1、 xxxx化工有限公司 质量环境手册 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 依据 GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004 受控状态：受控 文件编号： 版 本：A 发布日期：xx年04月11日 实施日期：xx年04月12日 分 发 号： 拟制： 审核： 批准： 日期： xx-04-11 日期： xx-04-11 日期： xx-04-12 xxxx化工有限公司 1.1 前言 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态：0 页码：第1页 共1页 本质量环境手册由xxxx化工有限公司编制和提供。 本质量环境手册版权归xxxx化工有限公司所有。除内2、部使用需要外（包括认证审核需要），未经允许任何方不能以任何形式提供给第三方。 本质量环境手册xx年04月首次制订。 本质量环境手册由品管部修订并负责解释。 本质量环境手册由品管部负责归口。 xxxx化工有限公司 1.2 QEM手册目录 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共4页 章节号 章节名称 GB/T19001-2008idt ISO9001：2008 GB/T24001-2004idt ISO14001：2004 页次 质量管理体系要求 章节号 章节号 环境管理体系要求 1 首页 1 1.1 前言 2 1.2 QEM手册目录 3-6 1.3 公司简介 7 3、1.4 质量环境手册管理说明 总则、过程方法 0.1、0.2 8 1.5 范围 范围 总则 应用 1 1.1 1.2 1 范围 9 1.6 手册发布令 10 1.7 管理者代表任命书 管理者代表 5.5.2 4.4.1 资源、作用、职责和权限 11 1.8 QE方针、目标发布令 管理承诺 质量方针 5.1 5.3 4.2 环境方针 12 1.9 质量环境管理组织机构图 职责、权限和沟通 5.5.1 4.4.1 资源、作用、职责和权限 13 1.10-11 质量管理职责分配表 14-16 2 引用标准 引用标准 2 2 引用标准 17 3 术语和定义 术语和定义 3 3 定义 18 4 质量和环4、境管理体系 质量管理体系 4 4 环境管理体系要求 19 xxxx化工有限公司 1.2 QEM手册目录 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码： 第2页 共4页 章节号 章节名称 GB/T19001-2008idt ISO9001：2008 GB/T24001-2004idt ISO14001：2004 页次 质量管理体系要求 章节号 章节号 环境管理体系要求 4.1 总要求 总要求 4.1 4.1 总要求 19 4.2 文件要求 总则 QEM手册 文件控制 记录控制 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.4.4 4.4.5 4.5.4 文件 文件控制 记录控5、制 19-22 5 管理职责 管理职责 5 4.4.1 资源、作用、职责和权限 23 5.1 管理承诺 管理承诺 5.1 4.2 环境方针 23 5.2 以顾客为关注焦点 已顾客为关注焦点 5.2 4.3.1 4.3.2 环境因素 法律与其他要求 23-24 5.3 质量方针和环境方针 质量方针 5.3 4.2 环境方针 24-25 5.4 策划 策划 质量目标 质量管理体系策划 5.4 5.4.1 5.4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 策划 环境因素 法律法规和其他要求 目标、指标和方案 25-28 5.5 职责、权限和沟通 职责、权限与沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟6、通 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 4.4.1 4.4.3 资源、作用、职责 和权限沟通 29-34 5.6 管理评审 管理评审 总则 评审输入 评审输出 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 4.6 管理评审 35 6 资源管理 资源管理 6 4.4.1 资源、作用、职责 和权限 36 xxxx化工有限公司 1.2 QEM手册目录 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码： 第3页 共4页 章节号 章节名称 GB/T19001-2008idt ISO9001：2008 GB/T24001-2004idt ISO14001：2004 页次 质量管理体系要求 7、章节号 章节号 环境管理体系要求 6.1 资源提供 资源提供 6.1 36 6.2 人力资源 人力资源 能力、意识和培训 6.2 6.2.2 4.4.2 能力、培训和意识 36-37 6.3 基础设施 基础设施 6.3 4.4.1 资源、作用、职责 和权限 37 6.4 工作环境 工作环境 6.4 37 7 产品实现与运行控制 产品实现 7 4.4.6 运行控制 38 7.1 产品实现的过程与运行控制的策划 产品实现的策划 7.1 4.4.6 运行控制 38-39 7.2 与顾客有关的过程 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 7.2 7.2.1 7.2.8、2 7.2.3 4.4.6 运行控制 40-41 7.3 设计和开发 设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 4.4.6 运行控制 41 7.4 采购 采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 4.4.6 运行控制 41-43 xxxx化工有限公司1.2 QEM手册目录文件编号：xx/QEM-xx版号： A状态： 0页码： 第4页 共4页章节号章节名称GB/T19001-9、2008idtISO9001：2008GB/T24001-2004idtISO14001：2004页次质量管理体系要求章节号章节号环境管理体系要求7.5生产和服务提供与运行控制生产和服务提供生产和服务提供过程的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性产品防护7.57.5.17.5.27.5.37.5.54.4.6运行控制43-477.6监视和测量装置控制监视和测量装置的控制7.64.5.1监测和测量478测量、分析和改进测量、分析和改进84.5检查488.1监视和测量总则总则8.14.5检查488.2监视和测量监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.28.2.18.2.10、28.2.38.2.44.5.14.5.24.5.5监视和测量合规性评估内部审核48-518.3不合格品控制不合格品控制8.34.5.3不符合、纠正与预防措施518.4数据分析数据分析8.44.5.1监视和测量51-528.5改进改进持续改进纠正措施预防措施8.58.5.18.5.28.5.34.24.3.34.5.34.4.7环境方针目标、指标和方案不符合、纠正与预防措施应急准备和响应52-538.6应急准备和响应预防措施8.5.34.4.7应急准备和响应53-54附录一生产工艺流程55-57附录二程序文件目录58-59附录三质量控制点流程图60-63附录四厂区平面布置图64附 件文件更改记11、录65 xxxx化工有限公司 1.3 公司简介 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 xxxx化工有限公司隶属于全国农业产业化龙头企业xx集团，主要从事农用化工产品的生产制造和经营。