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药业公司药品经营质量管理规范内部评审制度
药业公司药品经营质量管理规范内部评审制度.doc
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质量管理
上传人:职z****i 编号:1159010 2024-09-08 7页 134.50KB
1、药业公司药品经营质量管理规范内部评审制度编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: 仓库质量目标完成情况及管理制度执行情况考核表考核内容考核情况考核结果备注入库批次验收在库药品养护出库复核首营品种审验完毕方可入库“先产先出,先进先出”按批号发货每天进行两次温湿度记录登台账正确,字迹清楚 考核意见 年 月 日 公司处理意见 年 月 日财务部质量目标完成情况及管理制度执行情况考核表考核内容考核情况考核结果备注凭开票申请单统一电脑开票,确保所开票据内容的准确性即使调整退货及报损(溢)药品账目与仓库对账相符率应达99.8%考核意见 年2、 月 日公司处理意见 年 月 日质量部质量目标完成情况及管理制度执行情况考核表考核内容考核情况考核结果备注质量方针完成情况各部门执行制度情况进行考核并提出整改意见认真细致做好到货药品的质量验收工作认真做好首营企业、首营品种资格审核工作及时做好药品信息查询、质量事故、质量投诉等的处理及报告严格管理不合格药品,按规定进行处理或上报做好药品经营所需资料的建档及管理工作做好计量管理工作协助开展质量管理培训工作考核意见 年 月 日公司处理意见 年 月 日业务部质量方针目标完成情况及管理制度执行情况考核表考核内容考核情况考核结果备注质量目标方针完成情况采购药品先应确认供方的合法资质验收不合格或审批不全的药3、品不入账首营企业、首营品种按规定办理审批手续购进合同应有质量条款,并应有双方盖章审定采购计划应有质管人员参加及时联系落实退换货事宜及时做好购销记录在库商品抽检合格率考核意见 年 月 日公司处理意见 年 月 日药品经营质量管理规范实施情况内部评审评审内容:1、年年初制定购进计划 今年上半年基本上按购进计划进行采购办理入库,购进计划有质量部参加。2、首营品种、首营企业,按要求进行申报、批准后经营。3、本部门按公司规定入库品种必须提供对方有效证件照,GSP或GMP认证证书。 (1)入库品种从生产厂家购进,按公司要求都能提供首营品种相关资料,填写首营品种审批表,经质量部门审核,质量负责人审批后经营。 (2)也能提供首营企业相关资料,填写首营企业考察记录或审批表。4、采购药品与对方签订供货合同,并存档。5、首营品种、首营企业提供资料里有法人委托,业务员身份证质量保证协议书,时间都在效期内。6、原料药从国外进口,都有进口注册证,口岸药检所检验报告 书。7、每月购销记录月末库存能完成存档。8、入库品种经仓库验收,质量符合要求。
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