1、建建设设项项目目环环境境影影响响报报告告表表（污染影响类）项目名称：xx生物科技（xx）有限责任公司扩建项目（药物研发中心技术改造项目）建设单位（盖章）：xx生物科技（xx）有限责任公司编制日期：2023 年 10 月目目 录录一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析.10三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.25四、主要环境影响和保护措施.32五、环境保护措施监督检查清单.50六、结论.52附表.531一、建设项目基本情况建设项目名称xx生物科技（xx）有限责任公司扩建项目（药物研发中心技术改造项目）项目代码/建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标国民经济行业类别M7340 医学2、研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98 专业实验室、研发（试验）基地建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）/项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）200 xx投资（万元）10 xx投资占比（%）5施工工期2 个月是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）618.57专项评价设置情况表表1-1专专项项评评价价设设置置判判定定情情况况专项评价类别设置原则本项目情况是否设置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外53、00米范围内有环境空气保护目标2的建设项目本项目不涉及有毒有害大气污染物名录中有毒有害废气、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气排放。否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水纳管排放否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目本项目涉及危险物质，但危险物质储存量未超过临界量否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水本项目不从河道直接取水，不涉及取水口否2的污染类建设项目海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目非海洋工程建设项目否注：1、废气中有毒有害污染物指纳4、入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2、环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3、临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ169）附录 B、附录 C。规划情况2016 年 11 月，由xx经济技术开发区管理委员会、xx市城市规划设计研究院共同编制完成了 xx东部医药港小镇概念性规划；2017 年 7 月14 日，xx省特色小镇规划建设工作联席会议办公室发布了关于公布省级特色小镇第三批创建名单和培育名单的通知(浙特镇办201718 号)，杭州东部医药港小镇列入第三批省级特色小镇创建名单内。规划环境影响评价5、情况xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书，由xx市生态环境局审查通过xx市环境保护局关于xx东部医药港小镇概念性规划的环保意见（杭环函2018258 号），2018 年 9 月 21 日。规划及规划环境影响评价符合性分析1.1xx东部医药港小镇概念性规划选节xx东部医药港小镇概念性规划选节1、规划范围规划范围：xx东部医药港小镇位于xx经济开发区北部，规划范围北至新建河，南至德胜快速路，东至文渊北路，西至规划支路，总面积约 3.41平方公里。依据土地利用总体规划，小镇规划范围内均为城镇建设用地，无基本农田。2、产业发展重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行产业培育6、和招引，同时鼓励其他领域的高端项目。通过建设创业苗圃、孵化器和加速器等不同孵化阶段载体，为高成长科技企业、中小微创企业、大学生创业团体等提供发展空间、招商模式、资本运作、人力资源、技术合作等方面支持。以国际龙头企业为核心，吸引带动一批研发类、智选类企业入驻，并针对不同企业的发展特点提供多样化的空间载体环境，提高空间发展的弹性与适应性。3、空间结构（1）功能结构规划形成“一心两轴三廊五区”的空间结构。（2）用地布局3图 1-1xx东部医药港小镇规划用地布局图符合性分析：本项目选址位于xx东部医药港小镇规划范围（1-1.2 区块）内，用地性质为工业用地，符合规划用地布局；本项目为药物研发小试项目，7、属于医学研究和试验发展，符合区域规划招商培育的发展方向。1.2xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书选节选节表表 1-1环境准入条件清单环境准入条件清单主主要要内内容容1-1 区块区块：管控措施：管控措施：（1）禁止三类工业项目。禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产型项目、有化学反应的化工类项目；（2）新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）；（3）合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全；（4）禁止畜禽养殖；（5）加强土壤和地下水污染防治8、；（6）最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。准入条件清单：准入条件清单：（1）1-1.1 区块（除区块（除 1-1.2 区块之外的面积）：区块之外的面积）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在 55 公顷以下（占比约 50%）。禁止发展：禁止三类工业项目。（2）1-9、1.2 区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。（3）上述）上述 2 个区块均执行：个区块均执行：禁止产品：化学原料药；禁止工艺：涉及化学反应的工艺；限制产品与工艺：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工艺。项目所在地41-2区块：区块：管控措施：管控措施：（1）禁止一切工业项目；（2）禁止畜禽养殖；（3）合10、理规划布局商业、居住、科教等功能区块，严格控制餐饮娱乐、三产服务业的噪声、恶臭、油烟等污染项目布局；（4）推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系。环境准入条件清单：环境准入条件清单：禁止一切工业项目。1-3区块：区块：管控措施：管控措施：（1）加强道路两侧绿化带和景观建设，除城市基础设施如市政管网、泵站和公园等之外，应禁止其它未经法定占用。禁止采石、取土、采砂等活动。禁止毁林造田等破坏植被的行为；（2）禁止一切工业项目。环境准入条件清单：环境准入条件清单：禁止一切工业项目。表表 1-2行业准入标准行业准入标准主主要要内内容容一、环境准入基本要求：一、环境准入基本要求：鼓励发11、展：鼓励发展：入园项目生产工艺、装备技术水平等应达到国内同行业领先水平；水耗指标应设定在清洁生产一级水平，或国际先进水平。发展符合xx省“先进制造业准入约束性指标”、“现代服务业准入约束性指标”等文件有关要求的项目，鼓励发展符合本环评提出的重点产业发展导向目录的项目。限制发展：限制发展：严格存在危险废物产生的项目准入，对建设项目危险废物处置方案不符合xx要求或缺乏可行性的，依法不得批准其环评文件。限制引入单位工业增加值废水排放量7t/万元的项目；严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，严格限制存在工业涂装加工等工业项目，原则上工业涂装应外协加工，原则12、上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在 55 公顷以下。严格限制可能造成区域恶臭污染、三废治理难度较大项目，公众反对意见较高的建设项目。二、行业环境准入标准（包含，不限于）二、行业环境准入标准（包含，不限于）挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（xx部公告 2013 年第 31 号）xx省涂装行业挥发性有机物污染整治规范（浙环函2015402 号）关于印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案xx省挥发性有机物深化治理与减排工作方案（2017-2020 年）xx市“清洁排放区”建设暨大气污染防治 2018 年实施计划13、符合性分析：本项目位于 1-1.2 区块，属于涉及合成反应的药物研发小试项目，属于准入条件清单及行业准入标准中“严格限制涉及有机化学反应的医药研发”。经核实，本项目研发过程中产生 VOCs 较少，且废气处理后能满足VOCs达标排放，医药港小镇办公室同意本项目开展合成反应的研发，并出具了工作联系单，详见附件附件 3。同时，本项目属于医学研究和试验发展，不属于工业项目，符合产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订）、xx市产业发展导向目录与空间布局指引（2019 年本）及钱塘区产业发展导向目录与产业平台布局指引的产业政策。综上，本项目的建设符合规划环评要求。5其他符合性分析1.2 14、xx审批原则符合性分析xx审批原则符合性分析1.2.1 xx市xx市“三线一单三线一单”生态环境分区管控要求符合性分析生态环境分区管控要求符合性分析生态保护红线根据xx市生态保护红线划定方案以及现场踏勘，项目周边无自然保护区、饮用水源保护区等生态保护目标，符合生态保护红线要求。环境质量底线根据环境质量现状监测数据，评价区域环境空气（除臭氧外）、地表水、噪声现状符合功能区要求。项目排放的废气无臭氧，废气经过收集处理后达标排放，不会对空气环境质量底线造成影响；根据 xx市空气质量改善“十四五”规划，“十四五”时期，xx市持续深化“五气共治”，实现全市大气主要污染物排放总量持续减少目标，环境空气质量15、进一步改善。到 2025年，O3上升趋势得到有效控制（2025 年环境质量指标 O3-90per160g/m3），基本消除中度污染天气，力争超额完成省下达的目标。噪声经处理后能达到相关排放标准，不会明显改变所在环境功能区质量；地表水环境质量达标，项目实行雨污分流，运营期废水经预处理后收集纳管进入七格污水处理厂；项目设置规范化的危废暂存场所，严格执行危废暂存要求，土壤和地下水环境污染风险可控。因此，项目建设不会突破当地环境质量底线。资源利用上线项目所在地用电用水供给充裕，项目营运过程中消耗一定量的电能、水资源，均在区域资源利用上限的承受范围之内，符合区域资源利用上限的要求。生态环境准入清单根据x16、x市“三线一单”生态环境分区管控方案，本项目拟建地属于江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002），属于产业集聚重点管控单元，具体管控要求以及符合性分析如下。表表 1-3 重点管控单元环境管控单元准入要求符合性分析一览表重点管控单元环境管控单元准入要求符合性分析一览表产业集聚重点管控单元准入要求本项目情况是否符合空间布局约束根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目位于xx省xx市钱塘区xx街道乔新路 500 号和科科技中心 6 幢六层 601、6017、6 室，所在园区与周边居民区之间设置绿地等隔离带。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项目严格实施雨污分流制度。符合环境风险防控强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强本项目实施后，要求企业重视环境风险防控，建立隐患排查符合6重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。监管机制。资源开发效率要求/综上，本项目的建设符合“三线一单”管控要求。1.2.2 建设项目其他部门审批要求符合性分析建设项目其他部门审批要求符合性分析（1）建设项目符合主体功能18、区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要求本项目利用空置厂房作为经营场所，用地性质为工业，因此本项目的选址符合xx市城市总体规划、土地利用规划；项目建设地位于xx区“三区三线”城市开发边界范围内。因此，本项目符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要求（2）建设项目符合产业政策的要求国家产业政策对照产业结构调整指导目录（2019 年）（2021 年修订），本项目符合目录中鼓励类“十三、医药1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、19、新型结晶、手性合成、酶促合成酶促合成、连续反应连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”。