1、xx塑料制品有限公司管理手册(质量类)依据ISO9001:2015编制文件化的信息编号： GD/QM-2015 版本/修订： B/00 分发编号： 受控状态： 批准日期：2015年10月15日 实施日期：2015年10月15日xx塑料制品xx有限公司 xx塑料制品xx有限公司0.1目录章节号内容页码0.1目录10.2颁布令20.3管理手册说明30.4企业概况41.0组织机构图、质量管理网络图52.0质量管理体制过程职责分配表63.0质量方针、质量目标74.0组织的背景环境84.1理解组织及其背景环境114.2理解相关方的需求和期望144.3确定质量管理体系的范围164.4质量管理体系204.42、,1总则4.4,2过程方法5领导作用245.1领导作用与承诺265.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺315.2.质量方针325.3组织的作用、职责和权限356策划406.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.2基础设施7.1.3过程环境7.1.4 7.1.5知识7.2能力监视和测量设备7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化的信息控制 8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1总则8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要3、求评审8.2.4顾客沟通8.3运行策划过程8.4供应的产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2外部供应的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件化的信息信息8.5产品和服务的开发8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供的控制8.6.2标识和溯性8.6.3顾客或外部供方的财产8.6.4产品防护8.6.5交付后的活动8.6.6变更控制8.7产品和服务的放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.2顾客满意9.1.3数据分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附录:0109程序文件;附录 10 质量管理体系模式图附录4、:11 模具设计，产品开发流程图文0.2 颁 布 令本管理手册GD / QM -2012依据 ISO9001:2015质量管理体系 要求标准，结合本公司实际情况和本公司厨卫塑料制品的生产和销售和厨卫塑料模具设计特点编制的，现予以发布。本管理手册规定了公司的质量方针、目标及描述的质量管理体系，是本公司开展质量管理体系活动的纲领性文件化的信息和行为准则，全体员工必须严格贯彻执行。凡是本公司的顾客均能够通过正式的渠道得到本公司的管理手册，取得本公司在质量方面的承诺。为保证管理手册全部内容的充分履行，特任命 郑刚 为管理者代表，全权负责、协调、检查、督促质量管理体系的贯彻实施。本手册是我公司质量管理体5、系的纲领性文件化的信息，是强化质量管理必须遵循的法规性文件化的信息，是公司员工开展质量活动的工作准则，全体员工必须遵照执行，以确保质量体系有效运行和持续改进。现决定本手册于2015年10月15日起实施。总经理：xx2015年10月15日0.3管理手册说明1、范围本管理手册依据 ISO9001:2015质量管理体系 要求标准并结合本公司的实际编制,手册以八项质量管理原则为理论基础,运用过程方法模式系统阐述了公司的质量管理体系。1.1总则本管理手册包括：a、公司质量管理体系范围：厨卫塑料制品的生产和销售，厨卫塑料模具设计、所有过程的质量控制；b、质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有文件化的信息6、化的信息；c、对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2应用在本公司厨卫塑料制品的生产和销售和厨卫塑料模具设计过程中，标准中所有要求均适用于本公司，因此对标准要素不作任何删减。本手册为公司的受控文件化的信息。2、术语和定义本管理手册采用 ISO9000:2015质量管理体系基础和术语术语和定义。3、 手册的保管手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。4、 手册的修改在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量部；质量部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件化的信息控制程序的有关规定。、5、 本公司的特殊过程为注塑成7、型0.4企业概况xx集团由留学生集群创立于美国费城。1995年成立上海xx电子有限公司，2003年成立xx塑料制品xx有限公司，2005年成立子公司xx橡塑制品xx有限公司，并逐步建立研发设计，出口加工、设备代理、和系统集成的业务体系。从模具设计、制造、橡塑产品生产、组装、出口都遵循了美国标准。我们具有一批在美国橡塑行业丰富经验的员工，我们的产品业务扩展到北美，南美，欧洲，中东，世界各地都可以看到我们产品.相信xx的理由因为我们专业公司地址：xx电 话传 真：1.0组织机构图、质量管理网络图董事1.1组织机构图总务厂长副总（管代）外贸/财务/内务工程工务后勤xx橡塑制品有限公司质量采购生产注塑8、部质检部仓库质检注塑，组装，五金，纸箱设计最高管理层1.2质量管理网络图管理者代表工务外贸内务采购组装质量注塑工程备注：各部门代码：总经理-GM、管理者代表-MR2.0质量管理体系过程职责分配表ISO9001-2015标准要求职 能 部 门总经理最高管理层工程质量采购外贸总务工务生产4质管体系4.1理解组织及环境4.2.相关方需求和期望4.4质管体系5领导作用5.1体系/方针承诺5.2对顾客承诺5.3职责和权限6策划6.1风险/机遇应对6.2质量目标实施策划6.3变更的策划7支持7.2基础设施7.3过程环境7.4监测设备7.5知识8运行8.1顾客沟通8.2与产品和服务有关要求的确定/评审8.39、运行策划8.4供方控制8.5产品和服务开发8.6.1产品生产和服务提供的控制8.6.2标识和溯性8.6.3顾客/供方财产8.6.4产品防护8.6.5交付后活动/变更8.6.7产品和服务的放行8.6.8不合格输出控制9绩效评价9.1监测量分析和评价9.1.2顾客满意9.1.3数据分析评价9.2/3内审/管理评审10改进10.1不符合纠正措施 10.2改进为主要职能 为相关职能3.0质量方针、质量目标1、质量方针：提高客户满意度、提供高质量和高附加值的产品和服务、达到供货和服务的高标准、满足客户未来的需要。2、质量方针内涵通过建立与客户间互相了解的紧密的伙伴关系，达到共识的品质，成本，和交货期，来10、提高客户满意度；通过持续增进我们的工艺和方法以及我们在资源优势和特长，来提供高质量和高附加值的产品和服务；通过与供应商建立持续互信的协作关系来达到供货和服务的高标准；以战略的眼光来满足客户未来的需要。3、质量目标1) 客户满意度大于90%；2) 产品一次合格率达到96%以上。公司结合各个部门的质量职责，形成了年度部门质量目标对各个部门的质量目标进行规定，各个部门必须按照此质量目标进行执行。4.0组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境本公司在建立质量管理体系时，最高管理层应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的11、宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。4.2理解相关方的需求和期望最高管理层应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）相关方的要求；组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方：）直接顾客；b）最终使用者；c)供应中的供方、分销商、零售商d)机构e)其他理解相关方的需求和期12、望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑a）内部和外部事宜；b）相关方的需求和期望。本公司质量管理体系的范围为：厨卫塑料制品的生产和销售和厨卫塑料模具设计4.4质量管理体系4.4.1总则为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照ISO9001：2015标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以13、实施、保持并持续改进。4.4.2过程方法为了满足质量管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施质量管理体系所需要的过程的控制：a)确定质量管理体系所需的过程及其在质量管理体系中的应用；b)明确过程的输入、转化、输出；c）确定过程的相互影响及顺序及其在组织中的地位：d)识别过程中预期和非预期的输出，同时对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险；e)为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；f）确保过程所需资14、源和信息获得；g）实施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；h)在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；i）持续改进这些过程。