1、发布令 XX市密封件有限公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求的标准要求，结合公司实际，制定本质量手册。它系统地提出了本公司质量管理体系要求，阐述了公司的质量方针、目标，以及公司质量管理体系的适用范围和质量管理体系的各相关过程及其相互关系。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。适用于XX市密封件有限公司密封件的全过程，是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺。本手册A/0版从XX年4月12日起正式实施，全公司员工务必遵照执行。总经理：日期：任命书为了实现公司的质量管理方针和管理2、目标，确保公司管理体系的过程得到建立、实施和保持，任命 为XX市密封件有限公司质量管理体系管理者代表，并自签发之日起生效。其主要职责是：1） 建立、实施和保持管理体系；2） 向总经理报告质量管理体系所取得的业绩，以及有关质量管理体系改进的需求；3） 使全体员工意识到组织依存于顾客，满足顾客要求对组织的重要性，以及促进全员 的质量安全意识。4） 就质量管理体系有关信息与外部各方进行联络总经理： 日 期： 公司简介XX市密封件有限公司位于XX市荔湾区，占地面积500多平方米, 成立于XX年4月7日。 是一家服务于工业企业领域，专业从事密封件生产、销售与咨询的静密封件的生产厂家。本公司可为用户提供符3、合国外标准及国内标准、行业标准的各类静密封产品，同时也为用户设计、生产各种非标的密封件。产品涵盖石油、石油化工、化工、电力、冶金、船舶、造纸、医药、食品等各种行业的各类 压力管道、容器、阀门及设备上的法兰连接。主要产品有：波齿复合垫片、金属缠绕垫片、金属环垫、金属齿形垫片、增强石墨垫片、非金属平垫片（聚四氟乙烯、无石棉、聚四氟乙烯及橡胶）、各类盘根等。垫片密封在现代工业企业中占有很重要地位，密封的好坏直接关系到生产的连续、财产的安全及人们的身心健康，因此垫片越来越受人们的重视。本公司本着用户创造“专业、诚信、合作、交流”的企业精神为广大用户提供服务并在此基础上实现彼此信任、互利双赢和共同发展。4、质量方针、目标质量方针：“质量第一、顾客至上、持续改进、永续经营”为了配合此方针，XX市密封件有限公司设立了以下质量目标：1. 顾客满意率90%。2. 产品一次检验合格率95%。为了达成目标，建立和维持有效的质量系统来全面控制本公司的所有质量活动，各相关部门必须制定其可测量的年度质量目标，并根据年度质量目标完成情况和问题点，制定下年度质量目标和持续改善措施。的所有员工都必须遵守在质量手册、质量系统程序及相关指示书上的规定。1.0范围1.1总则本手册是按照ISO9001：2008质量管理体系要求的规定，并结合本公司实际情况编写而成的。1.1.1目的a) 向顾客证实本公司有能力稳定地提供顾客和法律5、法规要求的产品和服务；b) 通过质量管理体系的有效实施，满足顾客要求，增强顾客满意。1.1.2范围本手册涵盖（公司产品范围）密封件的生产机服务，本手册适用于内部管理及外部（包括认证机构）评价本厂满足顾客及法律法规要求的能力。1.2删减1.2.1本公司生产的产品，是根据客户提供的样品或图纸及顾客技术文件要求进行生产加工，所以不涉及设计和开发。固对本公司质量管理体系7.3条款予以删除。2.0引用标准ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语ISO9001：2008 质量管理体系 要求其他有关法律法规要求3.0术语和定义本手册采用ISO9000：2005中给出的术语和定义。手册：指公司建立的6、质量手册。公司：即XX市密封件有限公司。3.1手册介绍 3.1.1简介 本手册列出了XX市密封件有限公司建立和执行质量管理体系方针的职责和组织机构。本手册包括一系列由相关部门建立和维持的质量管理体系保证程序和工作指引。这些保证程序和工作指引提供了关于规格, 标准, 过程控制, 测试和检测方法等质量保证系统的详细信息：XX市密封件有限公司将质量管理作为最优先的公司目标，并作为保持公司持续发展的决定因素。为保持公司的畅顺运作建立了质量管理体系，本手册列出了该体系的所有要求。3.2 手册的控制 3.2.1 概要 本手册的控制依照RL/QP-01“文件和记录控制程序”的要求进行。本手册可以受控文件或仅7、供参考版本的形式存在。