1、 x市xx电子器件有限公司质量保证程序 版 本: A/0文件编号: xx01-20xx受控状态: 受控 分 发 号: 发布日期20xx年11月20日 实施日期20xx年11月20日x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01-20xx程序文件目录版次A页码1/10.1 目录 xx01-20xx0.2 修订履历表 xx01-20xx0.3任命书 xx01-20xx0.4公司简介 xx01-20xx0.5 质量管理体系概要 xx01-20xx1 职责和资源管理程序 xx01-20xx2.1文件资料控制程序xx0-20xx2.2记录控制程序 xx0-20xx3 采购控制程序 xx01.3-20xx4 2、关键零部件和材料控制程序 xx01.4-20xx5 生产过程控制程序 xx01.5-20xx6 生产设备维护保养制度 xx01.6-20xx7 例行检验和确认检验控制程序 xx01.7-20xx8 检验试验仪器设备控制程序 xx01.8-20xx9 不合格品控制程序 xx01.9-20xx10产品的一致性控制程序 xx01.10-20xx11认证标志的保管使用控制程序 xx01.11-20xx12 内部质量审核控制程序 xx01.12-20xx附录1： 组织机构图xx01-20xx附录2：工艺流程 xx01-20xxx市xx电子器件有限公司修订0编号xx01-20xx程序文件修订履历表版次A页3、码1/1程序文件修订履历表时间编号内容修订人审核人xx.12xx01-20xx职责和资源管理程序邹金贵罗沈旭xx.12文件资料控制程序邹金贵罗沈旭xx.12记录控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.3-20xx采购控制程序 邹金贵罗沈旭xx.12xx01.4-20xx关键零部件和材料控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.5-20xx生产过程控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.6-20xx生产设备维护保养制度邹金贵罗沈旭xx.12xx01.7-20xx例行检验和确认检验控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.8-20xx检验试验仪器设备控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.9-20xx4、不合格品控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.10-20xx产品的一致性控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.11-20xx认证标志的保管使用控制程序邹金贵罗沈旭xx.12xx01.12-20xx内部质量审核控制程序邹金贵罗沈旭x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01-20xx任命书版次A页码1/1任 命 书为了统一规范公司质量体系的建立、维持与持续改进产品安全认证工作，经研究决定，特任命 x 为本公司的质量负责人，全权负责：一、 负责建立满足3C认证实施规则要求的质量体系，并确保其实施和保持；二、 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；三、 建立文件化的程序，确保认证标志的妥5、善保管和使用；四、 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；五、 负责3C认证的有关外部联络事宜。 总经理 20xx年11月20日x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01-20xx公司简介版次A页码1/1公 司 简 介 x市xx电子器件有限公司创建于1995年8月，专业生产CBB系列电容器、干手器等电器的股份制企业。公司座落在x市城区，地处x高速公路和铁路中段，距x机场17公里、x机场123公里、距x200公里，交通便捷。x市xx电子器件有限公司一直致力于严格的质量管理和新产品的开发，拥有干手器电器的成套生产装配线，装配元器件采用经国家强制性产品6、认证的产品组装生产，检测设备、手段较为完备产品质量层层把关，精益求精；还拥有电容器两条过程自动化生产线和现代化检测设备，设计生产能力年产1000万只CBB系列电容器。公司始终遵循质量可靠、性能优越、顾客至上、诚信服务的宗旨，满足客户需求，产品深受广大的消费者的欢迎，赢得了用户的赞誉和信赖。我公司的电容器产品已获得德国TUV认证，美国UL认证，欧共体CE认证，中国CQC认证，欧盟SGS认证。公司严格执行ISO9001质量体系认证和ISO14000环境认证。产品畅销欧美、中东、东南亚等国家和地区，综合实力国内领先。公司在知识经济的时代诞生和发展，面对着竞争与发展同存，机遇与挑战并举。公司把CCC认7、证作为一个新起点，“上下同心，创xx精品，团结一致，为顾客满意“是xx一贯坚持的质量方针，以务实的态度、开拓的精神、创新的意识，形成了一个科学管理、严格测试的质量保证体系，竭诚为广大用户提供价格合理、品质优良的产品。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01-20xx质量管理体系概要版次A页码1/21 目的本公司依据电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备和强制性产品认证工厂质量保障能力要求建立质量管理体系，主要目的在于通过建立和实施质量管理体系，确保本公司能持续提供符合顾客要求和法律法规以及强制性认证要求的产品，同时通过有效的应用和执行本体系，持续改进和防止不合格发生，以使顾客满8、意。2范围本公司的质量管理体系适用于公司生产、销售的智能高速干手器系列产品。3职责3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。3.2质量负责人负责确保质量管理体系建立、实施和保持。