1、XX模具有限公司HYPK03-201XXXX模具有限公司第1页共39页版次：03质量手册修改码：00第0.1章 质量手册批准令XX模具有限公司质量手册，编号 HYPK03-XX。本手册是依据ISO9001:2008标准，结合本企业实际情况编制而成的。质量手册是本公司的质量大法，是贯彻公司质量方针，实现质量目标的纲领性文件：是本公司质量管理体系与国际接轨、向社会、顾客证实本公司具有提供满足产品质量的能力：对内加强规范质量管理，对外提供质量保证和对顾客的质量承诺要求。为使质量手册正确贯彻实施和质量管理体系的有效运行，我授权管理者代表、质量负责人建立、实施和健全质量管理体系。现批准本手册，希贵公司全2、体员工努力学习，认真执行。质量手册经公司审定批准，予以发布。并自XX年1月1日实施。总经理：XXXX年1月1日HYPK03-XXXXXX模具有限公司第2页共39页版次：03质量手册修改码：00第0.2章 目 录0.1章 质量手册批准令.10.2章 目录.20.3章 公司简介.30.4章 质量质量方针.40.5章 质量质量目标.50.6章 管理层的承诺.60.7章 公司组织机构图和质量职能分配表.7-80.8章 职责和权限.9-130.9章 管理者代表.141章 质量手册管理.152章 引用标准.163章 应用范围.174章 质量管理体系.18-195章 管理职责.20-236章 资源管理.243、-257章 产品实现.26-338章 测量、分析和改进.34-36附页 质量管理体系程序文件和目录37HYPK03-XXXXXX模具有限公司第3页共39页版次：03公司简介修改码：00第0.3章 公司简介 XX模具有限公司位于中国科技五金之都，公司成立于1995年，工厂占地面积16000，分设三个独立的生产功能区，是一家综合性从事淋膜纸杯、注塑模内贴塑盖、冰淇淋模具、制造公司。我们与国内驰名冰淇淋制造企业伊利、蒙牛、五丰、宏宝莱、天冰等公司有长期合作关系。同时我们的产品已经远销欧美、南美、东南亚等地区。淋膜纸杯 使用国际先进的海德堡胶印机和国内领先柔印机印刷，纸张选用国内大型企业APP纸业和太4、阳纸业的食品包装用纸。现有中低速纸杯机50余台，纸杯杯型达数十种，日产能可达200万个纸杯。模内贴塑盖 目前拥有四台全新一体自动化注塑机和机械手完美的组合搭配生产，可生产十几种形状的塑盖，可与高端冰淇淋纸杯完整的配套。冰淇淋模具从1995年开始进入冰淇淋模具行业，至今已有十多年的从业经历，目前采用世界上最先进的自动机器人焊接设备和工艺生产。也是同行中模具形状和自动机器设备数量最全最多的一家公司。 公司一贯奉行“真诚为您，共同发展”的经营理念，竭诚为顾客提供优质的产品与服务：真诚欢迎海内外的各界朋友携手合作，共创辉煌！ HYPK03-XXXXXX模具有限公司第4页共39页版次：03质量方针修改码5、：00第0.4章 质量方针1. 本公司的质量方针：质量第一 信誉至上 满意服务 2. 质量方针的管理2.1 本公司的总经理通过培训、会议、告示宣传等形式确保质量方针在公司内部得到沟通和贯彻。2.2 定期对质量方针进行评审，管理评审同时也对质量方针进行评审，必要时，对质量方针进行更新、修改。总经理：XXXX年1月1日HYPK03-XXXXXX模具有限公司第5页共39页版次：03质量目标修改码：00第0.5章 公司质量目标质量目标：1、产品出厂合格率99%；2、交付及时率95%；3、出厂一次交验合格率95%。部门分解目标: 办公室：1. 本公司员工100%培训合格：2. 按季度进行一次目标考核，并6、组织落实改进计划3.文件资料归档。 生产技术部：1. 产品按计划交货率99%；2. 确保生产设备完好率99%；3. 推行5S管理。品控部：1. 技术文件、技术指导差错0次；2. 每年完成1-2个产品的改进计划；3. 漏检、错检为0；4. 在用检测设备完好率99%；销售部：1. 顾客满意率99%；2. 顾客投诉100%得到处理；采购部：1. 开发三家以上新的供应商；2. 不合格的采购物资（外协）100%得到处理；物流部：1. 装配：一次交验合格率平均达到98%；2. 包装入库完好率100%；3. 产品按时完成交付100%；4. 推行5S管理；5. 仓库帐卡物相符。总经理：XX XX年1月1日HY7、PK03-XXXXXX模具有限公司第6页共39页版次：03管理层的承诺修改码：00第0.6章 管理层的承诺XX模具有限公司管理层负责人在此郑重承诺： 负责带领全体员工认真贯彻执行本公司质量手册、努力贯彻公司质量方针，实现质量目标，持续改进公司的质量管理体系，确保向顾客提供最佳产品和服务。承诺人 职 务 签 名 日 期XX总经理运营负责人纸品负责人模具负责人HYPK03-XXXXXX模具有限公司第7页共39页版次：03质量手册修改码：00第0.7章 公司组织机构图和质量职能分配图注塑车间董事长总经理行政人事部财务部营销部采购部物流部生产技术部纸杯车间印刷车间模具车间品控部化验室内贸组外贸组注：财8、务部暂不列入体系范围HYPK03-XXXXXX模具有限公司第8页共39页版次：03质量职能分配表修改码：00质量职能分配表ISO9001：2008标准条款过程内容最高管理者管代办公室采购部生产部销售部生产车间技术品控部仓库4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产过程提9、供7.5.2生产过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8.1测量分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施-主要负责单位/人员 -相关单位人员 HYPK03-XXXXXX模具有限公司第9页共39页版次：03职责与职能修改码：00第0.8章 职责和权限1.总经理 1）总经理是质量职责第一责任人，应树立满足客户要求意识，并确保理解和满足顾客要求； 2）制定、批准和颁布公司质量方针和质量目标，并保证质量10、方针被全体员工理解和坚持贯彻执行； 3）确定公司组织机构，规定各职能部门职责、权限和相互关系及部门负责人的任免； 4）任命管理者代表，授权建立、实施和保持质量管理体系； 5）主持公司管理评审，确保公司的质量管理体系的有效运行； 6）确定、提供必要的资源，以满足质量管理体系的有效运行； 7）对本公司的产品质量负全面责任，保证贯彻国家法律、法规和政策； 8）负责处理重大产品质量问题,行使质量奖惩权，2. 管理者代表 1）按ISO9001：2008标准的要求，建立健全和实施质量体系，组织编制公司质量体系文件； 2）定期组织内审人员对公司的质量体系进行审核，促使质量体系的有效运行； 3）向总经理报告公11、司质量体系运行情况及改进建议； 4）确保在全公司内提高满足顾客要求的意识； 5）负责就质量体系有关事宜与外部各方的联系工作； 6）协助总经理开展其它工作。