1、*中心试验室质 量 体 系 文 件TYXG-TX-SC-2011 质量手册质 量 手 册版 本：第D版受控状态：受控 不受控发 放 号：持 有 人：2011-03-01 发布 2011-03-10 实施*中心试验室 发布* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG -TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：目录版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日目 录批准页 修订页 前言 10.1 基本信息 10.2 机构概况 10.3 质量手册说明 10.4 公正性声明（法人代表） 30.5 公正性声明（最高管理者） 4第一章 术语（定义）和缩2、略语 51.1 术语（定义） 51.2 缩略语 5新二章 质量方针和质量目标 62.1 质量方针 62.2 质量目标 6第三章 质量手册和程序文件的管理 73.1 质量手册的编写、审核和批准 73.2 程序文件的编写、审核和批准 73.3 质量手册和程序文件的发放和回收 73.4 质量手册和程序文件的更改 73.5 质量手册和程序文件的宣贯 83.6 质量手册和程序文件的保管 83.7 质量手册和程序文件由中心主任负责解释 8 3.8 相关文件 8第四章 管理要求 94.1 组织 94.2 管理体系20 4.3 文件控制224.4 检测的分包234.5 服务和供应品的采购244.6 合同评审23、54.7 申诉和投诉264.8 纠正措施、预防措施及改进274.9 记录294.10 内部审核 304.11 管理评审 31第五章 技术要求 325.1 人员325.2 设施和环境条件345.3 检测和校准方法355.4 设备和标准物质375.5 量值溯源405.6 抽样和样品处置425.7 结果质量控制445.8 结果报告45附录1 试验人员一览表47附录2 关键岗位任职人员一览表51 附录3 本中心平面布置图52附录4 本中心程序文件清单53* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG -TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：批准页版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修4、订发布日期： 2011年03月01日批 准为建立和完善质量管理体系，依据实验室资质认定评审准则（国认实涵2006141号）和有关法律、法规，结合本中心实际情况，对TYXG-TX-SC-2007（C版）质量手册进行了修订，现改换为TYXG -TX-SC-2011（D版）。本手册描述了本中心的质量管理体系文件，阐明了本中心的质量方针和质量目标，规定了为实现质量方针、质量目标所需要的内部组织结构和岗位职责，规范了检测活动中必须遵循的公正诚实的行为准则，展示了本中心的检测服务能力。本手册是本中心全面、准确、有效地贯彻实验室资质认定评审准则的要求、保证公正检测、服务客户、风险防范的依据，是指导本中心一切5、质量管理活动必须遵循的纲领性文件。本中心的全体工作人员必须认真学习理解,坚决贯彻执行，确保检测活动的公正、诚实、准确，为用户提供优良的检测技术服务。本手册适用于本中心本部和派驻项目部试验室的一切质量活动。TYXG-TX-SC-2011（D版）质量手册现已批准，并予以发布，自2011年03月01日起实施。 最高管理者： 日期：2011年03月01日 * 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：修订页版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年03月01日修订序号章节号条款号修 订 内 容批准人批准日期备注* 中心试验室6、质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 4 页主题：前言版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日前 言0.1基本信息机构名称：*中心试验室通讯地址：邮编：电话： 传真：Email: 联系人： 0.2 机构概况本中心依据实验室资质认定评审准则，在原质量手册的基础上，结合本室的实际情况，编制了管理体系文件，目的是建立和完善实验室管理体系，保证公正、准确、及时地完成实验室工程质量、安全检测工作。0.3 质量手册说明 编写目的阐述质量方针、质量目标和关键岗位职责、权力和相互关系，展示服务能力，描述中心试验室质量体系各要素及7、控制要点。 编写依据实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）实验室及检查机构资质认定管理办法（总局令第86号）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 4 页主题：前言版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年03月 01 日 参考标准、办法检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC10725：2005）检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T 15481-2000） 适用范围适用于中心试验室的全部质量活动。* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 3 页 共 4 页主题：前8、言 公正性声明版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日0.4 公正性声明（法人代表）为确保*中心试验室能够向社会提供公正、科学、准确的数据和优质的服务，本人代表*声明如下：一、*中心试验室是公司的一个直属单位，并经本人授权独立开展检测活动。二、支持本中心的工作和发展，维护其第三方公正性和权威性。三、公司领导、各行政部门（及接受其服务的各项目经理部）不得干预检测中心的检测活动，影响检测结果。四、对本中心在授权范围内为社会所提供的公正数据承担相应的经济和法律责任。 特此声明。*法人代表： 2011年03月01日* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-9、TX-SC-2011页 码： 第 4 页 共 4 页主题：前言 公正性声明版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日0.5 公正性声明为了能够向社会提供公正、科学、准确的数据和优质的服务，本中心特作如下声明：1、本中心为中铁一局集团公司批准设置的检测机构，隶属于*，可以独立对外开展检测业务。2、本人由*正式任命，担任中心试验室的最高管理者，并经公司法人授权全面负责中心的工作。3、本中心的检测活动遵守国家有关法律法规的规定，严格执行检测标准和规程以及检测工作程序，不受任何利益驱动而偏离国家法律法规和技术标准。4、信守合同，为所有客户提供优质服务。5、恪守10、第三方公正立场，其检测活动不受任何内部和外部的商务、财务及其它不良干预，保证检测数据的真实性和判断的独立性。6、检测人员严格遵守职业道德，实事求是，坚持科学、秉公办事，自觉抵制商业贿赂；为客户保守技术秘密，对其提供的要求保密的资料、样品及检测数据严守机密，不为其它单位所利用，也不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。保证一切数据的准确性，严格执行试验规程、技术标准以及与顾客约定的试验方案进行试验检测，准确读数，计算结果，实事求是地填写试验记录和试验检测报告，不弄虚作假。7、作为最高管理者，本人坚守检测数据应公正、准确、可靠的原则，决不干预本中心业务部门按照有关法律法规和技术标准独立开展检11、测活动。8、为本中心所提供的社会公正数据承担相应的经济和法律责任。以上声明，本中心全体人员应严格遵守，并敬请社会各界予以监督。最高管理者： 2011年03月01日* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：术语（定义）和缩略语版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日第一章 术语（定义）和缩略语1.1 术语（定义）本手册使用实验室资质认定评审准则和检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC 17025：2005）给出的相关术语和定义。1.2 缩略语 以下缩略语仅适用于本质量体系文件。 中心试12、验室 “*中心试验室”在本手册简称为“本中心”。 * 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：质量方针和质量目标版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日第二章 质量方针和质量目标为满足社会各界客户对本中心检测服务的质量要求，并确保这一要求贯彻于本中心的全部检测活动，本中心向社会发布质量方针和质量目标如下：2.1 质量方针本中心的质量方针是：程序公正、方法科学、数据准确、服务规范程序公正-保护顾客合法权利，独立诚实地开展检测工作。方法科学-严格执行现行有效或与顾客约定的方法、标准和规程。数据准确13、-认真执行操作程序、严格控制检测过程，确保检测数据可靠。服务规范-坚持顾客第一，承诺各项服务执行到位，承担相应的法律责任和义务。2.2 质量目标依据实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）以及相关法律及行政规章建立并不断完善质量体系，确保持续有效运行，使检测机构检测能力得到不断提高。全面贯彻本中心的质量方针，不断提高检验服务的质量，让顾客感到安全、放心、满意。 努力维护检测工作的科学性、公正性，确保检测数据准确可靠。检测重大事故率为零，检测报告无数据或结论性差错，全年检测结果及时报出率不小于98。 坚定不移地执行“以客户为中心”的服务宗旨，客户满意率达到98%，顾客抱怨及质量投诉率小14、于2%。* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：质量手册和程序文件的管理版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日第三章 质量手册和程序文件的管理3.1质量手册的编写、审核和批准质量手册由质量负责人组织编写，由本中心主任进行审核，由最高管理者批准和发布实施。3.2 程序文件的编写、审核和批准程序文件由质量负责人组织编写并审核，由本中心主任批准和发布实施。3.3 质量手册和程序文件的发放和回收 质量手册和程序文件的发放和回收由本中心办公室负责； 质量手册和程序文件分“受控”和“非受控”。根据实15、际情况在封面加注 “受控”或“非受控”等相应的标记；在资料室保存一份受控文本，其它受控文本发放至相关部门，非受控文本可发给评审机构、本中心的客户等； 质量手册和程序文件发放时应造册登记，由领用人和保管人员对领用质量手册或程序文件进行签名确认，受控本的领用人员在调离单位时应交回领用的质量手册或程序文件；受控本更换下来的旧版手册或文件应及时回收，并加注“作废”标识或予以销毁。