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数码音箱产品生产科技公司质量手册
数码音箱产品生产科技公司质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1108526 2024-09-07 28页 296.79KB
1、0.0 目 录章节编号章 节 名 称页 次0.0目录11.0颁布令21.1管理代表任命书31.2受控副本发放清单51.3绪言61.4质量手册的控制72.0组织架构82.1公司简介92.2职责权限10-172.3职能展开图183.0经营理念,质量方针、目标194.0质量管理体系要求204.1总则204.2总的文件要求205.0管理职责215.1管理层的承诺215.2以客户为中心225.3质量方针、目标225.4策划235.5职责、权限和沟通235.6管理评审236.0资源管理246.1资源提供246.2人力资源246.3设施24-256.4工作环境257.0产品实现257.1产品实现过程的策划22、57.2与客户有关的过程25-267.3设计和开发(不适用)267.4采购267.5生产和服务提供277.6监视和测量装置管制288.0测量、分析与改进288.1概述288.2测量和监视288.3不合格品管制288.4相关程序299中国国家强制性产品认证要求29-301.0颁 布 令为强化公司管理运作,提高我公司产品的质量,增强产品的市场竞争力,本公司借鉴ISO9001 : 2008版质量管理体系及国家相关产质品质量法规、标准、产品认证要求,结合深圳市XX科技有限公司的实际情况,由管理者代表组织编写此质量手册,并予以颁布实施。规定本手册自XX年3月20日起正式在全公司施行。本质量手册阐明了我公3、司的质量方针,质量目标,是表述本公司质量管理体系的纲领性文件,是我公司的质量管理法规,全体员工务必认真学习,并严格遵照执行。 总经理: XX年3月 20日1.1 任 命 书为了全面执行本公司ISO9001:2008质量管理体系的具体要求,现任命 为 本公司管理者代表,并自文件生效日起负责履行以下职责:A负责组织相关成员在本公司实施、保持和改进ISO9001:2008质量管理体系;B负责向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求;C确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;D负责与质量管理体系有关的外部联络;E定期组织质量管理体系内部审核和管理评审工作. 总经理: XX年3月20日任 命 书为了全面4、执行本公司CCC认证质量管理的具体要求,现任命 为本公司产品认证质量负责人,并负责履行以下职责:A负责建立满足强制性产品认证实施规则-工厂质量保证能力要求要求的质量体系,并确保其实施和保持;B确保产品一致性以及产品与标准的符合性(生产产品要符合认证产品和国家标准要求,并与认证产品一致);C正确使用CCC证书和标志,确保使用CCC标志产品的证书状态持续有效. 总经理: XX年3月 20 日1.2受控版本文件发放清单发放部门副 本 号部门负责人保 管 人 员备 注 总经理01生产部02管理代表03业务部04采购部05工程部06行政人事部07仓库08品质部091.3绪 言1编写质量手册的目的:本质量5、手册是用以建立本公司整体质量管理体系,阐明本公司的质量方针和目标,描述本公司质量管理体系的总体要求。规定本公司各级人员的质量职责,是本公司质量体系的纲领性文件,主要目的有两方面:A. 对本公司的内部而言,明确说明组织架构内各部门之责任,以便各职能部门紧密合作,确保客户对我们提出的质量要求的达成,提高过程控制能力和产品质量。B. 对本公司现有及将来客户而言,清楚展示了我方的质量管理体系,协助客户考核本公司满足质量要求之能力,并作为第三方认证之依据。2手册的适用范围: 本质量手册的适用于深圳市XX科技有限公司所有产品的生产和服务等过程的确认和质量控制作业。1.4质量手册的控制1. 职责范围:A. 6、本质量手册由管理代表编制、修改和维持。B. 本质量手册由总经理负责批准。C. 文件持有人负责质量手册的妥善保管,他们亦负责传递质量手册内容的各相关要求并保证在本公司范围内正常运作。D. 本质量手册由文控中心负责原版的保管及副本的发放与控制。2. 质量手册之状态控制:A. 本质量手册的发放状态以其版本号控制及红色“受控”印章进行控制。3. 手册副本发放管制:A. 本质量手册副本在发放时,均有红色“受控”印章或“仅供参考”章。B. 盖有红色“受控”印章的副本才予以管控,盖有“仅供参考”章的副本不予以管制。