1、建建设设项项目目环环境境影影响响报报告告表表（污染影响类）项目名称：xx医药医疗器械生产项目建设单位（盖章）：xxxx医药有限公司编制日期：2024 年 1 月1一一、建建设设项项目目基基本本情情况况建设项目名称xx医药医疗器械生产项目项目代码联系人联系方式建设地点地理坐标国民经济行业类别C2770 卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业-49 卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造-卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）；建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目备案部门xx2、县发展和改革局项目备案文号闽发改备【2023】F060265 号总投资20422 万元环保投资40 万元环保投资占比0.19%施工工期12 个月是否开工建设否是：用地面积5600m2专项评价设置情况无规划情况规划名称：xxxx经济开发区总体规划（20102030）审批机关：xx市人民政府审批文件名称及文号：关于xxxx经济开发区总体规划的批复（政综2011（250 号）规划环境影响评价情况规划环评：xxxx经济开放区总体规划（2010-2030）环境影响报告书审批机关：原xx省环境保护厅审批文件名称：xx省环保厅关于xxxx经济开放区总体规划（2010-2030）环境影响报告书 审查意见的函；3、审批文号：闽环保评2011932号（2011.8.12）规划及规划环境影响评价符合性分析与xx省xx经济开发区总体规划（与xx省xx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书）环境影响报告书（闽环保评（闽环保评201193 号）审批意见函的符合性分析号）审批意见函的符合性分析产业定位根据xx省环保厅关于xx省xx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书（闽环保评201193 号）审批意见的函可知：“xx省长汀经济开发区规划总面积约 16.31km2，分为腾飞片区、工业新区与河田新区三个片区。工业新区规划产业为机械电子，河田新区规划产业以农副产品加工，轻纺织为主，适度发4、展机械电子加工、仓储物流”。项目选址位于属于工业新区医疗器械产业园，项目为卫生材料及医药用品制造，不属于禁止准入行业，属于允许准入项目，符合园区总体规划。严格园区环保准入xx省xx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书（闽环保评201193 号）中要求：“禁止不利于水土保持治理生态环境保护功能的开发建设，入区项目应达到国内清洁生产先进水平要求，不得建设集中电镀项目，禁止引进排放铅、砷、铬、镉、汞及持久性有机污染物的项目；严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的项目”。项目属于卫生材料及医药用品制造，不属于电镀、排放铅、砷、铬、镉、汞及持久性有机污染物的项目，因此，本项目5、是符合园区环保准入条件。入园企业要求xx省xx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书（闽环保评201193 号）中要求：“入园企业应加强地下水污染防范设施建设。园区的固废暂存场、污水收集和处理设施，以及可能对地下水产生污染的设施、场所均应进行防渗处理。”项目对可能对地下水产生污染物的固废暂存场、危废暂存间、化粪池均采取了防渗措施。因此，本项目符合入园企业要求。综上所述，本项目的建设符合xx省环保厅关于xx省xx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书（闽环保评201193 号）审批意见的函的相关要求。3其他符合性分析1、“三线一单三线一单”分析分析（1）生态保护红6、线符合性项目位于xx省xx市xx县策武镇汀州大道南路 66 号工业新区医疗器械产业园 S10 栋厂房一、二层，该产业园属于xxxx经济开发区中的工业新区片区，用地性质为工业用地，项目用地及周边无xx省生态保护红线划定成果调整工作方案和 xx市“三线一单”生态环境分区管控方案中规定需纳入生态保护红线范围的保护区，项目所在地不涉及重点生态功能区、生态敏感区、生态脆弱区、生物多样性保护优先区、自然保护区和饮用水源保护区，不涉及生态红线。因此，项目建设符合xx省和xx市生态保护红线要求。（2）环境质量底线所在区域的水环境为汀江水系汀江支流，水域范围为陈坊桥断面至回龙水库尾，根据 xx市地表水环境功能区7、划定方案（闽政文 2007 14 号）可知，陈坊桥断面至回龙水库尾水体主要功能为渔业用水、农业用水，执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类水域标准；项目所在区域环境空气质量可满足环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准；厂界声环境质量满足声环境质量标准（GB3096-2008）3 类标准。项目废水经化粪池处理后近期由槽罐车运输，远期排入园区污水管网，进入xx县第二污水处理厂处理，废气采取相关环保措施后均可达标排放；固废均可做到合理有效处置，不外排。采取本环评提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，项目排放的污染物不会对区域环境质量底线造成冲击。（3）资源利用上线项8、目用水、用电为区域集中供应，项目运行过程通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效地控制污染。项目的水、气等资源利用不会突破区域的资源利用上线。（4）环境准入负面清单本项目属于卫生材料及医药用品制造项目，根据市场准入负面清单4（2022 年版）可知，项目不在禁止准入类清单，因此，符合环境准入要求。根据xx市人民政府关于印发xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知龙政综（2021）72 号可知，项目位于重点管控单元（环境管控单元编码为 ZH35082120002），属于卫生材料及医药用品制造项目，符合9、准入要求。表表 1-1 与xx市环境管控单元准入要求符合性分析与xx市环境管控单元准入要求符合性分析管控单元名称管控单元名称、类别类别及编码及编码管控要求管控要求项目情况项目情况xx经济开发区、重点管控单元、ZH35082120002空间布局约束1.居民集中区、医院等敏感目标应与稀土冶炼区保持安全防护距离。2.药品、电子等对环境要求高的企业应远离稀土分离片区设置。3.采用氨皂化稀土冶炼分离工艺的项目须建有完备的氨综合回收利用设施并正常运行，且各项排放指标达到稀土污染物排放标准（GB26451-2011），且离子型稀土矿的独立冶炼分离企业规模不低于 3000吨（REO）/年。4.