3.4 质量手册和程序文件的更改 下列情况下应予局部修改.1 质量手册或程序文件中的条款不适应现实工作；.2 实际执行中发现质量手册或程序文件有不完善之处；.3 组织机构或人员岗位调整，影响质量手册或程序文件的执行；.4 现行16、质量手册或程序文件的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；.5 内部审核和管理评审中认为需要进行调整；.6 检测标准和服务能力发生变化。在下列情况下应考虑改版： .1 评审准则改版或法律法规变化；.2 组织机构发生变化；.3 评审中出现较大质量体系问题；.4 质量方针和目标发生变化。 质量手册的更改，应由质量负责人收集修改意见后，提出修改计划报本中心最高管理者批准，再由质量负责人组织实施。由质量负责人组织修改后的手册文件经本中心主任审核后，报本中心最高管理者批准发布实施。 程序文件的更改，应由质量负责人收集修改意见后，提出修改计划后报本中心主任批准，再由质量负责人组织实施。由质量负责人组织修改程序17、文件并审核后，报本中心主任批准发布实施。 质量手册和程序文件内容需作更改时，应首先对本中心存档的受控文本进行更改，然后再对其它已发放出去的受控文本进行跟踪更改，以保持质量手册的现行有效* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：质量手册和程序文件的管理版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日性。3.5 质量手册和程序文件的宣贯 质量负责人组织质量手册和程序文件的宣贯。 换版或局部修改后的质量手册和程序文件，应由本中心办公室制定宣贯计划，经质量负责人批准后，由质量负责人或各部门负责人组织宣贯。 18、宣贯实施情况应由本中心办公室负责进行统计和做好记录，由质量负责人负责组织实施监督。3.6 质量手册和程序文件的保管质量手册和程序文件的借阅和复制受控质量手册和程序文件一律不得外借和带离单位；非受控质量手册和程序文件的借阅或复制，应得到本中心主任或其代理人的批准，由本中心办公室办理相应手续。 质量手册和程序文件持有者的责任质量手册或程序文件持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改。持有者不应外借、复印和遗失，如有遗失，应及时报告质量负责人，做出处理决定。 质量手册和程序文件的保密质量手册和程序文件属于内部文件，未经本中心主任的批准不得对外公开或传播。3.7质量手册和程序文件由中心试验室主任负责19、解释。3.8 相关文件 文件控制程序（TYXG-TX-CX-04-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日第四章 管理要求4.1组织 基本概况.1 本中心为*批准设置的检测机构，经法人代表授权，能独立承担第三方公正性检测活动，独立对外行文和开展业务活动。.2 本中心具有固定的工作场所加临时固定的工作场所组成，固定实验室面积302 m2，其中恒温面积30 m2，恒温恒湿面积15 m2，主要仪器设备共72台套，具备开展正确检测的20、能力。4.1.1.3本中心管理体系覆盖了*中心试验室本部及设立的项目部试验室等所有检测场所。.4 本中心现有员工50名，其中高级工程师1名，工程师11名，助工15名，技术员/试验员23名，均取得了岗位证书，具备相应的专业技术和管理知识。.5 本中心制定了保证公正性和独立性控制程序，要求员工认真执行，并将员工的公正性和独立性行为纳入考核内容，对违反公正性和独立性规定的人员，视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济或行政处罚。本中心公示保证公正性和独立性的措施，接受社会监督。.6本中心制定了保密控制程序，承诺保护国家机密和客户的商业、技术秘密，有效执行各项保密规定，切实维护国家和客户的利益。 21、组织与管理结构.1 外部组织与管理结构图（图4-1）国家认监委*中心试验室最高管理者主 任技术负责人质量负责人公司办人事部财务部社服中心 * 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日.2 内部组织与管理结构图 （图4-2）最高管理者主任技术负责人质量负责人办公室检测室项目部试验室质量体系管理样品、资料管理设备、计量管理客户服务后勤保障资质认定范围内的各项检测仪器设备使用维 护/期间核 查检测质量监督授权范围内各项检测 本中心在检验业务行文22、签订检验合同、检验计划管理、检验活动安排领域里具有相对的独立性，检验业务不受任何非正常干预。工程试验本中心的后勤保障由*社服中心负责，本中心的财务管理由*财务管理部代管，本中心资金运作独立核算。工程试验本中心分办公室、检测室和项目部试验室。 人员任命/聘用本中心最高管理者、主任、技术负责人、质量负责人由*任命，部门负责人及其他岗位人员由本中心主任任命/聘用。最高管理者和技术负责人的变更需报国家认监委确认。 部门职责.1 办公室负责体系文件的控制及运行记录工作，协助质量负责人组织编写质量体系文件；负责技术标准的收集、确保检测使用的标准为现行有效版本；负责收样及样品管理，落实对客户的承诺并受理客23、户的抱怨；* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 3 页 共 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日负责检验报告的验收、发送、归档以及人员技术档案的整理和归档；负责检测档案、资料的管理及公文的登记、编号、传递工作；负责仪器设备管理；制订、组织实施在用仪器设备周检计划；负责制订、实施人员培训计划；负责后勤保障、供给、实验室环境条件监控。.2 检测室执行检验计划,按时完成各项检测任务，认真做好原始记录、出具报告；参加合同评审；提出新建和技术改造项设备购置计划；负责维护保养仪器设备，做好使24、用维护记录；负责进行仪器设备的期间核查并做好记录；负责制订检测质量监督计划并实施。.3 项目部试验室承担授权范围内试验检测工作，及时出具检测报告；建立和运行本中心本部的质量体系；编制本项目试验检测大纲；根据项目管理要求，编制本室工作制度和项目试验工作管理办法及实施细则；本室技术标准的收集，确保检测使用的标准为现行有效版本；本室仪器设备的管理；编制并实施计量检定、校验计划；本室资料、文件管理。 岗位职责和权利本中心岗位设置：最高管理者、中心主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、办公室主任、检测室主任、项目部试验室负责人、质量监督员、检测员、复核/审核员、内审员、资料档案管理员、仪器设备管理员25、样品管理员、安全监督员。4.1.5.1 最高管理者全面负责本中心的工作；确立质量方针、质量目标，批准发布质量手册；主持管理评审；批准与工程试验本中心工作相适应的资源配置；召开管理层会议；任命/聘用、授权部门负责人和其他关键岗位人员; 对本中心主任、技术负责人和质量负责人的行为、业绩进行考核和奖惩；承担法律责任和义务。.2 主任领导部门人员贯彻执行国家、行业、地方、集团、公司颁发制定的有关标准及规章制度，组织制定本部门业务发展规划；负责建立与试验本中心计量认证（认可）工作相适应的质量方针、质量目标并主持编写质量体系文件；负责部门年度工作计划的编写和实施，协调各项工作，接受上级下达的各项任务；负26、责工作合同、试验检验报告、报表及资料的审核与签发；* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 4 页 共 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日督促、检查岗位责任制的执行情况，定期考核工作质量及效果；负责员工职业健康安全、劳动保护和女工保护有关规定在试验本中心的具体实施；加强对辐射类仪器设操作人员、化学分析试验检测人员的劳动保护和职业健康检查；负责评价试验检测工作过程的重要环境因素、危险源，负责对试验检测工作中产生的废气、废水、固体废弃物等污染物的排放进行管理，控制污染物的排放，满足相关27、法律法规及环境保护要求；参加集团公司试验检测工作会议，及时传达会议精神；组织召开公司试验工作会议，总结工作，交流经验；负责组织试验、计量人员培训和持证上岗工作；负责编制年度试验费用计划及办理检验和试验仪器设备的购置申请；根据公司的总体安排，落实与试验本中心体系和服务相适应的组织机构和资源；深入工地指导试验检测工作，帮助各检测站提高技术业务水平，组织协调各检测站的工作，根据工作需要，推荐使用试验检测人员；参加工程质量检查，参加工程质量事故分析会议；根据施工需要，组织进行研究性试验，推广应用新技术、新材料、新工艺、新设备；提出改进工程质量及节约原材料的技术措施，参与施工规范及试验规程的修改工作；负28、责计量、试验检测仪器设备管理工作，组织制定或修订计量、试验检测仪器设备管理制度；负责试验检测数据分析统计工作，监督检查执行情况；负责本部门的质量、环境和职业健康安全体系运行工作，对审核中发生的不符合采取纠正和预防措施；提供与本部门相关的管理评审资料，落实管理评审中提出的预防及纠正措施的实施验证工作，同时负责试验本中心质量体系的审核工作；完成领导交办的其他工作。.3 技术负责人在主任领导下，全面负责中心的技术工作；负责组织处理检测和技术改造中的重大技术问题； 主持合同评审； 负责保持技术标准和规范的现行有效；组织检测方法、检验流程、检测实施细则、操作规程、检测大纲等各类作业指导书和技术程序的编制29、审核、批准；组织开展实验室间比对和能力验证以及内部质量控制并对其结果的有效性组织评价；确立技术活动的方法及路线，组织制订及修订检验技术文件；制定能力验证和技术活动计划，拟签检验技术合同，组织监督和控制检验活动过程，签发检验报告和解释检验结果，对工程试验本中心的技术活动的正确性和有效性负责；落实检测技术活动的相关资源，承担法律责任和义务；组织实施仪器设备的维护和期间核查；负责组织对新项目的评审、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作；施设和环境的建立与维护；检测、复核/审核、监督人员的资格确认。* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 5 页 共 11 页30、主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日.4 质量负责人在主任领导下，全面负责本中心质量管理工作；对质量体系的运行进行日常监督和检查，保证质量体系持续有效地运行；组织编制、审核、修订质量体系文件；组织宣贯质量体系文件；组织质量体系的内部审核；负责质量监督管理工作；组织对不合格项的控制，根据反馈信息实施纠正和预防措施；组织客户满意度调查，负责处理客户的申述和投诉。.5 授权签字人在批准的授权范围内签发检测报告，对检测报告有解释权和建议权；并对检验报告的符合性、真实性及有效性进行最后审查，有权停止不符合要求的检测工作，扣发有疑问的检测31、报告；对签发的检验报告质量负责，由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任。.6 办公室负责人 在主任的领导下，全面负责办公室各项工作；提出本部部门工作计划并组织实施，进行工作总结；负责本中心行政管理工作和日常事务；协助质量负责人受理、处理客户申述和投诉；负责样品的收样和管理，确认客户的要求；负责质量管理计划和协调计量检定工作；负责组织检验报告发送及归档；负责中心各类文件、资料、记录、台帐、档案的管理以及安全保密工作；负责标准、规范的收集、确认、发放等工作，保持在用技术标准和规范的现行有效； 协助组织员工培训及考核；编制并实施仪器设备及零配件、消耗物品的采购计划。.7 检测室负责32、人在主任及技术负责人的领导下，全面负责本检测室各项工作；安排、检查、督促检测人员按规定要求完成检测任务；负责拟定本室新建项目、技术改造项目设备的购置计划，以及在用仪器设备的管理和周检计划实施的组织落实；负责组织编写本室的检测方法、实施细则、检验大纲、操作规程、检验流程图等作业指导书；负责组织本室的不确定度评定、稳定性考核和验证工作；对本室出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施。.8 项目部试验室负责人在主任、技术负责人及质量负责人的领导下，全面负责本项目试验室各项工作，在授权范围内开展检验活动；* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 6 页 共33、 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日安排落实与现场工程项目实际情况及工程试验本中心体系及服务能力相适应的组织机构和资源，建立和运行质量体系； 根据项目管理要求和项目部实验室管理程序的规定，组织编制本室工作制度和项目试验工作管理实施细则；组织编制本项目试验检测大纲；签发授权范围内试验检测报告；确保检测使用的标准为现行有效版本；做好设施设备的管理及维护工作，制订和执行设备周检计划，确保在用仪器设备状态完好。.9 资料管理员做好本部门的收、发文工作，负责文件和资料控制及质量记录控制程序的运行工作，使之运行符合标准和规定要求34、；负责收集、保管与检测工作相关的国内外标准、规范、试验规程及技术资料、登记建账，妥善保管；负责本部门检测工作原始记录、报告及档案管理；负责收集用户对检测工作的异议申诉，并及时报告试验本中心主任处理；严守保密制度，不得随意复制、散发检验报告，不得泄露原始数据，不做损害用户的事；经本中心主任同意后，负责过期资料的销毁，并记录入档；负责试验样品的检查登记工作，并按要求对样品进行标识分类管理，确保样品不得变质和性能降低；负责试验本中心各项安全措施及卫生制度的落实；负责建立试验本中心人员技术档案；完成部门其他各项内勤工作；完成领导交办的其他工作。.10 设备管理员正确识别实验室仪器设备的配置要求和运行状35、况；负责仪器设备的验收，建立仪器设备、量具和标准物质的台帐、档案，并维持其有效性； 负责制定溯源/周检计划，组织仪器检定，监督仪器设备的使用、维护、修理和更新；负责仪器设备的“三色标志”管理及停用、报废等手续，粘贴溯源标识；监督仪器设备的自校（验证）、维护和期间核查；负责仪器设备的借入和借出；监督仪器设备在检定/校准有效期内使用，有权阻止不合格的仪器设备投入检测使用。.11 样品管理员建立样品控制和管理系统；与客户建立样品的交接、登记手续和标识；负责样品的交接、流转、保管、退样和处理；* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 7 页 共 11 页主题：管理要36、求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日维护样品的贮存环境对样品进行妥善保管；建立样品台帐、档案、标识、状态的管理系统，监督在检样品的流转、保管和维护，按照样品的检验要求对样品进行管理； 对样品的保密要求负责，有权制止一切有违保密原则的行为；负责样品库的防火、防潮、防盗、保密工作。.12 质量监督员在质量负责人指导下，负责制定检测质量监督计划，实施监督检查工作；按照检测质量监督程序的要求和监督计划的规定，定期或不定期对常规检测的关键操作步骤、检测记录和报告质量进行监督，对重要检测项目和新开展项目的关键步骤或全过程以及检测记录和检测报告质量进行37、监督；对新上岗人员的检测过程和记录、报告质量进行监督；做好监督记录，提出监督意见；及时向质量负责人报告监督过程中发现的问题；协助开展检测设备的期间核查和实验室间的能力验证和比对、测量过程的控制等验证活动以及内部质量监控工作并参加评审；有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何检测操作活动；有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检，或要求有关人员重新检测；监督过程中如发现不规范行为应及时纠正，有权终止可能造成不良后果的检测行为，扣发检测报告，按不符合工作的控制程序处置。.13 内审员接受质量负责人委派，实施内部审核，遵守相应的审核要求；参加内部质量体系审核；努力发现质量体系运行中存在的问题，将观察38、结果形成文件，报告审核结果，编制审核报告； 跟踪整改、纠正和预防的措施的实现；收集和建立与审核有关的文件和档案；发现或怀疑检测结果存在质量问题时，应立即向质量负责人或技术负责人反映，有权建议停止有违质量文件的任何活动。.14 检测员严格按技术标准、规范、规程和作业指导书开展检测活动，认真填写检测记录和报告，对其检测结果的真实性、准确性负责，并主动接受监督员的监督和指导；负责本专业的检测方法、实施细则的编制；熟悉所用检测仪器设备的性能，严格执行操作规程，认真做好仪器设备的维护和期间检查，并做好仪器设备的使用记录，当发现或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告检测室负责人并主动实施追溯；按要求开展内部质39、量控制活动，参加实验室之间的能力验证和比对；有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预，对客户的技术资料、商业机密负有保密责任；不断更新知识，了解国内外工程技术检测新技术和发展趋势，掌握有关新方法与新技术。.15 复核/审核员* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 8 页 共 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日对检测记录和报告的数据、计算、结论、引用标准及其它信息进行复核/审核，对检测方法和检测结果的正确性以及检测报告的质量负责，并主动接受质量监督员的监督和指导；对复核/审40、核中发现的问题应及时告知检测操作和报告编制人员。.16 安全监督员在主任的领导下，负责日常安全工作，进行安全教育；在本中心范围内对任何人均实行安全否决权，凡发现有违章操作及在不安全状态下工作的，有权责令其立即停止操作，违章不服、及时向本中心领导报告； 经常检查灭火器材配备，易燃物品保管，水、电、气线路管路状况是否符合有关规定，发现隐患时采取措施并向有关领导报告；发现意外事故时，组织指挥在场人员及时报警、抢救。险情解除后，保护好事故现场，并及时向安全保卫部门与中心领导报告；参加有关事故安全分析会，协助本中心领导分析原因，写出事故分析报告，提出安全整改防范措施。.17 权力的代理为保证实验室检测和41、质量管理活动的正常进行，防止实验室出现行政管理、技术管理和质量管理的真空，当主任、技术负责人或质量负责人不在时，本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权：主任不在时，由技术负责人代理行使职权；技术负责人不在时，由质量负责人代理行使职权；质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权；技术负责人和质量负责人均不在时由办公室负责人行使职权；当上述情况出现时，代理自动生效。各岗位之间相互关系见质量体系要素职能分配表（表4-1）。 检测质量监督.1监督人员各检测专业领域应有不少于1名的质量监督员；质量监督员由责任心强、坚持原则、熟悉该专业领域检测方法和结果评价的人员担任。.2监督内容和要求监督人员应按检测42、质量监督程序的要求和监督计划的规定， 对重大检测项目、新开展的检测项目、新上岗人员的检测关键环节、全过程及检测记录和报告进行监督。当监督中发现或怀疑检测质量存在问题时，应及时予以记录，并积极采取核查措施与必要的纠正和预防措施。.3质量保证体系图（图4-3）。 授权签字人的识别（表4-2） 相关支持性文件.1 保证公正性和独立性程序(TYXG-TX-CX-01-2011) .2 保密控制程序(TYXG-TX-CX-02-2011).3 检测质量监督程序(TYXG-TX-CX-03-2011) .4 项目部实验室管理程序(TYXG-TX-CX-17-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TY43、XG-TX-SC-2011页 码： 第 9 页 共 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日.5 不符合工作控制程序(TYXG-TX-CX-09-2011)4.1.8.6 纠正和预防措施控制程序(TYXG-TX-CX-10-2011)质量体系要素职能分配表（表4-1） 部门和 人员质量体系的要素名称最高管理者主任技术负责人质量负责人授权签字人办公室检测室监督员内审员项目试验室办公室主任设备管理员样品管理员资料管理员检测室主任检验员管理要求质量方针与目标组织管理体系文件控制检测的分包服务和供应品采购合同评审申诉和投诉纠正措施44、与预防措施记录内部审核管理评审技术要求人员设施和环境条件检测方法及方法的确认设备和标准物质量值溯源抽样和样品处置结果质量控制结果报告图解：负责决策 负责组织实施 参加实施* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 10 页 共 11 页主题：管理要求 组织版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日授权签字人的识别（表4-2）序号姓 名职务/职称申请授权签字领域正 体签 名1主任/工程师资质认定批准项目全部领域2技术负责人/工程师资质认定批准项目全部领域3工程师资质认定批准项目中除墙体材料、防水材料以外的其它领域4工程师45、资质认定批准项目中除墙体材料、防水材料以外的其它领域5工程师资质认定批准项目中除防水材料以外的其它领域6工程师资质认定批准项目中除防水材料以外的其它领域检测用仪器设备的质量保证质 量 保 证 体 系 图用户抱怨处理检测事故与检测中断处理检测过程质量保证检测人员技术素质保证检测环境条件的保证文件化程序的质量保证查原始记录及仪器召开会议确定处理方案对检测结果正确性有怀疑检测结果确定正确对保存样品安排复查通知用户技术质量负责人主持重新检测并监督与原结果一致与原结果不一致需更改检测结果确定复检结果写出申诉处理分析报告写出处理分析报告检测数据错误事故停电造成设备损坏检测仪器检测中断质量负责人检查事故原因46、提出纠正措施纠正记录事故情况写出事故报告上报主任存 档采取措施停止检测报告中心负责人采取措施保护仪器样品做好记录调查事故原因采取弥补措施继续检测终止检测人生伤亡事故采取救护措施填写事故报告组织事故调查采取补救措施报测试中心主任处理查找停电原因事故原因非事故原因报告技术负责人处理恢复供电继续检测监督检测制订计划委托检测填写委托书明确检测要求和目的法律、法规、技术标准的准备人员配备和资格确定确定环境条件确定检测实施细则确定抽样方案组织样品收发与管理检测过程质量保证数据处理、判定检测结果检测结果验证技术服务与验后处理审批和签发编制检测报告合格不合格在职培训上岗操作合格不合格资格培训和考试建立员工技术47、档案检测员上岗教育和培训交付保管人接收使用再不合格办理报废办理退货索赔手续办理固资登记手续不合格降级使用检定（溯源）修理不合格不准使用退回供应商合格粘贴绿色标志准予使用不合格粘贴红色标志停止使用合格粘贴绿色标志准予使用检定或校准（溯源）在用仪器周检（溯源）新购仪器设备验收安装调试仪器设备定期维护检定/校准不符合要求时停止检测活动请后勤保证部查清原因纠正定期监测环境数据符合要求开展检测活动保证实验室正常的环境条件定期进行修订检验员执行技术负责人批 准组织人员讨论定稿审定按照仪器设备使用和检测要求制订仪器操作规程按照技术标准制订检测实施细则图4-3* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-48、SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：管理要求 管理体系版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.2管理体系 概述本中心按照国认实函（2006）141号实验室资质认定评审准则，建立了文件化的质量管理体系。