3. 办公室 1） 根据公司安排，处理公司有关请示报告，对内部部门行政协调、沟通，对地方政府的工作联系，及行政法规信息，文件的传递工作； 2）负责公司劳资、考勤、人事、档案、环保、后勤的管理； 3）负责对管理文件和技术文件、质量文件、质量报表的保管发放、印刷和归档管理； 4）负责公司的安全保卫工作。消除各类不安全隐患，维护安定团结，确保公司利益； 5）参与公司制定发展规划及资源供给的管理； 6）负责职工的培训教育和职工档案的管理，对各级人员考12、核，落实奖惩措施； 7)代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，处理顾客信息反馈和质量投诉，并进行传递到有关部门，并进行跟踪验证。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第10页共39页版次：03职责与职能修改码：004.生产技术部 1）根据生产任务，安排生产计划，确保安全生产、文明生产； 2）负责生产调度工作，做好生产前准备，检查，督促，组织好各车间班组间的协调接口；3）负责产品实现过程的策划、编制质量计划及实施4）负责生产设施的规划、负责配备、申请生产设备、工艺装备器具并对其保养、维修管理，确保生产设施满足生产要求； 5）坚持对特殊工序、关键工序等过程记录的督促检查； 6）负责对关键工序、特13、殊工序的操作人员的培养和提高； 7）负责产品在加工工序中的搬运、贮存和防护管理。 8）负责技术文件的控制（含图纸）并建立档案； 9）负责收集产品质量有关的外来文件和编制、修改技术文件； 10）负责新产品开发和工装的设计、改进及新工艺、新技术、新材料的推广应用；5，品控部 1）负责产品工艺性审核和工艺质量分析； 2）组织关键、特殊工艺能力确定，解决工序质量问题； 3）按照工艺要求对生产过程实施日常监督和技术指导； 4）负责贯彻国家标准、行业标准及有关质量法律、法规； 5）负责组织计量器具、检验、测量和试验设备的配置和管理、周期检定以及维修和维修保养； 6）负责通过认证后标志的正确使用； 7)负责14、对生产原料、外购件、半成品及成品出厂检验，并做好检验记录；8）负责对不合格产品的控制以及不合格品的标识、隔离和记录，负责对一般不合格品的评审及处置；9）负责对车间执行工艺纪律、文明生产和安全生产的情况监督检查；10）负责建立健全产品质量档案，对产品质量记录进行汇总、归档和保管；11）负责在产品质量检验和进行质量分析时的统计技术应用；12）负责产品质量信息以及来自顾客的信息进行分析，采取必要纠正和预防措施，以实现产品质量改进。6.采购部 1）负责编制采购计划，签订采购合同或协议，负责采购及外协件委托加工； 2）负责组织对供方进行评定，对合格供方进行动态管理；HYPK03-XXXXXX模具有限公司15、第11页共39页版次：03职责与职能修改码：003）掌握采购物质性能、用途及技术要求，编制采购计划、按质、按量、按时进货，确保生产需要，对采购物资和外协件的质量负责；4）了解公司物资消耗规律，把握物资库存量； 5）严格执行国家法律、法规、遵守财经纪律。7营销部 1）负责组织市场调研、预测和分析，为产品开发、生产运行和质量改进提供可行的营销信息和依据； 2)负责组织执行与顾客有关的过程控制程序和合同评审工作，确保公司的每一份合同或订单在签订前都经过评审，做好合同管理，合同履行及归档工作，建立顾客档案；3）负责组织执行顾客的销售、服务等有关与顾客沟通的控制程序，对销售和服务的质量负责，实现公司的质16、量承诺，搞好电传介绍，帮助顾客了解本公司产 品特点和用途，提高企业知名度和市场占有率； 4）组织建立用户的信息反馈网络，及时反馈给有关部门，为设计输入和质量改进提供依据。会同品控部、技术品控部及时妥善处理顾客抱怨、投诉； 5）负责监督顾客满意程度的监视和测量，执行顾客满意度的评定程序； 6）在公司规定的价格范围内，确定销售价格，负责货款回笼，减少应收债务，保证企业资金正常周转。8.财务部 1）参与重大合同评审，负责有关财务方面的条款，及成本核算费用； 2）负责资金筹备，为质量管理体系运行提供资金保证； 3）负责公司的生产成本的核算； 4）负责对公司采购、物资库存及销售货款的督促控制； 5）负责17、公司的财务预算及开支的控制。9.车间主任 1）按生产指令组织生产、完成生产任务； 2)参与产品的质量期策划； 3）负责监控过程，保证按产品图样和工艺规定进行生产； 4）进行过程中监控检查及过程记录； 5）维护和保养工装与生产设备； 6）保持生产区域的清洁、整齐、通畅，确保符合安全文明生产和5S管理；HYPK03-XXXXXX模具有限公司第12页共39页版次：03职责与职能修改码：007）负责组织本车间的转序中的搬运和维护。10.检验员 1）坚持质量原则，督促作业标准监控生产过程，按检验文件检验产品，做好检验和试验状态以及检验、试验记录； 2）及时反馈、传递产品质量信息；3）做好不合格品的标识、18、记录、隔离，负责对一般不合格品的处置； 4）协助品控部监督、检查生产班组执行工艺纪律、实现文明生产和安全生产的执行。11.销售员 1）负责产品的售前、售中、售后服务，保证服务质量； 2）负责合同的管理和合同的履行； 3）负责按顾客提供产品的接收、保管、标识及管理。12.采购员 1）严格按技术文件的要求和采购计划，在合格供方实施采购； 2）参加对合格供方的调查和评价； 3）负责外购物资和外协产品的质量控制和质量纠纷的出理； 4）对外购、外协产品的质量负责。13.生产工人 1）严格按技术、工艺文件进行生产，对所生产的产品质量负责； 2）认真填写生产记录，维护好产品标识； 3）正确使用、维护生产设备19、和工位器具，正确使用检测设备； 4）执行工艺纪律，坚持文明生产、5S管理和安全生产，保证工作场地清洁，物资整齐 5）负责本工序的交付、搬运、防护。14内审员 1）积极宣传贯彻质量体系标准及本公司的质量手册和程序文件； 2）对质量体系的符合性和有效性进行审核； 3）督促质量体系的有效运行； 4）主动为质量体系的保持和改进提出建议、措施； 5）带头执行和贯彻有关的质量标准、质量手册和涉及自己工作岗位的程序文件。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第13页共39页版次：03职责与职能修改码：0015.仓库管理员 1）建立分类台账，严格按仓库管理制度和5S管理仓库； 2）及时办理合格外购件、外协件、20、材料及合格成品的入库手续； 3）正确标识各类物质及产品，做到账、卡、物一致； 4）按领料单发放物资，做到单据、物资、经办三符合； 5）物资分类摆放，防止受损，受潮，对有效的物资（如化工物品），应特别注意其有效时间）； 6）负责全公司的物资安全管理。 