1、0.1目录0.1 目录 - 10.2发布令 - 4 0.3 管理者代表任命书 - 50.4 质量手册说明 0.4.1 目的 -6 0.4.2 适用范围 -6 0.4.3 手册管理 -6 0.4.4 手册评审 -60.5 手册修订状况表 -71. 公司简介 -82. 质量方针 -93. 组织结构与职责 3.1 公司组织结构图 -10 3.2 职责与权限 - 114. 质量管理体系 4.1 总要求 - 144.2 文件要求 -14 4.2.1 总则 -14 4.2.2 质量手册 -14 4.2.3 文件控制 -14 4.2.4 质量记录控制 -155. 管理职责 5.1 管理承诺 -16 5.2 2、以顾客为关注焦点 -16 5.3 质量方针 -16 5.4 策划 -16 5.4.1 质量目标 -16 5.4.2 质量管理体系策划 -165.5 职责、权限与沟通 -17 5.5.1 职责与权限 -17 5.5.2 管理者代表 -17 5.5.3 内部沟通 -17 5.6 管理评审 -17 5.6.1 总则 -17 5.6.2 评审输入 -17 5.6.3 评审输出 -186. 资源管理 6.1 资源提供 -20 6.2 人力资源 -20 6.2.1 总则 -20 6.2.2 能力、培训和意识 -20 6.3 基础设施 -20 6.4 工作环境 -217. 产品实现 7.1产品实现的策划 -3、22 7.2 与顾客有关的过程 -22 7.2.1 与产品有关的要求的确定 -22 7.2.2 与产品有关的要求的评审 -22 7.2.3 顾客沟通 -22 7.3 设计和开发 -22 7.4 采购 -23 7.4.1 采购过程 -23 7.4.2 采购信息 -23 7.4.3 采购产品的验证 -23 7.5 生产和服务的提供 -24 7.5.1 生产和服务提供的控制 -24 7.5.2 生产和服务提出供过程的确认 -247.5.3 标识和可追溯性 -24 7.5.4 顾客财产 -24 7.5.5 产品防护 -24 7.6 监视和测量设备的控制 -25 8. 测量、分析和改进 8.1 总则 -4、26 8.2 监视和测量 -26 8.2.1 顾客满意 -26 8.2.2 内部审核 -26 8.2.3 过程的监视和测量 -26 8.2.4 产品的监视和测量 -26 8.3 不合格品控制 -27 8.4 数据分析 -27 8.5 改进 -27 8.5.1 持续改进 -27 8.5.2 纠正措施 -27 8.5.3 预防措施 -289. 程序文件清单 -290.2 发布令 工程塑料有限公司根据ISO9001:2008（GB/T19001:2008）质量管理体系要求标准，制定了本公司质量手册。 本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，现正式在公司内部发布：自2010年7月8日起，要求公司全体5、员工落实执行。 x年12月份公司组织架构进行了优化，职责及权限进一步明确，现对本质量手册在公司开展质量活动的纲领性文件进行重申，要求公司全体员工落实执行。总经理： x年12月10日0.3管理者代表任命书 为保持公司质量管理体系的持续有效运行，特任命人事行政部主管x先生为公司管理者代表，其职责如下：1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向最高管理层报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3. 确保在整个公司提高满足客户要求的意识；4. 就质量管理体系有关事宜与外部的联络。 请公司各同事配合其工作。总经理： x年12月10日0.4 质量手册说明0.4.1 目的 本手册的目的是6、界定公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程及相互作用。对内作为控制各质量活动的依据，以达到产品与服务品质均能满足顾客的需求，使顾客满意；对外是公司质量保证能力的证实文件，证实符合ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准要求。0.4.2 适用范围本手册覆盖ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准的全部内容，适用于本公司各职能部门和生产场所。