1、重庆xx变频电机研发制造有限公司质 量 管 理 体 系 文 件 xx01-xx质 量 手 册 【依据GB/T19001-2008（ISO9001:2008，IDT）和GJB9001B-2009编制】（第 E/0 版） 编 制 审 核 批 准 发放日期 xx-04-01 发放编号 xx.12410.4/01 0.1质量手册目录01质量手册目录（1）02质量手册批准书（3）03任命书（4）04公司概况 （5）1 质量手册说明（7） 2 组织机构（9） 3 质量管理体系活动职责分配（11）4 质量管理体系（14） 4.1 总要求（14）4.2 文件要求（16） 4.2.3文件控制程序（xx.QP.02、1）（19） 4.2.4记录控制程序（xx.QP.02）（24） 5 管理职责（27）5.1 管理承诺（27） 5.2 以顾客为关注焦点（27）5.3 质量方针（28） 5.4 质量策划（29）5.5 职责、权限和沟通（30） 5.6 管理评审程序（xx.QP.03）（37）6 资源管理（40）6.1 资源提供（40）6.2 人力资源控制程序（xx.QP.04）（41）6.3 基础设施控制程序（xx.QP.05）（45）6.4 工作环境控制程序（xx.QP.06）（48）6.5 信息管理创新（xx.QP.07）（50）7 产品实现（54）7.1 产品实现的策划的策划程序（xx.QP.08）（53、5）7.2 与顾客有关过程（xx.QP.09）（59）7.3 设计和开发控制程序（xx.QP.10）（64）7.3.4 设计和开发评审程序（xx.QP.11）（71）7.3.8 新产品试制程序xx.QP.12）（74）7.4 采购和外包过程控制程序（xx.QP.13）（77）7.5 生产和服务提供控制程序（xx.QP.14）（81）7.5.6 关键/特殊过程控制程序（xx.QP.15）（88）7.6 监视和测量设备控制程序（xx.QP.16）（91）7.7 技术状态管理控制程序（xx.QP.17）（94）8 测量、分析和改进（97）8.1 总则（97）8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意度测4、量程序（xx.QP.18）（99）8.2.2 内部审核程序（xx.QP.19）（103）8.2.3 过程监视和测量程序（xx.QP.20）（107）8.2.4 产品监视和测量程序（xx.QP.21）（109）8.3 不合格品控制程序（xx.QP.22）（113）8.4 数据分析控制程序（xx.QP.23）（116）8.5 改进8.5.1 改进控制程序（xx.QP.24）（120）8.5 纠正程序控制程序（xx.QP.25）（123）8.5 预防措施控制程序（xx.QP.26）（125）xx.QP.26 不良成本控制程序 （125）图1组织机构图（2）（130）图2质量管理体系模式图（5.4.15、）（131）图3产品实现过程图（7.1）（132）图4合同评审流程图（7.2）（133）图5电机生产工艺流程图（134）表1 程序文件目录（135）表2 质量手册会签表（136）表3 质量手册会签表（137）表4 质量手册更改记录（138）0.2质量手册批准书有限公司企质办，依据GB/T190012008质量管理体系要求(ISO9001：2008，IDT) 和GJB9001B2009标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了质量手册（xx版/E版），通过审订正式批准颁布。本手册是我公司质量管理体系的法律法规性文件，是指导我公司建立实施、保持和改进质量管理体系的运行准则。要求我公司全6、体员工必须贯彻执行。本手册自xx年3月1日起实施。本手册自实施之日起质量手册（第四版同时作废。 总经理：0.3重庆xx变频电机研发制造有限公司任命书为了贯彻执行GB/T190012008质量管理体系要求(ISO9001：2008，IDT)、GJB9001B2009和CNCA-01C-013:2007电气电子产品类强制性认证实施规则 小功电机，加强对质量管理体系运作和产品认证的领导，特任命同志为我公司的管理者代表/质量保证负责人。其职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在公司内提高对顾客要求的认识；4、对外负7、责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜，代表公司向外提供质量保证；5、确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；6、负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联络，协调认证方面的事宜。7、组织建立认证标志控制和认证产品变更控制的文件化程序。 总经理： 0.4公司概况1 质量手册说明1.1 目的手册编制的目的是：a) 本质量手册依据GB/T190012008 质量管理体系要求、GJB9001B2009质量管理体系要求标准的要求，围绕公司的质量方针和目标，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系文件规范各项质量活动，使公司质量管理体系持续改进，增强顾客满8、意度。b) 本质量手册规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客需要和适用的法律法规要求要求的产品。1.2 范围本质量手册所描述的质量管理体系，覆盖了GB/T19001和GJB9001B版标准的全部内容,无删减；1.3 适用范围 本质量手册适用于公司军、民产品的设计、开发、生产和服务全过程的质管理量活动。1.4 使用指南本质量手册用于第三方认证注册、第二认定、公司内部质量管理体系审核和质量管理。1.5 产品覆盖范围a) 军品： b) 1.6 质量手册编制1.6.1本质量手册采用GB/T19000质量管理体系 基础和术语、GJB9001B中的术语和定义。1.6.2 本手册以GB9、/T19001，在本质量手册中GB/T19001的要求内容用“宋体”字表示，对国军标GJB9001B的特殊要求用“加粗楷体”字表示。1.6.3 本手册由公司企质办组织编写，管理者代表审核,总经理熊德明批准发布.1.7 手册管理 a) 质量手册由企质办负责发放和管理； b) 质量手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号， 加盖受控文件印章；非受控版本发放时只登记不编号，加盖非受控文件印章。用于内部质量管理活动的手册为受控版本，发到承担质量职责的部门和公司最高管理层人员，对外发至第三方认证机构；c) 质量手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借，调离工作岗位必须将手10、册归还，办理核收交还手续。1.8 手册更新与评审 .a) 质量手册应符合GB/T19001和GJB9001B版标准的要求，并随其最新版本作规定调整；b) 质量手册满三年作一次评审,并决定是否需要修改；当手册经过多次更改/重大修改/公司质量管理体系发生重大变更时,为保持手册的适宜性,应对质量手册进行修订换版；c) 在新版质量手册发布时声明废止旧版本;企质办负责收回和处置废止的旧版本；d) 质量手册修改 按 QP.01文件控制程序规定。 2.组织机构（图1）董 事 长 总 经 理 管理者代表 副总经理 行政人事部生产制造部设备安全部供应营销部技术部质检部企质办财务部 图1组织机构图 3 质量管理体11、系活动职责分配表1质量管理体系活动职责分配表 总 经理 副总经理管理者代表质 量 管 理 体 系行政人事部企质办技术部生产制造部质检部供应营销部设备安全部财务部章 节体 系 要 素4.质量管理体系军4.1总 要 求民军4.2文件要求民军4.2.1总则(文件要求)民军4.2.2质 量 手 册民军4.2.3文 件 控 制民军4.2.4记录的控制民5管 理 职 责军5.1管 理 承 诺民军5.2以顾客为关注焦点民军5.3质 量 方 针民军5.4策 划民军5.4.1 质 量 目 标民军5.4.2 质量管理体系策划民军5.5职责、权限和沟通民军5.5.1职责和权限民军5.5.2管理者代表民军5.5.3内12、 部 沟 通民表1（续） 总 经理 副总经理管理者代表质 量 管 理 体 系行政人事部企质办技术部生产制造部质检部供应营销部设备安全部财务部章 节体 系 要 素军5.6 管 理 评 审民军5.6.1总则(管理评审)民军5.6.2评 审 输 入民军5.6.3评 审 输 出民6资源管理军6.1资源的提供民军6.2人 力 资 源民军6.2.1总则(人力资源)民军6.2.2能力、意识和培训民军6.3基 础 设 施民军6.4工 作 环 境民军6.5信 息7 产 品 实 现军7.1产品实现的策划民军7.2与顾客有关的过程民军7.2.1与产品有关要求确定民军7.2.2与产品有关要求评审民军7.2.3顾 客 13、沟 通民军7.3设计和开发民表1（续）总 经理 副总经理管理者代表质 量 管 理 体 系行政人事部企质办技术部生产制造部 质检部供应营销部设备安全部财务部章 节体 系 要 素军7.3.1设计和开发策划民军7.3.2设计和开发输入民军7.3.3设计和开发输出民军7.3.4设计和开发评审民军7.3.5设计和开发验证民军7.3.6设计和开发确认民军7.3.7设计和开发更改控制民军7.3.8新产品试制军7.3.9试 验 控 制军7.4采 购民军7.4.1采 购 过 程民军7.4.2采 购 信 息民军7.4.3采购产品的验证民军7.4.4采购新设计开发产品军7.5生产和服务提供民军7.5.1生产和服务提14、供控制民军7.5.2生产服务过程确认民军7.5.3标识和追溯性民军7.5.4顾 客 财 产民表1（完）总 经理 副总经理管理者代表质量管理体系行政人事部企质办技术部生产制造部质检部供应营销部设备安全部财务部章 节体 系 要 素军7.5.5产 品 防 护民军7.5.6关 键 过 程 军7.5.7交 付军7.5.8交付后的活动军7.6监视和测量设备控制民军7.7技术状态管理8测量、分析和改进军8.1总 则民军8.2监视和测量民军8.2.1顾 客 满 意民军8.2.2内 部 审 核民军8.2.3过程的监视和测量民军8.2.4产品的监视和测量民军8.3不合格品控制民军8.4数 据 分 析民军8.5改 15、进民军8.5.1持 续 改 进民军8.5.2纠 正 措 施民军8.5.3预 防 措 施民注： 主要领导职能 相关领导职能 归口职能部门 相关职能部门4 质量管理体系4.0.1 目的 规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及质量管理体系文件编制的总要求。4.0.2 适宜范围适用于对公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。4.0.3 职责a）总经理是公司最高管理者，负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系，批准质量手册、质量方针和质量目标。b）管理者代表负责公司建立、实施与保持质量管理体系，并向总经理汇报体系运行，负责改进项目的实施；c）企质办负责公司质量管理体系运行的归口16、管理，在管理者代表的领导下，负责日常的质量管理工作，确保公司体系有效运行。4.1 总要求4.1.1 公司按GB/T19001和GJB9001B标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的：a) 确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用，包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进有关的过程，其具体体现在本手册的第5章、第6章、第7章、第8章。b) 公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统，为了能够有效的实施和管理这些过程，公司根据质量管理体系过程的特点，确定所需过程之间的内在联系、相互作17、用和运作顺序，通过本质量手册各相应部分予以规定。c) 为了使过程在受控状态下运行以达到预期的目标，公司确定控制所需的准则和方法，明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源；确保这些过程的运作均有程序或文件，使其有章可循和有效实施，以确保这些过程的运行和控制有效。d) 确保这些过程达到预期的结果，公司提供必要的用于过程运作以及对过程监视所需的资源和信息，包括资金、人力、必要的设备等方面的资源；并通过对信息的判定，以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。e) 规定对过程进行监视、测量和分析的方法，了解过程运行的的趋势及实现策划结果的程度。并根据分析的结果对过程采取必要的措施，以实现过程所策划18、的结果和持续改进。4.1.2 公司按GB/T 19001和GJB9001B标准的要求管理这些过程。4.1.3 公司根据情况需要将影响产品符合要求的过程进行外包，委托供方完成。公司产品生产过程中的“外包过程”有，焊接、铸造、热处理、时效处理等特殊过程。这些过程是公司质量管理体系的组成部分，公司按本质量手册7.4和7.5.2的要求进行控制。4.1.4 公司接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。4.1.5 军品“外包过程”控制 a) 公司将过程外包时，按要求对其进行评审，经主管部门批准后予以实施，并监督外包过程的执行。外包过程内容包括：评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求，评19、审该外包过程是否符合GB/T 19001和GJB9001B标准 7.1c) “针对产品确定过程”的要求，及本质量手册7.1c)的规定。b) 按本质量手册7.4的要求对外包过程的供方进行选择评价，按本质量手册7.5.2的要求对 “外包过程”的供方的过程能力进行确认。评价合格的外包过程的供方列入合格供方名单，经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。并监督外包过程的执行。c)公司采用进货检验、签订质量保证协议，到供方现场监制、验收；供方提供相关控制证据等方式监督“外包过程”的执行。d) 当合同有要求时，公司的“外包过程”须经顾客同意。d) 公司根据以下方面确定对“外包过程”控制的类型和程度：20、“外包过程”对公司提供合格产品的能力的影响大小，外包过程”对产品质量影响大小的风险分析结果。 确定公司和“外包过程”的供方在“外包过程”中各自承担的职责，根据 “外包过程”的实际情况和双方在外包协议中的约定，公司和“外包过程”的供方所承担的管理任务，采取适宜的控制方式。公司按本质量手册7.4的要求评价和选择“外包过程”的供方，按本质量手册7.5.2的要求对 “外包过程”供方的过程能力进行确认，验证“外包过程”输出产品是否满足要求，实现所需控制的能力。4.1.6 公司确保对“外包过程”的控制，并不能免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。 4.1.7按顾客要求，当军品存在可靠性、维修性、保21、障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程中的某些工作过程，公司在产品实现策划时，对存在的工作过程作出相应规定。4.1.8 当公司军品存在软件产品时，将按照GJB5000A军用软件能力成熟度模型建立、实施并改进其软件过程，不断提高其软件过程的成熟水平。4.2 文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1.1公司质量管理体系包括：a) 由总经理批准发布，形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 标准要求形成文件的程序； d) 公司为确保过程有效策划运行和控制所需的文件和记录：e) GB/T19001和GJB9001B标准所要求的记录。4.2.1.22、2公司质量管理体系文件分为三个层次a) 第一层次文件：质量手册 按公司的质量方针和质量目标及GB/T19001和GJB9001B标准描述质量管理体系要求的所有文件。b) 第二层次文件：质量文件公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括：管理标准，即各种管理制度、管理程序；工作标准，即部门职责和岗位人员任职要求；作业指导书、检验规程和证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需要的记录等。4.2.2 质量手册 a) 确定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系，对公司质量管理体系覆盖的产品及所涉及的过程进行了描述，对公司组织机构和部门质量职责作了描述，是公司质量管理的纲23、领性和法规性文件；b) 公司为质量管理体系编制的形成文件的程序，及引用这些程序文件；c) 对公司质量管理体系所包括的过程及过程之间的相互作用作了表述。4.2.3 文件控制公司编制了xx.QP.01文件控制程序，按xx.QP.01文件控制程序规定对质量管理体系文件进行控制；确保各有关场所使用的文件是有效版本。公司通过以下方面对文件进行控制:a) 编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准，以确保文件是充分性与适宜性；b) 文件的规定与公司实际运作保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化，应及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修改24、状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e) 确保文件保持清晰，易于识别和检索；f) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，如质量管理体系标准、与产品有关的法律法规、顾客提供的图样、产品标准等，得到识别并管理，控制外来文件的分发并使其处于受控状态，对外来文件可能出现的变更/更新进行跟踪识别，以确保使用有关版本的适用的、有效的外来文件。g) 防止作废文件的非预期使用，对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收回。若由于法律法规或其他原因，或因出于某种目的而保留作废文件时，对这些作废保留的文件进行适当的标识。 军品图样和技术文件应：h) 建立图样和技术文件会签制度25、，确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；i)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等管理制度，确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效；j) 建立图样和技术文件归档管理制度，规定和识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定及时归档。k) 质量管理体系文件载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存，但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。4.2.4 记录控制 a) 公司编制xx.QP.02记录控制程序，对为提供产品符合要求及质量管理体系运行有效运行证据的记录予以控制。b) 公司需控制的记录范围质量管理体系运行记录：内部审核记录26、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等；与质量有关的记录：产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。c) 公司所有的记录均应保持清晰、易于识别和检索，并按xx.QP.02记录控制程序规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。d) 公司对较重要产品的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制，以便于必要时查询和追溯。供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些27、重要记录采取必要措施，应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式。公司在外包过程协议中予以落实。e) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要齐全，满足规定要求，记录内容完整，所规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过程有完整的质量证据。f) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可进行等级差别评价的记录，涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。g) 记录保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。4.2.3文件控制程序（xx.QP.01）1 目的对质量管理体系文件编制、使用和管理直至作废的全过程进行控28、制,确保与质量管理活动有关场所使用的文件的正确性和有效性。2 范围本程序适用于公司质量管理体系文件的控制和管理。 3 职责3.1 企质办负责质量管理文件控制的归口管理；3.2 技术部负责技术文件的控制和管理；3.3 各职能部门负责本部门的文件的收集、整理和归档工作。4 工作程序4.1文件分类 公司文件分为管理文件、技术文件、外来文件和记录。4.1.1 质量管理文件a)质量方针和质量目标；b)质量手册，程序文件；c) 公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件：4.1.2 技术文件a) 产品技术标准；b) 产品图样；c) 工艺文件；d) 作业指导书、规范和规程。4.1.3 外来文件a) 法律法29、规；b) 产品的国家标准、行业标准；c) 供方提供的文件。4.1.4 记录证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。4.2文件编号4.2.1 质量管理体系文件编号由以下内容组成: 公司名称代号 文件类别号 文件顺序号 批准年号 注: 公司名称代号：xx； 文件类别号：质量手册：QM 程序文件：QP管理标准：QW 文件顺序号从01开始依序编号;； 批准年代号：公元年份号（xx ）。4.2.2 文件的表格编号按xx.QP.02记录控制程序规定。4.2.3 管理文件和技术文件编号按有关规定。4.3 文件状态标识版本号/修改状态：B/0其中：“B”为版本号，以英文字母顺序顺延编制； 30、“0”为修改状态，从09顺序顺延编制。4.4 文件的编写4.4.1 质量方针和质量目标由管理者代表组织编写。4.4.2 质量手册又企质办组织编写。4.4.3 程序文件由主管该项工作的部门组织编写。4.4.4 技术部负责编写技术文件，涉及到军用的图样和技术文件按以下规定进行控制：a) 按图样和技术文件会签制度规定进行审签，审签包括：编制、审核、工艺、质量、标准化、批准；b) 按图样和技术文件管理规定，对图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等过程进行控制和管理，确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效；c) 按图样和技术文件归档管理制度规定，确定产品质量形成过程中需要保存的文件31、；每个项目完成后，技术负责人及时将文件整理归档；每年年末，由技术部检查图样和技术文件归档情况。并按规定及时归档。d)为确保图样和技术文件协调一致、现行有效，各部门每年检查一次文件的有效性，确保图样和技术文件在现场的唯一性。4.4.5 管理文件由主管该项工作的部门组织编写。4.5 文件的审批 文件发布前应地到批准，以确定文件是充分适宜的。4.5.1 质量手册、质量方针和质量目标由管理者代表审核，总经理批准发布；4.5.2程序文件由企质办审核,管理者代表批准；4.5.3技术文件由起草部门负责人审核, 有关部门负责人会签,分管副总经理批准；4.5.4管理文件由主管该项工作的部门负责人审核，分管副总经32、理/管理者代表批准。4.6 文件的标识4.6.1质量管理体系文件版本号为标识。4.6.2 外来文件以归档日期为标识。4.7 文件的受控状态4.7.1 文件分受控文件和非受控文件。内部使用的文件属受控文件， 非内部使用的文件属非受控文件。4.7.2 受控文件加盖红色“受控文件”印章，非受控文件加盖蓝色“非受控”印章。4.8 文件的归档与管理；4.8.1 文件批准后送交该文件的管理部门归档，受控文件应列入受控文件目录。4.8.2 归档应确保文件协调一致，现行有效，保持清晰，易于识别。4.8.3 借阅归档文件,应经文件管理部门负责人同意后方可借阅。