因此，项目实施符合国家产业政策。xx市产业政策本项目为医学研究和试验发展项目，产业定位与xx市产业发展导向目录与空间布局指引（2019 年本）中鼓励类“六、生物医药”中“F05拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统20、控制等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”相符合。因此项目的建设符合相关产业政策。xx区产业政策对照xx区产业发展导向目录与产业平台布局指引，本项目符合目7录中鼓励类“（二）生命健康”中“B11拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。”因此，项目实施符合xx区产业政策。（3）与xx省21、实施细则符合性分析表表 1-4xx省实施xx省实施细则（节选）符合性分析细则（节选）符合性分析条例条例要求要求项目实际情况项目实际情况结论结论第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行。本项目属于“M7340 医学研究和试验发展”，不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。对照环境保护综合目录，经查本项目不属于高污染项目。符合第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商22、投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。本项目属于“M7340 医学研究和试验发展”，项目属于产业结构调整指导目录（2019 本）、xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）中的鼓励类项目，不属于国家、省、市等落后产能的限制类、淘汰类项目。符合第十八条禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。本项目不属于严重过剩产能行业。符合第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高能耗高排放项目。本项目不属于高能耗高排放项目。符合根据以上分析，本项目选址能够符合xx省实施细则要求。（4）“四性五不批”符合性分析表表 1-5建设项目环境保护管理条例建设23、项目环境保护管理条例“四性五不批四性五不批”符合性符合性分析分析建设项目环境保护管理条例本项目情况符合性分析四性建设项目的环境可行性本项目为化学合成类研发项目，属于规划环评中限制类，医药港小镇办公室同意本项目开展合成反应的研发并已取得工作联系单。环评对大气、水环境、声环境、固废分析，项目建设和运营过程对环境存在一定影响，但通过实施本环评提出的各项xx措施后，各类污染物均符合8能做到达标排放。因此，本项目是环境可行性。环境影响分析预测评估的可靠性本项目使用技术和方法均较为成熟，环境影响分析预测评估可靠。符合环境保护措施的有效性本项目产生污染物较少，且均有较为成熟的技术进行处理，从技术上分析，只要24、切实落实本报告提出的污染防治措施，本项目废气、废水、噪声可做到达标排放，固废可实现零排放。符合环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的。符合五不批（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律和相关法定规划本项目选址、布局符合国家、地方产业政策，符合xx市“三线一单”生态管控要求，项目营运过程中各类污染均能得到有效控制，并做到达标排放，符合总量控制xx标排放原则，对环境影响不大。不属于不予批准的情形（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量25、改善目标管理要求本项目所在地环境空气为不达标区，本项目实验废气经活性炭吸附处理后可到达排放标准；水环境、声环境质量现状均较好；项目综合废水可达到纳管标准，生活污水经化粪池预处理后，达标接入市政污水管网；噪声厂界可达标；固废有可行出路。项目拟采取的措施满足区域环境质量改善目标管理要求。不属于不予批准的情形（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，符合审批要求。本环评提出了相应的污染防治措施，企业在落实污染防治措施的前提下，不会对生态环境造成重大影响。不属于不予批准的情形26、（四）改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施。本项目为扩建项目，现有项目已落实原有环评中对环境污染和生态破坏提出的有效防治措施，并完成自主验收。不属于不予批准的情形（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。本项目基于建设单位提供的相关资料、设计等资料编制环境影响评价报告表，符合审批要求。不属于不予批准的情形由上表可知，项目符合建设项目环境保护管理条例“四性五不批”要求。（5）与xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知（杭环便函2022192 号）27、符合性分析为全面落实关于印发xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案的通知（浙环发202110 号）要求，深入打好污染防治攻坚战，加快推进低效挥发性有机物治理设施改造升级工作，2022 年 4 月 1 日xx市生态环境局发布了 关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知（杭环便函2022192 号），本项目与通知的符合性分析如下：9表表 1-6与xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升与xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知（选节）符合性分析级工作的通知（选节）符合性分析具体措施本项目情况（一）规范工程治理严把治理技术。除恶臭异味治理外，企业应28、淘汰原有单一或组合工艺中的光催化、光氧化、低温等离子等低效 VOCs 治理设施，并参照xx省挥发性有机物污染防治（可行）技术指南（系列），依据排放废气特征、VOCs 组分及浓度、生产工况等，合理选择规范吸附装置或升级高效 VOCs 治理设施，确保稳定达标排放。原料 VOCs 浓度高、污染严重的生产工艺原则上采用 RTO、RCO 等高效处理方式；采用活性炭吸附处理技术的，吸附装置和工艺设计应符合 HJ2026-2013 等技术规范要求，废气中含颗粒物、油烟（油雾）、水分等影响吸附过程物质的，应采取相应的预处理措施。除恶臭异味治理外，一般不使用低温等离子、光催化、光氧化等技术。本项目 VOCs 采29、用活性炭吸附技术处理，吸附装置和工艺设计符合（HJ2026-2013）等技术规范要求。严控无组织排放。VOCs 物料储存、转移和输送、物料投加和卸放、配料加工及含 VOCs 产品（质量占比大于等于 10%）的使用等环节应采用密闭设备或严格落实密闭空间操作，并合理选择废气收集方式，规范设计吸风风量，保证废气收集效率。本项目合成实验涉及挥发性物料的操作均在通风橱中进行，并参照相关规范设计通风橱风量为 2000m3/h。（三）规范活性炭吸附运行管理严把活性炭质量关。用于 VOCs 治理的活性炭采用煤质活性炭或木质活性炭，活性炭结构应为 颗 粒 活性炭。活性炭技术指标应符合LY/T3284 规定的优级30、品颗粒活性炭技术要求，碘吸附值不低于 800mg/g或四氯化碳化碳吸附率不低于 60%。本项目活性炭吸附效率不低于 60%。严格填充量和更换时间。原则上活性炭更换周期一般不应超过累计运行 500 小时或 3 个月，用于吸附脱附燃烧废气处理设施的活性炭使用寿命原则上不超过 6 个月。本项目设计每台吸附装置的活性炭每三个月更换一次。严格危废管理。产生活性炭企业每年都与有资质的单位签订危废处置协议，并建议在合同中明确活性炭使用量及废活性炭产生量、处置量等。企业应按要求做好活性炭吸附日常运行维护台账记录，包括开启时间、关停时间、更换时间和装填数量，相关台账应保存 5 年以上。废活性炭纳入危险废物管理，31、每年定时委托有资质单位清运处理，废活性炭设有日常运行维护台账记录，同时本环评要求企业相关台账应保存 5 年以上。（四）鼓励源头替代对使用符合低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求（GB/T 38597-2020）的低 VOCs 原辅材料，且排放浓度稳定达标、排放速率满足相关规定的企业，可不要求其相应生产工序建VOCs 末端治理设施；对使用的原辅材料VOCs含量（质量比）低于 10%的工序，无组织排放浓度达标的，可不要求采取 VOCs 无组织排放收集措施。本项目无组织 VOCs 经万向罩收集经活性炭吸附处理后能达标排放。由上表可知，项目符合xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级32、工作的通知（杭环便函2022192 号）相关要求。10二、建设项目工程分析建设内容2.1.1 项目主要内容项目主要内容企业租用xx省xx市xx区xx街道乔新路 500 号和科科技中心 6 幢六层 601、606 室厂房，总建筑面积 618.57m2，进行研发及办公中心建设，主要从事蛋白表达及纯化、蛋白质修饰方向的研究。于 2020 年 4 月 29 日取得“xx生物科技（xx）有限责任公司研发及办公中心建设项目”环境影响登记表备案通知书（备案号为杭经开环建备3号），于 2020 年 9 月 1 日完成建设项目竣工环境保护“三同时”自主验收。因企业发展，拟在原址上开展xx生物科技（xx）有限责任33、公司扩建项目，新增合成室、分析室，购置 200mL 反应釜、旋转蒸发仪、低温冷却循环泵、高效液相系统等主要设备，扩建后主要开展合成反应进行药物中间体及衍生物的实验研究。医药企业暂未有统一实验规模说明，参照xx省内其他城市相关文件，具体要求如下：xx市医药化工企业中试项目备案管理暂行规定（东政办发2010386 号）第五条：“中试项目设计规模原则上不超过 5 吨/年。装置中反应釜容积原则上不超过 500 升。”台州市医化企业中试项目备案工作规范（台xx201467 号）规模时间要求：“原则上单批次产量控制在 50kg 以下，设计规模每月不超过 1 吨，单个产品累计中试时间不超过 3 个月。”装备34、水平要求：“反应釜容积原则上控制在 100500L，确有需要可选用 1000L 的反应釜，但数量不超过 2 个，并说明原因；发酵罐容积控制在 5m3以内，数量不超过 2 个。”本项目主要反应设备最大容积是 2 个 5L 三口圆底烧瓶，远远低于以上文件对中试项目规模及装备水平的要求，因此本项目实验规模属于小试。因此本项目实验规模属于小试。根据以上分析，本项目为合成活性维生素药物研发小试项目，对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目属于“四十五、研究和试验发展98、专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”，应编制环境影响报告表。表表 2.1.35、1-1建设项目环境影响评价分类管理名录（建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）对应类别年版）对应类别项目类别项目类别报告书报告书报告表报告表登记表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4 生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/根据 xx省环境保护厅关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见（浙政办发201757号），xx经济技术开发区管委会与 2018 年 8 月 10 日发布了关于印发xx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知（杭经开管发2018142 号）。其方案中针对环评报告内容进行精简提出如36、下要求：“高质量完成区域规划环评、各类管理清单清晰可行的改革区域，对环评审批负面清单外且符合准入环境标准的项目，原要求编制环境影响报告书的，可以编制环境影响报告表；原要11求编制环境影响报告表的，可以填报环境影响登记表。对照关于印发xx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知（杭经开管发2018142 号）xx评审批负面清单：“1、含恶臭气体排放的项目；2、挥发性有机物排放超过 5 吨/年的单个项目；3、其他污染较重、影响较大的项目”，本项目属于涉及合成反应的研发小试项目，存在一定的恶臭气体排放，列入审批负面清单内，因此本项目环评等级不降级，按有关环境影响评价技术导则和规范要求编制项37、目环境影响报告表。因此本项目编制环境影响报告表。因此本项目编制环境影响报告表。