C. 本质量手册在修改时,副本只发放到受文单位予以更换。 D. 本质量手册在发放时,由人事部按7、第1.2章节的要求进行。E. 非受控手册在发放时,须管理代表批准。F. 当持有受控质量手册的人员因故离开公司时,应将质量手册交回文控中心。4. 手册更改之控制:A. 当任何部门有需求、ISO9001:2008国际标准有更改或公司经营、产品结构有改变时,可书面提出修改质量手册申请。B. 本质量手册如需修改时,修改内容须经管理代表审查,总经理批准后才可进行。C. 质量手册之修改由文控中心执行文字处理。D. 如质量手册没有更改版本号,文控中心只发放更改过之章节给受控单位持有人进行更换,作废的章节副本应由文控中心收回,并按相关程序进行处理。E. 当手册的修改超过五次时或对手册进行系统性修改或对体系作调8、整时或标准更新时,应对手册版本进行改版,并全册重新发放。F. 所有更新及作废的质量手册正本由文控中心负责回收与处理。5. 相关文件A. 文件管理控制程序2.0组织架构图QAQC总经理IPQCIQC包装生产部仓库采购部品质部工程部业务部财务部行政人事部测试组装说明:财务部的职能不在公司的质量管理体系范围内. 2.1 公司简介深圳市XX科技有限公司是一家专业生产数码音箱产品的民营企业. 建公司以来, 我们本着以优质产品,优质服务,持续改进,共同发展,全员参与, 科学管理, 完美追求,精益求精,坚持走科学的管理之路,以品质取胜,经过全体员工的不懈努力和奋斗, 企业获得了迅速的发展.其卓越的品质,合理9、的价格,全方位的售后服务,深受企业的喜爱。在激烈市场竞争中,产品质量要求极为重要,选择一间规模庞大,现代化管理完善生产设施、,产品质量严格控制的供应商,将有助于您的业务更大发展.我们坚持以互利互惠,让利于客户的经营原则,竭诚为国内外客户提供全方位的优质服务! 展望未来,我们将继续秉承敬业、融洽、团结、创新的经营理念,创美好的明天! 地址:电话(TEL):传真(FAX):邮编:22职 责 权 限总 经 理:作为公司最高管理者 ,全面负责公司的经营与管理工作;负责协调和处理公司内外部质量活动,以确保公司质量政策得到全面贯彻落实。A. 批准并发布质量政策、方针目标,并确保全体员工理解且得到贯彻及执行10、。B. 建立组织架构,确立各部门职责、权限与相互关系,任命各阶层管理人员。C. 为质量管理体系的建立、运行与维护提供充分且适宜的资源。D. 重大客户投诉处理的监督与确认。E. 公司的全面管理监督与指导。F. 主持召开管理评审会议。G. 批准质量管理体系文件。管理代表:A. 确保按国际标准建立、实施和维护质量体系,督导内部审核计划的现场实施。B. 向总经理汇报体系运行情况,以便评审与改进。C. 负责质量体系有关方面事宜与外部联络等工作。D. 负责在公司内外部提升对客户要求认识及相关能力培训。E. 组织编写质量手册并审核程序文件。质量负责人:A. 负责建立满足电气电子产品类强制性认证实施规则-音视11、频设备、文件要求的质量体系,并确保其实施和保持.B. 确保认证产品符合认证标准要求,并与已获型式实验合格样品一致.C. 了解强制性产品认证证书和标志的使用要求、强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用.认证联络人:A. 跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求。B. 对证书有效性进行跟踪。C. 跟踪了解国家级和省级监督抽查结果。D. 在认证过程中与认证机构保持联络,及时跟踪了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求和规定,并向组织内报告和传达。业务部:在总经理的领导下,全面负责公司业务部门的工作安12、排与协调;并主导 A、在总经理领导下,主持产品销售工作,组织合同评审、落单、交付及售后服务等工作。B、根据产品库存、销售统计分析及市场预测制定月度产品销售计划,并落实跟踪计划 的实施情况。C、负责客户分类,建立客户档案和客户业务往来台帐,每月进行销售统计,提交销售统计分析报告给总经理。D、协助总经理组织市场调查,及时了解产品市场行情的变化,包括款式、风格、颜色、价格等的变化和发展趋势,向开发部提供产品开发信息。E、及时处理客户投诉、客户咨询,并跟踪处理结果。F、办理客户补件、换件、退/换货等业务手续并提交总经理审批,并编制月统计报表,连同分析报告交总经理。G、在总经理的领导下,负责组织客户走访13、收款、送货及客户接待工作。