公司质量管理体系范围为工程塑料的研发、制造和销售。0.4.3 手册管理0.4.3.1手册编制本手册由管理者代表组织编制，公司各部门主管讨论，经管理者代表审核，由总经理批准后生效。0.4.3.2 手册发行 公司内部使7、用的受控副本的发放由管理者代表控制，由文控员按照文件与资料管理程序执行。 0.4.3.3 手册保管 文控员负责保存手册正本；副本由相关部门持有者妥善保存。0.4.3.4 手册的更改与换版 手册更改由管理者代表组织各部门主管讨论通过，任何更改内容必须经管理者代表审核后，再由总经理批准。0.4.4. 手册评审 管理者代表根据内部审核、管理评审及质量体系实际运作中发现的问题，定期组织对手册进行评审（一般结合管理评审进行），确保手册与当前的质量管理体系有效运行相符。0.5 手册修订状况表修订日期章节号修 订 内 容修订人审批生效日期1. 公司简介工程塑料有限公司系一家集工程塑料研发、制造、销售为一体的8、高新技术企业。拥有厂房面积6000多平方米，和投资数百万元按照国家实验室标准建立的检测中心，可进行原料分析、化学性能测试、拉伸试验、维卡软化温度实验等，为公司的产品研发、技术研究提供了有力的保障。公司组织机构健全，设有研发中心、配色中心和制造中心，能够根据客户的需求，提出针对性的解决方案。我们拥有一批优秀负责的销售人员和一个高水平、高素质的技术设计班子，能及时应对客户的常规或特殊的业务要求，并同时提供充分的技术咨询及完善的售后服务支持。我们专注于提供高性能的工程塑料和全面的技术支持，主要产品有改性PC/ABS、改性PC、光扩散材料等，产品应用范围包括以手机、电脑、移动存储、投影仪、充电器为代表9、的电子行业，在OA行业、汽车行业、家电行业、电器行业也有很大的应用空间。以“科技为动力引领市场”是人的追求。源自德国技术的生产线，配上拥有专利技术的生产作业流程，让我们能够快速、有效的为客户提供高品质的产品和服务。名 称： 工程塑料有限公司地 址： x电 话： x传 真： x2质量方针我们承诺为客户提供优质产品，并最大限度满足客户要求及持续改善质量体系的有效性。为达此目的，本公司制订了质量方针。质量方针是：以质量求生存；以创新求发展；持续不断地满足顾客及法律法规的要求。 总经理： x年12月10日3组织结构与职责3.1 公司组织结构图总经理销售部财务部研发中心采购商务部制造中心管理者代表生产部10、生产技术部产品研发配色部技术支持品质部人事行政部3.2 职责与权限公司各职能部门的职责如下，各部门人员岗位职责详见岗位说明书。3.2.1 总经理3.2.1.1 制定并批准公司的质量方针，批准质量手册和质量目标；3.2.1.2 任命管理者代表，定期主持对质量管理体系进行管理评审；3.2.1.3 确定公司组织架构，决定各部门负责人的配备，规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系运行提供充分的资源；3.2.1.4 主持公司例会，协调解决各部门间接口问题；3.2.1.5 实现对顾客的承诺，并承担其责任和义务。3.2.2 产品研发部3.2.2.1 新产品的研发、老产品的改进；3.2.2.2 新颜色开11、发，标准色板制作；3.2.2.3 产品认证、标准配方及工艺标准的制订、检验标准的制订、专利技术的申报；3.2.2.4 产品售前售后的技术支持；3.2.2.5 与高校及政府科技管理部门的技术接洽。3.2.3 品质部3.2.3.1 维持产品鉴别与追溯性之可行性；3.2.3.2 进料、制程与出货检验之管制；3.2.3.3 组织产品品质异常之分析、预防、改善，并追踪其效果；3.2.3.4客诉信息的接收并知会相关部门；3.2.3.5客诉的跟进、处理及统计分析；3.2.3.6 量测仪器设备之管制；3.2.3.7 质量管理体系文件的保管/分发/销毁；3.2.3.8 协助管理者代表进行体系的日常维护。3.2.12、4 生产技术部3.2.4.1 根据研发输出制定生产配方及生产工艺；3.2.4.2 组织分析、解决生产及品质异常；3.2.4.3 中试车间及生产过程中配方及工艺的监控；3.2.4.4 审核采购计划及生产指令单。