2.1.2 项目主要设备项目主要设备表表 2.1-2 项目主要设备一览表项目主要设备一览表序号序号设备名称设备名称单位单位本次项目数量本次项目数量项目实施后数量项目实施后数量增减数增减数用途用途1200mL 反应釜个11+1反应容器225mL 水热釜个11+1反应容器3500ml 圆底烧瓶个22+2反应容器41L 圆底烧瓶个22+2反应容器55L 三口圆底烧瓶个22+2反应容器61L 旋转蒸发仪台23+2蒸发设备7隔膜泵台23+2辅助设备85L 低温恒温搅拌反应浴台11+1辅助设备95L 低温恒温反应浴台11+1辅助38、设备10正压过滤器台11+1辅助设备11Thermo 冷冻离心机台11+1辅助设备12全自动部分收集器台11+1辅助设备13程控多功能全自动部分收集器台11+1辅助设备1421R 离心机台11+1辅助设备15ST8R 离心机台11+1辅助设备16恒温金属浴台11+1辅助设备17低温冷却液循环泵台11+1辅助设备18循环水式真空泵台11+1辅助设备19超低温冰箱台11+1储存设备20荧光显微镜台11+1分析设备21数控层析柜台11+1分析设备22蛋白纯化系统台11+1分析设备23小型卷式纳滤机台11+1分析设备24蠕动泵台11+1分析设备25手动八道移液器台11+1分析设备26流量显示泵（超滤系39、统）台11+1分析设备27HPLC 高效液相系统台11+1分析设备28高压均质机台11+1分析设备29精密电导率仪台11+1分析设备30多功能成像系统台11+1分析设备31核酸电泳槽台11+1分析设备32分析兼半制备液相色谱仪台11+1分析设备33通风柜（设计风量 2000m3/h）台25+2操作平台34万向罩（设计风量 200m3/h）台22+2操作平台122.1.3 项目主要原辅材料消耗项目主要原辅材料消耗本项目属于研发性质，根据研发内容及方向主要原辅材料消耗情况详见表 2.1-3。表表 2.1-3项目主要原辅材料消耗表项目主要原辅材料消耗表序号序号名称名称形态形态本次项目本次项目年用量年40、用量项目实施后项目实施后年用量年用量增减量增减量最大储存量最大储存量用途用途16-氨基-L-岩藻糖固态500g500g+500g1kg实验原料2活化酯-甲基澳瑞他汀 E固态500g500g+500g1kg3异丙醚液态10L10L+10L10L合成辅料4三氟乙酸液态1L1L+1L1L5叔丁醇液态1L1L+1L1L6氢氧化锂固态1kg1kg+1kg1kg7甲基叔丁基醚液态10L10L+10L5L8四氢呋喃液态20L20L+20L5L9N,N-二甲基甲酰胺液态50L50L+50L10L10甲酸液态2L2L+2L1L11氨水液态5L5L+5L5L12三乙胺液态2L2L+2L1L13N,N-二异丙基乙胺41、液态2L2L+2L1L14吡啶液态5L5L+5L5L152,6-二甲基吡啶液态2L2L+2L1L16甲苯液态5L5L+5L5L17高锰酸钾液态1kg1kg+1kg1kg18乙醚液态10L10L+10L5L1930%过氧化氢溶液液态1L1L+1L1L20水合肼液态5L5L+5L5L21乙酸液态5L5L+5L5L分析试剂22异丙醇液态20L20L+20L5L23乙腈液态600L600L+600L100L24石油醚液态100L100L+100L100L溶剂25无水乙醇液态100L105L+100L100L溶剂、头道清洗表表 2.1-4本项目主要原辅材料理化性质表本项目主要原辅材料理化性质表名称名称理42、化性质理化性质异丙醚无色、流动性和具有中等挥发性的易燃液体。密度 0.725g/cm3（25C）；沸点68.3C；熔点-85.5C；能与水、异丙醇、丙酮、乙腈、乙醇组成共沸物。三氟乙酸无色挥发性发烟液体，与醋酸气味相似。密度1.489g/mL（20C）；沸点72.4C；熔点-15.4C；相对蒸气密度 3.9；有吸湿性及刺激臭。能与水、氟代烷烃、甲醇、苯、乙醚、四氯化碳和己烷混溶。可部分溶解六碳以上烷烃和二硫化碳。叔丁醇无色透明液体或无色结晶，有类似樟脑的气味。密度0.775g/mL（25C）；沸点82.42C；熔点25.7C；闪点11.1C；可溶于大多数有机溶剂，如醇类、酯类、酮类、芳香族及脂43、肪烃类，与水能形成共沸混合物。甲基叔丁基醚无色易挥发液体，带有特殊醚样气味。密度0.740g/mL；沸点55-56C；熔点-110C；燃点 460；爆炸极限1.65%8.40%；微溶于水，溶于有机溶剂，可与乙醇等形成共沸物。四氢呋喃无色易挥发液体，有类似乙醚的气味。相对密度0.89g/mL（20C）；沸点66C；熔点-108C；能溶于水及多数有机溶剂。蒸气能与空气形成爆炸物，与酸接触能发生反应，遇明火、强氧化剂有引起燃烧危险，与氢氧化钾、氢氧化钠有反应。乙酸无色透明液体，有刺激性气味。密度1.049g/mL（25C）；沸点117-118C；熔点 16.2C；闪点 39C；与水、乙醇、苯和乙醚混44、溶，不溶于二硫化碳。13甲酸无色透明有刺激气味的发烟液体。相对密度1.22g/mL；熔点8.4；沸点100.7；折射率1.3714；闪点68.9；燃点410；与水、乙醇、乙醚等互溶。三乙胺无色至淡黄色的透明液体，有强烈氨臭，在空气中微发烟。沸点:89.5,相对密度（水=1）：0.70,相对密度（空气=1）：3.48,微溶于水，能溶于乙醇、乙醚。水溶液呈碱性。易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物,爆炸极限 1.2%8.0%。有毒，具强刺激性。吡啶常温下是一种无色有特殊气味的液体，密度0.9819g/cm3；熔点-41.6；沸点115.2；与水形成共沸混合物，沸点9293。易溶于水,乙醇,醚等多数45、有机溶剂，本身也可作溶剂。异丙醇无色澄清液体。密度 0.86 g/cm3（20C）；沸点 106 C；熔点小于-140 C 闪点-1C；粘度 0.55（20）；爆炸范围vol%最低限 1.1，最高限 9.9。2,6-二甲基吡啶无色油状液体，有吡啶和薄荷混合气味。熔点-5.8；沸点 144；相对密度 0.9252（20/4）；折光率1.4977；闪点 33；能与二甲基甲酰胺和四氢呋喃混容，易溶于冷水，溶于热水，乙醇及乙醚。甲苯无色透明液体，有类似苯的芳香气味。密度0.87g/cm3（20C）；沸点 110.6C；熔点-94.9C；相对蒸气密度3.14；不溶于水，可混溶于苯、醇、醚等多数有机溶剂。46、乙醚无色易挥发的流动液体，有芳香气味。密度0.714g/cm3（20C）；沸点 34.6C；熔点-116C；相对蒸气密度 2.6；具有吸湿性，味甜。溶于乙醇、苯、氯仿及石油，微溶于水。水合肼无色透明油状液体，有淡氨味。工业xx 般应用含量为40%80%的水合肼水溶液或肼的盐。相对密度1.03（21）；熔点-40；沸点118.5。表面张力（25）74.OmN/m，折射率1.4284，生成热-242.7lkj/mol，闪点（开杯）72.8。水合肼具有强碱性和吸湿性。水合肼液体以二聚物形式存在，与水和乙醇混溶，不溶于乙醚和氯仿。乙腈无色液体，有刺激性气味。熔点-45.7；燃烧热 1264.0(kJ/47、mol)；相对密度 0.79（15）；临界温度 274.7；沸点 81.6；临界压力 4.83MPa；相对蒸气密度 1.42；辛醇/水分配系数的对数值-0.34；饱和蒸气压 13.33kPa（27）；闪点 12.8（CC）；6（OC）；爆炸上限(V/V)16.0%；引燃温度 524；爆炸下限（V/V）3.0%；与水混溶，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂。石油醚主要成分是戊烷和己烷。是无色有煤油气味的易挥发性液体。蒸气具有麻醉性，大量吸入能使人昏迷甚至窒息。不溶于水，能溶于无水醇、苯、氯仿、醚、油类等。主要用作溶剂和油脂的抽提剂（6#溶剂油）。遇火极易燃烧，为一级易燃液体。储用时，按甲类火灾危险进行48、消防管理，注意防静电。熔点-40，沸点90-100，密度0.77g/cm3（20C）。乙醇无色液体，具有特殊香味。相对密度 0.789；熔点-114；沸点 78.15；折光率(n20D)1.3614。蒸气与空气混合能形成爆炸性混合物，爆炸极限 3.5%18.0%（体积）。无水乙醇极易从空气中吸收水分，能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂以任意比例互溶。氨水无色透明液体，气体氨的水溶液。氨易挥发逸出，有强烈刺激臭味。密度 0.91g/cm3（25%）；沸点 37.7（25%）；熔点-77；爆炸极限 25%29%。N,N-二甲基甲酰胺无色透明高沸点液体，具有淡的胺味。相对密度 0.9445（25）；熔49、点-61；沸点 152.8；闪点 57.78；相对蒸气密度 2.51；自燃点 445；蒸气与空气混合物爆炸极限 2.215.2%。遇明火、高热可引起燃烧爆炸。能与浓硫酸、发烟硝酸剧烈反应甚至发生爆炸。能和水及大部分有机溶剂互溶。N,N-二异丙基乙胺无色透明液体。密度0.742g/cm3（20C）；沸点 127C；熔点98%固态瓶装5kg3.5kg营养盐2磷酸二氢钠98%固态瓶装5kg4kg营养盐3氯化钠95%固态瓶装20kg12.5kg营养盐4氯化钙98%固态瓶装5kg3kg营养盐5无水硫酸钠99%固态瓶装10kg8.4kg营养盐6无水硫酸镁98%固态瓶装10kg8kg营养盐7碳酸氢钠99%固50、态瓶装10kg8.4kg营养盐8碳酸钠99%固态瓶装5kg4.5kg营养盐9氢氧化钠95%固态瓶装1kg1kg营养盐10Tris(三羟甲基氨基甲烷)99%固态瓶装5kg4kg配制缓冲试剂11SDS(十二烷基磺酸钠)99%固态瓶装5kg4.25kg配制透析试剂12甘露糖98%固态瓶装1kg0.875kg营养物质13半乳糖96%固态瓶装5kg5kg营养物质14无水乙醇95%液态瓶装40L3.75L润洗15丙酮99%液态瓶装50L43.75L细胞修饰16乙酸乙酯99%液态瓶装40L31.25L层析纯化1917正己烷99%液态瓶装40L30L层析纯化18甲醇95%液态瓶装50L42.5L层析纯化19二51、氯甲烷99%液态瓶装40L35L层析纯化20溴酚蓝/固态瓶装500g375g细胞染色21考马斯亮蓝 R25099%固态瓶装500g375g细胞染色22甘氨酸99%固态瓶装20kg18营养物质23甘油99%液态桶装20L15L培养基底24TRYPTONE（蛋白胨）/固态瓶装10kg8.75培养基底25YEAST EXTRACT（酵母提取物）/固态瓶装10kg6.25培养基底26IPTG 异丙基硫代半乳糖苷/固态瓶装500g250g诱导剂27氨苄青霉素/固态瓶装500g250g抗生素28卡那霉素/固态瓶装500g250g抗生素29动物细胞培养基/液态瓶装100L93.75L培养基底30胎牛血清/液52、态瓶装20L17.5L营养物质31盐酸36.5%液态瓶装5L2.5L调节 pH32硫酸95%液态瓶装1L0.625L调节 pH33层析填料/固态袋装500g500g/2.3.3 现有项目工程分析现有项目工程分析1、蛋白质细菌表达纯化、蛋白质细菌表达纯化图图 2.3-1蛋白质细菌表达纯化工艺及产污环节图蛋白质细菌表达纯化工艺及产污环节图研发流程简述研发流程简述：通过选择所需的携带目标基因的细菌，在平板培养基上，做划线分离培养，选择20其中长势好的单菌采用液体培养基进行扩大培养，随后离心收集菌体。通过添加破碎缓冲液，菌体悬浮于缓冲液中，经超声破碎后离心处理，取其上清液。利用数控层析冷柜进行亲和层析53、*捕获目的蛋白（乙酸乙酯、正己烷、甲醇、二氯甲烷等有机试剂作为洗脱液，仅在数控层析冰柜内层析纯化工序中使用，操作时关闭柜门，冰柜内部是低温密闭的，层析纯化后全部进入废液）。加入缓冲液可使溶液环境适合蛋白质，防止其在操作过程中沉淀或变形。纯化蛋白质经无菌过滤处理后保存。*亲和层析是指将具有特殊结构的亲和分子制成固相吸附剂放置在层析柱中，当要被分离的蛋白混合液通过层析柱时，与吸附剂具有亲和能力的蛋白质就会被吸附而滞留在层析柱中。那些没有亲和力的蛋白质由于不被吸附，直接流出，从而与被分离的蛋白质分开，然后选用适当的洗脱液，改变结合条件将被结合的蛋白质洗脱下来。根据组分性质的不同，可采取不同的层析方法54、（离子交换、疏水、尺寸排阻）提纯。最后采用透析法进一步分离蛋白质，因蛋白质属于大分子物质，无法通过半透膜，从而达到蛋白质的纯化。2、蛋白质哺乳动物细胞表达纯化、蛋白质哺乳动物细胞表达纯化图图 2.3-2蛋白质哺乳动物细胞表达纯化工艺及产污环节图蛋白质哺乳动物细胞表达纯化工艺及产污环节图研发流程简述研发流程简述：将细胞冻存液培养扩增，加入质粒溶液进行细胞转染*。随后离心收集上清液。利用亲和层析捕获目的蛋白。根据组分性质的不同，可采取不同的层析方法提纯（离子交换、疏水、尺寸排阻）。最后采用透析法进一步分离蛋白质。纯化蛋白质经无菌过滤处理后保存。*转染指将外源分子如 DNA、RNA 等导入真核细胞，55、是研究和控制真核细胞基因功能的常规操作。213、蛋白质修饰、蛋白质修饰图图 2.3-3蛋白质修饰工艺及产污环节图蛋白质修饰工艺及产污环节图研发流程简述研发流程简述：选取目标蛋白质，加入修饰溶液进行处理，可获得具有不同功能的蛋白质。修饰后的蛋白质结构更为复杂，功能更为完善，调节更为精细，作用更为专一。根据组分性质的不同，可采取不同的层析方法提纯（亲和、离子交换、疏水、尺寸排阻）。最后采用透析法进一步分离蛋白质。修饰的蛋白质经无菌过滤处理后保存。4、细胞修饰、细胞修饰图图 2.3-4细胞修饰工艺及产污环节图细胞修饰工艺及产污环节图研发流程简述研发流程简述：选取细胞冻存液，培养扩增后离心收取细胞。加56、入修饰缓冲液进行处理，可获得具有不同功能的蛋白质。修饰后的细胞悬浮液经离心，DPBS 缓冲液（磷酸盐缓冲液）清洗，最终冻存或直接使用。222.3.3 现有项目污染物调查现有项目污染物调查根据现有项目现状监测结果及企业提供资料，现有项目 2022 年污染物产排情况及及治理措施落实情况见下表。