1、质量环境食品安全管理手册章节号0.2版本D修改0标 题颁布令页 码1/1颁布令 本手册是依据GB/T19001：2008、GB/T24001：2004、GB/T22000-2006三个标准，结合公司的实际，遵循国家有关法律法规及行业标准制定的，它阐述了公司的质量环境食品安全职业健康管理体系的范围，质量环境食品安全职业健康方针、目标，引用了质量环境食品安全职业健康管理体系程序文件，对质量环境食品安全管理体系过程的顺序和相互作用作了详细的描述。本手册适用于公司 的生产和服务；通过建立质量、HACCP计划，环境安全管理方案，关键控制点和危害分析控制和消除产品加工和服务过程中生物的、物理的和化学的危害2、，确保质量、食品、环境安全和对重要环境因素的控制，预防和减少污染风险事故发生，适用于公司内所有部门和涉及到的人员。 有限公司 总经理： XX年5月1日质量环境食品安全管理手册章节号0.3版本D修改0标 题任命书页 码1/2管理者代表任命书为有效建立、实施质量环境食品安全管理体系并持续对质量环境食品安全管理体系的有效性进行改进，我任命公司 为管理者代表，全权负责公司推行质量环境食品安全管理体系的贯彻和认证工作，全体员工必须支持其工作。 食品安全小组组长 任命书为有效建立、实施质量环境食品安全管理体系并持续改进其有效性，任命 同志为食品安全小组组长，负责组织食品安全小组工作，并有以下方面的职责和权3、限： 质量环境食品安全管理手册章节号0.3版本D修改0标 题任命书页 码2/2HACCP小组成员的内部分工为：姓 名部门职务组内职务学历及工作经验职责HACCP组织建立实施和保持，体系文件培训、文件评审、记录审核 记录审核、HACCP监督和验证、纠正和预防措施控制,为公司指定外部沟通人员。HACCP体系的实施、突发事件准备和响应，生产过程的控制，为公司指定内外沟通人员包装材料检验、包装过程检验，成品检验，原辅料、理化、卫生检验，微生物化验，HACCP监督和验证、纠正和预防措施控制 突发事件准备和响应，质量追溯与召回控制合格供应商调查、原辅料验收HACCP体系的实施、突发事件准备和响应生产过程的4、控制公司基础设施的建设、维护维修安全消防设施齐全 安全隐患为0生活垃圾分类处理 人力资源管理质量环境食品安全管理手册章节号0版本D修改0标 题方针和目标的声明页 码2/2各部门质量目标展开见目标、指标、环境、食品安全管理方案见公司目标展开表。部 门质量环境食品安全目标指标办公室生产部/车间 质检科供应科财务科市场部质量环境食品安全管理手册章节号1版本D修改0标 题范 围页 码1/11.范围1.1管理体系覆盖的产品目前公司管理体系覆盖公司 的生产 （有行政许可要求的，按行政许可范围）。1.3管理体系覆盖的区域部门 本手册规定的所有要求对位于 有限公司区域内的部门： 等场所。1.4 应用公司产品生5、产特点不存在设计和开发 不存在不能用后续的监视测量参加的验证的工序，也不存在顾客和供应方财产，因此GB/T19001：2016 标准中设计和开发、生产和服务提供过程的确认和顾客与外部供方的财产不适用，不影响公司提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求。质量管理体系标准其余要求、环境管理体系标准、食品安全管理体系标准的全部要求都适用于本公司。质量环境食品安全管理手册章节号2版本D修改0标 题引用标准和术语页 码1/32.引用标准和术语2.1引用标准本手册是按照或参照下列标准或法律、法规编制而成，所依据的均为有关文件的现行有效版本。在有关文件进行版本更新时，应进行相应的调整。GB/T196、0002016 idt ISO 9000:2015质量管理体系基本原理和术语GB/T190012016 idt ISO 9001:2015质量管理体系要求GB/T240012015 idt ISO 14001:2015环境管理体系要求及使用指南GB/T22000-2006/ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求2.2通用术语和定义本手册引用GB/T19000：2016基础和术语、GB/T24001：2016环境管理体系要求及使用指南中的术语。2.3专用术语 质量环境食品安全管理手册版 本C章节号3修改码0标题职能分配表页 码1/6质量环境职责分配表标准要求 职能分配7、表900124001要求22000总经理管代HACCp组长供应部办公室市场部生产部4.1 理解组织及其环境 4.1 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3 4.4 质量管理体系及其过程 4.4 4.15.1 5.1 5.15.1.1领导作用和承诺 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2 5.25.3 组织的岗位、职责和权限 5.35.4 5.56策划 6.1应对风险和机遇的措施6.1 15.36.1.2环境因素6.1.3合规义务6.1.4措施策划6.2目标及其实现的策划 6.26.3 变更的策划 8.5.27.1.1资源 总则7.16.8、17.1.2人员6.27.1.3基础设施6.37.1.4过程运行环境6.4 7.27.1.5监视和测量资源9.1.18.37.1.6组织的知识7.2 能力 7.2 6.27.3 意识 7.3 7.4 沟通 7.4. 5.67.5 形成文件的信息 7.54.2 7.78.1 运行策划和控制 8.17.18.2 产品和服务的要求 8.18.2.1 顾客沟通 8.18.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 8.18.2.3 产品和服务有关的要求的评审 8.18.2.4 产品和服务要求的更改 8.18.3设计和开发（Q不适用）7.3 7.4 7.5 7.6 7.88.4 外部提供过程、产品和服务的控制9、 8.18.5.1生产和服务提供的控制 8.18.2应急准备和响应5.78.5.2标识和可追溯性8.17.98.5.3顾客、外部的财产（不适用）8.18.5.4防护8.18.5.5交付后的活动8.18.5.6更改控制8.18.6 产品和服务的放行 8.18.7不合格输出的控制 8.17.10 7.10.3 7.10.49.1.1总则8.1 8.29.1.2顾客满意9.1.2合规性评价8.4.2 8.4.39.1.3分析与评价9.2 内部审核 9.2.8.4.1 9.3 管理评审 9.35.810.1总则 10.1 8.5.110.2 不合格和纠正措施 10.2 7.10.210.3 持续改进 10、10.3 注： 表示主要职责 表示相关职责质量环境食品安全管理手册章节号3版本D修改0标 题QMS、EMS、HACCP知识培训计划页 码1/1QMS、EMS、HACCP 知识培训计划能力、培训和质量环境食品安全意识 公司根据能力、培训和质量环境食品安全意识要求，为保证质量环境食品安全知识培训的需要，对员工进行基本培训，并对培训进行评审，保存满足所识别的培训需要的记录，确保从事影响质量环境食品安全工作的人员是能够胜任本职工作，并实施和保持培训程序、人力资源管理办法，并做到：a) 确定从事影响质量环境食品安全工作的人员必须具备的能力；b) 提供培训或采取其他措施以满足上述需求；c) 确保人员对其活11、动相关性和重要性的认识，并为实现食品安全作出贡献；d) 保持教育、培训、技能和经历的最新记录。相关文件 人力资源管理程序 质量环境食品安全管理手册章节号3版本D修改0标 题产品撤回计划页 码1/1产品撤回计划通知和撤回鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，公司建立和保持形成文件的通知和撤回控制程序，以通知相关方如管理部门、顾客、消费者和（或）实施产品撤回制度,并保持记录。应特别注意：通知和撤回控制程序的保持应当包括对体系的评价和改进。在建立程序时，应当详细的考虑产品在生产过程和交付、售出之后的可追溯程度。（见产品标识、质量追踪和撤回程序）相关文件 不合格品控制程序 产品标识、质量追踪和撤回程序12、 质量环境食品安全管理手册章节号3版本D修改0标 题原辅料及包装材料描述页 码1/1产品名称原料/辅料化学生物物理特性产地交付方式包装储存前处理接受标准编制： 办公室 审核： 何建政 质量环境食品安全管理手册章节号3版本D修改0标 题产品描述页 码1/1产品描述产品名称原料包装材料工艺概述组成成份包装运输敏感成份保质期标签说明销售地点供应对象顾客消费方式贮存条件质量环境食品安全管理手册章节号3版本D修改0标 题危害分析单页 码1/1产品描述： 销售和贮存方法： 工厂名称： 预期用途和消费者： 工厂地址： 加工过程确定潜在危害潜在的危害是显著的吗？是否是显著危害的原因预防或控制显著危害的措施是否13、是关键控制点原料采购包装包装材料编制： 办公室 批准： 质量环境食品安全管理手册章节号3版本D修改0标 题HACCP计划表页 码2/3产品描述： 销售和贮存方法： 工厂名称： 预期用途和消费者： 公司地址： 关键控制点显著危害每个预防措施的关键限值监控纠偏行动记录验证监控什么如何监控监控频率谁来监控编制： 审核： 保存部门： 保存期限： 质量环境食品安全管理手册章节号3版本D修改0标 题介绍页页 码2/33.2 质量环境食品安全质量手册的管理3.2.1本质量环境食品安全手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由办公室统一归口管理。3.2.2本质量环境食品安全手册由管理者代表和HACCP小组组长14、审核、总经理批准发布，于XX年5月6日起实施。本手册版本为D，依次为E、F、G。本手修改状态为0，依次为1、2、3。3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。3.2.4本手册发放管理：a)公司领导、各部门负责人等持有“受控”章的手册，并进行编号、登记；实施更改控制。b)向第三方认证机构呈报盖“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖“受控”章的受控文本，需经管理者代表和HACCP小组组长批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应由办公15、室负责督促交回手册。