5领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺总经理和最高管理层应通过以下方面证实其质量管理体系的领导作用与承诺：a）确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；b）确保质量方针在组织内得到理解和实施；c）确保质量管理体系的要求纳入到组织的业务动作；d）提高过程方法的意识；e）确保质量管理体系所需的资源的获得；f）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的15、重要性；g）确保质量管理体系实现预期的输出；h）吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；i）增强持续改进和创新；j）支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺总经理和最高管理层应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b）顾客的要求得到确定和满足；c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d）保持以增加顾客满意为焦点；5.2质量方针本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。最高管理层应制订、批准质量方针并确保：a)适应本公司的经营宗旨和发16、展方向；b)包括对满足要求和持续改进的承诺；c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；e)对质量方针的持续适宜性进行评审；f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.3组织的作用、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件4)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件7)本质量手册（附件5）对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，建立职能为了：a)确保体系各负其责；b)质量管理17、体系各要求得到充分执行，结果符合期望的要求；c)有专人负责定期向最高管理层报告体系运行绩效及提出改进的需求；d)职责的充分履行，可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识。6.策划6.1风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时，组织应考虑组织的宗旨及方向，内、外部环境的充化及要求，以便：a）确保质量管理体系实现期望的结果；b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c）预防或减少非预期影响；d）实现持续改进为此组织应策划：a)风险和机遇的应对措施；b)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施；c）评价这些措施的有效性采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影18、响相适应。6.2质量目标及其实施的策划最高管理层应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并a)在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；b)质量目标应满足方针要求：c)包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容；d)能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；e)在组织内充分沟通并理解。f)在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。本公司质量目标的描述见质量目标管理方案。3，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。6.3变更的策划组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量19、管理体系绩效，保持质量管理体系的完整、有效。组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果，对任何变更都要进行先期讨论，并对识别出来的风险和机遇进行事先分析，以便确定变更可行。7支持7.1资源7.1.1总则本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源：a）建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程；b）满足顾客要求，增强顾客满意度。资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。7.1.2基础设施基础设施是本公司实现产品和服务符合性的物质保证。本公司依据产品和服务实现过程识别、确定并提供20、符合要求所需的基础设施，如：a)工作场所相应的设施（如电源、搬运设备等）；b)服务设备、计量测试设备和软件等；c）维修保养（如房屋修缮）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；）支持性服务（如运输、通信、信息系统等）。7.1.3过程环境必要的工作环境是本公司提供产品和服务符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。包括：a)卫生和安全条件（人因工效、大气成分）；b)工作方法（控制人在环境中的行为）；c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；d)周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等）；7.1.4监视和测量设备本公司编制测21、量及监控设备的清单,并对监视和测量设备进行周期检定或校准。所有测量和监控设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用，所有的校准记录都应妥善保管。本公司测量仪器设备应送给有资格的单位校准。所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作，以保证适用。监视和测量设备可包括测量设备及评价方法。7.1.5知识组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。知识的获取和更新应考虑组织经营方针、变更需求，内外部变化。7.2能力组织应22、：a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求，详见各岗位工作入职要求,确保人员能胜任所承担的工作；b)提供培训，以满足所确定的需求；c)对培训的有效性进行评价；d)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。7.3意识a)本组织的质量方针要求；b)与之岗位或工作内容有关的质量目标；c)组织内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d)偏离质量管理体系要求的后果。7.4沟通最高管理层及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的有效性进行沟通，包括以上信息与组织外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：a.会议；b.数据信息传递；23、c.网络传播等。沟通包括所需要沟通的内容、时机、信息传递通道、接收者、反馈及处理。7.5形成文件的信息7.5.1总则公司质量管理体系文件类型：1、质量方针2、质量目标3、程序4、作业文件5、表单文件制定依组织过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行之需要。7.5.2编制和更新本公司文件以书面或电子载体形式发布。文件发布前及修改后必须经过批准，以确保适用；对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审；对文件的修改和现行修订状态进行标识；保持文件清晰、易于识别和检索，制定格式符合公司人员使用习惯；7.5.3文件控制保证需要文件的场所得到其需要之文件；文件易于识别和检索，依文件等级设定24、不同权限，防止泄密，对于文件进行标识，防止误用，定期对文件使用进行检查，防止缺损；文件原档行政部备案，各部门使用之文件统一由行政部发放，回收、修改按程序文件要求执行，行政部负责监督各部门文件使用之符合性，对于访问权限，由行政部统一管理。对外来文件及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用.从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。电子媒体文件应进行定期备份。8运行8.1运行策划和控制为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对运行过程进行策划，运行过程的策划应确定以下内容：a）确定运行过程控制的准则和方法，25、确定过程、文件和资源的需求；b）监视、验证和确认活动以及验收准则；c）保留过程控制测量结果的记录；d）对变更计划、变更实施、变更预期要进行策划，并按策划结果控制，确保符合要求；e）对于外部供方实施的过程进行识别和控制。8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1总则组织应实施与顾客沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。组织可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求。8.2.2与产品和服务有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别顾客的要求。识别顾客要求的过程中将确保：a）顾客明确规定的要求，包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求；也包括产品交付要求，以及产品交付后的要26、求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求；d）本公司确定的任何附加要求（如对社会所做的承诺）。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审在决定向顾客提供产品的承诺之前，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a）明确规定产品要求；b）与以前表述不一致的产品要求已予以解决；c）本公司有能力满足这些规定要求。