1、xx贸易有限公司药品经营质量管理制度 页码：第 2 页 共2页标题连锁门店药品陈列与养护管理制度编号大参林质管字（管）2016第051号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号2016连锁门店药品陈列与养护管理制度1、 目的：为加强连锁门店药品陈列、养护环节的管理，保证在店药品合格，制定本制度。2、 依据：药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则3、 范围：适用于连锁门店陈列与养护工作的质量管理。4、 职责：连锁门店及相关人员对本制度的实施负责。5、 内容：5.1. 陈列：5.1.1. 店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格及包装符合规定的药品；药2、品应放置于货架，摆放整齐有序，避免阳光直射。5.1.2. 药品陈列必须满足以下要求：5.1.2.1. 店堂内药品与非药品、中药饮片与其它药品要分区管理；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品要分柜或分开摆放；处方药与非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得开架陈列销售。5.1.2.2. 药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐陈列，类别标签应放置准确、字迹清晰。5.1.2.3. 药品分类必须有醒目的标志，标志内容应符合要求。非处方药的指南性标志应符合非处方药专有标识及管理规定的要求。5.1.2.4. 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；阴凉药品3、应放置在阴凉柜或者阴凉区。5.1.2.5. 中药饮片装斗前必须复核，避免错斗、串斗、混药。饮片柜斗前药名书写必须正名正字。5.1.3在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。5.2. 养护：5.2.1. 门店保管养护人员依据药品的储存要求，妥善保管养护药品。门店保管养护人员对储存条件有特殊要求的、近效期商品、易变质等应进行重点养护，每月养护一次，其他药品按照“三、三、四”的养护原则按季度对陈列的药品进行外观质量和包装的检查，并做好养护检查记录。对质量有疑问、储存时间较长的药品或发现不符合规定的药品，应立即按照企业近效期药品、不合格药品和药品销毁的管理制度的有关规定及时报告质管员处理，不得上架陈列和销售；怀疑为假药的，应及时报告当地药品监督管理部门。5.2.2. 定期检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。5.2.3. 做好营业场所温湿度的监测和管理，保证营业场所的阴凉柜符合阴凉要求，其它地方温度符合常温要求，每日上、下午各一次定时进行温、湿度记录。5.2.4. 门店保管养护人员每周对营业场所进行卫生检查，保持环境整洁，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。5.2.5. 近效期药品要有标志，并优先上架销售。