3.2.5手册的更改管理a) 在执行过程中，员工有权对质量环境食品安全手册提出更改建议并反馈到办公室，由办公室统一研究处理；对质量环境食品安全手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b) 局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页划改并签名或纳入自己的手册中并签名，将原页码销毁。有需留存参考时，办公室留存一份，加盖“作废”“保留”标记后存档。c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外，其余全部销毁。3.2.16、6质量环境食品安全手册的评审每年进行一次，由办公室做输入，在管理评审会议上进行上述评审。手册的换版要按实际情况和需求决定。3.2.7本手册的解释权属办公室。质量环境食品安全管理手册章节号4版本D修改0标 题组织环境页 码1/24.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向、实现质量、环境和食品安全管理体系预期结果能力相关的各种外部和内部因素与问题。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需17、要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和管理体系预期结果。 4.2 理解相关方的需求和期望 相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效包括环境绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方需求和要求18、，对他们的要求进行评审。据此明确了公司合规性义务的范围。4.3 确定管理体系的范围 公司在策划管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素和问题，根据相关方的要求与公司确定的合规义务，结合公司产品、服务、活动、部门职能和公司实施控制与施加影响的权限和能力，在管理手册中明确了管理体系的边界和适用性，见手册1.1、-1.3范围。在范围内所有活动、产品和服务均须纳入管理体系。本公司通过管理手册、企业对外宣传、认证证书展示等方式描述管理体系范围，可以为相关方知晓。4.4 管理体系及其过程 4.4.1 本公司按照标准的要求，结合4.1和4.2相应信息，建立、实施、保持和持续改进文件化管理体系及环境和食品19、安全绩效，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：质量环境食品安全管理手册章节号4版本D修改0标 题组织环境页 码2/2a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d）确定并确保获得这些过程所需人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通； f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需20、求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和管理体系。 4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司： a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行的证据文件。4.4.3依据食品安全管理体系标准，公司：a) 确保在体系范围内合理预期发生的、与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以避免组织的产品直接或间接伤害消费者； b) 在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息； c) 在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以满足本标准的要求，21、确保食品安全； d) 定期评价食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反映组织的活动并包含需控制的食品安全危害的最新信息。 组织应确保控制所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外部的过程，并应在食品安全管理体系中加以识别，形成文件。 4.5 支持文件环境因素识别与评价程序 法律法规的识别收集与应用程序与顾客有关的过程控制程序公司环境分析和应对措施质量环境食品安全管理手册章节号5版本D修改0标 题领导作用页 码1/65.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 总经理认识到公司管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,： a）在职责方面，对管理体系的有效性承担责任； b）制定管理体系的方22、针和目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）将公司管理体系要求融入公司的业务过程； d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e）识别公司管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源； f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的管理和符合管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高管理体系的有效性和管理绩效； g）实施各项业务过程，实现公司目标和管理体系的预期结果； h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点 在总经理领导下公司开展以下活23、动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。5.2 方针 5.2.1 制定质量环境食品安全方针总经理根据公司管理体系的边界，制定、实施和保持方针（见手册0.3），公司的质量环境食品安全体系方针： a）能适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向，包括公司各项活动、产品和服务的性质、规模和环境影响； b）为制定管理体系的目标提供了框架； c）包括了满足适用要求与合规义务、污染预防和与公司环境有关的环保承诺； d）包括了持续改进管理体系以提24、高绩效的承诺。 质量环境食品安全管理手册章节号5版本D修改0标 题领导作用页 码2/65.2.2 沟通方针 公司在手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司方针。 5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和质量职责分配表）。 5.3.1 职责权限 资源、作用、职责和权限 结构和职责对从事影响公司产品质量,环境、食品安全的所有部门和岗位，公司以文件形式明确其作用职责和权限，并在公司内公布。5.3.225、总经理a)向公司全体员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性；b)确定质量、环境、食品安全方针、环境安全目标和管理方案，批准和颁布质量环境食品安全安全管理手册； c)确保公司质量、环境、食品安全方针、环境安全目标和管理方案得到全面实施，并承担安全的最终责任； d）主持管理评审，确保质量、环境、食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性； e)为实施、控制和改进管理体系提供必要的资源，合理利用企业资源； f）指定管理者代表和HACCP小组组长，并授予其相应的职责和权限，确保各项职责和权限在公司内进行沟通与实施。5.3.3生产技术副总a)主管生产、技术、质量工作；b)根据市场信息，组织新产品和新品26、种的开发、设计、鉴定、评审等工作；c)负责组织制定技术标准和使用先进技术，组织提供解决公司内主要环境因素的技术和装置，食品安全危害的识别与控制，调动、发挥科研人员的积极性和创造性，推动公司“污染预防、持续改进”工作的不断发展和创新；d）负责分类建立仓库物质台账，建立物资的验收、领用、发放手续，确保账卡物相符；e) 负责仓库物质分类存放，原料、辅料、包装物料储存库卫生状况良好，内外包装分开存放，防止交叉污染；f) 负责仓库物质标识清晰，按要求布设防鼠、防尘等设施；质量环境食品安全管理手册章节号5版本D修改0标 题领导作用页 码3/6g）负责每月进行盘存并检查物质库存状况，及时填报物资进库、发放及27、库存报表；5.3.4.财务部a)负责公司财务管理工作，包括财务预算、决算、资金调度、日常事务管理等；b)根据生产需求调拨资金，用于满足公司质量、环境、食品安全安全生产经营需要。c)负责组织编制环境成本计划和实施HACCP计划的资金预算；d)组织有关人员搞好质量、内、外环境、食品安全安全成本管理和核算工作，定期组织环境成本分析，及时向公司提供环境持续改进、降低成本措施和计划；e)按有关计划的要求，组织好环境质量食品安全持续改进、技术改造项目资金的筹备和落实，保证有关资金及时到位。5.3.5生产部车间 a)负责组织提出公司质量、环境、食品安全方针、目标和质量环境体系的建议草案；b)负责环境、食品安28、全管理方案制定和管理工作；c)负责对食品安全危害进行识别和评价，提出解决方案； d)负责质量、环境、食品安全管理体系持续适宜有效以及对质量、环境、食品安全突发事件准备和响应；e) 负责对食品安全危害识别，关键控制点的验证、确认、HACCP计划设计实施与更新；f) 负责公司产品的生产和公司设备设施的管理，现场环境的管理；g)负责对重要环境因素的监测并委托上级机关部门进行检测；h)负责对遵守法律法规情况进行定期评价，对环境、食品安全不符合项采取纠正预防措施的归口管理。