3设计和开发，公司质量管理体系的范围包括了除7.3设计和开发之外的ISO9001：2008 标准全部过程和要求；0.2.6.5外包过程：目前本公司暂无外包过程，将来因产品制造工艺变化或经营需要外包过程时，需制定与外包过程有关的管理规定，对其实施控制（包括控制类型及程度）。1.0企业简介企 业 简 介重庆XX智能仪表有限公司位于重庆市江津区先锋镇，占地面积32.7亩，建筑面积17000平方米，总投资5000万元，员工200余人，公司前身为重庆建泰电子有限公司，成立于2001年，是一家专业从事各型摩托车电器、沙滩车电器、电动车电器、LCD数字仪表等车用电子产品研发、制造、销售、服务为一11、体的高科技企业。XX仪表拥有一支经验丰富、勇于实践、不断创新的高素质的开发科研队伍。在产品开发的层面上，公司厚积薄发，持续不断地注入科研经费，拥有多项专利技术和自主知识产权。引进先进的生产设备和技术，配备雅马哈YV100XGP表面贴装全自动生产线、SC-3系列全自动波峰焊流水线、八温区回流焊机、AOI光学检测仪、机械手、多功能电脑检测设备,运用精密的加工工艺，并遵循ISO9001-2008质量管理体系，结合ERP管理系统,规模化生产摩托车用调节器、闪光器、点火器、点火线圈、起动继电器、数字仪表、电控器、计时器等产品。十多年的成长历程,XX人始终坚持以技术为先导，以质量求生存，以信誉求发展，以管12、理增效益的经营理念，以质量第一、完善体系、控制过程、关注客户、超越自我为工作标准，依托先进的设备资源,雄厚的人才储备,领先的研发力量,严谨的质量管理,良好的市场信誉，成功的开发了建设雅马哈、五羊本田、新大洲本田、大长江、建设、嘉陵、力帆、隆鑫、宗申、鑫源等国内外知名厂家各系列车型的配套电器产品，并与上述多家企业建立了长期良好战略合作关系。XX人以成为摩托车电器、LCD数字仪表、无刷控制器整体解决方案第一供应商为使命，多年来荣获全国行业质量诚信示范企业、全国用户质量满意企业、全明星企业、最佳供应商等荣誉称号，并经重庆市科委认证无刷控制器为重庆市重点新产品，授予高新技术企业和重点新产品证书。作为国13、内各大知名整车企业的主要供应商之一，公司产品销售覆盖全国各大地区，同时通过电子商务平台构建了辐射全球的销售网络，先后与巴西、巴基斯坦、马来西亚、阿根廷、印度尼西亚等多个国家和地区的客户建立了良好的合作关系。公司竭力倡导“领先的技术保证性能、规范的生产保证质量、优质的服务保证信誉、先进的管理保证效益”的质量方针，真诚希望能为您提供最佳的摩托车电器、LCD数字仪表、无刷控制器整体解决方案，成为您的长期合作伙伴，成为您最可靠的朋友。总经理：年 月 日1.1经营理念、工作标准和使命1.1.1经营理念以技术为先导，以质量求生存，以信誉求发展，以管理增效益1.1.2工作标准质量第一，完善体系，控制过程，关14、注客户，超越自我1.1.3我们的使命致力于成为摩托车电装品、LCD数字仪表、无刷控制器整体解决方案第一供应商1.2质量方针、质量目标1.2.1质量方针领先的技术保证性能规范的生产保证质量优质的服务保证信誉先进的管理保证效益1.2.2质量目标产品出厂合格率99%合同准时交付率90%顾客满意度85%纠正预防措施达成率85%客户投诉/退货整改率90%；重点客户质量投诉次数6次/年重大品质事故3次/年产品退货率0.3%1.2.3质量目标分解为使本公司质量目标得到落实和实现，分解到各部门的质量目标如下：研发部： 新品送样不合格次数1次/月 技术文件、工艺文件准确率95%采购部： 物资采购及时率95% 物15、料一次交验合格率90%生产部： 计划单及时完成率92% 成品一次交验合格率95%人力资源部： 人员培训有效率95%质量管理部： 部品进料检验批次合格率90% 制程原材料不良率5000PPM一般客户投诉4件/月 重大品质事故3次/年 返品率3000PPM总经理：年 月 日2.0组织机构2.1组织结构图2.2组织机构职责及质量职责2.2.1总经办2.2.1.1总经办的机构职责负责制定、宣传公司发展战略目标，并督促各部门进行合理分解。负责公司各项规章制度流程审核、审批。负责公司内部公文的审核、签发。负责公司各种办公会议的安排，编写会议纪要和决议。负责协调平衡各部门之间的关系。负责公司重点客户的维护和16、沟通。负责公司经营管理人才梯队的建设工作。负责对各部门负责人实施绩效管理。对公司战略实施结果和各阶段经营成果负责，定期向董事会汇报。负责分析公司经营情况，起草编制公司发展规划和年度经营计划，并分解公司任务。负责起草公司管理工作制度、工作总结、工作通知、检查情况报告等工作文件，建立公司管理信息公示平台。负责收集汇总各部门工作计划及完成进度报告，主持对各部门的绩效考核工作。负责跟进总经理安排的各项工作，并随时做好检查记录。负责采集、整理和分析与公司业务相关的经济数据和信息，为公司决策提供依据。负责定期组织公司经营分析会议、产品质量工作会议、生产计划管理会议和采购沟通会。负责负责公司生产管理、质量管17、理、采购管理人才梯队建设，绩效管理方案的制定。完成领导临时交待的工作。2.2.1.2总经办的质量职责认真贯彻执行国家有关质量的法律、法规和规定。负责监督职能部门组织策划、建立和持续改进质量管理体系。健全各职能部门的质量责任，明确职责和权限，规定质量信息内部沟通渠道。批准质量手册（总经理）。主持重大项目评审。表彰和奖励对质量管理作出显著贡献的个人，并监督职能部门处理各种重大质量事故。负责主持或委托管理者代表主持管理评审确保质量管理体系正常运行。为质量管理体系的有效运行提供充分的资源。负责本部门质量记录文件的建立、记录、保存和管理，定期由质量管理部收集、归档。2.2.2管理者代表的质量职责其管理者18、代表职能见质量手册中 “管理者代表任命书”，共有7条职能；协助总经理工作，完成总经理交付的任务。2.2.3财务部2.2.3.1财务部的机构职责负责财务相关管理制度、流程的制定和完善。负责公司运营所需资金的筹集、运用规划、使用分配管理。负责公司的固定资产管理。负责公司资金的收支管理。负责工财务全面预算管理及成本控制。负责新开发项目的经营预测与风险分析。负责公司财务状况分析并定期进行财务分析报告。负责公司重大合作项目合同的评审并提出相关建议。负责公司信息化管理的建设与推进。负责销售订单的记录与对帐工作。负责公司各仓库的统一管理和监控，负责原材料、成品的收发管理，各库出入记帐的准确性，仓库相关表单及19、台帐的归档管理工作。负责财务专业人才梯队建设、绩效管理方案制定。定期组织财务分析会议，对各部门的成本管理提出建议。完成领导临时交待的工作。2.2.3.2财务部的质量职责确保各库发料的正确性，以杜绝发错料导致产线异常。组织和指导库房5S工作，各库区域整体规划、分类、标识工作。定期对各库库存进行盘点，遵循先进先出原则，制定和实施防呆措施和办法。负责本部门质量记录文件的建立、记录、保存和管理，定期由质量管理部收集、归档。2.2.4人事行政部2.2.4.1人事行政部的机构职责负责公司各项人力资源管理制度的制定及监督稽查工作。负责公司人力资源战略规划，进行经营管理人才梯队建设，为各用人部门储备侯选人才。20、负责制定各部门人事费用及人员编制标准。负责公司人事行政费用预算管理并对支出费用进行控制。负责公司招聘渠道建设，流程管理。负责培训体系建立并实施管控。负责制定中、高层员工的绩效考核方案，对员工岗位异动进行评议。负责员工入职、离职手续办理及劳务关系处理。负责公司员工考勤管理和工资核算。负责公司文化建设。负责公司行政办公车辆的调度、维护、保养及交通费用的控制。负责在职员工的住宿管理和食堂管理。负责公司各类办公用品、劳保用品、员工福利物品的采购管理，外协工程的联系跟进。负责公司人事行政文件的建档管理。负责接待总经办来访客人。负责公司内部的消防、安全、清洁管理。负责公司相关证照办理。负责人事行政专业人才21、梯队建设和绩效管理方案制定。定期组织公司人事行政会议，不断提升人事行政工作质量。负责公司各种生产设施、设备、办公场所、工作环境的归口管理。完成领导临时交待的工作。2.2.4.2人事行政部的质量职责对从事产品质量工作有影响的员工组织培训。