1、 1 广东壹号大药房连锁有限公司库房 温湿度自动监测管理系统解决方案 （2013 年年新新 GSP 规范规范解决方案解决方案）（中小企业首选）（中小企业首选）广州奥松电子有限公司广州奥松电子有限公司 宝鼎信息科技产品市场部宝鼎信息科技产品市场部 Tel:15915795188 2013 年年 9 月月 28 日日 广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 2/12 目目 录录 一、温湿度自动监测管理系统的应用背景一、温湿度自动监测管理系统的应用背景.3 二、新版二、新版 GSP 温湿度监测自动监测系统的技术要求温湿度监测自动监测系统的技术要求.3 三、三、奥松电子奥2、松电子温湿度自动监测系统解决方案温湿度自动监测系统解决方案.5 四、温湿度自动监测系统监测点布点方案四、温湿度自动监测系统监测点布点方案.9 五、五、奥松电子奥松电子温湿度自动监测系统配置方案及价格表（以温湿度自动监测系统配置方案及价格表（以 10 个监测点计算）个监测点计算）.11 六、有线温湿度自动监测系统与无线温湿度自动监测系统的应用比较六、有线温湿度自动监测系统与无线温湿度自动监测系统的应用比较.12 七、七、奥松奥松温湿度监测系统与其他温湿温湿度监测系统与其他温湿度监测系统性价比较度监测系统性价比较（按（按单一单一库库区区，单一单一系统系统，10 个监测点比较）个监测点比较）.12 3、八、产品售后服务及技术支持八、产品售后服务及技术支持.12 广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 3/12 一、温湿度自动一、温湿度自动监测管理监测管理系统系统的的应用背景应用背景 当前随着经济的发展，各行业越来越重视产品生产、物品管理和仓库存储环节，很多仓库存储着非常重要的物质，如:烟叶、纺丝、药品、食品等。为了维护生产过程和仓储过程中商品的质量完好，就必须创造适宜于商品生产、储存的环境，当车间、库内温湿度适宜商品生产和储存时，就要设法防止外界环境气候对车间、库房库内环境气候的不利影响；当监控到车间、库房内温湿度不适宜商品生产、储存时，就要及时采取有效措施调节4、车间和库房内的温湿度。因此，建立实时的温湿度自动监控系统，保存完整的历史温度数据已经进入了很多的行业规范当中。药品是特殊的商品，药品的质量安全直接关系到人民群众的生命安全。因此，国家各级药品监督管理部门一直都非常注重对药品生产、流通储存过程中的药品质量监管工作，特别是药品库房的温湿度情况更成为日常监管工作的重点之一。药品生产流通环节往往影响药品质量，不规范的生产、储存、运输环境会使药品质量产生变质，影响药品疗效，对患者的健康造成损害，甚至会威胁到患者的生命。反过来，药品生产、经营企业是药品质量的第一责任人，不规范的药品生产、储存、运输环境也将对企业造成伤害。可见，不规范的药品生产储运环境所能造5、成的损失是巨大的。针对目前国内药品经营企业的经营现状，为进一步提高药品经营行业的经营水平，结合药品监督部门行政工作和监管手段的改革，2013 年 1 月份国家颁布了新版的 药品经营质量管理规范（2012 年修订）。在新版的 GSP 规范中，国家局特别对如何保证药品储存、运输环节中药品的质量问题，提出了必须对药品储存、运输环节实施温湿度自动监控管理的明确要求。目前，国内大部分药品批发企业实行的是手工登记，完全不符合新版 GSP 对温湿度自动监控的管理要求。因此，2013 年 6 月份开始执行新版 GSP 后，对库房温湿度的监控手段进行整改是一个势在必行的工作内容，以符合药品经营日常监管、许可证换6、证、GSP换证等的要求。二、新版二、新版 GSP 温湿度监测自动监测系统的温湿度监测自动监测系统的技术技术要求要求 1 对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。2 监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。3 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：3.1 测量范围在 040之间，温度的最大允许误差为 0.5；7、3.2 测量范围在250之间，温度的最大允许误差为 1.0；3.3 相对湿度的最大允许误差为 3RH。