3.3质量负责人负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。3.4标志管理员负责认证标志的管理工作。4.概述4.1质量管理体系总要求本公司产品执行的标准:GB4706.11998 家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求GB4706.12003 家用和类似用途电器的安全 智能高速干手器的特殊要求为了执行质量管理体系，本公司落实以下事项：（1）识别质量管理体系所需的全部过程及其在公司中的应用。（2）确定9、各过程的顺序及其相互作用。（3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。（4）确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。（5）测量、监督和分析各过程，执行必要的措施，以达到策划的结果和持续不断的改进。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01-20xx质量管理体系概要版次A页码2/24.2文件化要求4.2.1 总则1）本公司以文件的形式建立质量管理体系，质量体系文件主要包括程序文件和支持性文件。程序文件：规定各职能部门工作方法、程序的文件。支持性文件：根据实际工作及质量保证需求制定的作业指导书、操作规范等文件。2）文件编制和批准公司的程序文件由公司质量负责人组织相关人员编制，总经理批准10、后颁发实施。支持性文件由相关部门人员编制，主管人员批准实施。3）日常管理a 文件的发放范围、印刷数量由质量负责人确定。b 文件受控状态必须标识，进行发放登记并办理签字登记手续。c受控文件限定在公司范围内使用，未经质量负责人批准，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借和外送。d受控文件的持有者，当其调离公司时，应及时回收登记。e确保需要文件的人员能及时获得有效版本。f文件在使用期间发现问题时，由各职能部门将情况以书面形式及时反馈到办公室，由质量负责人组织有关部门进行修改，经修改的文件报总经理批准后发布实施。g文件的更改、发放按文件控制程序的要求实施。h质量负责人负责程序文件的解释。x市xx电子器件11、有限公司修订0编号xx01.1-20xx职责和资源管理程序版次A页码1/21目的确保公司各部门的职责及相互关系得到明确，确保资源的提供能满足3C认证的要求。2适用范围适用于公司强制认证产品所涉及的人员职责和资源管理。3职责3.1总经理负责建立适宜的组织机构，提供所需资源（如人力资源、设施、工作环境等），以达到认证要求。3.2办公室负责人力资源的管理。3.3生产部负责基础设施和工作环境的管理。4工作程序4.1总经理负责结合公司实际情况建立适宜3C认证要求的组织机构。详见组织机构图。4.2总经理在管理层中任命一名成员为公司质量负责人，并规定其职责和权限。详见“任命书”。4.3总经理承担质量体系中有12、关质量行为的最终责任。4.4总经理规定各部门的职能及相互关系，并确定文件化的各级人员岗位职责，以保证体系的有效运行。 详见岗位职责和任职要求。4.5办公室按岗位职责和任职要求进行考核、培训和招聘，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。4.6培训的内容包括3C认证的基础知识、工厂质量保证能力要求、产品的相关标准及检测要求、操作技能等。4.7各部门提出培训需求，上报办公室，办公室汇总后，内培报质量负责人批准，外培报总经理后，办公室组织实施，并保存相关培训记录。4.8总经理提供足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障。4.9生产部按照生产13、设备控制程序对生产设备进行维护、保养等管理，确保设备的运行状态符合要求。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.1-20xx职责和资源管理程序版次A页码2/24.10技质部按照检验试验仪器设备控制程序对检测设备进行运行检查和保养，确保检测设备能力应能够满足检验的要求。4.11各部门相关人员通过面谈、书面、电话、会议等方式进行沟通，以确保产品能够正常有序地生产。4.12工作环境指工作时所处的一组条件，包括物质的、社会的、心理的和环境的因素。物的因素：温度、湿度、卫生、洁净度、照明度、空气流通、噪声、振动、污染、粉尘、强光幅射等；人的因素：工作方法、作息时间、安全、人体工效、劳动保护等。4.114、2.1办公室组织对各部门办公场所进行合理布局和卫生检查，保证有舒适的工作环境，并进行适当的维护。4.12.2生产部、车间负责生产现场的布置和工作环境管理，并搞好环境卫生，及时清扫垃圾，保持设备清洁。4.12.3生产部应制定合理的工艺规程和安全操作规程，以提高工作效率、减轻劳动强度、保证人身安全。4.12.4 员工可通过多种渠道，向主管部门提出对工作环境的改进建议。5相关文件5.1岗位职责和任职要求5.2生产设备控制程序5.3检验试验仪器设备控制程序6记录6.1年度培训计划6.2培训记录表 x市xx电子器件有限公司修订0编号XD/Q-20xx文件资料管理程序版次A页码1/31目的实行文件统一管理15、，防止失效或作废文件的使用，为确保对质量体系运行起重要作用的有关场所使用的文件和资料均为有效版本。2 适用范围适用于公司质量体系运行有关的所有文件的控制，包括与其有关的外来文件。3 职责3.1办公室负责公司所有文件的管理和控制。3.2各有关部门配合，并负责本部门的专用文件的管理。4工作程序4.1文件的分类及编号文件的编号方法1) 公司文件R/QP- - 文件编制年号 文件序号R:公司名称代号，QP：程序文件，QR:记录2）外来文件按其原有编号。对发放的文件作好分发号标识，便于追溯。4.2 文件编写程序文件由质量负责人负责组织有关人员进行编写。技质部负责编制技术文件，包括工艺流程、工艺规程、操作16、规程、检验规程等。其他管理文件、作业指导书由相关部门编写。4.3文件的审批文件发布前都应批准，确保其适用性和充分性。程序文件由质量负责人审核，总经理批准。其它文件由部门经理审核，总经理批准。每年进行一次文件的评审。