1、质量手册 目 次 01 军品质量手册颁发令 -02 公司简介 -03 管理者代表任命书 -04 公司组织架构图 -05 公司质量管理体系职能分配表 -06 公司质量方针和目标 - 07 军品质量手册的管理 -质量管理体系要求1 范围 -1.1 总则 -1.2 应用 -2 法规性引用文件 -3 术语和定义 -4 质量管理体系 - 4.1 总要求 -42 文件要求 - 总则 - 军品质量手册 - 文件控制 - 记录控制 -5管理职责 -5.1 管理承诺 -5.2 以顾客为关注焦点 -5.3 质量方针 -5.4 策划 - 质量目标 - 质量管理体系策划 - 5.5 职责、权限与沟通 - 职责和权限 2、- 管理者代表 - 内部沟通 -5.6 管理评审 -总则 - 评审输入 - 评审输出 -6 资源管理 -6.1 资源提供 -6.2 人力资源 - 总则 - 能力、培训和意识 -6.3 基础设施 - 6.4 工作环境 -6.5 质量信息 -7 产品实现 -7.1 产品实现的策划 -7.2 与顾客有关的过程 - 与产品有关的要求的确定 - 与产品有关的要求的评审 - 顾客沟通 -7.3 设计和开发 - 设计和开发策划 -设计和开发输入 -设计和开发输出 -设计和开发评审 -设计和开发验证 -设计和开发确认 -设计和开发更改的控制 -新产品试制- 试验控制 -7.4 采购 - 采购过程 - 采购信息3、 - 采购产品的验证 - 采购新设计和开发的产品 -7.5 服务提供 -服务提供的控制 - 服务提供过程的确认 - 标识和可追溯性 - 顾客财产 - 产品防护 - 关键过程 - 交付 - 交付后的活动 -7.6 监视和测量设备的控制 -7.7 技术状态管理 -8 测量、分析和改进 - 8.1总则 -8.2 监视和测量 - 顾客满意 - 内部审核 - 过程的监视和测量 - 产品的监视和测量 -8.3 不合格品控制 -8.4 数据分析 -8.5 改进 - 持续改进 - 纠正措施 - 预防措施 -附录附录1 程序文件一览表 - 附录2 质量记录一览表 - 附录3 产品生产流程图 -附录4 质量手册更4、改记录 -0.1 军品质量手册颁布令军品质量手册颁布令本公司依据GJB9001B-2009质量管理体系要求，编制完成的军品质量手册（文件号:RCD-MQM-2011 A/0版），经审定，现予以批准发布，自2011年10月1日开始实施。本手册是公司军品质量管理最高层次文件，是公司建立并实施国军标质量管理体系的纲领性文件和行为准则。公司各部门、全体员工必须切实遵守，尽心尽责，竭尽全力维护本手册的权威，贯彻执行本手册的各项规定，确保军品质量管理体系有效运行，确保本公司产品设计开发、生产和服务质量稳步提高，以实现本公司的质量方针和质量目标。总经理：_ 日 期： xx年xx月xx日 0.2 公司简介 05、.3管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行GJB9001B-2009标准，保证公司军品质量管理体系有效运行，并持续改进，特任命 为公司管理者代表。管理者代表职责：1. 确保GJB9001B-2009标准建立的军品质量管理体系所需的过程得到建立、有效实施和保持。2.向总经理报告军品质量管理体系的运行绩效和任何改进的需求。3. 确保在整个公司内提高满足法律、法规和顾客要求的意识。4. 负责军品质量管理体系运行有关事宜与外部方联络。总经理：_ 日 期： 0.4公司组织架构图公司组织架构图0.5 品军质量管理体系职能分配表 军品质量管理体系职能分配表 NO：01体系要求职能部门总 经 理管理者代6、表市 场 部工 程 部生 产 部质 量 部资 材 部行 政 部财 务 部4质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求总则军品质量手册文件控制记录控制 5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.6管理评审总则评审输入评审输出6资源管理6.1资源提供6.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境6.5质量信息7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通7.3设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开7、发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制新产品试制试验控制7.4采购采购过程采购信息采购产品的验证采购新设计和开发的产品7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护关键过程 交付交付后的活动7.6监视和测量设备的控制7.7技术状态管理8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进持续改进纠正措施预防措施注：主要职责； 相关职责 0.6 质量方针和质量目标公司质量方针持续改进，满足并超越客户的期望。公司质量总目标最终产品一次良品率 99.9% 总经理： _ 日8、 期： xx年xx月xx日0.7 军品质量手册的管理军品质量手册的管理1 本军品质量手册由质量部负责编制,经管理者代表及有关专家评审,由总经理批准发布。2 本军品质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由质量部统一归口管理。3 本军品质量手册为A/0版,发放分别作“受控”和“非受控”标识。“受控”文本作为实施更改控制，“非受控” 文本不作为实施更改控制。4 军品质量手册发放管理a）本公司领导、部门负责人和有关人员，应持有“受控” 文本，并进行编号登记；b）向第三方认证机构呈报“受控” 文本； c) 需要时可以向上级机关、顾客及其他部门提供“非受控” 文本必须经管理者代表批准。5 本军品质量9、手册持有人员有妥善保管军品质量手册的责任,不得复印、外借和外送，发生损坏和丢失应及时向质量部报告，军品质量手册持有人员调离公司时应及时将军品质量手册上交质量部。6 执行过程中,相关部门有权对军品质量手册提出修改建议,反馈到质量部,由质量部统一研究处理;对军品质量手册实质性的修改由总经理批准。7 军品质量手册修改和换版管理a)军品质量手册修改由管理者代表负责组织有关人员实施。局部修改时，由质量部将修改页和修改通知单发给每位“受控” 文本军品质量手 册持有人，军品质量手册持有人在收到通知单和修改页后，将其补入自己的军品质量手册中， 并填写军品质量手册更改记录表，将其原页码交回质量部，质量部留存一份10、加盖“作废”和“保留”标识后存档，其余全部销毁。销毁时应按文件控制程序（RCD-MPF01-2011）规定办理手续并登记。b) 换版时,公司必须在发放新版军品质量手册时,同时收回原“受控” 版军品质量手册,除保留存档加盖“作废”和“保留”标识的军品质量手册外, 其余全部销毁。销毁时应按文件控制程序（RCDMPF01-2011）规定进行。8 军品质量手册的评审每年进行一次。军品质量手册换版按实际情况和要求决定,原则上规定三年进行一次。本军品质量手册的解释权属于质量部。质量管理体系要求1 范围1.1总则本公司依据GJB9001B-2009标准，建立、实施和保持质量管理体系，其目的：a）证实本公司具11、有稳定地提供满足顾客要求和法规要求的产品的能力；b）确保质量管理体系的有效运行并持续改进其有效性，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意的程度。1.2 应用公司质量管理体系所覆盖的产品：连接器和线缆组件。本手册对标准所要求的内容无任何剪裁，如要删减，需征得顾客同意。2 规范性引用文件本手册引用下列标准：GB/T19001-2008 质量管理体系 要求；GJB9001B-2009 质量管理体系要求；GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语。