对产品制造过程关键工序人员技能考核及资格认可。对符合技能要求的关键工序作业人员核发“关重工序”袖标和“关重工序上岗证”并建立名册，统一管理。负责本部门质量记录文件的建立、记录、保存和管理，定期由质量管理部收集、归档。2.2.5研发部2.2.5.1研发部的机构职责负责制定公司技术管理制度，建立和完善产品设计、制作标准化的相关技术流程。负责编制和落实技术发展规划、费22、用计划，对产品设计成本进行控制，协调平衡规划实施过程中的问题。负责公司所有技术文件的编制及归档管理，制定严格的技术资料交接、保管工作制度。负责公司新产品的立项、设计、开发、评审、验证工作，协助生产部完成新产品试产。负责制定技术项目奖励制度，技术人才的评级办法，调动公司技术人才工作积极性。定期组织仪表公司的技术工作交流会，分析交流相关问题，持续改进。根据公司研发方案组织和招募技术团队，负责技术人才梯队建设，绩效管理方案制定。参予公司特殊合同（即与产品有关要求）的评审。负责公司原材料进厂检验标准、手段、方法的制定。负责生产现场所有工装以及涉及工艺部分治具的设计、外协、维护工作。负责产品实现全过程所23、需技术支持。完成领导临时交待的工作。2.2.5.1研发部的质量职责确保产品研发硬件环境满足于产品各项性能判定。确保产品技术规范、工艺规程、作业指导书等生产指导文件的正确性。负责产品实现全过程所需技术支持。负责公司产品有关国家标准、行业标准的收集及企业标准的转化。负责主导因技术原因造成的质量投诉，并制定根本对策，保证产品质量。负责本部门质量记录文件的建立、记录、保存和管理，定期由质量管理部收集、归档。2.2.6销售部2.2.6.1销售部的机构职责负责新产品所在行业市场研究，对竞争对手、市场需求资料的收集整理的分析，对公司新项目进行前期市场调查。提炼企业竞争力，产品卖点，并拟定新产品推广方案。协助24、总经理进行营销战略的规划。对本部门管理模式提出改进建议。负责公司重要客户资料的管理。负责企业CIS设计与管理，网站设计和维护。负责收集汇总销售部营销计划及完成进度情况，定期向总经理汇报。负责定期组织销售工作会议，认真听取销售人员工作建议，汇总后向总经理汇报，并知会相关部门配合。负责公司销售合同，保密文件以及其他营销文件资料的管理、归档工作。负责制定销售费用，销售毛利，回款率的预算标准及成本控制建议，并定期检查。负责销售专业人才梯队的建设，绩效管理方案制定。完成领导临时交待的工作。2.2.6.1销售部的质量职责负责将准确的市场信息转化为研发设计输入信息。组织对顾客与产品有关要求及投标文件的评审。25、定期向相关部门反馈售后质量信息。定期收集顾客反馈信息、调查统计顾客满意程度，并形成分析报告。保存顾客档案，负责顾客财产的接收和发送。负责本公司产品在交付过程中的防护工作。负责本部门质量记录文件的建立、记录、保存和管理，定期由质量管理部收集、归档。2.2.7生产部2.2.7.1生产部的机构职责围绕公司战略制定生产部发展规划，年度工作计划，预算费用计划，对生产部经营指标层层分解，落实到个人。负责协调研发、质量、采购、后勤部门按期保质完成成产任务，强力支撑销售工作。负责提升销售毛利，控制成本费用。负责提升产品质量。负责提升生产效率，管理效率，场地利用率，人均产能。负责推进现场5S管理水平，改善工作环26、境。负责生产部操作流程的不断改进及标准化建立。负责按公司要求进行基础数据的收集，整理，上报。负责基层管理人员的培养，员工团队建设，绩效考核的实施。负责计件员工的工资核算。负责新产品的立项建议工作，新产品的生产转化工作。完成领导临时交待的工作。2.2.7.2生产部的质量职责严格按技术标准图纸和要求加工,遵守加工工作流程及生产工艺纪律。牢固树立质量第一的意识，在生产进度与产品质量矛盾时，要在保证质量的前提下保证生产进度。对生产过程中的重大生产技术问题、质量问题及时反馈，并协调相关职能部门进行分析与解决。负责生产车间设备的日常维修、维护与保养。积极做好生产岗位员工的工作技能培训及提升工作。负责本部门27、质量记录文件的建立、记录、保存和管理，定期由质量管理部收集、归档。2.2.8采购部2.2.8.1采购部的机构职责向总经理负责，执行总经理指示。结合公司业务具体情况，制定原材料的采购战略。1.充分与研发部、生产部、质量部进行业务沟通，根据公司可能采购的所有材料进行详细的市场调研，明确不同供应商可能供应的材料的质量、价格及供应商的供货能力，制定采购战略，并为总经理提供决策依据。2.每种原材料必须有多家供应商，并优选2-3家作为相对固定的供应商。根据研发部和生产部的要求，及时实施采购。1. 根据生产部和研发部报批的采购需求报批单实施采购。2. 应急情况电话请示总经理后应急采购，事后补办采购需求报批单28、。3. 保证供货及时性。4. 减少原材料的差额比率，降低运输成本。建立供应商管理机制。1. 对每个供应商所有资料建立详细档案，建立供应商往来明细。2. 建立完善、有序、详细的采购档案，做到帐目准确无误，方便查阅。3. 通过与供应商之间的合作，定期对每个供应商的货物品质，交货期限，价格，服务，信誉等进行分析，确定优先合作伙伴。4. 多与供应商联系，或定期与供应商会面，了解信息，增加双方信任。供应市场制定分析、评估1. 随时关注国际和国内的相关形势，便于掌握市场动向。2. 对供应市场每月进行分析，掌握市场情况，及时应对措施。3. 定期在港口或原材料供应地进行考察和调研，掌握第一手资料。执行公司的办29、公制度。负责采购专业人才梯队的建设，绩效管理方案制定。2.2.8.2采购部的质量职责建立并完善供应商管理体系。建立合格供应商目录。组织评价、选择、重新评价合格供方。负责组织外包方的合格评定。负责采购原材料的质量水平。负责对所采购的不合格原材料进行处置。负责本部门质量记录文件的建立、记录、保存和管理，定期由质量管理部收集、归档。2.2.9质量部负责本公司开展与质量有关的一切活动，健全和推行质量管理体系并使其有效运行、不断完善。负责编制内审年度计划和管理评审计划，在管理者代表的领导下具体组织内审工作，并跟踪检查内审、管理评审所采取纠正措施、预防措施的实施情况及验证其有效性。负责日常质量活动的监督、30、验证，并及时传递、反馈公司内的质量信息。负责质量管理体系文件、技术文件的控制、分发和管理。组织公司质量方针和目标的分解，检查和落实，并定期进行统计分析。负责对质量管理体系的过程的监视和测量。负责本公司测量装置的定期检定/校准和管理工作。对公司的质量管理、质量检验工作提出计划并组织实施。负责公司质量记录、质量报表的归口管理。负责公司所采购物料（包括环境硬件及配套部件、顾客财产等）的验证、验收。负责公司质量事故的处理、评审。负责对客户投诉的处理。负责对制造过程出现的质量异常协调各职能部门的处理。负责对公司制程、退货等质量成本的统计和汇报工作。负责对产品实现全过程所有影响产品质量的问题进行有效改善。31、负责质量管理专业人才梯队的建设，绩效管理方案制定。完成领导临时交待的工作。2.2.10审计部（暂未设立）负责拟订审计计划并完善相关管理制度。在董事长的领导下，负责对公司及各部门的财务收支和内部控制进行审计，并对公司内部审计进行监督及管理。负责对公司财务计划及费用预算的执行和决算情况进行内部审计。负责对财务收支相关的经济活动及经济效益情况进行审计。负责对内部控制制度是否健全、有效，是否符合国家相关法律、政策，是否与其他相关制度起到相互制约、相互监督的各项内容进行审计。负责对公司资本管理情况进行审计。负责对公司财经纪律的执行情况进行审计。负责对专项资金的提取和使用情况进行审计。负责对承包工程或租管32、经营的有关事项进行审计。负责审计会计凭证，帐簿，财务报表等，对审计过程中发现的问题，随时向有关部门和人员提出改进建议。对阻挠、破坏审计工作以及拒绝提供有关资料的人员，经董事长批准后，可采取必要的临时措施或提出追究有关责任的建议。完成领导临时交待的工作。