业 务 员A、在业务经理领导下,负责客户接待、产品介绍、合同签订及催收货款等工作;B、热情周到地接待每一个客户,认真细致地向客户介绍公司产品的风格、特点、质量及价格情况,签好每份合同和订单;C、合同签订时和签订后及时沟通生产部门,保证准确及时地发出货物,发现异常情况,及时与客户和生产部门取得联络和沟通;D、负责做好客户投诉记录,及时处理客户的补件、换件、退货要求,属于客户应补交款项的应及时做好记录,跟踪追款;E、根据客户的要求,代理客户委托运输,办理运输手续;F、协助成品仓库做好产品出货、交付工作,监督产品装车、送货单签字;G、完成业务部经理交办的其他事项。生 产 14、部: A、提供相关设施、设备、量具,组织、督促生产车间工作完成情况及进度跟踪。 B、检查监督本部门产品质量与作业现场“6S”活动的落实。 C、生产计划之执行,人力调配、产品质量以及生产效率掌握。 D、适当的制程规划,编制各过程有关的标准作业文件并督导培训和执行。 E、及时处理生产过程中的异常情况,提出相应的改善措施,以维护质量的可靠性。F、掌控生产物料及在制品、成品之状况及其在生产运作过程中的正常流通。 G、负责本部门员工教育训练计划的拟定与执行。 H、特殊工作岗位操作人员教育培训,现场观察、改善、纠正不合理的作业规范。 I、负责产品质量的防护,不合格品/客户退货的处理。J、负责各生产设备/设15、施的日常维护和保养作业。 K、负责督导生产过程中产品的自检、互检作业。1、车间主任: A、在生产部经理的领导下,全面负责车间(班、组)的生产、技术、质量、设备、安全等管理工作,组织车间员工质保量完成生产任务,是车间产品质量的主要责任人。B、根据下达的生产计划,做好设备、模具、材料等准备工作,组织车间生产安排,确保产品质量要求和进度要求。C、监督、检查、指导本车间员工遵守设备操作规程和作业指导书的要求,规范作业,确保生产安全和设备安全。D、指导、培训作业员工熟悉产品质量标准,监督做好产品自我检查,督促下属员工规范作业;E、负责生产过程中的巡查、监督。组织各工序组长维护现场生产秩序,指导员工节约原16、材料,合理套裁,杜绝浪费,督促各岗位产品、材料的摆放、标识。F、负责车间质量事故的分析,及时报告生产中的异常情况,配合生产部经理制定纠 正预防的措施,检查、落实措施的实施情况。G、做好车间各工序的生产记录,配合生产部经理及时处理生产中的问题,保证按质 量完成任务。H、完成生产部经理交办的其他事项。2、操 作 工A、在车间主任领导下,牢固树立“顾客至上,质量第一”的质量观念,认真执行公 司的质量方针,政策。B、严格遵循制备操作规程和作业指导书,熟练掌握工序产品的质量标准和技术要求。 C、坚持以“自检”为主的质量控制原则,在自检无误的情况下,再送交检验员检查。D、协助车间主任维护现场生产秩序,对加17、工过程中的产品、材料、等应摆放整齐,标识清楚。E、针对各类产品加工的质量问题协助车间主任制定纠正预防措施。F、认真细致地搞好生产设备维护工作,每天下班前应搞好设备周围的环境卫生,清洁、擦净生产设备。G、完成上级经理交办的其他事项。采购部:全面负责公司的材料采购等工作的规划和协调,并主导1、采购方面:A、了解目前产品生产进度,物料供应状况; B、开发找寻新的供应商,建立供方档案并参与供方的调查与评审与评估、考核工作; C、编制物料需求计划并实施采购作业,跟催、确认采购物料之进料时间; D、特殊物料或紧急缺料的处理与安排并跟催交货; E、进料质量不良时通知公司商改进,必要时知会相关部门;F、建立健18、全相关的采购资料并适时提供和妥善保存。 工程部全面负责公司开发部门的工作安排与管理运作的控制;并主导A、 在总经理的领导下,开展市场调查、产品开发、产品设计工作。 B、协调业务部走访市场,走访客户,主持产品调查、研究工作,编制市场调查报告。 C、配合和供应部部了解市场产品材料,配件信息,收集新材料、新技术、新工艺、新 配件的有关资料。 D、根据客户、业务部要求开展产品开发设计工作,绘制产品效果图,编写产品方案设 计说明书,说明产品特点、工艺要求、制造成本、价格定位、适宜的销售对象等。E、协助解决产品安装作业过程中的工艺技术、材料、配件等问题。 F、组织生产、品管等有关部门进行产品制作工艺改良及19、流程再造并组织评审和确认,以提高工作效率。 G、组织本部人员绘制产品工程图、零部件图、电路图等,编制产品规格书及材料明细表,注意加强零部件标准化的规范设计。 H、协助生产部门解决产品批量过程中的工艺、技术、材料以及产品质量等技术问题。技术员A、在开发部经理的领导下,开展工艺技术设计工作;B、完善产品设计零部件图板,校对图样尺寸,补充技术要求;C、编制产品规格书及材料套裁要求;D、编写产品材料、五金配件消耗额表,协助生产部材料消耗的定额控制工作;E、协助各车间解决生产中的工艺技术问题,针对产品质量提出和落实纠正预防措施,保证产品质量的不断提高;F、对新的材料、新配件、新工艺进行改进消化工作,解决20、试用或应用中的技术问题;G、完成开发部经理交办的其它事项。