园区周边防护距离10、内或者园区内不得新建居民集中住宅区（居民楼、住宅小区、安置小区、学校等）。5.严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目。本项目位于xx县经济开发区工业新区，为卫生材料及医药 用 品 制造，新增水污染主要为生活污水，不属于增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目；污染物排放管控稀土分离片区废水应单独处理，水污染物执行特别排放限值。项目不在稀土 分 离 片区；环境风险管控建立健全环境风险防控体系，制定环境风险应急预案，建立完善有效的环境风险防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施，防止泄漏物和事故废水污染地表水、地下水和土壤环境。危险废物暂存于危废暂存间，定期交由有资11、质单位处置。表表 1-2 与xx市生态环境总体准入要求符合性分析与xx市生态环境总体准入要求符合性分析准入要求准入要求项目情况项目情况空1.xx经济技术开发区、龙州工业园区张白土片区、东宝山片区、项目位于长5间布局xx工业园区、xx工业园区富山禁止引入大气污染物排放量大的石化、xx、水泥、平板玻璃等重点产业。2.xx经济技术开发区、龙雁经济开发区、xx工业园区、禁止引入以氨氮、总磷等为主要污染物的重点行业工业项目。xx经济开发区、xx工业园区、xx工业园区严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目。3.xx市闽江、九龙江、汀江流域两岸严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污12、染物排放的项目。闽江、九龙江禁止新建、扩建铬盐、氰化物生产项目。汀江流域范围禁止新、扩建制浆造纸、印染、合成革及人造革项目。4.xx市严控钢铁、水泥、平板玻璃等产能过剩行业新增产能，新增产能应实施产能等量或减量置换；除列入国家规划的大型煤电和符合相关要求的等容量替代项目，以及以供热为主的热电联产项目外，原则上不再建设新的煤电项目；氟化工产业应布局在xx蛟洋工业区、xx市新材料产业园具有氟化工产业功能，且已开展规划环评、配套环保基础设施和环境风险防范设施完善的园区，园区外现有氟化工企业不再扩大规模；禁止在水环境质量不能稳定达标的区域内，建设新增相应不达标污染物指标排放量的工业项目。5.严格控制审13、批高耗能、高污染和资源型行业（钢铁、水泥、铁合金、多晶硅、铜冶炼、有色金属矿山、煤矿、稀土等）新增产能项目。汀经济开发区，为主要水污染为员工 生 活 污水，不属于增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目，也不属于高耗能、高污染和资源型行业新增产能项目；污染物排放管控九龙江流域：九龙江流域：1.九龙江北溪江东北引桥闸以上、西溪桥以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.全流域大力推进粪污资源化利用。北溪上游严格控制畜禽养殖总量，继续开展畜禽养殖场标准化建设。3.加快城镇污水处理设施建设与提标改造，实施雨污分流改造，逐步提高污水收集率和处理率。项目区域水环境为汀江流域，不14、属于水污染型项目；闽江流域：闽江流域：1.闽江流域xx、xx新增水污染物排放项目实行水污染物排放量倍量削减替代。2.推进闽江流域xx、xx畜禽粪污资源化利用，强化生猪养殖总量控制和养殖场标准化建设。汀江流域：汀江流域：1.汀江闽粤交界（县汀江桥）以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.推进畜禽粪污资源化利用，推动小流域污染整治。xx市涉及重金属重点行业建设项目新增的重点重金属污染物应按要求实行“减量置换”或“等量置换”；新建水泥、有色金属应执行大气污染物特别排放限值，钢铁项目应执行超低排放指标要求，火电项目应达到超低排放限值；尾水排入“六江两溪”流域以及湖泊、水库等封闭、半15、封闭水域的城镇污水处理设施执行不低于一级 A 排放标准。6环境风险防控1.强化石化、化工、冶炼、危化品储运等企业的环境风险防控。2.建立和健全重点管控重金属及危险化学品泄露等环境风险防范体系，健全应急响应机制。3.xx蛟洋工业园区、xx朋口工业集中区、xx新材料产业园区（含xx华寮化工集中区）、xx生物精细化工产业园应建设园区事故应急池。4.九龙江北溪流域禁止新、扩建电镀项目。全市新建电镀项目应集中布局在xx金铜新材料循环产业园，并严格控制重金属的排放量。项目涉及的危险废物暂存于危废间中，委托有资质单位定期处置。由上述分析可知，项目的实施符合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（16、环环评2016150 号）中“三线一单”的要求及xx市人民政府关于印发xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（龙政综202172 号）要求。2、选址符合性分析、选址符合性分析项目位于xx省xx市xx县策武镇汀州大道南路 66 号工业新区医疗器械产业园，属于xxxx县经济开发区中工业新区片区，归xxxx高新区xx产业园区管委会管理。项目为卫生材料及医药用品制造，项目已取得xx县医疗器械产业办的证明（附件 4：入园说明），项目符合园区总体规划、主体功能区划，厂址不属于环境功能区划需要特别保护的区域，符合当地环境功能区划的要求；用地未涉及自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地、饮用水水源17、保护区和其他需要特别保护等法律法规禁止开发建设的区域。项目选址与周边环境相容，交通便捷，水电供应到位，满足项目的建设、生产和运输要求。综上分析，项目的选址是可行的。3、行业准入分析、行业准入分析根据产业结构调整指导目录（2019 年本）有关条款，本项目不属于其中鼓励类、限制类和淘汰类，为允许类项目，符合国家有关法律、法规和政策规定。项目已获得xx县发展和改革局的备案（见附件 3）。综上分析，项目符合行业准入要求。7二、二、建设项目工程分析建设项目工程分析建设内容1、项目由来、项目由来xxxx医药有限公司投资 20422 万元于xx省xx市xx县策武镇汀州大道南路 66 号工业新区医疗器械产业园18、建设xx医药医疗器械生产项目。根据建设项目环境影响评价分类管理名录及关于修改部分内容的决定（生态环境部令部令第 1 号），本项目属于“二十四、医药制造业 2749、卫生材料及医药用品制造 277；药用辅料及包装材料制造 278；卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）；含有机合成反应的药用辅料制造；含有机合成反应的包装材料制造”类别，应编制环境影响报告表。为此，xxxx医药有限公司特委托xx市xx环保有限公司承担该项目的环境影响报告表编制工作。接受委托后，xx市xx环保有限公司立即进行了现场勘查、资料收集工作，针对本项目的情况进行分析，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了报告表，供建设19、单位报环保主管部门审批和作为环境管理的依据。