3.0质量职能分配表职能部门体系要求总经理管理者代表研发部质量部人事行政部采购部销售部生产部4、0质量管理体系4、1总要求4、2、1文件要求4、2、2质量手册4、2、3文件控制4、2、4质量记录控制5、0管理职责5、1管理承诺5、2以顾客为中心5、3质量方针5、4、1质量目标6、4、2质量管理体系策划5、5、1职责、权限5、5、2管理者代表5、533、3内部沟通5、6管理评审6、0资源管理6、1资源提供6、2人力资源 6、3设备、设施6、4工作环境7、0产品实现7、1实现过程策划7、2与顾客有关的过程7、3设计/开发本公司不涉及设计与开发（故删除）7、4、1采购控制7、4、2采购信息7、4、3采购验证7、5生产和服务提供组织或主持、批准 归口或执行部门相关部门职能部门体系要求总经理管理者代表研发部质量部人事行政部采购部销售部生产部7、5、1生产和服务控制7、5、1 a)特性信息7、5、1 b)作业指导书7、5、1 c)设备配置7、5、1 d)过程监视测量装置7、5、1 e)过程监视测量控制7、5、1 f)交付及交付及后活动7、5、2过程确34、认7、5、3标识和可追溯性7、5、4顾客财产7、5、5防护7、6监视和测量装置控制8、0监视、测量和分析8、1总则8、2、1用户满意度测量8、2、2内部质量审核8、2、3过程的监视和测量8、2、4产品的监视和测量8、3不合格品控制8、4数据分析8、5、1持续改进8、5、2纠正措施8、5、3预防措施组织或主持、批准 归口或执行部门相关部门4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司按照GB/T190012008质量管理体系要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持并持续改进，确保其有效性。4.1.2本公司建立、实施质量管理体系的目的是实现持续满足顾客要求和实施持续改进的质量方针、质量目标。435、.1.3本公司根据GB/T19001:2008标准的规定和质量管理的需要已系统地识别和确定公司质量管理体系所需的过程是：a）“职责管理过程”是对产品实现过程实施管理，包括：调查顾客需求、制定方针和目标、策划所需过程及控制准则和方法、规定职责和权限、确定内部沟通、进行管理评审等；b）“资源管理过程”是为产品实现过程提供所需资源，包括：人力资源的配备、人员培训、基础设施和工作环境的提供和维护等；c）“产品实现过程”是质量管理体系的主要过程，包括：产品实现的策划、识别、确定和评审与产品有关的要求、与顾客沟通、电源产品的设计和开发、物料采购、生产和工程服务提供、监视和测量装置控制等；d）“测量分析和改36、进过程”是对产品实现过程实施监视和测量、分析和改进的支持过程，包括：对体系过程的运行情况和产品的符合性进行监视、测量、控制和分析，并提出和实施改进等；4.1.4所有这些过程将按照文件规定的准则和方法进行运作和有效控制。4.1.5为确保这些过程有效运作和监控，将获得并提供适宜的资源和信息。4.1.6所有的质量管理体系过程将得到适宜的测量和监控。测量和监控的结果将得到分析，并用于实施必要的措施，确保过程结果符合策划的要求并实现持续改进。4.1.7经识别目前本公司的无产品外包过程，今后若有外包的过程,对外包过程的控制严格按照采购作业程序的要求执行，确保产品和服务控制满足顾客和法律法规的要求。4.1.37、8 GB/T19001-2008标准规定的管理原则和方法将被有效地用于对质量管理。体系过程的管理，使已建立的质量管理体系持续有效并得到改进。PDCA循环应用和管理将贯穿于质量管理体系及产品实现过程中。附： 质量管理体系过程顺序4.2文件要求4.2.1总则本公司为确保质量管理体系有效运行、沟通质量信息和规范质量管理工作，根据标准要求和实际工作需要，制定了以下质量管理体系文件：a）质量手册（已包含文件化的质量方针、质量目标）；b）程序文件（现有31个，含5个必需的，其中纠正措施控制程序与预防措施控制程序合并为矫正与预防措施程序）；c）各类工作规范、管理制度、作业指导书；d）为证实质量管理体系、过程38、产品符合性和有效性的各种记录表格。4.2.2质量手册本质量手册是公司总经理组织对质量管理体系进行策划形成的文件，是本公司质量活动的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。质量手册的内容包括：4.2.2.1质量管理体系的范围，包括本公司质量管理体系涉及到的过程、产品和区域、服务领域(见手册第0.2章)；4.2.2.2本公司通过质量手册描述了质量管理体系，并按标准规定和质量管理实际需要形成了程序文件；4.2.2.3质量管理体系过程顺序及相互作用的表述；4.2.2.4质量方针、质量目标(见第1.2章节)；4.2.2.5组织机构和职责规定(见第2.2章节)；4.2.2.6质量手册的说明，见第0.1/0.239、章。4.2.3本公司质量管理体系实施控制的文件范围包括：a）质量手册（含文件化的质量方针、质量目标）；b）程序文件；c）工作规范、管理制度和作业指导书等；d）外来文件（指与本公司产品和服务有关的国家法律、法规，国家、行业标准及供应商、客户提供的产品规范、图纸等）； e）各种质量记录。4.2.4文件控制4.2.4.1 根据标准要求及质量管理文件层次分布，结合公司实际情况，分别制定有关质量管理手册的管理办法、文件控制程序，用于对受控文件实施有效的控制。4.2.4.2 相关的程序规定了与标准要求有关的所有文件和资料（包括适用的法律法规文件）进行控制的职责和要点，确保文件和资料得到有效的控制。4.2.40、4.3 文件和资料的编制、审批和发行使用：A 文件和资料主要以对口部门编制，质量管理部负责组织、协调和会审活动；B 质量管理手册和程序文件由公司总经理或分管领导批准签署后发布(有关质量管理手册的审批、分发等控制办法；各部门编写的文件和资料，须经部门主管审批并实施。C 为了确保质量管理体系的有效运行，受控的体系文件(包括外来文件)由质量管理部做好受控记录，统一发行使用和归档保管。D、 为使各场所均能得到文件的有效版本，质量管理部文控中心应及时将新文件或修改后的文件发放到使用部门，同时，所有发放和使用场所应及时撤出失效或作废的文件，加盖“作废”印章，以防止误用。E、 公司内使用的受控文件，原件应加41、盖红色受控章，副件(拷贝件) 亦应加盖红色受控章，以表明受控性质4.2.4.4 文件和资料的更改A、 文件和资料更改应按规定程序进行，并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。B、 已失效的文件和资料，如因积累知识或参考作用时，应注明参考标识。4.2.4.5 质量管理部文控中心应制订现行修订状态的文件（包括外来文件）控制清单，并分发到相关部门及人员，以识别最新文件及外来文件的适用性。4.2.4.6 记录是一种特殊类型的文件，其控制除应按本节要求外，还应依据4.2.5节要求进行控制。4.2.4.7 质量管理性文件由涉及该过程活动的部门组织42、编写；技术性文件由相关技术部门组织编写；文件的编号按文件控制程序规定执行。4.2.4.8 公司的质量管理体系文件可以是形成文件的程序，也可以是针对特定产品、项目或合同而编制而成的质量计划，它可以是任何媒体形式存在，如纸张、移动存储器、磁（光）盘、照片或样件等。4.2.4.9支持文件：文件控制程序4.2.5记录控制：4.2.5.1 公司制订并实施记录控制程序，确保公司所有记录得以有效的控制和管理。4.2.5.2 作为质量管理体系运行状况的客观证据，本节规定了质量记录的制订、收集、传递、标识、编目、归档、存贮、保管和处理的职责和控制要点，以证明产品达到了所要求的质量并验证质量管理体系运行的有效性和43、达成的持续改进。4.2.5.3 质量部负责组织各部门对质量记录进行控制，各部门负责对本部门相关记录的使用、保管进行控制。4.2.5.4 各部门应坚持做好记录并加以鉴别、收集和保存，并应对所收集的记录进行分析、评价，以达到持续改进的目的。4.2.5.5 各相关部门应规定标记、收集、编目、归档、保管和处理等办法。4.2.5.6 记录的保存期限和使用保管部门，由质量记录表格汇总表予以规定，各相关部门严格执行记录的保管期限要求，并应能根据顾客或其代表的要求随时提供使用。4.2.5.7 各类记录应妥善保存，防止损坏和遗失。