检测类中介服务公司质量管理手册.doc
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编号:1109958
2024-09-07
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1、 XXXXXXXXXX公司 质 量 册 受控状态: 分 发 号:持 有 人: 20xx-08-01发布 20xx-11-01实施XXXXXXXXXX公司发布XXXXXXXXXX公司现行版本:第2版控制编号:QJZJ/SC主题:修改页颁布日期:20xx年8月1日修订序号对应章、节、条号修订内容批准人批准日期XXXXXXXXXX公司 质量手册实施令 质量手册第 1 页 共 1 页第 2 版 第 0次修订 主题:质量手册实施令实施日期:20xx.11.01 质量手册实施令 为适应市场经济,强化社会服务,规范本公司的检测工作,经研究决定,依据实验室资质认定评审准则建立管理体系,并结合本公司2004年版2、质量手册及公司的实际情况编制本质量手册。 质量手册对外体现了本公司检测的公证性和能力,证实本公司能以公正的行为、科学的手段、准确有效的数据对社会开展业务,同时也维护客户的利益。是本公司全体员工在检测活动中必须遵循的准则。 质量手册对本公司的质量方针进行明确阐述并对管理体系及实施作出全面明确的规定,是本公司质量管理的纲领性文件。 现批准发布质量手册20xx年第2版,自20xx年11月1日起实施,原2004年第1版质量手册同时废止。望全体员工必须按质量手册规定的内容贯彻实施。XXXXXXXXXX公司 20xx年8月1日XXXXXXXXXX公司公正性声明 质量手册第 1 页 共 1 页第 2 版 第3、 0次修订 主题:公正性声明实施日期:20xx.11.01公正性声明1 XXXXXXXXXX公司是法人独立单位,有固定的工作及检测场所,具有独立开展检测工作的权利。2 所有在我公司委托业务者,无论单位或个人,我公司将一律热情接待、一视同仁,均提供相同质量的服务,保证公正地从事试验检测工作。3 对接受的委托业务,均由我公司按照国家及行业的有关法令、标准、规范、技术规程制定试验检测方案,方案的制定不受外界任何影响。4 试验检测结果的出具,一律以国家及行业现行的标准、规范、技术规程为依据,我公司对出具的试验检测结果负责。5 对委托方提供的材料、数据和实物,经我公司查明不符合事实或不能满足现行的标准、4、规范要求,我公司有权不予承认。6 对委托方提供的真实资料及技术秘密,我公司有承担保密工作的义务,并保证不将委托方提供的技术资料及技术成果用于咨询和开发工作。7 对我公司出具的试验检测结果,委托方或有关部门有异议时,均可提出质疑,由我公司负责给予答复,仍有异议时,可向仲裁部门提请申诉。8 本公司的试验检测工作,保证第三方的公正性,不受各级领导的不良干预及外界干扰,更不受经济利益的影响,并自觉接受社会各界的监督。9.实验室应遵守“三不得”的规定,一是不得与检测和/或校准活动、数据和结果存在关联的利益关系;二是不得参与任何对检测和/或校准结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性5、和数据、结果的诚信性;三是不得参与和检测和/或校准样品或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。批准人:_(签字)XXXXXXXXXX公司20xx年8月1 日修改页XXXXXXXXXX公司第 1 章 概 述 质量手册第 1 页 共 2 页第 2 版 第 0次修订 主题: 概述实施日期 20xx.11.011.1 机构简介 按照河北省建设厅“冀建质(2002)8号”文件要求,为保证本地区建筑工程的室内环境质量,经建设主管部门批准,成立“XXXXXXXXXX公司”。XXXXXXXXXX公司为中介服务机构,业务、技术上受河北省质量技术监督局、唐山市质量技术监督局、唐山市建6、设局、迁安市建设局指导。其基本职责是对外承担所委托的建筑工程室内环境质量检测任务。XXXXXXXXXX公司现有8 人,其中高级工程师4人,工程师 3人,助理工程师 1人,。本公司下设综合业务组、质量技术组、室内环检室。检测用房 130 m2。配有甲醛、苯、TVOC、氨、氡等检测项目所必备的仪器设备21台(套),固定资产120万元。1.2 实验室辨认实验室全称:XXXXXXXXXX公司地址:xxxxxxx号 邮编:xxxxxx电话:xxxxx传真:xxxxxxE-MIAL:xxxxxxxxx1.3 组织机构 本公司组织机构图见组织机构框图1.11.4资源配置 本公司为开展承检产品(项目)的检测活7、动配置了固定设施、环境条件、仪器设备以及相应的管理、检测人员,资源配备将随着检测项目和机构资格的扩充而不断增加和完善。1.5检测与服务类型建筑工程室内环境委托检测;1.6检测能力 本公司承检能力、主要仪器设备、标准物质、检测标准规范目录及检测人员情况见本手册附录A:附件01主要仪器设备(标准物)及检定一览表附件02检测标准、规范目录附件03检测人员一览表附件04检测分析能力及分包情况一览表 附件05主要仪器设备一览表XXXXXXXXXX公司第 1 章 概 述 质量手册第 2 页 共 2 页第 2 版 第 0次修订 主题: 概述实施日期: 20xx.11.01迁安市建设局唐山市质量技术监督局唐山8、市建设局XXXXXXXXXX公司经理:xxxx 技术负责人:xxxx 业务组负责人:xxx成 员:xxx 质量技术组负责人:xxxxx成 员:xxxx 环检室负责人:xxx成 员:xxxx 注:独立法人的画出本机构内、外(行政或业务指导)部关系;非独立法人的画出本机构在母体法人中所处位置,表明所有二级机构及内、外部关系;直接(属行政)关系用实线连接,间接(属业务指导)关系用虚线连接;1.1组织机构框图 XXXXXXXXXX公司第2章 质量手册的管理 质量手册第 1 页 共 2 页 第 2 版 第 0次修订 主题: 质量手册的管理实施日期:20xx.11.012.1总则本公司按照实验室资质认定评9、审准则的要求,建立适合本公司检测业务范围、规模和特点的管理体系,阐明本公司的质量方针和目标,描述管理体系各要素及如何在本公司检测业务中实施这些要素。全面严格实施质量手册将使本公司质量方针、质量目标得以贯彻和实现,使本公司出具的检测数据具有科学性、公正性和有效性。本质量手册是本公司质量管理的纲领性文件,是统一全公司管理思想,规范全公司各科室检测业务、科研试验所有环节的准则。为保证质量手册的适宜性、权威性和有效性,本公司对质量手册的编制、审批、发放、修订实施统一管理。2.2职责与权限质量负责人负责组织质量手册的编写、校审、修订、实施,维持现行有效。业务组负责质量手册的日常管理与审核。 公司经理负责10、质量手册的批准和解释。公司全体人员执行质量手册相关条款与程序。2.3质量手册的编制与审批本公司质量负责人负责组织有关人员编写质量手册草案,组织各科室负责人参加本公司办公会议对草案进行讨论修改审订。技术负责人负责记录审议意见。公司经理批准质量手册,确定质量手册实施日期。2.4 质量手册的发布和宣贯 质量手册经批准发布,明确实施日期后,由业务组室负责印制,并按文件控制要求负责管理和发放。质量负责人负责组织质量手册的宣贯。新调入本公司的员工,由其所在科室负责人对其进行相应岗位的管理手册内容的培训宣贯。宣贯后,各部门应组织学习,使部门人员了解质量手册内容,熟悉本公司质量方针、目标及与本职工作有关的规定11、。 2.5 质量手册的发放与控制质量手册由业务组统一管理,其他任何科室和人员不得翻印和发放。质量手册的发放分“受控”和“非受控”两种形式。受控发放的对象是本公司全体在职员工。非本公司员工需要本手册时,经质量负责人同意报公司经理批准,可发给非受控文本,该文本不纳入受控范围,本公司不负责修改和更新。本公司手册持有者、借阅者应办理领取,借阅或更换手续,妥善保管,不得丢失、外借和提供复印。因职务变动,调离本公司或退休应将手册交还业务组。2.5.4业务组在发放新版质量手册的同时,将受控的旧版质量手册收回后统一处理。 2.6 质量手册的修订如有下述情况之一时,质量手册应进行修订:a)质量手册在运行中某些规12、定已不适应工作需要,或在实际执行中有不完善处;b)机构及职能变动影响质量手册的实施;2)法律、法规有变动,本质量手册内容与其有矛盾时;d)根据管理体系内部审核,管理评审的结果。手册修订需经公司经理同意,修订工作在质量负责人领导下由组织进行,任何科室和个人无权擅自修改手册内容。修订的提出 修订提出者包括:a)质量手册持有者全体员工都有责任提出修订意见;b)本公司通过管理体系内部审核、管理评审时提出的修订意见;c)上级部门检查、认证、验收时对质量手册提出的修改意见。XXXXXXXXXX公司第2章质量手册的管理 质量手册第 2 页 共 2 页第 2 版 第 0次修订 主题: 质量手册的管理实施日期:13、20xx.11.01修订程序.1修改意见由质量负责人汇总、整理、提出修订方案,报公司经理批准后,编写修改通知单。.2修改通知单按公司文件由业务组发放给质量手册所有者,持有者应及时按修改单通知内容,把修改章节号填写在修改记录上,并划改具体修订内容和填写位于每章末尾的修改记录。.3如某章的具体内容修改量较大时,业务组在组织、印刷修改通知单的同时,印刷、修改该章全部内容,一起发给持有者,持有者应及时换页。由业务组负责换发、登记,收回作废的旧页,一份加盖“作废”或“作废留用”存档,其余统一销毁。.4质量手册全面修定时,作换版处理,在新版手册封面上应以 1、2、3数字的顺序表示版次。每次发放新版手册时,14、应收回旧版本,一份加盖“作废”或“作废留用”存档,其余统一销毁。.5质量手册的重大修改应及时上报有关部门。2.7质量手册执行情况的检查手册执行情况的检查方式为管理体系内部审核。按本手册第4章4.10内部审核的规定进行。XXXXXXXXXX公司第3章质量方针、质量目标 质量手册第 1 页 共 1页第 2 版 第 0次修订 主题: 质量方针和质量目标实施日期:20xx.11.013.1 质量方针为把试验检测工作纳入标准化、规范化的轨道,我公司的质量方针为:“科学管理、遵守法规、质量第一、优质服务”。