1、ISO9001:XX质 量 手 册文件编号：AV-QM-001文件版次：A/0制定部门：品保部生效日期：XX-12-15区分编制审核批准姓名日期目 录1、前 言41.1手册说明41.2 手册发布与任命51.3 公司简介62 引用标准73 通用术语和定义74 组织环境74.1 理解组织及其环境74.2 理解相关方的需求和期望74.3 确定质量管理体系范围的确定74.4 质量管理体系及其过程75 领导作用85.1领导作用和承诺85.2 质量方针85.3 组织的岗位、职责和权限96 策划146.1 应对风险和机遇的措施146.2 质量目标及其实现的策划156.3 变更的策划167 支持167.1资源2、167.2 能力187.3 意识187.4 沟通197.5 形成文件的信息198 运行208.1 运行策划和控制208.2 产品和服务要求208.3 产品和服务的设计和开发218.4 外部提供过程、产品和服务的控制238.5 生产和服务的提供248.6 产品和服务的放行268.7 不合格输出的控制269 绩效评价279.1 监视、测量、分析和评价279.2 内部审核279.3 管理评审2810.1 总则2910.2 不合格与纠正措施2910.3 持续改进29附件：301、附件一：质量管理体系职能分配表302、附件二：品质政策303、附件三：公司组织架构301、前 言1.1手册说明鉴于企业发展需3、要及顾客要求，江门市XX电子有限公司遵照ISO9001:XX质量管理体系要求建立本公司的质量管理体系。本手册是对江门市XX电子有限公司质量保证体系的纲领性描述, 是对其质量方针、质量目标、产品结构、业务过程及持续发展战略的原则性描述；是公司的质量管理体系在相关作业流程中的指导方针。本手册是江门市XX电子有限公司的特有财产，在未经允许的情况下不得擅自向非规定使用人发布或发放。非规定使用人应当主动回避，在未经允许情况下不阅读、转让、持有或使用本手册。本手册适用于江门市XX电子有限公司所有影响产品质量的业务活动过程，包括总体管理、资源管理、产品实现及监视与测量过程。本手册由管理者代表在总经理授权下组4、织编写,经总经理批准后执行，并充分结合以下各方面的内容：1、企业发展战略、质量计划及质量方针；2、顾客需求及目标市场行业现状；3、企业生产流程及企业资源状况；4、ISO9001:XX标准的要求；5、企业管理需求及企业员工素质。本手册由文管中心负责日常维护并向规定使用人开放。手册由相应人员进行签署后存档；任何其它发布形式都必须经过管理者代表另行批准；如因需要进行复印，要按规定进行受控文件的备案及控制。江门市XX电子有限公司管理人员、员工、顾客以及经管理者代表同意的第二、第三方审核人员为本手册的使用人。文管中心和管理者代表可以采用移动硬盘等方法做必要的安全备份。在经管理者代表同意后，其他使用人可以5、在授权范围内浏览、阅读、引用、学习本手册，但不能擅自修改、存盘、打印或携带。本手册的标题名称为质量手册，由品保部负责制定，管理者代表审核，经公司总经理批准并加盖红色受控章后生效。本质量手册发给各相关部门主管和相关机构，手册使用人必须使用最新版本的受控手册。本手册未经管理者代表批准，任何人员不得复制或向外单位及个人发放。1.2 手册发布与任命本质量手册是根据ISO9001:XX质量管理体系要求，结合本公司需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求6、落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现予以批准并颁布。自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。本手册自总经理批准之日起生效。为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命XX先生为管理者代表，并授予以下职责和权限：（1）确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和持续改进；（2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；（3）负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施；（4）在公司的质量管理体系内，7、使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；（5）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。 总经理： 年 月 日1.3 公司简介江门市XX电子有限公司创立于2006年9月，是中国无线音频技术、车载音响、家居音响产品领域的领先者之一。基于无线传输、声电、软件、专业制造四大核心能力，以及消费者和客户的需求，公司持续创新，不断应用先进技术，专注于汽车音响、摩托车音响、自行车音响、家居音响四大系列消费电子产品的研发和制造。自创立至今，公司一直致力于以优秀的产品和服务，引领人们享受科技创新产品的乐趣、体验与无线网络互联的乐趣、增进驾驶骑行和休闲娱乐的乐趣。公司持续完善研发体系，坚持独立自主8、和开放合作相结合，构建产品和解决方案的竞争优势。我们具备了设计软件、模具开发、注塑、SMT、产品组装和检测检验等研发和制造能力，拥有自动焊锡机器人、富士SMT贴片机、全自动流水线等多台套生产设备和AOI自动光学检测仪、RF对讲通信检测仪、LMS音频测试系统、精密盐水喷雾试验机、微电脑防水试验机、震动试验机、电性能试验室等检测仪器设备。产品畅销国内30多个省市、直辖市、自治区，外销出口到亚洲、欧洲、南北美洲、非洲大洋洲等多个国家和地区。公司秉承“敬业、创新、诚信、共赢”的企业精神，与顾客、供应商及员工携手共创美好事业，是世界产业链中一个积极而富有责任感的建设者。本公司的质量管理体系依ISO9009、1:XX标准制订，内容包含实施质量管理体系所需之组织权责划分程序和资源等。由此质量管理体系之持续运转与改善为公司创造永续经营的有利环境及提供令顾客满意的产品与服务。