4.2.5.8 超过保存期限的记录应按规定进行处理。4.2.5.9 支持文件：记录44、控制程序5.0管理职责5.1管理承诺5.1.1目的为了提供满足顾客和法规要求的产品，增强顾客满意，本公司总经理承诺按ISO9001：2000标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进，使质量管理体系不断完善。5.2.2适用范围适用于本公司总经理建立和履行管理承诺的活动。5.2.3职责总经理应保证建立、实施和不断改进质量管理体系，持续满足顾客和法规要求，并通过实际质量活动履行管理承诺。5.2.4措施和方法总经理应通过以下活动实现建立、实施和不断改进质量管理体系和持续满足顾客及法规要求的承诺。5.2.4.1通过公司内部OA、电子信箱、开会、培训、内部发文、板报、看板、检查、考核等形式宣传满45、足顾客要求和法规要求的重要性。5.2.4.2制定符合本公司宗旨的质量方针、质量目标，并督导质量方针和质量目标实施。5.2.4.3为实践公司的质量方针、质量目标，根据GB/T19001-2008标准要求和公司质量管理的实际需要组织策划建立、实施质量管理体系。5.2.4.4定期进行管理评审，对质量管理体系进行评价和改进。5.2.4.5确定并提供实施质量管理体系所需的适宜的资源，包括：人员、设施、工作环境、资金及有效的组织结构。5.2以顾客为关注焦点5.2.1目的确保顾客的需求和期望得到满足，并以此为本公司经营的宗旨。5.2.2适用范围适用于本公司为持续满足顾客要求的质量管理活动。5.2.3.职责总46、经理保证顾客的需求和期望在本公司被全体员工所理解，并得到持续满足。5.2.4措施和方法5.2.4.1总经理通过公司内部OA、电子信箱、开会、培训、发文件、实施监控等活动，营造“以顾客为中心”的理念，使全体员工在日常工作中把持续满足顾客的要求作为自己的职责。5.4.4.2总经理通过组织市场调查对顾客回访等活动了解顾客的需求和期望，并将了解到的顾客要求信息和法规对产品的要求，在产品实现过程“与产品有关的要求的识别及评审”条款中加以确定。5.4.4.3总经理将通过各职能部门与顾客沟通（如利用投标、合同洽谈、售后服务、顾客回访等机会）将了解到的顾客反馈信息作为管理评审内容的一部分，进行分析、判断顾客的47、满意程度，用于改进质量管理体系的适宜性和有效性，以达到增强顾客满意的目的。5.3质量方针5.3.1目的确保质量方针满足顾客要求和持续改进的要求，并得到贯彻执行。5.3.2适用范围适用于本公司制定和贯彻质量方针活动。5.3.3职责总经理主持制定质量方针，并督导质量方针的贯彻执行。5.3.4措施和方法5.3.4.1总经理主持制定的质量方针：a）应与本公司的宗旨相适应、总目标相一致；b）应确保满足顾客和法律法规要求及持续改进质量管理体系有效性的要求；c）应为制定和评审质量目标提供框架。5.3.4.2质量方针将以文件的形式经总经理签发传达至全体员工，确保在公司内各层面得到沟通、理解并贯彻执行。5.3.48、4.3总经理定期对质量方针进行管理评审，确保其持续满足适宜性的要求。5.3.4.4质量方针由总经理批准发布。修改时，须经总经理批准，并重新发布。5.3.4.5本公司的质量方针见第1.2章节。5.4策划5.4.1 目的为了有效地建立、实施和保持质量管理体系，充分实现质量方针，制定、评价质量目标而进行质量管理体系策划。5.4.2 适用范围适用于本公司制定、评价质量目标的活动和进行质量管理体系策划的过程。5.4.3 职责5.4.3.1总经理组织制定公司质量目标和进行质量管理体系策划。5.4.3.2各部门对质量目标进行贯彻落实和实施质量管理体系策划相关的活动。5.4.4 措施和方法5.4.4.1质量目49、标5.4.4.1.1总经理组织制定公司的质量目标。质量目标必须包括满足产品要求的内容，应是可测量的，并与质量方针相一致，行政部定期将公司质量目标实现情况进行汇总。5.4.4.1.2质量目标必须落实到具体责任部门，并按其实现职责传达到全体员工，使员工能将质量目标转化为各自的工作任务。5.4.4.1.3总经理通过定期对质量目标的管理评审，确保其持续满足适宜性要求。5.4.4.1.4质量目标经总经理批准后发布。修改时，须经总经理批准，并重新发布。5.4.4.1.5质量目标具体内容见第0.4章节。5.4.4.2策划5.4.4.2.1为了实现质量方针和质量目标，总经理根据GB/T19001-2008质量50、管理体系要求中的总要求和公司质量管理的实际需要，组织对质量管理体系进行了策划，包括为实现质量方针、目标所需的运作过程、资源、质量监控和持续改进的策划。策划结果形成的文件有质量手册（含程序文件）和相关工作规范等。其中：a）体系过程方法，相互关系及作用的策划见本手册第4、5、6、7、8章；b）所需资源的策划见本手册第6.1章；c）产品实现过程的策划见本手册第7.1章；d）质量监控的策划见本手册第8.1章；e）持续改进的策划见本手册第8.5章； 5.4.4.2.2总经理根据公司内外环境变化，应及时对质量管理体系进行变更策划。在进行变更策划和实施时，要保持质量管理体系的完整性。通常，策划活动应提前考虑51、到变化的影响，提前完成所需的策划。当出现策划滞后于变化的情况时，将以质量计划的方式规定变更产生至新的策划完成的过渡阶段的要求和预防措施。5.4.5 相关/支持性文件公司质量目标本手册1.2章5.5职责、权限与沟通5.5.1目的确定本公司质量管理体系有关的组织机构、职责、权限和相互关系，保持各部门、层次间的有效沟通，以确保质量管理体系的有效运行和质量方针、目标的实现。5.5.2适用范围适用于确定本公司与质量管理体系有关的组织机构、职责、权限和相互关系，保持各部门、层次间的有效沟通。5.5.3职责5.5.3.1总经理确定公司的组织机构，规定其职责、权限和相互关系，并确保各相关职能部门各个层次间的有52、效沟通。5.5.3.2总经理指定一名管理者代表，并明确其职责和赋予权限。5.5.3.3管理者代表负责质量管理体系文件的建立、实施和持续改进其有效性的组织指挥和协调工作。5.5.4措施和方法5.5.4.1职责和权限总经理根据质量管理体系有效运行的实际需要，确定公司的组织机构、规定其职责和权限及相互关系，并通过召开公司全体员工会宣布或发布执行本质量手册的形式进行。公司的组织机构及职能分配详见本手册第2.0章。5.5.4.2管理者代表总经理在具有组织协调能力的管理干部中指定一名管理者代表，并明确其职责、权限，详见本手册第0.2章。管理者代表受总经理委托，对公司质量管理体系的建立、实施和保持负责。5.53、5.4.2.1确保质量管理体系所需的过程按照策划的要求得到建立、实施和保持，包括：a）组织质量管理体系文件的编制；b）内审；c）组织改进等；5.5.4.2.2向总经理报告质量管理体系运行情况，包括：a）内审情况；b）外审情况；c）公司存在的问题及所需的改进等。5.5.4.2.3确保在公司内提高满足顾客要求的认识，包括：a）参与确定满足顾客的要求；b）组织内部沟通；c）组织培训等。5.5.4.3内部沟通5.5.4.3.1内部沟通应确保下列信息的有效利用：a）内/外审结果的信息；b）产品符合性信息；c）过程符合性信息；d）质量目标要求及实现情况信息；e）顾客反馈信息（含顾客抱怨信息）。5.5.4.54、3.2内部沟通过程a）内/外审核结果信息由行政部汇总，对发现的不合格项，报经管理者代表批准后，通知相关责任部门予以纠正；对内部审核报告，报经管理者代表批准后采用内部各职能部门及有关人传阅；内/外审核的汇总情况由管理者代表向管理评审会议报告；b）产品符合性信息，由质检人员将公司产品和外购产品的测试或检验数据及时向管理者代表报告，以便及时掌握公司产品和外购物料质量状况和决定采取纠正、预防措施。当外购物料、设备及自主产品经检验发现不合格情况时，质检人员应及时组织评审，并向管理者代表报告，按规定实施处理。c）顾客反馈信息，特别是对产品的抱怨信息，由营销中心人员要及时向责任部门通报，以便及时采取措施消除55、影响，并向管理者代表报告；d）各相关责任部门质量目标完成情况的信息，分别由各职能部门负责数据统计的人员每年度向行政部报告一次，以便公司集中进行汇总分析。