x市xx电子器件有限公司修订0编号XD/Q-20xx文件资料管理程序版次A页码2/34.4 文件的受控 文件分为“受控”和“非受控”，凡与质量体系运行有关的文件均为受控文件，按规定执行，受控文件应盖受控章。4.5文件的发放所有文件发放均应确定发放范围，经文件审批人批准后由办公室按确定的发放范围统一进行发放。文件发放应在文件发放/回收记录表上作好登记签收。4.6文件的更改所有文件如需更17、改，应由提出部门填写文件更改申请单，由原部门负责对所有在用的有效版本进行更改。文件更改后的审批应由原审批人进行，当原审批人因某种原因不在时，可由接替其岗位或经授权的人员审批。但必须向该审批人提供原审批的背景资料。所有文件更改应作好更改记录和更改标识，采用发放更改页或其它方式更改到相关部门，并收回作废页。4.7文件的换版与作废文件经多次更改或需进行大幅度修改时应进行换版，原版本文件作废，换发新版本。作废的文件由办公室收回，经批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件，由所需部门或人员经审批后加盖“作废”和方可留用。4.8文件的保管办公室编制并填写企业受控文件清单，防止使用失效或作废文件。临时借阅文件18、经办公室批准后方可借阅。原版文件一律不外借，以防止原版本文件丢失或损坏。文件应保持清晰，不能任意涂改。当文件出现严重破损，影响使用时，应到办公室办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，使用原分发号，办公室将破损文件销毁。文件丢失，应及时通知办公室，重新办理发放手续，并使用新的分发号，予以登记。填写文件发放/回收记录表。同时通知有关部门丢失文件的分发号，防止日后误用。公司文件在发布时均由文件编制人交办公室存档。x市xx电子器件有限公司修订0编号XD/Q-20xx文件资料管理程序版次A页码3/34.9外部文件的控制等同采用的外来文件（国家、行业标准、顾客的资料等），应由技质部提出，经总经理批准后可19、直接采用，办公室负责按规定进行发放。办公室保存外来文件原件，借阅时需进行登记。4.10对于不是纸张文件的控制，参照本程序规定执行。4.11所有文件和资料的复印均须由办公室统一负责。4.12外发文件的控制外发文件必须由质量负责人批准后方可外发（供销部发给供应商的文件除外）。提供给供应商和认证机构的文件，提供部门应做好发放登记。提供给顾客的文件，不受控，但需做好发放登记。4.13记录是特殊文件，其控制详见记录控制程序。5相关文件5.1记录控制程序6记录6.1受控文件清单6.2文件发放/回收记录表6.3文件更改申请单6.4外来文件登记表x市xx电子器件有限公司修订0编号XD/Q-20xx记录控制程序20、版次A页码1/21目的通过对质量记录的控制，为质量体系有效运行、符合规定要求提供客观证据，保持可追溯性，并为持续改进提供依据。2 适用范围适用于与质量体系有关的各种记录的控制。3 职责3.1办公室是记录的归口管理部门，负责质量体系运行有关记录的总体策划，并对本程序的实施进行监督。3.2相关部门配合，并负责本部门记录格式的设计、运行和管理。3.3记录填写人,对所记录的数据文字负责。4 工作程序4.1记录的范围记录按其性质与内容分为与体系运行有关的记录和与产品有关的记录两类。4.2记录的设计记录所使用的格式、由各职能部门进行设计，必须做到规范、合理、简练、明确。各种记录、表格等设计完毕后，经办公室21、审定、质量负责人批准后投入使用。4.3记录的标识、收集与编目根据职能的分配，各部门负责本部门范围内的记录的收集，并进行分类、编目和标识。记录采用统一编号方式予以标识，标识与编目方法按有关规定执行。记录可呈任何载体形式，有书面、磁盘、胶片、照片等。所有书面记录与编目应清晰、易读，注明日期、便于检索。如采用磁盘、胶片和照片等形式的质量记录要在原件或包装上用文字加以标识，并有不能轻易被修改的措施。4.4记录的填写、查阅所有记录的内容填写应完整、真实、字迹清晰，能正确辨认，不得臆造或任意更改。必须更改时采用杠改，在更改周围空白处填上正确数据，并签上更改者姓名。记录的查阅和借阅者，应是从事与管理工作有关22、的人员。借阅者应填写借阅记录。合同要求时，在商定期内可提供给顾客或其代表评价时查阅，并履行查阅和借阅手续。x市xx电子器件有限公司修订0编号XD/Q-20xx记录控制程序版次A页码2/24.5记录归档、贮存、保管及处理记录归档及贮存1)记录归档时，必须经过整理，编目分类成册，且内容完整。2)记录在产品生产过程中和交付后的相应一段时间，必须妥善保管。贮存和保管环境应有防潮、防火、防虫蛀等措施，以防止损坏、变质和丢失。保管方法应便于存取、检索。记录保管年限记录为是否符合规定要求和体系有效运行的证明。一般记录保管期限遵守以下规定：1)记录保存期为三年，台帐、档案长期保管。有特殊要求的经办公室认定可延23、长保管期限；2)合同要求时，可按合同要求的保存期限执行。保管期限已到的记录，由负责保管的人员提出销毁申请，经主管部门负责人审定批准后方可处理。一些证实性的记录，保存期满还需继续保存的，要进行明确标识，并另行管理，防止过期或作废文件误用。5.相关文件5.1文件控制程序6记录6.1记录清单x市xx电子器件有限公司修订0编号XD/Q01.3-20xx采购控制程序版次A页码1/21目的通过对供应商的选择、评定和日常管理，确保采购物资满足产品规定要求。2适用范围适用于原辅材料、零部件采购的管理。3职责3.1供销部负责采购的实施、供应商的选择、组织对供应商的评定和再评定。3.2技质部负责采购物资的检验和样24、品检验或确认；3.3技质部、技术部和生产部参与供应商的评定。4工作程序4.1采购物资4.1采购物资的分类根据物资的分类，决定对供应商及所供物资的控制程度，本公司把原材料、零部件分成重要类、一般类两类。重要类：采购的产品/服务对公司随后的实现过程和最终产品的影响较大的材料和零部件（包括关键零部件和材料）。此类采购必须在合格供应商名录的供应商中采购。一般类：采购的产品/服务对公司随后的实现过程和最终产品的影响一般。此类采购可追溯采购渠道。4.2供应商评价供应商评价依据：1) 有关经营许可证明和其他证明；2) 生产能力及价格；3) 产品质量和安全，服务质量；4）产品样品检验、试用评价； 5）第三方对25、产品的检验和试验结果；6）其他要求,如是否获得ISO9001、环境标志产品认证、产品认证证书等。