品质部:A、坚持“质量第一”的方针,确保出公司产品符合规定的质量要求。B、负责组织对本公司的计量和仪表器具的管理和校准鉴定工作,以确保其准确性。C、组织对本公司生产中的重大质量问题和客户投诉及退货的质量问题进行调查分析,找出原因,责成有关部门采取有效的质量改进措施并督促其执行。 D、负责对从进料到成品以及客户退货的不合格品进行评审、处置。 E、负责制定质量控制计划并实施统计技术应用进行指导和培训。 F、对于重大质量问题应以书面形式通知生产部门,责成生产部门限期解决,坚决杜绝不良品转入下道工序。 G、监督质量检验人员认真履行职责,坚持公平21、公正、公开,严防漏检、错检、误检。 H、负责做好本部门的质量记录,及时统计、汇总各种报表,搞好质量分析,保管好所有的质量文件。 I、定期主持召开有质量管理工作会议,确保产品质量控制的连续性。 J、对外联络供应商和客户,处理有关材料和产品的质量问题。 人事部: 全面负责本公司人事行政、总务后勤及文件资料管理等日常事务的管理与调控,贯彻落实公司有关文件精神。并主导:(一)、人事方面: A、负责制定各项人事、总务规章制度和贯彻执行。B、负责各级人员招聘、任用、考勤、薪资计算等管理工作,处理有关工伤事故。C、收集处理内部信息联络,签发人事、总务文件,沟通上级与下级的关系,处理其 它部门与部门之间的关22、系。 E、各级人员教育训练(含新进人员),制订年度培训计划,对培训效果进行考核。 F、稽查各部门教育训练,考核公司年度培训计划及各部门培训需求进度实施。D、定期收集整理公司受控范围类的文件资料并分类保存。办公室文员:A、在办公室主任的领导下,负责总经理室、办公室的文秘工作以及总经理室、会 议室、接待室的卫生整理工作;B、外来人员的接待、登记、重要事项的记录、电话接待;C、经批准的各类文件的打字、复印、装订、登记、分类、编号、标识、归档、发 放、回收、销毁以及生产部门需要的文件、表格的打印(复印)工作。D、行业的外来各类资料整理、编号、标识、归档、登记、借阅、收回等工作。E、负责公司产品技术资料23、(产品设计图样、技术、工艺设计文件等)的整理、分 类、编号、标识、归档、登记等工作; F、协助人事部进行员工招聘、考勤、人事资料的整理更新以及各种卡证的办理;G、负责办公室设备的管理及保养,如传真机、复印机、打印机等;H、各类报刊、杂志的收集、归类;I、完成办公室主任交办的其他事项。(二)、总务方面:A、负责公司厂区宿舍财产及员工安全的保障与维护;B、负责公司厂区、宿舍环境清洁卫生与维护;C、负责宿舍分配、水电管制、检查与员工进出的管理;D、负责全公司的膳食的供应与管理;E、消防设施的管理与安全检查;F、负责清洁用品、办公用品等的采购和管控;G、休闲、康乐设施、公务用车等事务管理。仓 库:全面24、负责材料仓库和成品仓库的工作之统筹安排及日常事务的管理与协调。 A、负责点收、储存、收发物料,科学安排物料存放储位,合理利用空间并随时整理. B、及时扣记账目,确保物料流通过程中实物与账册数目一致; C、负责制定仓库管理制度,产品储存防护制度,选择和使用适宜的搬运工具和方法; D、熟知物料名称、规格及标示,了解物料特性及储存要求,确保仓储物料的完整性; E、负责仓存产品的定期盘点作业以及异常情况的处理与反馈。 F、负责处理不合格品、报废品、呆料等清理事宜;G、做好储存仓内的产品防护工作,负责库区环境打扫、防火防盗,保证物料安全; H、负责仓库内人员纪律管制。 财 务 部 A、在总经理的领导下,25、负责公司的财务工作,制定和落实财务制度。 B、坚持和落实财务监督制度,审核公司内部各项报销凭证,核实各类材料,配件、外协 件、工具购入的原始数据是否准确、手续是否完整。 C、主持、指导财务记帐工作,定时、定期报送各类财务报表,保证报表内容正确,数 据齐全。D、负责税务申报,缴纳工作,处理税务部门有关税务征收、申报、缴纳事项。 E、组织财务分析,针对公司生产、经营的各类成本进行分类成本分析,每季度提交一份 财务分析报告给总经理,当好部经理的财务助手。 E、负责监督、审核公司产成品出厂手续,做好客户往来台帐,跟踪催收客户欠款,协助 业务部门清收客户往来账目。 F、组织公司内部工资核算并予以审核。 26、G、完成总经理交办的其他事项。 会 计 员A、在财务部经理的领导下,开展记帐、分析、财务管理、税收缴纳等财务工作。B、严格执行公司财务制度,做好每一张凭证的记账工作,做到分类准确,登记完整,账目清晰。C、月末定时编制财务报表,做到准确、及时、完整。