2 引用标准GB/T19001XX idt ISO9001：XX质量管理体系-要求注：为确保引用标准的有效性，管理者代表负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3 通用术语和定义本手册采用GB/T19000XX idt ISO9000：XX的术语和定义。4 组织环境4.1 理解组织及其环境本手册依据ISO9001:XX质量管理体系-要求并结合公司的实际编制而成，对每个条款做了适合公司质量管理需要的规定，以证实公司具有持续地提供满足顾客10、及适用法律法规要求的产品的能力。对内作为控制各项质量活动的依据，以确保顾客满意；对外适用于在合同环境下作为向顾客和认证机构提供公司质量管理能力的证明文件。4.2 理解相关方的需求和期望公司充分考虑与质量管理体系相关的相关方，针对相关方的需求和期望，制定公司的质量方针和质量目标，做到目的明确，满足相关方的需求并争取做到更高的期望值。4.3 确定质量管理体系范围的确定本手册适用于公司产品的设计开发、生产和服务有关的质量管理活动，没有标准条款的删减。也适用于第二方对公司质量管理能力的评定和第三方质量管理体系审核。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改11、进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；f) 按照FMEA的要求确定的风险和机遇；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的程度上，公司应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策12、划进行的形成文件的信息。5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：a）建立公司质量方针，确保方针与公司的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；b)在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入公司的业务运作以及实现管理体系预期的输出；c)建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程品质意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性；d)建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得；e)建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理13、体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；f)管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。5.1.2 以顾客为关注焦点公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b）顾客的要求得到确定和满足；c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d）保持以增加顾客满意为焦点。5.2 质量方针5.2.1制定质量方针快速反应 全员参与持续改进 服务客户公司的质量方针由公司最高管理者理以文件形式正式颁布，是公司企业精神在质量领域的具体体现。最高管理者应制订、批准质量方针并确保：a)适14、应公司的经营宗旨和发展方向；b)包括对满足要求和持续改进的承诺；c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；d)在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；e)对质量方针的持续适宜性进行评审；f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.2.2 沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。5.3 组织的岗位、职责和权限为确保质量管理体系的有效运行，公司确定了组织结构(见附件3)，并规定15、了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，以保证公司质量管理体系的有效实施，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。同时制定了岗位职责，对公司各主要岗位职责权限进行了确定。总经理：a) 主持公司全面经营管理。b) 经营风险，公司环境分析，指导部门制定应对风险措施；c) 制定公司发展战略、经营目标、经营计划和营销策略，并组织实施；d) 组建公司架构、分解部门职能、建立管理团队；任免高、中层管理人员；e) 负责公司财务预算、决算及重大财务费用支出的审批；f) 指导副总经理及各职能部门工作，明确其职责、权限，并监督、检查、管理其工作完成情况；g) 组织协调各部门工作，听取各部门汇报，作出决策；h) 负责公16、司经营、管理和财务文件，销售发货，付款，及项目方案的审批；i) 负责直接分管部门的领导管理；j) 策划新产品的开发项目；k) 是质量管理体系的最高管理者，贯彻国家和上级的质量方针、政策、法规，任命管理者代表，批准质量手册，主持管理评审，推动质量管理体系持续改进；l) 是薪酬管理和绩效管理的决策者；m) 是企业文化的主导者和创建者。副总经理：a) 协助总经理主持公司经营管理工作；b) 协助总经理制定年度经营总结与经营计划；c) 规划及建设公司组织架构、分解部门职能、建立并训练管理团队；d) 为总经理提供经营决策分析和意见，并作为总经理的职务代理人；e) 组织协调各部门工作；f) 督导所辖职能部门17、工作，明确其职责、权限，并监督、检查、管理其工作完成情况；g) 担当管理者代表，负责质量管理体系的建设和推展；h) 建立并督导各部门实施并达成KPI指标；i) 组织编写并审核公司管理制度与流程文件；j) 推动公司创新与改善，传播及深化企业文化；k) 完成总经理交付的工作任务。