供应商的评价方式1)供销部对供应商进行调查，收集相关资料或索取样品或对以前供货质量（含在同x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.3-20xx采购控制程序版次A页码2/2行中的信誉）进行调查分析，将以上情况填写供应商评价表。2)对新供应商首次提供的样品，必要时，经公司测试并进行试用，同时将检测和验证结果填写供应商评价表。供销部在供应商评价基础上形成合格供应商名录上报，经总经理审批后生效。4.3合格供应商控制每年进行一次复评（间隔不超过12个月），评价内容为：质量、交货、服务、价格等。评价结论记入26、供应商业绩评定表。复评不合格，即取消合格供应商资格。同一供应商同一产品/服务连续两次出现不合格时,由供销部以纠正与预防措施表的形式要求其进行改进，如改进无效，供销部填写供应商业绩评定表，报总经理批准，取消其合格供应商资格。从合格供应商名录中删除复评不合格或批准取消的供应商。采购员不得在取消供应商资格的供应商中采购，除非其改进后，经评价合格重新列入合格供应商名录。4.4采购物资的检验由技质部按部品检验规范和关键零部件和材料控制程序进行。4.5供销部保存相关记录。5相关文件5.1关键零部件和材料控制程序5.2部品检验规范6质量记录6.1供应商评价表6.2合格供应商名录 6.3供应商业绩评定表6.427、采购单x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.4-20xx关键零部件和材料控制程序版次A页码1/21目的 对关键元器件和材料进行规定的检验或验证、确认检验，确保产品质量的一致性和稳定性，以达到符合CCC认证及公司生产需要的目的，为生产的正常运作提供条件。2适用范围适用于本公司所有关键零部件和材料的质量控制。3职责3.1 技质部负责关键零部件和材料进厂后的质量检验、验证和定期确认检验。3.2 技质部负责技术文件的提供。3.3供销部负责与供应商的沟通。4工作程序4.1技质部负责根据国家标准、企业标准等，编制部品检验规范，规定关键零部件和材料进厂后的质量检验、验证和定期确认检验的项目、要求、方法28、频次。4.2供销部采购员采购关键零部件和材料，必须在批准的合格供应商名录上的供应商中采购。4.3技质部应确保质检员按部品检验规范操作，其能力满足要求。4.3.1关键零部件和材料以及其他采购的零部件和材料进厂时，由技质部检验。4.3.2技质部应及时安排质检员对采购的零部件和材料按部品检验规范进行检验，并填写进货检验记录表。不合格品及时标识、隔离，执行不合格品控制程序。4.3.3只有在检验合格结论的有效期内时，产品方可送交入库。不合格的关键零部件和材料不得投入使用、加工、出厂、交付使用。4.3.4本公司无能力进行检验的关键零部件和材料，每次进货时应验证并保留其产品的出厂合格证。供货商的品质保证制29、度与检验报告，可作为验证的衡量依据。4.4定期确认检验4.4.1为了保证产品质量的稳定性，验证工厂质量保证能力的有效性，对生产关键零部件和材料的生产厂家进行定期确认检验。确认检验的频次不低于一次/年。4.4.2定期确认检验记录（如合格证明、检测报告）由供方提供。供方无检测能力时，可由x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.4-20xx关键零部件和材料控制程序版次A页码2/2有相应能力的第三方实施检验。4.4.3采购人员在规定的定期确认检验时间内，要求关键元器件和材料的制造商提供近期的型式试验或检测报告。4.4.4采购人员将取得的型式试验报告或检测报告交由技质部确认其检验结果，达到产品的技术30、要求，合格者将采用其零部件和材料，若不合格，不采用。4.5技质部保存相关记录。5相关文件5.1供应商控制程序5.2不合格品控制程序5.3部品检验规范6记录进货检验记录表关键零部件和材料定期确认检验相关合格证明或检测报告x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.5-20xx生产过程控制程序版次A页码1/41目的对生产和过程进行策划，并形成有效的控制，确保产品满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于公司智能高速干手器系列产品的生产和服务过程的控制。3职责3.1技术部负责编制相关技术文件、检验文件和作业指导书。3.2技质部负责产品特性的监视和测量。3.3生产部负责产品生产实施和生产过程包括设施管理在31、内的控制，监督实施标识和可追溯性的控制，并负责产品防护。3.4供销部负责产品交付及售后的服务。4工作程序4.1产品的生产任务的控制生产任务的下达供销部根据合同，经评审后由生产部安排生产。生产任务的实施1）生产部根据合同的要求制定生产任务单安排生产；2）生产部落实生产进度，发现进度落后或有异常情况，立即组织相关部门协商解决。4.2技术控制技质部技术人员设计工艺流程，编制包含产品特征的各类工艺文件、检验规程、作业指导书等技术文件。技质部技术人员对生产中出现的各种情况进行及时解决，给予技术支持。4.3设备的控制生产部按生产设备维护保养制度的规定对设备进行维护保养，保证设备处于正常状态。技质部按检验试32、验仪器设备控制程序的规定对检验试验仪器设备进行控制，保证检验试验仪器设备处于正常状态。4.4生产过程（见工艺流程）x市xx电子器件有限公司修订0编号R/QM01.5-20xx生产过程控制程序版次A页码2/4关键工序设置原则：对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；产品重要质量特性形成的工序；工艺复杂 , 质量容易波动 , 对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。关键工序控制1）技质部确定关键工序并在工艺文件上作出明显标识（关键工序应为质量控制点）。2）关键工序的质量控制要求根据需要编制作业指导书。3）对从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗。4）公司产品关键工序为总33、装。