2、项目概况、项目概况项目名称：xx医药医疗器械生产项目建设单位：xxxx医药有限公司建设地点：xx省xx市xx县策武镇汀州大道南路 66 号工业新区医疗器械产业园建设性质：新建建设规模：项目搭建 4 条生产线，年产液体敷料 200 万盒，凝胶敷料 200 万盒，艾灸床 2 万张，磁疗贴 300 万盒投资情况：总投资 20422 万元劳动定员：30 人，均不在厂区住宿。工作制度：年工作 280 天，每天 1 班，每班 9 小时。3、建设内容、建设内容项目一期租赁xx工业新区医疗器械产业园 S10 栋第一、二层，总面积约 5600m2，主要建设内容有主20、体工程、辅助工程、公用工程、环保工程，具体建设内容详见下表。8表表 2-2 项目建设内容一览表项目建设内容一览表类别类别名称名称建设内容建设内容主体工程一楼建筑面积为 2800m2，包括液体敷料生产车间、凝胶敷料生产车间、磁疗贴生产车间等辅助工程二楼建筑面积约为 2800m2，包括艾灸床生产车间、原料仓库、成品仓库、备用间等公用工程供水由市政管网提供供电由市政电网提供环保工程废水生活污水、纯水制备尾水、设备和瓶罐清洗废水经化粪池处理后排入xx县城区第二污水处理厂废气加强车间通风噪声设备减振、厂房隔声固废垃圾桶、一般固废暂存间、危废暂存间3、产品方案、原辅材料及主要设备清单、产品方案、原辅材料及21、主要设备清单项目建成后产品方案详见下表。表表 2-3 产品方案产品方案序号序号产品名称产品名称年年产量产量1敷料凝胶200 万盒2液体200 万盒3磁疗贴300 万盒4艾灸床2 万张表表 2-4 原辅材料一览表原辅材料一览表序号序号类别类别名称名称用量用量备注备注1原材料磁铁50 万个/a磁疗贴原料2无纺布5t/a磁疗贴原料3医用压敏胶10t/a磁疗贴原料4硅油纸5t/a磁疗贴原料5卡波姆20t/a液体敷料和凝胶原料6甘油30t/a液体敷料和凝胶原料7三乙醇胺8t/a凝胶原料8床架、床板1000 套/a艾灸床原料，均以木材包覆皮革为主9不锈钢灸疗装置4000 套/a艾灸床原料10水性油墨0.022、1t/a包装喷码根据建设单位提供资料，项目使用原辅材料理化性质如下：卡波姆卡波姆：卡波姆为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物，密9度 1.063g/cm3熔点 12.5C，沸点 141C。卡波姆是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。医用压敏胶医用压敏胶：是一种可塑性的粘合剂，在一定温度范围内其物理状态随温度改变而改变，而化学特性不变，其无毒无味，属环保型化学产品。具有含量高、初粘度好、内聚力强、亮度高、透明度好并具有一定的透气性，对人体无23、任何副作用，对皮肤无毒、无刺激性，不含六价铬、苯、醚等体系，属于无毒环保产品。该粘合剂可用于制备医疗领域中自粘薄膜结构，尤其用于吻合器械、创伤橡皮膏、创伤包敷料及纱布绷带等。甘油：甘油：中文名丙三醇，无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。俗称甘油，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度 1.26362。熔点 17.8。沸点 290.0(分解）。折光率 1.4746。闪点（开杯）176。急性毒性：LD50:31500mg/kg（大鼠经口）。丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。当人体摄入食用脂肪时，其中的甘油三酯经过体内代谢分解24、，形成甘油并储存在脂肪细胞中。因此，甘油三酯代谢的最终产物便是甘油和脂肪酸。可用作溶剂，润滑剂，药剂和甜味剂。表表 2-5 主要设备清单一览表主要设备清单一览表名称名称型号型号数量数量备注备注封口机DBF-9002 台包装封口真空乳化搅拌机B-1001 套用于产品原料混合搅拌乳化涂切机HA-H3881 台用于产品的涂抹分切灌装一体机SGJ-A021 台用于产品灌装喷墨打码机A470-60Si1 台用于产品包装打印日期热收缩包装机BS-45352 台用于产品包装电子秤TCS-1502 台用于产品称量电烙铁/2 台用于艾灸床组装电动螺丝刀/2 个用于艾灸床组装万用表VC9807A+2 个用于艾灸床25、组装持粘性测试仪LAT-061 台用于产品检测电子剥离试验机BLD-011 台用于产品检测真空密封性能测试仪JS88-BCS1 台用于产品检测制水机RO-500G1 台用水制备纯水4、平面布置、平面布置10项目位于工业新区医疗器械产业园，交通便利。各工段根据生产需求依次布设，办公区与生产区相对独立。整个厂区内功能区划明确，总体设计、布置符合规范标准，平面布置基本合理。平面布置图见附图 4、附图 5。5、水平衡水平衡图图 2-1 项目水平衡图（单位项目水平衡图（单位 t/a）工艺流程和产排污环节1、工艺流程及产污环节图、工艺流程及产污环节图11图图 2-2 液体敷料生产工艺流程图液体敷料生产工艺26、流程图（1）液体敷料工艺流程简述：）液体敷料工艺流程简述：配比：按照配方准确量取原料，溶解于纯水中。混合搅拌乳化：原料溶解完全后，投入真空乳化搅拌机内进行混合搅拌，随后进行均质乳化，会产生少量有机废气。出料检验：完全混合好的敷料出料后利用抽检设备对其进行抽检，主要检验产品物理指标和微生物指标。该工序会产生化验室废水。罐装：在罐装前用纯水对罐装瓶进行清洗操作，清洗干燥后的罐装瓶放入罐装车间。将干净的包装瓶放入到灌装机中，启动灌装机，根据生产指令单编辑好灌装量，打开储罐至灌装机阀门，进行灌装调试，保证灌装量为标准装量的5%，调试合格并且质检人员确认后，进行灌装操作。灌装过程定期进行装量检查，确保所27、有产品的装量均符合质量要求。此工序会产生清洗废水。封口包装：罐装完成后进行封口拧盖密封，操作人员使用喷码机对成品进行喷码，会产生有机废气。喷码完成后再次检验，合格品装箱入库。喷码会产生少量废气。设备清洗：生产当天结束后对设备（真空乳化搅拌机、灌装机等）进行清洗，清洗过程会产生设备清洗废水。产污环节：废气：混合乳化搅拌均会产生有机废气；废水：纯水制备尾水、设备和瓶罐清洗废水；固废：废包装材料、化验室检验废物（废试纸、滤纸、一次性培养皿等）、不合12格产品等；噪声：真空搅拌机、灌装机、喷码机等设备运行噪声。凝胶敷料生产工艺与液体敷料生产工艺凝胶敷料生产工艺与液体敷料生产工艺基本一致，只是原料配比不28、同，不再赘述基本一致，只是原料配比不同，不再赘述。图图 2-3 磁疗贴磁疗贴生产工艺流程图生产工艺流程图（2）磁疗贴工艺流程简述：）磁疗贴工艺流程简述：1加热熔化：医用压敏胶加热熔化后，倒入涂布机内，加热温度为160，该工序会产生有机废气。2涂布分切涂布机上安装无纺布，将加热熔化后的医用压敏胶均匀的涂胶于无纺布上，与硅油纸复合，制成半成品。该工序会产生有机废气。3加磁铁：根据产品的要求进行加磁。4检查：将磁疗贴进行检验，检查规格与尺寸是否符合标准。5封口外包：检查合格品用封口机封口、包装。6成品检验：包装完成进行成品检验。