D、在财务经理的指导下,搞好财务分析,分析公司各项成本的占用情况和变化情况,各项资金的运用情况,分析资产和成本的结构合理性,当好公司财务参谋。 E、指导仓库做好各项材料的消耗记帐和分析,协助仓库制定消耗定额和盘清点等工作。 F、指导生产车间建立材料消耗台帐,制定产品消耗标准。 G、编制、核算员工资表,协助出纳做好工资、资金发放工。出 纳 员 A、在财27、务经理的领导下,做好金、支票保管、银行对账、存款、报销等出纳工作。 B、根据银行资金的往来情况,做好银行现金帐,及时做好对账工作。 C、及时回收销售现金货款,严格执行现金管理制度,高额现金应及时存入银行,保 证资金安全。 E、经常保持与经营、采购等部门的联络、沟通,及时将资金的回笼、支出、存留等信 息报告财务经理。 F、与供电、供水、电信等部门保持联络、沟通,及时缴纳电费、水费、电话费等。 G、配合生产部门,及时做好工资发放工作。 H、完成财务经理交办的其他事项。2.3质量管理体系职能展开图 章节号 ISO9001:2008标准条款主要职能部门总经理副总经理管理代表市场部生产部采购部仓库工程 28、部品质部人力资源部4质量体系要求4.1总则4.2总的文件要求5管理职责5.1管理层之承诺 5.2以客户为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发(不适用)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的管制8测量、分析与改进8.1总则8.2测量和监视8.3不合格的管制8.4数据分析8.5改进9CCC认证要求说明: “” 表示主要责任部门, “”表示支持配合部门.3.0经营理念、质量方针、质量目标:经营理念: 生意要做好,先做好人;企29、业要做好,先做好产品。 秉承以满足客户需求为目标,强化员工质量意识,层层把关,不断改进工艺技术,持续地向顾客提供经济实用的产品和良好的服务。 质量方针: 以人为本,以客为尊; 精益求精,开拓创新。 质量目标:成品检验合格率99% 准时交货率 98% 客户满意率98%客户投诉率不超过1% 总经理: XX年3月20日 4.0 质量管理体系要求:4.1 总要求: 深圳市XX科技有限公司借鉴ISO9001 : 2008年版国际标准和CCC认证的要求建立质量管理体系,并予以实施与维持。在此过程中,对质量管理体系予以不断完善和发展,以确保其有效性、适宜性和充分性。 4.1.1 本公司运用过程的方法对质量管30、理体系进行管理:从识别客户要求到客户满意的评 价的全过程. 4.1.2本公司的质量管理体系文件对具体的质量管理活动的过程(市场调查设计开发 采购生产测量与监控包装储存安装与技术支持售后服务等)作了相应的 规定:A. 界定质量管理体系所需之流程与组织全面运作的关系及应用。B. 决定质量管理体系之顺序及其相互关系。C. 订定有效运作和管制质量管理体系所需之准则与方法,以确保这些流程有效的 作业与管制。D. 确保资源和信息的可用性,以用来支持流程的作业和监督之所需。E. 量测、鉴别、分析、应用、执行必要之措施,以达成所规划结果的持续改善这些流程之所需。F. 采取必要措施以完成计划结果和持续改善其流程31、。4.2 总的文件要求:4.2.1 概述: 制定质量管理体系文件,包含质量政策和质量目标及国际标准所要求的书面程序及用以确保各流程有效的规划,作业和管制所要求的文件,以及本质量体系所要求的质量记录。各层次文件之间的相互关系为: 质量手册 程序文件 质量体系策划 工作文件 质量记录 4.2.2 质量手册:制订和维持质量手册此手册包括如下内容:A. 质量管理体系的范围,包括详细的、调整过的任何排除情况。B. 书面程序或其它引用文件。C. 叙述质量管理体系各流程和其相互关系。D. 质量手册的管制。4.2.3 文件控制:制订文件管理控制程序以作为管理体系所需求文件之管制:A. 文件在发行前须经相关权责32、部门审核其适切性。B. 必要时文件须审查、更新、并重新核定发行。C. 建立文件控制总表以鉴别文件为最新版本。D. 确保在适当地点可以得到最新版本之文件。E. 确保能鉴别外来文件之原稿和其发行之管制。F. 为避免作废文件被误用,作废文件因任何目的需留存时须予以适当的鉴别。G. 本公司质量管理体系文件主要以书面的形式出现在各作业场所。H. 保存、使用单位或个人不得对其实施修改、删除等。4.2.4 质量记录之控制:A. 质量管理体系所要求的记录须予以管制。B. 记录应留存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效的运作。C. 应足以鉴别、保存、收集,并规定保存期限和处理方法。4.2.5 相关文件:A. 33、文件管理控制程序B. 