管理者代表：a) 负责按ISO9001：XX标准要求建立、实施和保持质量管理体系；b) 向总经理报告质量管理体系运行情况，以便评审和改进质量体系；c) 作为公司代表与外部联络处理质量管理体系相关事宜；d) 有权代表总经理处理授权范围内的质量管理工作；e) 负责一、二阶文件的审核；f) 负责按照质量管理体系文件检查、督促、协18、调各部门工作,落实质量职能，确保全员提高满足顾客要求的意识；g) 组织内部质量体管理系审核和监督跟踪验证活动的实施；h) 负责文管中心的领导工作。文管中心：a) 负责质量管理体系文件的分发、回收、记录、控制、存档管理等；b) 负责外来文件的登记及控制；c) 负责公司重要资料的管理。d) 负责对各部门体系文件及记录管理的督导及稽查。营销部：a) 负责公司产品的销售；b) 监控相关方需求及期望；c) 负责市场调研、分析策划，制定公司营销战略；d) 负责产品广告策划及宣传；e) 负责竞争对手的资料收集、分析及策略制定；f) 负责销售网络及客户开发，销售网络及客户的服务和管理；g) 负责了解市场动态，19、并及时将客户需求及建议等信息向公司反馈；h) 负责产品结构规划及新产品开发立项输入；i) 负责销售计划的制定及实施；j) 负责订单（合同）的接收及评审，并将客户要求提交给公司内部进行评审；k) 负责与客户沟通订单评审的结果及相关信息；l) 负责跟进订单执行情况；m) 负责与客户对账及应收款的回收管理；n) 客户满意度调查、分析、改进；o) 负责产品售后服务管理。工程部：a) 负责新产品开发立项，制定新产品开发计划；b) 负责执行新产品开发，管理及控制新产品开发过程，组织新产品开发评审；c) 负责产品技术标准、规格标准、质量标准制定；d) 负责新产品开发成本控制；e) 负责技术资料的管理；f) 20、负责产品改良、优化、升级、质量提升；g) 负责模具设计、更改及管理；h) 4M变更（人员、机器、方法、材料）的策划控制；i) 负责工程样机、生产样机、订造样机的制作；j) 负责生产样品及规格确认管理；k) 负责本厂原型机、客户订造机的生产工艺文件的编制、指导及管理；l) 负责产品标准工时、标准产能、工艺流程的制定；m) 负责产品设计、工程变更的管理、执行和验证；n) 负责主持新产品试产及评审，跟进新产品试产后改良工作及验证效果；o) 负责制定生产线建设及改造方案，编制工艺平面布置图，制定生产流程方案；p) 负责向生产、品质、营销等部门提供技术支持，协助处理客户投诉，制定改善对策；q) 参与有特21、殊要求的订单（合同）评审；r) 参与供应商开发及评价；s) 参与重大不合格品的评审。品保部：a) 负责协助管理者代表建立、推动、完善公司质量管理体系；b) 负责公司产品质量改进管理，组织召开质量改进会议，跟进和验证质量改进效果；c) 负责制定产品检验、试验标准及作业指导书；d) 负责参与新产品开发的质量策划，对新产品进行试验，验证新产品开发效果；e) 负责进料检验制程检验、成品检验、出货检验，确保产品品质符合规格要求；f) 负责异常件的判定、统计和质量分析工作，主导制定纠正和预防措施；g) 负责产品质量标识管理；h) 负责监视测量器具的外校送检，及配置、养护、购买的管理；i) 负责供应商质量管22、理、考核、品质改善辅导；j) 负责参与供应商开发及评价；k) 负责主导不合格品控制，并组织对重大不合格品的评审；l) 负责主导客户投诉及产品退货的判定，对实施效果作追踪确认，以及导入标准化管理；m) 负责协助生产提升生产品质直通率；n) 负责对测试及品保人员进行检测技术培训；0) 参与有特殊要求的订单（合同）评审。资材部：a) 负责主导订单评审、订单变更、订单执行、订单交付的管理活动；b) 负责组织公司生产能力分析及规划；c) 负责物料需求计划制订，物料供应控制，协调处理物料需求的异常情况；d) 负责生产计划的制订和执行管理；e) 负责计划执行过程中各部门的沟通协调，确保按顾客要求及时交货；f23、) 负责产品、半成品外发加工、报价、对账管理；g) 负责生产过程物料损耗控制及考核；h) 负责组织产销会议，检讨订单与生产绩效。i) 负责组织供应商开发及评价，建立供应商档案及合格供方名单，优化供应链。j) 负责供应商的合同、协议管理。k) 负责采购价格的审核及议价，降低采购价格和采购费用。l) 负责生产物料、辅料、备件、工具的采购，保证物料供应满足生产需求。m) 负责与供应商进行商务谈判，处理供应商物料供应存在的各种问题。n) 负责审核供应商对账，掌握供应商付款情况，与财务部沟通付款的安排。o) 负责向供应商索赔其来料不良造成的公司的损失。p) 负责公司仓储及物流管理。q) 负责库存水平控制24、呆滞物料控制及库存异常物料处理。r) 负责组织公司存货盘点，保证库存帐物一致。s) 负责物料储存环境控制及产品防护管理。t) 参与重大不合格品的评审。制造部：a) 负责公司产品的生产及试产；b) 负责执行生产计划、生产旬计划及生产任务单，并按时按量达成生产计划；c) 负责合理有效地组织生产，严格按生产工艺要求进行产品制造；d) 负责制造过程生产效率、产品品质及物料耗用的控制和改进，降低生产成本；e) 负责及时反馈产品制造过程发生的质量问题，执行异常处理措施，验证改善效果；f) 负责生产数据的统计、分析与汇报，及时准确地反应生产情况和存在的问题；g) 负责生产设备、工装治具的申购、制作、使用、25、养护和管理工作，建立台账和养护记录；h) 负责制程生产工艺、技术要求的指导，分析及处理制程质量异常，跟进改善效果；i) 负责产品生产工艺改进，提高产品生产效率和质量水平；j) 负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识和维护；k) 负责生产作业工人的培训及管理，提升工人的技能及素质；l) 负责生产环境和生产安全的检查、维护、控制、改善工作；m) 参与有特殊要求的订单（合同）评审；n) 参与重大不合格品的评审。