进行总装前将工艺卡随产品走.4.5生产控制办公室确保各部门使用的受控文件是有效版本。生产人员要经过岗前培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。为确保生产和服务的过程中影响产品质量的因素处于受控状况，由生产部负责对整个生产过程进行控制。车间负责人确保生产条件（人员、设备、材料、作业方法等）设定状态与相应规定的一致性，不一致时，应进行相应处置。车间负责人监督员工进行清洁文明生产，严格按规程操作，正确使用和操作设备等。生产员工负责按操作规程操作，对产品质量进行自检，工序之间要做好互检，如发现不合格品，要及时标识隔离，并按照不合格品控制程序执行。生产过程中发生异常质量问题时，应及时反映给车间34、负责人。对重大质量问题，车间负责人报告生产部主管，并及时处置。技质部检验人员巡检时，观察操作人员是否按规定的作业方法操作，使用的生产的材料是否正确，设备、工装是否处于受控状态，并随时对有疑点的工位进行抽检。巡检时，将发现的问题通知操作人员并要求整改，必要时，通知车间负责人，以便调整生产。各阶段的产品由质检员按规定的程序进行检验，不合格品按不合格品控制程序进行控制，确保不合格产品不验收、不投产、不转序、不交付。供销部负责各种原辅材料的供应，关键零部件和材料必须与型式检验的产品一致，确保生产的顺利进行。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.5-20xx生产过程控制程序版次A页码3/44.6标35、识和可追溯性控制原辅料、零部件以其外包装上的名称、型号、供货商、出厂日期、生产批号和入库单作为标识。无包装的原辅材料采用同种规格型号的材料放在一起，划定区域或挂牌标识。生产过程中的半成品按合格和不合格分区域进行标识。成品以包装上的名称、型号、生产批号和合格证为标识。状态以标识牌(合格品/不合格品/待检/待处理)和检验记录为标识。仓库以标识牌和包装上的名称、型号、供货商、出厂日期、生产批号作为标识。生产部监督做好各类标识，以防止不同类型、状态的物品混淆。各部门负责对所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏、遗失等情况，需报原标识部门处理。原材料的追溯范围是原辅材料进厂至使用为止，通过部品检验记36、录、入库单、领料单等进行追溯。成品通过产品合格证或生产批号、检验记录等进行追溯。4.7产品的防护控制搬运1）所有原材料、产品应搬运到指定的场地和适宜环境中，摆放整齐，不混淆批次和规格。防止互相挤压、磕碰，发现问题及时与相关人员联系，及时处理。2）搬移时应合理选用搬运工具，堆放高度不可妨碍搬运人员的视线，宽度不可宽于行径路线，在安全的速度下行使。做到轻装轻卸，保护好标识，确保产品在转移、搬运过程中不引起损坏。发生破损，及时通知质检员检验，不合格按不合格品控制程序处理。贮存1）仓库管理员凭检验记录和入库单，对入库的产品进行规格、数量、标识等的核对，无误后，办理进库物资的收料手续。仓管员的贮存记录应37、完整、准确、清晰。2）仓库管理员根据产品的不同类型、不同要求，贮存在不同的场地。各类物品入库后，必须按标识定位设置，堆放整齐。对于由于贮存不当或搬运时造成标识模糊不清或遗失的，通过原标识人确认后，及时按规定补上新标识。3）仓库管理员对库存物品做到先进先出。对有特殊要求的，视其特性和贮存期，按工艺规定进行防护处理。4）仓库管理员每月对仓库实行盘查一次，一旦发现质量有异样，应委托质检员重检。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.5-20xx生产过程控制程序版次A页码4/4包装1）技质部根据产品标准、特点以及安全要求设计包装及包装过程，确保所采用的包装材料、包装方法、包装过程不会对已符合标准要38、求的认证产品产生任何不利影响。2）包装表面的设计应符合国家标准。3）车间按包装规程进行包装并做好适当标识。产品的交付和售后服务1) 仓库负责人核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误，包装无损后，在送货单上签字确认。2) 供销部负责收集顾客意见，并及时处理。各部门将收到的顾客意见汇集到供销部。4.8各部门管理保存记录。5相关文件5.1生产设备维护保养制度5.2例行检验和确认检验控制程序5.3不合格品控制程序6记录6.1生产任务单6.2入库单6.3领料单6.4出库单6.5工艺卡x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.6-20xx生产设备维护保养制度版次A页码1/21目的规定设备的提供、使用39、维修等的管理，以确保设备满足质量的需要。2适用范围适用于公司生产设备的管理。3职责生产部负责对实现产品所需设备的管理，车间负责生产环境的管理。4工作程序4.1设备的提供各部门根据需求和公司发展的需要，提交书面申请，报总经理批准后，由供销部实施采购，自制的设备由技质部组织实施。 对过程中必须的而又不常用的设备，可采取“委托”形式实施。4.2设备的验收新设备到公司后，由采购人员组织管理、技术、使用人员共同开箱验收，检查验收结果应在验收单上详细记录，归入档案。开箱检查内容如下：1）设备型号、规格与原订货单据是否相符；2）设备外观包装是否完整，设备本身零部件是否缺少、损坏、表面有无损伤；3）说明书、40、装箱单、检验单等技术文件和图纸是否齐全；4）根据装箱单进行实物清点，核对附件及工具是否齐全。验收不合格的设备，供销部与供方协商解决。生产部对验收合格的设备进行编号，办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。4.3设备的使用、维护和保养由生产部对设备进行使用、维护和保养的管理。为确保设备的正常使用，满足产品实现要求，生产部制定设备维护保养计划，规定保养项目、频次，发给设备操作者执行，各岗位负责人监督检查执行情况。4.3.3日常生产中出现设备故障，由修理员修理，修理结束后应填写设备维修、保养记x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.6-20xx生产设备维护保养41、制度版次A页码2/2录表，检修好的设备应由使用者签字验收后方可使用。检修时，设备挂上“检修” 标识。