1、修订记录ECN号码修改条款/内容修改日期当前版次批准人0.1目录章节QEMSQMSEMS页次0修订记录10.1目录20.2颁布令40.3任命书70.4公司简介80.5职责和权限90.6产品实现流程121范围142引用标准143术语和定义1444.质量环境一体化管理体系4.质量管理体系4.环境管理体系164.1总要求4.1总要求4.1总要求164.2文件要求4.2 文件要求184.2.1总则4.2.1 总则4.4.4环境管理体系文件184.2.2一体化管理手册4.2.2质量手册 184.2.3文件控制4.2.3 文件控制 4.4.5文件控制184.2.4记录控制4.2.4 记录控制4.5.3记录2、1955 管理职责5 管理职责195.1 管理承诺5.1 管理承诺205.2 以顾客、环境为关注焦点205.2.1以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点205.2.2环境因素4.3.1环境因素205.2.3 法律法规和其它要求4.3.2法律和其它要求205.3 质量和环境方针5.3 质量方针4.2环境方针205.4 策划5.4 策划4.3规划215.4.1 管理目标、指标和方案5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方案215.4.2 管理体系策划5.4.2质量管理系统规划215.5 职责、权限与沟通5.5 职责、权限与沟通215.5.1 职责和权限5.5.1 职责和权限4.4.1 资源作用3、职责和权限215.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 4.4.1 资源作用职责和权限245.5.3 协商与沟通5.5.3 内部沟通4.4.3 信息交流245.6 管理评审5.6 管理评审4.6 管理评审2466 资源管理6 资源管理256.1 资源的提供6.1 资源的提供4.4.1 资源作用职责和权限256.2 人力资源6.2 人力资源4.4.2 能力、培训和意识256.3 基础设施6.3 基础设施4.4.1 资源作用职责和权限266.4 工作环境6.4 工作环境2677. 实现与运行7. 实现与运行267.1 产品实现的规划7.1 产品实现的规划267.2 与顾客有关的过程7.2 与4、顾客有关的过程277.4 采购7.4 采购287.5 生产与服务的提供7.5 生产与服务的提供287.5.1生产与服务提供的控制 7.5.1生产与服务提供的控制 287.5.2 生产与服务提供过程的确认7.5.2 生产与服务提供过程的确认297.5.3 标识和可追溯性7.5.3 标识和可追溯性297.5.4 顾客财产7.5.4 顾客财产297.5.5 产品的防护7.5.5 产品的防护297.6 监视和测量装置的控制7.6 监视和测量装置的控制4.5.1 监视和测量297.7 环境运行控制4.4.6 运行控制307.8 应急准备和响应4.4.7应急准备和响应3088.量测.分析与改善8.量测.分5、析与改善318.1 总则8.1 总则318.2 监视与量测8.2 监视与量测318.2.1 顾客满意的监视和测量8.2.1 顾客满意318.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 4.5.5内部审核318.2.3 过程的监视与测量8.2.3 过程的监视与量测4.5.1 监测和测量328.2.4 产品的监视与测量8.2.4 产品的监视与量测328.2.5法律、法规合规性评价4.5.2合规性评价338.3 不符合控制338.3.1不合格品的控制8.3 不合格品控制338.3.2环境不符合的控制4.5.3不符合、纠正与预防措施338.4 数据分析8.4 数据分析348.5 改进8.5 改进4.5.36、不符合纠正与预防措施34附件136附件2一体化管理体系程序文件370.2颁布令0.2.1质量环境手册颁布令本质量环境管理手册由x（x）科技有限公司总经理及公司各有关部门依据ISO9001:2008和ISO14001:2004标准要求,结合公司的实际情况编制而成,经认真审核,现予以颁布实施.质量环境管理手册包括:a. 质量方针环境方针(包括质量/环境方针)b. 公司质量环境管理体系所形成文件的程序或对其引用;c. 质量环境管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述.本质量环境管理体系从颁发之日起,要求公司各部门、全体员工严格贯彻执行. 批准(总经理) 签 名 ： 0.2.2质量方针环境方针颁布令 本7、公司根据ISO9001:2008和ISO14001:2004之要求及结合公司的特征与特性，制定本公司之质量方针环境方针，经公司最高管理者批准后颁布实施。内容如下：a. 质量方针质量第一 追求高效持续改进 真诚服务b. 环境方针： 生产绿色产品 节约地球资源 遵守环安法规 宣导环安资讯C质量目标：顾客满意度85分最终检验合格率98%d. 各部门分目标 见年度部门质量目标一览表e. 环境目标、指标： 见年度环境目标、指标和方案一览表 批准(总经理) 签 名 ： 0.3 任命书 现任命副总经理x先生为本公司管理代表,其职责如下:1、按照ISO9001：2008标准ISO14001：2004要求建立、8、实施和保持质量体系。2、向最高管理层报告管理体系的运行情况及改进需求。3、负责本公司与管理体系有关事宜的组织及联络。4、审查年度质量/环境目标。5、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 6、协助总经理策划公司发展计划和具体改善计划。 批准(总经理) 签 名 ： 0. 4公司简介1.x（x）科技有限公司 x（x）科技有限公司是一家具有四年多生产五金产品的专业制造商，公司实力雄厚，各车间均引进日本、德国、台湾等当今五金行业高效率、高标准的先进机械设备。精密制造各种弹簧、车床制品、冲压件等，为汽车、机械、钟表、像机、电器和玩具等行业需求精密五金配件的最佳选择。公司具有规范和完善的品质管理部门和专9、业技术人员，在国际ISO9000和ISO14000管理体系下，全员参与，使客户得到满意的产品和优质的服务。为确保弹簧及各类小五金这一细小而又至关重要的机件在人类科技文明中发挥应有之作用，x公司将责无旁贷。“精密制造，客户为本，求实开拓，永无止境”是x全体员工奋斗的目标。公司地址：x市x邮政编码：x E-mail:x电 话：x 传 真：x0.5职责和权限0.5.1公司组织架构：一、x公司组织架构图见附件1。