1、xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 目目 录录 1 前言.1 1.1 项目由来.1 1.2 环境影响评价工作过程.2 1.3 分析判定情况简述.3 1.3.1“三线一单”生态环境分区判定.3 1.3.2 土地利用规划和城乡总体规划符合性判定.4 1.3.3 大气环境防护距离判定.4 1.3.4 产业政策及相关行业规范符合性判定.4 1.3.5“三线一单”符合性判定.4 1.3.6 评价类型及审批部门判定.5 1.4 建设项目的特点.6 1.5 关注的主要环境问题及环境影响.7 1.6 主要环评2、结论.7 2 总则.8 2.1 编制依据.8 2.1.1 有关国家法律法规.8 2.1.2 有关地方性法规.9 2.1.3 相关产业政策.11 2.1.4 有关区域规划材料.12 2.1.5 有关技术规范.12 2.1.6 有关工程资料文件.13 2.2 影响因素识别、评价因子、环境功能区划与评价标准.13 2.2.1 影响因素识别.13 2.2.2 评价因子筛选.14 2.2.3 环境功能区划.15 2.2.4 环境质量标准.21 2.2.5 污染物排放标准.24 2.3 评价工作等级和评价范围.27 2.3.1 评价等级.27 2.3.2 评价范围.30 2.4 主要环境保护目标.30 x3、xxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 III 2.5 相关规划和环境功能区划.35 2.5.1 xx市城市总体规划.35 2.5.2 xx经济技术开发区总体发展规划.36 2.5.3 xx经济技术开发区总体发展规划环评.40 2.5.4 xxxx新区战略规划.40 2.5.5xx省实施细则及符合性分析.43 2.5.6 xx市“三线一单”生态环境分区管控方案.43 2.5.7 xx市大气环境达标规划.44 2.5.8关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见符合性分析.45 3 现有4、项目污染源调查.47 3.1 现有企业概况.47 3.1.1 现有企业项目审批及验收情况.47 3.1.2 现有企业主体及配套工程建设内容.49 3.1.3 储运工程.50 3.1.4 现有平面布置.50 3.2 现有企业产品方案.52 3.3 现有企业主要原辅材料消耗.53 3.4 现有企业主要设备情况.54 3.5 生产工艺流程调查.59 3.5.1 C1 车间生产工艺流程调查.59 3.5.2 C0 动物房生产工艺流程调查.60 3.5.3 C2 车间生产工艺流程调查.74 3.6 现有项目污染源强.78 3.6.1 废水.78 3.6.2 废气.79 3.6.3 噪声.80 3.6.45、 固废.81 3.7 项目符合性分析.83 3.7.1 总量符合性分析.83 3.7.2 现有项目重大变动情况说明.83 3.8 现有污染防治措施及达标分析.84 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 IV 3.8.1 废水防治措施及达标排放情况.84 3.8.2 废气防治措施及达标排放情况.86 3.8.3 噪声防治措施及达标排放情况.91 3.8.4 固废暂存措施及处置情况.92 3.9 现状存在xx问题及整改要求/建议.92 4 技改项目概况及工程分析.94 4.1 项目概况.94 4.16、.1 项目基本情况.94 4.1.2 产品方案.94 4.1.3 项目组成及建设内容.96 4.1.4 公用工程及辅助设施.100 4.1.5 工作制度及劳动定员.101 4.1.6 总平面布置.101 4.2 C1 车间改造.105 4.2.1C1 车间简介.105 4.2.2 原辅材料消耗.105 4.2.3 主要生产设备及产能匹配性分析.106 4.2.4 工艺流程.110 4.2.5 物料平衡.123 4.2.6 污染源强分析.123 4.3 C0 动物房改造.136 4.3.1 动物房简介.136 4.3.2 原辅材料消耗.137 4.3.3 主要生产设备.138 4.3.4 工艺流7、程.138 4.3.5 污染源强分析.141 4.4 公用工程.147 4.4.1 废气.147 4.4.2 废水.147 4.4.3 固废.148 4.5 本项目污染源强汇总.149 4.5.1 废气.149 4.5.2 废水.149 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 4.5.3 固废.149 4.5.4 噪声.154 4.5.5 项目污染源强分析汇总.154 4.6 非正常情况下污染因素分析.156 4.6.1 非正常情况废气排放.156 4.6.2 非正常情况废水排放.156 4.6.8、3 非正常工况下固体废物产生.156 4.7 现有企业以新带老削减量.157 4.8 本项目建成后全厂污染源汇总.158 4.9 清洁生产.159 4.9.1 清洁生产思路.159 4.9.2 清洁生产水平分析.159 4.9.3 清洁生产总体评价.161 4.10 污染物总量平衡分析.161 4.10.1 总量控制原则及方法.161 4.10.2 主要污染物排放情况.162 4.10.3 总量削减替代比例要求.162 4.10.4 总量平衡方案.163 5 建设项目区域环境概况.164 5.1 自然环境概况.164 5.1.1 地理位置.164 5.1.2 地形、地质及地貌.166 5.1.9、3 气候气象.166 5.1.4 水文特征.167 5.2 环境基础设施情况.168 5.2.1 废水集中处理设施.168 5.2.2 供热设施.172 5.2.3 固废处置设施.173 5.3 项目周围污染源调查.174 5.4 环境质量现状评价.174 5.4.1 环境空气质量现状调查与评价.174 5.4.2 地表水环境质量现状调查与评价.178 5.4.3 地下水环境质量现状调查与评价.179 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 VI 5.4.4 声环境质量现状调查与评价.185 5.10、4.5 土壤环境质量现状调查与评价.186 6 环境影响预测与评价.192 6.1 大气环境影响分析.192 6.1.1 大气气象特征分析.192 6.1.2 大气环境影响分析.196 6.1.3 预测结果及评价.197 6.1.4 大气环境防护距离.199 6.1.5 恶臭环境影响分析.200 6.1.6 污染源排放量核算.201 6.1.7 大气影响预测结论.202 6.2 地表水环境影响分析.205 6.2.1 废水产生情况.205 6.2.2 废水厂区预处理可行性分析.205 6.2.3 废水纳入区域污水处理厂可行性分析.205 6.2.4 地表水环境影响分析.206 6.2.5 污染11、物排放量核算.206 6.3 地下水环境影响分析.212 6.3.1 水文地质特征.212 6.3.2 地下水污染源及污染途径分析.215 6.3.3 地下水影响分析.215 6.3.4 小结.218 6.4 噪声环境影响分析.218 6.4.1 噪声源强.218 6.4.2 噪声预测模式.220 6.4.3 噪声预测软件简介.223 6.4.4 预测结果.223 6.5 固废环境影响分析.226 6.5.1 固废产生情况和处置方案.226 6.5.2 固废环境影响分析.226 6.6 土壤环境影响分析.229 6.6.1 土壤环境影响识别.229 6.6.2 评价因子筛选.229 xxxx生12、物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 VII 6.6.3 土壤环境影响评价等级.230 6.6.4 评价范围.230 6.6.5 土壤环境影响分析.230 6.6.6 土壤评价结论.232 6.7 生态环境影响评价.234 6.7.1 周围生态调查.234 6.7.2 生态环境影响分析.234 6.7.3 生态保护措施.234 6.8 环境风险评价.236 6.8.1 风险调查.236 6.8.2 环境风险潜势判断.237 6.8.3 环境风险评价等级划分.243 6.8.4 环境风险识别.243 6.813、.5 风险事故情形分析.247 6.8.6 风险预测与评价.251 6.8.7 环境风险管理.258 6.8.8 评价结论与建议.272 6.9 施工期影响分析.274 6.9.1 施工期大气环境影响分析.274 6.9.2 施工期废水影响分析.274 6.9.3 施工期噪声影响分析.275 6.9.4 施工期固废影响分析.276 6.9.5 施工期生态影响分析.276 6.10 项目退役期环境影响评价.276 6.10.1 生产线退役环境影响评价.276 6.10.2 设备退役环境影响评价.276 6.10.3 厂房退役环境影响评价.276 6.10.4 土壤退役环境影响评价.277 7 污14、染防治对策分析.278 7.1 废气污染防治对策.278 7.1.1 废气种类及产生点位.278 7.1.2 废气治理整体思路.278 7.1.3 废气治理措施及可行性分析分析.279 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 VIII 7.1.4 废气治理其他建议.283 7.2 废水污染防治对策.283 7.2.1 雨污分流、清污分流.283 7.2.2 项目废水特点.283 7.2.3 废水污染防治措施.287 7.2.4 废水达标可行性分析.289 7.2.5 事故池.291 7.2.6 废15、水处理建议要求.291 7.3 地下水及土壤防治措施.292 7.3.1 防渗原则.292 7.3.2 分区防治措施.293 7.3.3 地下水污染监控系统.295 7.3.4 地下水应急治理措施.295 7.4 固废污染防治对策.296 7.4.1 固废处置去向.296 7.4.2 固废处置可行性分析.298 7.4.3 固废暂存情况及要求.298 7.4.4 固废处置其他要求.299 7.5 噪声污染防治对策.300 7.6 生物毒性污染防治对策.300 7.7 污染防治措施汇总.301 8 环境影响经济损益分析.304 8.1 环境影响预测与环境质量现状对比.304 8.2 环境保护投资16、估算.304 8.3 环境效益分析.305 8.3.1 环境正效益分析.305 8.3.2 环境负效益分析.305 8.4 环境影响经济损益分析结果.305 9 环境管理与监测计划.306 9.1 环境管理.306 9.1.1 环境管理机构的建议.306 9.1.2 健全各项xx制度.306 9.1.3 加强职工教育、培训.307 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 IX 9.1.4 xx管理要求.307 9.2 环境监测计划.307 9.2.1 对建立监测站及监测制度建议.307 9.2.217、 监测计划.308 9.3 环境评价制度.310 9.4 核发排污许可证.311 9.5 污染排放清单.311 10 环境影响评价结论.318 10.1 审批原则符合性分析.318 10.1.1 建设项目环评审批原则符合性分析.318 10.1.2 建设项目环评审批要求符合性分析.321 10.1.3 建设项目其他部门审批要求符合性分析.321 10.2 基本结论.322 10.2.1 项目基本情况.322 10.2.2 环境质量现状.322 10.2.3 工程分析.323 10.2.4 污染治理措施.323 10.2.5 环境影响预测分析.326 10.2.6 环境影响经济损益分析.326 18、10.2.7 环境管理与监测计划.326 10.2.8 公众意见采纳情况.327 10.3 综合结论.327 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 1 前言前言 1.1 项目由来项目由来 xxxx生物技术有限公司（以下简称xx）位于xx经济技术开发区 23 号大街 401 号，注册资金 3000 万元人民币。公司前身为xx易邦生物技术有限公司，成立于 2005 年 4 月，2011 年 8 月公司更名为xx诺倍威生物技术有限公司，2017年 2 月，公司被法国诗华动物保健公司并购并正式更名为xxxx19、生物技术有限公司。公司专业从事动物疫苗及诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务，是国家重点支持的高新技术企业。公司已经在xx经济技术开发区建设成符合国际标准的生物制品及基因技术生物药物生产研发基地，占地 38 亩。主要产品为包括胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗在内的鸡新城疫活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、猪瘟活疫苗（细胞源）等。随着各国畜禽集约化饲养程度的提高，全球动物产品交易日益活跃，动物性疾病爆发频繁，全球动物疫苗市场拥有良好发展潜力。发展xx家尤其是畜牧业大国防疫体系在不断健全，预防意识在不断增强，而xx动物疫苗作为畜牧业的“护卫舰”，经历了从无到20、有，从粗放式到规范化快速发展多个阶段。目前已发展成为一个多品种、覆盖多种动物疫病类型的高增长行业，国内动物疫苗市场已经步入快速发展的黄金时期，未来拥有巨大的增长空间。xxC1 生产车间和 C0 动物房建设于 2006 年，至今已经超过 10 年的使用寿命。现有的 C1 生产车间和 C0 动物房布局和设施有较多缺陷，如果不进行技术改造不能满足新版 2020 年兽药 GMP 法规和xx省实验动物管理条例的要求。根据诗华总部 2025 年的产能 BP 的要求，xx所有生产车间产品面临产能瓶颈。现有的生产车间主要分为灭活苗车间和冻干苗车间，对于灭活苗车间，将现有的灭活苗胚苗生产线，灭活苗细胞苗转瓶生产21、线合并为产能瓶颈最为严重的灭活苗细菌线；对于冻干苗车间，将两条冻干胚苗生产线合并为一条，并新增一条冻干细胞苗生产线。在此改变下，可达到 BP2025 的产能和市场的双重需求。另一方面，xxC1 生产车间和动物房均面临产能瓶颈。现有的动物房由于还含有较多旧产品的动物舍（如鼠舍等），导致房间面积无法满足产能增长后的饲养需要。在 GMP 生产车间中，较为重要的洁净公共设施（如空调系统 HVAC、纯化水机、纯蒸汽发生器、注射水机、空压机等），由于使用时间较长，也需要进行改造以达到新版兽药 GMP 以及公司产品质量的双重要求。最后，由于新版消防法规的要求，现有车xxxx生物技术有限公司新增年产 680022、 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 间和动物房现存较多消防问题也一并需要在此项目中进行优化。综上所述，xxC1 生产车间和 C0 动物房的技术改造刻不容缓。但由于厂区面积有限，公司领导决定利用现有生产车间面积重新布局以满足新增年产 6800 万毫升疫苗的需求，实施“xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目”。xx新区行政审批局以xx省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书（项目代码：2103-330155-89-02-261650）予以备案，同意项目建设。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价23、法和建设项目环境保护管理条例的有关规定，该项目必须进行环境影响评价。为此xx诗华诺倍威生物技术有限公司委托我单位进行该项目的环境影响评价工作。我公司在接受委托后，成立了专门课题组，在对项目以及周边环境状况进行了实地踏勘和调查，并对有关资料进行了系统分析基础上，根据有关行政主管部门和环境影响评价技术导则等技术规范要求，编制完成了xxxx生物技术有限公司新增年产6800 万毫升疫苗技术改造项目（送审稿），2021 年 12 月 1 日，评估单位主持召开了报告书技术评审会，并形成专家组意见，根据专家组意见，环评单位及建设单位对报告书进行了修改完善，现形成报批稿。1.2 环境影响评价工作过程环境影响评24、价工作过程 环境影响评价工作分为三个阶段，即调查分析和工作方案制定阶段，分析论证和预测评价阶段，环境影响评价文件编制阶段，项目环境影响评价工作具体流程见图 1.2-1。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 图 1.2-1 环境影响评价工作程序图 1.3 分析判定情况简述分析判定情况简述 我公司在接受委托后，首先通过现场踏勘及相关资料收集，对项目选址、产品、规模和工艺等合理性进行初步判定。1.3.1“三线一单三线一单”生态环境分区判定生态环境分区判定 根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，项目位25、于xx经济技术开发区23 号大街，所在区域属于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002），项目从事动物疫苗及诊断试剂的生产，属于生物制药行业，不涉及化学药品的制造，为二类工业项目，项目污染物排放水平可达到同行业国内先进水平。本次项目废气经过治理后达标排放，不降低周边大气环境质量等级；厂区内做好雨污分xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 流、污污分流，废水经厂内预处理达标后纳管，固废无害化处置不外排，严格落实土壤和地下水污染防治措施，以减少项目实施对周边环境的影响。26、项目实施后新增的废水污染物总量在厂区内削减平衡，符合总量控制原则。要求企业从储存、使用等多方面积极采取风险防范措施，编制应急预案，建立风险防控体系，加强风险管理，将事故风险控制在可接受的范围内。因此，项目建设符合“三线一单”生态环境分区管控的要求。1.3.2 土地利用规划和城乡总体规土地利用规划和城乡总体规划符合性判定划符合性判定 本项目位于xxxx新区（xx经济技术开发区），属于现有用地范围内的技改项目，项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的生产，属于生物医药制造业，项目所在地块已取得不动产权证，根据xx市xx城分区规划和xxxx新区战略规划，项目所在地用地规划为工业用地，故本项目建设符合xx市土27、地利用规划和城乡总体规划。1.3.3 大气环境防护距离判定大气环境防护距离判定 本项目无需设置大气环境防护距离。1.3.4 产业政策及相关行业规范符合性判定产业政策及相关行业规范符合性判定 本项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的生产，属于产业结构调整指导目录（2019年本）（2021 年修订）中的鼓励类“十三、医药”下的“2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物采用现代生物技术改造传统生产工艺”中的“重大疾病防治疫苗”，属于鼓励外商投资产业目录（2019 年版）和xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）中的鼓励类项目；本项目产品及所用设备不属于国家及地方禁止、淘28、汰或限制发展类别，不属于严重过剩产能行业；根据加快推进xx省长江经济带化工产业污染防治与绿色发展工作方案，高污染项目根据环境保护综合名录（2021 年版）进行判别，经查环境保护综合名录（2021 年版），项目不属于高污染项目。因此，项目的建设符合xx省实施细则要求。同时项目已由xx新区行政审批局项目备案，项目建设符合国家及地方产业政策。本项目实施后采取的污染防治措施能够符合生物制药产业“十三五”规划、浙江省产业集聚区产业准入指导意见（浙发改地区20101049 号）等相关要求，项目建设符合相关行业规范。1.3.5“三线一单三线一单”符合性判定符合性判定 xxxx生物技术有限公司新增年产 68029、0 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 1、生态保护红线 根据xx市生态保护红线划定方案（2018），xx 全市划定生态保护红线 5594.63平方公里，占全市总面积的 33.20 平方公里。其中划定面积最大的为xx县，占全市生态保护红线总面积的 63.27%，其次是临安区、xx市、xx县和xx区，4 者之和占全市生态保护红线总面积的 32.61%，最少的是xx区、xx区、六城区和大xx经济开发区，4 者之和占全市生态保护红线总面积的 4.12%。从分布区域看，生态保护红线主要集中在全市的西部，其次是北部和南部，东部最少。本项目位于xx市x30、x新区，用地为工业工地，项目不在当地饮用水源、风景区、自然保护区等生态保护区内，不涉及生态保护红线，据此判定满足生态保护红线要求。2、环境质量底线 根据现状监测，建设项目所在区域大气环境、地表水环境、地下水环境、声环境、土壤环境质量现状均满足相应环境功能区要求。技改项目实施后废水排入市政污水管网，经xx七格污水处理厂达标处理后排放，废水不排入内河，因此不会对周边地表水环境和地下水环境产生影响；项目废气经处理达标后排放，不会对区域空气环境产生影响；项目噪声经采取措施后能达标排放，能够维持区块声环境质量现状。技改项目新增的总量在厂内削减平衡，符合总量控制要求，故项目不触及环境质量底线要求。3、资源31、利用上线 本技改工程项目在xx经济技术开发区现有厂区内，不占用区域土地资源。园区内建有完善的自来水供水管网，供水压力为 0.3Mpa，能够满足本项目的生产、生活及消防用水要求；项目采用集中供热，由xxxx热电有限公司供给1.6Mpa 的蒸汽，可以满足项目车间的采暖、空调及生产的供热要求；项目用电来源于国光变电站，可以保障双回路供电，故项目用水用热用电均供给充裕，均在xx经济技术开发区资源 环境承载能力范围内。此外，项目依托xx七格污水处理厂集中处理纳管废水，可以实现废水污染物总量控制目标并将影响控制在可接受水平。因此项目不触及资源利用上线。4、环境准入负面清单 根据xx市“三线一单”生态环境分32、区管控方案，项目位于xx经济技术开发区23 号大街，所在区域属于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002），根据本项目从事的行业及所生产的产品等判定本项目符合“三线一单”生态环境分区管控的的相关要求，因此，符合生态环境准入清单相关要求。1.3.6 评价类型及审批部门判定评价类型及审批部门判定 对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（部令第 16 号），本xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 项目归入名录“二十四、医药制造业”下的“47、化学药品原料33、药制造 271；化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276”小项，且为“全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）”，故本项目评价类型为报告书。根据 关于发布 生态环境部审批环境影响评价文件的建设项目目录（2019 年本）的公告（生态环境部公告 2019 年第 8 号）、xx省生态环境厅关于发布的通知（浙环发201922 号）及xx市生态环境局关于明确建设项目环评审批及规划环评审查分工的通知（杭环发202173 号）等文件精神，本项目位于xx经济技术开发区23 号大街，生产动物疫苗产品，项目审批部门为xx市生态环境局xx新区分局。1.4 建34、设项目的特点建设项目的特点 技改项目在现有厂区实施，包括 C1 生产车间的技术改造和 C0 动物房的技术改造。项目 C1 生产车间用地面积约 6749m2，建筑面积约 6420m2，共两层。C1 主车间主要两层的功能为：一层：主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗，主要含灭活胚苗生产线一条、灭活细胞线一条、灭活细菌线一条、灭活分装线一条、悬浮细胞毒线一条。其中冻干活毒疫苗生产车间主要生产弱毒活疫苗，主要含冻干胚苗生产线两条、冻干细胞线一条、冻干细菌线一条、冻干分装线一条。二层：主要为办公区域、暖通空调机组区域。由于产能的扩增的需求35、以及 2020 年新版兽药 GMP 的要求，企业计划对 C1 主车间进行改造升级。将 C1 主车间一层中使用量较小的灭活胚苗生产线以及灭活细胞生产线替换为未来需求量较大的灭活细菌线；将冻干胚苗生产线的一条用于改建为冻干细胞生产线。项目 C0 动物房用地面积 1500m2，共三层，建筑面积为 3000m2。动物房的设计功能为使用实验动物进行疫苗检测，其中包括安全检查、效力检测、攻毒实验。动物房共三层，其中一楼为实验动物房，二楼为研发办公室及细胞培养室、基因操作室、支原体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室和普通仪器室、常规检验室、精密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实验室，三楼配置36、实验动物安检、效检实验室。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 目前动物房一层饲养的实验动物有猪（普通级）、兔（普通级）、豚鼠（普通级）、小鼠（SPF 级）、鸡（SPF 级），三层饲养的实验动物有鸡（SPF 级）。本次改造升级，计划将动物房一层改造为普通环境区域，主要用于普通级实验动物的饲养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检验区和免疫接种区）和攻毒区（强毒攻击区）。计划将动物房三层改造为屏障环境区域，主要用于 SPF 级动物的饲养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检验区、免疫接种区、鸡胚孵化区、健37、康动物饲养区）和攻毒区（强毒攻击区）。1.5 关注的主要环境问题及环境影响关注的主要环境问题及环境影响 本项目属于生物医药制造业，根据该类项目工程特点，本评价关注的主要环境问题为：（1）本项目产生及排放的废气污染物量、污染因子及采取的控制措施，预测分析项目实施后对周边大气环境的影响程度，分析恶臭气体控制措施的有效性；（2）本项目废水排放总量、特征污染因子及采取的预处理措施，分析经治理后能否做到达标排放，是否会对七格污水处理厂造成冲击；（3）本项目产生的固废总量及其性质，能否有效做到减量化、资源化、无害化；（4）关注项目投运后对土壤和地下水环境的影响，项目涉水区域的防渗措施和要求，避免废水进入地38、下水系统；（5）风险事故情况下，污染物排放对周边环境会产生哪些不利影响，采取合理有效的应急措施后，对环境的影响是否可以接受；（6）病毒灭活措施的落实，能否确保生物安全风险可控；（7）污染物总量指标来源及厂内平衡的可行性。1.6 主要环评结论主要环评结论 项目位于xx经济技术开发区xxxx生物技术有限公司现有厂区内，主要生产动物疫苗，项目建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案要求，符合国家及地方产业政策，符合xx市土地利用规划和城乡总体规划要求，采用的生产工艺和装备技术以及资源能源利用水平等均符合清洁生产要求。落实各项污染防治措施后，污染物均能做到达标排放；本项目新增的总量在厂内削减平衡39、，符合总量控制要求。各污染物经治理达标排放后对周围环境的贡献量不大，对环境保护目标的影响较小，当地环境质量仍能满足功能区要求。从xx角度而言，本项目在所选厂址内实施可行。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 2 总则总则 2.1 编制依据编制依据 2.1.1 有关国家法律法规有关国家法律法规（1）中华人民共和国环境保护法（2014 年修订）（中华人民共和国主席令第九号，2015 年 1 月 1 日起施行）；（2）中华人民共和国水污染防治法（2017 年修订）（中华人民共和国主席令第七十号，2018 40、年 1 月 1 日起施行）；（3）中华人民共和国大气污染防治法（2018 年修订）（中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，2018 年 10 月 26 日起施行）；（4）中华人民共和国噪声污染防治法（2021 年 12 月 24 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过，2022 年 6 月 5 日起施行）；（5）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020 年修订）（中华人民共和国主席令第四十三号，2020 年 9 月 1 日起施行）；（6）中华人民共和国土壤污染防治法（2018 年 8 月 31 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过，41、2019 年 1 月 1 日起施行）；（7）中华人民共和国环境影响评价法（2018 年修订）（中华人民共和国主席令第二十四号，2018 年 12 月 29 日起施行）；（8）清洁生产审核办法（国家发展和改革委员会、环境保护部第 38 号，2016年 7 月 1 日起施行）；（9）中华人民共和国循环经济促进法（第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，2018 年 10 月 26 日起施行）；（10）关于印发的通知（环境保护部环发2014197 号，2014 年 12 月 31 日印发）；（11）国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国务院国发201517 号，2015 年 4 月 242、 日印发）；（12）国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知（国务院国发201631 号，2016 年 5 月 28 日印发）；（13）国务院关于修改的决定（国务院令第 682号，2017 年 10 月 1 日起施行）；（14）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（生态环境部部令第xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 16 号，2020 年 11 月 30 日印发）；（15）突发环境事件应急管理办法（环境保护部部令第 34 号，2015 年 6 月 5日起施行）；（16）关于进一步加强43、环境影响评价管理防范环境风险的通知（环境保护部环发201277 号，2012 年 7 月 3 日印发）；（17）关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环境保护部环发201298 号，2012 年 8 月 8 日印发）；（18）关于印发（试行）（环境保护部环发20154 号，2015 年 1 月 9 日印发）；（19）关于印发的通知（环境保护部办公厅环办201434 号，2014 年 4 月 3 日印发）；（20）关于印发的通知（生态环境部环大气201953 号，2019 年 6 月 26 日印发）；（21）关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知（环境保护部办公厅环办244、01430 号，2014 年 3 月 25 日印发）；（22）关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环境保护部环环评2016150 号，2016 年 10 月 27 日印发）；（23）国家危险废物名录（2021 年版）（生态环境部部令第 15 号，2020 年 11月 27 日印发）；（24）危险废物转移管理办法（生态环境部、公安部、交通运输部部令第 23号，2022 年 1 月 1 日起施行）；（25）国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知（国务院国发201665号，2016 年 12 月 5 日印发）；（26）“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案（环境保护部环大气245、017121号，2017 年 9 月 14 日印发）；（27）国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国务院国发201822号，2018 年 7 月 3 日印发）。