d)对于顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受前要对此要求进行确认；f)对于接受的要求发生变更时，组织要确保变更相关的信息得到修改，并将变更的要求传递给相关人员，对于变更的信息要进行评审。评审结果及评审所引起的措27、施应进行记录。8.2.4与顾客沟通为了满足顾客要求，本公司与顾客进行充分的沟通，沟通主要涉及：a）有关产品的信息；b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；d)适用时，顾客沟通包括顾客财产的处理内容；e)如果组织中的应急措施牵涉到顾客，必要时应和顾客联络。8.3运行策划过程为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对产品实现的过程进行策划，产品实现过程的策划应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；b）产品和实现过程中涉及的风险及风险控制措施；c）确定产品实现过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求28、；d）监视、验证和确认活动以及验收准则；e）保留过程控制测量结果的记录；f）绩效数据的形成和沟通；g）可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。8.4供应的产品和服务的控制8.4.1总则组织应确保由外部提供的产品和服务满足规定要求。当组织安排由外部供方实施其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或）服务，对这样的过程应识别和控制。8.4.2外部供应的控制类型和程度本公司制订并实施采购控制程序以确保供方的产品满足规定要求。供方的评价和确定：本公司依据采购控制程序，对供方进行评价、选择及跟踪评价，对供方的评价和控制方式取决于以下几个方面：a)供方的规模及信誉状况；b)提供产品的及时性29、有效性；c)产品的质量状况及性能价格比；d)过去的服务业绩；e)识别的风险及潜在影响；f)组织与供方分担程度；g)潜在的控制能力；评价的结果应形成文件8.4.3提供外部供方的文件信息提供外部供方的文件适当时包括下述信息。a)组织需要外部供方提供的产品或服务，以及针对产品或服务实施过程的要求；b)产品、服务、过程、等放行或接收及批准要求；c)针对外部供方人员能力的要求，特定时针对其所具备的资格要求；d）外部供方实施质量管理体系的要求；e)对外部供方的控制应包括对其业绩的监视和测量；f)如果组织有在顾客现场实施的活动，在传递给外部供方的信息中应明确实施要求；g）外部供方提供的产品和服务交付方式的30、要求。在与外部供方沟通前，组织应确保上述信息的准确性，对供方业绩的监视和测量应形成文件。h)本公司在生产过程中，表面处理这个属于公司的外包过程，并由质量部和采购部分别按采购控制和产品的监视和测量的要求进行控制管理。8.5产品和服务的开发设计和开发:模具设计和产品开发由工程部负责，按照附录模具设计产品开发流程图模具设计进度表进行.8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供的控制本公司建立并实施生产过程控制程序，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；a）必要时制订作业指导书；b）使用并维护适合于生产和服务31、提供的设备；c）提供和使用满足要求的监视和测量设备；d）实施监视和测量并保存记录；e）放行、交付和交付后的活动的实施。f）人为错误及防呆措施的控制针对本公司特殊过程进行了识别，并进行了相应的管控。a）为过程的评审和批准所规定的准则b）设备的认可和人员资格的鉴定d）使用特定的方法和程序e）记录的要求f）再确认。本公司注塑过程为特殊过程。8.6.2标识和可追溯性应在生产和服务运作的全过程中，采用规定的方式进行产品标识。应根据监视与测量的要求标识产品的状态。当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。8.6.3顾客或外部供方的财产a)顾客的财产进入本公司时，质量部应按本手册7.4.3条款的要求32、进行验证，技术部负责管理。b)当顾客的财产被本公司控制或使用时，保管和使用的人员应给予爱护。相关部门应确保对顾客提供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产进行标识和保护。c)对顾客提供的财产，当发现丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客。d)顾客财产包括顾客提供原料、技术标准、图纸、知识产权等，公司应予以记录。e)经识别，公司顾客财产有图纸等8.6.4产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司将针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。a)在对产品进行内部处理及储存时防止其损坏及变质。b)对产品包装进行控制，以防止包装不当而损坏33、。c)保护产品，防止受雨淋、暴晒等。d)防止产品在内部搬运时损坏。e)在交付及运输过程对产品进行保护。8.6.5交付后的活动适用时，组织应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。产品交付后的活动应考虑：a)产品和服务相关风险；b)顾客反馈；c)法律和法规要求。8.6.6变更控制组织应有计划地和系统地进行变更，考虑对变更的潜在后果进行评价，采取必要的措施，以确保产品和服务完整性。应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。8.7产品和服务的放行本公司对质量管理体系的主要过程采用目标考核的方式进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当34、未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保本公司提供产品的符合性。在产品制造的各阶段对产品的特性进行监视和测量，以证实满足了对产品的要求。保持产品的接收准则及产品符合接收标准的证据：记录应指明授权产品放行的人员。应该对产品监视和测量的结果进行状态标识，详细控制参见产品监视和测量控制程序。8.8不合格产品和服务应控制不符合要求的产品，适当时进行标识，以防止不合格产品的提供。应对不合格的产品进行纠正，并在纠正后进行验证以证实其符合性。返工返修至合格；让步接受；再利用或报废。对在交付和开始使用后发现的不合格，应对其引起的后果采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。关于不合格产35、品的控制详见不合格品控制程序。9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应考虑已确定的风险和机遇，应：a)确定监视和测量的对象,以便:-证实产品和服务的符合性-评价过程绩效-确保质量管理体系的符合性和有效性-评价顾客满意度;b)评价外部供方的业绩c)确定监视、测量、分析和评价的方法,以确保结果可行；d)确定监测和测量的时机;e）确定对监测和测量结果进行分析和评价时候；f)确定所需质量管理体系绩效指标；组织应建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。9.1.2顾客满意业务部应负责监视顾客反馈、感受、意见等信息，将其作36、为质量管理体系有效性的一种度量，并充分加以利用。确定获取顾客满意程度的方式及如何利用这些信息进行改进，作为满足顾客需求的测量。9.1.3数据分析与评价为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性,以及识别持续改进质量管理体系有效性的机会，本公司确定、收集而且分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包括对他们进行监视和测量结果方面的数据。收集的内容、渠道和方法包括：a)顾客满意与不满意的程度；b)与产品要求的符合程度；c)质量管理体系过程变化的趋势，以及采取预防措施的机会；d)产品特性变化的趋势，以及采取预防措施的机会；e)涉及与供方的有关信息。9.2内部审核1)本公司制订内部审核控制程序，37、并定期开展内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合相关法律法规要求；b）符合顾客要求；c）符合策划的安排、标准和本手册的要求；d）得到有效实施和保持。2)确定审核的依据、目的、范围、频次和方法；3)以年度审核计划及内部审核计划安排进行；)每次审核时应特别关注上次审核的结果；5)领导层可安排临时的审核计划。内审员应保持客观、独立及公正;依据程序文件进行；依据审核计划表进行;搜集客观证据并进行记录；识别不合格并进行确认。不得审核自己的工作,审核结果：进行记录；填写不符合项报告；责任部门对不符合尽快采取措施；对措施实施跟踪验证直至关闭；编制内部审核报告。内部审核结果应由管理者代表在管理评审时提交评38、审。关于内部审核，详见内部审核控制程序。9.3管理评审在一年的间隔时间内，最高管理层应至少主持一次对本公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价，并对管理评审的相关记录应进行保持。管理者代表负责制订管理评审计划并对管理评审的准备工作提出要求，各部门按要求分别提供以下书面资料：a)内外部审核结果；b)顾客反馈(包括顾客抱怨)；c)管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况；d)纠正措施和预防措施的实施状况；e)上次管理评审纠正措施的实施状况；f)内、39、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更；g)任何方面的改进建议；h)围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。管理评审输出包括：a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；b)与顾客有关的产品改进的决定和措施；c)为适应内、外部环境的变化，考虑本公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。