1、xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书目 录1 前言11.1 项目由来11.2 环境影响评价工作过程 21.3 分析判定情况简述 31.3.1“三线一单”生态环境分区判定31.3.2 土地利用规划和城乡总体规划符合性判定 41.3.3 大气环境防护距离判定 41.3.4 产业政策及相关行业规范符合性判定 41.3.5“三线一单”符合性判定 41.3.6 评价类型及审批部门判定 51.4 建设项目的特点 61.5 关注的主要环境问题及环境影响 71.6 主要环评结论 72 总则82.1 编制依据82.1.1 有关国家法律法规 82.1.2 有关地方性法规2、 92.1.3 相关产业政策 112.1.4 有关区域规划材料 122.1.5 有关技术规范 122.1.6 有关工程资料文件 132.2 影响因素识别、评价因子、环境功能区划与评价标准 132.2.1 影响因素识别 132.2.2 评价因子筛选 142.2.3 环境功能区划 152.2.4 环境质量标准 212.2.5 污染物排放标准 242.3 评价工作等级和评价范围 272.3.1 评价等级 272.3.2 评价范围 302.4 主要环境保护目标 30xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司2.5 相关规划和环境功能区划 352.5.1 xx市城市总体规划 352.5.2 x3、x经济技术开发区总体发展规划 362.5.3 xx经济技术开发区总体发展规划环评 402.5.4 xxxx新区战 略规划 402.5.5xx省实施细则及符合性分析432.5.6 xx市 “三线一单”生态环境分区管控方案432.5.7 xx市大气环境达标规划 442.5.8关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见符合性分析453 现有项目污染源调查 473.1 现有企业概况 473.1.1 现有企业项目审批及验收情况 473.1.2 现有企业主体及配套工程建设内容 493.1.3 储运工程 503.1.4 现有平面布置 503.2 现有企业产品方案 523.3 现有企业主要原辅材4、料消耗 533.4 现有企业主要设备情况 543.5 生产工艺流程调查 593.5.1 C1 车间生产工艺流程调查 593.5.2 C0 动物房生产工艺流程调查 603.5.3 C2 车间生产工艺流程调查 743.6 现有项目污染源强 783.6.1 废水783.6.2 废气793.6.3 噪声803.6.4 固废813.7 项目符合性分析 833.7.1 总量符合性分析 833.7.2 现有项目重大变动情况说明 833.8 现有污染防治措施及达标分析 843.8.1 废水防治措施及达标排放情况 843.8.2 废气防治措施及达标排放情况 863.8.3 噪声防治措施及达标排放情况 913.85、.4 固废暂存措施及处置情况 923.9 现状存在xx问题及整改要求 /建议 924 技改项目概况及工程分析 944.1 项目概况944.1.1 项目基本情况 944.1.2 产品方案 944.1.3 项目组成及建设内容 964.1.4 公用工程及辅助设施 1004.1.5 工作制度及劳动定员 1014.1.6 总平面布置 1014.2 C1 车间改造 1054.2.1C1 车间简介 1054.2.2 原辅材料消耗 1054.2.3 主要生产设备及产能匹配性分析 1064.2.4 工艺流程 1104.2.5 物料平衡 1234.2.6 污染源强分析 1234.3 C0 动物房改造 1364.36、.1 动物房简介 1364.3.2 原辅材料消耗 1374.3.3 主要生产设备 1384.3.4 工艺流程 1384.3.5 污染源强分析 1414.4 公用工程1474.4.1 废气1474.4.2 废水1474.4.3 固废1484.5 本项目污染源强汇总 1494.5.1 废气1494.5.2 废水149xx市xx区联创街 199 号IVxx省环境科技有限公司4.5.3 固废1494.5.4 噪声1544.5.5 项目污染源强分析汇总 1544.6 非正常情况下污染因素分析 1564.6.1 非正常情况废气排放 1564.6.2 非正常情况废水排放 1564.6.3 非正常工况下固体废7、物产生 1564.7 现有企业以新带老削减量 1574.8 本项目建成后全厂污染源汇总 1584.9 清洁生产1594.9.1 清洁生产思路 1594.9.2 清洁生产水平分析 1594.9.3 清洁生产总体评价 1614.10 污染物总量平衡分析 1614.10.1 总量控制原则及方法 1614.10.2 主要污染物排放情况 1624.10.3 总量削减替代比例要求 1624.10.4 总量平衡方案 1635 建设项目区域环境概况 1645.1 自然环境概况 1645.1.1 地理位置 1645.1.2 地形、地质及地貌 1665.1.3 气候气象 1665.1.4 水文特征 1675.2 8、环境基础设施情况 1685.2.1 废水集中处理设施 1685.2.2 供热设施 1725.2.3 固废处置设施 1735.3 项目周围污染源调查 1745.4 环境质量现状评价 1745.4.1 环境空气质量现状调查与评价 1745.4.2 地表水环境质量现状调查与评价 1785.4.3 地下水环境质量现状调查与评价 179xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司5.4.4 声环境质量现状调查与评价 1855.4.5 土壤环境质量现状调查与评价 1866 环境影响预测与评价 1926.1 大气环境影响分析 1926.1.1 大气气象特征分析 1926.1.2 大气环境影响分析 19、966.1.3 预测结果及评价 1976.1.4 大气环境防护距离 1996.1.5 恶臭环境影响分析 2006.1.6 污染源排放量核算 2016.1.7 大气影响预测结论 2026.2 地表水环境影响分析 2056.2.1 废水产生情况 2056.2.2 废水厂区预处理可行性分析 2056.2.3 废水纳入区域污水处理厂可行性分析 2056.2.4 地表水环境影响分析 2066.2.5 污染物排放量核算 2066.3 地下水环境影响分析 2126.3.1 水文地质特征 2126.3.2 地下水污染源及污染途径分析 2156.3.3 地下水影响分析 2156.3.4 小结2186.4 噪声环10、境影响分析 2186.4.1 噪声源强 2186.4.2 噪声预测模式 2206.4.3 噪声预测软件简介 2236.4.4 预测结果 2236.5 固废环境影响分析 2266.5.1 固废产生情况和处置方案 2266.5.2 固废环境影响分析 2266.6 土壤环境影响分析 2296.6.1 土壤环境影响识别 2296.6.2 评价因子筛选 229xx市xx区联创街 199 号VIxx省环境科技有限公司6.6.3 土壤环境影响评价等级 2306.6.4 评价范围 2306.6.5 土壤环境影响分析 2306.6.6 土壤评价结论 2326.7 生态环境影响评价 2346.7.1 周围生态调查11、 2346.7.2 生态环境影响分析 2346.7.3 生态保护措施 2346.8 环境风险评价 2366.8.1 风险调查 2366.8.2 环境风险潜势判断 2376.8.3 环境风险评价等级划分 2436.8.4 环境风险识别 2436.8.5 风险事故情形分析 2476.8.6 风险预测与评价 2516.8.7 环境风险管理 2586.8.8 评价结论与建议 2726.9 施工期影响分析 2746.9.1 施工期大气环境影响分析 2746.9.2 施工期废水影响分析 2746.9.3 施工期噪声影响分析 2756.9.4 施工期固废影响分析 2766.9.5 施工期生态影响分析 27612、6.10 项目退役期环境影响评价 2766.10.1 生产线退役环境影响评价 2766.10.2 设备退役环境影响评价 2766.10.3 厂房退役环境影响评价 2766.10.4 土壤退役环境影响评价 2777 污染防治对策分析 2787.1 废气污染防治对策 2787.1.1 废气种类及产生点位 2787.1.2 废气治理整体思路 2787.1.3 废气治理措施及可行性分析分析 279xx市xx区联创街 199 号Ixx省环境科技有限公司7.1.4 废气治理其他建议 2837.2 废水污染防治对策 2837.2.1 雨污分流、清污分流 2837.2.2 项目废水特点 2837.2.3 废水13、污染防治措施 2877.2.4 废水达标可行性分析 2897.2.5 事故池2917.2.6 废水处理建议要求 2917.3 地下水及土壤防治措施 2927.3.1 防渗原则 2927.3.2 分区防治措施 2937.3.3 地下水污染监控系统 2957.3.4 地下水应急治理措施 2957.4 固废污染防治对策 2967.4.1 固废处置去向 2967.4.2 固废处置可行性分析 2987.4.3 固废暂存情况及要求 2987.4.4 固废处置其他要求 2997.5 噪声污染防治对策 3007.6 生物毒性污染防治对策 3007.7 污染防治措施汇总 3018 环境影响经济损益分析 304814、.1 环境影响预测与环境质量现状对比 3048.2 环境保护投资估算 3048.3 环境效益分析 3058.3.1 环境正效益分析 3058.3.2 环境负效益分析 3058.4 环境影响经济损益分析结果 3059 环境管理与监测计划 3069.1 环境管理3069.1.1 环境管理机构的建议 3069.1.2 健全各项xx制度 3069.1.3 加强职工教育、培训 307xx市xx区联创街 199 号IIxx省环境科技有限公司9.1.4 xx管理要求 3079.2 环境监测计划 3079.2.1 对建立监测站及监测制度建议 3079.2.2 监测计划 3089.3 环境评价制度 3109.415、 核发排污许可证 3119.5 污染排放清单 31110 环境影响评价结论 31810.1 审批原则符合性分析 31810.1.1 建设项目环评审批原则符合性分析 31810.1.2 建设项目环评审批要求符合性分析 32110.1.3 建设项目其他部门审批要求符合性分析 32110.2 基本结论32210.2.1 项目基本情况 32210.2.2 环境质量现状 32210.2.3 工程分析 32310.2.4 污染治理措施 32310.2.5 环境影响预测分析 32610.2.6 环境影响经济损益分析 32610.2.7 环境管理与监测计划 32610.2.8 公众意见采纳情况 32710.316、 综合结论327xx市xx区联创街 199 号IXxx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书1 前言1.1 项目由来xxxx生物技术有限公司（以下简称xx）位于xx经济技术开发区 23 号大街 401 号， 注册资金 3000 万元人民币。公司前身为xx易邦生物技术有限公 司，成立于 2005 年 4 月，2011 年 8 月公司更名为xx诺倍威生物技术有限公司 ，2017年 2 月， 公司被法国诗华动物保健公司并购并正式更名为xxxx生物技术有限公司。公司专业从事动物疫苗及诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务， 是国家重点 支持的高17、新技术企业。公司已经在xx经济技术开发区建设成符合国际标准的生物制品 及基因技术生物药物生产研发基地，占地 38 亩。主要产品为包括胚毒活疫苗、细胞毒 活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗在内的鸡新城疫活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、猪瘟活疫苗（细胞源） 等。随着各国畜禽集约化饲养程度的高， 全球动物产品交易日益活跃， 动物性疾病爆 发频繁，全球动物疫苗市场拥有良好发展潜力。发展xx家尤其是畜牧业大国防疫体系 在不断健全， 预防意识在不断增强， 而xx动物疫苗作为畜牧业的 “护卫舰” ，经历了从 无到有， 从粗放式到规范化快速发展多个阶段。目前已发展成为一个多品种、覆盖多种18、 动物疫病类型的高增长行业， 国内动物疫苗市场已经步入快速发展的黄金时期， 未来拥有巨大的增长空间。xx C1 生产车间和 C0 动物房建设于 2006 年，至今已经超过 10 年的使用 寿命。现有的 C1 生产车间和 C0 动物房布局和设施有较多缺陷，如果不进行技术改造不能满足新版 2020 年兽药 GMP 法规和xx省实验动物管理条例的要求。根据诗华总部 2025 年的产能 BP 的要求， xx所有生产车间产品面临产能瓶颈。现有的生产车间主要分为灭活苗车间和冻干苗车间， 对于灭活苗车间， 将现有的灭 活苗胚苗生产线，灭活苗细胞苗转瓶生产线合并为产能瓶颈最为严重的灭活苗细菌线； 对于冻干苗车19、间，将两条冻干胚苗生产线合并为一条，并新增一条冻干细胞苗生产线。在此改变下，可达到 BP2025 的产能和市场的双重需求。另一方面， xx C1 生产车间和动物房均面临产能瓶颈。现有的动物房由于还含有较多旧产品的动物舍（如鼠舍等） ，导致房间面积无法满足产能增长后的饲养需 要。在 GMP 生产车间中，较为重要的洁净公共设施（如空调系统 HVAC、纯化水机、 纯蒸汽发生器、注射水机、空压机等） ，由于使用时间较长， 也需要进行改造以达到新版兽药 GMP 以及公司产品质量的双重要求。最后，由于新版消防法规的要求，现有车xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增20、年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书间和动物房现存较多消防问题也一并需要在此项目中进行优化。综上所述， xx C1 生产车间和 C0 动物房的技术改造刻不容缓。但由于厂区面积有限，公司领导决定利用现有生产车间面积重新布局以满足新增年产 6800 万毫 升疫苗的需求，实施“xxxx生物技术有限公 司新增年产 6800 万毫升疫苗技 术改造项目”。xx新区行政审批局 以xx省工业企业“零土地”技术改造项目 备案通知书（项目代码： 2103-330155-89-02-261650）予以备案，同意项目建设。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建 设项目环境保护管21、理条例的有关规定， 该项目必须进行环境影响评价。为此xx诗华 诺倍威生物技术有限公司委托我单位进行该项目的环境影响评价工作。我公司在接受委 托后， 成立了专门课题组， 在对项目以及周边环境状况进行了实地踏勘和调查， 并对有 关资料进行了系统分析基础上， 根据有关行政主管部门和环境影响评价技术导则等 技术规范要求，编制完成了xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升 疫苗技术改造项目（送审稿）， 2021 年 12 月 1 日，评估单位主持召开了报告书技术 评审会， 并形成专家组意见， 根据专家组意见， 环评单位及建设单位对报告书进行了修改完善，现形成报批稿。1.2 环境影响评价工作过程22、环境影响评价工作分为三个阶段， 即调查分析和工作方案制定阶段， 分析论证和预测评价阶段， 环境影响评价文件编制阶段， 项目环境影响评价工作具体流程见图 1.2- 1。xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书图 1.2- 1 环境影响评价工作程序图1.3 分析判定情况简述我公司在接受委托后， 首先通过现场踏勘及相关资料收集， 对项目选址、产品、规模和工艺等合理性进行初步判定。1.3.1“三线一单”生态环境分区判定根据xx市 “三线一单”生态环境分区管控方案， 项目位于xx经济技术开发区23 号大街，所在区23、域属于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚 重点管控单元（ZH33010420002），项目从事动物疫苗及诊断试剂的生产， 属于生物制药行业， 不涉 及化学药品的制造， 为二类工业项目， 项目污染物排放水平可达到同行业国内先进水平。本次项目废气经过治理后达标排放， 不降低周边大气环境质量等级；厂区内做好雨污分xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书流、污污分流， 废水经厂内预处理达标后纳管， 固废无害化处置不外排， 严格落实土壤 和地下水污染防治措施， 以减少项目实施对周边环境的影响。项目实施后新增的废24、水污 染物总量在厂区内削减平衡， 符合总量控制原则。要求企业从储存、使用等多方面积极 采取风险防范措施， 编制应急预案， 建立风险防控体系， 加强风险管理， 将事故风险控制在可接受的范围内。因此，项目建设符合“三线一单”生态环境分区管控的要求。1.3.2 土地利用规划和城乡总体规划符合性判定本项目位于xxxx新区（xx经济技术开发区），属于现有用地范围内的技改项目，项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的生产， 属于生物医药制造业，项目所在地块已取得不动产权证， 根据xx市xx城分区规划和xxxx新区战略规划， 项目所在地用地规划为工业用地，故本项目建设符合xx市土地利用规划和城乡总体规划。1.3.325、 大气环境防护距离判定本项目无需设置大气环境防护距离。1.3.4 产业政策及相关行业规范符合性判定本项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的生产， 属于产业结构调整指导目录（2019 年本） （2021 年修订）中的鼓励类“十三、医药” 下的“2、重大疾病防治疫苗、抗体药 物、基因治疗药物、细胞治疗药物采用现代生物技术改造传统生产工艺” 中的“重大疾病防治疫苗” ，属于鼓励外商投资产业目录（2019 年版）和xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本） 中的鼓励类项目； 本项目产品及所用设备不 属于国家及地方禁止、淘汰或限制发展类别， 不属于严重过剩产能行业； 根据加快推 进xx省长江经26、济带化工产业污染防治与绿色发展工作方案 ，高污染项目根据环境 保护综合名录（2021 年版）进行判别，经查环境保护综合名录（2021 年版）， 项目不属于高污染项目。因此，项目的建设符合xx省实施细则要求。 同时项目已由xx新区行政审批局 项目备案，项目建设符合国家及地方产业政策。本项目实施后采取的污染防治措施能够符合生物制药产业“十三五”规划、浙 江省产业集聚区产业准入指导意见 （浙发改地区20101049 号）等相关要求， 项目建设符合相关行业规范。1.3.5“三线一单”符合性判定xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术27、改造项目环境影响报告书1 、生态保护红线根据xx市生态保护红线划定方案（2018），xx 全市划定生态保护红线 5594.63平方公里，占全市总面积的 33.20 平方公里。其中划定面积最大的为xx县，占全市生态保护红线总面积的 63.27%，其次是临安区、 xx市、 xx县和xx区， 4 者之和占全市生态保护红线总面积的 32.61%，最少的是xx区、xx区、六城区和大xx经济开发区， 4 者之和占全市生态保护红线总面积的 4.12%。从分布区域看，生态保护红线主要集中在全市的西部，其次是北部和南部，东部最少。本项目位于xx市xx新区， 用地为工业工地， 项目不在当地饮用水源、风景区、自然保28、护区等生态保护区内，不涉及生态保护红线，据此判定满足生态保护红线要求。2 、环境质量底线根据现状监测，建设项目所在区域大气环境、地表水环境、地下水环境、声环境、 土壤环境质量现状均满足相应环境功能区要求。技改项目实施后废水排入市政污水管 网， 经xx七格污水处理厂达标处理后排放， 废水不排入内河， 因此不会对周边地表水 环境和地下水环境产生影响； 项目废气经处理达标后排放， 不会对区域空气环境产生影 响； 项目噪声经采取措施后能达标排放， 能够维持区块声环境质量现状。技改项目新增的总量在厂内削减平衡，符合总量控制要求，故项目不触及环境质量底线要求。3 、资源利用上线本技改工程项目在xx经济技术29、开发区现有厂区内， 不占用区域土地资源。园区内 建有完善的自来水供水管网，供水压力为 0.3Mpa，能够满足本项目的生产、生活及消 防用水要求；项目采用集中供热，由xxxx热电有限公司供给 1.6Mpa 的蒸汽，可以 满足项目车间的采暖、空调及生产的供热要求； 项目用电来源于国光变电站， 可以保障 双回路供电， 故项目用水用热用电均供给充裕， 均在xx经济技术开发区资源 环境承载 能力范围内。此外， 项目依托xx七格 污水处理厂集中处理纳管废水， 可以实现废水污染物总量控制目标并将影响控制在可接受水平。因此项目不触及资源利用上线。4 、环境准入负面清单根据xx市 “三线一单”生态环境分区管控方30、案， 项目位于xx经济技术开发区23 号大街，所在区域属于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚 重点管控单元（ZH33010420002），根据本项目从事的行业及所生产的产品等判定本项目符合“三线一单”生态环境分区管控的的相关要求，因此，符合生态环境准入清单相关要求。1.3.6 评价类型及审批部门判定对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（部令第 16 号），本xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书项目归入名录“二十四、医药制造业”下的“47、化学药品原料药制造 271；化学 药品制剂31、制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276”小项， 且为“全部（含 研发中试； 不含单纯药品复配、分装； 不含化学药品制剂制造的） ”，故本项目评价类型为报告书。根据关于发布生态环境部审批环境影响评价文件的建设项目目录（2019 年本） 的公告（生态环境部公告 2019 年第 8 号） 、xx省生态环境厅关于发布 的通知（浙环 发201922 号） 及xx市生态环境局关于明确建设项目 环评审批及规划环评审查分工 的通知（杭环发202173 号） 等文件精神，本项目位于xx经济技术开发区 23 号大街，生产动物疫苗产品，项目审批部门为xx市生态环境局xx新区分局。1.4 建设项32、目的特点技改项目在现有厂区实施， 包括 C1 生产车间的技术改造和 C0 动物房的技术改造。项目 C1 生产车间用地面积约 6749m2 ，建筑面积约 6420m2 ，共两层。 C1 主车间主要两层的功能为：一层：主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。 其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗， 主要含灭活胚苗生产线一条、灭活细胞线一 条、灭活细菌线一条、灭活分装线一条、悬浮细胞毒线一条。其中冻干活毒疫苗生产车 间主要生产弱毒活疫苗， 主要含冻干胚苗生产线两条、冻干细胞线一条、冻干细菌线一条、冻干分装线一条。二层：主要为办公区域、暖通空调机组区域。由于产能的扩增的需求以33、及 2020 年新版兽药 GMP 的要求， 企业计划对 C1 主车间 进行改造升级。将 C1 主车间一层中使用量较小的灭活胚苗生产线以及灭活细胞生产线 替换为未来需求量较大的灭活细菌线； 将冻干胚苗生产线的一条用于改建为冻干细胞生产线。项目 C0 动物房用地面积 1500m2 ，共三层，建筑面积为 3000m2。动物房的设计功能为使用实验动物进行疫苗检测，其中包括安全检查、效力检测、 攻毒实验。动物房共三层，其中一楼为实验动物房，二楼为研发办公室及细胞培养室、 基因操作室、支原体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室和普通仪器室、 常规检验室、精密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实34、验室， 三楼配置实验动物安检、效检实验室。xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书目前动物房一层饲养的实验动物有猪（普通级） 、兔（普通级） 、豚鼠（普通级） 、小鼠（SPF 级）、鸡（SPF 级）， 三层饲养的实验动物有鸡（SPF 级）。本次改造升级， 计划将动物房一层改造为普通环境区域， 主要用于普通级实验动物 的饲养和检验工作， 拟分为实验区（包含安全检验区和免疫接种区） 和攻毒区（强毒攻 击区） 。