表表 2.3-2现有项目污染物排放情况汇总表现有项目污染物排放情况汇总表污染物名称污染物名称环评环评中排放中排放情况情况2022 年年排放情况排放情况治理措施治理措施落实情况落实情况备注备注废气微生物、细胞培养CO2少量少量净化空调+高效过滤器达标排放试剂挥发非甲烷总烃0.127kg/a0.127kg/a通风57、橱+活性炭吸附装置达标排放甲醇0.178kg/a0.0066kg/a丙酮0.176kg/a0.0725kg/a乙酸乙酯0.162kg/a0.423kg/a二氯甲烷0.238kg/a0.256kg/a正己烷0.119kg/a0.089kg/aVOCs 合计合计1.0kg/a0.974kg/a废水综合废水废水量618.8t/a580t/a生活污水经化粪池预处理，沾染二氯甲烷等特征污染物设备采用乙醇进行润洗、纯水首道清洗，所有清洗废液收集作为危险废物暂存，委托有资质单位统一处理；纯水制备浓水、日常清洁废水经集水池处理后符合污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准，氨氮、总磷指标参照执行 工58、业企业废水氮、磷污染物间接排放限值达标排放CODCr50mg/L，0.031t/a 50mg/L，0.029t/a氨氮5mg/L，0.003t/a5mg/L，0.003t/aSS10mg/L，0.006t/a 10mg/L，0.006t/a固体废物（产生量）废试剂瓶（产生量）0.4t/a0.35t/a委托舟山市纳海固体废物集中处置有限公司处置无害化废液（产生量）0.8t/a4.0t/a废样品（产生量）0.1t/a0.08t/a废研发材料（产生量）0.1t/a0.1t/a废填料（产生量）0.15t/a0.15t/a废干燥剂（产生量）0.3t/a0.3t/a废活性炭（产生量）0.12t/a0.1259、t/a生活垃圾（产生量）1.875t/a1.875t/a由当地环卫部门统一清运噪声设备噪声最大设备噪声约75dB最大设备噪声约70dB隔声降噪措施达标排放2.3.4 现有项目排放的污染物达标排放情况现有项目排放的污染物达标排放情况现有项目于 2020 年 9 月完成建设项目自主验收，2023 年 8 月 2 日委托xx楚迪检测技术有限公司进行了现状监测（监测报告编号 ZJCD2307167、ZJCDC2307167），期间监测数据如下表所示。表表 2.3-3企业现有项目废水污染物排放情况汇总表企业现有项目废水污染物排放情况汇总表样品来源采样时间pH(无量纲)CODCr（mg/L）悬浮物（mg/60、L）氨氮（mg/L）BOD5（mg/L）总氮（mg/L）总磷（mg/L）AOX（mg/L）企业废水排放口2020.6.97.96205.512323.8/2020.6.107.91220.2512623.2/2023.8.27.460120.7512.42.950.20.161污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准6-9500400-300-8.0工业企业废水氮、磷污染物间接排放限-35-8-23值（DB33/887-2013）中其它企业间接排放限值要求达标情况达标达标达标达标达标达标达标达标结论：经检测，xx生物科技（xx）有限责任公司纳管排放污水的 pH 值、化学需氧量、悬浮61、物日均浓度均符合污水综合排放标准（GB 8978-1996）表 4 三级标准，其中氨氮、总磷浓度符合工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB 33/887-2013）表 1 标准。表表 2.3-4企业现有项目有组织废气排放情况汇总表企业现有项目有组织废气排放情况汇总表监测项目 采样时间活性炭吸附装置进口01活性炭吸附装置出口02制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）达标情况最大产生浓度（mg/m3）最大产生速率（kg/h）最大排放浓度（mg/m3）最大排放速率（kg/h）排放限值（mg/m3）非甲烷总烃2020.6.98.390.04191.588.3210-360达62、标2020.6.109.620.04841.588.1610-3达标氯化氢2023.8.22.10.01070.92.1710-310达标甲醇12.00.06132.720.013150达标丙酮0.114.0810-40.031.4510-440达标乙酸乙酯1.507.6610-30.1758.4510-440达标二氯甲烷0.3331.7010-30.1065.1210-440达标结论：经检测，xx生物科技（xx）有限责任公司有组织排放非甲烷总烃、氯化氢、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷最大检测浓度均低于制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中排放限值。表表 2.3-5企63、业现有项目无组织废气排放情况汇总表企业现有项目无组织废气排放情况汇总表检测项目采样时间上风向 J下风向 K下风向 L下风向 M非甲烷总烃浓度C（mg/m3）2020.6.909:151.051.141.211.142020.6.913:201.071.201.251.212020.6.914:501.041.161.161.172020.6.1010:001.061.181.211.222020.6.1013:451.031.161.161.202020.6.1015:001.071.251.131.17生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中表 4 标准4.0达标情况达标达64、标达标达标结论：经检测，企业厂界无组织非甲烷总烃最大检测浓度低于 生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中表 4 标准。表表 2.3-6企业现有项目实施后场界噪声监测情况汇总表企业现有项目实施后场界噪声监测情况汇总表检测点位对应位置昼间/夜间测量时间实测值/dB(A)排放限/dB(A)达标情况1#场界东昼间2020.6.92020.6.10555665达标2#场界南5456达标3#场界西5254达标4#场界北5354达标评价标准：场界东、场界北、场界南、场界西执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3类功能区标准。结论：经检测，xx生物科技（xx）有限65、责任公司厂界排放昼间噪声均符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）3 类标准。表表 2.3-7企业现有项目固体废物处置情况汇总表企业现有项目固体废物处置情况汇总表环评报告要求实际落实情况1、危险废物暂存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单要求。2、一般固废暂存执行一般工业固体废物贮存、处置1、危废暂存间面积为 2.5m2，危险废物贮存不超过一年，定期委托有资质的单位清运处置，企业每季度危废存储所需要的面积约为 2.0m2，可以满足临时储存要求。24场污染物控制标准（GB18599-2001）及其修改单要求。2、危废暂存间已做好防渗防漏措施，危66、险废物分类贮存且设置警示标志。1、沾染生物活性的培养废液、废样品等危险废物需进行高温高压灭活后收集暂存；2、危废委托有相应资质的单位集中处置；3、生活垃圾委托当地环卫部门清运后处理。1、沾染生物活性的培养废液、废样品等危险废物需进行高温高压灭活后收集暂存；2、已与舟山市纳海固体废物集中处置有限公司签订危废处置协议；3、生活垃圾委托当地环卫部门清运后处理。废液产生量 0.8t/a，委托舟山市纳海固体废物集中处置有限公司处置现有项目废液产生量约 4t/a，其中实验废液 1t，高浓度清洗废液 3t，收集后暂存于危废间，2022 年已委托舟山市纳海固体废物集中处置有限公司处置。2.3.5 污染物总量核67、算污染物总量核算根据现有项目现有项目环评资料及 2022 年实际排放情况，现有项目污染物总量核算详见下表：表表 2.3-8现有项目污染物总量核算表现有项目污染物总量核算表污染源名称污染源名称环评环评总量指标控制值（总量指标控制值（t/a）2022 年年实际实际排放量排放量（t/a）结论结论废水废水量618.8580符合污染物总量控制要求CODCr0.0310.029氨氮0.0030.003废气VOCs0.0010.0012.3.4 排污许可证执行情况排污许可证执行情况现有项目致力于蛋白质药物和细胞疗法的小试研究，行业类别为 M7340 医学研究和试验发展，对照固定污染源排污许可分类管理名录（268、019 年版）名录，本项目属于“五十、其他行业108、除 1-107 外的其他行业”且不涉及名录中通用工序，不需办理排污许可事项。因此，现有项目无需办理排污许可事项。2.3.5 现存的xx问题及整改要求现存的xx问题及整改要求表表 2.3-9现有项目现存的xx问题及整改措施一览表现有项目现存的xx问题及整改措施一览表序号序号现存xx问题现存xx问题整改措施整改措施1根据 2022 年度废活性炭实际产生量可以看出，企业活性炭箱中活性炭填充量以及更换频次无法满足 浙江省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）要求企业应根据 xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理69、体系建设技术指南（试行）要求，2023 年 12 月前完成对活性炭足量添加及更换工作。2企业现有危险废物（废液）年产生量已突破原环评（0.8t/a）要求企业已按照台账对危险废物管理，2022 年已委托有资质单位对现有危险废物（废液等）安全处理3企业废气设施运行维护台账不完善2023 年 12 月前，企业应完善废气处理设施运行维护台账25三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状3.1.1 大气环境大气环境3.1.1.1 大气环境质量标准大气环境质量标准项目拟建区域大气环境为二类功能区，环境空气常规污染物执行 GB3095-2012环境空气质量标准及其修改单（生态环境部公告 270、018 年第 29 号）中的二级标准；非甲烷总烃根据大气污染物综合排放标准详解中相关说明取值。表表 3.1-1空气相关质量标准空气相关质量标准污染物名称平均时间二级标准浓度限值（mg/m3）选用标准二氧化硫（SO2）年平均0.06GB3095-2012环境空气质量标准及其修改单中二级标准24 小时平均0.151 小时平均0.50二氧化氮（NO2）年平均0.0424 小时平均0.081 小时平均0.20一氧化碳（CO）24 小时平均41 小时平均10氮氧化物（NOX）年平均0.0524 小时平均0.11 小时平均0.25颗粒物（PM10）年平均0.0724 小时平均0.15颗粒物（PM2.5）年71、平均0.03524 小时平均0.075非甲烷总烃（NMHC）1 小时平均2.0大气污染物综合排放标准详解中相关说明总挥发性有机物（TVOC）8 小时平均0.6环境影响评价技术导则 大气环境附录 D氨1 小时平均0.2甲苯1 小时平均0.2丙酮1 小时平均0.8氯化氢1 小时平均0.05日平均0.0153.1.1.2 大气环境质量现状大气环境质量现状（1）达标区判定为了解项目所在区域环境空气质量现状，本次评价引用2022年xx市环境状况公报中的有关数据和结论。根据2022年xx市环境状况公报：按照环境空气质量标准（GB 3095-2012）评价，xx市区（xx区、xx区、xx区、xx区、xx区、72、xx区、临平区、xx区、xx区和临安区，下同）2022年环境空气优良天数为304天，同比减少17天，优良率为2683.3%，同比下降4.6个百分点。2022年xx市区主要污染物为臭氧（O3），日最大8小时平均浓度第90百分位数170微克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）四项主要污染物年均浓度分别为6微克/立方米、32微克/立方米、52微克/立方米和30微克/立方米，一氧化碳（CO）日均浓度第95百分位数为0.9毫克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳（CO）达到国家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物（PM1073、）、细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3）超过国家二级标准。表表 3.1-22022 年xx市环境质量年xx市环境质量达标判断达标判断表表项目平均时间浓度（g/m3）二级标准限值（g/m3）达标性SO2年平均660达标NO2年平均3240达标PM10年平均5270达标PM2.5年平均3035达标O3最大 8 小时平均170160超标CO日均9004000达标2022年xx市环境状况公报 中无各污染物“百分位上日平均或8h平均质量浓度”，仅给出了达标性结论；根据 环境影响评价技术导则 大气环境（HJ 2.2-2018）第6.2.1.1条“项目所在区域达标判定，优先采用国家或地方生态74、环境管理部门公开发布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结论”之规定，故本次评价仅引用2022年xx市环境状况公报中的结论对项目所在区域达标性进行判定。因此，区域环境质量判定为不达标区不达标区。（2）达标规划2022年1月7日xx市生态环境局制定了xx市空气质量改善“十四五”规划。本规划是“十四五”期间xx市改善空气质量的重要指导性文件。A.规划范围及规划期限规划基准年为2020年，规划时限为2021-2025年，规划范围为xx市全域，总面积为16850平方千米。B.规划目标空气质量改善目标“十四五”时期，xx市持续深化“五气共治”，实现全市大气主要污染物排放总量持续减少目标，环境75、空气质量进一步改善。到2025年，O3上升趋势得到有效控制，基本消除中度污染天气，力争超额完成省下达的目标。