根据管理者代表的指示，可将仅供参考的手册文本分发到客户、供应商或相关团体。3.2.2 审批权限 本手册应该由总经理、管理者代表和部门经理共同审批。3.2.3 修改 手册由管理者代表咨询各相关部门后定期评审。修订版本在得到批准后开始执行4.0 质量管理体系要求4.1 基本要求 4.1.1 XX市密封件有限公司按照手册所描述的，对其产品的制造过程建立一个符合ISO9001:2008 的质量体系:a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；d) 监控，测量和分析这些过程；e)8、 实施必须的措施，以获得计划的结果并持续改进。4.1.2 该体系确保管理文件化，提供充分的培训和资源执行体系，并持续改进其有效性。4.1.3 经识别本公司无外包过程，以后如有，通过7.4采购控制要求进行控制。4.2文件化要求 4.2.1总则 XX市密封件有限公司建立并保持按手册、程序、工作指引和记录的形式分成四个级别的文件体系, 目的是：a) 描述管理体系核心要素及其相互作用； 质量管理体系手册程序文件工作指导书, 产品检验标准、规格书、图纸等 记录b) 提供查询相关文件的途径。XX市密封件有限公司文件层次图：4.2.2 文件控制 系统文件均为受控文件，由文件控制员分发，归档。文件控制中心对内9、外部的正本文件进行维护:a) 内部受控文件包括： -质量手册 -质量管理体系程序文件 -合格供应商一览表，物料清单，设备工作指示，工作指引，生产指导，工程试验，图纸、质量系统工作指示，工序变更通知，产品规格书，表格 。b) 外部受控文件包括：-由国家和国际组织发行的标准- 政府机构发布的指令性文件4.2.3文件的批准、分发和修改： a) 受控文件应该在发行前得到批准，以确保文件是充分的，适用的；b) 在需要使用文件的场合，确保可得到相应的文件；c) 受控文件的更改和当前的版本应进行标识；d) 进行必要的审核和更新，并重新获得批准；e) 受控文件的有效版本可供识别。4.2.4记录控制 XX市密封10、件有限公司制定文件和记录控制程序，行政部归口组织对记录的标识、贮存、保存、检索、保存期限和处置等实施有效控制，以提供符合产品/服务要求和质量管理体系有效运行的证据。a. 记录作为质量管理体系有效运行的证据，应按规定要求填写并予保存；b. 记录的收集和整理由产生记录的相关部门负责；c. 记录应进行适宜的标识、并保持清晰，易于识别和检索；d. 作为质量管理体系文件的一种特殊形式，记录表格应视同文件予控制。e. 记录应具有适宜的贮存环境，并在规定的期限内妥加保护，超过保存期限的记录应按规定进行处置。f. 本公司记录的控制活动具体按文件和记录控制程序要求执行。5.0 管理职责 东莞能源有限公司分为以下11、5个主要部门。每个部门进一步分为分部门或职能部门, 总经理和部门负责人组成公司的最高管理层。a) 生产部 b) 行政部c) 品管部d) 销售部 e) 采购部 5.1管理层承诺 XX市密封件有限公司的最高管理层应对其发展和改进管理体系之承诺，并提供以下证明。a) 就满足客户及法律、法规要求的重要性与本公司进行沟通； b) 建立方针，目标, 指标和管理方案； c) 执行管理评审；d) 确保提供必要的资源。 5.2 以客户为中心XX市密封件有限公司最高管理层通过与客户沟通或者市场调查，以明确、满足或超过客户的需求及期望。5.2.1 销售部了解到客户需求后，交相关部门评审其能否满足客户需求，将通过评审12、之需求交有关部门实施执行，使需求得以实现，并将实现的需求转交客户；5.2.2 由销售部负责跟踪转交客户需求的有效性和满意度；5.2.3 如本公司有新的改善建议或更好的服务，由销售部或其它相关部门联络客户，以更好满足客户的潜在需求；5.2.4 销售部对客户就本公司产品的质量、服务等的满意情况，作定期调查，了解达成客户的满意度状况。 5.3质量方针5.3.1管理者代表负责起草相应方针并提供最高管理层讨论。最后由公司最高管理层批准。方针需考虑到以下各方面:a) 与公司的使命和价值相适应；b) 对质量、降低成本、产品性能等方面不断改进的承诺；c) 产品与相应法律法规要求的符合程度；d) 被文件化，执行13、和维护； e) 客户反馈和质量趋势；5.3.2方针的宣传： 公司的方针将向公司内部的全体员工宣传，并向可能的公众/ 客户/相关方进行宣传。a) 内部宣传：通过在重要地方展示，向全体员工进行宣传。b) 对外宣传：客户，公众和相关方可了解到公司的方针。