4.9 文件的发放与管理4.9.1受控文件发放，由文33、件管理部门填写“文件发放控制表”，按文件发放范围发放, 确保所使用处可获得适用的文件的有效版本；受控文件发放应编发放号,并文件加盖红色“受控文件”印章。4.9.2非受控文件发放只作发放登记，不编发放号,只加盖蓝色“非受控”印章。4.9.3 文件以严重破损影响使用时，文件持有者应到文件管理部门办理更换手续，换发新文件。 换发新文件应交回旧文件, 文件管理人员将破损文件收回销毁。新文件的发放编号仍用原文件的发放编号。4.9.4 文件使用者将文件丢失，应按规定办理文件补发手续，文件管理人员在补发文件时应给于新的发放编号，并注明丢失文件的编号作废。4.10 文件的更改4.10.1 文件更改，应由提出文34、件更改的部门填写“文件更改伸请单”,说明更改原因，重要的更改应附充分证据。4.10.2 文件更改的审核、批准由原审核、批准人或授权人负责进行。4.10.3 文件更改批准后，由文件更改部门填写“文件更改通知单”,发到文件持有者。4.10.4 文件更改，应确保文件的更改和现行修改状态得到识别。4.11 文件的保存4.11.1质量管理体系文件载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存，但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方。重要的电子文本文件应留备份文本。各部门所保管的文件应编制受控文件清单（目录）。4.11.2 文件应保持清晰，易于识别，35、任何人不得在文件上乱涂乱画。4.11.3 受控文件未经文件管理部门同意，不准私自外借/复印。4.12文件的换版与作废4.12.1 文件经多次更改/内容更改已不清晰影响使用/文件进行大幅度修改后，应进行换板。4.12.2 换板文件的审核、批准由原审核、批准人或授权人负责进行。4.12.3 在换发新版时,宣布原版文件作废。4.13 文件的作废与销毁 4.13.1 失效/作废的文件，由文件管理部门从发放/使用的场所撤出，加盖“作废印章”,防止作文件的非预期使用。4.13.2 作为资料留用的作废文件, 应加盖“作废留用”印章方可留用。4.13.3 销毁作废的文件, 经文件管理部门负责人批准,方可实施销36、毁。4.14 文件的借阅、复制4.14.1 借阅质量管理体系文件,应经文件管理部门负责人同意方可借阅。4.14.2 复制文件，应经文件管理部门负责人同意方可复制，复制受控文件应按规定进行登记编号。4 15 外来文件的控制4.15.1 公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应得到识别，并控制发放4.15.2 收到外来文件的部门，需识别其适用性,并确认其有效。4.15.3 外来文件应统一编号、标识。4.15.4 经确认有效的外来文件，由文件收集管理部门按规定发放到使用该文件的相关部门。4.16 文件的评审与更新4.16.1 文件管理部门应对质量管理体系文件进行评审确认，必要时进行更新。437、.16.2 经评审确认要时进行更新的质量管理体系文件，按本程序（4.4,4.5）规定再批准。5 支持性文件5.1 GB/1.1 标准化工作导则 第一部分: 标准的结构和编写规定5.2 xx.QP.02 记录控制程序 6 记录6.1 文件发放控制表6.2 文件更改伸请单6.3 文件更改通知单4.2.4记录控制程序（xx.QP.02）1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供产品、过程和质量管理体系符合要求及质量管理体系有效运行的证倨。2 范围本程序规定了记录管理的基本要求,适用于公司记录的控制。 3 职责3.1 企质办负责记录的归口管理，并对各部门的记录进行监督检查；3.2 各职能部门负38、责本部门的记录的控制和管理。4 工作程序4.1公司需控制的记录范围4.1.1质量管理体系运行记录：内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等；4.1.2与质量有关的记录：产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。4.1.3 公司较重要产品的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录。4.2记录的编制4.2.1记录的标识记录必须有以下内容：a) 记录产生的日期；b) 记录填写者签名；c) 记录代39、号（公司名称代号.部门代号/记录类别号.记录编号）4.2.2 记录的编制a）记录由原始记录、统计报表和分析报告等组成。b）记录可用表格、文字、照片、录象、磁盘、实物样品等媒体贮成。4.2.3 记录填写a）记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目签名不允空白。b）如因笔误/计算错误要修改原始数据，应用单杠划去原始数据，在其上方写上更改后的数据，签上更改人的姓名及日期。c) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要齐全，满足规定要求，记录内容完整，规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过40、程有完整的质量证据。d) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可进行等级差别评价的记录，涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。4.2 记录的管理4.2.1 归档a）各部门质量活动形成的记录，由部门文件管理人员负责收集归档；b）记录归档后应根椐记录的大小进行组卷，以利于检索。4.2.2借阅a）借阅记录应经记录保存部门负责人/授权人员同意，方可借阅，并按规定办理手续。b）当合同要求时，公司可在合同规定的范围内，提供有关的记录，给顾客顾客代表评价时查阅。4.2.3保护a) 记录载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存；用硬拷41、贝或电子媒体等形式保存，应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。b) 记录保存应有适宜的环境，防止损坏/丢失，作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方；用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁、和防晒等；用电子文档保存的重要记录应备份，预防内容丢失。4.2.4 保存期限。企质办统一规定记录保存时间，各主管部门编制本部门的“质量记录清单”。记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品的寿命周期相适应，满足产品的可追溯性的要求。其保存期限： a）外购物资、半成品的检验记录保存期限为年； b）成品检验试验记录保存期限为产品的寿命周期加一个日历年； c）重42、要的工艺过程记录保存期限为年；d）质量管理体系运行记录保存期限为年。4.2 5 处置a） 当记录的保存期限超过规定时，经部门负责人审查批准后销毁。b）为积累历史资料的目的而需保留的记录，经部门负责人审查批准后，文件管理人员在记录上加盖“逾期留用”印章存档备查。4.3外包过程记录控制4.3.1 公司对较重要产品的外包过程供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制，以便于必要时查询和追溯。4.3.2 供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些重要记录采取必要措施，应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式。4.3.3 公司在外包过程协议中对其记录的控制应予以落实。5 支持性文件543、.1 2 xx.QP.01 文件控制程序 6 记录记录名细表5 管理职责5.0.1 目的 通过对质量管理体系的策划实施和保持,明确各部门质量管理的职责权限及其相互关系,并要确定和沟通,以实现管理承诺,确保质量方针和质量目标的完成,增强顾客满意。5.0.2 范围适用于公司管理承诺,以顾客为关注焦点的实施，质量方针和质量目标的制定，质量管理体系的策划，公司内部质量管理职责权限的确定和沟通，以及管理评审。5.0.3 职责a）总经理负责制定质量方针，批准质量目标和质量管理体系，规定各门的质量职责、权限，确定内部沟通，并进行管理承诺和管理评审；b）管理者代表负责质量管理体系所需过程的建立、实施与保持，通44、过检查和监管向总经理报告质量管理体系实施情况，提出改进建议；c）企质办在管理者代表领导下，对质量管理体系的实施进行跟踪、检查、监督、协调，进行归口管理。5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 率先提高自身的质量意识，通过学习、培训、会议、文件、宣传等方式，使公司全体员工树立质量意识，认识到满足顾客要求和执行有关法律法规的重要性，清楚的了解让顾客满意关系到公司的生存和发展；使公司全体员工认识到产品质量与每一位员工对质量的认识紧密相关，应积极参与提供质量有关的活动。b) 制定与公司经营宗旨相适应质量方针，明确公司的质量宗旨和方向。c) 45、在质量方针框架内制定公司的质量目标，并分解落实到相关职能部门，确保在相关职能部门和层次建立质量目标，使公司全体员工，明确公司在质量方面的追求，并使质量目标通过年度生产经营目标管理得以落实。d) 组织管理评审，通过对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，评估持续改进质量管理体系的机会，使质量管理体系得以不断保持和完善，使管理承诺得到落实。e) 确保质量管理体系建立、实施和持续改进其有效性获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理遵循“以顾客为关注焦点”的质量管理原则，把“满足顾客要求”贯穿于公司的生产经营活动中。以“增强顾客满意”为公司的最终目的，为此应做到：a) 持续地宣传和贯彻顾46、客至上持续改进的宗旨，在公司员工中牢固树立，顾客是我们的衣食父母的意识，达到和超越顾客的要求，不断追求顾客满意是我们的永远追求，并把顾客满意率列入质量目标进行考核； b) 将顾客的需求和期望转化为对公司产品的要求、过程的要求和质量管理体系的各项要求，如对产品特性的要求、生产和检验规范等。确保顾客的要求得到确定和满足。c) 转化的要求应得到满足：必须满足法律法规及国家和行业标准的规定；顾客的期望和需求、法律法规要求及国家和行业标准的要求也会随时间而进行修订，公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。d) 顾客要求的信息应确保在公司内部沟通和传递，不但要理解顾客当前需求和期望，也要了解顾客47、未来的需求和期望，并争取有所超越。e) 公司定期或不定期通过顾客走访、电话询问、书面征询意见等方式，征求顾客对产品质量及改进方面的意见。并将其作为公司产品质量改进的依据。f) 公司每年对顾客满意率进行一次测量分析，作为质量改进的依据，以不断提高顾客的满意程度。5.3 质量方针5.3.1总经理批准发布质量方针，并确保确保质量方针符合以下要求：a) 与公司的宗旨相适应，与经营方针一致，符合公司实际和公司产品特点。b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 围绕“以顾客为关注焦点”，充分体现对顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。d) 在全体员48、工内得到沟通和理解，并落实到各自的质量活动之中。e) 总经理通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性，根据公司内、外部环境予以修订.以适应公司内外部环境的变化和持续改进的需求。5.3.2 公司质量方针“科技创新，优质高效，顾客至上，遵信守约。” 质量方针内涵：公司以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持公司的生命力；以顾客为关注焦点，实现我们对顾客的承诺。5.4 质量策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司质量目标由总经理批准发布，并对质量目标的制定和实施负责；质量目标若要修定，则应经总经理重新批准发布。5.4.1.2公司制定质量目标的原则：持续改进质量管理体系49、，提高产品质量，增强顾客满意，与质量方针保持一致。5.4.1.3质量目标应符合以下要求：a) 质量目标建立在质量方针基础上，在质量方针确定的框加内并展开。b) 质量目标的内容应与质量方针保持一致，质量目标具体，可测量，经过努力可以实现。c) 质量目标应包括满足产品要求所需的内容。d) 对质量目标进行分解落实到不同的职能和层次，确保质量目标在公司的相关职能部门得到记建立，在全体员工内得到沟通，使全体全体员工正确理解质量目标内涵和贯彻执行；并通过公司年度生产经营目标管理得以落实。e) 质量目标应体现对产品质量的追求，与顾客的期望相适应。5.4.1.4公司对质量目标的实现情况进行管理和跟踪，对质量目50、标是否实现或有能力实现进行评价，并作为管理评审的内容之一，对不符合方面进行改进，确保质量目标的实现。公司定期并保持质量目标实施和评价的记录。5.4.1.5公司xx年-2015年质量目标：a) 产品一次交付合格率95%；b) 顾客满意度85%，每年递增1%； c) 每年开发新产品1项。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1总经理负责按GB/T19001、GJB9001B标准对质量管理体系进行策划，以实现公司质量目标、GB/T19001、GJB9001B标准中4.1条和本质量手册4.1条对质量管理体系的总要求。5.4.2.2当公司质量管理体系因外部/内部原因导致变更时，对公司质量管理体系变更进51、行策划和实施时，应保持质量管理体系的充分性、适应性和有效性。5.4.2.3 公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：a) 按质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化；d)现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项，包括顾客对质量管理体系的特殊要求。 5.4.2.4质量管理体系策划的输入包括：a) 公司质量方针和质量目标； b) 明确的顾客要求和期望； c) 产品依据的标准和法律法规要求；对产品、过程的评价； d) 以往的经验教训，曾发生过的异常； e) 可能改进的机会； f) 对新产品开发过程中风险评估的结果52、。5.4.2.5质量管理体系策划的输出包括： a) 运用质量管理八项基本原则和以过程为为基础的质量管理体系模式（图2）； b) 确定的产品实现、支持和管理过程以及过程关系，包括外部进行的过程及其控制；c) 过程的实施、管理、验证职责的规定；d) 过程运作所需要的资源；e) 质量管理体系文件（包括记录）的需求；f) 满足顾客和适用法律法规要求的产品。5.4.2.6 总经理通过管理评审，系统的评审质量管理体系策划的输出，以确保实施的有效性。5.4.2.7 制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及其它文件。5.4.2.8利用内部审核、管理评审和自我评价，评价公司质量管理体系，寻求改进机会，持续53、改进公司的质量管理体系。5.5 职责权限和沟通 5.5.1 职责和权限 公司根据质量管理体系要求，结合公司管理运作的现状和需要，设置组织机构，对从事与质量管理体系过程直接有关的部门和岗位规定其职责、权限和相互关系，以文件形式通知有关部门和人员；通过学习、培训等方式进行沟通，使其相互了解有关部门的职责和权限。5.5.1.1 总经理 a) 执行国家质量政策和法规，制定公司的质量方针和质量目标，并组织实施；b) 建立与质量管理体系相适宜的组织机构，设置质量管理部门，由专人实施管理，质量管理部门对质量的决策，应不受其他部门或人员的干扰，确保质量管理部门独立行使职权； c) 明确公司组织机构和各部门的职54、责、权限，并得到沟通；d) 任命管理者代表,并为其有效开展工作提供必要条件；e) 每年至少进行一次管理评审，其两次间隔的时间不超过12个月，确保质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性；f)负责确定和配置与质量管理体系有效运行及产品实现必要的资源；为质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进其有效性提供足够的资源；g) 对最终产品质量和质量管理负责。h) 确认并授权不合格品审理组人员，签署改变不合格品审理结论的书面报告；i) 以顾客为关注焦点，识别和确定顾客的需求和期望，确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。j) 领导和发挥财务对公司生产经营活动的保证和监督职能作用，并履行相应的质量职能。k55、) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.2 副总经理a) 协助总经理工作，对分管的工作全面负责；b) 在总经理领导下建立和实施质量管理体系，并对运行中的问题进行监控；c) 领导及指导分管部门工作，并向总经理汇报重大改进及资源要求，以实现质量方针和质量目标；d) 组织产品实行的策划，审批分管部门所编制的文件，组织修订分管部门的质量管理规章制度，监督检查其对各项规章制度的执行情况；e) 配合总经理教育员工树立质量意识、法制意识、服务意识增强顾客满意程度，使产品/服务质量不断提高。f) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.3 各部门负责人、主管a) 有56、责任使本部门人员充分理解质量方针并使之贯彻执行；有责任持续改进本部门的工作绩效；b) 规定所属人员的职责、权限及相互关系，接受分管领导的监督和指导；c) 制定本部门的质量目标，组织开展及落实与本部门相关的质量管理工作，组织整改本部门管理中的不符合项；d) 遵守已确认适用的法律、法规及其他要求，负责对质量管理体系的运行进行自查；e) 保证所属人员得到适当培训，指导、协调、监督和检查本部门人员是否严格按照规定的职责和程序工作；f) 负责相应业务范围内的外部信息和本部门的信息管理；g) 负责本部门的文件和记录的管理。h) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.4 企质办a) 协57、助总经理/管理者代表对质量管理体系的过程活动进行组织协调、督促检查和考核奖惩；b) 负责组织编制质量管理体系文件，并对其归口管理；c) 负责内部审核的归口管理，组织编制内部审核策划文件，协调审核活动，配合审核组对纠正措施进行跟踪验证；d) 协助总经理/管理者代表开展管理评审和质量改进；e) 协助总经理/管理者代表对质量管理体系的策划，负责对质量目标完成情况进行统计；f) 归口管理公司内部信息、数据收集和分析；g) 对公司质量管理体系过程进行监控，并在适用时进行测量。h) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.5行政人事部部 a) 负责人力资源及工作环境的归口管理；b) 组58、织制定公司各类人员的岗位职责，建立公司行政管理制度，并组织实施和考核； c) 组织制定公司各类人员的的任职能力准则，编制和组织实施人员培训计划，组织员工的专业技能培训和质量教育培训，并进行资格鉴定； d) 负责人员的教育、培训、技能和经历记录，并建立人员培训档案；e) 负责公司行政事务管理； f) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.6技术部a) 负责设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的控制；b) 负责产品实现策划，针对特定产品、项目或合同编制质量计划/质量大纲；c) 负责标准化管理，贯彻执行与产品有关的法律法规文件；d) 负责工艺设计和工艺管理，编制59、工艺方案及工艺文件；e) 负责技术状态管理和新产品试制管理，处理生产中发生的设计/工艺问题；f) 组织实施产品技术方面的纠正和预防措施，并协调有关工作g) 负责产品图样及技术文件的管理和控制，军品的图样和技术文件应按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效；h) 负责技术档案管理，规定和识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定及时归档；i) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.7 生产制造部 a) 负责生产和服务提供控制，编制生产计划并组织实施，组织开好生产调度会，确保产品质量符合规定要求；b) 认真贯彻执行产品的技60、术文件和有关的质量文件，按要求对生产过程实施过程控制；c) 严肃工艺纪律，搞好工序管理，对特殊过程和关键过程进行确认和管理；d) 负责对外包过程/外协的质量控制及与供方的信息沟通；按特殊过程控制要求对外包特殊过程进行确认和再确认。e) 负责产品标识和追溯性管理，制订和贯彻实施产品标识方法，搞好在制品管理，组织对不合格品进行处置及实施纠正和预防措施；f) 配合技术部做好新产品的试制工作；g)负责产品生产过程的控制，运用适宜的统计技术有效地控制产品的符合性质量；负责不合格品管理和生产过程中的不良品统计； h) 负责产品包装及车间内搬运质量控制，保护好半成品、成品；i）负责工作环境控制，组织并监督安61、全和文明生产，确保生产的设施、工作环境能满足工作需要。 j) 做好生产过程的各种记录，确保记录的完整性、准确性和可追溯性；k) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.8 供应营销部a) 采购负责物资采购及外包过程的控制和管理，提高物资供应的质量保证能力；负责物资采购，对采购质量、时间、数量、价格负责；负责选择和评价供方，建立合格供方档案；严格执行物资入库验收制度，做好库房管理和物资标识；负责对关键元器件、材料的的定期确认。b) 销售 在销售活动中贯彻质量方针，诚信经营，提高产品销售的保证能力；负责组织产品要求的评审和顾客沟通，准确理解顾客要求，并保持评审录；负责对顾客财产62、进行控制，并处理有关质量问题。负责产品标识、搬运、包装、贮存和产品交付质量的控制，负责产品交付后的活动控制，组织售后服务和建立销售服务档案；负责顾客满意度信息的收集，处理顾客反映的质量问题和顾客抱怨。c) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.9质检部a) 负责原材料外购外协件、零部件及产品的检验/试验控制，并做好记录；b) 负责检验工序的质量监视和测量工作，对重要过程、关键过程进行巡回质量监视；c) 负责制订并实施检验和试验状态标识，监督检查产品标识的执行情况；d) 负责不合格品控制，防止不合格品流转或交付出厂；对不合格品采取的纠正措施执行情况进行监督并验证其有效性；e63、) 负责检验和试验记录、认证标志使用记录、采购物资验证记录、不合格品处置结果记录，并建立质量档案； f) 负责填报质量指标考核统计表，并分析质量动态，编制提供质量分析报告；g) 负责计量器具的量值传递，编制计量器具周期检定计划，并按规定进行检定，保证在用计量器具的有效性；h) 负责计量器具的验收、校准、发放、贮存、保管，并对在用计量器具进行不定期的现场抽查；i) 负责保存计量器具校准记录，建立计量管理档案。j) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.10 设备安全部a) 负责编制设备检修计划并组织实施；负责检查考核计划执行情况和设备完好状况，保持设备完好、安全运行和满足生64、产需要； b) 负责制订设备操作规程，并监督检查执行情况；c) 负责贯彻执行“三级保养制”，制订设备使用、维护和润滑规程，搞好设备维护和润滑管理；d) 负责安全管理、消防管理、水电管理，分析处理安全事故、设备事故；e) 负责设备鉴定、标识、记录、建立设备安全档案并妥善保存。f) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.11财务部 a) 贯彻执行党和国家有关财务管理的方针、政策、法律法规，负责公司的财务管理； b) 遵守财务管理制度，合理使用资金，保证按规定上缴财政税收和公司员工的各项保险金。c) 按季度检查分析财务指标的完成情况，为公司决策提供依据d) 负责组织开展质量成本65、管理，按季度编制质量财务报告。e) 负责建立和管理公司财务档案f) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.1.12 库房a) 负责采购物资、半成品和产品（商品）的接收、保管和防护，并做好记录。