XX模具有限公司 XX年1月1日HYPK03-XXXXXX模具有限公司第14页共39页版次：03管理者代表修改码：00第0.9章 管理者代表依据ISO9001:2008标准的要求，任命： 高峰峻 为本公司管理者代表，负责有效地建立、实施和保持本公司质量手册规范运行的质量管理体系。同时管理者代表承担以下职责：1）按ISO9001：2008标准的要求，21、建立健全和实施质量体系，组织编制公司质量体系文件；2）定期组织内审人员对公司的质量体系进行审核，促使质量体系的有效运行；3）向总经理报告公司质量体系运行情况及改进建议；4）确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；5）负责就质量体系有关事宜与外部各方的联系工作。 总经理： XX 日 期：XX年1月1日HYPK03-XXXXXX模具有限公司第15页共39页版次：03质量手册的管理修改码：00第1章 质量手册的管理一.质量手册的编写和批准发布本质量手册由管理者代表、质量负责人组织编写、修改、复印、成册。本质量手册由总经理批准发布。本质量手册一经批准发布即成为企业的质量法规。企业的一切质量活动必须以此为22、准则，全体员工必须坚决执行。二.质量手册的发放1.质量手册发放分为受控制版本和非受控制版本。由品控部统一编号、登记、发放。2.受控版本发放范围为：总经理、管理者代表、各部门负责人及上级主管领导机构。3.非控制版本发放范围为：总经理批准发放的顾客。三.质量手册的更改品控部根据各部门提出修改手册的信息，归纳汇总提出更改建议，报管理者代表、审核，总经理批准后由办公室负责更改调换。经过修改后的章页重新换页发布、收回旧页并作好更改记录。手册的更改仅限于受控版本。四.质量手册的换版质量手册在下列情况下进行换版：1.公司经营环境、产品结构、管理体系发生重大变化时；2.政策、法令、法规、标准等依据性文件有重大23、变化时； 3.质量手册经多次修改，需要换版时。五.质量手册的保管 各持有受控制版本质量手册人员应认真保管，不得借出、转让、复制、随意涂改，防止丢失和损坏。六.对“质量手册”的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。七.手册的管理应按“文件和资料控制程序”执行。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第16页共39页版次：03引用标准修改码：00第2章 引用标准一. 质量管理体系标准二. ISO9000:2008质量管理体系-基础和术语三. ISO9001:2008质量管理体系-要求四. 适用的法律法规1、中华人民共和国合同法2、中华人民共和国质量法3、中华人民共和国行政许可法4、工业产品生产24、许可证管理条例五.适应技术标准1、GB/T27590-20112、GB18006.1-20093.GB/T2851-2861HYPK03-XXXXXX模具有限公司第17页共39页版次：03适用范围修改码：00第3章 应用范围一. 本质量手册依据规定公司质量管理体系的要求：1. 证实本公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法律的产品的能力，其适用于不锈钢模具、纸制品以及膜内贴盖产品的制造。2.通过体系的实施，持续改进和预防不合格的过程，以达到顾客满意。二适用于第三方体系认证。三. 可作为与顾客之间的合作条件。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第18页共39页版次：03质量管理体系修改码：0025、第4章 质量管理体系一.总要求1、公司按ISO9001:2008标准的要求和本公司的实际情况，建立健全质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为实现上述要求，本公司应开展下列活动：1.1确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；1.2确定这些过程的顺序和相互作用（接口关系）；1.3确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；1.4确保必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；1.5监视、测量和分析这些过程；1.6采取必要的措施，以实现对所策划的结果并对这些过程的持续改进。2、公司应按照ISO9001:2008标准的要求管理这些过程。3、本公司质量管理体系包括26、与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4、公司对所外包的任何影响产品符合性的过程，在质量管理体系中加以识别并确保对其实施有效控制，均以外购件的管理程序进行控制，经识别，本公司的外包过程为电解和印刷。二. 文件要求1、总则本公司的质量管理体系文件包括：1.1形成文件的质量方针和质量目标：1.2质量手册；1.3 ISO9001:2008标准的要求的程序文件；1.4本公司管理中所需要的文件（含程序文件、管理标准、作业指导书等）；1.5 ISO9001：2008标准的要求的质量记录。2、质量手册质量手册用以指导规范本公司各项质量活动，根据以下依据制定： 2.1ISO9001:2008质量管理27、体系要求； 2.2国家有关法律法规； 2.3市场运行基本法则； 2.4公司生产经营体系运行的需要。3、质量手册的主要内容包括：3.1质量方针和质量目标；HYPK03-XXXXXX模具有限公司第19页共39页版次：03质量管理体系修改码：003.2组织结构和部门职责；3.3质量管理体系的范围：本公司所有不锈钢模具、纸制品以及膜内贴盖产品的生产制造所涵盖的ISO9001:2008四大过程的十大要素及涉及到的相关程序及资源和结构；3.4对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；3.5质量管理体系过程及其相互关系的表述； 3.6质量手册编制、修订和控制的规定。4、文件控制 公司对质量管理体系所要求的文件28、如外来文件，国家法律、法规、标准、顾客提供图样等均给予有效控制，以确保文件的正确性、充分性、适宜性和协调性，并防止使用作废和失效文件。本公司文件资料控制程序的主要内容包括：4.1文件的批准、评审与发放符合控制程序；4.2文件的更改和现行修订状态得到识别；4.3在需要使用文件的场所，均备有相关的有效文件；4.4文件保持清晰、易于识别和检索；4.5外来文件得到识别并控制其分发；4.6防止作废文件的非预期使用，若保存作废文件，应予以适当标识；4.7文件复制、发放、标识、编号、借阅、归档和保管等的适当控制要求；4.8文件更改审批规定。