公司秉承集团“以人为本、以正兴邦”的理念，遵循“广泛联合、永远惠民”的经营宗旨，树立“把小公司做成大公司，把大公司做成大家的公司”的核心价值观，历经多年的苦心经营，生产、销售、技术开发能力得到迅速提高，是全国农药生产定点厂家之一。 公司于年9月获得xx省环保局对1500吨农药制剂生产线项目的验收；年11月获得xx市安监局对公司年产1500吨粉剂和年产2000吨微乳生产线项目安全12、验收评价报告的批复，审核通过；2011年9月通过安全标准化；xx年4月28日通过清洁生产检查审核验收。公司现有员工60名，拥有一支优秀的专业技术队伍、精干的管理团队。产品遍布全国十多个省、市、自治区，构筑了稳定的销售网络。公司始终秉承“以人为本、以质取胜、诚信合作、共赢未来”的理念，愿携手海内外有志之士再创辉煌。 xxxx化工有限公司 1.4质量环境手册管理说明 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 本公司QEM手册是依据GB/TI9001-2008idtISO9001：2008和GB/T24001-2004idt ISO14001：2004标准的要求结合13、公司的实际情况而制定的。 本手册阐述了公司的质量环境方针和质量环境目标，概括描述了公司的质量环境管理体系以及改进其有效性时采用“PDCA”的方针，覆盖了公司所应控制的质量环境管理体系要求，并就与质量环境有关的职责、权限、相互关系和需要开展的质量环境活动做了明确规定和描述。 手册中的质量、环境方针和质量、环境目标同公司的宗旨相适应，是公司满足所有顾客的承诺，是对遵守法律、法规和其他要求的承诺。 手册是公司实施质量、环境管理体系的法规性、纲领性文件，是全体员工的行动准则。 此外，作为手册的支持性文件，编制了相关的程序文件和作业文件（包括必要的质量、环境记录）。 手册由品管部组织编写，管理者代表审核14、，经公司总经理批准正式发布实施，公司全体员工必须做到认识到位、责任到位、措施到位、落实到位、严格按照规定的程序办事，确保公司的质量环境管理体系正常、充分、有效运行并持续改进。 手册由品管部负责组织实施和解释，公司品管部文管中心负责手册的具体发放、回收、管理等工作。 手册的发放：手册分为“受控”和“非受控”两种版本，受控版本在其封面上加盖“受控”章，按文件控制程序的规定办理发放登记手续。 手册发放对象为：公司最高管理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员、具体发布数量由品管部确定，管理者代表批准。 手册对外发放必须经管理者代表批准，文管中心做好登记手续。 手册发放和回收工作，由品管部负责统一办15、理，每本手册均有统一编排的分布号，发放时加盖“受控”印章，回收时要按规定办理签字、登记手续。 手册限定在公司范围内使用，未经总经理或管理者代表批准，任何部门和个人 不得将手册提供给公司以外人员。 手册持有者，应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。当手册持有者调 离公司或不再担任相应职务时，要及时将手册交回文管中心。 手册使用期间如有修改建议，应及时反馈到品管部，管理者代表应定期组织对手册的适应性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。 xxxx化工有限公司 1.5范围 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 1 目的 本手册16、依据GB/TI9001-2008idtISO9001：2008和GB/T24001-2004idt ISO14001：2004标准结合本公司实际而编制的，用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和有关法律法规要求的产品；通过质量环境管理体系的有效运行和持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意。 2 范围 本手册适用于农用高效广谱系列化学生物除草剂、杀虫剂及杀菌剂的生产及服务全过程的质量、环境管理；是向顾客展示质量保证能力和实施“保护环境、预防污染”的纲领性文件，并且是向第三方提供审核的依据。 3 删减说明 本公司产品实现过程中不存在顾客财产，所以对GB/T190012008标准中“7.5.4顾客财产17、”条款予以删减；公司的产品开发主要由集团研发部进行研发，xxxx化工有限公司不存在研发的职能和责任，所以对“7.3设计和开发”条款予以删减；在公司产品实现过程中，也不存在后续无法监视和测量的过程，所以对“7.5.2 生产和服务提供过程的确认”予以删减，但不影响提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任 。 xxxx化工有限公司 1.6手册发布令 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 本公司质量环境手册符合GB/TI9001-2008idtISO9001：2008和GB/T24001- 2004 idt ISO14001：2004标准的规定和要求。 本手册18、是公司质量、环境管理活动纲领性文件和行动准则，适用于公司各职能部门。全体员工必须认真学习、坚决贯彻落实各项规定要求；各职能部门严格履行职责，强制性实施质量环境手册，保证质量、环境管理体系持续有效运行，以实现公司的质量、环境方针和质量、环境目标。 公司 xxxx化工有限公司 总经理： xx年04月12日 xxxx化工有限公司 1.7管理者代表任命书 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 为了贯彻执行GB/TI9001-2008idtISO9001：2008和GB/T24001-2004idt ISO14001： 2004标准，加强对质量、环境管理体系运行的领19、导，推动公司质量、环境管理体系的正常有效运行和持续改进，及时处理影响质量和环境管理体系运行中的有关问题，确保公司质量和环境管理体系有效实施和保持，特任命品管部经理同志为我公司的质量管理者代表、xx同志为我公司的环境管理者代表 管理者代表的职责是： 1、确保按照以上两个标准的要求建立、实施和保持质量和环境管理体系； 2、向最高管理者汇报质量、环境管理体系的运行情况以供评审，并为质量、环 境管理体系的改进提供依据； 3、 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； 4、 负责质量、环境管理体系有关事宜的外部联系； 5、 行使和履行公司总经理规定的其他质量、环境职责和权限。 xxxx化工有限公司 总经20、理： xx年04月12日 xxxx化工有限公司 1.8 QE方针、目标发布令 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 质量、环境方针： 质量方针 质量为先，安全有效，专业负责，持续改进。 环境方针 遵纪守法，防止污染，节能降耗，清洁生产，持续改善环境质量，共创人类文明。 质量目标及环境目标： 公司依据质量方针和质量目标管理控制程序、环境方针、目标和指标与环境方案管理程序要求每年年底发布下一年度质量目标及环境目标， 并将其分解到各个层次。 对质量、环境方针和目标的批准、发布、评审、修改都应实行控制，具 体按文件控制程序执行。 