10改进10.1不符合与纠正措施发生不符合时,组织应:a)作出40、响应，适当时：1)采取措施控制和纠正不符合；2)处理不符合造成的后果。b)评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生:1)评审不符合；2)确定不符合的原因；3)确定类似不符合是否存在,或可能潜在发生。c)实施所需的措施；d)评审所采取纠正措施的有效性；e)对质量管理体系进行必要的修改。纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。组织应将以下信息形成文件：a)不符合的性质及随后采取的措施；b)纠正措施的结果。10.2改进组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适当时，组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务:a)数据分析的结果；b41、)组织的变更；c)识别的风险的变更；d)新的机遇。组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进。0.1文件控制程序1、 目的对与本公司质量管理体系有关的文件化的信息进行控制，确保各相关场所使用文件化的信息为有效版本。2、 范围 适用于与质量管理体系有关的文件化的信息控制。3、 职责3.1 总经理负责审核批准发布管理手册。3.2 管理者代表负责编制管理手册。3.3 各部门负责本部门范围内使用的文件化的信息的编制、使用和保管。3.4 质量部负责组织编制、保管、分发质量管理体系中管理文件化的信息以及技术工艺、操作规程、相关图纸等生产操作性文件化的信息。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件化42、的信息的收集、整理和归档等。4、 内容4.1文件化的信息分类及保管4.1.1管理手册和文件化的信息化的信息由质量部备案保存。4.1.2本公司二级质量管理体系文件化的信息分为两类：a）部门操作性文件化的信息，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：各种规章制度、管理制度、工作标准，技术性文件化的信息和资料等由各相关部门自行保存并报质量部备案存档；b）其他质量文件化的信息：可以是针对特定产品的质量计划或其他标准、规范（包括顾客的特殊要求说明）等，文件化的信息的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。4.1.3本公司二级文件化的信息中的质量文件化的信息和文件化的信息表格部分，其控制43、执行文件控制程序。4.2文件化的信息的编写、审核、批准、发放文件化的信息发布前应得到批准，以确保文件化的信息是适宜的：a) 管理手册由管理者代表负责组织各部门进行编写，总经理审核批准发布，由质量部组织登记、发放；b) 各部门文件化的信息由各部门负责人组织编写、汇总，部门负责人审核，报管理者代表批准，质量部负责登记、发放；c) 文件化的信息的发起人在文件化的信息正式发放前应明确文件化的信息发放的对象，确保文件化的信息使用的各场所都应得到相关文件化的信息的适用版本。文件化的信息的发放、回收要填写受控文件目录(收发/更改/销毁/外来)；d) 产品技术和质量要求的有关文件化的信息、图纸由质量部组织编写44、汇总，管理者代表负责审核批准，质量部负责登记、发放4.3 文件化的信息的受控状况文件化的信息分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件化的信息应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件化的信息必须在该文件化的信息封面加盖表明其受控状态的印章。4.4 文件化的信息的更改a) 管理手册由质量部汇总更改意见，填写受控文件目录(收发/更改/销毁/外来)，经管理者代表审核、总经理批准后更改，由质量部发放，质量部应保留文件化的信息更改内容的文件化的信息；b) 其他文件化的信息的更改由各相应申请部门填写受控文件目录(收发/更改/销毁/外来)，经原审批部门或者负责人审批（或继任者），45、再由质量部进行有关的更改、发放处理；如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c) 所有被更改的原文件化的信息必须由质量部收回，以确保有效文件化的信息的唯一性。4.5 文件化的信息的领用与归档a) 当各部门需要时，文件化的信息使用者应作借用登记，经管理者代表审批方可领用，归还后注销，对借用中不慎遗失的文件化的信息和资料，应设法补全。b) 因破损影响使用而重新领用的新文件化的信息，应收回相应旧文件化的信息；因丢失而补发的文件化的信息，需特别注意用书面方式通知相应人员得知有丢失的文件化的信息没有被收回，要注意不要误用已作废失效的文件化的信息。4.6文件化的信息的保存、作废与销46、毁4.6.1文件化的信息的保存a) 与质量管理体系相关的文件化的信息都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 各部门文件化的信息由本部门保管；c) 对受控文件化的信息各部门应既注意保存妥当，又应注意使用的方便；d) 任何人不得在受控文件化的信息上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件化的信息的清晰，易于识别和检索。4.6.2 文件化的信息的作废与销毁 a) 所有失效或作废文件化的信息由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件化的信息的非预期作用；b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件化的信息，都应进行适当的标识；c) 对要销毁的作废文件化的信息，由相关部门填写受控47、文件目录(收发/更改/销毁/外来)，经管理者代表批准后，由质量部组织销毁。4.7外来文件化的信息的控制4.7.1 收到外来文件化的信息的部门，由管理者代表识别其适用性(质量管理体系运行所必需外来文件化的信息)，并由质量部控制分发以确保其有效。4.7.2新收集到的有关国家、行业、国际标准的最新版本，交质量部统一登记、加盖外来文件化的信息印章（以示审批），分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.7.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件化的信息报质量部备案。4.8每年在管理评审时由总经理组织对现有质量管理体系文件化的信息进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修48、改，执行4.5条款规定。4.9对承载媒体不是纸张的文件化的信息的控制，也应参照上述规定执行。4.10文件化的信息的编号管理手册的编号为：GD/QM-2012本公司的三级文件化的信息的编号为：GD-XX-01，其中XX为部门编码，后面的数字为该部门文件化的信息流水号。例：GD-QC01为质量部编制的部门第一份文件化的信息。5、 相关文件化的信息文件控制程序图纸管理规定受控文件目录(收发/更改/销毁/外来)0.2人力资源管理程序1、目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应的岗位能力要求，并进行培训以满足规定要求。2、范围适用于承担质量管理体系规定职责的公司内所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包49、括分包方的人员。3、职责3.1总务a) 负责公司培训记录表的制定及监督实施；b) 负责上岗基础教育；c) 负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门a) 负责填写本部门的培训记录表，向总务提出培训申请；b) 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表批准公司培训文件化的信息表，提供必要的资源。 4、内容4.1人员安排4.1.1各部门承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面综合考虑。由管理者代表编制各岗位工作入职要求，规定公司内与产品质量有关的人员任职的基本能力要求，这些要求主要应从所负责的岗位的工作需要考虑。4.2能力、培训和意识4.2.1总务50、组织各个部门根据岗位工作的要求识别从事影响质量活动的人员的能力需求，对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据岗位责任要求制定并实施培训。4.2.2新员工培训a) 基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由总务组织进行；b) 岗位培训：学习岗位责任制，操作规范、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位负责人组织进行，并进行书面文件化的信息，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训 按培训计划，根据岗位工作的要求安排进行必要的培训。4.2.4特51、殊工作人员培训a) 关键岗位工作人员的培训，由所在岗位负责人组织培训，培训合格后持证上岗;b) 特殊专业的人员如焊接操作工、电工等工种需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c) 质量管理体系内审员应由咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.5转岗人员培训（同4.2.2）4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：a) 满足甲方和法律法规要求的重要性；b) 违反这些要求可能造成的后果；c) 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.7评价所提供培训的有效性a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所52、需的能力;b) 每年第四季度总务组织各部门负责人，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；c) 总务加强对员工日常工作业绩的评价，评价应依据公司规定的岗位责任制的相关技能标准。