2.1.2 有关地方性法规有关地方性法规（1）xx省建设项目环境保护管理办法（2021 年修正）（xx省人民政府令第 388 号，2021 年 2 月 10 日起施行）；xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 10（2）xx省固体废物污染环境防治条例（xx省人民代表大会常务委员会公告第 54 号，2006 年 6 月 1 日起施行，46、2022 年 9 月xx省十三届人大常委会第三十八次会议第三次修正）；（3）xx省水污染防治条例（2020 年 11 月 27 日xx省第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议第三次修正）；（4）xx省大气污染防治条例（xx省第十三届人民代表大会常务委员会公告第 41 号，2020 年 11 月 27 日起施行）；（5）xx省人民政府关于印发xx省水污染防治行动计划的通知（xx省人民政府浙政发201612 号，2016 年 4 月 6 日印发）；（6）xx省人民政府关于印发xx省土壤污染防治工作方案的通知（xx省人民政府浙政发201647 号，2016 年 12 月 26 日印发）；（7）47、xx省人民政府办公厅关于进一步加强危险废物和污泥处置监管工作的意见（xx省人民政府办公厅浙政办发2013152 号，2014 年 2 月 19 日印发）；（8）xx省人民政府办公厅关于印发xx省大气污染防治行动计划专项实施方案的通知（xx省人民政府办公厅浙政办发201461 号，2014 年 5 月 6 日印发）；（9）xx省生态环境厅关于进一步加强工业固体废物环境管理的通知（xx省生态环境厅浙环发20192 号，2019 年 1 月 11 日印发）；（10）关于落实“区域环评+环境标准”改革切实加强环评管理的通知（xx省环境保护厅浙环发201734 号，2017 年 9 月 1 日印发）；（48、11）xx省环境保护厅关于加快推进工业企业“零土地”技术改造项目环评审批方式改革的通知（浙环发20164 号）；（12）xx省人民政府关于推进工业企业“零土地”技术改造项目审批方式改革的通知（浙政发201438 号）；（13）xx省生态环境厅关于执行国家排放标准大气污染物特别排放限值的通告（xx省生态环境厅浙环发201914 号，2019 年 6 月 6 日印发）；（14）xx省人民政府关于发布xx省生态保护红线的通知（xx省人民政府浙政发201830 号，2018 年 7 月 20 日印发）；（15）xx省人民政府关于印发xx省打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（浙江省人民政府浙政发2018349、5 号，2018 年 9 月 25 日印发）；（16）xx市人民政府关于印发xx市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 要的通知（xx市人民政府杭政函201663 号，2016 年 4 月 8 日印发）；（17）关于印发xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定的通知（xx市环境保护局杭环发2015143 号，2015 年 9 月 17 日印发）；（18）xx市打赢“蓝天保卫战”暨大气污染防治 2020 年实施计划（美丽xx建设领导小组杭美建20203 号，250、020 年 3 月 27 日印发）；（19）美丽xx建设领导小组关于印发的通知（美丽xx建设领导小组杭美建20208 号，2020 年 6 月 2日印发）；（20）xx市生态环境厅关于印发的通知（xx市生态环境局杭环发202056 号，2020 年 8 月 18 日印发）；（21）xx市生态环境局关于印发的通知（xx市生态环境局杭环发201968 号，2019 年 11月 14 日印发）；（22）xx市人民政府办公厅关于促进xx市生物医药产业创新发展的实施意见（xx市人民政府办公厅杭政办函201866 号，2018 年 5 月 18 日印发）；（23）关于印发的通知（xx市生态环境局，202151、年 2 月 19 日印发）。2.1.3 相关产业政策相关产业政策（1）产业结构调整指导目录（2019 年本）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令（第 29 号），2020 年 1 月 1 日起施行）和国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2019 年本）的决定（国家发改委令 2021 年第 49 号，2021 年 12月 30 日起施行）；（2）国土资源部、国家发展和改革委员会关于发布实施和的通知（国土资源部、国家发展和改革委员会，2012 年 5 月 23 日起施行）；（3）产业转移指导目录（2018 年本）（中华人民共和国工业和信息化部公告2018 年第 66 号）；（4）国务院关52、于进一步加强淘汰落后产能工作的通知（国务院国发20107 号，2010 年 2 月 6 日印发）；xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 12（5）市场准入负面清单（2022 年版）（发改体改规2022397 号）；（6）xx 省限制用地项目目录（2014 年本）和xx省禁止用地项目目录（2014年本）（xx省国土资源厅、xx省发展和改革委员会、xx省经济和信息化委员会浙土资发201416 号，2014 年 4 月 28 日印发）；（7）鼓励外商投资产业目录（2019 年版）（中华人民共和国国家发展和53、改革委员会中华人民共和国商务部第 27 号，2019 年 6 月 30 日印发）；（8）关于发布的公告（xx部2019 年第 8 号）；（9）xx省生态环境厅关于发布的通知（xx省生态环境厅浙环发201922 号）；（10）xx市生态环境局关于明确建设项目环评审批及规划环评审查分工的通知（杭环发202173 号）（xx市生态环境局杭环发202173 号，2021 年 12 月 13 日印发）；（11）xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引(2019 年本)（xx市发展和改革委员会，2019 年 7 月 26 日印发）；（12）xx省推动长江经济带发展领导小组办公室关于印发xx省实施细则的通知54、（浙长江办20226 号）。2.1.4 有关区域规划材料有关区域规划材料（1）xx省人民政府关于xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015）的批复（xx省人民政府浙政函201571 号，2015 年 6 月 30 日印发）；（2）xx省空气环境保护功能区划分图集（原xx省环境保护局、xx省环境监测中心站）；（3）xx市主城区声环境功能区划方案（2020 年修订版）；（4）xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（xx市生态环境局，杭环发202056 号）；（5）xx市城市总体规划（2001-2020 年）（2016 年修订）；（6）xx市xx城分区规划（2002-2020）；（7）xxxx新区55、战略规划。2.1.5 有关技术规范有关技术规范（1）建设项目环境影响评价技术导则总纲（HJ2.1-2016）；（2）环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）；xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 13（3）环境影响评价技术导则地表水环境（HJ2.3-2018）；（4）环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4-2021）；（5）环境影响评价技术导则生态影响（HJ19-2022）；（6）建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）；（7）环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2056、16）；（8）环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）；（9）环境影响评价技术导则制药建设项目（HJ611-2011）；（10）声环境功能区划分技术规范（GB/T 15190-2014）；（11）实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）；（12）生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2011）；（13）建设项目危险废物环境影响评价指南（环境保护部公告 2017 年第 43 号）；（14）固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）（国家xx部公告2017 年第44 号）；（15）排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）；（16）污染源源强核57、算技术指南 制药工业(HJ 992-2018)。2.1.6 有关工程资料文件有关工程资料文件（1）xx 省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书（项目代码：2103-330155-89-02-261650）；（2）xxxx生物技术有限公司C1 车间/动物房改造项目可行性研究报告；（3）xxxx生物技术有限公司历年环评、批复及验收意见；（4）xxxx生物技术有限公司提供的项目相关技术文件和资料；（5）xx求实环境监测有限公司提供的相关监测报告以及其他相关环境监测数据；（6）xxxx生物技术有限公司与我单位签订的环境影响评价咨询合同。2.2 影响因素识别、评价因子、环境功能区划与评价标准影响因素58、识别、评价因子、环境功能区划与评价标准 2.2.1 影响因素识别影响因素识别 xx环境影响识别见表2.2-1。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 14 表 2.2-1 技改项目环境影响识别 环境要素 产生影响的主要内容 主要影响因素 环境空气 工艺废气、动物房废气、污水处理站废气 NH3、H2S、臭气等 水环境 工艺废水、公用工程废水 pH、COD、SS、氨氮、总氮、总磷、总盐分等 声环境 生产车间内各种设备 噪声 固体废物 动物尸体及排泄物、废外包装材料、污水处理污泥、废鸡胚、离心残渣、检定废液59、废一次性耗材等 一般固体废物、危险废物 注：本项目所用硫柳汞主要用于抗原配苗，进入产品中，基本不会进入三废中。2.2.2 评价因子筛选评价因子筛选 1、环境空气 现状评价因子：SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3、氨、硫化氢、非甲烷总烃。预测评价因子：氨、硫化氢、臭气浓度。2、水环境 地表水 现状评价因子：水温、pH、DO、氨氮、总磷、高锰酸盐指数、挥发酚、氟化物、硫化物、硫酸盐、石油类。影响评价因子：CODcr、氨氮。地下水 现状评价因子：pH、耗氧量、氨氮、总硬度、溶解性总固体、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、氟化物、氯化物、氰化物、硫酸盐、铬（六价）、砷、汞、铅、镉、铁、锰、60、总大肠菌群、细菌总数。影响评价因子：CODcr、氨氮。3、声环境 现状评价因子：等效连续 A 声级 Leq(A)影响评价因子：等效连续 A 声级 Leq(A)4、土壤环境 现状评价因子：重金属类：砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍；挥发性有机物类：四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、顺-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响61、报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 15 三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯；半挥发性有机物：硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并a蒽、苯并a芘、苯并b荧蒽、苯并k荧蒽、二苯并a,h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘。影响评价因子：大气沉降：NH3、H2S、臭气浓度；地面漫流和垂直入渗：各类化学物质。2.2.3 环境功能区划环境功能区划 2.2.3.1 环境空气环境空气 本项目位于xxxx新区（xx经济技术开发区），根据xx省环境空气功能区划，该项目拟建地为环境空气二类功能区。环境空气功能区划分详见图 2.262、-1。2.2.3.2 水环境水环境 地表水：xx经济技术开发区域内河水体xx1 号渠、xx2 号渠、xx6 号渠、xx12 号渠、xx20 号渠、xx护塘河属于杭嘉湖平原河网，以上河道在xx省水功能区、水环境功能区划分方案(2015)中均无环境功能区划，按照xx市生态考核要求、水环境功能区（景观娱乐用水）要求及上游邻近水体环境功能区情况（与xx经济技术开发区域相邻杭嘉湖 9 和杭嘉湖 47 均为 IV 类水体），故开发区内地表水执行 IV类水功能区；开发区各类废水最终纳污水体xx江干流（通过七格污水处理厂集中处理达标后排入）三堡船闸-老盐仓段，水环境功能区序号为xx191。本项目所在区域附近水63、体为十二号渠，地表水按类水功能区考虑，执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类水质标准。水环境功能区划分详见图 2.2-2。地下水：技改项目区域地下水尚未划分功能区，参照使用功能进行评价，地下水执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)中的类环境功能区标准。2.2.3.3 声环境声环境 根据xx市主城区声环境功能区划方案（2020 年修订版），技改项目拟建地位于xx经济技术开发区内，属3 类声环境功能区（工业区），紧邻交通干道一侧（23号大街）属于 4 类声环境功能区。声环境功能区划分详见图 2.2-3。2.2.3.4“三线一单三线一单”生态环境分区管控生态环境分区管控 64、根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，技改项目位于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002）。“三线一单”生态环境分区管xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 16 控图详见图 2.2-4。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 17 图 2.2-1 xx市环境空气质量功能区划分图xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省65、环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 18 图 2.2-2 xx市水环境功能区划图xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 19 图 2.2-3 xx市声环境功能区划xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 20 图 2.2-4 xx市三线一单”生态环境分区管控图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 21 266、.2.4 环境质量标准环境质量标准 2.2.4.1 环境空气环境空气 技改项目位于xx经济技术开发区，属环境空气二类区，SO2、NO2、PM10等常规污染物执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准，特征污染因子氨、硫化氢执行环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录 D 控制指标，非甲烷总烃执行大气污染物综合排放标准详解说明中 2.0 mg/m3标准。具体标准值见表2.2-2。表 2.2-2 环境空气质量标准（单位：mg/m3）污染因子 标准限值 标准依据 1 小时平均 日平均 年平均 SO2 0.5 0.15 0.06 环境空气质量标准（GB3095-201267、）二级标准 NO2 0.2 0.08 0.04 CO 10 4-O3 0.2 0.16（8 h）-PM10-0.15 0.07 PM2.5-0.075 0.035 氨 0.2-环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录 D 硫化氢 0.01-非甲烷总烃 2.0-大气污染物综合排放标准详解说明 2.2.4.2 地表水地表水 根据xx省地表水环境功能区划，技改项目附近段地表水十二号渠尚未划定水功能区和水环境功能区，根据xx市生态建设指标及阶段规划目标的要求，截止2015 年城市水功能区水质全部应达到类标准以上，因此项目附近内河地表水按类水功能区考虑，执行地表水环境质量标准（GB38368、8-2002）中的类水质标准，有关标准值见表 2.2-3。表 2.2-3 地表水质量标准（单位：除 pH 外均为 mg/L）项目 GB3838-2002 类标准限值 项目 GB3838-2002 类标准限值 pH(无量纲)69 砷 0.1 BOD5 6 铅 0.05 CODcr 30 镉 0.005 DO 3 锌 2.0 NH3-N 1.5 铜 1.0 总磷 0.3 汞 0.001 挥发酚 0.01 铬（六价）0.05 石油类 0.5 高锰酸钾指数 10 氟化物 1.5 氰化物 0.2 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 x69、x市xx区联创街199号 22 项目 GB3838-2002 类标准限值 项目 GB3838-2002 类标准限值 粪大肠菌群（个/L）20000 2.2.4.3 地下水地下水 技改项目附近区域地下水尚未划分功能区，参照使用功能进行评价，地下水质量标准执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)中类标准，有关标准值见表 2.2-4。表 2.2-4 地下水质量标准（单位：mg/L）项目 GB/T14848-2017 类标准限值 项目 GB/T14848-2017 类标准限值 pH(无量纲)5.56.5,8.59.0 总硬度 650 耗氧量(CODMn法，以 O2计)10.0 溶解性总固体 70、2000 NH3-N 1.50 氰化物 0.1 挥发酚 0.01 氟化物 2.0 亚硝酸盐(以 N 计)4.80 硫酸盐 350 硝酸盐(以 N 计)30.0 氯化物 350 砷 0.05 汞 0.002 铅 0.10 铬（六价）0.10 镉 0.01 铁 2.0 锰 1.50 总大肠菌群 100(MPN/100mL)菌落总数 1000(CFU/mL)2.2.4.4 声环境声环境 技改项目位于xx经济技术开发区内，东厂界紧邻23 号大道，属于交通主干道，其他厂界周边均为工业企业，区域声环境执行声环境质量标准(GB3096-2008)中 3、4a 类标准。具体标准值见表 2.2-5。表 2.2-71、5 环境噪声限值（单位：dB(A)）声环境功能区类别 昼间 夜间 3 类 65 55 4a 类 70 55 2.2.4.5 土壤环境土壤环境 根据评价范围内的土地使用功能，项目所在建设用地土壤环境质量执行土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）中第二类用地筛选值，具体见表 2.2-6。表 2.2-6 土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)（单位：mg/kg）序号 污染物项目 筛选值(第一类用地)管制值(第一类用地)筛选值(第二类用地)管制值(第二类用地)重金属类 1 砷 20 120 60 140 2 镉 20 47 65 172 xxxx生物72、技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 23 序号 污染物项目 筛选值(第一类用地)管制值(第一类用地)筛选值(第二类用地)管制值(第二类用地)3 铬（六价）3.0 30 5.7 78 4 铜 2000 8000 18000 36000 5 铅 400 800 800 2500 6 汞 8 33 38 82 7 镍 150 600 900 2000 挥发性有机物 8 四氯化碳 0.9 9 2.8 36 9 氯仿 0.3 5 0.9 10 10 氯甲烷 12 21 37 120 11 1,1-二氯乙烷 3 20 973、 100 12 1,2-二氯乙烷 0.52 6 5 21 13 1,1-二氯乙烯 12 40 66 200 14 顺-1,2-二氯乙烯 66 200 596 2000 15 反-1,2-二氯乙烯 10 31 54 163 16 二氯甲烷 94 300 616 2000 17 1,2-二氯丙烷 1 5 5 47 18 1,1,1,2-四氯乙烷 2.6 26 10 100 19 1,1,2,2-四氯乙烷 1.6 14 6.8 50 20 四氯乙烯 11 34 53 183 21 1,1,1-三氯乙烷 701 840 840 840 22 1,1,2-三氯乙烷 0.6 5 2.8 15 23 三氯乙74、烯 0.7 7 2.8 20 24 1,2,3-三氯丙烷 0.05 0.5 0.5 5 25 氯乙烯 0.12 1.2 0.43 4.3 26 苯 1 10 4 40 27 氯苯 68 200 270 1000 28 1,2-二氯苯 560 560 560 560 29 1,4-二氯苯 5.6 56 20 200 30 乙苯 7.2 72 28 280 31 苯乙烯 1290 1290 1290 1290 32 甲苯 1200 1200 1200 1200 33 间二甲苯+对二甲苯 163 500 570 570 34 邻二甲苯 222 640 640 640 半挥发性有机物 35 硝基苯 375、4 190 76 760 36 苯胺 92 211 260 663 37 2-氯酚 250 500 2256 4500 38 苯并a蒽 5.5 55 15 151 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 24 序号 污染物项目 筛选值(第一类用地)管制值(第一类用地)筛选值(第二类用地)管制值(第二类用地)39 苯并a芘 0.55 5.5 1.5 15 40 苯并b荧蒽 5.5 55 15 151 41 苯并k荧蒽 55 550 151 1500 42 490 4900 1293 12900 43 二76、苯并a,h蒽 0.55 5.5 1.5 15 44 茚并1,2,3-cd芘 5.5 55 15 151 45 萘 25 255 70 700 2.2.5 污染物排放标准污染物排放标准 2.2.5.1 废气废气 1、技改项目（1）有组织废气排放标准 本项目从事动物疫苗及诊断试剂的生产，C1 车间和动物房废气污染物排放执行 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1、表 2 大气污染物基本项目最高允许排放限值，污水站废气执行 DB33/310005-2021 表 3 污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值。表 2.2-7 C1 车间和动物房废气有组织废气污染物排放标准（77、单位：mg/m3）序号 污染物名称 排放限值 污染物排放监控位置 工艺废气 发酵尾气 1 非甲烷总烃 60 60 车间或生产设施排气筒 2 氨 10 3 臭气浓度 800(无量纲)表 2.2-8 污水站废气有组织废气污染物排放标准（单位：mg/m3）序号 污染物名称 排放限值 污染物排放监控位置 1 非甲烷总烃 60 车间或生产设施排气筒 2 硫化氢 5 3 氨 20 4 臭气浓度 1000(无量纲)（2）无组织废气排放标准 厂界无组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7 企业边界大气污染物浓度限值及恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中相应78、的二级新扩改建标准的从严排放限值，厂区内 VOCs 无组织废气执行 DB33/310005-2021中表 6 厂区内 VOCs 无组织排放最高允许限值。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 25 表 2.2-9 本项目无组织废气污染物排放标准（单位：mg/m3）污染物名称 DB33/310005-2021 GB14554-93 本项目执行标准 氨/1.5 1.5 硫化氢/0.06 0.06 臭气浓度 20(无量纲)20(无量纲)20(无量纲)表 2.2-10 厂区内 VOCs 无组织排放限值 污染物79、项目 特别排放限值 限值含义 无组织排放监控位置 NMHC 6 监控点处 1h 平均浓度值 在厂房外设置监控点 20 监控点处任意一次浓度值 2、现有项目（1）有组织废气排放标准 企业现有项目主要有生成车间废气、动物房废气和污水站废气，2023 年 1 月 1 日之前，废气污染物排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表 2大气污染物特别排放限值、生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中表 4的新污染源标准及恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）中相应的二级新扩改建标准的从严排放限值，详见表 2.2-11，2023 年 1 月 1 日后执行表 80、2.2-7表 2.2-8 标准。表 2.2-11 现有项目有组织废气污染物排放标准（单位：mg/m3）污染物名称 GB37823-2019 中表 2 大气污染物特别排放限值 DB33/923-2014 中表 4 的新污染源标准 GB14554-93 中二级新扩改建标准 本项目 执行标准 污染物排放监控位置 发酵尾气及其他制药工艺废气 污水处理站废气 非甲烷总烃 60 60 80/60 车间或生产设施排气筒 氨/20/4.9kg/h 20(4.9 kg/h)硫化氢/5/0.33kg/h 5(0.33kg/h)臭气浓度/800(无量纲)2000(无量纲)800(无量纲)根据 DB33/923-2081、14，当总挥发性有机物年排放量900kg/a 时，有机废气处理设施最低处理效率须85%；进口臭气浓度7000 时，臭气处理设施须最低处理效率须85%。（2）无组织废气排放标准 厂界无组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7 企业边界大气污染物浓度限值及恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标准的从严排放限值，详见表 2.2-9。2.2.5.2 废水废水 本项目污水经厂内污水站预处理达标后纳管排入xx七格污水处理厂，最终排入钱塘江。