3.2.5 生产部3.2.5.1 根据生产指令单及生产排期保质保量完成生产任务；3.2.5.2 生产设备的管理、验收及日常保养与维护；3.2.5.3 生产定员、定岗和定额管理；3.2.5.4 产品的自主检验；3.2.5.5 制程品质异常之纠正与改善；3.2.5.6 安全生产管理及工作现场之“7S”管理。3.2.6 销售部3.2.6.1 制定销售计划并努力完成；3.2.6.2公司产品的推广、13、市场的调研评估分析；3.2.6.3新产品开发企划、新客户的开发、老客户关系的维护；3.2.6.4 应收账款的回收；3.2.6.5客户满意度调查；3.2.6.6 样品申请受理及跟踪、配送。3.2.7 采购商务部3.2.7.1 供应商开发及管理，询价议价定价；3.2.7.2 采购计划的制订及执行，保证物品供应，包括设备及配件采购；3.2.7.3 针对品质不良物料，与供应商进行协商处理，包括联络供应商进行设备维修；3.2.7.4 订单接受、评审、确认及交期的跟进；3.2.7.5 制定生产计划及生产指令单并跟踪执行情况；3.2.7.6 制定出货计划并协调相关事宜；3.2.7.7 与客户进行应收款对账及14、相关单据处理；3.2.7.8 报关、转厂手续办理；3.2.7.9主导客户满意度调查与资料归档。3.2.8 人事行政部 3.2.8.1 公司各项人事行政制度之制定、执行和完善；3.2.8.2 人力资源规划、开发与管理； 3.2.8.3 人事管理（招聘、培训、考勤、离职、人员档案、劳动关系、社保管理等）；3.2.8.4 行政后勤管理（规章制度、水电、车辆、住宿、膳食、卫生、保安管理等）；3.2.8.5 主导推行公司的安全生产管理及7S管理；3.2.8.6 公司电脑网络管理；3.2.8.7 仓库物品进出存、账物卡管理及盘点，生产物料配送及出货。3.2.9 财务部 3.2.9.1 负责费用预算、核算；15、 3.2.9.2 负责财务账务处理，按时提交财务报表；3.2.9.3 成本核算及控制；3.2.9.4 应收账款监控及风险评估；外汇管理；3.2.9.5 税务申报及管理。4质量管理体系4.1 总要求 公司按照ISO9001:2008（GB/T19001-2008）标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到以下几点：4.1.1 公司对质量管理体系所要求的过程进行识别和确认，并编制相应的程序文件。 4.1.2 确定过程控制的方法及过程之间的相互顺序和接口关系，通过识别、确认、监视、测量分析等对过程进行管理。 4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，16、实现组织的质量方针和质量目标。 4.1.4 对过程进行测量、监视和分析及采取措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。 4.1.5 公司对外包过程实施控制，外包商的管理参考供应商管理执行，外包回公司的半成品按进料检验要求实施检验。4.2 文件要求4.2.1 总则 公司的质量管理体系文件由下列文件组成:4.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标；4.2.1.2 质量手册：即本手册；4.2.1.3 ISO9001:2008（GB/T19001-2008）标准要求形成文件的程序及本公司根据需要制定的程序共22个程序(详见9.0程序文件清单)；程序文件是质量手册的支持性文件，是对质量管理体系要求17、的展开与落实，程序文件规定了完成质量管理体系要求的各项品质活动过程的责任、途径、要求和方法；4.2.1.4 本公司为确保过程实现和控制所需的作业指导文件(三级文件)，是为了完成具体品质活动而制定的操作性文件，是程序文件支持性文件；4.2.1.5 ISO9001:2008（GB/T19001-2008）标准所要求的记录，见各类记录表单。4.2.2 质量手册 公司质量手册完全按照ISO9001:2008（GB/T19001-2008）标准要求编制而成，它是公司质量管理体系的法规性文件，说明了公司质量管理体系覆盖产品范围，以及形成文件的程序或对其引用，经总经理批准后在全公司范围内实施。4.2.3 文18、件控制 公司建立文件与资料管理程序对质量管理体系文件进行有效的管理，确保文件的制订、发放、使用、修改等均处于受控状态和确保各相关场所使用的文件均为有效版本。