现代牧业集团产品检验质量及生产设备管理制度.doc
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2024-12-16
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1、 目 录 一、现代牧业集团液奶生产部质量管控方针及目标3二、食品安全小组组织机构图5三、各部门质量管理职责及人员职责5四、不合格管理办法及纠正措施8五、生产过程标准操作规程16六、文件管理制度22七、原辅材料及包装材料采购管理制度30八、生产过程中质量管理制度及相应的考核办法31九、关键质量控制点及操作规程43十、产品检验管理制度47十一、生产设备及检测设备管理制度47十二、卫生管理制度48十三、作业指导书及工艺文件53十四、检验项目及检验计划65一、现代牧业集团液奶生产部质量管控方针及目标质量方针:为消费者提供优质健康的奶制品。质量目标:项目目标微生物合格率100%感官合格率99.98%理化2、合格率99.99%出厂合格率100.00%组长:总经理副组长:品保处长生产处长品保处成员物流处成员生产处成员办公室主任办公室文员生产班长保管员物流处长质检员工艺质量分析设备处长设备保管办公室成员设备成员二、食品安全小组组织机构图三、各部门质量管理职责及人员职责1.1食品安全小组组长职责: 1.1.1确保液奶生产部食品安全管理体系所需过程得到建立、实施和保持; 1.1.2确保在液奶生产部提高满足顾客要求与法律法规要求的意识; 1.1.3监控液奶生产部的食品安全管理体系的方针和目标的贯彻和落实; 1.1.4控制和协调液奶生产部的食品安全活动的管理任务; 1.1.5管理液奶生产部食品安全小组成员的相3、关培训和教育; 1.1.6就液奶生产部食品安全有关事宜与外部各方联络。 1.2食品安全小组副组长职责: 1.2.1负责食品安全管理体系的推行和文件的批准发布; 1.2.2负责组织食品安全小组定期召开管理评审,作为食品安全管理体系改进的基础; 1.2.3负责依据食品安全管理体系的要求形成相应的文件; 1.2.4负责对液奶生产部所有生产活动的危害识别和关键控制点的关键限值的确定、并建立监控程序及纠偏措施; 1.2.5负责液奶生产部生产用技术性文件的审核;1.2.6负责全面监督液奶生产部食品安全管理体系的运行情况,以确保食品安全管理体系的有效性、适宜性和充分性。 1.3品保处食品安全小组成员职责: 4、1.3.1负责食品安全管理体系相关文件的起草、下发和修改;1.3.2负责液奶生产部生产用技术性文件的制定和技术文件的发放。1.3.3负责食品安全管理体系的培训工作;1.3.4负责对食品安全管理体系运行过程中的产生的问题进行分析、解决、跟踪和相关信息的反馈; 1.3.5负责对各部门(各处室)食品安全管理体系运行情况的内部审核;1.3.6负责收集相关的国家标准;1.3.7负责对不安全和潜在不安全产品的召回;1.3.8负责对食品安全管理体系文件的执行情况进行监控;1.3.9负责生产过程中产生的不安全和潜在不安全产品的评价、控制及处理; 1.4 生产处食品安全下组成员职责 1.4.1负责对生产过程中所5、有影响食品安全的控制点进行控制和监控; 1.4.2负责依据食品安全管理体系的文件要求执行;1.4.3负责对设备的维修、保养工作和设备的管理工作;1.4.4负责生产过程中各设备出现故障或设备参数发生偏离时采取纠偏措施;1.4.5负责设备、计量器具档案的管理和计量器具的送检。1.5物流处食品安全小组成员职责: 1.5.1负责协助液奶生产部食品安全管理体系的推行工作; 1.5.2负责原辅材料的接收,并对产生的食品安全危害进行控制;1.5.3负责原辅料储存环境的管理,符合相应控制要求; 1.5.5负责对产品的贮存和运输过程中食品安全危害的控制; 1.5.6负责协助产品紧急回收工作,提供相关数据; 1.6、7办公室食品安全小组成员职责1.7.1负责液奶生产部的人员招聘、录用;1.7.2负责液奶生产部人员培训和人员能力提升的职责;1.7.3负责制定年度审核计划;1.8设备处食品安全小组成员职责1.8.1负责设备维护、保养、大修工作;1.8.2负责设备整体安全运行;1.8.3负责备件的及时供应。四、不合格管理办法及纠正措施1 目的:规范不合格品的整改与放行,保证产品质量。2 适用范围液奶生产部。3 相关规定3.1 原辅料3.1.1 原奶3.1.1.2 进入奶仓后原奶进入奶仓后,如以下指标不合格,按下列要求进行处理。(1) 理化指标理化指标不合格,但经过调整后达到标准要求的或需升级使用的原奶,由液奶生7、产部总经理签字确认后,可逐级让步放行;原奶理化指标经调整后,仍达不到要求,做外调处理。(2)感官指标原奶颜色发黑、发红、发蓝及呈现其它的非正常牛乳颜色,此批原奶销毁处理;原奶中有黑点、牛毛、草杆、昆虫等杂物,可通过物理方法(过滤、净乳等)消除的,杂质消除后,由品保处长签字确认后,让步放行;如不能消除,此批原奶销毁处理或另作它用;原奶加热后存在油块(油颗粒)等油状物,颗粒挂壁等现象,此批原奶销毁处理。(3)滋气味滋气味异常,但经过扩大品尝,判定为合格,由品保处长签字确认后,让步放行。判定为不合格,做销毁处理。(4)掺假项碱、盐及亚盐检测呈阳性,此批原奶做外调或销毁处理。(5)抗生素抗生素检测不合8、格,不得用于低温产品(包括巴氏奶)的生产。此批原奶做销毁处理。(6)存放时间巴杀后的原奶,存放时间超过 12 小时须对温度、酸度、75%酒精进行复检,合格后方可转序,不合格或存放时间超过 24小时销毁处理或外调;未预巴杀的原奶,存放时间超过 8 小时须对温度、酸度、75%酒精进行复检,合格后方可转序,不合格或存放时间超过 12小时销毁处理或外调。3.1.2 其它原料3.1.2.1 理化指标理化指标不合格,有一次复检的机会。如复检合格,正常放行;如不合格,此批原料退回原料供应厂家。3.1.2.2 微生物指标对于微生物不合格的原料,如是在巴氏杀菌前添加的,由品保处长签字确认后让步放行,如是在巴氏杀9、菌后添加的,不得放行,此批原料销毁或退回原料供应厂家。3.1.2.3 感官指标原料的感官指标不合格,如不合格项是供应商造成的,此批原料退回原料供应商。如是在工厂内部造成的,整改后能够达到标准的,让步放行;整改后达不到要求的,需销毁处理。3.1.2.4 检验结果未出具的处理对于检验结果未出具的原料,且又要紧急使用,必须由品保处长签字确认后方可放行。生产处须追踪该批原料的使用情况。如经让步放行的原料检验结果不合格,且已投入使用,由生产处长品保处长、第一负责人根据该批原料对产品的影响确定是否对产品实施召回,并将最终结果品保处备案;3.1.2.5 其它对于超过保质期的原料不得投入使用。此批原料销毁处理10、或退回原料供应厂家。如有特殊情况,须在重新检验各项指标合格的前提下,经品保处长签字后方可使用。3.1.3 辅料3.1.3.1 感官指标辅料的感官指标不合格,不能投入使用。如是因辅料供应商造成的,此批辅料退回辅料供应厂家,如是在工厂内部造成的,整改后能够达到标准的,让步放行;整改后达不到要求的,需销毁处理。如因特殊情况需要使用,由品保处长签字确认后方可使用。3.1.3.2 承压能力箱体承压能力达不到标准不得放行,此批辅料退回辅料供应厂家。3.1.3.3 微生物指标对于微生物指标不合格的辅料,不得放行。如是供应商造成的,此批辅料退回供应商处;如是生产单位造成的,此批辅料退回供应商处或销毁处理。3.11、2 半成品3.2.1滋气味当半成品滋气味异常时,执行半成品品尝制度中的扩大品尝程序,品尝合格,由生产单位第一负责人签字确认后,让步放行。品尝不合格,销毁处理。3.2.2 组织状态3.2.2.1 乳清析出半成品存在轻微乳清析出时,通过搅拌消除后,由生产单位第一负责人签字确认后,让步放行;半成品存在严重乳清析出时,严重影响产品组织状态,此批半成品销毁处理。3.2.2.2 颗粒半成品存在颗粒时,此批半成品销毁处理。3.2.3 理化指标产品理化指标不合格,须进行取样复检,复检合格,为正常放行。如复检不合格,必须进行调配,直至产品理化指标合格为止;如无法通过调配使理化指标合格的,且理化指标高于国标,由生12、产部品保处长提出建议,最终由生产部总经理签字确认后方可转序。低于国标的产品不得放行,此批半成品销毁处理。3.2.4 存放时间半成品存放时间超过3小时,不得转序。此批半成品销毁处理。3.2.5 其它由于断电、设备故障等原因导致半成品在巴杀机板换内高温放置时间超过 5 分钟,此时板换内的半成品须做排地处理。3.3 包装过程3.3.1 封合不符合标准将包装封合不合格产品全部检出,摔包处理,并在最短时间内调整相关封合的各项参数,达到封合正常;10 分钟内仍然封合不合格立即停机进行维修。3.3.2 打印不清或打印错误打印不清或打印错误,执行以下处理流程:(1)立即停机更换字头或调整喷码机。(2)锁定不合13、格品的范围,记录不合格品批号和数量。(3)字头或喷码机调整后开机验证,确认正确后开机生产。 (4)批量性打印错误,无法整改的做摔包处理,如打印的批次不违返法律法规,且只是做为追踪使用,可通过特殊记录追踪相关信息后让步放行,如能够让步放行的产品,须由运营处处长及以上人员签字方可放行。3.3.3 容量不符合标准容量不符合标准,执行以下处理流程:(1)立即进行调整,并增加称量频率。(2)调整时要缓慢进行、避免调节不当造成较大波动。(3)如发现容量不符合标准,将不合格品范围、批号及数量锁定,进行整改,容量低于标准的作摔包处理。3.3.4 感官产品下线后入库前,如产品码放不整齐、塑封膜不整齐、产品包装内14、残留边角料等感官问题,整改后方可入库。3.4 成品3.4.1 感官类不合格感官类不合格分为一般性感官不合格和严重性感官不合格两类。3.4.1.1 一般性感官不合格一般性感官不合格是指感官不符合产品出库要求,但整改后可以达到出库要求的感官不合格;发现此类不合格产品需做扣货处理,并及时整改,具体操作规程如下:不合格产品发现质检扣货通知相应部门不合格品整改质检复检复检合格放行复检不合格继续整改直至合格为止质检复检复检合格放行不合格产品的发现:质检巡查过程中发现不合格产品或化验室检测产品不合格。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,扣货单要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部门:质检扣货要通知15、当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理员和当班生产班长三方在扣货单上签字确认。由于生产造成的不合格品经三方确认之后由运营处整改;由库房造成的不合格品由运营处协助整改。不合格品整改完毕后要经过质检人员的确认,合格后方可入库,无法整改的产品摔包处理。经过整改后的合格产品,需质检人员填写二次放行单方可放行,整改后仍不合格,需要再次扣货直到整改合格为止不同日期、不同口味的产品不得装入同一盒内;相同口味种但包装版面不同的产品不得放入同一盒内。3.4.1.2 严重性感官不合格严重性感官不合格是指感官不符合产品出库要求且整改后无法达到出库要求的感官不合格,此类产品不得出库,须做销毁处理16、。发现此类不合格产品需做扣货处理,具体操作规程如下: 不合格产品发现质检扣货通知相应部门相关部门对不合格品进行处理不合格产品的发现:质检巡查过程中发现不合格产品或化验室检测产品不合格。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,扣货单要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部门:质检扣货要通知当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理员和当班生产班长三方在扣货单上签字确认。运营处及物流部门对造成不合格原因进行分析与总结,避免重复发生。责任部门在两天内出具不合格品处理的具体方案、整改及预防措施。3.4.2 理化指标类不合格理化指标类不合格分为一般性理化指标不合格和严重性理化指标不17、合格两类。3.4.2.1 一般性理化指标不合格一般性理化指标不合格是指理化指标不符合成品质量标准要求,但符合企业标准或国家标准要求的理化指标。发现此类不合格产品需做扣货处理,并通知相关部门出具处理方案,具体操作规程如下:不合格产品发现质检扣货通知相应部门责任部门出具处理方案 不合格产品的发现:化验室检测产品不合格,理化不合格产品只有一次复检机会,复检合格放行,不合格则扣货。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部门:质检扣货要通知当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理员和当班生产班长三方在扣货单上签字确认。责任部门在当天出具不合18、格品处理的具体方案(须参照成品放行标准与规定),分析理化指标不合格的原因,并形成分析报告。3.4.2.2 严重性理化指标不合格严重性理化指标不合格是指理化指标不符合成品质量标准要求, 且不符合国家标准要求,该类产品不得出库,须做销毁处理。发现此类不合格产品需做扣货处理,具体操作规程如下:不合格产品发现质检扣货通知相应部门相关部门对不合格 品进行处理不合格产品的发现:质检巡查过程中发现不合格产品或化验室检测产品不合格。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部门:质检扣货要通知当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理员和当班生产班长三19、方在扣货单上签字确认。责任部门在两天内出具不合格品处理的具体方案、整改及预防措施。3.4.3 微生物指标不合格微生物指标不合格是指微生物指标不符合成品质量标准要求。发现此类不合格产品,各生产单位立即组织人员进行原因排查,并提出预防措施,在 2 天内形成分析报告,成品的放行具体依据集团质量管理制度及成品放行标准与规定相应条款执行。3.5 市场退货产品对于市场退货的产品做销毁处理3、产品的追溯及召回制度3.1建立完善的质量安全档案和相关管理制度,应当准确记录并保存生产环节中的原辅料采购、生产加工、储运、销售以及产品追溯等信息,并保留相应的记录;召回过程信息存档的内容包括:(1)该批次产品的发货明细20、;(2)召回的通知: - 召回产品的发货明细(品种、区域、数量和批次);- 召回的等级或时间要求;(3)召回产品的数量确认;(4)最终产品的处理意见;(5)不合格品的原因分析;(6)紧急召回流程的评价或报告,并保存消费者投诉、食源性疾病事故、食品污染事故记录,以及食品危害纠纷信息等档案。负责组织对出现的不合格产品进行鉴定,视问题的严重程度提出适宜的处理建议,并对处理过程以及处理结果进行监控和验证。生产厂负责依据处理结果对所召回的不合格产品进行无害化处理。3.2根据食品安全危害的严重程度,食品召回级别分为三级:(1)一级召回:已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的,21、或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回。(2)二级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回。(3) 三级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度轻微的,含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识,或标识不全、不明确的食品的召回。3.3销售部人员在终端发现产品有安全隐患或接到市场投诉产品有安全问题时,必须立即通知销售办公室客服专员。客服专员在20分钟之内通知总经理、品保处长。接到信息后由总经理组织响应,由食品安全小组针对投诉信息进行调查、评价;总经理确定是22、否启动召回流程。