b) 负责入库不合格物资、废料和废品的标识、隔离和处理；c) 做好安全存量管制，做好易燃、易爆品和库房的消防安全工作；d) 负责物资、半成品和产品（商品）的出库、交付及盘点，并做好记录。f) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。5.5.2 管理者代表 总经理任命本公司能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，担任管理者代表，其质量职责：a) 贯彻总经理制订的质量方针、质量目标66、，代表总经理组织质量管理体系策划，确保公司质量管理体系的建立、实施和保持；b) 领导质量改进和内部质量管理体系审核，向总经理报告质量管理体系的业绩和质量改进的需求，落实督促质量改进的实施；c) 确保在公司内提高对顾客要求的认识，配合总经理贯彻执行国家有关的质量法律法规，教育员工树立法制意识、质量意识、服务意识，增强顾客满意；d) 对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜，代表公司向外提供质量保证；e) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求； f) 负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联络，协调认证方面的事宜。5.5.3 内部沟通a) 公司在不67、同层次和职能之间，就质量管理体系的过程、产品/服务及质量目标完成情况，以及实施的有效性，进行内部沟通，达到相互了解、相关信任、相关协调，达到全员参与的效果。 b) 沟通的主要方式召开例会，讨论生产、质量、顾客信息及市场等方面的情况，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的有效运行；各部门建立报告制度，及时向公司领导报告部门运作情况，作为公司管理层进行决策的依据；各部门召开质量例会，讨论部门质量目标的实施情况及存在的问题，以便及时采取纠正措施和预防措施，加强对产品实现过程及产品质量的监视和测量；公司对各部门之间的事宜及时进行沟通，例如设计开发、生产、计划、质量等问题，加强各部门之间的接口管理；质68、量管理体系有关的各种信息沟通，也可以采用各种会议、文件(通知、简报、信息单、报表、报告)、电话及各种媒体等。5.6 管理评审程序（xx.QP.03）1 目的为对公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审，确保质量管理体系的运行效果保持、完善，并持续改进。2 范围本程序适用于公司对质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审会议，批准管理评审报告。3.2 管理者代表协调管理评审活动的实施，报告质量管理体系运行情况；组织编写管理评审报告并审核管理评审报告。3.3 企质办协助管理者代表作好管理评审准备工作，负责管理评审计划的制定和分发；对评审后纠正/预防措施的跟踪和验证；负责保持69、管理评审记录。3.4 各有关部门负责准备并提供本部门主管的各项质量管理活动的实施情况报告，负责实施管理评审中提出纠正/预防措施。4 管理评审计划4.1 管理评审每年至少进行一次，两次间隔的时间不超过12个月。管理评审可结合内审后进行，也可根据按，评审包括评价质量管理体系的改进机会和变更的需要，质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.2 企质办于每次管理评审前编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准后分发给参加评审的有关部门和人员。管理评审计划内容可包括：评审时间、 评审目的、评审范围及评审点、参加评审的部门/人员、评审依据、评审内容。4.3 在下列情况下，由公司总经理提出，适时管理评审：70、a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化；b)发生重大质量事故，或顾客关于质量有严重投诉，或投诉连续发生时；c)当法律法规、标准及其他要求有变化时；d)市场环境发生重大变化时；e)即将进行第二、三方审核时；f)质量审核中发现严重不符合项时。4.4 总经理认为需要时，也可以随时进行管理评审，还可把管理评审与生产、质量例会、重大产品要求的评审等活动结合起来进行。4.5 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a) 审核结果,包括内、外部质量管理体系审核和产品质量审核等的结果;b) 顾客对产品、服务的反馈，包括满意程度测量结果、顾客报怨及与顾客沟通的结果；c) 过程的业绩和产品的符合性,71、包括过程、产品测量和监控的结果；d) 改进、预防和纠正措施实施情况与验证结果，包括改进建议、日常发现的不符合项采取的纠正和预防措施实施情况与验证结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施与改进活动效果； f) 由于公司内/外部情况变化，可能影响质量管理体系的变更，包括内、外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g) 由于各种原因而引起的有关产品、过程和质量管理体系改进的建议；h) 与质量有关的财务报告（质量经济性分析的结果）。4.6 管理评审准备4.6.1 评审前，企质办编制管理评审计划，提前发至参加评审的有关部门和人员；4.6.2参加管理评审的各职能部门/人员在收到管理72、评审计划后，根据管理评审计划准备专题文件和资料,依据评审的目的和内容, 根据各自所承担的质量职责，通过调查研究分析有关的记录，在15个工作日周内，准备好管理评审所需的各类总结性报告和资料，作为管理评审的输入。管理评审输入应完整、真实和准确。4.6.3提交管理评审的文件应是书面材料，参加评审的人员应在会前作好准备。4.6.4各职能部门/人员准备的各类报告，于管理评审实施前一周提交管理者代表和企质办。管理者代表准备质量管理体系运行情况报告。4.7 管理评审会议4.7.1 总经理主持管理评审会议。4.7.2 管理者代表就本次评审的重点内容汇报情况，并就上次管理评审报告中提出的改进意见的执行情况作汇报73、。4.7.3 评审人员就评审内容展开讨论，提出改进建议，并就评审内容形成相应的结论意见（包括进一步调查、验证）。4.7.4 总经理作会议总结。4.8 评审输出4.8.1管理评审的输出应包括以下内容： a) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价，质量管理体系变更的需要、改进的机会，质量方针和质量目标修订的需求和质量管理体系运行情况的说明。 b) 改进质量管理体系及其过程有效性的决定和措施。包括质量方针和质量目标方面的改进，对组织结构、职责、权限质量管理体系、文件及具体的产品实现过程的改进。c)对现有产品符合要求的评价，与顾客要求有关的产品质量的改进决定和措施。包括针对顾客明示的要求及法74、律法规的要求对某些特性的改进； d)有关资源要求的决定和措施。包括针对内、外部环境的变化或潜在的变化，考虑当前或未来的资源需求，为质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性提供资源保证。4.8.2 管理评审报告 a) 企质办负责会议记录，根据管理评审会议讨论情况，形成管理评审报告，报管理者代表审核、总经理批准后下发。 b)管理评审报告中提出的改进意见，由责任部门负责具体落实改进措施计划。 c) 企质办对责任部门实施改进措施的情况进行各种检查，并报告验证其效果。4.9 改进纠正/预防措施的实施及验证4.9.1 有关部门按管理评审提出的改进要求，制订纠正或预防措施，加以实施；4.9.2 企质办跟踪检查75、纠正或预防措施的实施情况，并验证措施效果。4.9.3 评审后改进行动的成功经验应纳入有关文件。经验证有效的纠正或预防措施所引起的文件更改，按xx.QP.01文件控制程序规定。5 支持性文件5.1 xx.QP.01 文件控制程序5.2 xx.QP.02 记录控制程序6 记录6.1 管理评审计划；6.2 管理评审通知；6.3 管理评审会议记录；6.4 管理评审报告。6 资源管理6.0.1 目的 为公司提供建立和实施质量管理体系的建立和实施所必需的人、财、物、信息等资源以保证质量管理体系的持续有效运行。6.0.2 范围适用于公司人力资源、基础设施、工作环境和信息等资源的配置、保持和管理。6.0.3 76、职责a）总经理领导公司的资源的配置；b）行政人事部负责人力资源的管理和控制；负责工作环境归口管理；c）设备安全部负责基础设施的配置、维护和管理；d）生产制造部负责负责对工作环境的管理和控制；e) 企质办负责管理公司内部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。6.1 资源提供6.1.1 总经理根据质量管理体系策划所需过程和目标配备所需的资源。包括：a) 人力资源；b) 基础设施；c) 工作环境；d) 信息等。6.1.2总经理确定并提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。当发现资源不适应内、外部情况发生的变化和持续改进的需要时，总经77、理应对资源配备进行调配补充，使资源配备满足变化和持续改进的要求。6.2 人力资源控制程序（xx.QP.04）1 目的对承担质量管理职责的人员，规定相应岗位的能力要求，通过教育、培训增强员工的质量意识和能力，满足规定要求。2 范围适用于公司的人力资源管理及承担质量管理体系规定职责的所有人员。3 职责3.1行政人事部负责编制岗位能力准则对各岗位的能力和资质提出要求；负责制定公司年度人员培训计划和组织实施，并监督实施；负责对培训效果进行综合评价；负责组织上岗教育和人员鉴定；负责保存培训记录。3.2各部门负责本部门员工的岗位基础培训和岗位技能培训。4 工作程序4.1 人员能力要求4.1.1行政人事部负78、责编制岗位能力准则,明确对各部门从业人员的学历培训工作经历资格(教育、培训、技能和经验)的具体要求。4.1.2岗位能力准则由管理者代表审核，总经理批准。岗位能力准则经批准后，作为选择、招聘、安排人员的主要依据。4.1.3 行政人事部配合各部门负责人为各岗位配备与之相适应的人员。4.1.4各部门负责人随时对本部门员工进行现场考核。对不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与之相适应。4.1.5公司涉及军品生产的各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员，应经过有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。4.2 培训计划4.2.1 行政人事部根据79、每年12月岗位能力准则编制年度培训计划。其培训的项目有主要：a) 质量意识培训；b) 安全培训；c) 特定培训（如检测人员、电工、行车操作工、内审员）；d) 岗位技能培训4.2.2年度培训计划应包括培训对象，培训内容、时间、考核方式等内容，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.2.4 员工的岗位技能培训每半年进行一次。4.3 培训方式4.3.1 外出进修、学习、考察、参加学习班及学术会议等。4.3.2 公司内部组织学习、案例讨论、技术操作示教、在岗培训、自学、面谈交流等。4.4 培训实施根据确定岗位能力要求，分别对新员工，在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等进行培训，根80、据岗位质量职责制定并实施培训要求。通过教育和培训，使员工意识到：a) 满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 违反这些要求的后果；c) 自已从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.4.1新员工培训a)公司基础培训：由行政人事科组织，相关部门配合进行。基础教育包括：公司简介、职业道德、劳动纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识的培训。b)部门/岗位基础培训：由部门负责人组织学习本部门及所在岗位的质量职责，所从事岗位的基础要求和工作程序。c)岗位技能培训：学习生产作业指导书（工艺守则、工艺规范），所用设备的性81、能，操作步骤，安全事项及紧急情况的应变措施等，由相关部门负责组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.4.2在岗人员提高培训在岗人员提高培训旨在提高岗位技能、管理水平、质量意识，根据需要适时进行。4.4.3 专业技术职务人员培训专业技术职务人员培训，可采取内部培训和外部培训的方式进行，使其知识不断更新，以适应企业的发展。4.4.4 转岗人员培训员工转岗时,所在部门负责人应及时对转岗员工进行新岗位基础知识、岗位技能培训。4.4.5 涉及军品生产的人员再培训公司依据技术、知识更新的需要对公司管理者以及对产品质量有直接影响的人员进行再培训、再教育，经考核合格，按规定要求持证上岗。 a) 公82、司各级管理层的培训：公司总经理、副总经理和各部门负责人应按每12个月的时间间隔进行国家有关质量的法律法规、质量管理知识、质量职责和岗位技能的培训。 b) 对产品质量有直接影响的人员的培训：对设计人员应依据技术、知识更新的需要进行有关专业知识的培训、质量管理知识和岗位技能的培训。 c) 特殊岗位人员培训：对关键过程操作人员、特殊过程操作人员、内审人员、检验员、试验员、保管员需通过资格考核并获得证书方可上岗。4.5培训考核与资格认可4.5.1公司基础培训由行政人事部考核；部门/岗位基础培训、岗位技能培训由部门负责人考核；其他内部实施的培训由培训实施部门组织必要的考核。4.5.2考试方式：公司培训考83、试采用问卷、问答、技术演示等方式进行。4.5.3质量管理体系内审员应由权威培训机构培训并取得合格证书。4.5.4生产员工(包括特殊过程、关键过程人员)、检验/试验人员、设备维修员、安全员、仓库管理员，上岗前必须经过基础培训、岗位技能培训，需培训考核合格后，发上岗证，持证上岗。行政人事部负责签发上岗证。上岗证的内容应包括：姓名、性别、岗位、考核记录、照片等。4.5.5 电焊工、计量检定员、电工、行车工、驾驶员等需要取得国家授权部门相应的培训合格证书。4.6 培训效果的评价4.6.1 通过理论考核、操作考核、绩效评定、观察、培训前后对比等方法评价培训的有效性, 评价被培训的人员是否具备了所需的能力84、；4.6.2 行政人事部适时组织对培训效果的评价，并根据评价结论，适时对培训工作进行改进。4.7 培训记录4.7.1 每次培训，应填写培训记录表，记录参加培训的人员、时间、地点、教师、培训内容及考试成绩。 4.7.2 行政人事部负责建立、保存员工培训档案。5 支持性文件5.1 岗位能力准则5.2 岗位职责5.3 xx.QP.02 记录控制程序6 记录6.1 培训记录表6.2 培训申请表6.3 年度培训计划6.4工作岗位员工实际操作（工作）技能考评记录6.3 基础设施控制程序（xx.QP.05）1 目的确定、提供和维护生产所的设施，确保设施备满足产品质量及持续生产的需要。2 范围本程序适用于对公85、司生产设施的控制和管理管理。3 职责3.1 设备安全部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制和管理。3.2 设施使用部门负责对设备的使用管理和日常保养工作。4 工作程序4.1 生产设施的确定为实现产品符合性活动所需的设施包括：a) 建筑物、工作场所（车间、办公室）和相关的设施（如水、电、气）等；b) 用于生产的设备和工具，如加工设备、各类控制和测试设备、计算机、计算机网络；c) 支持性服务设施，如安全消防器材、通讯设施、运输设施等。4.2 设施的提供4.2.1 生产制造部根据生产需要及企业发展提出生产设施配置申请，经分管领导审核，总经理批准采购；4.2.2 自制的设施由使用部门提出，由分管86、领导负责安排设计，生产制造部组织加工制造。4.3 设施的验收4.3.1 采购或自制完成的设施由设备安全部组织安装调试确认满足要求后，由设备安全部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号、技术参数、单价、数量，随机附件及随机文件等内容。设施验收单及随机文件由设备安全科保管。低值易耗的工卡、量具等按相关文件规定组织验收；4.3.2 验收不合格的设施，设备动力部协助设备采购部门与供方协商解决，并在设备验收单上记录处理结果；4.3.3 设备动安全部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在设施台帐上登记。4.4 设备的使用4.4.1 对设备实施分类管理。将设备分为A、B、C87、三类，设备的类别应在设备台帐上明。4.4.2 根据生产需要设备安全部编写设施操作规程、维护规程，经分管领导批准后发给使用部门；对大型、精密设备或关键特殊过程所使用的设备必须有操作规程和维护规程。 4.4.3 操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法。必须严格遵守有关的设备操作规程与维护规程，严禁违章操作。4.4.4 操作大型、精密设备（A类设备）的员工，需经过设备动安全部培训，掌握设备操作技能及日常维护方法，考核合格后持证上岗。4.4.5 公司内的主要生产设备，应指派专人负责。其他人员需借用设备时，必须征得负责人同意，并服从其管理。4.4.6 长期闲置(闲置时间半年以上)而又不能88、报废的设备，使用部门应通知设备动安全部，设备动安全部对该设备进行封存并在该设备上挂上“闲置设备”牌。闲置设备起封时应经设备动安全部同意。4.4.7 设备维修、保养所需的备品配件，由设备动安全部计划并申购。4.4.8 检修中的设备需挂红色检修牌；报废的设备应需挂黑色报废牌；闲置设备挂闲置设备牌。4.5 设备的保养4.5.1 设备安全部制定设备日常保养项目表，规定保养项目、频次，发给使用部门执行，设施使用部门负责人监督检查执行情况；设备动安全部收集设施日常保养项目表，整理入档，作为制订年度检修计划的依据。4.5.2 应对设备进行必要的保养和定期保养。使用者负责日常保养（填写设备日常保养表），设备动89、安全部负责定期保养（填写设备定期保养表）按有关的设备维护与保养规程进行。 4.5.3 特殊工序涉及的主要设备要按规定做好维护保养，并且每季度要进行一次检查。4.5.4 设备安全部每年12月制订下年度的设备定期保养计划，经分管领导批准后执行。设备定期保养前15天通知设备使用部门，以便其调整工作。4.6 设备的维修4.6.1 计划维修每年12月设备动安全部应根据本年度设备运行、保养、检修的情况，做好必要的下一年度的“年度设备维修计划”。“年度设备维修计划”内容包括：维修的项目、维修的内容、维修的日期。计划维修前15天通知设备使用部门，以便其调整工作。4.6.2事后维修a)设备在日常使用过程中发生故90、障时，使用部门应及时通知设备安全科，由设备动安全部进行检修或作出相应处理。b) 检修中的设备应挂红色检修牌，检修好的设备使用前，应有使用部门负责人签字验收方认可。设备安全部应将检修情况及结论记录在设备检修单上。4.6.3 公司内不能完成的维修，由设备动安全部负责委外维修。委外维修后，由设备动安全部组织验收填写“设备检修单”（如维修方有“设备维修记录表”，则由使用部门在其上面签字验收即可，维修方的“设备维修记录表”应留存设备动安全科一份）。4.7 设备的报废4.7.1 技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设备或故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济的设备应当报废。4.7.2 设备91、报废由设备安全科填写设施报废单，经分管领导批准后报废。4.8 设备的清点每年设备动安全部和财务部对设备进行一次总清点，如有不符，应查明原因。4.9 设备事故4.9.1一旦发生设备事故，设备使用部门应及时上报设备安全部，重大事故应报告副总经理/总经理。4.9.2设备动安全部在组织抢修的同时，应会同使用部门查明事故的原因及事故责任人，并采取必要的整改措施。4.9.3 设备事故处理应做到“三不放过”，即：事故原因没有查清不放过、事故责任人没有受到教育不放过、整改措施没落实不放过。5 支持性文件5.1 xx.QP.02记录控制程序5.2 xx.QP.13生产和服务提供控制程序6 记录6.1 设施日常保92、养项目表6.2 设施检修计划6.3 设施台帐6.4 工作环境控制程序（xx.QP.06）1 目的确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境，确保工作环境满足产品质量及持续生产的需要。2 范围本程序适用于对公司生产环境的控制和管理管理。3 职责3.1 行政人事部负责工作环境归口管理。3.2 生产制造部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 工作程序4.1 生产现场管理者协助生产制造部确定为实现产品符合性所需的工作环境，建立良好的工作氛围，更好的发挥员工的潜能，为此应做到：a) 配置适用的工作和办公场所；b) 配置必要的通风、消防器材、保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c) 对现有的工作93、场所进行合理安排，对生产现场的设备、工装、工具进行管理，使得生产现场管理有序、规范，组织和记录文明生产的工作环境，并考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d) 根据产品对工作环境的要求，建立工作环境的管理制度，保存工作环境的清洁，干燥、适宜的照明，配置必要的消防器材，满足产品质量对工作环境的要求；e) 确保产品特殊过程所需的工作环境，配备相应的设施，确保产品生产质量；f) 对环境中影响产品质量的因素严加控制，必要时，满足工作环境对温度、湿度的要求，确保产品生产质量；g) 确保员工生产符合劳动法规要求。4.2 工作环境建设4.2.1 生产制造部制定生产现场工作环境管理制度，经分管领导批准后执行94、。4.2.2 根据确认的工作环境要求选择合适的设施，以实现环境要求和监控的可能性。4.2.3 生产制造部对提供的工作环境进行监控，符合要求方可开始生产使用。4.3 工作环境的使用和日常维护管理4.3.1 生产现场管理者应按公司有关工作环境要求规定，对工作环境进行日常维护管理，并做好记录；4.3.2 生产人员发现工作环境隐患，应及时报告生产现场负责人，经设备安全部确认后，采取相应纠正措施。4.4 工作环境的监督4.4.1生产制造部按公司有关工作环境要求规定，对工作环境进行监督，对工作环境不符合方面进行纠正，并提出预防措施。4.4.2 生产制造部每月对工作环境进行检查，并做好记录。5 支持性文件x95、x.QP.02记录控制程序 6 记录工作环境检表6.5信息管理程序（xx.QP.07） 1 目的建立信息管理机制，及时、准确地收集、传递、处理和利用信息。2 范围本程序适用于公司对信息的管理和控制。3 职责3.1企质办负责管理公司内部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。3.2供应营销部负责管理公司外部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。3.3各部门负责传递、收集和分析对过程和产品的测量和监控的结果及其他来源的信息，负责本部门的信息的管理与利用。3.3.1 供应经营部负责市场信息、顾客需求信息的收集和分析，收集分析顾客反馈的是否满足对产品、交付和服务要求的有关信息，包括对顾客满意程度的监测结果及96、顾客报怨；提供顾客满意和不满意方面的信息；3.3.2 供应经营部负责收集、分析、传递与供方有关过程的信息，包括选择评价合格供方、供方供货业绩问题；提供供方能否满足采购要求方面的信息；3.3.3 质检部负责收集、分析、传递与产品质量有关的信息，包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品审理处置结果、产品的特性及其趋势；提供产品的符合性和不足方面的信息；负责收集、分析监视和测量装置配备、校准等数据；提供测量和监视装置能否满足过程要求方面的信息；3.3.4 企质办负责管理公司内部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。负责收集、分析、传递质量管理体系运行的有关信息，包括内部审核和管理评审的结果，纠正97、措施和预防措施的验证结果；提供质量管理体系运行能力和可采取预防措施的信息；3.3.5 技术部负责收集、分析、传递产品设计和开发过程的有关信息，包括产品特性符合顾客要求方面的信息；提供设计和开发满足顾客要求和不足方面的信息；3.3.6 生产制造部负责收集、分析、传递生产过程活动和过程控制方面的信息，包括生产过程受控状态、对过程的测量和监控结果，岗位质量目标和过程质量目标实现情况与问题；提供生产过程能力和可能改的机会方面的信息；提供过程能力满足规定要求、过程发展趋势和有无必要采取纠正措施的信息；3.3.7 设备安全部负责收集、分析、传递设备维护的信息，提供设备能力、设备受控状态、设备运行状态、设备98、维护保养方面的信息；收集分析安全管理、环境保护、工作环境等方面的数据，提安全管理、供环境保护、工作环境控制所采取措施和不足方面的信息；3.3.8 行政人事部负责收集、分析、传递为满足岗位对人员要求所采取措施的信息；提供人力资源控制所采取措施的有效性和不足方面的信息；3.3.9 财务部负责收集与质量有关的财务信息。