1、修订日期版 次修订人审批生效时间修 订 评 审 描 述2011.7.2A12011.7.2格式变更；组织结构变更及相应职责权限变更2011.7.20A22011.7.20变更组织结构及相应职责，将品质部划归研发中心管理，40#机/配色划归制造中心管理2012.7.9A32012.7.9变更组织结构及相应职责、职能分配，将仓库由原采购商务部划归制造中心管理；取消“目前公司暂无外包过程”增加对环境有害物质的关注2013.4.2A42013.4.2管理者代表变更，公司组织结构变更：取消总经理助理岗位；人事行政部从采购商务部独立出来，相应权责变更。2013.8.1A52013.8.1增加ISO/TS12、6949内容及组织结构变更2014.8.1B02014.7.1管理者代表变更会 签 部 门会 签 人/日 期会 签 部 门会 签 人/日 期总 经 办管 理 者 代 表研发中心销售部计划部品质部生产部人事行政部财务部/批 准审 核编 制编 制 单 位品质部发 布 令1、 为了进一步适应市场经济的需要，满足顾客要求，结合本公司经营管理规划及产品质量的基础上，根据ISO9001:2008（GB/T19001:2008）质量管理体系要求标准，制定了本公司HN-QM-01质量管理手册，于2010年7月8日在公司内部发布，并于2013年8月1日因导入ISO/TS16949：2009（GB/T1169493、：2009汽车质量管理体系要求而全面修订，要求公司全体员工落实执行。2、 本质量管理体系是奥能工程塑料有限公司质量管理体系的重要文件，是开展各项产品质量活动的指南。公司的全体员工一定要彻底理解并认真贯彻执行，确保公司质量方针及目标的达成。3、 本手册是公司的受控文件，本手册的任何更改，修订及发行，必须符合公司的文件与资料管理程序，禁止任何形式的复制。4、 本质量管理手册是公司开展质量活动的纲领性文件，是指导公司建立和实施环质量理体系运行的准则，要求公司各部门及全体员工必须严格贯彻执行。总经理： 2013年8月1日目 录 0.1 目录 - 10.2 发布令 - 20.3 绪言 - 80.4 管理4、者代表任命书 -90.5 客户代表任命书 -100.6 质量方针和管理承诺-110.7 组织架构与组织职责0.7.1公司管理组织架构图 7.7.2品质管理体系组织图 0.8 质量手册之制定修订废止与分发 0.8.1质量手册说明0.8.2受控副本0.8.3非受控副本-110.8.4周期性审查0.8.5手册与质量体系0.8.6手册与程序文件0.8.7述语及范围0.8.8质量手册发放范围 1.0 范围 -131.1总则1.2应用2.0 引用标准3.0 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定议 -134.0 质量管理体系 4.1总体要求 4.2文件要求 -154.2.1总则 4.2.2质量手册4.2.35、文件控制4.2.4记录的控制 -165.0 管理职责 5.1管理承诺5.2以客户为关注焦点5.3质量方针- 175.4规划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.2质量职责5.5.3管理代表- 185.5.4 顾客代表5.5.5 内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2审查输入 - 195.6.3审查输出6.0 资源管理 6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识 -20 6.2.2.1 产品设计技能 6.2.2.2 员工激励和参与 6.3基础设施6.3.1 生产设备的维护6.3.2工厂、设施及设备策划6.6、3.3偶发性事故应急计划6.4工作环境 6.4.1 为实现产品质量相关的人员安全 - 22 6.4.2 生产现场的清洁7.0 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2与顾客有关的过程-237.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的确定7.2.2.1 组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通-补充7.3设计和开发 - 247.3.1设计和开发策划7.3.1.1 多方认证方法7.3.2设计和开发输入 7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过7、程设计输入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3设计和开发输出-257.3.3.1 产品设计输出 7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1 监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认-27 7.3.6.1 设计和开发的验证补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1 法规的符合性-287.4.1.2 供方质量管理体系的开发7.4.1.3 顾客批准的供方7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1 进货产品质量 7.4.3.2 供方监视-297.5 生产和8、服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.4 预防和预见性维护- 307.5.1.5 生产工装管理7.5.1.6 生产计划7.5.1.7 服务的反馈信息7.5.1.8 与客户的服务协议7.5.2生产和服务供应过程确认7.5.3标识和可追溯性-317.5.4顾户财产 7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1 贮存与库存- 327.6 监视和测量设备的控制7.6.1 测量系统分析- 337.6.2 校准/验证记录 7.6.3 试验室要求 7.6.3.1 内部试验室7.6.3.2 外部试9、验室 8.0 量测、分析和改进8.1总则 - 34 8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基础统计概念知识8.2监视和测量8.2.1 客户满意8.2.1.1外部客户满意涉及的相关业绩指标8.2.2 内部审核 8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 生产过程审核8.2.2.3 产品审核 - 368.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5内部审核实施与报告8.2.2.6纠正措施8.2.2.7纠正措施跟踪确认8.2.3 过程的监视和量测 8.2.3.1 制造过程的监视与测量8.2.4 产品的监试和量测- 37 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目8.3不合格品控制 -10、 388.3.1不合格品的评审和处置 8.3.2 返工产品的控制 8.3.3 顾客通知8.3.4 顾客特许8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进- 398.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程的改进 8.5.2纠正措施8.5.2.1 解决问题8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正措施影响8.5.2.4 拒收产品的试验、分析8.5.3预防措施附件一 质量体系分类流程图附件二 质量管理体系过程识别矩阵图附件三 公司管理组织架构图附件四 TS体系要求与公司过程关系矩阵图附件五 文件分布表0.3绪言0.3.1概述 本手册规定了奥能工程塑料有限公司质量管理系统要求，包括工厂的质量方针11、质量目标、质量计划、管理程序、职责和权限，满足于ISO/TS16949：2009质量管理原则的八项要求，本手册是本公司全体人员执行质量管理的最高准则。0.3.2应用标准本手册是根据ISO/TS16949（第三版）的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。本手册是本公司质量体系的概述，阐明了公司的质量管理体系方针、目标、组织机构及质量体系要素的要求,是各项质量活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。质量体系适用范围为奥能工程塑料有限公司工程塑料的研发、生产、销售及服务。地域范围为：中国广东省本质量手册由品质部负责解释及控制发放。总经理是本公司最高管理者，本手册须经其审查批准后，予以发12、放。