定期对各部门员工进行现场抽查工作质量和劳动纪律等，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作、安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.8总务负责建立、保存员工培训档案，保存员工取得的各种上岗证书的复印件，并对证书情况进行统计。4.3培训计划及实施4.3.1每年12月各部门上报总务下年度的培训文件化的信息表，根据公司需求及下年度各部门培训记录表，总务于次年1月制定本年度的培训53、计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经管理者代表批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训，各相关部门应填写培训记录表，文件化的信息培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关文件化的信息、试卷或操作考核文件化的信息等交总务存档。4.3.3 各部门的计划外培训，应填写培训记录表，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。4.3.4对需要外派培训的人员，须填写培训记录表，并报总经理批准。外派人员培训后应将资格证书复印件，成绩单等交总务登记，归档保管。5、相关文件化的信息各岗位工作入职要求培训记录表 0.3设施和工作环境控制程序1.目的识别、提供和维护为实现产品的符合54、性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2、范围适用于保证产品质量符合性所需的设施，如工作场所、软硬件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3、职责3.1 工务负责对生产所使用的主要设施进行管理；3.2 总务对公司的办公环境和办公设施进行管理；4、程序4.1 生产设施的识别、提供和维护4.1.1设施的识别本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（生产现场、办公场所等）、设备和工具（包括工、量具）、支持性服务（水、电、气供应或信息系统）、通讯设施、运输设施（如：车辆等）。4.1.2设施的提供各部门根据本55、部门的要求及公司发展的需要，向总经理提出建议，总经理结合本公司的发展状况，组织安排采购或联络的有关事宜，办公设施由总务负责采购。4.1.3设施的验收采购完成的生产设施，采购人员组织进行调试，确认满足要求后，由使用部门负责人和工务负责人签字验收，并文件化的信息设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施的相关资料由工务保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；验收不合格的设施，采购人员负责与供方协商解决，并在设施验收单上文件化的信息处理结果；工务对验收合格的设施进行编号，并在设施一览表上登记；4.1.4生产设施的使用、维护和保养生产使用的生产设施，应由工务根据设备56、的使用说明书和本公司的实际生产过程中的技术要求编制操作规程，由注塑部和生产部分别对操作人员进行培训，确认操作人员能够熟悉并能够操作相应的生产设施后，才能上岗。在生产操作过程中，必须要求所有的操作人员按照操作规程的要求进行操作。操作人员在每天的操作过程中应对设备进行必要的维护保养和检查，文件化的信息设备的维护、保养状况，填写保养文件化的信息。在生产设备出现故障时，应及时停止生产，进行报修处理。对于本公司不能维修的问题，应由设备采购人员联系设备生产厂家或相关单位进行维修。填写设备维修文件化的信息。工务编制_年度设备点检表并依据计划对生产过程中的设施进行检查、维护，发现问题及时处理。4.1.5设施的57、报废对无法修复或无使用价值的设施，经总经理或其授权人批准后报废，使用部门在设施一览表中注明情况；对低值易耗的工装、辅具等，由总经理或其授权人批准，即可报废；报废的设施应挂报废牌以防止误用。4.2日常办公设施、用具的控制各部门根据本部门的日常工作的需要，向总务进行申请领用，总务负责采购常用的各种办公设施、用具并验收，验收合格后，发放给相应的部门。4.3工作环境a) 在生产现场要保持生产环境的清洁、整齐;噪音、温度、湿度、照明,符合产品生产的要求。b) 对使用设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；c) 质量部定期对生产工作环境进行安全检查，确保整个生产过程符合公司安全生产方面58、的要求。d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。5 、相关文件化的信息设施一览表 注塑机日常点检卡_年度设备点检表 设备维修文件化的信息0.3生产过程控制程序1、目的公司应将过程管理的原则用于所有与产品有关的活动，产品的实现是一组有序的过程与子过程，它们使顾客获得服务并感到满意。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述内容提供了这些过程的框架。2、范围包括与顾客有关的过程、产品的设计开发过程和公司内部进行生产的过程。3、内容3.1产品实现的策划3.1.1总则工程部负责对产品实现过程进行策划，策划应与公司质量管理体系的其他过程的要求协调59、一致。3.1.2为了保证公司产品生产的顺利实施并达到顾客的要求，必要时工程部为公司的产品生产编制相应的工艺，为生产过程进行指导和规范，并明确所需的生产的质量文件化的信息。3.1.3根据每个生产产品的特点不同，质量部应明确制定检验标准和图纸，及所需材料的要求及技术标准。3.1.4质量部应明确该产品的质量水平：如质量目标和要求。3.1.5必要时，质量部针对特定的产品制定相应的质量计划，计划应包含上述内容。3.2与顾客有关的过程公司贯彻“以顾客为注焦点”的质量管理原则，生产部根据顾客的要求进行相关的识别、评审顾客的要求，并与顾客进行沟通， 满足顾客要求。3.2.1与顾客要求的确定外贸部通过顾客订单、60、电话或传真确定顾客的需求。确定顾客的需要，根据情况应包括：a) 顾客对产品的要求（包括质量、进度和必要的服务要求）。b) 顾客没有明确的要求，但根据行业的惯例必须达到的一些要求；c) 相关的法律法规方面的要求。d) 公司为了产品质量和增加公司的信誉度所提出的必要的要求。3.2.2对顾客要求的评审3.2.2.1本公司为确保满足顾客要求，在向顾客作出承诺之前，接受之前由外贸部负责组织评审。a) 准确理解顾客要求(包括担保条件下措施、合同规定下维护服务、附加服务等），提供产品满足顾客要求；b) 与以前表述不一致的订单要求应在事前予以解决；c) 公司有能力满足顾客提出的技术质量特性、验收等各方面的要求61、。3.2.2.2评审的方式对顾客要求评审的方式可根据公司的具体情况，由外贸部在接受时进行确认。3.2.2.3 当顾客提出产品要求变更时，由外贸部对变更要求进行评审，并及时将更改的信息传达到工程部、管理者代表、注塑部、生产部、质量部等部门，确保相关人员获得已更改的要求信息。3.2.3 顾客沟通由外贸部负责与顾客进行沟通，作如下几方面的有效安排：a） 做好销售前的服务，向顾客介绍本公司的人员能力、技术能力、设备能力等。b） 对顾客的来电问询，要热情详细解释，在承接订单过程中，详细了解顾客要求，包括顾客要求的修改。c） 外贸部负责收集、分析、统计客户的各种信息，会同管理者代表、注塑部、生产部和质量部62、主动地采取各种有效措施，不断提高产品质量和顾客满意度，以及处理好顾客的抱怨、投诉。3.3 设计和开发:模具设计和产品开发由工程部负责，按照附录模具设计产品开发流程图模具设计进度表进行.3.4 采购对采购过程、采购信息和采购产品的验证进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。在采购过程中，公司要选择和控制材料的供方，以确保本公司的加工质量符合顾客的要求，满足国家标准和法律法规的要求。3.4.1采购过程3.4.1.1材料采购供方的控制：采购部根据所采购的材料对加工项目的重要性，对材料提供的供方根据不同的评价和再评价准则，进行评价调查，选择确定加工所使用材料的供方。评价的主要方式和要求为：a) 采购根63、据市场情况以及以往供货史，应选择供货及时、质量稳定、价格适当的供方，并对已通过ISO9000质量体系认证或产品认证的供方作为重点选择对象。b) 对供方评价的内容，包括质量保证能力、产品质量、价格、服务等方面。c) 供方能否出具质量保证能力的证据。（例如：提供测试报告、合格证及质保书等。）d) 供方由顾客指定时，需评定供方是否符合顾客要求。e) 采购人员组织评定，如该供方提供的产品对最终产品质量影响较大，需加大评定力度，根据综合评定结果，建立合格供方档案及名录。f) 应对供方的供货和/或服务状况进行监控，当本公司需求和/或顾客需求发生变化时，根据情况可重新制定评定准则。3.4.2采购信息采购部负64、责提供材料、采购产品的标准等采购技术资料。3.4.3采购产品的验证a) 对采购的产品由质量部按采购的要求，对规格、外观、尺寸、数量等进行检验，对合格证明进行验证，并做好文件化的信息。b) 如在供方处对采购物资进行验收时，采购文件化的信息应规定验证的安排和产品放行的办法。c) 当顾客要求时，顾客在本公司或供方处对供方产品进行验证，本公司不应把该验证用作本公司已对供方质量进行有效控制的证据。3.5生产和服务提供3.5.1生产和服务提供的控制对直接影响产品质量的生产过程各种因素进行有效控制，确保产品的质量满足顾客的要求。质量部应策划并在受控条件下进行生产的提供，受控条件包括:a.表述产品要求的信息；65、b.在必要时，制定并执行作业规范；c.使用和维护与生产过程适应的适当设备；d.获得和使用测量与监控装置；e.实施监控活动；f.对产品运输交付和交付后的活动实施规定的过程。3.5.2生产和服务过程的确认：当生产过程的输出结果不能由后续的检查和验收进行验证时，或采取的验收方法不便于检查时，公司应对这样的特殊过程识别并确认，以便采取措施对这些特殊过程进行有效控制。对这些特殊过程的控制主要包括以下的内容： a) 为过程的评审和批准所规定的准则；b) 设备能力和人员资格的鉴定；c) 用规定的方法和程序；d) 文件化的信息的要求；e) 经现场核实公司的特殊过程为注塑成型3.5.3标识和可追溯性：a. 