质量记录控制程序5.0管理职责:5.1 管理层之承诺:公司最高管理层者(总经理)承诺对质量管理体系以不断发展与改进,通过管理评审、质量体系的内部审核、有效实施/纠正预防措施等方法来不断完善。5.1.1 通过本公司内部的各种会议、文件发布与执行、宣传等沟通方式,让本公司所有成员都清楚满足客户要求以及有关法律法规要求的重要性。5.1.2 在质量管理体系中建立质量方针与目标,并在管理评审控制程序中规定对质量方针和质量目标进行分析、讨论及评估,及时作适当的调整。5.1.3 为有效地推动质量管理体系的持续、有效运行,并使之不断完善、不断发展,做到持续改进,公司最高管理层(总经理)将34、提供充分的资源。5.2 以客户为中心: 总经理及相关部门的经理负责人确保公司相关人员清楚客户的要求与期望,并 通过一些方法使之转化为实现这些要求与期望的相关过程,做到使客户满意。5.2.1 在公司的实际运作过程中,通过识别与评审客户的要求,以及本公司产品符合有关法律法规的要求的程度,并将各种要求予以明确。5.2.2 将这些要求通过一定的途径使相关人员(生产人员、质量控制人员等)清楚,并在相关过程中予以满足。5.3 质量方针: 5.3.1总经理与各部门经理负责人确保质量方针满足以下要求: A.与本公司经营目标相适应。 B.本公司对质量管理体系持续改进的承诺,符合质量方针与质量目标在质量管 理体系35、的要求。C.为质量目标的建立与评审提供相应的框架。D.通过各种宣传、培训、会议等形式,在本公司内部和相应级别之间的相互交 流,并使各部门/相关人员都能理解和执行质量方针。E,在管理评审会议中对质量方针的持续适用性进行评审。F.本公司的质量方针按文件控制的要求予以控制。G.本公司的质量方针在本手册中进行了详细的规定。 5.3.2相关程序: 管理评审管制程序5.4策划:5.4.1 质量目标: A.本公司根据质量方针的要求制定总的质量目标,并将质量目标进行分解,使本公司各级相关职能部门都有相应的质量目标。 B.质量目标由各责任部门进行测量,并进行统计分析,在管理评审会议中予以评审, 使之与质量方针及36、持续改进的承诺相一致。 C.质量目标包含符合产品要求所需要的相关内容。5.5 职责、权限和沟通:以下各条款的描述规定了对质量管理体系的有关要求。5.5.1 为有效推动质量管理,对各部门的职能及其在组织内相互沟通关系包括职责与权限进行规定。5.5.2 管理代表: 在管理层中任命一位管理代表,不论其在其它方面的职责如何,还应负责:A. 确保本公司质量管理体系过程的建立、实施与保持。B. 向最高管理层报告质量管理体系的运行情况,包括所需的改进。C. 在整个组织内部通过各种方式(如会议、培训、宣传等)提升对客户要求的认识。D. 负责与质量管理体系有关的内外部联络工作。5.5.3 内部沟通:本公司为确保37、质量管理体系过程的顺利实施,提高其运行的有效性,确保各职能部门之间进行有效沟通,以明确质量管理体系要求、客户要求以及其它相关的要求。沟通的方式主要有:A. 会议或相互面谈交流B. 文件往来C. 培训D. 宣传等5.6 管理评审:5.6.1 概述:制定内部审核控制程序阐明对质量负有责任之管理阶层,须定期或视需要不定期对质量管理体系进行管理审查,以确保其持续的适切性,充分性与有效性,审查时须评估组织质量体系包括质量政策和质量目标是否需要调整。5.6.2 管理评审输入:A. 内外部质量审核结果与改善报告。B. 检讨与评估质量目标之达成。C. 检讨与评估质量体系架构、流程绩效和产品之符合性。D. 检讨38、重大质量异常与客户抱怨或回馈。E. 预防与纠正措施的状况。F. 前次会议讨论内容之追踪与确认。G. 改善建议的收集与整理。H. 可能影响质量管理体系的策划的变更。5.6.3 管理评审输出:A. 质量管理体系及其过程有效性的改进。B. 改善与客户需求有关的产品及所需之资源要求。C. 管理审查的结果应予以记录。6.0 资源管理: 6.1 资源的提供:制订设备设施控制程序及岗位职责和岗位标准、,以适时地决定和提供所需之资源。6.1.1 提供执行和改善质量管理体系的流程。6.1.2 追求达成客户满意。 6.2 人力资源:6.2.1 人员安排:制订岗位职责和岗位标准以界定在质量管理体系所有责任之人员应得39、到适当的教育、训练、技能培训,以便能够胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训: A.鉴定执行影响质量活动之人员的能力需求。 B.提供训练以满足这些需求并评估所提供训练的有效性。 C.确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何致力于质量目标的达成。 