4 系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录 4.1 系统应当至少每隔 1 分钟更新一次测点温湿度数据；4.2 储存过程中至少每隔 30 分钟自动记录一次实时温湿度数据；4.3 当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔 2 分钟记录一次实时温湿度数据。广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 4/12 5 当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时8、采取短信通讯等方式对不少于 3 名指定人员报警。6 系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。6.1 测点终端采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保存，确保不会丢失和不被改动；6.2 系统应当具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得设置反向导入数据的功能；6.3 系统不得对用户开放温湿度校正参数调整功能，防止用户随意调整校正参数造成监测数据失真。7 企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。8 系统应当与企业计算机系统进行连接，自动在计算机系统中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询9、。9 系统应当有应急保障措施，可以独立地不间断运行，不能因供电中断、计算机关闭或故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失。10 系统应当保持独立、安全运行，不得与温湿度调控设施、设备联动，防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。11 温湿度自动监测系统布点技术要求 11.1 药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置应当能够准确反映温湿度的实际状况。企业应当对储存设施的测点安装方案进行测试和确认。11.2 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。平面仓库每300平方米面积至少安装2个监测终端，每增加300平方米面积至少增加10、1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。11.3 每台11、独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。11.4 每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。11.5 测点终端的安装布点位置应当考虑仓库的结构、出风口、门窗、散热器分布等因素，防止因安装位置不合理而影响对环境温湿度监测的准确性。11.6 测点终端应当安装牢固、位置合理，可有效防止储运设备作业及人员活动对监测设备造成影响或广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 5/12 损坏，测点终端的安装位置不得随意调整。三三、奥松奥松温湿度12、自动监测系统解温湿度自动监测系统解决方案决方案 广州奥松电子有限公司创建于2003年，座落于南国花城羊城，位于流溪河畔的南国工业园内，集科研、生产和销售温湿度仪器。奥松以“科技领先，优质高效，顾客至上，遵信守约”的质量方针，立足于温湿度等各类传感器的研发、生产和销售，通过了 ISO9000-2008国际质量管理体系认证，是国内一流的湿度传感器生产制造基地，产品远销欧美国家，获到了众多客户的好评。奥松电子针对国内 GSP 的要求，研制出了目前全球领先的最新研制的微小型温湿度变送器等。