4 工作程序4.1信息分类4.1.1 内部信息 a) 质量方针和质量目标实施情况； b) 质量管理体系运行情况，包括内部审核、管理评审后，纠正/预防措施的执行情况； c) 人力资源控制情况； d) 采购物资检验质量和使用情况； e) 生产过程产品质量检验情况及不合格品审理情况； f) 99、最终产品检验、试验情况； g）产品鉴定/确认情况；h) 监视和测量设备周期检定情况。4.1.2 外部信息 a) 产品适用的法律法规变化情况；b) 顾客对合同修订要求；c) 供方提供采购产品的信息；d) 外包过程供方的信息；e) 认证机构对公司质量管理体系审核/认证产品检查后反馈的信息；f) 顾客对产品质量和服务质量反馈的信息。4.2 信息来源4.2.1 外部信息来源a) 政策、法规、标准等；b) 国家监督检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术的发展方向；d) 相关方（如顾客、供方）反馈及投诉。4.2.2 内部信息来源a) 日常工作，如质量目标完成情况、产品监视和测量，内部审核报告，管理评100、审报告及质量管理体系正常运行的其他记录；b) 存在潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等；c) 紧急信息，如出现突发事故等；d) 其他信息，如员工建议等。4.2 信息传递与处理4.2.1信息可采用记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声象设备、通讯等方式予以传递。4.2.2 信息传递方法a) 书面信息：信息收集部门可直接将复印分发有关部门；b) 口头信息：重要的信息收集部门应整理成书面文字分发有关部门；4.2.3 外部信息的传递与处理a) 质检部负责国家质量监督检测机构监督检查结果及反馈信息的收集分析，并传递相关部门。对出现的不合格项，责任部门按规定实施纠正措施，并将处理101、结果反馈质检部及相关部门；b) 企质办负责认证机构的监督检查结果及反馈信息的收集分析，并传递相关部门。对出现的不合格项，责任部门按规定实施纠正措施，并将处理结果反馈企质办；c) 政策、法规（标准）类信息由技术部及相关部门收集、更新、整理，并传递相关部门； d) 供应经营部与其他相关部门，应主动与顾客沟通，以满足顾客要求，妥善处理顾客的投诉，并传递相关部门，责任部门按规定实施纠正措施，并将处理结果反馈供应经营部及相关部门；必要时，供应营销部应将处理结果函告顾客； e) 各部门直接从外部获取的其他类信息，应在3日内向相关责任部门传递，由责任部门进行分析、整理，根据需要进行传递和协调处理。4.2.4102、 内部信息的传递与处理a) 日常信息由各部门依据所承担的质量管理活动直接收集并传递，对存在和潜在的不合格项，责任部门按规定实施纠正/预防措施；b) 异常的不符合信息，由发现者报告部门负责人并交由责任部门处理；责任部门执行责任部门按规定实施纠正措施， 并将处理结果反馈相关部门；c) 紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或分管领导。 4.3 信息的评价公司通过以下方面对信息进行评价：a) 通过检查记录，评价沟通信息的准确性和可靠性；b) 通过内部审核，评价质量管理体系运行的符合性和有效性；c) 通过管理评审，评价质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性；d) 评价顾客满足度，促进公司质量管理体103、系持续改进；e) 评价全体员工的满意度，提供员工工作的责任感，调动员工的积极性。4.4 信息的贮存、利用和处理 信息管理按职责和权限，进行分级管理，各部门应做好信息的接收、传递、分类和归档工作。 a) 各部门应及时将收集到的信息分类汇总、整理、保存，确保信息的可用性和完整性； b) 各部门采取妥善措施，对有保密要求的信息，应确保信息的安全和保密；c) 各部门应有效利用收集到的信息，提取必要的信息数据，加以分析和利用；d) 产品交付后，供应营销部应及时收集顾客对产品质量和服务质量的满意程度，及时进行内部沟通，并做好回复工作；e) 对重大的顾客信息应及时进行分析，报告总经理，由总经理决策。5 支持104、性文件5.1 xx.QP.01文件控制程序5.2 xx.QP.02记录控制程序5.3 xx.QP.22纠正措施控制程序5.4 xx.QP.23预防措施控制程序 6 记录6.1 各类统计报表；6.2 信息单7 产品实现7.0.1 目的 对产品实现全过程进行控制,确保提供给顾客的产品符合规定要求。7.0.2 范围适用于公司产品实现的策划、顾客要求的识别、产品设计、采购、产品和服务提供、监视和测量设备管理、技术状态管理的控制。7.0.3 职责a）副总经理/管理者代表组织有关部门进行产品实现的策划； b）技术部负责产品的设计和开发；c）供应营销部负责对顾客要求的识别评审和勾通；负责采购工作；d）生产制105、造部负责产品的生产制造保证其符合标准和技术要求；e）质检部负责对监视和测量设备的控制。7.0.4 产品实现过程产品是通过过程来实现，产品的形成是一系列过程活动的集合，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。实现产品的一组有序的过程和子过程，它们使公司获得产品，产生增值，公司对这些过程实施有效控制和管理。公司产品实现流程见图1。 外 包 检 验合同 设计 加 装 交 服 配市场 检 调 检调研 开发 工 试 付 务 验 验 检 验采 购 图1 产品实现流程图7.1产品实现策划程序（xx.QP.08）1 目的针对特定产品、项目或合同的特殊要求，规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保特定产品、106、项目或合同满足规定要求。2 范围本程序适用于确定顾客要求到顾客满意的整个产品实现过程。3 职责3.1 总经理批准公司质量计划（质量大纲）。3.2 副总经理/管理者代表组织技术部、供应营销部、生产制造部、质检部及相关部门对特定产品、项目、或合同进行产品实现的策划，组织编制并审核质量计划（质量大纲）。3.3 技术部负责组织编制产品质量计划（质量大纲）；质检部、生产制造部、供应营销部配合编制，并负责相关部分内容的编制。3.4 各部门负责编制和实施相应的质量计划。4 工作程序4.1 策划时机公司在下列情况下应进行策划：a) 引进或研制新产品、采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b) 有特定要求的产107、品、项目或合同；c) 现有质量管理体系文件中未能涵盖的特殊事项。4.2 策划的内容4.2.1 公司产品实现过程包括将顾客要求转化为产品，并交付给顾客，直至交付后活动的实施所有过程，是产品实现的直接过程。公司产品实现过程包括：a)顾客要求的确定；b)设计和开发；c)采购（外包过程/外协）；d)生产制造；e)监视和测量；f)交付和服务。 4.2.2 公司对特定产品实现过程进行策划应确定以下方面的适当内容：a) 产品应达到的质量目标和顾客及法律法规要求；b) 与产品有关的过程，包括管理过程、产品实现过程与支持性过程；为控制过程所需的文件，包括程序、作业指导书；涉及产品实现全过程所需的资源，包括产品使108、用和维护阶段的资源需求；c) 实现产品所需开展的各项监视和测量活动，包括采购产品、过程产品和最终产品，在其实现过程中需要实施的验证、确认、监视、检验和试验等活动；以及产品的接收准则；d) 能证明产品实现过程和产品满足要求所需的记录；军品产品实现过程进行策划时还应确定以下方面的适当内容：e) 确定该产品实现过程所适用的标准和规范，以及标准化工作要求；f) 当产品包含有计算机软件时，应确定和规定相关过程；并在其生存周期内按软件工程方法进行管理；g) 当产品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等装备综合保障要求时，应在质量目标和要求中作出规定，并在产品实现过程中实施控制和管理；h)109、 收集和分析对产品实现过程进行监视和测量的有关数据，评价产品的符合性和改进的机会；i) 根据顾客要求实施技术状态管理；j）对复杂产品，从产品要求的确定、设计和开发、采购、生产和服务提供，包括交付和交付后的活动，对有关技术、进度及费用的风险进行风险分析，确定需关注和控制的薄弱环节，制定控制和降低风险的措施并实施。各阶段风险分析应形文件，必要时提供给顾客。4.2.2 针对产品、项目或合同编制质量计划（质量保证大纲），经批准后执行。4.2.3顾客有要求时，质量计划（质量保证大纲）应征得顾客同意，如质量计划（质量保证大纲）发生调整，应再次征得顾客同意。4.3策划内输出针对特定产品、项目、或合同的实现过110、程的策划输出形式，应适宜于产品特点和公司运作特点，并能够在公司中得到实施。方式。策划结果的输出应形成文件，包括：a)质量计划（质量保证大纲）；b)产品图样、产品规范、过程规范、流程图、作业指导书。4.4 质量计划4.4.1 编制原则a) 质量计划的内容要根据产品实现过程策划的内容和结果来确定；b) 质量计划的具体内容应以公司质量质量管理体系文件为依据，应符合公司质量方针、质量目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；c) 可引用已有的质量管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d) 根据实际情况，可编写总的质量计划，也可编写有关的单项计划，如设计质量计划，采购质量计划；也可针对某111、特定的活动，如产品促销活动、市场调查活动等；e) 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.4.2 质量计划的内容质量计划应包括以下内容：a) 应达到的质量目标或技术要求；b) 应采取的特定程序、方法和作业指导书；c) 各阶段及有关人员的职责、权限和所配置的资源；d) 产品特点和特殊质量要求；e) 每个阶段的实施步骤、进度安排、效果验证时间等；f) 为达到质量目标而采取的其他措施。4.4.3 编制、审批、发放和管理a) 质量计划（质量大纲）由技术部组织编制；质检部、生产制造部、供应营销部配合编制，并分别负责编制检验/试验大纲、生产大纲、采购大纲、标准化112、大纲；b) 质量计划（质量大纲）由副总经理/管理者代表审核，总经理批准；并应征得顾客（军方）同意c）质量计划（质量大纲）由技术部以受控文件形式发放到使用部门和相关部门；顾客（军方）有要求时，应发给顾客；d）质量计划（质量大纲）的封面必须写明项目名称、文件编号，编制人、审核人、批准人、发布日期。4.4.4 质量计划的实施、监督和修改a) 各部门在执行中应按照质量计划（质量大纲）的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈质量计划（质量大纲）编制（主管）部门；b) 质量计划（质量大纲）编制（主管）部门负责监督质量计划（质量大纲）的实施，根据要求协调部门之间的接口，并将实施情况向总经理、副总经理/113、管理者代表报告。c) 当质量计划（质量大纲）需修改时，按xx.QP.01文件控制程序规定，由修改部门填写文件更改申请，经总经理或分管领导批准后进行修改；d）质量计划（质量保证大纲）发生调整，应再次征得顾客同意。4.4.5 质量计划完成后，公司质量计划有关文件按规定存档保管。5 支持性文件5.1 xx.QP.01文件控制程序6 记录6.1 质量计划7.2与顾客有关过程控制程序（xx.QP.09）1目的充分了解顾客的要求，并转化为公司对产品的要求，确保满足顾客的要求和期望，确保合同的有效履行和实现顾客满足意。2 适用范围适用于对顾客采购公司产品的有关要求的确定、评审及与顾客沟通。3 职责3.1供应114、营销部（销售）负责与顾客有关的过程的归口管理和有关信息的传递；3.2技术部负责对顾客要求中有关技术质量指标进行评审；3.3质检部负责对产品检测能力进行评审；3.4 生产制造部负责对生产能力及交货期进行的评审；3.5 供应营销部负责对物资采购能力进行评审；3.6 财务部负责对产品价格和付款方式进行评审。4 工作程序4.1 与产品有关要求的确定供应营销部（销售）负责确定顾客需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案等，明确顾客的要求，包括：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量（如使用性能、可靠性等）、交付（如交货期、包装）以及与产品服务（如运输、保修、维护服务、培训等）、价格等115、方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但规定的用途或已知预期的用途所必须的要求；c) 顾客没有规定，但公司必须履行的适用于产品的法律法规要求；d) 企业确定的任何附加要求，如公司为了增强顾客满意而主动作出的承诺。4.2 对产品要求的评审4.2.1 公司在向顾客作出提供产品承诺（如提交标标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前，应对顾客提出的产品要求的每一项要求进行评审。4.2.2 评审要求a) 产品的要求得到规定，并形成文件；顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受前得到确认；b) 确保与以前表述不一致的合同或订单的要求（如投标书或报价单）已解决，需要和顾客进一步协商 116、的事项达成一致意见； c) 公司具有满足合同或订单规定要求的能力，包括对质量、数量、交付及服务等相关的全部要求；d) 评审军品时，对履行承诺的风险应进行充分识别、分析和评价，包括技术方面、交付方面、生产能力等。4.2.3 合同种类 产品合同分为常规合同和特殊合同两类：a) 常规合同：公司现有技术、生产能力、检测手段及其他资源能满足要求的产品合同，如公司定型产品所订的合同；b) 特殊合同：顾客有特殊要求的的产品合同，公司必须采取专门的措施才能满足要求的产品合同，如新开发产品，或对定型产品有重大改进要求的合同。4.2.4 评审方法a) 产品要求的评审采用产品要求评审表会签方式进行；供应营销部（销售117、）负责将产品要求评审表交相关部门进行评审会签。b) 对于公司常规合同和口头订单（协议），由供应营销人员见产品名称、型号规格和数量填写在产品调拨单销售计划中，经部门负责人签名同意即为评审。在有现货的情况下，成品库保管员对产品调拨单确认无误，并签名即为完成评审；在没有现货的情况下，生产制造部负责人在销售计划上签字，即为完成评审c) 对于有特殊要求的产品，接到订单后，经办人员必须清楚地了解顾客对技术、质量指标的要求。由供应营销部（销售）组织技术部、生产制造部、质检部、采购和财务部等部门对顾客的要求、供货期和价格等进行评审，并分别在“产品要求评审表”上签署意见，最后由分管领导或授权人员审定批准，并在“118、产品要求评审表”中签署意见，由供应营销部（销售）负责签订正式合同。特殊合同评审应注意：要估计外购/协件、材料的采购和设计、生产的周期。要衡量本公司的设计、工艺和检测能力。要确定新的质量要求，分析产品的结构性能。对成本和利润进行核算。d) 评审流程图：供应营销部与顾客 供应营销部组织相关部门识别 供应营销部组织对洽谈投标意向 顾客要求，进行标书准备 标书进行评审 否 是否中标 结束 是 确定顾客要求准备合同草案 是 是否常规合同 否 无 供应营销部组织相关部门对产品要求评审 有无现货 有无不确定条款 无 有 与顾客协商解决 批准产品要求评审表 有 签定合同4.2.5 特殊情况的处理a) 如顾客提119、出的产品要求是口头的、未形成文件时，在接受顾客口头要求前，供应营销部（销售）负责对顾客要求进行式确认。 b) 在评审过程中，评审人员对合同中有关内容提出问题或修改建议时，供应营销部（销售）负责与顾客联系，征求其意见。c) 当公司实施网上销售，无法对每一个订单进行正式评审时，应对其发布的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。4.2.6 合同的签定和实施a) 对产品要求评审后，供应营销部（销售）代表企业与顾客签定合同；老顾客的口头定单，双方对定单内容确认后，即视同签定合同。对新顾客则必须签定正式合同。b) 合同签订后，供应营销部（销售）负责将相关文件（销售计划）发到相关部门，作为设计开发、120、生产、采购、检验和发货等的依据。c) 供应营销部（销售）负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.2.7 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时：a) 当顾客提出产品要求变更时，公司在接受更改前，必要时，应对变更内容进行评审；b) 当公司提出产品要求变更时，应把变更的内容与顾客协商一致；c)产品要求变更后，供应营销部（销售）应将变更内容准确无误地传递相关部门，并对产品相关文件进行更改。d) 当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应的文件的修改，由供应营销部（销售）书面通知顾客，征得顾客同意。4.2.8 供应营销部（销售）保存所有评审合同及评审。4.3 顾客沟通4.3.1121、 与顾客沟通的内容a) 产品信息 在向顾客作出提供产品的承诺之前，对有关产品要求的信息与顾客进行沟通，以便正确理解顾客的要求。 以与顾客签订合同或技术协议书的形式，由技术部对产品要求或技术质量指标进行评审后，由供应营销部（销售）与顾客进行电话或书面形式沟通。 以产品样本、广告、电子媒体等形式，介绍公司产品和和实现产品的能力。 b) 问询、合同或订单的处理 向顾客作出提供产品承诺之后，对合同或订单的处理或修改，由供应营销部（销售）以书面的形式进行沟通，使顾客了解公司所确定的产品要求及其实施情况。 如确有需要，顾客和公司均可对合同进行修改订，合同修订后，必要时进行评审。评审后，供应营销部（销售）应122、及时将修订内容准确无误地传递到顾客和公司相关部门，以确保各部门均按修订的内容执行。 c) 顾客反馈信息的沟通在向顾客提供产品之后，对顾客的反馈，包括顾客的抱怨以“质量信息反馈单”形式进行沟通。涉及军品时还应包括以下内容： d) 对顾客要求的理解与实现 在产品实现过程中，公司应不断征求顾客的意见和要求，在理解顾客的要求上取得进一步的认识，并与顾客达成共识。 经常向顾客通报产品要求实现情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。e) 质量管理体系的变化公司在质量管理体系策划时，应考虑顾客对质量管理体系的特殊要求，当质量管理体系发生重大变化时应及时与顾客沟通。4.3.2 与顾客沟通的安排a) 供应营销部（123、销售）负责与顾客沟通，在产品交付前及及产品交付后，供应营销部（销售）应通过多种渠道向顾客介绍公司产品，回答顾客咨询，并予以记录；b) 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈顾客，包括产品要求方面的改进，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。c) 产品交付后，要及时收集顾客的反馈信息，做好服务工作，以取得顾客的持续满意。5 支持性文件5.1 xx.QP.02 记录控制程序5.2 xx.QP.17 顾客满意度测量程序6 记录6.1 产品要求评审表6.2 定单确认表6.3 合同修改单6.4 标书、合同 7.3设计和开发控制程序（xx.QP.10）1 目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满124、足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。2 范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理。3 职责3.1 技术部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责保存设计和开发活动记录。3.2 供应营销部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见；负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。3.3生产制造部负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组125、织生产和控制。3.4 质检部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。3.5 总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。4工作程序4.1 设计开发的策划4.1.1技术部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制“设计开发计划书”，明确以下内容：a) 根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；b) 明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。c) 规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。在策划126、军品设计和开发活动时，应确保：d) 编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划。；e）设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；f）根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施；g）提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；h）当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划； i）对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）；j）当设计和开发中采用的新技术、新器材时127、，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品；k) 当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发；l) 当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；m) 为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求；n) 对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求；o) 当存在计算机软件产品时， 对计算机软件需求分析、128、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。4.1.2 公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口关系进行规定并加以管理，保持工作的有效衔接，相关信息得到及时、准确的交流和传递，并明确其职责分工。4.1.3 随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求/标准）或资源需求等方面因素发生 适当时，技术部负责及时修改或更新“设计开发计划书”。4.1.3设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，在实施过程中可根据产品和公司的具体情况，采取单独或组合的方式进行记录。4.2 设计和开发输入4.2.1 设计和开发输入129、内容产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础，技术部负责根据产品要求评审的结果确定设计开发输入；其输入包括：a) 产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；b) 产品适用的法律、法规要求，以及设计中必须满足的国家强制性标准、行业标准要求，军品还应满足军标的要求；c) 适用时，提供以前与该产品相类似的产品设计信息；d) 设计和开发所必须的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等； e）军品可制造性的工艺要求。4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，记录各输入要求的来源或出处，以便进行追溯。4.2.3 技术部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审，对对130、评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决，使输入内容具有充分性和适宜性。