针对需要启动一级召回:工厂要在30分钟内确认该产品的品种、批次、数量和发往市场。并电话通知销售部,及时向销售部发出产品紧急召回通知,销售部要在6小时内将所有产品下架;12小时内将产品拉运到经销商库房,同时将召回的产品数量及信息反馈至生产单位和技术管理部;总经理依据食品安全小组的评价结果,决定是否启动危机公关管理制度。针对需启动二级召回:工厂要在30分钟内确认该产品的品种、批次、数量和发往市场。并电话通知销售部,及时向销售部发出产品紧急召回通知,销售部要在6小时内将所有产品下架;12小时内将产品拉运到经销商库房,同时将召回的产品数量及信息反馈至生产部;生产部经理依据食品安全小组的23、评价结果,决定处理的方式。针对需启动三级召回的,工厂要在30分钟内确认该产品的品种、批次、数量和发往市场。并电话通知销售部,及时向销售部发出产品紧急召回通知,销售部要在12小时内将所有产品收回;48小时内将产品拉运到经销商库房,同时将召回的产品数量及信息反馈至生产处;生产处依据食品安全小组的评价结果,决定处理的方式。销售部接到召回通知(通知内容必须体现召回等级和时间要求)后,通知各相关负责人对受影响产品按照以上要求进行处理。生产处在一个工作日内将召回产品的处理方式告知销售部,销售部在3个工作日内将处理结果返回生产单位。召回的产品如需要统一到工厂进行处理,由物流部门按照通知中的要求联系车辆将产品24、运至工厂。生产处的生产人员依据召回通知对产品进行处理。工厂食品安全小组对召回产品产生的原因进行分析及纠正预防措施的制定,并在5个工作内将召回材料整理完毕给品保处备案。五、生产过程标准操作规程1、生产前检查各泵及搅拌电机是否正常、是否有发热、密封不严漏奶或其它异常情况。检查各奶缸、奶罐、料管、是否干净,各阀门、活节是否有漏奶或滴奶现象。检查CIP间酸碱情况,酸碱液配制情况,及各阀门是否有漏汽漏水漏酸碱液现象。检查双联过滤器是否清洗干净,过滤网是否破损,如破损应即时更换。2、生产过程中原奶要求:符合生鲜牛乳收购标准。进料时应打开关闭所需阀门,将鲜奶打入指定罐中。当鲜奶上升到搅拌叶轮上方时,打开搅拌25、,观察其搅拌情况。 跟踪奶温情况、如奶温较高,应打开循环奶泵、循环冰水,开始制冷,当奶温下降到7以下时,停止制冷,打满一罐后,记录相应奶温及奶量,可以开始给净乳机供料。采样、送化验室检测其酸度和新鲜度。酸度不能超过20T打满一罐后,记录相应奶温及奶量。每罐鲜奶用完后都必须用清水冲洗(如连续需要此罐贮奶,不必用水顶奶),每罐的储奶时间不超过8小时。3、生产结束检查各奶罐和各料管内是否还有余奶(可再用水顶到浓缩或直接打开活节用桶接奶,然后送到缓冲罐)。接好分配盘上所需清洗罐的进料口,关好各奶罐上盖。打开CIP间清洗缸下阀门,打开水泵,进行水冲洗。打开CIP间碱缸下阀门,接奶分配盘上进料口,打开水泵26、,开始清洗最后碱液全部回收至CIP。碱液洗完后,再用清水清洗各罐及管路。打开CIP间酸缸下阀门,接奶分配盘上进料口,打开水泵,开始清洗最后碱液全部回收至CIP。酸液洗完后,再用清水清洗各罐及管路。用Ph试纸检测为中性。4、注意事项用酸碱清洗时,一定将活节口拧紧,以防开泵时发生灼伤。酸碱清洗过程中如需打开或关闭阀,必须确认后再操作以防酸碱射出。酸碱清洗时严禁开盖观看,以防酸碱射出。必须佩戴手套及其它防护设施后,才可更换分配盘料口。严禁用水管冲冼设备、地面及墙壁,以防漏电伤人。上下爬梯时注意安全,以防摔伤。5、 净乳机标准操作规程5.1打开净乳机的总电源5.2检查有为是否在三分之二处5.3开机转动27、至标准范围(转速表达到14)5.4打开冷却水阀(总水压在2.5-4Bar)电磁阀后水压调至0.08MPA5.5开始进料后净乳机压力不超过3BAR5.6在运行过程中应检查机器有无异常震动与噪声,严禁净乳机带病运转5.7净乳机连续进料时间长达2小时进行一次排渣(视牛奶质量的好坏)5.8先手动打开全部排渣完毕,关闭冷却水,最后按停机键5.9记录净乳机过程记录表6均质机标准操作规程6.1启机前的准备6.1.1检查曲轴润滑油是否达到油标显示的2/3检查是否有漏油现象6.1.2开冷却水,观察冷却水两出口是否出水,待出水口出水后再进行下一步工作6.1.3观察各压力表看指针是否到0位6.1.4将调压手柄都转到28、0位6.1.5检查料液走向畅通无误6.2启动6.2.1待料液进入时按下绿色启动按钮,启动电机6.2.2先缓慢调节1级调压手柄稍有动作后缓慢调节2级调压手柄,使压力缓慢上升到标准范围之内,再缓慢调节1级调压手柄,使压力逐步上升到工艺的要求的数值6.3停机6.3.1先卸压2级调压手柄,使2级压力表降到最低,再卸压1级压力表指针降到0位,最后按清洗程序进行清洗6.3.2可选择待机或清洗6.3.3记录预处理配料记录表7闪蒸操作规程7.1先打开泵冷却水,使冷却水供应充分7.2检查真空表指针是否在0位以及各泵接口有无松动,检查无误后进行下一步工作7.3打开闪蒸出料泵,进行水循环7.4杀菌温度到50 时开真29、空泵,先将调节阀门关闭然后逐渐开启,使真空度逐渐上升到工艺要求7.5真空度上升过程中,因真空度的影响闪蒸器出料泵出料量会减少,至使闪蒸器液位上升,此时需要调大出料阀,使料液液位稳定且真空度尽量不要打到最大0.08MPA7.6待闪蒸器进料温度升高到工艺要求,以上工作一切正常后进料,根据原奶理化进行调整循环水流量控制蒸发量7.7再过程中随机采巴杀回流做参考值7.8记录巴杀运行记录表8巴杀操作规程8.1开机前的检查8.1.1蒸汽总压力是否达到规定压力值0.50.7MPa减压阀后0.3MPA8.1.2各阀门是否动作灵活8.1.3检查管路连接是否正确有无泄漏现象8.1.4检查压缩空气压力0.4-0.7M30、PA备压阀调节后压力0.2MPA8.2启动8.2.1打开电源开关8.2.2打开热水管路上的进水阀,将水注入平衡槽知道有水从溢流管中流出8.2.3将杀菌温度调到工艺所需的数值,将蒸汽开关打开,将回流阀打到回流位置8.2.4启动热水泵(热水压力4BAR)物料泵并供应物料平衡槽运量的水大于4分之38.2.5当温度被控制到设定范围后转换开关打到回流位置将水从回流口排地至物料平衡槽内的水位接近零位时,立即注入牛奶待出口无水迹时把控制档打到送出,把合格的消毒后产品打入暂存罐,然后将开关打至自动位置8.2.6操作工随时检查各仪表阀门是否正常。8.3停机顺序当合格配料不能连续巴杀时执行以下程序8.3.1关闭蒸31、汽总阀降温至60度以下时关闭热水泵和物料泵8.3.2关闭电源开关8.3.3生产结束后执行(CIP操作规程)8.4记录巴杀运行记录表9灌装机操作规程9.1开机前的准备:9.1.1检查各管路垫圈压缩空气是否有破损处,并更换9.1.2检查出瓶提升机夹子是否完好9.1.3检查压缩空气压力是否能达到生产标准9.2生产前的准备:9.2.1开启双氧水操作屏点击动态监控。有双氧水箱向双氧水罐输送双氧水(点击双氧水泵)当下限指示灯熄灭或双氧水管视镜显示有双氧水流下时停止输送(点击双氧水泵)9.2.2点击操作主屏选择双氧水预送再次点击动态监控观察瓶喷雾,双氧水罐盖喷雾双氧水罐是否进入双氧水,两个双氧水罐上限设定632、0%当瓶盖喷雾罐液位达到60%时双氧水预送自动停止,罐内液限由于惯性自动上升10%-20%9.2.3再次点击操作屏选择(运行选择)将生产档调到调试档,再将(与灌装机联动方式)调至单机,将(瓶盖喷雾功能选择)开启再将调试档调到生产档9.2.4返回操作主屏选择(盖喷雾温度温度模块)选择(盖喷雾温控)电源开启。选择(盖干燥温控)电源开启9.2.4返回操作主屏,选择(瓶喷雾温控模块)选择(瓶喷雾温控)电源开启。选择瓶干燥A温控电源开启选择瓶干燥B温控电源开启9.2.5返回操作主屏选择喷雾系统屏幕显示are you sure you want to write 你确定你想读取?YES NO 选择 YES33、键进行数据读取9.2.6当数据读取完毕后A. 选择参数设定B. 选择盖喷雾参数设定 。进入下一页将该盖喷雾双氧水阀强制关闭C. 选择参数设定D. 选择瓶喷雾双氧水设定)进入下一页将(瓶喷雾双氧水阀强制关闭)9.3开启主操作屏9.3.1选择右下角(操作主屏)观察屏幕显示气压指示灯是否点亮(绿色亮)若伺服准备灯未亮选择(伺服初始化)联机生产生产前选择联锁CIP清洗操作时选择单机9.3.2选择灌装再次检查理瓶机理盖机内瓶盖是否到位充足,有无倒瓶倒盖现象9.3.3选择进料同时屏幕上方进料阀指示灯亮点击动态监控,观察奶缸是否进奶,点击返回,当指示灯灭时关闭进料点击排地。观察奶缸液位显示是否满缸?20为满34、 4为空屏幕显示确实要启动/停止排奶?点击确认9.3.4当奶缸空时再次点击排奶再次点击确认,此次动作是将奶缸及管路内余留料液排空9.3.5点击操作主屏选择(全自动运行功能)选择灌装 理盖 理瓶 落瓶 杀菌干燥 拧盖 进风加热9.3.6返回双氧水操作屏A. 点击操作主屏B. 选择参数设定C. 选择盖喷雾参数设定D. 盖喷雾双氧水阀强制关闭调到自动再点击操作主屏选择参数设定选择瓶喷雾参数设定 瓶喷雾双氧水阀强制关闭调到自动9.3.7点击操作主屏选择(运行选择)将与灌装机联动方式调至联锁9.3.8点击操作主屏选择灌装操作,点击进料9.3.9按操作台启动键三次当落下两排瓶子之后停止落瓶,进行灌装测试。35、调试灌装量,双氧水含量。当前有调试正常后再按操作台,启动键三次,开始灌装。9.4生产结束后进行CIP清洗。9.5记录灌装机运行记录表10、涂抹标准操作规程10.1 涂抹前的准备工作内装50ml的生理盐水的高压灭菌三角瓶,专用镊子,酒精棉球,经高压灭菌的棉棒,经高压灭菌的50cm2涂抹纸。涂抹人员配戴口罩,洗净手后用酒精对镊子和手及周围环境进行彻底的消毒。10.2 涂抹操作标准打开瓶皿,迅速夹取一棉棒或灭菌纸平置于被检面上。待涂全面或贴完50cm2后,迅速放回三角瓶内。将瓶塞盖好、系绳、做好标识。摇晃三角瓶使棉棒或灭菌纸完全浸泡于生理盐水中。涂抹时间控制在30秒以内10.3 注意事项手和镊子必须36、进行消毒。夹取涂抹纸时,瓶皿的开度不得大于45 度。涂抹过程中,涂抹纸或棉棒不得接触其他物品。涂抹物品与被涂抹物品应充分接触,保证涂抹面积六、文件管理制度1 目的为使奶粉厂的公文处理规范化、制度化、科学化,提高工作效率和质量,根据国务院发布的国家行政管理机关公文处理办法及党和国家有关档案工作政策规定,结合奶粉厂的实际情况,制定本制度。2 适用范围适用于现代牧业集团塞北液奶生产部。3 公文类别:决定:对重要事项或者重大行动做出安排,用“决定”。通告:在一定范围内公布应当遵守或周知的事项,用“通告”。通知:发布行政措施,转发上级单位或部门、同级单位或部门和不相隶属单位或部门的公文,批转下级单位或部37、门的公文;传达要求下级部门办理和需要周知或者执行的事项;任免和聘用管理人员,用“通知”。一般使用惯用语作结,如“特此通知”。通报:传达重要精神,表彰先进,批评错误,用“通报”。一般使用惯用语作结,如“特此通报”。报告:向上级汇报工作、反映情况、提出意见或建议,答复上级领导或单位的询问,用“报告”。一般用“特此报告”作结。请示:向上级领导或部门请求指示、批准,用“请示”。一般使用惯用语作结,如“妥否,请批示。” 批复:答复下级单位、部门的请示事项,用“批复”。一般使用惯用语作结,如“此复”。意见:对重要问题提出见解和处理办法,用“意见”。函:平行单位、不相隶属单位之间商洽工作、询问或答复问题,向38、主管部门请求批准和答复审批事项,用“函”。用惯用语作结,如“此函”或“特发此函,请复函。” 会议纪要:记载、传达本单位召开或主办的会议情况和议定事项,要求与会单位和有关单位共同遵守、执行的,用“会议纪要”。4.公文格式公文一般由秘密等级、保密期限、紧急程度、发文单位标识、发文字号、签发人、标题、主送单位、正文、附件、成文时间、印章、主题词、抄送抄报单位、印发单位和印发日期等部分组成。公文格式还包括公文用纸规格和装订要求。具体要求如下:(1)发文单位标识应当使用全称或者规范简称,联合行文,主办单位应当排列在前。发文单位标识应使用一号宋体字,用红色标识。(2)秘密公文应当分别标明“绝密”、“机密”39、“秘密”,并标明份数序号和保密期限,具体写法为“密级保密期限”。一般用三号黑体字,应顶格标在公文版心(书刊版面上容纳文字,一般不包括书眉、中缝和页码的部位)右上角第一行;如需同时标明秘密等级和保密期限,在秘密等级和保密期限之间用“”隔开。如:绝密6 个月;机密5 年;秘密3 个月。在公文上确定保密要求和标明密级是一件十分严肃的事情,必须认真地加以对待,准确地给予把握。(3)紧急公文应当根据紧急程度分别标明“特急”、一般用三号黑体字。如果遇到秘密等级和紧急程度需要同时标注时,秘密等级标注在上面,紧急程度标注在下面,分两行顶格标在公文版心右上角。(4)发文字号,包括单位代字、年份、序号。联合行文40、,只标明主办单位发文字号。发文单位标识横线下空一行(八号字),用三号仿宋体,居中排布;年份、序号用阿拉伯数标识;年份应标全称,用六角括号“ ”括入;序号不编虚位,不加“第”字。(5)公文标题,应当准确简要地概括公文的主要内容并标明公文种类,一般应标明发文单位。公文标题中除法规、规章名称加书名号外,一般不用标点符号。公文标题应在文号下空一行(八号字),用小二号宋体字并加黑,可分一行或多行居中排布;回行时,要做到词意完整,排列对称,间距恰当。(6)主送单位指公文的主要受理单位(即收文单位),应当使用全称或者规范化简称、统称。(7)公文如有附件,应当在正文之后、成文时间之前注明附件顺序和名称。附件在41、正文下空一行,左空 2 字用三号仿宋,字标识“附件”二字,后标全角冒号和名称。附件如有序号需使用阿拉伯数字(如“附件:1.”);附件名称后不加标点符号。(8)成文时间,以负责人签发的日期为准;联合行文,以最后签发单位负责人签发的日期为准。成文日期用三号仿宋体标识且右空四个字,用汉字将年、月、日标全,“零”写为英大写字母“O”。(9)会议通过的文件,应在标题之下正文之上注明会议名称和通过日期。(10)文件应当标注主题词。上行文应当按照上级单位的要求标注主题词。(11)抄送单位指除主送单位外,需要执行或知晓公文的其他单位,应当使用全称或规范化简称、统称。(12)抄报单位指发文单位的上级单位或领导。42、(13)二页以上(包括二页)公文,需在公文下边距居中标明页码,第一页不显示页码。(14)公文用纸一般采用国际标准 A4 型(210 297 ),左侧装订。页边距具体为:上边距 37mm,下边距 35mm(可根据文件内容进行调整),左边距 28mm,右边距 26mm。下边距可根据正文内容进行调整,但不可大于 35mm。一般两页以上公文必须双面打印。5.行文规则生产部对外发文,部门之间对有关问题未经协商一致,不得各自向下行文。请示与报告都是上行文,都是在具有隶属关系的上下级位之间使用,这是二者的共同点。在实际中常常出现将二者混用的情况,现将二者的区别说明如下:(1)二者的行文目的不同。报告用于向上43、级单位汇报工作,报告情况,目的是为了使上级了解有关情况。而请示是请求上级的指示和批准,要求上级给予答复。(2)二者的行文时间不同。报告的行文时间比较灵活,可以写于事前,也可以写于事后。而请示则必须写于事前,不能“先斩后奏”,擅作决定。(3)行文的处理要求不同。报告除涉及主要问题外,一般的可不作答复。请示则需要上级回文,表明态度,使下级知道该怎么办。(4)行文的内容不同。报告可以是综合性的,也可以是专题性的。无论哪种报告,其中都不能夹带请示事项。而请示则要求“一事一文”。一般只写一个主送单位,需要同时送其他单位或领导的,应当用抄报形式,但是不得抄送其下级单位。秘密公文,除绝密和注明不准翻印的以外44、,根据需要经单位负责人批准可以翻印,但应注明翻印单位、时间、份数和印发范围并由印发单位负责收回。(5)凡配备传真机的部门,传递秘密公文和信息,必须设专人负责使用管理;对属于“绝密”性质的文件、信息资料等,一律要保密,如有失密的,要追究有关单位领导和直接泄密者的责任。(6)签发后的公文,未经签发人同意不得擅自改动。