i)负责向环保部门索取环境、食品安全方面的政策及收费标准。j)负责公司消防器材的管理和维护保养；k)定期组织消防学习和演练，建立一套29、应急准备和响应程序，以确定潜在的事故或紧急情况，做出响应，并预防或减少可能伴随的环境影响；l)负责公司的食品安全检查，消除隐患，预防或减少可能伴随的环境影响；m)加强厂容厂貌、环境卫生的管理，为职工创造良好的生产和生活环境。n)负责生产过程中产品的标识、包装、搬运、储存及防护；o)负责公司建设项目环境影响评价和环保“三同时”的管理及组织合理化建议的评审；p)负责公司环境保护、食品安全管理的日常监督、污染防治的综合管理和现场指导，负责生产过程及产品的监视和测量，负责生产过程不合格品控制及改进；q）负责不合格品的评审和处置；质量环境食品安全管理手册章节号5版本D修改0标 题领导作用页 码4/65.30、3.6生产部质检科a)负责新产品新项目的设计开发；b)负责原辅料、半成品、成品工艺过程的监视和测量；c)负责本部门化学品、危险品的使用和管理；负责对本部门潜在的事故或紧急情况做出响应，预防和减少可能伴随的环境影响；d)负责监视测量设备的管理。e)负责包装材料的监视和测量；f)负责最终产品的监视和测量；g)负责不合格品的控制与跟踪验证；h)负责信息系统与数据分析;5.3.7生产部供应科a)负责组织实施采购，组织对供方的选择与评价，以确保所采购的物资符合规定的要求；b)按生产计划要求，组织编制各类物资的采购计划，从节能和环境保护方面考虑，搞好物资采购、入库验收、保管、发放等工作；c)负责对采购物资31、中的不合格品进行处置；d)确保采购的原料、辅料、燃料及材料符合环保要求。e)负责物资库的管理，确定潜在的事故或紧急情况，做出响应，预防和减少可能伴随的环境影响，并负责原辅材料的防护与标识管理。掌握各类物资的耗用及保管质量状况，保证所有库存物资的固有质量和帐卡物相符，及时为生产提供合格的物资。f) 负责与市场、财务、生产调度协调，按计划且保证各市场的产品调运以满足市场。g)负责对外包方进行合格评定并选择合格的外包方进行承运；h)负责将公司的有关程序、制度等传达到相关方，并对相关方施加影响以确保体系运行。i)负责基地的归口管理5.3.8生产部仓库a)负责仓库出入库作业管理；b)负责仓库账务和盘点管32、理；c)负责仓库环境卫生、防鼠防蝇、废料、积压成品和不合格品管理；d)负责仓库规划、货位和库存控制管理；e)负责仓库在库产品物资保管、消防及现场管理；f)负责成品库的环境卫生，成品安全和出入库管理；对仓库虫鼠害的防治管理；质量环境食品安全管理手册章节号5版本D修改0标 题领导作用页 码5/6g)负责仓库产品标识，包括成品批次、生产日期规格，品种的标识做到帐卡物相符；5.3.9 贸易部（外贸）a)组织对顾客要求的评审，确保公司的每一份合同或订单在签订前都经过评审；b)负责组织执行涉及顾客的销售、服务等有关的管理程序，对销售和服务质量负责，实现公司的质量承诺；c)组织收集和分析顾客满意度等信息及时33、反馈给有关部门，为质量改进提供依据，组织市场调研，掌握产品销售和相关方需求情况，为新品开发和产品销售提供依据；d)负责解决产品售出后出现的质量问题，并将相关信息传递到有关部门以及交付后不安全产品的撤回工作；e)负责产品质量跟踪与服务质量改进，并与顾客沟通等外部联络与信息的收集。5.3.10办公室a)负责公司内外部各相关方的信息交流与沟通；b)负责公司档案人力资源、质量、环境、食品安全和组织知识的管理；c)收集相关方对公司活动、产品或服务的有关要求，并传递到有关部门；d)负责组织管理评审、管理体系内部审核，促使质量环境食品安全管理体系有效运行；e) 负责年度培训计划的实施、组织和协调工作，负责岗34、位技能人员的专业技术培训和质量环境食品安全管理知识的教育，特别是质量环境食品安全重要岗位人员的培训。并做好质量环境食品安全培训记录； f) 组织公司质量环境食品安全方针、程序文件、手册等培训；g) 负责方针目标的考核，负责绩效的监测以及纠正和预防措施的制定与实施。l）负责后勤和生活保障，生活垃圾分类管理；m) 负责安全和保卫工作。5.3.11管理者代表 a)确保质量环境食品安全管理体系的建立、实施和保持；b)向总经理报告质量环境食品安全管理体系的业绩和改进的需求；c)确保在公司内提高满足顾客要求的意识；d)负责与质量环境食品安全管理体系有关事宜同外部各方的联络。5.3.12 HACCP小组长a35、)负责HACCP体系的建立、实施和保持；b)负责定期向总经理报告HACCP体系的运行情况，并提出改进的需求；c)负责HACCP体系有关事宜的外部联络；d)负责HACCP小组的内部工作组织和协调。质量环境食品安全管理手册章节号5版本D修改0标 题领导作用页 码6/6e)负责为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。5.3.13 HACCP小组a)负责HACCP体系文件,包括危害分析单和HACCP计划的建立和定期评审（确认）；b)负责策划HACCP体系的宣传、并组织贯彻实施；c)负责监督、检查GMP、SSOP等HACCP必备程序的落实；d)负责CCP监控、纠偏行动、CCP测量设备校准等记录的审核；e36、)负责HACCP的验证和审核；f)负责HACCP外部联络工作.。5.3.14其他部门其他部门与人员的职责详见湖北三品源科技开发有限公司岗位职责。5.4 支持文件质量环境食品安全方针和目标的声明信息沟通程序 管理评审程序环境监测和测量管理程序 公司各岗位质量环境职责质量环境食品安全管理手册章节号6版本D修改0标 题 策 划页 码1/36 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1公司在策划管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求。6.1.1.1公司确定了与环境因素、合规义务中识别的其他问题和要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保管理体系能够实37、现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现持续改进。 6.1.1.2公司对以下方面活动进行了策划：a)公司利用SWOT方法进行分析，明确了优势劣势，风险和机遇，根据风险分析结果，制定了相应的应对措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。b) 确定潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。 c) 明确如何在管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 对风险和机38、遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。本公司建立实施应急准备和响应程序,环境因素识别与控制程序，明确适用的法律法规和要求清单（见管理手册附录）。6.1.2 环境因素6.1.2.1本公司在所界定的管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。并考虑生命周期观点。 6.1.2.2公司在确定环境因素时，已考虑： a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务； b）异常状况和可合理预见的紧急情况。 6.1.2.3公司建立实施环境因素识别与控制程序，确定那些具有或可能具有重大环质量环境食品安全管理手册章节号6版本D修改39、0标 题 策划页 码2/3境影响的环境因素，即重要环境因素。环境因素识别与控制程序内容包括以下信息：a)生产部负责归口管理，对公司所有产品、活动和服务以及新产品开发、增加或修改的活动、产品和服务等，进行环境因素的识别与评价，确定重要环境因素，在各层次和职能间沟通。并适时予以更新；b)各部门负责排查、识别所辖范围内环境因素，并传递到行政部；c)生产部组织评价，确定重要环境因素、报管理者代表审批；d)识别环境因素的范围必须覆盖公司产品、活动、服务及相关方；e)识别环境因素时应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态和以下七个方面：向大气排放的污染物；向水体排放的污染物；固体废弃物污染40、；噪声对环境的影响；土地利用及污染；水、电、汽、油及其他原材料和自然资源的利用；相关方的要求。f)评价环境因素时，考虑环境影响的范围、发生频率、相关方关心程度、超标倍数、资源消耗、公司经营理念、法律法规及其他要求。g)当公司产品、经营发生较大变化或法律法规及其他要求更新时，各部门对环境因素进行补充识别及时传递到行政部，以重新确定重要环境因素。6.1.3 合规义务a) 公司生产部通过与有关部门联络和网上检索等方法收集适用的法律法规标准等要求，组织各部门对照要求逐条核对，建立适用法律法规和要求清单，注明适用条款与具体要求。b）将这些合规义务纳入到公司产品、服务和活动的管理规范或标准中； c）在建立41、实施、保持和持续改进环境管理体系时考虑这些合规义务及其变更。6.1.4措施的策划 a）针对公司各项业务活动涉及的重要环境因素制定环境目标指标实施方案，并基于风险和机遇的分析结果，对重要环境因素进行控制，并实施环境绩效考核，确保遵守相关义务。通过考核监测评价这些控制措施的有效性。b) 策划这些措施时，考虑到公司可选技术方案、财务、运行和经营要求。 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 公司策划并制定了质量环境目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。目标策划，变更和实施中应与方针保持一致；目标可测量；也考虑到适用的要求；与提供合格质量环境食品安全管理手册章节号6版本D修改0标 题 策划页 码3/42、3产品和服务以及增强顾客满意相关，通过体系运行予以监视；予以沟通；适时提高更新。 