产污环节：废气：加热熔化工序产生有机废气。噪声：生产过程中涂布机、切片机29、等设备运行噪声。固废：切片边角料、包装废料及不合格产品。废水：设备清洗废水。13图图 2-3 艾灸床艾灸床生产工艺流程图生产工艺流程图（3）艾灸床工艺流程简述：）艾灸床工艺流程简述：将外购的床架、床板、不锈钢灸疗装置进行整机组装调试，检查规格与尺寸是否符合标准，合格品进行老化测试，通过测试再进行成品检验，检验完成后产品装箱入库。产污环节：噪声：生产过程中原材料组装产生的噪声；固废：不合格产品。与项目有关的原有环境污染问题无14三、三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1、地表水环境现状项目附近水域为陈坊桥断面至回龙水库尾，根据xx市30、地表水环境功能区划定方案，水体主要功能为工业用水、农业用水，执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类标准。根据xx市生态环境局发布的xx市流域水环境质量状况（2021 年 1-12 月）可知，2021 年 1-11 月，全市 3 条主要河流 76 个国省控（考）断面-类水质比例为97.4%。其中，九龙江流域国省控断面-类水质比例为 100%；汀江流域国省控断面-类水质比例为 97.2%；韩江流域国省控断面-类水质比例为 80%，闽江流域国省控断面-类水质比例为 100%。2021 年 1-12 月，xx市省控小流域 49 个监测断面-类水质比例为 100%。其中，九龙江流域国省控31、断面-类水质比例为 100%；汀江（韩江）流域国省控断面-类水质比例为 100%；闽江流域国省控断面-类水质比例为 100%。无劣 5 类水质的断面。综上可知，项目区域水环境质量符合地表水环境质量标准（GB3838-2002）类水质标准。2、大气环境现状本项目所在区域环境空气为二类环境空气功能区，环境空气质量执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准。根据环境影响评价技术导则-大气环境（HJ2.2-2018），项目所在区域达标情况判定优先采用国家或地方生态环境主管部门公开发布的环境质量公告或环境质量报告中的数据和结论。根据xx省生态环境厅公布的2023 年 11 月xx省城市环32、境空气质量状况显示，2023 年 1-11 月xx市全市综合指数 2.35，达标天数比例 99.7%，首要污染物为臭氧，SO2、NO2、PM10、PM2.5的平均浓度均达标，CO 和 O3的特定百分位数平均值均达标。表表 3-12023 年年 1-11 月xx市城市环境空气质量情况月xx市城市环境空气质量情况城城市市综合综合指数指数达标天达标天数比例数比例（%）SO2NO2PM10PM2.5CO-95perO3_8h_90per首要污首要污染物染物龙岩2.3599.771630180.7114臭氧在2023 年 1-11 月县级城市环境空气质量状况中，xx县 2023 年 1-11 月达标天数33、比例为 99.7%，综合指数为 2.00，首要污染物为臭氧；项目所在地周边无明显废15气污染为主企业，区域环境空气质量良好，环境质量能达到环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准，符合环境功能区划的要求。3、声环境现状根据现场调查，根据现场调查，项目周边主要企业为医疗器械生产企业，项目周边 50m 范围内无敏感目标，故建设项目四周厂界噪声值均可满足声环境质量标准（GB3096-2008）3 类标准要求。项目位于xx县工业新区医疗器械产业园，项目所在区域无大型野生动物活动，区域野生动物主要为蛇、鼠、麻雀、山雀等，未发现国家一二级保护动物，且项目评价范围内无风景名胜区、自然保护区及文化遗34、产等特殊保护目标，区域周边生态环境不属于敏感区。区域范围内的生态环境状况一般。环境保护目标根据现场踏勘，项目厂界外 500 米范围内没有学校、医院、文物古迹、风景名胜区及地下水集中式饮用水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源；项目主要环境保护目标见下表 3-2，环境保护目标分布图见附图 2。表表 3-2 环境保护目标环境保护目标环境要环境要素素保护目标保护目标方位方位最近距离最近距离规模规模环境功能环境功能大气环境狗形哩村西南230m1000 人环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准李城村西220m2000 人声环境项目周边 50 米范围内无声环境保护目标声环境质量标准（GB3035、96-2008）3 类区地下水环境汀江支流磜下河北145m/地表水环境质量标准（GB3838-2002）类污染物排放控制标准1、废水排放标准、废水排放标准项目运营过程产生的废水项目生活废水和生产废水，生产废水包括纯化水制备尾水、设备和瓶罐清洗废水。员工生活污水、纯化水制备尾水、设备瓶罐清洗废水经化粪池处理后达到污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表 1 中的 B 级标准，近期委托污水处理厂槽罐车清运，待园区污水管网投入使用后排入园区污水管网，由xx县城区第二污水处理厂统一处理至城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表 1 中一级 B 标准后排放。16表表36、 3-3 废水排放标准一览表废水排放标准一览表执行标准及级别执行标准及级别指标指标标准限值标准限值单位单位污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表 1 中 B 级标准pH69无量纲CODCr500mg/LBOD5350mg/LSS400mg/L动植物油100mg/LNH3-N45mg/LTP8mg/L城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表 1 中一级 B 标准pH69无量纲CODCr60mg/LBOD520mg/LSS20mg/LNH3-N8mg/L动植物油3mg/LTP1mg/L2、废气废气项目运营期有机废气有组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（G37、B37823-2019）中表 1 标准限值，无组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中附录 C 表 C.1。表表 3-4 项目废气排放标准一览表项目废气排放标准一览表来源污染因子标准限值限值含义/监控位置备注生产非甲烷总烃100mg/m3DA001 排放口制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 110mg/m3厂区内监控点处 1h平均浓度值制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）附录 C表 C.130mg/m3厂区内监控点处任意一次浓度值3、噪声、噪声项目厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）表 1 中338、 类标准，即昼间65dB（A），夜间55dB（A）。