5、质量记录的控制公司编制“质量记录控制程序”，办公室负责质量体系运29、行记录的管理，各职能部门负责本部门的质量记录。质量记录是一种特殊文件，它具有： 5.1证明公司质量体系有效运行及产品性能，为过程要求的符合性提供证据； 5.2为采取纠正、预防措施及保持提供依据；5.3为改进质量管理体系提供信息依据； 5.4确保发生重大质量问题何以追溯，达到持续改进。5.5各部门均建立、保持本部门职责范围内的质量记录。5.6 公司所需质量记录在编制程序文件时策划，附于程序文件之中，办公室统一建立质量记录清单，并对其格式进行控制。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第20页共39页版次：03管理职责修改码：00第5章 管理职责一管理承诺1、 公司总经理应承诺建立、实施和持续改进30、质量管理体系，通过履行以下职责和开展以下活动为其承诺提供保证：1.1利用各种适宜的方法召开会议、宣传报道、组织培训等向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，以提高全体员工的质量意识，促使全体员工积极参与提高质量的各项活动；1.2制定质量方针和质量目标，并采取有效措施，让全体员工都能深刻理解、自觉执行，将顾客的要求和期望转化成公司的各职能部门和全体员工的岗位职责和任务；1.3进行管理评审，以识别和评价质量管理体系的充分性、适宜性、有效性以及改进需求；1.4确保质量管理体系建立、实施和改进的必要的资源。2、本公司管理承诺见本手册0.6章节。二. 以顾客为关注焦点1、公司总经理应以增强顾客31、满意为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，力争超越顾客的要求和期望。 1.1通过市场调研、预测或与顾客的直接交流，确定顾客的需求和期望（含法律法规要求）；1.2将顾客的需求和期望转化为要求（含对产品、过程和质量管理体系的要求等），并完全满足；1.3采用适宜的方法，收集顾客对本公司的产品和服务质量满意程度的信息，并妥善处理。2、本公司个职能部门，各员工应树立下道工序是上道工序的顾客的观念，上道工序的工作质量及服务必须让下道工序满意。3、本公司编制的相关程序文件和制度，以实现上述要求。三.质量方针 1、总经理应确保本公司的质量方针：1.1与本公司的企业方针相适应、相协调；1.2体现本公司对满足顾客32、和法律法规要求及持续改进质量管理体系的承诺；1.3提供制定和评审质量目标的框架，公司有关部门应在此基础上制定相应的质量目标；HYPK03-XXXXXX模具有限公司第21页共39页版次：03管理职责修改码：001.4利用多种渠道，采用多种方法将方针传达到全体员工之中，并使全体员工理解；1.5在持续适宜性方面得到评审，必要时对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。2、公司的质量方针见本手册第0.4章节。四.策划1、质量目标总经理应确保在公司的相关职能和层次上，建立可测量的并与质量方针保持一致的质量目标。本公司的质量目标见本手册的0.5章节。2、质量管理体系策划1.1 公司质量管理体系策划的重点是通33、过策划，确保质量管理体系运行。1.2质量管理体系策划的时机公司在下列情况时应进行质量策划：a)按照质量管理标准建立健全质量管理体系或对质量管理体系进行重大改进时；b)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d)公司现有质量体系文件未能覆盖的特殊事项；e)对于特殊的产品、项目或合同要求，需要进行质量管理体系策划。1.3策划过程需要考虑的因素：a)顾客的要求和期望；b)产品的性能；c)运作过程相关实践的成绩和效益；d)过去的经验；e)风险识别和分析；f)质量管理体系持续改进。1.4策划过程的结果策划结果应形成质量计划，应包括下列一项或几项：a)34、 执行计划的职责和权限；b) 需要的技能和知识；c) 改进途径、方法和工具；d) 所需资源；e) 验收的准则和要求；f) 所需的质量记录。五. 职责、权限和沟通1、职责和权限HYPK03-XXXXXX模具有限公司第22页共39页版次：03管理职责修改码：00 a)公司总经理应确保公司内各职能部门的职责、权限及相互关系得到规定和沟通； b)总经理、各职能部门的职责和权限见本手册第0.8章节的规定；2、 管理者代表 a)公司总经理应指定一名管理人员为管理者代表，代表总经理协助管理有关质量工作； b)公司管理者代表的职责和权限以及任命见本手册第0.8、0.9章节。3、 内部沟通 a)公司总经理应确保35、在公司内部建立沟通过程，确保对质量管理体系的有效性进行沟通，以达到不同层次和职能之间的相互理解、相互信任、相互支持，实现全员参与、同心协力的效果。 b)质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、黑板报、布告栏、工作联络单等方式。六.管理评审1、 总经理负责管理评审，每年召开一次管理评审会议，对质量管理体系进行评审，以确保持续改进的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对质量方针和目标的实现进行审核并评价，确定公司质量管理体系修订或改进。评审前由管理者代表、作好准备工作，并作好管理评审记录。2、评审输入管理评审的输入应包括目前体系运行情况和改进的需要：a) 质量管理体系审核结果，包括内审、第二36、方、第三方审核及效果评定；b) 顾客的反馈意见；c) 过程的执行业绩和产品的符合性情况；d) 预防和纠正措施的状况；e) 上一次管理评审措施的跟踪；f) 改进意见。3、评审输出管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施：a) 质量管理体系改进措施；b) 公司提供产品过程的改进以及适应法律、法规的要求；c) 与顾客要求有关产品的改进，包括产品的质量、特性、新材料、新技术、新工艺等要求；d) 所需的资源。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第23页共39页版次：03管理职责修改码：004、管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件，编制管理评审报告，由管理者代表保存。5、管理者代表负责管理评审会议决37、定的纠正和预防措施的有效性跟踪并予以记录。