xxxx化工有限公司 1.9质量环21、境管理体系组织机构图 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 总经理品管部财务部采购部管理者代表仓储部物流部计划部行政部设备部生产部技术部水剂车间粉剂车间原辅料仓库成品仓库包材仓库 xxxx化工有限公司 1.10质量管理体系职责分配表 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共3页 注： 主管领导 协助领导 主管部门 协助部门 / 删减条款 领导/部门 质量管理体系要求 总经理 管 理 者 代 表 生产部 采购部 品管部 行政部设备部仓储部物流部技术部计划部财务部4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制22、 4.2.4记录控制 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5. 6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 xxxx化工有限公司1.10质量管理体系职责分配表 文件编号：xx/QEM-xx版号： A 状态： 0页码：第2页 共3页 注： 主管领导 协助领导 主管部门 协助部门 / 删减条款 领导/部门 质量管理体系要求 总经理 管 理 者 代 表 生产部 采购部 品管部行政部设备部 仓储部物流部技术部计划部财务部6.4工作环境23、 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 / / / / / / / /7.4采购 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 / / / / / / / /7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 / / / / / / / /7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 xxxx化工有限公司1.11环境管理体系职责分配表 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 24、状态： 0 页码：第3页 共3页 注： 主管领导 协助领导 主管部门 协助部门 / 领导/部门 环境管理体系要求 总经理 管理者代表生产部采购部品管部行政部设备部仓储部 物流部技术部计划部财务部4.1总要求 4.2 环境方针 4.3.1环境因素 4.3.2法律法规和其他要求 4.3.3目标、指标和方案 4.4.1资源、作用、职责和权限 4.4.2能力、培训和意识 4.4.3信息交流 4.4.4文件 4.4.5文件控制 4.4.6运行控制 4.4.7应急准备和响应 4.5.1监测和测量 4.5.2合规性评价 4.5.3不符合、纠正措施和预防措施 4.5.4记录控制 4.5.5内部审核 4.6 管25、理评审 xxxx化工有限公司 2引用标准 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 2.1 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语 2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求 2.3 GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系 规范及使用指南 2.4 GB3095-1996环境空气质量标准 2.5 GB16297-1996大气污染物综合排放标准 2.6 GB8978-1996污水综合排放标准2.7 GB21908-2008混装制剂类制26、药工业水污染物排放标准 2.8 GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准 2.9 本公司所采用的国家、行业、地方、企业、法律法规及产品标准 xxxx化工有限公司 3术语和定义 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共1页 本手册采用GB/T 19000-2000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系 规范及使用指南中的术语和定义。 xxxx化工有限公司 4质量和环境管理体系要求 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共4页 427、.1 总要求 本公司从实际情况出发，按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008和 GB/T24001- 2004 idt ISO14001:2004标准要求,建立起结构化的质量、环境管理体系,并编制了系统 化的配套的质量和环境管理体系文件(包括手册、程序文件和作业文件)，明确了这些文 件的范围以及文件和记录的控制；明确了公司内部岗位设置以及各部门的职责和权限， 确定了质量、环境管理体系所需的过程、活动及其应用，确定了过程的顺序和相互作用 （接口关系）以及过程有效运作和控制所需的准则和方法。这些过程包括与管理活动、 资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。通过在运28、行过程中持续改进，从 而使质量、环境管理体系和环境管理体系更增强其有效性。 本公司采用“PDCA”循环的方法识别和控制过程的有效性，使每一个过程都可以通 过“策划、实施、检查、总结”达到持续改进有效性的目的。 本公司暂时无任何影响产品符合性的外包过程，如有执行采购合格供方控制过程。 按本手册7.4和7.5实施控制，并执行相应的二、三级文件（即程序文件和作业文件）。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 本公司质量、环境管理体系文件包括: a、 形成文件的质量环境方针、质量环境目标； b、 QEM手册； c、 程序文件(本公司按质量、环境管理体系标准要求，并结合公司实际情况编制的 程序文件)； d29、 作业文件（确保其过程有效策划、运作和控制所需的作业文件）； e、 记录； f、 与质量、环境管理体系有关的外来文件。 注：文件可采用任何形式或类型的媒体。 4.2.2 QEM手册 本公司依据 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 和GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004 xxxx化工有限公司 4质量和环境管理体系要求 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第2页 共4页 2004标准的要求，结合公司实际情况,制定了QEM手册，该手册确定了公司质量、环 境管理体系的范围，规定了所应控制的质量、环境管理体系要求以及对形成30、文件的程序的引用。描述了过程顺序及相互作用，反映了公司质量、环境管理体系总体框架和思路， 通过对公司质量、环境方针，重要环境因素以及目标、指标管理方案等内容的描述，展示了公司质量、环境管理的总的原则和意图，并明确规定了公司各层次的职责和权限。 QEM手册的管理，见本手册1.5的规定,具体执行文件控制程序。 