为防66、止在生产过程中半成品、材料、设备的混淆使用，以及为了实现必要的追溯性，必须利用适宜的标识方法控制生产的整个过程, 质量部针对检查验收的要求对产品的检验状态进行标识;在产品实现全过程,组织应针对检测要求识别产品状态;在有追溯要求时，对产品予以唯一性标识以便于追溯, 3.5.4顾客财产：公司应妥善保管顾客财产（包括图纸、技术文件化的信息等），对顾客提供的财产进行必要的标识，接收、检查验收、贮存或使用时予以防护和维护，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，应予以文件化的信息，并向顾客报告，以免影响生产过程的正常运行和直接影响产品的质量。3.5.5产品的防护在生产过程中，对所使用的原材料和设备67、采取必要的防护措施，以避免在搬运、贮存过程中产生损坏。对于已经完成的部分产品，生产车间和仓库应对其采取必要的防护措施，以防止在交付给顾客之前受到破损或降低使用功能。质量部在确保已经按照顾客要求完成全部生产内容，经检验合格后交付顾客。3.6 测量和监视设备的控制3.6.1测量和监视设备的管理由质量部负责监督管理，质量部按要求进行测量和监视设备的保持。测量和监视设备的使用管理应确保测量能力与测量要求相一致。3.6.2设备的管理：a) 设备的使用部门对照可溯源的国家和地方基准，属于强制送检的，定期或使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时，由质量部编制自检的测量设备的检定规程，并依照其进行校准。b)68、 防止发生可能是校准失效的调整；c) 制定相关制度，防止搬运、维护和贮存中的损坏和失效；d) 校准的结果要有证据和文件化的信息；e) 在事后发现校准的结果偏离校准状态时，应评价其以往测量的结果的有效性并采取纠正措施。4、相关文件化的信息采购控制程序生产和服务控制程序模具设计进度表0.4采购控制程序1目的为确保采购产品符合规定的要求，对供方进行评价和选择，对采购过程实施控制。2范围采购控制程序规定了对供方的评价、采购程序、采购资料、采购产品验证的控制。a) 采购控制程序适用于本公司生产过程所需的原材料的采购橡塑模具设计、制造外包供方及其它服务供方的控制；对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1采69、购部负责进行采购，负责对供方评价及采购控制。3.2质量部负责对采购产品验证的验证以及不合格品的处理；参加对供方评价。3.3工程部负责橡塑模具设计、新产品开发3.4采购部负责审批合格供方。4内容4.1 供方评定程序4.1.1对提供材料的供方评定采购部组织对材料的供方进行评定。评价主要的依据如下：a) 采购部根据市场情况以及以往供货史，应选择供货及时、质量稳定、价格适当的供方，并对已通过ISO9000质量体系认证或产品认证的供方作为重点选择对象。b) 对供方评价的内容，包括质量保证能力、产品质量、生产供货能力、价格、服务等方面。c) 供方能否出具质量保证能力的证据。（例如：钢材质保书、检测报告等。70、）d) 采购部组织评定，根据综合评定结果，建立合格供方档案及名录。e) 应对供方的供货状况进行监控，当本公司需求和/或顾客需求发生变化时，根据情况可重新制定评定准则。4.2合格供方控制4.2.1采购部建立供方业绩档案，收集整理历史进货资料。当批量产品不合格时，上报管理者代表经同意后更换供方，如供方为顾客指定时，由外贸部通知顾客确认。4.2.2采购部至少每年一次对合格供方进行复评。复评合格，保留供应商名录，不合格报管理者代表审批，取消合格供方资格。4.3采购资料4.3.1采购产品的分类：a) 重要物资：直接影响最终产品使用，可能导致顾客投诉的物资；b) 一般物资：不影响使用性能或即使稍有影响但可71、采取措施予以弥补的物资；c) 辅助物资：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。4.3.2采购计划：a) 采购部根据订单数量、产品品种要求及库存状况，填写采购订单报管理者代表后实施采购。b) 急需物资由注塑部、生产部直接填写采购订单，经管理者代表批准后实施。4.3.3采购的资料：采购部在采购时按照采购订单的要求实施采购。4.4采购程序：4.4.1采购人员根据采购订单安排材料采购，重要物资必须从合格的供方名录中选择供方进行采购。4.4.2采购人员在材料到场时通知质量部进行材料验收，只有验收合格的材料才能使用。4.5 采购产品验证4.5.1一般情况实行进厂验证, 对采购的产品由质量部按物资的采购要72、求，对规格、数量等核对，对合格证明进行验证，并做好文件化的信息。4.5.2在采购过程中，如在供方货源处的验证，应在采购文件化的信息中规定验证的安排以及产品放行的方式。4.5.3当合同规定时，顾客及其代表提出在供方供货处进行验证时，应为顾客提供方便，顾客的验证不能用作供方对质量进行了有效控制的依据，顾客的验证不能免除本公司提供可接收产品的责任，不能排除其后顾客的拒收。5引用文件化的信息不合格品控制程序供应商评定 供应商名录供应商业绩评定采购订单0.5生产和服务控制程序1目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行管理，确保产品满足顾客的需求；向顾客提供满意的服务、收集质量信息，不断改进产品质量73、。2范围适用于各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工检测方法、环境等的控制，以及本企业产品的售前及售后服务。3职责3.1生产部负责按生产计划进行生产和工序控制；负责组织产品的防护等管理工作；负责生产设备的维护保养工作。3.2 工务负责生产设备的管理，负责编制设备操作规程；负责编制相应的作业指导书，明确关键工序和特殊工序。3.3外贸部负责组织、协调产品的服务工作；负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务文件化的信息，并负责对顾客的满意度进行测量，确定顾客的（潜在）需求和要求。3.4质量部负责对产品生产过程进行控制和组织实施产品标识、可追溯性活动；负责产品检验和试验状态的标识。3.5仓74、库负责根据生产的需要发放原材料、半成品等；负责对仓库中储存的原材料、半成品、成品进行标识的管理；负责成品进库管理并发放给顾客。4内容4.1生产过程的控制对直接影响产品质量的生产过程各种因素进行有效控制，确保产品的质量满足顾客的要求。公司通过以下几个方面对生产和服务的运作进行有效的控制：a) 生产部从质量部获取图纸、样本、加工工艺等规定产品特性的各种信息。b) 必要时，由质量部按照对生产工序的要求，补充相应的作业规范。c) 生产部依据质量部下发的作业规范和相关工艺要求，组织生产，生产中发生的质量问题及时通报质量部，质量部依据不合格品控制程序进行控制。d) 工务部，生产部要针对生产所使用的设备，在75、使用期间进行维护和保养，确保生产的正常进行。e) 质量部根据生产的需要配置必要的测量和检查装置，并进行适当的维护，保证正常使用。f) 对验收、交付后的活动，应提供生产和检验的文件化的信息及相关证据，包括产品首检文件化的信息，过程中的专检文件化的信息等。4.2生产和服务过程的确认：当生产过程的输出结果不能由后续的检查和验收进行验证时，或采取的验收方法不便于检查时，公司应对这样的特殊过程识别并确认，以便采取措施对这些特殊过程进行有效控制。在公司产品生产过程中无特殊工艺过程（表面处理外包）。4.3 标识和可追溯性：为防止在生产过程中半成品、材料、设备的混淆使用，以及为了实现必要的追溯性，必须利用适宜76、的标识方法控制生产的整个过程。生产部针对生产现场进行划区和挂牌进行标识。在有可追溯性要求时，生产部控制和文件化的信息生产过程唯一性的标识。4.3.1 进货物料的标识4.3.1.1质量部根据送货单核对实物、数量、质量证明等，验证后由仓库接收，并作相应的物料存货分类帐，注明物料名称、数量、来料日期或生产日期、批次等。 4.3.1.2验证不合格的物料保持原有的产品标识，做不合格标识或放置于不合格品区。4.3.1.3 对于紧急放行的物料，要特别说明未完全做成的检验文件化的信息属紧急放行阶段，或其它适当方式的标识对其进行标识、便于追溯。4.3.2 生产过程中的标识4.3.2.1生产过程中的材料、半成品在77、容易产生混淆或误用时使用挂牌标识表明其名称、图号、数量、来料日期等内容。4.3.2.2对于待检品放入待检区或挂牌标识；对于合格品，放置于合格区或由检验员加上检验合格标识置于已检区或成品区；对于不合格品（包括材料、半成品），需防止误用而存于不合格区或由检验员加上检验不合格标识，需返工品加上返工标识，报废品则做报废标识或置于废品区。4.3.3 标识的管理4.3.3.1 由生产部负责生产过程中所有的标识，由质量部对其有效性进行监控。4.3.3.2 各部门负责所属范围内各类标识的维护，如发现标识有损遗等情况，需报质量部进行处理。4.3.4 产品的追溯4.3.4.1 质量部根据顾客、相关法律法规的要求及78、产品的安全性能等因素并考虑本公司自身的追溯性要求，明确追溯的具体内容，追溯的途径及其它特殊事项。4.3.4.2当顾客投诉或产品出现重大质量问题时，由质量部依据追溯的要求，组织相关部门进行追溯。4.4顾客财产：公司妥善保管在本公司控制和使用下的顾客财产（包括图纸、技术文件化的信息等），对顾客的财产的发放进行控制，并文件化的信息，对顾客财产进行必要的识别、标识，接收、检查验收、贮存或使用时予以防护和维护，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，应予以文件化的信息，并向顾客报告，以免影响加工过程的正常运行和直接影响加工产品的质量。4.5 交付时和交付后的服务活动：在产品交付过程中，外贸部为顾客79、提供必要的服务，如及时的质量问题的处理，按照客户提供的要求进行报验。5相关文件化的信息不合格品控制程序制塑过程流程图生产进度表XX生产作业指导书0.6测量、分析和改进程序1、目的确保产品、质量管理体系和过程的符合性，并实现其不断的改进。2、范围公司内可用于进行测量，分析和改进的产品或项目。3、内容3.1、总则3.1.1公司应在每一个产品实现过程控制前对测量和监视活动进行策划，包括对材料、过程能力、顾客满意程度和体系运行有效性的确认、监视和评价活动。公司规定有关重要活动的内容频次、方法和必须的文件化的信息，包括恰当使用数据分析的方法，对体系运作过程进行控制和分析，寻找体系运行过程中需改进的地方，80、持续地改进。3.1.2为有效实施监视、测量、分析和改进过程，编制了下列文件化的信息化的信息：a) 内部审核管理程序；b) 不合格品控制程序；c) 改进控制程序。