4、固体废物、固体废物一般工业固体废物执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）中的要求。危险废物贮存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）中的要求。总量根据 xx省环保厅关于进一步加快推进排污权有偿使用和交易工作的意见（闽17控制指标环发20156 号），排污权交易的水污染物仅核定工业废水和工业废气部分。国家规定的“十三五”期间污染排放总量控制指标有二氧化硫、氮氧化物、化学需氧量，氨氮；根据污染物排放总量控制原则及项目生产工艺，确定本项目需进行总量控制的污染物项目为 COD，其新增 COD 的排39、放量为 0.0011t/a。项目污染物控制排放量为本环评建议，须报环保部门审批后执行。18四、四、主要环境影响和保护措施主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施本项目租赁工业新区医疗器械产业园厂房，施工期为设备安装，产生的污染主要为噪声、厂房装修和设备包装废料，噪声随着施工期的结束而消失，厂房装修和设备包装废料委托物资回收单位回收处理，因此，施工期对环境影响小。运营期环境影响和保护措施1、废气污染分析、废气污染分析1）废气源强分析）废气源强分析项目生产设施全部采用电能，无燃烧废气产生；其配料、混合搅拌、乳化、包装等全工艺过程均在密闭设备内进行，符合 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-40、2019）中无组织废气管理要求。因此，项目生产过程中产生的主要大气污染物为熔胶、混合搅拌乳化、涂布产生的挥发性有机废气。（1）有机废气各生产环节均在封闭设备内，其中液体敷料乳化工序加热温度较低，为 75，小于热分解温度 229230，且液体敷料原料年使用量小，稳定性好，不易挥发，乳化废气产生量不进行定量分析，因此，项目有机废气主要由医用压敏胶熔胶、涂布时产生。磁疗贴生产需要使用医用压敏胶，医用压敏胶主要成分为天然橡胶、低分子量聚异丁烯、中分子量聚异丁烯、石蜡、抗氧化剂、防老剂等，医用压敏胶热解温度在 450以上，本项目熔胶加热温度为 160C，因此项目使用压敏胶不会产生热解反应，加热过程中仅会41、产生少量挥发。项目与“河南xx药业有限公司外用贴剂、乳膏、油剂、水剂、凝胶、液体敷料生产项目”敷料、磁疗贴原料、生产工艺类似，满足类比法条件，类比“河南xx药业有限公司外用贴剂、乳膏、油剂、水剂、凝胶、液体敷料生产项目”中“VOCs 挥发量在用胶量的 13%”，本项目以最不利情况计，即熔胶 VOCs 挥发量按照 3%计。19进行项目医用压敏胶使用量为 10t，故非甲烷总烃的产生量为 0.3t/a；溶胶混合、涂布工序工作时间约 9h/d，2520h/a。建设单位拟在熔胶、涂布机上方设置集气罩，设计风量为 10000m3/h，则溶胶混合和涂布工序产生的有机废气通过集气设施收集进入一套活性炭吸附装置42、处理后由一根 15m 高排气筒（DA001）有组织排放。收集效率按 95%计，一级活性炭吸附效率按 40%计，未被收集的废气通过车间换气系统以无组织形式排放。则本项目运营期有组织废气排放量为 0.162t/a，排放浓度为 6.4mg/m3，排放速率为0.064kg/h。无组织废气排放量为 0.03t/a，排放速率为 0.01kg/h。（2）包装喷码废气本项目有 1 台喷码机，用于产品批号和生产日期的打码。此喷码工序需使用水性油墨，会挥发出少量的有机废气，废气中含有少量挥发性有机化合物。本项目的水性油墨用量较小，约 0.01t/a，水性油墨参照广东省石油化工行业 VOCS 排放量计算方法中水性涂43、料 VOCs 含量为 15%，因此，喷码过程产生的有机废气量为 0.0015t/a，废气量相对也较小，经车间通风后无组织排放，排放速率为 0.0006kg/h。本项目废气排放情况汇总如下表 4-1，废气排放源调查清单如下表 4-2，无组织废气排放源调查清单如下表 4-3。表表 4-1 本项目废气排放情况汇总表本项目废气排放情况汇总表排放源排放源污染物污染物产生量产生量排放方式排放方式排放量排放量排放速率排放速率排放浓度排放浓度熔胶、涂布有机废气非甲烷总烃0.3t/a有组织0.162t/a0.064kg/h6.4mg/m3无组织0.03t/a0.01kg/h/喷码废气0.0015t/a无组织0.44、0015t/a0.0006kg/h/总计非甲烷总烃0.3015t/a/0.1935t/a0.0746kg/h6.4mg/m3表表 4-2 项目有组织废气项目有组织废气排放排放源调查清单源调查清单编号编号及名及名称称排气筒中心经排气筒中心经纬度纬度排气排气筒高筒高度度排气筒排气筒内径内径烟气流烟气流速速烟气烟气温度温度排放限排放限值值mg/m3污染污染物因物因子子执行标准执行标准DA001排气筒116.324537771,25.76771906215m0.8m2.78m3/s25200非甲烷总烃制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表表 4-3项目项目无组织废气无组织废气排放源排45、放源调查清单调查清单根据工程分析可知，项目运营期有机废气经活性炭处理后由 15m 高排气筒排放，有编号及名称编号及名称面源面源高度高度面源长面源长度度面源宽面源宽度度年排放小年排放小时数时数排放工况排放工况污染物排放速率污染物排放速率(kg/h)非甲烷总烃厂界10m45m50m2520h正常0.0120组织排放满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表一标准限值，无组织排放满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中附录 C 表 C.1。2）废气处理措施可行性分析）废气处理措施可行性分析根据排污单位自行监测技术指南总则（HJ819-2017），项目采用的活性46、炭吸附为可行技术。为确保活性炭对有机废气的净化效率，本评价要求采取以下设计措施：活性炭的断裂强度应不小于 5N，采用孔径、空容分布及比表面积大的活性炭纤维；保证吸附质与吸附剂之间一定的接触时间，才能使吸附剂发挥最大的吸附能力。要求项目定期对废气排放进行监测，发现超标时，也应及时更换饱和的活性炭，工作人员应根据计划定期检查、维护和更换必要的部件和材料，维护人员应做好相关记录，有机废气治理设备的维护应纳入全厂的设备维护计划中。因此，项目采取的废气处理措施是可行的。3）自行监测计划）自行监测计划根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017），制定废气监测计划见下表。