当客户，公众和有关方需更多了解和信息时，质量经理负责对有关政策进行解释，澄清或提供更多信息 5.3.3方针应定期评审以确保其持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标 最高管理层在各不同功能部门和层次建立相应的质量目标，目标需可量度并与政策保持一致，包含对不断改善的承诺。这些目标与公司运作活动的需要相符合。5.4.2 质量计划最高管理层确定和计划所14、开展的活动和所需资源，已达到所确定的质量目标。这些计划被文件化。质量计划包括：a) 管理体系的程序，包括对 ISO 9001:2008的符合性；b) 所需的资源；c) 法律和其它要求识别 d) 实施目标、指标和管理方案e) 质量管理体系的不断改进。 5.4.3计划需保证质量管理体系的完整性，在组织发生任何变化时都不会对其造成影响。5.5 管理架构、职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限XX市密封件有限公司的最高管理层规定和沟通各部门的职责和权限。公司的组织架构图见附件一。5.5.2 管理者代表5.5.3 总经理指派本组织内的管理阶层人员中的一员，担任管理者代表，明确其工作职责并以书面形式发布15、。管理者代表将负责：a) 确保质量管理体系的建立和有效维护； b) 向最高管理层汇报质量管理体系的业绩，包括需改进情况； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d) 负责和质量有关的外部组织联系。 5.5.4 沟通和协商 a. XX市密封件有限公司建立渠道确保管理体系信息, 过程及其运作在各级职能部门之间进行有效沟通, 在需要时包括代表公司工作的人员和其他相关人员和团体。b. 员工也可以向上级建议，实行向上沟通。c. 为了更好满足客户需求，达成客户满意，公司与客户的沟通，以销售部为主导，并保留相关沟通内容。d. 通过定期/不定期会议、电子邮件、电话等实现各部门间的沟通，由提出沟通部门16、监督沟通的有效性；部门内部的沟通，由部门主管负责督导沟通的有效性。5.6管理评审 公司总经理按规定的时间间隔不超过12个月评审质量管理体系，以确保其运行的适宜性、充分性和有效性。对内部质量管理体系审核结果，重要的预防和纠正措施及实施效果是否适当，文件化质量管理体系是否有效。对用户的投诉、回访及顾客满意度进行评审，以确保质量方针和质量目标的实现，提高公司管理水平。公司对管理评审的输入和输出结果予以记录并按文件和记录控制程序的要求加以控制。质量部负责收集并提供所需资料和管理评审的办法。5.6.2评审输入5.6.2.1认证审核结果以及公司内部审核结果.5.6.2.2顾客对公司的满意程度和不满意程度的17、测量结果和顾客的投诉以及与顾客沟通的有关信息.5.6.2.3公司各相关部门负责人提供本部门质量体系运行情况的资料.5.6.2.4各部门负责人负责提供本部门的预防和纠正措施.5.6.2.5管理者代表提供以往管理评审决议所制定的措施及实施验证情况.5.6.2.6销售部负责提供服务质量现状分析的资料.5.6.2.7由于外界因素的变化而需要质量管理体系变更:如: 公司管理体系的外部环境发生重大变化时；为适应新的市场经济形势，内部组织机构有重大调整时；本公司质量管理体系运行出现明显缺陷时；发现顾客有重大投诉或发生严重质量事故时公司要及时进行评审。5.6.2.8各部门提出的改进的建议。5.6.3评审输出:18、5.6.3.1公司总经理组织召开评审会议进行评审，听取有关部门的汇报，对于在管理或服务过程中出现的问题，根据评审要求、内容提出质量管理体系及其过程有效性和服务改进措施和建议。对评审内容及结论由行政部做好会议记录。对在管理评审中提出的有关质量管理体系运行的改进措施由责任部门负责落实，并由行政部分发有关人员和相关部门，行政部进行监督实施并跟踪检查，同时填写管理评审报告中的跟踪检查一栏。5.6.3.2公司对不合格控制，尤其是对顾客提出的产品要求，确定改进措施。5.6.3.3公司的管理评审规定的时间间隔为每年进行一次，但不超过12个月，如遇到外部环境、内部机构发生变化和发现质量体系有缺陷时，总经理有权19、决定增加评审频次及参加管理评审的人员范围，从而及时调整人员、物资的配备等资源的配置，以确保质量管理体系更具有有效性、适应性。6.0 资源管理: 6.1资源提供 XX市密封件有限公司将确定和提供适当的资源:a) 执行和维护质量管理体系，以及持续改进其有效性;b) 并通过满足客户要求来提高客户满意度;c) 保护环境, 保障东莞能源有限公司的人员安全和健康6.2人力资源 6.2.1 总则 XX市密封件有限公司的所有员工应根据其能力、教育、培训、技能和经验被分配适当的工作岗位。