注： 财务部不纳入ISO9001体系中，仅体现ISO14001体系中的职责。0.5.2职责权限分配表ISO9001:2008版标准章节号权责部门总经理管理者代表文控员品管部PMC部制造中心市场10、部管理部财务部4.质量、环境管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量、环境管理一体化手册 4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客、环境为关注焦点5.2.1以顾客为关注焦点5.2.2环境因素5.2.3法律法规和其它要求5.3质量方针环境方针5.4策划5.4.1管理目标、指标和方案5.4.2管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3协商与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境ISO9001:2008版标准章节号11、权责部门总经理管理者代表文控员品管部PMC部制造中心市场部管理部财务部7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发进行了删减7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的管理7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4客供品管理7.5.5产品防护7.6检验和测量设备的管理7.7环境运行控制7.8应急准备和响应8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意的监视与测量8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.5法律、法规合规性12、评价8.3不符合控制8.3.1不合格品控制8.3.2环境不符合的控制8.4数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施注：负责部门； -配合部门。0.6产品实现 0.6.1产品实现流程图客 户市场部品管部管理部工模组仓库制造中心客户意见结案审查交付与结案 客户要求服务需求回复处理订单完成订单合同评审 最终检验成品检验制程确认样品确认质量策划纠正与预防 改善与检讨 调查与分析 效果确认报告提出对策实施人员培训人员计划模具制作计划样品制作对策实施执行出货对策实施仓储管理生产供应物料准备对策实施成品入库现埸管理执行生产作业指导生产工程设备管理0.6.2质量控制流程13、图原材料进入NGIQC进料检验质量异常处理报告OK入库、库存管理生产领料OK生产投料NG首件确认改善与控制OKNG制程检验与控制不合格品管理程序质量异常处理报告OK成品检验与控制NG质量异常处理报告OK成品入库纠正和预防措施管理程序库存管理质量异常处理报告NG出货检验OK出货执行售后服务1.0 范围本质量手册的内容是根据ISO9001:2008和ISO14001：2004及公司实际要求编写而成。1.1本手册所谈及的质量管理体系范围意指： 1.1产品范围：适用于五金冲压件、机加工件的生产和服务。1.2过程范围：整个过程涉及五金冲压件、机加工件的生产和服务1.3体系范围：本手册删减7.3设计开发后14、,满足ISO 9001:2008版提出的其他要求。1.4公司范围：x市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋。注：以上各项之声明均依公司目前状况所定，当以上任意一项声明导致QEMS不能满足标准或实际要求时应及时撤消此声明，并视需要增加相应的文件或规定。1.2本手册所谈及的环境管理体系范围意指：1.1环境范围：五金冲压件、机加工件的生产和服务的外部存在，不包括食堂和宿舍。1.2体系范围：本手册所述之EMS包含并满足ISO14001：2004之所有要求。1.3公司范围：x市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋1.3 外包过程:本公司的电镀、喷漆、喷粉等五金件的表面处理为外包过程，对外包商按照采购及供15、应商管理程序进行评价，对外包回的物料，由品管部按检验控制程序进行检验。2.0引用标准本公司建立的书面化的QMS&EMS所引用或参考的标准有：1. ISO9001: 20082. ISO14001: 20043.0术语和定义：本公司之QEMS所引用的术语和定义有：3.1 QEMS：Quality and Environment Management System之缩写，本手册所述及之QEMS均指质量环境管理系统。3.2文件：信息及承载媒体。注1：所谓媒体是指：纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体，以及照片或样件、或者是它们的组合。本体系特指纸质媒体。注2：文件范畴包括：手册、程序、规范、图样、报16、告、标准、法律法规及记录等。3.3程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以不形成文件，当程序形成文件时称为“程序文件”。3.4质量：一组固有特性满足要求的程度。注：包括产品质量和工作质量。3.5产品：过程的结果。注：本公司的产品范畴是指各种家电内部连接线、电路板、电暖器等3.6记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。3.7质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件。3.8质量方针：由公司最高管理者正式发布的本公司的总的质量宗旨和方向。3.9质量目标：在质量方面所追求的目的。3.10环境:公司从事运行活动的外部存在，包括空气、水17、士地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。注：从这一意义上，外部存在从公司内延伸到全球系统。3.1环境因素:一个公司的活动，产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。注：重要环境因素是指具有或可能具有重大环境影响的环境因素。3.12环境影响:全部或是部分由公司的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。