这些控制包括： 4.2.3.1 文件发行前由授权人员审核其适用性，经权责人员批准后方可发行，确保其充分与适宜。 4.2.3.2 定期或不定期对文件进行评审和修改并重新得到批准。4.2.3.3 对文件版本版次及发行状态进行识别，并通过加盖“受控文件”印章及收发记录，确保在使用场所获得文件的有效版本。 4.2.3.4 对文件格式标准化管理，并确保文件清晰、易于识别。4.2.3.5 外来文件由品质部统一识别并登录管理，如有变更应即时通知相关负责人19、。4.2.3.6 对作废文件加盖“作废留样”印章，防止其非预期使用。4.2.4 质量记录控制 公司建立质量记录管理程序，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置进行控制，为质量管理体系有效运行及对产品和服务符合要求提供验证的证据。包括：4.2.4.1 建立【质量记录一览表】便于管理，检索和查阅。4.2.4.2 质量记录要求字迹清晰规范，应有编号、标识和相关责任人的签字和日期。4.2.4.3 妥善保管质量记录，防止损坏和丢失。4.2.4.4 规定记录的保存期限，超过保存期的记录经批准后予以销毁。5管理职责5.1 管理承诺 公司总经理通过以下活动实现质量管理体系的建立、实施和改进：5.1.1 向20、公司传达满足客户和法律法规要求的重要性；5.1.2 制定质量方针；5.1.3 组织制定质量目标并定期更新；5.1.4 定期进行管理评审；5.1.5 确保资源的获得。5.2 以顾客关注为焦点公司建立客户服务管理程序为增强顾客满意为目标，通过贯彻质量方针和质量目标，建立和实施质量管理体系，使顾客的要求得到收集、确定和满足。为此做到：5.2.1 确定顾客的需求和期望；5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求；5.2.2 使转化成的要求得到满足。5.3 质量方针质量方针是公司质量管理体系的核心，具体见本手册第2章节，本公司制定的质量方针集中体现了以顾客为关注焦点的宗旨，是公司品质追求的目标和行为准则，21、全体员工要深刻理解，认真执行，公司通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评估，以保证质量方针的持续有效性。5.4 策划5.4.1 质量目标 质量目标是在公司质量方针的框架基础上制定的，质量目标是公司一切品质活动的行动指南，各部门要对质量目标进行分解，要在工作计划、岗位职责中加以体现，目标都应是可测量的，并要与总目标保持一致。 具体参照本公司每年发布的【质量目标一览表】。5.4.2 质量管理体系策划 总经理委派管理者代表对质量管理体系策划并形成文件，以满足质量目标及ISO9001:2008（GB/T19001-2008）标准之4.1的要求。5.4.2.1策划的依据：ISO9001:2022、08（GB/T19001-2008）标准、技术标准和法律、法规、客户要求。5.4.2.2策划的时机：建立新的质量体系时、公司发生重大变更时、标准更新时、质量体系出现重大变更时。5.4.2.3 管理者代表必须保持质量体系的完整性，确保质量体系更改和实施时都能适合当时的环境，并实现质量目标。5. 5 职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限 5.5.1.1 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图及各部门组织结构图； 5.5.1.2 本公司决策层及各部门主要职责与权限见本手册之3.2章节； 5.5.1.3 公司各部门岗位职责见岗位说明书。 5.5.1.4 本公司在相关文件23、中，规定了与质量有关的所有人员的职责，权限及相互关系。 5.5.2 管理者代表总经理指定王志雄为本公司的管理者代表，其职责及委任书见本手册之0.3章节。5.5.3 内部沟通 公司建立沟通管理程序，对内部沟通的过程与要求作出规定。内部沟通方法括：5.5.2.1 管理者代表每周定期与各部门主管召开例会了解和解决各种问题。5.5.2.2 公司部门内部和若干不同部门之间有规定的例会进行互相沟通，如生产例会、试产例会、纠正与预防措施会议等。5.5.2.3相关部门文员每天及时收发文件，从文件中获得生产/试产计划、测试指标、技术资料及工程变更等信息。5. 