计划将动物房三层改造为屏障环境区域， 主要用于 SPF 级动物的饲养和检验工 作， 拟分为实验区（35、包含安全检验区、免疫接种区、鸡胚孵化区、健康动物饲养区） 和攻毒区（强毒攻击区）。1.5 关注的主要环境问题及环境影响本项目属于生物医药制造业， 根据该类项目工程特点， 本评价关注的主要环境问题为：（1）本项目产生及排放的废气污染物量、污染因子及采取的控制措施，预测分析项目实施后对周边大气环境的影响程度，分析恶臭气体控制措施的有效性；（2）本项目废水排放总量、特征污染因子及采取的预处理措施，分析经治理后能否做到达标排放，是否会对七格污水处理厂造成冲击；（3）本项目产生的固废总量及其性质，能否有效做到减量化、资源化、无害化；（4）关注项目投运后对土壤和地下水环境的影响，项目涉水区域的防渗措施和要36、求，避免废水进入地下水系统；（5）风险事故情况下，污染物排放对周边环境会产生哪些不利影响，采取合理有效的应急措施后，对环境的影响是否可以接受；（6）病毒灭活措施的落实，能否确保生物安全风险可控；（7）污染物总量指标来源及厂内平衡的可行性。1.6 主要环评结论项目位于xx经济技术开发区xxxx生物技术有限公司现有厂区内， 主要生产动物疫苗， 项目建设符合xx市 “三线一单”生态环境分区管控方案要求， 符合国家 及地方产业政策， 符合xx市土地利用规划和 城乡总体规划要求， 采用的生产工艺和装 备技术以及资源能源利用水平等均符合清洁生产要求。落实各项污染防治措施后， 污染 物均能做到达标排放； 本37、项目新增的总量在厂内削减平衡， 符合总量控制要求。各污染 物经治理达标排放后对周围环境的贡献量不大， 对环境保护目标的影响较小， 当地环境质量仍能满足功能区要求。从xx角度而言，本项目在所选厂址内实施可行。xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书2 总则2.1 编制依据2.1.1 有关国家法律法规（1） 中华人民共和国环境保护法（2014 年修订） （中华人民共和国主席令第九号， 2015 年 1 月 1 日起施行） ；（2）中华人民共和国水污染防治法（2017 年修订）（中华人民共和国主席令第七十号，38、 2018 年 1 月 1 日起施行）；（3）中华人民共和国大气污染防治法（2018 年修订）（中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过， 2018 年 10 月 26 日起施行）；（4） 中华人民共和国噪声污染防治法（2021 年 12 月 24 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过， 2022 年 6 月 5 日起施行） ；（5）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020 年修订）（中华人民共和国主席令第四十三号， 2020 年 9 月 1 日起施行）；（6） 中华人民共和国土壤污染防治法（2018 年 8 月 31 日第十三届全国人民代表大会常39、务委员会第五次会议通过， 2019 年 1 月 1 日起施行）；（7）中华人民共和国环境影响评价法（2018 年修订）（中华人民共和国主席令第二十四号， 2018 年 12 月 29 日起施行）；（8） 清洁生产审核办法（国家发展和改革委员会、环境保护部第 38 号， 2016年 7 月 1 日起施行） ；（9）中华人民共和国循环经济促进法（第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过， 2018 年 10 月 26 日起施行）；（10）关于印发的通知（环境保护部环发2014197 号， 2014 年 12 月 31 日印发）；（11）国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国务院国发2040、1517 号，2015 年 4 月 2 日印发）；（12） 国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知（国务院国发201631 号，2016 年 5 月 28 日印发）；（13） 国务院关于修改的决定（国务院令第 682号， 2017 年 10 月 1 日起施行）；（14）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版） （生态环境部部令第xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书16 号，2020 年 11 月 30 日印发） ；（15）突发环境事件应急管理办法（环境保护部部令第 34 号， 2015 41、年 6 月 5日起施行）；（16） 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环境保护部环发201277 号， 2012 年 7 月 3 日印发）；（17） 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环境保护部环发201298 号， 2012 年 8 月 8 日印发）；（18）关于印发（试行）（环境保护部环发20154 号， 2015 年 1 月 9 日印发）；（19） 关于印发的通知（环境保护部办公厅环办201434 号， 2014 年 4 月 3 日印发）；（20） 关于印发的通知（生态环境部环大气201953 号，2019 年 6 月 26 日印发）；（21） 关于落实大气42、污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知（环境保护部办公厅环办201430 号， 2014 年 3 月 25 日印发）；（22） 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环境保护部环环评2016150 号， 2016 年 10 月 27 日印发）；（23） 国家危险废物名录（2021 年版） （生态环境部部令第 15 号， 2020 年 11月 27 日印发） ；（24）危险废物转移管理办法（生态环境部、公安部、交通运输部部令第 23号， 2022 年 1 月 1 日起施行） ；（25）国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知 （国务院国发201665号，2016 年 1243、 月 5 日印发） ；（26）“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案 （环境保护部环大气2017121号，2017 年 9 月 14 日印发） ；（27）国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国务院国发201822号，2018 年 7 月 3 日印发）。2.1.2 有关地方性法规（1）xx省建设项目环境保护管理办法 （2021 年修正） （xx省人民政 府令第 388 号， 2021 年 2 月 10 日起施行） ；xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（2）xx省固体废物污染环境防治条例（44、xx省人民代表大会常务委员会公告第 54 号， 2006 年 6 月 1 日起施行， 2022 年 9 月xx省十三届人大常委会第三十八次会议第三次修正） ；（3）xx省水污染防治条例（ 2020 年 11 月 27 日xx省第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议第三次修正）；（4）xx省大气污染防治条例（xx省第十三届人民代表大会常务委员会公告第 41 号， 2020 年 11 月 27 日起施行） ；（5）xx省人民政府关于印发xx省水污染防治行动 计划的通知（xx省人民政府浙政发201612 号， 2016 年 4 月 6 日印发）；（6）xx省人民政府关于印发xx省土壤污染防治工45、作方案的通知（xx省人民政府浙政发201647 号， 2016 年 12 月 26 日印发）；（7）xx省人民政府办公厅关于进一步加强危险废物和污泥处置监管工作的意见（xx省人民政府办公厅浙政办发 2013152 号， 2014 年 2 月 19 日印发）；（8）xx省人民政府办公厅关于印发xx省大气污染防治行动计划专项实施方案的通知（xx省人民政府办公厅浙政办发 201461 号， 2014 年 5 月 6 日印发）；（9）xx省生态环境厅关于进一步加强工业固体废物环境管理的通知（xx省生态环境厅浙环发20192 号， 2019 年 1 月 11 日印发）；（10）关于落实“ 区域环评+环境46、标准” 改革切实加强环评管理的通知（xx省环境保护厅浙环发201734 号， 2017 年 9 月 1 日印发） ；（11）xx省环境保护厅关于加快推进工业企业“零土地”技术改造项目环评审批方式改革的通知（浙环发20164 号）；（12）xx省人民政府关于推进工业企业“零土地”技术改造项目审批方式改革的通知（浙政发201438 号）；（13）xx省生态环境厅关于执行国家排放标准大气污染物特别排放限值的通告（xx省生态环境厅 浙环发201914 号，2019 年 6 月 6 日印发）；（14）xx省人民政府关于发布xx省生态保护红线的通知 （xx省人民政府浙政发201830 号， 2018 年 47、7 月 20 日印发） ；（15）xx省人民政府关于印发xx省打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（ 浙江省人民政府浙政发201835 号，2018 年 9 月 25 日印发）；（16）xx市人民政府关于印发xx市国民经济和社会发展第十三 个五年规划纲xx市xx区联创街 199 号10xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书要的通知（xx市人民政府杭政函 201663 号， 2016 年 4 月 8 日印发） ；（17） 关于印发xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定的通知（xx市环境保护局杭环发 2015143 号， 201548、 年 9 月 17 日印发）；（18）xx市 打赢“蓝天保卫战” 暨大气污染防治 2020 年实施计划 （美丽xx建设领导小组杭美建20203 号，2020 年 3 月 27 日印发）；（19）美丽xx建设领导小组关于印发 的通知（美丽xx建设领导小 组杭美建20208 号，2020 年 6 月 2日印发）；（20）xx市生态环境厅关于印发 的通知（xx市生态环境局 杭环发202056 号，2020 年 8 月 18 日印发）；（21）xx市生态环境局关于印发 的通知（xx市生态环境局杭环发 201968 号，2019 年 11月 14 日印发）；（22）xx市人民政府办公厅关于促进xx市生物49、医药产业创新发展的实施意见（xx市人民政府办公厅杭政办函 201866 号，2018 年 5 月 18 日印发）；（23） 关于印发的通知（xx市生态环境局 ，2021年 2 月 19 日印发）。2.1.3 相关产业政策（1） 产业结构调整指导目录（2019 年本）（中华人民共和国国家发展和改革委 员会令（第 29 号）， 2020 年 1 月 1 日起施行） 和国家发展改革委关于修改产业结 构调整指导目录（2019 年本）的决定（国家发改委令 2021 年第 49 号， 2021 年 12月 30 日起施行） ；（2）国土资源部、国家发展和改革委员会关于发布实施和的通知（国土资源部、国家发展50、和改革委员会， 2012 年 5 月 23 日起施行）；（3）产业转移指导目录（2018 年本）（中华人民共和国工业和信息化部公告2018 年第 66 号）；（4） 国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知（国务院国发20107 号，2010 年 2 月 6 日印发）；xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（5） 市场准入负面清单（2022 年版）（发改体改规2022397 号） ；（6）xx 省限制用地项目目录（2014 年本） 和xx省禁止用地项目目录（2014年本） （xx省国土资源厅、 xx51、省发展和改革委员会、 xx省经济和信息化委员会浙土资发201416 号， 2014 年 4 月 28 日印发）；（7）鼓励外商投资产业目录（2019 年版）（中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国商务部第 27 号， 2019 年 6 月 30 日印发）；（8）关于发布的公告（xx部 2019 年第 8 号）；（9）xx省生态环境厅关于发布 的通知（xx省生态环境厅浙环发 201922 号）；（10）xx市生态环境局关于明确建设项目环评审批及规划环评审查分工的通知（杭环发202173 号）（xx市生态环境局杭环发 202173 号，2021 年 12 月 13 日印发）；（11）xx52、市产业发展导向目录与产业平台布局指引 (2019 年本)（xx市发展和改革委员会， 2019 年 7 月 26 日印发） ；（12）xx省推动长江经济带发展领导小组办公室关于印发 xx省实施细则的通知 （浙长江办20226 号） 。2.1.4 有关区域规划材料（1）xx省人民政府关于xx省水功能区水环境功能区划分方案（ 2015）的批复（xx省人民政府浙政函 201571 号， 2015 年 6 月 30 日印发）；（2）xx省空气环境保护功能区划分图集（原xx省环境保护局、xx省环境监测中心站）；（3）xx市主城区声环境功能区划方案（ 2020 年修订版）；（4）xx市“三线一单”生态环境分53、区管控方案（xx市生态环境局，杭环发202056 号）；（5）xx市城市总体规划 （2001-2020 年）（2016 年修订）；（6）xx市xx城分区规划（ 2002-2020） ；（7）xxxx新区战略规划。2.1.5 有关技术规范（1）建设项目环境影响评价技术导则 总纲（HJ2.1-2016）；（2）环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）；xx市xx区联创街 199 号12xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（3）环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）；（4） 环境影响评价技术导则声环境（54、HJ2.4-2021）；（5） 环境影响评价技术导则生态影响（HJ19-2022）；（6）建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）；（7）环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）；（8）环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）（HJ964-2018）；（9）环境影响评价技术导则 制药建设项目（HJ611-2011）；（10）声环境功能区划分技术规范（GB/T 15190-2014）；（11）实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）；（12）生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2011）；（13）建设项目危险废物环境影响评价指南（环境保护部公告 20155、7 年第 43 号）；（14） 固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）（国家xx部公告 2017 年第44 号） ；（15）排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）；（16）污染源源强核算技术指南 制药工业(HJ 992-2018)。2.1.6 有关工程资料文件（1 ）xx省工业 企业 “ 零土地 ”技术 改造 项 目备案通知书（项 目代码：2103-330155-89-02-261650）；（2）xxxx生物技术有限公司C1 车间/动物房改造项目可行性研究报告；（3）xxxx生物技术有限公司历年环评、批复及验收意见；（4）xxxx生物技术有限公司供的项目相关技术文件和56、资料；（5）xx求实环境监测有限公司供的相关监测报告以及其他相关环境监测数据；（6）xxxx生物技术有限公司与我单位签订的环境影响评价咨询合同。2.2 影响因素识别、评价因子、环境功能区划与评价标准2.2.1 影响因素识别xx环境影响识别见表 2.2- 1。xx市xx区联创街 199 号13xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书表 2.2- 1 技改项目环境影响识别环境要素产生影响的主要内容主要影响因素环境空气工艺废气、动物房废气、污水处理站废气NH3 、H2S、臭气等水环境工艺废水、 公用工程废水pH 、COD 、SS、氨氮、总57、氮、 总磷、总盐分等声环境生产车间内各种设备噪声固体废物动物尸体及排泄物、废外包装材料、污水处理污泥、 废鸡胚、离心残渣、 检定废液、废一次性耗材等一般固体废物、危险废物注：本项目所用硫柳汞主要用于抗原配苗，进入产品中，基本不会进入三废中。2.2.2 评价因子筛选1、环境空气现状评价因子： SO2 、NO2 、PM10 、PM2.5 、CO 、O3 、氨、硫化氢、 非甲烷总烃。预测评价因子：氨、硫化氢、臭气浓度。2、水环境地表水现状评价因子：水温、pH 、DO、氨氮、总磷、高锰酸盐指数、挥发酚、氟化物、硫化物、硫酸盐、石油类。影响评价因子： CODcr、氨氮。地下水现状评价因子： pH 、耗氧58、量、氨氮、总硬度、溶解性总固体、硝酸盐、亚硝酸盐、 挥发性酚类、氟化物、 氯化物、氰化物、 硫酸盐、铬（六价）、砷、汞、铅、镉、铁、锰、总大肠菌群、细菌总数。影响评价因子： CODcr、氨氮。3、声环境现状评价因子：等效连续 A 声级 Leq(A)影响评价因子： 等效连续 A 声级 Leq(A)4、土壤环境现状评价因子：重金属类：砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍；挥发性有机物类：四氯化碳、氯仿、氯甲烷、 1,1-二氯乙烷、 1,2-二氯乙烷、 1,1-二 氯乙烯、顺- 1,2-二氯乙烯、反- 1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2- 四氯乙烷、 1,1,2,2- 四氯乙59、烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-xx市xx区联创街 199 号14xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、 1,2-二氯苯、 1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯；半挥发性有机物： 硝基苯、苯胺、 2-氯酚、苯并a蒽、苯并a芘、苯并b荧蒽、苯并k荧蒽、二苯并a, h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘。影响评价因子：大气沉降： NH3 、H2 S、臭气浓度；地面漫流和垂直入渗： 各类化学物质。2.2.3 环境功能区划2.2.3.1 环境60、空气本项目位于xxxx新区（xx经济技术开发区），根据xx省环境空气功能区划，该项目拟建地为环境空气二类功能区。环境空气功能区划分详见图 2.2- 1。2.2.3.2 水环境地表水： xx经济技术开发区域内河水体xx 1 号渠、xx 2 号渠、 xx 6 号渠、xx 12 号渠、 xx 20 号渠、 xx护塘河属于杭嘉湖平原河网， 以上河道在xx省水功能区、水环境功能区划分方案(2015)中均无环境功能区划，按照xx市生态考核要求、水环境功能区（景观娱乐用水） 要求及上游邻近水体环境功能区情况（与xx经济 技术开发区域相邻杭嘉湖 9 和杭嘉湖 47 均为 IV 类水体），故开发区内地表水执行 61、IV 类水功能区； 开发区各类废水最终纳污水体xx江干流（通过七格污水处理厂集中处理 达标后排入） 三堡船闸-老盐仓段， 水环境功能区序号为xx 191。本项目所在区域附近 水体为十二号渠 ，地表水按 类水功能区考虑，执行 地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类水质标准。水环境功能区划分详见图 2.2-2。地下水： 技改项目区域地下水尚未划分功能区， 参照使用功能进行评价， 地下水执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)中的类环境功能区标准。2.2.3.3 声环境根据xx市主城区声环境功能区划方案（ 2020 年修订版） ， 技改项目拟建地位 于xx经济技术开发区内，属 62、3 类声环境功能区（工业区），紧邻交通干道一侧（23号大街）属于 4 类声环境功能区。声环境功能区划分详见图 2.2-3。2.2.3.4“三线一单”生态环境分区管控根据xx市 “三线一单”生态环境分区管控方案 ，技改项目位于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚 重点管控单元（ZH33010420002）。“三线一单”生态环境分区管xx市xx区联创街 199 号15xx省环境科技有限公司控图详见图 2.2-4。xx市xx区联创街 199 号16xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书图 2.2- 1 xx市环境空气质量功能区划分图xx63、市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司图 2.2-2 xx市水环境功能区划图图 2.2-3 xx市 声环境功能区划图 2.2-4 xx市 三线一单”生态环境分区管控图xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书2.2.4 环境质量标准2.2.4.1 环境空气技改项目位于xx经济技术开发区，属环境空气二类区， SO2 、NO2 、PM10 等常规 污染物执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准， 特征污染因子氨、 硫化氢执行环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录 D 控制指标， 非甲 烷总烃执行大气污染物综合排放标64、准详解说明中 2.0 mg/m3 标准。具体标准值见表2.2-2。表 2.2-2 环境空气质量标准（单位： mg/m3）污染因子标准限值标准依据1 小时平均日平均年平均SO20.50.150.06环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准NO20.20.080.04CO104-O30.20.16（8 h）-PM10-0.150.07PM2.5-0.0750.035氨0.2-环境影响评价技术 导则大气环境（HJ2.2-2018）附录 D硫化氢0.01-非甲烷总烃2.0-大气污染物综合排 放标准详解说明2.2.4.2 地表水根据xx省地表水环境功能区划， 技改项目附近段地表水十二号渠尚未划65、定水功能 区和水环境功能区，根据xx市生态建设指标及阶段规划目标的要求，截止 2015 年城 市水功能区水质全部应达到类标准以上， 因此项目附近内河地表水按类水功能区考 虑，执行地表水环境质量标准 （GB3838-2002）中的类水质标准，有关标准值见表 2.2-3。表 2.2-3 地表水质量标准（单位：除 pH 外均为 mg/L）项目GB3838-2002类标准限值项目GB3838-2002类标准限值pH(无量纲)69砷0.1BOD56铅0.05CODcr30镉0.005DO3锌2.0NH3-N1.5铜1.0总磷0.3汞0.001挥发酚0.01铬（六价）0.05石油类0.5高锰酸钾指数10氟66、化物1.5氰化物0.2xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司项目GB3838-2002类标准限值项目GB3838-2002类标准限值粪大肠菌群（个/L）200002.2.4.3 地下水技改项目附近区域地下水尚未划分功能区， 参照使用功能进行评价， 地下水质量标准执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)中类标准，有关标准值见表 2.2-4。