4.2.3文件控制 4.2.3.1 总则 本公司为确保质量、环境管理体系要求的文件得到有效控制，建立并保持文件控制 程序，此程序使公司质量、环境管理体系文件从批准发布直至失效的全过程都得到有效的控制，确保使用处可获得适用文件的有效版本，确保外来文件得到识别，并控制其分发。 4.2.3.2 文31、件控制的范围 本公司的质量、环境管理体系所要求的一切文件均属控制范围,见本手册4.2.1规定。记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.2.4的要求进行控制。品管部为文件控制程序的主管部门，负责对文件控制的执行情况予以监督、检查和管理，其他相关部门予以配合。 4.2.3.3 文件的批准和发布 a、所有文件发布前应得到授权人批准，以确保文件的充分性和适宜性（内容正确、 完整，与其他文件协调一致，且易于理解）；确保文件清晰，易于识别； b、管理者代表每年管理评审前组织相关人员对现有的体系文件进行全面评审，因评 审或其他原因对文件进行修改时，文件发布前应再次批准； c、QEM手册、程序文件经管理者代表32、审核后，由总经理批准、发布； d、三级文件由相关职能部门负责人审核，主管领导批准、发布。 4.2.3.4 文件的更改 xxxx化工有限公司 4质量和环境管理体系要求 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第3页 共4页 a、质量、环境管理体系文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批，做出相应的修 改，若由其他部门进行修改时，该部门应获得审批所需依据的有关背景的文件资料； b、文件更改应在文件更改记录上记录文件的更改内容、更改日期和更改原因、更改生效时间，同时对更改文件做出现行修改状态标识； c、更改后的文件、资料，按规定的发放范围及时发放到位。 4.2.3.5 文件的发放33、 a、所有文件本公司制定和发布的与质量、环境管理体系有关的文件和资料，按照文件 和资料的层次分类由相应的授权人员审核、批准发布； b、对质量、环境管理体系文件有效运行的各个场所，文件和资料均应发放到位，保证 有关人员使用现行有效的文件； c、文件发放填写文件发放登记表，并注明受控分发号； d、作废文件要及时从发放和使用场所收回，并登记造册，定期销毁； e、因特殊需要所保留的任何作废文件，盖“作废保留”章，防止误用； f、应确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录，文管中心负责外来文件的识别，并控制其分发，对于标准类文件，要识别最新版本，确保现有效；g、 所有文件的保存要便于34、查找，标识明确，妥善保管，防止损坏。 4.2.4 记录的控制 4.2.4.1 总则 建立并保持记录控制程序，通过对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置的有效控制，证实产品和服务符合要求、质量、环境管理体系有效运行，同时为相 关活动、产品或服务的可追溯性和质量环境改进提供分析依据。来自供方或相关方的记 录也应成为本公司质量和环境管理记录的组成部分,品管部是记录控制的主管部门。 4.2.4.2 记录的设置 a、记录的设置应易于识别和检索；要有足够的记录凭证、图表、报告以证明质量、环境管理体系运行和产品的符合要求； b、记录的种类包括：培训记录、检验报告、试验报告、评审报告、审核报告、事故35、报告、不合格品复审报告、有关法律法规信息、质量和环境管理体系运行记录等； xxxx化工有限公司 4质量和环境管理体系要求 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第4页 共4页 c、记录的媒体有文字记载、磁盘、相片和录像等。 4.2.4.3 记录的管理 a、分级:品管部负责质量、环境管理体系记录的管理和保存，各职能部门和车间负责 生产过程中形成的本部门记录的管理和保存，定期将本部门相关记录归档上交品管部档 案室统一管理和保存； b、标识：以记录或表格的名称、编号或代码来表示； c、贮存和保护：质量、环境管理体系记录保存期一般为3年，专业性记录按国家及 行业有关规定执行。质量36、环境管理记录要有适宜的贮存条件，防潮、防火、防虫蛀、防鼠害； d、检索：所有汇总到品管部档案室统一管理的记录由档案室负责记录登记、建账或 建卡、建档，并建立索引目录； e、处理：保存期满记录的处理、销毁应造册登记，加以鉴定，经管理者代表批准实 施销毁； f、记录的收集与填写：记录的收集由填写部门负责；记录的填写由该项活动的具体 执行人按要求填写；记录应清晰、标识明确、内容完整、真实、简单明了，日期明确、 签名齐全； g、查阅：合同要求时，在双方商定期限内，记录可提供给顾客或其代表查阅评价， 并作好登记； h、提供：根据合同规定或顾客的要求，及时提供相关记录。品管部和各相关部门妥 善保存本部门37、的记录，以防止由于环境造成的损坏、变质和丢失。 4.2.5 支持性文件 文件控制程序 记录控制程序 xxxx化工有限公司5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共13页 5.1 管理承诺 公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量和环境管理体系并持续改进其有效性和 污染预防，遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。 a、采取培训、宣传资料或会议等方式向公司成员传达满足顾客和法律法规要求的重要 性，树立和增强全员的质量、环境意识； b、制定质量、环境方针和确保质量、环境目标的实现； c、为质量、环境管理体系的建立和实施提供指导和框架； d、确定组织结构；38、 e、任命管理者代表，指定其负责质量、环境管理体系的建立、实施和保持的具体事宜；f、为质量、环境管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料和技 术等资源支持并确保资源的获得； g、定期主持管理评审。 5.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。公司应以顾客为关注焦点，实施预防控制方案，确保顾客的要求和法律法规要求予以满足，增强顾客满意。 全面理解顾客的需求和期望，在法律法规、国家、行业、企业标准规定的范围内，将顾 客的需求和期望转化为要求并予以满足。 5.2.1 职责 a、品管部负责制定顾客满意度调查表，收集和筛选顾客39、反馈信息、文件，品管部负 责解答、跟踪、评审结果措施、记录、存档等工作，并汇总、识别、评价后向总经理汇报； b、物流部、计划部负责建立与顾客沟通渠道，确定顾客要求，收集保存顾客来信、来电、传真、文件等相关资料； c、物流部、计划部保管合同评审的相关资料，予以确定顾客要求，会同生产部、品管部、等负责对生产计划形成前变更内容进行评审，报总经理批准； d、计划部会同相关部门负责生产计划变更、评审。 5.2.2 使顾客的要求得到满足 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第2页 共13页 a、公司必须满足法律法规及国家行业和企业标准的规定； b、40、随着顾客要求、法律法规及国家、行业、企业标准的变化和提高，公司应不断改进， 持续满足顾客要求，并争取超越顾客期望。公司应将已确定的顾客要求所涉及已建立的质量、 环境管理体系要求进行更新并执行文件控制程序和管理评审控制程序； c、顾客要求和期望通过本手册7.1/7.2/8.2的实施结果予以证实。 5.2.3 对顾客满意度进行测量 建立并执行顾客满意度测量和分析控制程序，保持与顾客的日常沟通，了解顾客满意 度，认真分析和处理顾客反馈和抱怨，以采取相应的纠正、预防或改进措施达到顾客满意。 