3.2目标管理体系完整合理并且运行通畅。检测技术、方法现行有效。检测数据准确有效,检测报告合格率9915、。年质量投诉率33.3保证措施为保证检测工作质量,确保所出具数据、报告的准确、可靠、公正制定本措施。所有工作人员严格遵守本公司制定的质量手册中的各项规定。对不符合检测要求的样品,工作人员有权予以拒绝检测,同时以书面形式上报质量负责人。在接到检测任务后,检测人员要事先对检测环境及设备进行检查,发现问题及时通知主管人员,确保检测工作在环境及设备正常状态下进行。监督人员定时对检测工作进行跟踪检查,发现问题及时纠正。质量手册的全面落实由质量负责人负责,每半年检查总结一次,并作书面记录。检测接收与实施严格按检测流程来执行,报告出具严格执行三级签字制度。设备管理员负责仪器设备的日常维护保养及严格执行周期检16、定计划,各种仪器设备未经检定或检定不合格不得使用。 检测人员必须持证上岗,严格按照现行有效技术标准对样品进行检测,以科学的方法,严格的操作,提供准确的检测数据,保证第三方公正地位。3.3.9全体工作人员,严格遵守保密工作的有关规定,为客户严守秘密。3.3.10服务及时、热情,收费合理。3.3.11公司人员严格遵守国家各项法律、法规及公司工作人员守则,奉公守法,承担服务中的义务和恪守的法律责任,违者视情节轻重, 给予处理。XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求 质量手册第 1 页 共 18页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.1 组织实施日期:20xx.11.014.1组织4.1.1法律17、地位本公司是以独立法人形式承担第三方公正检测,独立对外行文和开展业务活动,独立核算的专业建筑工程质量检测机构。能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。银行账号:xxxxxxxxxx工作场所和设施本公司为开展承检产品(项目)的检测活动配置了固定设施、环境条件、仪器设备以及相应的管理、检测人员,资源配备将随着检测项目和机构资格的扩充而不断增加和完善。具有较好的实验、办公条件和仪器设备及标准物质,从人员、技术、设备和管理各方面保证检测工作有较高的质量。本公司现已配备各种仪器设备21台(套)可开展建筑工程室内环境检测,本公司实验室面积130m2。4.1.3组织机构本公司目前共有员工18、8名,其中有高级工程师4名,工程师3名,助理工程师1名,设有色谱室、化学分析室。 本公司遵循公正性声明和执行公正性措施,独立开展检测工作。本公司组织机构见本手册第1章图组织机构图。4.1.4职责4.1.4.1业务组a负责本公司检测业务管理、外协和低值易耗品的采购。 b编制年度检测工作计划。c负责接待和受理外单位委托的室内环境检测业务,填写委托单并下达检测任务,通知室内环检室进行检测。d负责组织样品采集工作。e管理检测分包实施工作。f核算收费标准,收取检测费,发放检测报告。g统计检测计划完成情况,核算检测报告延误率。h负责委托台帐的填写。填写时要按委托单的序号登记检测项目,要注明测试人员、交付报19、告日期、客户领取报告日期、领取人姓名等。i负责检测报告的管理与存档。j负责仪器设备的购置和管理。4.1.4.2质量技术组a负责本公司的检测质量管理工作,协助质量负责人实施质量体系的有效运行。b组织内部质量体系审核工作.c负责检测报告的规范化管理,核算首次提交合格率。d处理客户对检测工作的申诉事宜,核算检测报告事故率。e负责质量手册的管理。f负责检测人员技术培训及考核。g负责质量体系文件、仪器设备资料、检测原始记录的存档。h组织开展比对和验证工作。XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求 质量手册第 2 页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.1 组织实施日期:20xx.11.20、01i负责新增检测项目的管理工作。j负责实验室基础设施建设,使实验室环境满足测试要求。 4.1.4.3环检室a协助技术负责人做好本公司的检测技术管理工作,并负责编制检测技术性文件。b负责完成委托单位所委托的检测任务,并具体组织、实施各项目的检测工作。c学习有关室内环境检测采样规范,掌握其采样方法,并配合做好室内环境样品的采集工作,采样时要保证所采样品具有代表性。d按照国家标准方法及技术规范,对样品进行分析测试,分析时要做好环境记录、设备使用记录和检测原始记录。分析测试完毕及时处理实验数据。整理与录入检测结果,审核无误后编制存档检测报告, 并按程序上报。对检测数据,要保证及时、准确、科学、公正。21、e负责维护、保养仪器设备,并协助质量技术组对仪器设备实施计量检定和校验。f精通本专业检测技术,提高综合检测能力。g按计划完成检测工作,不得以任何借口拒绝检测或实验。h注意收集有关标准资料和信息,不断拓宽检测服务领域,开展新的检测项目。4.1.4.4技术负责人a.全面负责公司的试验检测技术工作,对检测项目的技术把关;制定技术工作计划,并组织实施;总结技术工作经验。b.批准发布程序文件和作业指导书。c.检查、指导、督促试验人员严格执行现行标准、规范,正确选用仪器设备,遵照检测程序完成检测工作。d.负责收集、整理、研究技术资料,积极推广新技术、新材料、新工艺在检测工作中的应用。e.负责重大检测项目的22、检测检定工作,确定检验操作过程及非标设备、检测仪器的暂行校验方法。f.负责对原始记录与试验报告的格式进行审核并批准,对检验项目、数据、结论的正确性负责,批准、签发检验报告。g.对非常规检验项目,负责拟定检测方案,进行技术交底,指导检测人员完成检测工作。h.负责检测数据异常值的判定及首次测值超差或测值结果散布太大时的处理。i.负责对检测过程中出现的异常情况及事故进行分析,查找原因,提出处理意见。k.对因领导不利或责任心不强致使检验工作出现的重大技术问题而造成的严重损失负责。4.1.4.5质量负责人a.全面负责公司的质量管理工作,建立健全质量保证体系,组织编写质量手册,负责修改质量手册。b.负责制23、订内审计划并组织实施。对内审存在的问题组织纠正,并编写内审报告。XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求 质量手册第 3 页 共 18页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.1 组织实施日期:20xx.11.01c.负责处理检测工作中出现的异常和质量事故,负责检测质量争议审查、处理、复检工作,并将具体的质量情况报公司主任,处理质量事故。d.负责质量手册相关内容的贯彻执行。e.制定管理评审计划,并协助经理实施。f.制定比对试验和验证计划,并组织实施。g.对检验报告的质量进行抽查。h.受理委托单位的申诉并组织处理,批准其纠正措施。i.负责对新增检验项目的计量认证前的准备工作。j.负责对监督员的24、日常管理。k.对因管理不善或责任心不强造成的检验工作质量失控负责。l.协助公司经理处理检测质量事故和受理质量申诉工作。4.1.4.6检测员a.坚持“质量第一”的原则,严格按现行标准规范进行试验,保证检验质量,对检验工作质量负责。b.熟悉掌握仪器设备性能、操作方法及安全防护措施,精心操作、保养,确保其准确度和安全运行。c.认真按原始记录格式要求填写原始记录,确保原始记录的准确性、真实性和完整性。经计算及数据修约后填写试验报告单,对检测数据、结论负责。d.认真钻研业务技术,积极参加技术培训,接受考核,不断提高专业知识和检测水平。e.对使用的仪器设备负责维护、保养,负责配件工具的保管及试验环境卫生工25、作。并认真填写仪器设备的使用记录f.严格遵守检验人员守则,有权拒绝行政或其他方面对检测数据、结论的干预。有权越级向上级领导反映违反标准、程序的操作及对数据弄虚作假的行为。g.负责管理在检样品。h.保护用户的技术秘密。j.配合设备管理员对在用仪器设备按计量检定计划送检,禁止使用不合格或超过检定周期的仪器设备。4.1.4.7仪器设备管理员a.负责仪器设备的管理工作,制订维护保养及自检计划并组织实施,随时检查,掌握仪器设备的使用、维护、保养及完好情况。b.参与仪器设备采购,负责新购仪器设备验收、安装及调试工作,负责办理交验手续。c.负责仪器设备台帐和档案的建立,督促试验人员做好仪器设备运行记录。d.26、负责调查分析仪器设备出现的故障或损坏原因并有权向领导建议、提出处理意见。e.责组织实施定期检查水电设施。通风管道、恒温设施及机械设备情况,发现故障立即组织检修并向领导汇报。f.带病运转或有故障的仪器设备,有权制止检测人员使用并对其状态有暂时停用标识,并立即向领导汇g.责成有关单位检修。h.制定仪器设备年度检定计划并组织实施,负责仪器设备标识的管理。XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求 质量手册第4页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.1 组织实施日期:20xx.11.01i.责组织编制仪器设备操作规程及维护保养计划并组织实施。4.1.4.8档案管理员a.收集国内外有关最27、新标准、规范及检测方法并进行分类登记、建帐并发放到相关检验室。b.档案管理要求建好档案、管理各类档案如:人员考绩档案、技术和设备档案、业务档案等c.负责对档案进行鉴定,提出销毁过期档案建议。d.负责按规定借阅档案。e.负责各类受控文件的编号及发放。并保证受控文件的有效性。f. 严格遵守档案保密制度,不得随意外借档案和向他人泄漏档案内容。g.负责标准、规范等技术书籍的借阅、登记及检测表格的保管及发放的登记、办公用品的领取。h.负责委托任务的登记、试验任务单的发放、原始记录和检测报告的整理、归档等工作。4.1.4.9样品管理员a.负责样品接收时的检查、编号、登记、标识、存放,并保证样品识别的唯一性28、。b.负责样品库的防火、防潮、防盗工作,保证样品不失效、不锈蚀,并不得随意挪用、拆装、改装样品,保证样品的原始状态。c.负责存留样品的保管工作,对过期样品进行检查统计,经公司主任审查批准后,进行处理。d.负责样品室环境条件的维护、记录。