公司行政部保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2 管理层在策划如何实现目标时，确定以下方面：实现目标所采取的措施；需要的资源支持；目标如何分解完成；何时完成；如何评价目标完成的程度。包括用于监视实现其可测量的环境目标的进程所需的参数。将实现环境目标的措施与效果融入业务考核。6.3 变更的策划 6.3.1公司确定需要对管理体系进行变更时，对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。考虑到：a）变更目的及其潜在后果； b）管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 6.343、.2食品安全管理体系的更新 最高管理者应确保食品安全管理体系持续更新。为此，食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系，应考虑评审危害分析、已建立的操作性前提方案和 HACCP计划的必要性。 评价和更新活动应基于： a) 5.6 中所述的内部和外部沟通信息的输入； b) 与食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性有关的其他信息的输入； c) 验证活动结果分析的输出； d) 管理评审的输出。 体系更新活动应以适当的形式予以记录和报告，作为管理评审的输入。6.4 支持文件应急准备和响应程序环境因素识别与控制程序法律法规的识别收集与应用程序方针目标指标方案管理程序公司环境分析和应对措施质量环境44、食品安全管理手册章节号7版本D修改0标 题 支 持页 码1/77.1 资源 7.1.1 总则 公司根据产品生产工艺要求，确定并提供为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源。并实施以下活动： a) 评估现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 本公司实施并保持人力资源控制程序。行政部负责人力资源的归口管理。根据教育、培训、技能和经验的要求，确保从事影响产品质量工作的人员都是能够胜任的，以有效实施管理体系，包括过程运行和控制。7.1.3 基础设施 本公司实施并保持基础设施管理程序，对设备的选择、采购、安装、验收、使用维护、设备检修和设备技术档案进行有效管45、理，为确保产品质量提供可靠的装备保证。由生产部负责归口管理。公司基础设施包括：a) 建筑物和设施（包括厂房、场地、员工设施和配套设施）的布局，设计和建设；b) 空气、水、能源（包括供电.供汽）和其他基础条件的提供；c) 设备、包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可实现性；d) 包括废弃物和排水处理的支持性服务。7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1公司根据产品生产和营销服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括食品卫生、温度、湿度、照明、粉尘、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。 7.1.4.2生产46、部和车间按职责规定每天巡回检查安全、消防工作环境和潜在的环境污染情况，对环境保持、环境治理、环境监控、“三级”安全、防火等进行有效管理，为保证产品质量提供可靠的环境、安全和消防保证。7.1.4.3前提方案（PRP(s)）1）公司识别法律法规和顾客有关食品安全的要求，确定、实施和保持文件化的前提方案（PRP(s)）,前提方案（PRP(s)）应： 质量环境食品安全管理手册章节号7版本D修改0标 题 支 持页 码2/7a) 与组织在食品安全方面的需求相适宜； b) 与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜； c) 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中47、实施； d)并获得食品安全小组的批准； 办公室应识别与以上相关的法律法规要求。 2）公司建立和保持前提方案控制程序，考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。 在制定这些方案时，组织应考虑如下信息： a)建筑物和相关设施的构造与布局； b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局； c)空气、水、能源和其他基础条件的供给； d)包括废弃物和污水处理在内的支持性服务； e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性； f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物48、和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。 g)交叉污染的预防措施； h)清洁和消毒； i)虫害控制； j)人员卫生； k) 其他有关方面。 3）公司对前提方案的验证进行策划，必要时应对前提方案进行更改。应保持验证和更改的记录。文件宜规定如何管理前提方案中所包括的活动.7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源，制定了监视和测量设备控制程序，监测活动包括： a）适合公司产品生产流程所需的监视和测量活动；b）配备并维护监测设备，以确保持续适合其用途。 质量环境食品安全管理手册章节号7版本D修改0标 题 支持页 码3/49、7生产部保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。 7.1.5.2 测量溯源 生产部对实施监视和测量所需的装置统一进行管理，建立监视和测量设备台帐。当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b）所有计量器具校准和验证结果应作记录并予保持，并在校准器具上作标识；c）予以保护，并对其予以维护。防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。适当时，公司应确保使用经校准或经验证的监50、视和测量设备，当发现测量设备不符合预期用途时，公司规定对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该装置和所有受影响的产品采取相应的适当措施，校准和验证结果的记录应予保持。a）适合特定类型的监视和测量活动； b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 c）防止可能使测量结果失效的调整，精密计量器具不得随意放置和调整；d）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.1.6 组织的知识 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。知识范围不限于管理、营销、沟通、技术、技能、个人工作经验等方面。这些知识通过收集整理、培训和个人传授进行传递和分享。成文的知识予以保持，并在需51、要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果； b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。7.2 能力 公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：质量环境食品安全管理手册章节号7版本D修改0标 题 支持页 码4/7a）确定影响公司管理体系绩效和有效性以及履行合规义务的各类人员所需具备的能力；对现岗位人员进行能力满足程度进行评价；b）基于适当的教育、培训或经历，确保这52、些人员具备所需能力，包括技能和经验；c）适用时，采取措施获得所需的能力，对在职人员包括对质量环境管理和食品安全管理体系负责监视、纠正、采取纠正措施的人员进行培训，辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。评价上述措施的有效性； d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。f)当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品安全管理体系时，应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。 7.3 意识为提高全员质量意识、顾客意识和环境保护意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：a）质量、环境和食品安全方针；b）与其职责相关的质量目标，53、重要环境因素和和食品危害相关的实际或潜在的影响；认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性；c）为公司管理体系有效性作出贡献的意义和途径，包括改进质量绩效的益处； d）不符合管理体系要求的后果，包括未履行组织的合规义务的后果。 7.4 沟通7.4.1 总则7.4.1.1本公司确定与管理体系相关的内部和外部沟通活动，建立、实施信息交流程序，考虑了合规义务，确保所交流的信息与管理体系形成的信息一致且真实可信。 7.1.1.2职能部门及时对管理体系相关的信息交流做出响应。确保所有员工理解沟通重要性，了解沟通渠道。适当时，保留信息交流的证据。 沟通活动包括： a）沟通内容包括哪些范围；b）何时进行沟通54、；c）沟通对象；d）沟通方式；e）沟通负责人。