体系文件阐明了与质量有关的政策，确定了质量方针和质量目标，规定了典型检测工作流程，对保持检测活动的公正性、独立性、诚实性作出了相应的规定。本管理体系涵盖了本中心本部及所有派驻项目部的试验室。 质量体系文件的构成质量体系文件由质量手册程序文件作业指导书质量记录和质量计划构成，其体系文件结构图如下： 质量手册 第一层次程序文件 第二层次 49、作业指导书 第三层次 质量记录和质量计划 第四层次 .1质量手册质量手册描述了本中心的质量方针、质量目标、组织结构、检验能力和质量体系的各个要素，是本中心开展检验作业的纲领性文件，亦是向顾客阐述服务质量保证的证明文件。.2程序文件程序文件描述了开展质量检验活动各个控制环节的过程，是本中心质量手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、引用标准（必要时）、职责、活动顺序和支持性记录表格。.3作业指导书作业指导书是检验活动的技术工具文件。包含了安全规定、内务管理、各类工作制度、检验细则、样品的处理和制备要求、辅助作业规程（规则）、计算机软件程序、抽样标准和方法、自校仪器的自校方法、50、仪器设备操作规程、设备保养维护、对照图/曲线/抽算表、数据处理方法。.4质量记录和质量计划质量记录是质量活动的见证性文件，包含了质量活动中形成的所有文件以及档案。质量计划是本中心针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。包含了检验计划、审核和评审计划、比对和验证试验计划、量值溯源计划、人员培训* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：管理要求 管理体系版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划等。 质量体系文件的贯彻、执行.1 51、质量体系文件由最高管理者、主任和质量负责人负责贯彻实施，并监督质量体系文件的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需调整的质量体系文件适时按照程序进行修改和补充，保持质量体系文件的有效性。.2每个员工都应熟悉与自己相关的文件并按照质量体系文件的要求开展质量活动，在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反质量体系文件的规定开展质量活动。 相关支持性文件.1管理评审程序（TYXG-TX-CX-13-2011）.2文件控制程序（TYXG-TX-CX-04-2011）.3记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）.4内部审核程序（TY52、XG-TX-CX-12-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 文件控制版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.3 文件控制文件的管理 本中心的各类文件由本中心办公室专人管理，并执行文件控制程序。 文件的编制质量方针、目标由最高管理者主持制订并发布。质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制。作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制。实施细则由各部门根据需要按相关程序文件的规定编制本部门业务范围内的实施细则。其他管理性文件按规定进行编制。 53、文件的审批和发布凡作为质量体系组成部分发给本中心人员的所有文件，在发布之前应授权技术负责人或质量负责人审查，并建立识别质量体系中文件当前的制、修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和作废的文件。质量手册由本中心主任审核，最高管理者批准、发布。程序文件由质量负责人审核，本中心主任批准、发布。作业指导书及技术记录格式由检测室负责人审核，技术负责人批准。质量记录格式由相关部门负责审核，质量负责人批准。 文件的发放和保管 质量体系文件应发放到使用部门及场所，并建立发放记录，注明受控状态，保证相关人员都能使用相应文件的授权受控有效版本。文件使用部门及使用人员要妥善保管质量54、管理体系文件，不得遗失。未经领导同意，不得将文件转借给检测中心以外人员。 文件的修订和废止文件的批准人定期对文件及其有效性进行审查和评审，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求。质量体系文件的变更的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同。文件修改后，应将修改后的文件或文件修改通知书，按规定发放范围及时发放到位，让文件使用人员知道和理解，对于非受控文本，不作修改。及时从所有场所撤除无效或作废的文件，因特殊需要保留的作废文件，需加盖“作废”标记，防止误用。 文件的标识 本中心质量体系文件标识包括：文件编号、发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和55、发布机构。 相关支持性文件.1文件控制程序(TYXG-TX-CX-04-2011).2数据处理、控制与保护程序(TYXG-TX-CX-22-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 检测的分包版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.4 检测的分包 分包的确定 为满足客户要求，本中心可将仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种检测项目（参数）和特殊的产品参数分包给符合要求的实验室进行检测。应选择有资质和质量保证的实验室作为分包方，即按照实验室资质认定评审准则、GB/T 15456、81-2000标准要求通过评审的实验室。质量负责人应对分包实验室的质量体系进行新运方审核，质量体系审核应在分包合同签定前进行。 征求客户的意见本中心除了调查、审核分包实验室的质量资质和质量体系外，还应将调查或审核情况及分包的意图书面通知客户，在得到客户的书面认可同意后再实施分包活动。分包时，本中心对分包方的工作负责。由客户或法定管理机构指定的分包方除外。 分包合同的签定如果本中心需要将某一部分检测工作分包出去时，必须签订分包合同。合同的内容包括检测项目、执行标准、对原始记录和报告的要求及双方责任。分包实验室应由符合标准要求有分包能力的实验室承担，并确保能完成任务。技术负责人根据对分包方的评审结57、果，在确认分包实验室的质量体系符合要求后，组织有关人员对缺项检测内容提出详细的分包检测项目，与分包实验室签定正式分包检测合同。 分包事项须以书面形式征得客户同意。在出具检测报告时，如有由分包方提供的检测结果，应在报告中标识并符合结果报告控制程序的相关要求。分包记录本中心应保存检测中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合认证、认可标准的证明记录。对分包实验室分包能力和质量资质的详细调查记录，分包协议和分包方出具的分包报告，分包检测涉及的全部记录应由相关检测技术负责人建档，资料管理员负责登记造册和保管。检测室由分包方完成的工作应在检测原始记录中保存其检测工作的记录，并在出具的报告中注明。 相58、关支持性文件.1结果报告控制程序（TYXG-TX-CX-30-2011）.2合同评审程序（TYXG-TX-CX-07-2011）.3检测分包控制程序（TYXG-TX-CX-05-2011）.4记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 服务和供应品的采购版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.5 服务和供应品的采购 服务和供应品的确定.1 服务包括： 对实验室检测工作质量有影响的计量校准、检定服务；对实验室检测工作质量有影响的设59、施和环境条件的设计、制造、安装、调试、维修、保养等服务工作；对实验室检测工作质量有影响的人员培训教育工作。.2供应品采购包括：检测工作中使用的测量仪器、试验设备和辅助设备；检测工作中所使用的消耗材料和试剂。.3 本手册有关章节中未涉及的与检测有关的其他服务和供应品。 服务和供应品的采购与验收本中心确保所采购的、影响检测质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才可投入使用。所使用的如仪器校准服务、加工服务以及供应品应符合检测规定的要求。除此之外还应保存所采取的符合性检查或验证活动的记录。 采购文件的要求在物品采购文件中，应描述所购供应品和服务的资60、料，如采购形式、物品类别、等级、精确的标识、规格、图纸、检查说明等技术资料，质量要求和依据标准等。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过技术负责人的审查和批准。 对供应商的合格评价技术负责人应组织对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，确定合格供应商，建立合格供应商名单，并保存这些评价的记录。 相关支持性文件.1服务与供应品采购程序（TYXG-TX-CX-06-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 合同评审版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日461、.6 合同评审 客户要求的确认签定合同前，技术负责人应客户的检测要求进行识别，确认客户的检测要求，使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足。合同评审的内容对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解和执行；本中心应有能力和资源使这些要求得到实现；选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；要求、标书和合同是否符合有关法律法规的规定；当发现客户要求或标书与合同之间存在有任何差异，技术负责人应在检测工作开始之前得到有效的解决，使每项合同都能为本中心和客户双方所接受；若本中心需分包，在合同中明确表示，则对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有检测工作，评审时执行检测62、分包控制程序。合同的变更在检测工作开始后如果需要修改合同或标书，技术负责人则应重复进行同样的合同或标书的评审过程，评审主持人员应将所有修改后的内容通知检测中心内外的所有受到影响的人员。 