负责样品的领用、退样及检后样品处理登记。e.责样品标记使用的监督和检验样品管理工作的监督检查。4.1.4.10监督员a.监督国家有关标准、计量、质量的方针、政策、法律、法规在我公司的贯彻执行情况。b.对影响检验工作质量的各个因素进行检查。c.抽查检验原始记录和报告的质量。 d.有权要求当事人及时纠正原始记录和报告中存在的问题。e.参加由质量负责人或业务组组织的各29、项质量活动。4.1.4.11内审员a.参加内审工作。b.填写“内审检查表”、“纠正措施表”中有关的内容。c.担任组长要编写组审核报告。4.1.4.12授权签字a.检测报告由授权签字人签发。b.对签发的检测报告的准确、可靠、公正负责。c.被签发的检测报告的质量受到疑义时应负起该负的责任。4.1.4.13校核员a.负责对检验原始记录及正式报告进行校核工作。b.负责校核检测方法与规定方法的符合性及检测工作程序的符合性。XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求 质量手册第 5页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.1 组织实施日期:20xx.11.01c.负责校核检验原始记录格式的规30、范性、记录的原始性和完整性,数据和数据处理的正确性。4.1.5授权与代理4.1.5.1经理不在时,技术负责人代理其职责。4.1.5.2技术负责人和质量负责人互为代理;技术负责人和质量负责人均不在时,由环检室负责人代理。4.1.5.3检验报告的批准签发由技术负责人担任。技术负责人不在时,代理批准检验报告的顺序为质量负责人。4.1.6授权签字人识别(下表4.0)序号姓名职务授权签字领域本人签名1sxxxx技术负责人全部检验报告2xxxxx质量负责人全部检验报告表4.0授权签字人识别表4.1.7质量监督4.1.6.1为对检测工作质量实施全面有效监督,建立质量监督网。由各科室按本手册要求,提出本室符合31、质量监督员资格的人员经质量负责人确认组成监督网。在质量负责人的领导下,由业务组组织开展监督网日常工作。依据管理体系文件要求,对检测业务、检测作业各项质量活动实施监督,保证检测结果的质量。4.1.7.2标准信息监督员负责全公司各科室使用标准、规范、规程、细则、检测指导书是否受控、有效实施监督,对不符合的有权制止和要求纠正。4.1.7.3检测质量监督员对检测工作全过程进行监督,对不符合的有权制止和要求纠正。4.1.7.4检测业务监督员对检测结果是否完全,是否符合委托单要求实施监督,不定期抽查检测物品管理情况。对不符合的有权制止和要求纠正。4.1.7.5设备环境监督员负责设备,设施环境条件的监督。对32、不符合的有权制止和要求纠正。4.1.7.6文件控制监督员负责对管理体系文件的监督检查。发现不符合的,有权制止和要求纠正。4.1.7.7内务管理监督员负责组织对各科室的内务管理实施检查,有权监督各科室内务管理,对不符合的有权制止和要求纠正.4.1.7.8业务组对检测质量活动不定期监督抽查,对不符合的有权制止和要求纠正。组织和指导监督员工作。编写季度质量考核通报,报质量负责人批准发布。4.1.7.9检测室质量监督员负责对本室检测工作程序,检测仪器设备环境条件、样品制备、检测方法、检测结果是否正确实施监督。对不符合的有权制止和要求纠正。4.1.7.10质量监督员对监督中发现了的问题应记录并妥善保存,33、每季度汇总监督情况及时报业务组。对本科室和相关科室的业务、管理、检测作业工作不符合,有权向科室经理反馈解决。必要时按出现偏离方针、程序时采取反馈和纠正措施程序的规定执行,对不听制止、不纠正的不符合项填写偏离情况报告报业务组,经质量负责人批、准后,由业务组监督责任科室或责任人实施纠正。4.1.7.11负责人是本室质量责任人,除质量监督员日常质量监督外还应安排XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求 质量手册第 6页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.1 组织实施日期:20xx.11.01其对重点项目,如新项目、新人员、新方法、重要的专项检测任务实施监督,应解决监督员提出的问题34、。质量监督员一览表见表4.1.1质量监督网见图4.1.24.1.8 保密4.1.8.1保密和保护所有权工作由质量负责人具体领导实施,业务组进行管理,业务组、检测室配合执行。4.1.8.2本公司对客户(含受检单位)提供的检测物品及有关技术资料、信息按本手册公正性声明中的措施和承诺给予保护、保密。4.1.8.3客户提供的检测物品及技术资料由专人保管,无关人员不得查阅。检测报告归档后由专人保管,客户或本公司人员经主管领导批准方可查阅。本公司管理人员,检测员对客户提供的检测物品、技术资料、图样、检测原始记录、检测报告信息负有保密责任、未经客户同意不得向非委托方泄漏,扩散。4.1.8.4本公司制定保密和35、保护所有权的程序规范在检测业务活动中保密和保护所有权的责任和措施,当客户有特殊保护、保密要求时,按保密和保护所有权的程序采取相应的特殊措施。全体员工必须保护客户的机密情报和所有权,以及本公司的业务、质量、技术机密及情报,确保本公司和客户的权益不受侵犯。 4.1.9 相关文件 QJZJ/CX401-20xx 保密和保护所有权的程序表4.1.1质量监督员一览表见组室名称监督员业务组xxxxxxxx质量技术组xxxxxxx室内环检室xxxxxxx质量负责人:xxxxxxxx负责质量工作的部门负责人:xxxxxxx 监督员:xxxxx质量监督网见图4.1.2XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求36、 质量手册第 7页 共 18页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.2 管理体系 实施日期:20xx.11.014.2管理体系概要本公司依据依据实验室资质认定评审准则的全部要素,并根,根据业务范围,内部质量管理和对外证实质量能力的需要,制定质量方针目标,确定管理体系要素,对组织结构、质量职能和资源进行配置,建立适合本公司开展检测工作类型和能力范围的管理体系。 为了使管理体系围绕质量方针与目标有效运行,使各项质量活动协调,本公司制定了质量手册、程序文件和其他质量作业文件(质量计划、作业指导书、检测大纲、质量记录和报告表式),以文件的形式规定了各项质量活动的方法、程序、职责和相应关系。通过管理体系37、文件的全面宣贯和实施。使全体员工理解并自觉执行,通过管理体系内部审核,管理评审,使管理体系不断完善和改进,使之有效和适应,以便以最好的和最实际的方式指导本公司工作。4.2.2管理体系目的 规范各科室、人员职责及相互关系、保证本公司质量方针与目标的适用有效,建交起适应本公司检测工作管理需要的管理体系。4.2.3管理体系范围 管理体系以质量管理为核心,是本公司全范围内的管理工作、技术工作、支持服务工作的有机结合。包括检测、生产经营、技术质量、信息、行政人事、财务、后勤服务与供应、对外协作管理等,管理体系覆盖的检测项目、范围见本手册附件附件04检测项目及能力一览表。4.2.4管理体系结构4.2.4.38、1本公司管理体系结构包含实验室资质认定评审准则的全部要素,并根据这些要素要求实施质量管理,配备和建立所需的组织机构、程序、过程和资源。4.2.4.2本质量手册和体系程序文件描述的管理体系涉及的质量职能按本公司组织机构分配,具体见表4.2.1质量职能分配表。.3检测工作流程与管理体系保证框图见图相关文件QJZJ/CX402-20xx 管理体系文件控制程序XXXXXXXXXX公司第 4 章 管理要求 质量手册第 8页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.2 管理体系 实施日期:20xx.11.01表4.2.1 质 量 职 能 分 配 表 职 能 科 室质 量 体 系要 素经理技术负责39、人质量负责人业务室环检室质量技术组4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测和/或校准分包4.5服务和供应品的采购4.6合同评审4.7申诉和投 诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审5.1人员5.2设施和环境5.3检 测 和校准方法5.4设备和标准物质5.5测量溯源5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制5.8结果报告注:代表对该要素负有主要责任。代表对该要素有相关责任XXXXXXXXXX公司第4 章 管 理 要 求 质量手册第9 页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题:4.3 文件控制 实施日期:20xx.11.014.3文件控制4.3.1总则40、 本公司将其管理体系文件化,并通过对管理体系文件有效的控制来保证公司管理体系运行的有效性。本公司按照管理体系文件控制程序来控制构成其管理体系的所有文件,其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的,内部制订的或来自外部的诸如规章、标准规程、其他规范化文件、检测方法以及图纸、软件、程序文件、作业指导书和手册等,质量负责人维护和确保管理体系文件的有效性。管理体系的文件组成由质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和外来文件资料五类组成,并按管理体系文件控制程序予以控制,使工作人员方便的获得,按人员培训程序使有关人员理解并贯彻执行。.1质量手册 质量手册是描述本公司的质量方针、目标及管理体系的法规性文件41、,对内适用于检测工作的质量管理,对外为客户提供质量保证,也是第三方评价管理体系的依据。质量手册由质量负责人组织编写和维护,公司经理批准,业务组发放。发放至本公司全体在职员工。.2程序文件 本公司的程序文件是在本公司内部为完成与管理体系有关的活动而规定的途径。