质量环境食品安全管理手册章节号7版本D修改0标 题 支持页 码5/77.1.4.3沟通内容包括但不限于以下方面：为保持管理体系的有效性，确保有关人员包括食品安全小组及时获得变更的信息，沟通内容包括但不限于以下方面： a)产品或新产品； b)原料、辅料和服务； c)生产系统和设备； d)生产场所，设备位置，周边环境； e)清洁和消毒程序； f)包装、贮存和分销系统； g)人员资格水平和（或）职责及权限分配； h)法律法规及有关标准要求； i)与食品安全危害和控制措施有关的知识； j)组织遵守的顾客、行业和其他要求； k)来自外部相关方的有关问询； l55、)表明与产品有关的食品安全危害的抱怨； m)影响食品安全的其他条件。 食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新包括上述信息。最高管理者应确保将相关信息作为管理评审的输入。 7.4.2内部沟通 本公司内部沟通活动要求：a）在各职能和层次间就管理体系的相关信息进行内部信息交流，包括交流管理体系的变更； b）确保信息交流过程能够促使工作人员对持续改进做出贡献。 7.4.3外部沟通公司办公室和贸易部门通过与外部相关方（包括供方和承包方、顾客或消费者、立法和监管部门）联络活动，将公司信息交流过程的规定及其合规义务的要求，对外传达，对外部提供方提出环境和食品安全要求，同时收集外部对公司环境绩效的反馈信息。56、外部沟通应提供公司的产品在食品安全方面的信息，这些信息可能与食品链中其他组织相关。这种沟通尤其适用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安质量环境食品安全管理手册章节号7版本D修改0标 题 支持页 码6/7全危害。沟通记录应予以保持。 公司应获得来自顾客和立法与监管部门的食品安全要求。办公室进行有关食品安全信息的对外沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 公司的管理体系包括： a) 质量环境体系标准要求的形成文件的程序文件和记录； b) 公司确定的为确保管理体系有效性所需的文件和记录； 7.5.2 创建和更新 在创建和更新文57、件时，公司应确保适当的： a）文件标识和说明，如编制，审批，版本，编码编号等，实施日期； b) 适宜的格式和媒介，考虑到资源利用因素，尽可能使用电子文件； c) 文件实施前经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，对管理体系和标准所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求： a）需要使用的部门无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； b）各使用部门予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。 7.5.3.2 为控制形成文件的信息，严格执行文件控制程序和记录控制程序，适用时，文件主管部门关注下列活动及其效果： a）文件分58、发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。 对确定策划和运行管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。 对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。7.6 支持文件基础设施管理程序质量环境食品安全管理手册章节号7版本D修改0标 题 支持页 码7/7工作环境操作性前提方案管理程序监视和测量设备控制程序人力资源管理程序信息沟通程序文件控制程序记录控制程序工作环境操作性前提方案管理程序治安消防控制程序卫生标准操作程序操作性前提方案质量环境食品安59、全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码1 /148.1 运行策划和控制8.1.1公司建立实施产品实现策划程序，通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，确保有效运行，并实施应对风险和机遇的策划措施，包括前提方案、操作性前提方案和（或）HACCP计划：a）确定产品的要求，包括质量环境和食品安全目标和要求，包括产品标准；b）建立下列内容的准则： 1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，工艺步骤及操作规程，检查、检验规程以及前提方案、产品描述、厂区布置和活动图、控制措施描述、食品安全危害分析和评价、HACCP计划等；2）产品的验证标准。c）资源配置要求； d）实施过程60、控制的规范； e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出适合公司的运行需要。8.1.2为确保管理体系有效运行，依据风险分析和危害分析的结果，必要时应对与食品安全有关的策划进行更新，包括：产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施；必要时，应包括HACCP计划和操作性前提方案，以及由此导致的基础设施和维护基本方案的更改。这些更新应按进行验证并保持记录。公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。8.1.3 根据本公司的生产和服务特点，外包过程61、主要是出厂产品委托相关的运输部门等，在采购控制程序中规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度，同时确保外包过程受控。8.1.4 本公司根据产品生命周期观念，做到： a）适当时，制定控制措施，确保在产品设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求； b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求； 质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码2/14c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环境要求； d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。 8.1.5 保持必要的文件化信息，通过监测和改进活动保证过程按62、策划得到实施。 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 公司建立顾客沟通程序，与顾客沟通的内容包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括合同变更； c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 公司通过市场调研了解行业发展趋势和顾客要求，在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，销售部应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要63、求； 2）公司规定的要求。 b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1公司建立实施合同评审程序，为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）公司规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。 质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码3/14若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾64、客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 8.2.3.2 适用时，应保留下列信息：a）合同评审记录； b）针对产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改 若顾客要求发生更改，贸易部应确保相关合同和生产计划得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。 8.3 危害分析的预备步骤8.3.1 总则应收集、保持和更新实施危害分析需要的所有相关信息，形成文件，并保持记录。8.3.2 食品安全小组 食品安全小组应具备多学科的知65、识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。公司保持以证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录。 8.3.3产品特性 8.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料 公司以文件形式对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述，其详略程度应足以实施危害分析（见手册第三章）。描述内容包括以下方面： a)化学、生物和物理特性； b)配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； c)产地； d)生产方法； e)包装和交付方式； f)贮存条件和保质期； g)使用或生产前的预处理； 质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 66、题 运 行页 码4/14h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 办公室应识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。上述描述应保持更新，需要时，包括按照 7.7要求进行的更新。 8.3.3.2 终产品特性 公司以文件形式规定产品特性（见手册第三章 产品特性），其详略程度应足以进行危害分析，描述内容包括以下方面的信息： a)产品名称或类似标识； b)成分； c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性； d)预期的保质期和贮存条件； e)包装； f)与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用的说明书； g)分销方式。 