5.5.4.3.3内部沟通方式：可通过公司内部OA、电子信箱、面谈、公司内部各类会议、培训、发文件、板报等。5.5.5.相关性文件管理者代表任命书5.6管理评审5.6.1目的通过管理评审，系统评价和改进质量管理体系，确保其质量管理体系适宜性、充分性、有效性。5.6.2适用范围适用于本公司管理评审控制。5.6.3职责5.6.3.1总经理负责审批管理评审计划，并主持管理评审活动。5.6.3.2管理者代表负责组织编制管理评审计划；向管理评审会议报告质56、量管理体系运行情况，包括内/外审核情况；负责组织协调实施管理评审会议的决定；负责组织编制管理评审报告。5.6.3.3质量部负责编制管理评审计划，由管理者代表审核，报总经理批准，通知公司参加会议人员，做好评审记录、编写管理评审报告；保存管理评审的相关资料；对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证。5.6.3.4其它各相关部门负责收集和整理与本部门工作有关的评审资料，负责组织管理评审中提出的纠正措施和预防措施的实施。5.6.4工作程序5.6.4.1管理评审频度5.6.4.1.1一般情况下，每年至少进行一次评审，评审的时间间隔不得超过一年，一般安排在内审结束后进行。5.6.4.1.2当公司的质量管理体57、系发生重大变化、产品结构发生重大调整、市场战略及社会要求或环境条件发生变化时，由总经理提出是否需要进行管理评审。5.6.4.2管理评审准备5.6.4.2.1质量管理部负责编制管理评审计划，包括管理评审会议的时间、地点、参加评审的人员、主要议程及各部门需准备的资料和总结，经管理者代表审核后，报总经理批准。5.6.4.2.2管理者代表根据管理评审计划安排，提前组织做好有关质量管理体系运行情况汇报资料的准备工作。5.6.4.2.3参加管理评审的人员为总经理、管理者代表、内审员及各部门主要负责人以及总经理认为需要参加的人员。5.6.4.2.4人力资源部根据管理评审计划安排，提前一周通知参会人员及部门做58、好管理评审输入资料的准备。5.6.4.3管理评审内容5.6.4.3.1参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排，对所提交的报告/资料进行分析并就以下内容进行评审：a）内/外部质量管理体系审核结果；b）顾客反馈信息、顾客投诉和审告的分析；c）公司及各部门质量目标完成情况及产品质量情况分析；d）质量方针、质量目标适宜性作出分析；e）纠正措施和预防措施实施结果分析；f）上次管理评审决议执行情况的分析；g）现有设备、设施、人力资源充分性、适宜性及其它可能影响质量管理体系的变更需求事项进行识别；h）过程的业绩和产品的符合性，对产品/服务及质量管理体系改进的要求；j）各个过程改进建议。5.6.4.4管理59、评审实施5.6.4.4.1总经理依据主持管理评审会议，阐明会议议题是对公司质量管理体系进行系统评价，提出各种改进需求，目的是确保已建立的质量管理体系适宜性、充分性、有效性。5.6.4.4.2管理者代表首先就质量管理体系运行情况和管理评审内容向会议作出说明。5.6.4.4.3参加管理评审会的各部门负责人应按管理评审计划的安排，就所提交的报告/资料的相关内容与公司目前质量管理体系的持续有效性、适宜性和充分性进行讨论分析、评价，并就管理评审内容进行评审：5.6.4.4.4由总经理根据讨论情况对质量管理体系运行情况作出评价结论，并就以下方面内容作出决定。a）对质量方针、质量目标的有效性、适宜性和充分性60、进行总结评价，以及是否对质量管理体系的改进作出决定；b）与顾客要求有关的产品/服务及质量管理体系改进的可行性作出决定。c）对人力资源、设备、设施的变更需求进行识别并安排落实。5.6.4.4.5质量部负责人在管理评审会议记录上做好记录。5.6.4.5管理评审决定的实施5.6.4.5.1管理评审会议召开之后，管理者代表组织行政部编制管理评审报告，呈送总经理审批，根据发放范围，管理评审报告审批后采用内部各职能部门及有关人传阅签字的方式代替发放，相关部门及相关人员在管理评审报告上签名。5.6.4.5.2管理者代表依据纠正措施和预防措施控制程序要求，组织相关部门对会议提出的问题进行原因分析、实施纠正措施61、或预防措施、并对所实施纠正措施或预防措施有效性进行验证。5.6.4.5.3管理者代表组织相关部门对管理评审会议决议的其它事项进行落实并检查。5.6.4.5.4管理评审中提出的产品实现过程所必须的资源需求，总经理应及时给予满足。5.6.4.6所有管理评审相关记录，由质量管理部依据记录控制程序要求归档保存。5.6.5相关/支持性文件记录控制程序矫正和预防措施控制程序6.0资源管理6.1资源的提供1.目的确定并提供资源以满足建立、实施和保持质量管理体系的要求，达到顾客满意和增强顾客满意的需要。2.适用范围适用于本公司资源提供有关活动的控制。3.职责3.1总经理适时确定并提供资源。3.2公司各部门为总62、经理确定资源提供依据。4.措施和方法4.1公司各部门为确保质量管理体系有效运行并持续改进其有效性及通过满足顾客要求、增强顾客满意的需要提出所需资源。4.2总经理根据公司各部门提出的资源需求确定并提供资源，其中包括：人力资源、基础设施和工作环境等。4.3总经理对每年度管理评审中提出的资源需求应及时给予满足。5.相关/支持性文件人力资源控制程序设施和设备管理控制程序6.2人力资源6.2.1 总则6.2.1.1 公司制定并实施员工培训管理程序，明确各岗位员工的能力、技能和经验要求，或需要的教育、培训要求，从而使与质量有关的人员均能够胜任。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 公司根据产品和提供63、服务要求及顾客的要求，确定了与质量有关的人员所必须的能力要求，必要时通过培训或其它措施达成能力要求。6.2.2.2 公司规定了有关员工培训的职责和控制要点，以便提供和保持员工的素质和能力。6.2.2.3 人事行政部负责组织培训，负责全公司员工培训的管理和记录的保存。6.2.2.4 各部门根据制定的员工培训计划，对所有与质量有关的人员提供培训，培训要求须保证在所确定的工作岗位上获得新的知识和技能，并保证这些人员符合规定的要求。6.2.2.5 培训要求包括（但不限于）： A、专业技能要求； B、质量意识要求；C、企业文化及厂规厂纪培训要求； D、质量方针和目标教育； E、国家、行业、法律法规明确规64、定的培训要求； F、特殊岗位的资格要求。6.2.2.6 从事特定工种的人员（检验、内部审核、特殊工种等），须根据相应的教育、培训和（或）经验加以评价和考核，并进行资格认定。6.2.2.7 培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并获得必要的信息，增强员工的：A、为实现质量目标作出贡献的意识；B、质量意识、动力和参与精神。6.2.2.6 培训后应评价培训的有效性，并保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。这种记录应保存至该员工离开本公司止。6.2.3 支持文件人力资源控制程序员工培训管理程序6.3 基础设施6.3.1 总经理应根据生产和服务提供的需要配备必要的基础设施，并定期对基础设65、施的状况进行评审，以满足需要。6.3.2 这种基础设施包括（但不限于）：厂房及车间等配套设施、办公场所、过程所需软硬件设备、需要的运输和通讯设备等。6.3.3 公司人力资源部负责基础设施的维护、保养和运行的管理，并应有书面的规定，明确管理的要求，确保其满足要求。6.3.4 支持文件基础设施和设备管理控制程序6.4 工作环境6.4.1 公司应确定并确保为达到产品和服务符合要求的工作环境。6.4.2 这种工作环境应包括（但不限于）： A、工作标准； B、符合要求的工作场所； C、创造性的工作方法和更多的参与机会； D、周围的工作条件，如温度、湿度等； E、安全卫生的生产条件等。