4.3 设计和开发输出4.3.1设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应，并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出。4.3.2 设计和开发输出应达到以下要求：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 为采购、生产和服务提供适当的信息,如原材料采购规范、产品规范、产品实现过程的规范、产品防护、产品使用说明书等；c) 制定判断产品是否合格的接收准则，作为设计开发输出的组成部分；如果产品已有相应的接受准则，如国家或行业的产品标准、检验规范可直接引131、用；d) 规定影响产品正常使用和安全性方面必不可少的产品特性。军品的设计和开发输出还应达到以下要求：e) 编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识；f) 当合同有时，按产品综合保障有关标准提出产品所必需的保障方案和相应的保障资源要求；g) 当合同要求时，在设计开发过程中开展可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计，给出可靠性分配、预计、故障模式、影响及危害性分析（FMECA）及试验与评价报告；维修性和测试性分析、试验与评价报告；产品安全性分析报告；环境适应性设计及试验评价等报告。h）适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺132、规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。4.3.3 设计和开发输出内容应形成文件，可包括：a) 产品图样；b) 采购信息（包括采购/外包过程/外协件清单）；c) 工艺文件（包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程）；d) 产品规范（包括各阶段验收准则/标准）、检验和试验要求等；e) 产品使用说明书（包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等）；f) 关键件明细表：g) 按合同要求，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源。4.3.4 设计和开发输出输出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现，在放行前按文件控制规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查，经技术部负责人批准后133、实施。4.4 设计和开发评审4.4.1 为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力，根据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段由技术部组织对设计和开发进行系统评审。4.4.2 评审内容a) 设计和开发输出的结果是否与内与外部资源相适应（如生产能力、设备能力）；b) 设计和开发的结果满足要求的能力；c) 发现设计中任何问题和不足，提出必要的纠正措施，并进行闭环管理。4.4.3评审方法一般采用会议方式，由副总主持，参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表。4.4.4 军品评审a) 顾客要求时，公司邀请顾客参加设计评审。b）当合同有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，以及计算机软134、件、元器件、原材料要求时，应对其进行专题评审，以可以与其他设计和开发评审一起进行。c) 技术部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报。4.4.5 技术部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录 。 4.5 设计和开发验证4.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求，技术部根据“设计和开发计划书”的安排，对设计输出的文件进行验证，当验证结果表明设计开发输出不能满足输入要求时，采取有效的措施（包括更改设计），以确保设计输出满足输入要求。4.5.2 设计和开发的验证活动，可采用下列方法中的一种或多种：a) 变换方法进行计算，验证原来的计算结果和分析结果的准确135、性；b) 将新设计规范与已经证实的类似设计结果进行比较，验证其设计的正确性；c) 进行样机试验/计算机演示；d) 采用审核、批准的签字方式，对设计和开发完成后的技术文件进行评审。4.5.3 军品设计开发验证时，对于顾客要求的控制的验证项目，应在相关文件中予以明确，技术部负责通知顾客参加验证.4.5.4 技术部保持验证结果及采取措施的记录。 4.6 设计和开发确认4.6.1 技术部依据“设计开发计划书”的安排对设计和开发进行确认，确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。4.6.2 设计和开发进行确认应在成功的设计验证之后，产品交付（或正式投产）之前进行。如需经顾客使用一段时间才能完成确136、认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。4.6.3 根据产品特点，设计开发确认可选择下述方式之一：a) 组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、顾客参加，提交新产品鉴定报告予以确认；b) 使用技术手段模拟试验；c）在实际的使用条件下顾客试用，由供应营销部将产品交顾客使用一段时间，提交顾客试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即为对设计开发的确认；d) 实验室试验认可新产品送国家认可授权的试验室进行型式试验并出具试验报告，型式试验合格，即为对设计开发的确认。4.6.4 公司邀请顾客参加军品的设计和开发确认。4.6.5 对需要定性（鉴定）的军品，技术部按军品137、定型的有关规定完成定型（鉴定）准备工作。4.6.6 通过设计和开发确认后，技术部应将所有设计开发输出文件整理成正稿归档。4.7 设计和开发更改的控制4.7.1 设计和开发更改是指设计的输出经批准后，对设计结果的变更，若需变更，应对其进行控制。4.7.2 设计和开发的更改应填写技术图样与文件更改通知单，明确更改内容，表明更改前和更改后的情况，以及更改理由和实施更改的人员，以便追溯。4.7.3 对任何的设计和开发更改，技术部应根据更改的具体情况及更改可能造成的影响程度来确定是否需要对其进行评审、验证、确认，并在正式实施更改前按规定进行审核、会签，并得到授权人员的批准。4.7.4 设计和开发更改的评138、审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。4.7.5 对军品重要的设计更改应符合以下要求：a) 必须进行系统分析和验证，严格履行审批程序。b) 已定型（鉴定）产品的更改，按定型（鉴定）工作有关规定办理更改手续。c）实施技术状态管理的产品，设计和开发的更改应按技术状态控制要求进行控制。4.7.6 技术部保持更改过程和措施的记录。 4.8 新产品试制4.8.1技术部负责对新产品试制过程进行控制，确保新产品的试制质量符合设计和开发的要求。通过以下方面对新产品试制过程进行控制：a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审，评价工艺满足设计要求的程度，及时发现和消除工艺文件存在的问题；b) 在新产品139、试制开工前对试制的生产条件进行准备状态检查；c) 适用时，在试制过程中进行首件鉴定；d) 在产品试制完成后进行产品质量评审；4.8.2 需生产定型（鉴定）的产品，副总组织技术部按军品定型的有关规定完成生产定型（鉴定）准备工作。4.8.3 技术部保存试制过程和采取任何措施的记录。4.9 试验控制技术部负责试验控制的归口管理，公司新品验证试验是重要的试验项目,对其按以下步骤进行控制：a）技术部主持，质检部参与编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查；b) 质检部按照试验大纲的规定程序进行试验，严格执行试验设备的操作程序，确保试验条件和试验设备受控，并按规定填写产品试验记录；必要140、时，应邀请顾客参加试验；c) 质检部按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性，并将试验结果向顾客通报；d) 对试验发现的故障和缺陷进行分析，采取有效的纠正措施，必要时进行试验验证;e) 保持试验过程、结果及任何必要措施的记录。f) 试验大纲应经顾客同意，任何超越试验活动都应经过严格的审批，试验过程变更时应征得顾客同意。7.3.4设计和开发评审程序（xx.QP.11）1 目的为提高和保证设计和开发质量，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力，以便及早发现和纠正设计和开发缺陷，确保设计和开发的结果满足规定的要求。2141、 范围本程序适用于公司设计和开发的产品。3 职责3.1 技术部履行设计和开发评审，并保持评审记录；3.2 副总/管理者代表组织设计和开发评审。4 工作程序4.1 设计开发的产品分类按产品的全新程度将设计开发产品分为A类产品、B类产品和C类产品。a) A类产品：公司从未生产的全新产品。b) B类产品：在公司定型产品基础派生需作重大设计调整的产品。c) C类产品：在公司定型产品基础上仅作一般设计调整的产品。4.2 设计和开发评审要求4.2.1 评审原则a) 设计和开发评审不能代替设计和开发人员进行创造和设计，设计和开发人员具有设计和开发方案的最后决定权。b) 设计和开发评审必须以满足产品要求为前提142、，并贯彻有关标准和法律法规。c) 军品，合同有要求时邀请顾客参，并将有关评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报。4.2.2 评审人员a) 设计和开发评审人员必须具备一定的资格。在本专业范围内具有一定的专业知识或丰富的实践经验。具有诊断问题并能提出建设性建议和意见的能力。人品正派，具有公证性，并能预防偏见。b) 被评审产品的设计人员不能担任设计和开发评审人员。但应参加设计和开发评审会，听取各方面的建设性建议和意见。c) 军品，合同有要求时邀请顾客参。4.2.3 评审点在下列设计和开发阶段选择合适的评审点：a) 规划决策阶段：设计方案评审；b) 样机设计阶段：技术设计评审（即设计开发输入与设计开发143、输出的评审）；c) 设计开发验证阶段：验证评审。4.2.4 评审内容设计开发评审包括以下方面的内容：a) 合同、标准、法律法规的符合性；b) 采购可行性；c) 加工可行性；d) 结构合理性；e) 可维修性；f) 可检验；g) 安全性；h) 环境影响；i) 其他相关内容。) 军品,当合同有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料要求时，应对其进行专题评审，以可以与其他设计和开发评审一起进行。4.3 A类产品设计和开发评审程序4.3.1 评审计划a) 设计开发项目负责人根据产品设计开发计划，编制设计和开发评审计划，经副总批准后执行。b) 评审计划内容应包括144、：评审的产品名称、评审点名称、评审议题和评审依据、评审时间。4.3.2 评审准备a) 设计开发项目负责人按评审和评审议题拟定评审提纲；b) 按评审点和评审议题确定评审人员，并提前7天通知本人，使其了解评审内容。c) 设计开发项目组准备评审所需的有关资料。4.3.3 实施评审a) 副总主持设计和开发评审会，评审人员和与所评审的设计开发阶段有关的职能代表参加。b) 负责产品设计开发的设计人员介绍设计的构思和意图，及评审阶段设计开发的基本情况。c) 根据评审提纲，对评审内容进行讨论、分析和评价。d) 评审中有分歧的技术问题，经充分讨论仍不能统一时，由副总经理裁决。4.3.4 评审报告技术部根据会议记145、录，整理形成评审报告，评审报告内容包括： 评审的项目名称、 评审的设计开发阶段、评审内容、评审时间、参加评审的人员、评审结论。 4.4 B类产品设计和开发评审程序4.4.1 B类产品设计和开发评审采用会签方式进行。4.4.2 技术部根据产品要求编制设计开发评审表，各相关部门在评审表上签署认可，即为完成设计和开发评审。4.5 C类产品设计和开发评审程序C类产品设计和开发不用评审。4.6 改进或纠正措施4.6.1 技术部根据需要对设计和开发评审提出的问题或不足，采取相应的改进或纠正措施。4.6.2 技术部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪，保持记录。4.6.3 军品，应将跟踪措施以书面形式向146、顾客通报。5 支持性文件5.1 xx.QP.02 记录控制程序5.1 xx.QP.10 设计和开发控制程序6 记录6.1 设计和开发评审计划；6.2 设计和开发评审表；6.3 设计和开发评审提纲；6.4 设计和开发评审报告；6.5 改进或纠正措施计划。7.3.8 新产品试制程序（xx.QP.12）1 目的对新产品试制过程进行控制，以保证新产品质量满足规定要求。2 范围本程序适用于军品新产品试制过程的控制，民品新产品试制可参照执行。3 职责3.1 技术部负责组织新产品试制控制的归口管理，负责工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定，参与产品质量评审。3.2 质检部负责组织新产品试制过程中的质量评审147、活动，参与工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定。3.3 生产制造部负责新产品试制前准备状态自查，新产品试制工艺过程的实施。4 控制程序4.1 工艺评审4.1.1 在新产品试制前，技术部主持并组织生产制造部、质检部等有关部门进行工艺评审；技术部负责做好会议记录，编制工艺评审报告；对审查中提出的问题采取纠正措施，并对纠正措施进行跟踪验证。4.1.2 关键件（特性）、重要件（特性）采用评审会的方式评审，一般件采用审签的方式进行。4.1.3 新产品试制过程的工艺文件进行评审后，方可转入下阶段指导生产。4.1.4 新产品工艺参数如有重大变化，应以评审会议的形式进行评审，对通过了评审的工艺文件仍需履行审148、批手续。4.1.5 技术部负责工艺评审资料、评审结论及其采取措施的记录的归档和执行，并负责评审结论信息的传递。4.2 试制前准备状态检查4.2.1试制前准备状态检查内容：a) 设计技术状态是否明确，技术文件是否完整；b) 工艺文件是否可行、合理；c) 各部门所需的设备、生产环境、人力资源是否满足生产的要求；d) 采用新技术、新材料是否经过论证、试验和鉴定；e) 对生产制造部（工艺）、质检部等部门提出的问题的落实情况；f) 检测手段（包括设备、仪表）人员技术培训的落实情况；g)工艺装备设计、生产、采购产品、外包过程的落实情况。4.2.2 在新产品制造前，技术部组织对技术准备、设备能力、检测水平、149、资金预备等状态进行检查。4.2.3 生产制造部在新产品试制开工前，对设备、工艺装备、生产现场的环境等条件进行自查。4.2.4 试制过程中的一般控制、特殊过程控制、关键过程控制按xx.QP.16生产和服务提供过程控制程序执行。4.3 首件鉴定（检验）4.3.1 首件鉴定（检验）的范围a) 首次投产的零件、组件和装配件。b) 当图纸、规范更改（涉及性能、可靠性、维修性、安全性或其它重要特性）首次投产的零件、组件和装配件。c) 工艺规程重要更改（涉及工艺方法、检测方法、工装、设备）首次投产的零件、组件和装配件。d) 合同、订单或用户要求需进行首件鉴定的零件、组件和装配件。4.3.2 首件鉴定的要求a150、) 技术部根据研制过程特点编制首件鉴定目录，质检部会签。b) 首件的技术文件要正确、完整、协调有效。c) 首件鉴定至少包括关键件、重要件、含有关键工序的零（部或组）件要符合图纸、规范和技术文件的要求。d) 首件鉴定的质量检验原始记录要正确、完整、清晰,并能确保产品质量的可追溯性。e) 首件鉴定不合格,按不合格品控制程序处理,并重新制造首件,进行鉴定。4.3.4 生产制造部根据首检鉴定目录安排投产首件，经检验合格后，方可批量投产。生产制造部负责在工艺流程卡和产品上对首件进行标识。4.3.5 质检部检验员记录首件检验情况，确保产品质量可追溯性。4.3.6 首件鉴定未通过，在确保工艺流程卡完整正确的151、前提下，允许用后续产品递补，重新进行首件鉴定。4.3.7 首件鉴定记录和资料技术部及时存档备查。4.4 产品质量评审4.4.1 产品质量评审内容主要包括综合性设计、工艺过程及质量保证三方面。4.4.2 质检部负责产品质量评审活动的组织，成立产品质量评审组，负责评审资料、评审记录的归档和评审信息的传递。4.4.3 合同有要求时，邀请顾客表参加，并把评审结论和采取措施向顾客通报。4.4.4 质检部保证存新产品试制过程的质量记录（含任何纠正和预防措施）。4.6 试验控制4.6.1 对于重要的试验项目，技术部主持，质检部参与编制试验大纲、明确试验要点，并征得顾客同意。4.6.2 在试验中，质检部和相关152、部门按照试验大纲要求组织试验，质检部按试验大纲要求收集、整理试验数据和原始记录，编写试验报告。4.6.3 技术部和质检部共同分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。5 相关文件5.1 xx.QP.20 不合格品控制程序；5.2 xx.QP.22 纠正措施程序；5.3 xx.QP.23 预防措施程序；6 记录6.1 工艺评审报告；6.2 首件鉴定评审报告；6.3 产品质量评审报告。 7.4 采购和外包过程控制程序（xx.QP.13）1 目的对采购过程、外包（外协加工）过程进行控制，确保产品质量符合规定要求。2 范围本程序适用于公司所需采购产品的采购过程及外包（外协加工）过程的控制。3 职责3153、.1 供应营销部（供应）负责采购和外包（外协加工）过程的归口管理；负责外包过程的具体实施和管理；3.2 技术部负责编制采购文件，编制采购物资技术标准及及采购产品的验收准则；3.3 质检部负责对采购进厂的物资进行验证；4工作程序4.1 采购过程4.1.1 采购产品的分类和控制根据采购物资对最终产品的影响程度，公司的采购产品分为A、B、C三类：a)“ A”类产品：构成产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性，可能导致顾客投诉的物资及认证产品的关键元器件、材料；b) “B”类产品：构成最终产品非关键部位的批量物资，一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可以采取措施予以纠正的物资；c154、) “C”类产品：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料。 4.1.2供方应具有的能力a) 供方产品功能、性能满足规定的质量要求，实施认证的产品应获得认证证书；b) 建有符ISO9001标准的质量管理体系，并遵守国家的法律法规；c) 商业信誉好，能保证提供需要的数量和按规定的时间交付，价格合理、公道好；d) 具有一定的财务实力及服务和支持能力，能提供优良服务。4.1.3对供方的评价a) 供方提供样品及报价，提供样品和技术参数，质检部进行验证。b) 对选择第一次供货供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试和小批量试用，样品检验和试用合格的供方为候选供方，样品验证或试用不合格155、，则取销其供货资格；c) 供应营销部（供应）对候选供方进行调查，要求其填写供方调查表并加盖公章（若被调查的供方以通过质量管理体系认证、产品已通过质量认证，应附证书复印件作为公司对其评价的依据）；d) 生产制造部进行采购产品试用，得出合格与否的结论；e) 供应营销部（供应）根据候选供方产品的质量，价格、试用和调查情况，汇同技术部、质检部、生产制造部分析讨论后，填写供方评价表，根据评价结果编制合格供方名录，经总经理/管理者代表批准后作为选择供方和采购的依据；f) 军品，对顾客要求控制的采购产品，应在采购文件中予以明确，并邀请顾客参加对供方的评价和选择。g) 军品，选择、评价供方时，应确保有效的识别156、并控制风险。4.1.4 合格供方的管理a) 合格供方名录内容包括：采购产品名称、型号规格、生产单位、采购产品技术标准、检验形式、采购产品重要程度等。供应营销部建立合格供方档案，定期对合格供方供货质量进行评价；b) 供方发生原材料、制造过程等变更时，供应营销部（供应）对其质量重新确认；c) 对货质量下降的合格供方，由供应营销部（供应）向供方发出整改理通知，要求限期整改，到期质量无明显改进，报总经理批准，取销其合格供方资格；) 供应营销部（供应）与合格“外包过程”供方建立产品质量信息渠道，并对其生产过程进行不定期的监督。) 对较重要产品的“外包过程（外协加工）”，要求外包过程供方对生产过程中产生的157、记录进行保持和控制，以便于必要时查询和追溯；f) 生产制造部对 “外包过程”供方的过程能力进行确认。g) 供应营销部（供应）每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表。复评不及格，应取销其供货资格；如因特殊原因留用，应报经总经理批准，。4.2 采购信息4.2.1采购信息确定公司采购前，应确定拟采购产品的以下信息，包括：a) 对产品的规格、型号、价格、数量、交付及供方的要求等。b) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件），对有特殊要求的采购产品应提出包装、运输、防护措施等要求； c) 对产品的验收要求(技术条件、标准等)。) 军品，供应营销部（供应）与合格“外包158、过程”供方签订承包加工合同/技术协议书/质量保证协议书，规定质量责任、验收准则和交货状态，以及对生产过程中产生的记录进行保持和控制，并要求在提供产品或样品的同时提供产品的检验、试验记录，并有合格证和质量证明文件；需要时，可根据具体情况提出以下采购信息：e) 对供方产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品认证要求，对加工过程、设备及人员要求，委托检测的服务等；f) 适用的质量管理体系要求。g) 采购信息在发放前，应由其发放部门负责人对其要求是否适宜、充分、有效进行审批。4.2.2 采购计划a) 供应营销部（供应）根据技术部提供的外购件明细表、生产制造的生产计划及库存159、情况，编制产品采购计划，内容包括本程序4.2.1所规定的相关要求。b) 采购计划由供应营销部（供应）负责人审核，总经理批准执行4.2.3 采购合同的签订a) 供应营销部（供应）从合格供方名录中选择供方；b) 采购人员与合格供方洽谈和签订采购合同；c) 如果在合格供方名录以外的供方进行采购，必须履行审批手续，由总经理批准后方可采购。4.2.3 采购合同的内容a) 采购产品的名称、规格、交货期、价格等；b) 采购产品的质量标准及验收方法；c) 质量问题的责任和权限及不合格品的处理；d) 采购的包装、储存、运输、交付等要求；e) 提供必要的技术资料和质量证明文件。 4.3 采购物资的验证4.3.1 160、技术部负责编制产品也是准则。4.3.2 采购产品到公司后，供应营销部（供应）通知质检部检验。质检部应及时对采购产品进行进货验证，并作出结论。4.3.3 经检验员验证合格的采购产品有采购人员办理入库手续；经验证不合格的采购产品不得入库，届时由采购人员负责退货或换货。4.3.4 采购产品可以由公司在供方现场或公司实施验证，也可以由顾客在供方现场或公司实施验证，公司应确定验证活动的方式和内容。当顾客要求在供方现场或公司对供方提供的采购产品进行验证，届时由供应营销部（供应）负责与顾客联系。4.3.5 当公司确定或公司的顾客要求在供方现场对所采购的产品进行验证时，应根据供方的质量保证能力和产品的重要性、161、验证成本等具体情况，规定对采购产品实施验证活动的方式和内容，并在采购合同中规定验证的方式和发行方法。4.3.6顾客参加公司采购产品验证活动，公司不能免除产品的质量责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。4.3.7 质检部保持采购产品的验证记录。当公司委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托实施验证的协议和实施验证的记录。4.4 采购新设计和开发的产品供应营销部（供应）/技术部对采购新设计和开发的产品实施控制。4.4.1采购新设计和开发的产品项目，在设计和开发策划时提出论证要求，进行项目和确定供方的论证，其论证应充分,确保使用能够提高产品的技术含量和性能，并经总经理批准，供应营销部（供应）才能162、采购。4.4.2在签订技术协议书或合同时,应明确：新设计和开发产品的要求，在设计和开发过程中有关技术的协调和质量问题处理方面的要求，以及其他技术和质量保证要求，公司需参加设计验证活动；技术协议书或合同应规定技术状态管理的要求，确保配套产品的技术状态协调一致。