管理部：a) 负责策划及实施工作流程、行政制度管理；b) 负责质量管理体系文管中心的运行管理；c) 负责公司管理程序、工作流程、行政制度执行情况的稽查及改进；d) 负责公司26、人力资源规划、招聘和配置、培训与开发、绩效考核。e) 公司经验，知识，等各方面有助于减少差错，提升效能，持续改进资料的收集。f) 负责考勤、薪酬和福利管理、劳动关系及社保、劳动合同的管理。g) 负责公司工作环境管理、公司基建管理、公司财产安全管理。h) 负责安全生产管理及6S管理。i) 负责人员及物资进出厂管理。j) 负责外来人员接待及管理。k) 负责办公用品、通讯及IT、公司车辆管理。l) 负责公司固定资产的管理。m) 负责公司会议管理。n) 负责公司行政通告、执行监督管理。o) 负责公司行政奖励与处罚管理。p) 负责公司企业文化建设和员工文娱活动的开展。q) 负责对外政府部门的沟通联系及文27、件传达处理。r) 负责公司专利商标申报管理及科技项目管理。s) 负责协助各部门进行工作沟通。财务部（不纳入质量体系）:a) 根据国家会计法建立公司财务管理体系；b) 负责公司生产经营和建设资金的筹措、平衡、控制、调剂、使用和调度；c) 负责公司会计核算；d) 负责公司财务预算；e) 负责公司成本管理；f) 负责公司税务管理；g) 负责公司费用管理；h) 负责公司资金管理；i) 负责公司固定资产、土地、房产、存货、在制品等全部资产管理；j) 负责编制财务报表，分析和反映公司财务状况和经营成果，提出改善建议及控制方案。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影28、响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影29、响相适应。6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1本公司的主要质量目标是：生产直通率90% 客户验货通过率98% 准时交货率90% 客户满意度85%依本公司质量目标展开各部门的品质目标质量目标考核部门统计部门统计方法考核周期新产品开发计划达成率90%工程部工程部100%合格通过项数立项开发总项数月工程资料制作准确率96%工程部工程部100%准确工程资料项数工程资料总项数月制程异常改善有效性96%工程部工程部100%对策有效项数总对策项数月来料检验合格率96%品保部品保部100%检验合格总批数来料总批数月客诉处理对策有效性95%品保/营销品保部100%有效处理总数品质引起的客诉总数月客户满意度830、5%各部门营销部100%顾客满意数顾客总数 年订单准时生产达成率（订造机）90%资材/制造资材部100%月度计划生产总数月度实际生产总数 月客户验货通过率98%品保/制造品保部100%客户验货合格批数客户验货总批数月生产直通率90%制造部品保部100%一次产出总数生产总数月库存帐物准确率97%资材部资材部100%盘点帐物准确项数库存总项数月订单准时交付率（订造机）90%资材/营销资材部100%准时交货批数需交货总批数月物料准时交货率95%资材部资材部100%供方准时交货批数供方总交货批数月新员工培训合格率100%管理部管理部100%培训合格人数受培训人数 月人员离职率8%各部门管理部100%离31、职人数在职总人数月6.2.2 策划如何实现质量目标时，公司应确定：a) 采取的措施；b) 需要的资源；c) 由谁负责；d) 何时完成；e) 如何评价结果。6.3 变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。7 支持7.1资源7.1.1总则总经理对必要资源的获得提供保证，管理者代表负责资源的合理配置，制造部负责基础设施机器设备的管理，管理部负责人力资源的管理。 本公司通过资源管理过程，确定并提供以下方面所需的资源：a）建立、实施、保32、持和改进质量管理体系的过程；b）满足顾客要求，增强顾客满意度。资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。7.1.2 人员人力资源是知识的载体，是企业发展的基础，管理部负责基于适当的教育、培训、技能和经验对操作员工岗位建立岗位操作规程或岗位职责，对科室管理人员应编制职务说明书，从事影响产品要求的符合性工作的人员应是能够胜任的，人力资源的保障是充分的、有效的。7.1.3 基础设施公司应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。基础设施可包括：a) 建筑物和相关的设施；b) 设备（33、包括硬件和软件）；c) 运输资源；d) 信息和通讯技术。7.1.4 过程运行环境公司应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：a）为了给员工提供舒服的工作场所，并且逐步让员工养成良好的习惯，公司大力推行6S，并安排专人进行6S检查;b）为了保证员工人身安全，对于生产过程中容易造成人身伤害的设备部位及场所加装防护措施和进行安全警示;c）为了提高员工安全生产意识，定期安排“消防知识”培训和演习，每月对消防器材进行点检；7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提34、供确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源：a) 适合特定类型的监视和测量活动；b) 得到适当的维护，以确保持续适合其用途。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件化信息；b) 具有标识，以确定其校准状态；c) 予以保护，防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当35、的纠正措施。7.1.6 组织知识公司应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。公司知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。