1、生产、经营许可证、营业执照GSP、GMP证书，供货方销售人员法人委托书及身份证明件质量部门会同其它部门、主管领导审批生产企业许可证营业执照批准文号批件质量标准该批号出厂检验报告书包装、标签、说明书、物价批文1. 购进业务流程图 采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药品审批表首营药品首营企业首营审批缺货情况应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求；进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单销售情况购进计划采购订单购进原则法定资质、法人委托书证明、生产批件采购员按月、按年上报进货计划表生成购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、2、供货单位、购进数量、购进日期向供应商订货质量部和采购部讨论审批主管领导签字保存有效期后一年、不少于三年供应商送货到仓库2. 药品验收、入库的操作程序发现问题拒收或在供应商送货回执上详细说明清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等情况送货单保留保管员收货库管员打印的入库凭证办理入库保管员在供应商送货单上签字药品放入待验区待验验收员严格按照规定验收填写验收记录验收单微机操作员根据凭验收单做入库特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或说明语，非处方药有国家规定专有标识;进口药品有标签有中文说明、主要成分、注册证号有中文说3、明药品外观检查产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、药检报告等日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员不合格品填写药品拒收报告单质量部审批入库单拒收单保存至超过药品有效期一年，不少于3年登记台账根据药品分类，分库区存放3. 药品养护的操作程序质量可疑否在库药品质量可疑否每月质量抽查湿温度检查合理存入药品首营品种独家代理品种易变质品种存放两年以上品种质量人员指导保管员工作质量检查技术指导质量检查近效期品种每季质量巡查已发现不合格品种的相邻批号重点养护品种质量检查养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色；药品的外观：发霉4、异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、重量差异挂黄牌标志，暂停发货，通知质管部及时处理上报质量部裁决、进一步确认或送检打印商品停售通知单进行抽验有效期是否临近是可以正常销售解除停售商品通知单，可以销售合格否放入商品不合格区73库否是否打印商品质量复查通知单可疑不可疑打印效期商品催销表销售人员接待客户（电话或传件计划）4. 药品销售的操作程序是商品采购流程采 购 员缺 货 登 记缺货否否销售开票人员在系统中录入现金购买客户出库单凭证销售单到财务付款销售单仓库人员根据销售单做出库处理财务科登记往来帐增加应收款打印出库凭证复核员库房出库复核进行冻结库管员发货商品不合格区否通过否二次复核通过是是否5、否合格否特殊商品否打印出库复核记录5. 药品出库复核的操作程序保管员根据出库凭证按货位拣货，保管员根据出库凭证按货位拣货，发现以下情况不得发货：包装内有异常响动和液体渗透；外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等；包装标识模糊不清或脱落；超过有效期药品交运输部门填写出库复核记录复核人员核对无误后签字保管员将药品放到待发区后，在出库凭证上签字不得发货到货位确定发货批号等信息后将药品看搬运到待发区复核人员对出库药品复核：购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检报告等信息出库复核记录：出库日期、购货单位、品名、剂型、批准文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人6、制作含有购货单名称，分件数总件数的标签贴于每件箱上复核对照实物进行项目数量核对和质量检查，并做好出库复核记录保管员在拆零区拣货，并将药品送拼箱区指定货位6. 药品配送的操作程序发货员对出库凭证确认按照货位分发拣货单发货员按拣货单发货，送货员对照实物签收遵循及时、准确、安全、经济的原则、按送货路线运输、按照不同属性剂型装箱保管员拣货后统一放入待发区,并与运输部门交接药品和出库凭证7. 药品运输的操作流程是否运输外包否是选择已签订合同的协议第三方运输公司随货同行单:出库凭证安排车辆进行派送出库凭证签收，仓储部核对出库凭证，对特殊情况进行详细记录签收随货同行单并带回公司交仓储部将药品、出库凭证与运输7、公司交接，并在交接记录上签字不合格药品产生的原因8. 不合格药品的管理操作程序拒收单质量人员在购进验收时发货不合格药品各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种企业质量管理部检验确认不合格的商品超出商品有效期的商品质量管理人员确认销售退回时发现不合格的填写药品质量处理通知单保管员填写药品报损申请单，并写明报损原因保管员凭质量处理通知单，将药品移到不合格库区由仓储部领导签字采购部审核，填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损情况进行审批在库检查发货不合格药品出库复核发现不合格药品在养护过程中发过期、失效、变质及其它质量问题各级监督部门抽查检验不合格的商品减库存报损单财务处理报损库保管员凭8、审批单到各库提报损商品，放报损库并建立报损商品台帐报损库保管员填写报损不合格药品销毁台帐9. 药品退货管理的操作程序商品返厂购进退货原因采购部其它情况仓储部发现质量问题质量部发现质量问题质量部人员确认购进部门联系供货单位接纳，供应商同意采购退货单仓储部根据“药品退货通知单”放入待发区待发购进部填写或打印“药品退货通知单” 通知仓储部打印出库单，交财务处理减库存供应商提货人员提货复核人员根据退货出库单复核，并签字出库单销售员填写销售退货申请单，由客户签字后将药品带回公司待验区销售退回流程图不允许退货填写退回原因销售退货申请单是否销售过否是验收内容：1 针剂澄明度检验；2 外观质量及包装质量检查；9、3 签字。验收员验收输入不合格原因合格否否是合格否二次验收是特殊商品否是否否是生成销售退回质量验收记录验收单输入验收结论，通知仓库ty增加库存打印退货凭证，交财务处理 按药品入库储存程序办理入库手续合格否入合格库入不合格库入库单否否是10. 首营品种、企业审核的操作程序首营企业、首营品种进口药品还应该提供符合规定的证书和文件首营企业审核药品质量标准与样品采购部门药品小包装、标签、说明书首营品种审核证照复印件物价部门审核品种与价格合法性与质量情况物价资料质管部门审批主管质量负责人审批签订进口合同或质量保证协议药检机构质量管理部门有关资料归档整理检验合格后凭证同批号检验报告书验收样品检验购进首营药品生产企业检验报告书