合同的偏离本中心对所执行合同或标书的任何偏离均及时通知委托检测的客户。 记录的保存为保证所签合同、标书的有效性，本中心将保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录，以及在执行合同期间就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。 相关支持性文件.1文件控制程序（TYXG-TX-CX-04-2011）.2记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）.3合同评审程序（TYXG-TX-CX-07-2063、11）.4检测分包控制程序（TYXG-TX-CX-05-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 申诉和投诉版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.7 申诉和投诉 申诉和投诉的处理由质量负责人负责受理、处理和答复申诉投诉的全部工作。当客户申诉和投诉不成立时，应耐心细致地向客户解释清楚道理，书面答复客户；当客户的申诉和投诉成立时，应调查引起申诉和投诉的原因，并采取纠正措施予以改进，同时以书面形式向客户赔礼道歉。由于本中心工作质量原因给顾客造成损失时，及时与其商谈，采取必64、要的赔偿或补救措施；当客户向法律机关投诉时，按法律机关的判决执行。 记录的保存质量负责人应将处理申诉投诉全部过程形成记录文件，交资料管理员归档保存。必要时提交管理评审。 相关支持性文件.1申诉和投诉处理程序（TYXG-TX-CX-03-2011）.2记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：管理要求 纠正措施、预防措施及改进版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 12 月18 日4.8 纠正措施、预防措施及改进 不符合工作的控制不符合工作是指检测工作不符合程65、序并导致检测结果不符合程序或客户要求，即通常所说的差错现象。当检测工作出现偏差并导致检测结果出现偏差时，应立即进行控制，包括不符合项的识别、确认和纠正、不符合程度的评估、不符合结果的控制等。纠正措施当确认不符合项有可能再次发生时，技术负责人和质量负责人应采取纠正措施。.1 原因分析实施纠正措施的人员应仔细分析产生问题的所有原因，这些原因可能包括：客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等。.2 纠正措施的制定和实施当不符合工作出现时，应立即采取纠正措施，并针对产生问题的原因，制定能消除问题和防止问题再次发生的措施。为经济合理地安排纠正措施的实施，纠正措66、施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应，应切实有效，既经济又合理。当纠正措施调查结果会导致对原程序的修改时，必须遵循文件控制程序，按规定修订文件并经批准后加以实施。.3 纠正措施的验证负责实施纠正措施的人员要对纠正措施的实施进行监督和跟踪，并验证纠正措施的有效性。.4 附加审核在实施了纠正措施以后，当不符合或偏离的性质比较严重，导致对本中心是否符合其政策和程序有怀疑，甚至对本中心是否符合准则产生怀疑时，质量负责人应尽快组织对相关活动区域进行质量体系的审核，以确定纠正措施的正确性和有效性。 预防措施预防措施是针对本中心工作中潜在不符合所采取的措施，防止不符合的发生或减少发生的可能性。按潜在不67、符合工作类型，预防措施由技术负责人或质量负责人负责实施。.1 鉴别潜在的不符合本中心无论是在技术方面的还是在质量体系方面，都应收集、识别潜在的不合格信息，分析确定潜在的不符合原因和所需要的改进工作。如需采取预防措施，则应制订、执行和监控这些预防措施的实施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进和提高本中心的工作质量。.2 预防措施的选择与实施质量监督员负责收集各部门潜在不符合的信息，各部门负责提出本部门潜在不符合预防措施的预案，技术或质量管理层识别、分析潜在的不符合，包括趋势和风险分析，从中找出产生的原因和改进的机会，制定预防措施计划；管理体系和技术活动中的潜在不符合预防措施分别由质量68、负责人和技术负责人评价批准；质量监督员负责对* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：管理要求 纠正措施、预防措施及改进版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 12 月18 日预防措施实施情况进行监控，确保预防措施实施结果的有效性。.3评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度。 改进通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系的有效性。应用内部审核和外部审核的结果，来汇总各种管理体系存在的问题，寻求改进的机会，实施改进。记录结果记录结果包括产生的原因、措69、施计划的内容以及结果。 相关支持性文件.1不符合工作控制程序(TYXG-TX-CX-09-2011).2纠正和预防措施控制程序(TYXG-TX-CX-10-2011).3内部审核程序(TYXG-TX-CX-12-2011).4管理评审程序(TYXG-TX-CX-13-2011) .5记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 记录版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.9 记录记录是质量要求满足程序、管理体系运行有效性、检测能力70、管理体系文件执行结果的客观证据，是可追溯性和采取纠正、预防措施的依据。记录分为质量记录和技术记录。本中心建立了识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。 质量记录质量记录是指本中心质量体系活动中所产生的记录，质量记录可以表明质量要求得到满足的程度，同时也为质量体系要素运行的有效性和为质量活动的可追溯性提供客观证据。质量记录包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施记录、申述和投述记录、人员培训考核记录等。质量记录由资料管理员负责收集和建立。 技术记录技术记录是指进行检测/校准活动的记录。技术记录是进行检测所得数据和信息的积累，也是检测是否达到规定的质量或过程参数71、所表明的信息，它是评价检测对象真实特征的客观证据。技术记录包括：抽样记录、检测原始记录、观测记录、实验室间比对或能力验证记录、外部和内部检测报告、客户信函、文件和反馈，负责抽样的人员、从事各项检测的人员和校核人员的签字或标识。本中心要求将检测原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按记录控制程序中规定的时间保存。每项检测记录应包含足够的信息（包括合同评审和客户要求，样品识别和接收条件，抽样细节，样品准备，样品的接收和测试日期，所用方法和任何偏离，所用设备和校准，环境条件，原始数据和任何计算，质量控制和相关核查，测量不确定度或重复性数据，观察72、评论和结论，抽样、测试，复核人员的标识和日期，报告草案等），以保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现，并便于识别不确定度的影响因素。 记录的建立和保存记录应在活动当时于现场及时记录。所有记录应客观、真实、规范、准确，清晰明了，并能按照特定任务分类标识，以便于识别。记录应以便于查阅的方式存放和保存在适宜环境的设施中，以防止损坏、变质、丢失，保证记录的耐久性，并按记录控制程序中规定的的保存期保存、保密和安全。电子形式的记录应有备份。 记录的更改当记录中出现错误时，应遵循记录的更改原则，每一错误应划改，不允许涂擦或用涂改液，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其上方。对记录所有改动应有改动人73、的签名或在划改处加盖划改人的专用印章。 相关支持性文件.1文件控制程序(TYXG-TX-CX-04-2011).2记录控制程序(TYXG-TX-CX-11-2011).3保密控制程序(TYXG-TX-CX-02-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 内部审核版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.10 内部审核 目的为了审核质量体系涉及的各部门/人员所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求，确保体系运行的符合性和有效性，促进质量体系的不断改进完善。4.174、0.2 范围和周期内部审核应覆盖质量管理体系涉及的所有部门、所有场所和所有要素。本中心制订了内部审核程序，以规范内部审核工作。有计划的内部审核每12个月不少于一次，以验证质量活动持续符合质量体系和实验室资质认定评审准则的要求。 内部审核要求由质量负责人负责组织内部审核。内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，审核人员应独立于被审核的活动，与受审核部门无直接责任关系。有计划的内部审核应覆盖质量体系的全部要素、全部活动、全部场所和部门。除有计划的内审外，根据需要可以对相关要素、相关活动及场所和部门开展附加内审。 内部审核的实施由质量负责人编制内部审核计划，组织内审组，由审核组长编制审核实施计划75、，审核实施计划应对质量管理体系要素及相关岗位全面覆盖，且重点突出。内审员按照内部审核计划进行审核。审核中发现的不符合，责任部门应在规定的时间内进行纠正或采取纠正措施。审核结束应编制内部审核报告。内部审核结果应提交管理评审。 跟踪、验证的要求内审员应对不符合项的纠正情况进行跟踪，验证纠正措施实施的有效性并记录下来。 审核记录内部审核计划、内审检查表、不符合报告及采取的纠正措施等内部审核记录，应妥善保存。 相关支持性文件.1内部审核程序（TYXG-TX-CX-12-2011）.2记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）.3纠正和预防措施控制程序（TYXG-TX-CX-10-2011）*76、 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：管理要求 管理评审版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日4.11 管理评审概述管理评审是最高管理者对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的综合评价活动，是实验室发现质量体系存在问题并借机进行改进的主要依据。管理评审的内容包括质量方针、目标、组织结构、过程和资源等方面。管理评审计划的制定质量负责人按照本中心制定的管理评审程序制订管理评审计划。定期（周期不超过12个月）或不定期对质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并对质量体系进行必77、要的改进。 