GJB1405A-2006 装备质量管理术语上述引用文件，凡注明日期或版次的，其随后的所有更改（不包括勘误的内容）或修订版均12、不适用于本手册，但本公司将积极探讨使用最新版本的可能性。凡未注明日期或版次的，其最新版本均适用于本手册。3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2008标准中所确立的术语和定义。本手册军用产品特殊要求采用GJB1405A-2006标准中所确立的术语和定义。 本手册中所指“产品”，也包括服务。4 质量管理体系4.1 总要求 本公司按照GJB9001B-2009标准的要求，建立质量管理体系，形成质量管理体系文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，公司应： a）确定质量管理体系所需的过程，包括管理过程、资源管理、产品实现过程和测量、分析改进过程；确定这些过程的应用（1.2）；b）确定这些过程的13、顺序和相互作用（见图1）；质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责测量、分析和改进资源管理满意产品实现产品要求图1 增值活动 信息流 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 c）确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。本手册将在第 8章中加以描述。军品质量手册、程序文件、管理文件、技术文件、工艺文件、作业指导书和格式化的质量记录，构成完整的质量管理体系文件，提供过程有效运行和控制的依据； d）公司最高管理层承诺提供必要的资源和信息，以支持质量管理体系过程的运行和监视（见第6章）； e）监视、测量（适用时）和分析这些过程 （见第8章）； f）实施必要的措施，实现所策划的过程能力并进行持续改进。应14、确保对影响产品符合性的任何外包过程实施控制，控制类型和分担程度在质量管理体系7.4条和表面处理外包过程相关的条款中加以规定，并列入外包合同中具体实施控制。经识别，本公司外包过程主要有：表面处理。公司与外包单位签订外包合同或协议，质量部组织对外包过程控制要求进行评审，经总经理批准后予以实施，资材部会同质量部负责监督外包过程执行情况。顾客要求时，外包过程定点须经顾客代表同意。适用时，建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。本公司接受顾客代表的质量监督，包括质保能力，过程控制和产品质量等要求。4.2 文件要求总则 本公司质量管理体系文件包括：a）军品质量手15、册（含形成文件的质量方针和质量目标）；b）质量管理体系标准所要求形成文件的程序和记录；c）公司为确保过程的策划、运行和控制所需的文件和记录；d）标准要求和公司策划确定的质量记录。军品质量手册军品质量手册由管理者代表组织编写，经评审后由总经理批准发布。军品质量手册主要内容包括：a）确定质量管理体系范围，阐明删减的条款和正当现由（见1.2）；b）规定质量管理体系需建立的形成文件的程序及其引用（见附录A）；c）质量管理体系过程之间相互作用的表述（见图1）。文件控制军品质量管理体系所要求的文件，由质量部负责实施控制。公司制定并执行文件控制程序（RCD-MPF01-2011），以规定：a）为确保文件是充16、分性与适宜性，文件发布前应得到批准；b）必要时，对现行文件进行评审与更新，并再次得到批准；c）现行有效文件的更改和现行修订状态应得到识别和标识；d）确保在使用场所可获得现行有效版本的文件；e）确保文件保持清晰，易于识别；f）确保公司所确定的策划和运行军品质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废或过期文件的误用，若保留作废文件，则应进行适当的标识；h）确保图样和技术文件（含工艺文件）按技术文件管理规定规定进行编制、校对、审核、批准审签，工艺和质量会签，标准化检查；i）确保图样、工艺文件、技术文件协调一致，现行有效；j）规定产品质量形成过程中需保存的文件，按技术文件管理规定的17、有关规定归档。记录控制 质量记录是一种特殊类型的文件，由质量部负责实施控制。 公司制定并执行记录控制程序（RCD-MPF02-2011），各部门应按规定进行标识、贮存、防护、检索、保留和处置所需的控制： a）对质量记录进行标识以便识别； b）保持适宜的贮存环境，防止丢失或损坏；c）记录应保持清晰、不得随意涂改；记录应编目，便于检索查阅；d）超期失效的记录应登记造册，按规定进行处置；e）记录应能提供产品实现过程的完整的质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保存期应满足顾客要求和法律法规要求，与产品的寿命周期相适应。f）确定供方产生和保持的记录的控制要求。4.3 相关文件RCD-M18、PF01-2011 文件控制程序RCD-MPF02-2011 记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺 总经理承诺建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，通过以下主要活动为确保实现承诺提供证据： a）通过教育培训创造良好的企业文化和工作环境，使员工明确满足顾客要求和法律法规要求与本岗位工作的相关性和重要性，并为此作出贡献； b）制定并批准公司质量方针；c）组织制定质量目标并确保各部门和层次上建立质量目标； d）每年主持实施管理评审； e）确定和提供必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依赖于顾客，公司领导层以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定和满足（见和8.2.19、1）。公司最高管理层应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制，包括：a）明确相关部门的职责；b）制定适当的制度规定征求顾客意见的时机和频次，并配备适当的资源；c）收集、分析顾客的意见（见）改进产品质量。5.3 质量方针 总经理制定质量方针（见手册0.6），并确保； a）与公司的经营宗旨相适应； b）包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在公司内进行发布、明示、宣传、沟通和使全体员工理解； e）在管理评审中对适宜性进行评审。5.4 策划质量目标总经理确定公司质量总目标（见手册0.6），每年度由管理者代表组织策划，根据公司质量总20、目标，制定公司年度质量目标，经总经理批准实施。并确保：a）在总质量目标的指导下，发布每年度的实施目标，并在相关能和层次上建立展开的、细化的、量化的质量目标； b）质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致；c）应包括产品满足要求所需的内容和持续改进的承诺；d）质量部每半年组织检查考核一次，每年评审一次。质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客期望相适应，质量部应保持质量目标实施和评价的记录（见）。质量管理体系策划总经理应确保： a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及4.1条的要求；b）质量管理体系变更时，应保持其完整性；c）对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排，这些特殊要求，适用时包21、括：国军标或规范的新要求；装备研制生产中的特殊要求；发生重大质量问题后顾客提出的改进要求；质量审核或审查中提出的持续改进要求等。5.5 职责、权限与沟通职责和权限总经理应规定公司组织架构（见04）和军品质量管理体系职责分配（见05）。