4.4.3 新设计和开发的产品按本手册7.3.5，7.3.6的要求进行验证和确认，经验证,确认满足要求后方可使用。5支持性文件5.1 xx.QP.02记录控制程序5.2 xx.QP.19产品监视和测量控制程序6 记录6.1 供方评定记录表6.2 合格供方名录6.3 供方业绩评定表6.4 采购计划6.5 采购产品验证记录表7.5 生产和服务提163、供控制程序（xx.QP.14）1 目的按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。2 范围本程序适用于对产品实现过程中的生产和服务提供的控制。3 职责3.1 生产制造部负责生产和服务提供过程的归口管理和控制；负责对过程确认、标识和可追溯性、生产过程的产品防护、特殊/关键过程的管理和控制；3.2 技术部负责对生产现场使用的产品图样、工艺文件进行有效控制；负责产品生产过程的工艺策划，确定关键（重要）特性及确定关键（重要）过程；3.3 设备安全部负责对生产设备进行维护保养；3.4 质检部负责产品检验和产品检验状态的标识及监视和测量设备的管理；3.5 行164、政人事部负责上岗人员的管理； 3.6 供应营销部（销售）负责顾客财产、产品防护、产品交付及交付后的活动；3.7 生产制造部（车间）负责对生产现场的管理和控制；负责特殊/关键过程、产品标识和可追溯性及生产过程的产品防护。4 工作程序4.1 生产和服务提供的控制4.1.1 公司根据产品和服务的类型及产品和服务提供过程的特点，对生产和服务提供过程进行策划和控制。适用时，受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息， 根据设计和开发的输出文件，产品实现过程策划的输出和产品要求的评审输出等，获得必要的生产和服务信息，现场使用的所有技术文件、工艺文件；文件应完整清晰，现行有效； b) 编制对影响产品质量的165、关键过程和特殊过程的作业指导书（或工艺守则），其他情况下如必要时也应编制的作业指导书指导生产；c) 使用适合于生产和服务提供所需的适宜的设备，规定对设施进行维护保养，以保证这些设备能够持续稳定地生产符合要求的产品或提供符合要求的服务；d）配置并使用合适的监视和测量设备，e) 在生产和服务提供过程中对产品特性进行监视和测量，使这些特性控制在规定的范围内；f) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制。涉及军品时，还应包括以下受控条件：g) 对于生产和服务提供过程中使用的计算机软件，如检测用软件，在正式用于生产和服务提供前，应通过验证或确认并履行批准手续；h) 器材代用需166、经审查和批准，使用的代用器材必须确保其性能要求不低于所代用的器材要求，对于涉及关键和重要特性的器材代用应征得顾客同意；i) 确保获得与策划要求相一致的原辅材料；j) 当产品特性形成的过程受环境条件影响时，应对其工作环境进行控制，并在相应的技术文件中做出规定，如对温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；k) 生产和服务提供的过程中，实施首件产品检验，对首件进行自件和专检，并对首件作出标记；l) 根据产品特点，使用最清楚实用的方式规定技艺判断准则，如文字描述、图样、标准，或者样件、样板或图示等；4.1.2 生产和服务过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理，如设备、材167、料、工艺等更改时，需经授权人审批。 4.2生产和服务提供过程的确认4.2.1 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，由生产制造部组织进行过程的确认；公司的产品生产过程中，有绕组定子铁芯浸漆烘烤过程、电机表面喷漆过程是特殊过程；特殊过程投入作业前，应得到确认合格。4.2.2特殊过程的控制内容a) 技术部负责编制特殊过程确认的准则及作业指导书/工艺守则，经批准后执行；b) 对所使用的设备能力进行确认，按规定进行维护保养；特殊过程使用的工装按规定进行检查；c) 对操作人员的资格进行考核和鉴定，考核合格后方可上岗操纵；d) 操作工人按作业指导书/工艺守则的规定进行作业，填写生产过程记录。168、4.2.3 特殊过程的再确认发生下列情况,应对特殊过程进行再确认:a) 特殊过程发生重大质量问题时；b) 影响特殊过程的因素发生了变化（如材料变更、产品或过程参数变更，设备、工装进行了大修等）。c) 质量管理体系有要求时。4.3 标识和可追溯性控制4.3.1 为防止在产品实现过程中或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的对产品的追溯，生产制造部负责在产品实现的实现的全过程使用适宜方法识别产品；质检部负责识别产品检验和试验状态。4.3.2 产品标识a) 采购产品标识 采购产品的标识要求，采购人员在采购合同中应明确规定，凡为按要求做好标识的外购物资，由采购人员负责处理； 经验证合格的采购物资入169、库后，有库房保管员以标牌、台帐等方式进行标识，标明其类别、规格、型号等级和数量等。b) 过程产品标识 生产制造部负责对在制品进行编号，并建立相应的“工序流程卡”； 每道工序操作者操作完毕后应在“工序流程卡”上填写相应内容，表明该产品在本工序的加工状态，经检验人员检验合格后在“工序流程卡”上填写该产品的检验状态，并盖检验员印章或签名；成品以产品铭牌编号为标识；“工序流程卡”在整个加工过程中随同零部件一起流转，下道工序的操作者在接受上道工序转来的产品时，应对产品及其标识进行复验，确认无误才能在“工序流程卡”签字接收；“工序流程卡”随完工产品入库，由库房保管员保管以便备查。c) 成品标识质检部用合格170、证对产品进行标识，供应营销部（销售）在产品包装上对产品进行标识，注明公司明称、产品型号、名称、规格、数量及出公司的日期。4.3.3产品的唯一性标识和可追溯性 a) 公司以产品名称、型号、规格、产品编号及生产日期对产品进行唯一性标识。 b) 当有可追溯性要求时，公司产品的追溯路径为： 通过标牌、进出库记录对其原材料、外购件进行追溯； 成品可以通过“产品合格证”上的生产日期、产品编号，通过查看检验记录，追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。c) 供应营销部按顾客要求制订“产品追溯清单”，明确规定需追溯的产品、追溯的起点和终点、追溯的内容及途径、标识及记录方式。一但发生问题，按“产品追溯清单”进行追171、溯。4.3.4 批次管理 当军品批量生产时，按规定实施批次管理，保持同批产品质量的可追溯。做到：a) 按批次建立“工序流程卡”，详细记录投料、加工、装配、检验试验、交付的数量、质量状况、操作者和检验者，并按规定保存；b) 产品的质量检验记录中记载产品的批次标记，与产品的批次标记相一致。c) 通过原始记录，能进行产品的追溯，按“工序流程卡”应能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。d) 供应营销部应保持产品批次号、合格证以及去向。4.4 顾客财产的控制4.4.1供应营销部负责顾客财产的归口管理，爱护在其控制下和使用的顾客财产。依据合同要求顾客向公司提供的财产包括：a) 公司使用的顾客财产，如172、顾客提供公司使用的设备、工装模具、包装、图样、文件等，以及顾客提供的样件等；b) 构成产品一部分的顾客财产，如顾客提供的用于生产产品的原材料、零部件等； c) 顾客退回公司维修的产品；d) 顾客的知识产权、个人信息等。 4.4.2 需要顾客提供的产品必须在合同中明确规定所提供产品的规格、型号、数量、技术质量指标等要求。应该随产品提供相关的质量证明文件，必要时，还应随产品提供相应的技术资料。4.4.3 供应营销部检查所提供产品的数量、相应质量证明文件、技术资料是否准确、齐全，并通知质检部进行入公司检验。4.4.4 质检部按顾客提供的证明文件进行验证，并检查顾客提供的质量证明文件与规定要求的符合性173、。4.4.5 质检部验收合格的产品由供应营销部办理入库手续，库房保管员负责登记入账，合理放置，防止损坏，做好标识。验收不合格的产品有供应营销部负责退货。4.4.6 库房应有相应的贮存措施，以满足产品保管的需要。库房保管人员应经常检查，加强保养，防止损坏，发现问题及时反馈供应营销部。4.4.6 顾客提供产品的发放应严格按规定进行；生产过程中，操作者应正确使用顾客提供的产品，防止因人为因素造成质量事故。4.4.7 对顾客提供的产品存在问题、丢失、损坏或不符合使用要求时，使用部门应及时作好记录，并通知供应营销部，供应营销部与顾客联系解决。4.5 产品防护4.5.1 产品从接收、内部加工放行和交付到与174、顾客预定的地点，都应采取防护措施，确保产品的符合性性质量，产品范围包括包括最终产品及其组成部分。公司为保证产品的符合性所提供的防护包括：a) 标识（包括运输标识）；b) 搬运；c) 包装（包括装箱）；d) 贮存和保护（包括隔离）。4.5.2 标识a) 产品产品明显部位应有产品名称、型号、产品编号、生产日期和公司名称的标识；b) 产品外包装箱上有公司名称、地址、产品名称、型号和符合国家有关包装储运图示标志规定的标识。4.5.3 搬运a) 搬运过程中应轻拿轻放，防止跌落、磕碰、挤压；b) 按包装箱外标识放置产品，搬运过程中注意保护好产品，防止损坏；c) 选用适宜的运输交通工具，运输途中不应受雨淋，175、防止产品遭受损坏或丢失。4.5.4 包装a) 技术部负责产品包装设计，产品包装应符合国家有关机电产品包装的规定，并能有效保护产品；b) 根据产品的特点和顾客要求对产品进行包装，防止产品受损。4.5.5 贮存和保护a) 为防止产品在使用或交付前受到损坏，应将检验合格的产品贮存到库房，供应营销部按库房管理规定对贮存产品进行规范化管理。b) 产品入库后，库房保管员按产品堆放要求放置产品；c) 产品交付前，交付人员应采取措施对产品进行防护，防止产品损坏，直到顾客指定的交付地点。4.6 关键过程4.6.1 关键过程是对形成产品质量质量起决定作用的过程，一般包括：a) 形成关键、重要特性的过程；b) 加工176、难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。4.6.2 技术部负责确定关键过程，对已确定的关键过程进行汇总，编制“关键过程明细表”，明确与关键过程有关的产品、过程（工序）及特性，提出明确的质量控制要求，关键过程控制内容除符合本程序中“4.1生产和服务提供的控制”的要求外还应包括： a) 对关键过程进行标识，标识包括过程场所、过程文件以及“工序流程卡”等； b) 设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制c) 对首件产品进行自检和专检，并做实测记录；d) 只要可行时，对关键或重要特性实施100%检验；e) 适用时，运用统计技术识别和确定、控制、改进过程，确保过程能力满足要求，并177、进一步提升过程能力；f) 填写质量记录，保持可追溯性。4.6.3 关键工序的主要操作人员要保持相对稳定，不能随意变动。4.7 交付4.7.1 供应营销部负责按合同规定的交付时间、方式和地点向顾客交付产品。4.7.2 向顾客交付的产品应满足以下要求：a) 应经最终检验和试验合格，确认其满足合同规定要求后，方可提交顾客验收；b) 交付时，提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果以及故障排除情况等文件；合同有规定时，提交有关最终产品技术状态更改的执行情况；c) 随产品提供“交货清单”，按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。4.7.3 交付的产品需顾客验收合格a) 对178、不能或不宜重复进行检验和试验的产品，经顾客同意，产品最终检验和试验时可邀请顾客参加并与顾客的验收合并进行，但公司不能减轻自己应付的的责任；b) 确保不合格的产品不交付顾客。4.7.4 在交付过程中如出现产品质量问题，按照合同约定的条款或有关规定及时进行解决。4.8 交付后的活动4.8.1供应营销部负责交付后的活动的归口管理及产品交付后的服务工作，对产品交付后的活动实施、验证和报告等环节进行控制，使服务满足广大要求。 4.8.2 交付后活动的内容和要求a) 产品交付后的活动包括技术培训、技术咨询、安装和维修、备品及配件供应产品延寿、退役等。b) 产品交付后，供应营销部应建立“产品销售台账”，建立179、信息交流渠道，及时将顾客意见和要求进行反馈和处理；c) 服务后，服务人员应填写服务记录，详细记载服务过程，供应营销部存档，供应营销部应建立“产品服务台账”，逐一记载对顾客的服务情况。d) 需要时，派到使用现场跟踪服务，以满足顾客的要求；e) 确保随产品交付的技术文件，如产品使用说明书等现行有效。4.8.3 定期或不定期开展对顾客的访问，收集和分析产品使用和服务中的信息，作为确定改进的机会。4.8.4 交付后发现问题时，供应营销部应及时调查处理，通过原因分析，采取相应的纠正/预防措施，并按规定报告情况。5 支持性文件 5.1 xx.QP.01 文件控制程序5.2 xx.QP.02 记录控制程序5180、.3 xx.QP.05 基础设施控制程序5.4 xx.QP.06 工作环境控制程序5.5 xx.QP.09 与顾客有关过程控制程序5.6 xx.QP.10 设计和开发控制程序6 记录6.1 生产计划6.2 工序流程卡6.3 过程能力确认表6.4 顾客财产记录表6.5 产品交货清单6.6 服务记录6.7 产品销售台账6.8 产品服务台账6.6 特殊/关键过程操作记录6.7 检验记录7.5.6关键/特殊过程控制程序（xx.QP.15）1 目的识别关键/特殊过程，并对其实施有效的控制，确保其过程质量符合规定要求。2 范围本程序适用于本公司军用产品关键/特殊过程的质量控制。3 职责3.1 生产制造部负181、责关键/特殊过程的归口管理和控制，负责组织对其确认或再确认；3.2 技术部负责确定关键/特殊过程，负责编制关键/特殊过程作业指导书；根据需要编制关键/特殊过程检验指导书或质量控制文件；负责对关键/特殊过程的检查、考核；3.3 质检部负责关键/特殊过程的监督管理，对关键/特殊过程实施监控和检验。4 工作程序4.1 关键过程与特殊过程的确定和标识4.1.1 关键/特殊过程a) 关键过程是指对形成产品质量起决定作用的工序，一般包括：形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定、易造成重大损失的工序。b) 特殊过程是指产品质量不能通过后续测量和监控加以验证的工序，该工序的产品仅在产品使用或服务交付182、之后，其不合格特性才能暴露出来。4.1.2 技术部（设计人员）在对产品进行特性分析的基础上，编制关键件、重要件清单，并在相应的设计文件上做出标识。4.1.3 技术部（工艺人员）在上述关键件、重要件的工艺文件或操作规程的首页和相关内容上标注“关键件”或“重要件”标识。4.1.4 对特殊过程（或特种工艺）需采取特殊的控制措施，技术部(工艺人员)在其工艺文件或操作规程上标注“特种工艺”标识。4.2 关键过程与特殊过程的评审或确认4.2.1 技术部(设计人员)对关键件、重要件设计参数和制造工艺必须从严审查，在设计评审、工艺评审中应作为重点内容。关键/特殊过程的评审，可结合其他质量评审分阶段实施：a) 183、设计文件上确定“关键/重要”件（特性）的评审，可结合设计评审进行。b) 工艺文件中对关键件/重要件的评审，可结合工艺评审进行。c) 关键/特殊过程的确认或在确认，每年至少进行一次，由生产制造部组织进行。4.2.2 特性分析报告和关键件、重要件清单经设计人员、技术部长会签后生效。4.3 关键过程/特殊过程的控制4.3.1 对关键过程/特殊过程使用的图样、工艺文件、检验文件、生产计划用文件和计算机软件等均按本程序4.1要求加盖标识印章，并保持协调一致、现行有效。 4.3.2 行政人事部在安排人员培训时，对关键或特殊过程操作、测量和试验人员的业务培训作为重点加以安排，确保这些人员的技术水平能满足要求184、，并持有考核合格证方能上岗。4.3.3 技术部（工艺人员）对直接影响质量的复杂装配工序或关键加工过程进行现场技术指导和工艺监督；质检部对关键/特殊过程配备相应素质的检验人员担任质量控制和检验工作。4.3.4 设备安全部对关键/特殊过程所使用设备进行有效的维护和保养，编制设备维护保养作业指导书，保存维护保养记录；设备操作者按设备维护保养作业指导书进行设备的日常保养，以保证质量。4.3.5 检验人员对关键/特殊过程的加工生产条件和操作人员的工艺纪律执行情况、工件的管理等加强控制和监督。4.3.6 关键/特殊过程加工后发现的不合格品,按xx.QP.20不合格品控制程序的有关规定加严控制，由检验员提交185、不合格品审理组审理处置。4.3.7 对关键/特殊过程所用的采购器材按xx.QP.13采购和外包过程控制程序的有关规定加严控制，使用代用器材，必须经过充分试验，并得到技术部批准。4.4 关键过程和特殊过程的监视和测量4.4.1 质检部对关键过程的监视与测量应重点控制，进行如下监测活动：a) 设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制。b) 对首件产品进行自检和专检，经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产。首件检验需保留完整的检验记录。4.4.2 上述监视与测量记录由相关人员认真填写，字迹要清楚，并按规定存档，以保持可追溯性。4.5 关键过程/特殊过程的监督管理4.5.1质检部负186、责关键过程/特殊过程的监督管理.4.5.2关键过程/特殊过程的监督管理a) 定期或不定期检查关键（特殊）过程在工艺文件上的标识是否符合规定要求；b) 定期或不定期检查关键（特殊）过程的生产条件和质量检验记录登记情况。5 相关文件5.1 xx.QP.01 文件控制程序5.2 xx.QP.02 记录控制程序5.3 xx.QP.05 基础设施控制程序5.4 xx.QP.06 工作环境控制程序5.5 xx.QP.13 采购和外包过程控制程序5.6 xx.QP.15 监视和测量装置控制程序5.7 xx.QP.20 不合格品控制程序6 记录6.1 关键/特殊过程评审记录6.2 关键/特殊过程监视测量记录6187、.3 关键/特殊过程确认记录 7.6监视和测量设备控制程序（xx.QP.16）1 目的对所有用以证实产品符合规定要求的监视和测量设备(以下简称监测设备)进行控制，确保监视和测量结果的有效性，以使顾客确信公司的监视和测量系统具备对产品实现实施准确监视和测量的能力。2 范围本程序适用于确保产品符合要求及证明产品符合要求的监测设备、计算机软件的控制。3 职责3.1 质检部负责监测设备的归口管理；负责建立监测设备的台账和档案管理；负责对偏离校准状态的监测设备进行跟踪处理。3.2 公司各部门负责对其所使用的监测设备的日常管理和维护。4 工作程序4.1 公司根据所需的测量能力和测量要求配置监测设备，按规定188、的要求进行检定和校准，确保监测设备的测量能力与测量要求的一致性，以保证具有适宜的准确度和精密度。4.2 质检部负责建立监测设备台账，记录监测设备的编号、名称、规格型号、精度等级、购进日期、校准周期、监测设备领用人。4.3监测设备的初次校准4.3.1 新购进的监测设备，经验收合格后，由质检科负责送国家计量部门检定校准，合格后方能发放使用。对经检定合格的监测装置，应进行状态的唯一性标识；4.3.2 对没有国家检定校准标准的监测设备应记录用于校准或检定的依据。4.4 监测装置的周期校准4.4.1 用于检验和试验的监测装置，应定期校准和检查，并与所要求的检验和试验能力一致。4.4.2 用于确定所生产的189、产品符合规定要求的监测装置应按规定周期进行校准或检定。4.4.3质检部在每年十二月编制下年度的监测设备校准计划，根据校准计划执行周期校准。a) 需外校的监测设备由计量室负责联系国家法定计量部门进行检定校准；并填写检定校准记录；b) 需内部校准的监测设备，由质检科按规定进行校准，并填写校准记录。4.4.4 校准合格的监测设备由校准人员填发检定校准合格证，并标明有效期；检定校准合格证原件由质检科妥善保管，复印件由使用者保管。4.4.5 对于监视和测量使用的软件，在使用前应进行确认(自校准)，在必要时再确认，证明其能用于验证生产产品的符合性。并填写相应的确认记录。4.4.6 当把样板、夹具、卡板、量190、规、模具等用作监视和测量时，在使用前应进行校验，按规定进行标识，在使用中进行复验并保存记录。4.5 监测装置的使用、搬运、维护和贮存4.5.1 使用 a) 监测设备的使用环境应符合相关技术文件规定，使用者应严格按照使用说明书和操作规程适用监测设备，确保监测设备的测量和监控能力与要求一致，防止使用操作不当而使监测结果失效；b) 在使用监测设备前，应按规定检查监测设备是否工作正常、是否在校准有效期内，使用后应进行适当的维护和保养；c) 监测设备使用过程中，可根据需要对监测设备进行适当的调整或再调整，但应防止因调整不当而使监测结果失效。4.5.2 监测设备保管者和使用者，在监测设备搬运、维护、贮存过191、程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.5.3对于生产和检验共用的设备用作检验前，由检验员加以校准并作好记录，以证明其能 用于产品的接收。4.6 监测设备偏离校准状态的控制4.6.1 发现监测设备偏离校准状态时，应停止监视和测量工作，并向质检部报告。4.6.2 质检部负责追查使用该监测设备监视和测量的产品流向，再评价以往监视和测量结果的有效性，确定需要重新监视和测量的范围，并重新监视和测量。4.6.3 质检部负责对监测设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.7 对无法修复的监测装置，质检部确认后，经批准报废或作相应处理。4.8 监测设备的校准、修理、报废192、等，应记录。4.9 当把样板、夹具、卡板、量规、模具等用于测量手段时应经检验合格，贴上相应的合格标识，在使用前应进行校验，并对其有效性进行定期检查和保存记录。4.10 计算机软件控制4.10.1 当把计算机软件作为监视和测量手段时，在初次使用前应对其进行确认，确保其具有满足预期用途的能力。需要时，进行再确认。4.10.2 计算机软件确认的方法包括验证和保持其适用性的配置管理。5 支持性文件5.1 xx.QP.02 记录控制程序6 记录6.1 监视和测量设备校准计划6.2 监视和测量设备一览表 7.7技术状态控制程序（xx.QP.17）1 目的通过对产品技术状态的实施管理，确保产品质量。2 范围193、本程序适用于本公司军工产品研制及生产过程中的技术状态管理。3 职责3.1 技术部负责技术状态的控制和归口管理。3.2生产制造部负责技术状态更改的提出和实施。3.3质检部参与技术状态管理的审核。 4 工作程序合同有要求时，公司对产品实施技术状态管理。管理内容可包括：技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。4.1 技术状态标识4.1.1 功能技术状态标识论证阶段，由技术部和生产制造部根据合同要求编制以系统规范为主的技术文件，完成系统功能技术状态标识，文件应充分体现顾客的要求。文件形式为技术论证报告，主要包括以下内容：a) 系统的使命任务分析，含顾客的需求、使用任务、装备对象、194、效果分析等；b) 国内外同类系统的现状、发展趋势及对比分析，含技术的先进性、现实性、经济性的初步分析；c) 主要技术指标要求确定的原则，主要技术指标要求，主要技术指标计算及其可行性分析；d) 系统配套设备组成初步方案及可行性；e) 研究周期及经费估算。4.1.2 分配技术状态标识方案阶段，由技术部编制以系统规范为主的技术文件。文件形式为系统研制方案论证报告、系统研制任务书、系统可行性保证大纲和系统标准化综合要求。4.1.2.1 系统研制方案论证报告包括以下内容：a) 系统研制的依据及使用任务；b) 系统的组成及主要技术指标、使用要求说明；c) 各分系统及主要设备的性能指标要求；d) 系统的工作195、原理框图及与系统内外的接口关系；e) 安装使用的技术要求及环境条件要求；f) 质量及可靠性控制措施；g) 标准化及规范要求；h) 系统的文件目录；i) 系统中分系统及主要设备在交付使用前需进行的局部或全系统联调的要求；j) 系统研制的网络计划。4.1.2.2 系统研制任务书，主要包括以下内容：a) 主要技术指标和使用要求；b) 配置设备及关键材料器件的安排意见；c) 研制总进度及分阶段进度安排意见；d) 研制数量及研制经费预算；e) 试制、试验任务的分工和需补充的条件（包括技术引进、测试设备、技术改造等）。4.1.3 产品技术状态标识项目研制阶段直至产品设计定型，技术部和生产制造部编制产品物理196、特性标识的文件，这些技术文件应包括：a) 从系统到产品最低层的所有工程图样，包括计算机说明书的文件。工程图样应表明产品生产、组装、总装、检测所需全部要求，以及对上述要求所需的验证；b) 产品功能与制造规范、工艺和材料规范和其他有关的技术资料；c) 产品设计定型所属的所有技术文件。4.2 技术状态控制技术状态控制主要是对技术状态更改的控制，包括技术状态更改、偏离和超差。4.2.1 技术状态更改的分类a) 类更改：指涉及产品或其组成部分技术状态改变的更改，以及经费、进度、安全或后勤保障等因素的更改；b) 类更改：除类外的所有其他更改。类更改不影响产品的性能、互换性、费用、维修性、可靠性及交货进度，197、主要是文件编写的更改。4.2.2 更改控制更改建议可以来自承制单位，转承制单位，也可以来自顾客。