向外发出文件在盖章用印时,需根据文件内容由总裁办统一进行编号并进行审核。6.文号规定办公室: 现牧液生办字2009号设备处: 现牧液生设字2009号 品保处: 现牧液生品字2009号生产处: 现牧液生生字2009号物流处: 现牧液生物字2009号 7.公文处理公文处理分为收文和发文。收45、文办理一般包括签收、登记、拟办、批办、承办、催办、查办、立卷、归档、销毁等程序发文办理一般包括拟稿、审核、签发、打印、校对、用印、登记、分发、立卷、归档、销毁等程序。需要办理的公文,收文部门应当及时提出拟办意见送有关领导批示,或者交有关部门办理。紧急公文,应当提出办理时限。具体要求是:(1)国家以及自治区、市、县各级党政部门的来文,由收文部门提出拟办意见,办公室主任签阅并呈分管领导批示后,分送有关单位或部门办理。(2)集团内部各单位的来文,由办公室文员进行审核,对符合本办法规定的公文应及时提出拟办意见后呈主管领导批示或交有关部门办理。需要两个以上部门办理的应当明确主办部门。对多头主报、越级请示46、等违反行文规定的公文,一律退发文部门重新办理并予以考核。(3)对于部门与部门之间因分工不明确或内容复杂无法归口的公文,由各单位办公室负责协调,确定主办单位;如个别公文归口仍有困难,应由单位负责人及时签注意见,讲明理由,由单位负责人确定主办单位。(4)各处室在公文办理中遇到有涉及其他部门职权的事项,主办处室要主动与有关部门协商;如协商仍不能取得一致,可以提请集团领导或上级单位协商、裁定。(5)审批公文时,对有具体请示事项的,主办人员应当明确签署意见、姓名和批办日期,其他审批人签阅视为同意;没有请示事项的,签阅即表示已阅示。公文办理时限要求如下:(1)一般性日常文件的审批,收文单位在直接能够回复的47、情况下,时间要求为1个工作日;如收文单位需要会其他单位意见则延长2个工作日,会意见单位保证2个工作日出具意见。(2)外来文件回复流程:总裁办批转或自行接到的外来文件,要求对外回复时间为 2 个工作日,项目合作、活动论坛等营销品牌类文件回复时间可延迟至 3 个工作日。(3)紧急公文,应随到随办;凡来文中限定办理时间的应在其规定的时间内办理完毕。紧急文件或紧急会议通知类文件,在发放的同时必须与相关单位文行电话沟通。如未做电话沟通,导致文管未在规定时间内下发通知而产生的后果,由发文处室承担相应责任。(4)各处室对于接办的公文应抓紧办理,不得延误、推诿。对于不属于本单位职权范围或不适宜由本单位办理的公48、文,应当迅速退回交办的文秘部门并说明理由。对于内容涉及面广、问题较复杂,不能在规定时限内做出答复的,主办单位应及时通知来文单位,讲明原因,取得谅解。(5)需由总裁批示的文件:由各处室传递给总裁办,将文件备档到办公室,由办公室对文件进行追踪,并告知各处室可批复时间。(6)上级单位或领导交办的公文,办公室办。做到紧急公文跟踪催办、查办,重要公文重点催办、查办,一般公文定期催办、查办。对下发的重要公文,应当及时了解和反馈执行情况。草拟公文应做到:(1)符合国家的法律法规和方针政策及有关规定。(2)情况属实,观点明确,表述准确,结构严谨,条理清楚,文字简练,词字规范,标点正确,篇幅力求简短。(3)人名49、地点、数字、引文准确。引用公文应当先引标题,后引发文字号。引用外文应当注明中文含义。日期应当写具体的年、月、日。(4)结构层次序数,第一层为“一”,第二层为“(一)”,第三层为“1”,第四层为“(1)”。结构层次序数可越级使用,但不能逆用。规范性公文的结构层次序数,还可视需要分为章、条、款、项、目。(5)必须使用国家法定计量单位。(6)文内使用简称,一般应当先用全称,并在括号内注明简称。(7)公文中的数字,除成文时间、部分结构层次序数和词、词组、惯用词、缩略语、具有修辞色彩语句中作为词素的数字必须使用汉字外,其他应当使用阿拉伯数字。(8)公文签发,由部长签发。(9)修改和签批公文,应使用中性50、笔或钢笔等耐久性材料(不得使用圆珠笔)。草拟公文,均需微机打印,并保持文稿整8. 网上文件管理要求(1)网上文件的起草、审批同书面文件,依照本制度执行,其他所有电子版公文均执行本制度。(2)各部门凡是发放文件除特殊情况(网络不通或有其他充分理由说明必须以书面形式产生),其余一律要求在网上发放,不得同一文件大量打印或复印;9.考核制度以上条款,违反每条每项负激励5元,如由于报送文件格式错误,影响到奶粉厂对外形象,依据情节对责任部门进行处罚。七、原辅材料及包装材料采购管理制度1.目的 为了确保各部门正常开展各项工作,保证所申购物品及时准确,特制定本流程。2适用范围现代牧业集团奶粉厂各部门3操作程序51、3.1、各部门正常所需申购物品将填写统一申购单(电子版),由各部门相关人员将电子申购单进行打印。 3.2、各部门相关人员将书面版申购单交由本部门负责人签字确认。3.3、生产部长审批。3.4、由申购部门相关人员将审批后的申购单交物流处汇总统计处,由物流处汇总统计统一交采购进行购买。3.5、采购依据质量标准上面的质量要求进行购买,。3.6、采购物品到货后需由物流处计数员进行自检,自检合格后下到货检验通知单通知品保处质检,品保依据检验计划进行专检,检验后品保下检验报告单,计数员依据检验结果进行入库或退货。3.7、申购部门相关人员根据申购单到物流计数员处领取物品并签字确认。4申购单填写要求4.1、要求52、各部门相关人员在申购单上详细标明采购物品规格型号以及用途,保证所采购回来的物品能够正常投入使用。4.2、各部门无论采购任何物品,必须由部长签字审批后,物流处方可给予采购。4.3、对于生产所需的原辅料,要求生产处给物流处提供一份成本卡,并且每月提供计划产量,以便于正常的备货,保证正常生产。4.4、备件的申购要求每周二上午12:00前将签完字的申购单交到物流处汇总统计处,其他部门的申购单每月6日12:00前将签完字的申购单交到物流处汇总统计处,由汇总统计整理后统一交给采购进行购买。 5考核细则5.1、如各部门相关人员填写申购单不规范,未按以上要求填写对部门负责人负激励50元处。5.2、急购物品规定53、每部门每月只允许发生一次,如再次发生按100元/次对部门负责人进行考核。5.3、各部门如因申购单填写不规范导致申购回来的物品不能正常使用,各部门自行调换,不能调换的,由申购人员及相应部门负责人承担此物品费用。八、生产过程中质量管理制度及相应的考核办法1日常违规操作分类针对日常违规操作类型划分为:特殊问题:对质量影响较大的问题;A类:严重不符合;B类:一般不符合;C类:轻微不符合。ABC类问题的划分按照品保处下发的标准执行。具体考核标准如下表:判定类型特殊问题ABC考核金额(元)503020102特殊问题考核制度为了更好地控制产品质量、提升车间现场现状,针对工厂屡出不改的一些典型问题做了如下特殊54、规定:(1)车间制定的手工清洗排期操作人员必须严格按照规定执行,未按照清洗排期执行的负激励50元/次,班长30%连带;(2)出现的设备问题要求设备部门限期进行整改,未在规定时间内进行整改的每超过一天负激励设备负责人考核50元/次,直接上级30%连带;(3)原辅料、成品库房存放的不合格品必须按照规定的时间处理,没有及时处理的对相应的负责人负激励50元/天, 直接上级30连带;(4)白班检查人员或质检发现问题通知责任班组后当班得不到解决的,或者整改问题敷衍了事的对责任人负激励50元/次, 班长30%连带;(5)成品发货明细必须如实填写,没有记录发货明细或者记录填写不真实对责任人负激励50元/次, 55、班长30%连带(如果被品保处长、办公室主任或者总经理检查到的,质检30连带)。(6)对于应该属于质检和工艺员日常规范和监督的事情,其没有按照要求进行检查和指导导致出现不符合项的,对质检和工艺员负激励50元/次。3.质量事故的考核规定3. 3.1 轻微质量事故人为失误、设备故障或能源问题造成原奶或半成品料液损失500kg;人为失误造成产品不符合相关标准要求数量在30-100件。3. 3.2 一般质量事故人为失误、设备故障或能源问题造成原奶或半成品料液损失500-1000kg;人为失误造成产品不符合相关标准要求数量100-500件。3. 3.3 严重质量事故人为失误或设备故障或能源问题造成原奶或半56、成品料液损失1000-1500kg;人为失误造成产品不符合相关标准要求数量500-1000件。3.3.4 重大质量事故人为失误或设备故障或能源问题造成原奶或半成品料液损失1500kg;人为失误造成产品不符合相关标准要求数量1000件以上的。3.3.5 特大质量事故人为失误给公司造成的损失在10万元以上的;人为失误导致上市后的产品被质监部门曝光,给公司名誉造成严重影响的。3.4 质量事故的考核标准轻微质量事故对责任人负激励100元/次,车间班长30%连带,质检20连带;一般质量事故对责任人负激励200元/次,车间班长30%连带,质检20连带;严重质量事故对责任人按照损失金额的3考核,500元封顶57、;车间班长按照损失金额的2考核,1000元封顶,质检按照损失金额的1连带,200元封顶,半成品料液出现口感异常或发酵异常,可以经调配后投入使用的对责任人及班长负激励300元/次,质检负激励50元/次,由于灌装或包装工段工作失误导致造成严重质量事故,经整改后可以正常放行,负激励责任人、班长200元/次,经时间确认造成该问题的发生属于质检在1.5小时内未监控的质检15连带,属于质检在1.5-3小时内未监控的质检25连带,属于质检在3小时以上未监控的质检35连带;重大质量事故责任人按照损失金额的3考核, 800元封顶,车间班长按照损失金额的2考核,1500元封顶,质检按照损失金额的1.5连带,30058、元封顶(严重、重大质量事故原因确定跟工艺员的工作范围有关系的则按照损失金额的2连带,500元封顶),半成品料液出现口感异常或发酵异常,可以经调配后投入使用的对责任人及班长负激励300元/次,质检负激励50元/次,由于灌装或包装工段工作失误导致造成严重质量事故,经整改后可以正常放行,负激励责任人、班长300元/次,经时间确认造成该问题的发生属于质检在1.5小时内未监控的质检15连带,属于质检在1.5-3小时内未监控的质检25连带,属于质检在3小时以上未监控的质检35连带质量事故品保处、生产处长按照责任状的考核进行兑现。特大质量事故按照液奶生产部质量考核制度执行,也可以由工厂第一负责人根据问题的实59、际情况确定最终处理结果。3.5 一般性市场反馈以及指标不合格的考核标准品保接到的消费者或经销商直接投诉的责任划分及考核金额如下:编号投诉问题分类投诉问题班组责任人负激励金额(元)1有证明病症肠胃症状100发烧100口腔损伤500其它病症100饮后腹泻100肠胃症状502无证明病症发烧20口腔损伤50其它病症50产品异常但未饮用503无异常反应产品异常但饮用后无异常10褐变10发霉10起泡沫104颜色异常非正常颜色10品尝时有苦、涩味105滋气味异常酸包10糊味、蒸煮味10臭味10哈喇味10膻味10奶粉味10香精味10串味(其它产品的滋气味)10异味(异常滋气味)10消毒水味10其他非正常气味160、06化学品味其它化学品味107口感异常口感淡20口感浓20口感稀20口感稠20口感发酸20口感发甜208分层水乳分离10脂肪上浮10豆腐脑包109凝结结块10蛋白絮凝/颗粒10蛋白沉淀1010沉淀营养填加剂沉淀10其他10奶垢5011异物、杂质橡胶碎屑100包材碎屑100毛发100杂草300金属碎屑300沙粒沉淀300玻璃碎屑300昆虫100黑点30其他20空包10012净含量不足净含量低50产品中包装的是水10013水包产品中包装的是明显水乳混合物5014胀包胀包但未漏20胀漏包2015漏包挤压漏包10杯沿漏奶10杯壁或者侧面漏奶10夹角漏奶10吸管孔漏奶10杯体划破10其它10底角开胶1061、包体损伤1016杯体变形杯体变形10其它10漏打生产日期50漏打产品批号5017杯体异常打印生产日期打印不清30产品批号打印不清30位置打错30日期、批号错打50早产奶200其它30箱体日期漏打50打印不清3018箱体异常打印位置打错20错打20早产奶200其它20吸管脱落10少包、少杯(桶)100少吸管2019小勺小勺包装破损10小勺不易插入10小勺易断裂10其它10无压盖10压盖不牢1020压盖压盖错位10易拉帖易拉断10其他10封口不易撕开10封口膜错位1021封口其他10异常颜色20图案缺失2022异常杯体印刷图案不清20条码不清20条码错误20标签错误20其它20受冻10少包100262、3产品受冻产品混装3024装箱错误日期混装30未封箱20开封20少促销品50少促销标识50其他50(1)以上考核班长30%连带。(2)成品微生物出现一个不合格对责任人及班长负激励300/次、质检负激励100/次,半成品微生物指标、成品理化指标(指企业标准)出现不合格时,对责任人及车间班长负激励100元/次,质检负激励30元/次;出现空净、涂抹不合格的对责任人、车间班长负激励50元/次,质检负激励20元/次,品保班长按照责任状中的考核金额兑现;全月空净100%合格的对责任人正激励30元,质检正激励20元、涂抹100%合格的对责任人正激励30元/次,质检正激励20元,全月半成品、成品微生物均达到163、00%合格的对一级责任人(指配料工、CIP工、发酵工)正激励100元/次,二级责任人(指灌装工、质检)正激励50元;以上指标全部达标的,责任处长正激励200元/月,白班检查人员、工艺员正激励100元/月(如出现1项不合格的,班长、白班检查人员、工艺员则不进行正激励) 3.6考试验证考核制度品保处组织的质量相关方面的培训考试无故不到者负激励50元/次,如有事不能参加者需经过品保负责人或的同意。每次组织的考试验证,取得第一、二、三名成绩的分别正激励200元、100元、80元;成绩后三名的分别负激励150元、100元、80元;不及格人员第一次负激励50元(如果不及格者与倒数后三名冲突的按照后三名考核64、金额处理),并参加下一次的补考,第二次仍不及格者负激励100元,并进行第三次补考,第三次仍不及格者负激励200元,并建议对该员工调岗处理。考试过程中作弊的第一次给予警告,第二次成绩直接记为0分。3.7 报表填写考核制度针对前期各类报表运行的情况,现对各报表的填写进行了修订,同时也为了更好的规范报表,特制订如下规定:(1)报表要求每日9:00前上交到办公室,未按时上交对责任人负激励10元/次。(2)所用报表无内容处必须用直尺划斜线(“/”),报表不允许有涂改现象,每有一处填表不规范或不准确负激励10元,有上交不全面的,一次考核20元。(3)报表出现漏填、错填对责任人负激励10元/处。以上考核车间65、班长30连带。3.8 品保部门内部管理制度(1)未按照规定时间完成上级安排的工作负激励30元/次,造成严重后果的负激励100元/次;(2)在生产过程中,发现车间存在各类有关生产的问题的,减少公司损失或避免公司损失的,金额在500元以下,每次正激励50元,500元1500元,正激励100元,1500元以上正激励200元(200元封顶)。(3)在人员紧缺或者由于出现员工请假导致出现质检连班的情况且连续值班2个班以上的,对连班的员工正激励100元/次。(4)月评比中质量评比第一名质检正激励100元/人,统计正激励80元/人,质量评比倒数第一名的负激励质检100元/人,统计负激励80元/人,。半年质量66、评比第一名的对质检正激励150元/人,半年质量评比倒数第一名的对质检负激励100元/人。(5)车间工作散漫,与外部门员工聊天,影响部门影响的负激励50元/次,同一月出现两次的负激励200元/次,两次以上的该月直接进入试用。(6)化验室卫生由车化验员负责打扫,每班10点前清理干净,在检查过程中发现卫生不符合要求的负激励10元/次,联检中被查到的化验班长30连带。(7)工艺员每日(不包括周六日)下车间检查检查员工的操作以及手工清洗执行情况,每月进行一次汇总,在每月3日前上报检查情况,未按时上报的负激励10元/次,检查不全面或与实际不符的负激励30元/次,未进行检查的负激励50元/次。