本项目从事动物疫苗及诊断试剂的生产，属于生物制药行业，废水纳管排放执行xxxx生物技术有限公司新82、增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 26 生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中的相关要求；又根据GB21908-2008“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准”；因此，项目废水纳管排放执行生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中表 2 的间接排放限值，其中氨氮、总磷指标执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）限值要求。xx七格污水处理厂处理后尾水排放执行其排污许可证83、规定的标准：城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级标准的 A 标准。具体标准限值详见下表。表 2.2-12 第一类污染物最高允许排放浓度（单位：mg/L）序号 污染物 适用范围 排放限值 污染物排放 监控位置 A B 1 总汞（按 Hg 计）所有单位 0.005 0.01 车间及车间处理设施排放口 2 烷基汞（按 Hg 计）不得检出 不得检出 表 2.2-13 废水纳管标准和排环境标准（单位：除 pH、粪大肠菌群数外，均为 mg/L）类别 pH SS BOD5 CODCr 氨氮 总氮 总磷 动植物油 粪大肠菌群数 DB33/923-2014间接排放限值 6-9 120 84、300 500 35 60 8.0 100 500 MPN/L GB18918-2002 一级 A 标准 6-9 10 10 50 5(8)*15 0.5 1.0 103个/L*注：括号外数值为水温12 C 时的控制指标，括号内数值为水温12C 时的控制指标。此外，技改项目单位产品的基准排水量执行xx省地方标准生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）规定的生物工程类制药企业“基因工程疫苗、诊断试剂”类产品，单位产品基准排水量限值详见表 2.2-14。表 2.2-14 项目产品基准排水量 类别 药物 单位产品基准排水量（m3/kg 产品）生物工程类制药企业或生产设施 细胞因子、生85、长素、人生产激素-80000 治疗性酶-200 基因工程疫苗、诊断试剂-250 其他类-80 2.2.5.3 噪声噪声 技改项目南、西、北厂界环境噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准，东厂区紧邻 23 号大街，执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 4a 类标准，具体标准值见表 2.2-15。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 27 表 2.2-15 工业企业厂界环境噪声排放限值（单位：dB(A)）厂界外声环境功能区类别 等效声86、级 LAeq 昼间 夜间 3 类 65 55 4a 类 70 55 注：夜间偶发噪声最大声级超过限制的幅度不得高于 15dB(A)。项目建设期噪声排放标准执行 建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）中的表 1 标准，即昼间 70 dB(A)、夜间 55dB(A)。2.2.5.4 固废固废 依据国家危险废物名录和危险废物鉴别标准（GB5085.15085.6-2007、GB5085.7-2019）来鉴别一般工业废物和危险废物。根据固废的类别，一般固废执行中华人民共和国固体废物污染环境防治法、一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）中的有关规定。危险废物87、暂存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及 2013 年修改单内容（xx部公告 2013 第 36 号），其收集、贮存、运输执行危险废物收集、贮存、运输技术规范（HJ2025-2012）。2.3 评价工作等级和评价范围评价工作等级和评价范围 根据 HJ2.1-2016、HJ2.2-2018、HJ2.3-2018、HJ610-2016、HJ2.4-2021、HJ964-2018、HJ169-2018 和 HJ19-2022 中有关环评工作等级划分规则，确定本评价等级和评价范围。2.3.1 评价等级评价等级 2.3.1.1 大气评价等级大气评价等级 根据环境影响评价技术导则大气88、环境（HJ2.2-2018）工作等级划分规则，确定大气评价等级时，采用 HJ2.2-2018 导则附录 A 推荐的估算模型 AERSCREEN，分别计算项目排放主要污染物的最大地面空气质量浓度占标率 Pi（第 i 个污染物），及第 i个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的 10%时所对应的最远距离 D10%。Pi 根据下式进行计算：%1000iiiCCP式中：Pi第 i 个污染物的最大地面空气质量浓度占标率，%；Ci采用估算模型计算出的第 i 个污染物的最大 1h 地面空气质量浓度，ug/m3；C0i第 i 个污染物的环境空气环境质量浓度标准，ug/m3；xxxx生物技术有限公司新增年产 6889、00 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 28 评价工作分级判据见表 2.3-1，本次估算模型选用参数见表 2.3-2。表 2.3-1 大气评价工作等级 评价工作等级 评价工作分级判据 一级评价 Pmax 10%二级评价 1%Pmax 10%三级评价 Pmax 1%表 2.3-2 估算模型参数表 选项 参数 城市/农村选项 城市/农村 城市 人口数（城市选项时）50 万 最高环境温度/42.1 最低环境温度/-10.5 土地利用类型 城市 区域湿度条件 湿 是否考虑地形 考虑地形 是 否 地形数据分辨率/m 90 90m 是否考虑海岸线熏烟90、 考虑海岸线熏烟 是 否 岸线距离/km/岸线方向/由于各车间和污水站废气收集后均通过排气筒排放，故本项目主要考虑各污染源有组织废气排放情况，无组织忽略不计，具体估算结果见表 2.3-3。表 2.3-3 项目污染源估算模式结果 排放方式 污染源 污染因子 最大落地浓度(ug/m3)最大浓度落地点(m)评价标准(ug/m3)占标率(%)D10%(m)推荐评价等级 有组织 细胞呼吸废气排气筒 NH3 1.78 16 200 0.89 0 III 动物房排气筒 NH3 0.04 34 200 0.02 0 III H2S 0.01 34 10 0.09 0 III 根据估算结果，本项目各污染源最大占91、标率为 0.89%，小于 1%，环境空气预测推荐评价等级为三级，本项目评价等级提高一级，为二级。本项目根据环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018），本项目不进行进一步预测与评价，只对污染物排放量进行核算。2.3.1.2 地表水评价等级地表水评价等级 按环境影响评价技术导则地表水环境（HJ2.3-2018）的规定，地表水评价按建设项目污水排放量、水污染物当量数、排放方式等因素确定。其中间接排放的建设项目地表水环境影响评价为三级 B。本项目废水经厂内污水处理系统处理达标后送至xx七xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 92、xx市xx区联创街199号 29 格污水处理厂，不直接排放水体。因此，本项目评价工作等级确定为三级 B。2.3.1.3 地下水评价等级地下水评价等级 根据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016），本项目属于 I 类项目：即在项目建设、生产运行和服务期满后的各个过程中，可能造成地下水水质污染的建设项目；本项目地下水环境敏感程度属不敏感。依据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ 610-2016）“评价工作等级分级表”，确定地下水环境影响评价工作等级为二级，详见表 2.3-4 和表 2.3-5。表 2.3-4 地下水评价工作等级划分 项目类别 环境敏感程度 类项目 类项目 类项目 敏93、感 一 一 二 较敏感 一 二 三 不敏感 二 三 三 表 2.3-5 项目地下水等级划分判断 行业 项目类别 环境敏感程度 评价 等级 M 医药 化学药品制造；生物、生化制品制造 报告书 I 类 不敏感 二级 2.3.1.4 噪声评价等级噪声评价等级 根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021），项目拟建地位于 3 类环境功能区，项目建设前后评价范围内敏感目标噪声级增加量3dB，且受影响人口数量变化不大。根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）判定，确定声环境评价等级为三级。2.3.1.5 土壤评价等级土壤评价等级 本项目为污染影响型建设项目，根据环境影响评价技术94、导则 土壤环境（试行）（HJ964-2018）附录 A 土壤环境影响评价项目类别，本项目属于生物制品制造业，项目类别为类项目。建设项目占地规模为小型（5hm2）。项目周围无耕地等敏感目标。根据导则中表 4 规定，确定本项目土壤环境影响评价等级为二级。表 2.3-6 土壤污染影响型评价工作等级划分表 占地规模 评价工作等级 敏感程度 I 类 类 类 大 中 小 大 中 小 大 中 小 敏感 一级 一级 一级 二级 二级 二级 三级 三级 三级 较敏感 一级 一级 二级 二级 二级 三级 三级 三级-不敏感 一级 二级 二级 二级 三级 三级 三级-注：“-”表示可不开展土壤环境影响评价工作。xx95、xx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 30 2.3.1.6 风险评价等级风险评价等级 根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）（以下简称“导则”）规定，建设项目环境风险潜势划分为、/+级。根据建设项目涉及的物质和工艺系统的危险性及其所在地的环境敏感程度，结合事故情形下环境影响途径，对建设项目潜在环境危害程度进行概化分析，按照 2.3-7 确定环境风险潜势。表 2.3-7 建设项目环境风险潜势划分 环境敏感程度（E）危险物质及工艺系统危险性（P）极高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P96、3）轻度危害（P4）环境高度敏感区（E1）+环境中度敏感区（E2）环境低度敏感区（E3）注：+为极高环境风险。根据 6.8 章节分析可知，本项目大气环境敏感程度为 E1，地表水环境敏感程度为E3，地下水环境敏感程度为 E2，由于项目危险物质与临界量比值 Q1，行业及生产工艺为 M4，故项目风险为简单分析。2.3.1.7 生态评价等级生态评价等级 根据环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2022），建设项目生态环境评价工作等级按导则中 6.1 相关要求划分。本项目位于xx经济技术开发区，在现有厂区内进行建设，符合规划环评相关要求，且不涉及生态敏感区。因此本项目生态环境评价为生态影响简单分析97、。2.3.2 评价范围评价范围 项目评价范围见表 2.3-8。表 2.3-8 项目评价范围 评价内容 环境功能级别 评价等级 评价范围 大气 二类 二级 评价范围为边长为 5km 的矩形区域 地表水 类 三级 B 项目拟建地周围内河水体 地下水 类 二级 以拟建厂址为中心，周边约 12km2范围 噪声 3、4 类 三级 厂区厂界及厂界外 200m 范围内 土壤/二级 项目所在厂区及厂界周围 200m 范围土壤 风险/简单分析 周围敏感点和水域 生态/简单分析 建设区域及周围生态环境 2.4 主要环境保护目标主要环境保护目标 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境98、影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 31 根据现场勘查，企业厂界周边主要为企业、农户、河流、道路和空地，无大面积的自然植被群落及珍稀动植物资源。环境保护目标主要为项目附近敏感点。1、环境空气保护目标：主要为项目建设地周边的社区、学校、医院、行政办公等，2、地表水环境保护目标：主要为项目建设地周边开发区内河水体。3、地下水环境保护目标：主要为项目建设地周围的地下水水体。4、声环境保护目标：主要为厂界外 200 米范围的敏感点。5、土壤保护目标：主要为企业所在厂区及厂界周围 200m 范围土壤。6、环境风险保护目标：主要为项目周边敏感点、水域等，具体情况见风险章节表6.99、8.1-3。7、生态保护目标：主要为项目所在区域植被、土壤等生态环境。本项目主要保护对象情况见表 2.4-1 及图 2.4-1。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 32 表 2.4-1 项目拟建厂址周围环境敏感点一览表 环境要素 保护目标 坐标/m 保护对象 保护内容 保护级别 相对厂址方位 相对厂界距离/km 区划 序号 社区 小区 X Y 环境空气 白杨街道 1 晨光社区 宋都晨光国际 247431.3 3353655.7 居住区 4756 户 环境空气二级 SE 0.90 世贸江滨商业中100、心 商业中心 2 东湾社区 保利东湾 246934.6 3352436.1 居住区 4074 户 S 2.15 保利湾天地 2135 户 3 多蓝水岸社区/248022.0 3354667.1 2885 户，13000 人 E 0.76 4 高教社区 包括 6 个高校和清雅苑、福雷德小区 244966.1 3356580.8 居住区 学校 6649 人（含学校集体户人数）NW 1.95 5 海天社区 海天城小区 248009.8 3355098.6 居住区 3051 户 NE 0.82 6 江滨花园社区 碧景湾 247798.8 3353564.2 1194 户 SE 1.05 瑞景湾 247101、546.2 3353226.1 1697 户 S 1.40 峻景湾 247473.1 3352923.1 1647 户 S 1.70 7 江潮社区 江语海小区 248531.0 3355694.6 1437 户 NE 1.50 景冉佳园小区 2278 户 沁香公寓小区 1288 户 8 朗琴社区 朗诗 国际街区 248352.8 3355212.3 2200 多人 NE 1.15 梦琴湾佳苑 9 邻里社区 邻里中心 245335.9 3354191.1/W 1.50 东尚国际寓所/xx自由港/10 闻潮社区 新雁公寓 247293.2 3355127.4 2771 户 NE 0.42 天元小区102、 246112.1 3355359.3 690 户 NW 0.95 11 伊萨卡社区/247831.1 3354024.8/SE 0.85 12 云水社区 云水苑 248150.1 3355557.9 898 户 NE 1.00 中庆 金沙学府 1267 户 金沙居 1110 户 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 33 环境要素 保护目标 坐标/m 保护对象 保护内容 保护级别 相对厂址方位 相对厂界距离/km 区划 序号 社区 小区 X Y 阳光华城 553 户 13 云滨社区/24830103、5.4 3356649.4/NE 2.20 14 观澜幼儿园 246529.1 3352550.1 学校 约 200 人 S 2.13 15 xx养正中学 246476.1 3352399.0 约 5000 人 S 2.30 16 xx学正中学 247853.5 3354614.1 约 1800 人 E 0.62 17 xxxx新区学正小学 247857.3 3354237.9 约 1800 人 SE 0.77 18 xx第四中学（xx校区）247614.7 3355538.4 约 2700 人 NE 0.89 19 xx市文海实验学校 247465.8 3355889.4 约 2000 人 104、NE 1.15 20 xx师范大学附属第五小学 247636.2 3355933.1 约 2000 人 NE 1.29 21 听涛幼儿园 247297.6 3353441.6 约 500 人 S 1.21 22 听涛小学 247293.1 3353246.5 约 2000 人 S 1.40 23 闻潮幼儿园 247363.0 3353054.4 约 400 人 S 1.60 水环境 地表水 6 号渠 247037.9 3355427.4 地表水环境质量 类水质 N 0.67 12 号渠 247068.4 3354338.9 S 0.28 xx塘河 248598.5 3354675.5 E 1.105、32 11 号渠 245495.1 3354899.7 W 1.36 地下水 周边地下水/地下水环境质量/声环境 厂址周围 200m 范围内无环境敏感点/声环境敏感点 声环境 3 类/土壤 企业所在厂区及厂界周围 200m 范围土壤/厂区及周边土壤环境质量 GB36600-2018 表 1 第二类用地筛选值/生态环境 企业所在厂区及区域植被、土壤/厂区及周边生态环境/xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 34 图 2.4-1 项目周边敏感点示意图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫106、升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 35 2.5 相关规划和环境功能区划相关规划和环境功能区划 2.5.1 xx市城市总体规划xx市城市总体规划 根据xx市城市总体规划（2001-2020 年）（2016 年修订），其主要内容如下：1、城市性质 xx省省会和经济、文化、科教中心，长江三角洲中心城市之一，国家历史文化名城和重要的风景旅游城市。2、城市发展目标 以美丽xx先行区为目标，充分发挥历史文化、山水旅游资源优势，发展科教事业，建设高技术产业基地和国际重要的旅游休闲中心、国际电子商务中心、全国文化创意中心、区域性金融服务中心。3、城市规模（1107、）人口规模：2020 年规划区常住人口规模 745 万人，其中中心城区城市人口 400万人。（2）用地规模：2020 年规划区城乡建设用地规模 1119 平方千米，城镇建设用地729 平方千米，其中，中心城区建设用地 430 平方千米，人均城市建设用地 107.5 平方米。4、规划区总体布局 坚持“城市东扩，旅游西进，沿江开发，跨江发展”的空间策略。延续“一主三副六组团六条生态带”的空间结构，按照尊重现有行政区划、实现规划建设管理城乡全覆盖的原则，加强生态用地和乡镇用地管理，对主城、副城、组团的范围和内涵进行了优化调整，撤消塘栖组团、新设瓶窑组团，将组团的范围由原来的集中城市化地区扩展到城乡统108、筹的行政区域。提升主城创新、高端服务等功能，健全副城、组团生活生产功能，结合创新发展、产业转型提升优化产业、居住等用地布局。一主三副”：即主城和江南城、临平成、xx城三个副城；“双心”：即湖滨、武林广场的旅游商业文化服务中心和xx地区钱江北岸城市新中心和钱江南岸城市商务中心；“双轴”：为东西向以xx江为城市生态轴，南北向以主城江南城为城市发展轴；“六大组团”：即xx组团（未来科技城）、良渚组团、瓶窑组团、义蓬组团（大xx新城）、瓜沥组团和临浦组团；“六条生态带”：西南部生态带、西北部生态带、北部生态带、南部生态带、东南部生态带以及东部生态带。5、符合性分析 xxxx生物技术有限公司新增年产 6109、800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 36 本项目选址位于xx经济技术开发区23 号大街 401 号，M10-21-7 地块，项目主要从事动物疫苗的生产，属于生物医药产业，符合xx市城市总体规划中规划工业区要求。2.5.2 xx经济技术开发区总体发展规划xx经济技术开发区总体发展规划 xx经济技术开发区总体发展规划由xx经济技术开发区建设局编制，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而未报批。1、规划范围 规划范围：北至 2 号路、学正街，西至 1 号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积 27 平方公里，包括原国家核定的 1110、0 平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。详见图 2.5-1。2、规划期限 近期 2017 年-2020 年，远期 20212035 年。近期规划期限与xx市城市总体规划（2016 年修订）相一致。规划基准年 2017 年。3、具体目标 发展目标：把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。具体目标：近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业111、转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。4、产业发展规划 结合“xx制造2025”发展，抢抓xx建设“城东智造大走廊”机遇，加快产业创新、集聚发展、聚焦高端装备制造、医药与112、医疗器械、信息技术、高端服务业“双轮驱动”、“两业融合”的现代产业体系。规划区通过对区域工业布局进行优化，在现有的橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 37 备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造的基础上淘汰橡胶和塑料制品业、化学品制造业、金属制品，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。近期目标：对规划区内现有对周边环境影响较大工业项目（化工、橡胶）进行产业转型或搬迁，部113、分区域实施“退二进三”政策；工业用地原则上以一类工业为主，适当保留现有二类工业，并对闲置土地进行挖潜；远期：积极推动区域工业企业转型，培育高新技术产业，鼓励发展高科技含量、高技术附加值且低污染或无污染的产业，建设成为一个以高新技术产业为主导，集工业、研发、教育、居住、配套服务于一体的综合型开发区。规划实施后将形成“一轴三带多组团”产业空间格局；即：“一轴”即创新产业轴；“三带”即 1 号大街创新产业带、6 号大街创新产业带、江滨商业带；“多组团”包括众创社区组团、跨境产业合作组团、计量测控产业组团、研发制造产业组团、智能制造产业组团、东部湾现代服务产业组团，具体见图 2.5-2。5、符合性分析114、 本项目选址位于xx经济技术开发区23 号大街 401 号，项目采用法国进口工艺，从事动物疫苗的生产，属于高端生物医药，属于污染物排放量较少的二类工业，符合该区块重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业的导向政策，符合xx经济技术开发区总体发展规划中的发展要求。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 38 图 2.5-1 xx经济技术开发区开发边界图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx115、市xx区联创街 199 号 39 图 2.5-2 开发区规划产业发展布局xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 40 2.5.3 xx经济技术开发区总体发展规划环评xx经济技术开发区总体发展规划环评 xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书应由国家生态环境部审批，因杭州经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而审查会未能如期召开，后经国家生态环境部复函（环评函2019102 号）回复，xx经济技术开发区的环境管理工作可按照国家和地方环境管理要求，参照xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书现有成果开展116、。1、规划环评概述 xx经济技术开发区经过多年发展，已形成橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造等多个行业共同发展的局面，经过本轮规划实施后，近期将对污染相对重橡胶和塑料制品业、化学品制造业进行转型或搬迁，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。规划方案进一步优化了开发区的定位和布局，充分体现了科学发展、环境保护的理念。本次规划实施后，规划定位与城市总体规划、土地利用规划、环境功能区划等上位规划的定位要求基本一致，规划目标与当前xx要求相符，发展定位符合大环境背景要求117、，但局部布局需进一步优化。在规划层面上土地资源、水资源和能源能够得到保障，xx基础设施已配套建设；大气环境容量存在短板，规划实施后污染物总量可以实现减排，规划实施有助于改善区域环境质量。报告认为，规划方案在目标定位、产业结构和规模等方面较为合理，在进一步优化规划实施和局部用地布局、完善基础设施建设、健全环境管理体系、严格落实资源保护和环境影响减缓对策措施后，从资源环境保护而言是可行的，也有利于促进区域经济、社会的协调、可持续发展。2、规划环评符合性分析 本项目位于规划产业空间格局中的跨境产业合作组团，属于医药与医疗器械产业，属于园区重点发展产业导向。经对照xx经济技术开发区总体发展规划环评报告118、书xx境准入条件和“六张清单”，本项目不属于限制类或禁止类项目，未列入环境准入负面清单，符合xx经济技术开发区总体发展规划环评环境准入要求。2.5.4 xxxx新区战略规划xxxx新区战略规划 1、规划范围 xxxx新区包括原xx大xx产业集聚区和xx经济技术开发区，即江干区的下xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 41 沙、白杨两个街道，xx区的河庄、义蓬、新湾、xx、前进5 个街道，以及原xx大xx产业集聚区规划控制范围内的其他区域（不含党湾镇所辖接壤区的行政村），总面积 531.7 平方公里，119、常住人口 106 万人。2、规划期限 规划期限至 2035 年。其中近期至 2025 年，远期至 2035 年，远景展望至 2050 年。3、目标定位 世界级智能制造产业集群。全省标志性战略性改革开放大平台。长三角地区产城融合发展示范区。xx湾数字经济与高端制造融合创新发展引领区。4、规划结构 江滩绿谷、一江双城四组团。湿地江滩：打造大尺度生态修复样板。生态绿谷：以大地景观为主导，承载艺术休闲等功能。一江双城：xx科创服务城，xx智造创新城。四组团：xx生命健康产业组团、xx半导体与未来产业组团、前进智能交通装备产业组团、xx新材料产业组团。5、符合性分析 企业位于xx经济技术开发区，从事动物120、疫苗及诊断试剂的生产，是国家重点支持的高新技术企业。现有厂区为工业用地，本项目在现有厂内实施，不新增用地，符合 杭州xx新区战略规划用地要求；项目属于 产业结构调整指导目录（2019 本）（2021年修订）及xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）中的鼓励类项目，符合规划中的目标定位。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 42 图 2.5-3 xx新区土地利用规划图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx121、区联创街199号 43 2.5.5xx省实施细则xx省实施细则及符合及符合性分析性分析 根据xx省实施细则，与本项目相关的条目有：第十五条：禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行。第十六条：禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。第十七条：禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录 淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入 外商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目122、和严重过剩产能行业项目供应土地。第十八条：禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。第十九条：禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。符合性分析：本项目拟建地位于xx经济技术开发区23 号大街，从事动物疫苗及诊断试剂的生产，属于生物制药行业。经查，项目属于产业结构调整指导目录（2019本）（2021 年修订）及xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）中的鼓励类项目，不属于国家、省、市等落后产能的限制类、淘汰类项目，不属于严重过剩产能行业；根据环境保护综合名录（2021 年版）123、，项目不属于高污染项目；项目不属于高耗能高排放项目。因此，项目的建设符合xx省实施细则要求。2.5.6 xx市xx市“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案生态环境分区管控方案 根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.08），本项目所在地位于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（编码ZH33010420002）。具体情况及符合性分析见表 2.5-1。