5.2.4公司总经理通过管理评审等活动掌握公司顾客要求实施预防控制的状态,提出持续改进 的措施,确保顾客的要求得41、到确定并予以满足。 5.2.5 支持性文件 SAP系统PP模块相关流程 顾客满意度测量和分析控制程序 5.3 质量和环境方针 公司总经理以“八项质量管理原则”为基础，结合公司实际情况，并考虑顾客和法律法规的要求，制定质量、环境方针并形成文件，传达到全体员工。 5.3.1 质量、环境方针应确保： a、与公司的宗旨相适应； b、适合公司行业的性质和规模； c、包括满足顾客对产品质量及服务质量特性的要求； d、为公司提供制定和评审质量、环境目标提供框架和基础，便于质量、环境目标依次逐 层分解； e、质量、环境方针应形成文件，在公司范围内进行宣传贯彻，达到充分沟通、理解一致； f、在管理评审时，对其实42、施情况及持续适宜性方面进行评审； g、质量、环境方针体现公司的质量和环境宗旨，体现顾客期望和要求，也是公司对顾客的承诺并应考虑相关方的要求。 5.3.2 公司质量环境方针 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第3页 共13页 本公司把提高企业市场竞争能力，最大限度地减少环境污染，合理利用能源、资源作为理 念。为此我们承诺： 质量方针：“质量为先，安全有效，专业负责，持续改进。”环境方针：“遵纪守法，防止污染，节能降耗，清洁生产，持续改善环 境质量，共创人类文明。”5.3.3 方针的传达和实施 5.3.3.1 途径 公司通过培训、信息交流43、板报、小册子等方式传达到全体员工。 5.3.3.2 实施 公司通过制定质量环境目标与指标以及管理方案的实施，在过程控制中得到贯彻实施。 5.3.4方针的评审 当出现以下情况时，应对方针进行评审： a、管理评审时； b、公司的活动、产品或服务发生变化； c、法律法规及有关标准发生变化； d、相关方提出新要求。 5.3.5方针的修订和改进 a、公司应营造一个激励改进的氛围与环境； b、通过数据分析、内部审核等做出适当的改进措施； c、实施纠正和预防措施等实现改进； d、在管理评审中评价方针的适宜性和有效性，需修改时，由总经理进行修订和发布。 5.4 策划 5.4.1环境因素 本公司建立并保持环境44、因素识别、评价与更新控制程序，确保在公司的活动、产品和服务过程中识别公司能够控制并期望对其控施加影响的环境因素，通过适当的评价方法确定公司 重大环境因素并及时更新。 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第4页 共13页 5.4.1.1职责 a、生产部负责组织相关部门识别QEM体系内环境因素并确定重大环境因素，制定公司 环境因素清单和重大环境因素清单； b、总经理负责重大环境因素的批准，生产部负责将批准后的重大环境因素清单下发给各相关部门； c、各部门负责识别本部门的环境因素，参与评价重要环境因素。 5.4.1.2控制要求 a、环境因素识45、别、评价方法见环境因素识别、评价与更新控制程序； b、环境因素更新应及时，并与管理评审前提交管理评审； c、生产部负责每年组织评审环境因素和重大环境因素，需要重新进行环境因素的识别时见环境因素识别、评价与更新控制程序； d、总经理通过管理评审掌握公司重要环境因素实施预防控制的状态，拟出持续改进的措 施，确保环境方针、目标、指标的实现，并符合国家及地方（行业部门）等相关规要求。 5.4.1.3支持性文件 环境因素识别、评价与更新控制程序 应急准备和响应控制程序 5.4.2法律及其他要求 公司建立并保持法律法规与其他要求管理程序，用来确定其活动、产品或服务中对法律法规的适用性。法律法规及其应遵守的46、其他要求，包括国家和地方政府有关环保方面的法规和标准，并建立获取的渠道。 5.4.2.1职责 a、生产部负责建立与环保部门的联系，获取相关法律法规与其他要求的最新文件，或通过刊物或其他途径获取最新信息，并会同相关部门确定本公司的法律法规及相关要求的适用性，并报管理者代表审批； b、各部门确认本部门适用的法律法规。 5.4.2.2控制要求 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第5页 共13页 a、公司应有畅通的渠道及时获取、不断更新和补充适用的法律法规文件； b、应遵守公司内部的管理制度等； c、建立获取识别和更新程序，明确其中要求，确保47、适用，作为环境管理体系运行的管 理依据。 d、建立、实施和保持环境管理体系的整个过程中，均应考虑适用的法律法规和其他要 求，在公司策划体系时，组织对法律法规及其他要求的遵守情况进行分析，并在分析的基础 上确定如何应用于公司的环境因素管理。 5.4.2.3支持性文件 环境法律法规和其他要求管理程序 5.4.3目标、指标和方案 公司总经理负责组织制定公司质量、环境目标并确保公司的相关职能和层次建立质量环 境目标，责成其进行适当分解直到实现质量环境目标而进行的相关活动能得到充分的控制。 为保证质量目标、环境目标和指标的实现，制定必要的质量、环境方案，也是公司实现质量、环境方针的关键。 5.4.3.148、职责 a、公司总经理负责组织制定本公司的质量、环境目标和指标； b、品管部负责将质量目标和指标分解落实到各相关部门；生产部负责将环境目标和指标分解落实到各相关部门； c、生产部、品管部、技术部、采购部及设备部协助总经理作好技术和经济论证，制定 相应的QE目标、指标、管理方案，规划实现目标和指标有关的活动及资源，确定责任部门与实现时间表； d、财务部预算出实施计划和管理方案的可行性； e、总经理负责实施计划和管理方案的批准； f、各相关部门组织实施相应的计划和管理方案； g、品管部对质量计划和管理方案的实施进行监督，并对其执行效果进行验证；生产部负责对环境计划和管理方案的实施进行监督，并对其执行49、效果进行验证。 5.4.3.2控制要求 a、依据本公司的质量方针和环境方针，分解制定每一相关职能和层次的具体的质量目标和环境目标，目标要尽可能量化； xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第6页 共13页 b、依据目标，制定具体指标，具有可操作性，体现持续改进，并形成文件； c、环境目标、指标的建立，体现针对重要环境因素制定相应的目标和指标；d、目标指标要可测量或能判定，并适时更新（具体的目标指标见环境目标、指标 和管理方案）； e、公司应制定和评价相应计划和管理方案； f、当公司因发展需求、顾客需求等改变公司的活动需重新制定目标、指标时50、，计划 和管理方案也应重新评价； g、计划和管理方案必须依目标和指标发生变化而修订，各相关部门有关人员要明确 为实现目标、指标而制定的方案的职责方法、步骤和时间； h、管理评审时应对管理方案进行评审。 5.4.4 质量、环境管理体系策划 5.4.4.1公司总经理必须对质量、环境管理体系进行策划，以满足公司的质量环境目标 及质量、环境管理体系的总要求： a、确定公司质量、环境管理体系所需的过程，明确对质量、环境管理体系要求所进 行的删减及合理性； b、确定为实现质量环境目标要求需要投入的资源； c、不断提高质量环境管理体系运行的有效性，定期评审质量环境目标的实现状况， 寻找判别和改进的机会，以使51、质量环境管理体系得到持续改进； d、应对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化做出判断，必要时按策 划进行适当的调整或更改，并采取相应措施，保持质量环境管理体系的完整性。 5.4.4.2质量、环境管理体系策划后形成的输出文件，由品管部组织各部门负责编制，按规定审核、批准后，以受控文件形式发放到相关部门实施；品管部负责对质量管理体系策划的执行情况进行监督、检查及验证；生产部负责对环境管理体系策划的执行情况进行监督、检查及验证。