各部门必须遵照执行，本公司总经理授权管理者代表组织检查考核。本规定自2013年08月01日开始运行。0.4管理者代表任命书任 命 书(管理者代表)兹任命 先生为奥能工程塑料有限公司质量管理者代表，其职责为：1. 按ISO/TS16949：2009标准要求建立质量体系，实施和保持质量系统的正常运作。2. 负责质量体系有关事宜的指导、内外部协调与联络工作。3. 确保在整个公司内宣导满足客户要求的重要性，提升员工对客户要求的认识，让本公司成为以客户为关注焦点的优秀作业。4. 向总经理报告质量体系的运作情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。特此任命。 总经理： 日 期： 0.5客户代表任命书任 13、命 书(客户代表)兹任命 先生为奥能工程塑料有限公司质量客户代表,其职责为：1.参与先期产品策划;2.确认特殊特性;3.建立质量目标;4.对内部进行客户要求的培训;5.协助客户投诉处理;6.其它客户要求事宜的推行;特此任命。总经理： 日 期： 0.6质量方针和管理承诺 质量方针：0.6.1公司的质量方针：以质量求生存，以创新求发展，持续不断地满足客户及法律法规的需求。0.6.2 贯彻执行的措施：0.6.2.1通过公司网络、培训、会议、板报等宣传相关知识，使公司全体员工理解方针和目标，并贯彻执行。0.6.2.2为了达到以上所制定的方针确定了公司的总目标，公司岗位上的每一位员工要做好本职工作，互相14、配合，共同努力完成各部门的分解目标。0.6.2.3定期组织内审和管理评审的工作，评估方针及目标的执行情况，并持续改善提高。0.6.2.4我们将通过严格执行手册，不断完善质量体系。0.6.3 质量目标:管理者代表负责组织公司质量目标的制定，评审、更新。制定的年度质量目标应形成年度KPI目标一览表。0.7组织架构与组织职责0.7.1公司管理组织图(见附件)。0.7.2品质管理体系组织图(见附件)。0.8质量手册之制定、修订、废止与分发0.8.1质量手册(以下简称手册)说明0.8.1.1本手册是奥能工程塑料有限公司为达成质量方针及质量目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量体系达到满足客户需15、求的一种有效途径。0.8.1.2本手册的制订、维持、修订废止及发放控制由本厂品质部负责，经管理者代表审核，由总经理批准后生效实施。0.8.1.3被推荐的手册持有人负责手册的妥善保存，他们亦需负责传达手册内的信息及保证本公司程序文件随时与之配合。0.8.1.4 手册的修改状态由每一章节页首的版次编号加以识别和控制，当该章节更改时其共章节版次编号亦会随之更改。手册的换版遵照文件与资料管理程序执行。0.8.2.受控副本0.8.2.1 本手册之受控副本封面均盖有红色受控印章。0.8.2.2 当受控副本有任何更新时，只有受控副本的持有人才会得到更新。0.8.2.3为反映最大程度地适合质量体系的要求和适用16、性，这份手册至少每年详尽地复核一次，管理者代表应为手册之复核提供保证。0.8.3.非受控副本0.8.3.1 发放给外部团体有关合同或协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。0.8.3.2 非受控副本封面不盖印章当手册有任何更新时非受控副本不会得到任何更新。0.8.4.周期性审查管理者代表每年召集ISO委员会成员对手册的适用性、符合性进行审查、复审和评价，确保手册的正确性符合已批准的质量体系。0.8.5.手册与质量体系0.8.5.1本手册所描述的质量保证体系是本厂多年来在质量管理和质量保证的实践基础上，并结合TS16949：2009要求加以补充建立的。0.8.5.2手册的主要目的之一17、是对质量体系进行充分阐述，因而是实施质量体系时应长期遵循的文件。0.8.6 手册与程序文件0.8.6.1 手册阐明的质量方针是通过质量体系文件实施来实现的。0.8.6.2 程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件，其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。0.8.6.3 程序文件由本厂各部门负责编写，正本存盘文控中心，副本由文控中心按要求发放给有关部门及文件使用者，发放时需签收登记。0.8.6.4 程序文件解释权归提出部门负责人或其指定的负责人。0.8.6.5 程序文件的审查，每年不少于一次，控制遵照文件与资料管理程序执行。0.8.7 述语及范围0.8.7.18、1 本手册中所使用的朮语参见ISO9000:2005和TS16949：2009版的朮语。0.8.8 质量手册发放范围0.8.8.1 这份手册将根据以下名单全部或部份进行分配，分配给名单没有提及之职员或部门时，必须慎重管理，发放范围：1.总经办2.管理代表3.研发中心4.销售部5.计划部6.品质部7.生产部8.人事行政部9.财务部1.0范围1.1总则 本质量手册依据ISO/TS16949：2009标准，规定了公司汽车产品质量管理体系的要求；a.证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法规的产品的能力，其适用范围是：工程塑料的研发、制造、销售及服务。b.通过体系的有效应用,包括体系的持续改进和预19、防不合格等过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,增强顾客满意 ；c.本手册适用于公司汽车产品质量管理体系相关的各个部门。1.2允许的删减根据公司产品实际情况，本手册所阐述的公司质量管理体系包含ISO/TS16949:2009标准的所有要求，无删减。2.0 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 19001-2008 质量管理体系要求idt ISO9000:20020、5 质量管理体系基础和术语ISO/TS16949：2009国际汽车质量管理体系要求3.0术词和定义本手册采用ISO9000中所确立的术语和定义。本手册中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1汽车行业的术语和定义 本标准采用ISO9000：2005和以下给出的术语和定义 3.1.1 控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 3.1.2 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程设计和开发 3.1.3 实验室 进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.1.4 实验室范围 受控文件包括： a实验室有资格进行的特定试验、评21、价和校准； b用来进行上述活动的设备清单；c进行上述活动的方法和标准的清单。3.1.5 制造 以下制造或加工过程： 生产材料； 生产或维修零件； 包装；3.1.6 预见性维护 基于针对过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.1.7预防性维护 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。 3.1.8 附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可会因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.9 外部场所 支持现场且不存在生产过程的场所。 3.1.10 现场发生增值的制造过程的场所。 3.1.11 物殊特性可能影响产品的安全22、性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 3.1.12 持续改进将产品或过程的特性和参数优化至目标值。注：持续改进仅用于已达成符合性的地方。4.0 质量管理体系4.1 总体要求公司按照ISO/TS16949 :2009的要求建立质量管理体系，将其形成文件并予以实施、维护并持续改进其有效性，作为确保生产的产品质量符合顾客要求和增强顾客满意的一种手段。4.1.1质量管理体系本着“预防为主”的指导思想，对生产的不合格及潜在不合格及时采取纠正和预防措施，实现质量管理体系有效性的不断改进和客户满意。4.1.2公司对产品制造的全过程进行质量策划：a.公司在进行质量管理体系23、策划时，以过程方法模式识别了质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用。本公司的过程及关系参见质量手册附件。本质量手册说明了公司质量管理体系所需要的全部过程并对其在公司中的运用进行了解释。b.公司结合ISO/TS16949:2009的要求来编写相关的文件，如：质量手册，程序文件，作业指导书等，并要求所有员工严格按要求执行；c.