27主要污染物减排目标到2025年，完成省下达的NOx、VOCs减排目标。表表3.1-3xx市空气质量改善xx市空气质量改善“十四五十四五”规划目标指标体系规划目标指标体系类别序号指标2019年2020年*2025年环境质量1PM2.5年均浓度（g/m3）3830282O3-90per（g/m3）1811511603PM10年均浓度（g/m3）6655454NO2年均浓度（g/m3）4138325空气质量优良天数比率（%）78.691.391.5主要污染物减排目标6NOX减排量（吨）或减76、排比例（%）3.7%4.4%省下达目标7VOCs减排量（吨）或减排比例（%）/随着xx市空气质量改善“十四五”规划的推进，项目所在区域污染情况整体呈逐渐下降的趋势。xx区由不达标区逐步向达标区转变。（3）其他污染物环境质量现状为了解项目所在区域的项目特征污染因子（非甲烷总烃、氨）的环境质量现状情况，引用距离本项目3公里范围内天境生物新增年产50批单抗原液/70万支西林瓶技术改造项目环境影响报告书对非甲烷总烃现状监测及xxxx生物医药有限公司抗体、激素及疫苗生产和研发建设项目环境影响报告书对氨现状监测的结果进行说明，具体如下：1）其他污染物补充监测点位基本信息表表 3.1-4其他污染物补充监测点77、位基本信息其他污染物补充监测点位基本信息监测点名称监测点坐标监测因子监测时段相对厂址方位相对厂界距离XY1#天境生物科技（xx）有限公司120.33072130.340415非甲烷总烃2020 年 11 月11-17 日东北350 米2#湾南社区120.32434530.327560氨2021 年 5 月4-10 日西南1200 米2）监测结果与评价表表 3.1-5其他污染物环境质量现状一览表其他污染物环境质量现状一览表点位编号坐标/m污染物平均时间评价标准浓度范围最大占标率超标概率达标情况XYmg/m3mg/m3%1#120.33072130.340415非甲烷总烃1h2.00.44-0.778、2360达标2#120.32434530.327560氨1h0.212时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。本环评使用括号外数值3.2.3 噪声污染物噪声污染物项目营运期厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3 类标准。具体见下表。表表 3.2-5厂厂界环境噪声排放标准界环境噪声排放标准单位：单位：dB(A)声环境类别声环境类别昼间昼间夜间夜间3 类65553.2.4 固体废物固体废物项目一般固废均储存于库房内，参照执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）中的“其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要79、求”；危险废物暂存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023），根据国家危险废物名录委托有资质的单位进行处理；生活垃圾由环卫部门负责清运。3.3.1 总量控制原则总量控制原则1、总量控制指标总量控制就是通过控制给定区域内污染物允许排放总量，并优化分配点源，来确保控制区内实现环境质量目标的方法。根据“十四五”节能减排综合性工作方案（国31总量控制指标发202133 号）有关规定，纳入总量控制的污染物为化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、粉尘和 VOCs。本项目污染因子考核 CODCr、NH3-N 和 VOCs。2、总量控制平衡方案根据xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（80、杭环发2015143号）中总量分类管理原则：“新建、改建、扩建项目实施后年排放废水 1 万吨以上（含），或有 2 蒸吨/时以上（含）燃煤锅炉或相当规模工业锅（窑）炉，或任何一项主要污染物年排环境总量 0.5 吨以上（含）的工业排污单位需按照相关规定完成总量审核意见和排污权交易及登记，并纳入排污权总量基本账户中的重点工业企业总量控制管理范畴。其他排污单位的，可根据管理需要实行国家排放标准浓度控制，不再出具总量审核意见和排污权交易及登记，并统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工业企业总量控制管理范畴。”本项目废水排放总量1 万吨，化学需氧量和氨氮排放环境总量低于 0.5 吨，属于其他排污单位，不再81、出具总量审核意见和排污权交易及登记。根据xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110 号）要求：“xx年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；xx年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行 2 倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减”。本项目所在区域为环境空气质量不达标区，因此本项目 VOCs 实行 2 倍削减量替代。根据工程分析，本项目纳入总量控制的污染物总量情况见下表。表表 3.3-1项目主要污染物项目主要污染物总量控制建议值总量控制建议值（单位：单位：t/a）项目现有项目总量指标排放值本项目实施82、后全厂总量指标控制值增减量替代削减比例替代所需削减量COD0.0310.037+0.006/NH3-N0.0030.004+0.001/VOCs0.0010.035+0.0341：20.070VOCs 削减替代量为 0.070t/a，具体总量控制指标由生态环境管理部门核准。32四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施4.1 施工期环境影响措施施工期环境影响措施本项目利用xx市xx区xx街道乔新路 500 号和科科技中心 6 幢 6 层 601、606室厂房进行设计装修，仅涉及设备、仪器安装及调试，故基本无施工期环境影响。运营期环境影响和保护措施4.2.1 废气废气1、污染源核算本项目废气主83、要为 G1 合成废气、G2 蒸馏废气、G3 检测废气。（1）G1 合成废气合成实验中涉及多种有机物料，其中甲苯（5L/a）、氨（5L/a）作为单因子评价，异丙醚（10L/a）、三氟乙酸（1L/a）、叔丁醇（1L/a）、甲基叔丁基醚（10L/a）、四氢呋喃（20L/a）、N,N-二甲基甲酰胺（50L/a）、甲酸（2L/a）、三乙胺（2L/a）、N,N-二异丙基乙胺（2L/a）、乙醚（10L/a）、吡啶（5L/a）、2,6-二甲基吡啶（2L/a）等有机物料使用量合计约 0.23t/a，评价标准中不涉及以上废气污染物因子，因此本次评价统一以非甲烷总体表征。根据物料的理化性质和不同工序的操作条件，废气84、中各污染物因子产生量详见表 4.2-1。合成实验涉及挥发性物料的操作均在通风橱中进行，合成实验室中共设置 5 台通风柜（新增 2 台），通风橱设计风量为 2000m3/h台，合成废气经通风橱收集通过活性炭吸附装置处理后 30m 排气筒（DA001）外排。合成反应中使用氨（5L/a）、三乙胺（2L/a）可能会产生少量臭气，实验单次使用量不超过 200mL，预计臭气源强较小，通过通风橱收集后 30m 排气筒（DA001）外排，因此本环评不做定量分析。（2）蒸馏废气实验中蒸馏步骤加入反应中的溶剂将以气态形式挥发，本项目拟采用冷凝工艺回收溶剂，根据企业提供资料，实验中使用的溶剂主要为石油醚（100L/85、a）、乙醇（100L/a），气态蒸馏量按溶剂 80%计，冷凝回收效率为 80%，石油醚、乙醇以非甲烷总体表征，废气中各污染物因子产生量详见表 4.2-1。旋蒸台上方设置 2 台万向罩，集气罩涉及风量为 200m3/h 台，则通风量为 400m3/h，33蒸馏废气经统一收集通过活性炭吸附装置处理后 30m 排气筒（DA001）外排。（3）检测废气检测涉及乙腈（600L/a）、异丙醇（20L/a）、乙酸（5L/a）等多种有机试剂，乙腈作为单因子评价，异丙醇、乙酸无单独评价标准，因此统一以非甲烷总体表征；检测分析前处理环节在常温下操作，有机试剂大部分进入废液，废气中各污染物因子产生量详见表 4.2-86、1。分析前处理过程中敞口容器操作均在通风橱中进行，蒸馏废气经统一收集通过活性炭吸附装置处理后 30m 排气筒（DA001）外排。检测仪器无组织排放的检测废气经净化空调收集通过中效过滤器处理后外排。本项目实验中有机物料挥发比例根据理化性质确定：沸点100，挥发比例取 5%；蒸馏工序中溶剂气态蒸馏量按体积 80%计，冷凝回收效率为 80%，则挥发比例取 16%。表表 4.2-1项目实验过程废气产生量汇总表（按年用量计算）项目实验过程废气产生量汇总表（按年用量计算）污染源试剂名称使用量（t/a）沸点（）挥发比例（%）产生量（t/a）主要污染物产生量（t/a）合成实验合成试剂异丙醚0.00768.3887、0.0006甲苯 0.0002氨 0.0005非甲烷总烃 0.004三氟乙酸0.00172.480.0001丁叔醇0.00190-10080.0001甲基叔丁基醚0.00755-5680.0006四氢呋喃0.0186680.001N,N-二甲基甲酰胺0.002152.850.0001甲酸0.002100.750.0001三乙胺0.00189.580.0001N,N-二异丙基乙胺0.00212750.0001吡啶0.002115.250.00012,6-二甲基吡啶0.00214450.0001甲苯0.004110.650.0002乙醚0.00734.6100.0007氨水0.00537.710088、.0005水合肼0.005118.550.0003溶剂石油醚0.07790-100160.012非甲烷总烃 0.025乙醇0.07978.15160.013检测分析试剂乙腈0.581.680.04乙腈 0.04非甲烷总烃0.0011异丙醇0.01710650.0008乙酸0.005117-11850.0003合计氨 0.0005VOC 0.0703项目实验时间为 20h/批次，分析检测时间为 4h/批次，按单批次最大物料投入量（5L三口圆底烧瓶）计算，实验、检测各环节废气产生情况详见下表：34表表 4.2-2项目废气产生量汇总表（按单批次最大项目废气产生量汇总表（按单批次最大物料投入量物料投入89、量计算）计算）污染源试剂名称使用量（kg/批）沸点（）挥发比例（%）产生量（kg/批）最大排放速率（kg/h）最大排放浓度（mg/m3）主要污染物产生量（kg/批）合成实验合成试剂异丙醚0.168.380.0080.00040.038甲苯 0.005氨 0.02非甲烷总烃0.155三氟乙酸0.0272.480.0020.00010.008丁叔醇0.0590-10080.0040.00020.019甲基叔丁基醚0.255-5680.0160.00080.077四氢呋喃0.56680.0400.00200.192N,N-二甲基甲酰胺0.05152.850.0030.00010.012甲酸0.05190、00.750.0030.00010.012三乙胺0.589.580.0400.00200.192N,N-二异丙基乙胺0.0512750.0030.00010.012吡啶0.05115.250.0030.00010.0122,6-二甲基吡啶0.0514450.0030.00010.012甲苯0.1110.650.0050.00030.024乙醚0.234.6100.0200.00100.096氨水0.237.7100.0200.00100.096水合肼0.2118.550.0100.00050.048溶剂石油醚190-100160.1600.00800.769非甲烷总烃0.320乙醇178.1591、160.1600.00800.769检测分析试剂乙腈2.581.680.2000.05004.808乙腈 0.2非甲烷总烃0.056异丙醇0.8510650.0430.01061.022乙酸0.25117-11850.0130.00310.300合计氨 0.02VOCs 0.5362、环境影响分析（1）措施可行性分析本项目废气采用活性炭吸附处理，根据吸附法工业有机废气治理工程技术规范（HJ2026-2013），活性炭吸附处理有机废气是技术成熟可行的。按照规范要求净化效率不低于 90%，考虑到本项目通风橱废气各污染因子浓度相对较低，因此实际处理效率以 60%计。本项目涉及有机试剂的步骤均在通风橱92、内操作，实验废气及检测废气由通风橱或万向通风罩收集经活性炭吸附装置处理后依托现有项目屋顶 30m 排气筒（DA001）外排。本次扩建项目实施后，全厂共 5 台通风柜（2000m3/h台）、2 台万向罩（200m3/h台），实际操作时通过控制同时开启度保证每台通风设备风量足够，最大同时开启系数为 0.5，即最大通风量约 5200m3/h；现有项目配套风机最大风量为 6000m3/h，可满足本项目实施后全厂废气收集所需风量。35（2）排污达标性分析表表 4.2-3全厂全厂废气污染源源强核算结果及相关参数一览表废气污染源源强核算结果及相关参数一览表编号产污环节污染源污染物产生量（t/a）治理措施污染93、物排放收集效率工艺处理效率排放量（t/a）最大排放速率（kg/h）最大排放浓度（mg/m3）/现有项目TVOC0.002/活性炭吸附/0.0010.008TVOC 7.55氨 0.096G1合成非甲烷总烃0.00495%活性炭吸附60%0.00150.008/无组织/0.0002/甲苯0.000295%活性炭吸附60%微量0.0003/无组织/微量/氨0.000595%活性炭吸附/0.00050.001/无组织/微量/G2蒸馏非甲烷总烃0.02595%活性炭吸附60%0.010.016/无组织/0.0010.005G3检测分析乙腈0.0495%活性炭吸附60%0.0150.01/无组织/0.094、02/非甲烷总烃0.001195%活性炭吸附60%0.0040.003/无组织/微量/经核算，排气筒 DA001 中排放的非甲烷总烃、甲苯、乙腈、TVOC 等污染物最大浓度均可满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）相关排放限值。