5.4.4.3 公司质量、环境管理体系策划输出的结果为QEM手册、程序文件以及作业文件。如有质量、环境管理体系的变更，应制定确保其完整性的相应规定。 xxxx化工有52、限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第7页 共13页 5.5 职责、权限与沟5.5.1 职责和权限 公司总经理根据公司实际情况，确定职责和权限，形成书面文件，由行政部下发到各部门。各部门负责人根据本部门的职责和权限，确定本部门的岗位设置及各岗位的职责和权限，经总经理批准后，由行政部以文件形式下发。公司总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通，充分利用组织的资源（人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料购入、技术方案和策划等），确保公司质量、环境管理体系的有效运行。 5.5.1.1 总经理 a、制定并批准本公司的质量、环境方针、目标、指53、标和管理方案；审定批准QEM 手册和程序文件；增强员工质量和环境意识，在公司内促进质量方针、质量目标和环 境方针、环境目标的实现； b、任命管理者代表，决定组织机构设置，对与质量、环境管理体系运行的有关人 员，用文件形式规定其职责、权限以及相互关系； c、对公司质量、环境管理体系进行整体策划，确保体系在“策划、实施、检查、总 结”中构成良性循环； d、按策划和规定的时间间隔主持管理评审会议，评审质量、环境管理体系，以确保 其持续的适宜性、充分性、有效性，并对其进行持续改进，决定改进的措施； e、确定并提供质量、环境管理体系的有效运行所需的资源； f、确保公司各部门和人员之间建立沟通过程，使之对54、质量、环境管理体系的有效 性进行沟通； g、主持管理评审。 5.5.1.2 管理者代表 a、协助总经理制定贯彻本公司的质量、环境方针和目标，组织品管部对公司质量、环境管理体系文件从批准到失效的全过程实施控制； b、负责质量、环境管理体系建立、实施和保持，并使其持续改进，负责组织编制 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第8页 共13页 QEM手册、程序文件以及审核； c、审核环境目标、指标与管理方案； d、主持内部质量、环境管理体系审核并确定审核组长； e、负责向公司总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求； f、负责与质量、55、环境管理体系有关事宜的外部联络； g、负责法律法规适用性审批。 5.5.1.3生产部 a、负责质量管理体系在生产过程控制中得到有效实施，根据SAP系统中相关流程和工艺技术文件组织生产； b、对生产过程中的原材料、半成品、成品做好标识； c、参与不合格品的处置，在生产过程中落实纠正和预防措施； d、将周度生产计划分解到每天和各生产线，并反馈到计划部； e、根据日要货需求、临时生产指令单调整周度生产计划； f、根据日计划进行每条线、每个产品生产单的进度跟进，及时协调解决制程中出现 的异常和问题； g、核查未按时完成生产计划的原因，并落实相关责任； h、负责法律法规及相关要求的识别、获取与更新，并将56、相关的信息传递各相关部门，确保实施并组织公司合规性的检查； i、负责组织公司环境因素识别与评价及管理方案的制定、检查与实施； j、负责编制应急准备和响应计划，并组织必要的演习；k、协助有关部门进行环境监测； l、负责本部门环境管理体系运行的各项工作； 5.5.1.4设备部 a、确保设备部内用电安全，做到下班关闭各种设备电源和气源闸； b、定期检查配电各仪表、接线柱及各闸刀完好情况；c、设定（正确情况下）焊机、氧气、乙炔专用地点作业； xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第9页 共13页 d、所有工具、维修单应妥善保管，不得丢失；e、做好57、本职工作，及时发现和解决车间设备苗头和故障； f、负责对应急准备所需设施的技术把关； g、识别评价设备机修方面的环境因素，并及时更新有关信息； h、负责本部门环境管理实施运行控制； i、负责机修过程中重大环境事故的应急处理； j、负责公司公共设施（如水电管网等）的日常管理维护。5.5.1.5采购部 a、根据月度生产预测进行物料分解，结合库存材料状况及已下单但未到货的材料 数量拟定采购计划； b、选择、评价和再评价供方，组织对公司产生重大环境影响的危险化学品及原材料供方进行资质调查； c、和承包方在环境制度方面保持沟通，确保承包方能理解并遵从公司的环境管理体系。 5.5.1.6 品管部 a、负责58、对产品实现所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划（包括特殊过程的质量控制的确定及检测内容的确定）； b、负责监视和测量装置的控制，制定检定、校准计划，定期自检或委外送检； c、负责产品的监视和测量，确保质量符合规定要求； d、负责标识和可追溯性管理工作； e、负责公司范围内的数据分析与管理工作； f、协助车间对不符合进行现场调查，验证纠正和预防措施的有效性； g、组织本部门环境因素的识别和评价； h、组织对本部门危险化学品使用和危险废弃物的环境运行控制活动。I、负责质量、环境管理体系文件和记录的控制；5.5.1.7 行政部 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 59、版号： A 状态： 0 页码：第10页 共13页 a、负责职工食堂和车辆管理以及后勤废弃物的处理处置；b、负责公司内部和外部信息的沟通;c、负责公司人力资源的管理工作，负责员工的招聘、培训、考核及评价工作 d、负责公司后勤安全、环保及工作环境的监督检查；5.5.1.8 计划部a、负责和总公司接口，接受月度生产预测，制定月度生产计划和采购计划； b、依据月度生产计划和临时计划、缺货状况制定周度生产计划；c、协助生产每天排产；d、会同相关部门负责生产计划变更、评审； e、负责生产计划完成情况跟踪、协调、考核、处理。5.5.1.9 财务部 a、依据中华人民共和国会计法、会计准则、现金管理制度等法规及60、公司有关财务管理规定，配合总经理全面负责公司的财务管理工作；b、根据公司实际情况，负责编制财务预、决算计划，正确核定固定资产需用量和流动资金的使用，进行资金平衡；c、根据需要及轻重缓急，进行综合分析，确保资源、能源的合理利用，优化成本，求得较好的经济效益；d、加强财务监督，定期检查财务计划和各项财务指标的执行情况，定期编制财务报表并做出经济分析报告，及时反映公司的财务状态。 5.5.1.10 仓储部 a、做好所采购原材料、成品的接收、储存、防护、发货和搬运工作； b、做好成品的接收、储存、防护、搬运、发货工作； c、负责原材料、成品的标识等管理； d、负责对运输承包方提供的与环境有关服务内容的61、资质调查和评审； e、负责按国家法律法规规定进行物资（包括危险化学品）的防护及维护； f、负责本部门环境管理体系运行的各项工作。 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第11页 共13页 5.5.1.11 技术部 1）根据车间生产进度，确保制药过程产品质量；2）及时提出并解决基地生产过程中出现的技术问题；3）对基地生产设备和工艺流程的合理性，提出分析判断意见，不断改进工艺和技术设备；4）对新产品、新工艺制药投料进行现场跟踪指导；对日常投料过程的监督及记录；5）进行新技术、新产品的试验、开发工作；6）对重大技术问题进行攻关，提高本企业产品的62、技术性；7）提供产品部分售后服务，解答产品在使用中存在的问题；8）负责本部门环境管理体系运行的各项工作。