公司定期召开管理评审会议，通过内部沟通及数据分析来获得必要的信息，以制定和实施必要的控制方法、配备适宜的过程设备、检测仪器设备、生产资源和人员技能等；d.测量、监视和分析这些过程：-通过内审和管理评审确保体系有效运行；-通过对过程和产品的监视和测量控制不合格；-通过数据分析24、，寻找改进的方向；-通过纠正和预防措施纠正已发生的不合格和预防潜在的不合格；-通过满足顾客需求，增强顾客满意；e.公司通过内部质量审核、顾客满意度测量和顾客信息反馈(包括投诉)的管理，过程的测量和监视，产品的测量和监视不合格的控制，适当的数据分析和统计技术的应用等获得信息，与预定的品质政策和目标、竞争对手水平进行比较，找出差距，提交管理评审，采取必要的措施的实现对过程的策划和对它们的持续改进。4.2.文件要求：4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括： a.形成文件的质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准所要求的形成文件的程序和记录； d.组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需25、的文件，包括记录。注：参见文件与资料管理程序文件。4.2.2质量手册4.2.2.1由管理者代表根据ISO/TS16949;2009要求，编制和保持本质量手册，由总经理批准后下发各部门实施。4.2.2.2本质量手册阐述了公司品质政策和质量目标，明确了组织机构与职责，并包含以下内容：a.描述质量体系的范围(包含删减的细节和合理性)； b.建立的程序或程序文件的引用；c.质量管理体系核心要素及其相互关系。d.明确手册的编制、批准、修改、发放的控制要求。4.2.2.3手册由管理者代表维持管理。其作用是：a.外部认证机构在体系审核时使用，审核员借此可以了解公司质量体系的概要。b.明确整个组织职责分工，便26、于领导统一分工、协调及管理。c.内部质量体系审核时作为基准文件。d.提供相关下级相关文件及附录的路径。4.2.3文件管制4.2.3.1为使质量管理体系文件便于查找，文控将所有文件登陆于总览表进行管理，文件由授权人员审核其适宜性并得到批准后发行。4.2.3.2如果有必要时对文件进行评审与更新并再次进行审批. 文件更改，应由文件的原审批部门进行审批。4.2.3.3公司用文件控制总览表对文件的现行修订状态进行识别。4.2.3.4通过对文件的分发范围进行规定和审批确保对质量管理体系的有效运行具有相关作用的岗位，都能得到有关文件的现行版本；并将失效文件及时从所有发放和使用场所撤回，任何原因导致需要留存的27、失效文件应予以明显标识以防误用。4.2.3.5所有文件均须字迹清楚，易于识别。4.2.3.6对于外来文件由相关责权人员确认后进行分发与存档,分发范围由确认人员确定，外来文件应建立外来文件一览表。4.2.3.7 工程规范公司依建立的文件与资料管理程序规定及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件，以满足客户要求。评审时间必须少于两个工作周。各生产部门应保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施应包括对所有相关文件的更新、审批、分发。4.2.4记录的控制4.2.4.1公司各部门建立并保持有关质量管理体系建立、实施和运行的记录，作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.28、2为使记录容易检索和查阅,各部门对记录进行了标识。4.2.4.3公司规定质量记录的保存期限，确保满足法规和顾客的要求。为防止损坏、遗失对质量记录进行存档，并在规定的期限内进行保管，公司各部门根据所制定的程序对质量记录进行有效管理，同时建立一览表,以证明质量管理体系的符合性和有效性。4.2.4.4质量记录应字迹清楚，标识明确，具有对相关活动、产品或服务的可追溯性。4.2.4.5已过保存期的质量记录由相关人员审批后销毁。4.2.4.6 记录的保存和控制必须满足法规和客户的要求4.2.4.7 记录的保存和控制必须满足法规和客户的要求4.2.4.8具体参见：质量记录管理程序。5.0管理职责5.1管理阶29、层的承诺总经理通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a.向公司内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b.制定质量方针。 c.确保质量目标的制定。 d.进行管理评审。 e.保证为质量管理体系顺利和有效运行提供必要的人力和物力资源。f.必须评审产品实现过程及支持过程，确保他们的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理和管理代表、业务部确定收集顾客关注的相关信息,并确保已确定的顾客要求和期望转换为以顾客满意为目标的要求并予以履行。在确定顾客要求和期望时，应考虑生产的有关责任，包括法律法规的要求。5.2.2公司在制定品质方针、质量目标、对整个质量管理30、体系策划和顾客要求评审时都体现了以客户关注为焦点。参见：客户财产管理程序、合同评审管理程序。5.3质量方针5.3.1 总经理应确保质量方针：a.与公司的经营宗旨相适应；b.包括对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c.提供制定和评审质量目标的框架；d.在组织内得到沟通和理解；e.在持续适宜性方面得到评审。5.3.2质量方针的展开品质政策应传达到每个员工，并通过张贴、宣传、工作考核、内部质量审核等方法，确保品质政策得到贯彻执行。各部门须按品质政策的精神处理有关质量问题。5.3.3质量方针的评审为反映不断变化的条件和信息，总经理在管理评审会议中对公司的品质政策进行评审，必要时进行修订。31、5.4规划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理根据公司的实际情况和特点以及品质政策提供的框架设定公司的年度质量目标（即KPI指标），管理者代表组织各部门设定部门的年度质量目标，总经理批准后下发各部门实施。质量目标均应具体和可测量，并应与品质政策相一致，同时应包括那些满足产品要求的所需的内容。5.4.1.2质量目标测量的方法和频次应规定并与相应质量目标一并审批。并包含在公司营业计划中。5.4.1.3质量目标的执行和达成状况，各部门须定期上报管理者，并要在管理评审会议中检讨,必要时作适当调整。 5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1公司为实现设定的品质政策和目标实施质量管理体系策划,包括质量32、管理体系的过程及允许的删减、所需的资源、质量体系持续的改进。5.4.2.2 策划应确保涉及的文件更改是在受控状态下进行，且在更改期间保持质量管理体系的完整性。顾客明确规定时，公司相关部门按顾客要求进行体系策划；其他情况公司成立项目小组进行质量体系策划，确保满足顾客和公司的要求。5.4.2.3公司手册及现行体系文件即为策划结果。当公司的发展或国际、国家标准的改版造成本体系不适用的情况时，由管理者代表、组织有关部门予以重新策划。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限管理者代表规定质量管理体系的组织机构、责任、权限以及相互关系，形成文件并经过总经理批准传达到公司内部。5.5.2质量职责：公司授权33、生产部门和品质部主管或以上人员负有纠正措施职责和权限，当出现不符合规定要求的产品或过程，相关生产人员或检查人员应将情况迅速通告他们。负责质量工作的人员，如需纠正质量问题，应有权停止生产。公司对每个生产班次均安排负责品质的负责人以确保产品质量满足要求。5.5.3管理者代表：公司总经理在公司中任命一名为管理者代表（管理者代表授权书），除其所负责的工作外还有以下方面的职责和权限：a.确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； b.领导内部质量审核，向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 d.负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.434、顾客代表公司总经理指定顾客代表在制定质量目标、年度培训计划、额外的其他培训、纠正和预防措施、选择特殊特性等讨论质量要求的内部会议上代表顾客的需求。5.5.5内部沟通5.5.5.1为了保证质量管理体系的正常运作，公司制定了沟通管理程序，采用各种可能方法如广告牌、电话、E-MAIL、各种会议和培训、公司各种公告及质量管理体系文件等，用于有关质量管理体系的过程及其有效性在公司内各职能部门间的信息交流。5.5.5.2公司内有关质量管理信息交流和通报包含：a.品质政策在公司内传达；b.