6.2.2 能力、意识和培训 提供给所有员工充分的培训以确保他们：a. 有能力胜任工作； b. 了解管理系统的要求并遵守执行；20、c. 培训计划每年制订一次并根据实际需要调整。培训计划可以包括内部或外部的培训课程、技能培训。d. 培训的有效性需被评估。e. 培训部门保持所有的培训记录；在雇佣期间，保持所有员工有关培训、经验、教育和资格认定的记录。 6.3基础设施6.3.1生产部负责进行生产设施编制配置计划。6.3.2生产部负责编制生产设备维护计划，对生产设备的维护和保养提供有效的服务，以保证生产的正常运行。6.3.4品管部负责公司厂房、消防器材、通讯系统管理、维护及保障工作；6.3.5公司将逐步更新或增加先进的设施，以保证产品质量、扩大生产能力和适应市场的需求。 6.4 工作环境6.4.1为确保产品符合所规定的要求，公司21、必须提供安全、适宜的工作环境，并且保持和不断改进作业环境。6.4.2公司还应为员工创造良好的工作氛围，发挥员工的积极性，以获得最佳的工作效率。7.0 产品实现 7.1 产品实现策划 7.1.1本公司产品实现的过程即为顾客提供密封件的生产和服务的实现过程。为了达到质量管理体系要求的质量目标和实现顾客的最佳满意度，本公司将从以下几方面（但不局限于此）开展产品实现的策划，形成必要的策划输出文件：a）产品实现的质量目标和要求；b）针对相应生产运作提供所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源；c）建立生产运作所需的验证确认、监控和测量活动及验证准则；d）为确保过程实现符合要求，保存并提供必要的证明，提供22、符合要求的生产运作证据（记录）；e）为了满足特定顾客需求的现实，由项目部适时制定详细的质量计划。7.1.2策划的组织7.1.2.1各部门对每个成功生产过程进行总结，形成规范的工作指导性文件。部门负责人对工作指导性文件进行审核，将有关文件报管理者代表批准。7.1.2.2各部门按工作指导性文件进行生产活动。部门负责人对工作指导性文件描述过程是否满足要求进行确认。生产部对生产流程的最终实现进行验证。7.1.2.3需要时，根据反馈的或其他信息，对公司的生产过程进行修订，必要时总经理参与策划，包括选择新的供方及相应资源的提供或补充，最终形成新的输出文件，报总经理批准后实施。7.1.3 产品实现流程图：（23、见附件三）7.2 与客户相关的过程 7.2.1 明确与产品相关的要求 销售部通过与客户进行沟通来确定客户对产品的要求，这些要求包括：a) 客户指定的要求，包括交付及交付后活动的要求；b) 客户虽然没有明示，但却是预期或规定用途所需的要求； c) 与产品相关的法律法规要求； d) 公司确定的任何附加要求。 7.2.2与产品相关要求的评审 XX市密封件有限公司在向客户作出提供产品的承诺之前，销售部将与相关部门评审已确定的和额外的与产品相关的要求：a) 产品要求得以清楚规定； b) 合同或订单中任何与以前的表述不一致的要求已经得到解决；c) 有能力满足规定的要求。 如果订单或合同修改，销售部将确保相24、关的文件已修改，以及相关人员已了解变更的要求。 销售部将保存合同的评审记录。 7.2.3 客户沟通 客户沟通包括（但不限于）以下方面：:a)公司的新产品或新增服务，应及时知会相应客户。b)物价、合约或订单处理（包括更换）。c)售后服务中，客户反馈也应作相应记录，包括客户投诉和退货。7.3设计和开发 本公司生产的产品，是根据客户提供的样品或图纸及顾客技术文件要求进行生产加工，所以不涉及设计和开发。固对本公司质量管理体系7.3条款予以删除7.4 采购 7.4.1 采购过程 XX市密封件有限公司已建立并监控其采购过程以确保所采购的物料符合要求。采购控制包括： a) 供应商评估、选择和监控 b) 采购25、数据的控制，c) 采购产品的验证。任何一个准备注册登记到合格供应商清单的供应商，将对以下内容进行评估：a) 生产能力 b) 财务状况 c) 具竞争力的价格 d) 客户服务 e) 交付期限f) 产品质量 所有列在合格供应商清单中的正在给XX市密封件有限公司供货的主要供应商，应对其按年度进行监控。供应商可能因质量低劣或没有有效的纠正措施而被从清单上除名。在正式讨论之后供应商产生的异议应交由双方认可的第三方进行裁决。