表 2.2-4 地下水质量标准 （单位： mg/L）项目GB/T14848-2017 类标准限值项目GB/T14848-2017 类标准限值pH(无量纲)5.56.5,8.59.0总硬度650耗氧量(CODMn 法， 以 O2 计)1067、.0溶解性总固体2000NH3-N1.50氰化物0.1挥发酚0.01氟化物2.0亚硝酸盐(以 N 计)4.80硫酸盐350硝酸盐(以 N 计)30.0氯化物350砷0.05汞0.002铅0.10铬（六价）0.10镉0.01铁2.0锰1.50总大肠菌群100(MPN/100mL)菌落总数1000(CFU/mL)2.2.4.4 声环境技改项目位于xx经济技术开发区内，东厂界紧邻 23 号大道，属于交通主干道， 其他厂界周边均为工业企业，区域声环境执行声环境质量标准(GB3096-2008)中 3、4a 类标准。具体标准值见表 2.2-5。表 2.2-5 环境噪声限值（单位： dB(A)）声环境功能68、区类别昼间夜间3 类65554a 类70552.2.4.5 土壤环境根据评价范围内的土地使用功能， 项目所在建设用地土壤环境质量执行土壤环境 质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行） （GB36600-2018）中第二类用地筛选值，具体见表 2.2-6。表 2.2-6 土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准(试行) （单位： mg/kg）序号污染物项目筛选值(第一类用地)管制值(第一类用地)筛选值(第二类用地)管制值(第二类用地)重金属类1砷20120601402镉204765172xx市xx区联创街 199 号22xx省环境科技有限公司序号污染物项目筛选值(第一类用地)管制值(第一类用69、地)筛选值(第二类用地)管制值(第二类用地)3铬（六价）3.0305.7784铜2000800018000360005铅40080080025006汞83338827镍1506009002000挥发性有机物8四氯化碳0.992.8369氯仿0.350.91010氯甲烷122137120111,1-二氯乙烷3209100121,2-二氯乙烷0.526521131,1-二氯乙烯12406620014顺- 1,2-二氯乙烯66200596200015反- 1,2-二氯乙烯10315416316二氯甲烷943006162000171,2-二氯丙烷15547181,1,1,2- 四氯乙烷2.62610170、00191,1,2,2- 四氯乙烷1.6146.85020四氯乙烯113453183211,1,1-三氯乙烷701840840840221,1,2-三氯乙烷0.652.81523三氯乙烯0.772.820241,2,3-三氯丙烷0.050.50.5525氯乙烯0.121.20.434.326苯11044027氯苯682002701000281,2-二氯苯560560560560291,4-二氯苯5.6562020030乙苯7.2722828031苯乙烯129012901290129032甲苯120012001200120033间二甲苯+对二甲苯16350057057034邻二甲苯222640671、40640半挥发性有机物35硝基苯341907676036苯胺92211260663372-氯酚2505002256450038苯并a蒽5.55515151xx市xx区联创街 199 号23xx省环境科技有限公司序号污染物项目筛选值(第一类用地)管制值(第一类用地)筛选值(第二类用地)管制值(第二类用地)39苯并a芘0.555.51.51540苯并b荧蒽5.5551515141苯并k荧蒽55550151150042490490012931290043二苯并a, h蒽0.555.51.51544茚并1,2,3-cd芘5.5551515145萘25255707002.2.5 污染物排放标准2.2.72、5.1 废气1、技改项目（1）有组织废气排放标准本项目从事动物疫苗及诊断试剂的生产， C1 车间和动物房废气污染物排放执行制 药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1、表 2 大气污染物基本项目最 高允许排放限值，污水站废气执行 DB33/310005-2021 表 3 污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值。表 2.2-7 C1 车间和动物房废气有组织废气污染物排放标准（单位： mg/m3）序号污染物名称排放限值污染物排放监控位置工艺废气发酵尾气1非甲烷总烃6060车间或生产设施排气 筒2氨103臭气浓度800(无量纲)表 2.2-8 污水站废气有组织废气污染物排73、放标准（单位： mg/m3）序号污染物名称排放限值污染物排放监控位置1非甲烷总烃60车间或生产设施排气筒2硫化氢53氨204臭气浓度1000(无量纲)（2）无组织废气排放标准厂界无组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021） 中表 7 企业边界大气污染物浓度限值及恶臭污染物排放标准 （GB14554-93）中相应 的二级新扩改建标准的从严排放限值， 厂区内 VOCs 无组织废气执行 DB33/310005-2021中表 6 厂区内 VOCs 无组织排放最高允许限值。xx市xx区联创街 199 号24xx省环境科技有限公司表 2.2-9 本项目无组织废气污染物排74、放标准（单位： mg/m3）污染物名称DB33/310005-2021GB14554-93本项目执行标准氨/1.51.5硫化氢/0.060.06臭气浓度20(无量纲)20(无量纲)20(无量纲)表 2.2- 10 厂区内 VOCs 无组织排放限值污染物项目特别排放限值限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处 1h 平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值2 、现有项目（1）有组织废气排放标准企业现有项目主要有生成车间废气、动物房废气和污水站废气， 2023 年 1 月 1 日之 前，废气污染物排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表 2 大气污染物特75、别排放限值、生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中表 4 的新污染源标准及恶臭污染物排放标准 （GB14554- 1993）中相应的二级新扩改建标准的从严排放限值，详见表 2.2- 11 ，2023 年 1 月 1 日后执行表 2.2-7表 2.2-8 标准。表 2.2- 11 现有项目有组织废气污染物排放标准（单位： mg/m3）污染物名称GB37823-2019 中表 2 大气污 染物特别排放限值DB33/923-2014 中表 4 的新污染源标准GB14554-9 3 中二级新 扩改建标准本项目 执行标准污染物 排放监 控位置发酵尾气及其他 制药工艺废气污水处理 站废76、气非甲烷总烃606080/60车间或生产设施排气筒氨/20/4.9kg/h20(4.9 kg/h)硫化氢/5/0.33kg/h5(0.33kg/h)臭气浓度/800(无量纲)2000(无量纲)800(无量纲)根据 DB33/923-2014，当总挥发性有机物年排放量900kg/a 时，有机废气处理设施最低处理效率须85%；进口臭气浓度7000 时， 臭气处理设施须最低处理效率须85%。（2）无组织废气排放标准厂界无组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021） 中表 7 企业边界大气污染物浓度限值及恶臭污染物排放标准 （GB14554-93）中相应的二级新扩改建77、标准的从严排放限值，详见表 2.2-9。2.2.5.2 废水本项目污水经厂内污水站预处理达标后纳管排入xx七格污水处理厂， 最终排入钱塘江。本项目从事动物疫苗及诊断试剂的生产， 属于生物制药行业， 废水纳管排放执行xx市xx区联创街 199 号25xx省环境科技有限公司 生物 制 药 工业 污 染物排 放标 准 （DB33/923-2014 ） 中 的相 关 要 求 ； 又根据 GB21908-2008“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时， 其污染物的排放控 制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准 ”；因此， 项 目废水纳管排放执行生物制药工业污染物排放标准78、（DB33/923-2014）中表 2 的间 接排放限值，其中氨氮、总磷指标执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）限值要求。xx七格污水处理厂处理后尾水排放执行其排污许可证规定的标准： 城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级标准的 A 标准。具体标准限值详见下表。表 2.2- 12 第一类污染物最高允许排放浓度（单位： mg/L）序号污染物适用范围排放限值污染物排放 监控位置AB1总汞（按 Hg 计）所有单位0.0050.01车间及车间处理 设施排放口2烷基汞（按 Hg 计）不得检出不得检出表 2.2- 13 废水纳管标准和排环境标准（单79、位： 除 pH、粪大肠菌群数外， 均为 mg/L）类别pHSSBOD5CODCr氨氮总氮总磷动植物油粪大肠菌 群数DB33/923-2014 间接排放限值6-912030050035608.0100500 MPN/LGB18918-2002 一 级 A 标准6-91010505(8)*150.51.0103 个/L*注：括号外数值为水温12C 时的控制指标，括号内数值为水温12C 时的控制指标。此外， 技改项目单位产品的基准排水量执行xx省地方标准生物制药工业污染物 排放标准（DB33/923-2014）规定的生物工程类制药企业 “基因工程疫苗、诊断试剂”类产品，单位产品基准排水量限值详见表 80、2.2- 14。表 2.2- 14 项目产品基准排水量类别药物单位产品基准排水量（m3/kg 产品）生物工程类制药企业或生产设施细胞因子、生长素、人生产激素-80000治疗性酶-200基因工程疫苗、诊断试剂-250其他类-802.2.5.3 噪声技改项目南、西、北厂界环境噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准 （GB12348-2008）中 3 类标准，东厂区紧邻 23 号大街，执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 4a 类标准，具体标准值见表 2.2- 15。xx市xx区联创街 199 号26xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升81、疫苗技术改造项目环境影响报告书表 2.2- 15 工业企业厂界环境噪声排放限值（单位： dB(A)）厂界外声环境功能区类别等效声级 LAeq昼间夜间3 类65554a 类7055注：夜间偶发噪声最大声级超过限制的幅度不得高于 15dB(A)。项目建设期噪声排放标准执行建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）中的表 1 标准，即昼间 70 dB(A)、夜间 55dB(A)。2.2.5.4 固废依据国家危险废物名录和危险废物鉴别标准（GB5085.15085.6-2007、GB5085.7-2019）来鉴别一般工业废物和危险废物。根据固废的类别， 一般固废执行中华 人民共和国固体废82、物污染环境防治法 、一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）中的有关规定。危险废物暂存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及 2013 年修改单内容（xx部公告 2013 第 36 号），其收集、贮存、运输执行危险废物收集、贮存、运输技术规范（HJ2025-2012）。2.3 评价工作等级和评价范围根据 HJ2.1-2016、HJ2.2-2018、HJ2.3-2018、HJ610-2016、HJ2.4-2021、HJ964-2018、HJ169-2018 和 HJ19-2022 中有关环评工作等级划分规则，确定本评价等级和评价范围。2.3.1 评价83、等级2.3.1.1 大气评价等级根据环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）工作等级划分规则，确 定大气评价等级时，采用 HJ2.2-2018 导则附录 A 推荐的估算模型 AERSCREEN，分别 计算项目排放主要污染物的最大地面空气质量浓度占标率 Pi（第 i 个污染物），及第 i 个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的 10%时所对应的最远距离 D10%。Pi 根据下式进行计算：Pi = . 100%式中： Pi第 i 个污染物的最大地面空气质量浓度占标率， %；Ci采用估算模型计算出的第 i 个污染物的最大 1h 地面空气质量浓度，ug/m3；C0i第 i 个污染物的环境空84、气环境质量浓度标准， ug/m3；xx市xx区联创街 199 号27xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书评价工作分级判据见表 2.3- 1，本次估算模型选用参数见表 2.3-2。表 2.3- 1 大气评价工作等级评价工作等级评价工作分级判据一级评价Pmax 10%二级评价1% Pmax 10%三级评价Pmax 1%表 2.3-2 估算模型参数表选项参数城市/农村选项城市/农村城市人口数（城市选项时）50 万最高环境温度/42.1最低环境温度/- 10.5土地利用类型城市区域湿度条件湿是否考虑地形考虑地形.是 否地形数据分辨率/m85、9090m是否考虑海岸线熏烟考虑海岸线熏烟是 .否岸线距离/km/岸线方向/由于各车间和污水站废气收集后均通过排气筒排放， 故本项目主要考虑各污染源有组织废气排放情况，无组织忽略不计，具体估算结果见表 2.3-3。表 2.3-3 项目污染源估算模式结果排放方 式污染源污染因 子最大落地浓 度(ug/m3)最大浓度落 地点(m)评价标准 (ug/m3)占标率 (%)D10% (m)推荐评价 等级有组织细胞呼吸废气 排气筒NH31.78162000.890III动物房排气筒NH30.04342000.020IIIH2S0.0134100.090III根据估算结果，本项目各污染源最大占标率为 0.886、9% ，小于 1% ，环境空气预测推 荐评价等级为三级，本项目评价等级高一级， 为二级。本项目根据环境影响评价技 术导则大气环境（HJ2.2-2018）， 本项目不进行进一步预测与评价， 只对污染物排放量进行核算。2.3.1.2 地表水评价等级按环境影响评价技术导则地表水环境（HJ2.3-2018）的规定， 地表水评价按建 设项目污水排放量、水污染物当量数、排放方式等因素确定。其中间接排放的建设项目地表水环境影响评价为三级 B。本项目废水经厂内污水处理系统处理达标后送至xx七xx市xx区联创街 199 号28xx省环境科技有限公司格污水处理厂，不直接排放水体。因此，本项目评价工作等级确定为三级87、 B。2.3.1.3 地下水评价等级根据环境影响评价技术导则地下水环境 （HJ610-2016），本项目属于 I 类项目： 即在项目建设、生产运行和服务期满后的各个过程中， 可能造成地下水水质污染的建设 项目； 本项目地下水环境敏感程度属不敏感。依据环境影响评价技术导则地下水环 境（HJ 610-2016）“评价工作等级分级表” ，确定地下水环境影响评价工作等级为二级，详见表 2.3-4 和表 2.3-5。表 2.3-4 地下水评价工作等级划分项目类别 环境敏感程度类项目类项目类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三表 2.3-5 项目地下水等级划分判断行业项目类别环境敏感程 度评价等级M 医88、药化学药品制造；生物、生化制品制造报告书I 类不敏感二级2.3.1.4 噪声评价等级根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021），项目拟建地位于 3 类环境 功能区， 项目建设前后评价范围内敏感目标噪声级增加量3dB，且受影响人口数量变化 不大。根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）判定， 确定声环境评价等级为三级。2.3.1.5 土壤评价等级本项目为污染影响型建设项目， 根据环境影响评价技术导则 土壤环境（试行） （HJ964-2018）附录 A 土壤环境影响评价项目类别， 本项目属于生物制品制造业， 项目 类别为类项目。建设项目占地规模为小型(5hm2 ）。项89、目周围无耕地等敏感目标。根据导则中表 4 规定，确定本项目土壤环境影响评价等级为二级。表 2.3-6 土壤污染影响型评价工作等级划分表占地规模 评价工作等级敏感程度I 类类类大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级-不敏感一级二级二级二级三级三级三级-注： “-”表示可不开展土壤环境影响评价工作。xx市xx区联创街 199 号29xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书2.3.1.6 风险评价等级根据建设项目环境风险评价技术导则 （HJ169-2018）（以下简称“ 导则”）规90、定，建设项目环境风险潜势划分为、 、/+级。根据建设项目涉及的物质和工艺系统的危险性及其所在地的环境敏感程度， 结合事 故情形下环境影响途径，对建设项目潜在环境危害程度进行概化分析，按照 2.3-7 确定环境风险潜势。表 2.3-7 建设项目环境风险潜势划分环境敏感程度（E）危险物质及工艺系统危险性（P）极高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）轻度危害（P4）环境高度敏感区（E1）+环境中度敏感区（E2）环境低度敏感区（E3）注： +为极高环境风险。根据 6.8 章节分析可知，本项目大气环境敏感程度为 E1 ，地表水环境敏感程度为 E3 ，地下水环境敏感程度为 E2，由于项目危险物质与91、临界量比值 Q1 ，行业及生产工艺为 M4，故项目风险为简单分析。2.3.1.7 生态评价等级根据环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2022），建设项目生态环境评价 工作等级按导则中 6.1 相关要求划分。本项目位于xx经济技术开发区 ，在现有厂区内 进行建设，符合规划环评相关要求， 且不涉及生态敏感区。因此本项目生态环境评价为生态影响简单分析。2.3.2 评价范围项目评价范围见表 2.3-8。表 2.3-8 项目评价范围评价内容环境功能级别评价等级评价范围大气二类二级评价范围为边长为 5km 的矩形区域地表水类三级 B项目拟建地周围内河水体地下水类二级以拟建厂址为中心，周边约 12k92、m2 范围噪声3 、4 类三级厂区厂界及厂界外 200m 范围内土壤/二级项目所在厂区及厂界周围 200m 范围土壤风险/简单分析周围敏感点和水域生态/简单分析建设区域及周围生态环境2.4 主要环境保护目标xx市xx区联创街 199 号30xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书根据现场勘查， 企业厂界周边主要为企业、农户、河流、道路和空地， 无大面积的自然植被群落及珍稀动植物资源。环境保护目标主要为项目附近敏感点。1、环境空气保护目标： 主要为项目建设地周边的社区、学校、医院、行政办公等，2、地表水环境保护目标：主要为项目建设地周93、边开发区内河水体。3、地下水环境保护目标：主要为项目建设地周围的地下水水体。4、声环境保护目标：主要为厂界外 200 米范围的敏感点。5、土壤保护目标： 主要为企业所在厂区及厂界周围 200m 范围土壤。6、环境风险保护目标：主要为项目周边敏感点、水域等，具体情况见风险章节表6.8.1-3。7、生态保护目标：主要为项目所在区域植被、土壤等生态环境。本项目主要保护对象情况见表 2.4- 1 及图 2.4- 1。xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书表 2.4- 1 项目拟建厂址周围环境敏感点一览表环境要94、 素保护目标坐标/m保护对象保护内容保护级别相对厂址方位相对厂界距离/km区 划序 号社区小区XY环境空 气白 杨 街 道1晨光社区宋都晨光国际247431.33353655.7居住区4756 户环境空气二级SE0.90世贸江滨商业中心商业中心2东湾社区保利东湾246934.63352436.1居住区4074 户S2.15保利湾天地2135 户3多蓝水岸社区/248022.03354667.12885 户，13000 人E0.764高教社区包括 6 个高校和清 雅苑、福雷德小区244966.13356580.8居住区学校6649 人（含学校 集体户人数）NW1.955海天社区海天城小区248095、09.83355098.6居住区3051 户NE0.826江滨花园社区碧景湾247798.83353564.21194 户SE1.05瑞景湾247546.23353226.11697 户S1.40峻景湾247473.13352923.11647 户S1.707江潮社区江语海小区248531.03355694.61437 户NE1.50景冉佳园小区2278 户沁香公寓小区1288 户8朗琴社区朗诗国际街区248352.83355212.32200 多人NE1.15梦琴湾佳苑9邻里社区邻里中心245335.93354191.1/W1.50东尚国际寓所/xx自由港/10闻潮社区新雁公寓247293.96、23355127.42771 户NE0.42天元小区246112.13355359.3690 户NW0.9511伊萨卡社区/247831.13354024.8/SE0.8512云水社区云水苑248150.13355557.9898 户NE1.00中庆金沙学府1267 户金沙居1110 户xx市xx区联创街 199 号32xx省环境科技有限公司环境要 素保护目标坐标/m保护对象保护内容保护级别相对厂址方位相对厂界距离/km区 划序 号社区小区XY阳光华城553 户13云滨社区/248305.43356649.4/NE2.2014观澜幼儿园246529.13352550.1学校约 200 人S2.97、1315xx养正中学246476.13352399.0约 5000 人S2.3016xx学正中学247853.53354614.1约 1800 人E0.6217xxxx新区学正小学247857.33354237.9约 1800 人SE0.7718xx第四中学（xx校区）247614.73355538.4约 2700 人NE0.8919xx市文海实验学校247465.83355889.4约 2000 人NE 1.1520xx师范大学附属第五小学247636.23355933.1约 2000 人NE 1.2921听涛幼儿园247297.63353441.6约 500 人S 1.2122听涛小学2498、7293.13353246.5约 2000 人S 1.4023闻潮幼儿园247363.03353054.4约 400 人S 1.60水环境地表水6 号渠247037.93355427.4地表水环境质量类水质N0.6712 号渠247068.43354338.9S0.28xx塘河248598.53354675.5E 1.3211 号渠245495.13354899.7W 1.36地下水周边地下水/地下水环境质量/声环境厂址周围 200m 范围内无环境敏感点/声环境敏感点声环境 3 类/土壤企业所在厂区及厂界周围 200m 范围土壤/厂区及周边土壤环境质量GB36600-201 8 表 1 第二类99、 用地筛选值/生态环 境企业所在厂区及区域植被、土壤/厂区及周边生态环境/xx市xx区联创街 199 号33xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书图 2.4- 1 项目周边敏感点示意图xx市xx区联创街 199 号34xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书2.5 相关规划和环境功能区划2.5.1 xx市城市总体规划根据xx市城市总体规划 （ 2001-2020 年）（2016 年修订），其主要内容如下：1、城市性质xx省省会和经济、文化、科教中心， 长江三角洲中心城市100、之一，国家历史文化名城和重要的风景旅游城市。