质量目标达成信息的通报；c.顾客要求，包括法律法规等的要求的传达；d.品质、生产会议及员工的合理化建议；e.接受和回答由35、顾客发出的通知、意见、期望，并保管记录；f.针对质量管理体系运行监测、监视结果的传达；g.内、外部质量管理体系审核结果的通报；h.有关纠正/预防措施情况的传达；i.管理评审结果的传达；j.体系运行的其他信息。5.5.5.3沟通方式a.质量管理会议可采取定期或不定期会议；b.部门内可以采取早会、班后会、邮件、公告栏或其它各种方式沟通；c.部门与部门之间可以采取联络单或跨部门公议沟通；d.其它沟通方式。5.6管理阶层审查5.6.1总则公司总经理每年至少一次评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括品质方针和质量目标。管理代表应指定36、人员作好会议记录，整理出管理评审报告，经总经理审批后下发。参照管理评审管理程序。5.6.2审查输入管理评审的输入应包括以下方面的信息: a.审核结果；b.顾客反馈；c.过程的业绩和产品的符合性；d.预防和纠正措施的状况；e.以往管理评审的跟踪措施；f.可能影响质量管理体系的变更；g.改进的建议。h.管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。i.质量管理体系表现: - 质量管理体系的所有要素及其表现趋势；- 品质政策和公司经营计划规定的质量目标；- 不良质量成本；- 顾客满意度；- 产品和过程设计监测。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定37、和措施：a. 质量管理体系及其过程有效性的改进。b. 与顾客要求有关的产品的改进。c. 资源需求。6.0资源管理6.1资源的提供公司为有效实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，并通过满足顾客要求，增强顾客满意。确定资源需求并配置必要的资源,包括人力和物力资源,并对质量管理体系中各层次人员进行培训,提高他们的质量意识和能力6.2人力资源6.2.1总则各部门负责人根据公司规定的岗位要求及人员曾经接受的教育、培训、技能和经验安排岗位，以确保那些在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。 6.2.2能力、培训和意识为实现公司品质方针和目标，公司明确规定岗位要求并按照以下方面为公司员工提供适当的培38、训，员工（包括合同工和代理工作人员），在上岗（包括新上岗或转岗）前必须经过入厂培训和岗前培训合格：a.公司各部门和行政部共同拟订各岗位人员教育，培训，技能和/或经验的要求；b.根据招聘的相关人员满足岗位要求的情况，结合公司发展的需要、客户的要求、法律法规的要求以及定期的员工培训需求调查的情况拟订培训计划。c.入厂培训，使员工能够了解公司的规章制度和福利待遇等，增加工作信心。d.岗前培训(相关部门执行)，针对质量有影响的人员，使其了解工作的相关性和重要性，并知道如何为达成品质政策和质量目标作贡献。对特殊岗位的人员应注意满足顾客的特别要求。e.在职培训，提高员工的素质和适应公司的发展方向。f.对岗39、前培训和在职培训实行事后考核等方式来对培训的有效性进行评估。g.对员工的教育、培训、技能和经验的记录，按照质量记录控制程序进行管理。参见人力资源管理程序。6.2.2.1 产品设计技能公司要求负责产品设计人员在上岗前除符合岗位的基本要求外还应能熟练应用设计工具及技能。6.2.2.2 员工激励和参与 公司人事行政部通过薪酬激励员工提升业务技能（如多能工），通过改善员工伙食、住宿等提升员工满意；此外，进行定期的员工满意度调查，收集员工意见并进行改善，提升员工的责任感、荣誉感，激励员工实现质量目标，并进行持续改进。公司人事行政部和各制造部门通过衡量员工工作的相关性、重要性的程度以及对质量目标的贡献程度40、对各岗位拟订重要等级，对重要岗位应加强培训管理和激励。 6.3基础设施6.3.1公司根据生产运作需要，确定并提供为达到产品符合性所需的基础设施，包括设备、硬件，以及所需的支持性服务。6.3.2生产设备的维护由生产部、工程部和行政部负责包括：a.生产设备的日常点检和保养。b.由行政部联系具备资格的外部保养机构。c.对建筑物、工作场所和其他设施的维护由行政部负责。d.工程部负责机器设备的定期保养，并按照表中的维护计划制定相应的关键设备点检记录和保养计划，参见：生产设备管理程序。 6.3.3工厂、设施及设备策划公司采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的布置规划。工厂的布局应考虑物流、信息流、价值41、流，尽量减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，并优化对场地空间的增值利用。公司（项目小组）制定评价现有操作和过程效果的方法，针对公司的场地平面布置图进行评价，尽量使其符合精益生产的原则。6.3.4 偶发性事故应急计划 公司制定偶发性事故应急计划来确保在供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、客户退货等紧急情况下满足顾客的要求， 参见应急计划。6.4工作环境公司对所有部门进行环境管理，确保其符合产品生产需要和适合员工工作。6.4.1 为实现产品质量相关的人员安全 组织应强调产品安全性方法，以最大程度地降低对员工造成潜在的风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。6.4.2 生产现场的清洁公司42、要求各部门对部门区域进行整理、清洁、维护，确保生产现场安全、清洁、有序。7.0产品实现7.1产品实现的策划公司为确保生产的产品符合或超越顾客的要求，建立了新产品开发管理程序APQP控制程序，并从相关部门抽调人员成立多功能小组对产品实现所需的过程进行策划，并确保策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，在对产品实现进行策划时，多功能小组应确定以下方面的内容： a.产品的质量目标和要求；b.按顾客指定的批准程序的要求准备相关的文件，通过制定控制计划/QC工程图等明确产品实现的过程和资源的需求，通过定期的会议获得高层管理者的支持确保产品实现所需的资源的提供； c.制定相关的文件应覆盖产品所要求的验证、43、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则；d.在产品实现的过程中，要求相关部门对过程进行监视或测量并保留相关的记录，证明产品满足规定的要求，策划的输出形式应满足顾客的要求并应适合于公司的运作方式。 7.1.1 产品实现的策划-补充 公司在进行产品实现策划时，都是从各部门相关课抽调核心人员组成成立APQP/多功能小组，确保策划满足顾客要求及本标准的要求。7.1.2 接收准则公司规定所有部门对计数型数据抽样的接收准则必须为零缺陷；对计量型数据在定义产品的接收准则时考虑顾客的要求。必要时由顾客批准。7.1.3 保密 在进行产品实现的策划时通过与内部相关员工签定保密协议、在研发过程中对产品只用代号44、表示、对公司外来文件的复制进行管控等方法确保了对与顾客所签合同的相关产品信息及研发状态下的项目的保密。7.1.4 更改控制公司建立PPAP控制程序、5M1E管理规范对影响产品实现的变更（包括由供应商引起的变更进行管理）进行控制。并指定相关部门对产品/过程在变更实施前进行验证，以保证符合顾客的要求。对与知识产权相关（对结构、装配、功能（包括性能和/或忍耐性）的设计应与顾客一同评审以保证所有效果能被正确评估。当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。 7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 公司应确定：a. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；45、b. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c. 适用于产品的法律法规要求；d. 组织认为必要的任何附加要求。对新产品合同，业务部负责明确顾客要求并决定是否要求相关部门参与讨论，通过多方论证明确上述要求。对于公司没有类似产品的新产品，必须要进行多方认证。7.2.1.1 顾客指定的特殊特性对顾客关于特殊特性的设计、文件和控制要求由APQP小组负责文件化，在产品实现过程中各相关部门按要求执行。7.2.2与产品有关的要求的评审业务部在确定产品有关的要求后，可根据合同的具体情况决定自行评审或要求相关部门共同进行评审，评审完成后由业务部向顾客作出提供产品的承诺；评审应确保：a.产品46、要求得到规定；b.与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c.公司有能力满足规定的要求。