4.3.4生产部每年12月制定下一年度的设备维护保养计划，并执行。4.4对设备根据其特性、运行状态相应地作出标识。关键设备挂上“关键设备”，正常使用设备挂上“完好” 标识，闲置不用设备就地封存挂上“封存”标识，设备检修挂上“检修” 标识，报废设备上挂“报废” 标识。4.5凡属无修理价值和使用价值的设备，由生产部填写设备报废单，报总经理批准后报废，在设备台帐上注明，并在报废设备上挂“报废”牌。低值易耗品的报废经使用部门负责人批准即可。4.6每年生产部和财务人员对设备作一次清点,如有不符,应查明原因42、。4.7生产部保存设备维护保养记录。5相关文件5.1 记录控制程序6记录6.1设备验收单6.2设备台帐6.3设备维护保养计划6.4设备维修、保养记录表6.5设备报废单x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.7-20xx例行检验和确认检验控制程序版次A页码1/21目的验证产品满足规定的要求。2范围适用于公司认证产品的成品检验。3职责3.1技质部负责制定相关的检验规范并实施产品的检验。3.2车间操作人员负责生产过程中半成品的自检。4工作程序4.1技术部负责根据GB4706.1-1998家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求、GB4706.11-2004家用和类似用途电器的安全 智能高速干43、手器的特殊要求等，编制例行检验和确认检验规范，规定检验的项目、要求、方法、频次。4.2技质部应确保质检员能按检验规范操作，其能力满足要求。4.3例行检验例行检验是在生产的最终阶段对产品进行的100%检验，例行检验后，除面板、包装和加施标签外，不再进一步加工。4.3.2 在入库前进行成品检验，检验内容包括：外观、警告语、CCC标识、说明书、保修卡、工艺卡。并填写成品记录；产品在装配过程中，各工序应对上道工序质量进行检验，发现不合格按照不合格品控制程序执行，不转入下道工序。4.3.4在生产线的最终阶段，质检员对生产线上的产品进行100%例行检验，例行检验的项目和方法按照规定的检验规范进行。合格品方44、可加贴认证标志，放在合格区域，进行包装；不合格品应及时标识隔离，并执行不合格品控制程序。4.3.5例行检验后应填写例行检验记录，返工后的产品必须重新进行检验，合格后方可转序。4.4确认检验确认检验是为验证产品持续符合产品标准要求进行的抽样检验。公司产品确认检验委托第三方进行，检验频次为1次/半年。确认检验项目主要有：接地电阻、电气强度、泄漏电流、结构、标志、输入功率和电流、非正常试验，具体按照例行检验和确认检验规范进行。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.7-20xx例行检验和确认检验控制程序版次A页码2/24.4.4确认检验的测试报告及相关资料由技质部进行保存，保存期限三年。5相关文45、件5.1家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求GB4706.1-19985.2家用和类似用途电器的安全 液体加热器具的特殊要求GB4706.19-20045.3例行检验和确认检验规范5.4不合格品控制程序6记录6.1半成品检验记录6.2成品（例行）检验记录表6.3确认检验相关测试报告x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.8-20xx检验试验仪器设备控制程序版次A页码1/21目的通过对检验试验仪器设备进行控制，确保满足产品的检验试验要求。2适用范围适用于本公司检验试验仪器设备的控制。3职责3.1技质部负责检验试验仪器设备的管理。4工作程序4.1检验试验仪器设备的配备检验和试验仪器设备46、的采购由总经理批准后，统一采购。采购单位应为国家认可的计量器具生产企业。检验试验仪器设备验收合格后，由技质部检验试验仪器设备管理员负责管理，登入检验试验仪器设备台帐。技质部负责编制检验试验仪器设备的操作规程。 4.2检定、校准对新的检验试验仪器设备由管理员及时进行自校或送上级有关计量部门进行检定、校准，保存相应的检定校准记录。当软件用作检验手段时，在使用前应加以校验，并按规定的周期进行复检。新、旧检验试验仪器设备都应有经检定部门签发的合格证。管理员按有关要求确定各类仪器设备的检定周期，对检定、调整合格后的仪器设备，在合格期内发现异常应进行再检定或调整到合格方可使用。管理员对公司所有检验试验仪器47、设备编制周期检定计划，按计划的要求收集仪器设备进行委外检定或自校，保存检定或自校记录，并保证仪器设备在有效期内完成检定。当无法通过委外检定进行检定时（如某些进口监测装置），或无溯源要求时，由管理员负责组织有关人员编制自校规程，并按规程进行自主检定校准，同时做好记录和标识。4.3仪器设备的使用、维护和保养管理员做好仪器设备的使用、维护和保养工作，确保搬运、贮存期间质量，防止损坏或失效。仪器设备的使用人员在使用前应确认检查仪器设备是合格的，发现不合格或合格证x市xx电子器件有限公司修订0编号XD/Q01.8-20xx检验试验仪器设备控制程序版次A页码2/2不在有效期内的仪器设备应及时通知管理员送检48、。各仪器设备的使用人员应严格按仪器设备的使用操作规程要求进行操作，防止由于调整不当而使仪器设备受损、失效。当仪器设备使用人员发现其出现偏差时，应立即停止使用该仪器设备，并报告管理人员。由管理人员对此仪器设备挂贴“禁用”标识，同时通知质检员对已检测结果的有效性作评定。必要时用其他同类正常的仪器设备对该失效的器具所测数据进行复检，加以纠正。管理员对此仪器设备重新送检校准。对无法校准或无修复价值的仪器设备由管理员填写设备报废单，由技质部经理审核，总经理批准后予以报废。对有环境条件要求的仪器设备应符合其规定。4.4运行检查用于例行检验的检测的重点仪器设备(耐压仪、接地电阻测试仪、泄漏电流测试仪)应进行49、运行检查,并对运行检查情况进行记录，按规定的运行检查规范进行操作,以判断该仪器功能是否正常，能否用于进行产品检测和质量判断。检测发现仪器功能失效时，应及时报修，保存维修记录。同时通知质检员对已检测结果的有效性作评定。必要时用其他同类正常的仪器设备对该失效的器具所测数据进行复检，加以纠正，并将新的检测结论登入检验记录。