组织应确定与以上方面有关的食品安全法规要求。 上述67、描述应保持更新，需要时，包括按照 7.7的要求进行的更新。 8.3.4 预期用途 考虑 预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，并将其在文件中描述，其详略程度应足以实施危害分析。 公司识别 产品的使用群体，适宜时，应识别其消费群体；并考虑对特定食品安全危害易感的消费群体。 上述描述应保持更新，需要时，包括按照 7.7要求进行的更新。 8.3.5 流程图、过程步骤和控制措施 8.3.5.1流程图 公司绘制了食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应为评价可能出现、增加或引入的食品安全危害提供基础。 流程图应清晰、准确和足够详尽。流程图包括： a)操作中所有步骤68、的顺序和相互关系； b)源于外部的过程和分包工作； c)原料、辅料和中间产品投入点； 质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码5/14d)返工点和循环点； e)产品和副产品放行点及废弃物的排放点。 根据 7.8的要求,食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性。经过验证的流程图应作为记录予以保持。 8.3.5.2过程步骤和控制措施的描述 公司在HACCP计划中描述现有的控制措施、过程参数和（或）其实施的严格程度，或影响食品安全的程序，其详略程度足以实施危害分析。描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自监管部门或顾客）。上述描述应根据 7.7的要求进行69、更新。 8.3.6 危害分析 8.3.6.1 总则公司食品安全小组应实施危害分析，以确定需要控制的危害，确定为确保食品安全所要求的控制程度，并确定所要求的控制措施组合。 8.3.6.2 危害识别和可接受水平的确定 8.3.6.2.1 应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面： a)根据危害分析收集的预备信息和数据； b)经验； c)外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据； d)来自食品链中，可能与成品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息； 应指出可能引入每一食品安全危害的步骤（从原料、加工和分销）。 8.3.6.2.70、2 在识别危害时，公司考虑： a) 特定操作的前后步骤； b) 生产设备、设施和（或）服务和周边环境； c) 在食品链中的前后关联。 8.3.6.2.3 针对每个识别的食品安全危害，只要可能，应确定成品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果应予以记录。 8.3.6.3 危害评估 质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码6/14对每种已识别的食品安全危害进行危害评估，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否为生产安全食品所必需；以及是否需要将危害控制到规定的可接受水平。71、 公司根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价。应描述所采用的方法，并记录食品安全危害评估的结果。 8.3.6.4 控制措施的选择和评估 1)基于危害评估，选择适宜的控制措施组合，使食品安全危害得到预防、消除或降低至规定的可接受水平。 2)在选定的组合中，对过程步骤和每个控制措施，评审其控制确定食品安全危害的有效性。 3)按照控制措施是需要通过操作性前提方案还是通过 HACCP计划进行管理，对所选择的控制措施进行分类。 4)使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类，逻辑方法包括与以下方面有关的评估： a)针对实施的严格程度，控制措施对确定的食品安全危害72、的控制效果； b)对控制措施进行监视的可行性（如适时监视以便于立即纠正的能力）； c)相对其他控制措施，该控制措施在系统中的位置； d)控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性； e)一旦控制措施的作用失效，结果的严重程度； f)控制措施是否有针对性地建立并用于消除或显著降低危害水平； g)协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）。5)属于 HACCP计划管理的控制措施应按照HACCP计划实施，其他控制措施应作为操作性前提方案按照 操作性前提方案实施。6)公司在在文件中描述使用的分类方法学和参数，并记录评估的结果。 8.3.7 HACCP计划的建立8.3.73、7.1公司建立和保持HACCP计划，包括:a) 明确关键控制点(CCPs)及其所要控制的危害；b) 确定针对每个危害在每个关键控制点（CCP）上的关键限值，必要时确定操作限值；c) 规定在每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视系统，包括职责、频率、监质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码7 /14d) 视内容和方法、记录要求等；e) 规定关键限值超出时应采取的措施；f) 对HACCP计划的确认、评价和更新。8.3.7.2 关键控制点（CCPs）的确定 对 HACCP计划所要控制的每种危害，应针对确定的控制措施确定关键控制点。 8.3.7.3关键控制点的关键限值的确定74、 应对每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值。 关键限值的建立应确保终产品（见7.4.2）的安全危害不超过已知的可接受水平。 关键限值应是可测量的。 关键限值选定的理由和依据应形成文件。 基于主观信息（如对产品、加工过程、处置等的视觉检验）的关键限值，应有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。 8.3.7.4 关键控制点的监视系统 对每个关键控制点应建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。 监视系统应由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容： a)在适当的时间内提供结果的测量或观察； b)所用的监视装置； c)适用的校准方法（见8.375、）； d)监视频次； e)与监视和评价监视结果有关的职责和权限； f)记录的要求和方法。 监视的方法和频率应能够及时确定关键限值何时超出，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。 8.3.7.5 监视结果超出关键限值时采取的措施 应在 HACCP计划中规定超出关键限值时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生（见7.10.2）。 为适当地处置潜在不安全产品，应建立和保持形成文件的程序，以确保对其评价后质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码8 /14再放行（见7.10.3）。 8.3.8 预备信息的更新、76、规定前提方案和 HACCP计划文件的更新 制订操作性前提方案（见7.5）和（或）HACCP计划（7.6）后，必要时，组织应更新如下信息：a) 产品特性（见7.3.3.）； b) 预期用途(见7.3.4) ； c) 流程图(见7.3.5.1)； d) 过程步骤(见7.3.5.2)； e) 控制措施(见7.3.5.2)。 必要时，应对 HACCP计划（见7.6.1）以及描述前提方案(见7.2)的程序和指导书进行修改。 8.3.9 食品安全的验证策划公司进行食品安全验证的策划，建立和保持验证控制程序，对食品安全的验证目的、方法（内部审核、对单项验证结果的评价和对验证活动结果分析）、频率、职责和记录要77、求进行规范。确保验证能确认如下信息：a) 前提方案得以实施；b) 危害分析的输入持续更新；c) HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；d) 危害水平在确定的可接受水平之内；e) 组织要求的其他程序得以实施，且有效。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 公司建立实施采购控制程序，外包控制程序，确保运输、锅炉设备检修和计量器具周检等外包过程、采购产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制： a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；78、c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。 公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码 9/14价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 8.4.2 控制类型和程度 为了确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响，公司：a) 制定了对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制措施及其输出结果的控制； c）考虑： 1）外部提供的过程、产品和79、服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）外部供方自身控制的有效性；优先考虑通过第三方认证的外部供方。