e.评审结果及评审所引起的措施的记录应予保存(见4.2.4) f.若顾客提供的要求没有形成文件,业务部应转化为书面的要求，要求相关人员评审后决定是否接受顾客要求或作出承诺。 如果接受顾客要求,业务部必须要求顾客与公司签定正式的合同。g.若产品要求发生变更，业务部负责通知相关部门确保相关文件的修改，修改部门应向其他相关部门人员传达以确保相关人员知道变更的要求。h.对已确立合同关系后的老产品定单，由于只涉及数量和交货期业务部门评审即可。本公司不承接口头订单。7.2.2.1 组织制造的可行性 在接受新产品前，47、如果必要，公司成立APQP小组进行风险分析并确认制造可行性，对评审的结果形成文件并保存在品质部。7.2.3顾客沟通 公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a. 产品信息；（由业务部联络）b. 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；（由业务部联络）c. 要求相关部门按要求处理顾客反馈，包括顾客抱怨。7.2.3.1 顾客沟通-补充公司业务部负责以顾客规定的语言和方式对必要的信息进行沟通，包括数据信息。当不能满足顾客要求时，公司业务部应与顾客协调并获得顾客的书面同意。参见合同评审管理程序客户财产管理程序。7.3设计和开发注：7.3的要求包括对产品和制造过程设计和开发，且关注于防错，而48、不是找出错误。本公司建立了新产品开发管理程序APQP控制程序FMEA控制程序PPAP控制程序对设计和开发过程进行控制。7.3.1设计和开发策划公司应对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时，组织应确定：a.设计和开发阶段；b.适合每个和开发阶段的评审、验证和确认活动；c.设计和开发的职责和权限;d.公司应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。7.3.1.1 多方论证方法公司采用多49、方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：- 特殊特性的开发和最终确定；- FMEA的开发和评审，包括采取降潜在低风险的措施；- 控制计划的开发和评审。注：多方论证的方法一般包括组织的设计、制造、工程、质量、生产及其他适当的人员。7.3.2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入包括：a.功能和性能要求；b.适用的法律法规要求；c.适用时，以前类似设计提供的信息；d.设计和开发所必须的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：此要求包含特殊特性（见7.2.1.1）。7.3.2.1 产品设计输入公司必须50、识别、文件化和评审产品设计输入要求，包括：顾客要求(合同评审)，例如特殊特性（见7.3.2.3）、标识、追溯性和包装。使用信息：组织必须有一个过程为现在和将来的相似项目运用以前的设计项目、竞争对手分析、供货商反馈、内输入、现场数据和其它相关来源的信息。产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本的目标。7.3.2.2 制造过程设计输入组织成立APQP小组对制造设计输入要求进行确定、形成文件并进行评审，包括：- 产品设计输出数据；- 生产率、过程能力和成本的目标；- 顾客特殊要求；- 以往类似产品的开发经验。 评审可以以会议或其他形式进行。评审的记录在品质部存档。 7.3.2.3 特51、殊特性APQP小组应确定产品/过程的特殊特性，制作相应的清单，并进行管控：- 在过程控制文件，如FMEA、控制计划、及作业指导书，应使用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。- 在对特殊特性进行标识时，应与顾客规定的定义和符号相一致；- 所有的特殊特性在控制计划中明确控制方式；注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证，并应在放行得到批准。设计和开发输出应：a. 满足设计和开发输入的要求；b. 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c. 包含或引用产品接收准则；d. 规52、定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.3.1 产品设计输出补充产品的设计输出必须以能针对产品设计输入进行验证和确认的方式表达，产品设计输出必须包括：a.设计FMEA，可靠性结果；b.产品特殊特性和规范；c.适当时，产品的防错；d.产品定义包含图纸或以数学为基础的数据；e.产品设计评审结果；及适当时，特性指南。7.3.3.2 制造过程设计输出 APQP小组对制造过程设计输出进行评审，确保其满足过程设计输入的要求，制造过程的输出应包括：- 规范和图样；- 制造过程流程图/布置图；- 制造过程FMEA；- 控制计划；- 作业指导书；- 过程53、批准接收准则；- 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；- 适当时防错活动的结果；- 产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。7.3.4设计和开发评审APQP小组应依据所策划的安排在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：a.评价设计和开发的结果满足要求的能力；b.识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应由工程部保存，作为下次管理评审的输入。 注：这些评审通常与设计阶段相协调，包括制造过程设计和开发。7.3.4.1 监视在设计和开发特定的阶段的测量应加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的54、输入。注：这些测量应包括质量风险、成本、提前期、关键路径和其他适宜的方面。7.3.5设计和开发验证为确保过程设计和开发的输出满足输入的要求，各相关部门依据所产品实现策划的计划在适当的阶段进行验证，验证结果及验证后采取的措施由负责验证的部门保存。7.3.6设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据策划的安排在样件/试生产完成后，按要求进行所有的检验/试验并向顾客提交样品，要求顾客确认。确认结果及任何必要措施的记录由公司技术中心部保存。7.3.6.1 设计和开发的验证补充 设计和开发的计划是一份动态的文件，应随顾客要求的变化而变化并应确保满足顾客的要求；设计和开55、发的确认应按计划执行。7.3.6.2 样件计划当顾客要求时，公司应制作样件计划和控制计划。如果可能，试生产或量产应使用同样的供应商（的产品）、模具和制造过程。样件生产时，APQP小组应确保样件涉及的所有性能测试活动与要求相符。当在样件制作过程中，部分工序/零件/模具制造外包时，应对分承包进行监控，必要时应提供技术指导。7.3.6.3 产品批准过程公司提交给顾客的资料应符合顾客承认的产品/过程批准程序的要求。当顾客没有明确的规定时，公司工程部应拟订相关的要求并得到顾客的书面同意。公司应要求在过程设计和开发中涉及的外包加工厂家、相关物料的供应商执行公司规定的产品和制造过程批准程序的要求。相关的要求56、由物料的使用部门提出。7.3.7设计和开发更改的控制公司APQP小组中工程/品质部相关人员应识别设计和开发的变更，包括内/外的变更：- 对公司内部和供应商的变更进行相关的评审、验证和确认，并保持记录。- 顾客要求的变更，要求进行相关的评审、验证和确认，并保持记录。- 对公司内部原因而产生的变更，应按顾客规定的要求进行提交顾客确认。任何更改在实施前必须得到批准。另外，为全面考虑过程设计和开发更改对公司的影响，变更的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响,更改的评审结果及任何必要措施的记录在业务部保存。7.4采购7.4.1采购过程公司建立采购管理程序明确了采购要求的审批，确保采购的符合57、规定的采购要求,公司根据供应商所供应产品的重要性拟订相关的控制方式。公司建立采购管理程序规定相关部门应根据供应商按公司要求提供产品的能力评价和选择供方。并制定选择、评价和重新评价的准则。公司对供应商的复评为每年一次，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由供应商管理责任部门保存。当供应商发生重组、并购、从属时，公司必须验证其质量管理体系的延续性和有效性。7.4.1.1法规的符合性公司相关部门在采购前必须识别所有用于产品上的采购的产品或材料应满足适用的法规要求，并在选择供应商要求供应商满足。