4.5检验试验仪器设备的使用人员应按规定进行相应培训，合格后方可上岗。技质部确保质检员能按检验试验仪器设备的操作规程要求，准确地使用仪器设备。 4.6技质部保存相关记录。5相关文件 运行检查规范6记录6.1 检验试验仪器设备台帐6.2 检验试验仪器设备检定计划表6.3 仪器设备运行50、检查记录表x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.9-20xx不合格品控制程序版次A页码1/21目的通过对不合格品进行标识、记录、隔离、评审和处置，加强对不合格品的控制，防止不合格品的非预期使用，保证产品的质量。2适用范围适用于公司生产全过程不合格品的控制。3职责3.1技质部为本程序的责任部门，负责不合格品的控制。3.2供销部负责原材料和委外加工不合格品的退换。3.3生产车间负责车间不合格品的返工。4工作程序4.1不合格品的评定一般明显而数量小的半成品判为不合格品时，现场质检员直接作出返工、返修或报废的决定。质检员在对采购物资和半成品、成品的检验中判定的不合格品应立即进行标识、隔离并做记录51、，同时填写不合格品报告反馈给相关部门。1）原材料、外购、外协件判为不合格时，由技质部直接评审，然后作调换或退货处理，并由总经理批准。2）过程中出现的不合格品（非、4.1.2情况）由技质部组织有关部门进行评审确定处置方式后实施，并记入不合格品报告。处置方式为返工、返修、报废、筛选、特采等。必要时，技术部应针对不合格采取纠正措施。4.2返工、返修品处置的实施当不合格品作返工、返修处置时，由原责任部门负责落实时间、人员后进行返工、返修。不合格品采取措施后，提交质检员按检验程序进行重检，并记录，同时在不合格品报告的“处置后记录”处填写处置结论。当不合格品作特采处置时（不适用于关键零部件的不合格控制），52、由总经理批准或顾客批准，并记入不合格品报告。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.9-20xx不合格品控制程序版次A页码2/24.3废品处理当不合格品被判为废品时，应由责任部门完成不合格品的处置，同时在不合格品报告上注明处置后结果。凡被判定为废品的，应立即标上废品标识并放在指定区域内，并由专人负责保管。未经保管人员同意，任何人不准随意拿走废品。4.4当合同有规定要使用或返修不合格品，应向顾客提出让步申请，征得顾客同意，且记录不合格和返修情况，以说明不合格的实际情况，但应符合有关法律法规要求。（不适用于关键零部件的不合格控制）4.5交付或开始使用后产品发现不合格的处理对已交付或已使用后发现53、的不合格品，一般应按重大质量问题对待，除按本程序执行外，技质部应针对不合格采取纠正措施，并及时与顾客协商妥善处理办法，如修理、调换或其他方式，以满足顾客正当要求。若有库存同类产品应提出处理办法。4.6技质部保存相关记录。5相关文件5.1生产过程控制程序6记录6.1不合格品报告x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.10-20xx认证产品的一致性控制程序版次A页码1/21目的确保设计产品与型式试验合格样品一致，保证企业生产的产品持续符合规定的要求。2适用范围适用于公司所有认证产品变更的过程控制。3职责3.1质量负责人全权负责产品认证的一致性控制工作。3.2技质部负责认证产品的一致性的实施。354、.3相关部门应配合技质部进行产品一致性的控制。4工作程序4.1技质部技术人员应及时了解国家关于强制性产品认证的最新动向，并及时向公司质量负责人汇报，以及就公司有关部门违反认证产品一致性的行为向质量负责人报告，以维护国家法律法规的尊严。4.2质量负责人应适时向总经理报告认证产品的一致性执行情况，对于违反一致性管理方面的问题，要及时制止。应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。4.3产品变更当认证产品的设计结构、工艺、关键原材料、原器件等影响产品符合规定要求的因素发生变化时，相应的产品变更应执行CCC认证产品一致性要求的规定。使用的关键原材料、原器件55、的性能低于认证样品或产品描述报告的说明，产品设计发生变化时，应向相应认证机构重新申报，产品送国家指定检验站进行型式试验，试验及国家审核通过批准后，方可在该产品上加贴CCC认证标志。使用的关键原材料、原器件的性能高于认证样品或产品描述报告的说明，应向国家认证机构申报，批准后方可在该产品上加贴CCC认证标志。采购时关键件的名称、型号、牌号、图号、供应商应与产品描述报告一致，否则应向认证机构申报，批准后方可生产。在文件的管理、不合格品控制、工艺变化等管理中，应注意保持认证产品的一致性。4.4申请变更程序x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.10-20xx认证产品的一致性控制程序版次A页码2/256、 当申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等需要更改时，相关部门填写产品认证变更申请书，经总经理或授权人批准后，向认证机构申请认证变更。 经认证机构批准，并有相关文件证明时，由质量负责人及时把批文反馈给技术人员,技术人员负责对相应文件进行更改。因产品变更引起的体系文件更改，应执行文件控制程序。各部门按变更后的文件执行。4.5企业应对批量生产的认证产品在采购、生产和检验等环节，对其一致性进行控制，以确保认证产品持续符合规定要求。产品一致性检查重点核实以下内容：认证产品的铭牌和装箱上所标记的产品名称、规格、型号与型式试验检测报告上所标记的应一致；认证产品的结构应与型式试验检57、测时样机一致认证产品所用的安全元器件和对有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致；对产品安全采取现场见证试验。有出现过严重的质量问题或用户投诉的内容。4.6未通过CCC认证的产品，以及认证产品变更后未经批准的产品，不得加贴CCC认证标志。4.7各部门保存相关记录。 5相关文件5.1文件控制程序6记录6.1产品认证变更申请表x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.11-20xx认证标志的保管使用控制程序版次A页码1/11目的确保已通过认证的产品正确使用3C认证标志。