程序文件的编制依据是实验室资质认定评审准则和质量手册,是指导职能部门和检测人员开展检测工作活动的规范和准则。程序文件由管理部门编写和维护,经理批准,业务组发放。发放至相关部门。.3作业指导书作业指导书是质量手册和程序文件有效实施的行为规范,也是检测工作按规范进行的证明性文件,它包括产品检测细则、仪器设备操作规程等。 作业指导书由检测部门编写42、,业务组审核,技术负责人批准,业务组发放至相关人员。.4外来文件资料 分技术标准,法律、法规和文件,由质量技术组管理。4.3.3文件的批准和发布本公司要求,凡作为管理体系文件组成部分发给公司人员的所有文件,在发布之前由文件主管审查并批准使用,并建立识别管理体系中文件当前的制、修订状态和分发的控制清单并使其易于查阅,防止使用无效和(或)作废的文件。本公司制订的程序确保.1 各部门主管和各检测室,都能得到相应文件的有效版本。.2 由文件的批准人定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求。.3 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件,或用“作废”或“停用”标识方法确保防止误用43、无效文件;.4 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有“参考文件”的标记。本公司制订的管理体系文件使用唯一性标识。该标识应包括发布日期和(或)修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。档案类文件由业务组资料管理员保管,机密类文件未经公司经理批准不得查阅。其它技术类档案文件应办理借阅手续。XXXXXXXXXX公司第4 章 管 理 要 求 质量手册第10 页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题:4.3 文件控制 实施日期:20xx.11.01文件变更4.3.6.1本公司管理体系文件的变更由原审查责任人进行审查,原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关44、背景资料。4.3.6.2若可行,更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明。4.3.6.3本公司的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布,让文件使用人员知道和理解。4.3.6.4本公司更改和控制保存在计算机系统中的文件执行计算机和自动化 设备使用与管理程序。4.3.7相关文件QJZJ/CX402-20xx 管理体系文件控制程序XXXXXXXXXX公司第4 章 管 理 要 求 质量手册第 11页 共 18页第 2 版 第0次修订 主题:4.4 检测和/校准分包 实施日期:20xx.11.045、1本公司无分包XXXXXXXXXX公司第 4 章 管 理 要 求 质量手册第 12 页 共 18页第 2 版 第 0次修订 主题:4.5 服务和供应品的采购 实施日期:20xx.11.014.5 服务和供应品的采购 目的 规定了对服务和供应的控制,使其充分保证检测工作的质量。4.5.2范围适用于本公司支持服务和检测工作所需设备物质采购供应的控制。 4.5.3职责4.5.3.1质量技术组是与检测工作有关的外部支持服务和供应的主管科室,负责外部支持服务和供应商的资格审查;负责外部支持服务和供应计划的实施,组织验收。 4.5.3.2科室提出服务和供应品采购的计划,协助服务和供应品的验收。4.5.3.46、3质量技术组审定服务和供应品采购的计划,必要时组织技术委员会进行评议。4.5.3.4质量技术组负责配合服务和供应品采购的实施与验收。4.5.3.5公司经理批准服务和供应品采购的计划。4.5.4程序概要4.5.4.1服务和供应品采购计划a)各科室根据工作需要提出服务和供应品的采购计划,必要时填写可行性报告,报质量技术组审核,质量技术组审定,公司经理批准。b)仪器设备的购置(包括计算机网络硬件、办公设备)计划应按仪器设备与标准物质控制程序执行。4.5.4.2对供应商的评价质量技术组对提供服务和供应品的供应商进行调查和实地考察,依据验收集的资料和服务及供应品质量对其在生产、技术和管理等方面的质量、能47、力进行评价,并予以记录,选择合格的供应商,列入合格供应商名录,建立供应商档案,建立供货质量状况及质量保证能力的记录,以便定期对合格的供应商进行复审和评定。4.5.4.3对供应商的控制a)优先选择本公司熟悉并已经证明有质量保证能力、守信誉的服务和采购品供应商。b)选择本公司不熟识、未经证明有质量保障能力的服务和供应品供应商时,应优先选择: 已通过质量认证的供应商; 已获得生产许可证的供应商; 权威机构推荐的品牌及供应商。4.5.4.4服务和供应品采购实施质量技术组负责组织批准的服务和供应品采购计划的实施。 4.5.4.5服务和供应品采购的验收a)按计划实施的服务和供应品采购由质量技术组组织有关科48、室进行验收。b)服务和供应品与合同要求不符时,由有关科室配合质量技术组进行评定后,按合同的规定处理。 4.5.4.6采购控制记录服务和供应均应按计划及质量要求,由质量技术组组织有关科室进行验收。所有验收必须填写验收单和相应记录,验收人签字。验收单及相应纪录由质量技术组存入合格供应商档案。.7仪器设备验收还应执行仪器设备和标准物质控制程序中的规定,验收记录存入仪器设备档案。4.5.5相关文件QJZJ/CX512-20xx 仪器设备和标准物质控制程序QJZJ/CX0404-20xx 外部支持服务和供应的程序XXXXXXXXXX公司第 4 章 管 理 要 求 质量手册第 13 页 共 18页第 2 49、版 第 0次修订 主题:4.6 合同评审 实施日期:20xx.11.014.6合同评审目的确保实现客户向实验室在委托检测时,提出的各项要求,并在项目投标时客户在标书中提出的需求以及客户在合同中提出相关的规定。范围适用于本公司与客户之间合同的管理和评审。职责.1业务组负责确保评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。.2业务组负责编写评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,并加以有效的实施和保持。.3检测室、业务组配合质量技术组,提供得到客户认可的检测方法和检测程序。.4对于偏离标准的或检测后果需要论证的,业务组组织检测科室实施。程序概要.1合同评审分为一般评审和特殊评审。.2 合同受理 50、业务组接受客户委托,针对客户的要求进行有效沟通,提供所适用的检测方法,并得到客户认可。.3 签定合同 业务组在充分分析客户的要求、标书中的需求后,签定合同,并在合同中具体规定双方的权利和义务,明确责任,合同一经签定就具有法律效力。.4一般评审对于常规的、例行的简单检测任务,由接样员在接样时,要求客户在填写的委托单中充分体现客户的要求。接受客户委托,业务组受理签字即为评审。.5特殊评审 当发现客户要求或标书与合同之间存在有任何差异,业务组应组织相关人员在检测工作开始之前给予有效的解决,使每项合同都能为本公司和客户双方的接受,对其进行评审。.6 本公司要求对所执行合同、标书有任何偏离均应及时通知委51、托检测的客户。.7为保证所签合同、标书的有效性,本公司保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审的记录以及在执行合同、标书期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。.8在检测工作开始后如果需要修改合同或标书,业务组则应再次组织合同或标书的评审,评审主持人员应将所有修改后的内容通知公司内外受到影响的人员。 4.7相关文件QJZJ/CX405-20xx 合同评审程序XXXXXXXXXX公司第4章 管 理 要 求 质量手册第 14 页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.7 申诉和投诉 实施日期:4.7 申诉和投诉目的 规范本公司对客户提出的异议的处理过程,确保检测工作的52、质量符合要求,取得客户的信任。4.7.2范围 适用于客户对本公司承检出具的检测报告的内容、数据、结论提出的异议。也适用于客户对本公司检测工作与本公司质量方针、公正性声明、程序及评审准则要求的符合性所提出的疑问和抱怨。4.7.3职责4.7.3.1业务组负责异议的受理,组织调查分析、提出处理方案、反馈处理结果、收回原报告及更改报告的发出;负责异议材料的整理、归类并移交业务组存档。4.7.3.2检测室、业务组及相关科室配合质量技术组调查,按处理方案采取纠正措施。4.7.3.3业务组领导协调异议处理工作,批准调查方案及处理意见。4.7.3.4业务组会签异议处理意见。4.7.3.5公司经理批准异议处理意53、见和报告。4.7.4程序概要4.7.4.1异议受理a)客户接到检测报告后,对检测报告内容及结果数据若有质疑,应在15天内(邮件或信函以当地邮戳为准)向本公司提出抱怨、异议或查询。专项检测工作的异议期限按相关合同异议要求执行。b)客户对本公司检测工作是否符合本公司质量方针、公正性声明、程序及评审标准要求提出的疑问不受时间限制。.2异议调查处理a) 对检测报告质量的抱怨与异议,业务组应向质量负责人汇报,由质量负责人接待并组织处理。调查复验方案由业务组提出,按本章职责规定的权限审批后组织实施,相关责任科室必须积极配合。需要重新取样时应与客户协商。必要时有关当事人回避。复验所需的取样和检测费用由责任方54、承担。b)当客户的异议不涉及检测报告质量时由业务组负责调查处理。c)当客户异议内容涉及本公司的方针、程序及管理体系要求时,由业务组提出临时审核计划,经质量负责人批准后组织实施。根据审核结果,必要时应采取纠正措施。d)异议处理时间一般不超过3天。需要重新取样并复验的应增加相应时间。e)异议处理结果,由质量负责人批准,并反馈至有关部门。f)客户对异议处理结果若有异议,可向上一级部门提出申诉。需要本公司提供有关资料时,本公司应以实事求是的态度积极予以配合。