公司知识可以基于：a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；b) 外部资源（如：标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。7.2 能力公司必须重视人力资源的开发、培训，始于教育，终于教育，提高全36、体人员的素质。公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：a）确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。7.3 意识公司通过培训、会议、宣传等方式确保在公司工作的人员应意识到：a) 公司的质量方针要求；b) 与之岗位或工作内容有关的质量目标；c) 公司内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d) 37、偏离质量管理体系要求的后果。7.4 沟通公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a) 沟通什么；b) 何时沟通；c) 与谁沟通；d) 如何沟通；e) 由谁负责。7.5 形成文件的信息7.5.1 总则公司的质量管理体系应包括：a) 标准要求的形成文件的信息；b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：a) 公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b) 过程的复杂程度及其相互作用；c) 人员的能力。7.5.2 创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引38、编号等）；b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）；c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用；b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动：a) 分发、访问、检索和使用；b) 储存和防护，包括保持可读性；c) 变更控制（如：版本控制）；d) 保留和处置。对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和控制。文39、管中心负责质量管理体系所要求的文件的控制。按文件和资料管理程序、技术资料管理程序予以控制。8 运行8.1 运行策划和控制公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施第6章确定的措施：a) 确定产品和服务的要求；b) 建立以下准则：1) 过程；2) 产品和服务接收。c) 确定符合产品和服务要求所需的 资源；d) 按照准则实施过程控制；e) 在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：1) 证实过程已经按策划进行；2) 证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合公司的运行需要。公司应控制有策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利40、影响。 公司应确保外包过程得到控制8.2 产品和服务要求8.2.1 顾客沟通本公司营销部制定和实施客户沟通与服务管理程序，对以下有关方面的确定并实施与顾客进行全面有效的沟通：a) 提供与产品和服务有关的信息；b) 问询，合同或订单的处理，包括更改；c) 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；d) 顾客财产的处理和控制；e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定在本公司营销部与顾客进行沟通时全面细致地确定了顾客的各种要求以确保a) 产品和服务要求得到确定，包括：1) 适用的法律法规要求；2) 公司认为必要的要求。b) 对其所提供的产品和服务，能够41、满足公司所声称的要求。8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1营销部、资材部制定和实施订单评审管理程序，在本公司向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前评审与产品有关的要求，确保：a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 公司规定的要求；d) 适用于产品和服务的法律法规要求；e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。 公司应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾客口头或电话订单，在42、接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.3.2 适用时，应保留以下方面的文件化信息：a) 评审结果；b) 产品和服务的任何新要求。8.2.4 产品和服务要求的变更若产品和服务要求发生变更，公司应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则公司应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑43、：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）设计和开发验证和确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。8.3.3 设计和开发的输入公司应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息44、；c) 法律法规要求；d) 承诺执行的标准或行业规范；e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。