5.5.1.12物流部1）根据营运战略提出相关物流策略，实施策略性物流体系的规划和实施；2) 执行物流管理制度和物流流程；3) 结合上一财年实际物流费用制定本财年预算物流费用；4) 物流活动的风险规避及防范管理，有效的降低成本并实施效率管理； 5) 负责产品的运输，并建立与顾客沟通渠道，确定顾客要求，收集保存顾客来信、来电、传真、文件等相关资料； 6) 保管合同评审的相关资料，予以确定顾客要求； 7) 组织第三方货代评审活动和相关合同评审活动；8) 负责本部门环境管理体系运行的各项工作。 x63、xxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第12页 共13页 5.5.1.13公司其他与质量、环境管理体系运行有关人员的岗位职责见职务说明书。5.5.2 管理者代表 公司总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表，并授权其代表总经理按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准和GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004标准对公司质量、环境管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作全权负责，具体职责见本手册.5.5.3内部沟通公司确定并保持在相关职能部门和相关层次之间就质量、环境管理体系的运行情况进行64、有效的沟通，确保质量、环境管理体系有效运行。5.5.3.1 要求 a、品管部和生产部负责公司内部沟通过程的策划和管理； b、信息的来源分为内部信息和外部信息两类；c、信息的收集和整理：品管部和生产部负责质量、环境管理体系运行信息的收集和整理并记录存档。各职能部门负责所管辖范围内的生产和运行控制有关信息和外部信息的收集和管理。要重视与外部相关方的交流，为公司树立良好形象。各职能部门负责相关业务范围内的信息收集和管理，正常信息由相关部门每周向品管部和生产部报告一次，紧急信息应及时向品管部和生产部及公司领导报告；d、信息的传递和处理：信息可以采用书面资料、内部交流、召开会议等方式传递。日常信息由品管65、部和生产部在每周一次的办公会上予以传达，重大信息公司应在发生两日内召开各职能部门负责人参加的报告会，通报发生原因、初步处理意见等。处理报告交主管部门，并报到主管领导，等候处理；e、应保持信息沟通过程的记录； f、管理者代表定期检查内部沟通情况，确保对质量、环境管理体系的有效性进行沟通。5.5.3.2 支持性文件 职务说明书 xxxx化工有限公司 5管理职责 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第13页 共13页 5.6 管理评审 5.6.1 总则 总经理为确定质量、环境管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性，应按 策划的时间间隔定期对公司的质量、环境管理体系进行管66、理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，保证体系有效运行和持续改进。 5.6.2 管理评审的频次、时间和方法 a、管理评审每年进行一次（时间间隔不超过12个月），时间定于内审完成后的12个月，或与外审周期相同并提前于外审一个月； b、特殊情况需要时（组织机构、体系、方针目标、市场形势或法律法规有重大变异 时），可适当增加评审次数； c、评审一般采用会议形式进行，应进行签到并作好会议记录，会议由总经理主持评审最终要形成文件； d、评审的过程应形成记录，品管部、生产部负责保存管理评审的记录及评审后纠正、预防措施以及跟踪验证等资料的保存。 5.6.3 管理评审的内容 管理评审的内容包括评价质量67、环境管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量 环境方针和质量环境目标的评审。即： a、 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量、环境管理体系审核、产品质量审核等的结果； b、顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c、过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； 5.6.5 支持性文件 管理评审控制程序 xxxx化工有限公司 6资源管理 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共2页 6.1 资源提供 6.1.1 公司应确定并提供所需的资源，以保证质量、环境管理体系的运行。 a、实施、保持公司质量、环境管理体系并持续改进其有效性；68、 b、通过满足顾客要求和相关方要求，增进顾客和相关方的满意。 本公司为上述两方面的要求提供必需的资源，包括：人力资源、基础设施与工作环 境、财力资源以及供方、信息、技术、专项技能等。 6.2 人力资源 6.2.1总则 建立并保持人力资源管理控制程序，对公司所有与质量、环境管理体系有关的人员进行培训（含临时聘用人员），使其能够胜任本职工作。以满足相应岗位的能力要求。能力要求从教育、培训、技能和经验等方面综合考虑和评估。行政部负责对人员能力进行评估和总结，各职能部门配合实施。 6.2.2 能力、意识和培训 a、行政部应依据体系运行过程各岗位对人员能力的需求，进行识别并确定从事质量 管理过程控制人员69、所必要的能力，组织制定职务说明书，明确每一岗位人员学历、培 训、技能及工作经验的具体要求，经总经理批准后，作为招聘、上岗、换岗和调岗的依 据。特殊岗位操作人员必须经过专门培训，合格上岗； b、各部门应予每年年初根据工作需要制定本部门的培训计划，经部门领导审批后， 上报行政部； c、行政部在汇总各部门培训计划的基础上，统筹规划，制定公司年度培训计划，报 行政副总审核，总经理批准； d、培训计划内容应包括质量、环境管理培训，专业技术培训，岗位培训等。培训要 确保员工意识到其从事活动与质量、环境管理体系的相关性和重要性； e、行政部负责检查各部门培训计划的落实情况以及在职、在岗人员业绩考核和评价；f70、对新员工必须进行岗前培训和岗位培训； g、对转岗员工必须接受转岗培训； h、对从事特殊工种的人员（如质量、环境管理体系的内审员、专职检验员、特殊过程操作人员、电工、焊工、司机等）应获得上级或有关部门考核证书/资格证书（或部门 xxxx化工有限公司 6资源管理 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第2页 共2页 部门授权）； i、行政部负责对教育、培训、技能和经验的适当记录予以保存和归档，各部门在规定时间内对重要部分应自行归档保存； j、对各类培训，要评估其对实现质量环境目标的有效性。评估的具体措施可以通过 考试考核、实际操作和收集有关生产过程控制的质量信息等。 6.271、.3 支持性文件 人力资源管理控制程序 6.3 基础设施 6.3.1 建立并保持基础设施和设备管理控制程序，公司应确定并提供为达到产品符合 要求所需的设施和设备（包括生产设备、检测设备、运行控制设备、工作场所、交通运 输和通讯硬件、软件等），并做好维护。 针对每项特定的合同/项目或产品所需的专用设施可在产品实现过程策划时确定，或在适用时制定的质量计划和管理方案中阐明。 6.3.2 对基础设施的控制由设备部负责，其他各使用部门负责对本部门各种设施设备的 日常使用和维护。 