3.13管理体系审核:客观地获取审核证据并予以评价，以判断本公司的质量环境管理体系是否符合质量环境管理体系审核标准的一个系统化、文件化的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。3.14环境目标:一个公司依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的。3.15环境方针:一个公司对其全18、部环境行为的意图与原则的陈述，它为公司的行动及环境目标和指标的建立提供了一个框架。3.16环境绩效: 本公司对环境因素进行管理所取得可测量的结果。3.17相关方:关于公司的环境行为或受其环境行为影响的个人或团体。3.18污染预防:为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源，以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。4.0质量环境一体化管理体系4.1总要求4.1.1 QEMS过程的鉴别：4.1.1.1质量管理过程根据ISO9001：2008之要求及本公司现有资源和制度，将质量管理分为管理责任、资源管理、产品实现和测量、分析及持续改进等四个19、过程。管理责任要求公司最高管理者对客户及其相关方做出满足其要求和持续改进的承诺，建立质量方针和质量目标，公司策划和提供为达到质量目标所需要的资源。然后通过资源管理提供管理所需的人力资源、基础设施和与实现质量目标要求相适应的工作环境，作为对产品实现过程的支持。根据生产产品及工艺特性、物料流通形态将产品实现过程分为质量策划、识别客户要求的过程、评审产品要求的过程、采购、生产和服务运作等过程。最终输出的产品提供给客户。产品实现为测量、分析和改进提供基础，公司应透过产品实现过程中的测量和分析、评价和改进，从而使整个QMS不断、持续地改进。质量管理体系的过程详见0.6.1产品实现流程图4.1.1.2环境20、管理过程根据ISO14001：2004之要求及本公司现有资源和制度，将环境管理分为:环境方针、策划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审、持续改进六个过程。使公司能够：u 制定适宜的环境方针；u 确定公司过去、当前和策划中的生产与生活、产品和服务中的环境因素，以确定其中的重要环境因素；u 确定与公司环境管理有关的法律法规要求；u 确定公司的优先事项，建立适宜的环境目标和指标；u 建立公司的管理机构，制定方案以实施环境方针，环境目标与指标；u 公司内部建立规划、控制、检测、纠正措施、审核与评审制度，以确保对环境方针的遵循和环境管理体系做出修正。4.1.2 QEMS过程的策划：4.1.2.1总则:21、依据过程鉴别结果对各过程间的顺序及相互关系进行策划，如QEMS职责分配一览表。管理代表应统筹各相关过程的责任者，分析、确定和设计各过程的输入、转化和输出，以及过程之间的接口及输入、输出的关系，同时应明确各相关过程所必需使用的资源、职责并确定其最适宜的程序，并在各过程的相关文件中予以描述。4.1.2.2确定各相关过程有效运行所需的准则和方法的策划：在充分考虑以下各项后，由各过程的责任者确定并建立过程目标、运行方法、测量方法和控制方法，同时建立并保持过程所需的程序文件、QC工程图、指导书、规范、标准和记录表。a) 过程的预期和非预期结果的特性；b) 适宜的监视、测量和分析的准则；c) 如何将此合理22、地融入QMS和产品实现过程的策划中；d) 该过程的有效性和效率；e) 有利于收集该过程相关数据的适宜方法；4.1.2.3过程正常运行所必需的资源和信息的策划:包括最高管理者在内的各级管理者，必须根据各过程所需资源方面的分析结果与现有资源之间的差距，及时、充分地提供如人力、设备、设施、工作环境和信息等必要的资源，以支持整个过程的有效运作和监视。同时应考虑：a) 每个过程所需的资源；b) 沟通的渠道；c) 提供有关过程的内、外部信息的方式；d) 有效获取反馈信息的形式；详见各个过程的相关文件。4.1.3 在必要的资源和信息的支持下实施过程a) 实施和保持程序，确保资源和信息充分，信息引导产品流动，23、使体系正常运行；b) 对过程的输入、转换和输出予以控制；c) 明确需要收集的数据和保存的记录；4.1.4 监视、测量和分析过程的有效性：应对所有过程的鉴别、策划、实施、测量/分析和改进阶段，进行适当的监视和实用时的测量及其必要的分析；当未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正措施予以纠正，以确保过程的符合性。从而确定：a) 过程监视的目的、范围、准则，如过程能力、顾客满意；b) 过程测量的范围、方式；c) 分析收集到的数据及其最佳方法，包括统计技术的应用；d) 分析结果的反馈和处理；e) 在适当时机及管理评审中评价过程的有效性；4.1.5 过程的改进:各过程的管理者应对监视、测量和分析结果，以及24、评价结论显示需要改进的过程进行如下处置：a) 确定防止不合格发生和进一步改进这些过程的措施；b) 策划和实施措施；c) 评价改进效果；4.2文件要求4.2.1总则质量环境管理体系文件包括四个层次：第一层：质量环境手册；第二层：程序文件；第三层：作业指导书、检验规范、操作规程和管理制度；第四层：表单。管理手册包括质量方针目标和环境方针及目标指标；程序文件包括ISO9001和ISO14001标准所规定的和本公司质量和环境管理所需要的所有程序文件及其相关的记录；作业指导书包括过程有效策划、运作和控制所要求的文件和记录。4.2.2 QEMS手册: 4.2.2.1本管理手册中包括以下内容：a） 描述了I25、SO9001和ISO14001标准在本厂适用的范围，同时对不适用的范围阐述了删减此要求说明。b） 为质量环境管理体系中需要的程序文件作了简单描述并引用这些程序文件。c） 对质量环境管理体系所包括的活动过程及其相互作用作了描述。4.2.2.2手册的实施:公司召开文件发布会,正式颁发手册和其它文件,公布实施时间和实施要求.自实施之日起质量环境管理体系正式运行。4.2.2.3手册的控制a) 手册是公司反映质量环境管理体系的重要文件,未经公司最高管理者批准不得复印或发送。手册为公司内部使用的重要书面文件,一律编号受控管理.b) 手册的换版于每年的管理评审会议中提出意见，确认后实施换版。每次修改时，应于26、手册修订记录中予以概要的记载。修改后的新文件，由文控员发放，手册控制按文件与记录控制程序执行。4.2.3文件控制a） 文控员负责所有受控文件的管理。b） 根据每个岗位的作业特点和岗位人员的素质，对质量和环境有影响的岗位，均编制了文件加以控制，保证了充足的文件。