本项目与xx高光制药有限公司新增年产创新药开发技术改造项目环境影响登记表涉及产生恶臭的物质年消耗量相似，根据xx高光制药有限公司新增年产创新药开发技术改造项目竣工xx验收监测报告表（2021.11）相关监测数据估算，本项目实验废气中有组织排放臭气浓度约 70180，无组织排放10，能满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93）及xx东部医药95、港小镇概念性规划环境影响报告书排放限值要求。综上，项目废气经处理后有组织排放对周围大气环境影响较小。表表 4.2-4项目废气治理设施信息一览表项目废气治理设施信息一览表编号名称X 坐标Y 坐标排气筒信息治理措施防治工艺排放口类型排放标准高度（m）内径（m）出口温度（）排放时间（h）1 DA001120.326331 30.338424300.4251000活性炭箱吸附一般排放口本项目废气中甲苯、氨、乙腈、非甲烷总烃执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）排放限值，臭气浓度按杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书（2018.8）排气筒最高允36许排放浓度 500（无96、量纲）进行控制（3）非正常工况分析本环评考虑的非正常工况指有机废气处理设施故障（风机正常运行，废气处理设施失效），按处理效率 0%计。表表 4.2-5废气非正常工况排放情况废气非正常工况排放情况工序/生产线污染源非正常工况单次持续时间发生频次应急措施排放原因污染物名称排放浓度（mg/m3）排放量（kg/h）现有项目DA001废气处理设施故障VOCsTVOC13.70.0021h1 次/年立即停止运营，检修及维护合成非甲烷总烃0.0171h1 次/年甲苯0.00021h1 次/年蒸馏非甲烷总烃0.0241h1 次/年检测乙腈0.0381h1 次/年非甲烷总烃0.0011h1 次/年根据源强核算，97、非正常工况期间项目废气排放量较小，TVOC 排放浓度满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）相关限值。此外非正常工况持续时间较短，故不会对周围环境产生较大影响。为避免非正常工况的出现，环评要求建设单位定期对废气处理设施进行检查及维护，定期更换活性炭，确保废气处理设施正常运行。另外，当非正常工况出现时，应立即停止项目运行并对相关设备进行检修，待所有设备、废气处理设施恢复正常后再投入运行。3、监测计划根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017），全厂大气污染自行监测计划如下表：表表 4.2-6全厂全厂废气排放监测计划基本情况表废气排放监测计划基本情况表序号排放类型98、监测点位监测指标监测频次监测依据1有组织DA001甲苯、乙腈、非甲烷总烃、臭气浓度、二氯甲烷、甲醇、氯化氢、丙酮、乙酸乙酯半年/次HJ819-20172无组织厂界四周甲苯、乙腈、非甲烷总烃、臭气浓度、二氯甲烷、甲醇、氯化氢、丙酮、乙酸乙酯半年/次HJ819-20174.2.2 废水废水1、污染源核算本次扩建项目不新增劳动定员，实验区域废水污染物及浓度参考 xx生物科技（杭州）有限责任公司研发及办公中心建设项目竣工xx验收监测报告表（2020.4）及现有项目常规监测（2023.8.2）数据。37（1）W1 后两道清洗废水项目涉及甲苯、三氟乙酸等敏感物料的玻璃反应瓶、旋蒸仪玻璃容器等各种仪器采用乙99、醇润洗、纯水清洗后产生的清洗废液（约 1t/a）全部作为危险废物管理处置。沾染其他化学试剂的高浓度头道清洗废水收集后纳入危险废物收集管理，后两道清洗废水水质较简单，污染物作为废水处置。根据企业提供资料，本项目清洗废水产生量约 0.18t/d，其中首道清洗废水产生量约为 15t/a（0.06t/a），后两道清洗废水产生量约为 30t/a。主要污染物及浓度为 CODCr300mg/L、BOD5200mg/L、SS150mg/L、NH3-N25mg/L、总氮50mg/L。（2）W2 纯水制备浓水本项目纯水新增用量 0.2t/d，纯水系统制水率 50%，全年工作 250d，即纯水制备浓水产生量约 50100、t/a（0.2t/d），主要污染物及浓度为 COD50mg/L、BOD530mg/L。（3）W3 循环泵废水本项目部分工序使用到循环水式真空泵提供真空，会产生部分真空泵废水。根据企业提供资料，循环水式真空泵用水每周更换 1 次，则废水产生量约 2.0t/a，主要污染物及浓度为 CODCr800mg/L、BOD5500mg/L、NH3-N20mg/L、总氮 40mg/L。（4）W4 地面拖洗废水本项目实验室地面拖洗频次不高，每次拖洗用水量较少，产生地面拖洗废水约为10t/a，废水收集至集水池，主要污染物及浓度为 CODCr300mg/L、BOD5150mg/L、SS200mg/L。表表 4.2-101、7本本项目项目新增新增废水废水污染物污染物产生情况汇总产生情况汇总废水名称废水名称产生量产生量CODCrBOD5SS氨氮氨氮总氮总氮t/dt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/a后两道清洗废水0.12303000.0092000.0061500.0045250.00075500.0015纯水制备废水0.250500.0025300.0015000000真空泵废水0.00828000.00165000.00100200.00004400.0008地面拖洗废水0.04103000.0031500.00152000.0020000实验室废水小计实验室废水小计0.3102、7921750.01611090.01710.006590.00079250.0023表表 4.2-8全厂全厂废水污染源源强核算及相关系数一览表废水污染源源强核算及相关系数一览表生产生产工序工序污染污染源源污染污染物物污染物产生污染物产生治理措施治理措施污染物排放污染物排放排放时排放时间间（d/a）核算方法产生废水量/(t/a)产生浓度/（mg/L）产生量/（t/a）工艺效率/%核算方法排放废水量/(t/a)排放浓度/（mg/L）排放量/（t/a）现有项目生物研发CODCr现状监测618.82200.136集水池/现状监测618.82200.136250BOD51390.0861390.086103、SS1260.0781260.078氨氮240.015240.01538总磷0.20.000120.20.00012AOX0.160.00010.160.0001扩建项目合成研发CODCr排污系数法921750.0161集水池/排污系数法921750.0161250BOD51090.0101090.010SS710.0065710.0065氨氮90.000890.0008总氮250.0023250.0023全厂综合废水CODCr/710.82140.1521集水池/排污系数法710.82140.1521250BOD51350.0961350.096SS1190.08451190.0845氨氮2104、20.0158220.0158总氮30.002330.0023总磷0.170.000120.170.00012AOX0.140.00010.140.0001本项目涉及甲苯、三氟乙酸等敏感物料的玻璃反应瓶、旋蒸仪玻璃容器等各种仪器采用乙醇润洗、纯水清洗后产生的清洗废液全部作为危险废物管理处置。全厂综合废水收集至集水池混合后，废水中 CODCr、SS、氨氮、AOX 等污染物均达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准，氨氮、总磷执行工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）相关限值后排放进入园区污水管网，最终进入xx七格污水处理厂集中处理后达标排放。表表 4.2-105、9全厂全厂废水类别、污染物及污染治理设施信息表废水类别、污染物及污染治理设施信息表序序号号废水废水类别类别污染物污染物种类种类排放排放去向去向排放排放规律规律污染治理设施污染治理设施排放口排放口编号编号排放口设排放口设置是否符置是否符合要求合要求排放口类型排放口类型污染治理设施编号污染治理设施名称污染治理设施工艺1综合废水CODCrxx七格污水处理厂间歇排放/集水池/DW001是企业总排口BOD5SS氨氮总磷AOX表表 4.2-10全厂全厂废水间接排放口基本情况表废水间接排放口基本情况表序序号号排放口排放口编号编号排放口地理坐标排放口地理坐标废水排放废水排放量（量（万万t/a）排放去向排放去向106、排放规律排放规律间歇排放间歇排放时段时段经度纬度1DW001 1202157.7301833.90.0092进入xx七格污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放不定期39表表 4.2-11本项目新增本项目新增废水污染物排放执行标准表废水污染物排放执行标准表序序号号排放口排放口编号编号污染物种污染物种类类国家或地方标准污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议国家或地方标准污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议名称浓度限值（mg/L）1DW001pH（1）污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准（2）氨氮执行工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887107、-2013）相关限值69CODCr500BOD5300SS400氨氮35表表 4.2-12本项目新增本项目新增废水污染物排放信息废水污染物排放信息序序号号排放口编排放口编号号排放废水排放废水量（量（t/a）受纳污水处理厂信息受纳污水处理厂信息排放时间排放时间（d/a）污染物污染物排放量排放量/（t/a）名称污染物种类污染物排放标准浓度限值/（mg/L）1DW00192xx七格污水处理厂CODCr502500.005BOD5100.001SS100.001氨氮50.0012、环境影响分析（1）废水纳管可行性分析根据现状监测数据，现有项目废水污染物可稳定达标排放。本项目后两道清洗废水、纯水制备废水108、经收集至集水池，与现有项目废水混合后一同纳入园区市政管网，根据表4.2-8 废水污染源源强核算结果，本项目新增废水量较少、水质简单，废水中各类污染物能够达到xx七格污水处理厂接管标准要求，因此可以接管。（2）污水处理设施的环境可行性分析全厂废水预计日平均排放量为 3.02t/d（本项目新增废水预计日平均排放量为0.37t/d）。全厂废水正常排放情况下不会对污水处理厂的正常运行产生不良影响。本项目综合废水中的污染因子主要为 pH、CODCr、BOD5、SS、氨氮、等污染物浓度均较低，对污水处理厂不会造成冲击影响。本项目综合废水经xx七格污水处理厂处理到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918109、-2002)一级 A 标准后排入xx江，依托的污水处理设施环境可行。3、监测计划根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017），全厂废水污染自行监测计划如下表：表表 4.2-13 环境监测计划及记录信息表环境监测计划及记录信息表序号序号 排放口编号排放口编号污染物种类污染物种类监测设施监测设施手工监测采样方法手工监测采样方法及个数及个数手工监测频次手工监测频次监测依据监测依据1DW001pH、CODCr、自动参照水污染物排放标准季度/次HJ/T91.1-201940SS、BOD5、氨氮、总氮、总磷、氟化物、甲苯、AOX手工和 HJ/T91；1 个4.2.3 噪声噪声1、源强分析本110、项目噪声主要为实验设备以及排风系统等运行产生的噪声。类比同类型设备正常工况下的实测值，主要噪声源的噪声值见表 4.2-14表 4.2-15。以厂房中心为坐标原点（经度 120.326684，纬度 30.334345）、地面高度 0m 处为（0，0，0）点，东西向为 X 轴，南北向为 Y 轴，垂直高度为 Z 轴。表表 4.2-14项目噪声源强调查一览表（室外声源）项目噪声源强调查一览表（室外声源）序序号号声源名称声源名称空间相对位置（空间相对位置（m）声源源强声源源强声源控制措施声源控制措施运行运行时段时段XYZ声压级/距声源距离（dB(A)/m）1风机-0.5-12.23675/1置于楼顶，配111、备消声器昼间表表 4.2-15项目噪声源强调查一览表（室内声源）项目噪声源强调查一览表（室内声源）序号建筑物名称主要设备声功率级/dB（A）声源控制措施空间相对位置（m）距室内边界距离（m）室内边界声级（dB（A）运行时段建筑物插入损失/dB（A）建筑物外噪声XYZ声压级/dB（A）建筑物外距离16 层隔膜泵70减震垫，建筑隔声8.2-5.5251060昼间10502m210.1-5.5251060昼间10502m3蠕动泵707.8-10.3251060昼间10502m4低温冷却液循环泵7013.2-5.3251560昼间10502m5循环水式真空泵7013.3-7.4251060昼间1050112、2m6离心机7013.3-9.625860昼间10502m715.4-9.625860昼间10502m83.5-9.625860昼间10502m9排风机7513.6-14.125565昼间10552m10液相色谱仪70-7.7-11.7251060昼间10502m2、污染治理措施（1）要求企业在设备选型上，尽量选用低噪声设备；（2）对高噪声设备安装减振垫、消声器，减少噪声影响；（3）加强设备的日常维护，避免非正常噪声的产生。