奥松温湿度自动监控系统主要是由温湿度自动监控软件、温湿度数据变送器、数据转换器、不间断电源、计算机监控主机、系统声13、光报警、短信报警器、断电报警系统等部分组成。通过监控主机和温湿度自动监控软件，可实时收集各监测点的温湿度状况，自动记录和存储温湿度实际数值，实现24小时自动连续地对药品储存的温湿度环境进行监测。同时，经过设定后，作为企业计算机系统中的一个子系统，可在局域网内任何一台计算机上实现对库房温湿度情况的监测和管理。1.系统系统先进性能先进性能：1.1 技术先进：技术先进：采用目前全球领先的微小型温湿度变送模块对温湿度进行监测 1.2 符合符合药品监管要求药品监管要求：奥松温湿度系统是由企业自主研发、生产，专为药品生产、经营企业定制的一套温湿度监测管理系统，各项软、硬件参数完全达到药监部门对药品生产车间14、实验室、药品储存库房温湿度监测管理的最新要求。1.3 应用应用拓展拓展：系统预留接口，可在必要时经过接口程序开发或升级后向各级药品监管部门管理平台上传温湿度监测数据，符合监管要求；同时，通过一定的硬件管理，可集有线温湿度变送器、无线车载监测终端、冷库、冷藏箱监测终端等各类不同监测终端组件，构建成一体化、全过程、混合型温湿度监测体系。1.4 实时监控：实时监控：系统可 24 小时不间断地实时监控记录，当温湿度超限或断电时，系统可自动实现声光报警、邮件报警、短信报警等功能。1.5 售后服务强大，性价比高：售后服务强大，性价比高：1.5.1 自主研发、生产产品，可在本厂内进行即时检修，迅速灵活。115、.5.2 企业可提供产品校准服务。1.5.3 对需进行验证工作的客户，如客户需要，可提供验证用的标准参照品，价格更实惠。2.系统功能系统功能简介简介 2.1 系统系统基本基本功能功能：监测点数据实时查看、报警数据历史查询、历史温湿度数据查询、声光报警、短信报警、断电报警、各库房和监测点实时数据曲线图表查看、各库房和监测点历史数据曲线查看、支持 EXCEL 导出、支持各监测点历史曲线图表导出等功能。2.2 温湿度变送器主要温湿度变送器主要功能功能：2.2.1 实时采集温度数据；广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 6/12 2.2.2 液晶实时显示温度、湿度数据；16、2.2.3 能全程跟踪记录冷库、仓库等在线环境温湿度变化；2.2.4 可以通过管理系统对数据进行查看、分析，并可将图表或数据存档、打印出来；2.2.5 数字信号输出，采用 485 通讯组网方式；2.2.6 温湿度变送器本身具有数据存储功能，在断电等情况下，系统可自动保存数据，在来电和监测系统重新开启后即可下载调取变送器内部存储的数据到系统中，确保监测数据真实、齐全。2.2.7 温湿度变送器内置蜂鸣报警功能，根据实际需要可设置报警的上下限等。2.3 组网方式组网方式：本系统支持有线网络、以太网网络等多种网络通迅协议。本系统在安装中主要以 485通讯组网方式进行布局，灵活组网，优化了系统架构，使得17、系统更加简便和实用。3.奥松奥松温湿度自动监测温湿度自动监测系统方案简介系统方案简介 本系统可实现对现场温湿度环境进行数据检测、显示、记录、保存、超限报警、数据分析打印、曲线图分析等功能。监控软件采用图形界面实时显示，界面可显示各点位温湿度的每一记录时刻的详细数据、历史温湿度曲线、可记录查找各点位的温湿度数据等功能。3.1 系统主要由系统主要由温湿度变送器、数据转换器、监控用计算机温湿度变送器、数据转换器、监控用计算机、自、自动动监控软件监控软件、报警设备、断电保护等、报警设备、断电保护等组成组成。以下分别为温湿度自动监控系统、库房组网示范图：以下分别为温湿度自动监控系统、库房组网示范图：广州18、奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 7/12 3.2 系统系统软件应用界面简介软件应用界面简介 二楼 一楼 广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 8/12 3.3 报警信息功能设置报警信息功能设置 1.实时多点同步监测实时多点同步监测 2.实时曲线监测实时曲线监测 3.声光报警功能声光报警功能 4.