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第24页共39页版次：03资源管理修改码：00第6章 资源管理6.1资源的提供6.1.1总经理确定并提供所需的资源，设施、保持质量管理体系并持续改进其有效性：以达到顾客满意和法律法规的要求。6.1.2公司每年初召开会议、调查了解各部门的资源需求情况。6.1.3资源包括：人力资源、基础设施、工作环境、财务自资源等。6.2人力资源 公司制度人力资源政策，确保质量管理体系所需的人才和其他资源，以达到顾客满意。6.2.1人员配置按照岗位职责说明和岗位素质要求，根据人员教育、培训、技能和经历，实行竞争上岗，优胜劣汰。确保质量38、体系中具有规定的人员是胜任其职责的，以确保人力资源的需求。6.2.2培训、意识和能力6.2.2.1公司编制人力资源管理程序，确保：a)确定能力和培训的需求；b)针对需求提供培训；c)适时评价培训有效性；d)保持教培训和经历的记录。6.2.2.2确保员工在以下方面提高意识：a)顾客的要求；b)符合质量方针和质量管理体系要求的重要性；c)本职工作对质量的重要影响；（包括现实的和潜在的）d)改进人员业绩的收益；e)各岗位人员在实现符合质量方、程序及质量体系要求方面的作用和职责；f)偏离规定程序的潜在后果。6.3基础设施6.3.1公司设施包括厂房、生产设备、辅助设备、交通运输设备、生产管理所需的硬件和39、软件及信息系统。6.3.2设施的设立：应确保公司文明生产、科学管理、信息畅通。6.3.3 设施的确定： HYPK03-XXXXXX模具有限公司第25页共39页版次：03资源管理修改码：00公司设施根据生产经营需要和产品要求，对关键的设备、仪器定期更新或改进，不断的提高制造水平，确保产品质量。6.3.4 设施的维护生产部设立设备管理员，对全公司的设施设备进行管理维护和检查，各车间各岗位的设施保养有使用人员、班组、车间负责。6.3.5 设施的更新改造实施在运行中，根据产品的改进、更新换代及质量改进需要，适时进行更新改造。6.4工作环境a) 公司指定并执行安全操作规程，凡新员工进厂，必须进行半天以上40、的安全教育，上岗操作工均必须经过安全操作培训，工作中严格执行安全操作规程；b) 工人操作按作业指导书或有关作业文件操作；c) 公司工作环境满足国家有关安全、环境法规标准和规定要求；d) 对产品质量有影响的环境参数，如照明。清洁等，如不满足要求，应提出改进；e）公司造就和谐的工作气氛，倡导团队精神，为员工提供良好的工作气氛。6.5基础设施和工作环境按“设施和环境管理程序”执行。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第26页共39页版次：03产品实现修改码：00第七章 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 公司应遵循“过程方法”的原则，对特定产品、项目或合同的实现所需的过程和资源进行策划规定。产41、品实现的策划与质量体系要求相一致，策划的结果应以适于组织运作的方式形成质量计划等文件。7.1.2 产品实现策划的时机 公司在下列情况时应进行质量策划：a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造时；b) 销售合同中，顾客对产品有特定要求时；c) 现有质量体系文件为能覆盖的特殊事项7.1.3 产品策划的内容a) 对特定产品、项目或合同确定产品的要求并制定质量目标b) 针对特定产品、项目或合同确定的所需建里的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；并对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c）识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互42、关系；d) 确定过程和产品涉及的验证、确认和监视、检验和实验以及产品接受准则；e) 对过程和产品的输出应按输入的要求进行验证并确认；f) 对特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；g) 确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。7.1.4质量计划7.1.4.1 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及时何时使用那些程序和相关资源的文件称为质量计划。7.1.4.2 质量计划的编制原则如下：a) 按质量计划的内容应根据质量策划的内容来确定；b) 质量计划在编制时应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针和质量目标，并应于质量体系文件中的内容协调一致；c) 质量计划可引用已有质量文件中的相43、关内容，并根据特殊要气编制新的内容；d）根据实际情况，可编写总质量计划，也可只编写有关的单项计划，采购质量计划等；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动计划等；质量计划可以作为独立的文件，也可以作为其他文件（如项目计划等）的一部分。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第27页共39页版次：03产品实现修改码：007.1.4.3 质量计划由相关部门组织编制，责任部门经理审核，总经理批准后，由资料室复制、发放。7.2与客户有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定 公司应识别和确定与产品有关的要求。销售部应将顾客的 需求与期望，如同草案、技术协议草案、口头订单等填写在合同评审表中：a) 顾客明示的44、产品要求，包括产品特性质量要求，涉及可用性。交付、支持服务（如运输、保养、培训等）、价格等方面的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和欲取用途所必要的要求；c) 与产品有关的法律法规的要求d) 公司确定的必要的任何附加要求7.2.2与产品有关的要求评审7.2.2.1 公司应评审与产品有关的要求。销售部应在向顾客做出承诺之前（如提交标书、接受合同、订单或合同的更改）组织进行评审，并应确保： a) 产品要求 b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决 c）顾客满意以下文件的形式提供要求（如口头订单）顾客要求在接收前得到确认； d) 公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2.