c） 管理手册和程序文件由管理者代表组织编写，作业指导书由各部门组织编写，并由相关责任人批准后发行。d） 所有类别的文件均规定相对统一的格式。e） 受控表格作为受控文件的一部分，在受控文件中引用，并规定其格式、版本、编号、归档部门及保存期限。f） 文件更改后也应经批准后才能受控使用。g） 规定文件的版本原则，以区别文件的现行版本和作废版本27、；对文件原件、副本和作废版本规定识别方法。h） 确保文件的使用者能得到相关文件的有效版本。i） 文件编写应清楚易读；文件应妥善保管，易于识别。j） 外来文件由文件接受部门确认其有效性和分发，并在各部门登记。各部门建立外部文件的清单，并将清单受控分发，各文件使用人员自觉对照清单使用文件的有效版本。k） 作废的文件原件应盖章识别并由文控员处理，副本应全部收回或盖作废章，防止误用。l） 相关文件：文件与记录控制程序4.2.4记录质量和环境管理体系规定的记录在相关的文件中应规定其格式、版本、保存部门和保存期限。a） 记录填写人员自觉使用表格的最新版本。b） 记录应填写清楚，完整，便于查阅。c） 记录归28、档部门按规定妥善保管各记录，便于检索。d） 存放在电脑中的记录，应有备份，并按规定保存期限保管。e） 相关文件：文件与记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺公司总经理承诺：在公司内部按照ISO9001：2008和ISO14001：2004标准建立质量和环境管理体系，有效实施、保持并持续改进；公司的一切质量和环境管理活动坚持以顾客/法律法规为关注焦点，顾客的要求和期望必须得到满足并符合法律法规，通过以下活动予以实现并加以证实。a) 制定质量和环境方针b) 确保质量目标和环境目标/指标的制定；c) 进行管理评审d) 提供质量和环境管理体系所需的资源。e) 在公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重29、要性5.2以顾客、环境为关注焦点5.2.1以顾客为关注焦点公司总经理以实现顾客满意为目标，了解顾客的需求和期望，并将其转化为要求，在法律和法规允许的条件下予以满足。5.2.2环境因素a） 确定环境因素的范围，包括公司活动、产品和服务中可能涉及的扩散、排放、资源和能源的消耗；管理部组织公司各部门进行环境因素识别，识别时要考虑三种时态和三种状态；b） 各部门根据本部门活动的流程和性质识别可能存在的环境因素c） 管理部组织对各部门的环境因素识别作复查和初步评估，d） 管理部组织各部门评价环境因素的重要程度，制定评价的方法，并督促各部门对重要环境因素进行管理.e） 当公司的活动、产品或服务及法律法规发30、生变化时，应及时更新环境因素和重要环境因素；f） 最新的重要环境因素应提交管理评审会议；g） 对相关方进行登记并分别施加环境影响。h） 相关程序环境因素识别与评价管理程序5.2.3法律与其它要求: a） 管理部收集和确认与本公司产品、环境控制相关的法律法规及其它要求；b） 管理部将经确认的标准、法律法规及其它要求收集、保管和登记，并作为外来文件按文件与记录控制程序实施控制；c） 管理部通过适当的渠道不断跟踪和获取相关的法律法规及其它要求，必要时增加新的资料和更改旧的作废的资料，并通知品管部跟进控制；d） 必要时管理部应对相关人员进行：新的标准、法律法规及其它要求或其中相关的内容的培训；e） 相31、关程序法律法规与其它要求管理程序；文件与记录控制程序。5.3质量和环境方针: 管理者代表协助总经理制定公司的质量和环境方针并确保：a) 与公司的宗旨相适应；b) 其内容包括对满足要求和持续改进的承诺；c) 提供制定与评审质量和环境目标的框架；d) 在公司各个层次上（包括全体员工）进行宣传、教育，从而实现全公司范围的沟通和理解；e) 公司定期对质量和环境方针进行评审，使之具有持续适宜性，评审安排在管理评审会议时进行。5.4策划5.4.1管理目标、指标和管理方案：a) 总经理确保在公司的各相关职能和层次上建立质量目标、环境目标/指标，即建立公司总的质量目标、环境目标和部门分目标；质量目标、环境指标32、必须是可测量的，且目标、指标与方针需保持一致。b) 质量目标必须包括满足产品要求所需的内容（见7.1节的规定），公司应定期对质量目标进行评价，以确定质量目标的完成状况。环境目标指标应与环境方针保持一致，尽可能量化，制定时应考虑法律与其它要求、重要环境因素、财务、技术和相关方的观点。c) 环境管理方案:u 管理者代表依据环境目标指标制定环境管理方案，包括相关部门和管理层次的职责、方案实施方法、实施的阶段划分及其完成时间表；u 环境管理方案经总经理批准后方可实施；u 当公司的活动、产品或服务发生变化时，应及时修订环境管理方案；各相关部门严格按环境管理方案的规定运作，并保留必要的记录；u 管理评审时33、评审质量目标和环境目标指标的执行情况，必要时修改。d) 参考文件：环境目标、指标和方案管理程序5.4.2质量和环境管理体系策划:最高管理层确保：a) 对质量和环境管理体系进行策划，以满足质量目标、环境目标以及本手册第4章的管理体系的总要求；b) 对质量和环境管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量和环境管理体系的完整性c) 总经理为确保质量和环境系统有效运作，应配备之资源,包括：人力资源、设施、工作环境等。5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理确保在公司内按照ISO9001：2008和ISO14001：2004标准要求，制定质量/环境职责，明确各级人员的责任与权限，并得34、到沟通。5.5.1.2管理层明确公司结构图，详见公司组织架构图。5.5.1.3各部门负责制定本部门机构图和人员的职责与权限，总经理批准。公司管理层与质量管理体系要求有关各职能部门主要职能如下：A、总经理:1) 规定公司质量、环境方针和目标、指标，批准和发布一体化手册。2) 负责设置公司组织结构，任命各级管理人员，并规定其职责、权限和工作接口；3) 监督公司各个部门运作、组织与主持每周例会的召开；4) 提供充分的资源，以保证质量、环境体系的正常运行与有效改善；5) 任命质量环境管理者代表；6) 组织管理评审，确保质量、环境体系持续的适宜性和有效性；7） 全面负责公司市场部、采购部和财务部的工作。35、B、管理部:1) 负责人力资源的评估、人员招聘、培训与考核；2）负责对保安、车辆实施监督和管理。 3）负责公司员工安全及环境卫生管理； 4）负责质量、环境方针和目标、指标在本部门的贯彻、实施；5）负责公司人员质量管理、环境管理教育培训工作的统筹管理；6）负责公司食堂、宿舍等总务工作的管理。