公司领导层和各部门职责和权限如下：1） 总经理 贯彻执行国家有关的政策、法律和法规； 批准和发布公司质量方针、质量目标和军品质量手册； 任命军品质量管理体系管理者代表，并明确其职责和权限； 规定公司组织架构，明确各部门职责和权限；并任命部门负责人； 主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性，充分性和有效性； 对最终产品质量和质量管理负责；确保质量管理部门独立行使职权22、；确保顾客能及时得到产品质量问题的信息。2） 管理者代表 确保GJB9001B-2009标准建立的质量管理体系所需的过程得到建立、有效实施和保持； 向总经理报告质量管理体系的运行绩效和任何改进的需求； 确保在整个公司内提高满足法律、法规和顾客要求的意识； 负责军品质量管理体系运行有关事宜与外部方联络。3）市场部 贯彻实施公司的质量方针和质量目标，实现本部门的质量目标； 负责组织销售合同的评审、签订和更改。与顾客保持密切的沟通和联络； 充分了解与产品相关的法规要求，充分理解顾客的要求，识别和规避风险； 定期对顾客满意度进行测量，并随时收集、分析顾客对产品质量及其改进方面的意见； 按规定对本部门负23、责的质量管理体系过程进行监视和测量并收集质量信息，当发现未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正和纠正措施； 密切关注市场动态和趋势，保持老顾客，扩大新客户。4）生产部 贯彻实施公司质量方针和质量目标，实现本部门的质量目标； 根据合同要求，统筹编制研制、生产和服务计划；组织实施产品外协加工、组装、调试、试验、检测、安装、交付等科研生产活动，确保按计划、保质、保量完成； 负责研发、生产使用的设备的管理； 负责工作环境的监控和管理； 组织实施新产品试制,落实试制条件准备，做好准备状态检查； 负责产品实现过程的控制，确保人、机、料、法、测、环等要素在受控状态下运作； 负责特殊过程的确认和再确认； 负责24、生产现场产品的防护和标识； 负责关键过程的标识和监控； 按规定对本部门负责的管理过程进行监视和测量，并收集与产品质量有关的信息。5） 工程部 贯彻实施公司的质量方针和质量目标，实现本部门的质量目标； 负责设计和开发策划，编制产品质量保证大纲、可靠性工作计划等技术性管理计划； 组织实施设计和开发的评审和验证活动； 实施技术状态管理活动，控制设计更改； 新产品试制过程负责提供设计图纸、工艺文件、检验规范、试验大纲等，并加以控制；组织实施首件鉴定活动； 负责编制设计输出文件； 按规定对本部门负责的军品质量管理体系过程进行监视和测量； 定期征求顾客对产品质量及其改进方面的意见，持续改进和提高产品质量，25、满足顾客的期望。6） 资材部 贯彻实施公司质量方针和质量目标，实现本部门质量目标； 按规定要求选择评定合格供方，并形成合格供方名录。在选择和评价合格供方时，要识别和控制风险； 根据研发、生产的需要，制定采购计划，及时准确提供采购产品，也包括外包、外协产品； 采购新设计和开发的产品进行充分论证并按规定审批； 负责采购产品的运输、贮存、标识、发放和保护； 按规定对本部门负责的军品质量管理体系过程进行监视和测量。7） 质量部 贯彻实施公司的质量方针和质量目标，实现本部门质量目标； 协助管理者代表编制军品质量管理体系文件，并实施对体系文件和记录的控制； 负责本公司所规定的质量信息的收集、贮存、传递、处26、理和利用； 参加合同评审，参加设计和开发的评审、验证和确认活动以保证质量要求的理解、实施和控制； 负责采购产品，包括外包、外协产品的验证（检验）和监控； 负责制程产品和最终产品的检验工作，并做好产品的标识和防护工作； 负责计量器具的周期检定或校准活动；确保在用计量器具在检定或校准的有效期内； 最终产品经检验试验合格后，提交顾客验收，办理交付手续； 组织协调不合格品的审理和处理工作； 在管理者代表的领导下，组织实施内部审核活动； 按规定对本部门负责的军品质量管理体系过程进行监视和测量，并对全公司的过程监视和测量情况进行汇总分析； 定期编制数据分析报告； 在管理者代表领导下，负责实施和验证纠正和预27、防措施。8） 行政部 贯彻实施公司质量方针和质量目标，实现本部门质量目标； 识别与体系和产品有关的文件，并控制其分发，做好这些文件的发放、回收和归档工作； 建立和保持公司领导层与体系和产品有关的会议记录； 协助做好管理评审工作，如：组织会议召开和记录等工作； 根据教育、培训、技能和经验等方面要求，制定员工岗位能力要求； 定期进行岗位能力考核，以确保每位员工能胜任工作；按规定对持证上岗员工进行培训、考核，持证上岗；（7）每年制定培训计划，使各级管理者和各类人员，在规定的时间内获得质量管理知识和岗位技能培训并进行有效性评价；（8）按规定对本部门的军品质量管理体系过程进行监视和测量。9）财务部按规定28、进行质量经济性数据的收集汇总，定期编制质量经济性分析报告，作为管理评审的输入。各类人员岗位职责和权限，见公司制订的岗位职责和权限。 管理者代表 总经理在公司最高管理层内指定一名副总经理为公司质量管理者代表，不论其他方面的职责如何，应具有以下职责和权限： a）确保军品质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向总经理报告军品质量管理体系的绩效和改进需求；c）确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；d）有关军品质量管理体系方面事宜的外部联络。管理者代表应具有履行以上职责所需的技术和行政管理的能力。内部沟通 总经理和各部门负责人应确定公司内和部门内的沟通过程，以确保就质量方针、质量目标和各项管理29、活动实施的符合性、有效性得到沟通。 公司内部沟通的方式有：公司办公会议、工作例会、生产协调会、质量分析会、内部信息传递、面谈引导和宣传等。5.6管理评审总则 公司制定并执行管理评审控制程序（RCD-MPF03-2011），总经理应每年（两次评审时间间隔不大于12个月）主持组织管理评审。管理者代表根据管理评审控制程序的规定编制计划，经批准后安排具体活动。应确保军品质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体变更的需求也包括质量方针和质量目标变更的要求。 质量部应保持管理评审的记录（见）。评审输入 管理评审是军品质量管理体系的重要过程，其输入包括： a）内部审核30、外部审核、制程审核、产品审核的结果； b）顾客信息反馈和顾客满意度调查和分析结果； c）过程的绩效和产品的符合性； d）所采取的纠正、预防措施的实施状况； e）以往管理评审的决定和措施的跟踪情况； f）可能影响军品质量管理体系变更的需求； g）改进的建议； h）质量经济性分析报告。 注：作为指南，质量经济性分析可参考GJB5423-2005质量管理体系的财务资源和财务测量。评审输出 管理评审的输出应包括以下的任何决定和措施： a）军品质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源的需求。5.7 相关文件 RCD-MPF03-2011 管理评审控制程序6 资源管31、理6.1 资源提供 总经理应确定并提供以下方面所需的资源，包括： a）建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性； b）确保满足顾客要求，增强顾客满意度；6.2 人力资源总则 公司制定并执行人力资源控制程序（RCD-MPF04-2011），由行政部负责公司人力资源管理。行政部根据教育、培训、技能和经验等方面的要求，对从事影响产品符合性工作的人员进行考核，以证实其能胜任本岗位工作。能力、培训和意识 公司行政部负责组织公司员工意识教育和能力培训，应： a.确定从事影响产品符合性工作的人员的能力要求，编制岗位任职资格能力要求； b.通过培训或其他措施（如招聘、转岗等）满足所需的能力； c.评价32、培训或其他措施的有效性； d.确保员工能够认识到本岗位工作与质量管理体系的相关性和重要性，为实现质量目标作出贡献； e.