技术部剔除对产品能改进不大或更改必要性不大的建议，保留有益和必要的建议，根据更改的重要程度，进行不同的控制。a) 类更改应严格控制。须由更改建议者提出书面报告，技术部会同质检部及生产制造部进行论证，审查签署意见由技术部长批准实施，此类更改须征得顾客同意。b) 类更改应按文件控制程序执行。4.2.3 偏离和超差的控制公司在产品生产前认为有必要暂时偏离技术状态标识文件的要求，或生产中由于超过规定的容差而请求继续使用时，均应分别提出偏离、超差处理申请，并根据不同情况分别控制。a) 产品的超差控制按研制任务198、书或技术规格书的规定执行；b) 公司提出的偏离申请，需经顾客认可，并办理审批手续；c) 顾客提出的偏离申请，需经公司认可，并办理审批手续；d) 偏离申请认可手续应作为系统支付验收的依据之一。4.3 技术状态审核4.3.1 在产品设计过程中，审核的主要内容是：技术状态的标识、设计文件中标识的协调统一和更改受控等。审核工作结合设计评审工作进行，不另单独安排。4.3.2 产品生产过程中,审核的主要内容是：工艺文件、质量文件、生产计划文件的技术状态标识的完整性及与设计文件的符合性等。审核工作结合工艺评审和产品质量评审工作进行，不另单独安排。4.4 技术状态纪实技术状态纪实是记录和报告技术状态管理过程的199、管理信息及相关活动,贯穿于产品的整个寿命周期。记录供内部使用，报告是向使用单位提供信息。技术状态纪实的具体内容包括：a) 按各相关规定，提供完整齐套的技术状态标识；b) 各类评审报告；c) 更改通知单及其综合分析报告；5 支持性文件5.1 xx.QP.01 文件控制程序5.2 xx.QP.02 记录控制程序6 记录 8 测量分析和改进8.0.1 目的 通过对产品、体系、顾客满意的监视和测量，进行不合格品控制与数据分析，采取措施，持续进行质量改进。 8.0.2 范围适用于公司顾客满意的测评、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析和质量改进的控制。8.0.3 职责 a200、)总经理/管理者代表/质量保证负责人领导各部进行质量改进；企质办进行检查、督促和协调。b)管理者代表/质量保证负责人/副总经理领导供应营销部进行顾客满意测评。c)管理者代表/质量保证负责人组织内部审核。d) 供应营销部负责顾客满意的监视和测量。e) 企质办协助管理者代表组织实施内部审核。f) 质检部负责产品的监视和测量，不合格品控制和数据分析。g) 公司各部门负责对其所实施的质量体系过程实施监视和测量，负责对其进行持续改进。8.1 总则8.1.1 为了确保公司的质量管理体系的符合性并持续改进其有效性，使公司提供的产品持续符合要求，公司对其策划、规定和实施所需的监视、测量、分析和改进过程；确定这201、些这些活动的项目、方法、频次和必要的记录。8.1.2 公司通过顾客满意度评价和测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、纠正措施控制、数据分析，对产品过程和质量管理体系进行监视和测量，确定改进机会，实施改进。以达到：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.3 为确保质量管理体系和产品过程的符合性，以实现其不断改进对监视和测量活动作出规定，并实施以下几个方面：a) 在确定监视项目、测量点时，应考虑使公司建立自我发现、自我完善和持续改进机制；b) 监视应明确定性的结果，测量应明确定量的结果；c) 采取适宜的监视密202、度，而不是单纯用于积累信息；d) 确定测量、监视适用的方法和应用程度，使用适用的统计技术，从波动的数据中找出规律，确定需要解决的问题，采取纠正和预防措施。8.1.4 监视和测量的结果证实产品符合性、确保质量管理体系的有效性，持续改进质量管理体系，使顾客满意。8.2.1客满意度测量程序（xx.QP.18）1 目的通过顾客满意度测量，评定公司质量管理体系的业绩，评价所建立质量管理体系的有效性，识别改进的机会。2 范围本程序适用于对顾客满意度的测量。3 职责供应营销部负责与顾客沟通，分析顾客反馈信息，处理顾客投诉；组织顾客满意度测量，确定顾客的需求和潜在需求。4 工作程序4.1 顾客满意及投诉信息收203、集4.1.1 供应营销部负责监视和收集顾客满意或不满意的信息，作为对公司质量管理体系业绩的一种测量。公司从以下方面监视顾客的感受：a) 顾客满意度调查；b) 来至顾客的关于交付产品质量方面的数据；c) 用户意见调查；d) 流失业务分析；e) 顾客赞扬、f) 索赔和经销商报告之类的来源获得输入。4.1.2 公司利用随产品附意见征询卡、召开顾客座谈会、走访顾客、问卷调查、顾客来访等方法和手段收集顾客满意或不满意的信息。4.1.3 供应营销部每年进行一次顾客满意度的问卷调查。问卷调查内容包括：a) 顾客对公司产品的满意程度；b) 顾客对公司服务的满意程度；b) 顾客的需求和期望；b) 顾客投诉。4.204、1.4 对顾客以面谈、信函、电话、传真方式进行的咨询、提供的建议，供应营销部解答、记录、收集；暂时不能解答的，要祥细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.5 对顾客投诉，供应经营部应在顾客投诉登记表作好记录，并向顾客了解投诉原因，对存在的问题应记录在顾客投诉登记表上。4.1.6 销售人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求倾向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。由其组织进行分析，视情况责成有关部门采取纠正/预防措施，并跟踪实施效果。供应营销部根据情况将实施结果反馈给顾客。4.2 顾客满意信息4.2.1 顾客对公司产品的满意程度信息包括：a) 产205、品质量满意程度；b) 产品价格满意程度；c) 产品交货期满意程度。4.2.2 顾客对公司服务的满意程度信息包括a)产品售后服务满意程度；b) 咨询及顾客培训使用满意程度。4.2.3 顾客满意度程度以五个等级描述：a) 很满意；b) 满意；c) 一般；d) 不满意；e) 很不满意。4.3 顾客满意度测量4.3.1 每年四季度，供应营销部向顾客发出顾客满意度调查表调查顾客对公司产品质量，服务质量，供货合同执行情况的满意度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应不低于50%；4.3.2 供应营销部部对调查表进行统计分析、确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性(形成资料)或定量的结果。当定量206、数据接近或低于控制下线时，应采用因果分析图或排列图寻找主要原因，将分析结果报企质办；企质办根据分析结果，发出纠正/预防措施要求，责任部门采取相应的纠正措施或预防措施，并监督其实施效果。4.3.3 顾客满意度计算公式a) 产品质量满意度=（调查的顾客回收数-对产品质量不满意的顾客数）/调查的顾客回收数100%b) 产品价格满意度：=（调查的顾客回收数-对产品价格不满意的顾客数）/调查的顾客回收数100%c) 交货期满意度：=（调查的顾客回收数-对交货期不满意度的顾客数）/调查的顾客回收数100%d) 售后服务满意度：=(调查的顾客回收数-对售后服务不满意的顾客数)/ 调查的顾客回收数100% e207、) 咨询及使用培训满意度：=（调查的顾客回收数-对咨询及使用培训不满意的顾客）/调查的顾客回收数100% 4.3.4 顾客满意度采用加权评分法计算。其中:a) 产品质量满意度：60%；b) 产品价格满意度：5%；c) 交货期满意度：10%；d) 售后服务满意度占：20%；e) 咨询及使用培训满意度占：5%。4.4 反馈顾客意见，落实改进措施4.4.1 供应营销部收到投诉信后，根据投诉的内容将投诉的问题以书面的形式反馈给相关部门。4.4.2 供应经营部及其他部门接到投诉后,应立即与顾客联系,首先向顾客道歉,并对投诉的问题进行解答。对能解决的问题立即采取补救措施，对不能解决的问题要给与答复。4.4208、.3 投诉问题处理结束,将结果在顾客投诉登记表上做好记录,并由供应营销部存档保持。4.4.4 对顾客不满意项集中超过20%以上的,应及时回访顾客,详细了解顾客填写不满意项的原因,实施纠正/预防措施，并将纠正/预防措施实施情况反馈顾客。4.4.6 供应营销部对纠正/预防措施进行跟踪检查,使公司的产品质量/服务质量不断得到改善和提高,变顾客抱怨为顾客满意。4.4.7 有关顾客满意度及顾客投诉的信息分析结果作为管理评审的输入。4.5 顾客档案的建立供应经营部对购买公司产品的主要顾客建立档案，祥细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号、规格和数量，使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的定209、货倾向，及时做好新的服务。5 支持性文件5.1 xx.QP.02记录控制程序5.2 xx.QP.08与顾客有关过程的控制程序5.3 xx.QP.08纠正措施制程序5.4 xx.QP.08预防措施程序6 记录6.1 客满意程度调查表6.2 纠正/预防措施报告单6.3 顾客投诉登记表8.2.2内部审核程序（xx.QP.19）1 目的对过程实施监视和测量，验证质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系文件要求和策划安排，以及这些安排是否得到有效实施并达到预期目标，并为管理评审提供依据。2 范围本程序适用于公司内部审核的实施和管理。 3 职责3.1 管理者代表组织内部审核，主持内部审核工作，审批内部审核210、计划和内部审核报告。3.2 企质办负责内部审核的归口管理，组织协调内部审核工作，对纠正措施跟踪验证； 3.3 内部审核组负责具体实施内部审核工作；a) 内审组组长编制内部审核计划,组织实施审核，拟制审核报告；b) 内审员在审核组长领导下开展审核工作，报告审核结果，与被审核部门共同确定认不符合事实；指导被审核部门不断完善质量管理体系。3.4 受审核部门配合审核组完成对本部门的时候工作；负责对审核发现的不符合项，制订必要的纠正和纠正措施并组织实施，以消除所发现的不符合及其原因。4 工作程序4.1审核策划4.1.1 内部审核每年至少进行一次审核，每年至少进行一次审核，两次间隔的时间不超过12个月。出211、现以下情况，由管理者代表应根据需要组织内部审核：a）组织机构、质量管理体系发生重大变化；b）出现重大质量事故；c）顾客对某一环节连续投诉；d）法律法规以及其他外部要求发生变化围；e）第三方审核之前。4.1.2 审核应覆盖质量管理体系所有要求和质量管理体系覆盖的所有产品及部门。4.1.3 审核采用集中审核的方法进行。4.1.4 管理者代表组织审核，确定审核组人员，并根据审核计划适当分工。4.1.5审核组人员应满足以下要求：a） 应经过培训和资格认可并与受审核部门无直接责任和管理关系；b）具有与审核任务相适应的能力；c) 对所审核的产品、过程（活动）及相关标准和法规较熟悉。4.2 审核准备4.2.212、1 审核组长负责制定审核计划,经管理代表审核，总经理批准后实施。 审核计划的内容包括:a）受审核的部门、审核的目的、范围、时间; b）审核依据;c）审核的主要内容及时间按排;d）审核组成员分工。4.2.2 审核员在审核组长的领导下，按分工承担的任务，作好审核准备工作，认真确保审核的公正性和客观性，审核员不能审核自己的工作。4.2.3 审核组长在审核前5天,向受审核部门发出审核通知, 受审核部门接到审核通知后,应确定陪同人员,作好接受审核的准备。4.2.1 审核组长组织审核员编制审核检查表,准备审核依据文件。4.3 审核的实施4.3.1 召开首次会议由审核组长主持召开首次会议,各受审核部门负责人213、陪同人员、审核组成员参加. 首次会议内容:a）审核组长审核组长介绍审核组成员及分工;b）重申审核的范围、准则和目的;c）简要介绍审核采用的方法;d）澄清审核计划中不明确的内容。4.3.2现场审核a）审核员按审核检查表的具体内容进行现场审核。b）审核组长对审核全过程的控制负责,审核员若改变审核范围,应征得审核组长的同意;审核发现的所有不符合项应报告审核组长,审核组长对审核结论负责。c）审核员通过交谈,查阅文件记录,检查现场,收集证据,检查质量管理体系运行情况。d）现场发现问题时应当场让该工作负责人（操作者）确认并记录在审核检查表中,以保证不符合项能够完全被理解,有利于纠正；并与该不符合有关的受214、审区域的管理者对不符合项及时进行原因分析，本着举一反三的原则采取相应的纠正和纠正措施，消除不符合原因，避免此类不符合的再发生。e) 分析整理记录，汇总审核发现，确定所有不符合项报告,必要时进一步取证，以确保判断的准确、公正；4.3.3 内部会议a) 现场审核结出后，在末次会议召开前，审核组长根据情况召开审核组内部结会议，汇总各审核员的记录及意见；b) 对审核中发现的不符合项进行分析，确认其有效性；c) 作好末次会议的准备工作。4.3.4 召开末次会议审核组长主持召开末次会议，审核组人员受审核部门负责人、陪同人员参加。会议内容包括:a）重申审核的范围、准则和目的;b）简要介绍现场检查情况，说明审215、核发现，以使他们清楚理解审核结论；c）宣读并发出“不符合项报告”，要求有关部门限期改正，达到要求及对纠正措施采取的监督工作； d）阐述审核结论意见和建议；e）征求受审核方对审核的意见：f) 通过审核，对质量管理体系文件的适用性做出评价意见。4.4 审核报告4.4.1 审核结束后，由审核组长/受权审核员拟制审核报告，审核组长确认后签字，交管理者代表批准后，报送总经理，并将审核报告提交管理评审。4.4.2 审核报告的内容：）a）受审核的部门、审核的目的、范围、时间;c）审核员受审核部门主要参加人员;d）审核综述（审核的实施情况不符合项数量及分布情况等）；e）审核结论；f）不符合项及纠正要求；g）今216、后质量管理体系改进要求的建议。4.5 落实纠正纠正措施4.5.1 “不符合项报告”发出后，受审核部门负责人应本着举一反三的原则，确保及时采取相应的纠正和纠正措施，消除不符合原因，避免此类不符合的再发生。4.5.2 企质办对整改的情况进行跟踪验正，将验正结果记入“不符合项报告”表。4.6 审核文件的存档内部审核中的全部记录由审核组长移交企质办保存。5 支持性文件5.1 xx.QP.02 记录控制程序 5.2 xx.QP.22 纠正措施控制程序5.3 xx.QP.23 预防措施控制程序 6 记录6.1 内部审核计划6.2 内部审核通知6.3 内部审核检查表6.4不符合项报告6.5 内部审核报告6.217、6 会议签到表6.7 纠正措施报告8.2.3 过程监视和测量程序（xx.QP.20）1 目的 对公司质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。2 范围本程序适用于公司对质量管理体系所有过程的控制。3 职责3.1 企质办负责过程监视和测量的归口管理。3.2 公司各部门负责本部门负责的过程的监视和处理。4 工作程序4.1为确保质量管理体系具备实现策划时预期结果的能力，编制质量管理体系不偏离公司质量管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门采用适宜的方法，对本部门负责的质量管理体系过程进行监视，并在适时进行测量，证实过程实现所策划的结果的能力。当过程未能达到策划结果时，及时218、采取相应的纠正和纠正措施，确保产品的符合性。4.2 需要监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关支持性过程。在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点采取内部审核、管理评审、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法进行测量的过程参数或过程结果进行测量，以确定量值。公司为确保过程达到所策划的结果，为此：4.3 主要过程的监视和测量4.3.1 与顾客有关的过程正确理解，并确定顾客的要求，密切与顾客沟通，及时提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。供应营销部发负责对以下方面进行检查和统计：a) 合同履行或完成情况进行检查和统计；b) 产品一次交付合219、格率、产品维修率进行检查和统计；c) 顾客满意度的测量和统计分析4.3.2设计和开发过程设计和开发技术水平、低费效比、有竞争力的产品，满足顾客要求，并为采购和生产提供正确的信息。a) 技术部组织对设计开发评审(输入评审、输出评审、工艺评审)，b) 技术部对生产、检验试验、用户使用过程中发现的设计问题的统计分析； c) 供应营销部对同类产品的水平、市场占有率的比较和评价。4.3.3 采购过程确保采购产品质量满足要求、价格合理、供货及时。a) 质检部对采购产品进公司复验合格率，生产装配、试验、交付使用过程中发现的采购产品的质量问题的统计分析；b) 生产制造部对采购产品的供应及时性的评价；c) 供应220、营销部对采购产品的价格、库存量、周转情况统计和分析；d) 供应营销部对外包过程供方的监视和测量。4.3.4 生产过程确保产品的符合性质量，确保持续、稳定地生产满足要求的产品。a) 质检部对产品一次交验合格率的统计；b) 设备安全部对基础设施的维护保养情况的统计和设备完好率的统计；c) 生产制造部对过程能力（包括外包过程）的确认和评价；d) 技术部对关键过程、特殊过程执行作业指导书的检查和评价。4.3.5 管理过程公司各部门管理有效性。a) 各部门对主要负责的管理过程的实施及效果进行检修和考核；b) 行政人事部对人力资源的培训效果的评定，对各类人员的年度绩效考核；c) 质检部对监视和测量设备周期221、检定率和检定合格率的统计；d) 企质办对公司各部门质量目标完成情况的检查和考核。4.4 根据每个过程的特点选择采用适当的统计技术，如抽样检验、控制图、排列图、因果分析图、措施对策表等，证实过程的结果能否达到预期的目标。4.5 企质办负责组织质量例会，明确过程质量和过程设计能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的时机，拟制纠正和预防措施，并跟踪验证纠正和预防措施的实施效果。5 支持性文件5.1 xx.QP.22 纠正措施控制程序5.2 xx.QP.23 预防措施控制程序 6 记录 8.2.4产品的监视和测量程序（xx.QP.21）1 目的在产品实现过程的适当阶段，实施采购、过程和最终产品的222、检验和试验，对产品特性进检验和试验，以验证产品满足规定要求，确保顾客满意。2 范围本程序适用于采购物资的进货检验、生产过程产品和最终产品的检验和试验。3 职责3.1 质检部负责产品监视和测量过程的归口管理；根据产品要求选择和确定检验和试验方法，负责对原材料、外购、外协件、半成品及成品进行规定的检验和试验，并签发检验合格证或检验报告。3.2 技术部负责提供产品检验和试验规范和技术文件。3.3 供应营销部负责对采购产品（包括外包过程产品，以下相同）的品种、数量、包装、日期进行验证。3.3 车间负责加工产品的自检工作，同质检部一道做好首件检验。4 工作程序4.1 采购产品的检验和试验4.1.1供应营223、销部采购人员对采购产品的品种、数量、包装、日期目测合格后，填写采购产品检验通知单，通知质检部检验。4.1.2 检验员对送检的采购产品，进行型号、数量、供方等的核查和复验，做好检查和复验结果记录，并按规定作好检验状态标识。4.1.3 采购产品复验的内容a) 采购产品与技术要求是否相符；b) 质量证明文件、标识等是否与采购要求相符；c) 包装、有效期是否符合要求；d) 供方是否是公司的合格供方；e) 有无损坏现象；f) 型号、牌号、规格、等级、批号等应与质量证明文件相符；g) 有特殊要求的产品应有相应的保护措施。4.1.4 外包过程产品/外协件应按图纸、技术条件和工艺要求及与外包过程供方签订的合同224、作为检验依据，必要时编制检验文件，并执行本程序4.1.1条规定。 4.1.4 经复验合格的采购产品，供应营销部按规定办理入库手续；复验不合格的采购产品由供应营销部进行退、换货。4.2 过程产品的检验和试验公司生产过程产品检验方式分为自检和专职检；操作者进行自检，质量检验员进行专检。4.2.1 首件检验a) 在产品加工过程规定要进行首件检验的工序，每班次开始生产,或更换产品品种,或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自行检验合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写首检记录。 b) 首件检验合格时,由检验员正在首件上作首件标记，并通知操作者继续作业。首件检验不合格时，检验员向操作者指出不合225、格的部位，要求其改进，操作者返工或重新加工首件，直至首检合格，检验员签字确认才能继续生产。4.2.2 自检 操作者按图纸、工艺文件的要求，对自己已加工的产品进行自检，自检合格的产品送交检验员检验。当有规定时，将自检结果记入自检表或其他相应的记录表中。自检中，操作者如发现产品质量异常时，应及时停止作业，并向现场负责人报告，寻求改善对策。4.2.3 专检a) 检验员依据图纸、工艺文件及检验规范进行检验，将检验结果与图纸、标准及技术文件进行比较，正确判断其符合性，在“工序流程卡”记录检验结果，加盖检验员印章或签名，并按规定作好检验状态标识。b) 检验员在检验中，发现产品特性值出现单向偏离趋势时，检验226、员应根据情况及时通知操作者注意加强控制，必要时，协助和指导操作者进行原因分析，采取纠正措施或预防措施。c) 检验员在检验中，发现不合格品率接近企业规定值，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制，并协助和指导操作者进行原因分析，采取纠正措施或预防措施。4.2.4 巡检检验员对生产过程进行巡回检查，观察操作工人是否按作业指导书/工艺守则的定的方法进行作业，设备、工装，量具是否处于受控状态，并对有疑点的工序进行抽检，填写抽检记录。检验员应将发现的问题通知操作工人，必要时通知车间负责人，以便调整生产。 4.2.5 合格品放行，送交下工序操作者继续加工，对不合格品进行隔离。4.2.6 经检验不合格的227、产品的处置a) 对轻度不合格品，必要时，检验员填写 “返工、返修单”， 交责任部门，责成操作者进行处置；返工、返修品处置完后应重新检验，记录检验结果。b) 对严重不合格品，检验员填写“不合格品审理单”，报不合格品审理委员会审理；检验员按不合格品审理委员会审理结论办理相应手续。 4.3 最终产品的检验和试验4.3.1 最终产品的检验和试验必须在所有要求的检验和试验（包括进货检验和试验、过程检验和试验）均已完成，且结果都满足规定要求后才能进行。4.3.2 最终产品的检验包括功能、性能指标、外观、标识和产品试验等内容，其具体的项目按产品标准和顾客要求。4.3.3 检验员应熟悉验收依据及有关标准，并做228、好检验和试验的各项准备工作4.4 紧急放行4.4.1 除非得到顾客批准，否则在所有规定的检验和试验活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准放行的特例，应进行标识和记录，确保能追回和更换产品。并应考虑：a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规要求；b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客要求。4.4.2 当生产急需，外购产品（包括外部过程产品）、过程产品（半成品）来不及检验和试验，在可追溯的前提下，由生产制造部填写紧急（例外）放行申请单，经副总批准后可紧急放行；适用时,紧急放行应得到顾客批准。4.4.3 在放行的同时，检验员应继续该批产品的检验；不合格时质检科负责对该批紧急放行229、产品进行跟踪处理。4.5 检验记录4.5.1 质检部建立和保存所有的检验与试验记录。4.5.2 所有记录应清楚地表明外购产品（包括外部过程产品）、过程产品（半成品）和最终产品均已按规定的验收标准进行了检验和试验，能满足规定要求。4.6 检验印章管理4.6.1 检验印章代表检验员的身份，不准私自转让和在检验检验记录外使用。4.6.2 质检部对检验印章实施发放、回收、使用统一控制5 支持性文件5.1 xx.QP.02记录控制程序5.2 xx.QP.12采购控制程序5.3 xx.QP.13生产和服务提供控制程序5.4 xx.QP.20不合格品控制程序5.5 xx.QP.12 纠正措施控制程序6 记录230、6.1 进货检验记录6.2 首检记录6.3半成品检验记录6.4 成品检验记录6.5 紧急（例外）放行申请单 6.6 印章管理记录8.3不合格品控制程序（xx.QP.22）1 目的对不合格的产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或出厂。2 范围本程序适用于公司采购产品、过程产品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责3.1 质检部是公司不合格审理委员会的常设机构，负责不合格审理的日常工作；负责对不合格品控制的归口管理。，负责不合格品的识别、标识、记录、评审、处置的管理，跟踪不合格品的处置结果，保持不合格品处置记录。3.2 授权检验员负责对轻度不合格审理。3.3不合格审理委员会负责对严重231、不合格品的审理。