7）负责公司环境安全突发事件的紧急处理和应急演习；8）负责公司各安全、消防设施的巡检工作；9)负责公司用水、用电的供应和统计；10）负责办公用品、劳保用品的采购；11）负责公司相关行政事务的管理和协调；12）负责公司劳动合同的签订，社保的购买；13）负责公司固体废弃物的收集和处理。C、市场部： 1) 负责质量36、环境方针和目标、指标在本部门的贯彻、实施；2) 保持合同或订单在签订（接受）前进行评审，负责协调合同评审的活动，并保存合同评审记录；3) 订单（客户变更）资料的接收、分发、存盘；4) 负责就合同的有关事宜与顾客联络；5) 负责客户资料的传递和保管；6）负责客户样板的确认。7）负责客户抱怨、投诉的接受；8）客户满意度调查、分析和组织改善；9）负责订单（样品、小批量、大批量）的生产跟踪，出货的安排；10）负责市场的开拓，负责客户关系的维护。D.品管部:1）负责与本公司有关的标准、法律法规的收集、确认和评价工作。2）负责环境管理方案的制定和监督执行；3）负责质量管理和产品检验工作的进行，并将公司质37、量、环境方针和目标贯彻于本部门工作中；4）负责对不合格品的评审和处置，向副总经理报告产品质量情况；5）组织质量培训、教育、指导生产车间认真执行各项质量管理制度；6）负责产品质量的改善和预防措施的实施和验证；7）负责顾客投诉的处理，并对处理结果进行验证；8）组织编制质量检验文件。9）负责产品检验状态的标识。10）负责质量异常检讨会议的组织召开；11）主导供应商的评审及辅导；12）负责环境因素的识别与评价的组织工作；13）负责公司环境污染处理工作的监测；指导相关技术处理和统筹工作；14）负责公司的一、二、三、四级文件的管控；15）负责公司受控文件的发放、回收和销毁，保证现场均为最新有效版本的文件。38、E、制造中心:1) 领导生产车间贯彻公司质量、环境方针和目标、指标，指定本部门的岗位职责和要求；2) 负责本部门有关的质量体系文件制订、培训、实施与完善；3) 负责生产过程中人员、设备、工艺要求和过程参数的控制，负责特殊过程人员的培训和设备的认可和管理；4）负责生产现场的5S工作；5) 负责生产任务按计划要求完成，确保满足产品质量目标的要求，并提供生产日报表；6) 负责实施本部门有关的纠正和预防措施，并进行质量改进；7) 负责生产设备、模具、冶具、辅助物品的申请、使用、维护、保养、检修与报废管理；8）负责生产现场固体废物的分类和培训；9）负责防止设备的跑、冒、漏、滴油等现象；10）负责参与公司39、的应急演习；11）负责模具的制作；12）负责模具外发的申请及提供制模成本分析；13）负责模具制作工序外发的申请；14）负责模具的管理和维护；15）负责新产品的试模和模具的确认。F、PMC部:1）负责顾客提供物料（原材料、半成品、成品）的接收、发放、贮存和管理。2) 负责仓库管理，组织对库存原材料、半成品、成品、辅助物品的接收、搬运、贮存和防护；3) 组织本部门贯彻质量、环境方针和质量目标，指定本部门的岗位职责和要求；4）负责公司生产计划和出货计划的制定；5）负责生产计划的跟踪、协调；6）负责生产物料需求计划的制定、申请及跟进；7）负责及时回复市场部的交期；8）负责产品出货时的装运事宜；9）负责40、仓库盘点作业之安排；G.工程部：1) 全面负责相关工程图纸的制作和转换；2) 负责跟踪新产品的试模，样品的检验；3) 负责生产过程中的工艺技术支持、评估和制定；4) 参与订单关于技术方面的评审和成本的分析；5) 负责新产品的报价；6）负责工程文件的更新。H、财务部:1) 制造成本预算及分析；2) 应收、应付账款之管理；3) 年度总预算、账务管理和税务的申报；4) 薪资的结算及发放；5) 成品、材料帐务之管理，以及月报表之制作。6）负责公司发票的开具和管理。7）负责公司现金流的管理。I、采购部： 1) 负责本公司所有原材料、生产辅助物品等的采购管理；2）组织对供应商的评定、管理及保存相关质量记录41、；3）负责寻找外方加工商，并负责供方报价的管理；4）负责与供方的沟通和协调；5）负责与供方合同的起草、签订及管理；6）供应商品质异常的处理和协调；7）负责与供应商的对帐。8）负责将与环境和环境物质管理方面的要求传达给供应商。5.5.2质量/环境管理代表:总经理指派管理代表,其职责如下：1).协助总经理建立、执行和维护QEMS体系;2).向总经理汇报质量/环境管理体系运作绩效及任何改进的需求;3).确保在整个公司内提高满足顾客要求和环境保护的意识;4).代表公司就质量/环境管理体系之事项对外联络;5).督导重大质量/环境异常事件之改进；6）负责公司的第一、二、三方的审核事宜。5.5.3内部沟通和42、外部信息交流1) 与质量和环境管理体系有关的内部信息由上往下传达至相关的人员。2) 内部员工的意见通过“员工意见箱”向上反映并得到解决。3) 内部沟通的信息可以包括：质量和环境管理体系文件、体系运行的结果、与外部联络的信息等。4) 必要时就环境事宜与外部相关方联络。5) 相关文件:信息交流管理程序。5.6 EMS和QMS管理评审:5.6.1公司每隔12个月需召开质量/环境管理审查会议。如有特殊情况，经公司总经理同意后，可临时决定召开。并由管理代表或指派专人形成会议记录。5.6.2 EMS和QMS管理审查输入、输出项目：体系名输入项目输出项目QMS：质量管理体系A.审核结果；B.顾客反馈；C.过43、程的业绩和产品的符合性；D.预防和纠正措施的状况；E.以往管理评审的跟踪措施；F.可能影响质量管理体系的变更；G.改进的建议。A. 质量体系及过程的改进B. 产品及服务的改进C. 资源需求EMS：环境管理体系A.内部环境审核执行情况和合规性评价;B.来自外部相关方的交流信息，包括抱怨;C.组织的环境绩效;D.目标和指标的实现程度;E.纠正和预防措施的状况;F.以前管理评审的后续措施;G.客观环境的变化，包括与组织环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化;A. 环境体系及过程的改进B. 环境问题的改进C. 资源需求5.6.3审查会义的准备：会议前一周由管理代表通知参加人员准备资料. 与会人员应44、提前准备资料,准备之资料依5.6.2进行。管理者代表督导各部门之会议资料的准备工作。5.6.4审查会义召开：与会人员进行讨论，提出改善对策，由管理者代表对对策之有效性进行确认；由总经理核准，各部门实施，管理者代表对其进行追踪、确认。5.6.5相关文件：管理评审程序6.0 资源管理6.1资源的提供公司各级管理者应及时确定并提供所需的人力、物力和财力资源,以达到:a) 以实施和维持质量和环境管理系统及持续改善的有效性。 