2、城市发展目标以美丽xx先行区为目标， 充分发挥历史文化、山水旅游资源优势， 发展科教事业， 建设高技术产业基地和国际重要的旅游休闲中心、国际电子商务中心、全国文化创意中心、区域性金融服务中心。3、城市规模（1）人口规模： 2020 年规划区常住人口规模 745 万人，其中中心城区城市人口 400万人。（2）用地规模： 2020 年规划区城乡建设用地规模 1119 平方千米，城镇建设用地 729 平方千米，其中，中心城区建设用地 430 平方千米，人均城市建设用地 107.5 平方米。4 、规划区总体布局坚持“城市东扩， 旅游西进， 沿江开发， 跨101、江发展”的空间策略。延续“一主三副 六组团六条生态带”的空间结构， 按照尊重现有行政区划、实现规划建设管理城乡全覆 盖的原则， 加强生态用地和乡镇用地管理， 对主城、 副城、组团的范围和内涵进行了优 化调整， 撤消塘栖组团、新设瓶窑组团， 将组团的范围由原来的集中城市化地区扩展到 城乡统筹的行政区域。升主城创新、高端服务等功能， 健全副城、组团生活生产功能，结合创新发展、产业转型升优化产业、居住等用地布局。一主三副”：即主城和江南城、临平成、 xx城三个副城； “双心”：即湖滨、武林广场的旅游商业文化服务中心和xx地区钱江北岸城市新中心和钱江南岸城市商务中心； “双轴”：为东西向以xx江为城市102、生态轴， 南北向以主城江南城为城市发 展轴； “六大组团”：即xx组团（未来科技城） 、良渚组团、瓶窑组团、义蓬组团（大 xx新城） 、瓜沥组团和临浦组团； “六条生态带” ：西南部生态带、西北部生态带、北部生态带、南部生态带、东南部生态带以及东部生态带。5、符合性分析xx市xx区联创街 199 号35xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书本项目选址位于xx经济技术开发区 23 号大街 401 号， M10-21-7 地块， 项目主要 从事动物疫苗的生产， 属于生物医药产业， 符合xx市城市总体规划中规划工业区要求。2.5.2 x103、x经济技术开发区总体发展规划xx经济技术开发区总体发展规划由xx经济技术开发区建设局编制， 因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而未报批。1、规划范围规划范围： 北至 2 号路、学正街， 西至 1 号路， 东、南面至xx江边； 规划总用地 面积 27 平方公里， 包括原国家核定的 10 平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。详见图 2.5- 1。2、规划期限近期 2017 年-2020 年，远期 20212035 年。近期规划期限与xx市城市总体规划（2016 年修订）相一致。规划基准年 2017 年。3、具体目标发展目标： 把握xx国家自主创新示范区、 xx（xx）跨境电子商务104、综合试验区等重大战略机遇， 实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略， 进一步加大创新 投入、优化创新环境， 以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器 械、高端装备制造） ，建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。具体目标： 近期： 以“创新”为动力， 以“国际化”为方向， 对现有制造业转型升级， 引导规划区 内污染工业关停、并转， 实现工厂“智造”，升企业核心竞争力； 远期： 紧紧围绕“智 造”对城市功能整合和深化， 集聚“智造”产业链高价值环节， 引领区域转型发展； 建 设品质生态国际新城区， 以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础， 集聚知识型 高端产业、105、技术、服务和人才； 创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观； 构建 复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。4、产业发展规划结合“xx制造 2025”发展， 抢抓xx建设“城东智造大走廊”机遇， 加快产业创 新、集聚发展、聚焦高端装备制造、医药与医疗器械、信息技术、高端服务业“双轮驱 动”、“两业融合”的现代产业体系。规划区通过对区域工业布局进行优化， 在现有的橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设xx市xx区联创街 199 号36xx省环境科技有限公106、司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造的基础上淘汰橡胶和塑料制品 业、化学品制造业、金属制品， 重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。近期目标： 对规划区内现有对周边环境影响较大工业项目（化工、橡胶） 进行产业 转型或搬迁， 部分区域实施“退二进三”政策； 工业用地原则上以一类工业为主， 适当 保留现有二类工业， 并对闲置土地进行挖潜； 远期： 积极推动区域工业企业转型， 培育 高新技术产业， 鼓励发展高科技含量、高技术附加值且低污染或无污染的产业， 建设成 107、为一个以高新技术产业为主导， 集工业、研发、教育、居住、配套服务于一体的综合型开发区。规划实施后将形成“一轴三带多组团”产业空间格局； 即：“一轴”即创新产业轴； “三带”即 1 号大街创新产业带、 6 号大街创新产业带、江滨商业带；“多组团”包括 众创社区组团、跨境产业合作组团、计量测控产业组团、研发制造产业组团、智能制造产业组团、东部湾现代服务产业组团，具体见图 2.5-2。5、符合性分析本项目选址位于xx经济技术开发区 23 号大街 401 号，项目采用法国进口工艺， 从事动物疫苗的生产， 属于高端生物医药， 属于污染物排放量较少的二类工业， 符合该 区块重点发展新一代信息技术、高端装备108、制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业的导向政策，符合xx经济技术开发区总体发展规划 中的发展要求。xx市xx区联创街 199 号37xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书图 2.5- 1 xx经济技术开发区开发边界图xx市xx区联创街 199 号38xx省环境科技有限公司图 2.5-2 开发区规划产业发展布局xx市xx区联创街 199 号39xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书2.5.3 xx经济技术开发区总体发展规划环评xx经济技术开发区总体发展规划环评109、报告书应由国家生态环境部审批， 因杭州经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而审查会未能如期召开， 后经国家生态环境部复函（环评函2019102 号）回复，xx经济技术开 发区的环境管理工作可按照 国家和地方环境管理要求， 参照xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书现有成果开展。1、规划环评概述xx经济技术开发区经过多年发展， 已形成橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品 饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家 具制造、汽车制造等多个行业共同发展的局面， 经过本轮规划实施后， 近期将对污染相 对重橡胶和塑料制品业、化学品制造业进行转型或搬迁， 重点发展新一110、代信息技术、高 端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。规划方案进一步优化了开发区的定位和布局，充分体现了科学发展、环境保护的理念。本次规划实施后， 规划定位与城市总体规划、土地利用规划、环境功能区划等上位 规划的定位要求基本一致， 规划目标与当前xx要求相符， 发展定位符合大环境背景要 求，但局部布局需进一步优化。在规划层面上土地资源、水资源和能源能够得到保障， xx基础设施已配套建设； 大气环境容量存在短板， 规划实施后污染物总量可以实现减排，规划实施有助于改善区域环境质量。报告认为， 规划方案在目标定位、产业结构和规模等方面较为合理， 在进一步优化 规划实施和局部用地布局、111、完善基础设施建设、健全环境管理体系、严格落实资源保护 和环境影响减缓对策措施后，从资源环境保护而言是可行的，也有利于促进区域经济、社会的协调、可持续发展。2、规划环评符合性分析本项目位于规划产业空间格局中的跨境产业合作组团，属于医药与医疗器械产业， 属于园区重点发展产业导向。经对照xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书 xx境准入条件和“六张清单”，本项目不属于限制类或禁止类项目， 未列入环境准入负面清单，符合xx经济技术开发区总体发展规划环评环境准入要求。2.5.4 xxxx新区战略规划1、规划范围xxxx新区包括原xx大xx产业集聚区和xx经济技术开发区， 即江干区的下xx市xx区联创街112、 199 号10xx省环境科技有限公司沙、白杨两个街道， xx区的河庄、义蓬、新湾、 xx、前进 5 个街道， 以及原xx大xx产业集聚区规划控制范围内的其他区域（不含党湾镇所辖接壤区的行政村） ，总面积 531.7 平方公里，常住人口 106 万人。2、规划期限规划期限至 2035 年。其中近期至 2025 年，远期至 2035 年，远景展望至 2050 年。3、目标定位世界级智能制造产业集群。全省标志性战略性改革开放大平台。长三角地区产城融合发展示范区。xx湾数字经济与高端制造融合创新发展引领区。4、规划结构江滩绿谷、 一江双城四组团。湿地江滩：打造大尺度生态修复样板。生态绿谷：以大地景观113、为主导，承载艺术休闲等功能。一江双城： xx科创服务城， xx智造创新城。四组团： xx生命健康产业组团、 xx半导体与未来产业组团、前进智能交通装备产业组团、 xx新材料产业组团。5 、符合性分析企业位于xx经济技术开发区， 从事动物疫苗及诊断试剂的生产， 是国家重点支持的高新技术企业。现有厂区为工业用地， 本项目在现有厂内实施， 不新增用地， 符合杭 州xx新区战略规划用地要求； 项目属于产业结构调整指导目录（2019 本）（2021 年修订） 及xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（ 2019 年本） 中的鼓励类项目， 符合规划中的目标定位。xx市xx区联创街 199 号xx省环境科114、技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书图 2.5-3 xx新区土地利用规划图xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书2.5.5xx省实施细则 及符合性分析根据xx省实施细则 ，与本项目相关的条目有：第十五条：禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、 制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行。第十六条：禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。第十七条： 禁止新建、115、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目， 对列入 产业结构调整指导目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目， 列入外 商投资准入特别管理措施（负面清单） 的外商投资项目， 一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。第十八条：禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域） 供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。第十九条：禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。符合性分析： 本项目拟建地位于xx经济技术开发区 23 号大街，从事动物疫苗及 诊断试剂的生产， 属于生物制药行业。经查， 项目属于产业结116、构调整指导目录（2019 本）（2021 年修订） 及xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（ 2019 年本） 中的鼓励类项目， 不属于国家、省、市等落后产能的限制类、淘汰类项目， 不属于严重 过剩产能行业； 根据环境保护综合名录（2021 年版） ， 项目不属于高污染项目；项 目不属于高耗能高排放项目。因此，项目的建设符合xx省实施细则 要求。2.5.6 xx市 “三线一单”生态环境分区管控方案根据xx市 “三线一单”生态环境分区管控方案（2020.08），本项目所在地位于 江干区xx南部、 xx园区北部产业集聚重点管控单元（编码 ZH33010420002）。具体情况及符合性分析见表 117、2.5- 1。表 2.5- 1 项目“三线一单”符合性分析类别内容本项目符合性分析是否符合空间布局引导根据产业集聚区块的功能 定位， 建立分区差别化的产 业准入条件。合理规划居住根据xx市xx分区规划（ 20172020 年）， 本项目厂区位于xx经济技术开发区 23 号 大街，属 M10-21-7 地块，为工业用地。根据符合xx市xx区联创街 199 号43xx省环境科技有限公司区与工业功能区， 在居住区 和工业区、工业企业之间设 置防护绿地、生活绿地等隔离带。规划述， 项目采用法国进口工艺，从事动 物疫苗的生产，属于高端生物医药， 属于污 染物排放量较少的二类工业，符合该区块以 发展高新技118、术产业、中级出口导向型和高级 进口替代型产业的导向政策，符合xx市xx城分区规划方案中的发展要求 ，符合 空间准入标准、产业准入和行业准入要求。污染物排放管 控严格实施污染物总量控制 制度，根据区域环境质量改 善目标， 削减污染物排放总 量。所有企业实现雨污分流项目依托xx七格污水处理厂集中处理纳管废水，可以实现废水污染物总量控制目标并 将影响控制在可接受水平。此外，本项目将 进行地下水的分区防控，确保对地下水和土壤的保护符合环境风险防控强化工业集聚区企业环境 风险防范设施设备建设和 正常运行监管， 加强重点环 境风险管控企业应急预案 制定， 建立常态化的企业隐 患排查整治监管机制， 加强风险119、防控体系建设。本项目建成后应根据项目情况更新应急预 案，完善相应应急物资的储备和应急演练。符合资源开发效率 要求/-符合性分析： 综上， 本项目建设符合xx市“三线一单 ”生态环境分区管控方案的相关管控要求。2.5.7 xx市大气环境达标规划根据xx市人民政府办公厅关于印发大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号）要求，特制定以下达标计划。1、规划期限及范围规划范围： 整体规划范围为xx市域， 划总面积为 16596 平方公里。规划期限： 规 划基准年为 2015 年。规划期限分为近期（2016 年2020 年）、中期（2021 年2025年）和远期（2026 年2035 年）。120、目标点位： 市国控监测站点（包含背景站） ，同时考虑xx大xx产业集聚区、富阳区、临安区及xx县、 xx县、 xx市的点位。2、主要目标通过二十年努力， 全市大气污染物排放总量显著下降， 区域大气环境管理能力明显 高，大气环境质量明显改善，包括 CO 、NO2 、SO2 、O3 、PM2.5 、PM10 等 6 项主要大 气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准， 全面消除重污染天气， 使广大市民尽情享受蓝大白云、空气清新的好天气。到 2025 年，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续xx市xx区联创街 199 号14xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公121、司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书稳定下降，基本消除重污染大气，市区 PM2.5 年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度持续下降， xx、xx、xx等 3 县（市） PM2.5 年均浓度力争达到 30 微克立方米以下，全市 O3 浓度出现下降拐点到 2035 年， 大气环境质量持续改善， 包括 O3 在内的主要大气污染物指标全面稳定 达到国家空气质量二级标准，年均浓度达到 25 微克立方米以下，全面消除重污染天气。3、开展臭气异味源排查治理建立臭气异味企业清单， 全面开展工业臭气异味治理。原则上涉臭气异味企业应当 做到生产工艺“全密闭”、污水处理设施“全加盖”，并建设臭气122、异味“全收集”体系， 高臭气废气收集率， 采用高效治理技术实现臭味异味“全处理”，显著减少工业臭气异味的排放。逐步外迁有污染、影响周边环境空气质量特别是恶臭扰民的传统工业企业。4、本项目符合件分析本项目属于生物制药行业， 根据xx市大气环境质量限期达标规划 “开展臭气 异味源排查治理”，本项目对废水处理站臭气进行严格治理， 能符合xx市大气环境质量限期达标规划要求。2.5.8关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见符合性分析根据关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见（环环评202145 号），符合性分析如下表：表 2.5-2 符合性分析序号准入要求符合性分析、123、严格“两高”项目环评审批1严把建设项目环境准入关。新建、改建、扩建“两高” 项目须符合生态环境保护法律法规和相关法定规划， 满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标、生 态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目 环境准入条件、环评文件审批原则要求。石化、现代 煤化工项目应纳入国家产业规划。新建、扩建石化、 化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在 依法合规设立并经规划环评的产业园区。各级生态环 境部门和行政审批部门要严格把关， 对于不符合相关法律法规的，依法不予审批。本项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的 生产，属于生物医药制造业，项目建设 符合生态环境保护法律法规和相关法定 规划，124、满足重点污染物排放总量控制、 碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评等建设项目环境准入条 件、环评文件审批原则要求；本项目所 在地为xxxx新区（ xx经济技术开发区），属于依法合规设立并经规划环评的产业园区。xx市xx区联创街 199 号45xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书序号准入要求符合性分析2落实区域削减要求。新建“两高”项目应按照关于加 强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知 要求， 依据区域环境质量改善目标， 制定配套区域污 染物削减方案， 采取有效的污染物区域削减措施， 腾 出足够的环境容量。国家大125、气污染防治重点区域(以下 称重点区域)内新建耗煤项目还应严格按规定采取煤 炭消费减量替代措施， 不得使用高污染燃料作为煤炭减量替代措施。本项目为技术改造项目，项目实施后各污染物总量均控制在原有总量范围内， 项目的实施符合总量控制要求。3合理划分事权。省级生态环境部门应加强对基层“两 高”项目环评审批程序、审批结果的监督与评估，对 审批能力不适应的依法调整上收。对炼油、乙烯、钢 铁、焦化、煤化工、燃煤发电、电解铝、水泥熟料、 平板玻璃、铜铅锌硅冶炼等环境影响大或环境风险高 的项目类别， 不得以改革试点名义随意下放环评审批权限或降低审批要求。本项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的生产。根据关于发布生态126、环境部审批环境影响评价文件的建设项目目录（2019 年本）的公告（生态环境部2019 年第 8 号） 、xx省生态环境厅关于发布的通知(浙环发201922号)及xx市生态环境局关于明确建设 项目环评审批及规划环评审查分工的通知（杭环发202173 号） 等文件规定，项目审批权限为xx市生 态环境局xx新区分局，符合环评审批要求。二、推进“两高”行业减污降碳协同控制4升清洁生产和污染防治水平。新建、扩建“两高”项目应采用先进适用的工艺技术和装备，单位产品物耗、能耗、水耗等达到清洁生产先进水平， 依法制定并严格落实防治土壤与地下水污染的措施。国家或地方已出台超低排放要求的“两高”行业建设项目应满足127、超低排放要求。鼓励使用清洁燃料， 重点区域建设项目原则上不新建燃煤自备锅炉。鼓励重点区域高炉-转炉长流程钢铁企业转型为电炉短流程企业。大宗物料优先采用铁路、管道或水路运输， 短途接驳优先使用新能源车辆运输。本项目清洁生产水平较高，且依法制定并严格落实防治土壤与地下水污染的措 施。综上， 本项目相关建设情况符合关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见中相关要求。xx市xx区联创街 199 号46xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书3 现有项目污染源调查3.1 现有企业概况3.1.1 现有企业项目审批及验收情况根据梳128、理， xx在申报本项目之前共申报了四个项目，具体如下：1 、2005 年 7 月，易邦生物委托xx大学环境影响评价研究室编制完成了xx易邦生物技术有限公司兽药工程制品厂（一期） 工程建设项目环境影响报告书， 建设内容为年产 80 亿羽份的兽用冻干活疫苗和 4 亿羽份的兽用灭活疫苗， 2005 年 8 月， xx市xx局以杭环评批 20050564 号对环评进行了批复； 建设期间由于污水灭菌地点和除油工艺的调整，于 2007 年 1 月委托xx大学环境影响评价研究室进行了补充环评，同年 2 月xx市xx局以杭环评批 20070059 号出具了补充审批意见； 2007 年 7 月，该项目建成并通过129、xx市xx局组织的xx竣工验收（杭环验 20070126 号） 。2 、2008 年 6 月，易邦生物委托xx大学环境影响评价研究室编制完成了xx易邦生物技术有限公司疫苗包装材料清洗项目环境影响报告表， 建设内容为日清洗 13 万只包装瓶， 2008 年 7 月xx经济技术开发区环境保护局以杭经开环评批 20080176 号审批通过。2008 年 8 月， 项目建成并通过xx经济技术开发区环境保护局组织的xx竣工验收（杭经开环验20080087 号）。3、2008 年 12 月， 易邦生物委托xx省环境工程有限公司编制完成了xx易邦生物技术有限公司xx易邦生物技术有限公司年产 30 亿份蓝耳病130、疫苗高技术产业化项目 环境影响报告表，建设内容为：改造 GMP 车间 1800m2 ，技改研发中心 1300m2 ，新 增仪器设备 59 套及实验室设备 45 套， 对现有的 30 亿蓝耳病疫苗等系列动物疫苗工艺 进行技改。2009 年 1 月xx经济技术开发区环境保护局以杭经开环评批 20090003 号审批通过。2015 年 1 月， 项目建成并通过xx经济技术开发区环境保护局组织的xx竣工验收（杭经开环验20152 号）。