短信报警功能短信报警功能 广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 9/12 4.AW1585Y 型型温湿度变送器简介温湿度变送器简介 AW1585Y 型型温湿度采集器温湿度采集器是目前全球领先的微小型温湿度变19、送器，是目前全球领先的微小型温湿度变送器，其主要负责检测采集温度、湿度数据。它采用内置温湿度传感器，采用微处理技术对其输出信号采集,就地进行高精度 A/D 转换，转换为实际温湿度值，并将信号直接转换成数字值。液晶实时显示温度、湿度监测数据，传输过程中数字信号不会产生误差或失真。测量范围：温度:-40+80 湿度:0100%RH 测量精度:温度:0.5 湿度:3%RH 分 辨 率：温度:0.1 湿度:0.1%RH 传感器类型：内置 存储功能：自带存储功能，26000 组数据存储 内置蜂鸣报警功能；可配输出控制功能 显 示：液晶显示 通讯接口：RS-485/RS-232/以太网多种通信方式可选,采20、用标准 ModBus 协议 尺 寸：100 100 25 mm 四四、温湿度、温湿度自动自动监测监测系统监系统监测点测点布点布点方案方案 1.监测点布点方案监测点布点方案 根据对广东壹号大药房连锁有限公司的仓库平图分析，其仓库以及办公地点情况，我们建议采用两个独立系统的方案进行安装。根据仓库平图以及新版 GSP 的要求我们建议湿温度变送器的布点数量如下：库区 库房名称 面积 布点数量 备注 越秀总部 常温库 291 m2 2 越秀总部 阴凉库 112 m2 2 越秀总部 异串味库 39.9 m2 1 预留一个点 越秀总部 中药饮片库 57 m2 1 预留一个点 越秀总部 冷库？28m3？或预留21、2个点 越秀总部 验收室 20m2-不需要安装 合计数量 6 共预留4个点 库区 库房名称 面积 布点数量 备注 新塘库区 A区 约100 m2 2 新塘库区 B区 约100 m2 2 新塘库区 冷冻库？m3？或预留2个点 合计数量 4 共预留2个点 广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 10/12 2.测点安装方案测点安装方案的的测试和确认测试和确认（图）（图）a)总部：总部：广州市越秀区共和西路广州市越秀区共和西路 1 号号 2 层层 b)广州市增城新塘镇南安村源章大道东缙物流园广州市增城新塘镇南安村源章大道东缙物流园 A401 南区南区 广州奥松电子有限公22、司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 11/12 五五、奥松奥松电子电子温湿度温湿度自动自动监测系统配置方案监测系统配置方案及及价格表价格表（下表以（下表以 10 个监测点计算）个监测点计算）项目 设备/材料名称 单位 数量 单价 金额 备注 1.温湿 度记 录仪（硬件）温湿度变送器 台 10 880￥8,800.00 采用高精度温度传感器，稳定性好，采样速度快，能准确采集并且记录数据（内存数据达26000组）。温度精度：0.5 ，湿度精度：3%RH，测温范围：-4080 C 总部总部6台，新塘台，新塘4台台 专用数据转换器 台 2 650￥1,300.00 有源，实现信号转换，23、稳定，抗干扰能力强 总部与新塘各一台总部与新塘各一台 2.实时 监控 系统 实时数据监测软件 套 1 3500￥3,500.00 动态实时显示监测数据。系统实时监测每隔1-n分钟更新一次，系统每隔30-n分钟自动记录保存一次，温湿度超限时，系统每2-n分钟自动记录保存一次，正常后自动恢复30-n分钟记录模式。（其中n值可设）能运行于局域网内任意计算机，可以查询任意记录仪历史数据，自动生成报表曲线。即使终端电脑关闭或者断电，系统通过UPS提供电源可以自动记录存储数据。当电脑开启时，可以查询和上传到电脑关闭或者断电时的数据。报警：同步声光报警、中央监控器屏幕报警、手机短信报警 系统安全：按日备份,24、安全保管等 原总部与新塘各一套软件，现免其中一套软件价格原总部与新塘各一套软件，现免其中一套软件价格 3.