设计和开发输入的矛盾应予以解决。应保持设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.4 设计和开发的控制公司应对设计和开发过程进行控制以确保：a) 规定拟获得的结果；b) 实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力；c) 实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；d) 实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；e) 对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；f) 保留这些活动的文件化信息。注：设计和开发的评审、验证和确认45、具有不同的目的，根据公司的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。8.3.5 设计和开发的输出公司应确保设计和开发的输出：a) 满足输入的要求；b) 对于产品和服务提供的后续过程是充分的；c) 包括或引用监视和测量要求，适当时，包括接收准则；d) 规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必需的产品和服务特性。公司应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6 设计和开发的更改公司应识别、评审和控制产品和服务的设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。应保留以下形成文件的信息：a) 设计和开发的变更b) 评审结果；c) 变更的授权；d) 为防止不利46、影响所采取的措施。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。当以下情况时，应确定要应用的对外部提供的过程、产品和服务的控制：a) 外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。资材部负责制定和实施采购及供应商管理程序，确保采购的产品符合采购要求。对供方及采购的产品、控制类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。资材部负责根据采购及供应商管理程序，要求供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。实施采购及供应商管47、理程序，制定了选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由资材部门负责予以保持。当供方发生兼并、收购或从属关系变更时，资材部门负责验证供方质量管理体系的延续性和有效性。8.4.2 控制类型和程度公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：a) 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制之中；b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c) 考虑：1) 外部提供的过程、产品和服务对公司稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2) 外部供方自身控制的有效性。d) 确定必要的验证或其他活动，以48、确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3 外部供方信息在与外部供方沟通前，公司应确保要求的充分性。公司应与外部供方沟通其以下方面的要求：a) 将要提供的过程、产品和服务；b) 以下批准：1) 产品和服务；2) 方法、过程和设备；3) 产品和服务的放行；c) 能力，包含所要求的人员资格；d) 外部供方和公司得接口；e) 公司实施的对外部供方绩效的控制和监视；f) 公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.5 生产和服务的提供8.5.1 生产和服务提供的控制资材部负责制定和实施生产计划管理程序、订单评审管理程序，营销部负责制定和实施客户沟通与服务管理程序，确保策划并在受控条件49、下进行生产和服务提供。适用时受控条件应包括：a) 可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1) 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2) 拟获得的结果；b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源；c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则；d) 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；e) 配备具备能力的人员，包括所要求的资格；f) 若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；g) 采取措施防止人为错误；h) 实施放行、交付和交付后活动。8.5.2 标识和可追溯性a) 公司应采用适当的50、方法识别产品，避免混淆。b) 应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。c) 若要求可追溯，公司应对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以登记，保留实现可追溯性所需的记录。8.5.3 顾客或外部供方的财产本公司的顾客或外部供方财产主要为：（包括知识产权、顾客所有的产品图纸、图样、样品、工程规范。）