管理评审输入方针、目标和质量体系文件的适用性及方针目标的实现情况；内外部审核结果；客户的反馈，包括客户的期望、满意程度和需求及服务质量分析；比对验证结果，包括实验室间比对、能力验证和所有验证的结果分析；检测报告质量的分析、检测结果质量保证中所用方法效果的分析；抱怨投诉的接收和处置情况分析；预防和纠正措施实施及效果分析；内外环境和客户需求的变化、法规标准方法的变化、新技术和新设备的应用和发展；工作量和业务范围的变化；人员素质及培训情况；供应商控制情况；对改进的建议、发展规划的要求；对日常管理会议中有关议题的研究；上次评审改进措施执行情况。 管理评审输出管理评审输出为管理评审报告。报告78、内容包括参加评审的人员、会议召开时间、地点、评审依据、评审会议概况、质量管理体系的适宜性与有效性及充分性的评价、质量管理体系改进的决定和完成期限、源需求等。 管理评审决定的实施和验证管理评审提出的质量改进决定由相关部门/岗位落实，质量负责人对落实情况进行跟踪和验证。 记录资料员负责保存管理评审相关记录。 相关支持性文件.1管理评审程序（TYXG-TX-CX-13-2011）.2内部审核程序（TYXG-TX-CX-12-2011）.3记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：技术要求 79、人员版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日第五章 技术要求 5.1 人 员本中心规定了从事抽样、检测/校准、签发检测/校准报告以及设备操作等岗位人员的任职资格，对他们进行岗位培训和取证，并对其任职资格进行确认。本中心重视技术人员和检测人员的继续教育，不断发展他们的专业能力，以保持人力资源始终满足本中心向客户提供合格技术服务的要求。 人员基本情况本中心现有员工50人，其中高级工程师1人，工程师11人，助工15人，技术员/试验员23人。上述人员都取得了相应的上岗证书，能够胜任本人所从事的工作，全部为长期合同制员工。所有从事试验检测的人员及岗位情况见本手80、册附录1试验人员一览表和关键岗位任职人员一览表。 关键岗位人员的任职资格.1主任从事检测工作6年以上，中级及以上技术职称，具有较高的组织和管理能力，多年从事工程技术质量检测技术工作且经验丰富，熟悉并认真贯彻执行国家有关的工程技术质量检测的法律、法规、政策、方针，能领导全所执行质量方针、实现质量目标及发展规划。.2 技术负责人从事检测工作6年以上，中级及以上专业技术职称，具有较丰富的管理和本专业检测经验，持有检测工程师证书。.3质量负责人 从事检测工作5年以上，中级及以上技术职称，熟悉质量体系要求，熟悉质量管理法律、法规，具有较丰富的管理和本专业检测经验，持有检测工程师证书。.4 授权签字人从事81、检测工作3年以上，中级及以上专业技术职称，熟悉授权领域检测技术和本中心检测管理程序及记录、报告的审核程序，掌握有关的检测项目限制范围、检测领域内的检测标准、仪器设备的检定/校准状态，具有对授权领域检测结果进行评定、解释的能力，熟悉评审准则及相关技术文件的要求及认证标志使用规定，持有检测工程师证书。.5 质量监督员从事检测工作3年以上，初级及以上专业技术职称（或技师），熟悉监督领域检测技术和标准规范及本中心检测管理程序和记录、报告的审核程序，持有检验员证书。.6 内审员熟悉本中心的检测业务和工作程序以及质量体系要求，经过相应培训并取得内审员合格证书。.7 检验员经培训考核合格，掌握本专业基础理论82、知识和专业知识，熟悉仪器设备操作技能，* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：技术要求 人员版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日能正确处理和判断检测结果，持有本检测领域的检验员证。.8 复核/审核员从事本专业工作3年以上，掌握本专业基础理论知识和专业知识，熟悉本专业检测操作技能，能正确处理和判断检测结果，持有本检测领域的检验员证书。 任职资格的确认和岗位授权本中心对所有从事检测业务的人员的任职资格进确认和授权。.1 技术负责人：技术负责人的任职资格由本中心主任根据任职资格规定、工作经历83、和工作业绩予以确认，并以人事任命的形式授权其担任本职务。技术负责人还应接受外部审核组的考核，以核准其任职能力。.2 授权签字人：授权签字人的任职资格由技术负责人推荐、经外部审核组考核合格并报资质认定证书的发证机构批准的方式进行确认和授权。.3质量监督员、复核/审核员、检验员：由技术负责人根据任职资格规定、教育、培训、工作经验、持证情况和工作业绩予以资格确认和岗位授权。上述人员的资格确认和授权应明确其可检测参数或可操作的仪器设备。监督和操作观察的结果及参加能力验证、比对试验的成绩可以作为资格确认和授权的参考依据。.4其他岗位人员的资格确认和授权：分别由部门负责人进行资格确认和岗位授权。.5关键岗84、位任职人员见附录2关键岗位任职人员一览表 人员培训及有效性评价根据当前和预期的任务确定培训需求，制定培训计划，实施培训和考核等。通过质量监督、能力验证、比对试验、操作观察、内部、外部审核等方式，适时对培训活动的有效性进行评价，并据此改进培训工作。人员的培训与考核执行人员工培训程序 使用培训人员的监督本中心在使用经过培训的人员时，将进行适当的监督，以便于对这些人员进行资格确认。 建立员工技术业绩档案本中心为所有检测、管理人员建立技术业绩档案，档案内容包括岗位授权/职务任命文件、履历书、学历、职称、技能等级、培训结业证书等。 相关支持性文件.1人员培训程序（TYXG-TX-CX-14-2011）.85、2记录控制程序（TYXG-TX-CX-11-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：技术要求 设施和环境条件版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日5.2 设施和环境条件 设施设施应满足相关法律法规、技术标准、检测规程对抽样、检测/校准等方面的要求，并考虑环境保护与员工健康等方面的因素，执行设施与环境条件控制程序。本中心本部房屋面积402，其中恒温恒湿面积15，恒温面积87，不同类型检测活动区域进行了合理划分，检测流程顺畅，并充分考虑了粉尘、温度、振动、水蒸汽、通风、采光、化学危86、险品等对人员健康、实验室安全和检测质量的影响。本中心平面布置图见附录3本中心平面布置图。项目部试验室的房屋面积根据检测需求和项目管理要求确定，同样应满足相关法律法规、技术标准、检测规程、环境和健康等要求。试验检测、样品贮存等场所的环境条件必须满足有关法律法规和技术标准、规范的要求。 环境条件的监控当环境条件对结果的质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。这些影响包括灰尘、电磁干扰、湿度、供电、温度、声级和振动等，当环境条件危及到检测的结果时，应停止检测。当环境条件符合要求时，检测工作才能继续进行。本中心对混凝土/砂浆标准养护室、水泥标准养护箱、天平室、水泥室、沥青室、分析室等进行温、湿度环境87、条件监控和记录，其监控起止时间应符合相关技术标准和检测规程的规定。必要时对样品保管室的温湿度进行监控和记录。环境条件的监控由检测室负责人负责，相关检测人员具体执行。现场检测的环境条件的控制按现场检测控制程序执行。 安全与健康本中心建立了安全作业管理程序，该程序对员工在工作期间的人身安全、健康及被检样品和实验室设备设施安全作为工作的首要条件考虑，对实验室检测活动中涉及有关法律和法规要求的安全、环保与健康要素做出明确的规定。人员健康和安全按照本中心制定的安全作业管理程序执行。 环境保护环境保护按照本中心制定的设施与环境条件控制程序执行。 区域间的工作相互之间有不利影响时，本中心将采取有效的隔离措施88、。 对客户进入可能影响工作质量、客户机密和有安全隐患的检测区域和设施，将按照本中心安全作业管理程序进行控制和标识。客户进入上述检测区域和设施观察检测/校准活动时，应征得本中心负责人的同意，并指定人员陪同。客户只能观察为其进行的检测/校准活动。 相关支持性文件.1设施与环境条件控制程序(TYXG-TX-CX-15-2011).2安全作业管理程序(TYXG-TX-CX-16-2011).3现场检测控制程序(TYXG-TX-CX-18-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：技术要求 检测和校准方法版本/修改： 第 D 版 第 89、3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日5.3 检测和校准方法 方法的选择.1本中心采用满足客户需要并合适的方法进行检测，这些方法将优先选择现行有效的国家标准、行业标准、地方标准，以使不同人员、不同时间的检测过程能保持一致。.2如客户要求采用国际标准进行委托检测，本中心将对采用该标准的能力进行确认，在资质认定的能力能够覆盖该国际标准时，可直接采用国际标准。当该标准超出本中心的资质认定范围时，需报资质认定部门批准或取得临时授权后方可采用。.3 若因检测标准、仪器操作说明书等不够详细、或检测人员经验不足，需要对标准、规范、规程进行细化，否则难以保证检测工作的有效性和一致性时，本中心将90、编写作业指导书。.4 本中心将定期评审所使用的标准、手册、程序文件、作业指导书是否适宜和有效，并定期公布这些文件的有效版本，确保工作人员使用有效文件。 新方法的采用.1 新开展的检测项目，应按开展新工作管理程序对本中心的检测能力进行确认，提供相应证明，并经资质认定后方可采用。.2 仅标准的年号变化，但其检验方法、技术指标或参数未发生变化，经本中心技术负责人确认后，向资质认定部门办理标准变更手续，待资质认定评审或监督、扩项评审时予以验证。.3 不仅年号变化，检验方法、技术指标或参数也提高了，实验室需配备新设备才能满足标准的要求，属于检测性质变化，此时，实验室应申请扩项评审。 非标准方法的采用.191、 非标准方法包括本中心自制的和顾客提供的。当本中心使用自制的非标准方法时，应征得客户的同意，并应清楚地说明客户的要求及相应的检测目的。本中心自制的和顾客提供的非标准方法仅适用于特定委托方的检测或试验性质的检测，不得用于法定检测、评定检测和仲裁检测等。若非标准方法未纳入资质认定范围，则出具的检测报告上不能加盖CMA印章。.2 采用非标方法检测前，应用标准方法（包括样品的抽取、处置和传递程序）进行确认，通过核查提供客观证据以证实某一预期用途的特性得到了满足。本中心将记录确认所获得的结果、使用的程序、方法及结论。方法的确认按检测方法选择与确认程序执行。.3 由经过确认的方法所得的一些指标，如：测量结92、果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性度、重复性限、复现性限等应满足客户的需求。 方法的偏离.1 本中心不允许任何随意的偏离行为。当例外情况需实施偏离时，应遵循不违背质量方针和质量目标、不影响检测质量的原则，并执行例外情况允许偏离程序。偏离应仅限于已取得的资质认定范围内，并事先由文件规定，经本中心的技术负责人批准、相关技术单位验证其可靠性或报有关行政主管部门核准和客户接受。* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：技术要求 检测和校准方法版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日.2 实施偏93、离时应做好技术记录，并进行后续跟踪加以验证。 数据处理和数据控制.1 数据处理、控制与保护按数据处理、控制与保护程序进行，对各种计算和手抄数据以及由一个文件拷贝到另一个文件的数据，安排检测以外的人员进行认真的校核检查，确保计算和数据转换正确性、准确性和真实性，对有疑问的数据应再安排必要的验证。