7.4.2 采购信息所有原材料和包装材料应以合同或订单方式进行采购，采购订单必须注明所采购产品的技术规格。任何为XX市密封件有限公司提供产品的供应商必须是XX市密封件有限公司合格供应商清26、单上的供应商。采购文件在发出前应得到评审和批准。所有的采购订单应提供相关的信息如：产品名称, 类型, 尺寸, 规格, 交货时间, 价格及其他要求； 所有的化学品供应商需提供物料安全数据表并获得公司相关部门的批准任何采购要求的变化，采购员都应通知供应商。7.4.3 采购产品的验证 所有采购的原材料和包装材料在收货之后必须按相应的程序进行验证。当XX市密封件有限公司要到供应商厂房进行检验时，应按照相应的程序进行。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 程序文件和作业文件编制的目的是为了确保产品和过程质量不受影响，与质量计划保持一致，并且是在以下受控的状态下执行:a) 得到规定产27、品特性的有效信息, 包括定义在品保程序，工作指引和技术规格中的生产和工艺控制方法，程序和步骤。b) 使用适当的设备。 任何直接影响产品质量的设备在投入使用之前必须按认证程序进行认证，同时将评估生产能力以确保其可以满足要求。 新设备或更换的设备在安装之前要进行验证。任何过程、设备、使用工具的更改要按有效性鉴定和变更控制程序进行。 规定为确保持续的工序能力，进行设备保养，并按预定的时间间隔进行定期预防性维护保养。c) 提供并使用监控和测量设备 按照质量计划以确保监控和测量的能力，监控和测量设备应进行分配和指定。d) 监控和测量的执行 监控和测量过程由检验员、技术人员或操作员进行操作，这些监测的结果28、作为质量记录。 对程序进行监测的目的是确保产品符合相应的规格和操作指示，根据规定的程序和标准进行检查和测试。 规定的程序中定义了在每一个区域的测试和检查的抽样计划，这些计划规定了接受和拒收的标准。 测试和检查的数据作为质量系统中的质量记录。 e) 放行, 交付和交付后的活动 最终产品满足文件规定的可接受条件才进行放行，允许将紧急生产所需的产品进行紧急放行，并在不合格系统中注明。 生产出来的产品处于保留状态直到相应的测试结果出来为止。产品回收在不合格品和退货产品的授权的表格上注明。 7.5.2生产和服务提供的确认当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，只有在生产已交付之后通过顾客的评判问29、题才显现，组织应对任何这样的过程实施确认。本公司特殊过程为焊接过程。以后若有，行政部负责组织制定工艺文件对这些过程实施确认。包括：a) 为过程的评审和批准所规定的准则；b) 设备的认可和人员资格的鉴定；c) 编制生产作业指导书和检验指导书；d) 保存相关的记录；e) 当过程条件变更时（如设备维修或人员变动时），要实施再确认。7.5.3标识和可追溯性 标识和可追溯性是按部件追溯系统进行的。产品将被标以一个唯一的可以追溯产品或批量信息的编号。 原材料、在制品和成品将用编号、收货单、批号或产品名称标明。产品标识系统可以追溯到供应商、采购订单、产品编号或物料批号信息。 产品的标识及其检验和测试状态在规30、定的程序中定义。 产品检验和测试状态在生产的全部过程中都要用标示笔、授权章、标签、流程卡、检验结果和/或实物位置进行标识。在生产过程中可接收和拒收的相关记录应予以保存。产品检验和测试状态程序将决定物料或产品是否可以放行或进入下一工序。7.5.4客户财产本公司的客户财产是与客户签订的合同及客户个人信息等。对这些财产，XX市密封件有限公司负责保管；并按XX市密封件有限公司统一的管理系统进行管理。7.5.5 产品的防护 XX市密封件有限公司对在内部生产过程中的产品和送往目的地的产品进行统一防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护，这也适用于产品组成部件。a) 搬运: 在一般情况下，物料和产品按照先进先31、出的原则流动。产品的搬运应根据零件的特性选择适宜的搬运方式和工位器具，防止磕碰、跌落、损伤、挤压等造成产品的破坏，同时应保持道路的畅通与清洁。 b) 贮存:贮存物品的环境应适宜、通风、干燥及安全，仓库每年要进行实物盘点，做到帐、卡、物相一致。仓库管理员应经常查看库存物品，发现异常需经相关部门进行质量确认后作出处理。c) 包装和运输:包装要求在包装指令和物料清单都有说明，应按照要求进行包装。注明批号和检验状态及货运日期和目的地的运输记录应予以保存。