b) 符合顾客要求, 提高顾客满意。6.2人力资源6.2.1人力资源的配置:管理部选择和委派具备相当学历、技术能力、工作经验、并经过培训的人员承担对影响质量和环境有关的活动。6.245、.2能力、培训和意识a) 公司制定各岗位的岗位说明书，包括岗位职责和工作内容，确定了从事影响产品质量和环境工作的人员所必须的能力；b) 管理部负责人员招聘和解聘；c) 对新进员工提供岗前培训，培训合格方可独立上岗操作；d) 各部门根据岗位特点、员工素质和员工以往的培训、教育和经历提出培训需求；e) 能在本部门内培训的，由部门负责人选择适当的时机安排培训；跨部门培训由管理部统一安排。f) 对培训的效果采取考试、提问、工作表现考核等方式作评估；通过培训，使每位员工所从事工作的重要性和与其它工作的相关性，了解自己岗位的质量和环境目标，并为质量和环境目标的实现作出贡献；g) 每次培训均填写培训记录，并46、由管理部统一保管；6.2.3相关文件:人力资源管理程序6.3基础设施6.3.1公司应确定、提供并维护为实现产品的符合要求所需的基础设施。6.3.2总经理应保证所需基础设施资源的提供，各部门应保证本部门基础设施的维护。6.3.3本公司相关的设备应制定生产设备的操作规范，并指导员工操作和检查设备的保养情况；设备维修人员责生产设备的维护、维修和保养工作，确保设备处于良好的工作状态。6.3.4建筑物、工作场所和相关设施管理。6.3.4.1建筑物、工作场所如厂房等，由管理部外聘有资质的单位进行定期维护。6.3.4.2消防设施、电力设施依国家相关部门规定执行。6.3.5支持性服务设施:公司各部门使用的电脑47、，由电脑管理人员定期进行检查、维护、维修与系统升级等工作。6.3.6相关文件:设备控制程序6.4工作环境6.4.1本公司所有的服务作业过程均无需特殊的工作环境要求。6.4.2为预防环境污染和保护人体健康，根据产品特性及其对环境造成的影响，确定工作环境要求；6.4.3公司作出环境因素识别和评估，并实施控制；6.4.4管理部对环境处理措施作跟踪，必要时采取纠正措施；6.4.5对环境的控制方法见相关文件规定。7.0产品实现7.1产品实现的策划本公司产品经过多年的生产，大部分产品已定型，同时不断研究开发新产品，并按ISO9001和ISO14001标准的要求建立质量环境管理体系，在产品的生产、检验、服务48、和环境污染防治时，使质量环境管理体系满足标准的要求，并确定以下各方面的内容：a) 产品的质量目标和产品标准要求，以及环境目标指标；b) 确定产品生产的工艺流程，并规定各工序所需的文件，以及工序生产和检验所需的设备需求；c) 确定各工序所需的确认、监视、检验活动和环境因素，以及该工序半成品或成品的合格接受准则；d) 做好产品各工序的生产和检验记录，以及必要的环境监测记录；7.2与顾客相关的过程7.2.1确定产品要求明确并理解与产品相关的所有要求，包括：a） 顾客明确提出或在合同中明确规定的要求，包括产品交付方式和售后服务要求；b） 顾客虽没有明确规定，但在产品的使用过程中所必需的要求；c） 产品49、有关的质量/环保法律、法规的要求及产品的生产、储存、交付过程将产生的环境因素；d） 其它附加要求，如向顾客承诺的要求等；7.2.2与产品有关要求的评审在接受每一份合同之前，市场部应会同相关部门对顾客要求进行评审，确保：a) 顾客要求均以明确；b) 与合同或订单要求不一致的地方均得以解决；c) 对有库存，订购常规产品的顾客，顾客要求可由市场部直接评审，并由负责人签名确认；d) 对有特殊要求的合同/订单，或无库存和库存不够的合同/订单，市场部应会同相 关部门对产品技术、产品质量、交货期等方面作出评审，并作好记录；如果是口头订单，市场部应将客户的特殊要求记录下来，作为合同评审的依据；e) 只有顾客要50、求评审通过，才能够接受客户合同/订单；f) 当顾客或本公司对合同的要求作出更改时，应得到双方的认可，并传达至相关的人员；g) 当顾客更改产品要求，相关方更改要求将可能影响环境因素变化时，应进行环境 因素的重新识别、评估；7.2.3顾客沟通和投诉处理公司应与顾客或相关方建立良好的沟通，并讨论以下信息：a） 产品信息；b） 合同/订单相关内容的处理，包括合同更改；c） 顾客反馈意见，包括顾客投诉的处理方法；d） 顾客退货的登记、分析和处理，使顾客满意。e） 就有关环境信息与相关方进行有效的交流。f） 相关程序:顾客需求识别与评审控制程序7.3设计和开发: 本公司依据客户的样品、模具和图纸的要求进行51、生产，没有设计开发过程，进行了合理的删减。7.4采购a) 为控制原材料的质量，应对原材料的供方的供货能力进行评估，并选择合格的供方；采购员每年应对新老供-应商作重新评估，必要时更新合格供应商名单；b) 采购时应在采购单上明确采购产品的信息，适当时包括：l 原材料的规格、性能要求、价格并被批准；l 采购人员的资格确认；l 供方质量管理体系的要求；l 从合格供方中采购。c) 订购单经批准后方可采购。d) 当组织或客户需在供方处验货时，应对验货的安排和检验方法、接受标准作出规定，并在采购单上注明；e) 采购进厂后由品管部依据来料检验规范进行检验并作好检验记录；当发现不合格时，由采购与供方协商解决；f52、) 采购进行采购作业及供应商管理时，应充分考虑： l 采购物料时不用或选用成分含量超标准或将对环境产生影响的物料；l 选择提供产品或服务的供应商应满足相关环保要求的资格或签定必要的协议；l 对供应商考核时增加环境保护/污染防治的要求g) 应将与环境有关的文件与要求及时通报给相关的供应商h) 相关程序采购及供应商管理程序。7.5 生产和服务的提供7.5.1生产与服务提供的控制:对每一个生产过程进行控制，控制内容可以包括以下内容：a) 相关部门/人员能得到有关产品特性的资料，如产品标准，合同/订单要求等；b) 制造中心依据市场部门的接收订单情况和销售预测编制生产计划，c) 编制作业指导书并放置于操53、作者易于索取的地方；d) 设备管理人员规定生产设备的作业指导书，生产设备管理人员对生产设备作维护保养，并保留设备的维修和保养记录；e) 生产设备管理人员对设备上的仪器仪表作维护，对关键的工艺参数采用必要的统计技术进行监控；f) 规定各工序产品质量的接受准则，规定工序间产品交接制度和同一工序的交接班制度；g) 对重要的和影响环境方针的环境因素编制环境方案或程序，对其它环境因素也应规定控制方法；并将这些规定通报相关的供方和承包方；h) 对能源、资源消耗进行管理；i) 从原材料采购、工艺设计等方面进行源头控制预防，对生产过程产生的相关污染物进行末端控制，j) 建立化学品一览表，对化学品的贮存、使用进54、行控制。