公司对45、所有合同均应在签约前进行评审。对网上销售时，应对其相关产品信息，如产品目录、产品广告等内容进行评审。针对不同的合同，采用不同的方式方法评审，但应有明确规定。7.2.2.3产品要求变更时，公司应确保相关文件得到修改，并确保通知相关责任部门及人员。7.2.2.4 评审结果及评审引发的措施的记录应予以保持。7.2.3 与顾客沟通 公司应与顾客进行充分的沟通，并就一下方面进行有效安排： a)产品信息。在产品销售出之前及销售过程中，销售部应通过多种渠道、多种方式（如广告宣传、顾客定货会、产品手册、销售网点等）向顾客介绍产品，回答顾客咨询并予以记录； b)合同和订单的处理及修订。销售部与顾客保持联络，将合46、同的评审和执行情况及时反馈给顾客，包括产品要求方面的修订。并与公司内部相关部门及顾客协调一致。 c)顾客反馈及投诉。产品销出之后，销售部要收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第28页共39页版次：03产品实现修改码：007.2.4 具体按“与顾客有关过程控制程序”和“合同评审控制程序执行”。7.3 设计开发7.3.1 对新产品开发设计的全过程进行控制确保新产品设计质量满足顾客和相关的法律、法规要求。确保设计和开发过程中，可以有效控制风险，降低后期的失败成本。7.3.2 职责1）以技术部为指导，负责指定设计开发控制程序；2) 在适当设47、计开发阶段进行验证、确认、评审工作；3）决定项目开发小组相关人员的工作和职责；4）决定项目负责人，以进行各项项目的管理和各项组织界面的沟通和管理；5）完成项目的进度计划，项目的进度计划应随项目的进度状况而调整更新；6）项目小组人员必须多方策划进行以下工作，以减少风险的产生；*开发、认定和监控特殊特性*开发和评审，包括采取措施，以降低风险*开发和评计划7.3.3.2产品设计输入1）公司必须识别、文件化和评审产品设计输入的要求2）顾客要求（合同评审）3）信息的使用：公司应从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其他相关资源中获得的信息，以利用现在或将来的类似项目；4) 产品质48、量、寿命、可靠性、耐久性、耐久度、可维护性、时间计划和成本目标7.3.3.3制造过程设计输入1）公司必须识别、文件化和审评只在过程设计输入要求；2）生产设计输出的资料；3）生产率、过程能力和成本的目标4）顾客要求5）先前开发的经验7.3.3.4特殊特性，公司必须识别特殊特性，以及：1）包括所有特殊性在控制计划2) 符合顾客规定的定义和符号3）对过程文件包括图面、控制计划和操作者工艺指导书等以顾客规定的符号或本公司相应的符号或标注予以标识。7.3.3.5产品设计输出：必须以能根据产品设计输入的要求进行验证和确认的方式HYPK03-XXXXXX模具有限公司第29页共39页版次：03产品实现修改码：49、00来表示，产品设计输出必须包括：1）设计可靠性结果2）产品特殊性和规范3）产品防错，适当时4）产品定义，包括图样，数学数据5）产品设计评审结果6）诊断指南，适当时7.3.3.6制造过程设计输出：制造过程的输出必须以能对过程设计输出进行验证和确认的方式表达，制造过程设计输出必须包括：1）规格和图面，制造过程图和场地平面布置图2）工艺指导书3）过程批准允许的标准4）质量、可靠性、可维护性和测量力的数据5）产品防错，适当时6）对产品和过程不合格的自动检验方法和反馈7.3.3.7设计和开发的评审：针对设计和开发本公司应在以下阶段进行相应的过程设计和开发评审：1）设计能力评审2）样品阶段评审3）小批量50、试产阶段评审：在小批量试产阶段经过验证和确认后，应当进行进度、成本、产品质量的评审。7.3.3.8设计开发的监控：项目小组组长应当针对项目的进度、使用的成本、产品质量等要项进行监控，这些监控的数据为设计评审的依据，以便能有效地掌握项目状况。7.3.3.9设计和开发的验证“针对过程建设和开发的验证以以下的方式进行1）当如果客户是要求有样计划计划时，此时依据顾客的要求制作出相应的原型样件，并针对样件进行各项验证，包含材料、尺寸、功能性能等，在验证前先策划出样件控制计划，并按样件的控制计划进行各项验证。各项的验证结果应以书面形式记录留存。2）小批量试产时，同样必须进行相应的验证，包含了 、尺寸、功能51、等，在验证前应策划出试生产控制计划，并依据客户的图画、技术标注进行验证。各项的验证结果应以书面形式记录留存。7.3.1.过程设计和开发的确认：过程设计和开发的确认必须依顾客的要求来执行（包含项目时间），针对过程和开发的确认以以下的方式进行。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第30页共39页版次：03产品实现修改码：001）样件计划阶段：当公司的各项验证结果是符合顾客要求后，此时应在再考虑是否满足顾客使用或应用的要求，此时可以讲各项的验证资料和样品送交客户进行相应的装配测试和应用测试，以了解是否满足使用或应用要求。各项的确认结果应当以书面形式记录留存。 2）小批量试生产阶段：当公司小批量试生52、产各项验证结果是符合顾客要求后，此时应在考虑是否满足顾客使用或应用要求，此时可以将各项的验证资料和样品进行相应的装配测试和应用测试，以了解是否满足使用或应用要求。各项的确认结果应当以书面形式记录留存。7.3.3.11样件计划：当顾客有样件计划要求，本公司应准备相应的样件计划以及相关的控制计划，当可以能时应尽量使用和产量一致的供货商、设备、工装、操作者。所有各项性能测试活动必须被监控，并按要求及时完成。当服务是外包时，公司必须对外包负责，并提供供货商相应的协助和领导。7.3.3.12产品批准过程：本公司依照顾客所指定的产品和过程批准要求，提供符合的产品和过程批准的证据和样件。7.3.3.13变更53、控制：在生产过程阶段，当有发生设计变更时，此时为进行有效的风险控制，所有各项的变更应先经适当的评估后才进行变更，变更后应进行相应的验证和确认活动，以确保各项的变更符合顾客规定的要求。7.3.4相关文件设计开发控制和程序7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1公司应确保采购的产品符合规定的采购要求，其内容：a)品控部编制采购产品的技术标准、技术文件、技术协议和采购产品分类明细表，根据采购产品对产品实现过程或最终产品的影响，决定对供方采购产品控制的类别和程序。b)采购部应制定选择、评价和重新评价供方的准则，并组织有关部门按供方提供产品满足公司要求的能力进行评价和选择供方，编制“供方合格名单”。754、.4.1.2对供方的评价结果及评价所引发的任何必要的记录应予以保存。