当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，本实验室确保：由本中心开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证；建立并实施数据保护的程序，该程序应包括：数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性；维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并94、提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件，防止病毒感染。.2通用商业现成软件（如文字处理、数据库合同及程序），在其设计的应用范围内作一般使用则可以认为已经过充分确认。 相关支持性文件.1 检测方法选择与确认程序(TYXG-TX-CX-19-2011).2 开展新工作管理程序(TYXG-TX-CX-20-2011).3 例外情况下的允许偏离程序(TYXG-TX-CX-21-2011).4 数据处理、控制与保护程序(TYXG-TX-CX-22-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 3 页主题：技术要求 设备和标准物质版本/修改： 第95、 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日5.4 设备和标准物质 仪器设备的配备.1 本中心按照检测服务能力要求和技术标准的规定正确配备抽样、样品制备、检测、分析及数据采集、处理设备，当需要租借本中心以外的检测设备，也应当保证其各项技术指标满足检测要求。.2 新开展的检测项目所需的仪器设备，由检测室依据检测标准的要求提出购置申请，由技术负责人组织对拟购仪器设备的先进性、可靠性、符合性进行论证。.3 本中心所有仪器设备均由操作人员专人管理。 仪器设备的使用与维护.1 本中心的设备由经过培训的、有上岗证的人员操作。若是培训中的、但尚未取得相应证件的人员操作时，应在有证人员96、的指导下和监督员的监督下按现行有效版本的作业指导书中规定的程序操作。重要的、关键的、操作技术复杂的、贵重的仪器设备应由经技术负责人授权的有证人员操作。.2 用于检测的每一台设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应现行有效。精密、贵重和操作技术复杂的设备应编制安全操作和维护规程，并便于有关操作人员取用。设备操作人员必须经过培训，并详细了解使用说明书的内容，熟练掌握仪器设备的基本原理、性能、保养方法和操作规程后，方可开机操作。.3 对容易引起误操作或对检测结果产生影响的操作过程，则由使用人起草详细的操作规程，经部门审定后报技术负责人批准实施。.4本中心按照设备与标准物质管理程97、序的要求，制订维护保养计划，对所有仪器设备定期进行维护保养并作好记录，使仪器设备始终处于完好状态。 仪器设备故障、过载或错误操作的处置.1 一旦发现设备过载、误操作或处置不当、显示出可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度等故障应立即停止使用，贴上停用证，并尽可能给予隔离，防止误用。.2 质量负责人应及时组织检测室负责人或监督员进行故障分析，同时检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测是否有影响，并执行不符合工作控制程序，必要时应通知客户，以确保检测质量和不给客户造成损害。.3 修复后的仪器设备必须经检定、校准合格后方可投入使用。 使用客户或外借的设备.1 使用客户的设备某些特定的检测设备由于使用频98、次低，且价格昂贵，可以采取租用、借用或使用客户的设备。设备使用前须对仪器设备进行检查，并记录其状态。同时必须按照本中心设备与标准物质管理程序的要求，对设备进行检定/校准，检定/校准合格后方能投入使用。.2 外借设备本中心出租或其他原因脱离了实验室直接控制的仪器设备，设备管理员要会同相关检测室负责人采取必要的措施确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 3 页主题：技术要求 设备和标准物质版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日行核查并能显示满意结果。设备外借99、时，租借双方要对其功能和校准状态进行核查，归还时，双方对其功能和校准状态再进行核查，并做好相关记录。.3 现场检测设备现场检测所用仪器设备的管理还应执行现场检测控制程序。 仪器设备档案管理技术负责人指导设备管理员建立并保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的档案。该档案至少应包括：设备名称、器号、自编号及其软件的识别；制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；对设备是否符合规范的核查；仪器存放在点或使用部门；制造商的说明书、操作规程；所有校准报告和检定证书；设备维护计划，以及已进行的维护，设备使用记录；设备的任何损坏、故障、改装或修理；设备停用或启用记录。 仪器设备和标准物质的标识本中心100、控制下的所有仪器设备和标准物质均实行标识管理，以表明其状态。仪器设备应用“三色标识”表明其受控及校准状态。并由设备管理员将“三色标识”张贴在仪器设备醒目处。“三色标识”意为：合格证（绿色）表明该仪器设备经计量检定（包括自校）合格，或经检查其功能正常，或经实验室间比对符合规定要求，处于正常使用状态；准用证（黄色）表明该仪器设备有部分缺陷，但经检查其检测工作所需的某些功能或所用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用；停用证（红色）表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等，不准使用。 期间核查对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备应当利用期间核查，以维持设备在两次校准101、之间的校准状态的可信度，以减少由于设备稳定性变化所造成的测量风险。本中心制定了期间核查程序，对期间核查方案的制定、期间核查的方法作明确的规定，监督员应对其实施进行监督。 修正因子如果对某些设备的校准产生了一组修正因子时，检测室负责人或监督员应当场监督责成设备使用人员将所有修正因子的备份（例如计算机软件中的备份）全部及时正确的更新。 未经定型的专用仪器设备本中心不采用未经定型的专用仪器设备。 相应支持性文件.1设备与标准物质管理程序(TYXG-TX-CX-23-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 3 页 共 3 页主题：技术要求 设备和标准物质102、版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日.2期间核查程序(TYXG-TX-CX-24-2011).3不符合工作控制程序(TYXG-TX-CX-09-2011).4现场检测控制程序(TYXG-TX-CX-18-2011).5记录控制程序(TYXG-TX-CX-11-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：技术要求 量值溯源版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日5.5 量值溯源 总体要求.1 检定/校准（验证）可以使测量得到的量值通过一条103、具有规定不确定度的不间断的比较链与国家计量基准或国际计量基准相连接，从而保证检测结果的准确性和有效性，保证本中心与外部检测机构所出具数据的一致性，并能有效地评定测量不确定度，是实验室之间和国家之间相互接受测量结果的先决条件。实验室必须对所有需溯源的量值建立符合技术等级要求的量值溯源渠道，以保证检测数据的可溯源性。本中心制定了量值溯源程序，该程序规定了用于检测的并对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前必须进行及时有效的检定/校准，以确保检测结果的准确、可靠。技术负责人组织制定下列设备、量具、标准物质的检定/校准及其检定/校104、准状态的维护计划和程序，并对资质认定范围内的参数的量值是否达到有效溯源进行确认。.2 应选择具备溯源性资质的检定/校准机构对所使用的测量设备进行检定、校准。参考标准必须送法定计量技术机构进行检定。.3 对于自校准（校验）的仪器设备，按校准（校验）规程（方法）要求定期进行校准（校验），对没有校准（校验）规程（方法）的，技术负责人应组织制定校准（校验）规程（方法）后定期进行校准（校验），确保其量值能够溯源到国家基准。.4 暂时封存不用的仪器设备，应由检测室提出封存申请，经技术负责人批准后封存，并加贴停用标识，避免误用。当工作需要时，应由检测室提出启用申请，对仪器设备检定/校准合格，并经技术负责人批105、准后，方能启用。封存和启用申请书和批准书应存入仪器设备档案。.5 对测量值无法溯源到国家基准的，由技术负责人组织制订和实施该设备的比对或能力验证计划、并取得满意的证据，以此保证结果的准确性。.6 量值溯源图按量值溯源程序要求执行。 检定/校准（校验）.1设备管理员按照量值溯源关系，依据仪器设备检定/校准周期计划台帐或各检测室提出的校准申请，汇总制定本中心年度检定/校准（校验）计划。检定/校准（校验）计划中应当包括本中心在用的所有出具检验数据的仪器、设备、量具及参考标准。.2检定/校准（校验）计划经须技术负责人批准后，有设备管理员并按计划组织送检或自校准（校验）。.3 临时检定/校准（校验）的仪106、器设备由办公室安排检定或校准（校验）。使用参考标准 本中心的参考标准仅用于本中心的检定或校准，不得将其作为工作计量器具使用。标准物质（参考物质）本中心规定必须（尽可能）购买和使用有证标准物质（参考物质），以保证标准物质的量值能溯源到国家基准，并对标准物质（参考物质）安排核查和验证，在充分证明其可靠有效后才可投入使用。* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：技术要求 量值溯源版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日 期间核查技术负责人负责制定程序和计划对参考标准和标准物质（参考物质）在两次检107、定或校准之间进行“校准有效期间”的稳定性核查。检测室负责人应按照规定的日程组织实施，以确保其校准状态在两次校准期间的变化能尽可能及时被发现，及保持其校准状态的置信度。 运输和储存本实验室应配有安全处置、运输、储存和使用标准物质（参考物质）的环境和条件，以防止变质、污染或损坏，确保其完整性。 相应支持性文件.1量值溯源程序（TYXG-TX-CX-25-2011）.2期间核查程序（TYXG-TX-CX-24-2011）.3仪器设备与标准物质控制管理程序（TYXG-TX-CX-23-2011）* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：技术要108、求 抽样和样品处置版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日5.6 抽样和样品处置 基本要求.1 本中心制定了抽样管理程序和样品管理程序，对用于检测或校准样品的抽取、运输、接收、制备、处置、保护、存储、保留和清理作出了相应的规定，以便对抽样过程的各影响因素实施有效控制，确保抽取样品的代表性、完整性和检测结果的有效性。现场检测的样品管理还应执行现场检测控制程序。.2 抽样计划一般根据已颁布的标准、文件制订，采用简单随机抽样的方法。