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3 外部供方的信息 贸易部在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求： a) 所提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 1）产品和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行； c) 能力，包括所要求的人员资质； d）外部供方与组织的接口； e）对外部供方绩效的控制和监视； f）公司或顾客拟在外部80、供方现场实施的验证或确认活动。8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产过程控制和应急响应控制 8.5.1.1生产和服务提供控制为了确保产品质量以及环境体系实现预期结果，本公司建立实施产品生产提供控制质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码10 /14程序，动力提供控制程序，能源资源管理程序、污染物排放管理程序、化学危险品管理程序、仓储保管制度，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括： a）获得形成文件的信息，以规定：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。 b）获得并使用适宜的监视和测量资源； c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符81、合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准； d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格； f）识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认； g）采取措施防止人为错误； h）实施放行、交付和交付后活动。8.5.1.2 应急准备和响应本公司应建立、实施并保持应急准备和响应程序，对识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程。 a）通过策划措施做好响应紧急情况的准备，以预防或减轻它所带来的有害环境影响；b）对实际发生的紧急情况做出响应； c）根据紧急情况和潜在环境影响的程度，采取相适应的措施预防或减轻紧急情况带来的后果； d）可行时，82、定期试验所策划的响应措施； e）定期评审并修订过程和策划的响应措施，特别是发生紧急情况后或进行试验后； f）适用时，向有关的相关方，包括在组织控制下工作的人员提供应急准备和响应相关的信息和培训。 应保持必要的文件化信息，以确信过程按策划予以实施。 8.5.2 标识和可追溯性 a) 公司实施标识和可追溯性管理制度，采用适当的方法识别产品，避免混淆。标识形式包括仓库物资标签或挂牌，警示标志，车间立牌，工序传送标识，颜色分区标识，产品检验标志等；质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码11 /14b) 在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别合格和不合格，待捡等检验83、状态。避免非预期使用。c) 公司建立实施可追溯性系统，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以登记，保留实现可追溯性所需的记录。d)可追溯性系统应能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径。 e) 公司按规定的期限保持可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理；在产品撤回时，也应按规定的期限保持记录。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求。 8.5.3 顾客或外部供方的财产 （不适用）8.5.4防护 公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。以确84、保符合要求。 8.5.5 交付后的活动 公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及： a）法律法规要求； b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。 8.5.6 更改控制 a) 公司对生产和服务提供过程的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。 b) 更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6 产品和服务的放行 a) 本公司在适当阶段实施检验检查活动，以验证产品和服务满足要求。b) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否85、则在策划的安排已质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码12/14圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 c) 公司应保留有关产品和服务放行的文件信息，包括：检验合格证据；检验人员的可追溯信息。 8.7 不合格输出的控制 8.7.1公司建立实施不合格品控制程序，确保对不合格产品和服务进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。生产部根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品，处置不合格品方式有： 1）纠正； 当关键控制点的关键限值超86、出或操作性前提方案失控时，组织应确保根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。 应建立和保持形成文件的程序，规定： a) 识别和评估受影响的终产品，以确定对它们进行适宜的处置； b) 评审所实施的纠正。 超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按潜在不安全产品进行处置。不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果；必要时，按潜在不安全产品进行处置。评价应予以记录。 所有纠正应由负责人批准并予以记录，记录还应包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。 2）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停； 3）告知顾客87、； 4）获得让步接收的授权。 对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求。 8.7.2潜在不安全产品的处置 8.7.2.1总则 除非组织能确保如下情况，否则应采取措施处置所有不合格产品，以防止不合格产品进入食品链。 a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平； b) 相关的食品安全危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平； 质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码13/14c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。 可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于组织的控制之中。 当产品在组织的控制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，88、并启动撤回。 处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和授权应形成文件。 8.7.2.2放行的评价 受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可在分销前作为安全产品放行： a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效； b) 证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果； c) 抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。 8.7.2.3不合格品的处理评价后，当产品不能放行时，产品应按如下方式之一进行处理： a)在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害得到消除或降至可接受水平； b) 销毁和（或）按废物处理。 889、.7.2.4撤回 为能够并便于完全、及时地撤回确定为不安全批次的终产品： a) 最高管理者应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员； b)组织应建立、保持形成文件的程序，以便： 1) 通知相关方（如：立法和监管部门、顾客和（或）消费者）， 2) 处置撤回产品及库存中受影响的产品， 3）安排采取措施的顺序。 撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。 撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审的输入。 