4.7.4.3审核与纠正措施a)质量负责人根据质量方针,对涉及管理体系的异议按质量审核和管理评审程序的相关规定进行审核。b)质量负责人对发现的问题55、应组织有关检测室及有关人员进行原因分析,并按本公司的出现偏离方针、程序时采取反馈和纠正措施程序和检测事故报告和处理程序执行。使问题得以合理解决,满足客户要求。4.7.4.4档案异议材料包括:客户申诉材料(书面材料、信函、电话记录)、受理登记、调查记录、处理结果等有关材料。4.7.5相关文件:QJZJ/CX406-20xx 申诉和投诉处理程序QJZJ/CX411-20xx 内部审核程序QJZJ/CX407-20xx 纠正、预防和改进措施程序QJZJ/CX520-20xx 检测事故报告和处理程序XXXXXXXXXX公司第4章 管 理 要 求 质量手册第 15 页 共 18 页第 2 版 第 0次修56、订 主题:4.8纠正措施、预防措施及改进 实施日期:20xx.11.014.8纠正措施、预防措施及改进目的保证公司实施有效的质量管理和质量风险控制,避免对实验室与客户利益的损害。范围 适用于本公司各类检测项目。纠正措施程序概要.1本公司应当通过对检测活动过程和结果的观察来努力发现管理体系或技术运作中可能存在或已经发生了的问题。这种观察可以通过例如:不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察等。.2实施纠正措施的负责人员应仔细分析产生问题的所有潜在原因,这种潜在原因可包括:客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等。.3纠正措施的57、实施过程应从确定问题根本原因的调查开始。当一旦发现或被确定某项工作或活动为不合格时,本公司的技术负责人或质量负责人按照相关程序文件执行。.4对公司工作中存在并已经确认了的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动立刻实施纠正措施。.5当确定需要采取纠正措施时,本公司主管负责人应确定将要采取的纠正活动,并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。为经济合理地安排纠正措施的实施,纠正措施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应。本公司应将纠正活动调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。.6本公司负责实施纠正措施的人员应对纠正措施的实施结果进行监控,以确保所采取的纠正活动是适时和58、有效的。.7当在实施了纠正措施以后,如果对不符合或偏离的鉴别导致了对本公司符合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑时,本公司的质量负责人应依据本质量手册第4.13条的规定尽快组织对相关活动区域进行管理体系的审核,以确定纠正措施的正确性和有效性。预防措施及改进程序概要.1本公司技术负责人或质量负责人应分析确定技术方面或管理体系方面潜在的不符合原因和所需要的改进工作,按照相关程序文件制订、执行和监控这些预防措施的实施计划,以减少类似不符合情况发生的可能性并以此作为改进和提高本实验室的质量工作。.2本公司的技术或质量负责人应经常分析确定可能存在的不合格的潜在原因,并适时制定相应的所需改进的预防措施的59、实施计划和程序。预防措施程序应包括措施的启动和控制,以确保其有效性。相关文件QJZJ/CX407-20xx 纠正、预防和改进措施程序QJZJ/CX411-20xx 内部审核程序QJZJ/CX520-20xx 检测事故报告和处理程序XXXXXXXXXX公司第 4章 管 理 要 求 质量手册第 16 页 共 18页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.9 记录 实施日期:20xx.11.014.9记录目的 为确保各项质量记录清晰、准确,并实现管理体系运行及各项检测工作的可追溯性。4.9.2范围 适用于对本公司管理体系运行和检测工作全过程中形成的全部质量记录的控制。4.9.3职责4.9.3.1检测室60、负责质量记录的分类、编目、表式、审核。4.9.3.2业务组负责质量记录的日常管理。4.9.3.3业务组负责人员技术档案和文件资料管理。4.9.3.4科室负责本部门质量记录的整理,存档。4.9.3.5档案员负责档案的归档、保管及销毁工作。.6检测人员负责原始记录、设备使用维护记录、环境记录等的填写。.7 内审小组负责质量审核、管理评审记录的填写。4.9.4 程序概要4.9.4.1 本公司各种记录表式应经审核、备案后方可启用。记录内容应包含足够的信息项目,根据这些信息能再现检测过程。4.9.4.2 质量记录填写,应字迹清晰、端正,按记录表式和规定内容填写。当记录出现错误时,应采用“杠改法”修改,并61、加盖修改人名章。使质量记录规范、真实、标准。.3 检测原始记录、检测报告a)检测人员应认真、准确、客观地填写原始记录,并应使用经精心设计并得到批准的专用原始记录表式。b) 检测报告应按检测报告的编写、审核和批准程序编写,经检测人员签字、检测员或负责人审核、业务组(或者授权委托人)批准,加盖检测专用章后,由业务组负责发出。c)检测委托单、检测原始记录、检测报告应合一,由各科室分类整理、编目,由业务组日常管理,并按规定存档。.4其它质量记录的管理按相应程序的规定执行。4.9.4.5电子媒体记录的管理,应避免原始数据的丢失或波动。4.9.4.6质量记录是信息管理的重要手段,各科室应做好各类记录的收集62、整理、保管和处理等项工作。.7涉及保密范围的质量记录,应执行保密和保护专有权的程序。.8质量记录的归档管理,执行档案管理工作程序相关文件QJZJ/CX401-20xx 保密和保护所有权程序QJZJ/CX408-20xx 质量记录的控制程序QJZJ/CX409-20xx 档案管理工作程序QJZJ/CX410-20xx 计算机和自动化 设备使用与管理程序QJZJ/CX518-20xx 检测报告的编写、审核和批准程序XXXXXXXXXX公司第4章 管 理 要 求 质量手册第 17页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.10 内部审核 实施日期:20xx.11.014.10内部审核4.63、10.1 目的定期进行内部管理体系审核(简称质量审核),确保管理体系运行的符合性、适宜性和有效性。4.10.2 范围管理体系审核适用于本公司检测工作管理体系内部审核的管理与实施。4.10.3 职责.1质量负责人的职责a)审批审核计划及审核报告;b)批准审核员和审核组长人选;2)负责组织对检测报告的抽查;d)对有争议的质量管理问题有裁决权。.2业务组的职责a)作为内部质量审核的常设机构,负责审核组织工作;b)提出审核员和组长人选;2)收集、保存质量审核记录、报告。.3审核组组长的职责a)制定审核计划;b)批准质量审核检查表;2)主持首、末次会议;d)组织、协调现场审核工作;e)汇总分析,编写审核64、报告;f)负责整理审核活动记录和归档。.4审核员的职责a)编制质量审核检查表;b)现场审核 ,做好记录工作,收存不合格证据,出具不合格报告。频次4.10.4.1 内部管理体系全面审核,每年最少进行一次。4.10.4.2 检测报告质量审核每季一次。4.10.4.3 当出现下列情况时,要适时地进行内部质量审核。a) 管理体系功能发生变化时,如机构变动,程序文件有较大修改;b) 某一环节屡次发生质量问题;2) 上级检查工作对管理体系运行提出异议;d) 出现重大质量问题。4.10.5 程序概要4.10.5.1审核准备 业务组提出审核组成员和组长人选,报质量负责人批准。审核组长编制审核计划。4.10.565、.2 审核实施审核组长主持首次会议;审核员现场审核,出具不合格报告;审核组长汇总分析,主持末次会议,编写或指导编写审核报告并批准审核报告。4.10.5.3实施纠正措施与跟踪 受审核部门按纠正措施要求对本部门出现的不合格采取纠正措施;审核员进行跟踪验证。4.10.5.4文件存档业务组管理审核文件并移交业务组存档。相关文件QJZJ/CX402-20xx 管理体系文件控制程序QJZJ/CX411-20xx 内部审核程序XXXXXXXXXX公司第4章 管 理 要 求 质量手册第 18页 共 18 页第 2 版 第 0次修订 主题: 4.11 管理评审 实施日期:20xx.11.014.11 管理评审 66、4.11.1目的最高管理者通过管理评审,对管理体系现状的适应性、充分性和有效性作出评价。范围适用于本公司管理评审适用于本公司的管理体系及质量方针、目标的评审。4.11.3职责.1公司经理主持管理评审。.2质量负责人提出管理评审计划,协助公司经理进行评管理评审,审核评审报告。.3业务组负责管理评审的日常管理工作,编写评审报告。.4各科室负责人负责按评审结论中提出的整改要求和纠正措施,组织实施。评审内容政策和程序的适用性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控67、制活动;资源以及人员培训情况等管理评审频次管理评审应每年至少进行一次。4.11.6程序概要.1质量负责人编制管理评审计划。.2公司经理主持评审会议。.3评审会议由业务组组织并编写管理评审报告,经质量负责人审核,由公司经理批准。具体按照管理体系文件控制程序执行。相关文件QJZJ/CX402-20xx 管理体系文件控制程序QJZJ/CX411-20xx 内部审核程序XXXXXXXXXX公司第5章 技 术 要 求 质量手册第 1 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.1 人 员 实施日期:20xx.11.015.1人员目的为使所有检测人员以及评价结果和签署报告的人员具备相应能力,适应68、科学技术发展需要,需通过适当的教育、培训,不断提高员工的综合素质与技能,确保检测工作质量范围适用于本公司全体员工管理、教育、培训与资格认证。职责5.1.3.1业务组负责本公司培训、考核、资格认定的日常工作和人员技术档案的管理。5.1.3.2各科室负责协助编制年度培训计划和实施。