表 2.5-1 项目“三线一单”符合性分析 类别 内容 本项目符合性分析 是否符合 空间布局引导 根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住根据xx市xx分区规划（20172020年），本项目厂124、区位于xx经济技术开发区23 号大街，属 M10-21-7 地块，为工业用地。根据符合 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 44 区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。规划描述，项目采用法国进口工艺，从事动物疫苗的生产，属于高端生物医药，属于污染物排放量较少的二类工业，符合该区块以发展高新技术产业、中级出口导向型和高级进口替代型产业的导向政策，符合xx市xx城分区规划方案中的发展要求，符合空间准入标准、产业准入和行业准入要求。污染物排放管控 严格实施污染物总125、量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流 项目依托xx七格污水处理厂集中处理纳管废水，可以实现废水污染物总量控制目标并将影响控制在可接受水平。此外，本项目将进行地下水的分区防控，确保对地下水和土壤的保护 符合 环境风险防控 强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。本项目建成后应根据项目情况更新应急预案，完善相应应急物资的储备和应急演练。符合 资源开发效率要求/-符合性分析：综上，本项目建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的相关管控要126、求。2.5.7 xx市大气环境达标规划xx市大气环境达标规划 根据xx市人民政府办公厅关于印发大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号）要求，特制定以下达标计划。1、规划期限及范围 规划范围：整体规划范围为xx市域，划总面积为16596 平方公里。规划期限：规划基准年为 2015 年。规划期限分为近期（2016 年2020 年）、中期（2021 年2025年）和远期（2026 年2035 年）。目标点位：市国控监测站点（包含背景站），同时考虑xx大xx产业集聚区、富阳区、临安区及xx县、xx县、xx市的点位。2、主要目标 通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环127、境管理能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括 CO、NO2、SO2、O3、PM2.5、PM10等 6 项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝大白云、空气清新的好天气。到 2025 年，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 45 稳定下降，基本消除重污染大气，市区 PM2.5年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度持续下降，xx、xx、xx等3 县（市）PM2.5年均浓度力争达到 30128、 微克立方米以下，全市 O3浓度出现下降拐点 到 2035 年，大气环境质量持续改善，包括 O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，年均浓度达到 25 微克立方米以下，全面消除重污染天气。3、开展臭气异味源排查治理 建立臭气异味企业清单，全面开展工业臭气异味治理。原则上涉臭气异味企业应当做到生产工艺“全密闭”、污水处理设施“全加盖”，并建设臭气异味“全收集”体系，提高臭气废气收集率，采用高效治理技术实现臭味异味“全处理”，显著减少工业臭气异味的排放。逐步外迁有污染、影响周边环境空气质量特别是恶臭扰民的传统工业企业。4、本项目符合件分析 本项目属于生物制药行业，根据xx市大129、气环境质量限期达标规划“开展臭气异味源排查治理”，本项目对废水处理站臭气进行严格治理，能符合xx市大气环境质量限期达标规划要求。2.5.8关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见符合性分析关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见符合性分析 根据关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见（环环评202145 号），符合性分析如下表：表 2.5-2 符合性分析 序号 准入要求 符合性分析 一、严格“两高”项目环评审批 1 严把建设项目环境准入关。新建、改建、扩建“两高”项目须符合生态环境保护法律法规和相关法定规划，满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰130、目标、生态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求。石化、现代煤化工项目应纳入国家产业规划。新建、扩建石化、化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在依法合规设立并经规划环评的产业园区。各级生态环境部门和行政审批部门要严格把关，对于不符合相关法律法规的，依法不予审批。本项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的生产，属于生物医药制造业，项目建设符合生态环境保护法律法规和相关法定规划，满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评等建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求；本项目所在地为xxxx新区（xx经济技术开发区），属于依法合规131、设立并经规划环评的产业园区。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 46 序号 准入要求 符合性分析 2 落实区域削减要求。新建“两高”项目应按照关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知要求，依据区域环境质量改善目标，制定配套区域污染物削减方案，采取有效的污染物区域削减措施，腾出足够的环境容量。国家大气污染防治重点区域(以下称重点区域)内新建耗煤项目还应严格按规定采取煤炭消费减量替代措施，不得使用高污染燃料作为煤炭减量替代措施。本项目为技术改造项目，项目实施后各污染物总量均控制在原有总量范围132、内，项目的实施符合总量控制要求。3 合理划分事权。省级生态环境部门应加强对基层“两高”项目环评审批程序、审批结果的监督与评估，对审批能力不适应的依法调整上收。对炼油、乙烯、钢铁、焦化、煤化工、燃煤发电、电解铝、水泥熟料、平板玻璃、铜铅锌硅冶炼等环境影响大或环境风险高的项目类别，不得以改革试点名义随意下放环评审批权限或降低审批要求。本项目主要从事动物疫苗及诊断试剂的生产。根据关于发布生态环境部审批环境影响评价文件的建设项目目录（2019 年本）的公告（生态环境部2019 年第 8 号）、xx省生态环境厅关于发布的通知(浙环发201922号)及xx市生态环境局关于明确建设项目环评审批及规划环评审查133、分工的通知（杭环发202173 号）等文件规定，项目审批权限为xx市生态环境局xx新区分局，符合环评审批要求。二、推进“两高”行业减污降碳协同控制 4 提升清洁生产和污染防治水平。新建、扩建“两高”项目应采用先进适用的工艺技术和装备，单位产品物耗、能耗、水耗等达到清洁生产先进水平，依法制定并严格落实防治土壤与地下水污染的措施。国家或地方已出台超低排放要求的“两高”行业建设项目应满足超低排放要求。鼓励使用清洁燃料，重点区域建设项目原则上不新建燃煤自备锅炉。鼓励重点区域高炉-转炉长流程钢铁企业转型为电炉短流程企业。大宗物料优先采用铁路、管道或水路运输，短途接驳优先使用新能源车辆运输。本项目清洁生产134、水平较高，且依法制定并严格落实防治土壤与地下水污染的措施。综上，本项目相关建设情况符合关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见中相关要求。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 47 3 现有项目污染源调查现有项目污染源调查 3.1 现有企业概况现有企业概况 3.1.1 现有企业项目审批及验收情况现有企业项目审批及验收情况 根据梳理，xx在申报本项目之前共申报了四个项目，具体如下：1、2005 年 7 月，易邦生物委托xx大学环境影响评价研究室编制完成了xx易邦生物技术有限公司兽药工程135、制品厂（一期）工程建设项目环境影响报告书，建设内容为年产 80 亿羽份的兽用冻干活疫苗和 4 亿羽份的兽用灭活疫苗，2005 年 8 月，xx市xx局以杭环评批20050564 号对环评进行了批复；建设期间由于污水灭菌地点和除油工艺的调整，于 2007 年 1 月委托xx大学环境影响评价研究室进行了补充环评，同年 2 月xx市xx局以杭环评批20070059 号出具了补充审批意见；2007 年 7 月，该项目建成并通过xx市xx局组织的xx竣工验收（杭环验20070126 号）。2、2008 年 6 月，易邦生物委托xx大学环境影响评价研究室编制完成了xx易邦生物技术有限公司疫苗包装材料清洗项136、目环境影响报告表，建设内容为日清洗 13万只包装瓶，2008 年 7 月xx经济技术开发区环境保护局以杭经开环评批20080176 号审批通过。2008 年 8 月，项目建成并通过xx经济技术开发区环境保护局组织的xx竣工验收（杭经开环验20080087 号）。3、2008 年 12 月，易邦生物委托xx省环境工程有限公司编制完成了xx易邦生物技术有限公司xx易邦生物技术有限公司年产30 亿份蓝耳病疫苗高技术产业化项目环境影响报告表，建设内容为：改造 GMP 车间 1800m2，技改研发中心 1300m2，新增仪器设备 59 套及实验室设备 45 套，对现有的 30 亿蓝耳病疫苗等系列动物疫苗137、工艺进行技改。2009 年 1 月xx经济技术开发区环境保护局以杭经开环评批20090003 号审批通过。2015 年 1 月，项目建成并通过xx经济技术开发区环境保护局组织的xx竣工验收（杭经开环验20152 号）。4、2018 年 7 月，xx委托xx省环境科技有限公司编制完成了xx诗华诺倍威生物技术有限公司工业厂房技改工程项目环境影响报告书，建设内容为：新建建筑占地面积 2375 平方米，建筑面积约 5285 平方米（包含地下建筑面积 790 平方米），新建一座疫苗厂房、一座设备用房及原材料仓库，疫苗厂房的设计功能为细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（抗原生产区和健康细胞区）以及辅助区与乳化分138、装区域，新增灭活细胞苗（悬浮培养）2400 万毫升年。2018 年 8 月xx经济技术开发区环境保护局以杭经开环评批201818 号审批通过。2022 年 2 月，项目建成并通过自主验收。综上，xx所有项目建设及审批情况见表3.1-1。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 48 表 3.1-1 xx现有项目环评及“三同时”制度执行情况 序号 建设项目名称 环境影响评价 竣工验收 审批单位 批准文号 审批内容 审批单位 批准文号 验收内容 1 xx易邦生物技术有限公司兽药工程制品厂（一期）工程建设项目139、 xx市 xx局 杭环评批20050564 号；杭环评批2007 0059 号 兽用冻干活疫苗：80 亿羽份 兽用灭活疫苗：4 亿羽份 xx市 xx局 杭环验20070126 号 兽用冻干活疫苗：80 亿羽份 兽用灭活疫苗：4 亿羽份 2 xx易邦生物技术有限公司疫苗包装材料清洗项目 xx经济技术开发区环保局 杭经开环评批2008 0176 号 日清洗 13 万只包装瓶 xx经济技术开发区xx局 杭经开环验20080087 号 日清洗 13 万只包装瓶 3 xx易邦生物技术有限公司xx易邦生物技术有限公司年产30亿份蓝耳病疫苗高技术产业化项目 xx经济技术开发区环保局 杭经开环评批2009 0140、003 号 改造 GMP 车间 1800m2，技改研发中心 1300m2，新增仪器设备59 套及实验室设备 45 套，对现有的 30 亿蓝耳病疫苗等系列动物疫苗工艺进行技改 xx经济技术开发区xx局 杭经开环验20152 号 改造 GMP 车间 1800m2，技改研发中心 1300m2，新增仪器设备 59 套及实验室设备45 套，对现有的 30 亿蓝耳病疫苗等系列动物疫苗工艺进行技改 4 xxxx生物技术有限公司工业厂房技改工程项目 xx经济技术开发区环保局 杭经开环评批201818 号 新建建筑占地面积2375平方米，建筑面积约 5285 平方米（包含地下建筑面积 790 平方米），新建一座141、疫苗厂房、一座设备用房及原材料仓库，疫苗厂房的设计功能为细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（抗原生产区和健康细胞区）以及辅助区与乳化分装区域，新增灭活细胞苗（悬浮培养）2400 万毫升年 自主验收/新建 C2 车间及相关配套设施，新增灭活细胞苗（悬浮培养）2400 万毫升/年 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 49 3.1.2 现有企业主体及配套工程建设内容现有企业主体及配套工程建设内容 xx现有工程内容见表3.1-2。表 3.1-2 xx现有工程设施一览表 工程类别 工程内容 现有建设 主体工程 C142、1 车间 1 层 主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗，主要含灭活胚苗生产线1 条、灭活细胞线 1 条、灭活细菌线 1 条、灭活分装线 1 条、悬浮细胞毒线 1 条。其中冻干活毒疫苗生产车间主要生产弱毒活疫苗，主要含冻干胚苗生产线 2 条、冻干细胞线 1 条、冻干细菌线 1 条、冻干分装线 1条 2 层 主要为办公区域、暖通空调机组区域 3 层 主要为办公区域 C2 车间-1 层 主要为废水灭菌间及空调机房 1 层 地上为生产区，为悬浮培养灭活细胞苗生产线 辅助工程 动物房 1 层 分为安检区和效检区（包含攻毒区），主要用于猪苗143、产品安全检验、效力检验和禽苗产品效力检验。1 层饲养的实验动物有猪（普通级）、兔（普通级）、豚鼠（普通级）、小鼠（SPF 级）、鸡（SPF 级）。2 层 为研发办公室及细胞培养室、基因操作室、支原体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室和普通仪器室、常规检验室、精密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实验室 3 层 为安检区，主要用于家禽产品的安全检验。三层饲养的实验动物有鸡（SPF 级）办公区 办公区设置在 C1 车间第二、三层，职员办公 动力区 设置动力区一处，内设冷冻、循环水、发电机、空压等（配电房另设）机修区 设置机修五金区一处 综合仓库区 C1 车间一层设有综合仓库区一处，内144、设原料库、产品库等；厂区东北侧建有一座 170 m3原辅材料仓库（地xx层）设备用房 地xx层，地下一层，地上层包括变配电所、水泵房和污水处理间，地下层包括水泵房和地埋式污水处理站 公用工程 供水系统 生产工艺及生活用水均来自于市政自来水，供水压力为 0.3Mpa。厂区统一设置五个供水系统，即自来水给水系统、热水系统、纯水系统、注射用水系统和消防给水系统。排水系统 实行清污分流，雨污分流系统，生产车间设置污水收集系统，污水经厂内地埋式废水处理站预处理并消毒达到纳管标准后排入市政污水管网xx市七格污水处理厂；雨水经管道收集后通过厂区南侧雨水排放口排入管网。供气系统 利用开发区现有xxxx热电有限145、公司供应蒸汽，蒸汽压力为1.6Mpa 供电系统 现有企业电源由国光变电站引来，可以保障双回路供电。供热系统 生产所需蒸汽由xx经济技术开发区内xx热电提供，蒸汽压力1.6Mpa 蒸汽，可以满足项目车间的采暖、空调及生产的供热要求。通风系统 生产厂房各车间根据工艺需要设机械送排风系统，洁净区有局部热源和局部污染源工位设局部排风，变配电所、动力站、污水处理站、库房、卫生间等设机械排风 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 50 工程类别 工程内容 现有建设 纯水站 20m3/h 纯化水系统一套，采用双级146、反渗透处理工艺 冷水站 车间动力站现有 2 台制冷量为 600kw 的水冷螺杆冷水机组，供 7冷水系统用冷；2 台制冷量为 2100kw 的低温水冷冷水机组，供 2供冷系统用冷。空压站 动力机房内有风冷无油螺杆空压机 2 台（1 台为工频空压机，1 台为变频空压机），排气压力 0.835MPa。冷库 采用 R22 制冷剂，热力膨胀阀直接供液，风冷式压缩冷凝机组“三废”治理 废水处理 含生物活性废水经灭活处理后排入厂内污水处理站；不含生物活性废水收集后排入厂内污水处理站；较清洁洗瓶废水、工作服清洗废水等沉淀消毒处理后排入市政污水管网；生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网。企业设备车间地下一层建147、有一座 70m3/d 地埋式污水处理站，采用调节+气浮+水解酸化+A/O 工艺 废气处理 GMP 车间空调机组回风系统排风，经 1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）后通过空调排风装置排放，排气筒高度 15m 疫苗培养罐等工艺废气经培养罐外接高效精密过滤器过滤后单独排放，排气筒高度 15m 动物房废气经初级过滤后通过空调排风装置排放，排气筒高度 15m 污水站废气经光催化氧化后 15m 排气筒排放 固废暂存 动物房内设有一间 50 m3危废暂存库，废气接入处理设施；C2 疫苗车间一楼分别设有专门区域存放一般固废和危废，面积均约 40 m3 事故应急池 设备用房地下一层设有 200m3148、的事故应急池一座。3.1.3 储运工程储运工程 xx原白油储罐区已拆除，改为桶装，现状无储罐区，原辅料储存于原料库、危化品仓库和冷库。3.1.4 现有现有平面布置平面布置 xx现有厂区呈长方形，目前已建设完成并投入使用的主要建筑包括：C1主车间，C2 车间，C0 动物房，配电间，地下污水处理间。厂前区（即东面）布置了大面积绿化，形成绿化屏障，动物房布置在厂区最西侧，GMP 主生产车间 C1 和 C2 车间布置在厂区西侧第 2 列和第 3 列，这样使洁净车间远离主要干道，两车间和动物房即相对独立，又便于联系。最东侧一列偏北侧为停车位、篮球场和库房，偏南侧为设备用房和停车位，其中设备用房主要分为地149、下污水处理间、水泵房、变配电所和事故水池。在主要干道上厂区设置一个出入口。（由于街面交通部的要求）出入口为原料及动物、成品，人员主出入口。进厂区后，在各个建筑物周围设置了环形消防车车道。现有平面图见图 3.1-1。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 51 图 3.1-1 现有企业厂区平面布置图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 52 3.2 现有企业产品方案现有企业产品方案 根据对企业所有审批项目产150、品的整合梳理，xx现有C1 生产车间、C2 生产车间和 C0 动物房，C1 车间建有冻干活疫苗和灭活疫苗生产线，其中冻干活疫苗产能为73.50 亿羽份/a 和 17.878 亿份/a，灭活疫苗为 2.40 亿羽份/a 和 11 亿份/a；C2 车间建有灭活细胞苗（悬浮培养）生产线，产能 2400 万 mL/a，2022 年 2 月通过自主验收；C0动物房现有动物为鸡、猪、兔、鼠等。xx现有产品审批及实际建设规模见表3.2-1。表 3.2-1 xx现有产品规模及实际生产情况 车间 类别 序号 产品名称 单位 环评审批规 实际建设规模 2021 年实际产量 备注 C1车间 冻干活疫苗 1 鸡新城疫151、活疫苗 亿羽份/a 22 22 10.63 2 鸡传染性支气管炎活疫苗 亿羽份/a 4 4 0 3 鸡新城疫-传染性支气管炎二联活疫苗 亿羽份/a 25 25 13.81 4 鸡传染性法氏囊病活疫苗 亿羽份/a 16 16 0.77 5 鸡痘活疫苗 亿羽份/a 3 3 0 已停产 6 猪瘟活疫苗 亿羽份/a 1.5 1.5 0 7 猪伪狂犬病活疫苗 亿羽份/a 1.5 1.5 0.08 8 猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗 亿羽份/a 0.5 0.5 0 9 猪瘟活疫苗（细胞源）亿份/a 1.87 1.87 0.12 10 伪狂犬病活疫苗 0.11 11 猪败血性链球菌病活疫苗 0 12 鸡传染性法氏152、囊病活疫苗 亿份/a 16 16 0 已停产 13 狂犬病活疫苗 亿份/a 0.008 0.008 0 已停产 合计 亿羽份/a 73.50 73.50 25.29 亿份/a 17.878 17.878 0.23 灭活疫苗 14 鸡新城疫灭活疫苗 亿羽份/a 0.5 0.5 0 15 鸡新城疫传支减蛋综合征三连灭活疫苗 亿羽份/a 0.6 0.6 0 已停产 16 独水肿病灭活疫苗 亿羽份/a 0.2 0.2 0.131 17 猪乙型脑炎灭活疫苗 亿羽份/a 0.3 0.3 0 18 猪传染性胃肠炎流行性腹池二联灭活疫苗 亿羽份/a 0.6 0.6 0 已停产 19 猪伪狂犬病灭活疫苗 亿羽份153、/a 0.2 0.2 0 已停产 20 禽流感灭活疫苗 亿份/a 11 11 0 已停产 合计 亿羽份/a 2.40 2.40 0.131 亿份/a 11 11 0 C2车间 灭活疫苗 21 灭活细胞苗（悬浮培养）万 mL/a 2400 2400 0 2022.2通过自主验收 C0动物房 存栏数 1 鸡 只 200 200 10 2 小猪 只 8 8 2 3 兔 只 40 40 3 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 53 车间 类别 序号 产品名称 单位 环评审批规 实际建设规模 2021 年实154、际产量 备注 4 小鼠 只 17 17 5 包含豚鼠 合计 只 265 265 20 注：企业现有产品种类和产能均符合原环评审批内容，其中鸡传染性支气管炎活疫苗产能超过原环评审批量，但增加量在 30%内，不构成重大变动；由于市场需求，企业现有部分产品已停产，计划技改项目实施后淘汰。3.3 现有企业主要原辅材料消耗现有企业主要原辅材料消耗 由于 C1 车间现有项目环评时间较为久远，原环评中培养基、血清等在实际生产中有一定变化，根据企业提供资料，培养基等原料虽种类变化，但 N、P 总含量无明显增加，故对三废影响不大，此外，由于原环评中只涉及少量主要原料，未涉及产品辅料和动物房辅料，故在此补充 20155、21 年辅料消化情况，现有项目主要原辅材料消耗情况见表3.3-1。（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 54 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 55 （涉密删除）3.4 现有企业主要设备情现有企业主要设备情况况 xx主要设备情况见表3.4-1。表 3.4-1 xx主要设备清单 序号 设备名称 型号 数量（台、套）备注 所在车间 1 细胞培养箱 N/A 1 悬浮线健康区 C1 车156、间 2 细胞培养罐 0.2m3/BC-200L 1 培养间 3 细胞培养罐 200L 1 培养间 4 冷水机 LSF-08T 1 门厅南侧 5 机动门灭菌器 XG1.D 型-0.6 1 接毒区物品传递间 6 细胞培养罐 Biostatbcc 1 悬浮线 7 低温冰柜 DW-FW110 1 悬浮健康区 8 热风循环烘箱 RXH-B 1 灭活精洗间 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 56 9 脉动真空灭菌器 XG1.DWM-2.0 1 灭活精洗-分装 10 脉动真空灭菌器 XG1.DWM-2.0 1157、 灭活精洗-暂存间 11 机动门灭菌器 XG1.DYS-0.24B 1 灭活污染走廊-细菌线污物间 12 机动门灭菌器 XG1.DYT-3.0B 1 灭活污染走廊-胚线污物间 13 机动门灭菌器 XG1.DYS-0.24B 1 灭活污染走廊-细胞线污物间 14 培养基罐 100L 1 培养基配置间 15 培养基罐 600L 1 培养基配置间 16 灭活剂罐 30L 1 培养基配置间 17 灭活剂罐 60L 1 培养基配置间 18 灭活罐 650L 1 灭活间 19 冷库 28 1 细菌线 20 细胞培养罐 D-DCU11100-3L 1 细菌线细菌培养室 21 细胞培养罐 600L 1 细菌培158、养室 22 冷库-15 1 细胞线 23 轧盖机 20，30，100 1 分装间 24 轧盖机 GZD 1 轧盖间 25 冷库 28 1 洁净走廊 26 供瓶机 SP-900 1 分装间 27 分装机 20，30，100 1 分装间 28 分装机 100-250ml 1 乳化间 29 半自动轧盖机 N/A 1 轧盖间 30 收获机 N/A 2 接种收获室 31 灭活罐 1T 2 灭活胚线灭活间 32 冷库-15 1 灭活胚线 33 接种机 N/A 1 接种收获室 34 孵化器 EIFDSP38400 3 前孵化室 35 孵化器 EIFDSP38400 2 灭活胚线后孵化 36 超低温冰柜 DW159、-HL388 1 洁净走廊冷库 37 冷库 28 1 仓库区域 38 冷库-45 1 包装成品库 39 堆高机 SWE120 1 原辅 40 堆高机 PBS12-E 1 包装 2-8 冷库 41 叉车 CPD20H-G2 1 包装 42 叉车 CPD15FJ1 1 松郎 43 热风循环烘箱 RXH-B 1 冻干精洗间 44 脉动真空灭菌器 XG1.DWM-2.0 1 精洗间 45 机动门灭菌器 XG1.DYE-0.6B 1 冻干粗洗间 46 超纯水机 SUPER-Q 1 肉汤制备间 47 细胞培养罐 D-DCU11100-3L 1 细菌线培养室 48 冷库-15 1 细胞线 49 冷库 28 160、1 细胞线 50 低温冰柜 DW-HL388 1 细胞 28冷库 51 冷库 28 1 胚一线 52 冷库-15 1 胚一线 53 后孵化室-1 胚一线 54 冷库-15 1 胚二线 55 冷库 28 1 胚二线 56 后孵化室-1 胚二线 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 57 57 过滤水处理系统 400GPD 1 冻干污染走廊 58 孵化器 EIFDM-38400S 5 冻干前孵化 59 孵化器 EIFDSP19200 1 冻干前孵化 60 真空冷冻干燥机 Lyo-20(CIP）1 冻干室161、 61 真空冷冻干燥机 Lyo-20(SIP、CIP）2 冻干室 62 轧盖机 DZG 1 轧盖间 63 轧盖机 KYG400 型 1 轧盖间 64 隧道灭菌烘箱 GMSU-400W 1 洗瓶间 65 隧道灭菌烘箱 SZAX620 1 洗瓶间 66 冷库 28 1 洁净走廊 67 冷库-20-25 1 洁净走廊 68 过滤装置 GC 1 洗瓶间 69 分装机 DGSX12 2 分装间 70 超声波洗瓶机 XCQ-2 洗瓶间 71 贴标机 TZJ 2 贴标间（灭活）72 贴标机 SCM-400 1 贴标间（冻干）73 数据采集器 N/A 1 调度办公室 74 输瓶机 SP-700 1 贴标间（灭162、活）75 二维码采集系统 N/A 1 三级扫码间 76 二维码采集系统 N/A 1 四级扫码间 77 主机 610H 1 中控室 78 蒸馏水机 LD1000/6 1 制水间 79 净化空调系统 KG1 三楼效检动物房隔离器 80 净化空调系统 KG2 1 三楼效检动物房隔离器 81 净化空调系统 K1 1 三楼安检区空调动物房 82 净化空调系统 K2 1 三楼效检动物房空调 83 净化空调系统 N/A 2 效检区空调机房 84 净化空调系统 N/A 12 其余车间空调机房 85 臭氧发生器 JZCF-G-3-100g 1 空调机房 86 纯水机 5T/H 1 制水间 87 纯蒸汽发生器 C163、ZQ500 1 制水间 88 净化空调系统 JK1 1 动物房三楼孵化器 89 冷干机 FXE7 1 热交换间 90 冷水机 LSF-05 1 车间空调机房 91 空气压缩机 GA18P-7.5 2 热交换间 92 蒸汽管网 N/A 1 大门口、灭活苗夹层、污水站、效检区空调机房 93 净化空调系统 N/A 1 车间空调机房 94 净化空调系统 N/A 1 效检区空调机房 1 磁力搅拌/1 细胞复苏 C2 车间 2 水浴锅/1 细胞复苏 3 生物反应器 250L 1 细胞扩大培养 4 生物反应器 400L 2 细胞消化 5 生物反应器 1000L 2 接种，生物反应器悬浮培养 6 超声仪 20164、kHz 1 超声、过滤 7 高压均质机 800L/h 1 细胞破碎 8 离心机 800L/h 1 离心 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 58 9 预灭活罐 2500L 1 灭活 10 灭活罐 2500L 1 11 灭活罐 250L 2 12 超滤设备-1 超滤 13 乳化罐 2 800L+1 1600L+2 2000L 5 TS6 乳剂配制/CVC2 抗原配制 1 干燥箱 BHG-9140A 1 上海一恒 动物房 2 干燥箱 BPG-9156A 1 上海一恒 3 生化培养箱 LRH-250F 165、1 上海一恒 4 电热灭菌器 LMQ.C-100E 1 山东新华 5 生物安全柜 BSC-1304A2 1 苏州安泰空气技术有限公司 6 研磨仪 Tissuelyser 1 QIAGEN 7 涡旋混匀器 IKA MS3 1 IKA 8 冰箱 610L-KA92NV02TI 1 西门子 9 倒置显微镜 Axio vert A1 1 Zeiss 10 超低温冰柜 DW-HL388 2 中科美菱低温科技有限公司 11 冰柜 EC-BD-388A 1 青岛海尔特种电冰柜有限公司 12 冰箱 BCD-215YDE 1 青岛海尔股份有限公司 13 不锈钢冲洗式实验兔笼 RBB42-12 6-14 不锈钢负166、压禽用隔离器-12 80*70*100 15 不锈钢干养饲养兔笼 Rb35/3*5 3 16 不锈钢干养饲养兔笼 Rb35/3*5 1 苏州市苏杭科技器材有限公司 17 不锈钢狗笼 DC-1L 2 苏州市苏杭科技器材有限公司 18 不锈钢过道柜 80*80*50cm 1 19 不锈钢鸡隔离器 IPQ-3 4 20 不锈钢禽用隔离器 IPQ/PQ3 50 苏州市苏杭科技器材有限公司 21 不锈钢实验兔笼 2-22 不锈钢豚鼠笼 100*220*100 2 23 不锈钢猪笼 74*68*70 7 24 不锈钢猪笼 100*220*100 1 苏州市苏杭实验动物设备厂 25 传递窗 74*68*70167、 2 26 大小鼠通用 IVC ZM25U-5*6 2 苏州市苏杭实验动物设备厂 27 单人单面净化工作台 SW-CJ-2D 2 苏州净化设备有限公司 28 倒置显微镜 CK*41 1 OLYMPUS 29 海尔电热水器 1 30 混合仪 IKAMS3basic 1 金坛科析仪器有限公司 31 解剖台 2 32 净化工作台 SW-CJ-2D 2 苏州净化设备有限公司 33 立式灭菌器 LMQ.C-100 1 山东新华医疗器械股份有限公司 34 普通蒸汽灭菌器 XG1.YE.0.6 2 山东新华医疗器械有限公司 35 热空气消毒器 GRX-9073A 1 上海一恒科技有限公司 36 微量分配器 168、0.2ML 2-37 无线自动测温平台 1 38 箱体小型孵化机 combo/2000 枚 1 北京云峰利民畜牧设备有限公司 39 真空干燥箱 DZF-6020 1 上海一恒 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 59 3.5 生产工艺流程调查生产工艺流程调查 3.5.1 C1 车间车间生产工艺流程调查生产工艺流程调查 企业现有 C1 车间灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗，主要含灭活胚苗生产线、灭活细胞线、灭活细菌线、灭活分装线、悬浮细胞毒线；冻干活毒疫苗生产车间主要生产弱毒活疫苗，主要含冻干胚苗生169、产线、冻干细胞线、冻干细菌线、冻干分装线；以及改建优化的细菌苗生产线、贴壁细胞生产线、悬浮细胞生产线、酵母生产线。