7.4.1.2供方质量管理体系的开发公司要求供方通过公认的第三方认证机构在规定期限内必须通过ISO90058、1：2008的认证。公司相关部门拟订供应商开发计划，在进行供应商质量管理体系开发中，通过逐步提高第二方审核的力度/要求并要求供应商整改，让供应商最终符合ISO/TS16949标准要求。开发可以以调查表或现场评审的方式进行，应根据所供应产品的重要程度和供应商的远近等综合考虑，由管理者代表决定。7.4.1.3顾客批准的供方当顾客在合同及相关资料（例如工程图纸，规格）中规定了物料的供应商，公司应从顾客承认的资源处采购产品、材料或获取服务。对于顾客指定的供应商（包括模具/量具供应商等），公司不可免除本供应商确保采购产品质量合格的责任。7.4.2采购信息公司建立了采购管理程序，对采购信息进行规定和控制，59、采购信息应表述采购的产品，适当时包括：a.产品、程序、过程和设备的批准要求；（根据公司提供给供应商的产品批准程序和顾客的产品批准程序的要求拟订）。b.人员资格的要求；c.质量管理体系的要求。采购信息由申请部门填写，部门主管/经理审核，采购审查，总经理批准，确保规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证公司根据产品的类型、重要性、公司的实际情况确定了相关物品的检验方式，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 检验方式按检验与试验管理程序执行。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，公司相关的发单部门必须在采购订单中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定并提前通知供应商。7.4.3.1进货60、产品质量公司建立检验与试验管理程序规定对进料产品的控制方式，并通过进料检查和如下方式方法保证采购产品质量：- 对供应商提供的产品进行CpK测量或对供应商提供的统计数据进行评估；- 进货检验和/或试验（如根据业绩的抽样）；- 结合可接受的已交付产品质量性能记录时，对供方现场做第二方或第三方的评审或审核；- 在指定的/认可的试验室进行部件评估；- 与顾客达成协议的其他方法。7.4.3.2 供方监视公司对供方的业绩通过下面所列的方面进行监控：- 供货产品质量业绩；- 由于供方原因造成顾客对本公司产品的退货和造成顾客中断包括外部退货；- 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；-关于质量或交付事宜有关的61、异常情况的顾客通知；- 公司应促进供方对其制造过程业绩进行监控。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 公司制定了生产过程管理程序，对生产涉及的人、机、料、法、环进行规定和监视确保生产受控：a. 获得表述产品特性的信息；b. 提供作业指导书，指导操作动作/步骤并表述产品特性的信息；c. 规定使用适宜的设备；d. 规定监视和测量装置并要求员工得到并使用以实施监视和测量；e. 实施监视和测量；f. 人员培训合格才可上岗独立操作；g. 产品放行、交付和交付后活动的实施进行控制。 7.5.1.1 控制计划公司各制造部门应:- 针对所提供的产品在系统、子系统 、部件和/或材料层次上制定控制计62、划，包括散装材料及零件的生产过程；- 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。控制计划包括的内容有：- 列出用于制造过程控制的方法；- 顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；- 顾客所要求的信息；- 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时，采取特定的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。按APQP控制程序执行。注：评审或更新后的控制计划要有顾客批准。7.5.1.2 作业指导书公司应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些作业指导书应在工作岗位得到,这些63、指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。7.5.1.3 作业准备的验证 无论何时进行作业准备(如作业的初次运行、材料的更换、作业更改)均应进行作业准备验证。作业准备人员应能得到作业指导书。适用时，组织应使用统计方法进行验证。具体验证的内容和方式为：依生产过程管理程序执行。推荐采用末件比较的方法。7.5.1.4预防性和预见性维护公司应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少应包括： - 建立定期维护保养计划；- 根据使用条件决定对设备、工装和量具的包装和防护；- 建立关键生产设备易损件及期他配件的清单，对不能备库存的易损件公64、司收集了易损件的供应商名称、具体联络方式、采购周期等，确保对关键设备故障的应急；- 对设备的非正常停机时间进行规定，并进行统计，以评价并改善维护的目标。具体参见生产设备管理程序。7.5.1.5 生产工装管理公司应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源，其内容包括：- 维护和修理设施与人员；- 贮存和修复；- 工装准备；- 易损工具的更换计划；- 工装设计修改的文件，包括工程更改等级；- 工装的修改和文件的修订；- 工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或废弃。客户提供工装的维修须得到顾客同意方可进行；公司部分工装的制造外包给供应商,各部门根据实际情况建立监控方式。7.5.1.6 生产计划公司65、业务部和生产部根据顾客交货要求编制生产计划，并保证在过程的关键阶段有生产信息的提供，以满足订单驱动的意图并追求零库存。7.5.1.7 服务信息的反馈公司建立客户服务管理程序确保关于服务的信息能与生产、工程和品质部门及其他相关部门沟通。7.5.1.8 与顾客服务的协议当与顾客达成服务协议时，组织应验证以下项目的有效性：- 公司的任何一个服务中心；- 特殊用途的工具或测量设备；-服务人员的培训。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时或仅在产品交付/使用后才显现的特殊过程各部门应进行过程确认。适用时包括。a. 为过程的评审和批准所规定的准则；b.66、 设备的认可和人员资格的鉴定；（由部门进行考核，合格后由人事行政部发证上岗）c. 使用特定的方法和程序；d. 记录的要求(见4.2.4)；e. 再确认。 公司其他生产涉及的所有过程也都必须按上述规定进行。7.5.3标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。生产车间、品质部、仓库针对监视和测量后的产品进行状态标识,标识的方法有：区域标识、标签标识、颜色标识；a.公司对所有的来料通过名称、入/出库日期、数量及供应商在产品上的代码进行追溯；b.对半成品、成品通过生产日期/生产批号、生产日报表及入库报表上记录的信息进行追溯。c.公司对成品通过订单号作为产品的唯一性标识进行追溯和资料67、。注：在生产流程中产品所处的位置不能表明检验、试验状态，除非产品本身状态明显，如：自动化生产流转过程中的材料。如果状态能清楚地识别、形成了文件并且达到了预定的目的，也可以采用替代的方法,参见：产品标识与追溯管理程序7.5.4客户财产公司对顾客提供的财产进行管理：a.测量设备由品质部接收；b.软件、信息类由行政部接收，验收由使用部门负责；c.生产设备由生产部接收、验收；d.用于产品的物料部件由采购部负责接收,验收由品质部负责,工装/模具由业务部负责接收转交于其它相关部门，相关接收部门负责确认状态并进行登记、发放，对生产现场使用的顾客财产 由生产车间对其搬运、储存、标识等进行管理,并按产品类型对其68、进行定期检验或维护，按顾客财产管理程序执行。e.包装物料由采购部接收，验收由品质部负责。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，由使用部门/相关部门报告顾客，并保持记录。7.5.4.1顾客所有的生产工装顾客所提供给本公司所有的工具以及制造、试验、检验工具和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。7.5.5产品防护为防止物品在公司内部转运、储存以及在产品发运给客户的过程中受到损坏，公司从以下几个方面进行控制：- 规定物品搬运的方式及搬运工具等；- 对产品进行标识别并确保在搬运过程中标识的完整性；- 根据物品的性质为物品的储存提供适宜的环境；- 按客户要求对物品进69、行包装；当客户无明确要求时，公司相关部门制作包装指导书，指导员工进行包装。