5.1.3.3业务组负责人员培训、考核、资格认定的审核、组织领导工作,批准发发放上岗操作证。5.1.3.4公司经理负责公司的人事管理并负责公司年度培训计划、中长期培训计划;外派培训人员的配置审批。5.1.4程序概要5.1.4.1本公司制定并执行人员培训程序,确保服务质量、检测水平以及管理体系的运行和适应形势发展的需要。569、.1.4.2检测工作中需要检测人员持有上岗资格证书,业务组根据工作需要拟定培训计划,报公司领导审批,经上岗培训合格后持证上岗。.3人员能力要求公司经理具有中级以上的技术职称,熟悉检测业务工作,善于组织管理,掌握政策、法规。质量负责人具有中级及以上技术职称,熟悉检测业务工作和检测工作质量管理方面的知识,有强烈的质量意识并善于质量管理,有处理重大质量问题的能力,掌握有关法律法规知识。技术负责人具有中级及以上技术职称,熟悉检测业务和技术管理,具有解决和处理检测工作中的技术问题的能力,掌握有关法律法规知识。环检室负责人具有相当大专以上文化程度及初、中级技术职称,熟悉本室的专业知识,掌握与检测有关的法律70、法规知识。授权签字人具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。检测报告审核人具有相当大专以上文化程度及初、中级技术职称,熟悉本室的专业知识。检测人员具有相当中专或高中以上学历,具备本专业基础知识和有关法律、法规知识,应经培训考核具备上岗资格。监督员(质量、文件、业务等)本室推荐一名或两名熟悉工作程序,了解工作目的,懂得评审的人员兼任,需经业务组考核后质量负责人确认。内审员经专门培训并考核合格。.4资格确认a)根据检测人员具备的资格、培训、技能、经验和对所进行的检测具有的知识,由公司领导研究决定,确认评价结果或签署检测报告的人员。b)在检测工作中,主要的检测工作均71、由本公司的技术人员担任。当某些特殊的专业检测项目需要聘请本公司以外的技术人员及关键支持人员时,由相关科室会同业务组对其能力和相应资格进行确认。.5培训计划与实施a)各科室根据工作需要,拟定培训计划报业务组批准。b)业务组根据工作需要和各科室上报计划,编制年度培训计划、中长期培训计划。XXXXXXXXXX公司第5章 技 术 要 求 质量手册第 2 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.1 人 员 实施日期:20xx.11.012)年度培训计划、中长期培训计划和临时性外派培训由技术负责人审核,公司经理批准。d)各科室内部培训由室主任负责组织实施,并将实施情况上报业务组。e)本公司培72、训由业务组按计划统一组织实施。f)外派培训经审核、批准后由业务组组织外派。.6人员考核a)员工、专业技术人员每年进行一次年度考核,考核内容包括:政治思想和职业道德表现,工作态度和能力,业务水平,工作业绩等。各科室负责人年度考核由业务组负责组织,其他员工考核由各科室组织考核后报告业务组。b)检测人员上岗考核由业务组组织。c)年度考核及上岗考核的各项纪录,归入个人技术档案。.7 人员技术档案业务组负责建立人员技术档案,包括收集和保存全体员工的学历证明,结业证书、技术工作经历、职称资格和聘任证书,培训和技能考核记录和经历,技术业绩,年度考核等资料并负责员工年度考核档案归档。5.1.5人员构成 见附件73、03 检测人员一览表相关文件 QJZJ/CX501-20xx 人员培训程序XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 3 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.2 设施和环境条件 实施日期:20xx.11.015.2 设施和环境条件目的对检测作业及其相关作业场所和设施的环境条件进行控制。确保检测工作正常、安全、有效开展及检测结果的准确、有效。范围适用于本公司固定场所以及各类检测抽样等作业的设施和环境条件的控制。也适用与在本公司外进行的检测项目的设施和环境控制 。职责5.2.3.1各检测室提出与检测有关的管理所需设备环境条件配套方案,经批准后组织实施和验收,并74、对本室设施和环境进行日常维护、监控和记录。5.2.3.2业务组负责配置方案的初审,配合经批准的配置方案的实施和验收,监督检查安全保护措施的落实、执行和非常情况的受理、处理。.3业务组配合经批准的配置方案的实施和验收及负责内务管理。5.2.3.4业务组审核设施和环境条件配置方案,公司经理批准经审核的方案。5.2.3.5设施、环境监督员对检测设施和环境条件进行日常监督。5.2.3.6业务组负责保存各类设施和环境的档案。5.2.4程序概要5.2.4.1设施和环境条件要求a)本公司检测工作场所、检测室的设施及环境条件应满足检测方法要求和正常安全检测作业要求。b)检测场所应与办公场所分离。2)对影响检测75、结果的有效性和准确性的各种因素(灰尘、电磁干扰、电网电压;温度、湿度、噪声、振动等)应根据检测要求在检测前采取有效控制措施。d)检测场所的布局不能相互间干扰,对涉及安全及特殊要求的检测区域,要实施有效的隔离,有防护措施和必要的警示。 e)检测场所的设施和环境条件要满足检测方法、仪器设备、检验物品及工作条件等提出的要求。f)当检测涉及有害、有毒、强噪声、污染物时,应配备必要的设施,以使物品妥善保管、存放或处理。污染物处理排放应符合环境规定要求。检测场所应配备排放、隔离等保护、防护设施、用具,保障操作人员的安全、健康。g)检测室能源配置(含水、电、气等)由业务组统一管理,合理分配,使负荷均衡安全。76、h)各科室配备必要的办公及服务设施。i)在本公司以外场所检测、抽样等作业时,设施和环境条件应按以上规定执行。.2监控与维持a)各科室对检测作业所使用的设施进行保养及维护,定期检查,发现损坏及时报修。b)检测室应根据检测方法,仪器设备、检测物品管理等要求的控制精度决定配置必需的监控、记录设备。报批后由业务组组织实施。2)检测室使用检测所需的设施和环境条件应进行功能检查,达到检测规定要求。并负责环境条件的记录。d)监督人员对设施和环境条件不定期进行监督检查,记录不符合情况。要求检测室对不符合情况进行纠正,并报业务组。内务管理.1各科室应保持工作和检测场所的清洁、整齐、有序、安全。工作人员应着装整洁77、,文明服务,礼貌用语。.2各科室应保持本室管理的各种仪器设备、工具、物品、文件资料及办公设施整洁有序、合理。不得在检测场所存放与检测无关物品和进行与检测无关的活动。XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 4 页 共 14 页第 2 版 第0次修订 主题: 5.2 设施和环境条件 实施日期:20xx.11.01.3无关人员未经批准不得随意进入检测室。安全要求.1为保证人身及财产的安全,应进行安全教育,检测人员应遵守有关安全工作规定及安全操作规程。.2对涉及安全的物品应有专门的地点存放,有效隔离、防护。.3根据检测的危险程度对检测场所进行隔离、保护。在明显易取处配备必要的应78、急救护设施,有适宜的灭火、排风装置,对检测人员进行有效的保护。检测场所有明显警示标志。相关文件QJZJ/CX502-20xx 设施和环境控制程序QJZJ/CX503-20xx 内务管理控制程序 QJZJ/CX504-20xx 安全作业管理程序 QJZJ/CX505-20xx 环境保护程序XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 5 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.3 检测和校准方法 实施日期:20xx.11.015.3 检测和校准方法5.3.1目的检测方法是检测机构公正性、科学性具体体现,规范检测行为是保证检测结果再现性和重复性的前提,也是对检测过程79、实施控制监督的基础。5.3.2范围适用于本公司各类检测项目的检测。5.3.3职责5.3.3.1业务组负责检测方法的控制,检测过程中异常现象处理结果的审核,计算机软件的开发、升级、换版等。5.3.3.2业务组负责样品抽样方案的审核及实施情况的检查,负责检测方法的收集,计算机备份数据的收集、整理、归档,检测事故的调查。5.3.3.3检测室负责样品抽样方案的实施,本室专业范围内的检测指导书的编制、审核,计算机及自动化设备的使用和管理,检测过程中异常现象和事故的报告、调查和处理。5.3.3.4业务组批准样品抽样方案,批准检测方法,组织对计算机及其软件的评价,批准对检测过程中异常现象的处理结果。.5质量80、负责人负责对检测事故处理。5.3.4程序概要5.3.4.1检测方法的控制a)按优先顺序选择与检测项目相适应的最新版本的检测依据、检测方法,并应保证其依据准确、有效、齐全,与所要求的准确度和有关规范一致,并满足客户要求。b)委托检测采用由客户提交或确认的检测方法、检测标准时,应在办理委托手续时,加以确认。c)本公司按下列优先顺序向客户提供检测方法、检测依据并由其确认:国家强制性标准;行业强制性标准;地方强制性标准;国家、行业、地方推荐性标准。 d)对指令性文件或授权,以及这些文件中规定的标准,法律、法规、程序、作业指导书,经确认后作为检测依据。e)对于涉及仪器设备的使用和操作,样品处置和制备,检81、测细则等,应按管理体系文件编写指南编写作业指导书,并按管理体系文件控制程序控制管理。f)对客户提出的方法、标准有异议时必须告诉客户。g)如客户要求进行的检测项目没有规定检测方法时,检测室负责人应与客户商定采用:权威机构组织公布的方法;科学技术文献公布的方法;教科书公布的方法;设备制造商规定的方法;委托人建议参照的标准或推荐的方法。上述方法的采用应经业务组确认。h)当需要使用非标准方法时,应与客户协商并取得书面同意。.2需要采用计算机或自动化设备进行检测数据的采集处理,操作记录,报告,存贮或检索时,应遵循计算机和自动化设备使用与管理程序,并保证:a)符合本手册规定的有关要求;b)计算机软件应形成82、文件并满足使用要求;2)编制并执行保护数据完整性的程序;d)维护计算机和自动化设备,以保证其功能,并提供保证检测数据完整性所需要的环境和工作条件。e)制定和执行数据保密的程序,包括防止非授权人接近和修改计算机记录。XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 6 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.3 检测和校准方法 实施日期:20xx.11.01.3在例外情况下允许偏离标准或程序的规定a)一般情况下,不允许偏离程序或标准,但如标准、设备、环境、人员、方法等产生不可抗拒因素而造成例外情况时,可以允许偏离程序或标准。但这些偏离应以不降低质量要求为前提。b)允许83、偏离程序或标准时,应执行以下程序:由检测部门负责人或检测人员提出偏离程序或标准的申请,交业务组审查;经业务组批准后执行;如委托外单位检测,应由业务组征得客户同意。c)具体按允许偏离程序或标准规范控制程序执行。d)检测过程中异常现象的处理及检测事故的报告和处理,按检测过程中异常现象的处理程序和检测事故的报告和处理程序执行。5.3.4.4 开展新检测项目的评审程序概要a)新检测项目研究小组提出开展新检测项目的申请书,报业务组审查并组织论证;论证会由业务组主持,经公司经理批准后实施。b)研究小组进行开展新检测项目的准备工作,包括设备、人员、检测细则和检测原始记录等均应按相应规定程序进行。c)研究小组84、试运行试验,并编写检测报告,交业务组审查。经总结后,提出改正意见进行再试验。d)由业务组组织有关人员进行评审,给出评审结论和意见,并申请计量认证或实验室认可。e)具体按开展新检测项目控制程序执行。检验标准规范目录见附件02检验标准规范目录5.3.6相关文件QJZJ/CX402-20xx 管理体系文件控制程序QJZJ/CX410-20xx 计算机和自动化设备使用与管理控制程序QJZJ/CX506-20xx 检测方法控制程序QJZJ/CX507-20xx 检测工作程序QJZJ/CX508-20xx 现场检测控制程序QJZJ/CX509-20xx 检测过程中异常现象的处理程序QJZJ/CX510-285、0xx 允许偏离程序或标准规范控制程序QJZJ/CX511-20xx 开展新检测项目控制程序QJZJ/CX520-20xx 检测事故的报告和处理程序XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 7 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.4 设备和标准物质实施日期:20xx.11.015.4 设备和标准物质目的 规范仪器设备与标准物质的配置、采购、标识、适用、维护管理,确保其满足检测要求和检测结果准确可靠5.4.2范围适用于本公司仪器设备、计量器具、标准物质的控制管理。5.4.3职责5.4.3.1检测室负责提出仪器设备和标准物质的申购计划;参加验收;编写操作规程86、;日常管理及维护保养,应设兼职仪器设备管理员和各台仪器设备的责任保管人。5.4.3.2业务组是本公司仪器设备和标准物质的管理部门。5.4.3.3业务组配合采购、参加验收、监督检查以及维修计算机。5.4.3.4业务组负责仪器设备有关资料及其软件等记录的存档.5.4.3.5业务组对仪器设备和标准物质的申购,维修、故障(事故)处理、停用、降级、报废等报告进行审定,批准操作规程等。5.4.3.6公司经理批准经业务组审定的报告。5.4.4程序概要5.4.4.1仪器设备(标准物质)配置a)检测室按所检测项目的标准、规范及检测方法要求正确配备所需的仪器设备和标准物质。业务组建立主要仪器设备(标准物质)总台帐87、。详见本手册附件01主要仪器设备一览表,附件01标准物质一览表。b)借用或租用仪器设备(标准物质)应满足本手册规定。现场检测仪器设备控制还应执行现场检测控制程序。5.4.4.2仪器设备(标准物质)购置与验收a)检测室申请购置仪器设备(标准物质)前应进行调研,提出申购计划。计划和报价经业务组或由其组织技术委员会评审签署意见,审计会签后交公司经理批准。b)仪器设备(标准物质)由业务组组织相关科室参加验收,验收的有关资料存入仪器设备(标准物质)档案。验收、检定不符合的仪器设备(标准物质)不得投入使用。调试验收过程中发现的不符合合同或本公司计划要求,由业务组负责组织相关科室与供应商交涉。5.4.4.388、仪器设备应有周期检定计划,明确送检周期。5.4.4.4仪器设备(标准物质)使用a) 使用仪器设备的人员须由培训合格人员操作;实习生和换岗人员实习操作须有培训合格人员在场指导监护;使用其他室的仪器设备,需经该仪器设备主管人同意。b)仪器设备操作规程应放置于该仪器设备旁,便于操作人员使用和阅读。2)仪器设备使用和维护说明书副本由检测室专人管理,并能够方便地获得。d)使用仪器设备需在满足检测要求、环境要求条件下按操作规程操作,使用合格的仪器设备,及时记录仪器状况。e)仪器设备保管人及业务组有权监督检查仪器设备的正常使用,纠正、制止违章使用和操作。f)检测时应使用有证标准物质。5.4.4.5仪器设备标89、识 用于检测的仪器设备及其软件,必须加以唯一标识。5.4.4.6仪器设备档案a)仪器设备档案应包括:设备及其软件的名称;制造商名称、型号标识、系列号或其他惟一性标识;使用说明书;零件清单;产品合格证;所有检定/校准报告或证书;设备使用和维修记录等。b)仪器设备由业务组管理。仪器设备报废后档案交业务组归档,保存5年后销毁。5.4.4.7仪器设备管理a)仪器设备由业务组统一编号、建立总台帐。业务组应定期清理台帐、检查仪器设备状况。每年至少向业务组、公司经理书面报告一次。b)检测室应根据有关制度的要求,对本室设备进行检查、维护保养的工作,使设备保持处于良好状态。2)建立仪器设备的使用、维护记录。d)90、仪器设备操作保养实行定人定设备负责制。5.4.4.8仪器设备异常情况控制仪器设备出现异常情况,遇误用、误操作、超负荷突发故障和事故,发现检测精度不符合要求,显示的结果可疑或通过鉴定校验表明有缺陷,应立即停机断电,并加以明显标识。经排除故障,重新校准、检定、或检测等方式证明其功能指标已恢复,方可使用。由于上述原因对检测工作造成影响时、应执行检测过程中异常现象处理程序5.4.4.9停用、降级与报废a)仪器设备发生故障不能正常使用,使用科室应在与业务组办理报批手续后停用。b)经维修、检定、校验的局部或全部功能指标不能恢复原指标的仪器设备,报业务组批准可降级使用。c)使用科室提出仪器设备报废的申请。经91、公司经理批准。业务组和财务室办理仪器设备报废手续。.10标准物质a)标准物质按计量器具管理、使用。b)标准物质的采购,由检测室提出申请,报业务组批准,业务组负责采购。2)应采购、使用国家有关部门正式批准的有证标准物质,以能溯源到国家基准、国家计量基准或国家标准物质基准。主要仪器、设备一览表见附件05主要仪器、设备一览表XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 8 页 共 14页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.4 设备和标准物质实施日期:20xx.11.015.4.6相关文件 QJZJ/CX508-20xx 现场检测控制程序 QJZJ/CX509-20xx 检测过程中92、异常现象处理程序QJZJ/CX512-20xx 仪器设备和标准物质控制程序QJZJ/CX 514-20xx 量值溯源和校准程序 XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 9 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.5 量值溯源 实施日期:20xx.11.015.5量值溯源5.5.1目的 为了使本公司仪器设备提供的量值能溯源到国家计量基准,确保检测结果准确可靠。5.5.2范围 本公司检测用仪器设备、计量器具和标准物质的检定、校准和验证管理。5.5.3职责5.5.3.1业务组负责本公司检测用仪器设备、标准物质的计量检定(验证)计划的编制、下达、日常管理、量值溯源93、和监督检查工作。5.5.3.2业务组负责组织仪器设备校验和检测方法的编写,并负责审核。5.5.3.3检测室负责本室仪器设备校验或检测方法的编写,标准物质、标准溶液的溯源和分析测试比对;负责实施本室仪器设备的校准与管理,及本室仪器设备校准状况信息反馈和监督。.4业务组负责批准仪器设备、标准物质的计量检定(验证)计划和仪器设备校验和检测方法。5.5.3.5检测人员使用前负责确认仪器设备的计量检定状况。5.5.4程序概要5.5.4.1 溯源a)保证量值溯源到已有的国家计量基准,编制仪器设备计量检定周期表或仪器设备校验或校准周期表。5.5.4.2检定a)国家强制检定计量器具,应按规定周期实施检定。b)94、更新或添置的仪器设备,必须经国家法定计量检定单位检定合格后方可使用。暂无国家规程,法定计量检定单位无法检定的某些专用仪器,应编制校验方法自检确认后方可使用。 2) 应按仪器设备检定周期计划对仪器设备进行集中送检或联系法定计量检定单位上门进行检d) 暂无国家检定规范的仪器设备,可根据产品说明书及有关资料编写校验方法,由业务组批准。5.5.4.3 对于检定不合格的仪器设备,由专业技术人员分析决定修理或报废。需修理的送有关部门检修并重新检定合格后方能继续使用。5.5.4.4 仪器设备的期间核查a)仪器设备应在两次检定之间进行期间核查。b)业务组会同检测室制定检查计划,检查频次,由业务组批准,检测室实95、施。2)期间核查中如发现仪器设备的检测数据发生问题,应立即停止使用,并对以往数据进行追查,直至上次检定日期或期间核查日期。5.5.4.5 所有仪器设备,计量器具的校准证书,测试报告期间核查均由质量技术组保存管理。5.5.4.6 经检定的仪器设备粘贴检定标志,三种标志应用范围如下。合格标志-绿色准用标志-黄色停用标志-红色.7计量管理a)业务组负责对本公司计量器具进行统一管理,建立在用计量器具总台帐。b)操作人员必须经过技术培训考核合格,使用经过检定的计量器具。2)检测用的计量器具不能满足要求时,应予以更新换代。d)仪器设备损坏或偏离校准状态时,应立即停止使用,重新进行校准,并对其测量结果重新评96、定其有效性。