(8)原辅料兼67、成品质检每日对成品发运的发货明细及温湿度记录情况进行检查,每日将检查结果体现在质检报表上,未体现检查结果的视为没有检查,负激励20元/次;(9)品保处长每月8号之前组织一次质量分析会,分析会材料由统计汇总后在每月5号下班前提供给品保处长,未按照规定时间召开的对品保处长负激励50元/次,未按照规定时间提供材料的对统计负激励20元,如出现一旬内未召开的直接对相关责任人负激励100元/次(特殊情况不能召开的需经过相关领导同意)。(10)品保处、总经理抽查手工清洗情况未按照要求执行或者清洗效果不干净的,对责任质检负激励20元/次,连续三次出现被检查到的本月试用。(11)某一班组全月市场反馈中未出现异物68、类反馈的对过程质检正激励50元/月(如果月反馈率中市场反馈率高于2.8包/百吨的该正激励不予兑现)。3.9 过程质量指标完成情况考核制度过程中抽查容量不足一次不合格对责任人负激励20元/次,班长连带责任人的30%,被品保处长抽查出现不合格一次对责任人负激30元,班长连带责任人的30%,造成质量事故的按照质量事故管理规定处理;成品库发现感观问题每出现一次1-5件以下对责任人负激励10元,5-10件对责任人负激20元,11-30件负激励50元,30件以上负激励100元,班长连带责任人的30%。出现质量问题必须在48小时内上交分析报告单,未及时上交一次对班长负激励30元。经销商反馈每出现一起对责任人69、负激励20元,200元封顶,班长30%连带。经销商反馈出现一次大于20件的反馈按照批量性反馈处理,批量性经销商反馈对责任人负激励100元/批,班长负激励100元,一般性市场反馈出现同一批次大于等于5起的市场反馈按照批量性市场反馈处理,批量性市场反馈对第一责任人负激励300元/批,第二责任人负激励200元/批。(经销商反馈的数据经核实后确定为数据属实的责任人考核,经销商反馈数据经核实不符合实际的只对实际的不合格数量考核责任人)。考核条例中能够找到责任人的直接考核责任人,找不到责任人的直接考核班长。3.10 检验计划执行考核制度每有一次漏送或漏采样,对直接责任人负激励50元/次;由于送检单填写不清70、楚、涂抹瓶结冰等问题被反馈的,经查实情况属实的对责任人负激励30元/次;以上考核处长连带责任人的30%。由于工艺员安排不当导致车间有漏送样的出现一次对工艺员负激励50元/次,品保处30连带。311 不符合GMP考核制度车间员工戴首饰、项链的、员工头发外漏,员工穿白色工衣进入办公区域的,未按照要求佩戴口罩等不符合GMP规定的,每出现一次负激励10元,进入车间员工必须进行洗手消毒,未按照此规定执行的负激励20元/次,班长30%连带。3.12 灌装机日护养考核制度车间的日护养进行评比,每旬出具一次检查结果的通报(共10分),其中每条线的第一名操作工正激励50元/旬,质检、车间班长正激励30元,最后一71、名操作工负激励50元/旬, 质检、车间班长负激励30元/人;日常检查过程中每发现设备已经开始运行,而外部日护养清理不干净的对责任负激励10元(旬评比中扣掉0.5分),并责令现场整改,经复查仍未整改的负激励20元/次(旬评比中扣掉1分),料液接触部位以及走片材部位的日护养不到位的负激励30元/次(旬评比中扣掉1.5分),重点部位发现奶垢的直接负激励200元/次(旬评比中扣掉2分),以上考核班长及责任质检30连带;另外,每出现1次批量性胀包对相关责任人、班长负激励300元/次,质检负激励100元/次;本着提高产品质量为目标,同时也为了提高员工工作的积极性,对于在日常工作中积极、认真处理设备日护养、72、连续三次经检查优秀的对责任人正激励50元/次,质检、车间班长30连带,并在每旬的日护养评比中加上2分。3.13 设备承包考核制度1、设备故障操作工解决不了的,应由机修相关责任人解决,原则上要求设备问题在3日内给予解决,如果涉及到需要申购备件的则需要回复整改排期,并在排期内给予解决,排期内解决不了每超过一天对设备负责人负激励50元/天,最长排期不得超过5天,极特殊必须经过总经理的签字确认单,且将预计解决时间下发到车间,否则,均按照每超过一天负激励50元考核设备负责人;3、市场反馈数据与机修工挂钩,相应人员的设备全月没有市场反馈正激励200元,其它反馈按照责任人考核的10连带。3.14其他问题考核73、制度车间质检或者品保的其他人员抽检酸碱浓度时每出现1次浓度高于标准的考核30元/次,低于标准的考核50元/次,班长30连带;在线抽检过程中每发现1次少包(少杯)现象对责任人负激励30元/包,发现装箱后的成品无打印或者打印不清的情况对责任人负激励30元/包(瓶、杯)。质检报表未体现问题, 但办公室人员下库房检查住的问题,直接对质检负激励10/条。6、化验室管理制度检验结果不准确,对责任人负激励30元/次。检验结果不能及时出具、数据不能及时录入对责任人负激励20元/次。检验结果不真实,对责任人负激励50元/次。检验计划没有执行,对责任人负激励50元/次。质量中心日常检查的问题,现场问题不对责任人进74、行考核,但化验主任要验证整改,未整改的对责任人负激励10元;如果涉及到检验结果准确性的问题对责任人负激励30元/条。7、质检人员管理制度涂抹、空净不规范被车间反馈的对责任人负激励20元/次。报表在上午9:00前上交,上交不及时对责任人负激励10元/次。报表反映问题不真实对责任人负激励50元/次。检验计划没有执行,对责任人负激励50元/次。根据客户要求质检主任负责每半年将所有生产产品送检到国家认定的检验机构进行检验,并出具形式检验报告,每出现一次漏项对质检主任负激励100元。出现不合格品没有下扣货单,没有及时上报信息的对责任人负激励30元/次。由于质检工作不到位造成质量问题出现的,由质检承担所有75、负激励,因交接不清导致工作出现失误的,交接班质检各承担50%进行负激励。出现理化或感官不合格后质检及时发现并给予及时扣货并上报的不对质检进行连带处理,如果质检没有发现并扣货责任质检5%连带生产人员负激励。全月无市场反馈对责任质检正激励50元/月;全月未出现发错货,无客户及其他部门投诉的对成品质检正激励50元/月。九、关键质量控制点及操作规程凝固型酸奶工艺流程图标准化*(储奶罐)预热储存配料净乳原奶检验*设备的清洗*(CIP清洗系统)设备的清洗(CIP清洗系统)009发酵(恒温发酵室)453一次灌注(中亚酸奶灌装机)5000杯/h发酵剂的制备*(不锈钢配料罐)5吨/罐冷却杀菌*(巴氏杀菌机)均质76、设备的清洗(CIP清洗系统)转序(10吨冷藏车)出厂冷藏封盖二次灌注注:“*”为关键控制点序号关键工序名称关键设备型号关键控制点1、原料验收乳品分析仪、液相色谱仪、酶标仪、原子荧光光度计Lactoscope、V520、MK3、FTIR依据集团生鲜牛乳收购标准2、标准化牛奶储存罐A1-A3符合质量文件规定要求(蛋白2.95、脂肪3.10、非脂乳固体8.10)g/100g3、设备的清洗CIP清洗系统RBWG-01生产前将设备、管路清洗干净消毒。4、巴氏杀菌巴氏杀菌机TC-BR2B-UHT-S2-FL-5J953,杀菌时间300秒5、发酵剂的制备不锈钢配料罐RBWG-01接种时全面清洁,避免杂菌污染77、。6、发 酵恒温发酵室BW3200-3温控范围40-50误差27、灌 装酸奶灌装机DGDR-00F自动灌装,避免减少人为污染。8、转 序冷藏车:福田BJ5318VMCJJ-S2-6度冷藏,确保产品安全转序。巴氏杀菌乳工艺流程图标准化*(储奶罐)净乳(净乳机)原料乳接收*均质预热时间2小时温度6温度60-70设备清洗(CIP清洗系统)巴氏杀菌*(杀菌机)装箱灌装*(超洁净鲜奶灌装机)闪蒸贮存冷却温度控制在8以下出口温度不高于6设备清洗(CIP清洗系统)转序*(10吨冷藏车)入库 注:“*”为关键控制点序号关键工序名称关键设备型号关键控制点1、原料验收乳品分析仪、液相色谱仪、酶标仪、原子荧光光度计78、Lactoscope、V520、MK3、FTIR依据集团生鲜牛乳收购标准2、标 准 化牛奶储存罐A1-A3符合质量文件规定要求(蛋白2.95、脂肪3.10、非脂乳固体8.10)g/100g3、设备清洗CIP清洗系统RBWG-01生产前将设备、管路清洗干净消毒4、巴氏杀菌巴氏杀菌机TC-BR2B-UHT-S2-FL-5J953,杀菌时间15秒5、灌装超洁净鲜奶灌装机BUSL8/8杀灭包装材料细菌,确保无菌灌装6、转序冷藏车:福田BJ5318VMCJJ-S2-6度冷藏,确保产品安全转序十、产品检验管理制度1、按照产品质量法、食品卫生法等有关法规的要求,执行国家检验方法标准规定,对企业场频实施质量检79、验,力争做到全分析。2、严格遵守操作规程,按要求采样、登记、编号后进行检验,按国家有效检验方法做感官、理化、卫生各指标检验及净含量、标签检验。3、认真贯彻国家质量方针、规章、执行上级质监部门及公司有关制度。4、充分发挥产品质量检验工作的“监督、检查、整改”做用,使公司的产品质量经常性处于监控状态。5、从执行产品技术标准入手把好三关:原材料进厂关,工序控制关,成品出厂关,因工作责任性差,出现失误,未把好“三关”是,承担相应经济责任。6、检验手段要先进,检验速度要及时,检验结果要准确。经与市以上质监机构对样,检验结果超过误差范围时,接受公司经济处理。7、检验员必须持证上岗,检验结果及产品质量分析意80、见,必须及时通知公司经理及生产,销售部等部门,延误者将追究检验员责任。8、协助生产办,定期对质量进行分析,及时出具改进措施。9、产品质量检验的原始记录、数据、分析资料要妥善保存、归档;关系到企业秘密的资料严禁对外泄漏。10、检验员要树立创新意识,虚心学习国内、外同行的先进经验、方法及业务技术,专心致志的做好本职工作。十一、生产设备及检测设备管理制度1、 生产设备管理制度1.1为避免设备混乱,便于统一管理,应对公司的所有设备进行了统一编号和登记,建立设备台帐和档案。1.2新购设备经生产部验收后使用,并登入设备台帐,列固定资产帐。1.3闲置设备定期检查,以防尘、防锈、防潮。1.4在用设备定期检查,81、操作者按规定进行保养和管理1.5对大型设备、关键设备要定人定机管理。1.6对利用价值的设备,要申请报废,予以登记。1.7发生设备事故,及时排查原因,及时处理。1.8设备的技术资料和原始记录,按时建档,以备检修所用。2.设备的使用、维护、检修、检查、润滑2.1设备的检修计划分大、中、小修三种。2.2操作者要管好设备,不准其他人操作使用;用好设备,严格执行操作规程和工艺规程,禁止不文明操作使用;修好设备,配合维修人员排除故障;2.3操作者必须正常使用设备,了解设备的加工工艺,正确使用方法,执行设备维护润滑规定,上班注油,下班清扫,保证设备内外清洁完好。3. 设备的管理责任3.1生产供应部对公司的生82、产设备及动力管理负全部责任,负责建立设备台帐,并定期与工段人员一起清查,做到帐、物、卡相符。3.2工段长对本段内设备损坏及不正当操作负间接责任,操作者负直接责任。3.3生产部负责对设备润滑“五定”(定点、定质、定量、定时、定义),并督促实施。3.4生产部负责任对设备事故的处理,对违章操作人员有处罚权。2、化验设备管理制度1、所有检测设备必须按制定位置摆放,不能随便挪动。2、检验员必须参加岗前培训,严格按照操作规程操作设备。3、工作台及设备表面保持干净清洁,无杂物,无奶垢,无粉尘。4、交接班时彻底检查所有设备是否正常,发现异常及时报主任,进行维修。5、不用的设备必须断电源,以免发生意外。6、做好83、设备保养台帐,按规定时间做好保养工作。7、长期不用的或已报损的设备要入库处理。十二、卫生管理制度1、个人卫生保持良好的个人卫生是对每一个食品工厂工作人员的最基本,也是最重要的规范要求。,(一)健康规范 1.根据食品卫生法的要求,食品厂内的所有工作人员必须每年到当地卫生防疫部门进行健康检查,取得其签发或续发的从业许可证后,方可参加或继续工作。 2.凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作,如:痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(如腹泻、呕吐症状)结核病、化脓性渗出性皮肤病等。3.应当立即向管理人员报告生产及原料包材贮存区内的一切工伤事故,特别是流血事故。任何伤口都应采取正确的包扎方式,有严重84、割伤、烫伤、擦伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品、原料、包材及水的工作。(二)着装规范 4.所有进入工厂的人员都应穿着全套整洁的工作服装,包括制服、发网或工作帽及工作靴或工作鞋。 5.制服应选用能覆盖全身的样式,如由上衣和工作裤组成的制服,既能达到覆盖全身的目的,又利于工作方便。6.制服上除了必要的拉链、搭扣外,不应有其它装饰物,如领带、钮扣、流苏、饰针等。同是,长袖制服的袖口采用收紧设计,随时检查并更换破旧、搭扣松动或丢失、口袋有破口等制服。 7.不同使用目地和使用范围的制服之间 应 有明显的差别标志,如车间操作人员,工程维修人员,外来参观人员应穿着不同颜色、样 式的制服。8.工厂内的工作85、人员应有足够的制服以保证其能每天更换,或在工作其间及时更换以被污染的制服。9.干净的制服应保存在清洁卫生的地方,并与用过的制服分开存放。10.制服不应穿出工作区域,否则需要重新消毒后才可再在工作区内使用11.制服应由公司统一安排清洗消毒。清洗时应使用热水、洗衣粉、去污剂或去油剂以保证清洗效果。清洗后的制服应经蒸汽、消毒剂处理或紫外灯照射以达到消毒的目的。12.可使用的制服应干净、干燥、并经过消毒。13.生产区和原料、包材储存区的工作人员使用的发网或工作帽应能达到将头发全部覆盖的目的。仅带安全帽在这些区域是不够的 。14.当用手直接接触干性原料、 包材或产品时应使用干净的白色棉质手套, 而橡胶手86、套只在接触化学物质及高温物质时使用。15.在生产区、原料包材储存区工作时,应及时更换破损或过脏的发网和手套。16.每一个进入生产区和原料包材储存区的人(包括参观人员)应穿着工作靴或工作鞋,并在入口的消毒池内进行消毒后再进入这些区域。17.工作靴或工作鞋应保持清洁干净并不应在工作区外穿着。18.生产和原料包材贮存区内使用和安全防护设备.如橡胶护裤、安全帽、防尘口罩等,应存放在指定的地方,并有明显的专用指示标志。(三)妆饰规范19、长发应当束起,不可在工厂内佩戴假发。20、指甲平滑、干净。不留长指甲,不涂指甲油,不带假指甲。21、在生产和原料包材贮存区工作的人员不应化妆,不应使用粉质化妆品及有强烈87、气味的化妆品,不能戴假睫毛。22、在生产和原料包材贮存区工作时不应佩戴手表,各种手饰,如项链、耳环、头饰、戒指等。并且不可在工作帽上佩戴装饰物。(四)行为规范23、每次进入工厂开始工作时,如更衣后、进餐后、从休息室及卫生间返回时,都应彻底消毒洗手。在接触无菌包装的包材时, 应彻用75%的酒精仔细擦拭双手。24、每次完成不卫生的动作或工作后,如清扫垃圾、处理废料、清理设备等,应彻底消毒洗手。同时,在工作中应随时保持双手干净卫生。25、洗手的同时,小臂和指甲也应同样彻底清洗消毒。26、洗手时应使用热水和消毒剂或消毒皂,以达到清洗消毒的目的。27、咳嗽和打喷嚏时应当用手掩住口鼻,然后彻底洗手消毒。288、8、工厂里的人员应每天洗澡,并保证头发和贴身的衣物是干净的。29、不许在工厂里随地吐痰。30、不许在生产和原料包材贮存区内吸烟及随身携带香烟、火柴或打火机。同时,在这些区域内的工作人员在外出吸烟前应将制服换下。31、生产和原料包材贮存区内不许修指甲、梳头、挖耳朵等。32、禁止携带食物、糖果(包括口香糖)和饮料进入、穿越生产区和原料包材贮存区,以及在这些区域内食用任何食品及饮料(包括产品和原料)。33、所有的个人物品,如杂志、报纸、饭盒、水杯、饭票等不应带入生产和原料包材贮存区。34、在工厂内禁止相互打闹。35、非工厂内的工作人员,如外来承包商,参观人员等,应佩戴明确的标志才可进入生产和原料包材89、贮存区。36、对制服、设备及工作人员的双手等应定期进行微生物检查,以保证清洁效果。 2、工厂环境卫生清洁规范随时保持工厂环境的整齐、干净是保证产品质量的一个基本要求。1、车间内的地面应保持平整,无暴露的尘土。破损处要及时维修。