当法律法规或强制性标准对抽样有要求时，执行其规定。当标准、法规无规定时，则应制订基于统计方法的抽样方案。 抽样记录抽样人员应记109、录抽样计划、抽样人、环境条件，必要时应有抽样位置的图示或其他等效方法。如可能，还应包括样计划所依据的统计方法。本中心在不从事抽样或不直接负责抽样或不能保证从批量产品中抽取的样品具有代表性时，则应在检测报告中做出“本检测结果仅与所收到的样品有关”的书面声明。 抽样偏离当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，本中心抽样人员应详细记录这些要求和相关的抽样资料，同时需确认其要求不会影响抽样检测的代表性和结果的有效性，方可按客户的要求进行，保证抽样的可追溯性。所有偏离、添加或删节均应在原始记录及检测报告中反映出来，同时告知所有相关人员。 样品标识为保证样品在实验室周期内不发生混淆及可追溯，110、本中心建立了样品的唯一性标识系统。样品管理员对接收的所有样品、包括抽样样品或其包装上进行标识。 样品的接收、流转、保存、处理.1样品的接收样品管理员应建立样品台帐。在接收样品时，样品管理员应在其委托单上记录样品名称、数量、规格、状态、处置要求以及与标准规定不符的偏离等信息。.2 样品的流转本中心配备适当的设施和环境条件、安全保护措施，确保检测物品在流转和检测过程中不发生退化、丢失或损坏，以保证准确反映样品的相关特征。严格按照委托方或随物品提供的处理说明进行操作，避免受到非正常破坏。样品如遇意外损失、丢失或改变了样品的固有特性，则应详细记录其情况，追查责任，并及时与委托方联系采取补救措施。样品的111、流转应有记录。样品流转交接签收时均应检查样品状态。在样品的流转过程中，应保证样品不发生混淆。.3 样品的保存样品管理员负责样品的保存。样品的保存环境应与样品要求相符，如通风、防潮、控温、清洁等。当客户要求或方法要求物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：技术要求 抽样和样品处置版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日接收物品的相关人员应维持、监控和记录这些条件。当对检测物品或其一部分需要安全保护时，技术负责人应对存放和安全做出安排，以保护该物品或其112、有关部分的状态和完整性。样品如有需特殊保护的部件（如可调部位）则应在需保护部件处贴上封印，防止随意触动或调动。样品的保存期按样品管理程序规定执行。.4 样品的处理检测完毕后，检测人员应及时将样品归还样品管理员，入库存储或通知委托方（被检单位）取回样品，包括无法检测的样品；检测不合格的样品在异议期内不予退还；现场检测的样品如不合格时，则应对不合格样品封存，在出具检测报告无异议后再启封。保存期满后，由样品管理员按样品管理程序和与客户的约定处理样品。 相关支持性文件.1抽样管理程序(TYXG-TX-CX-27-2011).2样品管理程序(TYXG-TX-CX-28-2011).3现场检测控制程序(T113、YXG-TX-CX-18-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 1 页主题：技术要求 结果质量控制版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日5.7 结果质量控制 测结果质量控制计划为了保证检测和校准结果的有效性，本中心制定了检测结果质量控制程序，要求各检测组负责人和监督员负责本检测室检测工作有效性的监控和验证。本中心每年制订检测结果质量控制计划，根据每个项目的技术特性分别选用监控和验证措施，指导检测活动按照规定的方法和计划实施。监控和验证措施可采取以下方法（但不限于这些方法）： 定期使用核查114、标准或有证标准物质（参考物质）和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；参加实验室间的比对或能力验证；利用相同或不同方法进行重复检测；对留样进行再检测；分析一个物品不同特性结果的相关性。 测结果质量控制实施实施监控和验证措施时，须及时记录所观测到的数据和结果，记录方式应利于能够发现本中心检测质量的发展趋势，以便于根据趋势尽可能采用统计技术并和测量不确定度评定结合起来对监控和验证结果进行分析，对测量系统做出有效判断。各检测组负责人要适时分析质量监控的数据，当发现质量监控的数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 相关支持性文件.1检测115、结果质量控制程序(TYXG-TX-CX-29-2011)* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 1 页 共 2 页主题：技术要求 结果报告版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日5.8 结果报告 基本要求本中心的检测报告按照相关技术规范或标准及结果报告控制程序的规定及时出具，报告采用法定计量单位。检测报告由检测人员编制，由办公室负责发送与管理。 检测报告的信息.1本中心检测报告应按照标准或检测方法规定的要求，准确、客观、真实和易于理解。每份检测报告应至少包括下列信息：标题：检验报告/检测报告；实验室名称：*中心试116、验室；实验室地址：陕西省咸阳市文林路新运小区内；报告编号：报告封面及正文上编制编号，每页编制“第页 共页”页码，检测报告结束加注“空白”标识，以便确保识别报告唯一性和完整性；客户的名称和地址（必要时）：标明受检单位或委托方名称和地址；所用方法的识别：给出检测所依据的标准名称或代号；样品的状态描述和标识：填写样品名称、型号规格、样品编号和状态等；必要时应有样品接收日期或委托日期、检测日期、签发日期；如与结果的有效性或应用相关时，实验室所用的抽样计划和程序的说明（如监督抽查中抽样的相关信息）；检测结果：应按检测方法的要求给出检测结果，并使用法定计量单位；检测人/编制人、审核人和报告批准人的签字或等117、同的标识；必要时，报告中注明检测结果仅对样品或批次有效；未经本中心书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告的声明。.2 检测报告的附加信息当需对检测结果做出解释时，除按照.1条所列的信息之外，检测报告中还可包括下列内容：对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的信息，如环境条件等；根据检测方法中规定的技术要求在报告中给出符合/不符合结论或检测结果；当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需包括有关不确定度的信息；特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。.3 含抽样结果在内的检测报告，除了按照5.8.2.1条和5.8.2.2118、条所列的信息之外，还应包括下列内容：抽样日期；与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添、或删节；抽样位置，包括任何简图、草图或照片；抽样人； 所用抽样计划和程序的说明，说明与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节的说明；* 中心试验室质量手册文件编号： TYXG-TX-SC-2011页 码： 第 2 页 共 2 页主题：技术要求 结果报告版本/修改： 第 D 版 第 3 次 修订发布日期： 2011年 03 月 01 日抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息，可附详细说明。 从分包方获得的检测结果当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果119、时，这些结果与本中心的其他检测结果明显地区分开，并予以清晰标明。本中心要求分包方应以书面方式向本中心报告结果。 结果的电子传送本中心的检测报告应遵循与客户在检测委托书中达成的发送方式。当客户要求用电子方式（包括电话、电传、传真、电子邮件或其他电子手段等）发送检测结果时，应向客户详细询问发送方式并做下记录，确认接收方的真实身份，尽量采取保密、可靠的措施发送。 检测报告的修改对已发出的报告如需要作补充或实质性修改，则以追加文件或资料调换，并由技术负责人起草一份“对编号为XXX报告的”补充或修改声明文件，该声明文件附以补充或修改后的检测数据或结论。当需要重新发布全新的检测报告时，收回有误的检测报告，120、本实验室在新报告上注以与原报告编号有区别又有联系的唯一性标识，并在新报告中书面做出“本报告完全取代编号为XXX的报告，原编号为XXX的报告全部作废”的声明。 相关支持性文件.1结果报告控制程序（TYXG-CX-30-2011）.2保密控制程序（TYXG-CX-02-2011）附录1：实验室人员一览表 第1页 共4页序号姓名性别年龄文化程度职 称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位本岗位年限备注注：备注栏内填写：“正式人员”、“合同制人员”。附录2：关键岗位任职人员一览表岗位名称任职人员备注主 任技术负责人质量负责人授权签字人办公室负责人检测室负责人项目试验室负责人内 审 员质量监督员设备管理121、员样品管理员安全监督员资料管理员注：备注栏内填写：“正式人员”、“合同制人员”。附录3：水泥室办公室库房砼砂浆试配室抗渗室建材室力学室力学室沥青室标养室卫生间土工室计量室样品室中心试验室平面布置图附录4*中心试验室程序文件清单序号程序文件名称程序文件编号1保证公正性和独立性程序TYXG-TX-CX-01-20112保密控制程序TYXG-TX-CX-02-20113检测质量监督程序TYXG-TX-CX-03-20114文件控制程序TYXG-TX-CX-04-20115检测分包控制程序TYXG-TX-CX-05-20116服务与供应品采购程序TYXG-TX-CX-06-20117合同评审程序TYX122、G-TX-CX-07-20118申诉和投诉处理程序TYXG-TX-CX-08-20119不符合工作控制程序TYXG-TX-CX-09-201110纠正和预防措施控制程序TYXG-TX-CX-10-201111记录控制程序TYXG-TX-CX-11-201112内部审核程序TYXG-TX-CX-12-201113管理评审程序TYXG-TX-CX-13-201114人员培训程序TYXG-TX-CX-14-201115设施和环境条件控制程序TYXG-TX-CX-15-201116安全作业管理程序TYXG-TX-CX-16-201117项目部试验室管理程序TYXG-TX-CX-17-201118现场检123、测控制程序TYXG-TX-CX-18-201119检测方法选择与确认程序TYXG-TX-CX-19-201120开展新工作管理程序TYXG-TX-CX-20-201121例外情况允许偏离程序TYXG-TX-CX-21-201122数据处理、控制与保护程序TYXG-TX-CX-22-201123仪器设备与标准物质控制管理程序TYXG-TX-CX-23-201124期间核查程序TYXG-TX-CX-24-201125量值溯源程序TYXG-TX-CX-25-201126实验室间比对或能力验证程序TYXG-TX-CX-26-201127抽样管理程序TYXG-TX-CX-27-201128样品管理程序TYXG-TX-CX-28-201129检测结果质量控制程序TYXG-TX-CX-29-201130检测结果报告程序TYXG-TX-CX-30-2011