表表 4-4 废气监测47、计划废气监测计划监测位置监测位置监测项目监测项目监测方式监测方式监测频次监测频次DA001 废气排放口非甲烷总烃手工监测1 次/年厂界非甲烷总烃手工监测1 次/年厂区内非甲烷总烃手工监测1 次/年（5）非正常工况非正常工况非正常排放是指生产过程中开停车（工、炉）、设备检修、工艺设备运转异常等非正常工况下的污染物排放，以及污染物排放控制措施达不到应有效率等情况下的排放。本项目的非正常工况主要是污染物排放控制措施达不到应有效率，即活性炭处理装置失效，造成废气污染物未经净化直接排放，其排放情况如表 4-5 所示。表表 4-5 非正常工况排放量核算表非正常工况排放量核算表废气废气排放量（排放量（t/a48、）排放速率（排放速率（kg/h）排放浓度（排放浓度（mg/m3）非甲烷总烃0.30150.1212为防止生产废气非正常工况排放，企业必须加强废气处理设施的管理，定期检修，确保废气处理设施正常运行，在废气处理设备停止运行或出现故障时，产生废气的各工序也必须相应停止生产。为杜绝废气非正常排放，应采取以下措施确保废气达标排放：安排专人负责环保设备的日常维护和管理，每个固定时间检查、汇报情况，及时21发现废气处理设备的隐患，确保废气处理系统正常运行；建立健全的环保管理机构，对环保管理人员和技术人员进行岗位培训，委托具有专业资质的环境检测单位对项目排放的各类污染物进行定期检测；应定期维护、检修废气净化装49、置，以保持废气处理装置的净化能力和净化容量。2、废水污染分析、废水污染分析项目运营过程中产生的废水主要为纯化水制备尾水、设备和瓶罐清洗废水、生活污水。1）废水源强及处理措施分析废水源强及处理措施分析1生活污水项目劳动定员 30 人，职工均不在厂区住宿，不在厂区住宿员工按 50L/（人d）计，则生活用水量为 420t/a，污水产生量按用水量的 80%计，则产生的生活污水量为 336t/a。参照给水排水常用数据手册中生活污水污染物浓度：主要污染物浓度和产生量为：COD：400mg/L；BOD5：200mg/L；SS：300mg/L；NH3-H：30mg/L；TP：4mg/L；TN：50mg/L。生50、活污水经三级化粪池处理后近期委托槽罐车清运，远期待园区污水管网投入使用后排入园区污水管网。2纯化水制备尾水项目所需纯化水包括液体敷料生产添加水、设备和瓶罐清洗用水。其中项目液体敷料生产过程中需要添加纯化水进行溶解，根据建设单位提供资料，其用水量约为 200t/a，瓶罐的纯水清洗用水量约为 80t/a，设备清洗用水量约为 20t/a，则项目纯化水总用量需300t/a，类比同类型同区域企业，其 1m3的自来水约制备 0.85m3纯化水。计算得，项目需新鲜水 353t/a，纯化水制备尾水产生量约为 53t/a，纯化水制备尾水污染物简单、主要为钙盐、SS 等，经化粪池处理后委托污水处理厂槽罐车清运，远51、期待园区污水管网投入使用后排入园区污水管网，由xx县城区第二污水处理厂统一处理。3设备和瓶罐清洗废水瓶罐清洗用的纯水由反渗透纯水机制备。根据建设单位提供的资料，瓶罐的纯水清洗用水量约为 80t/a，排放系数取 0.9，则瓶罐清洗废水产生量为 72t/a，项目液体敷料的灌装以瓶罐为容器，瓶罐较为干净，使用前用纯水清洗，以去除瓶罐上的灰尘等少量杂质，主要污染物为悬浮物，瓶罐清洗废水由化粪池处理后委托污水处理厂槽罐车清运，远期待园区污水管网投入使用后排入园区污水管网，由xx县城区第二污水处理厂统一22处理。项目使用的搅拌机、乳化锅、灌装机等设备，当天结束生产时需要用纯水进行清洗。清洗设备用的纯水由反52、渗透纯水机制备。根据建设单位提供的资料，项目设备清洗频次低，用水量约为 20t/a，排放系数取 0.9，则设备清洗废水产生量为 18t/a）。项目液体敷料为液体制剂，经查找排放源统计调查产排污核算方法和系数手册（生态环境部办公厅 2021 年 6 月 11 日印发）无相关产排污系数，参考原料、生产工艺类似的建设项目“xx赫尔悠医疗科技有限公司敷料生产项目”环评报告表，结合卫生材料及医药用品固体制剂产污系数，项目清洗废水各污染因子初始浓度大体为 COD：400mg/L、BOD5：150mg/L、SS：100mg/L，因项目原辅料中不含产生氨氮物质，因此设备清洗废水不含氨氮。设备清洗废水中含有部分53、卡波姆、甘油、医用压敏胶等原料残留物质，残留物质无毒无害，不属于危险废物，设备清洗废水由化粪池处理后委托污水处理厂槽罐车清运，远期待园区污水管网投入使用后排入园区污水管网，由xx县城区第二污水处理厂统一处理。项目废水污染物排放源信息详见下表表表 4-6 项目项目设备清洗设备清洗废水产生废水产生排放排放情况表情况表污染物污染物产生浓度产生浓度产生量产生量末端治理末端治理排放浓度排放浓度排放量排放量清洗废水量/18t/a化粪池预处理，污水管网送至xx县城区第二污水处理厂处理达标-18t/aCOD400mg/L0.0072t/a60mg/L0.0011t/aBOD150mg/L0.0027t/a2054、mg/L0.00036t/aSS100mg/L0.0018t/a20mg/L0.00036t/a经计算，项目新增COD的排放量为0.0011t/a，因项目原辅料中不含产生氨氮物质，因此废水不含氨氮。2）废水处理措施可行性分析）废水处理措施可行性分析项目生活污水、纯水制备产生的尾水、设备和瓶罐清洗废水经化粪池处理后，出水各污染物浓度能达到污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表 1 中的 B级标准。项目废水全部近期委托污水处理厂槽罐车清运，待园区污水管网投入使用后排入园区污水管网，由xx县城区第二污水处理厂统一处理。对周边水环境影响轻微。长汀县城区第二污水处理厂位于xx县策武55、镇陈坊村，配套管网主要沿道路分布在河梁片（包括工业新区、稀土工业园区），总处理规模为 4 万吨/日。项目地处工业新区，在污水处理厂收水范围之内，且外排污水量小，污水水质符合工业园区污水进网水质要求，23不会对污水处理厂正常运行产生不利影响；因此，项目生活废水、设备和瓶罐清洗废水经化粪池处理后，由xx县城区第二污水处理厂统一处理达标排放的方案是可行的。综上分析，本项目设置的废水处理措施可行。3、噪声、噪声1）噪声源强分析噪声源强分析项目噪声主要是生产设备运行时产生，项目设备噪声源强见表 4-7。表表 4-7 项目噪声源强一览表（单位：项目噪声源强一览表（单位：dB）序号主要产噪设备数量噪声值1封56、口机2 台80902真空乳化搅拌机1 台70803涂切机1 台75854灌装一体机1 台75805喷墨打码机1 台75806热收缩包装机2 台75-857制水机1 台7580本评价根据环境影响评价技术导则-声环境 HJ2.4-2018 推荐的方法，取设备噪声最大值进行预测。本次评价仅考虑点声源的几何发散衰减，在不考虑其他因素情况下，本评价采用噪声距离衰减和声值叠加的模式进行预测，预测模式如下：噪声衰减公式：Lp（r）=LP（r0）20Lg（r/r0）式中：Lp（r）距声源 r 米处的噪声预测值，dB；LP（r0）距声源 r0米处的参考声级，dB；r预测点距离声源的距离（m）；r0参考位置距离声57、源的距离（m），（r0=1m）；20Lg（r/r0）几何衰减引起的倍频带衰减，dB多声源噪声叠加公式：NiLiALeq11.0,10lg10式中：Leq预测点的总声压级，dB(A)；LA,i第 i 个声源对预测点的影响值，dB(A)；N声源个数。