具体流程示意图和生产工艺说明见图 3.5-13.5-9。（涉密删除）40 中型手控蒸汽灭菌器 XG1.YE.0.6 3 山东新华 41 猪笼 170*120*100 3 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 60 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 61 （涉密删除）xxxx生物170、技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 62 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 63 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 64 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 65 （涉密删除）xx171、xx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 66 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 67 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 68 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 69 （涉密删172、除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 70 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 71 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 72 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 73 173、（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 74 3.5.2 C0 动物房动物房生产工艺流程调查生产工艺流程调查 企业现有 C0 动物房一层为检验动物房，检验动物房分为安检动物房和免疫、攻毒动物房，大动物、小动物分开独立饲养，小鼠、鸡等在隔离器中饲养，兔采用笼养，猪圈养，鸡的存栏数为 200 只，猪的存栏为 8 只，兔的存栏数 40 只，小鼠的存栏数为 17只。动物房其流程合理，物流、人流进口简洁，并无交又污染。为防止散毒，攻毒动物房采用负压设计，排出气体经过滤后排放。进出安检和免疫攻毒动物房174、的人员和物料的进出通道分布设置，有完备的人身净化设施和物料处理及灭菌设施以保证动物实验的安全。C0 动物房二层为质检室，根据原辅材料、包装材、制品半成品、成品检验的需要，分别设有普通实验室，生物检验（含细菌病毒、支原体等）实验室，并配有必要的仪器、设备和生物安全柜等设施，以满足各种检验的需要和生物安全的需求。3.5.3 C2 车间车间生产工艺流程调查生产工艺流程调查 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 75 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目175、环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 76 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 77 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 78 （涉密删除）3.6 现有项目污染源现有项目污染源强强 3.6.1 废水废水 企业废水主要分为生产工艺废水、动物房废水和公用工程废水。生产工艺废水包含工艺废水（废细胞培养液、超滤废水等）、设备清洗废水、在线清洗系统废水、设备176、消毒废水、地面清洗废水、淋浴废水、洁净瓶清洗废水等；动物房废水包含动物房清洗废水、动物房冲洗废水、实验室废水等；公用工程废水包含纯水制备废水、循环冷却水、工作服洗涤废水、生活污水等，具体废水产生及排放量见表 3.6-1，废水污染物排放量见表 3.6-2。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 79 表 3.6-1 企业现有项目废水产生排放情况 序号 废水 现状排放情况（2021）达产排放情况 去向 m3/d t/a m3/d t/a 1 工艺废水 0.20 60 1.00 300 车间灭菌、降温后排入177、厂内污水处理站 2 设备清洗废水 1.35 405 4.05 1214 3 在线清洗系统废水 9.00 2700 18.00 5400 4 动物房清洗废水 0.26 77 0.26 77 5 实验室废水 0.16 48 0.79 238 6 设备消毒废水 2.50 750 7.50 2250 排入厂内污水处理站 7 地面清洗废水 0.26 79 0.26 79 8 淋浴废水 0.90 270 0.90 270 9 纯水制备废水 6.77 2030 20.30 6091 排入市政污水管网 10 循环冷却水 1.67 500 5.00 1500 11 洁净瓶清洗废水 59.73 17920 116178、.18 34854 12 工作服洗涤废水 0.72 216 0.72 216 13 动物房冲洗废水 0.73 218 0.73 218 化粪池处理 14 生活污水 6.89 2068 6.89 2068 汇总 废水量 14.63 4388 32.76 9828 厂内污水站处理后排入市政污水管网 废水量 76.51 22953 149.82 44947 排入市政污水管网 合计 91.14 27341 182.58 54775 表 3.6-2 现有项目废水污染物排放量（单位：t/a）项目 现状排放情况（2021）达产排放情况 废水量 COD 氨氮 废水量 COD 氨氮 纳管总量 27341 13.179、671 0.957 54775 27.388 1.917 排环境量 27341 1.367 0.137 54775 2.739 0.274 注：废水纳管浓度按照 CODCr500mg/L、氨氮 35mg/L 计，排环境浓度按照 CODCr50mg/L、氨氮5mg/L 计；2021 年企业废水总量来自与七格污水处理厂的废水交易量。3.6.2 废气废气 企业不设锅炉，采暖用热及生产用蒸汽由xx经济技术开发区内xx热电有限公司供热。现有企业排放的废气主要来自生产工艺和公用工程，生产工艺废气主要为培养罐氨气等细胞呼吸废气、动物房 H2S、氨气等排气；公用工程废气主要为污水站废气、危废暂存库废气等；现有180、车间均为蒸气消毒，部分采用无溶剂型消毒剂（季铵盐消毒剂或新洁尔灭），不会产生废气污染。具体废气排放情况见表 3.6-3。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 80 表 3.6-3 现有企业废气产生排放情况汇总 类别 污染物名称 污染物排放情况（kg/a）处理措施 2021 年 达产 生产废气 微量细菌病毒 微量 微量 设备自带高效精密过滤器过滤后通过车间空调排放系统排放 氨气 0.053 5.160 动物房废气 微量细菌病毒 微量 微量 初级无纺滤布过滤后排放 H2S 0.127 0.127 氨气 181、10.945 10.945 污水站废气 氨气 微量 微量 光催化氧化处理后排放 危废暂存库废气 有机物 微量 微量 车间空调排风净化系统高空排放 合计 氨气 10.998 16.105 /H2S 0.127 0.127 /小计 11.125 16.232 /3.6.3 噪声噪声 根据项目生产特点，项目车间内设备均为低噪声的精密设备，并且由于生产的需求，项目车间采用 GMP 设计，车间密闭性、隔声性能均较好，故室内设备对周围外环境影响较小。现有项目生产过程主要的噪声源为辅助配套设施，如风机、空压机、空调室外机组、冷冻机组、各类水泵等。根据设备资料和类比调查和监测，各部分噪声发生情况如表 3.6-182、4 所示。表 3.6-4 设备主要噪声源强表 序号 声源名称 平均声级（dB）备注 1 风机 80 1m 处声压级 空压机 80 1m 处声压级 2 冷冻机组 85 1m 处声压级 3 空调机组 75 1m 处声压级 4 冷却塔 20 1m 处声压级 5 水泵 80 1m 处声压级 6 变配电 75 1m 处声压级 7 纯化水机组 65 1m 处声压级 8 列管式多效注射水机组 78 1m 处声压级 9 清洗机 75 1m 处声压级 10 真空冷冻干燥机 70 1m 处声压级 11 43 喷码机（34 点阵）65 1m 处声压级 12 立式不干胶自动贴标机 65 1m 处声压级 13 洗洪联动183、线 65 1m 处声压级 14 日立高速冷冻离心机 75 1m 处声压级 15 通风设备 85 1m 处声压级 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 81 3.6.4 固废固废 根据现场调查，现有企业固体废物的实际产生情况、性质判定及采取的处置措施详见表 3.6-5。（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 82 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影184、响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 83 3.7 项目符合性分析项目符合性分析 3.7.1 总量总量符合性分析符合性分析 根据xx公司现有项目2021 年产品及三废排放情况调查，废水量、CODcr、氨氮排放量均未超过排污许可证核定的污染物排放总量限值，满足总量控制要求。企业现有项目污染物排放量见表 3.7-1。表 3.7-1 现有污染物排放总量 项目 废水 废水量（m3/a）CODCr（t/a）NH3-N（t/a）排污权交易总量 排环境量 54775 2.739 0.274 现有项目 2021 年排污总量 排环境量 27341 1.367 0.137 现有项目达产排污185、总量 排环境量 54775 2.739 0.274 注：排污权交易总量依据：依据xx省排污许可证9133000077312956X4001Y。3.7.2 现有项目重大变动情况说明现有项目重大变动情况说明 根据关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知（环办环评20186 号），现有工程在原辅材料、工艺、设备、平面布置等与验收、行业整治对比有所调整，对照环办环评20186 号中“附件 2 制药建设项目重大变动清单”，本报告对xx现有工程重大变动情况进行了核对，汇总见表 3.7-2。根据表 3.7-2，企业现有项目不属于重大变动。表 3.7-2 xx现有工程重大变动情况说明 类别 清单186、内容 对照情况 是否属于重大变动 规模 1、中成药、中药饮片加工生产能力增加 50%及以上；化学合成类、提取类药品、生物工程类药品生产能力增加 30%及以上；生物发酵制药工艺发酵罐规格增大或数量增加，导致污染物排放量增加。主要生产设备未发生调整，鸡传染性支气管炎活疫苗产能超过原环评审批量，但增加量在 30%内。否 建设地点 2、项目重新选址，或在原厂址附近调整，（包括总平面布置或生产装置发生变化）导致防护距离内新增敏感点。未调整 否 生产工艺 3、生物发酵制药的发酵、提取、精制工艺变化，或化学合成类制药的化学反应（缩合、裂解、成盐等）、精制、分离、干燥工艺变化，或提取类制药的提取、分离、纯化工187、艺变化，或中药类制药的净制、炮炙、提取、精制工艺变化，或生物工程类制药的工程菌扩大化、分离、纯化工艺变化，或混装制剂制药粉碎、过滤、配制工艺变化，导致新增污染物或污染物排放量增加。主体生产工艺未做调整 否 4、新增主要产品品种，或主要原辅材料变化导致新增污染物或污染物排放量增加。部分原辅材料变化，但未导致新增污染物或污染物排否 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 84 类别 清单内容 对照情况 是否属于重大变动 放量增加 环境保护措施 5、废水、废气处理工艺变化，导致新增污染物或污染物排放量增加（188、废气无组织改为有组织排放除外）。原环评污水站废气处理设施为活性炭，企业实际建设为光催化氧化，但企业工艺不变，不会新增污染物。此外，根据企业监测报告，污水站废气污染物能达到相应标准 否 6、排气筒高度降低 10%及以上。未调整 否 7、新增废水排放口；废水排放去向由间接排放改为直接排放；直接排放口位置变化导致不利环境影响加重。未调整 否 8、风险防范措施变化导致环境风险增大。未调整 否 9、危险废物处置方式由外委改为自行处置或处置方式变化导致不利环境影响加重。处置方式未调整 否 3.8 现有污染防治措施及现有污染防治措施及达标分析达标分析 3.8.1 废水防治措施及达标废水防治措施及达标排放排放189、情况情况 3.8.1.1 废水污染防治措施现状废水污染防治措施现状 1、清污分流系统 xx现有厂区建设了污水收集管网、雨水收集管网，可以实现雨污分流、清污分流。由于厂区所有车间按照 GMP 要求全密闭设计，生产设施和外界完全隔离，厂区不设初期雨水收集池，所有雨水全部接入雨水收集管网；生产废水经各车间废水收集系统纳入厂区废水处理设施。生产车间、动物房等废水排放管采用地埋设计，管道埋深为地下 2-3 米，无压（靠自重力）排放。管道敷设时已经充分考虑防渗要求，采用了无缝钢管（普通一般采用PVC 管或铸铁管），连接处采用无缝焊接，管道外面加两布三油防腐层。管道施工完成后全部进行了压力实验（压力为 0.190、8MPa），无渗漏。2、分质处理 含生物活性废水（废细胞培养液、在线清洗系统废水、设备消毒废水、动物房实验室废水等）先经灭活（蒸汽灭菌）处理，降温调节后排入厂区内污水处理站处理。不含生物活性一般废水（纯水制备废水、地面清洗废水、淋浴废水、空调循环水、动物房冲洗水等）收集后直接排入厂区污水处理站处理。较清洁洗瓶废水、工作服清洗废水等沉淀消毒处理后排入市政污水管网；蒸汽冷xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 85 凝水、注射用水制备废水回用至空调循环水系统，不外排；生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网191、。3、废水处理系统 企业现有一座地埋式污水处理站，处理规模为 70m3/d，采用高温灭菌+调节+气浮+水解酸化+A/O 生化处理工艺。具体污水处理工艺详见图 3.8-1。格栅池调节池气浮池水解酸化池均质调节池A/O生化池沉淀池消毒池污泥池污泥压滤处理高温消毒城市污水管网化粪池降温含生物活性废水不含生物活性废水生活污水洗瓶废水、工作服清洗废水等 图 3.8-1 xx现有废水处理工艺流程 3.8.1.2 废水达标废水达标排放排放情况分析情况分析 本次环评收集 xxxx生物技术有限公司工业厂房扩建工程竣工环境保护验收监测报告中的部分监测数据。废水监测结果见表 3.8-1。表 3.8-1 xx现有企业192、废水监测结果（单位：mg/L，pH 除外）采样日期 采样点位 检测项目 单位 监测结果 DB33/923-2014 间接排放限值 是否达标 2021.04.22 废水调节池进口 pH 无量纲 7.297.35/悬浮物 mg/L 2638/总磷 mg/L 2.593.23/总氮 mg/L 11.220.7/化学需氧量 mg/L 94109 /氨氮 mg/L 1.821.87 /五日生化需氧量 mg/L 34.737.8/设施排放口 pH 无量纲 7.317.39 69 达标 悬浮物 mg/L 613 120 达标 总磷 mg/L 0.130.14 8 达标 总氮 mg/L 1.211.24 60193、 达标 化学需氧量 mg/L 1114 500 达标 氨氮 mg/L 0.0140.026 35 达标 五日生化需氧量 mg/L 4.95.1 300 达标 2021.04.23 废水调节池进口 pH 无量纲 7.287.39/悬浮物 mg/L 2233/总磷 mg/L 2.312.77/总氮 mg/L 12.517.1/xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 86 化学需氧量 mg/L 8290 /氨氮 mg/L 1.521.59 /五日生化需氧量 mg/L 30.232.7 /设施排放口 pH 无194、量纲 7.317.39 69 达标 悬浮物 mg/L 811 120 达标 总磷 mg/L 0.510.53 8 达标 总氮 mg/L 2.842.91 60 达标 化学需氧量 mg/L 1618 500 达标 氨氮 mg/L 0.2580.461 35 达标 五日生化需氧量 mg/L 5.15.6 300 达标 由表 3.8-1 可知，xx总排放口出水pH 值、悬浮物、总磷、总氮、COD、氨氮和 BOD5均符合xx省地方标准 生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中间接排放限值要求。3.8.2 废气防治措施及达标排放情况废气防治措施及达标排放情况 3.8.2.1 废气处理设195、施现状废气处理设施现状 现有企业废气处理设施根据不同尾气来源主要分为四种：一是各 GMP 车间空调机组回风系统排风，该排风主要为确保 GMP 车间洁净区空气质量要求，几乎不含工艺废气，经 1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）后通过空调排风装置排放，排气筒高度 15m。二是疫苗培养罐呼吸废气，除少量恶臭气体外，还可能存在少量病毒及细菌，采用培养罐外接高效精密过滤器（无纺滤布，该高效精密过滤器同时具有截留病毒细菌和除臭的作用）过滤后通过专用管道冷凝后进入废水高温灭菌系统，含细菌、病毒的呼吸废气经过高效精密过滤器过滤后病毒细菌数量几乎为零，不会影响职工及周边居民身体健康。三是动物房安检区196、校验区空调机组排风，排风中可能还有少量恶臭气体，经初级过滤（无纺滤布）后通过空调排风装置排放，排气筒高度 15m。四是污水站废气，可能含有 NH3、H2S 等恶臭气体，经光催化氧化后 15m 排气筒排放。现有企业废气处理设施详见表 3.8-2，工艺流程见图 3.8-2。表 3.8-2 现有废气处理设施一览表 车间 废气来源 废气处理措施 数量（套）风量（m3/h）C1 车间 疫苗培养罐等 高效精密过滤器（无纺滤布）10/车间空调机组 1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）13 26000 26000 C2 车间 疫苗培养罐等 高效精密过滤器（无纺滤布）15/车间空调机组 1/3/4197、 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）9 27000 危废暂存库 动物房 动物饲养 初级过滤（无纺滤布）4 20000 污水站 污水臭气 光催化氧化 1 3000 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 87 动物房废气设备高效精密过滤器（树脂）疫苗培养罐、发酵罐等生产废气冷凝后进入废水高温灭菌系统车间空调机组排气通至15m排气筒排放初级过滤（无纺滤布）1/3/4级无纺滤布高效过滤通至15m排气筒排放危废暂存库废气1/3/4级无纺滤布高效过滤污水处理站废气光催化氧化通至15m排气筒排放 图 3.8-2198、 现有项目废气处理工艺 3.8.2.2 废气达标废气达标排放排放情况分析情况分析 本次环评收集 xxxx生物技术有限公司工业厂房扩建工程竣工环境保护验收监测报告中的部分监测数据。废气监测结果见表 3.8-3表 3.8-5。表 3.8-3 现有企业污水站废气排放口监测结果 采样日期 2021 年 04 月 28 日 排气筒高度（m）15 采样点位 污水站废气出口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）31.6 32.1 31.4 烟气流速（m/s）11.0 10.9 10.9 含湿量（%）2.36 2.31 2.33 实测废气量（m3/h）2799 2771 2771 标态废气量（m3/h）246199、7 2437 2444 氨 排放浓度（mg/m3）1.17 2.24 1.43 标准值（mg/m3）20 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）2.89 10-3 5.46 10-3 3.50 10-3 标准值（kg/h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 硫化氢 排放浓度（mg/m3）0.047 0.044 0.046 标准值（mg/m3）5 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）1.16 10-4 1.07 10-4 1.12 10-4 标准值（kg/h）0.33 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）417 417 309 标准值（无量纲）800 是否达200、标 达标 达标 达标 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 88 采样日期 2021 年 04 月 29 日 排气筒高度（m）15 采样点位 污水站废气出口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）30.9 31.3 31.2 烟气流速（m/s）10.7 10.9 11.0 含湿量（%）2.38 2.34 2.37 实测废气量（m3/h）2720 2771 2799 标态废气量（m3/h）2402 2445 2470 氨 排放浓度（mg/m3）1.14 2.43 1.74 标准值（mg/m3）20 是否201、达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）2.74 10-3 5.94 10-3 4.30 10-3 标准值（kg/h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 硫化氢 排放浓度（mg/m3）0.043 0.045 0.043 标准值（mg/m3）5 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）1.03 10-4 1.10 10-4 1.06 10-4 标准值（kg/h）0.33 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）417 550 417 标准值（无量纲）800 是否达标 达标 达标 达标 注：由于制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中规定“新建企业自 201202、9 年 7 月 1 日起，现有企业自 2020 年 7 月 1 日起，按本标准规定执行”，故现有企业有组织废气污染物排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表 2 大气污染物特别排放限值、生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中表 4 的新污染源标准及 恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标准的从严排放限值。表 3.8-4 企业生产大楼废气出口监测结果（单位：mg/m3）采样日期 2021 年 08 月 12 日 排气筒高度（m）15 采样点位 1#废气排口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）30.0 30.1 30.1 烟203、气流速（m/s）4.2 4.3 4.2 含湿量（%）2.33 2.33 2.33 实测废气量（m3/h）1066 1094 1066 标态废气量（m3/h）945 970 945 氨 排放浓度（mg/m3）0.25 0.25 0.25 标准值（mg/m3）20 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）1.18 10-4 1.21 10-4 1.18 10-4 标准值（kg/h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）74 98 55 标准值（无量纲）800 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx204、市xx区联创街199号 89 是否达标 达标 达标 达标 采样日期 2021 年 08 月 12 日 排气筒高度（m）15 采样点位 2#废气排口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）30.1 30.1 29.5 烟气流速（m/s）4.2 4.2 4.2 含湿量（%）2.33 2.33 2.31 实测废气量（m3/h）1066 1066 1066 标态废气量（m3/h）945 945 947 氨 排放浓度（mg/m3）0.25 0.25 0.25 标准值（mg/m3）20 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）1.18 10-4 1.18 10-4 1.18 10-4 标准值（kg/205、h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）74 98 98 标准值（无量纲）800 是否达标 达标 达标 达标 采样日期 2021 年 08 月 12 日 排气筒高度（m）15 采样点位 3#废气排口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）29.3 30.6 31.7 烟气流速（m/s）4.2 4.2 4.2 含湿量（%）2.33 2.43 2.38 实测废气量（m3/h）1066 1066 1066 标态废气量（m3/h）948 943 940 氨 排放浓度（mg/m3）0.25 0.25 0.25 标准值（mg/m3）20 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h206、）1.19 10-4 1.18 10-4 1.18 10-4 标准值（kg/h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）74 74 98 标准值（无量纲）800 是否达标 达标 达标 达标 采样日期 2021 年 08 月 16 日 排气筒高度（m）15 采样点位 1#废气排口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）27.9 29.3 32.7 烟气流速（m/s）4.2 4.9 4.9 含湿量（%）3.06 3.52 3.36 实测废气量（m3/h）1066 1247 1247 标态废气量（m3/h）945 1095 1084 氨 排放浓度（mg/m3）0.25 0.25 0207、.25 标准值（mg/m3）20 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 90 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）1.18 10-4 1.37 10-4 1.36 10-4 标准值（kg/h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）98 74 98 标准值（无量纲）800 是否达标 达标 达标 达标 采样日期 2021 年 08 月 16 日 排气筒高度（m）15 采样点位 2#废气排口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）30.4 32.3 29.3 烟气流速（m/208、s）4.9 4.9 4.9 含湿量（%）3.21 2.69 2.58 实测废气量（m3/h）1247 1247 1247 标态废气量（m3/h）1094 1093 1105 氨 排放浓度（mg/m3）0.25 0.25 0.25 标准值（mg/m3）20 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）1.37 10-4 1.37 10-4 1.38 10-4 标准值（kg/h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）74 132 98 标准值（无量纲）800 是否达标 达标 达标 达标 采样日期 2021 年 08 月 16 日 排气筒高度（m）15 采样点位 3#废气排209、口 第一次 第二次 第三次 烟气温度（）33.6 27.1 28.6 烟气流速（m/s）4.9 4.9 4.9 含湿量（%）2.27 2.87 2.96 实测废气量（m3/h）1247 1247 1247 标态废气量（m3/h）1093 1110 1103 氨 排放浓度（mg/m3）0.25 0.25 0.25 标准值（mg/m3）20 是否达标 达标 达标 达标 排放速率（kg/h）1.37 10-4 1.39 10-4 1.38 10-4 标准值（kg/h）4.9 是否达标 达标 达标 达标 臭气 排放浓度（无量纲）74 74 74 标准值（无量纲）800 是否达标 达标 达标 达标 表 210、3.8-5 现有企业厂界无组织废气排放口监测结果（单位：mg/m3）检测日期 检测项目 检测结果 标准限值 是否达标 上风向 下风向 1 下风向 2 下风向 3 2021.04.28 硫化氢 0.003 0.003 0.004 0.005 0.06 达标 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 91 氨 0.01 0.01 0.01 0.01 1.5 达标 恶臭（无量纲）10 10 10 10 20 达标 2021.04.29 硫化氢 0.003 0.003 0.004 0.004 0.06 达标 氨211、 0.01 0.01 0.01 0.01 1.5 达标 恶臭 10 10 10 10 20 达标 注：现有企业厂界无组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表7 企业边界大气污染物浓度限值及恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标准的从严排放限值。