6 管理评审5.6.1 总则公司建立管理评审管理程序24、，管理评审由总经理负责主持，一年评审一次质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。需要时，总经理可决定召开临时管理评审会议。品质部负责对每次评审会议进行书面记录，并按本手册4.2.4的要求进行保存。会议中决定的任何纠正及跟进措施都安排指定责任人完成，管理者代表跟踪这些措施的执行。5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息：5.6.2.1 内部和外部质量审核结果；5.6.2.2 供方评定；5.6.2.3 顾客满意度调查；5.6.2.4 过程的业绩和产品的符合性，包括环境有关物质管控情况；5.6.2.5 预防和纠正措施的状况；5.6.2.6 以往管理评审的跟踪措施；5.6.25、2.7 可能影响质量管理体系的变更和改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：5.6.3.1 与质量管理体系及其过程有效性有关的改进；5.6.3.2 与顾客要求有关的产品的改进；5.6.3.3 资源需求。5. 7 质量职能分配表 部门体系要求总经理/管代产品研发部制 造中 心品质部销售部采购商务部人事行政部4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 26、资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的 确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 主要职能 相关职能6资源管理6. 1 资源提供6.1.27、1 策划提供公司的基础设施和生产设备。6.1.2 总经理根据公司发展的需要安排新的投资以满足客户要求并使客户满意。6.1.3各部门主管提出需增加资源的申请，总经理审批后由执行，以满足生产和质量体系运行的需要。6.1.4人员招聘由用人部门提出职责和要求，按权限报批后由人事行政部统一招聘。6. 2人力资源 6.2.1总则 公司建立人力资源管理程序，使员工基于适当的教育、培训、技能和经验，能胜任其本职工作。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1部门负责人识别各项活动过程，对人员进行分类，提出各类人员的能力要求，并按岗位要求配置合适的人员。6.2.2.2 人事行政部在新员工入厂时对其进行安全及厂纪28、厂规、质量方针、ISO基础知识培训。6.2.2.3 各部门根据岗位人员的能力要求，结合工作的需要有计划地进行各类教育培训，以提高其质量意识和操作技能。培训的方式可以是自学、开会讨论、现场训练和上课等。6.2.2.4 每次上岗培训后对培训的有效性进行考核，评价培训人员是否具备相应的能力。对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训以保证培训质量和有效性。对特殊工种的人员，人事行政部要对其资格进行鉴定，必须经培训、考试合格后持证上岗。6.2.2.5 通过教育培训，使员工意识到所从事的质量活动对满足客户和法律法规要求及公司发展至关重要。使其积极参与质量管理，为实现公司质量方针、质量目标做出29、贡献。6.2.2.6 每次的教育、培训、岗位技术认可以及员工档案和培训记录等资料由人事行政部负责记录和保存。6. 3 基础设施 公司为确保产品符合要求，提供和维护所需的基础设施，包括厂房、工作场所、生产/辅助设备、测试和试验设备、仪器及办公运输、通讯设备、信息系统等。6.3.1 重大基础设施的增加、更新或改造，由部门主管提出申请，经部门最高管理级审核，最后由总经理批准后采购或施工。6.3.2 生产设备、工具等验收、使用、维护、修理依生产设备管理程序中规定要求进行。6.3.3专用设备的调试、维护由供方负责进行，验收和日常保养由使用部门负责。6. 4 工作环境公司确定和管理达到产品符合要求所需的工30、作环境，识别、控制、改进所需的工作环境因素。这些因素包括：6.4.1 人的因素：环境卫生、工作安全及作业方法符合人体工作原则。6.4.2 物理因素：温湿度、照明、噪音、空气流动、防静电等。7产品实现7. 