d) 防护: 识别产品的保存和隔离的适宜的方法，并文件化。e) 交付: XX市密封件有限公司将保证所有的产品必须通过规定的检验和测试才能放行，并确保达32、到客户的要求。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1对监视和测量设备进行控制，确保其满足产质量量检测要求。7.6.2 适用于涉及产质量量的测量和监控设备，测量和监控设备由品管部专人负责统一管理。7.6.3测量和监控设备控制做到：a）确定所要求的准确度；b）表明标准状态的合适标志；c）保证检验、测量和试验的设备的检验记录。7.6.4选用测量和监控设备时，要明确技术指标，精度要求，使用环境等。7.6.5按照有关要求制定各种测量和监控设备的校验周期，在校验周期规定的时间内进行校验（校准有效期为一年），并进行明确的标识和记录。7.6.6对测量工具和监控设备进行校验的基准件，要按有关规定进行合法的校验，33、并标识和记录。7.6.7在用的测量和监控设备要有校验使用记录，发现异常情况及时终止使用，并明显标识。8.0 测量、分析和改进 8.1 总则 通过顾客满意、内部质量体系审核、过程监视测量、服务监视测量等手段，在数据分析基础上，控制不合格品，制定纠正和预防措施，实现持续改进，达到如下目的:a) 证实生产、销售服务符合规定要求;b) 确保质量管理体系的符合性; 包括方针、目标、过程的实现及符合性；c) 提高并持续改进质量管理体系的有效性。d) 适用的法律法规和其他要求、承诺的符合性；8.2 监测和测量 8.2.1客户满意 A. 销售部通过下列途径获取顾客对公司咨询是否满意的有关信息：a) 走访顾客。34、b) 电话询问。c) 客户反馈，包括（投诉、赞扬）。信息的内容应包括咨询质量、服务质量（如交货期、售后服务等）和顾客的期望（改进的需求）等方面。B. 销售部负责建立并保存顾客档案，定期进行客户满意度调查并做综合分析，发现不足，逐步改进完善满足客户要求。C. 销售部负责顾客投诉及业务流失分析，查明原因采取纠正预防措施。D. 销售部除将获取的信息及时反馈给相关部门进行处理外，还应在管理评审会议中予以提报。E. 及时按照纠正和预防措施控制程序进行改善并回复。8.2.2内部审核XX市密封件有限公司将实施定期的内部审核，以明确管理体系是否符合原定计划安排和ISO9001 标准，以及是否得到有效的实施和保35、持。审核计划：内部审核的安排由管理者代表审批，审核必须按审核程序安排在公司各个被审核范围开展进行，以确保管理系统的每个要素每年都审核到。审核报告和纠正措施：一旦发现有与管理体系中要求不合格的项目，必须填写纠正措施报告，相关人员必须提出纠正和预防的措施。文件控制员负责分配纠正措施报告，指定的审核员负责跟踪纠正措施报告执行，并确保该不合格项得到满意解决。所有的审核结果，纠正措施报告和分析报告必须向公司管理层汇报。每个审核小组必须将审核过程中发现问题以检查清单形式上报给文件控制员。内审员将不得审核与其职务有直接关系的部门 ，至少必须通过认可的审核课程培训，并由公司管理者代表确定。8.2.3过程监控和36、测量 所有的监控和测量过程必须按文件执行。过程监控和测量的结果，监控和测量的过程由质量计划定义。8.2.4产品监控和测量 XX市密封件有限公司将监控和测量密封件的特性，以验证本公司的产品是否满足产品规定的要求。测试和检测所有原材料，半成品和成品。8.3 不合格品控制 8.3.1 不合格物料和产品的控制品管部负责制定并监督有关部门实施不合格品控制程序，对原材料、过程产品和最终产品的不合格进行控制，防止不合格品非预期流转或交付、放行。a) 采购产品的不合格品控制，对于生产系统的采购品由品管部按照检验标准进行检验，检验结果通知仓库。b) 发现不合格时，由仓库进行隔离和标识。c) 退货之外的处理，由总37、经理决定是否让步放行或降级使用。d) 在必要的情况下，采购人员负责按照采购程序要求对发生不合格品的供方发出纠正和预防措施通知书。并跟踪供方纠正和预防措施通知书的回复。e) 生产过程的不合格品由品管部按照检验标准进行检验。f) 发现不合格时，由生产部进行隔离和标识。g) 必要时，由总经理判定是否让步放行、降级、废弃。h) 在必要的情况下，品管部负责对生产部发生不合格品的部门发出纠正和预防措施通知书，要求采取纠正措施和预防措施。8.4 资料分析 XX市密封件有限公司将收集适当资料并进行分析，以确定管理体系的适应性和有效性，并评估是否持续改进管理体系。