2、随时保持下水系统的通畅。3、随时维修生产和原料包材贮存区的墙壁和天花板,以保持其平整干净。照明灯、时钟、指示牌等要以硬连接形式在墙面及天花板上。4、车间的入口处应设有无法跨越的消毒池。池内消毒剂随时保持在没及脚踝的深度为宜。消毒剂可选用0.51%的漂白粉水溶液。5、及时更换修理照明设备,以随时保持车间、库房内的良好照明。6、生产和原料包材贮存区进出口的开启程度应以人员90、及货物进出时所需的最小宽度为宜。平时节,这些区域的门窗应随时关闭,并保证得到及时的维修。7、无菌灌装间里应装有些外灭菌灯,并在停机无人员工作时保持开启状态。8、所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面或已被污染的潮湿表面上。这些货品应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷凝水的地方,堆放时应保证货品与墙壁间有50厘米以上的间隙。9、拖板应保持干燥、清洁。木拍产生的碎屑应得到及时清理。潮湿区域应避免使用木质或纸质拖板。10、生产过程中应避免大面积冲洗工作,必要时也应尽可能放低喷头近距离冲洗,以减少水滴四溅,保持周围环境干燥。11、生产和原料包材贮存区的清洁用水应经过处理,无泥沙、异物,最91、好能符合生活饮用水卫生标准。12、腐蚀性废料在倾倒前应经稀释中和处理。13、不应在生产过程中进行电焊、切割、打磨等工作,以免产生异味、啐屑污染。14、生产和原料包材贮存区内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁。无尘土、无积水、任何啐屑和溅洒的液体应立即清扫干净;废料、垃圾等应随时处理,移至远离这些区域25米以上的指定堆放地。15、所有的清扫工具,如扫帚、簸箕等在使用后应及时存放在生产和原料包材贮存区以外的单独区域内,并有明显的标志。16、原料包材贮存区应保持干燥、无积水、无堆积的尘土。17、可重复使用或继续使用的物料应保存在干净、可封闭的容器内,并在容器外标有明确的标识。92、18、生产原料、包装材料和成品应有各自独立的库房,不能混放在一起。外包装有破损的原料应单独放置,标明原因并在检验通过后才可使用。19、所有的原料、包材及成品都应遵守“先进先出”的原则。20、定期检查存放的成品,及时去除破包产品。3、工厂设备清洁卫生的设备是生产优质产品的基本前提1、工厂内的生产设备、部件表面应保持干净、无尘土、无废旧标签、无铁屑焊渣等。每个设备上应有形式统一、清晰明确的标签、用以标明设备的名称、编号等。2、工厂内的所有物料贮存设备,如收奶罐、溶化缸等均应装有顶盖。3、有可能接触成品、原料、半成吕及包材的压缩空气应经过滤处理,无油、无尘、无味、无水。4、生产完成后,停机24小时以93、上重新开机前及一切必要的时候,应及时进行CIP程序,并在CIP完成后认真检查设备,再次确保清洗效果良好。例如,可拆开管式热交换器,检查其内壁、弯头处是否还有污垢残留。5、对于没有CIP清洗程序的设备,也必须及时采用40-50C的热水和0.8-1.0%的碱液进行手工清洗。6、对特定的设备部件,如无菌包装机的低位灌注管,在生产后应及时清洗干净,并在再次使用前浸泡在50-70%的酒精溶液或15%的双氧水中。7、设备备件应存放在生产和原料包材贮存区以外的指定的清洁、干燥的备件架上,并标有相应明确的标签说明。各种工具使用后应及时放回指定的地方。 4、工厂虫害控制杜绝工厂中各种害虫的出现是减少微生物污染和94、传染病的一个必要手段。(1)、工厂中每个出入口应该装有防蝇帘,风帘或者双重门以减少蚊蝇进入工厂。必要时要安装纱窗。(2)、工厂中的每个出入口处应装有捕蝇器,并安放鼠笼,每天应有专人检查,清理销毁害虫的残骸。(3)、厂区外围环境应保持干燥、整洁,堆放的垃圾废料应及时清除或销毁,以免蚊蝇虫鼠滋生及在厂区内产生异味。外围应使用可封闭的垃圾堆放站或垃圾筒。(4)、贮存的货品、包材要定期挪动检查,以免虫鼠滋生。 长期存放的原料、包材在进入生产区域前要认真检查,以免将虫鼠带入生产区域。(5)、选用国家卫生防疫部门认可的允许在食品工厂中使用的杀虫及灭鼠药品,并且在实施杀虫程序前确认所有的原料、包材、成品、半95、成品及暴露的设备容器均以被安全遮盖,隔离。(6)、厂区内一切设施,包括卫生间、餐厅食堂、办公室、宿舍等应同样定期实施杀虫灭鼠措施。十三、作业指导书及工艺文件1、生鲜牛乳使用标准原料乳基本要求生鲜牛乳基本要求:(1)从健康母牛正常乳房挤下的乳腺分泌物;(2)生产生鲜牛乳的牛应为健康母牛,未感染疫病,包括结核病、布氏杆菌病等人畜共患疾病;(3)产前 15 日内的胎乳及产犊后七天的初乳,应用抗生素期间和休药期内的乳汁及变质乳均不应作为生鲜牛乳使用;(4)生鲜牛乳中不得有任何外来添加物。 感官指标正常牛乳应为乳白色或微带黄色,不得含有肉眼可见的异物,不得有红色、绿色或其他异色;不能有苦、咸、涩的滋味和96、饲料、青贮、霉等其他异常气味;具有新鲜牛乳固有的滋味气味,无异味;组织状态呈均匀的液体,无凝块、无沉淀、无粘稠、无冻结现象、无漂浮物,无肉眼可见的杂质及其他异物。1.2 理化指标项 目 指 标蛋白,g/100g2.95脂肪,g/100g3.10非脂乳固体,g/100g8.10酸度,0T12.017.0酒精实验(750)阴性相对密度(20/4)1.028冰点,-0.570 -0.510乳糖,g/100g4.005.20杂质度,mg/kg 4奶温,07(包括 7)AD 值(绝对值)0.3AD3、AD40.15图1:生鲜牛乳理化标准1.3 卫生指标项 目指 标铅,mg/kg 0.05汞,ppm0.097、1砷,mg/kg0.05铬,mg/kg 0.30硝酸盐(以 NaNO3 计) ,mg/kg8亚硝酸盐(以 NaNO2计) mg/kgmg/kg 0.2黄曲霉毒素 M1,ug/kg0.5兽药残留符合国家有关兽药残留量的规定六六六、滴滴涕,mg/kg0.02三聚氰胺,mg/kg符合公司限量值要求1.4 微生物指标项 目指 标 体细胞,Scc/mL60 万细菌总数,cfu/ml10万 致病菌(金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌)不得检出1.5 检验方法1.5.1 感官检验色泽和组织状态:取适量样品,倒入50ml烧杯中,在自然光(或自然光手电筒照射)下观察色泽和组织形态。滋味、气味:取适量试样于50m98、l烧杯中,先闻气味,然后用温开水漱口,再品尝的滋味。1.5.2理化指标检验蛋 白 质: 按GB/T5413.1检验,取样量为10克;脂 肪:: 按GB/T5409检验;非脂乳固体: 按GB/T5409检验;酸 度: 按GB/T5409检验;杂 质 度: 按GB/T5413.30检验。1.5.3卫生指标检验汞:GB/T 5009.17食品中总汞及有机汞的测定。铬:GB/T 5009.123食品中铬的测定。砷:GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定。铅:GB/T 5009.12食品中铅的测定方法。黄曲霉毒素M1:GB/T 5009.24食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定。硝酸盐、亚硝酸盐:99、GB/T 5413.32乳粉硝酸盐、亚硝酸盐的测定。六六六、滴滴涕:GB/T 5009.19食品中六六六、滴滴涕残留量的测定。三聚氰胺:依据集团三聚氰胺检验方法。1.5.4微生物指标检验菌落总数:按GB4789.2和GB4789.18检验;大肠菌群:按GB4789.3和GB4789.18检验致 病 菌:按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、 GB4789.11和GB4789.18检验。1.6 检验规则1.6.1 必检、抽检和型式检验具体必检、抽检项目执行原奶检验计划。型式检验:是对产品进行全面考核,即本标准检验技术要求中全部项目(5.收购的生鲜牛乳的技术要求)。在下列情况之100、时应进行型式检验:(1)申请无公害产品认证和进行无公害农产品年度抽查检验;(2)新建牧场首次投产运行时;(3)正式生产后,牛乳发生质量问题时;(4)牧场长期停产后,恢复生产时;(5)国家质量监督机构和有关主管部门提出进行例行检验的要求时。1.6.2 取样先迅速采取100ml左右样品于无菌容器中,作为微生物检测用样品;然后通过搅拌,获得足够混匀的样品,采取250ml左右样品作为理化检测和滋气味检测样品。1.6.3 判定规则所有检测结果均不进行复检,以第一次质量中心检验结果为准进行判定。禁止使用下列生鲜乳:(1)经检测不符合健康标准或者未经检疫合格的奶畜产的;(2)奶畜产犊7日内的初乳,但以初乳为101、原料从事乳制品生产的除外;(3)在规定用药期和休药期内的奶畜产的;(4)其他不符合乳品质量安全国家标准的;(5)指标拒收规定:除以上禁止收购的规定外,所有项目必须符合收购的生鲜牛乳的技术要求中的标准:具体为5.2感官指标;热冲击实验阳性、外观及滋气味A、B类均不准使用;5.3理化指标;5.4卫生指标中的亚硝酸盐(定性法)、三聚氰胺;5.5微生物指标。以上指标如出现不合格及被检测出其他任何外来添加物的原料奶均不可投入使用。对于型式检验、食品安全项目中检测出有毒、有害、重金属及致病性毒素类不合格,追查原因并重新送检国家或分析中心检测合格后方可投入使用。1.6.4 生产、冷却、贮存具体要求如下:(1102、)保证是纯牛奶,无任何掺杂、掺假;(2)挤奶间与储奶间内无明显异味、飞虫、老鼠等小动物及尘土、饲料等污染物;(3)贮存生鲜乳的容器,应当符合国家有关卫生标准;(4)无异常乳(初乳、末乳、乳房炎乳),必须由健康牛挤出的新鲜乳,病牛能够及时隔离;(5)所有的贮存生乳的容器应在每次使用后及时清洗和消毒;(6)挤出的生鲜牛乳应在2小时内冷却至04,贮存期间的温度不得超过6。2、技术性文件2.1、现代牧业巴氏奶生产工艺操作规程2.1.1、工艺流程鲜牛奶 净乳 储存 预热 均质 杀菌 闪蒸 冷却 贮存 灌装 装箱 入库 出厂2.1.2、工艺要点说明2.1.2.1、鲜牛奶:按照巴氏奶原奶质量标准进行检测;2103、.1.2.2、储存:配料罐牛奶储存时间2小时,储存温度6;2.1.2.3、预热:通过板换使预热温度达到60-70;2.1.2.4、均质压力:200-250bar;2.1.2.5、杀菌:杀菌温度应控制在953,15秒;2.1.2.6、冷却:用冷板冷却,进料温度控制在8以下,出口温度不高于6;2.1.2.7、贮存:温度6,时间1.5小时;2.1.2.8、灌装:杀菌后的牛奶迅速灌装;2.1.2.9、装箱:产品装箱后,整齐码放;2.1.2.10、入库:包装好的产品迅速2-6冷库;2.1.2.11、出厂、运输:整个运输或销售过程中保持2-6.2.2、质量标准2.2.1半成品质量标准2.2.1.1、感官指104、标色泽:呈均匀一致的乳白色或微黄色,不得有红色或其它颜色。滋气味:牛奶应有正常的奶香味,不得有其他异常气味、组织状态:呈均匀的流液、无凝块、无粘稠现象、无沉淀。2.2.2、理化指标项目 合格值蛋白(%) 3.30脂肪(%) 3.50非脂乳固体(%) 8.60干物质(%) 13.50-13.80PH值 6.40-6.80酸度(oT) 16杂质度(mg/kg) 22.2.3成品质量标准2.2.3.1、感官指标色泽:呈均匀一致的乳白色或微黄色。 滋气味:具有本品种特有的滋气味及香味,无异味。 组织状态:呈均匀的流液、无凝块、无粘稠、脂肪上浮现象。2.2.3.2、理化指标项目 合格值蛋白(%) 3.3105、0脂肪(%) 3.50非脂乳固体(%) 8.60干物质(%) 13.50-13.80PH值 6.40-6.80酸度(oT) 16杂质度(mg/kg) 22.2.3.3、卫生指标项目 合格值 硝酸盐,mg/kg 11.0亚硝酸盐,uk/kg 0.2黄曲霉毒素M1,uk/kg 0.5铅(Pb)/ mg/kg 0.05 无机砷/(mg/kg) 0.05 菌落总数(cfu/ml) 100大肠菌群,MPN/100ml 30致病菌(指肠道致病菌和致病性球菌)不得检出2.2.3.4、其他要求:产品中不得检出抗生素,产品执行标准:GB5408.1;2.3、现代牧业集团凝固型酸奶生产工艺操作规程2.3.1 工艺106、流程原奶检验 净乳 巴杀、闪蒸 储存 配料 定容 预热 均质 杀菌 冷却 接种 一次灌注发酵 入库、冷却 二次灌注 出库2.3.2工艺要点说明2.3.2.1巴杀、闪蒸将牛奶干物质提升到14.0-15.0%;2.3.2.2储存牛奶储存时间1.5小时,储存温度10;2.3.2.3配料在配料罐中调入适量牛奶,牛奶的量淹没搅拌叶片,调奶过程中搅拌不可开启,调奶结束后开启搅拌,原奶温度小于10; 牛奶不用升温,将配方中规定的原料与白砂糖混合(原料白砂糖按1:5的比例进行均匀混合),缓慢倒入混料机中,然后加入剩余白糖,加完后循环5-10分钟,最后启动配料罐搅拌器搅拌10分钟,进行顶管操作2.3.2.4定容107、按配方进行定容,定容后料液酸度小于18T.2.3.2.5预热温度:60-65。2.3.2.6 均质压力:200-250bar2.3.2.7 杀菌温度:953,时间:300秒。2.3.2.8冷却冷却至421。2.3.2.9 接种当料液进入无菌罐1/3时,将菌种加入,同时启动搅拌,待进料结束后继续搅拌10-15分钟;停止搅拌,依据制定半成品质量标准取样检测。对操作工的要求:要剪短指甲,戴口罩;接种时先将手、菌种袋及罐口周围用75%的酒精喷雾消毒,再用明火消毒。使用灭菌后500ml三角瓶,接巴杀后牛奶;在超净台上将规定菌种加入三角瓶中,摇匀后加入待装罐中,按以上步骤操作。2.3.2.10 一次灌装灌108、装要迅速,灌装过程中每隔30分钟检测料液的酸度或PH值,酸度25T、PH值6.2时终止灌装;已灌装的产品及时入发酵室发酵。2.3.2.11发酵温度范围恒定在421,发酵过程中不得随意打开发酵室门。2.3.2.12发酵终点测定发酵4.0小时后,开始检测,发酵终点按依据制定半成品质量标准规定执行。2.3.2.13 入库、冷却产品发酵后立即进入冷库冷却,要求操作工人,轻拿轻放以保证凝乳状态完好,冷却时间8小时,库房温度0-4。2.3.2.14二次灌装 产品灌注果酱后,进行封口、放勺、压盖、喷码,装箱后装车(果酱灌注量:15-20g)。2.3.2.15出库按照制定的成品质量标准检测。2.3.2.16 109、运输和销售在运输和销售过程中必须确保冷链配置(2-6),所以的温度指料液温度而非设定温度。2.4质量标准2.4.1、半成品质量标准(供料前)2.4.2、感官指标色泽:呈均匀一致的乳白色或微黄色。滋气味:具有本品种特有的滋气味及香味,无异味。组织状态:呈均匀的流液、无凝块、无粘稠现象、无沉淀。2.4.3、理化指标(半成品)项目合格值脂肪(%)3.8%蛋白质(%)3.4%干物质(%)19.0%非脂乳固体(%)8.4%PH值6.4-6.8酸度(T)16杂质度(/)2.0比重(20/4)1.028-1.032 2.4.4、成品质量标准2.4.5、感官指标色泽:呈均匀一致的乳白色或微黄色。滋气味:具有品110、种特有的滋气味及香味,无异味。组织状态:不允许有乳清析出,凝固结实如豆腐状。