1 产品实现的策划本公司对产品实现过程进行必要的策划。策划活动可简述为：7.1.1 相关部门收集、了解产品销售国家或地区所要求的安全和性能标准或相关行业法律法规；7.1.2 销售部了解产品的各种具体要求，并组织评审要求的可行性、合理性、合法性；7.1.3 产品研发部按客户对产品符合性要求，对每一系列产品编制QC工程图，以确保相关过程的控制特性、抽样标准、检验项目和所需资源；7.1.4 产品研发31、部编制产品配方及生产、最终检验过程的测试项目和测试指标、产品的工艺流程图、并编制制程作业及成品的相关作业标准，界定每一系列产品的测试方法和接收标准，接受标准中应明确对环境有害物质的管控要求；7.1.5 相关部门保存或提供相关的质量记录。7. 2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1 销售部提供顾客的具体要求，包括交付和交付后的要求，如交期、船运还是空运等； 7.2.1.2 向顾客提供产品样板，并得到客户的最终确认； 7.2.1.3 每订单合同经过评审,将产品具体要求发送至采购、生产和品质等相关部门。7. 2. 2 与产品有关的要求的评审 公司已建立合同评审管理程32、序，确保在正式接收客户合同、订单前，按规定对产品要求进行评审，并确保有能力满足规定要求。7. 2. 3 顾客沟通 销售部负责建立沟通渠道，与顾客进行沟通并保持沟通的有效性,销售部每年至少一次向客户发放调查资料进行顾客满意度调查。7.3 设计和开发 公司建立新产品开发管理程序，对公司新产品研发及重大技术改进项目从研发策划到确认、变更的全过程实施控制，确保研发输出满足研发输入的要求，及产品满足预期要求。7.3.1 设计开发策划 产品研发部制定【开发进度计划】，确定设计开发阶段及相应的职责权限。7.3.2 设计开发输入 专案项目负责人对设计开发输入资料进行审核并经研发中心副总经理批准，确保其充分性与33、适宜性。输入应包括对环境有害物质管控的要求。7.3.3 设计开发输出 设计开发输出应保证符合输入的要求，并在发放前由研发中心副总经理批准。7.3.4 设计开发评审 设计开发的适当阶段有计划地进行评审，以评价设计开发结果满足要求的能力，并识别问题和提出措施。产品研发部保存相关评审记录。7.3.5 设计开发验证 专案项目负责人进行设计开发验证，以确保输出满足输入要求，并保存相关记录。7.3.6 设计开发确认 新产品研发完成后进行确认，以确保研发的产品符合规定的要求，并保存相关记录。7.3.7 设计开发更改的控制 专案项目负责人负责评审新产品研发的任何更改，以确定更改是否可行。所有的更 改在实施前须34、经过授权人批准并更新研发文件，与研发相关的现行文件和过期文件予以 清楚的标识。7.4 采购7.4.1 采购过程公司已建立采购管理程序，确保采购的产品、生产设备/工具、仪器设备和物料符合规定要求。文件同时规定了对供方评估与选择及重新评估的准则。7.4.2 采购信息采购文件应包含能充分说明所采购产品的信息。一般应包括对下述方面的明确：1）供方名称、采购产品的规格型号、数量、单价、交货时间、交货地点等内容；2）必要时对供方的生产过程、生产设备/设施的要求。3）必要时对相关人员资格进行要求。4）必要时对供方质量管理体系的要求。在采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当，然后由权35、责人批准。具体要求参见采购管理程序。7.4.3 采购产品的验证 公司建立产品检验与试验管理程序，确保对采购的物料进行检验和验证。7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司建立生产过程管理程序，确保生产和服务提供在受控状态下进行。这些程序包括：7.5.1.1 新产品量产前，中试车间按规定控制试产过程，试验新产品的可生产性，同时相关技术人员严密临控，以达试产目的。7.5.1.2 采购按规定进行生产计划、物料的安排、规划与控制。7.5.1.3 生产部按规定对影响产品生产的“5M1E”因素进行控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认为确保制程的有效性，对公司的特殊过程（混料和挤出过36、程）进行如下要求控制：1） 对特殊过程进行评审并批准所规定的准则。2） 对设备、样板进行认可和对人员进行资格鉴定。