由表 3.8-3表 3.8-5 可知，企业污水处理站废气排放口的氨、硫化氢、臭气浓度均能达到相应标准限值；氨、硫化氢的排放速率也能达到恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）中的表 2 限值要求；生产大楼（C1 车间和 C2 车间）废气排放口的氨、臭气浓度也均能达到相应标准限值；企212、业厂界排放的废气中的氨、硫化氢无组织监控浓度能达到恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）中的表 2 限值要求。3.8.3 噪声防治措施及达标排放情况噪声防治措施及达标排放情况 3.8.3.1 噪声处理设施现状噪声处理设施现状 企业主要噪声源为设备运行噪声（如空气净化机组、冷冻机组、空压机、水泵等），主要采取以下措施：1、水泵、空压机噪声防治措施：选用低噪声设备，加装减振器，并对车间安装隔音门窗。2、空调系统噪声防治措施：排风系统出风口加装消声装置以减弱排风口的噪声；对管道作减震处理，并在空调机房安装吸声材料。3、空压机噪声防治措施：空压机加装减振器并设置在密闭车间内。4、冷却塔噪声污染213、防治措施：冷却塔设置在建筑物楼顶，并在水面上张布细眼尼龙网控制落水噪声。5、交通噪声污染防治措施：厂区内机动车噪声防治措施：合理布局厂区内机动车行驶路线，保持车流畅通，车速保持慢速且匀速行驶，禁鸣喇叭。3.8.3.2 噪声达标排放情况分析噪声达标排放情况分析 本次环评收集 xxxx生物技术有限公司工业厂房扩建工程竣工环境保护验收监测报告中的部分监测数据。噪声监测结果见表 3.8-6。表 3.8-6 xx厂界噪声监测结果 测试日期 测点位置 主要声源 昼间 Leq 夜间 Leq 结果dB(A)标准 是否达标 结果dB(A)标准 是否达标 2021.04.28 厂界东 设备噪声 56 70 达标 214、45 55 达标 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 92 厂界南 设备噪声 58 65 达标 45 55 达标 厂界西 设备噪声 56 达标 47 达标 厂界北 设备噪声 55 达标 45 达标 2021.04.29 厂界东 设备噪声 57 70 达标 45 55 达标 厂界南 设备噪声 57 65 达标 44 55 达标 厂界西 设备噪声 53 达标 47 达标 厂界北 设备噪声 56 达标 44 达标 由上表可知，企业昼间和夜间南、西、北厂界环境噪声均达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB1215、2348-2008）中 3 类标准，东厂区紧邻 23 号大街，符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 4a 类标准。3.8.4 固废暂存措施及处置情况固废暂存措施及处置情况 3.8.4.1 固废暂存措施固废暂存措施 根据现场调查，目前企业已建成 2 座危废暂存库，分别位于动物房 1F 和 C2 疫苗车间 1F，容积分别为 50m3和 40 m3；1 座一般废物暂存库，位于 C2 疫苗车间 1F，容积为40m3。企业现有危险废物均采用塑料袋密闭包装后再采取密闭桶封装，危废仓内暂存均采取“三防”措施（即防渗漏，防雨淋，防流失）和管理措施，废气通过车间空气净化系统处理后排放，216、防止二次污染。具体见表 3.8-7。表 3.8-7 现有企业危废仓库汇总表 类别 名称 数量（座）容积（m3）储存危废种类 位置 一般废物暂存场 一般废物暂存场 1 1 40 暂存一般固废 C2 疫苗车间 1F 危险废物暂存库 危废暂存库 1 1 50 动物尸体、医疗废弃物等 动物房 1F 危废暂存库 2 1 40 实验室废液等 C2 疫苗车间 1F 3.8.4.2 固废固废处置情况处置情况 xx现有项目生产过程中有一般固废和危险废物产生。一般固废主要为生活垃圾和废外包装材料，生活垃圾由环卫公司定期清运，废外包装材料可利用部分回收利用，不能利用部分环卫清运，；危险废物主要为废鸡胚、倒罐废液、检217、定废液、废一次性耗材、沾染毒性/感染性物质废包装材料、不合格产品、废水处理污泥、废过滤膜、废滤芯、废活性炭、动物尸体及排泄物等，动物尸体及排泄物委托xxxx医疗xx有限公司无害化处理，其余危废委托xxxx环境服务有限公司等有资质单位处置。因此可认为xx现有固体废物的处置方法是符合要求的。3.9 现状存在xx问题及整改要求现状存在xx问题及整改要求/建议建议 根据现场调查及资料收集分析，针对xx公司目前三废治理及日常管理等方xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 93 面存在可改进之处，提出一些改进建议218、和要求。表 3.9-1 企业拟采取的整改措施及计划 序号 存在问题及整改计划 整改完成时间 一 环境管理 1 进一步做好日常监测工作，建立健全环境管理体系和管理机构，配备经验丰富的xx专职管理人员若干，加强全公司上下的xx意识。制定环境保护管理制度、xx经济责任制考核办法等管理考核制度 2023.6 二 三废治理 2 进一步完善固废处置及管理工作，做好固废台账的管理，危废及时委外处置，危废仓库严格按照规范要求储存和处置各类废物，及时收集厂内所产生的危险废物，核对危险废物的名称、数量、特性、形态、包装方式与转移联单是否相符，并及时委托相关单位处置危险废物。各种专用包装物、容器，应当有明显的警示标219、志和警示说明 企业现已与xx大地维康医疗xx有限公司和xxxx环境服务有限公司签订固体废物处置合同 3 进一步加强废水分质分类处理，做好地埋式废水收集系统和处理系统的防渗检测工作，做好定期监测工作，选取的点位要有代表性。地埋式污水站于 2022.2通过自主验收，根据监测，废水总排口污染因子均能达标排放，企业需按监测计划做好定期监测工作 三 其他 4 要求企业应严格管理产品实际生产周期，严格控制各产品年生产量在申报产能内，有关部门也应加强对企业生产的监督管理，可要求企业及时汇报实际生产计划，以便xx部门及时掌握企业实际生产情况。/xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目220、环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 94 4 技改技改项目概况及工程分析项目概况及工程分析 4.1 项目概况项目概况 4.1.1 项目基本情况项目基本情况 项目名称：xxxx生物技术有限公司新增年产6800 万毫升疫苗技术改造项目 项目性质：改建 建设单位：xxxx生物技术有限公司 项目建设地点：xx经济技术开发区23 号大街 401 号xxxx生物技术有限公司现有厂区内 项目总投资：总投资 1946.3 万美元 主要建设内容及规模：项目为新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目，共包括两方面的改造：C1 生产车间的技术改造和 C0 动物房的技术改造。项目 C221、1 生产车间用地面积约 6749m2，建筑面积约 6420 m2，共三层。由于产能的扩增的需求以及 2020 年新版兽药 GMP 的要求，计划对 C1 主车间进行改造升级。将 C1主车间一层中使用量较小的灭活胚苗生产线以及灭活细胞生产线替换为未来需求量较大的灭活细菌线。将冻干胚苗生产线的一条用于改建为冻干细胞生产线。项目 C0 动物房用地面积 1500 m2，共三层，建筑面积为 4500 m2。计划将动物房一层改造为普通环境区域，主要用于普通级实验动物的饲养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检验区和免疫接种区）和攻毒区（强毒攻击区）。将动物房三层改造为屏障环境区域，主要用于 SPF 级动物的饲222、养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检验区、免疫接种区、鸡胚孵化区、健康动物饲养区）和攻毒区（强毒攻击区）。4.1.2 产品方案产品方案 本项目对 C1 生产车间和 C0 动物房进行技术改造，新增年产 6800 万毫升疫苗生产能力。项目产品方案及规模见表 4.1-1，技改项目实施后全厂产品方案见表 4.1-2。表 4.1-1 项目产品方案 序号 产品 年产能 规格 产品基本用途 生产车间 备注 冻干活疫苗 1 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 500 万 ml 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒 C1 主车间 新增 灭活疫苗 2 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗2000 万 ml 猪圆环病毒 2 型223、C1 主车间 新增 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 95 1010 株 1010 株 3 猪支原体肺炎灭活疫苗 1800 万 ml 猪支原体肺炎 新增 4 猪圆支二联灭活疫苗 2000 万 ml 猪支原体肺炎病毒，猪圆环病毒 新增 5 猪水肿病灭活疫苗 500 万 ml 猪大肠杆菌 新增 灭活疫苗小计 6300 万 ml/C1 主车间 新增 合计 6800 万 ml/C1 主车间 新增 动物存栏数 1 鸡 300 只 实验 动物房 扩增 2 兔 20 只 实验 3 小鼠 100 只 实验 4 224、小猪 50 只 实验 表 4.1-2 本项目实施后全厂产品实施方案 车间 序号 现有企业 本项目投产后 备注 名称 设计产量 名称 设计产量 C1车间 冻干活疫苗（单位：亿羽份/a）1 鸡新城疫活疫苗 22 鸡新城疫活疫苗 22 现有保留 2 鸡传染性支气管炎活疫苗 4 鸡传染性支气管炎活疫苗 4 现有保留 3 鸡新城疫-传染性支气管炎二联活疫苗 25 鸡新城疫-传染性支气管炎二联活疫苗 25 现有保留 4 鸡传染性法氏囊病活疫苗 16 鸡传染性法氏囊病活疫苗 16 现有保留 5 鸡痘活疫苗 3 鸡痘活疫苗 0 本次削减 6 猪瘟活疫苗 1.5 猪瘟活疫苗 1.5 现有保留 7 猪伪狂犬病活疫225、苗 1.5 猪伪狂犬病活疫苗 1.5 现有保留 8 猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗 0.5 猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗 0.5 现有保留 9 猪瘟活疫苗（细胞源）1.87 亿份/a 猪瘟活疫苗（细胞源）1.87 亿份/a 现有保留 10 伪狂犬病活疫苗 伪狂犬病活疫苗 11 猪败血性链球菌病活疫苗 猪败血性链球菌病活疫苗 12 鸡传染性法氏囊病活疫苗 16 亿份/a 鸡传染性法氏囊病活疫苗 0 亿份/a 本次削减 13 狂犬病活疫苗 0.008 亿份/a 狂犬病活疫苗 0 亿份/a 本次削减 14 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 500 万 ml 本次新增 灭活疫苗（单位：亿羽份/a）15 鸡226、新城疫灭活疫苗 0.5 鸡新城疫灭活疫苗 0.5 现有保留 16 鸡新城疫传支减蛋综合征三连灭活疫苗 0.6 鸡新城疫传支减蛋综合征三连灭活疫苗 0 本次削减 17 独水肿病灭活疫苗 0.2 独水肿病灭活疫苗 0.2 现有保留 18 猪乙型脑炎灭活疫苗 0.3 猪乙型脑炎灭活疫苗 0.3 现有保留 19 猪传染性胃肠炎流行性腹池二联灭活疫苗 0.6 猪传染性胃肠炎流行性腹池二联灭活疫苗 0 本次削减 20 猪伪狂犬病灭活疫苗 0.2 猪伪狂犬病灭活疫苗 0 本次削减 21 禽流感灭活疫苗 11 亿份/a 禽流感灭活疫苗 0 亿份/a 本次削减 22 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗1010 株 63227、00 万 ml 本次新增 23 猪支原体肺炎灭活疫苗 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 96 车间 序号 现有企业 本项目投产后 备注 名称 设计产量 名称 设计产量 24 猪圆支二联灭活疫苗 25 猪水肿病灭活疫苗 C2车间 灭活细胞苗（单位：万 mL/a）26 灭活细胞苗（悬浮培养）2400 灭活细胞苗（悬浮培养）2400 现有保留 C0动物房 动物存栏数（只）27 鸡 200 鸡 300 扩增 28 兔 40 兔 20 29 小鼠 17 鼠 100 30 小猪 8 小猪 50 4.1.3 228、项目组成及建设内容项目组成及建设内容 本项目在现有厂内实施，具体工程组成及建设内容详见表 4.1-3。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 97 表 4.1-3 项目工程组成及建设内容一览表 序号 工程类别 工程内容 现有建设 技改后建设 1 主体工程 1.1 C1 车间 1 层 主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗，主要含灭活胚苗生产线一条、灭活细胞线一条、灭活细菌线一条、灭活分装线一条、悬浮细胞毒线一条。其中冻干活毒疫苗生产车229、间主要生产弱毒活疫苗，主要含冻干胚苗生产线两条、冻干细胞线一条、冻干细菌线一条、冻干分装线一条 灭活疫苗生产区域：灭活细菌线 1 条、灭活分装线一条、悬浮细胞毒线一条；冻干活毒疫苗生产区域：冻干胚苗生产线一条、冻干细胞线两条、冻干细菌线一条、冻干分装线一条。2 层 主要为办公区域、暖通空调机组区域 保持不变 3 层 主要为办公区域 保持不变 1.2 C2 车间-1 层 主要为废水灭菌间及空调机房 保持不变 1、2 层 地上为生产区，为悬浮培养灭活细胞苗生产线 保持不变 2 辅助工程 2.1 动物房 1 层 分为安检区和效检区（包含攻毒区），主要用于猪苗产品安全检验、效力检验和禽苗产品效力检验。230、1 层饲养的实验动物有猪（普通级）、兔（普通级）、豚鼠（普通级）、小鼠（SPF级）、鸡（SPF 级）。改造为普通环境区域，主要用于普通级实验动物的饲养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检验区和免疫接种区）和攻毒区（强毒攻击区）。1 层饲养的实验动物有猪（普通级）、兔（普通级）2 层 为研发办公室及细胞培养室、基因操作室、支原体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室和普通仪器室、常规检验室、精密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实验室 保持不变 3 层 为安检区，主要用于家禽产品的安全检验。三层饲养的实验动物有鸡（SPF 级）改造为屏障环境区域，主要用于 SPF 级动物的饲养和检验工作231、，拟分为实验区（包含安全检验区、免疫接种区、鸡胚孵化区、健康动物饲养区）和攻毒区（强毒攻击区）。1 层饲养的实验动物有小鼠（SPF 级）、鸡（SPF级）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 98 序号 工程类别 工程内容 现有建设 技改后建设 2.2 办公区 办公区设置在 C1 车间第二、三层，职员办公 保持不变 2.3 动力区 设置动力区一处，内设冷冻、循环水、发电机、空压等（配电房另设）保持不变 2.4 机修区 设置机修五金区一处 保持不变 2.5 综合仓库区 C1 车间一层设有综合仓库区一232、处，内设原料库、产品库等；厂区东北侧建有一座 170 m3原辅材料仓库（地xx层）保持不变 2.6 设备用房 地xx层，地下一层，地上层包括变配电所、水泵房和污水处理间，地下层包括水泵房和地埋式污水处理站 保持不变 3 公用工程 3.1 供水系统 生产工艺及生活用水均来自于市政自来水，供水压力为0.3Mpa。厂区统一设置五个供水系统，即自来水给水系统、热水系统、纯水系统、注射用水系统和消防给水系统。总量保持不变；设备替换为新热水系统、纯水系统、注射用水系统 3.2 排水系统 实行清污分流，雨污分流系统，生产车间设置污水收集系统，污水经厂内地埋式废水处理站预处理并消毒达到纳管标准后排入市政污水管233、网xx市七格污水处理厂；雨水经管道收集后通过厂区南侧雨水排放口排入管网。保持不变 3.3 供气系统 利用开发区现有xxxx热电有限公司供应蒸汽，蒸汽压力为 1.6Mpa 保持不变 3.4 供电系统 现有企业电源由国光变电站引来，可以保障双回路供电。保持不变 3.5 供热系统 生产所需蒸汽由xx经济技术开发区内xx热电提供，蒸汽压力 1.6Mpa 蒸汽，可以满足项目车间的采暖、空调及生产的供热要求。总量保持不变；替换旧的纯蒸汽发生器 3.6 通风系统 生产厂房各车间根据工艺需要设机械送排风系统，洁净区有局部热源和局部污染源工位设局部排风，变配电所、动力站、污水处理站、库房、卫生间等设机械排风 保234、持不变 3.7 纯水站 20m3/h 纯化水系统一套，采用双级反渗透处理工艺 设备替换为新纯水系统 3.8 冷水站 车间动力站现有2台制冷量为600kw的水冷螺杆冷水机组，供 7冷水系统用冷；2 台制冷量为 2100kw 的低温水冷冷水机组，供 2供冷系统用冷。保持不变 3.9 空压站 动力机房内有风冷无油螺杆空压机2台（1台为工频空压机，总量保持不变；替换旧的空压机 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 99 序号 工程类别 工程内容 现有建设 技改后建设 1 台为变频空压机），排气压力 0.235、835MPa。3.10 冷库 采用 R22 制冷剂，热力膨胀阀直接供液，风冷式压缩冷凝机组 保持不变 4“三废”治理 4.1 废水预处理 企业含活毒废水先经蒸汽灭菌处理，C1 车间现有 1 套 1t/h活毒废水灭活系统，C0 车间现有 1 套 1t/h 活毒废水灭活系统 依托现有并新增，C1 车间废水灭菌依托现有 1t/h活毒废水灭活系统，C0 动物房废水灭菌新增 2 个灭活罐（一用一备），蒸汽量 0.8t/h 4.2 废水综合处理 企业设备车间地下一层建有一座 70m3/d 地埋式污水处理站，采用调节+气浮+水解酸化+A/O 工艺 保持不变 4.3 废气处理 GMP 车间空调机组回风系统排风236、，经 1/3/4 级无纺滤布高效过滤（初、中、中、高）后通过空调排风装置排放 保持不变 疫苗培养罐等工艺废气经培养罐外接高效精密过滤器（JPF-200 型空气除菌过滤芯）过滤后排在车间内，随车间空调机组回风系统排放 保持不变 动物房废气经初级过滤后排放 动物房废气经过除臭设备-活性炭吸附后排放 4.4 固废暂存 动物房内设有一间 50 m3危废暂存库，废气接入处理设施；C2 疫苗车间一楼分别设有专门区域存放一般固废和危废，面积均约 40 m3 保持不变 4.5 事故应急池 设备用房地下一层设有 200m3的事故应急池一座 保持不变 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造237、项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 100 4.1.4 公用工程及辅助设施公用工程及辅助设施 4.1.4.1 供水工程供水工程 技改项目供水依据厂区内现有自来水供水管网，供水压力为 0.3Mpa，水质和水压均能满足企业生产、生活及消防用水要求。项目设置五个供水系统。即自来水给水系统、热水系统、纯水系统、注射用水系统和消防给水系统。1、自来水给水系统 该给水系统采用市政给水管网供水，给水压力大于 0.2MPa，给水干管上设冷水表，该系统能满足全厂用水要求。2、热水供水系统 技改项目对现有热水系统设备进行替换。主生产车间需生产热水，企业采用机械循环式热水供应238、系统，新增容积式浮动盘管热交换器一台，热水循环泵二台（一用一备），通过容积式浮动盘管热交换器进行换热，热媒为工业蒸汽。3、纯化水供应系统 企业生产用纯化水由企业自行生产，新增 20m3/h 反渗透纯水装置一台，水压0.45MPa，双级反渗透制取纯化水工艺流程为：原水箱原水泵絮凝剂投加装置助凝剂投加装置多介质过滤器活性炭过滤阴垢剂投加装置5um 精密过滤器一级 RO 高压泵一级 RO 装置中间水箱二级 RO 高压泵二级 RO 装置纯化水泵UV 紫外线装置0.45um 过滤器工艺设备（循环水回流至中间水箱）。4、注射用水系统（蒸馏水供应系统）新增蒸馏水全循环供水系统一套，最大时用水量为 6m3/h239、，用水水压0.4MPa，水温 80以上贮存、65以上循环。5、消防给水系统 本工程消防供水水源为市政给水，园区统筹设置消防泵房、水池及高位水箱。消防泵房内设 3 台消火栓泵供室内外消防栓用水使用，消防水池在室外设置消防车取水口。消防泵流量 35L/s，扬程 60m，水泵为两用一备，消防用水由厂区消防泵房统一加压供给。4.1.4.2 排水工程排水工程 依托现有工程。企业建有一座 70m3/d 地埋式污水处理站，采用高温灭菌+调节+气浮+水解酸化+A/O 生化处理工艺。项目生产车间产生的生物性废水通过蒸汽杀菌后排至企业污水处理站，非生物性废水直接排入企业污水处理站；经废水处理站处理后的废水xxxx240、生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 101 与洗瓶废水等一起排入开发区污水管网；职工生活污水通过化粪池处理后排入开发区污水管网；所有进入污水管网的废水均纳入七格污水处理厂处理。生产车间雨水采用外排雨水设计，在室外散水收集后，排入开发区雨水管网。4.1.4.3 供电工程供电工程 依托现有工程，采用市政电网供电，开发区已建有 110KV 变电所，采用双回路供电。企业从开发区引来两路 10kV 点源至本项目变配电所，项目负压区送、排风机组及自动控制系统配电按市电及备用点源双点源加 UPS 供电；应急照明、弱241、电设备点源、电梯、排烟补风机等消防负荷由市电和备用点源双回路末端互投供电；其余负荷由市电点源供电。4.1.4.4 供热工程供热工程 xx经济技术开发区由xxxx热电有限公司负责供应蒸汽，蒸汽压力为1.6Mpa，本项目依托现有供汽管网 DN200 供热，可满足项目车间的采暖、空调及生产等供热要求。4.1.4.5 暖通工程暖通工程 依托现有工程。冬季热源来自厂区蒸汽管网，在动力站经换热得到，热水供回水温度 60/50；夏季冷源采用风冷冷水机组，冷水供回水温度 7/12；夏季再热采用热水再热，由厂区蒸汽管网换热得到；冬季加湿采用干蒸汽加湿，供气压力 0.2MPa。4.1.4.6 办公办公 本项目办公242、人员工作场所依托厂区已建的办公楼，不另行建设。4.1.5 工作制度及劳动定员工作制度及劳动定员 本项目无新增定员。年工作日按 300 天计，所有生产线为白天单班生产，每班工作8 小时。4.1.6 总平面布置总平面布置 xx现有厂区呈长方形，现有主要建筑包括：C1 主车间，C2 车间，C0 动物房，配电间，地下污水处理间。各生产区、QC 实验室各区域相对独立，同时结合各楼层生产车间的产品特点，配套设置相应的原材料暂存、产品冻存区，充分考虑了人流、物流的合理性，尽量减少物料在中间折返转移，减少人流、物流的交叉，降低交叉污染风险；区域划分清楚，有利于管理和人员疏散，总图布置合理。本项目在现有 C1 243、生产车间和 C0 动物房内实施，厂区总平布置见图 3.1-1，C1 生产车间和 C0 动物房技改后平面布置见图 4.1-1 和图 4.1-2。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 102 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 103 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街 199 号 10244、4 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 105 4.2 C1 车间改造车间改造 4.2.1C1 车间简介车间简介 C1 主车间用地面积 6500 平方米，共三层，功能分别为：一层：主要为仓库、灭活疫苗生产车间、冻干活毒疫苗生产车间、公用系统区域。其中灭活疫苗生产区域生产强毒灭活疫苗，主要含灭活胚苗生产线一条、灭活细胞线一条、灭活细菌线一条、灭活分装线一条、悬浮细胞毒线一条。其中冻干活毒疫苗生产车间主要生产弱毒活疫苗，主要含冻干胚苗生产线两条、冻干细胞线一条、冻干细菌线一条、冻干分装线一245、条。二层：主要为办公区域、暖通空调机组区域。三层：主要为办公区域。由于产能的扩增需求以及 2020 年新版兽药 GMP 的要求，技改项目对 C1 主车间进行改造升级。将 C1 主车间使用量较小的灭活胚苗生产线以及灭活细胞生产线替换为未来需求量较大的灭活细菌线。另外，为了符合 2020 年新版兽药 GMP 的要求，将冻干胚苗生产线的一条用于改建为冻干细胞生产线。表 4.2-1 技改项目产品方案一览表 序号 产品 年产量 规格 产品基本用途 备注 冻干活疫苗 1 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 500 万 ml 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒 新增 灭活疫苗 2 猪圆环病毒2型灭活疫苗101246、0 株 2000 万 ml 猪圆环病毒 2 型（1010 株）新增 3 猪支原体肺炎灭活疫苗 1800 万 ml 猪支原体肺炎 新增 4 猪圆支二联灭活疫苗 2000 万 ml 猪支原体肺炎病毒，猪圆环病毒 新增 5 猪水肿病灭活疫苗 500 万 ml 猪大肠杆菌 新增 灭活疫苗小计 6300 万 ml/新增 合计 6800 万 ml/新增 4.2.2 原辅材料消耗原辅材料消耗 C1 车间技改项目主要原辅材料消耗见表 4.2-2。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 106 （涉密删除）xxxx生物247、技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 107 （涉密删除）4.2.3 主要生产设备及产能匹配性分析主要生产设备及产能匹配性分析 4.2.3.1 主要设备清单主要设备清单 C1 车间技改项目主要生产设备清单见表 4.2-3。