2.4.6、理化指标项目合格值脂肪(%)3.8蛋白质(%)3.4总固型物(%)19.0非脂乳固体(%)8.4杂质度(/)2.0酸度(T)78PH值4.15-4.55 黏度 100002.4.7、卫生指标项目凝固型酸奶硝酸盐(/)11.0亚硝酸盐(ug/)0.2黄曲霉毒素(mlug/kg)0.5铅(mg/kg)0.05无机砷(mg/kg)0.05酵母(cfu/g)1.0霉菌(cfu/g)1.0大肠菌群(MPN/100)30致病菌(指肠道治病和致病性球菌)不得检出2.4.8、其它要求产品中不得检出抗生素,符合国标GB274111、6-1999标准;2.5 清洗标准操作规程设备名称水冲碱洗水冲酸洗水冲热消毒时间温度时间温度浓度(%)时间温度时间温度浓度(%)时间温度时间温度巴杀系统(带保温罐)5-10分钟30-4050-55分钟85-902.5-3.0水冲至中性30-4030-35分钟75-802.0-2.5水冲至中性30-4010分钟951巴杀系统(不带保温罐)5-10分钟30-4045-50分钟85-902.5-3.0水冲至中性30-4025-30分钟75-802.0-2.5水冲至中性30-4010分钟951灌装机5-10分钟30-4030-35分钟75-801.5-2.0水冲至中性30-4020-25分钟70-75112、1.0-1.5水冲至中性30-4010分钟951待装罐5-10分钟30-4020-25分钟75-801.5-2.0水冲至中性30-4010-15分钟70-751.0-1.5水冲至中性30-4010分钟951配料罐5-10分钟30-4020-25分钟75-801.5-2.0水冲至中性30-4010-15分钟70-751.0-1.5水冲至中性30-4010分钟951混料机5-10分钟30-4020-25分钟75-801.5-2.0水冲至中性30-4010-15分钟70-751.0-1.5水冲至中性30-4010分钟951供料管线5-10分钟30-4020-25分钟75-801.5-2.0水冲至中性113、30-4010-15分钟70-751.0-1.5水冲至中性30-4010分钟951净乳机5-10分钟30-4020-25分钟75-801.5-2.0水冲至中性30-4010-15分钟70-751.0-1.5水冲至中性30-4010分钟9512.6 清洗频次执行标准2.6.1 净乳机、混料机、配料罐设备每12小时做一次单碱清洗,24小时做一次CIP清洗,每次并做热水消毒;2.6.2 杀菌机、待装罐、供料管线、灌装机每12小时做一次CIP清洗,并做热水消毒;2.6.3.待装罐、供料管线、灌装机清洗后1.5小时未投入使用做一次热水消毒,如投入使用后中间间断1小时做一次单碱清洗加热水消毒;2.6.4.114、生产酸奶或巴氏奶的待装罐,每罐使用后必须做一次单碱清洗加热水消毒;2.6.5.灌装机当班停机后下班不能继续生产(停机时间5小时),必须做一次CIP清洗;十四、检验项目及检验计划1、原料质量监控计划1.1、适用范围本检验计划适用于现代牧业集团塞北液奶生产部1.2、原料监控计划具体内容见下文检验对象检验点取样时间和检测规定检验项目频次检验部门菌种类车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库后感观(外包装)库房入库后标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每半年厂家提供一次检验报告技术监督部门稳定剂类车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库后感观pH 值、细菌115、总数、大肠菌群、霉菌酵母菌(只对标准中有的项目进行检验)库房入库后标准中其余涉及的检验项目、三聚氰胺作为验证项目,每半年厂家提供一次检验报告技术监督部门果酱类车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库后感观、果粒规格PH、细菌总数、净果粒含量(只对标准中有的进行检验)、大肠菌群、霉菌、酵母菌、硝酸盐、亚硝酸盐、糖度(或可溶性固形物)库房入库后标准中其余涉及的检验项目、三聚氰胺作为验证项目,每半年厂家提供一次检验报告技术监督部门白砂糖车上入库前感观(外包装)每次到货产品都要进行检验。每次到货少于3个生产日期的抽检一个日期,超过3个生产日期随机抽三个日期进行检验品保处库房入库后116、细菌总数、蔗糖含量、不溶于水杂质、干燥失重库房入库后致病菌、还原糖分、螨、大肠菌群、霉菌、酵母菌每季度/供应商抽检一次标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每半年厂家提供一次检验报告技术监督部门表 1:原料质量监控计划表2、辅料质量监控计划2.1 目的为了控制产品质量,规范产品检验,特制定此检验计划。2.2 适用范围本检验计划适用于现代牧业集团塞北液奶生产部2.3 辅料监控计划具体内容见下文检验对象检验点取样时间和检测规定检验项目频次检验部门杯、桶(包括杯、桶盖)车上入库前感官(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前感观(包括尺寸)、容量库房入库前密封性每月/每供应商抽检一次,凡更换117、新厂家或调整模具时需要进行检验品保处库房入库后菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌每月/每供应商抽检一次品保处标准中其余涉及的检验项目、三聚氰胺作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门勺车上入库前感观(包括尺寸)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前感观(包括尺寸)库房入库后菌落总数、大肠菌群每月/每供应商抽检一次品保处标准中其余涉及的检验项目、三聚氰胺作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门纸箱车上入库前感观(包括版面、规格尺寸、楞型包装标识、粘合度)、承压每批到货产品都要进行检验品保处库房入库后感观标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每供应商118、/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门胶带车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前感观、尺寸库房入库后标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门提手车上入库前感观(外包装、气味)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前感观、尺寸、克重 碱性清洗剂车上入库前感观每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前感观、NaOH 含量库房入库后标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门酸性清洗剂车上入库前感观每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前HNO3 含量库房入库后标准中其余涉及的检验119、项目作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门工业盐车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库后水分、NaCL 的含量标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门酸奶封口膜车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前感观、尺寸、厚度库房入库后菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌每月/每供应商抽检一次标准中其余涉及的检验项目、三聚氰胺作为验证项目,每供应商/每半年供一次第三方检验报告技术监督部门塑料托车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前感观(包括尺寸)库房入库后标准中120、其余涉及的检验项目作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门消毒剂车上入库前感观(外包装)每批到货产品都要进行检验品保处设备清洗添加剂质量标准车上入库前感观、包装标识每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前Ph 库房入库后标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门美国艺康HorolithFL 酸性清洗剂质量标准车上入库前感观、包装标识每批到货产品都要进行检验品保处库房入库前滴定度、Ph库房入库后标准中其余涉及的检验项目作为验证项目,每供应商/每半年提供一次第三方检验报告技术监督部门表2:辅料质量监控计划备注:1、批的定义:每次121、到货的每个品种的同一个日期的原辅料为一批。 2、检验项目每月进行抽检的项目每月第一次到货时进行检验。 3、对于不能进行检测的项目依据厂家半年提供的检验报告。 4、厂家提供的第三方检验报告包括所有检验项目,验证项目依据厂家提供的检验报告。 5、与规定大类不一样的辅料单独列出时,依据单独列出的要求进行检验3、过程及成品质量监控计划3.1、目的为了规范原奶、生产过程及成品的质量监控计划,提升产品质量,保证产品稳定性。3.2、适用范围本检验计划适用于现代牧业集团塞北液奶生产部3.3、质量监控计划表3:原料奶质量监控计划监控工段检测步骤监控频次取样点监控人取样人监控项目检测人检测方法标准原奶贮存过程检查122、每罐暂存罐质检前处理工贮存温度化验员目测0-7每罐暂存罐质检前处理工贮存时间前处理工检查记录12小时采样每罐暂存罐质检前处理工牛奶感官前处理工目测无肉眼可见异物每罐暂存罐质检前处理工理化指标(蛋白、脂肪、酸度、非脂乳固体、冰点)化验员GB/5009.46GB/5009.7GB/T12143.1集团生鲜牛乳使用标准)每罐暂存罐质检前处理工杂质度化验员GB/5413.30集团生鲜牛乳使用标准)每旬抽检1罐暂存罐质检前处理工抗生素残留化验员内酰胺酶集团生鲜牛乳使用标准)每旬抽检1罐暂存罐质检前处理工原奶掺假项目(碱、淀粉、食盐、蔗糖)化验员GB/T5413.5集团生鲜牛乳使用标准)每罐暂存罐质检前处123、理工体细胞化验员依据集团体细胞检验方法集团生鲜牛乳使用标准)原奶贮存采样每旬抽检1罐暂存罐质检前处理工重金属(汞、铅、无机砷)化验员GB/T5009.12GB/T5009.11集团生鲜牛乳使用标准)每旬抽检1罐暂存罐质检前处理工黄曲霉毒素M1化验员GB/T5409.24集团生鲜牛乳使用标准)每旬抽检1罐暂存罐质检前处理工六六六、滴滴涕市产检所GB/T5009.19集团生鲜牛乳使用标准)每旬抽检1罐暂存罐质检前处理工兽药残留化验员GB/T23211集团生鲜牛乳使用标准)每罐暂存罐质检前处理工细菌总数化验员GB4789.2GB4789.18集团生鲜牛乳使用标准)每旬抽检1罐暂存罐质检前处理工三聚氰124、胺化验员GB/T22388集团生鲜牛乳使用标准)监控对象监控目的取样检测标准频次 取样点取样量取样人项目检测人检测方法配方中除原奶以外的原料原料添加量与种类确认每次配料投料前/原料添加量、名称、批次 操作工/质检与配方、标识核对 按配方代码进行检查,原料符合先进先出原则。配料工序感官确认每次配料结束后配料罐 250mL操作工色泽、滋气味、组织状态 操作工/正常,无异味和杂质 理化指标确认 每次配料定容后/脂肪、蛋白质、干物质、酸度(纯牛奶类检测 pH 值、非脂乳固体)化验员FT120酸度标准执行产品生产工艺操作规程,其余指标 执行半成品质量标准杀菌工序杀菌后微生物验证每次清洗后第一批料液杀菌机125、200mL操作工/质检菌落总数(大肠菌群、酵母菌、霉菌每周抽检一次)化验员GB4789.2GB4789.18GB4789.3菌落总数100cfu/mL 大肠菌群30MPN/100mL 霉菌、酵母菌1cfu/mL 待装罐感官确认每次料液全部进待装罐后(供料前)待装罐 250mL操作工感官操作工/质检/正常,无异物和杂质及褐变现象理化指标确认 每批巴杀结束脂肪、蛋白质、干物质化验员FT120执行半成品质量标准微生物验证每次清洗后第一批料液待装罐200mL操作工/质检菌落总数(大肠菌群、酵母菌、霉菌每周抽检一次)化验员GB4789.2GB4789.18GB4789.3菌落总数100cfu/mL 大肠126、菌群30MPN/100mL 霉菌、酵母菌1cfu/mL 灌装工序(酸奶)感官确认每次换罐时灌装机生产时取中间样/操作工色泽、滋气味、组织状态 操作工/质检/正常,无异味和杂质容量确认每20分钟称量一次 2-10包操作工容量操作工/执行产品净含量监督规定 理化指标确认 一次/罐1-4包操作工酸奶类: 脂肪、蛋白质、干物质、非脂乳、pH 值或酸度操作工/化验员GB/5009.7GB/5009.46GB/T12143.1执行成品质量标准微生物检测(一次灌装)每个待装罐抽检一次(从灌装机生产线上取样) 灌装机生产时取中间样2-4包操作工大肠菌群、霉菌、酵母菌化验员GB/4789.3GB/4789.15127、执行成品质量标准微生物检测(加果酱后成品酸奶)对应每个待装罐抽检一次(从灌装机生产线上取样) 封膜后随机抽取2-4包操作工大肠菌群、霉菌、酵母菌化验员GB/4789.3GB/4789.15执行成品质量标准卫生指标确认(加果酱后成品酸奶)每旬每个口味检测一次 灌装机生产时取中间样1包操作工亚盐、硝酸盐化验员GB/T5413.32执行成品质量标准每天抽检一种口味1包操作工乳酸菌化验员GB/4789.35执行成品质量标准致病菌检测每月将所有口味的产品抽检一次灌装机生产时取中间样1-2包操作工金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、沙门氏菌化验员GB/4789.10GB/4789.4GB/4789.5不得检出灌装机128、清洗效果验证 每周抽检一台灌装机,如出现异常的情况与化验室联系,增加检验频次。设备进料前水样 200mL操作工/质检菌落总数、霉菌、酵母菌 化验员GB/T4789.2GB/T4789.15菌落总数10cfu/mL 大肠菌群30MPN/100mL 霉菌、酵母菌1cfu/mL 设备进料后奶顶水混合样 大肠菌群、霉菌、酵母菌 化验员GB/T4789.15GB/T4789.2灌装工序(巴氏奶)感官确认每次换罐时灌装机生产时取中间样/操作工色泽、滋气味、组织状态 操作工/质检/正常,无异味和杂质容量确认每10分钟称量一次 2-10包操作工容量操作工/执行产品净含量监督规定 理化指标确认 一次/罐1-4包129、操作工纯奶类:脂肪、蛋白质、干物质、酸度、pH 值、非脂乳固体、杂质度 操作工/质检GB/5009.46GB/5009.7GB/T12143.1执行成品质量标准微生物检测一次/待装罐(其中芽胞、耐热芽胞每旬抽检一罐) 2-4包操作工菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌操作工/质检GB4789.2GB4789.18GB4789.3执行成品质量标准卫生指标确认每旬每个口味检测一次 1包操作工亚盐、硝酸盐化验员GB/T5413.32执行成品质量标准致病菌检测每月将所有口味的产品抽检一次1-2包操作工金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、沙门氏菌化验员GB/4789.10GB/4789.4GB/4789.5不得检出灌130、装机清洗效果验证每周抽检一台灌装机,如出现异常的情况与化验室联系,增加检验频次。