- 仓库在存放时，规定物品的堆压高度，并为储存物品提供栈板；仓库进行定期的检查、维护，防止漏雨等。- 产品发运时，选用封闭式的车厢或委托运输公司的货柜车，并由仓库确认这种堆积方式或说明注意事项。7.5.5.1 贮存与库存公司为物品的储存提供适宜的环境，但为探测由于产品的存储条件、存储时间过长或其他原因造成的产品变质，公司相关部门制订库存期限,按规定对仓库物品进行检查，每月进行公司盘点，对库存物品的数量、状态进行确认；- 对原料/半成品中发现的过期产品的状态应由品质部门检验员进行确认；对发现的过期成品，由品检人员进行确认；70、库存物品的报废必须总经理批准。 - 任何呆滞物品的报废也必须经过总经理批准。- 公司各仓库均建立库存管理系统，并通过”先进先出”（FIFO）尽量避免物品因存储时间过长变质。- 公司对各部门的在库量进行规定并要求其在采购物料时进行综合考虑，以优化库存周转期，确保货物/资金周转,参见仓库管理程序。7.6监视和测量设备的控制公司应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。a.品质部建立量测仪器管理程序，通过对检验设备的控制确保检验数据的准确性和可信性。b.检验设备使用前，品质部应对其测量不确定度已知，并与测量能力要求一致。c.如果试验软件或比较标准作为检验手段时，71、使用前，使用部门人员应加以校验或确认，以证明其能用于验证生产、安装过程中产品的可接收性，并按规定周期进行复检或再确认，并保存记录作为控制的证据。d.客户或其代表要求时，在可提供的场合，品质部应能提供检测资料，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的。品质部应对下述内容进行控制：a.根据测量任务及所要求的精度，选择适宜的具有所需准确度和精密度的检测设备b.确认影响产品质量的检测设备必须按国际或国家有关基准进行周期校准和调整,当不存在上述基准时，品质部自行编制文件经批准后实施。- 校准服务必须由有资格的在业务范围内的实验室、有资格的商业/独立实验室或OEM客户认定的政府机构来进行。- 商业/独立校72、准设施必须通过ISO/IEC17025或国家等效文件进行认可或持有证明。- 若无资格实验室校准时可由设备原始制造者实施。c.规定校准检测设备的过程，其内容应包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法、验收准则，以及发现问题时应采取措施。当外部校准没有给出明确的结论时，品质部必须根据使用的具体要求进行判定。d.检测设备校准后必须带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。e.校准记录应予以保存。f.当发现检测设备偏离校准状态时，应评定已检验和试验结果的有效性并形成文件。g.检验和试验过程应安置在适宜的环境条件下进行。h.在检测设备搬运、防护、贮存期间，要保持其准确度和适用性完好。i73、.检测设备校验人员或修理人员必须经考核合格持证上岗，以防止因调整不当而使其校准失效。7.6.1 测量系统分析为分析在每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，公司品质部应对在公司控制计划中提到的部份测量系统进行适当的统计研究,测量系统的分析应涉及产品/过程特殊特性检测相关的所有测量系统,测量系统的分析方法及接收准则应在公司MSA控制程序规定相一致。当客户有特别要求，按客户特殊要求执行。7.6.2 校准/验证记录公司品质部对所有量具、测量和试验设备（包括员工及顾客所有的设备）都应提供校准/ 验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据应包括：- 设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；-74、 由工程更改所引发的修订；- 在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；- 超出规范条件下影响的评估；- 在校准/验证后，有关符合规范的说明- 在可疑产品或材料已发运的情况下，由品质部联络顾客。7.6.3实验室要求7.6.3.1 内部实验室 公司有内部实验室设施应有一个明确的范围,包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求：- 实验室程序的充分性；- 实验室人员的能力；- 产品实验；- 正确地进行这些能力，可溯源到相关的过程标准（如ASTM、EN等）的能力；- 相关记录的评审。 注：ISO/IEC17025进行的认可可75、以用来证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。7.6.3.2 外部实验室公司用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且：- 应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的，- 实验室应符合ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可,参见：实验室管理程序。注1：顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足ISO/IEC17025或国家等效文件意图的证据。注2：对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备厂家进行时。这种情况下，组织应当确保7.6.3.1中列出的要求已得到满足。8.0量测、分析76、和改善8.1总则公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,实现持续改进,对所需的测量和监视活动进行策划并实施，包括对顾客进行定期的满意度调查,定期进行内部质量管理体系审核,对过程进行测量和监视,对在测量和监视中发现的不合格进行有效控制，对收集的有关产品、质量管理体系和过程的相关数据进行分析。在此基础上，策划和管理质量管理体系持续改进所必须的过程，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止其发生或再发生,实现质量管理体系及其有效性的持续改进,增强顾客满意。8.1.1 统计工具的确定APQP小组在质量先期策划和控制计划中要确定每一过程适用的统计工具。8.1.2 基础统计概念知识a.全公司应77、理解统计技术的基本概念,如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等,并能利用。b.公司各部门必要时应安排统计技术相关知识的培训。8.2监视和测量8.2.1客户满意度由采购商务部每年定期进行客户满意度调查，并对结果进行汇总分析，证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求，作为质量管理体系运行业绩的衡量指标,由人事行政部每年定期对内部客户满意度调查，并对结果进行汇总并分析结果进行评价,客户满意度包括内部和外部客户满意度，客户满意度以问卷进行调查。 8.2.1.1外部客户满意涉及的相关业绩指标有：- 公司交付零件的质量性能；- 顾客由于本公司产品质量问题收到的市场退货次数，以及由此造成的顾客中断本公司78、定单的情况；- 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；- 关于质量或交付问题的顾客通知,参见：客户服务管理程序、人力资源管理程序。8.2.2内部审核为了判定质量管理体系是否符合对质量管理工作的预定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正确的实施和保持，管理者代表制定年度审核计划，安排定期的内部审核。8.2.2.1 质量管理体系审核公司对质量管理体系进行审核以确保符合本技术规范以及公司任何附加质量管理体系要求。8.2.2.2 制造过程审核公司对产品的每个生产过程进行审核,以确定其有效性。审核依据为公司的过程控制文件。8.2.2.3 产品审核公司品质部在产品发运前对其情况按规定的频79、次进行审核，以验证与所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签等的符合性。审核范围为：质量管理体系涉及的各部门的活动、所有的班次。8.2.2.4 内部审核计划内部质量审核日程计划由管理代表指定的人员考虑被审核活动的重要性及前次审核结果拟订，管理者代表核准。a.审核对象范围：依审核的类型不同而不同。b.审核实施频度：原则上内部质量审核每年至少一次，在总经理或管理者代表判断有必要时，可以实施临时审核。c.组成审核小组：管理者代表从内审员中选出完成规定的内审员培训课程并获得资格的审核员，组成审核小组。