7.4.2采购信息7.4.2.1采购文件采购文件应有下列采购信息：a) 对产品的质量要求（可引用各类技术标准或提供规范、图样等技术文件）；b) 对产品的验收要求c) 对供方的产品、程序、过程和设备的要求HYPK03-XXXXXX模具有限公司第31页共39页版次：03产品实现修改码：00d) 对供方的质量管理体系要求。7.4.2.2采购计划a)采购人员依据生产采购部的“生产计划”及仓库贮存情况编制“采购计划表”，经采购部经理批准后执行。b)“采购计划表”应包括：产品名称，型号规格、技术要求、数量/重量、价格、交付要求等。7.4.55、3采购实施7.4.3.1采购人员依据采购计划要求在“合格供方名单”中选择供方并进行采购。7.4.3.2采购文件和采购计划在发布前应经相管人员审批，采购人员在采购前应核对，以确保规定的采购要求是有效的、充分的和适宜的。7.4.3.3特殊情况下，确因需要在合格供方以外单位采购时，因经品控部审核批准后方可采购。7.4.4采购产品的验证7.4.4.1品控部负责按照检验文件的规定进行采购产品的验证/检验和实验。7.4.4.2公司或顾客若需在供方现场实施验证，应在采购文件或采购计划中规定验证安排和产品放行的方法。7.4.5按供方和采购控制程序的规定执行。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务的控制7.56、5.1.1总则：本公司策划在受控条件下进行生产和服务提供，并编制“生产和服务提供过程控制程序”。7.5.1.2销售部根据合同订单的要求下达“生产任务单”；生产部根据“生产任务单”编制“生产计划”和“生产指令” ；车间主任根据生产指令安排班组生产。7.5.1.3生产过程中受控要素：a)人员控制：从事生产和检验的员工应具备岗位工作能力；b)机器控制：配置的生产、检验设备应能符合生产检验的要求；c)材料控制：原材料、外购件、外协件的规格、型号、性能均能符合规定要求d)文件控制：文件是现行有效、清晰齐全e)环境控制：生产场所文明、安全、卫生。7.5.1.4关键工序控制 关键装配工序由经确认的有一定技能57、和具有丰富操作经验的工人来担任，同时应有详细工艺指导文件，实行全数检验，在生产现场做明显标识，是各类审核、检查的重点。7.5.2生产和服务提供过程的确认HYPK03-XXXXXX模具有限公司第32页共39页版次：03产品实现修改码：007.5.2.1特种工艺特殊过程的设置原则：a)该过程的产品无法有后续的监视或测量加以验证；b)产品仅在使用，或交付之后问题才显现出来。7.5.2.2特殊工艺（特殊过程）控制，本公司的特殊工艺为：焊接除遵守7.5.1条款外，以下应作审核检查的重点：a) 过程经过事先确定，并形成文件；b) 连续监视过程参数并做记录；c) 人员实行培训考核，持证上岗；d) 设备经过认58、可；e) 再确认。7.5.3标识可可追溯性7.5.3.1公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，在有可追溯要求的场合，实现产品的可追溯性。7.5.3.2公司应对产品检验状态的标识作出规定，以防止不同检验状态的产品混用和误用。a)公司检验状态分类和标识：“待检”、“合格”、“不合格”、“待判定”、“废品”。b)检验状态标识可采用划分区域、出具检验凭证、在质量记录上注明7.5.3.3按标识和可追溯性控制程序的规定执行。7.5.4顾客财产7.5.4.1销售部负责对顾客财产的控制。顾客财产包括顾客提供产品和顾客提供的文件及顾客责任退货产品及顾客个人信息。7.5.4.2公司应识别、验证、保护供59、其使用或构成顾客产品一部分的顾客财产。7.5.4.3按顾客提供财产空在程序的规定执行。7.5.5产品防护7.5.5.1公司应对产品提供适宜的防护，以确保产品在公司内部和交付到顾客指定的地点之前，符合顾客和相关法律法规的要求。7.5.5.2本公司的产品防护包括公司成品、原材料、零部件及上下工序交接中的搬运、贮存、包装、交付过程中的标识防护。7.5.5.3按产品防护控制程序的规定执行。7.6监视和测量装置的控制7.6.1本公司为产品的符合性配置必须的监视和测量装置，并对其进行控制，以确保测量和监测结果的有效性。7.6.2 品控部负责对监视、测量装置的申请、验收、周检、校准和管理：a)监视和测量装置60、应表明校准状态的表示；HYPK03-XXXXXX模具有限公司第33页共39页版次：03产品实现修改码：00b)保存校准记录；c)保证校准、校验、测量设备有规定的环境；d)防止搬运、贮存、调整、使用不当使其校准失效，必要时重新校准，并予以确认；f)当发现监视和测量装置偏离校准状态，应立即停止使用，并评定已检验和试验结果的有效性。对其装置重新校准，并作好记录。7.6.3监视和测量装置的按“监视和测量装置的控制程序”执行。7.6.4组织目前无计算机软件用于产品的监视测量。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第34页共39页版次：03测量、分析和改进修改码：00第8章 测量、分析和改进8测量、分析和61、改进8.1 总则 公司应策划并实施证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性所需的监视、测量、分析和改进过程的适用方法及应用程度。使用统计技术，分析结果和改进活动，以作管理评审输入。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 a)公司应以顾客满意为宗旨，收集顾客对公司是否满足其要求的有关信息，作为对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行度量的手段和寻求改进的依据。 b)本公司编制与顾客有关过程控制程序，合同评审控制程序，确定获得和利用顾客反馈信息的方法和步骤，以实现顾客的持续满意。 c)对顾客进行满意度调查，按顾客满意监测程序执行。8.2.2 内部审核8.2.2.162、 公司每年对体系运行状态进行监视评价：体系业绩的监视和测量：内部审核；自我评定、质量方针目标诊断；外部反馈、顾客满意度。8.2.2.2 公司管理者代表、应按计划进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)按ISO9001：2008标准的要求及公司所确定的质量管理体系要求； b)符合产品实现的策划， c)上述要求得到有效实施和保持。8.2.2.3管理者代表、应对审核方案进行策划。8.2.2.4 受审区域的负责人（如各部门经理、各车间主任），应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生原因。8.2.2.5 纠正和预防措施实施后，应由内审员进行跟踪验证，跟踪验证包括对采取措施的验证和验证结果的报63、告。