设备进料前水样 200mL操作工/质检菌落总数、霉菌、酵母菌 化验员GB/4789.2GB/4789.15菌落总数10cfu/mL 大肠菌群30MPN/100mL 霉菌、酵母菌1cfu/mL 设备进料后奶顶水混合样 大肠菌群、霉菌、酵母菌 化验员GB/4789.3GB/4789.15表4:预处理灌装工序监控计划表5:生产用水质量监控计划表监控对象监控目的取样 检测标准频次取样点取样量取样人项目检测人检测方法 预处理区的空气微生物水平 预防交叉污染,监控空气净度每班不少于一个巴杀间、半成品接种区域质检霉菌、酵母菌化验131、员GB/4789.1510cfu/皿 配料间的空气微生物水平每班不少于一个配料间质检空气沉降微生物水平化验员GB/T1629430cfu/皿 灌装间的空气微生物水平每班不少于一个灌装间质检空气沉降微生物水平化验员GB/T1629430cfu/皿每班不少于一个发酵室质检霉菌、酵母菌化验员GB/4789.151cfu/皿位置为灌注系统附近(每班一个)灌装机内质检霉菌、酵母菌化验员GB/4789.151cfu/皿附属车间的空气微生物水平每月验证一次原辅料库质检空气沉降微生物水平化验员GB/T16294200cfu/皿包装间质检空气沉降微生物水平化验员GB/T16294200cfu/皿人流入口质检空气132、沉降微生物水平化验员GB/T16294200cfu/皿走廊质检空气沉降微生物水平化验员GB/T16294200cfu/皿更衣室质检空气沉降微生物水平化验员GB/T16294200cfu/皿表6:环境质量监控计划表监控对象监控目的取样 检测标准频次取样点取样量取样人项目检测人检测方法 收奶设备奶仓以及收奶间设备内产品接触面的清洗效果验证 每次清洗后(每周抽检一点)缓冲奶罐内壁及出奶阀门操作工菌落总数化验员涂抹试验 参考数据奶仓内壁及出奶阀门预处理对清洗效果进行验证,保证产品接触面的洁净度,不发生二次污染对产品质量造成隐患。每班不少于一个巴杀出料口质检菌落总数化验员涂抹试验 30cfu/cm待装罐133、内壁手工蝶阀灌装机对清洗效果进行验证,保证产品接触面的洁净度,不发生二次污染对产品质量造成隐患。每台灌装机一次灌注头质检菌落总数化验员涂抹试验 30cfu/cm其它验证包装材料表面微生物情况的验证每班不少于一次直接与产品接触的包装材料表面质检菌落总数化验员涂抹试验 30cfu/cm操作工手清洗效果的验证每班不少于一次配料或灌装工段操作工的手表7:清洗质质量监控计划表监控对象监控目的取样 检测标准频次取样点取样量取样人项目检测人检测方法 酸牛奶成品出库感官确认当班随机抽查5-10 个批次产品(口味不同的)生产线/低温留样区/库房产品1-2包质检色泽、滋气味、组织状态 质检 /执行成品质量标准理化134、指标确认品种/待装罐 pH 值或酸度、粘度、产品温度、脂肪、蛋白、非脂乳固体、总固形物)化验员/质检GB/T5413.1GB/T5409其它指标确认容量检测频次为品种/灌装机/班容量质检/化验员/三聚氰胺每月随机抽检一次三聚氰胺 三聚氰胺每月随机抽检一次铅质检/化验员GB/5009.12三聚氰胺每月随机抽检一次无机砷质检/化验员GB/5009.11三聚氰胺每月随机抽检一次黄曲霉M1质检/化验员GB/T5409.24三聚氰胺每月随机抽检一次大肠菌群质检/化验员GB/4789.3三聚氰胺每月随机抽检一次酵母质检/化验员GB/4789.15三聚氰胺每月随机抽检一次霉菌质检/化验员GB/4789.15135、三聚氰胺每月随机抽检一次致病菌质检/化验员GB/4789.4三聚氰胺每月随机抽检一次乳酸菌数质检/化验员GB/4789.35鲜奶成品感官确认一次/灌装机生产线/低温留样区/库房产品1-2包质检色泽、滋气味、组织状态质检 /执行成品质量标准抗生素残留呈阴性。 理化指标确认品种/待装罐 酸度、pH 值、脂肪、蛋白、非脂乳固体、杂质度、抗生素残留(抽检/周)化验员/质检GB/5009.7GB/5009.46其它指标确认容量检测频次为品种/灌装机/班容量质检/化验员/三聚氰胺每月随机抽检一次三聚氰胺 三聚氰胺每月随机抽检一次铅质检/化验员GB/T5409.24GB/5009.12GB/5009.11G136、B/4789.3GB/4789.2执行国标检验标准三聚氰胺每月随机抽检一次无机砷三聚氰胺每月随机抽检一次黄曲霉M1三聚氰胺每月随机抽检一次菌落总数三聚氰胺每月随机抽检一次大肠菌群表8:成品质量监控计划表4.低温产品检验方法4.1 目的为了规范实验室检验方法的使用,避免因方法繁多混乱造成检验结果不统一,不准确,避免因方法使用不一致给公司产品带来较大的质量隐患,制订本标准。4.2 适用范围本方法适用于现代牧业集团液奶生产部。4.3 规范性引用文件GB/T 5009.46 乳与乳制品卫生标准分析方法GB/T 4789.35 乳酸菌的检测GB/T 5413.32 牛奶中硝酸盐、亚硝酸盐检验GB/T 5137、413.21 婴幼儿配方食品和乳粉钙的测定GB/T 4789.15 霉菌、酵母菌的检测GB/T 5009.7 食品中蛋白质的测定GB/T4789.2 菌落总数的测定GB/T4789.3 大肠菌群的测定GB/T 4789.14 蜡样芽孢杆菌检测GB/T 4789.4 沙门氏菌检测GB/T4789.10 金黄色葡萄球菌检测GB/T 4789.15 霉菌、酵母菌的检测4.4 总固体的测定具体方法同:生鲜乳检验方法中总固体的测定。4.5 脂肪的测定具体方法同:生鲜乳检验方法中脂肪的测定。其中方法一用于仲裁、比对。使用GB/T 5009.46乳与乳制品卫生标准分析方法。其中酸乳部分中,8.1脂肪的检验方138、法作为在线检验的方法。4.6 蛋白质的测定具体方法同:生鲜乳检验方法中蛋白质的测定。4.7 成品黏度的检测:黏度计的使用依据设备操作规程进行。具体检验步骤依据低温成品标准中要求执行。4.8 酸度的测定依据:GB/T 5009.46乳与乳制品卫生标准分析方法。其中酸乳部分中,8.2酸度。4.9 可溶性固形物的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T12143.1 软饮料中可溶性固形物的测定方法折光计法;本法规定了软饮料中可溶性固形物的测定方法(折光计法);本法适用于透明液体、半粘稠、含悬浮物及重糖的软饮料制品。软饮料指乙醇含量小于0.5%(m/V)的天然的或人工配制的饮料,又称非酒精饮料、清凉饮料139、无醇饮料,可以依据软饮料相关检测方法进行检测。统一要求:检测使用的仪器为阿贝折光仪进行检验。具体操作依据设备操作规程。4.10 脲酶试验测定具体方法见:规范性引用标准GB/T5009.186乳酸菌饮料中脲酶的定性测定。4.11 PH值检验方法 具体方法同:生鲜乳检验方法中牛奶中牛奶中PH值检验方法。4.12 蔗糖具体操作依据乳制品中还原糖、蔗糖检测方法确定报告中涉及到的蔗糖的检测方法执行,滴定时使用的滴定管的量程选择25ml;检测蔗糖时对于另一份试样处理液可以根据滴定消耗的体积进行是否选择加水稀释至100ml来测定还原糖。4.13 牛奶中硝酸盐、亚硝酸盐的定量检验具体方法同:生鲜乳检验方法中140、牛奶中硝酸盐、亚硝酸盐定量检测。4.14 牛乳中杂质度的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T5413.30乳与乳粉杂质度的测定。4.15 菌落总数的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 4789.2菌落总数的检验方法。4.16 大肠菌群的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 4789.3大肠菌群的检验方法。4.17 霉菌、酵母菌的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 4789.15霉菌和酵母菌的检验方法。配置稀释液时,振摇均匀即可。4.18 致病菌检验根据国标,致病菌检测,不需要作空白实验。如果不敢保证所用的培养基符合要求,可加一个空白实验。空白实验不作为硬性规定,可根据实验需求自由选141、择进行。4.19 蜡样芽孢杆菌具体方法见:规范性引用标准GB/T4789.14食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验。4.20 沙门氏菌具体方法见:规范性引用标准GB/T4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验。4.21 金黄色葡萄球菌方法一:具体方法见:规范性引用标准GB/T4789.10食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验。方法二:菌片法具体方法见:规范性引用标准SN-T 1895食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法 PetrifilmTM测试片法。4.22 志贺氏菌的检验具体方法见:规范性引用标准GB/T4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌的检验检验。4.23 半成品的检验4.23.142、1 菌落总数测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 4789.2菌落总数的检验方法。选10-210-3两个稀释度进行检验。4.23.2 需氧芽孢测定具体方法见:规范性引用标准NY/T 1331-2007 乳与乳制品中嗜冷菌、需氧芽孢及嗜热需氧芽孢数的测定。4.23.3 嗜热需氧芽孢测定具体方法见:规范性引用标准NY/T 1331-2007 乳与乳制品中嗜冷菌、需氧芽孢及嗜热需氧芽孢数的测定。4.24 乳制品中乳酸菌益生菌的测定方法4.24.1 培养基及培养方法菌 名培养基及培养方法培养基培养方法嗜热链球菌M17 琼脂M17 琼脂37培养72小时乳酸杆菌总数MRS 琼脂 ,强化盐酸半胱氨酸至0.143、05%MRS 琼脂用pH5.4 的乙酸酸化厌氧培养 37培养72小时嗜酸乳杆菌MRS琼脂+氯洁霉素厌氧培养: 37培养72小时干酪乳杆菌MRS琼脂,pH5.4MRS 琼脂用pH5.4的乙酸酸化厌氧培养: 25培养72小时双歧杆菌RCM 琼脂+ NNLT(抗生素溶液)厌氧培养: 37培养72小时图1:培养基及培养方法4.24.2 培养基准备4.24.3 稀释剂稀释剂主要涉及到下几种:(1)用无菌的胰化胨溶液稀释细菌的菌落计数(除了双歧杆菌); (2)双歧杆菌的菌落计数必需用无菌的胰化胨和盐酸半胱氨酸溶液稀释 。4.24.4 培养基培养基主要涉及到下几种:(1)M17 琼脂:用商品M17 培养基,144、按说明配制溶液;(2)MRS琼脂:用商品MRS培养基,按说明配制溶液。灭菌后用乙酸调节PH 到5.4 ; (3)RCM琼脂:用商品RCM培养基,按说明配制溶液。灭菌后,在使用之前,在RCM培养基中加入NNLT 溶液; (4)胰化胨溶液:组成由胰蛋白胨1 g,NaCl (氯化钠) 8.5 g,蒸馏水1000 mL; 其制法为溶液分瓶装。数量小于100 毫升的,用灭菌锅121灭菌15分钟,数量大于100毫升的,121灭菌20分钟; 4下保藏一个月; (5)胰化胨溶液 + 盐酸半胱氨酸 :组成 由胰蛋白胨1 g,NaCl(氯化钠) 8.5 g,蒸馏水1000 mL,盐酸半胱氨酸0.5 g;其制法为溶145、液分瓶装。数量小于100 毫升的,用灭菌锅121灭菌15 分钟,数量大于100 毫升的,121灭菌20分钟; 4下保藏一个月; (6)RCM + NNL T:RCM Agar 琼脂( 强化梭状芽孢杆菌琼脂 ); 灭菌锅121灭菌15分钟; (7)NNLT 溶液 :组成由新霉素硫酸盐0.1g,奈啶酮酸0.015g,氯化锂3.0 g,TTC 0.025g,蒸馏水50 Ml;其制法为溶液用避光瓶装。过滤灭菌(0.45m 过滤器);4下保藏一个月; 在使用之前,5%的NNLT溶液在无菌条件下加入RCM琼脂中,并按1%比例加入5%盐酸半胱氨酸溶液; (8)MRS +氯洁霉素溶液:氯洁霉素溶液组成由氯洁霉146、素0.01g,蒸馏水200mL;其制法:溶液分瓶装。过滤灭菌(0.45m 过滤器);4下保藏一个月; (9)MRS + 氯洁霉素 (选择性的培养基) :在使用之前,0.2%的氯洁霉素溶液在无菌条件下加入MRS琼脂中。4.25 乳酸菌的检测依据:GB/T 4789.35食品卫生微生物学检验乳酸菌饮料中乳酸菌检验。4.26 三聚氰胺(HPLC法)操作规程具体方法见:生鲜牛乳检验方法中三聚氰胺(HPLC法)操作规程。5. 辅料及环境检验方法5.1 目的为了规范实验室辅料及环境检验方法的使用,避免因方法繁多混乱造成检验结果不统一,不准确,避免因方法使用不一致给公司产品带来较大的质量隐患,制订本标准。5147、.2 使用范围适用于现代牧业集团液奶生产部。5.3 规范性引用文件GB 11901 水质悬浮物的测定重量法GB 7488 五日生化需氧量的测定稀释与接种法GB 7489 水质溶解氧的测定碘量法GB 7479 水质铵的测定 纳氏试剂比色法GB 6920 水质 PH值的测定 玻璃电极法GB/T 5750.4 生活饮用水标准检验法GB/T 1576 工业锅炉水质GB/T5462 工业盐GB/T 626 化学试剂硝酸GB/T4789.3 大肠菌群检验GB/T 4789.2 菌落总数的检验方法GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法5.4 污水SS的检测方法具体方法见:规范性引用标准G148、B 11901水质悬浮物的测定重量法。5.5 污水BOD5的检测方法具体方法见:规范性引用标准GB 7488五日生化需氧量的测定稀释与接种法。GB 7489水质溶解氧的测定碘量法。对部分检验过程如下说明:(1)使用棕色滴定管滴定;(2)量取100毫升样品时用100毫升量筒;(3)配置淀粉溶液时煮沸3分;(4)样品中加入3滴淀粉指示剂;(5)5日生化培养过程中需要每天加水密封。如使用仪器,依据仪器操作规程进行操作。5.6 污水氨氮的检测方法具体方法见:规范性引用标准GB 7479水质铵的测定 纳氏试剂比色法。5.7 污水PH值的测定具体方法见:规范性引用标准GB 6920水质 PH值的测定 玻璃149、电极法。5.8 水硬度检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 5750.4生活饮用水标准检验法。5.9 锅炉水碱度的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.10 锅炉水硬度的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.11 锅炉水悬浮固形物的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.12 锅炉水溶解固形物的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.13 锅炉水电导率的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.14 锅炉水PH值的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576150、工业锅炉水质。5.15 锅炉水氯化物的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.18 锅炉水磷酸盐的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.19 锅炉水溶解氧的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.20 锅炉水亚硫酸盐的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.21 锅炉水油的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.22 锅炉水铁的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 1576工业锅炉水质。5.23 酒精中乙醇体积分数的测定依据酒精计使用说明进行操作。