顾客财产由营销部负责管理。供方的财产由采购负责管理。必须爱护在本公司控制下或本组织使用的顾客或外部供方。各单位负责识别、验证、保护和维护。当财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,由保管单位报告顾客或外部供方,并保持记录。注：顾客或外部供方财产可能包括材51、料、零部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人数据。8.5.4 防护本公司制定产品防护管理程序，资材部负责统筹兼顾，生产车间、仓库负责在内部处理和交付到预定的地点期间，确保针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。注：防护可以包括标识、处置、污染控制、包装、贮存、传输或运输以及保护。8.5.5 交付后活动公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：a) 法律法规要求；b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果；c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命；d) 顾客要求；e) 顾客反馈。注：交付后活动可能包括担保条款所规定52、的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。8.5.6 更改的控制a)公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。b)公司应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6 产品和服务的放行公司应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。公司应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：a) 符合接收准则的证据；b) 授权放行人员的可追溯性信息。853、.7 不合格输出的控制8.7.1 公司建立和实施不合格品控制程序规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限，制造部确保不符合产品要求的产品得到控制，品保部确保不合格品识别和防止其非预期转序、入库、使用或交付。营销部确保销售到顾客手中的机器发生不合格时，进行鉴定、返修、返工，以恢复预期使用的目的。当现场不能修复时，可进行鉴定，必要时退返工厂进行返工。本公司通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a) 纠正；b) 隔离、限制、退货或暂停提供产品和服务；c) 告知顾客；d) 获得让步接收的授权。品保部负责保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准让步记录。在不合格品得到纠正之后品54、保部负责对其再次进行验证，以证实符合要求。8.7.2 公司应保留下列形成文件的信息：a) 有关不合格的描述；b) 所采取措施的描述；c) 获得让步的描述；d) 处置不合格的授权标识。9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则公司应确定：a）需要监视和测量的对象；b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；c）实施监视和测量的时机；d）分析和评价监视和测量结果的时机。应评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。9.1.2 顾客满意公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的获取、监视和评审方法。监视顾客感受的55、方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。9.1.3 分析和评价公司应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价：a) 产品和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 质量管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量管理体系改进的需求。 注：分析数据的方法可以包括统计技术。9.2 内部审核9.2.1 公司应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：a) 是否符合：1) 公司自身的其质量管理体系要求；2) 本标准的要求56、；b) 是否得到有效实施和保持。9.2.2 公司应：a)依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b)确定每次审核的准则和范围；c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；d)确保相关管理部门获得审核结果报告；e)及时采取适当的纠正和纠正措施；e)所采取的应对风险和机遇的措施的有效性（见6.1）；f)保留作为实施方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。9.3 管理评审9.3.1总则最高管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略57、方向相一致。9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容：a )以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取的措施的有效性；f）改进的机会。