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 108 表 4.2-3 C1 车间技改项目主要生产设备清单 序号 设备名称 型号/规格 材质 数量（台/套）用途 备注 所在区域 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二248、联活疫苗灌装设备鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗灌装设备 1 前孵化 石井 304 1 鸡胚前孵化 利旧 活疫苗分装车间 2 玻璃瓶 蜀牛 玻璃 若干 细胞制备 利旧 3 玻璃瓶 蜀牛 玻璃 若干 细胞培养 利旧 4 玻璃瓶 蜀牛 玻璃 若干 生产种毒制备 利旧 5 玻璃瓶 蜀牛 玻璃 若干 稀释种毒 利旧 6 玻璃瓶 蜀牛 玻璃 若干 接毒 利旧 7 真空泵 蜀牛 玻璃 2 收获 利旧 8 配苗罐 日泰 316L 1 配苗 利旧 9 洗瓶机 东富龙 316L 1 洗瓶 新增 10 隧道烘箱 东富龙 316L 1 烘干 新增 11 灌装机 东富龙 316L 1 灌装 新增 12 轧盖机 249、东富龙 316L 1 轧盖 新增 13 设备层流 东富龙 316L 1 层流 新增 猪圆环病毒猪圆环病毒 2 型（型（1010 株）灭活疫苗产品相关设备株）灭活疫苗产品相关设备 1 一次性反应器 100L 316L 1 细胞培养 新增 悬浮车间 2 一次性反应器 500L 316L 1 细胞培养 新增 悬浮车间 3 玻璃瓶 蜀牛 玻璃 若干 细胞消化 利旧 悬浮车间 4 玻璃瓶 蜀牛 玻璃 若干 接种 利旧 悬浮车间 5 NBS 生物反应罐 NBS 316L 2 生物反应器悬浮培养 利旧 悬浮车间 6 奇志比瑞罐 奇志比瑞 316L 2 收获 利旧 悬浮车间 7 超声裂解仪 国产 316L 1250、 细胞破碎 利旧 悬浮车间 8 超声裂解仪 国产 316L 1 超声过滤 利旧 悬浮车间 9 碟片式离心机 Huading 316L 1 细胞离心 新增 悬浮车间 10 高压均质机 GEA 316L 1 均质产品 新增 悬浮车间 11 灭活罐 550L 316L 2 灭活 新增 悬浮车间 12 TFF 切向流过滤系统 利穗 316L 1 超滤浓缩 利旧 悬浮车间 13 配苗罐 维邦 316L 2 配苗 利旧 悬浮车间 14 乳化罐 100L 316L 2 乳化 利旧和改造 悬浮车间 15 分装机 东富龙 316L 1 分装 利旧 悬浮车间 猪水肿病，猪圆支二联、猪支原体肺炎灭活疫苗扩容相关设备251、猪水肿病，猪圆支二联、猪支原体肺炎灭活疫苗扩容相关设备 1 摇床-316L 1 细胞扩繁复苏 新增 灭活细菌车间 2 配液罐 50 L 316L 1 配液 新增 灭活细菌车间 3 配液罐 600 L 316L 1 配液 新增 灭活细菌车间 4 配液罐 2500 L 316L 1 配液 新增 灭活细菌车间 5 配液罐 100L 316L 1 配液 新增 灭活细菌车间 6 配液罐 250L 316L 1 配液 新增 灭活细菌车间 7 灭活罐 5L 316L 1 灭活 新增 灭活细菌车间 8 灭活罐 50L 316L 1 灭活 新增 灭活细菌车间 9 灭活罐 600L 316L 1 灭活 新增 灭活252、细菌车间 10 灭活罐 3000 L 316L 1 灭活 新增 灭活细菌车间 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 109 11 层析设备 国产 316L 1 层析 利旧 灭活细菌车间 12 细胞培养罐 2500 L 316L 1 细胞培养 新增 灭活细菌车间 13 超滤系统-316L 1 浓缩过滤 新增 灭活细菌车间 14 配苗罐 维邦 316L 2 配苗 利旧 灭活细菌车间 15 乳化罐 100L 316L 2 乳化 利旧和改造 灭活细菌车间 16 分装机 东富龙 316L 1 分装 利旧 灭活253、细菌车间 猪水肿病产品相关设备猪水肿病产品相关设备 1 碟式离心机 GEA 316L 1 离心 新增 灭活细菌车间 2 过滤系统-316L 1 过滤 新增 灭活细菌车间 3 离心收集罐 650L 316L 1 收集离心液 新增 灭活细菌车间 4 过滤收集罐+准备罐 650L 316L 1 收集 新增 灭活细菌车间 5 灭活罐 650L 316L 1 灭活 新增 灭活细菌车间 6 RP 计算软件-316L 1 中检 新增 灭活细菌车间 7 Eppendorf 热混合器 C-316L 中检 新增 灭活细菌车间 8 小型离心机-316L 1 中检 新增 灭活细菌车间 9 Munsell book-3254、16L 1 中检 新增 灭活细菌车间 10 Munsell 验证-316L 1 中检 新增 灭活细菌车间 11 滴定自动取样机-316L 1 中检 新增 灭活细菌车间 12 样品更换滴定仪-316L 1 中检 新增 灭活细菌车间 13 细胞培养罐 2500 L 316L 1 细胞培养 新增 灭活细菌车间 14 配苗罐 维邦 316L 2 配苗 利旧 灭活细菌车间 15 乳化罐 100L 316L 2 乳化 利旧和改造 灭活细菌车间 16 分装机 东富龙 316L 1 分装 利旧 灭活细菌车间 4.2.3.2 产能匹配性分析产能匹配性分析 C1 车间技改项目设备与产能匹配性分析具体见下表。（涉密255、删除）由上表可知，本项目设计生产 300 天，冻干活疫苗年申报产量为 500 万 mL/a，产xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 110 品生产线设备最大生产能力 5016kg/a，约 501.6 万 mL/a，与报批产能基本一致；灭活疫苗年申报产量为 6300 万 mL/a，产品生产线设备最大生产能力 63888.35kg/a，约 6388.84万 mL/a，与报批产能基本一致。4.2.4 工艺流程工艺流程 按照 GMP 的要求，在一定时间内，每个生产单元只能生产一种疫苗。在转入另一品种疫苗生产256、之前，生产单元的设备、管道、房间应进行彻底的消毒，经检验合格方可再生产另类产品。生产疫苗所用材料、设备严格遵守 GMP 标准，生产过程符合 GMP文件工艺流程要求。一、鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗一、鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 111 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 112 （涉密删除）二、二、猪圆环病毒猪圆环病毒 257、2 型灭活疫苗型灭活疫苗 1010 株株 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 113 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 114 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 115 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 x258、x省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 116 （涉密删除）三、三、猪支原体肺炎灭活疫苗猪支原体肺炎灭活疫苗 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 117 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 118 （涉密删除）四、四、猪猪圆支二联灭活疫苗圆支二联灭活疫苗 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公259、司 xx市xx区联创街199号 119 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 120 （涉密删除）五、猪水肿病灭活疫苗五、猪水肿病灭活疫苗 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 121 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 122 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产260、 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 123 （涉密删除）4.2.5 物料平衡物料平衡 1、C1 车间技改项目生产工段生产过程物料平衡 C1 车间技改项目主要包括 1 种冻干活疫苗和 4 种灭活疫苗，其物料平衡情况见表4.2-5表 4.2-9。（涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 124 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街1261、99号 125 （涉密删除）xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 126 本项目猪圆环病毒 2 型灭活疫苗、猪支原体肺炎灭活疫苗、猪圆支二联灭活疫苗和猪水肿病灭活疫苗使用 10%硫柳汞用于抗原配苗，硫柳汞最终进入产品中，基本不会进入三废中，仅设备清洗废水可能含有微量 Hg，汞平衡如下所示。（涉密删除）4.2.6 污染源强分析污染源强分析 4.2.6.1 废气废气 C1 车间技改项目生产过程中产生的废气主要为细胞呼吸废气、消毒废气等。1、细胞呼吸废气 生物细胞培养代谢的过程中的排气主要为水蒸气、O2、262、CO2和氨气，废气以氨气计。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 127 培养基中氮源主要来自于氨基酸（C4H7O4N），根据Cell Culture Technology for Pharmaceutical and Cell Based Therapies（用于制药和细胞治疗的细胞培养技术）文献记载，氨基酸中 N 元素约 10%以 NH3形式进入废气。根据建设单位提供资料，1000L培养液中约含氮 288.75g，故本项目猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株健康细胞悬浮培养过程氨气 G2-1263、 产生量约 0.014 kg/批（0.434kg/a），生物反应器悬浮培养过程氨气 G2-2产生量约 0.072 kg/批（2.232kg/a）；猪支原体肺炎灭活疫苗种子培养过程氨气 G3-1 产生量约 0.001 kg/批（0.012kg/a），G3-2 产生量约 0.009 kg/批（0.108kg/a），G3-3 产生量约 0.088 kg/批（1.056kg/a）；猪水肿病灭活疫苗种子培养过程氨气 G5-1 产生量约 0.002 kg/批（0.010kg/a），菌种扩繁过程氨气 G5-2 产生量约 0.018 kg/批（0.090kg/a）。细胞呼吸废气经设备自带过滤器过滤后引至屋顶排264、放，过滤器吸附效率按 50%计。2、个人卫生消毒废气 技改项目车间、设备均采用蒸汽高温消毒，蒸汽消毒尾气冷凝后回用，部分尾气通过空调换风系统排放，技改项目不采用酒精消毒工艺，因此生产过程无乙醇废气产生排放。工作人员在完成工作后进行个人卫生清洁时，采用无溶剂型消毒剂（季铵盐消毒剂或新洁尔灭）对手、臂等接触部位进行擦拭消毒，用量极少，且不会有溶剂挥发，故不会有 VOCs 废气产生。技改项目废气产生-削减-排放情况见表 4.2-10。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 128 （涉密删除）xxxx生物技265、术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 129 4.2.6.2 废水废水 根据工程分析，本项目废水主要有工艺生产废水（包括废细胞培养液、过滤器/离心机清洗废水、洗脱废水、浓缩废水等）、各类清洗废水及淋浴废水等。1、工艺废水 废细胞培养液 根据物料平衡，项目细胞复苏、培养过程会产生一定量的废细胞培养液。其中鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗生产过程中废细胞培养液 W1-1 产生量约 50L/批（2.40m3/a），W1-2 产生量约 100L/批（4.80m3/a）；猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株生产过266、程中废细胞培养液 W2-1 产生量约 663.9L/批（20.58m3/a），W2-2 产生量约 900L/批（27.90m3/a）。根据建设单位提供资料，1000L 培养液中约含氮 288.75g，总磷 170g，并参照生物工程类制药工业水污染物排放标准（GB21907-2008）编制说明中的调研数据及企业现有工艺水质监测数据，废细胞培养液中主要污染物及浓度以 COD20000mg/L、总氮1200 mg/L、氨氮 400mg/L、SS500mg/L、总磷 100mg/L、盐分 20000mg/L 计。过滤系统反冲洗废水 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株细胞破损后进行离心处理，产生沉267、淀物约 2kg/批，该沉淀物经注射水冲洗后作为废水处置，W2-3 排水约 3002L/批（93.06m3/a）；猪圆支二联灭活疫苗细胞收获后经深层过滤、层析处理，产生的沉淀物经注射水冲洗后作为废水处置，W4-1 排水约 505L/批（16.16m3/a），W4-2 排水约 565L/批（18.08m3/a）；猪水肿病灭活疫苗细胞收获后冷却离心，离心机清洗废水 W5-1 约 2000L/批（10.00m3/a）。该部分清洗废水 COD 以 1000 mg/L、总氮 150 mg/L、氨氮 50mg/L 计。浓缩废水 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株、猪支原体肺炎灭活疫苗生产过程中将灭活后268、的病毒液进行浓缩，产生浓缩废水 W2-4 约 1000L/批（31m3/a），W3-1 约 3090.19L/批（37.08m3/a）。该废水不含活性细胞，主要为缓冲液及其冲洗废水。其中 COD 以20000mg/L、总氮 1500 mg/L、氨氮 500mg/L、SS500mg/L、总磷 100mg/L、盐分 20000mg/L计。2、各类清洗废水 在线清洗系统废水 W6-1 为保证产品的清洁度，每生产一批疫苗，需对生产线生物反应器、灭活罐等罐体类设备进行多次纯化水和注射水清洗。根据建设单位提供资料，疫苗项目在线清洗全年纯水使用量为 3000m3/a，注射水使用量为 3000 m3/a，产污269、系数按 0.9 计，则在线清洗系统xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 130 废水产生量为 5400 m3/a（18 m3/d）。废水主要污染物为 COD、氨氮、SS、总氮、总磷、盐分、微量 Hg2+。类比现有企业在线情况，其在线清洗系统废水中主要污染物浓度为：COD 约为 2000mg/L、氨氮为 50mg/L、SS 为 200mg/L、总氮 200mg/L、总磷为 10mg/L、盐分为 2000mg/L、Hg2+微量。设备消毒废水 W6-2 车间生产设备经在线清洗系统清洗后，还需进行设备消毒，270、消毒系统采用蒸汽消毒方式。根据建设单位估算，在线消毒蒸汽使用量为 120 m3/a，其他各类罐体和物品灭菌的蒸汽使用量为约 2380 m3/a，蒸汽冷凝率按 90%计，产生在线消毒废水为 108 m3/a（0.36m3/d），各类罐体和物品灭菌废水为 2142 m3/a（7.14 m3/d）。类比企业现有项目，消毒系统废水中主要污染物浓度为：COD 约为 100mg/L、氨氮为 5mg/L、SS 为 50mg/L、总氮 15mg/L、总磷约为 1mg/L。地面清洗废水 W6-3 项目生产车间为 GMP 车间，需每天对地面进行保洁，保洁方式采用拖把保洁方式。根据建筑给水排水设计手册（xx建筑工业271、出版社，作者：xx建筑设计研究院），场地清洗水用水量为 1.0-2.0/L m2 次，由于本项目采取拖把保洁方式，不直接冲洗车间地面，故本次评价保洁用水量按标准的 8%计，即 0.16L/m2 次，本项目生产车间面积约6500m2，则车间保洁用纯水量为 1.04 m3/次，产污系数按 0.8 计，则保洁废水产生量为249.6 m3/a（0.83 m3/d），废水中主要污染物及浓度 COD 为 100mg/L、SS 为 200mg/L。洗瓶废水 W6-4 生产对包装容器清洁度要求较高，在装疫苗前，需对容器瓶进行多次纯化水和注射水清洗，产生容器瓶清洗水。参照xx公司现有疫苗车间洗瓶废水量，本次项目272、设计新增疫苗 6800 万 mL/a，车间洗瓶需纯化水 2500 m3/a，注射水 3500 m3/a，产污系数按 0.9 计，共产生洗瓶废水量约 5400m3/a（18 m3/d），其中 COD 以 100mg/L，SS 为20mg/L 计。倒罐废水 W6-5 本项目在细胞培养过程中，可能会存在培养失败的情况，产生倒罐废水，产生量约每年 2-3 批，每批约 200kg，合计 0.5t/a，该股废液主要污染物为培养基、各类原辅料，主要污染物及浓度以 COD20000mg/L、总氮 1200 mg/L、氨氮 400mg/L、SS500mg/L、总磷 100mg/L、盐分 20000mg/L 计。273、3、淋浴废水 工人工作期间由于可能会接触含菌空气，下班后按规定必须淋洗消毒，产生淋洗废水，淋洗废水中可能含有细菌和少量洗涤剂。由于本项目无新增定员，故无淋浴废水新xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 131 增。此外，本项目设置完善的废水收集设施，项目车间产生的含病毒及细菌的生物性废水均需经蒸汽杀菌、降温后与非生物性废水排至企业地埋式污水处理站统一处理；生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网；较清洁洗瓶废水、工作服清洗废水经沉淀消毒处理后排入市政污水管网；蒸汽冷凝水、注射用水制备浓水可回用至空调循环274、水系统。由于生产车间采用 GMP 密闭设计，生产区和外部完全隔离，故本项目不进行初期雨水的收集，所有雨水经收集后直接排至开发区雨水管网。本项目废水汇总见表 4.2-11。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 132 表 4.2-11 技改项目废水排放特征与污染物源强 产品 废水名称 废水发生量 CODcr(mg/L)氨氮(mg/L)总氮(mg/L)总磷(mg/L)SS(mg/L)总盐分(mg/L)Hg2+(mg/L)kg/批 m3/d m3/a 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 废细胞培养液 275、W1-1 50 0.01 2.40 20000 400 1200 100 500 20000 废细胞培养液 W1-2 100 0.02 4.80 20000 400 1200 100 500 20000 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株 废细胞培养液 W2-1 663.90 0.07 20.58 20000 400 1200 100 500 20000 废细胞培养液 W2-2 900 0.09 27.90 20000 400 1200 100 500 20000 离心机清洗废水 W2-3 3002 0.31 93.06 1000 50 150 浓缩废水 W2-4 1000 0.10 3276、1.00 20000 500 1500 100 500 20000 猪支原体肺炎灭活疫苗 浓缩废水 W3-1 3090.19 0.12 37.08 20000 500 1500 100 500 20000 猪圆支二联灭活疫苗 过滤器清洗废水 W4-1 505 0.05 16.16 1000 50 150 洗脱废水 W4-2 565 0.06 18.08 1000 50 150 猪水肿病灭活疫苗 离心机清洗废水 W5-1 2000 0.03 10.00 1000 50 150 其他各类清洗废水 在线清洗系统废水W6-1/18.00 5400.00 2000 50 200 10 200 2000 277、微量 设备消毒废水 W6-2/7.50 2250.00 100 5 15 1 50 地面清洗废水 W6-3/0.83 249.60 100 200 洗瓶废水 W6-4/18.00 5400.00 100 20 倒灌废水 W6-5/0.002 0.50 20000 400 1200 100 500 20000 合计/45.20 13561.17 1048 25 96 5 104 980 微量 注：本项目硫柳汞主要用于抗原配苗，进入产品中，基本不会进入三废中，仅设备清洗废水可能含有微量 Hg2+。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公278、司 xx市xx区联创街199号 133 4.2.6.3 固废固废 技改项目工艺固废主要包括废鸡胚、离心残渣、检定废液、废一次性耗材、不合格产品等。A、产生情况分析 项目运营期固废产生情况如下：1、废鸡胚 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗在鸡胚前孵化过程中可能存在孵化失败的情况，产生废鸡胚，约 0.29t/a，高温灭活后委托xxxx公司处置。2、离心残渣 猪水肿病灭活疫苗细胞培养物收获后冷却、离心，残渣产生量约 0.32t/a，高温灭活后委托xxxx公司集中处置。3、检定废液 疫苗生产过程中检验工序会产生检定废液。根据建设单位提供资料，检定废液产生量为 0.2t/a，灭菌后委托xxxx公司279、处置。4、废一次性耗材 疫苗检验工序会产生废一次性耗材。根据建设单位提供资料，枪头、手套、方瓶、转瓶等一次性耗材产生量为 1.5t/a，高温灭菌后委托xxxx公司处置。5、不合格产品 成品检验中不合格产品预计产生量为 0.1t/a，该类固废属于危险废物，经高温灭菌处理后送委托xxxx公司集中处置。根据以上分析，项目工艺生产过程中固废具体产生情况见 4.2-12。表 4.2-12 项目工艺生产过程固废产生情况汇总表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 有害成分 产生量 t/a S1-1 废鸡胚 鸡胚前孵化 固态 鸡胚 鸡胚 0.29 S5-1 离心残渣 离心 固态 培养基、各类原辅料 280、培养基、各类原辅料 0.32 S6-1 检定废液 灭活检验 液态 细胞、病毒等 病毒等 0.20 S6-2 废一次性耗材 灭活检验、成品检验 固态 枪头、手套、方瓶、转瓶等 沾染的病毒等 1.50 S6-3 不合格产品 成品检验 液态 病毒等 病毒等 0.10 B、固体废物属性判定 根据固体废物鉴别标准通则的相关规定，固体废物鉴别依据第 4 条产生来源和第 5.1 条所列利用和处置过程进行，如果一个物质、物品或材料符合第 4 节列出的产xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 134 生来源，或满足第 281、5.1 节列出的利用和处置过程（但包含在 6.2 条中的除外）可判定为固废，本项目生产过程中产生的固体废物的属性判定情况详见表 4.2-13。表 4.2-13 本项目固体废物属性判定表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 是否属 固体废物 判定依据 S1-1 废鸡胚 鸡胚前孵化 固态 鸡胚 是 4.1 h S5-1 离心残渣 离心 固态 培养基、各类原辅料 是 4.2 c S6-1 检定废液 灭活检验 液态 细胞、病毒等 是 4.2 c S6-2 废一次性耗材 灭活检验、成品检验 固态 枪头、手套、方瓶、转瓶等 是 4.1 c S6-3 不合格产品 成品检验 液态 病毒等 是 4.1282、 a C、危险废物属性判定 根据国家危险废物名录、危险废物鉴别技术规范以及危险废物鉴别标准判定本项目产生的固体废物是否属于危险废物，详见表 4.2-14。表 4.2-14 本项目固体废物危险废物属性鉴定表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 是否属于危险废物 废物类别 行业来源 废物代码 危险特性 S1-1 废鸡胚 鸡胚前孵化 固态 是 HW02 医药废物 生物药品制造 276-002-02 T S5-1 离心残渣 离心 固态 是 HW02 医药废物 生物药品制造 276-002-02 T S6-1 检定废液 灭活检验 液态 是 HW02 医药废物 生物药品制造 276-002-02 T S6283、-2 废一次性耗材 灭活检验、成品检验 固态 是 HW49 其他废物 非特定行业 900-041-49 T/In S6-3 不合格产品 成品检验 液态 是 HW02 医药废物 生物药品制造 276-005-02 T 根据以上分析，本项目固废产生情况汇总见表 4.2-15。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 135 表 4.2-15 本项目固体废物分析结果汇总表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 有害成份 属性 废物代码 危险特性 产废周期 产生量(t/a)处置情况 S1-1 废鸡胚 鸡284、胚前孵化 固态 鸡胚 鸡胚 危险废物 HW02 276-002-02 T 每批产生 0.29 S5-1 离心残渣 离心 固态 培养基、各类原辅料 培养基、各类原辅料 危险废物 HW02 276-002-02 T 每批产生 0.32 S6-1 检定废液 灭活检验 液态 细胞、病毒等 病毒等 危险废物 HW02 276-002-02 T 每批产生 0.20 S6-2 废一次性耗材 灭活检验、成品检验 固态 枪头、手套、方瓶、转瓶等 沾染的病毒等 危险废物 HW49 900-041-49 T/In 每批产生 1.50 S6-3 不合格产品 成品检验 液态 疫苗 病毒等 危险废物 HW02 276-0285、05-02 T 非正常工况 0.10 汇总 危险废物 委托xxxx公司处置 2.41 合计 2.41 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 136 4.3 C0 动物房改造动物房改造 4.3.1 动物房简介动物房简介 动物房用地面积 1500 平方米，共三层。改造动物房的设计功能为使用实验动物进行疫苗检测，其中包括安全检查、效力检测、攻毒实验。动物房共三层，占地面积共 4600平方米，其中一楼为实验动物房，二楼为研发办公室及细胞培养室、基因操作室、支原体室、病毒室、细菌室、种毒繁殖室等研发专用实验室286、和普通仪器室、常规检验室、精密仪器室、计量室、留样室等常规分析检测实验室，三楼配置实验动物安检、效检实验室。现有实验动物房一层分为安检区和效检区（包含攻毒区），主要用于猪苗产品安全检验、效力检验和禽苗产品效力检验，动物房三层为安检区，主要用于家禽产品的安全检验。目前动物房一层饲养的实验动物有猪（普通级）、兔（普通级）、豚鼠（普通级）、小鼠（SPF 级）、鸡（SPF 级），三层饲养的实验动物有鸡（SPF 级）。本次技改项目计划将动物房一层改造为普通环境区域，主要用于普通级实验动物的饲养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检验区和免疫接种区）和攻毒区（强毒攻击区）。计划将动物房三层改造为屏障环境区域287、，主要用于 SPF 级动物的饲养和检验工作，拟分为实验区（包含安全检验区、免疫接种区、鸡胚孵化区、健康动物饲养区）和攻毒区（强毒攻击区）。表 4.3-1 技改项目实验动物数量一览表 序号 动物名称 同时存栏数 1 鸡 300 只 2 兔 20 只 3 小鼠 100 只 4 小猪 50 头 表 4.3-2 技改项目实施后所有动物实验内容 序号 动物品种 级别 主要实验内容 备注 1 鸡 SPF 禽用疫苗安全性检验 禽用疫苗外源病毒检验鸡检查法 禽用疫苗效力检验免疫攻毒（New IBird）鸡红细胞悬液制备采血 污水监测 工厂内部样品工艺实验 鸡传染性支气管炎活疫苗（FNO-E55 株）鸡新城疫活288、疫苗（Clone 30 株）鸡新城疫传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota+H120 株）等 2 兔 普通级 猪瘟活疫苗安全检验 猪瘟活疫苗中和抗体检验 猪瘟活疫苗鉴别检验 猪瘟活疫苗等 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 137 猪瘟活疫苗效力检验 污水监测 伪狂犬种毒安全性实验 猪支原体/猪伪狂犬阳性血清制备 3 小鼠 SPF 猪用疫苗安全检验 猪用疫苗效力检验 疫苗伴侣安全检验 污水监测 圆环半成品效力实验 猪支原体肺炎灭活疫苗（SY 株）疫苗伴侣等 4 小猪 普通级 猪用疫苗安全检验 C289、IRCOVAC 标准品效力检验免疫攻毒 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗实验 Shiga 样品工艺实验 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗（1010 株）猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒 CP08 株+JM 株）猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株）猪瘟活疫苗 Shiga 技术转移等 4.3.2 原辅材料消耗原辅材料消耗 动物房技改项目所需主要原辅材料情况如下表。表 4.3-3 动物房技改项目主要原辅材料消耗一览表 序号 名称 形态 技术规格 年耗量(/a)储存方式及场所 1 动物饲料 固 40kg/袋 16t 动物房仓库（按月申购）2 垫料 固 4kg/袋 200kg 动物房仓库（按月申290、购）3 消毒液 液 5kg/桶 150kg 动物房仓库（按月申购）4 医用注射器 固 100 支/盒 3000 支 动物房仓库（按月申购）5 一次性手套 固 50 付/盒 5000 付 动物房仓库（按月申购）6 隔离器密封胶带 固 卷 500 卷 动物房仓库（按月申购）7 隔离器高效 固 只 150 只 动物房仓库（按月申购）8 隔离器薄膜 固 10kg/卷 50 卷 动物房仓库（按季申购）9 鸡粪袋 固 只 5000 只 动物房仓库（按季申购）原辅料储运、转运方式：1、原辅料储运位于实验室非洁净区，设置有防水、防火、防止昆虫、鼠类及其他动物进入的设施。仓库区有适当的空间、照明和通风设施，物料291、和相关耗材、试剂放置于架子上保持干燥、清洁、整齐，有温度、湿度测试装置，有特殊要求的物料并设有温度、湿度控制装置，能保证其在稳定条件下储存。