保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见）；f各级管理人员和对产品质量有影响的人员，每二年（至少12小时）进行质量管理知识和岗位技能的培训和考核，按国家规定需持证上岗的人 员和检验人员、试验人员、仓库保管员、内部审核员、特殊/关键过程操作人员应经考核合格，持证上岗。6.3 基础设施 公司确定并提供为达到产品符合要求所需的基础设施，生产部按生产设备管理办法负责管理和维护保养工作。包括： a）建筑物、工作场所和相关设施（如水、电设施）；b）过程设备（包括计算机软件开发用的辅助设备33、和安装用的设备）；c）支持性服务（如，运输设备、通讯手段和信息系统）。6.4 工作环境公司确定为产品符合性所需的工作环境，行政部和生产部按工作环境管理办法分别负责对管理部门和生产部门工作环境进行日常的管理工作。对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见）。注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的，环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。6.5 质量信息公司制定并执行质量信息控制程序（RCD-MPF05-2011），确定质量信息的需求，规定收集、贮存、传递、处理和利用的方法并加以实施和保持。质量部负责公司质量信息管理。产品质量信息管理应满足顾客需要。 a）各34、部门按月收集，贮存本部门的质量信息，并向主管部门传递和报告； b）质量部每半年，分析处理这些质量信息并报告公司领导、管理者代表，必要时采取纠正/预防措施。 注：可参见GJB1686A-2005装备质量信息管理通用要求。6.6 相关文件 RCD-MPF04-2011 人力资源控制程序RCD-MPF05-2011 质量信息控制程序7 产品实现7.1 产品实现的策划 工程部负责组织产品实现过程的策划，各部门按职责分工配合实施。策划产品实现所需的过程应与军品质量管理体系其他过程相一致（见4.1）产品实现策划时，应确定以下适当的内容： a）确定产品的质量目标（如质量特性或目标值）以及其他要求（如法规要求35、行业要求）； b）确定产品实现过程（见附录E）和所需的文件和资源； c）产品实现过程中所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品的接收准则； d）产品实现过程和产品满足要求的记录（见）； e）执行连接器、线缆组件产品标准化要求，必要时编制标准化大纲； f）目前，本公司无计算机软件产品，本条款不适用。 g）产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等管理要求； h）产品质量评价和改进的数据收集和分析等要求；（见8.4） i）产品研制生产各阶段应明确技术状态管理要求；（见7.7） j）产品研制生产各阶段，对技术、质量、进度、器材采购等要进行风险识别、风险分析、风险控制、制36、订风险管理计划等管理措施，执行风险控制手册。策划的输出应适合于产品特点，组织形式和运作方式。如质量计划（质量保证大纲）、图样，产品规范、工艺规范、接收准则、样件、作业指导书等。公司保持策划输出现行有效。公司针对特定产品和项目或合同应编制产品质量保证大纲，顾客要求时，产品质量保证大纲及其调整应征得顾客同意。 注1：确定质量目标和质量特性要求时，可参见下列标准： a.GJB3872-1999 装备综合保障通用要求； b.GJB450A-2004 装备可靠性通用要求； c.GJB368B-2006 装备维修性通用大纲； d.GJB1371-1992 装备保障性分析；e.GJB2547-1995 装备37、测试性大纲 ；f.GJB900-1990 系统安全性通用大纲；g.GJB4239-2001 装备环境工程通用要求。上述质量特性的管理工作计划可包含在质量保证大纲中，也可以单独编制。注2：编制质量保证大纲，可参见：GJB1406A-2005产品质量保证大纲要求；注3：编制标准化大纲，可参见：GJB/Z114A-2005产品标准化大纲编写指南；注4：技术状态管理，参见GJB3206A-2010 技术状态管理；注5：风险管理包括：制定风险管理计划；在产品实现各阶段进行风险分析和评估；形成各阶段风险分析文件等。必要时提供给顾客。7.2 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 市场部负责与顾客有关的过38、程实施控制。公司应确定产品有关的要求，包括：a）顾客规定的产品要求，包括交付和交付后活动的要求； b）顾客虽未明确规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）适用于产品的法律、法规要求（如行业标准、军用标准、安全和环保法规等）； d）本公司所规定的附加要求（如公司内控标准、品牌、标识等）。与产品有关的要求的评审 市场部根据合约审查控制办法的要求，负责组织对销售合同/订单的评审，各部门配合实施。常规合同采用审批形式评审，特殊合同由公司主管领导主持会议形式评审。在进行投标、接收合同或订单，作出提供产品的承诺之前，应进行评审，以确保： a）产品要求应有适当的文件明确规定。若顾客没有提供形成39、文件的要求，在接受之前应进行确认； b）前后表述不一致或理解不同或其他不适当之处已得到澄清和解决； c）本公司有能力满足顾客对产品的要求； d）风险得到识别并有能力解决这些风险。评审结果和相应的措施的记录，由市场部予以保持（见）。合同变更时，市场部应及时通知有关部门或有关责任人员，以便修改相关文件并通知有关人员实施。如有重大更改则应重新评审。当产品要求发生的变更影响到顾客要求时，其相应文件的更改市场部应征得顾客同意。顾客沟通 市场部负责确定与顾客沟通的方式、内容、时机和方法，并安排实施，获得的顾客信息作为顾客满意度测量和持续改进的输入之一。 沟通的内容包括： a）产品信息； b）问询合同或订单40、的处理及其更改信息； c）顾客反馈的信息（赞扬、抱怨、投诉、索赔等）； d）对顾客要求的理解和实现的情况； e）质量管理体系的变化情况。7.3 设计和开发设计和开发策划 公司制定并执行设计和开发控制程序（RCD-MPF06-2011），工程部负责实施和控制。根据设计和开发控制程序的规定，工程部负责组织产品设计和开发的策划，应： a）确定产品设计和开发的阶段：项目建议书方案阶段工程研制阶段设计定型（或鉴定）小批生产阶段； b）确定每个阶段所需的评审、验证和确认活动； c）确定设计和开发过程中各部门或人员的职责和权限；确定参与设计和开发各小组以及外部的接口，并加以管理，以确保沟通的有效性；d）编制41、产品设计和开发计划，需要时，应对产品改进作出安排；e）明确设计、生产、检验、试验等专业人员共同参与的设计和开发活动； f）识别、分析制约设计和开发的关键因素和薄弱环节，并采取相应措施； g）贯彻执行行业的产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； h）运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工程技术进行产品设计和开发； i）对产品进行特性分析，确定关键件、重要件和关键检验单元等； j）采用新技术、新材料、新工艺时，应经验证、试验和鉴定； k）按规定要求，确定并提出产品交付时需配置的保障资源；l）对参与设计和开发的供方的质量实施控制；m）提出监视和测量的需求；n42、）对元器件、原材料等外购产品的选用、采购、监制、验收与筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；o）目前，本公司无计算机软件产品，本条款不适用。 随着设计和开发的进展，适当时策划的输出应予以更新。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和公司的具体情况，可以单独或以任意组合的方式进行并记录。