4 、2018 年 7 月， xx 委托xx省环境 科技有限公司编制完成了xx诗华诺倍威生物技术有限公司工业厂房技改工程项目环境影响报告书， 建设内容为： 新建 建筑占131、地面积 2375 平方米， 建筑面积约 5285 平方米（包含地下建筑面积 790 平方米）， 新建一座疫苗厂房、一座设备用房及原材料仓库， 疫苗厂房的设计功能为细胞毒悬浮培 养灭活疫苗生产线（抗原生产区和健康细胞区） 以及辅助区与乳化分装区域， 新增灭活细胞苗（悬浮培养） 2400 万毫升年。 2018 年 8 月xx经济技术开发区环境保护局以杭经开环评批201818 号审批通过。 2022 年 2 月，项目建成并通过自主验收。综上， xx所有项目建设及审批情况见表 3.1- 1。xx市xx区联创街 199 号47xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技132、术改造项目环境影响报告书表 3.1- 1 xx现有项目环评及 “三同时”制度执行情况序号建设项目名称环境影响评价竣工验收审批单位批准文号审批内容审批单位批准文号验收内容1xx易邦生物技术有限公司兽药工程制品 厂（一期）工程建设项目xx市xx局杭环评批20050564 号； 杭环评批20070059 号兽用冻干活疫苗： 80 亿羽份 兽用灭活疫苗：4 亿羽份xx市xx局杭环验20070126 号兽用冻干活疫苗： 80 亿羽份 兽用灭活疫苗： 4 亿羽份2xx易邦生物技术有限公司疫苗包装材料 清洗项目xx经济技术开发区环 保局杭经开环评批 20080176 号日清洗 13 万只包装瓶xx经济技术 133、开发区xx局杭经开环验 20080087 号日清洗 13 万只包装瓶3xx易邦生物技术有限公司xx易邦生物技 术有限公司年产30 亿份 蓝耳病疫苗高技术产业化项目xx经济技术开发区环 保局杭经开环评批 20090003 号改造 GMP 车间 1800m2，技改研发中心 1300m2 ，新增仪器设备59 套及实验室设备 45 套，对现有的 30 亿蓝耳病疫苗等系列动物疫苗工艺进行技改xx经济技术 开发区xx局杭经开环验 20152 号改造 GMP 车间 1800m2 ，技改研发中心 1300m2，新增仪器设备 59 套及实验室设备45 套，对现有的 30 亿蓝耳病疫苗等系列动物疫苗工艺进行技改4134、xxxx生物技术有限公司工业厂 房技改工程项目xx经济技术开发区环 保局杭经开环评批 201818 号新建建筑占地面积2375 平方米，建筑面积约 5285 平方米（包含地下建筑面积 790 平方米），新建一座疫苗厂房、一座设备用房及原材料仓库， 疫苗厂房的设计功能为细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（抗原生产区和健康细胞区） 以及辅助区与乳化分装区域，新增灭活细胞苗（悬浮培养）2400 万毫升年自主验收/新建 C2 车间及相关配套设施，新增灭活细胞苗（悬浮培养） 2400 万毫升/年48xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改135、造项目环境影响报告书3.1.2 现有企业主体及配套工程建设内容xx现有工程内容见表 3.1-2。表 3.1-2 xx现有工程设施一览表工程类 别工程内容现有建设主体工 程C1 车间1 层主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗， 主要含灭活胚苗生产线1 条、灭活细胞线 1 条、灭活细菌线 1 条、灭活分装线 1 条、悬浮细胞毒线 1 条。其中冻干活毒疫苗生产车间主要生产弱毒活疫苗， 主要含冻干胚苗生产线 2 条、冻干细胞线 1 条、冻干细菌线 1 条、冻干分装线 1条2 层主要为办公区域、暖通空调机组区域3 层主要为办公区域C2 车136、间- 1 层主要为废水灭菌间及空调机房1 层地上为生产区， 为悬浮培养灭活细胞苗生产线辅助工 程动物房1 层分为安检区和效检区（包含攻毒区），主要用于猪苗产品安全检验、效力检验和禽苗产品效力检验。 1 层饲养的实验动物有猪（普通级）、兔（普通级）、豚鼠（普通级）、小鼠（SPF 级）、鸡（SPF 级）。2 层为研发办公室及细胞培养室、基因操作室、支原体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室和普通仪器室、常规检验室、精密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实验室3 层为安检区，主要用于家禽产品的安全检验。三层饲养的实验动物有鸡（SPF 级）办公区办公区设置在 C1 车间第二、 三层，职员办137、公动力区设置动力区一处，内设冷冻、循环水、发电机、空压等（配电房另设）机修区设置机修五金区一处综合仓库区C1 车间一层设有综合仓库区一处，内设原料库、产品库等；厂区东北 侧建有一座 170 m3 原辅材料仓库（地xx层）设备用房地xx层， 地下一层， 地上层包括变配电所、水泵房和污水处理间， 地 下层包括水泵房和地埋式污水处理站公用工 程供水系统生产工艺及生活用水均来自于市政自来水，供水压力为 0.3Mpa。厂区统一设置五个供水系统， 即自来水给水系统、热水系统、纯水系统、注 射用水系统和消防给水系统。排水系统实行清污分流， 雨污分流系统， 生产车间设置污水收集系统， 污水经厂 内地埋式废水处138、理站预处理并消毒达到纳管标准后排入市政污水管网xx市七格污水处理厂； 雨水经管道收集后通过厂区南侧雨水排放口排入管网。供气系统利用开发区现有xxxx热电有限公司供应蒸汽，蒸汽压力为 1.6Mpa供电系统现有企业电源由国光变电站引来，可以保障双回路供电。供热系统生产所需蒸汽由xx经济技术开发区内xx热电供，蒸汽压力1.6Mpa 蒸汽，可以满足项目车间的采暖、空调及生产的供热要求。通风系统生产厂房各车间根据工艺需要设机械送排风系统， 洁净区有局部热源和局部污染源工位设局部排风，变配电所、动力站、污水处理站、库房、卫生间等设机械排风xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司工程类 别工程内139、容现有建设纯水站20m3/h 纯化水系统一套，采用双级反渗透处理工艺冷水站车间动力站现有 2 台制冷量为 600kw 的水冷螺杆冷水机组， 供 7冷水系统用冷； 2 台制冷量为 2100kw 的低温水冷冷水机组，供 2供冷系 统用冷。空压站动力机房内有风冷无油螺杆空压机 2 台（1 台为工频空压机， 1 台为变 频空压机），排气压力 0.835MPa。冷库采用 R22 制冷剂，热力膨胀阀直接供液，风冷式压缩冷凝机组“三废” 治理废水处理含生物活性废水经灭活处理后排入厂内污水处理站； 不含生物活性废水收集后排入厂内污水处理站； 较清洁洗瓶废水、工作服清洗废水等沉淀消毒处理后排入市政污水管网； 生140、活污水经化粪池处理后排入市政污水管网。企业设备车间地下一层建有一座 70m3/d 地埋式污水处理站，采用调节+气浮+水解酸化+A/O 工艺废气处理GMP 车间空调机组回风系统排风，经 1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、 中、中、高）后通过空调排风装置排放， 排气筒高度 15m疫苗培养罐等工艺废气经培养罐外接高效精密过滤器过滤后单独排放， 排气筒高度 15m动物房废气经初级过滤后通过空调排风装置排放，排气筒高度 15m污水站废气经光催化氧化后 15m 排气筒排放固废暂存动物房内设有一间 50 m3 危废暂存库，废气接入处理设施；C2 疫苗车 间一楼分别设有专门区域存放一般固废和危废，面积均约 141、40 m3事故应急池设备用房地下一层设有 200m3 的事故应急池一座。3.1.3 储运工程xx原白油储罐区已拆除， 改为桶装， 现状无储罐区，原辅料储存于原料库、危化品仓库和冷库。3.1.4 现有平面布置xx现有厂区呈长方形， 目前已建设完成并投入使用的主要建筑包括： C1 主车间， C2 车间， C0 动物房， 配电间， 地下污水处理间。厂前区（即东面） 布置了大 面积绿化，形成绿化屏障，动物房布置在厂区最西侧， GMP 主生产车间 C1 和 C2 车间 布置在厂区西侧第 2 列和第 3 列，这样使洁净车间远离主要干道， 两车间和动物房即相 对独立， 又便于联系。最东侧一列偏北侧为停车位、142、篮球场和库房， 偏南侧为设备用房和停车位，其中设备用房主要分为地下污水处理间、水泵房、变配电所和事故水池。在主要干道上厂区设置一个出入口。（由于街面交通部的要求） 出入口为原料及动 物、成品， 人员主出入口。进厂区后， 在各个建筑物周围设置了环形消防车车道。 现有平面图见图 3.1- 1。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书图 3.1- 1 现有企业厂区平面布置图xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书3.2 现有企业产品方案根据对企业所有审批项目产品的整合梳143、理， xx现有 C1 生产车间、C2 生产车间和 C0 动物房， C1 车间建有冻干活疫苗和灭活疫苗生产线，其中冻干活疫苗产能为 73.50 亿羽份/a 和 17.878 亿份/a，灭活疫苗为 2.40 亿羽份/a 和 11 亿份/a；C2 车间建有 灭活细胞苗（悬浮培养） 生产线，产能 2400 万 mL/a ，2022 年 2 月通过自主验收； C0动物房现有动物为鸡、猪、兔、鼠等。xx现有产品审批及实际建设规模见表 3.2- 1。表 3.2- 1 xx现有产品规模及实际生产情况车间类别序 号产品名称单位环评审 批规实际建 设规模2021 年实际产量备注C1 车间冻干活疫苗1鸡新城疫活疫苗144、亿羽份/a222210.632鸡传染性支气管炎活疫苗亿羽份/a4403鸡新城疫-传染性支气管 炎二联活疫苗亿羽份/a252513.814鸡传染性法氏囊病活疫苗亿羽份/a16160.775鸡痘活疫苗亿羽份/a330已停产6猪瘟活疫苗亿羽份/a1.51.507猪伪狂犬病活疫苗亿羽份/a1.51.50.088猪多杀性巴氏杆菌病活疫 苗亿羽份/a0.50.509猪瘟活疫苗（细胞源）亿份/a1.871.870.1210伪狂犬病活疫苗0.1111猪败血性链球菌病活疫苗012鸡传染性法氏囊病活疫苗亿份/a16160已停产13狂犬病活疫苗亿份/a0.0080.0080已停产合计亿羽份/a73.5073.502145、5.29亿份/a17.87817.8780.23灭活 疫苗14鸡新城疫灭活疫苗亿羽份/a0.50.5015鸡新城疫传支减蛋综 合征三连灭活疫苗亿羽份/a0.60.60已停产16独水肿病灭活疫苗亿羽份/a0.20.20.13117猪乙型脑炎灭活疫苗亿羽份/a0.30.3018猪传染性胃肠炎流行性 腹池二联灭活疫苗亿羽份/a0.60.60已停产19猪伪狂犬病灭活疫苗亿羽份/a0.20.20已停产20禽流感灭活疫苗亿份/a11110已停产合计亿羽份/a2.402.400.131亿份/a11110C2 车间灭活 疫苗21灭活细胞苗（悬浮培养）万 mL/a2400240002022.2 通过自 主验收C146、0动物房存栏数1鸡只200200102小猪只8823兔只40403xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司车间类别序 号产品名称单位环评审 批规实际建 设规模2021 年实际产量备注4小鼠只17175包含豚 鼠合计只26526520注： 企业现有产品种类和产能均符合原环评审批内容，其中鸡传染性支气管炎活疫苗产能超过原 环评审批量，但增加量在 30%内， 不构成重大变动；由于市场需求，企业现有部分产品已停产，计划技改项目实施后淘汰。3.3 现有企业主要原辅材料消耗由于 C1 车间现有项目环评时间较为久远，原环评中培养基、血清等在实际生产中 有一定变化，根据企业供资料，培养基等原料虽种147、类变化，但 N 、P 总含量无明显增 加， 故对三废影响不大， 此外， 由于原环评中只涉及少量主要原料， 未涉及产品辅料和 动物房辅料，故在此补充 2021 年辅料消化情况，现有项目主要原辅材料消耗情况见表3.3- 1。（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司3.4 现有企业主要设备情况xx主要设备情况见表表 3.4- 13.4- 1。x148、x主要设备清单序 号设备名称型号数量（台、套）备注所在车间1细胞培养箱N/A1悬浮线健康区C1 车 间2细胞培养罐0.2m3/BC-200L1培养间3细胞培养罐200L1培养间4冷水机LSF-08T1门厅南侧5机动门灭菌器XG1.D 型-0.61接毒区物品传递间6细胞培养罐Biostatbcc1悬浮线7低温冰柜DW-FW1101悬浮健康区8热风循环烘箱RXH-B1灭活精洗间9脉动真空灭菌器XG1.DWM-2.01灭活精洗-分装10脉动真空灭菌器XG1.DWM-2.01灭活精洗-暂存间11机动门灭菌器XG1.DYS-0.24B1灭活污染走廊-细菌线污物间12机动门灭菌器XG1.DYT-3.0B1149、灭活污染走廊-胚线污物间13机动门灭菌器XG1.DYS-0.24B1灭活污染走廊-细胞线污物间14培养基罐100L1培养基配置间15培养基罐600L1培养基配置间16灭活剂罐30L1培养基配置间17灭活剂罐60L1培养基配置间18灭活罐650L1灭活间19冷库281细菌线20细胞培养罐D-DCU11100-3L1细菌线细菌培养室21细胞培养罐600L1细菌培养室22冷库-151细胞线23轧盖机20，30，1001分装间24轧盖机GZD1轧盖间25冷库281洁净走廊26供瓶机SP-9001分装间27分装机20，30，1001分装间28分装机100-250ml1乳化间29半自动轧盖机N/A1轧盖间150、30收获机N/A2接种收获室31灭活罐1T2灭活胚线灭活间32冷库-151灭活胚线33接种机N/A1接种收获室34孵化器EIFDSP384003前孵化室35孵化器EIFDSP384002灭活胚线后孵化36超低温冰柜DW-HL3881洁净走廊冷库37冷库281仓库区域38冷库-451包装成品库39堆高机SWE1201原辅40堆高机PBS12-E1包装 2-8 冷库41叉车CPD20H-G21包装42叉车CPD15FJ11松郎43热风循环烘箱RXH-B1冻干精洗间44脉动真空灭菌器XG1.DWM-2.01精洗间45机动门灭菌器XG1.DYE-0.6B1冻干粗洗间46超纯水机SUPER-Q1肉汤制备151、间47细胞培养罐D-DCU11100-3L1细菌线培养室48冷库-151细胞线49冷库281细胞线50低温冰柜DW-HL3881细胞 28冷库51冷库281胚一线52冷库-151胚一线53后孵化室-1胚一线54冷库-151胚二线55冷库281胚二线56后孵化室1胚二线57过滤水处理系统400GPD1冻干污染走廊58孵化器EIFDM-38400S5冻干前孵化59孵化器EIFDSP192001冻干前孵化60真空冷冻干燥机Lyo-20(CIP）1冻干室61真空冷冻干燥机Lyo-20(SIP、CIP）2冻干室62轧盖机DZG1轧盖间63轧盖机KYG400 型1轧盖间64隧道灭菌烘箱GMSU-400W1152、洗瓶间65隧道灭菌烘箱SZAX6201洗瓶间66冷库281洁净走廊67冷库-20-251洁净走廊68过滤装置GC1洗瓶间69分装机DGSX122分装间70超声波洗瓶机XCQ-2洗瓶间71贴标机TZJ2贴标间（灭活）72贴标机SCM-4001贴标间（冻干）73数据采集器N/A1调度办公室74输瓶机SP-7001贴标间（灭活）75二维码采集系统N/A1三级扫码间76二维码采集系统N/A1四级扫码间77主机610H1中控室78蒸馏水机LD1000/61制水间79净化空调系统KG1三楼效检动物房隔离器80净化空调系统KG21三楼效检动物房隔离器81净化空调系统K11三楼安检区空调动物房82净化空调系统153、K21三楼效检动物房空调83净化空调系统N/A2效检区空调机房84净化空调系统N/A12其余车间空调机房85臭氧发生器JZCF-G-3-100g1空调机房86纯水机5T/H1制水间87纯蒸汽发生器CZQ5001制水间88净化空调系统JK11动物房三楼孵化器89冷干机FXE71热交换间90冷水机LSF-051车间空调机房91空气压缩机GA18P-7.52热交换间92蒸汽管网N/A1大门口、灭活苗夹层、污水站、 效检区空调机房93净化空调系统N/A1车间空调机房94净化空调系统N/A1效检区空调机房1磁力搅拌/1细胞复苏C2 车 间2水浴锅/1细胞复苏3生物反应器250L1细胞扩大培养4生物反应器154、400L2细胞消化5生物反应器1000L2接种，生物反应器悬浮培养6超声仪20kHz1超声、过滤7高压均质机800L/h1细胞破碎8离心机800L/h1离心9预灭活罐2500L1灭活10灭活罐2500L111灭活罐250L212超滤设备-1超滤13乳化罐2800L+11600 L+22000L5TS6 乳剂配制/CVC2 抗原配 制1干燥箱BHG-9140A1上海一恒动物房2干燥箱BPG-9156A1上海一恒3生化培养箱LRH-250F1上海一恒4电热灭菌器LMQ.C-100E1山东新华5生物安全柜BSC-1304A21苏州安泰空气技术有限公司6研磨仪Tissuelyser1QIAGEN7涡旋155、混匀器IKA MS31IKA8冰箱610L-KA92NV02TI1西门子9倒置显微镜Axio vert A11Zeiss10超低温冰柜DW-HL3882中科美菱低温科技有限公司11冰柜EC-BD-388A1青岛海尔特种电冰柜有限公司12冰箱BCD-215YDE1青岛海尔股份有限公司13不锈钢冲洗式实验兔笼RBB42-12614不锈钢负压禽用隔离器-1280*70*10015不锈钢干养饲养兔笼Rb35/3*5316不锈钢干养饲养兔笼Rb35/3*51苏州市苏杭科技器材有限公司17不锈钢狗笼DC-1L2苏州市苏杭科技器材有限公司18不锈钢过道柜80*80*50cm119不锈钢鸡隔离器IPQ-342156、0不锈钢禽用隔离器IPQ/PQ350苏州市苏杭科技器材有限公司21不锈钢实验兔笼222不锈钢豚鼠笼100*220*100223不锈钢猪笼74*68*70724不锈钢猪笼100*220*1001苏州市苏杭实验动物设备厂25传递窗74*68*70226大小鼠通用 IVCZM25U-5*62苏州市苏杭实验动物设备厂27单人单面净化工作台SW-CJ-2D2苏州净化设备有限公司28倒置显微镜CK*411OLYMPUS29海尔电热水器130混合仪IKAMS3basic1金坛科析仪器有限公司31解剖台232净化工作台SW-CJ-2D2苏州净化设备有限公司33立式灭菌器LMQ.C-1001山东新华医疗器械股份157、有限公 司34普通蒸汽灭菌器XG1.YE.0.62山东新华医疗器械有限公司35热空气消毒器GRX-9073A1上海一恒科技有限公司36微量分配器0.2ML2-37无线自动测温平台138箱体小型孵化机combo/2000 枚1北京云峰利民畜牧设备有限公 司39真空干燥箱DZF-60201上海一恒40中型手控蒸汽灭菌器XG1.YE.0.63山东新华41猪笼170*120*10033.5 生产工艺流程调查3.5.1 C1 车间生产工艺流程调查企业现有 C1 车间灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗，主要含灭活胚苗生产线、 灭活细胞线、灭活细菌线、灭活分装线、悬浮细胞毒线； 冻干活毒疫苗生产车间主要生 产158、弱毒活疫苗， 主要含冻干胚苗生产线、冻干细胞线、冻干细菌线、冻干分装线； 以及改建优化的细菌苗生产线、贴壁细胞生产线、悬浮细胞生产线、酵母生产线。具体流程示意图和生产工艺说明见图 3.5- 13.5-9。（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书3.159、5.2 C0 动物房生产工艺流程调查企业现有 C0 动物房一层为检验动物房，检验动物房分为安检动物房和免疫、攻毒 动物房， 大动物、小动物分开独立饲养， 小鼠、鸡等在隔离器中饲养， 兔采用笼养， 猪 圈养，鸡的存栏数为 200 只，猪的存栏为 8 只，兔的存栏数 40 只，小鼠的存栏数为 17 只。动物房其流程合理， 物流、人流进口简洁， 并无交又污染。为防止散毒， 攻毒动物房采用负压设计，排出气体经过滤后排放。进出安检和免疫攻毒动物房的人员和物料的进出通道分布设置， 有完备的人身净化设施和物料处理及灭菌设施以保证动物实验的安全。C0 动物房二层为质检室， 根据原辅材料、包装材、制品半成品、成160、品检验的需要， 分别设有普通实验室， 生物检验（含细菌病毒、支原体等） 实验室， 并配有必要的仪器、设备和生物安全柜等设施，以满足各种检验的需要和生物安全的需求。3.5.3 C2 车间生产工艺流程调查（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司（涉密删除）（涉密删除）（涉密删除）3.6 现有项目污染源强3.6.1 废水企业废水主要分为生产工艺废水、动物房废水和公用工程废水。生产工艺废水包含 工艺废水（废细胞培养液、超滤废水等） 、设161、备清洗废水、在线清洗系统废水、设备消 毒废水、地面清洗废水、 淋浴废水、洁净瓶清洗废水等； 动物房废水包含动物房清洗废 水、动物房冲洗废水、实验室废水等；公用工程废水包含纯水制备废水、循环冷却水、 工作服洗涤废水、生活污水等，具体废水产生及排放量见表 3.6- 1，废水污染物排放量见表 3.6-2。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书表 3.6- 1 企业现有项目废水产生排放情况序号废水现状排放情况（2021）达产排放情况去向m3/dt/am3/dt/a1工艺废水0.20601.00300车间灭菌、降温后排入 厂内污水处理站2设备清洗废水1.3540162、54.0512143在线清洗系统废水9.00270018.0054004动物房清洗废水0.26770.26775实验室废水0.16480.792386设备消毒废水2.507507.502250排入厂内污水处理站7地面清洗废水0.26790.26798淋浴废水0.902700.902709纯水制备废水6.77203020.306091排入市政污水管网10循环冷却水1.675005.00150011洁净瓶清洗废水59.7317920116.183485412工作服洗涤废水0.722160.7221613动物房冲洗废水0.732180.73218化粪池处理14生活污水6.8920686.892068163、汇总废水量14.63438832.769828厂内污水站处理后排入 市政污水管网废水量76.5122953149.8244947排入市政污水管网合计91.1427341182.5854775表 3.6-2 现有项目废水污染物排放量（单位： t/a）项目现状排放情况（2021）达产排放情况废水量COD氨氮废水量COD氨氮纳管总量2734113.6710.9575477527.3881.917排环境量273411.3670.137547752.7390.274注： 废水纳管浓度按照 CODCr500mg/L、氨氮 35mg/L 计，排环境浓度按照 CODCr50mg/L、氨氮 5mg/L 计；20164、21 年企业废水总量来自与七格污水处理厂的废水交易量。3.6.2 废气企业不设锅炉， 采暖用热及生产用蒸汽由xx经济技术开发区内xx热电有限公司供热。现有企业排放的废气主要来自生产工艺和公用工程，生产工艺废气主要为培养罐 氨气等细胞呼吸废气、动物房 H2 S、氨气等排气；公用工程废气主要为污水站废气、危 废暂存库废气等； 现有车间均为蒸气消毒， 部分采用无溶剂型消毒剂（季铵盐消毒剂或新洁尔灭），不会产生废气污染。具体废气排放情况见表 3.6-3。xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司表 3.6-3 现有企业废气产生排放情况汇总类别污染物名称污染物排放情况（kg/a）处理措施202165、1 年达产生产废气微量细菌病毒微量微量设备自带高效精密过滤器过滤后通过车间空调排放系统排放氨气0.0535.160动物房废气微量细菌病毒微量微量初级无纺滤布过滤后排放H2S0.1270.127氨气10.94510.945污水站废气氨气微量微量光催化氧化处理后排放危废暂存库废 气有机物微量微量车间空调排风净化系统高空 排放合计氨气10.99816.105/H2S0.1270.127/小计11.12516.232/3.6.3 噪声根据项目生产特点， 项目车间内设备均为低噪声的精密设备， 并且由于生产的需求， 项目车间采用 GMP 设计，车间密闭性、隔声性能均较好，故室内设备对周围外环境影 响较小。166、现有项目生产过程主要的噪声源为辅助配套设施， 如风机、空压机、空调室外 机组、冷冻机组、各类水泵等。 根据设备资料和类比调查和监测， 各部分噪声发生情况如表 3.6-4 所示。