3.2、监视和测量3.2.1顾客满意程度外贸部按照每年一次对本公司的顾客进行一次顾客满意度的调查，对顾客是否满足本公司提供加工服务进行监视。顾客满意度测量方法：3.2.1.1外贸部编制顾客满意度调查表于每年的三月份对顾客进行一次全面的满意度调查，本公司初建立质量管理体系时，在该年度可不在三月份进行，但该年度应至少进行一次顾客满意度的调查工作。3.2.1.2外贸部对收集的顾客满意度调查表进行统计，并进行分析，提出报告由管理者代表进行审核，81、总经理批准，通报本公司相关部门，促进本公司质量管理体系的改进工作。3.2.2内部审核a） 为确定本公司质量管理体系是否符合产品实现策划的安排，符合ISO9001:2015质量管理体系要求，并得到有效地实施与保持，按策划的时间间隔对本公司质量体系进行内部审核。b） 公司编制了内部审核管理程序，对审核方案进行策划，规定了审核的准则、范围、依据、频次和方法，并实施和保持。c） 内部审核有关文件化的信息的保存按文件控制程序规定执行。3.2.3过程的监视和测量管理者代表负责过程的测量和监视活动的监督管理。3.2.3.1公司的各部门应对本部门的过程进行识别 ，并对特殊过程、关键过程及重要过程进行测量和监视82、，由质量部组织进行。如考核检查等；3.2.3.2过程的测量和监视应用于确认和保持每一个过程持续满足其预期的目的和能力。过程测量以过程监督检查为主，加工过程的监视由质量部实施，过程的监督检查由管理者代表负责实施。3.2.3.3质量部应针对过程目标、计划等活动进行检查以确定过程预期的能力要求和输出的要求。过程的测量和监视依据上述要求对过程的实施活动和过程的输出进行测量和检查。过程的测量和检查主要分以下几个方面：a) 对于公司管理职责的确定、质量方针和质量目标的实施主要应用管理评审进行评价；b) 对于资源管理（包括人力资源、生产设备资源、工作环境等）应用本手册第6章进行管理评价。c) 对于整个生产加83、工过程的检查和验收依据本章的3.2.4产品监视和测量进行监视和测量。d) 对于持续改进、顾客满意程度的测量等过程应用内审控制程序来评价过程实施的有效性和能力。3.2.4 产品的监视和测量公司为保证交付的产品满足规定的要求，必须对产品特性进行测量和监视。产品的测量和监视对象分为：采购的材料、外包注塑制品，生产模具、产品生产过程、成品。3.2.4.1 质量部依据本公司制定和采用的技术文件化的信息、图纸、检验准则及相应的各类适宜标准等编制各类检验规程，明确检测点、抽样方法、检测项目、检测方法、判别依据和使用的检测设备等。3.2.4.2来料检验：物料到厂，由采购员核对对方的“送货单”，确认物料品名、规84、格、数量等无误、包装无误后，放置待检区检验员依据检验指导书进行检验，检验合格方可办理入库手续；3.2.4.3制造的模具由工程部进行供方生产过程监控;由工程部和生产部按设计要求进行验收并文件化的信息.3.2.4.4产品生产质量检验控制3.2.4.4.1 质量部依据制定的生产流程、各工序作业指导书以及检验指导书对产品生产和质量进行检验；3.2.4.4.2 必要时对产品生产根据工艺要求实行首检制，当人员、产品、设备等发生变动时，应进行首检并形成文件化的信息，发现不合格时，相关生产人员应及时进行整改；3.2.4.4.3注塑部、生产部组织各工序进行自检互检，发现问题及时整改；3.2.4.4.4质量部对生85、产各工序质量进行巡检，对不合格及时通报有关人员；3.2.4.4.5对发生的不合格由注塑部、生产部根据通报，组织人员进行整改，整改完毕后，质量部进行验证。3.2.4.4.6质量检验状态对于待检品需标识待检或放入待检区；对于合格品，需放置于合格区或由检验员加上检验合格标识；对于不合格品（包括材料、半成品），需防止误用而存于不合格区或由检验员加上检验不合格标识以防误用；3.2.4.4.7成品文件化的信息应指明有权放行产品以交付给顾客的人员.3.2.4.5 成品的检验3.2.4.5.1产品交付前，质量部按检验指导书进行检验并形成文件化的信息；3.2.4.5.2检验合格的产品方可交付。3.2、不合格控制86、3.3.1 公司为确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付，编制了不合格品控制程序，并实施和保持。3.3.2 在不合格品控制程序中明确规定了对“不合格品”的识别和控制，如鉴别、标识、文件化的信息、评审和处置等。3.3.3 质量部应保持不合格品评审处置以及采取的任何措施，包括批准让步的文件化的信息，并按文件化的信息控制程序规定执行。3.3.4由质量部提出處理退回不合格品处理意见:纠正后的不合格需再验证,处理措施应与不合格影响的程度相适应。3.4 数据分析3.4.1 各部门分别收集和分析与本部门相关的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施改进机会的有关数据，这87、些数据包括：a) 与产品质量有关的数据：如质量文件化的信息、不合格信息、不合格率、顾客投诉、供方产品质量等；b) 与运行能力有关的数据：如顾客满意程度测量、过程监视和测量、产品监视和测量和内部审核结果，管理评审输出、加工能力等。3.4.2 收集上述数据的方法可来自测量监控活动，产品实现过程和顾客，供方的有关过程。3.4.3 由质量部组织有关部门对这些数据进行收集、分析，做出对质量管理体系的适宜性和有效性的评价，以便持续改进质量管理体系的有效性。3.4.4通过数据分析，应提供如下信息：a) 顾客满意程度；b) 产品和服务与顾客要求的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d88、) 供方产品、过程和体系的相关信息。3.4.5 质量部对本公司采用的统计技术应用进行管理。3.5、改进3.5.1持续改进管理者代表负责组织，质量部落实实施，采取有效的改进，纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。a) 通过策划、建立、宣传和实施质量方针，使全公司形成一个激励改进的氛围和环境。b) 通过对公司质量总目标和各职能部门分解目标完成情况统计分析，明确改进方向。通过数据分析，内部审核等不断寻求改进的机会，开展改进活动。各职能部门根据实际或潜在的不合格确定和实施纠正和预防措施以及其他改进措施。c) 通过管理评审，评价效果，确定新的改进目标，达到质量管理体系的持续改进。3.5.2 纠正措89、施3.5.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。3.5.2.2本公司编制了改进控制程序由质量部负责组织实施。3.5.2.3纠正措施的实现按如下步骤进行：a) 评审不合格包括体系、产品和顾客投诉、抱怨；b) 通过调查分析确定不合格原因；c) 研究为防止不合格再次发生所需采取的措施；d) 确定和实施这些措施，包括措施内容、责任部门和完成日期等；e) 跟踪验证纠正措施的结果，并做好文件化的信息；f) 评价纠正措施的有效性，对于卓有成效的改进应纳入日常管理，对效果不明显的，即采取进一步分析与改进。3.5.2.4对改进的需求90、必要时进行评审，以确定适应的纠正措施。3.5.3 预防措施通过识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。3.5.3.1由质量部负责按改进控制程序组织实施。3.5.3.2预防措施的实施，采取以下步骤：a) 识别潜在不合格并分析其原因；b) 根据影响程度评价防止不合格发生所需的措施；c) 确定预防措施并组织实施；d) 跟踪并验证效果，并文件化的信息预防措施的实施结果；e) 评审预防措施的有效性，作为管理评审输入依据。3.5.3.3对改进的需求必要时进行评审，确定采取适当的预防措施。4、相关文件化的信息内部审核管理程序不合91、格品控制程序改进控制程序0.7内部审核管理程序1、目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2、范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有人员和所有要求的内部审核。3、职责3.1总经理：批准本公司年度内审计划和审核实施计划；批准内部质量管理体系审核报告；3.2管理者代表：全面负责内部质量管理体系审核工作；选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3质量部：编写年度内审计划并负责组织实施；组织、协调内审活动的展开。3.4内审组长：编制、实施本次内审计划；编写内审报告.4、内容4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区92、域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质量部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a) 组织结构、管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容a) 审核目的、范围、依据和方法；b) 受审部门和审核时间安排。4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点93、审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员，所有的内审员不能审核自己部门的工作。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次内部审核计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a) 审核目的、范围、方法、依据；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核的时间、地点；e) 受审部门审核要点；f) 预定时间，持续时间；g) 开会时间；4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织审核组成员编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法、确保无遗漏，审核能顺利进行。4.2.494、内审组长于内审前七天将内审时间通知相关人员，对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构或其它权威的机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a) 参加会议人员：总经理、内审组成员及各部门主要负责人，并由质量部保留会议文件化的信息。