3） 确定使用特定的方法和程序。4） 做好特殊过程的记录。7.5.3 标识和可追溯性公司建立产品的标识与追溯管理程序，规定所有物料、在制品、半成品、成品在生产过程中的各阶段都必须进行产品标识和检验状态标识，并进行批号管理。如合同有要求或品质事件发生时，能实现可追溯性。7.5.4 顾客财产公司建立客户财产管理程序，对财产进行识别、验证、储存及维护，包括客户知识产权和个人资料。7.5.5 产品防护 公司建立仓库管理程序，对物料、在制品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付进 行控制，以减37、少损坏或变质。7.5.5.1 搬运搬运人员在生产各阶段，应按照有关规定，以认真的态度和合理的方式搬运，并注意必要的安全。1）自物料从货仓中发出至生产过程中各阶段的物料、在制品、成品在搬运和储存时，应采取措施以防止损坏或变质。2）收发物料时必须保证物料不受到损坏。3）化学品应放置在专用放置区域。7.5.5.2 贮存和防护1）公司为物料和成品提供了原料仓和成品仓进行分类放置。2）所有物料在入仓时执行检验和登记。3）所有物料按“先进先出”的原则发放，物料从货仓发出时必须经过批准。4）公司物料每月（月底30号）进行定期盘点，以确保账、物、卡的一致性。5）仓库定期进行检查，发现不合格项后进行记录，确认为38、不合格物料后应立即转达置不合格品区域，并通知相关部门进行处理。7.5.5.3 包装和交付1）所有产品在交付前都应按规定包装好，以防止产品正常的搬运、转移和存放时引起损坏。2）所有产品在送交客户前要进行正确的标识，外包装上要清晰标明数量、型号、重量等信息。3）成品出货时，成品仓管员检查出货产品外包装上的标识，证实该产品是符合的才可进行交付。4）负责产品出货的搬运确保产品的装车、装柜质量，采取适当的措施防止产 品运输中损坏或失效。 7.6 监视和测量设备的控制 公司建立量测仪器管理程序。确保在产品的检查、测试过程中使用校准的符合精度要 求的检测设备。 7.6.1 所有检查与测量设备在使用前须校准及39、定期重新校准。7.6.2 制定详细的校准/验证/保养计划，确保每一仪器/设备的校准/保养工作按要求有计划 地进行。7.6.3 确保仪器和设备的校准/验证可追溯至国际/国家标准。7.6.4 公司内部校准的仪器/设备，由具备资格的人员根据适用的校准规定，在受控环境下 进行校准并保存记录。7.6.5 不能内校的仪器/设备，由经认可的外部专业机构或电气设备供应商校准，要求有相 应的校准证书或报告并予以保存。7.6.6 每台校准过的仪器/设备必须贴上校准标签，修理后的仪器设备只有在校准通过后才 能使用。7.6.7 一旦发现仪器/设备不符合校准/验证要求时，应重新评估和记录以往检验的有效性。 必要时，重新40、检验产品。7.6.8 公司暂无用于监视和测量的计算机软件。8测量、分析和改进8. 1 总则公司通过内部审核、客户满意度调查、制订制程控制文件及有关的质量计划、进料检验、制程检验、成品检验等方法，监视和测量质量管理体系各个过程，并收集和分析各种信息（包括外部反馈信息）来评价过程有效性，并持续改进。包括：1）产品满足客户要求的程度。2）质量管理体系运行的各个过程的实际情况与文件的符合程度。3）提出持续改进的决策方案和措施，已采取纠正与预防措施所到得的实际效果。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 作为对质量管理管理体系业绩的一种测量，销售部通过拜访客户、问卷调查、分析顾客的抱怨与投诉等方法收集顾41、客是否满意的信息，每年至少进行1次汇总，编写【客户满意度分析报告】提交管理评审，作为持续改进的依据之一。8.2.2 内部审核 公司建立内审管理程序，以验证有关运作是否符合计划安排并确认质量管理体系的有效性，负责审核的人员必须经过专业的培训且有资格证书并与审核活动无直接的责任关系，内审主要步骤可简述为： 1）建立和维持审核计划。 2）明确详细的审核要求，包括对环境有害物质管控过程的审核。 3）依据相关规程进行审核。 4）将审核结果告知被审核部门的负责人。 5）被审核部门分析问题原因，确定纠正与预防措施。 6）执行和跟进纠正与预防措施。 7）交内审结果报告提交管理评审。8.2.3 过程的监视和测量42、 1）按公司的相关程序对质量管理体系不定期进行监督和测量。 