3、环境影响分析本评价参考环境影响评价导则-声环境（HJ2.4-2021）对本项目噪声采取上述41措施后对周边的环境影响进行预测分析，工业噪声预测计算模型参照附录 B.1。113、声环境影响预测，一般采用声源的倍频带声功率级，A 声功率级或靠近声源某一位置的倍频带声压级，A 声级来预测计算距声源不同距离的声级。工业声源有室外和室内两种声源，应分别计算。（1）内声源等效室外声源声功率级计算如图 4-1 所示，声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级分别为 LP1和 LP2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则可按式 4-1 计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级：图图 4.2-3室内声源等效为室外声源图室内声源等效为室外声源图LP1=Lw+10lg（RrQ442）（式 4-1）式中：LP1靠近开114、口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级或 A 声级，dB。LPW点声源声功率计（A 计权或倍频带），dB。Q 指向性因数；通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8。R房间常数；R=S/(1)，S 为房间内表面面积，m2；为平均吸声系数。r声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按式 4-2 计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级：LP1i(T)10lg11.0NjLPij（式 4-2）式中：LP1i(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；LP1ij115、室内 j 声源 i 倍频带的声压级，dB；N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按式 4-3 计算出靠近室外围护结构处的声压级：LP2i(T)=LP1i(T)-（TLi+6）（式 4-3）42式中：LP2i(T)靠近围护结构处室外 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；TLi围护结构 i 倍频带的隔声量，dB。然后按式 4-4 将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。LW=LP2(T)+10lg s（式 4-4）（2）室外声源衰减模式噪声在传播过程中的衰减Ai包括距离衰减、屏障衰减、空气吸收衰减和地面吸收衰减。在预测116、时，为留有较大的余地，以噪声对环境最不利的情况为前提只考虑屏障衰减、距离衰减，而其它因素的衰减，如空气吸收衰减、地面吸收、温度梯度、雨、雾等均作为预测计算的安全系数而不计，故：AiAAb。距离衰减：A20lgr+8（式 4-5）其中：r等效室外声源中心至受声点的距离(m)。屏障衰减 Ab：即围墙、建筑物、土坡或地堑等起声屏障作用，从而引起声能量的较大衰减。（3）噪声叠加公式不同的噪声源共同作用于某个预测点，该预测点噪声值为各声源传播到预测点声级的叠加后的总等效声级 Leq，计算公式如下：niLeqeqiL11.010log10（式 4-6）式中，Leqi第 I 个声源对某预测点的等效声级。（2117、）噪声预测结果根据项目噪声源强，经预测的噪声预测xx标分析结果见下表。表表 4.2-16厂界噪声预测值一览表厂界噪声预测值一览表单位：单位：dB（A）预测点预测点东侧东侧厂界厂界南侧南侧厂界厂界西侧西侧厂界厂界北侧北侧厂界厂界背景值56565454贡献值57.755.052.853.0叠加值59.958.556.556.6评价标准昼间65656565达标情况达标达标达标达标项目仅在昼间进行实验研发，夜间不工作。项目周边 50 米范围内无声环境保护目标，经建设单位采取环评提出的措施治理并严格落实后，项目昼间噪声排放符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准要求。434118、监测计划表表 4.2-17项目噪声污染源监测表项目噪声污染源监测表类别类别监管要求监管要求监测项目监测项目监测频次监测频次监测依据监测依据四周厂界噪声达标监督管理昼间：Leq（A）季度HJ819-20174.2.4 固废固废1、固废源强本项目固废主要有 S1 危化品废包装材料、S2 废实验耗材、S3 废样品、S4 实验废液、S5 废活性炭、S6 废空调过滤器滤芯、S7 一般废包装材料。（1）S1 危化品废包装材料试剂使用后会产生危化品废包装材料，其主要为空试剂瓶及包装袋。根据企业提供的资料，危化品空试剂瓶约 150 个/a（约 0.2kg/个），即空试剂瓶产生量约 0.03t/a，沾染危险危119、化品的包装材料产生量约 0.02t/a，则危化品废包装材料约为 0.05t/a。（2）S2 废实验耗材废实验耗材包括手套、口罩等防护用品、擦拭废抹布和实验所需材料一次性滴管、过滤器、移液枪头等，废实验耗材产生量约为 0.5t/a。（3）S3 废样品实验过程中会出现不确定因素导致最终样品质量不达标，样品经检测后即收集作为废样品。根据企业提供的资料，废样品产生量约为 0.2t/a。（4）S4 实验废液实验废液包括现有项目废液 4t/a（清洗废液 3t、实验废液 1t），本项目实验过程中、完毕后产生的废液（4t/a）、涉及甲苯、三氟乙酸等敏感物料清洗废液（1t/a）以及沾染其他化学试剂头道清洗废水（120、15t/a）则实验废液产生量约 24t/a。（5）S5 废活性炭项目通风柜内进行实验操作产生的有机废气通过活性炭装置吸附处理，活性炭吸附饱和后需要定时更换，该过程会产生废活性炭。根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）（2021.11）要求，本项目实施后预计废气收集风量 10000m3/hQ20000m3/h，则活性炭吸附装置填装量 1.5t，项目共设置 1台活性炭吸附装置，全厂活性炭吸附有机污染物量约 0.035t/a，企业拟累计运行每 500h更换一次，通风橱全年有效运行时间 1000h，需一年更换两次，则废活性炭产生量约3.035t/a。（6）S6 废121、空调过滤器滤芯44净化空调系统进出风口有配套的高效或中效过滤器，作用一段时间后经检测不能满足净化需求时进行更换。根据企业提供资料，废空调过滤器滤芯产生量约为 0.5t/a，收集后由生产厂家回收综合利用或处置。（7）S7 一般废包装材料本项目一般物料拆包产生的未沾染有毒性、感染性危险废物的包装材料为一般固废，主要有纸箱、废塑料等。一般废包装材料产生量约为 0.5t/a，收集后由环卫清运处理。本次扩建项目不新增员工人数，因此不新增生活垃圾。危险废物分类收集后暂存于危废间，对危险废物进出库做好台账记录，贮存一定数量后委托有资质的单位处置。表表 4.2-18项目分析过程中固废产生情况汇总表项目分析过程122、中固废产生情况汇总表编号编号固体废物名称固体废物名称产生工序产生工序形态形态主要成份主要成份产生量产生量(t/a)1危化品废包装材料化学试剂使用固态沾染危化品的试剂瓶及其他包装0.052废实验耗材实验过程固态手套、口罩、离心管、移液枪头等0.53废样品实验过程固态化学原料、水0.24实验废液实验过程液态残留废液、水24.05废活性炭废气/废水处理固态活性炭3.076废空调过滤器滤芯废气处理固态玻璃纤维0.57一般废包装材料一般物料拆包固态未沾染危险物质的包装0.5表表 4.2-19项目固体废物属性判定表项目固体废物属性判定表废物名称废物名称产生工序产生工序是否属固废是否属固废判定依据判定依据危123、化品废包装材料化学试剂使用是4.1h 丧失原有利用价值的物质废实验耗材实验过程是4.2L 教学、可研、生产、医疗等实验过程中，产生的动物尸体等实验室废弃物质废样品实验过程是4.2m 其他生产过程中产生的副产物实验废液实验过程是废活性炭脱色/废气处理是4.3n 在其他环境治理和污染修复过程中产生的各类物质废空调过滤器滤芯废气处理是4.1h 丧失原有利用价值的物质一般废包装材料一般物料拆包是4.1h 丧失原有利用价值的物质表表 4.2-20 项目危险废物属性判定及产生处置情况项目危险废物属性判定及产生处置情况废物名称废物名称产生工序产生工序属性属性（危险废物危险废物/一般固废）一般固废）废物代码废124、物代码产生量（产生量（t/a）处置情况处置情况危化品废包装材料 化学试剂使用危险废物HW49（900-041-49）0.05委托有资质单位处置废实验耗材实验过程危险废物HW49（900-047-49）0.5废样品实验过程危险废物HW49（900-047-49）0.2实验废液实验过程危险废物HW49（900-047-49）24.0废活性炭废气/废水处理危险废物HW49（900-039-49）3.035废空调过滤器滤芯废气处理一般固废/0.5生产厂家回收综合利用或处置45一般废包装材料一般物料拆包一般固废/0.5委托当地环卫部门统一清运合计危险废物27.785/一般固废1.0/2、危险废物贮存场所125、企业现有项目已设置 1 个 2.5m2的危废间作为临时的废弃物暂存间，产生的危险废物每天集中收运至危废间。表表 4.2-21危险废物贮存场所基本情况表危险废物贮存场所基本情况表序序号号贮存场贮存场所名称所名称危险废物名危险废物名称称危险废危险废物类别物类别危险废物代危险废物代码码位置位置占地占地面积面积贮存贮存方式方式产生量产生量（t/a）贮存能贮存能力力（t/a）贮存能贮存能力占地力占地面积面积(m2)贮存贮存周期周期1危废间危化品废包装材料HW49900-041-496 层南侧合计2.5m2，各危废根据代码分区暂存袋装0.050.0050.01每月2废实验耗材HW49900-047-49袋126、装0.50.050.06每月3废样品HW49900-047-49袋装0.20.020.03每月4实验废液HW49900-047-49桶装242.43.6每月5废活性炭HW49900-039-49袋装3.0351.021.2季度注：贮存能力占地面积(m2)=贮存能力/密度/1m*(1.22)。其中 1m 指的是堆放高度，(1.22)为袋与袋或者桶与桶之间的堆放间隙系数根据上述分析，危险废物贮存最少需要 4.9m2，现有项目危废间面积剩余为 0.5m2，企业拟新增一个 5.0m2危废间可满足本项目危险废物贮存需求。企业将严格按照中华人民共和国固体废物污染环境保护法（主席令第 57 号）、危险废物收127、集 贮存 运输技术规范（HJ2025-2012）危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）等法律法规要求，将实验过程产生的危险废物交由有资质单位处理，企业内设置规范化的危废暂存场所，危险废物分类分区贮存，且在企业危废暂存场所的贮存时间不超过一年。只要企业严格落实本环评提出的各项固废处置措施，搞好固废收集和存放，则本项目产生的固废均可能做到妥善处置，不会对建设地周围的环境带来“二次污染”。3、环境影响分析根据国家对危险废物处置减量化、资源化和无害化的技术政策，本项目拟采取以下措施：（1）一般工业固废一般工业固废收集后在仓库内暂存，由生产厂家回收综合利用或处置。企业应当按照一般工业固体废128、物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）要求建设一般固废暂存场所，做好防风、防雨、地面硬化等措施，并完善一般固废识别标志。建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、46流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询。企业应当向所在地生态环境主管部门提供工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等有关资料，以及减少工业固体废物产生、促进综合利用的具体措施，并执行排污许可管理制度的相关规定。（2）危险固废根据国家危险废物名录（2021 年本），项目产生的危险化学129、品废包装材料、实验废液、废实验材料、废样品、废活性炭属危险废物，企业拟委托有资质单位进行安全处置。各类危废在厂内暂存期间，严格按照危废贮存要求分类分区、妥善保管、封存，并做好相应场所的防渗、防漏工作。要求企业履行申报的登记制度、建立危废管理台账制度，每种危废一本；及时登记各种危废的产生、转移、处置情况。根据xx省危险废物交换和转移办法（浙环发2001113 号）和xx省危险废物经营许可证管理暂行办法（浙环发2001183 号），应将危险废物处置办法报请xx行政管理部门批准后才可实施，禁止私自处置危险废物。对危险废物的转移运输应按危险废物转移联单管理办法的规定报批危废物转移计划，填写好转运联单，130、并必须交由有资质的单位承运。做好外运处置废弃物的运输登记，认真填写危险废物转移联单（每种废物填写一份联单），并加盖公司公章，经运输单位核实验收签字后，将联单第一联副联自留存档，将联单第二联交移出地生态环境主管部门，第三联及其余联交付运输单位，随危险废物转移运行。