9.3.3 管理评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：a) 改进的机会；b) 质量管理体系变更的需求；c) 资源需求。公司应保留作58、为管理评审结果证据的形成文件的信息。10 改进10.1 总则公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。这些应包括：a) 改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望；b) 纠正、预防或减少不利影响；c) 改进质量管理体系绩效和有效性。改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。10.2 不合格与纠正措施10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：a) 对不合格做出应对，适用时：1) 采取措施予以控制和纠正；2) 处置产生的后果；b) 通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：1)59、 评审和分析不合格；2) 确定不合格的原因；3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格；c) 实施所需的措施；d) 评审所采取的纠正措施的有效性；e) 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；f) 需要时，对质量管理体系进行变更。纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。10.2.2 公司应保留形成文件的信息，作为以下方面的证据：a) 不合格的性质以及随后所采取的措施；b) 纠正措施的结果。10.3 持续改进公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。公司应考虑管理评审的分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会。附件：1、附件一：质量管理体系职能分配表2、附件二：品60、质政策3、附件三：公司组织架构附件1：质量管理体系职能分配表职能部门体系要求总 经 理管理者代表管理部营销部工程部品保部制造部资材部4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的角色、职责的权限6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.1 资源 7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计开61、发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5.1生产和服务提供8.5.2标识和可追溯性职能部门体系要求总 经 理管理者代表管理部营销部工程部品保部制造部资材部8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制 8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.1.1监视、测量、分析和评价总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内审审核9.3管理评审10.1改进 总则10.2不合格与纠正措施10.3改进代表主要职能部门 代表次要职能部门附件二： 品质政策我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，62、形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下：1. 质量方针： 快速反应 全员参与 持续改进 服务客户内涵诠释：快速反应：如今的社会发展可谓是日新月异，市场的需求也千变万化，人们对品质的要求也愈来愈高，一个企业只有对客户的要求作出快速反应，才能跟上时代的潮流，适应发展的需求。快速反应要求我们的思想转变要快、行动要快，且要求我们不断的技术革新，不断的转变新的观念，不断的推出新成果。全员参与：产品质量是企业活动的各个环节、各个部门全部工作的综合反映。企业中任何一个环节、任何一个人的工作质量都会不同程度地、直接或间接地影响产品质量。因此必须把企业所有人员的积极性和创造性充分调动起来，不63、断提高人的素质，人人关心产品质量，人人做好本职工作，全体参与质量管理。持续改进：为了改进我们的整体业绩，我们应不断改进其产品质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，以满足顾客和其它相关方日益增长和不断变化的需求与期望，只有坚持持续改进，我们才能不断进步，我们应该积极参与持续改进的各项活动。服务客户：客户是我们存在的基础，我们应始终把客户的要求放在第一位，我们要善于识别谁是自己的客户，要明确客户的要求，以及如何动态满足客户需求的方法。市场是千变万化的，顾客的需求和期望也是不断发展的。因此我们应及时调整自己的经营战略和采取必要的措施，以适应市场的变化，以满足客户的需求和期望，力争超越客户的需求64、及期望，使自己的产品/服务处于领先和主导地位。2.质量目标：生产直通率90% 客户验货通过率98%准时交货率90% 客户满意度85%本公司的质量管理活动是建立在以“预防为主”的基础之上，任何一项管理与服务工作都应与文件规定的程序相一致。在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-XX idt ISO9001:XX质量管理体系要求进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。3、附件三：江门市XX电子有限公司组织架构图总经理质量委员会会副总经理财务部营销部工程部品保部资材部制造部管理部编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：