设计和开发输入 工程部应确定设计和开发的输入，并保持记录（见），设计和开发的输入应进行评审或审批，以确保其充分性和适宜性。输入的要求应完整、清楚、不自相矛盾。这些输入应包括： a）产品的功能和性能要求； b）适用的法律、法规要求（包括国家、国军标、行业的强制标准）； c）公司以往设计中有效的，43、通用的要求； d）其他必需的要求（如公司商标、知识产权、内控标准等）； e）工艺要求。设计和开发输出 工程部应提供完整的设计开发输出文件，输出方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证。设计开发输出文件发布前应按规定进行批准。这些设计和开发的输出应： a）满足设计开发输入的要求； b）提供采购、生产和服务提供所需的信息，也包括产品防护的信息； c）包含或引用产品的接收准则； d）规定产品安全使用和正常使用所必需的产品特性，以便在产品实现过程、产品验收、交付、服务直至使用过程中重点加以控制； e）编制关键件（特性）、重要件（特性）明细表，并在产品设计文件和图样上作出相应标识； f）规定产品使用所必44、需的保障方案和保障资源要求； g）适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。 注1：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 注2：适用时，设计和开发的输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及安全使用产品的培训资料。设计和开发评审 工程部根据策划的安排（），组织设计和开发各阶段系统的评审，参加人员应包括与该阶段有关的职能部门的代表和设计开发人员，以便： a）对该阶段设计开发的结果满足要求的能力进行评价； b）识别和发现该设计开发阶段存在的问题和不足之处并采取必要的措施；c）评审的结果和后续措施应保持记录（见）； d）应对所采取的措施进行45、跟踪并将评审结论和跟踪结果向顾客通报。 顾客要求时，应邀请顾客参加评审。必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、以及元器件、原材料等专题评审。设计和开发验证 工程部应根据策划安排（），组织设计和开发验证，其方法包括：a）变换计算方法加以核对；b）与以往成功的类似设计相比较；c）试验或模拟试验；d）仿真等。顾客要求控制的项目，应通知顾客参加设计开发的验证。设计和开发验证的目的是确保设计和开发的输出满足输入的要求，并提供客观证据。当未能满足或部分未能满足要求时，不得进入下一个阶段，应采取必要的措施。验证结果和所采取的措施，应保持记录（见）。设计和开发确认项目经理组织设计和开46、发的确认或鉴定，应：a）确认应在产品交付前进行；b）确认时产品在预期使用条件下进行试验或顾客试用并满足要求；c）当确认结果表明未能或部分未能满足规定的使用要求或预期用途时，应采取必要的措施，包括更改或重新设计。工程部对确认结果和措施应保持记录（见）；d）公司应邀请顾客参加设计和开发的确认或鉴定；e）需要定型（鉴定）的产品，应按规定完成定型（鉴定）的准备工作。 注：可参考GJB1362A-2007军工产品定型程序和要求。设计和开发更改的控制工程部负责设计和开发重要更改和一般性更改的识别，应对设计和开发的更改进行适当的评审，验证和确认，并在实施前加以批准。对军品的重要更改，应进行系统分析和验证，按47、规定履行审批程序。已定型（鉴定）产品的更改，应按定型工作有关规定办理。设计和开发的更改应符合技术状态管理要求。（见7.7）设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品的组成部分和已交付产品的影响，工程部负责对评审结果及任何必要的措施的记录应予以保持（见）。新产品试制公司制定并执行新产品试制过程控制程序（RCD-MPF07-2011），生产部负责实施控制，以保证：a）工程部工艺设计完成后，或采用新技术、新工艺或原工艺发生较大变更时，应进行工艺评审；b）新产品试制时，生产部应组织进行试制和生产准备状态检查；c）适用时，工程部在试制过程中进行首件鉴定；d）新产品试制完成并经检验合格后，质量部应组织进行产48、品质量评审；e）生产部应保持试制过程和采取任何措施的记录。（见）。需经生产定型的产品，公司应按有关规定完成生产定型（鉴定）的准备工作。顾客要求时，生产部和工程部应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查和首件鉴定。试验控制质量部应对试验过程实施控制，对鉴定、型式和验收试验，应a）工程部编制试验大纲，明确试验要求；质量部做好试验前的准备工作，做好试验准备状态的检查工作。b）质量部按试验大纲的要求组织试验，需要时其他部门应配合工作；c）质量部按大纲中规定的程序收集、整理数据和原始记录。分析、评价试验结果保证试验数据的完整性和准确性；d）质量部会同工程部、生产部对试验中发现的故障和缺陷，应采取有效的纠正措49、施，并进行试验验证；e）质量部对试验过程、结果及必要措施的记录应予保持（见）。试验大纲需经顾客同意，必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报，试验过程更改时，应征得顾客同意。7.4 采购采购过程公司制定并执行采购控制程序（RCD-MPF08-2011），资材部负责采购过程的控制，组织选择和评定合格供方，以确保采购产品符合规定的采购要求。应识别和确定，供方及其提供的产品对本公司产品实现过程和最终产品的影响程度，决定实施控制的类别和程度，制定选择评价和重新评价的准则。控制类别：A类：关键重要的外包、外协件（如插针/孔表面镀层等），应对供方满足要求的能力、资质和质量管理体系进行考核评定，并在50、外包、外协合同中明确控制要求和双方分担的程度；B类：一般的元器件，原材料，一般的外包过程，应对供方的资质、能力和质量水平等进行评定；C类：辅料、配料，根据品牌或供方信誉和业绩或以往检验、使用结果进行评定。资材部对评价结果及所采取的措施应保持记录（见）。根据以上评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。每年根据业绩复评一次，新开发的供方则按上述准则进行评定。对顾客要求控制的采购产品，应邀请顾客参加合格供方的评价和选择。选择和评价供方时，应确保有效地识别并控制风险（见7.1）。采购信息工程部提出采购标准，资材部根据生产部提供生产计划编制采购计划，并实施采购。采购计划在与供方沟通前应得到51、批准，以确保计划的充分性和适宜性。采购信息应能清楚地表述 采购产品的要求、适当时包括：a）产品、程序、过程的批准要求；b）人员的资格要求和设备能力的要求；c）质量管理体系的要求。以上信息应在采购合同或技术协议、产品标准、采购清单中适当地加以明确。采购产品的验证 质量部对采购产品实施验证或检验、试验，以确保采购产品满足规定要求。当需要在供方现场实施验证时，资材部在采购合同中，应对验证的安排和产品放行方法作出规定。工程部应编制进料检验规定，顾客参加验证活动，不能免除本公司提供可接受产品的责任。质量部应保持采购产品的检验或验证记录（见），当本公司委托供方进行验证时，应规定委托要求，质量部应保持委托记52、录和验证记录。（见）。采购新设计开发的产品 资材部和工程部应对采购新设计开发的产品进行严格控制： a）采购项目和供方的确定应经充分论证，并按规定审批； b）在技术协议或合同中明确对供方的技术要求和质量保证要求； c）采购新设计开发的产品，应经验证，确认满足要求后方可使用。7.5 生产和服务提供生产和服务提供的控制 公司制定并执行生产和服务提供控制程序（RCD-MPF09-2011），生产部负责生产和服务提供过程控制。