2）对质量管理体系过程的监视和测量方法有管理评审、内部审核、客户验厂、各部门每月质量目标、质量检讨。3）当过程监视和测量发现与要求不符或未达到策划的能力时，应及时采取纠正措施。8.2.4 产品的监视和测量 为了对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足，公司制定产品检验与试验管理程序对进料检验、制程检验和最终检验三个过程进行控制，包括：1）进料检验：对产品生产所使用的原材料、外购件的品质进行控制； 2）制程检验：为了对生产过程中的半成品、在制品的品质进行控制； 3）成品检验：为了确保交付的产品符合订单的规定和顾客的要求； 4）43、上述检验过程均包括对环境有害物质的检验。8.3 不合格品控制公司建立不合格品管理程序，确保不合格物料、半成品和成品不会被误用。不合格品管理程序主要步骤可简述为： 1）对所有发现的不合格物料、在制品和成品进行标识。 2）所有不合格品按规定隔离存放。 3）所有不合格品按规定评审和处置。 4）所有修理过的不合格品都必须重新检验。 5）所有不合格品均有记录。 6）不合格品的处置和特殊放行人须经过授权和批准。 7）对发现的不合格品进行原因分析并采取有效的纠正行动。8.4 数据分析 公司对以下方面的信息和数据进行搜集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并为持续改进其有效性提供依据：1）顾客满意；244、）产品符合性；3）过程和产品特性及趋势；4）部门每月将上月的质量目标数据统计资料汇总并进行分析后交管理者代表。8.5 改进8.5.1 持续改进 公司通过贯彻质量方针、质量目标、及实施管理评审、内部审核、数据分析、信息管理、纠正与预防措施管程序，从而保证持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施 公司建立纠正与预防措施管理程序，各部门按程序要求采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再次发生。 以下的问题一定要采取纠正措施：1） 重大的质量问题；2）客户退货和投诉；3）内外审核中的不符合项；4）经常出现的问题；5）数据分析中存在的问题。纠正行动按PDCA循环的方式进行： P-计划 即45、找出存在问题，分析产生问题的原因，找出影响最大的原因并制定措施计划。 D-执行计划 C-检查效果（评审检查措施实施的有效性） A-处置 即巩固有的成绩，提出尚未解决的问题。 实施完成纠正措施后要评审所采取纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施 公司建立纠正与预防措施管理程序，各部门按程序要求应采取预防措施，以消除潜在的不合格因素，防止不合格的发生。预防措施的要求包括：1）确定潜在不合格及其原因。2）评价防止不合格发生的措施的需求。3）确定和实施所需的措施。4）记录的采取预防措施的结果。5）评审所采取的预防措施有效性。6）预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。9附录程序文件清单序号文件名称文件编46、号编制部门1文件与资料管理程序HN-QP-01品质部2质量记录管理程序HN-QP-02品质部3沟通管理程序HN-QP-03品质部4管理评审管理程序HN-QP-04品质部5内审管理程序HN-QP-05品质部6不合格品管理程序HN-QP-06品质部7产品标识与追溯管理程序HN-QP-07品质部8产品检验与试验管理程序HN-QP-08品质部9纠正与预防措施管理程序HN-QP-09品质部10生产过程管理程序HN-QP-12制造中心11人力资源管理程序HN-QP-13人事行政部12生产设备管理程序HN-QP-14生产部13合同评审管理程序HN-QP-16采购商务部14客户财产管理程序HN-QP-17生产技术部15客户服务管理程序HN-QP-18销售部16仓库管理程序HN-QP-19人事行政部17量测仪器管理程序HN-QP-20品质部18采购管理程序HN-QP-21采购商务部19新产品开发发管理程序HN-QP-22产品研发部20RoHS指令管理程序HN-QP-23品质部21外发加工管理程序HN-QP-24采购商务部