资料分析至少提供以下信息： a) 客户满意度 b38、) 符合产品要求 c) 过程和产品的趋势和特性，以及预防措施机会 d) 供应商质量 8.5 改进 8.5.1持续改进公司为保证质量管理体系各过程的持续有效性，使公司的质量管理体系的各过程得到不断改进的机会，对公司持续改进的过程和活动进行如下策划和管理:8.5.1.1公司总经理制定质量方针并通过公司质量管理体系的运作，努力为全体员工营造一个使每位员工在各自工作中和质量活动中不断寻求改进机会的环境，使员工的改进活动得到公司人、财、物各方面的支持。8.5.1.2公司利用各种宣传手段，使公司的质量目标深入人心，为公司员工指明改进质量活动的目的和方向。8.5.1.3公司通过数据分析、内部审核、管理评审的39、结果发现质量管理体系中的缺陷不足，利用统计技术分析出原因，要求相关部门采取措施改进质量管理体系有效性。8.5.1.4公司按照纠正和预防措施控制程序实施纠正措施和预防措施，以实现持续改进。公司对于重大改进，必要时由总经理负责对质量方针和质量目标进行变更以实现改进，并由行政部对公司质量手册、程序文件、以及相关文件的相对应的内容进行更改。8.5.1.5公司在每年一次的管理评审中对改进效果进行一次评价，如公司遇到内部、外部的重大变化和发现质量管理体系有重大缺陷时应增加管理评审频次，并增加对改变效果的评价次数，明确提出新的目标。8.5.2纠正措施在数据分析的基础上，采用纠正措施，消除己出现的不合格的原因40、，防止再发生。8.5.2.1识别不合格以质量管理体系各过程输出的信息进行识别;a) 过程、产质量量出现重大问题，或超过公司规定值时;b) 管理评审发现不合格时;c) 顾客对服务质量投诉时;d) 内审发现不合格时;e) 供方产品或服务出现严重不合格;f) 其它不符合质量方针、质量目标，或质量管理体系要求的情况。8.5.2.2原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。管理者代表收集与质量管理体系有关的不合格信息。信息来源:服务过程的监控、顾客投诉、第三方(认证机构)提出的不合格项。管理者代表组织相关部门确认不合格后，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施。管者代表跟踪41、验证实施效果。8.5.2.3每项纠正措施实施后，相关的部门对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并由该部门负责人签名确认。8.5.2.4纠正措施的状况应提交管理评审。8.5.3预防措施公司在数据分析的基础上，采用预防措施，消除己潜在的不合格的因素，防止不合格的发生。8.5.3.1识别潜在的不合格公司及时重点分析如下内容:a) 供方供货质量验证工作、服务质量评定、市场分析、顾客满意度调查等。b) 以往的内审报告、管理评审报告。c) 纠正/预防措施执行记录。以便及时了解质量管理体系运行的有效性，过程、产质量量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对质量管理体系运作的检查监督过程中42、，及时收集分析各方面的反馈信息。8.5.3.2可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。a) 管代发现质量管理体系有潜在的不合格事实时，根据潜在问题的影响程度，由责任部门分析原因并制定纠正预防措施后实施，管代跟踪验证实施效果。b) 管代发现服务过程有潜在的不合格事实时，根据潜在问题的影响程度，制定纠正措施并实施，验证实施效果。8.5.3.3每项纠正预防措施实施后，由主管部门进行跟踪验证，该部门以实施效果的有效性进行评审，评审其能否达到预期效果，并由该部门负责人签名确认。8.5.3.4纠正预防措施状态应提交管理评审。附件一：组织架构图管理者代表总经理采购部品管部行政部销售部生产部注:财务部不在体43、系范围内。附件二：各部门职责 公司建立责任制，并形成文件，对从事与质量相关的管理、执行和验证人员规定他们的质量职责和权限，行政部代表公司对各部门质量职责贯彻执行情况和质量指标完成情况进行监督、检查和考核，行驶质量否决权。1. 总经理a) 认真贯彻执行国家的政策、法规，执行董事会的决议，全面负责公司的经营管理；b) 负责制定长期发展规划，确定质量方针与目标，并在全公司贯彻实施；c) 确定管理者代表、组织和批准、颁发质量手册，并督促实施；d) 确定公司组织机构，明确各部门的职能，各级主管的职责和权限；e) 主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充分的资源，确保品质体系的适用性和持续、有效地44、运行；f) 负责仲裁和解决重大的品质问题，实施质量奖惩与质量否决权。