24表表 4-8 噪声预测结果一览表噪声预测结果一览表噪声值（dB）东侧厂界南侧厂界西侧厂界北侧厂界昼夜昼夜昼夜昼夜贡献值53.1/58.1/54.6/55.2/标准值6555655565556555评价结果达标/达标/达标/达标/项目夜间不生产，因此只对昼间噪声进行监测。由上表可知，项目采取厂房隔声等措施后，生产设备在正常运行情况下，厂界昼间噪声贡献58、值最大为 58.1dB（A），符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准要求。表表 4-9 噪声监测计划噪声监测计划监测位置监测位置监测项目监测项目监测方式监测方式监测频次监测频次厂界等效声级手工监测1 次/年4、固体废物分析、固体废物分析项目运营期主要为生活垃圾、废包装材料、废 RO 膜、化验室检验废物、不合格产品。1生活垃圾项目劳动定员 30 人，均不在厂区住宿，不住厂员工按 0.5kg/（人d）计，则生活垃圾产生量为 4.2t/a。生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运。2废包装材料类比同类项目，项目废包装材料产生量约 1.5t/a，集中后外售给物质回收公司59、综合利用，不外排。3废反渗透膜项目利用自来水制备纯化水过程产生废反渗透膜，类比同类项目，大约其产生量约为 0.05t/a，经对照国家危险废物名录（2021 年）不属于危险废物，存放在一般固废堆存处，定期由纯化水设备厂家回收综合利用。4化验室废物化验室质检时会有废一次性实验用品、废培养基、检测废水等检验废弃物产生，且含有成品残留物，根据成品成分分析，含有有机溶剂，根据国家危险废物名录（2021年）属于危险废物，废物类别 HW49 其他废物，危废代码：900-047-49。根据建设单位提供资料，化验室检验用水量约为 10t/a，排放系数取 0.9，则化验室检验废水产生量约为 9t/a，废一次性实验60、用品、废培养基等产生量约为 0.5t/a，则化验室废物产生量为259.5t/a，集中收集于危废间暂存，定期委托资质公司处置。5不合格产品根据建设单位提供资料，项目不合格产品产生量为 0.5t/a，定期由物资回收单位回收。表表 4-10 固体废物产生、处置情况一览表固体废物产生、处置情况一览表废物类别废物类别名称名称产生量产生量 t/a处置方式处置方式一般固废废包装材料1.5外售给物质回收公司综合利用废反渗透膜0.05收集后由厂家回收不合格产品0.5定期由物资回收单位回收生活垃圾生活垃圾4.2统一收集后交由环卫部门清运处理危险废物化验室废物9.5委托有资质的单位处置2、固体废物影响污染防治措施、61、固体废物影响污染防治措施生活垃圾项目运营过程职工生活垃圾在指定垃圾桶堆放，并每日由环卫部门清理运走，定期对垃圾堆放点进行定期的清洁消毒，杀灭害虫，以免散发恶臭，滋生蚊蝇，影响工作人员的日常生活。一般工业固体废物项目废包装材料集中后外售给物质回收公司综合利用；纯水制备反渗透膜定期由厂家更换，废反渗透膜由厂家回收综合利用；不合格产品集中收集后委托有资质的公司统一进行转运处置，不外排，并按照一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）中的规定管理，对环境影响轻微。危险废物实验室废物集中后，定期交由有资质单位处理，并按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）中的规定62、管理，对环境影响轻微。综上可知，项目产生的固体废物均可得到妥善处置，均不外排，且各个固废处置措施易实施，因此，本项目固废不会对周边环境产生重大影响。3、环境管理要求、环境管理要求一般工业固废项目一般工业固废集中收集后暂存。建设单位其一般工业固废的收集、贮存、处理处置及日常管理等应严格按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020 年修订）、一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）中规范要求。26A、贮存区设分隔设施，不同类型的固体废物分开贮存。禁止向生活垃圾收集设施中投放工业固体废物。B、一般工业固体废物暂存区避免雨水冲刷。C、一般工业固体废物暂存区为密封车间，地63、面应采用 46cm 厚水泥防腐、防渗，经防渗处理后渗透系数10-7cm/s。D、贮存、处置场所地应按环境保护图形标志-固体废物贮存（处置）场所（GB15562.2-1995）设置环境保护图形标志。E、根据应当建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询。F、一般工业固废委托有资质的单位运输、利用、处置，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合同中约定污染防治要求。危险废物A、危废暂存场所拟按环境保护图形标识-64、固体废物贮存（处置）场（GB15562.2-1995）在收集场所醒目的地方设置危险废物警告标识。B、危废暂存间防风防雨防晒，地面按危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）中的要求进行防腐防渗，并设置围堰，渗透系数-10cm/s。C、危险废物分别装入密闭容器后，按危废种类分区进行贮存，密闭容器不叠加堆放。D、配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及工具。E、库房应设兼职人员管理，防止非工作人员接触危险废物，暂存库管理人员对入库和出库的危险废物种类、数量等进行登记，并填写交接记录，防止危险废物流失。项目设计的危废暂存间所采取的污染防治措施、运行与管理、安全防护、关闭等要求符合危险废物贮存65、污染控制标准（GB18597-2023）要求。综上所述，本项目的固体废物均根据环评时段的具体要求，采取了相应的处置措施，只要建设单位认真落实本环评提出的各项固体废物处置措施，并按照固体废物的相关管理要求，加强各类固体废物的收集、分类储存、转移和处置管理，本工程产生的固体废物均不会造成二次污染，因此对环境的影响很小。5、地下水、土壤环境、地下水、土壤环境27本项目不存在地下水、土壤污染途径，本次评价不再开展土壤、地下水环境影响评价。6、环境风险、环境风险1）环境风险分析）环境风险分析根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)，项目涉及的原辅材料、产品均不属于突发环境风险物质，项目环66、境风险主要为危废产生管理过程。2）环境风险防范措施）环境风险防范措施为避免环境风险事故发生，本环评提出以下几点风险管理措施：A、废物必须进行分类收集，要采用专用容器，明确各类废弃物标识，分类包装，分类堆放，包装物或者容器的封口应紧实、严密。加强转运过程中的各项管理，不可在消防通道存放废物收集桶作为转运过程中的临时中转站。B、禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放危险废物；禁止将危险废物混入其他废物和生活垃圾。