表 3.6-4 设备主要噪声源强表序号声源名称平均声级（dB）备注1风机801m 处声压级空压机801m 处声压级2冷冻机组851m 处声压级3空调机组751m 处声压级4冷却塔201m 处声压级5水泵801m 处声压级6变配电751m 处声压级7纯化水机组651m 处声压级8列管式多效注射水机组781m 处声压级9清洗机751m 处声压级10真空冷冻干燥机701m 处声压级1143 喷码机（34 点阵）651m 处声压167、级12立式不干胶自动贴标机651m 处声压级13洗洪联动线651m 处声压级14日立高速冷冻离心机751m 处声压级15通风设备851m 处声压级xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书3.6.4 固废根据现场调查，现有企业固体废物的实际产生情况、性质判定及采取的处置措施详见表 3.6-5。（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书3.7 项目符合性分析3.7.1 总量符合性分析根据xx公司现有项目 2021 年产品及三废排放情况调查， 废水168、量、 CODcr、氨氮排放量均未超过排污许可证核定的污染物排放总量限值，满足总量控制要求。企业现有项目污染物排放量见表 3.7- 1。表 3.7- 1 现有污染物排放总量项目废水废水量（m3/a）CODCr（t/a）NH3-N（t/a）排污权交易总量排环境量547752.7390.274现有项目 2021 年排污总量排环境量273411.3670.137现有项目达产排污总量排环境量547752.7390.274注：排污权交易总量依据：依据xx省排污许可证 9133000077312956X4001Y。3.7.2 现有项目重大变动情况说明根据关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知169、（环办环评 20186 号），现有工程在原辅材料、工艺、设备、平面布置等与验收、行业整治对比 有所调整，对照环办环评20186 号中“附件 2 制药建设项目重大变动清单”，本报告 对xx 现有工程重大变动情况进行了核对，汇总见表 3.7-2。根据表 3.7-2，企业现有项目不属于重大变动。表 3.7-2 xx 现有工程重大变动情况说明类别清单内容对照情况是否属于 重大变动规模1、中成药、中药饮片加工生产能力增加 50% 及以上；化学合成类、取类药品、生物工程 类药品生产能力增加 30%及以上； 生物发酵制 药工艺发酵罐规格增大或数量增加，导致污染物排放量增加。主要生产设备未发生调整， 鸡传染性170、支气管炎活疫苗 产能超过原环评审批量，但增加量在 30%内。否建设地 点2、项目重新选址，或在原厂址附近调整， （包括总平面布置或生产装置发生变化）导致防护 距离内新增敏感点。未调整否生产工 艺3、生物发酵制药的发酵、取、精制工艺变化， 或化学合成类制药的化学反应（缩合、裂解、 成盐等）、精制、分离、干燥工艺变化， 或取 类制药的取、分离、纯化工艺变化，或中药 类制药的净制、炮炙、取、精制工艺变化， 或生物工程类制药的工程菌扩大化、分离、纯 化工艺变化，或混装制剂制药粉碎、过滤、配 制工艺变化，导致新增污染物或污染物排放量增加。主体生产工艺未做调整否4、新增主要产品品种， 或主要原辅材料变化导171、 致新增污染物或污染物排放量增加。部分原辅材料变化， 但未导 致新增污染物或污染物排否xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司类别清单内容对照情况是否属于 重大变动放量增加环境保 护措施5、废水、废气处理工艺变化， 导致新增污染物或污染物排放量增加（废气无组织改为有组织 排放除外）。原环评污水站废气处理设施为活性炭， 企业实际建设为光催化氧化， 但企业工艺不变， 不会新增污染物。此外， 根据企业监测报告， 污水站废气污染物能达到相应标准否6、排气筒高度降低 10%及以上。未调整否7、新增废水排放口； 废水排放去向由间接排放改为直接排放；直接排放口位置变化导致不利 环境影响加重。未调172、整否8、风险防范措施变化导致环境风险增大。未调整否9、危险废物处置方式由外委改为自行处置或处 置方式变化导致不利环境影响加重。处置方式未调整否3.8 现有污染防治措施及达标分析3.8.1 废水防治措施及达标排放情况3.8.1.1 废水污染防治措施现状1、清污分流系统xx现有厂区建设了污水收集管网、雨水收集管网， 可以实现雨污分流、清污分流。由于厂区所有车间按照 GMP 要求全密闭设计，生产设施和外界完全隔离，厂 区不设初期雨水收集池， 所有雨水全部接入雨水收集管网； 生产废水经各车间废水收集系统纳入厂区废水处理设施。生产车间、动物房等废水排放管采用地埋设计， 管道埋深为地下 2-3 米， 无压173、（靠 自重力）排放。管道敷设时已经充分考虑防渗要求，采用了无缝钢管（普通一般采用 PVC 管或铸铁管） ，连接处采用无缝焊接， 管道外面加两布三油防腐层。管道施工完成后全部进行了压力实验（压力为 0.8MPa），无渗漏。2 、分质处理含生物活性废水（废细胞培养液、 在线清洗系统废水、设备消毒废水、动物房实验室废水等）先经灭活（蒸汽灭菌）处理，降温调节后排入厂区内污水处理站处理。不含生物活性一般废水（纯水制备废水、地面清洗废水、淋浴废水、空调循环水、动物房冲洗水等）收集后直接排入厂区污水处理站处理。较清洁洗瓶废水、工作服清洗废水等沉淀消毒处理后排入市政污水管网； 蒸汽冷含生物活性废水格栅池调节池174、气浮池水解酸化池不含生物活性废水城市污水管网沉淀池均质调节池A/O生化池生活污水污泥压滤处理凝水、注射用水制备废水回用至空调循环水系统， 不外排； 生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网。3、废水处理系统企业现有一座地埋式污水处理站， 处理规模为 70m3/d ，采用高温灭菌+调节+气浮+水解酸化+A/O 生化处理工艺。具体污水处理工艺详见图 3.8- 1。高温消毒降温消毒池洗瓶废水、工作服清洗废水等化粪池污泥池图 3.8- 1 xx现 有废水处理工艺流程3.8.1.2 废水达标排放情况分析本次环评收集xxxx生物技术有限公司工业厂房扩建工程竣工环境保护验收监测报告中的部分监测数据。废水监测结175、果见表 3.8- 1。表 3.8- 1 xx现有企业 废水监测结果（单位： mg/L ，pH 除外）采样日期采样点位检测项目单位监测结果DB33/923-2014 间接排放限值是否达标2021.04.22废水调节池进口pH无量纲7.297.35/悬浮物mg/L2638/总磷mg/L2.593.23/总氮mg/L11.220.7/化学需氧量mg/L94109/氨氮mg/L1.821.87/五日生化需氧量mg/L34.737.8/设施排放 口pH无量纲7.317.3969达标悬浮物mg/L613120达标总磷mg/L0.130.148达标总氮mg/L1.211.2460达标化学需氧量mg/L111176、4500达标氨氮mg/L0.0140.02635达标五日生化需氧量mg/L4.95.1300达标2021.04.23废水调节池进口pH无量纲7.287.39/悬浮物mg/L2233/总磷mg/L2.312.77/总氮mg/L12.517.1/化学需氧量mg/L8290/氨氮mg/L1.521.59/五日生化需氧量mg/L30.232.7/设施排放 口pH无量纲7.317.3969达标悬浮物mg/L811120达标总磷mg/L0.510.538达标总氮mg/L2.842.9160达标化学需氧量mg/L1618500达标氨氮mg/L0.2580.46135达标五日生化需氧量mg/L5.15.630177、0达标由表 3.8- 1 可知， xx总排放口出水 pH 值、 悬浮物、总磷、总氮、 COD、氨氮和 BOD5 均符合xx省地方 标准生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中间接排放限值要求。3.8.2 废气防治措施及达标排放情况3.8.2.1 废气处理设施现状现有企业废气处理设施根据不同尾气来源主要分为四种： 一是各 GMP 车间空调机 组回风系统排风，该排风主要为确保 GMP 车间洁净区空气质量要求，几乎不含工艺废 气，经 1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）后通过空调排风装置排放，排气 筒高度 15m。二是疫苗培养罐呼吸废气， 除少量恶臭气体外， 还可能存在178、少量病毒及细 菌， 采用培养罐外接高效精密过滤器（无纺滤布，该高效精密过滤器同时具有截留病毒 细菌和除臭的作用） 过滤后通过专用管道冷凝后进入废水高温灭菌系统， 含细菌、病毒 的呼吸废气经过高效精密过滤器过滤后病毒细菌数量几乎为零， 不会影响职工及周边居 民身体健康。三是动物房安检区、校验区空调机组排风， 排风中可能还有少量恶臭气体， 经初级过滤（无纺滤布）后通过空调排风装置排放， 排气筒高度 15m。四是污水站废气， 可能含有 NH3、H2 S 等恶臭气体， 经光催化氧化后 15m 排气筒排放。现有企业废气处理设施详见表 3.8-2，工艺流程见图 3.8-2。表 3.8-2 现有废气处理设施179、一览表车间废气来源废气处理措施数量（套）风量（m3/h）C1 车间疫苗培养罐等高效精密过滤器（无纺滤布）10/车间空调机组1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）132600026000C2 车间疫苗培养罐等高效精密过滤器（无纺滤布）15/车间空调机组1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）927000危废暂存库动物房动物饲养初级过滤（无纺滤布）420000污水站污水臭气光催化氧化13000疫苗培养罐、发酵冷凝后进入废水 高温灭菌系统罐等生产废气车间空调机组排气危废暂存库废气动物房废气通至15m排气筒排放通至15m排气筒排放污水处理站废气 设备高效精密过滤器（树脂）1/3/4级180、无纺滤布高效过滤通至15m排气筒排放1/3/4级无纺滤布高效过 滤初级过滤（无纺滤布）光催化氧化现有项目废气处理工艺图 3.8-23.8.2.2 废气达标排放情况分析本次环评收集xxxx生物技术有限公司工业厂房扩建工程竣工环境保护验收监测报告中的部分监测数据。废气监测结果见表 3.8-3表 3.8-5。表 3.8-3 现有企业污水站废气排放口监测结果采样日期2021 年 04 月 28 日排气筒高度（m）15采样点位污水站废气出口第一次第二次第三次烟气温度()31.632.131.4烟气流速（m/s）11.010.910.9含湿量（%）2.362.312.33实测废气量（m3/h）279927181、712771标态废气量（m3/h）246724372444氨排放浓度（mg/m3）1.172.241.43标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）2.8910-35.4610-33.5010-3标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达标硫化氢排放浓度（mg/m3）0.0470.0440.046标准值（mg/m3）5是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.1610-41.0710-41.1210-4标准值（kg/h）0.33是否达标达标达标达标臭气排放浓度（无量纲）417417309标准值（无量纲）800是否达标达标达标达标采样日期2021 年 04 月 29 日排182、气筒高度（m）15采样点位污水站废气出口第一次第二次第三次烟气温度()30.931.331.2烟气流速（m/s）10.710.911.0含湿量（%）2.382.342.37实测废气量（m3/h）272027712799标态废气量（m3/h）240224452470氨排放浓度（mg/m3）1.142.431.74标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）2.7410-35.9410-34.3010-3标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达标硫化氢排放浓度（mg/m3）0.0430.0450.043标准值（mg/m3）5是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.0310183、-41.1010-41.0610-4标准值（kg/h）0.33是否达标达标达标达标臭气排放浓度（无量纲）417550417标准值（无量纲）800是否达标达标达标达标注： 由于制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中规定“新建企业自 2019 年 7 月 1 日 起，现有企业自 2020 年 7 月 1 日起， 按本标准规定执行”，故现有企业有组织废气污染物排放执行 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表 2 大气污染物特别排放限值、生物制药工 业污染物排放标准（DB33/923-2014）中表 4 的新污染源标准及恶臭污染物排放标准（GB14554-93） 184、中相应的二级新扩改建标准的从严排放限值。表 3.8-4 企业生产大楼废气出口监测结果（单位： mg/m3）采样日期2021 年 08 月 12 日排气筒高度（m）15采样点位1#废气排口第一次第二次第三次烟气温度()30.030.130.1烟气流速（m/s）4.24.34.2含湿量（%）2.332.332.33实测废气量（m3/h）106610941066标态废气量（m3/h）945970945氨排放浓度（mg/m3）0.250.250.25标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.1810-41.2110-41.1810-4标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达185、标臭气排放浓度（无量纲）749855标准值（无量纲）800是否达标达标达标达标采样日期2021 年 08 月 12 日排气筒高度（m）15采样点位2#废气排口第一次第二次第三次烟气温度()30.130.129.5烟气流速（m/s）4.24.24.2含湿量（%）2.332.332.31实测废气量（m3/h）106610661066标态废气量（m3/h）945945947氨排放浓度（mg/m3）0.250.250.25标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.1810-41.1810-41.1810-4标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达标臭气排放浓度（无量纲）74186、9898标准值（无量纲）800是否达标达标达标达标采样日期2021 年 08 月 12 日排气筒高度（m）15采样点位3#废气排口第一次第二次第三次烟气温度()29.330.631.7烟气流速（m/s）4.24.24.2含湿量（%）2.332.432.38实测废气量（m3/h）106610661066标态废气量（m3/h）948943940氨排放浓度（mg/m3）0.250.250.25标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.1910-41.1810-41.1810-4标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达标臭气排放浓度（无量纲）747498标准值（无量纲）80187、0是否达标达标达标达标采样日期2021 年 08 月 16 日排气筒高度（m）15采样点位1#废气排口第一次第二次第三次烟气温度()27.929.332.7烟气流速（m/s）4.24.94.9含湿量（%）3.063.523.36实测废气量（m3/h）106612471247标态废气量（m3/h）94510951084氨排放浓度（mg/m3）0.250.250.25标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.1810-41.3710-41.3610-4标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达标臭气排放浓度（无量纲）987498标准值（无量纲）800是否达标达标达标达标采188、样日期2021 年 08 月 16 日排气筒高度（m）15采样点位2#废气排口第一次第二次第三次烟气温度()30.432.329.3烟气流速（m/s）4.94.94.9含湿量（%）3.212.692.58实测废气量（m3/h）124712471247标态废气量（m3/h）109410931105氨排放浓度（mg/m3）0.250.250.25标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.3710-41.3710-41.3810-4标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达标臭气排放浓度（无量纲）7413298标准值（无量纲）800是否达标达标达标达标采样日期2021 年 189、08 月 16 日排气筒高度（m）15采样点位3#废气排口第一次第二次第三次烟气温度()33.627.128.6烟气流速（m/s）4.94.94.9含湿量（%）2.272.872.96实测废气量（m3/h）124712471247标态废气量（m3/h）109311101103氨排放浓度（mg/m3）0.250.250.25标准值（mg/m3）20是否达标达标达标达标排放速率（kg/h）1.3710-41.3910-41.3810-4标准值（kg/h）4.9是否达标达标达标达标臭气排放浓度（无量纲）747474标准值（无量纲）800是否达标达标达标达标表 3.8-5 现有企业厂界无组织废气排放口190、监测结果（单位： mg/m3）检测日期检测项目检测结果标准限值是否达标上风向下风向 1下风向 2下风向 32021.04.28硫化氢0.0030.0030.0040.0050.06达标xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书氨0.010.010.010.011.5达标恶臭（无量纲）1010101020达标2021.04.29硫化氢0.0030.0030.0040.0040.06达标氨0.010.010.010.011.5达标恶臭1010101020达标注： 现有企业厂界无组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 191、7 企业边界大气污染物浓度限值及恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标 准的从严排放限值。由表 3.8-3表 3.8-5 可知， 企业污水处理站废气排放口的氨、硫化氢、臭气浓度均 能达到相应标准限值；氨、硫化氢的排放速率也能达到恶臭污染物排放标准 （GB14554- 1993）中的表 2 限值要求；生产大楼（C1 车间和 C2 车间） 废气排放口的 氨、臭气浓度也均能达到相应标准限值；企业厂界排放的废气中的氨、硫化氢无组织监控浓度能达到恶臭污染物排放标准（GB14554- 1993）中的表 2 限值要求。3.8.3 噪声防治措施及达标排放情况3.8.3.1 噪声处理设192、施现状企业主要噪声源为设备运行噪声（如空气净化机组、冷冻机组、空压机、水泵等） ，主要采取以下措施：1、水泵、空压机噪声防治措施：选用低噪声设备，加装减振器，并对车间安装隔音门窗。2、空调系统噪声防治措施：排风系统出风口加装消声装置以减弱排风口的噪声；对管道作减震处理，并在空调机房安装吸声材料。3、空压机噪声防治措施：空压机加装减振器并设置在密闭车间内。4、冷却塔噪声污染防治措施：冷却塔设置在建筑物楼顶，并在水面上张布细眼尼龙网控制落水噪声。5、交通噪声污染防治措施：厂区内机动车噪声防治措施：合理布局厂区内机动车行驶路线，保持车流畅通，车速保持慢速且匀速行驶，禁鸣喇叭。3.8.3.2 噪声达标193、排放情况分析本次环评收集xxxx生物技术有限公司工业厂房扩建工程竣工环境保护验收监测报告中的部分监测数据。噪声监测结果见表 3.8-6。表 3.8-6 xx 厂界噪声监测结果测试日期测点位置主要声源昼间 Leq夜间 Leq结果dB(A)标准是否达标结果dB(A)标准是否达标2021.04.28厂界东设备噪声5670达标4555达标xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司厂界南设备噪声5865达标4555达标厂界西设备噪声56达标47达标厂界北设备噪声55达标45达标2021.04.29厂界东设备噪声5770达标4555达标厂界南设备噪声5765达标4455达标厂界西设备噪声53达标194、47达标厂界北设备噪声56达标44达标由上表可知，企业昼间和夜间南、西、北厂界环境噪声均达到工业企业厂界环境 噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准，东厂区紧邻 23 号大街， 符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 4a 类标准。3.8.4 固废暂存措施及处置情况3.8.4.1 固废暂存措施根据现场调查， 目前企业已建成 2 座危废暂存库， 分别位于动物房 1F 和 C2 疫苗车 间 1F，容积分别为 50m3 和 40 m3 ；1 座一般废物暂存库， 位于 C2 疫苗车间 1F，容积为 40m3。企业现有危险废物均采用塑料袋密闭包装后再采取密闭桶封装195、，危废仓内暂存均 采取“三防”措施（即防渗漏， 防雨淋， 防流失） 和管理措施， 废气通过车间空气净化系统处理后排放，防止二次污染。具体见表 3.8-7。表 3.8-7 现有企业危废仓库汇总表类别名称数量 （座）容积 （m3）储存危废种类位置一般废物暂存场一般废物暂存场 1140暂存一般固废C2 疫苗车间 1F危险废物暂存库危废暂存库 1150动物尸体、医疗废弃物等动物房 1F危废暂存库 2140实验室废液等C2 疫苗车间 1F3.8.4.2 固废处置情况xx现有项目生产过程中有一般固废和危险废物产生。 一般固废主要为生活垃圾和废外包装材料，生活垃圾由环卫公司定期清运，废外包装材料可利用部分回196、收利 用， 不能利用部分环卫清运，；危险废物主要为废鸡胚、倒罐废液、检定废液、废一次 性耗材、沾染毒性/感染性物质废包装材料、不合格产品、废水处理污泥、废过滤膜、废滤芯、废活性炭、 动物尸体及排泄物等，动物尸体及排泄物委托xxxx医疗xx有限公司无害化处理，其余危废委托xxxx环境服务有限公司 等有资质单位处置。 因此可认为xx 现有固体废物的处置方法是符合要求的。3.9 现状存在xx问题及整改要求 /建议根据现场调查及资料收集分析， 针对xx公司目前三废治理及日常管理等方xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书面存在可改进之处，出一些改进建议和要求。表197、 3.9- 1 企业拟采取的整改措施及计划序号存在问题及整改计划整改完成时间一环境管理1进一步做好日常监测工作，建立健全环境管理体系和管理机构，配备经验丰富的xx专职管理人员若干 ，加强全公司上下的xx意识。制定环境保护管理制度、xx经济责任制考核办法等管 理考核制度2023.6二三废治理2进一步完善固废处置及管理工作， 做好固废台账的管理， 危废及时委外处置， 危废仓库严格按照规范要求储存和处置各类废物，及时收集厂内所产生的危险废物， 核对危险废物的名称、数量、特性、形态、包装方式与转移联单是否相符， 并及时委托相关单位处置危险废物。各种专用包装物、容器，应当有明显的警示标志和警示说明企业现198、已与xx大地 维康医疗xx有限公司 和xxxx环境服务有限公司签订固体废物处 置合同3进一步加强废水分质分类处理，做好地埋式废水收集系统和处理系 统的防渗检测工作，做好定期监测工作，选取的点位要有代表性。地埋式污水站于 2022.2通过自主验收，根据监测，废水总排口污染因子均能达标排放，企业需按监测计划做好定期监测工作三其他4要求企业应严格管理产品实际生产周期， 严格控制各产品年生产量 在申报产能内， 有关部门也应加强对企业生产的监督管理， 可要求企业及时汇报实际生产计划， 以便xx部门及时掌握企业实际生产情况。/xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司4 技改项目概况及工程分析4199、.1 项目概况4.1.1 项目基本情况项目名称： xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目项目性质： 改建建设单位： xxxx生物技术有限公司项目建设地点： xx经济技术开发区 23 号大街 401 号xxxx生物技术有限公司现有厂区内项目总投资：总投资 1946.3 万美元主要建设内容及规模： 项目为新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目，共包括两方面的改造： C1 生产车间的技术改造和 C0 动物房的技术改造。