物品按类别严格分开码垛存储，并有易于识别的明显标记。易燃易爆的危险品存入专用房间，与其他物品严格隔离。有符合固定的消防间隔和通道，储存区外备有适宜的消防措施。2、物料到货后，要有库管员认真核实货物明细，对照物料名称、规格、数量、包装等进行检验，通过专门的物料通道办理入库。入库前库管员应对外包装进行清洁，同时办理入库，做好入库记录。原辅材料的发放按照先进先出的原则进行物料的出库，各使用者凭领料单由库管员进行原辅料丰发放，领、发料双方根据领科单核对原辅料品名、292、xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 138 规格、数量等，并签字，记录。每次发料后，库管员要在库存台账上填清货物去向，结存情况。转载容器内的原辅料如数次发放时，发料人应在该容器标上己发料清单。发料时应复核存量，如有差错，查明原因并记录。4.3.3 主要生产设备主要生产设备 动物房技改项目主要生产设备清单见表 4.3-4。表 4.3-4 动物房技改项目主要生产设备清单 序号 设备名称 型号/规格 材质 数量（套/台）用途 1 大小鼠独立送风笼具 TU30H6 不锈钢+PEI 4 SPF 小鼠饲养 2293、 禽用正负压隔离器 IPQ3 不锈钢 48 SPF 鸡饲养 3 普通卧式蒸汽灭菌器 BXW-0.6JDM XG1.Y-0.6 不锈钢 8 高压灭菌、废弃物处理 4 生物安全柜 BSC-1004IIA2 不锈钢 4 无菌操作 5 冰柜 BC/BD-518HD 4 动物尸体暂存 6 高压清洗机 熊猫 XM-360E 4 隔离器、笼具清洗 7 孵化器 Combo2000 彩钢板 1 鸡胚孵化 8 出雏机 TU30H6 彩钢板 1 鸡胚出雏 4.3.4 工艺流程工艺流程 按照 GMP 的要求，实验动物房作为疫苗产品检验配套设施，主要用于疫苗产品安全检验、效力检验等项目。实验动物房从功能上为安全检验区、294、免疫接种区和强毒攻击区。各区域配有独立的人流、物流和动物流。动物入口设集中隔离检疫区，动物入厂之后会在隔离检疫区进行隔离检疫，确保检疫合格并符合实验需求，经专用通道进入相应实验区进行相关实验。物料入口设有准备区，可根据所需条件对物料进行相关处理。动物房配有卧式蒸汽压力灭菌器，以满足物料、废弃物处理需求，动物房配套独立排水系统和化粪池，攻毒区废水单独配套有蒸汽灭活罐，经灭活之后排入化粪池。化粪池沉淀定期由市政抽污处理，上清液统一由公司级污水处理站进行处理。动物尸体等医疗废弃物，由专门医疗xx公司委托处理。平时动物饲养按照普通级动物房和SPF 级动物房分类饲养。相关流程图如下：xxxx生物技术有限295、公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 139 图 4.3-1 动物房一层普通环境流程示意图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 140 图 4.3-2 动物房三层屏障环境流程示意图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 141 4.3.5 污染源强分析污染源强分析 4.3.5.1 废气废气 动物房每个单元均采用独立的净化空调系统296、，动物房的净化空调系统设计为密闭式，净化空调系统的排风经高效空气过滤器过滤。每个生产单元采用十万级、万级和局部百级净化，高效空气过滤器的过滤效率可以达到 99.99，可以保证排气中不含有生物活性物质。动物房实验动物会产生臭气污染物，主要来自动物粪便及动物本身的臭气，主要成分为氨、硫化氢、微量甲硫醇和甲胺等，本项目以氨和硫化氢来定量计算。动物房“安检动物饲养区、免疫动物饲养区”空调系统排气为含氨、硫化氢的废气，不含生物活性物质，处理措施为“四级无纺滤布高效过滤+活性炭”处理后排放；“攻毒动物饲养区”废气含氨、硫化氢和微量生物活性物质，经车间高效过滤器+活性炭吸附处理后排放，高效过滤器的过滤效率可297、达 99.99%，可以保证排气中不含有生物活性物质。为避免各个区域的生物安全风险，动物房内各套空调系统设置独立的排气装置，最终通过1个15m高的排气筒排放，风量约为 20000m3/h，恶臭的处理效率为 85。污染因子源强分析如下：根据xx环境科学学会学术年会论文集（2010 年）发表的论文养猪场恶臭影响量化分析及控制对策研究表 1 中给出的猪舍氨、硫化氢排放强度统计，污染物产生源强详见表 4.3-5。表 4.3-5 猪舍氨、硫化氢产生源强统计 猪舍 氨产生强度 g/(头.d)硫化氢产生强度 g/(头.d)母猪 5.3 0.8 公猪 5.3 0.5 哺乳仔猪 0.7 0.2 保育猪 0.95 298、0.25 中猪 2 0.3 大猪 5.65 0.5 项目动物房同时存栏小猪 50 头，兔 20 只，小鼠 100 只，鸡 300 只，按照体重折算为猪然后进行核算，具体的折算及污染物核算情况详见表 4.3-6。表 4.3-6 动物房污染源源强核算 名称 单位 数量 折算 氨 g/(头.d)硫化氢g/(头.d)氨 kg/d 硫化氢kg/d 仔猪 头 50 50 0.7 0.2 0.035 0.010 兔子 只 20 0.4 5.3 0.8 0.002 0.0003 小鼠 只 100 0.2 5.3 0.8 0.001 0.0002 SPF 鸡 只 300 6 5.3 0.8 0.032 0.00299、5 合计-0.070 0.0155 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 142 根据表 4.3-6 核算值，动物房臭气污染物的产生速率为氨 0.0029kg/h（21.0 kg/a）、硫化氢 0.0006kg/h（4.65 kg/a）。项目动物房废气污染物产生清单见表 4.3-7。4.3.5.2 废废水水 动物房废水主要为动物房清洗废水。动物房一般实验区域清洗用水为一般清洗废水。根据企业现有生产经验，一般生产废水产生量约 3.5 m3/d（1050 m3/a），通过类比相同类型企业数据，一般清洗废300、水污染物浓度为 CODCr 400mg/L、NH3-N 50mg/L、总氮 50mg/L、SS 200mg/L，收集后进入厂内化粪池处理。动物房攻毒实验区的清洗废水可能含有生物活性物质，根据企业经验提供，该废水产生量约 0.5 m3/d（150 m3/a），通过类比相同类型企业数据，含毒废水污染物浓度为CODCr 1500mg/L，NH3-N 150mg/L，总氮 150 mg/L，SS 300mg/L。该废水经收集后均需进入高温灭活罐处理，待高温灭菌冷却后，排入厂内污水处理站，处理达标后纳管排放。项目动物房废水污染物产生清单见表 4.3-8。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升301、疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 143 表 4.3-7 动物房废气产生、治理及排放情况一览表 编号 工段 废气种类 污染因子 方式 产生情况 治理措施 排放情况 去除率 风量 产生速率 g/h 产生量kg/a 排放速率 g/h 排放量kg/a%m3/h G7-1 安检动物饲养区、免疫动物饲养区排气、攻毒动物饲养区排气 动物房恶臭 氨 有组织 2.917 21.000 攻毒区废气经车间高效过滤器+活性炭吸附处理，其余不含生物活性废气经无纺滤布高效过滤+活性炭吸附处理后 15m 排气筒排放 0.438 3.150 85 20000 H2S 有组织302、 0.646 4.650 0.097 0.698 85 表 4.3-8 动物房废水产生情况一览表 废水类型 废水名称 废水发生量 CODcr(mg/L)氨氮(mg/L)总氮(mg/L)SS(mg/L)去向 m3/d m3/a 含活毒废水 动物房清洗水 W7-1 0.50 150 400 50 50 200 灭活后排至厂内污水处理站 无毒废水 动物房冲洗水 W7-2 3.50 1050 1500 150 150 300 厂内化粪池处理 合计 4.00 1200 1363 138 138 288 /xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限303、公司 xx市xx区联创街199号 144 4.3.5.3 固固废废 动物房产生的固废主要为动物尸体及排泄物、废垫料、废药物、实验废物等。A、产生情况分析 1、动物尸体及排泄物 项目产品检验时涉及动物试验，会产生少量动物尸体及排泄物，根据建设单位提供资料，产生量约 50t/a，动物尸体先经高压灭菌处理，然后用塑料袋包装冷藏，作为危废委外处置。2、含动物粪便尿液的废垫料 根据建设单位提供资料，废垫料产生量约 0.5t/a，先经高压灭菌处理，分批送至杭州xx公司处理。3、其他废物 主要包括废药品、实验废物等，产生量约 1.0t/a，先经高压灭菌处理，分批送至杭州xx公司处理。根据以上分析，动物房固废304、具体产生情况见 4.3-9。表 4.3-9 动物房固废产生情况汇总表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 有害成分 产生量 t/a S7-1 动物尸体及排泄物 动物死亡、试验 固 动物尸体、粪便、病原微生物 病原微生物 50.00 S7-2 废垫料 动物饲养 固 垫料、病原微生物 病原微生物 0.50 S7-3 废药品、实验废物 动物实验 固 有机试剂、试剂瓶、实验用品、病原微生物 病原微生物 1.00 B、固体废物属性判定 根据固体废物鉴别标准通则的相关规定，固体废物鉴别依据第 4 条产生来源和第 5.1 条所列利用和处置过程进行，如果一个物质、物品或材料符合第 4 节列出的产生来305、源，或满足第 5.1 节列出的利用和处置过程（但包含在 6.2 条中的除外）可判定为固废，动物房产生的固体废物的属性判定情况详见表 4.3-10。表 4.3-10 动物房固体废物属性判定表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 是否属 固体废物 判定依据 S7-1 动物尸体及排泄物 动物死亡、试验 固 动物尸体、粪便、病原微生物 是 4.2 l)S7-2 废垫料 动物饲养 固 垫料、病原微生物 是 4.1 h)S7-3 废药品、实验废物 动物实验 固 有机试剂、试剂瓶、实验用品、病原微生物 是 4.1 h)C、危险废物属性判定 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术306、改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 145 根据国家危险废物名录以及危险废物鉴别标准判定项目产生的固体废物是否属于危险废物，详见表 4.3-11。表 4.3-11 动物房固体废物危险废物属性鉴定表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 是否属于危险废物 废物类别 行业来源 废物代码 危险特性 S7-1 动物尸体及排泄物 动物死亡、试验 固 是 HW01 医疗废物 卫生 841-003-01 In S7-2 废垫料 动物饲养 固 是 HW49 其他废物 非特定行业 900-041-49 T/In S7-3 废药品、实验废物 动物实验 固 是 HW49 其他废307、物 非特定行业 900-047-49 T/C/I/R 根据以上分析，动物房固废产生情况汇总见表 4.3-12。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 146 表 4.3-12 动物房固体废物分析结果汇总表 序号 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 有害成份 属性 废物代码 危险特性 产废周期 产生量(t/a)处置情况 S7-1 动物尸体及排泄物 动物死亡、试验 固 动物尸体、粪便、病原微生物 病原微生物 危险废物 HW01 841-003-01 In 每批产生 50.00 S7-2 废垫料 动物饲308、养 固 垫料、病原微生物 病原微生物 危险废物 HW49 900-041-49 T/In 每批产生 0.50 S7-3 废药品、实验废物 动物实验 固 有机试剂、试剂瓶、实验用品、病原微生物 病原微生物 危险废物 HW49 900-047-49 T/C/I/R 每批产生 1.00 汇总 危险废物 委托xxxx公司处置 1.50 委托xx公司无害化处置 50.00 合计 51.50 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 147 4.4 公用工程公用工程 4.4.1 废气废气 1、污水处理站废气 本项目309、依托厂内现有 70m3/d 地埋式污水处理站，污水站采用调节+气浮+水解酸化+A/O 生化处理工艺。污水处理站在污水处理过程中，由于伴随微生物的新陈代谢而产生恶臭污染物，其主要成分有 H2S 和 NH3。污水站对主要异味产生单位进行密闭并抽风集气后经光催化氧化处理后排放。由于污水处理站规模较小，本环评不予定量计算，仅提出污染防治要求。2、危废暂存库废气 本项目依托厂内现有危废暂存库，危险废物均采用塑料袋密闭包装后再采取密闭桶封装，危废暂存过程中基本不会有异味气体排放，不设置独立的抽风集气系统，仅依托车间空调排风净化系统处理后通至屋顶排放。由于产生量极少且难以准确计算，本环评不予定量计算，仅提出310、污染防治要求。4.4.2 废水废水 本项目产生的公用工程废水主要为纯水及注射水制备废水、蒸汽冷凝水、循环冷却水、工作服清洗废水、生活污水等。1、纯水及注射水制备废水 纯水制备废水：根据建设单位估算，技改项目纯水年使用量（包括制取注射水）约21077 m3/a，纯水制备率为 70%，则项目纯水制备废水产生量约为 6323 m3/a（21.08m3/d），废水中 COD 约为 50mg/L、SS 为 50mg/L。注射水制备浓水：技改项目所用注射水由纯水制备而来，根据建设单位估算，项目注射水年使用量约7798 m3/a，注射水制备率为90%。则注射水制备浓水产生量约780m3/a（2.60m3/d311、），回用至空调循环系统，不外排。2、蒸汽冷凝水 技改项目蒸汽用量为 3250m3/a，其中约 120 m3/a 用于在线设备消毒，2380 m3/a 用于其他各类罐体和物品的灭菌，750 m3/a 用于制备注射水。其中在线设备消毒和其他各类罐体和物品的灭菌蒸汽冷凝水在设备消毒废水 W6-2 中已叙述，在此不再详细说明，用于制备注射水蒸汽冷凝率按 90%计算，产生蒸汽冷凝水约 675m3/a（2.25m3/d），蒸汽冷凝水较清洁，可作为循环冷却水使用，不外排。3、循环冷却水 技改项目循环冷却水循环使用，定期补水并定期排水，项目预计循环水补充水为xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫312、苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 148 25.11m3/d（7533 m3/a），产生循环水排污水约 5.02m3/d（1507 m3/a），废水水质 COD约 200 mg/L。4、工作服清洗废水 车间工作人员每天换下的工作服需每天清洗，清洗废水也含有细菌和少量洗涤剂，由于技改项目无新增人员，故在此不重复计算工作服清洗废水。5、生活污水 技改项目无新增人员，故无新增生活污水产生。6、初期雨水 由于生产车间采用 GMP 密闭设计，生产区和外部完全隔离，故本项目不进行初期雨水的收集，所有雨水经收集后直接排至开发区雨水管网。综上，公用工程废水分析结313、果见表 4.4-1。表 4.4-1 技改项目公用工程废水分析结果 类别 废水名称 排放规律 废水量 污染物浓度(mg/L)m3/d m3/a CODcr SS 公用工程 纯水制备废水 间歇 21.08 6323.00 50 50 循环冷却水 间歇 5.02 1507.00 200 合计 26.10 7830.00 79 40 4.4.3 固废固废 技改项目公用工程固废主要包括污水处理污泥、废外包装材料、沾染毒性/感染性物质废包装材料、废过滤膜、废滤芯、废活性炭、职工生活垃圾等。1、污水处理污泥 技改项目实施后，新增废水处理污泥约 10t/a，污泥成分为有机物和水，属于危险废物，高温灭菌后委外处314、置。2、废外包装材料 技改项目生产过程中有废包装材料产生，根据建设单位提供资料，废包装材料产生量约为 5t/a，为一般固废，收集后委托一般工业固废处置单位处置。3、沾染毒性/感染性物质废包装材料 技改项目生产过程中有废种毒包装瓶、废原料内包装袋、废试剂瓶等产生，根据建设单位提供资料，沾染毒性/感染性物质废包装材料产生量约为 3t/a，收集后委托xx立佳公司处置。4、废过滤膜 产品生产过程中产生的废过滤膜约 0.5t/a，高温灭菌后委托xxxx公司处置。5、废滤芯 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号315、 149 车间高效过滤器产生的废过滤芯年产生量约 1 t/a，委托xxxx公司处置。6、废活性炭 项目用于废气处理的废活性炭约 5 t/a，委托xxxx公司处置。7、职工生活垃圾 主要来自办公区、生活区。生活垃圾包括废纸、废弃易拉罐、瓜皮果壳、外卖的剩余饭菜和过期报废食品等。本项目无新增劳动定员，故不新增生活垃圾。综上，公用工程固废分析结果见表 4.4-2。表 4.4-2 技改项目公用工程固废分析结果 类别 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 属性 废物代码 产生量（t/a）公用工程 污水处理污泥 废水处理 固 污泥、水等 危险废物 HW49 772-006-49 10.00 废外包装材料316、 原料包装 固 纸箱、塑料等 一般固废/5.00 沾染毒性/感染性物质废包装材料 原料包装 固 试剂瓶、塑料袋等 危险废物 HW49 900-041-49 3.00 废过滤膜 空气净化、过滤 固态 有机试剂、细菌、病毒液、无纺纤维等 危险废物 HW49 900-041-49 0.50 废滤芯 废气净化 固态 氨、细菌、滤芯等 危险废物 HW49 900-041-49 1.00 废活性炭 废气净化 固态 活性炭、氨、细菌等 危险废物 HW49 900-039-49 5.00 4.5 本项目污染源强汇总本项目污染源强汇总 4.5.1 废气废气 本项目废气产生量、排放量和排放速率汇总见表 4.5-1317、。4.5.2 废水废水 本项目废水污染物产生排放情况见表 4.5-2、表 4.5-3，水平衡见图 4.5-1。表 4.5-3 本项目废水污染物产生排放情况 项目 产生量 削减量 排放量 纳管 排环境 纳管 排环境 废水量 m3/a 22591.17 0.00 0.00 22591.17 22591.17 COD mg/L 729 /500 50 t/a 16.465 5.169 10.166 11.296 1.130 氨氮 mg/L 30 /35 5 t/a 0.672 /0.559 0.672 0.113 注：上表氨氮污染物产生浓度小于纳管标准，故纳管排放量以实际产生量计。4.5.3 固废固318、废 本项目固废产生量汇总见表 4.5-4。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 150 表 4.5-1 本项目废气产生和排放情况汇总 污染源 排放方式 产生量（kg/a）排放量（kg/a）排放速率（g/h）C1 车间 C0 动物房 公用工程 小计 C1 车间 C0 动物房 公用工程 小计 C1 车间 C0 动物房 公用工程 小计 NH3 有组织 3.942 31.500 /35.442 1.971 3.150 /5.121 14.264 0.438 /14.702 无组织 0.000 0.000 /319、0.000 0.000 0.000/0.000 0.000 0.000 /0.000 小计 3.942 31.500 /35.442 1.971 3.150 /5.121 14.264 0.438 /14.702 H2S 有组织/7.650 /7.650 /0.765 /0.765 /0.106 /0.106 无组织/0.000 /0.000 /0.000 /0.000 /0.000 /0.000 小计/7.650 /7.650 /0.765 /0.765 /0.106 /0.106 表 4.5-2 本项目废水产生源强汇总 污染源 废水名称 废水发生量 CODcr(mg/L)氨氮(mg/L)总320、氮(mg/L)总磷(mg/L)SS(mg/L)总盐分(mg/L)Hg2+(mg/L)去向 kg/批 m3/d m3/a C1车间疫苗项目 废细胞培养液 W1-1 50 0.01 2.40 20000 400 1200 100 500 20000 灭活后排至厂内污水处理站 废细胞培养液 W1-2 100 0.02 4.80 20000 400 1200 100 500 20000 废细胞培养液 W2-1 663.90 0.07 20.58 20000 400 1200 100 500 20000 废细胞培养液 W2-2 900 0.09 27.90 20000 400 1200 100 500 321、20000 离心机清洗废水 W2-3 3002 0.31 93.06 1000 50 150 浓缩废水 W2-4 1000 0.10 31.00 20000 500 1500 100 500 20000 排至厂内污水处理站 浓缩废水 W3-1 3090.19 0.12 37.08 20000 500 1500 100 500 20000 过滤器清洗废水 W4-1 505 0.05 16.16 1000 50 150 灭活后排至厂内污水处理站 洗脱废水 W4-2 565 0.06 18.08 1000 50 150 离心机清洗废水 W5-1 2000 0.03 10.00 1000 50 150322、 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 151 污染源 废水名称 废水发生量 CODcr(mg/L)氨氮(mg/L)总氮(mg/L)总磷(mg/L)SS(mg/L)总盐分(mg/L)Hg2+(mg/L)去向 kg/批 m3/d m3/a 在线清洗系统废水W6-1/18.00 5400.00 2000 50 200 10 200 2000 微量 灭活后排至厂内污水处理站 设备消毒废水 W6-2/7.50 2250.00 100 5 15 1 50 排至厂内污水处理站 地面清洗废水 W6-3/0.83 323、249.60 100 200 洗瓶废水 W6-4/18.00 5400.00 100 20 直接纳管 倒灌废水 W6-5/0.002 0.50 20000 400 1200 100 500 20000 灭活后排至厂内污水处理站 小计/45.20 13561.17 1048 25 96 5 104 980 微量/C0动物车间 动物房清洗水 W7-1/0.50 150 400 50 50 200 灭活后排至厂内污水处理站 动物房冲洗水 W7-2/3.50 1050 1500 150 150 300 去化粪池处理 小计/4.00 1200 1363 138 138 288 /公用工程 纯水制备废水/324、21.08 6323 50 50 直接纳管 循环冷却水/5.02 1507 200 小计/26.10 7830 79 40 /合计/75.30 22591.17 729 23 65 3 92 588 微量 注：本项目硫柳汞主要用于抗原配苗，进入产品中，基本不会进入三废中，仅设备清洗废水可能含有微量 Hg2+。xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 152 自来水纯水制备注射用水制备在线清洗系统废水园区统一供应蒸汽地面清洗废水纯水制备废水注射用水制备浓水3000270012010821077632378325、0其他罐体和物品灭菌23802142损耗238750蒸汽冷凝水675损耗75325014754动物房废水1050过滤清洗废水洗瓶废水产品生产洗瓶废水在线清洗系统废水142.34119.223150225030002700312249.670187798211.523500119.2225003986022591.17在线消毒系统废水损耗12注射用水制备用汽损耗350损耗300不可预见37.26产品中67.18损耗2损耗250损耗300损耗62.4绿化用水1507损耗6026500回用至空调循环水灭菌灭菌灭菌灭菌回用至空调循环水空调循环水注射用水制备废水7806078（单位：m3/a）生产天数：326、300d动物房废水150灭菌150不可预见94化粪池1050纳入市政污水管网厂内污水站厂内污水站厂内污水站厂内污水站厂内污水站厂内污水站厂内污水站厂内污水站 图 4.5-1 本项目水平衡图 xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 153 表 4.5-4 技改项目固体废物分析结果汇总表 类别 序号 固体废物名称 产生工序 形态 主要成分 有害成份 属性 废物代码 危险特性 产废周期 产生量(t/a)处置情况 C1车间 S1-1 废鸡胚 鸡胚前孵化 固态 鸡胚 鸡胚 危险废物 HW02 276-002-0327、2 T 每批产生 0.29 S5-1 离心残渣 离心 固态 培养基、各类原辅料 培养基、各类原辅料 危险废物 HW02 276-002-02 T 每批产生 0.32 S6-1 检定废液 灭活检验 液态 细胞、病毒等 病毒等 危险废物 HW02 276-002-02 T 每批产生 0.20 S6-2 废一次性耗材 灭活检验、成品检验 固态 枪头、手套、方瓶、转瓶等 沾染的病毒等 危险废物 HW49 900-041-49 T/In 每批产生 1.50 S6-3 不合格产品 成品检验 液态 病毒等 病毒等 危险废物 HW02 276-005-02 T 非正常工况 0.10 C0动物房 S7-1 动物328、尸体及排泄物 动物死亡、试验 固 动物尸体、粪便、病原微生物 病原微生物 危险废物 HW01 841-003-01 In 每批产生 50.00 S7-2 废垫料 动物饲养 固 垫料、病原微生物 病原微生物 危险废物 HW49 900-041-49 T/In 每批产生 0.50 S7-3 废药品、实验废物 动物实验 固 有机试剂、试剂瓶、实验用品、病原微生物 病原微生物 危险废物 HW49 900-047-49 T/C/I/R 每批产生 1.00 公用工程 污水处理污泥 废水处理 固 生化污泥、水 生物性物质等 危险废物 HW49 772-006-49 T/In 每批产生 10.00 废外包装材329、料 原料包装 固 纸箱、塑料等/一般固废/每批产生 5.00 沾染毒性/感染性物质废包装材料 原料包装 固 试剂瓶、塑料袋等 包装沾染的性/感染性物质 危险废物 HW49 900-041-49 T/In 每批产生 3.00 废过滤膜 空气净化、过滤 固 有机试剂、细菌、病毒液、无纺纤维等 过滤吸附介质沾染的毒性/感染性物质 危险废物 HW49 900-041-49 T/In 每批产生 0.50 废滤芯 废气净化 固 氨、细菌、滤芯等 细菌等 危险废物 HW49 900-041-49 T/In 每批产生 1.00 废活性炭 废气净化 固 活性炭、氨、细菌等 细菌等 危险废物 HW49 900-0330、39-49 T 每批产生 5.00 汇总 危险废物 委托xxxx公司处置 23.41 /委托xx公司无害化处置 50.00/小计 73.41 /一般固废 委托一般工业固废处置单位处置 5.00 /小计 5.00 /合计 78.41/xxxx生物技术有限公司新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目环境影响报告书 xx省环境科技有限公司 xx市xx区联创街199号 154 4.5.4 噪声噪声 本项目噪声污染源强见表 4.5-5 和表 4.5-6。表 4.5-5 本项目噪声源强调查清单（室外声源）序号 声源名称 型号 空间相对位置/m 声压级/dB（A）/m 声源控制措施 运行时段 X Y Z 331、1 循环水泵 YES-90-2 64.0 2.6 1.0 80/1 采用低噪声设备，减振措施 连续 2 车间冷却塔 N/A 82.6 -19.3 18.0 80/1 连续 3 循环水泵 YE3-132S2-2 44.9 -67.8 1.0 75/1 连续 4 循环水泵 125KQL138-60-37/2 62.4 -68.2 1.0 80/1 连续 5 风机 G200A 88.7 -68.8 1.0 70/1 连续 注：X，Y 相对位置以厂区动物房排气筒为原点（0，0），Z 为相对于地面的高度，下同。各室外声压级源强是考虑采取隔声减振措施后的源强。4.5.5 项目污染源强分析汇总项目污染源强分332、析汇总 表 4.5-7 项目污染源强汇总 污染因子 单位 产生量 削减量 排放量 废水 废水量 m3/a 22591.17 0.00 22591.17 CODCr t/a 16.465 15.336 1.130 氨氮 t/a 0.672 0.559 0.113 废气 氨气 kg/a 35.442 30.321 5.121 H2S kg/a 7.650 6.885 0.765 固废 危险废物 废鸡胚 t/a 0.29 0.29 0.00 离心残渣 t/a 0.32 0.32 0.00 检定废液 t/a 0.20 0.20 0.00 废一次性耗材 t/a 1.50 1.50 0.00 不合格产品 333、t/a 0.10 0.10 0.00 动物尸体及排泄物 t/a 50.00 50.00 0.00 废垫料 t/a 0.50 0.50 0.00 废药品、实验废物 t/a 1.00 1.00 0.00 污水处理污泥 t/a 10.00 10.00 0.00 沾染毒性/感染性物质废包装材料 t/a 3.00 3.00 0.00 废过滤膜 t/a 0.50 0.50 0.00 废滤芯 t/a 1.00 1.00 0.00 废活性炭 t/a 5.00 5.00 0.00 小计 t/a 73.41 73.41 0.00 一般废物 废外包装材料 t/a 5.00 5.00 0.00 小计 t/a 5.00 5.00 0.00 合计 t/a 78.41 78.41 0.00 注：废水排环境按 COD 50mg/L，氨氮 5mg/L，总氮 15 mg/L 浓度计；固废为产生量。xxxx生物技术有限公司新增