g) 监督人力资源、财务及资产的整体运作状况h) 建设公司企业文化，培养高、中层管理团队2. 管理者代表a) 负责按质量手册的要求，建立、实施和保持质量体系；b) 负责组织编写质量体系文件，审核质量手册c) 负责组织公司内部质量审核，及时向总经理报告体系运作情况以及有关质量管理体系改进的需求；d) 负责就质量体系有关事宜与外部联络工作；e) 负责履行总经理授权的其他职责；3. 品管部a) 负责制造工艺卡等技术文件的制定；b) 负责客户特定要求的识别与转化；c) 工装、治具的制作与管理；d) 负责样品的制作。e) 配合解决生产工45、艺、产品问题的解决f) 负责新工艺工序能力提高g) 负责统筹规划实施公司信息化建设，保证公司局域网管理和信息安全，促进信息共享h) 负责厂房设备的运行管理i) 负责进料、生产过程、出货包装之成品的质量控制；j) 负责统筹从进料至成品的包装出货之不合格品的控制及产品检验与试验状态的标识；k) 负责纠正与预防措施的管理与控制与改善措施实施状况、成效的确认；l) 负责测量设备的校正与管理；m) 负责客诉原因分析、改善对策之追踪及客诉报告提出。4. 行政部n) 组织内部审核计划的制定，主导内部审核计划的执行；o) 负责质量记录文件与资料之正本的管理、发行、回收 (含文件保管、分发、更新抽换、销毁)；p46、) 统筹质量记录收集分析记录，回授相关单位或供货商改善；q) 负责人力资源管理制度的制定、修订与实施；r) 负责薪酬福利管理工作，制定员工绩效考核标准和制度并实施执行；s) 负责公司招聘管理工作，并制定公司员工教育培训及职业生涯发展计划，并组织实施；t) 负责制定公司劳动关系的管理（劳动合同管理、劳资纠纷的预见与处理，劳动年审等）5. 生产部a) 负责部门资源的安排、调度、培训、考核，按期完成生产计划b) 负责生产线质量、安全、纪律、数据、成本、5s等的管理和效率改善c) c负责部门内部管理制度的制度，优化及落实d) 负责生产员工岗位应知应会等知识的培训和考核e) 制程不合格品原因分析及改善对47、策的提出与分析。f) 负责配置调节生产人力资源，汇总分析生产数据，评鉴和推动改善生产资源使用效率g) 负责技术工人和组长晋升，以及重要工序资格认证及管理h) 协助相关部门进行客户的现场审核或参观i) 负责生产过程的产品标识与追溯；j) 负责生产过程中人、机、物、法、环的控制；k) 负责治具与生产设备的日常保养、维护；l) 负责生产品质的确保与制程率的提高；6.采购部a) 负责公司运作过程中的一切原料、辅料、工夹具、设备、配件等的采购工作b) 负责确保采购物料的及时到货c) 负责统筹供应商的评审和分级d) 负责制定新供应商发展计划并执行e) 负责新供应商的开发与评估及管理；f) 负责战略供应商的48、开发与培养g) 负责供应市场分析及采购价格评估h) 统筹制定供应商年度审核计划及实施i) 成品、物料仓进出库管理，材料进料、储存和发料之管理。7.销售部a. 负责组织合同评审；b. 负责与客户的沟通；c. 负责客户满意度的调查与分析；d. 负责客户特殊要求的传达e. 负责公司对外社会关系的协调接待f. 负责开展市场调研，收集国内外行业技术动态和市场应用销售动态，制定营销策略g. 负责与客户进行商务合同谈判及订单接受，协调交货计划h. 负责收集客户信息，建立信息档案，及时进行反馈与跟踪，提高售后服务质量；i. 负责销售风险管控及销售货款的回收跟进j. 负责组织开展多种形式销售活动，完成公司销售目49、标k. 配合监督产品发运、交付；及时反馈与跟踪市场使用情况附件三、产品实现流程图附件四：质量管理体系过程方式描述 职能部门 质量管理体系要求总经理管代生产部品管部行政部采购部销售部4.1质量管理体系4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删减7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1测量、分析、改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注:代表主要负责部门 ;代表次要辅助部门 财务课不在体系范围内,列出只为与组织架构对应.