将第四联交接受单位，第五联交接受地生态环境局。综上所述，本项目各类固体废物处置符合国家技术政策及相关的xx要求，最终均可得到有效处置，因此总体上项目废物处置对环境的影响可以接受。4.2.5 地下水、土壤地下水、土壤1、地下水、土壤环境影响因素识别本项目对地下水、土壤环境可能造成影响的污染源主要是排气口、危废间、试剂准备区等区域，主要污染131、物为大气污染物、危险废物、有毒有害化学试剂等。2、污染途径分析项目危废间位于 6 楼，除大气沉降外基本杜绝了地表漫流、垂直入渗等污染途径，同时，项目不涉及重金属、持久性难降解挥发性有机物，地下水、土壤污染风险较小。3、污染防治措施企业应做好日常地下水、土壤防护工作，xx设施及相关防渗系统应定时进行检修维护，一旦发现污染物泄漏应立即采取应急响应，截断污染源并根据污染情况采取土壤、47地下水保护措施。4、环境影响分析建设单位切实落实好危废的贮存工作及应急措施，本项目的建设对地下水、土壤环境影响是可接受的。4.2.6 环境风险环境风险1、风险调查（1）风险物质本项目为医学研究和试验发展项目，各原料用132、量较小，对照风险导则附录 B 中的危险物名称及临界量情况，考虑全厂项目 Q 值计算结果如下：表表 4.2-22全厂风险物质全厂风险物质临界量、实际储存量及临界量、实际储存量及 Q 值计算结果值计算结果序号序号危险物质名称危险物质名称CAS 号号最大暂存最大暂存量量 q（t）临界量临界量 Q（t）q/Q 值值1甲苯108-88-30.002100.00022甲酸64-18-60.002100.00023乙酸64-19-70.005100.00054乙醇64-17-50.08500.00165乙腈75-05-80.15100.0156乙醚60-29-70.007100.00077石油醚8032-3133、2-40.08100.0088异丙醇67-63-00.01100.0019氨水（浓度20%）1336-21-60.005100.000510丙酮67-64-10.04100.00411乙酸乙酯141-78-60.036100.003612正己烷110-54-30.026100.002613甲醇67-56-10.04100.00414二氯甲烷75-09-20.053100.005315急性毒性危险化学品/0.093100.009316高 COD 有机废液/2.4100.2417危险废物/1.1500.022合计/0.637注：急性毒性危险化学品包括原辅材料中所有有机物料由上计算可知，项目 Q=0134、.6371，有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量，因此本次环评不进行专项评价，环境风险评级工作等级为“简要分析”。2、风险情景根据营运情况，对营运过程中可能发生的风险事故情景及环境影响情况见下表。表表 4.2-23风险事故情景及环境影响一览表风险事故情景及环境影响一览表序号序号 环境风险单元环境风险单元风险情景风险情景环境影响环境影响1试剂准备区化学试剂泄漏发生火灾，污染大气，消防水影响水环境；静电等导致起火，发生火灾，污染大气，消防水影响水环境482危废间废弃溶剂或化学试剂不规范混合而导致的反应或火灾发生火灾，污染大气，消防水影响水环境；静电等导致危废起火，发生火灾，污染大气，消防水135、影响水环境3废气排气口废气处理设施故障废气超标排放，污染大气36 楼实验室爆炸事故发生火灾，污染大气，消防水影响水环境3、环境风险防范措施及应急要求企业应严格按照浙应急基础2022143 号文要求，加强xx设施源头管理新、改、扩建重点xx设施应纳入建设项目管理，充分考虑安全风险，确保风险可控后方可施工和投入生产、使用。企业应当委托有相应资质（建设部门核发的综合、行业专项等设计资质）的设计单位对建设项目（含xx设施）进行设计，落实安全生产相关技术要求，自行开展或组织xx和安全生产有关专家参与设计审查，出具审查报告，并按审查意见进行修改完善。针对企业可能产生的环境风险隐患，采取一系列方法措施。为进136、一步减少环境风险可能产生的环境影响，在采取预防措施基础上加强以下风险防范和管理措施：（1）总图布置安全措施在总图布置上，严格执行建筑设计防火规范，结合厂地自然环境，根据工艺流程和火灾危险分类，按照功能分区要求进行集中布置。根据规范要求满足建构筑物间的防火间距，确保消防车道畅通。（2）储存、使用过程的风险控制措施储存化学试剂区域按照防火间距标准布置，建立风险物质管理规章制度，分类识别、统计风险点位，开展合理风险评估，对风险物质分级归类便于日常管理，定时对仓库检查；原料仓库区严禁吸烟和使用明火，防止火源进入；设置明显标志；根据市场需求，制定实验计划，严格按计划采购、随用随购，严格控制储存量；风险物137、质使用后产生的危险废物应分类收集暂存，危废暂存间由专人管理，无人时及时上锁；安全设施、消防器材齐备；制定各种操作规范，加强监督管理，严格安全、xx检查制度，避免环境事件的发生。（3）转移过程的风险控制措施要求运输途中司机进行安全及xx教育；由具有运输资质单位的专用车辆运输；运输前先检查包装是否完整、密封，运输过程中要确保包装桶不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏；运输时严禁与酸类、氧化剂、食品及食品添加剂混运；运输车辆配备泄漏应急处理设备；运输途中防曝晒、雨淋，防高温。（4）风险防范措施加大安全、xx设施的投入：在强化安全、xx教育，提高安全、xx意识的同时，49企业保证预警、监控设施到位。配备救护138、设备；危险作业增设监护人员并为其配备通讯、救援等设备；按照国家、地方和相关部门要求，编制突发环境事件应急预案：企业根据实际情况，不断充实和完善应急预案的各项措施，并定期组织演练。（5）合成反应安全控制措施合成反应必须严格控制物料配比和投料速度；必须严格控制反应釜温度、压力和搅拌速率；需配备良好的搅拌和冷却装置，防止反应升温过快、过高；需配备气相氧含量检测报警系统；需配备紧急切断系统，确保发生紧急情况时能第一时间断料、冷却、送入惰性气体；需配备安全泄放系统。（6）应急预案预防是防止事故发生的根本措施，一旦发生事故，处置是否得当，关系到事故蔓延的范围和损失大小。根据关于印发的通知（环发201554139、 号）及关于印发等技术规范的通知（浙环办函2015146 号）规定，（一）可能发生突发环境事件的污染物排放企业，包括污水、生活垃圾集中处理设施的运营企业；（二）生产、储存、运输、使用危险化学品的企业；（三）产生、收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的企业；（四）尾矿库企业，包括湿式堆存工业废渣库、电厂灰渣库企业；（五）其他应当纳入适用范围的企业，应当编制环境应急预案。本项目涉及氧化反应、使用危险化学品且产生危险废物，因此需根据生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则（GB/T29639-2020）编制突发环境事件应急预案，并报生态环境部门备案。通过对污染事故的风险评价，各有关企业单位应制定防止140、重大环境污染事故发生的工作计划，消除事故隐患的实施及突发性事故应急处理办法等。（6）事故应急池园区设有事故应急池，位于项目西侧相距约 230 米，事故池采用防腐防渗材料建筑，配套管网、事故阀和应急排污泵。雨水系统与事故应急池连同，正常情况下用阀门切断，若发生事故，事故液有雨水系统收集，切断雨水出口阀门，打开通往事故应急池的旁通阀，将事故液体收集到事故应急池中。本项目依托园区事故应急池，事故池有效容量为500m3，大小能满足本项目需求。4、环境风险分析结论企业认真落实风险防范措施及应急要求，可以将项目环境风险控制在可控范围内。50五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、名称)/污染源污141、染物项目环境保护措施执行标准大气环境DA001甲苯、氨、乙腈、非甲烷总烃、臭气浓度经通风橱、集气罩收集后通过活性炭装置吸附处理 后 从 30m 排 气 筒（DA001）排放。本项目废气（甲苯、氨、乙腈、非甲烷总烃）有组织排放执行制药工业大气 污 染 物 排 放 标 准（DB33/310005-2021）、排放限值，臭气浓度排放执行xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书排放限值要求。地表水环境器具清洗CODCr、BOD5、SS、氨氮、氟化物、甲苯后两道清洗废水、纯水制备废水、真空泵废水、地面拖洗废水经集水池预处理后纳入小镇污水管网，送七格污水处理厂集中处理。本项目废水中 CODCr、BOD5142、SS、氟化物、甲苯执行污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准，其中氨氮指标参照执行工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）限值要求。纯水制备CODCr、BOD5、SS真空泵CODCr、BOD5、氨氮、氟化物、甲苯、AOX地面拖洗CODCr、BOD5、SS声环境实验设备、检测仪器、排风系统设备运转噪声（1）要求企业在设备选型上，尽量选用低噪声设备；（2）对高噪声设备安装减振垫，减少噪声影响；（3）加强设备的日常维护，避免非正常噪声的产生。厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准。电磁辐射无固体废物（1）废空调过滤器滤143、芯及一般废包装材料由生产厂家回收处置，危化品废包装材料、废实验耗材、废样品、实验废液、废活性炭等危险废物委托有资质单位进行处置。（3）严格按照中华人民共和国固体废物污染环境保护法（主席令第 57 号）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）等法律法规要求，设置规范化的危废暂存场所，并做好相应场所的防渗、防漏工作，危险废物在企业危废暂存场所的贮存时间不超过一年。土壤及地下水污染防治措施企业应做好日常地下水、土壤防护工作，xx设施及相关防渗系统应定时进行检修维护，一旦发现污染物泄漏应立即采取应急响应，截断污染源并根据污染情况采取土壤、地下水保护措施。51生态保护措施无环境风险防范措施144、（1）加强危险化学品贮存过程中的管理：加强化学品管理，建立化学品定期汇总登记制度，记录化学品种类和数量，并存档备查。根据化学品性能，分区分类存放，各类化学品不得与禁忌物料混合存放。（2）加强化学品使用过程中的管理：实验过程中严禁吸烟，使用一切加热工具均应严格遵守操作规程。废液和危险废物应单独收集，定期交由有资质单位处理，不能倒入水槽内；剩余的危化品必须回收。（3）尽量采用无毒、无害或者低毒、低害的试剂，替代毒性大、危害严重的试剂；采用试剂利用率高、污染物产生量少的实验方法和设备；尽可能减少危险化学品的使用，必须使用的，用采取有效的措施，降低排放量，并分类收集和处理，以降低其危险性。（4）制定严145、格的操作规程，实验人员进行必要的安全培训，且进行化学品实验时必须佩戴必要的防护措施，实验室内必须配备常用的医疗急救药品等。（5）配置相应灭火设备，并定期检查灭火状态及其有效期等。（6）定期进行安全xx宣传教育和紧急事故模拟演习，提高事故应变能力。（7）做好设备及xx设施的日常维护，定期检查、保养。其他环境管理要求（1）关注实验过程产生的危险废物，分类收集至危险废物暂存场所并及时委托有资质单位处理。同时注意危废暂存场所内存放容器、装置的密闭性，避免出现危废泄漏，并对危废进出库做好台账记录。台帐使用完毕后，由建设单位保存至少五年。（2）定期检查实验仪器及设备，防止事故的出现；实验各环节产物均不得投146、放市场销售，只能作为研究、试验使用。（3）由于后两道清洗废水、纯水制备废水、真空泵废水、冷却循环废水排入小镇管网纳管排放，因此企业应对此废水进行监测，以防主要污染因子超标。（4）项目建成后，企业应依照国务院生态环境主管部门规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，并依法向社会公开验收报告。（6）本项目行业类别为 M7340 医学研究和试验发展，对照固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版）名录，本项目属于“五十、其他行业108、除 1-107 外的其他行业”且不涉及名录中通用工序，因此暂时不需办理排污许可事项。同时本环评建议企业持续关注排污许可政策。52六、结论x147、x生物科技（xx）有限责任公司扩建项目（药物研发中心技术改造项目）选址于xx市xx区乔新路 500 号和科科技中心 6 幢 6 层 601、606 室，项目符合建设项目环评审批要求，符合xx市“三线一单”要求，符合产业政策规划要求。项目主要污染物排放情况均可达到环保要求，在采取本环评中提到的各种污染防治措施后，对周围环境的影响不大。从xx的角度出发，本项目的建设是可行的。53附表建设项目污染物排放量汇总表 单位：t/a项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排148、放量（固体废物产生量）变化量废气颗粒物0000SO20000NOx0000VOCs0.0010.0340.035+0.034废水废水量580618.892672+53.2CODCr0.0290.0310.0050.034+0.003氨氮0.0030.0030.0010.004+0.001一般工业固体废物废空调过滤器滤芯00.50.5+0.5一般废包装材00.050.05+0.05危险废物危化品废包装材料0.40.50.9+0.5废实验耗材0.10.50.6+0.5废样品0.10.20.3+0.2实验废液4.020.024.0+20.0废活性炭0.123.0353.155+3.035废填料0.1500.150废干燥剂0.300.30注：=+-；=-