生产部组织策划生产和服务提供的控制，为使过程受控，适用时，包括下列条件： a）获得表述产品特性的信息，如图样、配套表、产品标准等； b）必要时，获得作业指导书，如工艺文件、操作规程53、等； c）使用功能、性能适宜的设备； d）配置精度适宜监视和测量设备和正确使用监视和测量设备；e）对产品实现过程实施监视和测量；f）实施产品的放行、交付和交付后的活动（见，7.5.8）；g）生产设备中使用的计算机软件，应经确认和审批；h）使用代用器材，需经审批，影响关键特性或重要特性的器材代用，应征得顾客的同意；i）获得设计和工艺规定的原辅料等；j）按规定要求，控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；k）对首件产品进行自检和专检，并对首件作好标记；l）以清楚实用的目视方式（如文字标准、样件、图示、照片）规定技艺评定准则。生产和服务过程更改时，需经授权人员审批，并报主管部门备案。生产54、和服务提供过程的确认生产部组织对生产和服务提供过程的确认，其他部门配合实施。当生产和服务提供过程的输出，不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，对这种过程（亦称特殊过程）进行确认。经识别，本公司目前注塑过程为特殊过程。特殊过程的确认应在新工艺、新过程正式运行前进行，确认应能证实实现的策划结果的能力。过程确认的控制要求，适用时，包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则（如工艺流程、参数和工艺过程所达到的要求等）；b）设备（能力）的认可和人员资格（能力）的鉴定；c）使用特定的方法和程序（如工艺方法，确认程序等）；d）记录的要求（见）；e）再确认（工艺、设备、人员有变55、更时或定期）。标识和可追溯性公司在产品实现全过程中使用适宜的方法识别产品。生产部在生产过程中，采用适宜的方法标识产品，包括：产品本身的标识、物料标识卡、工序流转卡和合格证等；质量部应识别产品检验试验状态，产品状态标识分为：合格、不合格、待处理、待检等，在文件和记录上显示或划分区域、挂标识、盖印章等方式明示。在有可追溯性要求时，工程部要下达标识的要求和内容，生产部在生产程中标识、传递和记录（见）。应按产品批次管理规定实施产品的批次管理，应：a）按批次建立记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者并保持记录。b）要使产品的批次标记与原始记录保持一致；c）能追溯产品56、交付前的情况和交付后的分布和场所。 顾客财产生产部负责顾客提供材料、模具等财产的控制和工程部负责顾客提供图纸等财产的控制，其他部门配合实施。应爱护在本公司控制下或使用的顾客财产。 应识别、验证、保护和维护供使用的或构成产品一部份的顾客财产。当发现丢失、损坏或不适用时，应报告顾客并保持记录（见）。注：顾客财产包括知识产权和个人信息。产品防护生产部组织实施产品防护，其他部门配合实施。从公司内部加工、处理到交付至预定地点期间，应对产品提供防护，以保护其符合要求。防护也适用于产品的组成部分。产品的防护包括：标识、搬运、包装、贮存和保护。关键过程 工程部经识别并确定插针接触件尺寸加工为关键过程，编制关键57、过程明细表和加工过程控制办法，生产部实施关键过程控制。其控制要求，除符合的要求外，还应： a）对关键过程进行标识； b）设置控制点对过程参数和产品关键特性或重要特性进行监视和控制； c）对首件（批）产品进行自检和专检，并有实测记录（见）； d）可行时，对关键特性和重要特性进行100%检验； e）适用时运用统计技术，确保过程能力符合要求； f）保持质量记录和可追溯性。 注：作为指南，可参考GJB909A-2005关键件（特性）和重要件（特性）质量控制要求。交付 质量部应对交付的产品进行检验试验，确认符合接收准则后，方可提交顾客验收。验收合格后，市场部方能办理交付手续。 交付时，应提供按规定签署的58、产品合格证明和有关检验、试验结果文件；必要时，还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。交付的产品需经顾客验收合格，按规定要求提供有效的技术文件、配套备附件，测量设备和其他保障资源。工程部应按规定完成产品使用和维护技术培训。交付后的活动 市场部应组织相关部门对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并控制，主要包括： a）确保交付的技术文件得到控制和更新； b）对交付后活动提供充分的技术支持和资源，按规定委派技术服务人员到使用现场服务； c）收集和分析产品使用和服务中的信息（见5.2，6.5）； d）交付后发现问题时应采取纠正措施（见）。 注：交付后的活动通常包括：技术咨询、安装维修、备（配）件59、供应、延寿和退役等。7.6 监视和测量设备的控制 质量部和工程部确定进料、制程和成品检验试验中所需的监视和测量设备，为产品符合要求提供证据。质量部负责监视和测量设备的管理，并按监视和测量设备管理办法执行。公司应建立过程和规范，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。提供的监视和测量设备应与监视和测量要求相适应。 为确保测量结果有效，测量设备应：a） 能对照溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据（见）； b）必要时进行调整和再调整；c）具有标识，以确定其校准状态；d）防止可能60、使测量结果失效的调整（可采用封印）；e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；f）对生产和检验共用的测量设备用作检验前，应加以校准或校验，并作好记录，以证明其能用于产品的接收。当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证（检定）结果的记录应予以保持（见）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。注1：确认计算机软件满足预期用途的能力典型方法包括验证和保持其适用性配置管理。注2：监视和测量要求、可参见GJB5709-2004装备计量保障通用要求。761、.7 技术状态管理工程部负责实施技术状态管理，其内容包括：技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。顾客要求时，技术状态管理计划，技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意。7.8 相关文件RCD-MPF01-2011 文件控制程序RCD-MPF02-2011 记录控制程序RCD-MPF06-2011 设计和开发控制程序RCD-MPF07-2011 新产品试制控制程序RCD-MPF08-2011 采购控制程序RCD-MPF09-2011 生产和服务提供过程控制程序8 测量、分析和改进8.1 总则总经理组织策划测量、分析和改进过程。各部门相互配合实施。为证实产品的符合性，确保质量管理体62、系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性，公司各职能部门应相互沟通，协调实施下列测量、分析和改进活动，包括对统计技术的适当运用。a）测量顾客满意程度（）；b）定期实施内部审核（），以确保质量管理体系及过程的符合性和有效性；c）对产品进行监视和测量（，8.2.4），以证实产品的符合性，需要时采用适当的统计技术方法；d）收集分析适当的信息和数据（8.4），持续改进质量管理体系的有效性（8.5）；8.2 监视和测量顾客满意市场部负责顾客对产品要求是否得到满足的感受的信息进行监视和测量，并执行顾客满意度控制办法，获得和利用这些信息。顾客满意测量方法有：a）发放调查表；b）收集顾客反馈信息，进行汇总、分63、析；c）走访顾客。市场部每6个月对顾客满意度进行一次调查、汇总、分析，并形成顾客满意度调查与分析报告，作为数据分析和管理评审的输入之一。公司应对顾客反馈信息作出安排（分析、处理、报告），必要时采取改进措施（见8.5）并将处理结果及时通报顾客。