8.2.2.6 公司编制了内部审核控制程序，规定了内部审核的策划、内审员的聘任要求及原则、实施、报告结果和保持记录等方面的职责、要求、方法、步骤。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 公司应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视、并在适当时进行测量、这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第35页共39页版次：03测量、分析和改进修改码：008.2.3.2公司对过程的监视和测量方法： a)影响产品质量的各职能部门负责人按照产品实现过程，组织有关人员依据有关质量管理体系文件，定期或不定期的对其主管的过程和活动进行自查自纠。 技术品控部对产品设计64、开发的自查自纠；对产品监视和测量的自查自纠； 生产部对生产和服务的提供；特殊过程控制的自查自纠； 销售部对顾客关系的自查自纠，对采购过程的自查自纠； 办公室对人事、培训、文件管理等的自查自纠。 b)管理者代表、应组织审核组采用集中式内部审核与分散式内部审核相结合的方法对质量管理体系的全部过程和活动或部分过程和活动，尤其是关键过程和活动进行审核，以评价过程实现所策划的结果的能力。 c)当未能达到所策划的结果时（及过程不能实现其预期目标时），在适当时机应采取纠正和纠正措施，以提高过程实现其预期目标的能力，确保产品达到规定要求、满足顾客要求。纠正措施计划分别由品控部和管理者代表、制订，相关车间和部门65、负责实施。8.2.3.3 由各职能部门按照质量职能分工和相关程序文件规定进行控制。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证并确保产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。8.2.4.2 公司应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。8.2.4.3 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付。8.2.4.4 公司编制的过程和产品监视测量控制程序，对产品的进货、过程和最终检验和试验以及质量记录作了明确规定。8.3 不合格品控制8.3.1 品控66、部应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。8.3.2 不合格品控制程序规定了对不合格判定、标识、记录、隔离、评审、处置的职责和方法。8.3.3 本公司对不合格品的处置有返工、返修、让步接收（回用）、或改作它用、报废、筛选、拒收或退换等几种方法，具体处置应根据情况采用其中一种或几种。8.3.4 品控部对不合格品及其评审和处置的质量记录应认真填写、妥善保管。8.3.5 产品经返工、返修、筛选或退换处置后应重新提交检验，以证实符合要求。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第36页共39页版次：03测量、分析和改进修改码：008.3.6 当产品在交付或开始使用后发现不合格67、时，品控部应采取适宜的措施，消除不合格品对顾客的影响或潜在的影响。8.4 数据分析8.4.1 公司为评价质量管理体系的适宜性和有效性，并识别其改进的机会，各职能部门应按照职责分工，收集和分析主管范围内的有关信息和数据及改进意见，并提供给品控部，由品控部整理汇总、综合分析、进行总体评价、并识别改进机会。8.4.2 按“数据分析程序”执行，并提供一下方面信息： a)顾客对本公司产品和服务质量的满意程度及改进意见； b)本公司产品质量符合规定要求和适用的法律法规要求的程度和改进意见； c)本公司过程和产品特性的变化及其趋势，包括采取预防措施的机会； d)提供产品、过程和体系的相关信息； e)其他信息68、。8.5 改进8.5.1 持续改进：公司编制“改进、纠正和预防措施控制程序”。应利用质量方针、质量目标、审核结果、顾客信息、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 本公司应采取纠正措施，以消除出现不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与不合格所产生的影响程度相适应。8.5.2.2 在以下方面的要求及实施方法。 a)评审不合格（含顾客投诉）的特征和影响，分析和确定不合格的产生原因； b)针对不合格的产生原因，评价问题的重要性和风险程度，确定和实施所需的纠正措施； c)对纠正措施的有效性进行跟踪验证； d)对上述过程 和活动进行69、记录，并提交管理评审。8.5.3 预防措施8.5.3.1 本公司应采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.2 在以下方面的要求及实施方法。 a)确定潜在的不合格和产生原因； b)针对不合格的原因，评价采取措施的需求，确定和实施所需的预防措施； c)对预防措施的有效性进行跟踪验证； d)对上述过程和活动进行记录，并提交管理评审。HYPK03-XXXXXX模具有限公司第37页共39页版次：03质量管理体系程序文件和目录修改码：00附页序号文件名称编号文页表示1文件和资料控制程序Q/HY-ZG201-2008462质量记录控制程序Q/70、HY-ZG202-2008213管理评审控制程序Q/HY-ZG203-2008344人力资源管理程序Q/HY-ZG204-2008365设施和环境管理程序Q/HY-ZG205-2008286与客户有关过程控制程序Q/HY-ZG206-2008267合同评审控制程序Q/HY-ZG207-2008338标识和可追溯性控制程序Q/HY-ZG208-2008319供方和采购控制程序Q/HY-ZG209-20083910生产和服务提供过程程序控制Q/HY-ZG210-20085811顾客提供财产控制程序Q/HY-ZG211-20082112陈品防护和交付控制程序Q/HY-ZG212-20082113监视和测量装置控制程序Q/HY-ZG213-20083414顾客满意监测程序Q/HY-ZG214-20082115内部审核控制程序Q/HY-ZG215-20083416生产过程和产品监视测量控制程序Q/HY-ZG216-20082717不合格品控制程序Q/HY-ZG217-20082518数据分析程序Q/HY-ZG218-20083119改进、纠正和预防措施控制程序Q/HY-ZG219-20083220设计开发控制程序Q/HY-ZG220-2008