k) 各相关部门/人员按环境规定执行，并作好必要的记录；l) 相关程序: 生产过程控制程序环境运行管理程序7.5.2生产与服务提供过程的确认1）特殊过程的定义过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为 “特殊过程”.2）本厂全过程中对机加工过程定为特殊工序.3）特殊过程确认a) 对设备进行认可,对操作人员进行资格鉴定,经考核后持证上网.b) 操作人员按规定的作业方法和程序工作.c) 做好设备认可、人员鉴定、过程评审、过程参数连续监视等记录.d) 当过程发生问题或影响过程的因55、素发生变化时,应进行再确认.7.5.3标识和可追溯性 适宜时应在全部生产和服务的运作过程中以适当的方式标识产品。应根据测量与检验要求标识产品的状态（合格、不合格、待检或待处理等）。当有可追溯要求时，应记录产品唯一性标识（如品名、规格、型号、生产日期等）。7.5.4顾客财产应妥善管理或使用的客供品（本公司涉及的主要是顾客提供的样品、图纸、技术规范、原材料、工具等），做到专管专用。如发现丢失、损坏或其它不适用的情况时，应予以记录并及时报告顾客。7.5.5产品防护应在内部原材料储存、生产到最终交付过程中，在标识、搬运、贮存和防护等方面保持符合顾客的要求。这些方面也符合产品的组成部分。关于产品的防护要56、求具体参见仓库管理程序。7.6 监视和测量装置的控制 应确认所需的检验和测量以及所要求的检验和测量设备。对检验和测量设备的使用和控制，应确保其测量能力与测量要求相一致。对于免校范围之外的检验和测量装置，应按周期或在使用前，对照可溯源至国际或国家标准的设备进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录用于校准的依据。 对检验和测量设备应：a. 必要时防止会使其失效的调整；b. 在搬运、维修和贮存期间，防止损坏和变化；c. 记录校准结果；d. 当设备偏离校准状态时，应评审先前结果的有效性并对该检验和测量设备进行调整，且重新校准合格后才可使用。以上要求具体参见检测工具控制程序的规定。7.7环境运行控制a57、. 环境管理者代表负责确定公司每一重要环境因素。b. 公司重要环境因素有关的运行和活动包括:l PMC部:物资运输、运输车辆维护等;l 制造中心:工艺实施、设备操作、维护、设备购置、维修、物料搬运等;c. 管理者代表组织策划对重要环境因素涉及之运行与活动的管理和控制,若考虑在缺乏程序指导可能导致偏离环境方针、目标与指标的运行情况时,应建立并保持成文的程序及运行的标准.d. 若公司所使用的产品和服务中包含重要环境因素,则应对这些重要环境因素涉及之运行和活动策划、编制程序和规范,并由相关对口部门将有关的程序与要求发至供应商.e. 相关文件:环境运行管理程序环境因素识别与评价管理程序7.8应急准备和58、响应a) 在进行环境因素识别时，应识别可能发生潜在的或紧急的事故，并登记这些环境因素；b) 各相关部门严格按制定的程序或作业指导书操作，当发现可疑的现象时及时上报和采取对策；c) 管理部应按要求对安全、消防等环境设施进行管理；d) 当紧急情况发生时，应按应急准备和响应管理程序规定采取紧急应变措施，减少损害和对环境影响；e) 紧急情况发生后，对程序文件的规定作评审，必要时修订，同时对应变时反映出的问题采取纠正和预防措施；f) 相关程序:应急准备和响应管理程序。8.0 测量、分析和改进8.1总则a) 通过对原料、产成品和成品的检验、对工序工艺参数的控制、对产品质量状况的分析和对质量事故的纠正改进等59、方法来确保产品符合规定的要求；b) 通过对可能具有重大环境影响的过程的关键特性进行例行监测，确保对环境控制达到规定的要求，应包括环境表现、有关的运行控制、环境目标和指标符合情况的跟踪信息并记录；c) 通过管理评审、内部审核发现质量和环境管理体系的缺陷，并制定和实施纠正措施和作好质量、环境策划来确保本公司质量和环境管理体系符合ISO9001和ISO14001标准的要求；d) 通过管理评审来评价质量和环境管理体系的有效性；e) 在对质量和环境管理过程作测量和分析时，应适当采用统计技术。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意a) 市场部负责对顾客满意程度的调查、信息收集、分析和采取纠正和预防措施；b60、) 市场部决定顾客调查的范围、时机和方法；c) 市场部编制顾客满意度调查的调查表；负责对调查结果进行收集和分析，并就收集信息必要时与顾客沟通；d) 对顾客提出的本公司的管理缺陷，市场部可组织相关部门分析原因、采取措施和改善，并将改进结果与顾客沟通；e) 相关程序:顾客满意度调查控制程序8.2.2 QEMS内部审核a） 每年进行内部质量/环境体系审核至少一次；当组织机构作重大调整或出现重大质量环境事故等以外情况时，应临时增加审核频次；b） 在每次内部审核前，管理者代表应发出内部审核通知，作好审核人员和日程安排；c） 管理者代表任命审核组长和审核员，审核员应是经过培训有资格的人员担任；d） 审核安61、排应保证审核的独立性和公证性；e） 审核员应先熟悉所审核部门相关的文件和工作流程，并准备检查表；f） 审核开始时应召开首次会议，宣布审核安排和注意事项；g） 审核员按计划作现场审核。通过看文件、观察、询问和查阅记录等方法寻找客观证据并作好审核记录。h） 对所有不合格项应在现场与相关部门共同确认，并记录；i） 审核结束应召开末次会议，总结审核发现；j） 编写内部审核报告，并经管理者代表批准；k） 审核员应跟踪纠正和预防措施的实施效果；l） 将内部审核的情况递交管理评审会议；m） 相关程序内部审核管理程序。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1根据实际情况采用适当的统计方法、数据分析方法和统计技62、对原材料、产成品、成品、管理体系运行、顾客满意度、生产过程工艺参数、污水排放状况，并定期对固体废弃物、化学危险品管理、环保设备设施运行、目标指标完成情况、等进行相应的监控与监督，对可能具有重大环境影响的过程等质量和环境管理体系过程作监视和测量。8.2.3.2相关程序管理评审程序内部审核管理程序顾客满意度调查控制程序环境监测与测量管理程序环境运行管理程序8.2.4产品的监视和测量a) 对产品作检验，只有经检验合格的产品才能进行包装；b) 品管部负责成品包装后的抽检，并作好检验记录；c) 经品管部抽检合格的成品才能进成品仓库；d) 品管部组织编制产品检验标准，包括引用的标准、检验方法、抽样方法、使63、用工具、检验标准等；e) 只有所有的检验项目完成之后才能交付客户；如果需紧急出货来不及作检验时应经总经理批准；f) 相关程序:检验控制程序、生产过程控制程序。