6.4.3 支持文件66、工作环境控制程序7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 公司对产品实现和服务提供的主要过程及内部管理过程进行了识别和策划，以确保： A、明确产品及服务提供的质量、技术要求及顾客的要求； B、确定了所需的过程及方法、资源要求等，包括适当的书面化要求； C、明确产品所要求的验证、确认、检验和试验活动； D、明确产品的接受要求，及产品和服务质量满足预期的要求。7.1.2 在需要时，针对特定的产品、项目或合同制定和实施质量计划过程。7.1.3 公司产品实现和服务的提供过程主要包括：A、销售合同的接收；B、设计和开发C、供方评定和采购进行；D、焊接工序； E、加工装配工序；F、进货检验、过程检验、67、成品检验、可行性试验；G、产品保管；H、产品交付；I、顾客服务；J、设施、设备管理。7.1.4 针对上述主要过程，公司主要按如下原则进行管理：A、对各主要过程进行过程分析并形成必要的书面文件；B、识别有关政府法规、国家标准、企业标准及顾客要求并确保满足；C、对影响产品和服务质量绩效的各类人员进行培训或资格认定；D、对影响产品和服务质量的设备设施进行必要的维护和保养；E、对供方供货质量、供货周期进行有效的控制；F、对影响产品质量的工作环境进行适当的控制；G、对相关的过程进行连续的监视和测量；H、确保获得过程和体系有效运行的有关信息，并对其进行分析，以达到改进的目的。I、保存过程实施结果的记录，以68、提供有效运行和监视的证据。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1 公司制定并实施合同评审程序，应确定与产品有关的要求，包括： A、顾客的现实要求，包括交付和交付后的要求； B、顾客未明示的，但潜在的要求或期望； C、可能涉及的法律法规及标准的要求； D、公司或总经理认为必要的附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司制定并实施合同评审程序，应在向顾客作出承诺，包括必要时的质量方针和目标的制定或修订前，组织评审与产品有关的要求。7.2.2.2 在接受合同或订单以及接受合同或订单的更改之前，应确定和评审与产品有关的要求，以确保：A、产品要求得到规69、定，并形成文件；B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；C、公司有能力满足规定的要求；7.2.2.3 若产品要求发生变更，不能满足原要求时，应与顾客沟通征得顾客同意后方可修订合同和修改相应文件，并将更改通知到相关人员，保持相应的记录。7.2.2.4 支持文件合同评审程序7.2.3 顾客沟通7.2.3.1公司应以顾客为关注的焦点，争取主动与顾客沟通，以便： A、及时获得产品信息，包括可能的改进要求； B、询问合同或订单的处理，包括对其的修改； C、接受顾客反馈，包括顾客抱怨。7.2.3.2销售与服务部负责与顾客保持有效沟通，了解顾客的需求，增进顾客对公司产品及服务的了解。质量管理部负责及70、时妥善处理顾客对产品质量的抱怨，包括：A、信息接受、登记；B、向有关部门传递；C、召集相关部门和人员研究并执行适当的纠正和预防措施。7.2.3.3 质量管理部、研发部、生产部、销售与服务部等相关部门，应积极配合讨论顾客反馈的质量 信息，制订并执行纠正和预防措施，并在规定的时间内将处理结果反馈给顾客。7.2.3.4 顾客反馈的质量信息，应作为管理评审的重要内容之一，以便向顾客提供更高质量的产品和服务。7.2.3.5 公司除应在被动与顾客沟通的情况下，更多的应采取主动的沟通，沟通的方式可以是： A、接受顾客书面或口头的反馈，包括抱怨； B、采用电话、传真或书面报告的形式； C、定期或不定期的书面调71、查； D、定期或不定期的顾客走访。7.2.3.6 必要时，应保存与顾客沟通的记录。7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 公司制订并实施产品设计和开发控制程序，负责组织相关人员对新产品的开发过程进行策划，策划将确定：A、设计和开发过程的阶段；B、适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；C、设计和开发活动的职责和权限。7.3.1.2 策划将明确参与设计和开发的不同小组之间的接口关系并进行管理，以确保有效的沟通，并明确相应的职责。7.3.1.3 将策划方案及修改的信息及时通知各相关人员；7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 设计输入包括：A、功能和性能要求；B、适用的法72、律和法规要求；C、以前类似设计提供的适用信息；D、设计和开发所必需的其他要求。7.3.2.2 设计和开发输入将得到完整、清楚的评审，以确保输入是适宜的。7.3.2.3 设计和开发输入必须传达给所有相关人员；7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 为保证设计符合国际和国家标准及合同的技术要求，在新产品开发过程中设计和开发人员按阶段作设计和开发输出，并：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 提供采购、工艺、检验、生产和服务必需的信息（例如：产品设计图样、零部件明细表、零部件汇总表等）；c) 包含或引用产品接收准则（例如：技术标准、技术协议、检验标准等）；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产73、品特性。7.3.3.2 设计和开发的输出应能够追溯到设计输入的要求，并在放行前得到相关人员的审核和批准。7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 根据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行系统的评审，以便：A、评价其满足要求的能力；B、识别问题并提出跟踪措施。7.3.4.2 评审由相关负责人参加，包括所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果将作为记录予以保持；7.3.5 设计和开发验证7.3.5.1 在开发过程中的适当阶段实施设计验证，以确保输出满足设计和开发输入的要求，验证的结果将作为记录予以保持。7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 为了确认产品能够满足规定的使用要求或预期使用74、的要求，在设计完成后必须根据策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认将在产品交付或实施之前完成。确认的结果须形成记录并予以保持。7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7.1 设计更改被提出后，经各相关负责人审核批准后实施。设计更改必须进行相应的验证和确认，并评估更改对产品组成部分和已交付产品的影响。设计更改的相关记录应予以保持。7.3.7.2 支持文件产品设计和开发控制程序7.4采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司制订并实施新供方开发程序、采购控制程序，对供方的评定、采购过程和采购产品的验证等进行控制，确保所采购的产品或服务符合规定的要求。7.4.1.2 公司确保按如下要求预先75、评定供方：A、根据公司的需要，按提供产品或服务的能力评价和选择供方；B、明确各类供方的评定方式和评审程度；C、根据公司的需要，按规定的周期选定或重新选定或评价供方；D、评定合格的供方列表明确，以便公司采购时选定；E、形成并保留相关的记录或资料，包括可能要求采取的纠正措施要求。7.4.2采购信息7.4.2.1 公司采用统一的采购文件，在采购文件或其它文件中须清楚注明采购要求及有关的验证要求。