项目 C1 生产车间用地面积约 6749m2 ，建筑面积约 6420 m2 ，共三层。由于产能的 扩增的需求以及 2020 年新版兽药 GMP 的要求，200、 计划对 C1 主车间进行改造升级。将 C1 主车间一层中使用量较小的灭活胚苗生产线以及灭活细胞生产线替换为未来需求量较大的灭活细菌线。将冻干胚苗生产线的一条用于改建为冻干细胞生产线。项目 C0 动物房用地面积 1500 m2 ，共三层， 建筑面积为 4500 m2。计划将动物房一 层改造为普通环境区域， 主要用于普通级实验动物的饲养和检验工作， 拟分为实验区（包 含安全检验区和免疫接种区） 和攻毒区（强毒攻击区） 。将动物房三层改造为屏障环境 区域， 主要用于 SPF 级动物的饲养和检验工作， 拟分为实验区（包含安全检验区、免疫接种区、鸡胚孵化区、健康动物饲养区）和攻毒区（强毒攻击区）。4.201、1.2 产品方案本项目对 C1 生产车间和 C0 动物房进行技术改造， 新增年产 6800 万毫升疫苗生产能力。项目产品方案及规模见表 4.1- 1，技改项目实施后全厂产品方案见表 4.1-2。表 4.1- 1 项目产品方案序 号产品年产能规格产品基本用途生产车间备注冻干活疫苗1鸡传染性喉气管炎重组鸡 痘病毒二联活疫苗500万 ml鸡传染性喉气管 炎重组鸡痘病毒C1 主车间新增灭活疫苗2猪圆环病毒 2 型灭活疫苗2000万 ml猪圆环病毒 2 型C1 主车间新增1010 株1010 株3猪支原体肺炎灭活疫苗1800万 ml猪支原体肺炎新增4猪圆支二联灭活疫苗2000万 ml猪支原体肺炎病 毒，202、猪圆环病毒新增5猪水肿病灭活疫苗500万 ml猪大肠杆菌新增灭活疫苗小计6300万 ml/C1 主车间新增合计6800万 ml/C1 主车间新增动物存栏数1鸡300只实验动物房扩增2兔20只实验3小鼠100只实验4小猪50只实验表 4.1-2 本项目实施后全厂产品实施方案车 间序 号现有企业本项目投产后备注名称设计产量名称设计产量C1车间冻干活疫苗（单位：亿羽份/a）1鸡新城疫活疫苗22鸡新城疫活疫苗22现有保留2鸡传染性支气管炎活疫苗4鸡传染性支气管炎活疫苗4现有保留3鸡新城疫-传染性支气管炎 二联活疫苗25鸡新城疫-传染性支气管炎 二联活疫苗25现有保留4鸡传染性法氏囊病活疫苗16鸡传染性203、法氏囊病活疫苗16现有保留5鸡痘活疫苗3鸡痘活疫苗0本次削减6猪瘟活疫苗1.5猪瘟活疫苗1.5现有保留7猪伪狂犬病活疫苗1.5猪伪狂犬病活疫苗1.5现有保留8猪多杀性巴氏杆菌病活疫 苗0.5猪多杀性巴氏杆菌病活疫 苗0.5现有保留9猪瘟活疫苗（细胞源）1.87 亿份/a猪瘟活疫苗（细胞源）1.87 亿份/a现有保留10伪狂犬病活疫苗伪狂犬病活疫苗11猪败血性链球菌病活疫苗猪败血性链球菌病活疫苗12鸡传染性法氏囊病活疫苗16 亿份/a鸡传染性法氏囊病活疫苗0 亿份/a本次削减13狂犬病活疫苗0.008 亿份/a狂犬病活疫苗0 亿份/a本次削减14鸡传染性喉气管炎重组鸡 痘病毒二联活疫苗500 万204、 ml本次新增灭活疫苗（单位：亿羽份/a）15鸡新城疫灭活疫苗0.5鸡新城疫灭活疫苗0.5现有保留16鸡新城疫传支减蛋综 合征三连灭活疫苗0.6鸡新城疫传支减蛋综 合征三连灭活疫苗0本次削减17独水肿病灭活疫苗0.2独水肿病灭活疫苗0.2现有保留18猪乙型脑炎灭活疫苗0.3猪乙型脑炎灭活疫苗0.3现有保留19猪传染性胃肠炎流行性 腹池二联灭活疫苗0.6猪传染性胃肠炎流行性 腹池二联灭活疫苗0本次削减20猪伪狂犬病灭活疫苗0.2猪伪狂犬病灭活疫苗0本次削减21禽流感灭活疫苗11 亿份/a禽流感灭活疫苗0 亿份/a本次削减22猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株6300 万 ml本次新增23猪205、支原体肺炎灭活疫苗xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书车 间序 号现有企业本项目投产后备注名称设计产量名称设计产量24猪圆支二联灭活疫苗25猪水肿病灭活疫苗C2车间灭活细胞苗（单位：万 mL/a）26灭活细胞苗（悬浮培养）2400灭活细胞苗（悬浮培养）2400现有保留C0动物房动物存栏数（只）27鸡200鸡300扩增28兔40兔2029小鼠17鼠10030小猪8小猪504.1.3 项目组成及建设内容本项目在现有厂内实施，具体工程组成及建设内容详见表 4.1-3。xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 68206、00 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书表 4.1-3 项目工程组成及建设内容一览表序号工程 类别工程内容现有建设技改后建设1主体 工程1.1C1 车间1 层主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗，主要含灭活胚苗生产线一条、灭活细胞线一条、灭活细菌线一条、灭活分装线一条、悬浮细胞毒线一条。其中冻干活毒疫苗生产车间主要生产弱毒活疫苗，主要含冻干胚苗生产线两条、冻干细胞线一条、冻干细菌线一条、冻干分装线一条灭活疫苗生产区域：灭活细菌线 1 条、灭活分装 线一条、悬浮细胞毒线一条；冻干活毒疫苗生产区域：冻干胚苗生产线一条、冻干细胞线两207、条、冻干细菌线一条、冻干分装线 一条。2 层主要为办公区域、暖通空调机组区域保持不变3 层主要为办公区域保持不变1.2C2 车间- 1 层主要为废水灭菌间及空调机房保持不变1、2 层地上为生产区， 为悬浮培养灭活细胞苗生产线保持不变2辅助 工程2.1动物房1 层分为安检区和效检区（包含攻毒区），主要用于猪苗产品安 全检验、效力检验和禽苗产品效力检验。1 层饲养的实验动 物有猪（普通级）、兔（普通级）、豚鼠（普通级）、小鼠（SPF级）、鸡（SPF 级）。改造为普通环境区域，主要用于普通级实验动物 的饲养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检 验区和免疫接种区）和攻毒区（强毒攻击区）。1 层饲养的实208、验动物有猪（普通级）、兔（普通级）2 层为研发办公室及细胞培养室、基因操作室、支原体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室和普通仪器室、常规检验室、精密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实验室保持不变3 层为安检区，主要用于家禽产品的安全检验。三层饲养的实 验动物有鸡（SPF 级）改造为屏障环境区域，主要用于 SPF 级动物的饲 养和检验工作， 拟分为实验区（包含安全检验区、 免疫接种区、鸡胚孵化区、健康动物饲养区）和攻毒区（强毒攻击区）。1 层饲养的实验动物有小鼠（SPF 级）、鸡（SPF 级）xx市xx区联创街 199 号97xx省环境科技有限公司序号工程 类别工程内容现有建设技209、改后建设2.2办公区办公区设置在 C1 车间第二、 三层，职员办公保持不变2.3动力区设置动力区一处， 内设冷冻、循环水、发电机、空压等（配电房另设）保持不变2.4机修区设置机修五金区一处保持不变2.5综合仓库区C1 车间一层设有综合仓库区一处， 内设原料库、产品库等；厂区东北侧建有一座 170 m3 原辅材料仓库（地xx层）保持不变2.6设备用房地xx层，地下一层，地上层包括变配电所、水泵房和污 水处理间，地下层包括水泵房和地埋式污水处理站保持不变3公用 工程3.1供水系统生产工艺及生活用水均来自于市政自来水，供水压力为 0.3Mpa。厂区统一设置五个供水系统， 即自来水给水系统、热水系统、210、纯水系统、注射用水系统和消防给水系统。总量保持不变；设备替换为新热水系统、纯水系 统、注射用水系统3.2排水系统实行清污分流，雨污分流系统，生产车间设置污水收集系 统，污水经厂内地埋式废水处理站预处理并消毒达到纳管标准后排入市政污水管网xx市七格污水处理厂；雨水经管道收集后通过厂区南侧雨水排放口排入管网。保持不变3.3供气系统利用开发区现有xxxx热电有限公司供应蒸汽，蒸汽压 力为 1.6Mpa保持不变3.4供电系统现有企业电源由国光变电站引来，可以保障双回路供电。保持不变3.5供热系统生产所需蒸汽由xx经济技术开发区内xx热电供，蒸汽压力 1.6Mpa 蒸汽， 可以满足项目车间的采暖、空调及211、生 产的供热要求。总量保持不变；替换旧的纯蒸汽发生器3.6通风系统生产厂房各车间根据工艺需要设机械送排风系统，洁净区有局部热源和局部污染源工位设局部排风，变配电所、动力站、污水处理站、库房、卫生间等设机械排风保持不变3.7纯水站20m3/h 纯化水系统一套，采用双级反渗透处理工艺设备替换为新纯水系统3.8冷水站车间动力站现有2 台制冷量为 600kw 的水冷螺杆冷水机组，供 7冷水系统用冷； 2 台制冷量为 2100kw 的低温水冷冷 水机组，供 2供冷系统用冷。保持不变3.9空压站动力机房内有风冷无油螺杆空压机2 台（1 台为工频空压机，总量保持不变；替换旧的空压机xx市xx区联创街 199212、 号98xx省环境科技有限公司序号工程 类别工程内容现有建设技改后建设1 台为变频空压机），排气压力 0.835MPa。3.10冷库采用 R22 制冷剂，热力膨胀阀直接供液，风冷式压缩冷凝 机组保持不变4“三 废” 治理4.1废水预处理企业含活毒废水先经蒸汽灭菌处理， C1 车间现有 1 套 1t/h活毒废水灭活系统，C0 车间现有 1 套 1t/h 活毒废水灭活系统依托现有并新增， C1 车间废水灭菌依托现有 1t/h活毒废水灭活系统，C0 动物房废水灭菌新增 2 个灭活罐（一用一备），蒸汽量 0.8t/h4.2废水综合处理企业设备车间地下一层建有一座 70m3/d 地埋式污水处理 站，采用213、调节+气浮+水解酸化+A/O 工艺保持不变4.3废气处理GMP 车间空调机组回风系统排风，经 1/3/4 级无纺滤布高 效过滤（初、中、中、高）后通过空调排风装置排放保持不变疫苗培养罐等工艺废气经培养罐外接高效精密过滤器（JPF-200 型空气除菌过滤芯） 过滤后排在车间内， 随车间空调机组回风系统排放保持不变动物房废气经初级过滤后排放动物房废气经过除臭设备-活性炭吸附后排放4.4固废暂存动物房内设有一间 50 m3 危废暂存库，废气接入处理设施；C2 疫苗车间一楼分别设有专门区域存放一般固废和危废，面积均约 40 m3保持不变4.5事故应急池设备用房地下一层设有 200m3 的事故应急池一座214、保持不变xx市xx区联创街 199 号99xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书4.1.4 公用工程及辅助设施4.1.4.1 供水工程技改项目供水依据厂区内现有自来水供水管网，供水压力为 0.3Mpa，水质和水压 均能满足企业生产、生活及消防用水要求。项目设置五个供水系统。即自来水给水系统、热水系统、纯水系统、注射用水系统和消防给水系统。1、自来水给水系统该给水系统采用市政给水管网供水， 给水压力大于 0.2MPa，给水干管上设冷水表，该系统能满足全厂用水要求。2、热水供水系统技改项目对现有热水系统设备进行替换。主生产车间需生产热215、水， 企业采用机械循 环式热水供应系统， 新增容积式浮动盘管热交换器一台， 热水循环泵二台（一用一备），通过容积式浮动盘管热交换器进行换热，热媒为工业蒸汽。3、纯化水供应系统企业生产用纯化水由企业自行生产，新增 20m3/h 反渗透纯水装置一台，水压 0.45MPa，双级反渗透制取纯化水工艺流程为： 原水箱原水泵 絮凝剂投加装置助 凝剂投加装置 多介质过滤器 活性炭过滤 阴垢剂投加装置5um 精密过滤器 一 级 RO 高压泵一级 RO 装置 中间水箱二级 RO 高压泵二级 RO 装置纯化水泵UV 紫外线装置0.45um 过滤器工艺设备（循环水回流至中间水箱）。4、注射用水系统（蒸馏水供应系统）216、新增蒸馏水全循环供水系统一套，最大时用水量为 6m3/h，用水水压0.4MPa ，水温 80以上贮存、 65以上循环。5、消防给水系统本工程消防供水水源为市政给水， 园区统筹设置消防泵房、水池及高位水箱。消防 泵房内设 3 台消火栓泵供室内外消防栓用水使用，消防水池在室外设置消防车取水口。 消防泵流量 35L/s，扬程 60m，水泵为两用一备，消防用水由厂区消防泵房统一加压供给。4.1.4.2 排水工程依托现有工程。企业建有一座 70m3/d 地埋式污水处理站，采用高温灭菌+调节+气 浮+水解酸化+A/O 生化处理工艺。项目生产车间产生的生物性废水通过蒸汽杀菌后排至企业污水处理站， 非生物性废217、水直接排入企业污水处理站； 经废水处理站处理后的废水xx市xx区联创街 199 号0xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书与洗瓶废水等一起排入开发区污水管网； 职工生活污水通过化粪池处理后排入开发区污 水管网； 所有进入污水管网的废水均纳入七格污水处理厂处理。生产车间雨水采用外排雨水设计，在室外散水收集后，排入开发区雨水管网。4.1.4.3 供电工程依托现有工程，采用市政电网供电，开发区已建有 110KV 变电所，采用双回路供 电。企业从开发区引来两路 10kV 点源至本项目变配电所，项目负压区送、排风机组及 自动控制系统配电按市218、电及备用点源双点源加 UPS 供电；应急照明、弱电设备点源、 电梯、排烟补风机等消防负荷由市电和备用点源双回路末端互投供电； 其余负荷由市电点源供电。4.1.4.4 供热工程xx经济技术开发区由xxxx热电有限公司负责供应蒸汽， 蒸汽压力为 1.6Mpa， 本项目依托现有供汽管网 DN200 供热，可满足项目车间的采暖、空调及生产等供热要求。4.1.4.5 暖通工程依托现有工程。 冬季热源来自厂区蒸汽管网， 在动力站经换热得到， 热水供回水温 度 60/50;夏季冷源采用风冷冷水机组，冷水供回水温度 7/12;夏季再热采用热水再热，由厂区蒸汽管网换热得到；冬季加湿采用干蒸汽加湿，供气压力 0.219、2MPa。4.1.4.6 办公本项目办公人员工作场所依托厂区已建的办公楼，不另行建设。4.1.5 工作制度及劳动定员本项目无新增定员。年工作日按 300 天计， 所有生产线为白天单班生产， 每班工作8 小时。4.1.6 总平面布置xx现有厂区呈长方形， 现有主要建筑包括： C1 主车间， C2 车间， C0 动物房，配电间，地下污水处理间。 各生产区、 QC 实验室各区域相对独立，同时结合各楼 层生产车间的产品特点，配套设置相应的原材料暂存、产品冻存区，充分考虑了人流、 物流的合理性， 尽量减少物料在中间折返转移， 减少人流、物流的交叉， 降低交叉污染风险；区域划分清楚，有利于管理和人员疏散，220、总图布置合理。本项目在现有 C1 生产车间和 C0 动物房内实施， 厂区总平布置见图 3.1- 1，C1 生产车间和 C0 动物房技改后平面布置见图 4.1- 1 和图 4.1-2。xx市xx区联创街 199 号1xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号102xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号103xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号104xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响221、报告书4.2 C1 车间改造4.2.1C1 车间简介C1 主车间用地面积 6500 平方米，共三层，功能分别为：一层：主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。 其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗， 主要含灭活胚苗生产线一条、灭活细胞线一 条、灭活细菌线一条、灭活分装线一条、悬浮细胞毒线一条。其中冻干活毒疫苗生产车 间主要生产弱毒活疫苗， 主要含冻干胚苗生产线两条、冻干细胞线一条、冻干细菌线一条、冻干分装线一条。二层：主要为办公区域、暖通空调机组区域。三层：主要为办公区域。由于产能的扩增需求以及 2020 年新版兽药 GMP 的要求， 技改项目对 C1 主车间进 行改222、造升级。将 C1 主车间使用量较小的灭活胚苗生产线以及灭活细胞生产线替换为未 来需求量较大的灭活细菌线。另外， 为了符合 2020 年新版兽药 GMP 的要求， 将冻干胚苗生产线的一条用于改建为冻干细胞生产线。表 4.2- 1 技改项目产品方案一览表序号产品年产量规格产品基本用途备注冻干活疫苗1鸡传染性喉气管炎重组 鸡痘病毒二联活疫苗500万 ml鸡传染性喉气管炎重 组鸡痘病毒新增灭活疫苗2猪圆环病毒2 型灭活疫苗 1010 株2000万 ml猪圆环病毒 2 型（1010 株）新增3猪支原体肺炎灭活疫苗1800万 ml猪支原体肺炎新增4猪圆支二联灭活疫苗2000万 ml猪支原体肺炎病毒， 猪圆223、环病毒新增5猪水肿病灭活疫苗500万 ml猪大肠杆菌新增灭活疫苗小计6300万 ml/新增合计6800万 ml/新增4.2.2 原辅材料消耗C1 车间技改项目主要原辅材料消耗见表 4.2-2。xx市xx区联创街 199 号5xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号6xx省环境科技有限公司（涉密删除）4.2.3 主要生产设备及产能匹配性分析4.2.3.1 主要设备清单C1 车间技改项目主要生产设备清单见表 4.2-3。xx市xx区联创街 199 号7xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公224、司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书表 4.2-3 C1 车间技改项目主要生产设备清单序号设备名称型号/规 格材质数量（台 /套）用途备注所在区域鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗灌装设备1前孵化石井3041鸡胚前孵化利旧活疫苗分装车 间2玻璃瓶蜀牛玻璃若干细胞制备利旧3玻璃瓶蜀牛玻璃若干细胞培养利旧4玻璃瓶蜀牛玻璃若干生产种毒制备利旧5玻璃瓶蜀牛玻璃若干稀释种毒利旧6玻璃瓶蜀牛玻璃若干接毒利旧7真空泵蜀牛玻璃2收获利旧8配苗罐日泰316L1配苗利旧9洗瓶机东富龙316L1洗瓶新增10隧道烘箱东富龙316L1烘干新增11灌装机东富龙316L1灌装新增12轧盖机东富龙3225、16L1轧盖新增13设备层流东富龙316L1层流新增猪圆环病毒 2 型（1010 株）灭活疫苗产品相关设备1一次性反应器100L316L1细胞培养新增悬浮车间2一次性反应器500L316L1细胞培养新增悬浮车间3玻璃瓶蜀牛玻璃若干细胞消化利旧悬浮车间4玻璃瓶蜀牛玻璃若干接种利旧悬浮车间5NBS 生物反应 罐NBS316L2生物反应器悬 浮培养利旧悬浮车间6奇志比瑞罐奇志比 瑞316L2收获利旧悬浮车间7超声裂解仪国产316L1细胞破碎利旧悬浮车间8超声裂解仪国产316L1超声过滤利旧悬浮车间9碟片式离心机Huading316L1细胞离心新增悬浮车间10高压均质机GEA316L1均质产品新增悬浮226、车间11灭活罐550L316L2灭活新增悬浮车间12TFF 切向流过滤 系统利穗316L1超滤浓缩利旧悬浮车间13配苗罐维邦316L2配苗利旧悬浮车间14乳化罐100L316L2乳化利旧和改造悬浮车间15分装机东富龙316L1分装利旧悬浮车间猪水肿病，猪圆支二联、猪支原体肺炎灭活疫苗扩容相关设备1摇床-316L1细胞扩繁复苏新增灭活细菌车间2配液罐50 L316L1配液新增灭活细菌车间3配液罐600 L316L1配液新增灭活细菌车间4配液罐2500 L316L1配液新增灭活细菌车间5配液罐100L316L1配液新增灭活细菌车间6配液罐250L316L1配液新增灭活细菌车间7灭活罐5L316L1227、灭活新增灭活细菌车间8灭活罐50L316L1灭活新增灭活细菌车间9灭活罐600L316L1灭活新增灭活细菌车间10灭活罐3000 L316L1灭活新增灭活细菌车间xx市xx区联创街 199 号8xx省环境科技有限公司11层析设备国产316L1层析利旧灭活细菌车间12细胞培养罐2500 L316L1细胞培养新增灭活细菌车间13超滤系统-316L1浓缩过滤新增灭活细菌车间14配苗罐维邦316L2配苗利旧灭活细菌车间15乳化罐100L316L2乳化利旧和改造灭活细菌车间16分装机东富龙316L1分装利旧灭活细菌车间猪水肿病产品相关设备1碟式离心机GEA316L1离心新增灭活细菌车间2过滤系统-316228、L1过滤新增灭活细菌车间3离心收集罐650L316L1收集离心液新增灭活细菌车间4过滤收集罐+准 备罐650L316L1收集新增灭活细菌车间5灭活罐650L316L1灭活新增灭活细菌车间6RP 计算软件-316L1中检新增灭活细菌车间7Eppendorf 热混 合器 C-316L中检新增灭活细菌车间8小型离心机-316L1中检新增灭活细菌车间9Munsell book-316L1中检新增灭活细菌车间10Munsell 验证-316L1中检新增灭活细菌车间11滴定自动取样机-316L1中检新增灭活细菌车间12样品更换滴定仪-316L1中检新增灭活细菌车间13细胞培养罐2500 L316L1细胞培229、养新增灭活细菌车间14配苗罐维邦316L2配苗利旧灭活细菌车间15乳化罐100L316L2乳化利旧和改造灭活细菌车间16分装机东富龙316L1分装利旧灭活细菌车间4.2.3.2 产能匹配性分析C1 车间技改项目设备与产能匹配性分析具体见下表。（涉密删除）由上表可知，本项目设计生产 300 天，冻干活疫苗年申报产量为 500 万 mL/a，产xx市xx区联创街 199 号9xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书品生产线设备最大生产能力 5016kg/a，约 501.6 万 mL/a，与报批产能基本一致；灭活疫 苗年申报产量为 630230、0 万 mL/a，产品生产线设备最大生产能力 63888.35kg/a，约 6388.84万 mL/a ，与报批产能基本一致。4.2.4 工艺流程按照 GMP 的要求，在一定时间内，每个生产单元只能生产一种疫苗。在转入另一 品种疫苗生产之前， 生产单元的设备、管道、房间应进行彻底的消毒， 经检验合格方可 再生产另类产品。生产疫苗所用材料、设备严格遵守 GMP 标准，生产过程符合 GMP文件工艺流程要求。一、鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号0xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号1xx省环境科技有限公司（涉密删除）二、 猪231、圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号2xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号3xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号4xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号5xx省环境科技有限公司（涉密删除）三、 猪支原体肺炎灭活疫苗（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号6xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号7xx省环境科技有限公司（涉密删除）四、 猪圆支二联灭活疫苗（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号8xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联232、创街 199 号9xx省环境科技有限公司（涉密删除）五、猪水肿病灭活疫苗（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号0xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号1xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号2xx省环境科技有限公司（涉密删除）4.2.5 物料平衡1 、C1 车间技改项目生产工段生产过程物料平衡C1 车间技改项目主要包括 1 种冻干活疫苗和 4 种灭活疫苗，其物料平衡情况见表4.2-5表 4.2-9。