4 工作程序4.1 不合格品分类4.1.1 按不合格品特征分为：a) 返工品：产品不符合要求，但经返工后能达到合格标准；b) 返修品：产品不符合要求，但经返修后能达到使用要求；c) 废 品：产品不符合要求，不能经济地进行返修，失去使用价值；d) 让步接收品：经返修后仍不能达到要求，或不返修作为让步接收品。让步接收的产品应不影响最终产品的质量。4.1.2 按不合格品影响程度分为：a) 严重不合格：经检验判断的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；b) 重要不合格：造成一定经济损失，影响产品质量部分功能和性能技术指标的不合格；c) 一般232、不合格：个别或少量影响产品性能的不合格。 4.2 不合格品的识别 对采购过程（包括外包过程、外协）、中间过程和最终过程检验发现的不合格，检验员应：a) 进行标识，贴不合格标签或隔离存放于不合格区域；b) 填写相应的质量检验记录或不合格品审理/处置单。4.3 不合格品的审理4.3.1 一般不合格：由检验员进行标识，填写不合格品审理/处置单；由授权检验员审理处置。4.3.2 重要不合格：由检验员进行标识，填写不合格品审理/处置单，交技术部审理处置。4.3.3严重不合格：由检验员进行标识，填写不合格品审理/处置单，送交不合格品审理委员会审理处置。4.4 不合格品的处置4.4.1对审理后的不合格品可做233、以下处置：a) 需返工、返修的不合格品，交责任部门立即执行，且重新检验。b) 报废品，由责任部门标识、处理。 c) 让步接收，由生产制造部填写让步申请，按审理权限，交审理责任人批准；d) 采购产品（包括外包过程、外协）让步接收，由供应营销部填写让步申请，按审理权限，交审理责任人批准；合同有规定时，应经顾客批准。e) 涉及军品的不合格采购产品（包括外包过程、外协），由供应营销部负责办理退货/换货。f) 整机不经过任何返工或返修而直接让步使用，由供应营销部提出申请，经总经理批准；j) 合同规定有时，让步接收需得到顾客批准。4.4.2产品交付或使用后发现不合格品处置按一下规定：a) 未使用的产品由质234、检部重新验证，剔除不合格品后再交付使用；b) 已使用的产品按“三包”规定进行处置。4.5 不合格品审理员委员会4.5.1 公司建立不合格品审理委员会，总经理任命“不合格品审理委员会”人员，并确保不合格品审理委员会独立行使职权。4.5.2参与不合格品的审理人员，须经资格确认，并征得顾客的同意，由总经理授权。4.5.3如果要改变其审理结论时，需总经理签署书面决定。5.1.4 不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。4.6 统计分析及记录4.6.1质检部对产品不合格情况定期进行统计分析，并报管理者代表，为公司持续改进产品质量提供依据235、。4.6.2质检部保持不合格品控制的任何记录。5 支持性文件5.1 xx.QP.02 记录控制程序5.2 xx.QP.21 产品的监视和测量程序5.2 xx.QP.25 纠正措施控制程序6 记录6.1不合格品审理/处置单6.2 让步接收申请单6.3不合格品统计表8.4数据分析控制程序（xx.QP.23）1 目的确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并寻求改进的机会。2 范围本程序适用于对公司监视和测量活动及其相关来源的数据收集、分析和应用。3 职责3.1 企质办发展数据收集的归口管理，负责收集、分析质量管理体系运行的有关数据，包括内部审核和管理评审的结果，纠正措施和预236、防措施的验证结果；提供质量管理体系运行能力和可采取预防措施的信息；3.2各部门负责各自相关的数据的收集、传递和交流，负责本部门统计技术的选择与应用。并数据集收集、传递和交流下列a) 供应经营部负责市场信息、顾客需求信息的收集和分析，收集分析顾客反馈的是否满足对产品、交付和服务要求的有关数据，包括对顾客满意程度的监测结果及顾客报怨；流失业务分析；提供顾客满意和不满意方面的信息；b) 供应经营部负责收集分析与供方有关过程的数据，包括选择评价合格供方、供方供货业绩问题；提供供方能否满足采购要求方面的信息；c) 质检部负责收集、分析与产品质量有关的数据，包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品的237、处置结果、产品的特性及其趋势；提供产品的符合性和不足方面的信息；负责收集、分析监视和测量装置配备、校准等数据；提供测量和监视装置能否满足过程要求方面的信息；d)技术部负责收集、分析产品设计和开发过程的有关数据，包括产品特性符合顾客要求方面的数据；提供设计和开发满足顾客要求和不足方面的信息；负责收集分析过程控制的数据，包括对过程的测量和监控结果，实现过程目标的结果与问题；提供过程能力满足规定要求、过程发展趋势和有无必要采取纠正措施的信息；e) 设备安全部负责收集、分析设备维护的数据，提供设备能力、设备受控状态、设备运行状态、设备维护保养方面的信息；收集分析安全管理、环境保护、工作环境等方面的数据238、，提安全管理、供环境保护、工作环境控制所采取措施和不足方面的信息；f) 行政人事部负责收集、分析为满足岗位对人员要求所采取措施的数据；提供人力资源控制所采取措施的有效性和不足方面的信息；g) 生产制造部、车间收集分析生产过程活动方面的数据，包括生产过程受控状态、岗位质量目标和过程质量目标实现情况与问题；提供生产过程能力和可能改的机会方面的信息h) 财务部提供有关质量管理体系的财务活动。4 工作程序4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。包括与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包括监视和测量的结果等。4.2 数据来源4.2.1 外部来源a) 政策、法规、标准等；b) 地方政府机构239、监督检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术的发展方向；d) 相关方（如顾客、供方）反馈及投诉；e) 产品交付后有关活动的数据。4.2.2 内部来源a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验记录，内部审核报告，管理评审报告及质量管理体系正常运行的其他记录；b) 存在潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等；c) 过程监视和测量记录，如采购产品验证记录、生产过程监视记录、仪器、设备周期检定记录等；d) 有关质量管理体系的财务活动f) 其他信息，如员工建议等。4.2.3 数据可采用记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声象设备、通讯等方式。4.3 数据的收集、分析与处理4.3240、.1 对数据的收集、分析与处理应提供以下信息：a) 顾客满意或不满意的信息；b) 产品满足顾客需求的符合性；c) 过程、产品的特性及发展趋势；d) 供方的信息等。4.3.2 外部数据的收集、分析与处理a) 质检部负责国家质量监督检测机构监督检查结果及反馈数据的收集分析，并传递相关部门。对出现的不合格项，责任部门执行xx.QP.25纠正措施控制程序；b) 企质办负责质量管理体系认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析，并传递相关部门。对出现的不合格项，责任部门执行xx.QP.25纠正措施控制程序；c) 技术部负责政策、法规（标准）类信息由及相关部门收集、分析、整理、传递；d) 供应经营部与其他241、相关部门，应主动与顾客沟通，以满足顾客要求，妥善处理顾客的投诉，按xx.QP.25纠正措施控制程序的有关规定； e) 各部门直接从外部获取的其他类数据，应向相关责任部门传递，由相关责任部门进行数据分析、整理，根据需要进行传递和协调处理。4.3.3 内部数据的收集、分析与处理a) 企质办依照相应规定、传递质量方针、质量目标、管理评审和内/外部审核结果等信息；b) 技术部负责传递更新的法律法规标准的信息；c) 质检部负责向相关部门传递产品测量和监控方面的信息；d) 各部门依据所承担的质量管理活动直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，按xx.QP.25纠正措施控制程序，xx.QP.26预防242、措施控制程序文件规定；e) 紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或分管领导。4.4 数据分析方法4.4.1 为了寻找数据变化的规律，通常采用统计方法。4.4.2 统计方法的选择：a) 对于市场、顾客满意度、质量、审核分析一般采用调查表法；b) 对产品质量的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法，当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图法、因果分析图法，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正/预防措施；c) 过程的测量和监控必要时采用控制图法；d) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.4.3 统计方法选用原则a) 优选采用国243、家公布的质量控制和检验抽样标准；b) 采用自己制订的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定。4.4.4 统计方法实施要求a) 行政人事科负责组织对有关人员进行统计方法培训；b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.5 对统计方法适用性和有效性的判断a) 是否降低了不合格品率，降低了产品损失失；b) 是否能为有关过程能力提供有效判定；c) 是否提高了工作效率；d) 是否降低了产品成本，提高了产品质量水平和经济效率。4.5 统计记录的管理统计记录的管理按职责和权限，进行分级管理，各部门按xx.QP.01文件控制程序、xx.QP.02记录控制程序的规定，对统计记录进行有244、效的管理和控制。5 支持性文件5.1 xx.QP.02记录控制程序5.2 xx.QP.20过程的监视和测量5.3 xx.QP.21产品的测量和监控程序6 记录6.1 各类统计报表；6.2 各类统计图。8.5 改进控制程序（xx.QP.24）1 目的为公司持续改进质量质量管理体系有效性，提高质量管理水平和产品质量，增强顾客满意度。2 范围 本程序适用于公司产品形成的全过程3 职责3.1 总经理决策质量管理体系的持续改进，负责营造一个有利于持续改进的氛围。3.2 管理者代表领导持续改进。3.3 企质办负责持续改进的归口管理，负责组织实施纠正/预防措施，并跟踪验证。3.4 各部门负责人确定纠正/预防245、措施，负责本部门的持续改进管理。3.5 公司全体员工积极参与过程控制，明确承担的责任，不断加强质量意识和技能的提高，对消除实际或潜在的不合格负有建议的责任。3.6 日常改进和突破性改进3.6.1 日常的改进项目（如：数据分析、内部审核发现的改进机会所组织的改进活动，包括纠正措施、预防措施、合理化建议等；管理评审发现的改进机会所采取的预防措施等改进活动），由责任部门组织实施；3.6.2突破性的改进项目（如新技术、新设备的应用、技术改造项目、产品质量攻关等），由公司领导层决策，相应科室、车间组织实施。4 工作程序公司通过质量方针的制定与实施，营造激励改进的气氛与环境；通过确定质量目标以明确改进的方246、向和努力达到的结果；通过数据分析，内部审核不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排，以及实施纠正措施和预防措施来实现改进；通过管理评审评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定；建立自我激励、自我发现、自我完善的机制，持续改质量管理体系的有效性。4.1质量方针和质量目标a) 对质量目标逐级分解；b) 对分解后的质量目标进行考核和评价，对未完成的项目，责成相关部门采取相应的纠正措施；c) 管理评审时，对质量方针的持续适宜性和质量目标完成情况进行全面评价，制定对质量目标新的更高要求。4.2 员工培训与全员参加a) 公司领导层和管理层进行质量管理知识的培训，进一步提高质量管理水平；b) 对执行人员247、进行质量意识教育和技能培训，明确质量职责，提供技术水平；c) 对验证人员进行质量管理体系文件和质量职责的培训，加强责任心，把好产品质量关。4.3 不断完善质量管理体系文件a) 随公司产品和市场变化，完善质量管理体系文件；b) 通过内部审核，评价质量管理体系文件的符合性，完善质量管理体系文件，使更据操作性；c) 通过管理评审，决策对质量管理体系文件的修订。4.4 利用数据分析评价评价改进现状a) 加强记录真实性、准确性、及时性和完整性的控制，确保数据的正确性；b) 利用统计技术对收集的数据进行分析，对不符合的项目及时采取纠正/预防措施，使过程得到有效控制；c) 根据数据分析和内部审核结果，总结分248、析，找出差距，不断寻求改进机会，并对改进活动做出相应按排。4.5 加强质量管理体系的自我完善a) 通过内部审核，评价质量管理体系的运行的状况，找出质量管理体系运行中的薄弱环节，实施纠正/预防措施，避免不合格的发生和再发生，使质量管理体系更加完善；b) 通过管理评审，客观评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，决策质量管理体系的持续改进。4.6 公司根据质量目标完成情况制定质量管理体系年度改进计划，规划质量改进工作，并实施年度改进计划，检查年度计划的改进情况，持续改进质量管理体系的有效性。5 支持性文件5.1 xx.QP.02记录控制程序5.2 xx.QP.03管理评审程序5.3 xx.QP.249、19内部审核程序5.4 xx.QP.20过程的监视和测量5.5 xx.QP.21数据分析控制程序5.6 xx.QP.19纠正措施控制程序5.7 xx.QP.20预防措施控制程序6 记录6.1 各类统计报表；6.2 各类统计图。8.5.2纠正措施控制程序（xx.QP.25）1 目的对已发现的不合格，采取适宜的措施，消除不合格的原因，防止不合格的再发生，实现质量管理体系的不断完善和持续改进，增强顾客满意度。2 范围本程序适用于对纠正措施的制定、实施及验证。3 职责3.1 企质办负责纠正措施的归口管理，对纠正防措施进行跟踪、验证和评价。3.2 各部门负责本部采取的纠正措施的实施，并验证其有效性。3.250、3 分管副总负责审批部门的纠正措施计划。4 工作程序4.1 纠正措施的确定4.1.1 公司对发生的不合格进行评审，以判定不合格的性质及其影响程度，确定是否对其采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。4.1.2在下列情况应采取纠正措施：a) 内部审核和外部审核发现的不符合项；b) 管理评审报告中提出的改进要求；c) 不合格批处置决定；d) 顾客的抱怨、投诉；e) 设计评审、验证和确认提出的问题：f) 连续发生故障的过程：g) 需采取纠正措施的其他问题。4.1.2 对确定采取的纠正措施，应对纠正措施进行评价，确保采取的纠正措施与不合格的影响程度相适应。4.2 不合格原因的调查与分析4.251、2.1 产生原因的分析发生不合格的责任部门，对不合格进行通调查分析，记录调查结果，应用排列图、直方图、调查表、分层法、因果分析图等数理统计方法进行分析，找出发生不合格的主要原因。4.2.2 查清责任部门和责任人通过不合格产生原因的分析，查清责任部门和责任人，明确应负的质量责任。4.3 制定纠正措施计划应用对策表制订纠正措施计划，针对问题的主要原因采取有效的措施，并明确措施的执行者及完成时间。4.4 纠正措施的实施和有效验证4.4.1 责任部门按纠正措施计划和举一反三的原则，采取相应纠正和纠正措施，消除不合格原因，防止类似问题的再发生。4.4.2纠正措施达到预期目的时，部门负责人组织对其有效性进252、行验证，并填写“纠正措施报告单”报企质办备查；如果验证结果不满意时，应重新采取纠正措施。4.4.3 纠正措施有效性验证应包括以下内容：a) 纠正措施计划是否按规定日期完成？b) 纠正措施计划中的各项措施是否都已完成？是否贯彻了举一反三的原则？c) 完成后的效果如何？自采取纠正措施以来，是否还有类似的不合格发生？d) 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编写并妥为保存？4.5 纠正措施实施后的管理4.5.1 对纠正措施的实施效果进行评价，对经验证有效的纠正措施纳入相关文件，保证后续有效。4.5.2 纠正措施所引起的文件更改，按xx.QP.01文件控制程序的规定。4.6 当有证据表明表明供方（包253、括外包过程、外协件）对不合格负责时，公司应向供方提出纠正措施要求;根据采购产品（包括外包过程、外协件）对公司产品的影响程度、技术和经济价值等因素，评价供方纠正措施的有效性；对供方纠正措施进行验证，确保纠正措施的有效性。4.7 公司按要求建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。当与最终产品质量有关问题及其纠正措施发生时，由供应营销部及时向顾客通报。5 支持性文件5.1 xx.QP.01 文件控制程序5.2 xx.QP.02 记录控制程序6 记录6.1纠正措施报告单6.2更改通知单8.5.3预防措施控制程序（xx.QP.26）1 目的为消除潜在消除潜在的不合格原因，防止潜在的不合格发生。2 范围本254、程序适用于预防措施制定、实施和验证的控制。3 职责3.1 企质办负责预防措施的归口管理，对预防措施进行跟踪、验证和评价。3.2 各部门负责本部采取的预防措施的实施，并验证其有效性。3.3 分管副总负责审批部门的预防措施计划。4 工作程序4.1 预防措施的确定4.1.1 公司对潜在的不合格进行评审，以判定潜在不合格的性质及其影响程度，根据其风险、利益和成本之间的关系，确定是否对其采取预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止潜在不合格的发生。4.1.2下列资料是提供是否需要采取预防措施的信息来源：a) 产品质量信息；b) 质量管理体系文件的不完善；c) 人力、设备、资源的不足；d) 以往同类产品已经255、出现的故障；e) 市场分析、顾客满意度调查；f) 顾客反馈和过程测量中发现的不满意；g) 供方出现的不利变化，可能影响产品质量；h) 外界环境变化；i) 自我评价的结果。4.2 潜在不合格原因调查分析 对潜在的不合格进行调查并记录调查结果，应数理统计方法进行因果分析，找出不合格的主要原因。 4.3 制定预防措施计划应用对策表制订预防措施计划，针对问题的主要原因采取有效措施，并明确措施的执行者及完成时间。4.4 预防措施的实施及有效性验证4.4.1 责任部门按照制订的预防措施计划组织实施，采取预防措施的部门负责人，应检查、评价措施的执行情况及措施的有效性。预防措施达到预期目的时，部门负责人应组织256、对其有效性验证，并填写“预防措施有效性验证记录”，经分管领导审批后报企质办备查；如果验证不满意时，应重新采取预防措施。4.4.2 预防措施有效性验证应包括以下内容：a) 预防措施计划是否按规定日期完成？b) 预防措施计划中的各项措施是否都已完成？c) 完成后的效果如何？自采取预防措施后，是否还有类似的潜在的不合格原因？d) 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编写并妥为保存？4.5 巩固预防措施效果4.5.1 对预防措施有效性进行评审，对验证有效的预防措施应予以巩固，防止潜在不合格的再发生。4.5.2 预防措施所引起的文件更改按xx.QP.01文件控制程序的规定。5 支持性文件5.1 xx.257、QP.01 文件控制程序5.2 xx.QP.02 记录控制程序。6 记录预防措施报告单 不良成本控制程序（xx.QP.27）1 目的 规定公司经济性度量质量体系有效性的范围和方法，确保通过质量成本分析来改进质量，进而达到提高经济效益的目的。2 适用范围 适用于本公司采用质量成本控制方法对质量成本的管理、控制与持续改进。3 术语3.1 质量成本 为确保满意质量而发生的费用，及没有达到满意质量所造成的损失。3.2 预防成本3.3 鉴定成本3.4 不良质量成本（又称：不合格品成本） 因内部失效和外部失效而产生的成本，即：内部损失成本和外部损失成本的总和。3.4.1 内部损失成本（又称：内部故障成本）258、 供货前，由于未达到质量要求所造成的损失和额外支付的费用。3.4.2 外部损失成本（又称：外部故障成本） 供货后，由于未达到质量要求所造成的有形和无形损失及意外支付的费用。4 职责4.1 总经理负责质量成本管理。4.2 财务部负责质量成本的汇总核算、经济分析，编制质量成本计划、综合分析报告。4.3 企质办负责质量管理活动费用的收集、统计。4.4 行政人事部负责质量培训费用的收集、统计。4.5 质检部、生产制造部负责内部故障成本的收集、统计。4.6 供应经营部负责外部故障成本的收集、统计。4.7 核算数据来源由质量成本发生单位负责提供。5 控制程序5.1 质量成本计划的编制5.1.1 预防费用计259、划的编制行政人事部根据年度质量工作计划和质量教育培训计划编制预防费用计划。5.1.2 鉴定费用计划的编制质检部根据上年实际的检测、试验费、检测设备折旧费、办公费及有关资料编制鉴定费用计划。5.1.3 不良质量成本计划的编制a) 内部故障成本计划的编制 生产制造部根据公司下达给各部门的废品率、综合返修率等质量指标计算汇总各部门的废品、返修损失、超标发放的保健费、事故处理费、环境改造设备费，并参照其他有关资料，编制内部故障成本计划b) 外部故障成本计划编制 供应营销部根据计划销售产品数量，并结合上年实际发生的相关费用及当期有关计划编制外部损失计划。5.1.4 财务部根据计划期内生产任务及其质量成本260、实际情况汇总预防费用、鉴定费用、内部故障成本、外部故障成本等费用计划，进行公司性的综合平衡后，每年年初形成公司质量成本计划，并报总经理批准后下发执行。5.2 质量成本核算的要求5.2.1 财务部负责质量成本科目的设置一级科目二级科目三级科目预防成本若干，详见（质量成本费用归集明细表）鉴定成本若干，详见（质量成本费用归集明细表）不良质量成本内部故障成本若干，详见（质量成本费用归集明细表）外部故障成本若干，详见（质量成本费用归集明细表）5.3 质量成本数据的收集、统计和入帐5.3.1 预防、鉴定成本数据的收集、统计和入帐 涉及预防及鉴定成本的部门负责收集、归总和统计当月预防费用和鉴定成本 编制 年261、 月预防费用统计表、 年 月鉴定费用统计表于次月3日前报财务部作帐。5.3.2 不良质量成本数据的收集、统计和入帐a) 涉及内部损失成本的部门负责收集、汇总和统计当月内部损失成本，编制 年 月内部损失成本统计表，于次月3日前交财务部作帐。b) 供应营销部及相关部门负责收集、汇总和统计当月外部损失成本，编制 年 月外部损失成本统计表，于次月3日前报财务部凭单作帐。5.3.3 财务部指定兼职人员负责质量成本计帐、汇总、核算。5.3.4 财务部负责根据质量成本帐目，编制质量成本汇总及分析表。5.4 不良质量成本改进措施5.4.1 企质办根据质量成本汇总及分析表，采用排列图、推移图，对内、外部损失成本262、进行原因分析，从中发现问题，并制订相应对策。方法如下：a) 重大问题（如：内、外部损失严重超过质量成本计划值、未达到质量目标值、顾客拒收/退货等），按xx.QP.22纠正措施控制程序、xx.QP.23预防措施控制程序规定，进行纠正和预防措施的制定、实施和验证；b) 一般问题，企质办负责通报相关职能部门，由相关职能部门制订改进措施并切实实施。企质办负责跟踪/验证其有效性。c) 必要时，企质办按照持续改进精神修改质量目标值，作为制订下月质量成本计划的依据之一。5.4.2 外部损失成本，有可能是无形损失。例如：公司形象损失；顾客不满意而转向其它地方，影响公司产品销路的损失。在分析不良质量成本时，尤其263、是外部损失成本，应考虑其无形损失。出现这种症状，财务部书面报告总经理/管理者代表，召开专题会研究，制订改进对策。5.4.3 财务部负责建立质量成本统计台帐（按月统计、年度汇总），从中找出质量成本运行趋势，提交管理评审。6 相关文件6.1 xx.QP.22 纠正措施控制程序 6.2 xx.QP.23 预防措施控制程序 6.3 质量成本费用归集明细表 7 质量记录7.1 质量成本汇总及分析表7.2 年 月内部损失成本统计表7.3 年 月外部损失成本统计表7.4 年 月预防成本统计表7.5 年 月鉴定成本统计表设计开发管理评审控制持续有效和改进控制出货产品检验控制产品实现策划与顾客有关过程控制内部质264、量审核控制人力资源控制质量记录控制文件控制纠正预防措施控制不合格品控制产品标识和可追溯性控制监视和测量装置控制数据分析控制顾客反馈控制产品防护控制生产提供过程监控和测量控制进料检验控制采购控制管理职责质量管理体系质量管理体系控制流程图: (附图A)不通过通过合同综合评审（质量、计划）领导审批客户訂单 业务部或其他部門门产品类型（常规产品或特殊要求产品？）常规产品合同业务訂單评审领导审批制造處安排生産出货特殊要求产品特殊标准制订品管部质量监控计划安排生产计划、材料采购製造部门安排生产出貨通知接单部门终止产品实现过程流程图: (附图B)0.4文 件 更 改 记 录更改单号更改页码更改条款更改状态更 改 人日 期