5.24 工业151、盐氯化物的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T5462工业盐。5.25 工业盐水份的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T5462工业盐。5.26 工业盐水不溶物的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T5462工业盐。5.27 清洗前后酸碱检验方法5.27.1 酸的检验方法5.27.1.1 稀酸的测定试剂:0.1 mol/L NaoH标准溶液,10g/L的酚酞指示剂。5.27.1.1.1 操作取2g未知浓度的稀硝酸于锥形瓶中,加入15mL蒸馏水,加入23滴10g/L酚酞指示剂,用0.1N NaoH溶液滴定,溶液由无色变成粉红色并在30s内不褪色。VC0.063015.27.1.1.2 计算 152、稀硝酸%= -100。m式中:VNaoH标准溶液用量,mL。CNaoH标准溶液浓度,mol/l。M试样重,g。5.27.1.1.3 浓酸的测定试剂:0.5 mol/L NoaH标准溶液,溴甲酚绿(1g/L乙醇溶液)-甲基红指示剂(2g/L乙醇溶液)10:1混合。5.27.1.1.4 操作取2g未知浓度的浓硝酸加入15mL蒸馏水,加入10滴溴甲酚绿-甲基红指示剂,用0.5 mol/L NaoH滴定至呈绿色或粉红色,并在30S内不褪色,计算同上。注意事项:所称样品重量须准确称取,称量至0.001g。5.27.2 碱的测定方法5.27.2.1 稀碱试剂:10g/L酚酞指示剂、 0.1 mol/L H153、cl。5.27.2.1.1 操作准确称取2g未知浓度稀碱,加入20mL蒸馏水于三角瓶中,再加入23滴10g/L酚酞指示剂,用0.1 mol/L HCl进行滴定,滴定至溶液由粉红色变为无色且在30S内不褪色为止。5.27.2.1.2 计算CV0.04稀碱%= - 100M式中:C0.1 mol/L Hcl的摩尔浓度。V0.1 mol/L Hcl的用量,mL。M稀碱的重量,g。浓碱的测定方法和计算与稀碱相同,只是滴定时用0.5 mol/L Hcl 进行滴定,取未知浓碱也是2g左右。5.27.2.1.3 硝酸灼烧残渣的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 626 化学试剂硝酸。5.27.2.1.4154、 硝酸氯化物的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 626化学试剂硝酸。5.27.2.1.5 硝酸硫酸盐的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 626化学试剂硝酸。5.28 艺康酸碱液的检测5.28.1 到厂辅料AC310酸含量检测以有效酸含量(以硝酸计,%):(1)取样品1.000(m)g用100ML蒸馏水溶解,用容量瓶定容至1000ML;(2)用移液管移取100ML稀释液于150ML烧杯中;(3)滴加3-5滴10g/L的酚酞试剂;用0.1N(N)标准NAOH溶液滴定至溶液由无色变为红色(用精密PH计测试PH值为8.3),记录所消耗NAOH毫升体积数V; (4)计算:AC310含量(以H155、NO3计)%=63NV/m;(5)M指实际称取得样品重量。5.28.2 到厂辅料AC110碱含量检测有效碱含量(以氢氧化钠计,%):(1)试剂:0.1mol/l标准HCL、酚酞、精密PH计; (2)取样品1.000(m)g,50ml蒸馏水溶解,用容量瓶定容至100ML;(3)用移液管移取10ml稀释液于150ml烧杯中,稀释至100ml;(4)滴加3-5滴10g/L的酚酞指示剂;(5)用0.1mol/l标准HCL溶液滴定至溶液由红色变为无色(用精密PH计测试PH值为8.3),记录所耗HCL毫升体积数V; (6)计算:AC110含量(以NAOH计)%=40NV/m;(7)M指实际称取的样品重量。156、5.29 施特白的检测5.29.1 做样步骤取10mL待测液体于10/20/50mL试管中。滴加5滴#041指示剂,摇匀。用#042或#043滴定,每加一滴充分混合,溶液由绿色变为灰色即为滴定终点,记录滴定所消耗滴数。5.29.2 计算方法每滴#042等当于10PPm施特白。每滴#043等当于50PPm施特白。5.29.3 说明临近终点时,如多加一滴,溶液颜色不在变化,前一滴即为终点。5.30 双氧水的浓度检测5.30.1 滴定法依据GB 1616工业过氧化氢。5.30.2 药品的配制1:15的硫酸:量取1体积的硫酸与15体积的水混合。0.1mol/L的高锰酸钾配制与标定:依据国标GB/T 6157、01-2002。5.30.3 操作步骤准确称取0.120.16g(精确到0.0002 g)样液于一盛有100mL硫酸的250 mL三角瓶中,用高锰酸钾标准溶液滴定至溶液呈粉红色,并在30s内不消失即为终点。5.30.4 计算 C1=1.701VC/M。式中:C1所求双氧水浓度,%。V滴定时消耗高锰酸钾溶液的体积,mL。C高锰酸钾溶液的实际浓度,mol/L。M称取双氧水的质量,g。5.30.5 允许差取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果,平行测定结果的绝对差值不大于0.10%。 5.30.6 波美计测定法5.30.6.1 操作步骤将双氧水样品小心地注入容积为250 mL的量筒中,加到量筒容积158、的3/4,勿使发生泡沫,用手拿住波美计上部小心地将它沉入到相当刻度1处,放手让它在液体中自由浮动,但不能与筒壁接触。待静止1-2min后读取波美计读数,以液体表面层与波美计的接触点,即新月形表面的顶点为准。根据双氧水温度和波美计读数,查表求得双氧水的百分浓度。5.30.6.2 注意事项使用波美计检测应注意以下事项:(1)勿使液体产生泡沫,否则影响检验结果;(2)液体温度不易太高,否则影响检验结果;(3)手不要接触双氧水液体;(4)原料进厂检验必须用国标规定的高锰酸钾滴定方法,并且国标方法作为仲裁方法。车间双氧水的检验,使用波美计检测。5.30.7 双氧水的游离酸的检测具体方法见:规范性引用标准159、GB 1616工业过氧化氢。5.30.8 双氧水的稳定度的检测具体方法见:规范性引用标准GB 1616工业过氧化氢。水浴锅、通风厨。5.31 水样PH值的检验具体方法见:规范性引用标准GB/T 5750.5生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标。5.32 水样亚硝盐及硝酸盐的检验具体方法见:规范性引用标准GB/T 5750.5生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标。5.33 水质氯化物的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 11896水质 氯化物的测定 硝酸银滴定法。5.34 污水COD的检测方法具体方法见:规范性引用标准GB 11914水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法。 注:1硫酸亚铁铵160、的标定,临用前标定,平行标定个。如使用仪器,依据仪器操作规程进行操作。5.35 消毒工作液中过氧乙酸有效浓度的测定5.35.1 测定步骤具体操作步骤如下:(1)用滴管加入A液5滴,摇匀;(2)用滴管加入B液5滴,摇匀;(3)用滴管加入C液5滴,摇匀;(4)用滴管吸取D液(硫代硫酸钠溶液)一滴一滴的加入试管中,边加边摇,滴加至溶液蓝色消失为终点,记录所消耗滴数N。5.35.2 过氧乙酸浓度计算过氧乙酸(ppm)=5ppmN。因使用浓度控制在100300 ppm,所以,滴定液消耗滴数为1030滴。5.35.3 注意事项取样前必须将试管用待测工作液清洗3次。保证试管溶液的凹面与刻度线平行。保持滴定液161、的液滴大小一致。滴定试剂须在低温条件下放置,并保持不被污染。待测定的工作液测试前温度应低于30,必要时应冷却。备注:快速滴定试剂的配制:A 液为2mol/lH2SO4,量取112mL的浓硫酸(分析纯)加入50mL蒸馏水中,搅拌均匀后加蒸馏水至1000mL即可;B 液为10%KI,称取10g KI (分析纯)溶于100mL蒸馏水中,即可;C 液为0.5%淀粉指示剂,称取0.5g可溶性淀粉(化学纯)加5mL水,使成糊状,加到90mL沸水中,煮沸1-2分钟,稀释至100mL。D 液为 0.025NaS2O3滴定液,称取6.5g硫代硫酸钠NaS2O3.5H2O(或4g无水硫代硫酸钠)溶于1000mL水162、中,缓缓煮沸10分钟,冷却标定后备用。5.36 涂抹检验5.36.1 涂抹操作规程具体操作如下:(1)进入车间先经过消毒池消毒; (2)在洗手池洗手消毒; (3)涂抹前用75%的酒精棉球对手和镊子消毒; (4)用消毒镊子取25cm2湿润灭菌涂抹纸(或涂沫棒),贴(或涂)于被涂抹物表面,使之充分接触,贴完50 cm2后,立即放入装有50mL灭菌生理盐水的三角瓶中,盖好瓶塞,使涂抹纸与盐水充分混合并做好标识,在4h内进行菌落总数和大肠菌群的测定;(5)如遇到辅料涂抹,50ml样品不足检测量时,可以采取扩大涂抹面积,如涂抹纸片使用100 cm2 的,生理盐水使用200ml,其它操作同上。5.36.2163、 菌落总数的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T 4789.2菌落总数的检验方法。检样的操作及培养:(1)检样前使三角瓶内生理盐水与涂抹纸充分摇匀, 使之充分接触; (2)用1mL灭菌吸管吸取1mL液体,注入灭菌平皿内且做两个平皿; (3)及时将凉至46营养琼脂培养基注入平皿约15mL,并转动平皿(沿同一方向)使混合均匀;(4)待琼脂凝固后,翻转平板置361温箱内培养482h。;(5)其它未涉及到的要求均依据GB/T 4789.2菌落总数的检验方法执行。5.37 大肠菌群的测定具体方法见:规范性引用标准GB/T4789.3大肠菌群检验。样品稀释如下操作:(1)用10mL灭菌吸管吸取10mL液164、体,沿管壁缓缓注入装有10mL双料乳糖胆盐发酵管内,接种3个试管; (2)用1mL灭菌吸管吸取1mL液体,沿管壁缓缓注入装有10mL单料乳糖胆盐发酵管内,接种3个试管; (3)用1mL灭菌吸管吸取1mL液体,沿管壁缓缓注入装有9mL生理盐水的试管内,混匀做成1:10的稀释液; (4)用1mL灭菌吸管吸取1mL1:10的稀释液,沿管壁缓缓注入装有10mL单料乳糖胆盐发酵管内,接种3个试管;(5)其它未涉及到的要求均依据GB/T4789.3大肠菌群检验执行。5.37.1 注意事项此操作注意事项为:(1)保证涂抹面积50平方厘米或100平方厘米;(2)操作前要对手和镊子彻底消毒; (3)要保证在4小165、时内进行检测。 5.38 空气净度检验依据GB/T 16294医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法中动态测试法,进行车间洁净度检测是可行。由于车间无级别,标准根据实际需要自行确定。同一区越同时放多个皿,结果取其平均数报告(一般气流流动小、作单皿即可,气流流动大的区越、重点区越和关键设备,不得少于两个皿)。具体方法如下:(1)方法概述:本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。(2)所用的仪器和设备:高压消毒锅:使用时应严166、格按照仪器说明书操作。恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。培养皿:一般采用90mm15mm的玻璃培养皿。培养基:营养琼脂(或其它培养基)。(3)测试步骤:采样方法:将已制备好的培养皿按要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置;培养:对培养基的养按照以下要求严格执行:全部采样结束后,将培养倒置于恒温培养箱中培养;在361培养箱中培养,时间482小时;每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染;可每批选定1只培养皿作对照培养。(4)菌落计数:用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用510倍放大镜检查,不能遗漏;若培养皿上有2个或2个以上的菌落重167、叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。(5)注意事项:测试用具要作灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性;采取一切措施防止人为对样本的污染;对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录;由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落与培养基沉定物的区别,必要时用显微镜鉴别;采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除;计数时,必须使用510倍放大镜检查,不能遗漏。(6)测试规则测试状态,沉降菌测试前,被测试洁净室(区)已经过消毒;测试人员,测试人员必须穿戴符合环境洁净度的工作服。(7)采样点数目及其布置,168、依据各地点不同制定不同的采样点及数目,具体要求如下:实验室无菌室空气净度的检测:每班至少对超净台做一个点的空气净度;缓冲间单独属于一个屋的,必须做空气净度,每天检测地面1次;缓冲间与培养室在同一屋内的,必须做空气净度,每天检测地面1次;培养室单独一个屋的,一月做一次空气净度,检测点必须依据无菌室的检验方法进行;各本部检验计划涉及到的空气净度的检测,采样点依据各本部检验计划要求执行,其余检验方法按此方法要求执行;工作区采样点的位置离地0.8m1.5m左右(略高于工作面);可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。一般气流流动小、可作单皿即可,气流流动大的区越或重点区越,不得少于两个皿。洁净室和169、洁净区采样点的布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于集中,某局部区域过于稀疏;制备好的培养基平皿不能立即进行检测,应在28的环境中存放。图2:空净检测图(8)记录:测试报告中应记录房间温度、相对湿度、压差及测试状态。测试报告的编写见附录C(标准的附录)。(9)结果计算:用计数方法得出各个培养皿的菌落数;平均菌落数的计算,见式(1):nM1+M2+Mn平均菌落数M= (1)式中:M:平均菌落数 ;M1:1号培养皿菌落数;M2:2号培养皿菌落数;Mn:n号培养皿菌落数;n:培养皿总数。(10)结果评定洁净室(区)内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准;若某洁净室(区)内的平均菌落数超过评定标准,则必须对此区域先进行消毒,然后重新采样两次,测试结果均须合格。5.39 水样菌落总数的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 5750.12生活饮用水标准检验法。5.40 水样总大肠菌群的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 5750.12生活饮用水标准检验法。5.41 水样耐热大肠菌群的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 5750.12生活饮用水标准检验法。5.42 水样大肠埃希氏菌的检测具体方法见:规范性引用标准GB/T 5750.12生活饮用水标准检验法。