（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号3xx省环境科技有限公司（涉密删除）xx市xx区联创街 199 号4xx省环境科技有限公司（涉密删除233、）xx市xx区联创街 199 号5xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书本项目猪圆环病毒 2 型灭活疫苗、猪支原体肺炎灭活疫苗、猪圆支二联灭活疫苗和 猪水肿病灭活疫苗使用 10%硫柳汞用于抗原配苗， 硫柳汞最终进入产品中， 基本不会进入三废中，仅设备清洗废水可能含有微量 Hg ，汞平衡如下所示。（涉密删除）4.2.6 污染源强分析4.2.6.1 废气C1 车间技改项目生产过程中产生的废气主要为细胞呼吸废气、消毒废气等。1、细胞呼吸废气生物细胞培养代谢的过程中的排气主要为水蒸气、O2、CO2 和氨气，废气以氨气计。xx市xx区联创街234、 199 号6xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书培养基中氮源主要来自于氨基酸（C4H7O4N） ，根据Cell Culture Technology for Pharmaceutical and Cell Based Therapies（用于制药和细胞治疗的细胞培养技术）文献 记载，氨基酸中 N 元素约 10%以 NH3 形式进入废气。根据建设单位供资料， 1000L 培养液中约含氮 288.75g，故本项目猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株健康细胞悬浮培养 过程氨气 G2- 1 产生量约 0.014 kg/批（0.43235、4kg/a），生物反应器悬浮培养过程氨气 G2-2 产生量约 0.072 kg/批（2.232kg/a）；猪支原体肺炎灭活疫苗种子培养过程氨气 G3- 1 产 生量约 0.001 kg/批（0.012kg/a），G3-2 产生量约 0.009 kg/批（0.108kg/a），G3-3 产生 量约 0.088 kg/批（1.056kg/a）；猪水肿病灭活疫苗种子培养过程氨气 G5- 1 产生量约 0.002 kg/批（0.010kg/a），菌种扩繁过程氨气 G5-2 产生量约 0.018 kg/批（0.090kg/a）。细胞呼吸废气经设备自带过滤器过滤后引至屋顶排放，过滤器吸附效率按 50%计。236、2 、个人卫生消毒废气技改项目车间、设备均采用蒸汽高温消毒， 蒸汽消毒尾气冷凝后回用， 部分尾气通 过空调换风系统排放， 技改项目不采用酒精消毒工艺， 因此生产过程无乙醇废气产生排 放。工作人员在完成工作后进行个人卫生清洁时， 采用无溶剂型消毒剂（季铵盐消毒剂 或新洁尔灭） 对手、臂等接触部位进行擦拭消毒， 用量极少， 且不会有溶剂挥发， 故不会有 VOCs 废气产生。技改项目废气产生- 削减-排放情况见表 4.2- 10。xx市xx区联创街 199 号7xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书（涉密删除）8xx市xx区联创街 19237、9 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书4.2.6.2 废水根据工程分析， 本项目废水主要有工艺生产废水（包括废细胞培养液、过滤器/离心机清洗废水、 洗脱废水、浓缩废水等） 、各类清洗废水及淋浴废水等。1、工艺废水废细胞培养液根据物料平衡， 项目细胞复苏、 培养过程会产生一定量的废细胞培养液。 其中鸡传 染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗生产过程中废细胞培养液 W1- 1 产生量约 50L/批 （2.40m3/a），W1-2 产生量约 100L/批（4.80m3/a）；猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株 生产过程中废细胞238、培养液 W2- 1 产生量约 663.9L/批（20.58m3/a），W2-2 产生量约 900L/批（27.90m3/a）。根据建设单位供资料， 1000L 培养液中约含氮 288.75g，总磷 170g ，并参照生 物工程类制药工业水污染物排放标准（GB21907-2008）编制说明中的调研数据及企业 现有工艺水质监测数据，废细胞培养液中主要污染物及浓度以 COD20000mg/L 、总氮1200 mg/L、氨氮 400mg/L 、SS500mg/L、总磷 100mg/L、盐分 20000mg/L 计。过滤系统反冲洗废水猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株细胞破损后进行离心处理， 产生239、沉淀物约 2kg/批， 该沉淀物经注射水冲洗后作为废水处置， W2-3 排水约 3002L/批（93.06m3/a）；猪圆支 二联灭活疫苗细胞收获后经深层过滤、层析处理， 产生的沉淀物经注射水冲洗后作为废 水处置， W4- 1 排水约 505L/批（16.16m3/a），W4-2 排水约 565L/批（18.08m3/a）；猪 水肿病灭活疫苗细胞收获后冷却离心，离心机清洗废水 W5- 1 约 2000L/批（10.00m3/a）。该部分清洗废水 COD 以 1000 mg/L、总氮 150 mg/L、氨氮 50mg/L 计。浓缩废水猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株、猪支原体肺炎灭活疫苗240、生产过程中将灭活后的 病毒液进行浓缩，产生浓缩废水 W2-4 约 1000L/批（31m3/a）， W3- 1 约 3090.19L/批 （37.08m3/a） 。该废水不含活性细胞，主要为缓冲液及其冲洗废水。其中 COD 以 20000mg/L、总氮 1500 mg/L、氨氮 500mg/L、SS500mg/L、总磷 100mg/L、盐分 20000mg/L计。2、各类清洗废水在线清洗系统废水 W6- 1为保证产品的清洁度， 每生产一批疫苗， 需对生产线生物反应器、灭活罐等罐体类 设备进行多次纯化水和注射水清洗。根据建设单位供资料， 疫苗项目在线清洗全年纯水使用量为 3000m3/a，注射水241、使用量为 3000 m3/a，产污系数按 0.9 计， 则在线清洗系统xx市xx区联创街 199 号9xx省环境科技有限公司废水产生量为 5400 m3/a（18 m3/d）。废水主要污染物为 COD、氨氮、SS 、总氮、总磷、 盐分、微量 Hg2+ 。类比现有企业在线情况，其在线清洗系统废水中主要污染物浓度为： COD 约为 2000mg/L、氨氮为 50mg/L、SS 为 200mg/L、总氮 200mg/L、总磷为 10mg/L、盐分为 2000mg/L 、Hg2+微量。设备消毒废水 W6-2车间生产设备经在线清洗系统清洗后， 还需进行设备消毒， 消毒系统采用蒸汽消毒 方式。根据建设单位242、估算， 在线消毒蒸汽使用量为 120 m3/a ，其他各类罐体和物品灭菌 的蒸汽使用量为约 2380 m3/a，蒸汽冷凝率按 90%计，产生在线消毒废水为 108 m3/a （0.36m3/d）， 各类罐体和物品灭菌废水为 2142 m3/a（7.14 m3/d）。类比企业现有项目， 消毒系统废水中主要污染物浓度为： COD 约为 100mg/L、氨氮为 5mg/L、SS 为 50mg/L、总氮 15mg/L、总磷约为 1mg/L。地面清洗废水 W6-3项目生产车间为 GMP 车间， 需每天对地面进行保洁， 保洁方式采用拖把保洁方式。根据建筑给水排水设计手册（xx建筑工业出版社， 作者： xx243、建筑设计研究院） ，场地清洗水用水量为 1.0-2.0/Lm2 次，由于本项目采取拖把保洁方式，不直接冲洗车间 地面， 故本次评价保洁用水量按标准的 8%计， 即 0.16L/m2 次，本项目生产车间面积约 6500m2 ，则车间保洁用纯水量为 1.04 m3/次，产污系数按 0.8 计， 则保洁废水产生量为249.6 m3/a（0.83 m3/d），废水中主要污染物及浓度 COD 为 100mg/L 、SS 为 200mg/L。洗瓶废水 W6-4生产对包装容器清洁度要求较高， 在装疫苗前， 需对容器瓶进行多次纯化水和注射水清洗， 产生容器瓶清洗水。参照xx公司现有疫苗车间洗瓶废水量， 本次项244、目设计新增疫苗 6800 万 mL/a，车间洗瓶需纯化水 2500 m3/a，注射水 3500 m3/a，产污系 数按 0.9 计， 共产生洗瓶废水量约 5400m3/a（18 m3/d）， 其中 COD 以 100mg/L ，SS 为20mg/L 计。倒罐废水 W6-5本项目在细胞培养过程中， 可能会存在培养失败的情况， 产生倒罐废水，产生量约 每年 2-3 批，每批约 200kg，合计 0.5t/a，该股废液主要污染物为培养基、各类原辅料， 主要污染物及浓度以 COD20000mg/L 、总氮 1200 mg/L、氨氮 400mg/L 、SS500mg/L、总磷 100mg/L、盐分 20245、000mg/L 计。3 、淋浴废水工人工作期间由于可能会接触含菌空气， 下班后按规定必须淋洗消毒， 产生淋洗废水，淋洗废水中可能含有细菌和少量洗涤剂。由于本项目无新增定员，故无淋浴废水新xx市xx区联创街 199 号0xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书增。此外， 本项目设置完善的废水收集设施， 项目车间产生的含病毒及细菌的生物性废 水均需经蒸汽杀菌、降温后与非生物性废水排至企业地埋式污水处理站统一处理；生活 污水经化粪池处理后排入市政污水管网； 较清洁洗瓶废水、工作服清洗废水经沉淀消毒 处理后排入市政污水管网；蒸汽冷凝水、注射246、用水制备浓水可回用至空调循环水系统。 由于生产车间采用 GMP 密闭设计，生产区和外部完全隔离，故本项目不进行初期雨水的收集，所有雨水经收集后直接排至开发区雨水管网。本项目废水汇总见表 4.2- 11。xx市xx区联创街 199 号1xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书表 4.2- 11 技改项目废水排放特征与污染物源强产品废水名称废水发生量CODcr(mg/L)氨氮(mg/L)总氮(mg/L)总磷(mg/L)SS(mg/L)总盐分(mg/L)Hg2+(mg/L)kg/批m3/dm3/a鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗废细247、胞培养液 W1- 1500.012.4020000400120010050020000废细胞培养液 W1-21000.024.8020000400120010050020000猪圆环病毒 2 型灭 活疫苗 1010 株废细胞培养液 W2- 1663.900.0720.5820000400120010050020000废细胞培养液 W2-29000.0927.9020000400120010050020000离心机清洗废水 W2-330020.3193.06100050150浓缩废水 W2-410000.1031.0020000500150010050020000猪支原体肺炎灭活 疫苗浓缩废水 248、W3- 13090.190.1237.0820000500150010050020000猪圆支二联灭活疫 苗过滤器清洗废水 W4- 15050.0516.16100050150洗脱废水 W4-25650.0618.08100050150猪水肿病灭活疫苗离心机清洗废水 W5- 120000.0310.00100050150其他各类清洗废水在线清洗系统废水W6- 1/18.005400.00200050200102002000微量设备消毒废水 W6-2/7.502250.00100515150地面清洗废水 W6-3/0.83249.60100200洗瓶废水 W6-4/18.005400.00100249、20倒灌废水 W6-5/0.0020.5020000400120010050020000合计/45.2013561.17104825965104980微量注：本项目硫柳汞主要用于抗原配苗，进入产品中，基本不会进入三废中，仅设备清洗废水可能含有微量 Hg2+。2xx市xx区联创街 199 号xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书4.2.6.3 固废技改项目工艺固废主要包括废鸡胚、离心残渣、 检定废液、废一次性耗材、不合格产品等。A、产生情况分析项目运营期固废产生情况如下：1、废鸡胚鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗在鸡胚前孵化过250、程中可能存在孵化失败的情况，产生废鸡胚，约 0.29t/a ，高温灭活后委托xxxx公 司处置。2、离心残渣猪水肿病灭活疫苗细胞培养物收获后冷却、离心， 残渣产生量约 0.32t/a ，高温灭活后委托xxxx公司集中处置 。3、检定废液疫苗生产过程中检验工序会产生检定废液。根据建设单位供资料， 检定废液产生量为 0.2t/a，灭菌后委托xxxx公司处置。4、废一次性耗材疫苗检验工序会产生废一次性耗材。根据建设单位供资料，枪头、手套、方瓶、转瓶等一次性耗材产生量为 1.5t/a，高温灭菌后委托xxxx公司处置。5、不合格产品成品检验中不合格产品预计产生量为 0.1t/a，该类固废属于危险废物，经251、高温灭菌处理后送委托xxxx公司集中处置。根据以上分析，项目工艺生产过程中固废具体产生情况见 4.2- 12。表 4.2- 12 项目工艺生产过程固废产生情况汇总表序号固体废物名称产生工序形态主要成分有害成分产生量 t/aS1- 1废鸡胚鸡胚前孵化固态鸡胚鸡胚0.29S5- 1离心残渣离心固态培养基、各类原辅料培养基、各类原辅料0.32S6- 1检定废液灭活检验液态细胞、病毒等病毒等0.20S6-2废一次性耗材灭活检验、成品 检验固态枪头、手套、方瓶、 转瓶等沾染的病毒等1.50S6-3不合格产品成品检验液态病毒等病毒等0.10B、固体废物属性判定根据固体废物鉴别标准通则的相关规定， 固体废物252、鉴别依据第 4 条产生来源和第 5.1 条所列利用和处置过程进行，如果一个物质、物品或材料符合第 4 节列出的产xx市xx区联创街 199 号3xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书生来源，或满足第 5.1 节列出的利用和处置过程（但包含在 6.2 条中的除外）可判定为固废，本项目生产过程中产生的固体废物的属性判定情况详见表 4.2- 13。表 4.2- 13 本项目固体废物属性判定表序号固体废物名称产生工序形态主要成分是否属 固体废物判定依据S1- 1废鸡胚鸡胚前孵化固态鸡胚是4.1 hS5- 1离心残渣离心固态培养基、各类原辅253、料是4.2 cS6- 1检定废液灭活检验液态细胞、病毒等是4.2 cS6-2废一次性耗材灭活检验、成品检验固态枪头、手套、方瓶、转瓶 等是4.1 cS6-3不合格产品成品检验液态病毒等是4.1 aC、危险废物属性判定根据国家危险废物名录、危险废物鉴别技术规范以及危险废物鉴别标准判定本项目产生的固体废物是否属于危险废物，详见表 4.2- 14。表 4.2- 14 本项目固体废物危险废物属性鉴定表序号固体废物 名称产生工序形态是否属于 危险废物废物类别行业来源废物代码危险特性S1- 1废鸡胚鸡胚前孵化固态是HW02 医药 废物生物药品 制造276-002-02TS5- 1离心残渣离心固态是HW02254、 医药 废物生物药品 制造276-002-02TS6- 1检定废液灭活检验液态是HW02 医药 废物生物药品 制造276-002-02TS6-2废一次性 耗材灭活检验、 成品检验固态是HW49 其他 废物非特定行 业900-041-49T/InS6-3不合格产 品成品检验液态是HW02 医药 废物生物药品 制造276-005-02T根据以上分析，本项目固废产生情况汇总见表 4.2- 15。xx市xx区联创街 199 号4xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书表 4.2- 15 本项目固体废物分析结果汇总表序 号固体废物名称产生工序255、形态主要成分有害成份属性废物代码危险 特性产废周期产生量 (t/a)处置 情况S1- 1废鸡胚鸡胚前孵化固态鸡胚鸡胚危险废物HW02 276-002-02T每批产生0.29S5- 1离心残渣离心固态培养基、各类 原辅料培养基、各类 原辅料危险废物HW02 276-002-02T每批产生0.32S6- 1检定废液灭活检验液态细胞、病毒等病毒等危险废物HW02 276-002-02T每批产生0.20S6-2废一次性耗材灭活检验、成 品检验固态枪头、手套、 方瓶、转瓶等沾染的病毒等危险废物HW49 900-041-49T/In每批产生1.50S6-3不合格产品成品检验液态疫苗病毒等危险废物HW02 256、276-005-02T非正常工况0.10汇 总危险废物委托xxxx公司处置2.41合计2.41xx市xx区联创街 199 号5xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书4.3 C0 动物房改造4.3.1 动物房简介动物房用地面积 1500 平方米，共三层。改造动物房的设计功能为使用实验动物进 行疫苗检测， 其中包括安全检查、效力检测、攻毒实验。动物房共三层， 占地面积共 4600 平方米， 其中一楼为实验动物房， 二楼为研发办公室及细胞培养室、基因操作室、支原 体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室和普通仪器室、常规检验室、257、精 密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实验室， 三楼配置实验动物安检、效检实验室。现有实验动物房一层分为安检区和效检区（包含攻毒区） ，主要用于猪苗产品安全 检验、效力检验和禽苗产品效力检验， 动物房三层为安检区， 主要用于家禽产品的安全 检验。目前动物房一层饲养的实验动物有猪（普通级） 、兔（普通级） 、豚鼠（普通级） 、小鼠（SPF 级）、鸡（SPF 级）， 三层饲养的实验动物有鸡（SPF 级）。本次技改项目计划将动物房一层改造为普通环境区域， 主要用于普通级实验动物的 饲养和检验工作， 拟分为实验区（包含安全检验区和免疫接种区） 和攻毒区（强毒攻击 区）。计划将动物房三层改造为屏障环258、境区域， 主要用于 SPF 级动物的饲养和检验工作， 拟分为实验区（包含安全检验区、免疫接种区、鸡胚孵化区、健康动物饲养区） 和攻毒区（强毒攻击区）。表 4.3- 1 技改项目实验动物数量一览表序号动物名称同时存栏数1鸡300 只2兔20 只3小鼠100 只4小猪50 头表 4.3-2 技改项目实施后所有动物实验内容序 号动物 品种级别主要实验内容备注1鸡SPF禽用疫苗安全性检验禽用疫苗外源病毒检验鸡检查法禽用疫苗效力检验免疫攻毒（NewIBird）鸡红细胞悬液制备采血污水监测工厂内部样品工艺实验鸡传染性支气管炎活疫苗（FNO-E55 株）鸡新城疫活疫苗（Clone 30 株）鸡新城疫传染性支259、气管炎二联活疫苗（LaSota +H120 株）等2兔普通 级猪瘟活疫苗安全检验猪瘟活疫苗中和抗体检验猪瘟活疫苗鉴别检验猪瘟活疫苗等xx市xx区联创街 199 号6xx省环境科技有限公司猪瘟活疫苗效力检验污水监测伪狂犬种毒安全性实验猪支原体/猪伪狂犬阳性血清制备3小鼠SPF猪用疫苗安全检验猪用疫苗效力检验疫苗伴侣安全检验污水监测圆环半成品效力实验猪支原体肺炎灭活疫苗（SY 株） 疫苗伴侣等4小猪普通级猪用疫苗安全检验CIRCOVAC 标准品效力检验免疫攻毒猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗实验Shiga 样品工艺实验猪圆环病毒 2 型灭活疫苗（1010 株）猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗260、（重组杆状病毒 CP08 株+JM 株）猪支原体肺炎灭活疫苗（SY 株）猪瘟活疫苗Shiga 技术转移等4.3.2 原辅材料消耗动物房技改项目所需主要原辅材料情况如下表。表 4.3-3 动物房技改项目主要原辅材料消耗一览表序号名称形态技术规格年耗量(/a)储存方式及场所1动物饲料固40kg/袋16t动物房仓库（按月申购）2垫料固4kg/袋200kg动物房仓库（按月申购）3消毒液液5kg/桶150kg动物房仓库（按月申购）4医用注射器固100 支/盒3000 支动物房仓库（按月申购）5一次性手套固50 付/盒5000 付动物房仓库（按月申购）6隔离器密封胶带固卷500 卷动物房仓库（按月申购）7261、隔离器高效固只150 只动物房仓库（按月申购）8隔离器薄膜固10kg/卷50 卷动物房仓库（按季申购）9鸡粪袋固只5000 只动物房仓库（按季申购）原辅料储运、转运方式：1、原辅料储运位于实验室非洁净区，设置有防水、防火、防止昆虫、鼠类及其他 动物进入的设施。仓库区有适当的空间、照明和通风设施， 物料和相关耗材、试剂放置 于架子上保持干燥、清洁、整齐， 有温度、湿度测试装置， 有特殊要求的物料并设有温 度、湿度控制装置， 能保证其在稳定条件下储存。物品按类别严格分开码垛存储，并有 易于识别的明显标记。易燃易爆的危险品存入专用房间， 与其他物品严格隔离。有符合固定的消防间隔和通道，储存区外备有适262、宜的消防措施。2、物料到货后，要有库管员认真核实货物明细，对照物料名称、规格、数量、包 装等进行检验， 通过专门的物料通道办理入库。入库前库管员应对外包装进行清洁， 同 时办理入库， 做好入库记录。原辅材料的发放按照先进先出的原则进行物料的出库， 各使用者凭领料单由库管员进行原辅料丰发放， 领、发料双方根据领科单核对原辅料品名、xx市xx区联创街 199 号7xx省环境科技有限公司规格、数量等， 并签字， 记录。每次发料后， 库管员要在库存台账上填清货物去向， 结 存情况。转载容器内的原辅料如数次发放时， 发料人应在该容器标上己发料清单。发料时应复核存量，如有差错，查明原因并记录。4.3.3 263、主要生产设备动物房技改项目主要生产设备清单见表 4.3-4。表 4.3-4 动物房技改项目主要生产设备清单序 号设备名称型号/规格材质数量 （套/台）用途1大小鼠独立送风笼具TU30H6不锈钢+PEI4SPF 小鼠饲养2禽用正负压隔离器IPQ3不锈钢48SPF 鸡饲养3普通卧式蒸汽灭菌器BXW-0.6JDM XG1.Y-0.6不锈钢8高压灭菌、废弃物处理4生物安全柜BSC- 1004IIA2不锈钢4无菌操作5冰柜BC/BD-518HD4动物尸体暂存6高压清洗机熊猫 XM-360E4隔离器、笼具清洗7孵化器Combo2000彩钢板1鸡胚孵化8出雏机TU30H6彩钢板1鸡胚出雏4.3.4 工艺流程264、按照 GMP 的要求，实验动物房作为疫苗产品检验配套设施，主要用于疫苗产品安 全检验、效力检验等项目。实验动物房从功能上为安全检验区、免疫接种区和强毒攻击 区。各区域配有独立的人流、物流和动物流。动物入口设集中隔离检疫区， 动物入厂之 后会在隔离检疫区进行隔离检疫， 确保检疫合格并符合实验需求， 经专用通道进入相应 实验区进行相关实验。物料入口设有准备区， 可根据所需条件对物料进行相关处理。动 物房配有卧式蒸汽压力灭菌器， 以满足物料、废弃物处理需求， 动物房配套独立排水系 统和化粪池， 攻毒区废水单独配套有蒸汽灭活罐， 经灭活之后排入化粪池。化粪池沉淀 定期由市政抽污处理， 上清液统一由公司265、级污水处理站进行处理。动物尸体等医疗废弃 物， 由专门医疗xx公司委托处理。平时动物饲养按照普通级动物房和 SPF 级动物房分类饲养。相关流程图如下：xx市xx区联创街 199 号8xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书图 4.3- 1 动物房一层普通环境流程示意图xx市xx区联创街 199 号9xx省环境科技有限公司图 4.3-2 动物房三层屏障环境流程示意图xx市xx区联创街 199 号0xx省环境科技有限公司xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书4.3.5 污染源强分析4.3.5.1 废气动物房每个单元均采用独立的净化空调系统，动物房的净化空调系统设计为密闭 式， 净化空调系统的排风经高效空气过滤器过滤。每个生产单元采用十万级、万级和局 部百级净化，高效空气过滤器的过滤效率可以达到 99.99，可以保证排气中不含有生物活性物质。动物房实验动物会产生臭气污染物， 主要来自动物粪便及动