7.4.2.2 公司在相关文件中明确采购的审批要求。7.4.2.3 在相关的采购文件中明确如下信息要求： A、产品或服务采购的程序、过程、设备及人员的认可或资格要求； B、质量管理体系的要求； C、采购的验证76、安排及产品或服务的放行方式。7.4.2.4 按要求保存有关的记录和资料。7.4.3 采购验证7.4.3.1 质量管理部IQC按照经批准的检验基准书，对所有采购物料实施进货检验或验证，以验证采购物料是否符合检验基准的要求。7.4.3.2 公司可以根据合同或协议，派代表到货源处进行复查或验收，或在本公司的顾客有要求时，由顾客或其代表在公司内或供方的货源处对物料进行验证，但以上验证并不能减少供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收。7.4.3.3 公司应做好进货检验或验证记录，以保证以后能利用这些资料来评价供方的质量状况和质量趋势。还应保存各批物料的标识记录，以实现可追溯性。7.4.4 支77、持文件新供方开发程序采购控制程序7.5生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 公司制定生产计划控制程序控制生产和服务的运行和活动，确保运行和活动在受控状态下进行。适用时，受控条件包括： a）及时获得有关产品特性的信息； b）在必要的岗位设置作业指导书； c）使用和维护适宜的生产、监视和测量设备； d）对重要的生产和服务过程或设备进行监视； e）对监视和测量的结果进行分析，并及时作出改善； f）放行、交付和交付后活动的实施；7.5.1.2 研发部确定产品的工艺流程图： A、编写工艺流程图或作业指导书； B、配备生产和检测设备、工装夹具。7.5.1.3 生产负责人负责监控生78、产过程的各项操作，以控制生产质量。7.5.1.4 当出现以下情况时，应对生产工艺进行验证、改进和评审改进结果：A、新产品试产和第一次批量生产；B、已批量生产的定型产品发生较大的设计改进或工艺改进；C、怀疑现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效。7.5.1.5 支持文件 生产计划控制程序 生产过程控制程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 公司的生产和服务的提供过程主要包括： 详见本手册7.1.3各项条款。7.5.2.2 公司对特珠工序设置、控制和确认进行明确规定，并进行如下控制： A、确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力； B、为过程的评审和批准所规定的准则； C、对操79、作人员加强培训，必要时应进行考核和资格认定后才能上岗；D、对设备能力进行鉴定； E、需要时使用特定的方法和程序； F、确定记录的要求和保存相关记录。7.5.2.3 生产部负责对本公司的生产设备进行维修和保养，各部门按相关的设备保养和维修规程执行。7.5.2.4 支持文件 生产过程控制程序 设备维护管理程序7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1公司制订并实施产品标识和可追溯性规定，在产品实现的全过程使用适宜的方法标识和识别产品，最终可追溯，标识的阶段或过程包括：A.在产品接收和交付过程中；B.在产品的生产和加工过程中；C.在产品的监视和测量过程中。7.5.3.2在接收来料阶段，根据来料及检验情80、况，质量保证部IQC应对产品做好标识；7.5.3.3在生产、装配或返工的每一个阶段，产品都应有必要的标识，以便隔离和防止生产不合格品。7.5.3.4 当顾客有要求时，在成品包装前，须对每一个批次的产品建立并保持一个专门的标记，标记方法可以是贴标签或盖印章等。7.5.3.5 产品在贮存及保管过程中，相关部门均应做好和保持必要的标识。7.5.3.6.在产品的监视和测量过程中，应采用合适的标记，以表明检验和试验状态，并防止产生不合格品。7.5.3.7 公司指定掌握标签或标牌的人员，负责正确使用和管理。对标识丢失时应重新检验，以确定其正确的状态。7.5.3.8 产品交付时，所有记录应予以保存，并确保在81、有可追溯要求的场合，记录和控制产品的唯一性标识。7.5.3.9支持文件产品标识和可追溯性管理程序不合格品控制程序7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客的财产包括顾客提供的产品（原材料、零配件、包装材料等）、技术文件（知识产权）、生产设备、检测设备以及顾客退回本公司维修的产品的控制和管理。7.5.4.2 对顾客的财产按顾客财产管理程序进行验证并实施，符合要求方能使用，如发现短缺、损坏或不适用情况，立即反馈顾客，进行处理。7.5.4.3 支持文件顾客财产管理程序7.5.5 产品防护7.5.5.1公司制订和实施物料贮存、防护和搬运管理规定及成品包装、贮存、搬运和交付管理规定，确保产品质量在搬运、贮82、存、包装、保管和交付等过程中得到有效控制。7.5.5.2 搬运和贮存 产品在搬运和贮存过程中，应根据进厂的原材料、在制品及成品的特性选择合适的货盘、容器、搬运工具、设备和车辆，以防止震动、撞击、摩擦、温度或其它原因造成的质量损坏，并加强贮存产品的管理，定期检查贮存产品，以便发现损坏情况，并保证： A、贮存地清洁； B、贮存产品有明确标识； C、贮存产品区分明确、堆放合理； D、贮存环境、条件符合要求； E、贮存记录明确、清晰，符合要求。7.5.5.3 包装成品包装应根据书面规定的工作指令进行，并对如下几点加以控制：A、确定合理的包装结构和合适的包装材料，能承受运输试验，明确规定防护措施；B、包83、装箱的产品型号必须与产品保持一致；7.5.5.4 保管成品在交付之前，需采取恰当的保管和隔离措施，以保证成品质量不受影响。7.5.5.5 交付 保持经成品检验合格后入库的成品质量，并按合同规定负责产品的运输和交付。7.5.5.6支持文件物料贮存、防护和搬运管理规定成品包装、贮存、搬运和交付管理规定7.6监视和测量装置的控制7.6.1 公司制订和实施监视与测量装置控制程序，监视与测量装置校准程序确保监视和测量装置处于完好的工作状态，符合产品、过程监视和测量要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠。7.6.2 质量管理部及有关部门根据产品的不同监视和测量要求，正确合理地选择测试仪器和器具以保持技术规84、范和测试仪器、计量器具的正确性，包括在规定的环境条件下须具备的正确性。7.6.3 质量管理部负责建立计量器具管理台帐。7.6.4 对影响产品质量的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定。7.6.5 对产品质量可能产生影响的所有监视和测量装置都必须贴上标签、标牌或其它标志，以标明其校准状态正常。7.6.6 当发现使用过程中的监视和测量装置处于不合格状态时，使用者须及时报告部门主管，责任部门会同质量保证部及其它相关部门对以前的监视和测量结果进行评价，并采取相应的改善措施。7.6.7 防止监视和测量设备在搬运、维修和储存过程中损坏失准，保证其准确性和适用性。7.6.8 对85、用于生产和检验的工装、夹具，在使用前须经生技部或质量保证部验证合格，并按规定周期进行检查，保存检查记录。7.6.9支持文件监视与测量装置控制程序监视与测量装置校准程序8.0测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 公司策划并实施测量、分析和改进过程，以确保质量管理体系、过程及产品和服务符合要求。8.1.2 公司在相关体系文件中，对测量的类型、场所、时间和频次以及记录的要求作出规定，并定期评估测量的有效性。8.1.3 公司识别并使用合适的统计分析技术，并确定其应用的程度。8.1.4 数据分析的结果和改进活动应作为管理评审过程的输入，必要时修改体系要求，以确保： A、产品或服务的符合性得到证实； B86、质量管理体系的符合性； C、持续改善质量管理体系的有效性。