1、实验室管理制度一、实验室管理制度 1实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理，使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本室工作人员应严格掌握，认真执行。 2进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 3实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 4各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出，应严格执行菌种保管制度。5禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、2、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、暖气、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 6科、室负责人督促本制度严格执行，根据情况给于奖惩，出现问题立即报告，造成病原扩散等责任事故者，应视情节直至追究法律责任。 二、仪器配备、管理使用制度 1食品微生物实验室应具备所需检测项目必备的仪器。2实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 3实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需3、要修理时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。 4各种仪器（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。 5一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。 6仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 7使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程的因管理不善致使仪器械损坏，要追究当事者责任。 三、药品管理、使用制度 1依据本室检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等，领回后建立帐目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余药品。 2药品4、试剂陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，瓶签完整，剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。 3领用药品试剂，需填写请领单、由使用人和室负责人签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本单位科、室间或外单位互借时需经科室负责人签字。 4称取药品试剂应按操作规范进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质药品。 四、玻璃器皿管理、使用制度 1根据测试项目的要求，申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求，硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。 2大型器皿建立帐目，每年清查一次，一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。 3玻璃器皿使用前应除去污垢，并用清洁液或2%5、稀盐酸溶液浸泡24 h后，用清水冲洗干净备用。 4器皿使用后随时清洗，染菌后应严格高压灭菌，不得乱弃乱扔。 五、安全制度 1进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐。 2在进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅自离现场，认真观察温度、时间，蒸馏易挥发、易燃液体时，不准直接加热，应置水浴锅上进行，试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作。 3严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作进行，如发生菌液，病原体溅出容器外时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方有离开现场。 4工作完毕，两手用清水肥皂洗净，必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时高压消毒。6、 5实验完毕，即时清理现场和实验用具，对染菌带毒物品，进行消毒灭菌处理。 6每日下班，尤其节假日前后认真检查水、暖气、电和正在使用的仪器设备，关好门窗，方可离去。 六、环境条件要求 1. 实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 2. 实验室应井然有序，不得存放实验室外及个人物品、仪器等，实验室用品要摆放合理，并有固定位置。 3. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内，并及时处理。 4. 实验室应具有优良的采光条件和照明设备。 5. 实验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应当光滑和容易清7、洗。 6. 实验室布局要合理，一般实验室应有准备间和无菌室，无菌室应有良好的通风条件，如安装空调设备及过滤设备，无菌室内空气测试应基本达到无菌。 7. 严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。七、产品留样管理制度1.目的：留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。2.范围：适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样管理。3.职责：化验室负责留样的制备、保存及定期观察。4.管理内容及要求4.1 留样的要求4.1.1 凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。4.1.2 关键原料（对产品质8、量有重大影响的原料）需留样。4.1.3 对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。4.2 留样步骤4.2.1 每批产品、原料在取样时时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。4.2.2在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留样时间、留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。4.2.3 在留样登记台帐上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。4.3 留样数量4.3.1 每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。4.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定期检测所需样品量将样品分好。4.4 留9、样条件4.4.1 留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直射。4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相适应的材质。4.4.4定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。4.5 留样的保存使用4.5.1 留样由专人负责保管，有专门的留样室，加锁保管。4.5.2 所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。4.5.3当需要使用留样时，使用人应向质量管10、理部部长提出申请，说明使用目的及所需数量。对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过的质量管理部部长同意，由保管人员称取样品并在台帐上登记，写明取样人、日期、数量等。4.6 保存时间4.6.1原料和中间产品的留样：保存期为一年。4.6.2 产品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3 用于调查的留样：保存至调查结束。4.6.4 用于稳定性实验的留样：稳定性实验方案规定。4.7 留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在留样登记台帐填写处理记录。4.8 所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善保存。八、实验室之间比对规定1 目的 建立和实施实验室11、间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。2 范围 适用于我公司实验室与外部委托实验室检验同一批次产品相同检验项目之间的比对。3 职责3.1 技术部负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，并确保比对计划按时执行。3.3 质量部负责比对试验的实施和全过程质量监督。3.4实验室内部负责质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和上报。4 比对计划产品出厂检验项目和外部实验室间的比对每年进行二次。5 工作程序由专人将样本送到比对实验室，预约时间，本单位实验室根据预约时间进行检测。检测结果由专人对数据进行统计分析，实验室负责人根据比对实验分析报告，对不具可比性项目提出整改意见。