注：顾客满意的信息可来自：顾客意见调查、满意度调查、顾客关于交付产品质量方面的数据，顾客赞扬、流失业务分析，担保索赔和经销商报告等。内部审核公司制定并执行内部审核控制程序（RCD-MPF10-2011），规定了内部审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。管理者代表策划内部审核，制定实施计划经总经理批准后，组织实施。以检查和确定质量管理体系是否：64、 a）符合公司的策划安排（见7.1），本手册的要求以及其他质量管理体系文件的要求； b）上述要求是否得到有效实施和保持。策划内部审核方案时，应：a）内部审核前应制定内部审核计划，规定内部审核的频次、时间、准则、范围、要求和方法；b）内部审核计划应考虑过程和部门的重要性和现状，以及以往审核的结果；b） 确定内审员和内审组长，组成内审组，为保持内部审核的客观性和公证性，内审员不应审核自己的工作。内部审核员应具有相应的专业技术能力和审核能力；d）质量部应保持现场审核和审核结果的记录（见）。现场审核结束后，部门负责人根据内审中发现的不合格项及时采取纠正和纠正措施，消除所发现的不合格及其原因。采取纠正和65、纠正措施后，还应对所采取的措施进行验证和提交验证结果的报告（见）。过程的监视和测量质量部按过程监视和测量管理办法负责组织实施和控制改进军品质量管理体系过程的监视和测量，各部门应根据职责，采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，适用时进行测量。在考虑适宜的方法时应根据每个过程对产品的符合性和体系的有效性影响，确定监视和测量的类型和程度。这些方法应能证实过程实现所策划的结果的能力，当未达到所策划的结果时，应采取纠正和纠正措施（见）。为确保过程达到策划结果，应：a）识别需进行监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责；b）确定需监视和测量的项目、方法、频次和判定准则；c）保持过程监视和测66、量的记录以及采取措施的记录（见）。注：确定方法时，要根据每一个过程对产品符合性和体系有效性的影响大小，考虑监视和测量实施的类型和程度。产品的监视和测量公司制定并执行产品监视和测量控制程序（RCD-MPF11-2011），质量部负责实施控制。在产品实现策划（7.1）安排的采购（外包）阶段、生产阶段和交付阶段对产品的特性进行监视和测量（检验、试验、验证），以证实产品已满足规定要求。应保持符合接收准则（合同、标准）的证据，记录应有有权放行产品以交付给顾客的人员的盖章或签名。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在产品实现策划安排（7.1）的工作已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服67、务。对产品的检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。质量部应对检验印章实施控制。当产品未完成所有规定要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续并征得顾客同意。实施例外放行时，应进行标识和记录，以确保能追回和更换例外放行的产品。8.3 不合格品控制公司制定并执行不合格品控制程序（RCD-MPF12-2011），规定了不合格品控制和不合格品处置的职责和权限。质量部应确保不合格品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。生产部、资材部和工程部配合实施。公司应控制的不合格品，有：a）采购（含外协、外包）品不合格；b）过程和最终产品不合格；c）顾客退货不合格品；d）68、仓库盘点发现的不合格品；公司处置不合格品的途径，有：a）采取措施消除发现的不合格（返工）；b）经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品（包括返修产品）；c）采取措施、防止其原预期的使用或应用（隔离或报废等）；d）当交付或开始使用后发现不合格品时，公司根据影响或潜在影响的程度采取相应的措施。在不合格品得到纠正之后，应对其再次进行验证，以证实其已符合要求。应保持不合格品性质的记录，采取措施的记录，包括已批准的让步记录（见）。不合格品控制程序，应明确不合格品的隔离、标识、记录、审理和处置的要求。公司建立不合格品审理组，其成员须经资格确认，征得顾客同意，由总经理授权。总经理保证不69、合格品审理组独立行使职权，如需改变其审理结论时，需由总经理签署书面决定。不合格品审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理的依据，也不影响顾客对产品的判定。8.4 数据分析质量部归口管理质量信息和数据分析，执行数据分析管理办法，每半年汇总分析和报告一次，各部门应根据职责分工确定收集和分析适当的数据，证实质量管理体系的适宜性和有效性。这也包括监视和测量的结果和其他来源的数据（如6.5）。数据分析应提供以下信息：a）顾客满意（见）；b）与产品要求的符合性（）；c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见，8.2.4）；d）供方（见7.4）e）质量经济性。公司每年将产品质量和70、过程绩效与质量目标进行比较分析，识别和推动持续改进。8.5 改进持续改进公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。管理者代表组织编制质量管理体系年度改进计划，组织各部门实施，并对完成情况进行考核。持续改进的信息，有：a）质量方针、质量目标的执行结果；b）管理评审的结果；c）内/外审结果；d）数据分析结果；e）纠正和预防措施实施情况；f）其他方面采取统计技术所获得的信息。纠正措施 管理者代表组织各部门采取相适应的纠正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再发生。公司制定并执行纠正措施控制程序（RCD-MPF13-2011），规定71、以下方面的要求；a）评审不合格（包括顾客抱怨）；b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生应采取措施的需求；d）确定和实施需采取的纠正措施；e）记录所采取措施的结果（见）；f）评审所采取的纠正措施的有效性。当确认供方对不合格负责时，适用时（如果连续出现类似不合格），应向供方提出纠正措施要求，并跟踪评价措施的有效性。公司建立并运行产品故障报告分析和纠正措施系统并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报。预防措施管理者代表应组织各部门确定相适应的预防措施，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。公司制定并执行预防措施控制程序（RCD-MPF14-2011），规定以下方面的要求 ：a）72、确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定和实施所需的预防措施；d）记录所采取的预防措施的结果（见）e）评审的采取的预防措施的有效性。注：识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析（FMECA）,风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。