C、做好环境风险应急预案，严格落实危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）中的标准要求。D、建立、健全完善的安全生产管理制度。3）风险分析结论）风险分析结论本项目配套相应的应急67、物资的前提下，加强厂区安全管理的情况下，事故发生概率很低，项目环境风险在可接受的范围内。7、排污口规范化管理、排污口规范化管理建设单位应如实填写中华人民共和国规范化排污口标志登记证的有关内容，由环保主管部门签发登记证。建设单位应把排污口情况如排污口的性质、编号、排污口的位置以及主要排放的污染物的各类、数量、浓度、排放规律、排放去向以及污染治理实施的运行情况建档管理，并报送环保主管部门备案。建设单位应该在排放口处设立或挂上标志牌。28表表 4-11 排放口图形标志排放口图形标志排放口排放口废气排放废气排放噪声源噪声源一般固废一般固废废水排放废水排放危险废物危险废物图形符号形状正方形边框正方形边框68、正方形边框正方形边框三角形边框背景颜色绿色绿色绿色绿色黄色图形颜色白色白色白色白色黑色8、环境管理、环境管理（1）环境管理机构建设单位重视环境保护工作，设置专门从事环境管理的部门，配备专职环保人员 1名，负责环境监督管理工作，同时加强对管理人员的环保培训，不断提高管理水平。（2）运营期环境管理营运期的环境管理的重点是各项环境保护措施的落实，环保设施运行的管理和维护，日常的监测及污染事故的防范和应急处理。根据环保部门对环保设施验收报告的批复意见进行补充完善。按环保设施的操作规程，定期对环保设施进行保养和检修，保证环保设施的正常运行和污染物的达标排放。一旦环保设施出现故障，应立即停产检修，并上报环69、保法定责任人。严禁环保设施带病运行和事故排放。建立运行记录并制定考核指标。要加强设备的检查、维护、检修，保证设备完好运行，防止滴、漏、跑、冒对环境的污染。接受环保主管部门的监督检查。主要内容有：污染物排放情况、环保设施运行管理情况、环境监测、环境事故的调查和有关记录、污染源建档记录等。（3）企业管理排污要求根据控制污染物排放许可制实施方案（国办发201681 号），企业在申请排污许可证前，应当将主要申请内容，包括排污单位基本信息、拟申请的许可事项，产排污环节，污染防治措施，通过国家排污许可证管理信息平台或者其他规定途径等便于公众知晓的方式向社会公开。公开时间不得少于 5 日。（4）企业自主验收70、管理要求29根据建设项目环境保护管理条例，强化建设单位环境保护主体责任，落实建设项目环境保护“三同时”制度，规范建设项目竣工后建设单位自主开展环境保护验收的程序和标准。9、环保投资、环保投资项目环保投资 40 万元，占项目总投资 20422 万的 0.19%，环保投资详见下表。表表 4-12 环保措施投资明细表环保措施投资明细表序号序号项目项目环保措施名称环保措施名称投资额（万元）投资额（万元）1废气有机废气集气罩+活性炭处理装置+15m 排气筒102废水生活污水化粪池2生产废水设备和瓶罐清洗废水排入化粪池预处理，化验室检验废水委托处置203噪声生产噪声隔声减振34固废生活垃圾垃圾桶1危险废物71、危废暂存间4总计总计4030五、五、环境保护措施监督检查清单环境保护措施监督检查清单内容内容排放口排放口（编编号、名称号、名称）/污染源污染源污染物污染物环保措施环保措施执行标准执行标准大气环境DA001/熔胶、涂布工序非甲烷总烃集气罩+活性炭处理装置+15m 排气筒制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）地表水环境生活污水COD、BOD5、SS、NH3-N近期委托污水厂槽罐车清运，远期排入园区污水管网污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表 1中的 B 级标准纯化水制备尾水SS、COD近期委托污水厂槽罐车清运，远期排入园区污水管网污水排入城镇下水道水质标准（72、GB/T31962-2015）表 1中的 B 级标准设备和瓶罐清洗废水SS、COD近期委托污水厂槽罐车清运，远期排入园区污水管网污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表 1中的 B 级标准声环境车间设备噪声减振，车间隔声，吸声工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）表 1中 3 类标准要求。固体废物本项目运营过程中产生的生活垃圾委托环卫部门统一清运处理；产生的废包装材料、不合格产品集中收集后外售给物资回收单位；废反渗透膜定期由纯水设备厂家回收；产生的危险废物：化验室废物暂存于危废间，定期委托资质公司处置。在危险废物收集、贮存过程中要严格执行危险废物贮存污染控73、制标准（GB 18597-2023）的要求处置，落实“四防”措施（防风、防雨、防晒、防渗漏），并设置警示标志。土壤及地下水污染防治措施不涉及生态保护措施无31环境风险防范措施加强消防设施和灭火器材的配备，严格遵守动火操作规程，避免因操作失误发生事故；危废间地面采取防渗措施，设置围堰配备相应的堵漏材料，设置警示标识等其他环境管理要求建设过程中认真落实“三同时”制度，针对项目完善相关环保管理措施，制定环保制度32六、六、结论结论综上所述，xxxx医药有限公司xx医药医疗器械生产项目选址、布局合理，具有较明显的社会经济环境综合效益，项目所在地环境质量较好，本项目的建设，符合国家有关产业政策，污染物经74、相应治理后能达标排放。建设单位必须在该项目的建设过程中认真落实“三同时”制度，切实落实本评价中提出的各项污染防治措施，使工程对环境的影响减小到最低程度，以达到经济、社会、环境效益三统一的效果。从环保角度看，本项目的建设是可行的。33建设项目污染物排放量汇总表建设项目污染物排放量汇总表项目污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废气非甲烷总烃0.1935t/a0.1935t/a+0.1935t/a废水生活污水336t/a336t/a+33675、t/a纯化水制备尾水53t/a53t/a+53t/a设备和瓶罐清洗废水90t/a90t/a+90/a一般工业固体废物废包装材料1.5t/a1.5t/a+1.5t/a反渗透膜0.05t/a0.05t/a+0.05t/a不合格产品0.5t/a0.5t/a+0.5t/a生活垃圾生活垃圾4.2t/a4.2t/a+4.2t/a危险废物化验室废物9.5t/a9.5t/a+9.5t/a注：=+-；=-34附图附图 1：项目位置图：项目位置图项目位置经度：经度：1161929.24396纬度：纬度：25463.1652335附图附图 2：项目周边环境示意图：项目周边环境示意图36附图附图 3：项目现状图：项目现状图项目北侧项目西侧项目东侧项目南侧项目现状一层项目现状二层37附图附图 4 生产厂房平面布置图生产厂房平面布置图（一层）（一层）废气处理设施 DA00138附图附图 5 生产厂房平面布置图生产厂房平面布置图（二层）（二层）39附图附图 6：xx经济开发区工业新区平面图：xx经济开发区工业新区平面图项目位置