2适用范围 适用于公司强制性认证产品标志的使用管理工作。3职责3.1供销部负责申请办理认证标志及认证标志印刷58、采购。3.2技质部负责认证标志正确使用的检验及监督。3.3生产部负责认证标志使用和保管。 4工作程序4.1标志的保管供销部持申请书和认证证书到相关部门申请使用认证标志，根据需要购买认证标志。根据需要，技质部可向国家认证标志管理中心申请印刷或刻制认证标志。采购的标志进厂后由质管部检验合格后，生产部仓库管理员登记入库。仓库管理员每天核对进出的数量是否等同，每批进行盘点，若发现对不上数则查找原因，确保认证标志不外流、不浪费。4.2标志的领取车间每天按生产量安排向仓库领取相等数量的标志使用，填写强制性认证标志领用登记表。生产部负责人在强制性认证标志领用登记表上签字。4.3强制认证标志的使用成品经检验合59、格后，生产部方可加贴强制认证标志。质管部对每天使用认证标志的过程进行监督检查，确保标志使用准确合格。4.4 生产部保存相关记录。5相关文件5.1强制性产品认证标志的管理办法6记录6.1强制性认证标志领用登记表x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.12-20xx内部质量审核控制程序版次A页码1/31目的通过实施内部审核，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定的管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。2适用范围适用于3C质量体系内部审核。3职责3.1质量负责人负责内部质量审核。3.2审核组负责具60、体实施。3.3各部门负责所在部门不合格项的整改。4工作程序4.1 内审目的判定公司质量体系是否a）符合策划的安排、标准的要求；b）符合组织所确定的质量体系的要求；c）符合产品的一致性要求；d）得到有效实施与保持。4.2 审核范围内部审核的范围为本公司所建立的3C质量体系所覆盖的产品生产和服务。4.3 审核准则3C认证实施规则；质量体系文件；法律、法规及其它要求。4.4审核方法内部审核采用按部门审核的方法进行，即针对某部门审核有关要素，最后按要素把各部门审核结果集中整理，得出总的结论。4.5 审核时机和频次内部审核一般情况下每年一次，时间间隔不超过12个月。由办公室编制内部审核年度计划，报质量负61、责人审批。若遇到下列特殊情况，应考虑增加审核次数：1）组织机构或管理体系发生重大变化时； 2）法律、法规及其他外部要求变更时； 3）发生严重的质量问题或顾客重大投诉时；4）纠正和预防措施实行多次无效；x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.12-20xx内部质量审核控制程序版次A页码2/35）在第二方、第三方审核前。特殊情况下的内部审核由质量负责人报请总经理批准后实施。4.6 内审员的要求 内审员应具备必要的CCC认证知识并由企业内部聘任。 内审组不得少于2人，设组长1人，内审组成员应由与受审部门无直接关系的人员担任。4.7审核准备工作每年年初办公室制定年度内审计划，报质量负责人审核，总经62、理批准后实施。根据年度内审计划的安排，质量负责人在内审员中任命组长，负责审核的实施。审核组长选择内审员，成立审核组，并分配审核小组成员任务。在分配审核任务时，应确保审核过程的客观性和公正性，审核员必须是与被审核领域无直接责任关系。审核组长编制审核实施计划，报质量负责人批准后实施。审核实施计划应包括：审核目的、准则和范围；受审核部门；审核组长、成员及分工；审核内容与方式；审核活动的日程、地点。办公室提前一周将审核实施计划发放到受审核部门，受审核部门做好审核准备工作。受审核部门收到内审实施计划后，如果对审核日期和审核主要项目有异议，可在两天内通知审核组，经协商可以再行安排。审核组长组织审核组成员编63、制审核检查表，并最终审定检查表。4.8审核的实施召开首次会议内部审核首次会议由审核组长主持，参加人员为审核组成员、总经理、质量负责人、受审核部门负责人及有关人员，参加人员均要签到。首次会议内容为介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。现场审核1）审核的具体内容按照审核检查表进行。审核检查情况应填入内审检查表。2）审核员通过面谈、查阅文件、观察有关工作现状和活动收集证据。如果发现不符合情况，应追溯造成不符合的原因，并与受审核方共同确认事实。3）审核组召开内部会议，对现场审核情况汇报分析，以确定哪些“不符合”项，提出报告，达成一致审核结论讨论，对受审核部门的质量管理工作做64、出总体评价。x市xx电子器件有限公司修订0编号xx01.12-20xx内部质量审核控制程序版次A页码3/34）审核组与受审核方沟通，所有“不符合项报告”都应通知受审核方并得到确认。如果受审核方对不符合的判定坚持不同意，则应提交质量负责人仲裁。召开末次会议审核组长主持内部审核末次会议，参加人员同首次会议一致并签到。末次会议的内容为重申审核目的，说明审核发现，宣读“不符合项报告”，发出“不符合项报告”；提出审核组的结论和建议；审核组长说明对纠正措施采取的监督工作；宣布现场审核结束。4.9纠正措施发现不符合时，受审核部门调查分析造成不符合的原因，提出和制订纠正措施，并将纠正措施填入“不符合项报告”的65、纠正预防措施栏中，并交质量负责人批准实施。审核组可以参与讨论纠正措施，提出建议，但不能代替受审核部门制订。审核组负责纠正措施的验证，将验证结果报告质量负责人，填写记录。4.10内部审核报告审核组组长在内部审核结束后编写内部审核报告，并附签名后的不符合项报告，报质量负责人审核总经理批准。批准后的审核报告发放至相关部门。内部审核报告包括：审核范围及审核时间；审核概述；对整个体系实施效果的总结，成就及问题；本次不符合的分析及不符合整改情况；审核结论。4.11内部审核全部记录由审核组长移交办公室按记录控制程序进行管理。5相关文件5.1 记录控制程序6记录6.1年度内审计划6.2审核实施计划6.3内审检查表6.4不符合项报告6.5内部审核报告附录1:x市xx电子器件有限公司组织机构图总经理质量负责人（副总经理）财务部供销部技质部办公室生产部组装车间仓库