D、各种媒体的报告或行业研究。8.2监视和测量8.2.1.3 利用获得的顾客满意信息进行统计分析，找出差距后，并做出改进措施。8.2.2 内部审核8.2.2.1公司制订和实施内部审核控制程序，以便验证本公司开展的各项质量活动及有关结果是否符合计划安排，并确定质量管理体系是否适合和有效。8.2.2.2审核的特性与频次照本手册规定的质量管理体系要求，开展内部质量体系审核工作。 一般地，内部质量体系审核每年至少开展一次，当公司机构与职责发生较大调整，客户/相关方投诉增加等情况发生时，质量保证部体系组可考虑适当追加审核的频次。另外，根据重要性87、审核结果，对需要特别注意的区域、部门或要素可增加审核频次。8.2.2.3 审核的计划审核应根据各项活动的实际情况及其重要性来安排审核计划，并按照书面审核计划执行。审核计划应报总经理或分管副总批准后执行。审核应指派具有一定资格或经过培训的内部审核员执行，但审核员不审核自己的工作。8.2.2.4 审核的准备审核员根据分配的任务，做好审核准备，必要时，应编制检查清单。8.2.2.5 审核的实施及报告 A、审核按内部审核计划及要求进行。 B、每次审核结束后均应编制内审报告，审核报告内容可包括被审核部门/区域、审核依据、发现的不合格项及纠正措施等。 C、应将审核结果及审核报告通知有关部门。8.2.2.88、6 纠正和预防措施及验证相关部门应根据接到的审核结果(不合格项)尽快做出决定并采取纠正措施。审核员应对纠正和预防措施的实施情况进行复核，以验证所采取的措施是否执行和有效。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1公司采用适当的方式对质量管理体系的过程进行监视和测量。如通过对质量目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现和结果的能力。8.2.3.2 公司在生产过程控制程序、检验控制程序、内部审核控制程序以及相关的体系文件中对质量体系各过程的监视和测量方法作了规定，以证实过程的能力满足策划的结果。8.2.3.3 对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则及时89、采取纠正和预防措施。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1公司制订和实施检验控制程序，以验证产品达到规定的要求.8.2.4.2在生产的各个阶段，质量管理部应安排人员对产品进行检验或试验，并作好记录。在检验未完成之前，产品不能放行。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。8.2.4.3 产品的监视和测量包括：A. 来料检验；B. 工序检验；C. 成品检验。8.2.4.4来料检验材料到厂后，由质量管理部IQC检验员按规定的程序和作业指导书进行检验和记录。在一般情况下，本公司不允许对物料进行紧急放行，若确实需要，则必须对急需物料加以明确的标识和记录，以便实现可追溯。8.2.4.5 工序90、检验由工序操作者和质量保证部检验员依据程序及作业指导书进行检验。过程产品的监视和测量包括：A、规定的首件检查B、各工序正常生产过程中的过程检查；C、转序时的抽检。8.2.4.6 成品检验产品生产结束后，由质量管理部FQC按规定的程序和作业指导书进行成品最终检查和出厂检查，确保产品符合规定的要求。只有经检验和试验合格后的成品才能包装入库和交付顾客，对不合格的成品或成品批次在可返工情况下，必须交由生产部重新返工，返工后必须交质量管理部FQC重新检验和试验。8.2.4.7 质量管理部做好检验和试验记录/报告，并妥善保管以便产品可追溯，或作为其它质量活动评价的证据。8.2.5 支持文件客户满意度评价程91、序生产过程控制程序检验控制程序内部审核程序8.3不合格品的控制8.3.1 公司制订并实施不合格品控制程序，对不合格品进行有效控制，确保不合格品 得到妥善处理和防止不合格品被非预期使用。8.3.2 在生产、装配、测试、检验和试验各个环节中，一旦出现不合格品，相关部门应采取相应的措施加以控制，这些控制措施包括：A、确定不合格产生的背景，如生产时间、产品批次、生产设备和仪器等；B、鉴别出不合格品，并将其与合格品分开；C、将不合格情况作书面记录，包括哪些产品、产品批次等；D、评价不合格的性质和严重程度，以及对不合格品进行处置时应考虑：a） 返修；b） 超差使用； c） 报废或拒收。d）决定并执行不合格92、品的处置方法；e）按处置决定对不合格品的转移、贮存或返修等实施控制；f）通知其它可能与不合格品有关或受不合格品影响的部门，必要时，包括顾客在内。8.3.3 保持客观证据以证明经返工或返修的产品已按照有关程序重新检验或测试。8.3.4 对不合格品进行处理情况加以记录并妥善保存。8.3.5 处理不合格品时，应考虑是否须采取纠正和预防措施。8.3.6 支持文件不合格品控制程序8.4数据分析8.4.1 公司制订并实施数据分析和应用控制程序，以验证工序能力和产品特性的可接受性， 并确定质量管理体系的有效性，最终作为提高产品质量和质量管理体系持续改进的重要手段。8.4.2 有关部门应收集来自各方的相关信息93、和数据，包括： A、内部审核； B、纠正和预防措施； C、不合格产品或服务的投诉； D、顾客抱怨和顾客满意度。8.4.3 公司应对收集的数据进行分析，以评价组织的整体业绩，并确定： A、质量管理体系的有效性； B、与产品要求的符合性； C、过程运行的趋势，包括可能采取的纠正措施；8.4.4 公司应确定需要的统计技术，并明确运作要求和在组织内实施，必要时应对有关人员进行足够的培训。8.4.5 支持文件数据分析和应用控制程序8.5改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 公司制订并实施持续改进控制程序，以持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.2 持续改进的要求应利用：A、质量方针和目标； B、审94、核和管理评审的结果； C、数据分析； D、纠正和预防措施。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司实施矫正预防措施控制程序，对质量管理体系运行过程中产生的不合格/不符合采取纠正措施，实现质量管理体系和产品质量的不断改进。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司采取预防措施，以消除潜在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的发生，并评审措施效果。8.5.3.2 以下情况下可能需要采取纠正和预防措施：a. 物料、工序、工具、设备等失效或不合格b. 缺少或不符合程序和文件c. 程序或文件不当d. 资源不足e. 分析检验和试验记录f. 分析不合格记录g. 分析现场、服务或客户意见h. 分析管理评审报95、告分析质量审核报告8.5.3.3 实施纠正和预防措施的结果须予以记录和保存，并作为管理评审会议的资料。8.5.3.4 有效的预防措施需要时纳入作业指导书、生产工艺、产品规范和管理体系中，以寻求更好的改进机会与方法。8.5.4 支持文件持续改进控制程序矫正和预防措施控制程序程序文件目录文件控制程序记录控制程序管理评审程序目标管理指引岗位职责人力资源管制程序员工培训管理程序基础设施和设备管理控制程序工作环境控制程序合同评审程序客户投诉处理程序贮、运、包装、交付管理程序监视和测量设备管制程序监视和测量设备校准程序采购控制程序新供方开发程序生产过程控制程序生产计划控制程序设备维护管理程序产品标识与可追溯性管理程序客户财产管理程序产品设计和开发控制程序客户满意度评价程序内部审核程序进料检验程序制程检验程序最终检验程序出货检验程序不合格品控制程序持续改进控制程序数据分析和应用控制程序矫正和预防措施控制程序