保存有关教育、训练的有关记录。 6.3 设施: 制订设备设施管制程序以鉴定、提供和维护必要的设施,以使产质量量能达到客户的要求,包括:6.3.1 工作场所和相关设施、机具、生产设备等。6.3.2 支持服务等设施。6.3.3 并对这些设备和设施进行必要的维护与保养。 6.4 工作环境: 提供正常生产运作所需要的工作环境并对其进行有效管理,识别40、工作环境中必要的人性和生理因素,让环境因素对产品质量的影响度处于最低状态,确保质量符合要求:A. 对生产现场进行有效管理,并保持其整齐、畅通。B. 识别生产现场中的安全要求,如设备的安全要求,对安全构成威胁的地方将予以标识。C. 识别环境对工人和产品的影响程度,如灰尘、温度、湿度等,必要时将予以妥善处理。 6.5 相关程序:A.岗位职责和岗位标准B.设备设施控制程序7.0 产品实现7.1 产品实现的策划: 规定完成对产品所需的流程和子流程之顺序,为确保实现这此流程的规划与公司质量体系的其它要求相一致。当对产品实现的流程进行规划时,本公司将确定下列项目,并建立适合于本公司作业方法的文件。7.1.41、1 产品的质量目标和要求。7.1.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求。7.1.3 明确指定产品所需的验证、确认、监控、检验与测试活动及其允收准则。7.1.4 保留为提供符合流程及产品质量的必要记录。7.2 与客户有关的过程:7.2.1 与产品有关的要求的确定:制订客户满意度控制程序以鉴定客户需求,包括:A. 客户已指明对产品的要求,包括产品的质量要求,交货及交货后的服务。B. 非客户所明确指定,但对于已知使用意图或特定用途所必须的要求。C. 与产品有关的义务或约定,包括规章和法规、法律的要求。D. 公司确定的任何附加的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审:程序须鉴定客户需求,连同组织的42、其它要求进行评审,此项评审须在向客户承诺供应产品前完成。其评审内容如下:A. 确保产品的需求已被定义或说明。B. 当客户的需求没有书面陈述时,须确保这些要求在接受前已被确认及记录。C. 确保订单中任何不一致的要求已得到解决。D. 确保组织有能力满足客户要求。E. 对评审的结果与之后的追踪活动须予以记录。F. 当产品要求发生改变时,公司须确认相关文件已得到修订。G. 确保相关人员或单位得到改变后的信息要求。7.2.3 客户沟通:实施与客户沟通的要求,沟通主要有以下方面:A. 产品的信息。B. 订单处理与订单修改。C. 客户回馈,客户抱怨等。 7.2.4 相关程序: 客户满意度控制程序7.3 设计43、和开发(不适用)7.4 采购:7.4.1 采购:制订供方管理控制程序采购作业控制程序以确保采购的物料能符合要求,管理重点如下:A. 采购应确保适质、适量、适时及适地为原则,并依据规定权限办理。B. 采购部门应建立及维护文件程序以确保购入之产质量量符合要求。C. 采购文件资料应明确,包括图面、规格、数量等或其质量要求。D. 对供货商的能力进行评估和选择,并建立供货商管理评审办法。E. 对于所产生的记录予以保存。7.4.2 采购信息:A. 采购文件包含用以描述采购产品的各项信息。B. 对产品、程序、过程和设备批准的要求。7.4.3 采购产品的验证:A. 应鉴定和执行对所采购之产品必要的验证活动。B44、. 当本公司或其客户提出在供货商处进行验证活动时,组织将在采购文件中予以详细注明或说明。 7.4.4相关程序: 供方管理控制程序采购作业控制程序7.5 生产和服务提供:7.5.1 生产和服务提供控制: 制订生产过程控制程序、,并透过下列方式管制生产和服务作业:A. 有关产品特性的特定信息之取得。B. 当有需要时工作指示书或标准之取得与使用。C. 使用和维护生产和服务作业的适当设备。D. 适当量测和监督设备的取得与使用。E. 实施监视和测量。F. 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认: 公司经由管理代表的组织策划下,订定了公司产品的加工工艺过程,并明确规定 产品的质45、量控制点。工艺过程能力涉及 A.产品工艺能力达成结果的验证现有客户咨讯 B.明确界定了这些流程审查与核准的标准 C.相关设备与人员资格的标准 D.某些特定的方法或程序的使用 E.记录的需求与再确认作业7.5.3 标识和可追溯性:确保原物料及产品于生产至交货各阶段中都能适当方式予以标识、记录,当有重 大异常或客诉时,能迅速进行追溯并及时采取应变措施。A. 应鉴别产品状况以供量测和监督的需求。B. 