8.6 相关文件RCD-MPF10-2011 内部审核控制程序RCD-MPF11-2011 产品监视和测量控制程序RCD-MPF12-2011 不合格品控制程序RCD-MPF13-2011 纠正措施控制程序RCD-MPF14-2011 预防措施控制程序 附录A程序文件一览表序号文 件 号名 称实 施 日 期1RCD-MPF01-273、011文件控制程序2011年10月1日2RCD-MPF02-2011记录控制程序2011年10月1日3RCD-MPF03-2011管理评审控制程序2011年10月1日5RCD-MPF04-2011人力资源管理程序2011年10月1日5RCD-MPF05-2011质量信息控制程序2011年10月1日6RCD-MPF06-2011设计和开发控制程序2011年10月1日7RCD-MPF07-2011新产品试制控制程序2011年10月1日8RCD-MPF08-2011采购控制程序2011年10月1日9RCD-MPF09-2011生产和服务提供控制程序2011年10月1日10RCD-MPF10-201174、内部审核控制程序2011年10月1日11RCD-MPF11-2011产品监视和测量控制程序2011年10月1日12RCD-MPF12-2011不合格品控制程序2011年10月1日13RCD-MPF13-2011纠正措施控制程序2011年10月1日14RCD-MPF14-2011预防措施控制程序2011年10月1日附录B 质量记录一览表序号记 录 名 称记 录 编 号主管部门保存时间备注1受控文件清单QC-QR-42质量部32外来文件一览表QC-QR-45质量部33文件收发（借阅）记录表QC-QR-27质量部34文件修改单QC-QR-43质量部35文件控制履历表QC-QR-41质量部36文件领用75、申请表QC-QR-44质量部37文件销毁记录QC-QR-43质量部39体系文件有效性评审表QC-MQR-01质量部310文件资料归档登记表QC-MQR-02质量部311质量记录清单QC-QR-08质量部312质量目标分解表QC-MQR-03质量部313质量目标达成情况检查及评价表QC-MQR-04质量部314管理评审计划表QC-QR-11质量部315管理评审会议通知单QC-QR-26质量部316管理评审报告QC-QR-29质量部317改善项目对策一览表QC-QR-16质量部318管理评审会前工作报告QC-QR-30质量部319管理评审会议记录表QC-MQR-05质量部320岗位说明书HR-WS76、-28行政部321岗位人员任职能力评价表HR-QR-05行政部322年度培训计划表HR-QR-06行政部323培训记录及培训有效性评价表HR-QR-07行政部324生产设备管理台帐PD-QR-25生产部325年度生产设备检修计划表PD-QR-26生产部326设备验收报告PD-QR-03生产部327设备维修单PD-QR-21生产部328设备报废申请单PD-QR-22生产部329设备一级保养记录表PD-QR-19生产部330设备二级保养记录表PD-QR-20生产部331温湿度管控记录表WH-QR-01资材部332质量信息反馈表QC-MQR-06质量部533品质异常联络单QC-QR-04质量部53477、客户抱怨报告管制表QC-QR-14质量部535制程异常信息单管制表QC-QR-15质量部536产品购销合同MK-QR-12市场部1037订单内部评估表MK-QR-02市场部1038订单变更通知单MK-QR-11市场部1039新产品立项申请/审批表RD-MQR-01工程部1040设计和开发任务书RD-MQR-02工程部1041设计和开发计划表RD-MQR-03工程部1042设计履历RD-QR-17工程部1043设计和开发输入清单RD-QR-18工程部1044设计和开发输出清单RD-MQR-04工程部1045设计和开发评审报告RD-QR-07工程部1046设计和开发验证报告RD-MQR-05工程部78、1047设计和开发确认报告RD-MQR-06工程部1048工程变更通知单RD-QR-02工程部1049试制前准备状态检查表RD-MQR-07工程部1050工艺评审报告表RD-MQR-08工程部1051首件鉴定报告RD-MQR-09工程部1052小批量试制申请单RD-QR-11工程部1053样品制作申请单RD-QR-10工程部1054产品小批量试制报告RD-QR-09工程部1055新产品试制工艺记录卡RD-QR-12工程部1056试制信息反馈单RD-QR-13工程部1057初始工装-模具清单RD-QR-14工程部1058初始材料清单RD-QR-15工程部1059新产品样件材料试验报告RD-QR-79、16工程部1060新产品样件尺寸检验报告QC-QR-22质量部1061新产品样件性能试验报告QC-QR-23质量部1062产品质量评审报告QC-MQR-07质量部1063项目完工验收申请表RD-QR-04工程部1064项目完工验收报告RD-QR-04工程部1065试验申请单QC-QR-06质量部1066试验报告QC-QR-07质量部1067供应商基本信息表PD-QR-01资材部368供应商资格申请单PD-QR-08资材部369合格供应商名录PD-MQR-01资材部370供应商绩效考核表PD-QR-06资材部371供应商绩效考核反馈表PD-QR-07资材部372供应商资格取消/恢复申请单PD-Q80、R-05资材部373生产物料请购单PD-QR-04资材部3缺要求74进料检验报告QC-QR-10质量部1075外协产品检验报告QC-MQR-8质量部1076不合格品鉴审/特采单QC-QR-03质量部1077供应商稽核不合格报告QC-QR-17质量部378领料单MD-QR-16生产部579退料单MD-QR-17生产部580补料单超补申请单WH-QR-05资材部81特别管制物料表WH-QR-06资材部82供应商样品承认申请-审批单QC-QR-01质量部1083产线确认表MD-QR-01生产部5缺人设备84生产工序记录表MD-QR-25生产部585生产异常信息单MD-QR-10生产部586生产设备计81、算机软件确认表MD-MQR-01生产部587工艺纪律检查表MD-MQR-02生产部 588特殊过程确认表MD-MQR-03生产部589特殊过程参数记录表MD-MQR-04生产部590成品追溯卡MD-QR-02生产部591顾客财产登记表MD-MQR-05生产部592关键过程明细表RD-MQR-10工程部1093关键件、重要件项目明细表RD-MQR-11工程部1094关键工序“三定”表RD-MQR-12工程部1095监视和测量设备台帐QC-MQR-09质量部396监视和测量设备周检计划表QC-MQR-10质量部397计量器具历史记录卡QC-QR-24质量部398卡尺历史记录卡QC-QR-25质量部82、399技术状态项目清单RD-MQR-13工程部10100技术状态基线文件清单RD-MQR-14工程部10101技术状态文件更改记录RD-MQR-15工程部10102技术状态记实报告RD-MQR-16工程部10103技术状态审核报告RD-MQR-17工程部10104客户满意度调查表MK-QR-07市场部3105客户满意度调查汇总表MK-QR-08市场部3106客户满意度趁势比较表MK-QR-09市场部3107客户抱怨受理率MK-QR-06市场部3108客户问题改善对策追踪表MK-QR-10市场部3109年度内部审核计划QC-MQR-11质量部3110现场审核执行计划QC-QR-18质量部311183、质量管理体系检查表QC-QR-20质量部3112不符合项报告QC-QR-31质量部3113内部审核报告QC-QR-19质量部3114过程监视和测量检查及评价表QC-MQR-12质量部3115原材料验证计划QC-QR-09质量部5116成品验证计划QC-QR-13质量部5117首件检验记录QC-MQR-13质量部10118过程检验记录QC-QR-46质量部10119成品检验报告QC-QR-12质量部10120产品交付验收报告QC-MQR-14质量部10121检验印章登记表QC-MQR-15质量部3122不合格品审理单QC-MQR-16质量部3123质量成本统计表QC-MQR-17质量部3124年度质量改进计划QC-MQR-18质量部3125纠正措施报告表QC-MQR-19质量部3126故障报告表QC-MQR-20质量部3127故障分析报告表QC-MQR-21质量部3128预防措施报告表QC-MQR-22质量部3附录C 产品实现工艺过程图附录D 军品质量手册更改记录序号更 改单 号更 改页 次更 改章节更改内容摘要更改标记更改处数更改人更改日期备注