XXXXXXXXXX公司第5章 技 术 要 求 质量手册第 10页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.5 量值溯源 实施日期:20xx.11.01.8档案与管理计量检定、校验、测试报告、证书、自校方法及使用记录等存入仪器设备档案。.9标准物质a)标准物质应按计量器具管理使用。b)在检测中如应使用国家和有关部门正式批准的有证标准物质,以便能溯源到国家基准,国家计量基准或国家标准物质基准。2)使用未经批准的标准物质,必须经过分析、测试、比对证明性能符合要求,方能使用。d)标准溶液的量值必须按标准规定的方法测试、核定、比对确定。比对验证与能力试验.1参加比对验证与能力验证97、活动,可证实所采用检测方法的正确性,有利于客观的反映样品的真实状态,保证检测数据的准确、有效和可靠。.2业务组负责制定比对和验证工作计划,并由业务组审核批准。.3 比对验证计划a)上级主管部门下达的比对验证活动纳入计划。b)根据仪器设备、人员状况,制定比对验证计划。2)当客户质疑时,制定临时比对验正计划。d)实验室间的约定比对验证计划。.4比对验证活动方式参加实验室间比对;使用有证标准物质进行验证实验;对保留样品重复试验;对无试验方法标准的试样,使用不同的方法进行反复试验;其它合适的方法。.5检测室按计划实施比对验证工作.6比对验证试验报告,由业务组会同有关人员进行分析总结,并报业务组审查。.98、7具体按比对试验与能力验证程序执行相关文件 QJZJ/CX512-20xx 仪器设备和标准物质控制程序QJZJ/CX513-20xx 期间核查程序QJZJ/CX514-20xx 量值溯源和校准程序QJZJ/CX517-20xx 比对试验与能力验证程序XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 11 页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.6 抽样和样品处置 实施日期:20xx.11.015.6抽样和样品处置5.6.1目的 确保检测样品的代表性,有效性和完整性以及检测结果的准确性,满足检测需要和客户权益。 5.6.2范围 适用于本公司检测过程中对检测样品的控制与99、管理。5.6.3职责5.6.3.1业务组受理检测委托,负责编号,保管及将样品传递至检测室 5.6.3.2检测室负责登记样品检测前的登记检查,记录及检测后留样的保管与处理。 5.6.4程序概要5.6.4.1 样品的接收a) 业务组负责接收客户委托的送检样品。收样人应认真检查样品的名称,产地,规格型号(商标等级)、数量及外观状态,并对委托方填写的检测委托单进行编号并输入微机。b) 检测委托单兼有样品内部流转的功能,委托编号即为样品唯一性标识。c) 收样人对样品及时加贴(或挂牌)唯一性标识(委托编号)及样品入库。d) 对抽样的样品,抽样人员应认真检查样品产地、型号、规格(商标等级)数量及外观状态,填100、写“抽样单”并对样品进行编号后,输入微机。5.6.4.2 样品的流转a)检测委托单传递至检测室,检测室应检查样品数量与状况是否与检测委托单上的记录相符,并在检测委托单(存根)上签字验收。如有不符或异常情况应立即追查并作记录,必要时报告有关管理人员以便与委托方取得联系,得到进一步说明或纠正后再进行检测。b)样品在检测和流转过程中应加防护,严格遵守有关样品的保管规定。5.6.4.3 样品存储及处理a)样品应储存在样品库(架)内,库(架)内应明显标识“待检”、“已检”区域、或在样品粘贴明显“待检”“已检”标识。b)检测室对样品分类登记,建立分类检测台帐。检测完毕后,留样期不得少于相应标准规定的期限。101、标准无规定的不得少于检测报告的申诉期,一般保留期限30天。 2)委托方需提前领回样品时,应签注“对本检测报告无异仪”之后方可办理。5.6.4.4 样品的保密及安全a)业务组严格按委托方要求或有关规定对样品进行管理,为检测委托方保密。b)留样期内的样品,任何人不得以任何理由挪作它用。c)易燃易爆样品,必须注意防火安全。.5样品的抽取a)当抽样工作作为检测方法的一部分时,则必须在程序文件或检测细则中规定抽样的具体步骤、方法以及所需要采用的统计技术和方法。b)抽样工作的有关资料均应保存,纳入相应的检测报告档案,确保抽样工作的有效性和可追溯性。相关文件QJZJ/CX401-20xx 保密和保护所有权程102、序QJZJ/CX408-20xx 质量记录的控制程序QJZJ/CX515-20xx 样品抽样程序QJZJ/CX516-20xx 样品管理程序XXXXXXXXXX公司第5章 技 术 要 求 质量手册第 12页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.7 结果质量控制 实施日期:20xx.11.015.7结果质量控制 目的 采取各种保证检测结果质量的措施,执行相关程序文件,定期对其实施的检测质量保证措施的有效性加以评审。 范围适用于本公司各类检测项目的结果质量控制职责.1公司技术负责人应以适用和有效的方法来监控检测过程和结果的技术有效性。.2业务组应定期制定质量控制计划,并下达监控检测任103、务。.3各检测室和监督员应根据各检测项目的特点分别选用监控和验证方法,指导各检测项目按照规定的方法和计划实施。质量监控措施可包括(但不限于)下列内容:a) 定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;b) 参加实验室间的比对或能力验证计划;2) 利用相同或不同方法进行重复检测;d) 对存留物品进行再检测;e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。程序概要.1 各检测室监督员负责本室检测有效性的监控,针对不同的检测项目的技术特性,确定监控方法、制订监控计划;.2监控数据的记录方式要便于发现其变化趋势,在可能的情况下应尽可能采取统计技术对结果进行检查;.3每年年104、初应制定本年度实验室间比对核能力验证计划。参加技术监督局或建筑主管部门的比对核能力验证活动,同时还应自行组织比对活动。.4实验室应采取下述有效的监控方法:a)参加验证试验与其它实验室比对;b)运用相同或不同的方法进行重复试验;c)运用相同的方法不同的人员进行比对试验;d)定期使用标准物质进行比对试验;e)对保留样品的再检测;f)分析一个样品不同特性结果的相关性。.5实验室应对每次结果进行分析,但发现控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施纠正出现的问题。具体按纠正、预防和改进措施程序进行。.6技术负责人每年年终要对监控方法、监控计划、监控结果进行评审,与确定其有效性。相关文件Q105、JZJ/CX407-20xx 纠正、预防和改进措施程序QJZJ/CX408-20xx 质量记录的控制程序QJZJ/CX507-20xx 检测工作程序QJZJ/CX508-20xx 现场检测程序QJZJ/CX510-20xx 允许偏离程序或标准规范控制程序QJZJ/CX517-20xx 比对试验与能力验证程序XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 13 页 共 14 页第 2 版 第0次修订 主题: 5.8 结果报告 实施日期:20xx.11.015.8结果报告目的为使检测报告准确、清晰、明确、客观地表述检测结果所必须的各种信息,以及检测方法所要求的全部信息,应对生成的检106、测报告的各环节实行有效的控制。 范围本公司受理的与检测相关的报告。 职责.1 检测人员负责按规定的检测程序,依据相应的检测标准、方法进行检测,并提供经校核的、准确可靠的检测原始记录及检测报告。.2检测室经理或其授权人,负责本室检测报告的编制、审核。.3业务组或其授权人,批准检测报告。.4重要的检测报告由公司经理或其授权人批准签发。.5业务组负责检测报告的印制、盖章、登记、发放、更改等事宜。程序概要.1检测报告的编制、审批程序a)业务组收样人将样品与检测委托单交检测室,同时将委托单内容登入委托总台帐。b)检测人员完成工作后,出具检测报告,审核人审核合格后签字,然后交由业务组。c)业务组将审核后检107、测报告交报告授权签字人批准后生效。d)本公司检测工作及检测报告编制、审批流程见本手册图5.1检测工作流程与质量保证体系框图。.2报告形式、内容及格式a)检测结果必须采用检测报告的形式提供,检测报告一般采用统一书面的形式。b)检测报告的内容必须包括客户要求的、说明检测结果必须的、以及使用方法所要求的信息。c)检测报告除包括基本内容及要求外,还必须对在要求之外的检测结果作出解释。d)对含抽样的检测报告,还应包括抽样日期、抽样位置、抽样人、与抽样方法或程序有关的标准或规范。.3报告编制检测报告由项目负责人或检测人员编制。检测报告应根据检测委托单(抽样单)、检测原始记录以及相应的标准依据和方法编制。报108、告应客观、实事求是、科学公正,检测结论严谨正确 、文字清晰。.4报告的更改a)若委托方要求对非检测数据进行更改时,先填写检测报告更改申请登记表,并根据不同情况处理。b)若委托方对报告检测数据有疑问,必须经业务组和质量负责人同意后,由业务组查阅原始记录或对留样重新检测。c)若因我方工作差错造成的工作量一律免收费用,并向有关方面致歉。如造成委托方经济损失,需经磋商后赔偿处理。d)对检测结果出现差错的情况,业务组应了解差错原因。如发现属仪器设备、工作条件或检测操作错误等原因引起的,除以书面形式记录差错情况外,并按检测事故的报告和处理程序执行。.5报告的增补XXXXXXXXXX公司第 5 章 技 术 要 求 质量手册第 14页 共 14 页第 2 版 第 0次修订 主题: 5.8 结果报告 实施日期:20xx.11.01委托方因特殊原因,要求对同一检测项目增补检测报告时,须经业务组核实后办理,并酌收费用。相关文件QJZJ/CX401-20xx 保密和保护所有权程序QJZJ/CX408-20xx 质量纪录的控制程序QJZJ/CX409-20xx 档案管理工作程序QJZJ/CX518-20xx 检测报告的编制、审核和批准程序QJZJ/CX519-20xx 检测报告的更改与增补程序QJZJ/CX520-20xx 检测事故的报告和处理程序