8.2.5法律法规符合性的评价 a) 根据监测与测量结果来评价公司对适用的法律、法规及其它要求的遵守情况，以履行遵守法律、法规及其它要求的承诺。b) 管理部负责评价公司对适用的法律、法规及其它要求的的遵守情况,管理者代表确认并审核评价结果,并对不符合的情况主导改善。c) 每年至少要评价一次。d) 评价的依据是监测与测量结果,及公司适用的法律、法规及其它要求。e) 对评价发现的不符合按纠正与预防措施程序进行纠正f) 相关程序:环境法律法规及64、其他要求管理程序8.3 不合格品、不符合项的控制8.3.1不合格品控制a) 品管部应建立不合格控制程序，予以规定不合格品及环境管理体系将会出现的不符合项目的识别、标识、隔离、分析、处理、追踪、反馈的权限、方式等；b) 当发现不合格时，应立即隔离、标识和记录，并通知相关人员作处理，包括必要的纠正/预防措施，防止不合格品的不预期使用或因此产生的影响、后果；c) 经处理后的产品须经重新验证后方可出货或流入下道工序；d) 相关程序:不合格控制程序。8.3.2环境不合项的控制a) 环境不符合发生时，岗位人员或部门领导应直接或逐级报告管理部等相应责任部门。报告的同时，应及时采取适当的应变措施，以减少因不符65、合而产生的环境影响。b) 管理部等责任部门接到报告后，应适时组织有关人员赴现场处理，防止事态的扩大。c) 对不符合进行调查。d) 采取相应的纠正和预防措施，e) 对纠正和预防措施的实施过程和效果进行跟踪和监督检查，以确保其有效性。f) 相关文件：不合格控制程序8.4 数据分析a） 管理者代表确定需收集和分析与质量和环境管理体系有关信息，这些信息应包括但不限于下面的内容：u 顾客/相关方满意情况u 原材料的质量状况和供应商的供货水平u 成品的合格率u 工序关键工艺参数b） 管理者代表指定相关的人员收集这些信息，确定收集的方法和收集频次；c） 运用适合的统计技术对所收集的信息作分析，发现问题，分析66、原因，制定纠正和预防措施并跟踪验证；d） 必要时对所采用的统计技术编写操作规范并对相关的人员作培训；8.5 改进8.5.1持续改进通过制定质量方针和质量目标，内部质量审核，数据分析，管理评审，采取纠正与预防措施等方法，不断发现公司质量和环境管理上的缺陷，并不断纠正和预防，使质量/环境管理体系的有效性得以持续改进。8.5.2 纠正措施a)公司各部门发现、收集和记录不合格情况，这些不合格情况可以来源于：u 原料、半成品和成品检验发现的不合格品；u 顾客抱怨、投诉和退货；u 工艺参数超出控制范围；u 设备重大故障；u 内部审核发现的不合格项；u 数据分析发现的不合格；u 管理评审提出的不合格项；u 67、重要环境因素超标；u 出现重大的安全、环境事故；u 质量和环境管理过程中发现的其它不合格项；b) 标识、记录或隔离不合格，分析不合格产生的所有原因。原因分析尽可能细和全面；c) 针对所有的不合格原因，评价确保不合格不再发生所应采取的措施；d) 根据实际情况对重大的不合格原因或有能力纠正的不合格原因制定纠正措施，并记录;e) 责任部门按规定的纠正措施实施，并记录实施的结果；对纠正措施的实施情况进行跟踪，验证措施是否被实施和评价措施实施后的效果；f) 跟进人员应及时追踪并形成记录,必要时对未达到预期效果的要求责任部门再次纠正；纠正措施情况递交管理评审会议；g) 相关程序纠正与预防措施控制程序8.568、.3 预防措施a） 发动各部门运用适当的方法，发现、收集和记录潜在的不合格，这些不合格可以包含（但不限于）以下内容：u 原材料、产成品和成品的合格率发展趋势；u 顾客和相关方的建议或意见；u 数据分析发现的潜在的不合格；u 内部审核和管理评审发现的潜在不合格；u 重要环境因素的监测结果合格接近要求的控制线时；u 质量和环境管理过程中发现的其它潜在不合格。b) 标识、记录或隔离潜在不合格，分析潜在不合格可能产生的所有原因。原因分析尽可能细和全面；c) 针对所有的不合格原因，评价确保不合格不发生所应采取的措施；d) 根据实际情况对重大的不合格原因或有能力预防的不合格原因制定预防措施，并记录;e) 69、责任部门按规定的预防措施实施，并记录实施的结果；f) 对预防措施的实施情况进行跟踪，验证措施是否被实施和评价措施实施后的效果；g) 跟进人员应及时追踪并形成记录,必要时对未达到预期效果的，要求责任部门再次纠正；纠正措施情况递交管理评审会议；h) 相关程序纠正与预防措施控制程序附件2: 一体化管理体系程序文件标准条款程序文件ISO9001条款ISO14001条款文件名称文件编号4.2.3 文件控制 4.4.5文件控制文件与记录控制程序YCZ-PR-014.2.4 记录控制4.5.3记录文件与记录控制程序YCZ-PR-014.3.1环境因素环境因素识别与评价管理程序YCZ-PR-164.3.2法律70、和其它要求法律法规及其它要求管理程序YCZ-PR-174.3.3目标、指标和方案环境目标指标和方案管理程序YCZ-PR-185.5.3 内部沟通4.4.3 信息交流信息交流管理程序YCZ-PR-195.6 管理评审4.6 管理评审管理评审程序YCZ-PR-027.2与顾客相关过程8.2.1顾客满意度监测顾客需求识别与评审控制程序顾客满意度调查控制程序YCZ-PR-06YCZ-PR-116.2 人力资源4.4.2 能力、培训和意识人力资源管理程序YCZ-PR-036.3 基础设施4.4.1 资源作用职责和权限设备控制程序YCZ-PR-047.2.2 与顾客有关要求的评审顾客需求识别与评审控制程序71、YCZ-PR-067.3 设计和开发7.4 采购采购及供应商管理程序YCZ-PR-087.5 生产与服务的提供生产过程控制程序YCZ-PR-057.5.3 产品标识和可追溯性产品标识和可追溯性控制程序YCZ-PR-077.5.5 产品的防护仓库管理程序YCZ-PR-097.6 监视和测量装置的控制4.5.1 监视和测量检测工具控制程序YCZ-PR-0104.4.6 运行控制环境运行管理程序YCZ-PR-0204.4.7应急准备和响应应急准备和响应管理程序YCZ-PR-0218.2.2 内部审核 4.5.5内部审核内部审核管理程序YCZ-PR-128.2.4 产品的监视与量测检验控制程序YCZ-PR-134.5.1 监测和测量4.5.2合规性评价环境监测与测量管理程序YCZ-PR-228.3 不合格品控制4.5.3不符合纠正与预防措施不合格控制程序YCZ-PR-148.5 改进4.5.3不符合纠正与预防措施纠正与预防措施管理程序YCZ-PR-15