1、xx连锁药店有限公司质量管理体系文件 编号:大参林门店质管字(管)2016第002号 题目：连锁门店销售与处方管理制度 页码：第 1 页 共 2 页 连锁门店销售与处方管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日修订人： 修订日期： 年 月 日审批人： 审批日期： 年 月 日签批人： 签批日期： 年 月 日分发部门：大参林各连锁分店 执行日期： 年 月 日1. 目的：为加强药品销售环节的管理，规范药品的销售行为及处方审核、调配和销售行为，制定本制度。2. 依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）、药品流通监督管理办法。3. 范围：适用于本企业各门店的药品零售及处方审核、调配2、工作。4. 职责：门店相关人员对本制度的实施负责。5. 内容：5.1门店必须在营业场所的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证等。5.2营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应挂牌明示。5.3门店必须贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假药劣药和质量不合格药品。5.4门店必须依法销售药品，凭处方销售处方药。5.5门店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。5.6门店不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。5.7门3、店必须严格执行“先进先销”、“近期先销”的原则，对近效期药品及滞销药品加紧促销，开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息供采购部参考。5.8销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。5.9销售药品应有合法票据，按规定做好销售记录（即电脑销售记录），做到票、帐、货相符。5.10门店销售药品时，必须为顾客提供销售小票，内容应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格、批号等。5.11销售药品时，营业员必须以药品说明书内容为准，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不得夸大药品疗效。5.12销售单轨制管理的处方药或调配中药处方时，处方必须经执业药师审核后方可调配和销售。5.13对处方所列药品不4、得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售，防止差错和事故发生。5.14处方调配后，处方审核、调配或销售人员必须在处方上签字或盖章。处方按规定至少保存5年备查。温州大参林药业有限公司质量管理体系文件 编号:大参林质管字(管)2015第030号 题目：连锁门店销售与处方管理制度 页码：第2 页 共 2 页 5.15认真执行药品分类管理制度，处方药不得采用开架自选的方式销售。无医师的处方，不得销售单轨制管理的处方药。5.16非处方药可不凭处方销售，若顾客需要，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。5.17销售近药品5、有效期六个月内的药品应向顾客告知有效期；5.18药品拆零销售的，应向顾客提供所销药品的说明书原件或者复印件。5.19门店开展药品拆零销售的，应做好拆零销售记录。拆零销售记录内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染。拆零销售的药品，在销售期间应保留药品原包装和说明书。5.20销售含麻黄碱复方制剂品种，必须按照连锁门店对国家有专门管理要求的药品管理制度要求销售。5.21店内的药品广告必须有合法有效的广告批文，严格执行国家有关广告管理的规定。5.22非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。5.23门店应在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。5.24门店发现已售出药品有严重质量问题，应及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。5.25门店人员注意收集由本店售出药品的不良反应情况及质量投诉，发现不良反应情况，应按规定上报质量管理部，按有关规定执行。