报警系统（与监测系统软件配套）声光报警器 台 2 400￥800.00 专用配套，温湿度超限后声光报警 总部与新塘各一台总部与新塘各一台 声光报警控制卡 台 2 800￥1,600.00 专用配套，温湿度超限和断电报警控制 总部与新塘各一台总部与新塘各一台 短信报警猫 台 2 800￥1,600.00 专用配套，断电、温湿度超限后短信报警 总部与新塘各一台总部与新塘各一台 UPS 电源 台 2 1500￥3,000.00 断电报警电源及断电后记录电源 总部与新塘各一台总部与新塘各一台 电源25、适配器 个 4 50￥200.00 控制卡、监测线路配套专用 总部与新塘各总部与新塘各 2 个个 设备合计￥20,800.00 4.布线安装 专用信号线缆 盒 2 600 1200.00 含损耗材料 SIM短信报警卡 张 2 0 0.00 移动2G报警用手机电话卡，自备，总部与新塘各总部与新塘各1张张 监控用计算机 台 2-0.00 客户需自备监控主机，普通电脑即可（内存2G以上），存储数据硬盘应大于40G，C盘可用空间应大于10G（用于安装数据库）安装调试费-1 1300 1300.00 含安装物料，材料损耗，免人工、交通费、调试费等 施工合计 2,500.00 总计￥23,300.00 总26、部与新塘总部与新塘库区库区各各为一个独立系统为一个独立系统 备注：1.安装物料、信号线缆也可以自备和自行布线；2.赠送温湿度变送器 1 台广州计量院校准检定报告，含证书及发票；3.本方案中采用两个独立系统的安装解决方案，免其中一套系统软件价格。广州奥松电子有限公司/宝鼎信息科技产品市场部 温湿度自动监测管理系统 12/12 六六、有线温湿度自动监测系统与无线温湿度自动监测系统的有线温湿度自动监测系统与无线温湿度自动监测系统的应用应用比较比较 项目项目 库房类型库房类型 系统标准系统标准 安装情况安装情况 移动性移动性 信号稳定性信号稳定性 价格价格 药监部门意见药监部门意见 有线温湿度自动监测27、系统 立体式药品储存仓库 监测点数相同，系统参数一致，兼容无线车载监测数据信息 安 装 较 麻烦，需要布线等 不可随意移动 信号稳定 价格比较低 推荐 无线温湿度自动监测系统 立体式药品储存仓库 监测点数相同，系统参数一致 安装方便，无需布线 可移动性强，如移动则不符合要求 可能会因障碍物、不同房间格局等出现信号不稳现象 价格高，一次性投入成本比有线方案高 不推荐 综上比较，有线与无线温湿度监控系统均可应用于药品储存仓库的温湿度监测，但当仓库类型为立体仓库时，因有墙壁间隔成不同的立体空间，以及其他可能出现的障碍物，无线温湿度监测系统有可能出现信号不稳定、信号干扰的现象，同时因无线温湿度监测系统28、的监测安装点可移动性强，作弊性强。因此，针对于目前国内的药品经营环境针对于目前国内的药品经营环境下下，在立体式药品，在立体式药品储存仓库中，药监部门倾向于推荐使用有线温湿度监测系统储存仓库中，药监部门倾向于推荐使用有线温湿度监测系统。从性价比来看，有线温湿度监测系统具有更高的性价比，所以从性价比来看，有线温湿度监测系统具有更高的性价比，所以我们我们也也强烈建议各药品经强烈建议各药品经营企业安装有线温湿度自动监测系统。营企业安装有线温湿度自动监测系统。七七、奥松奥松温湿度温湿度监测系统与监测系统与其他其他温湿度监测系统温湿度监测系统性价性价比较比较（按（按单一单一库区库区，单一单一系统，系统，129、0 个监测点比较）个监测点比较）代理商名称 生产企业 项目价格 系统性价比 售后维护情况 备注 宝鼎信息科技产品市场部 广州奥松电子有限公司 18000.00 最高 好，1-2 天 本地企业本地企业；返厂维护 广州中大百讯信息技术有限公司-31825.00 低 好 无线型系统；返厂维护 广州市渝通商贸有限公司 杭州佐格系统 26844.00 低 好，7-10 天 不包括安装费用，约 3500左右；返杭州厂维护 广州金博信息技术有限公司（宝芝林系统）杭州微松系统或贴牌生产 24660.00 比较高 一般，7-10 天 返杭州厂家维护 杭州泽大仪器有限公司 杭州泽大仪器 18800.00 比较高 一般，7-10 天 未包括安装材料等费用；返杭州厂家维护 八八、产品售后服务及技术支持、产品售后服务及技术支持 1.本系统硬件产品提供 1 年保修服务，保修期内，非人为损坏设备维修均免费。2.提供产品生产企业的校准服务。3.对需进行验证工作的客户，可提供供验证用的标准参照品，且标准参照品价格更优惠。