审核组长主持会议;b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2 现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件化的信息执行情况进行审核，将体系运行效果及不符合项详细文件化的信息在检查表中；b) 内审组长需每日召开内审组会议，全95、面了解该日内审情况，对不符合事项进行核对；c) 内审员要公正而又客观地对待问题。4.3.3审核报告4.3.3.1审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果、依据标准、体系文件化的信息及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门的人员确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核后一周内，审核组长完成内部审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容：a) 审核目的、范围、方式和依据；b) 审核组成员、受审核方代表名单；c) 审核计划实施情况总结；96、d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；f) 对本公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4.3.4末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人、与会者签到，并由质量部保留会议文件化的信息。审核组长主持会议。b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；介绍内部审核的总体情况；提出完成纠正措施的要求及日期。4.4由质量部保存内审过程中的所有资料，包括内审计划、检查表、不符合项的纠正文件化的信息和内审报告等。本次内审结果要提交管理评审。5、相关文件化的信息改进控制程序年度内审计划内部审核计划内审检查表内部审核报告不符合报告097、.8不合格品控制程序1、目的对不合格的物料、产品进行控制，防止非预期使用。2、范围适用于物料、半成品、成品以及客户所退货品等各类不合格品。3、职责3.1 质量部负责不合格品的判定，并跟踪不合格品的处理结果。3.2 管理者代表负责对不合格品处置方式进行评审。3.3生产部负责对不合格品进行返工、返修。4、内容4.1不合格品的管理：经检验判定为不合格的物料、半成品、成品，由检验员开出不良品统计，对不合格事实进行陈述，将不合格品放置于不合格品区待处理。4.2 不合格品的处置4.2.1 不合格品的处置方式有：让步接受、退货、返工、返修、报废等。4.2.2 对于让步接受其不良品统计需经管理者代表签字批准（98、当合同有规定，须经顾客确认同意）。4.2.3对于需退回供应商之不合格物料，由管理者代表批准后交采购部处理。4.2.4 对于返工、返修的产品，由注塑部、生产部负责执行；返工、返修后的产品由质量部重新检验，重检不合格时，经管理者代表签字批准后作报废处理。4.2.5 对于作报废处理的不合格品，须经管理者代表签字批准。4.3 对于顾客退回的产品，经质量部确认为不合格品的开出不良品统计，由管理者代表在相应报告上作出（返工、返修、报废等）处理决定，发至相关部门执行。4.4 对于已交付顾客的产品，发现（可能）不合格时，按企业产品质量的重大问题对待，质量部需组织采取相应的纠正或预防措施，详见改进控制程序，必要99、时由外贸部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。4.5 对于顾客提供的产品，发生不合格现象时，需及时报告顾客，双方协商处理。5、相关文件化的信息改进控制程序不良品统计不良品跟踪单0.9改进控制程序1、 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2、 范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3、 职责3.1管理者代表负责组织对体系、产品或过程持续改进的策划。3.2当出现存在和潜在的不合格时相关部门发出相应的“纠正和预防措施处理单”，并跟踪验证实施效果。3.3相关部门负责对产品和质量体系有关的现存不合格原因进行分析，制定和执行相应的纠正措施，并对潜在的不合100、格原因进行分析，制定和执行相应的预防措施。3.4各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.5管理者代表负责监督、协调对改进、纠正和预防措施的实施。4、 内容4.1持续改进的策划4.1.1本公司为达到持续改进的目的，必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，追求对质量管理体系各过程的持续改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3 重大改进活动涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a）产品的目标和总体要求；b）分析现有过程的状况确定改进方案；c）实施改进并评价改进的结果。4.1.4管理者代101、表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如过程优化、资源配置及环境、质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划，由管理者代表或其授权人审核，总经理或其授权人批准后，予以实施。4.2 纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a）生产和服务过程、产品质量出现重大问题，或超过本公司规定时；b）管理评审发现不合格时；c）顾客对产品质量投诉时；d）内审发102、现不合格时；e）供方服务或采购的材料不合格时；f）其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件化的信息要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证本公司提倡采用数据分析的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况a)质量部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质量部跟踪验证实施效果。具体执行产品检验和不合格品处理程序。4.2.3.2对情况b) f),管理者代表或其授权人填写纠正和预防措施处理单中“事实文件化的信息”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，管理者代表或其授权人跟踪验证实施效果。103、4.2.3.2对情况c)，由外贸部以纠正和预防措施处理单组织进行原因分析，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，并进行验证，依不合格品控制程序处理。4.2.3.3对情况d)，由审核组发出不合格报告，填写不符合报告中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，并进行验证，执行内部审核管理程序。4.2.3.4当出现情况e)时，由采购部通知供方，要求供方进行原因分析及处理，必要时考虑更换供方。4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处104、理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1本公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的因素，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格各相关部门要及时重点分析如下文件化的信息：a）供方供货质量统计、质量目标统计、顾客满意程度调查等；b）以往的内审报告、管理评审报告；c）纠正、预防、改进措施执行文件化的信息等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、服务、环境、质量趋势及顾客的要求的期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，报管理者代表105、或其授权人，由管理者代表或其授权人召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；管理者代表或其授权人填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质量部跟踪验证实施效果，管理者代表或其授权人对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及文件化的信息4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2发现部门负责跟踪各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表或其授权人，组织责任部门进行原因分106、析，再次限期完成；必要时，可结合人员考评进行控制。4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的体系文件化的信息的任何更改，按文件控制程序执行。4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关文件化的信息应作为下次管理评审的输入之一。5、 相关文件化的信息不合格品控制程序文件控制程序纠正和预防措施处理单持续改进计划附录 10 质量管理体系模式图顾客要求识别、评价和沟通顾客满意度测量管理职责文件化的信息管理文件化的信息管理采购管理生产和服务管理标识和可追溯性产品搬运.包装.贮存和保护管理监视和测量装置的控制监视和测量管理管理评审、内部审核不合格品的控制纠正和预防措施能力、意识和培训基础设施、工作环境产品质量管理体系的持续发展设计开发控制 输入 输出图释 增值活动 信息流 附录11 模具设计，产品开发流程图7交付客户批准，如客户不批准回到48批量生产6尺寸或者功能检验5制造模具或者样品2工程部分析，报价1客户需求3设计并与客户沟通细节4客户批准设计，或修改设计