当有追溯性要求时,应管制和记录产品的唯一性标识。7.5.4 客户财产: 明确规定公司所涉及有关客户的财产的管控,包括受理鉴别、验证保护及保全 客户所提供使用或组成产品的财产。 当客户的财产有任何遗失、损46、坏或发现不适用时,由与客户有工作接口的部门 及时向客户取得联系并协调处理和保持相关事实记录,以确保合作双方的损失减小。7.5.5 产品防护:制定产品防护控制程序并包括标识、搬运、包装、储存和产品防护,确保本公司产品在正常流通过程中产质量量不受影响,保证产品符合客户要求。 7.5.6相关程序: A.生产过程控制程序 B.产品防护控制程序7.6 监视和测量装置的管制: 制订测量和监视装置控制程序来完成测量及所需的量测和监视设备的要求,对确保产品符合特定要求的量测和监视设备进行使用管制,以确保其量测能力符合量测的要求,必要时,量测和监视设备应:7.6.1 依规定的周期或在使用前校正和调整,此项作业应47、可追溯到国家标准。7.6.2 妥善防护以免因调整不当而使其失效,必要时进行调整或再调整。7.6.3 在搬运、维护和储存时加以保护以避免损伤和变质。7.6.4 对校正记录应进行管制。7.6.5 当发现校正失效时,须评估之前的结果,并采取适当的措施。7.6.6 防止可能使测量结果失效的调整。7.6.7相关程序 测量和监视装置控制程序8.0 量测、分析与改进:8.1 概述:定义、计划和执行量测和监督所需的分析及改善活动,以确保产品以及质量管理体系的符合性和达到改善。这包含需求的决定和使用的适当方法和统计技术。8.2 测量和监视:8.2.1 客户满意度: 制定客户满意度控制程序,以定期向客户进行满意度48、调查、走访等方式,收集 客户对公司的全面经营运作是否满意的资讯或建议,帮助公司藉以进行适时改进和 完善服务。8.2.2 内部审核:制订内部审核控制程序并执行内部审核,以判断质量管理体系是否符合国际标准,是否有效的运作和维持,并记录下来,以作为改善的依据。8.2.3 过程的监视和测量:制订过程和产品的测量控制程序来量测和监督产品的特性,验证产品符合性,这些监督和量测架构在产品实现流程的适当阶段。8.2.4 产品的监视和测量:制订过程和产品的测量控制程序,详细阐述对产品的监视和测量的要求与方法,以确保产品质量符合要求。8.3 不合格的管制: 制订不合格品控制程序来确保不合格的产品得到鉴别和管制,并49、防止无意的使用或交货。8.3.1 不合格品经改正后须重新进行检验,以确保其符合性。8.3.2 当不合格品产生时,除经有关授权人员批准或客户同意接收,否则此不合格不得放行或被使用。8.3.3 在管制过程中产生的记录应予以保留。8.4 相关程序: A.客户满意度控制程序 C.内部审核控制程序 D.过程和产品的测量控制程序 E.不合格品控制程序9 中国国家强制性产品认证要求:9.1例行检验和确认检验 根据认证实施规则要求,公司制定例行检验和确认检验控制程序文件,并制定检验的项目要求,规范并指导公司认证检验的要求,防止产品出现和认证产品不一致并不合格的发生,并采取预防纠正措施,做出以下要求: 例行检验50、执行部门及检验项目要求 确认检验的操作规定要求及执行部门 例行检验和确认检验不合格采取的纠正预防措施 9.1.1参考文件:例行检验和确认检验控制程序 9.2关键件定期确认检验 根据认证实施规则要求,公司制定关键元器件和材料定期确认检验控制程序,并制定检验的项目要求,规范并指导公司认证产品定期确认检验的项目要求,防止认证产品的关键元器件或材料出现和认证产品不一致并不合格的发生,并采取预防纠正措施,做出以下要求: 元器件定期确认检验执行部门及检验明细项目要求 关键原器件及材料明细 不合格采取的纠正预防措施 9.2.1参考文件:关键元器件和材料定期确认检验控制程序 9.3 认证证书和认证标志管理规定51、 根据认证实施规则要求,公司结合认证产品的特性制定出该文件,规定公司认证产品认证标志和证书的申请及使用和发放管理的形式,预防非预期的使用和发生,包括: 证书和标志的申请流程及申请部门 标志使用形式 标志发放记录管理 证书和标志的非法使用及使用范围规定要求 9.3.1参考文件:认证标志和认证证书的保管使用控制程序 9.4 认证产品变更要求 根据认证实施规则要求,公司认证后的产品如发生变更,需要向认证机构申请备案,获取认证机构最终批文后方可变更,公司需要对产品变更的因素予以指出,明确变更的条件,以规范公司操作,确保认证产品始终处于受控状态,包括: 认证产品变更条件因素 申请变更的流程及执行部门 变更后备案文书的保存 9.4.1参考文件:认证产品变更和产品一致性检验控制程序
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