公司通过应用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性（如模拟撤回或实际撤回）。8.9 90、支持文件产品实现策划控制程序质量环境食品安全管理手册章节号8版本D修改0标 题 运 行页 码14/14与顾客有关的过程控制程序采购控制程序监视控制程序验证控制程序生产和服务提供控制程序固体废弃物管理程序化学品、危险品管理程序能源、资源管理程序污水、大气污染物排放管理程序噪声污染管理程序纠正控制程序潜在不安全产品的处理程序产品标识、质量追踪和召回程序监视和测量设备控制程序顾客满意监视和测量程序产品的监视和测量控制程序环境的监测和测量管理程序不合格控制程序产品防护控制程序产品包装控制程序质量环境食品安全管理手册章节号9版本D修改0标 题 绩效评价页 码1/49.1 监视、测量、分析和评价 9.1.91、1 总则9.1.1.1公司应确定：a）需要监视和测量的对象和内容； b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；评价环境绩效所依据的准则和适当的参数；c）实施监视和测量的时机； d）分析和评价监视和测量结果的时机。 公司建立数据分析程序，环境监测程序，评价管理体系的绩效和有效性。对有关环境绩效的信息进行内部和外部信息交流。保留适当的监测信息，作为结果的证据。 9.1.1.2食品安全小组应策划和实施对控制措施和（或）控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品安全管理体系。9.1.1.3控制措施组合的确认 实施包含在操作性前提方案中和 HACCP计划中的控制措施之前以及变更后，应确认92、：a) 所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制； b) 控制措施及其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定的可接受水平的终产品。 当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评估。 修改可能包括控制措施（即过程参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、成品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。 9.1.2 顾客满意 本公司建立实施顾客满意监视和测量程序，监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。确定这些信息的获取、监视和评审方法。 监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤93、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。9.1.3 分析与评价 质量环境食品安全管理手册章节号9版本D修改0标 题 绩效评价页 码2 /4公司生产部汇总各部门有关体系运行的监测信息，分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。利用分析结果评价以下各项结果：a）产品和服务的符合性； b）顾客满意程度； c）管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施； e）针对风险和机遇所采取措施的有效性； f）外部供方的绩效； g）管理体系改进的需求。 9.1.4 合规性评价 本公司建立、实施并保持合规性评价程序，评价合规义务履行情况。 a）确定实施合规性评价的频次； b）评价合规性，必要时采取措施94、； c）保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解。 职能部门保留文件化信息，作为合规性评价结果的证据。 9.1.5单项验证结果的评价 食品安全小组应系统地评价所策划验证(见7.8)的每个结果。 当验证证实不符合策划的安排时，组织应采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于评审以下方面： a) 现有的程序和沟通渠道（见 5.6和7.7）； b) 危害分析的结论（见7.4）、已建立的操作性前提方案（见7.5）和 HACCP计划（见7.6.1）； c) 前提方案（见7.2）； d) 人力资源管理和培训活动（见6.2）的有效性。 9.1.6 验证活动结果的分析 食品安全小组应分析验证活动的结果，包括95、内部审核（见8.4.1）和外部审核的结果。应进行分析以便： a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求； b) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求； 质量环境食品安全管理手册章节号9版本D修改0标 题 绩效评价页 码3/4c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势； d) 确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案； e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。 分析的结果和由此产生的活动应予以记录，并以相关的形式向最高管理者报告，作为管理评审（见5.8.2）的输入，也应用作食品安全管理体系更新的输入（见8.5.2）。 9.2 内部审核 96、9.2.1公司建立实施内部审核程序，按照策划的时间间隔每年进行内部审核，以提供有关管理体系的下列信息： a）是否符合组织自身的管理体系要求；管理体系标准的要求。 b）是否得到有效的实施和保持。9.2.2策划审核方案时应考虑下列因素： a）依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围； c）应确保审核过程客观公正； d）确保相关管理部门获得审核报告； e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息，包括审核计划、日程安排、会议97、记录，检查表，不符合报告和改进记录，内审报告等。 9.3 管理评审 9.3.1总则 公司建立实施管理评审程序，总经理应按照策划的时间间隔对组织的管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与管理体系相关的内外部因素的变化；包括合规义务，重要环境因素；c）有关管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈，包括抱怨； 质量环境食品安全管理手册章节号9版本D修改0标 题 绩效评价页 码 4/42）质量目标的实现程度； 3）过98、程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果；6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）； f）持续改进的机会； 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a) 对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论； b) 与持续改进机会相关的决策； c) 与管理体系变更的任何需求相关的决策，包括资源； d）目标未实现时需要采取的措施； e）如需要，改进管理体系与其他业务过程融合的机遇； f) 任何与组织战略方向相关的结论。 管理评审结果证据应予保留。9.4 支持文件监视控99、制程序验证控制程序纠正控制程序顾客满意监视和测量程序内部审核程序产品的监视和测量控制程序环境的监测和测量管理程序不合格控制程序合规性评价程序信息交流与数据分析管理程序质量环境食品安全管理手册章节号10版本D修改0标 题 持续改进页 码 1/210.1总则 公司通过体系运行的各类监测过程，确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。包括： a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进管理体系的绩效和有效性。 10.2 不合格和纠正措施 公司建立实施纠正措施和预防措施程序，监视管理体系运行包括操作性前提方案和关键控制点所获得的数据100、，应由指定的、具备足够知识和权限的人员进行评价，以启动纠正措施。 当关键限值超出和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。公司规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因，防止其再次发生，并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态。若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应： a）对不合格做出应，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：（1）评审和分析不合格；（2）确定不合格的原因；（3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施纠正措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。10.2.2 公司应保留改进记录，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果。10.3 持续改进 公司为保证实现企业宗旨，持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的质量环境食品安全管理手册章节号10版本D修改0标 题 持续改进页 码 2/2需求或机会。10.4支持文件纠正预防措施程序