安排审核时为确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的部门。d.审核的方法：在审核前，编制80、检查清单，交管理者代表批准后执行。8.2.2.5 内部审核实施与报告：审核人员如实记录审核情况并请相关被审核人员确认后交审核组长汇总，作成审核总结报告，经审批后下发各相关部门。原件存在文控中心作为管理评审信息。8.2.2.6 纠正措施：责任部门必须对发现的不合格分析根本原因，拟订纠正措施，指定责任人和完成时间，进行整改。8.2.2.7 纠正措施跟踪确认:审核员对审核中指出不符合的纠正措施的有效性进行跟踪确认并记录,参见：内审管理程序、制造过程审核程序、产品审核程序。8.2.3过程的监视和测量为确保过程的符合性,应对体系进行监视或测量,即对每一个过程持续满足其预定目标的能力进行确认。a.识别需要81、进行监视或测量的过程。b.过程分析:收集过程的输入、相关活动和资源、输出信息和数据,对照预定的目标找出差距和原因。c.采用适宜的统计技术或其他的方法进行监视和测量。d.对过程的效果进行测定或评价，当未达到策划结果时，采用适当的纠正和预防措施，确保过程的符合性。8.2.3.1 制造过程的监视和测量公司应对所有新制造过程参照SPC控制程序进行过程研究，包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可使用性，以及接受准则的目标，以验证过程能力（包括Cp、CpK和生产节拍），并对过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应编制成文件由相应的生产部门保存。适当时，应写入作业指导书，作为生产、测量、试验和维持的说明指示82、,公司应保留执行顾客的生产件批准程序所要求的记录。各制造部门在生产过程中应确保有效实施控制计划和过程流程图，包括但不局限于如下规定：- 测量技术；- 抽样计划；- 接收准则；- 当未满足接收准则时的反应计划。在客户要求或经公司APQP小组决定需使用控制图的地方，相关的管理人员应在控制图上注出重要的过程活动，如4M（人、机、料、法）变更等。对于过程能力不足的工序，公司相关制造部门应在控制计划中，拟定反应计划。反应计划应包括适当地控制过程输出和100检验。为确保过程变得稳定满足规定的要求，各制造部门应制定纠正措施计划，明确完成时限和责任人；如果过程能力涉及顾客批准的要求，相关的纠正措施计划应由工程83、部门交顾客评审和批准后执行，除非顾客放弃此要求。8.2.4产品的监视和测量公司在进行APQP策划时，综合各方面因素制定控制计划作为编制其他检验文件的依据。相关检验执行人员应按照检验指导书或试验标准检验相关产品，检验指导书内容需包括：检验项目及要求、抽样频次、允收标准及检验工具等。8.2.4.1来料检验：相关检验执行人员按相关文件对所有来料进行检验，确保其符合规定的质量要求。8.2.4.2过程检验：由各制造部门的操作人员、检验员按相关文件对所生产的产品进行检验，确保其符合规定的质量要求。8.2.4.3最终检验：由品质部检验员按相关产品检验规范的要求检验生产的产品质量，只有经最终检验合格的成品（适84、当时包括经客户让步接授的产品），才能发运。8.2.4.4相关检验完成后需由授权的产品放行人员确认才可以流入下工序。8.2.4.5任何原因导致规定检验/试验未完成需放行时,必须得到公司顾客代表或顾客批准才能执行。8.2.4.6各检验执行部门负责建立并保存产品检验的记录，这些记录应清楚表明产品是按所有规定的验收标准通过相应的检验,检验时应确保使用正确的统计方法。8.2.4.7全尺寸检验和功能试验 APQP小组在控制计划中规定尺寸检验和功能试验的标准、要求和频次（顾客有明确规定时按顾客规定），品质部检验员按其要求对所有产品进行尺寸检验和功能验证。顾客要求时其结果提供给顾客评审。8.2.4.8 外观项85、目 若组织生产的零件被顾客指定为“外观项目”，则公司应确保： - 在检验产所提供适当的照明光源；- 有适当的标准样件；- 对标准样件或相关的评价设备进行维护和控制；- 对从事验证外观检查人员的能力和资格验证,参见：检验与试验管理程序。8.3不合格品控制公司的不合格品包括：不符合规定要求的产品和未标识的、标识不明的可疑的材料或产品。8.3.1 不合格品的评审和处置a.公司对不合格品的处置权限作明确规定，根据不合格品的内容确定相关责任部门。b.对于不合格品根据不合格品管理程序，进行由相关责任部门确认。c.不合格品的处置方法有：返修/返工、让步接收（特采）、报废、拒收、挑选。e.当产品未满足顾客合同86、要求的事项但需作特采时，需经客户代表或客户同意后方可使用。f.涉及不合格品性质和处理的相关记录应在相关责任部门存档。g.不合格品进行纠正后应按照控制计划或其它的指导书要求进行再检查。h.不合格品在公司内被应用时，公司相关责任部门应依照, 产品标识与可追溯性管理程序追溯到相关产品，品质部进行确认后按以上流程处理。8.3.2 返工产品的控制 公司生产部门在对不合格产品返工前，应由相关的技术人员编制返工指导书提供给返工的操作人员使用，返工产品必须经过重新检查后方可转下工序或发运给顾客。8.3.3 顾客通知 一旦发生不合格品被发运，公司业务部应立即通知顾客。8.3.4 顾客特许 a.产品或过程与经顾客87、批准的产品或过程不同时，需事前取得顾客承认；b.购买供应商的部品、材料如出现a项问题同样要取得顾客的批准，向顾客提出批准之前，公司要与供应商就提出的要求达成一致。c.应保存经批准的期限或数量方面的记录。d.按以上认可出货的产品，作适当的标识（顾客有要求时按顾客要求处理）。e.授权期限满或授权数量交货完成后，应确保再次生产的产品符合原有的或更新的规范要求,参见：不合格品管理程序。8.4数据分析各有关部门应确定、收集、分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这些数据包括来自测量和监视活动及其他信息源的数据。a.通过数据的分析，提供客户满意或88、不满意信息，识别顾客要求的符合性、过程、产品和它们的趋势特征（包括采取预防措施的机会），供应商的交货合格率和及时率等；b.对数据进行分析应采用合适的统计技术c.基于以上数据分析的结果与公司质量目标、竞争对手的情况进行比较，优先解决产品相关问题、顾客关心的问题；明确顾客满意的趋势、产品/过程趋势等为公司管理评审、制定中期经营计划等提供依据；建立或优化公司产品信息的及时反馈系统。8.5改进8.5.1持续改进 公司制定了持续改进控制程序规定了如下要求：体系有效性的持续改进：管理者代表和相关部门应策划、建立质量管理体系的持续改进所必需的过程。通过品质政策、质量目标、审核结果、数据分析、纠正及预防措施以89、及管理评审来促进质量管理体系有效性的持续改进,产品特性和制造过程参数/变差的持续改进：公司各生产部门应对控制计划里描述的产品/过程的特殊特性的过程能力进行评价，对有改进空间的应进行持续改进以满足顾客要求。8.5.2纠正措施各部门应采取适当的纠正措施来消除不合格的根本原因。所采取的纠正措施应综合分析技术和经济可行性并与所遇到不合格的影响程度相适应。8.5.2.1各部门在实施纠正措施时，应包括如下步骤：a. 发现产品质量和体系运行方面的不合格，进行详细描述；b. 通过调查分析确定不合格产生的原因；c. 研究为防止不合格再度发生所需采取的措施； d. 确定并实施这些措施；e. 记录纠正措施的实施结果90、；f. 评审纠正措施的有效性；若顾客规定了解决问题的方法，公司应无条件采用此规定的方法。8.5.2.2当分析、评审后认为所遇到的不合格较严重时，如果可行应在制定纠正措施的时应用防错的方法。8.5.2.3公司在实施所采用的纠正措施过程中，应考虑消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。8.5.2.4 退货产品试验/分析对从顾客处退回的产品时，公司品质部和相关技术、生产部门应在尽可能短的时间内进行分析并制定适当的纠正措施以防止再发生。分析的记录应在品质部保存，顾客在需要时，品质部负责提供此记录。 8.5.3预防措施各部门应识别的潜在不合格并分析其产生的原因，研究确定所需采取的预防措施，予以落实91、并跟踪记录实施效果，评价预防措施实施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定，以避免不合格的发生。所采取的预防措施应与潜在问题对产品质量和体系的影响程度相适应,各部门在实施纠正措施时，应包括如下步骤：a.发现产品质量和体系运行方面的潜在不合格及其原因；b通过调查分析确定是否需采取预防措施；c确定和实施所需采取的措施；d记录预防措施实施的结果；e评审预防措施的有效性。标准类修订：采取纠正和预防措施的结果，如需要变更程序、作业指导书等，由负责实施纠正或预防措施的部门按文件与资料管理程序进行变更。向总经理报告：管理者代表如认为有必要变更质量管理体系，必须向总经理汇报情况,参见：纠正与预防措施管理程序。