6.3.3 支持性文件 基础设施和设备管理控制程序 6.4 工作环境 6.4.1 公司在进行质量、环境管理体系策划时，应确定和72、管理为达到产品或过程控制符 合要求所需的工作环境，通常包括：照明、通风、卫生、噪声、粉尘和气味要求以及适 宜的温湿度要求和工作方法、安全规则与指南等。 针对每项特定的合同/项目或产品所需的特殊工作环境要求，可在产品实现过程策划时确定，或必要时在质量计划和管理方案中阐明。 6.4.2 生产部、行政部分别负责生产区域和后勤区域工作环境管理的统筹安排，各职 能部门配合实施，并负责管理和保持。 6.4.3 公司推行现场5S管理。 xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共10页 公司将过程管理的原则用于所有的运行和活动，并对其进行73、控制，产品的实现和运行控 制是一组有序的过程及所包含的子过程。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过 程或下几个过程的输入，因为这些过程和子过程的相互影响是复杂的、相互联系的。在以下7.17.6章节中分别做出描述 7.1 产品实现过程与运行控制的策划 品管部、生产部组织相关部门对产品实现过程控制所需求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并对生产和服务提供的主要过程进行控制，确保质量环境方针和质量环境目标的实现。策划应确定下列内容： a、产品应达到的质量环境目标和要求； b、针对具体的项目、合同或产品确定所需的过程，应采用的产品开发方案和依据的文 件，过程实施所需的资源配置； c、产品74、所要求的检验、试验、验证、确认过程监控活动以及产品的接收准则； d、证明过程及其产品符合要求所需的记录。 7.1.1 职责 a、生产部负责制定生产操作规程； b、相关部门负责实施。 7.1.1 过程控制范围 a、生产活动包括：生产过程、动力运行、设备维修、包装贮存、运输、污染控制、污 染物的治理和处置等； b、管理内容包括：能源、物资、物控部、检测、相关方等。 7.1.3 过程控制内容要求 a、文件中必须明确全过程的控制及相应操作规程； b、明确职务说明，特殊过程人员培训； c、在文件中制定控制标准和参数； d、对潜在影响制定预防措施； e、各部门对控制参数进行日常检查，并有监测记录。发现不符75、合向有关部门汇报，制定纠正措施。 xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第2页 共10页 7.1.4 产品实现的过程及相互间的关系 产品实现是一项有序的过程与子过程，这些子过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程(或是几个过程)的输入,而这些过程和子过程是相互联系、相互影响的，也可能是复杂的。 按照人力资源管理控制程序、SAP系统PP模块流程、MM模块流程、顾客满意度测量和 分析控制程序和监视和测量设备管理控制程序对其过程进行控制，在这些相性关控制程 序中描述了相互之间的关系，流程示意如图： 生产过程、运行控制 质量环境目标要76、求 监视和测量 资源提供 与顾客有关的过程 产品策划 7.1.5 支持性文件 SAP系统PP模块流程、MM模块流程 顾客满意程度测量和分析控制程序 监视和测量设备管理控制程序 废水、废气及噪声控制程序 对相关方环境施加影响管理程序 废弃物管理程序化学品和油品管理程序 xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第3页 共10页 7.2 与顾客有关的过程 SAP系统中建立并保持订单或合同评审和交货期管理流程。 7.2.1 与产品有关要求的确定 公司应充分了解、掌握顾客的要求和期望: a、产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)77、得到规定； b、顾客没有以文件形式提出要求时(如口头定单),顾客要求在接受前得到确认； c、相关法律法规的要求； d、公司有能力满足规定的要求。 7.2.2 与产品有关要求的评审 7.2.2.1 在公司向顾客做出提供产品的承诺之前(提交标书、接受合同及接受合同的更改之前) 评审与产品有关的要求。 7.2.2.2公司的产品合同主要由总公司负责收集和筛选产品要货信息，组织要货计划的评审， 基地只负责按照总公司的要货计划将生产信息传递到相关部门。 7.2.2.3 公司接受的每一份要货计划必须采用适宜的方式进行评审，评审根据合同金额大小可 采用确认、会议评审、传递会签方式，评审应确保： a、产品的要求78、以文件形式得到规定，以确保要货计划双方理解一致； b、要货计划草案中任何不一致的要求已经得到解决； c、公司有能力满足规定的要求。 7.2.2.4 要货计划履行中，如要货方提出较大要货计划更改要求及其他变更情况，由总公司对 顾客没有形成文件的变更内容进行确认，确认后进行评审，确保相关文件得到修改，修改后的 要货计划，由市场部及时发至有关职能部门及要货方。 7.2.2.5总公司负责保存评审结果及评审后所采取措施的记录并归档。 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1 公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通并做出有效安排，以实施持续改进。 a、传递产品的信息 总公司销管部向顾客介绍本公司的产品及特点、79、资质、业务范围、业绩等信息。 xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第4页 共10页 b、问询及合同的处理 计划部、物流部收集顾客的来电、来信、传真等信息，并予以解答、跟踪，对信息进行存档。在合同执行过程中，物流部与顾客保持联系，如需修改合同，及时与顾客进行沟通。 c、顾客反馈 品管部所获得的顾客投诉或抱怨，应及时回应，认真分析和处理，采取有效措施，使顾客 满意。 d、品管部和顾客的信息沟通交流，应予以记录并做出答复，形成文件。 e、将相关信息在组织内各层次和职能部门之间进行内部信息交流。 7.2.3.2 沟通的内容a、顾客投诉80、和抱怨的处理； b、过程信息及紧急状态信息； c、对质量、环境管理体系进行监测和测量结果的反馈信息。对涉及重大质量影响的外部联 络应予以处理，并记录其决定； d、不符合与纠正措施的信息； e、有关培训的信息； f、内审及管理评审信息等。 7.2.4 支持性文件 SAP系统PP模块流程、MM模块流程顾客反馈过程控制程序 7.3 产品开发 本公司产品实现过程中不存在产品开发的过程，所有产品的开发都是集团公司研发部负责，所以对GB/T190012008idtISO19001:2008标准中的“7.3 设计和开发”予以删减，但不影响提供 满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任 。 保留该条款只是和G81、B/T190012008idtISO19001:2008标准保持一致。 7.4采购 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 SAP系统中建立并保持采购控制流程，评价和选择合格的供方，对采购的产品及资源 xxxx化工有限公司 7.0产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第5页 共10页 （包括原材料、生产设备、备品备件、计量和测试仪器设备）、监视和测量设备的检定、校准外包进行控制，确保采购产品及委外检验符合规定的要求。 7.4.1.2 采购部是物资采购管理的主管部门。 7.4.1.3 当监视和测量设备需要对外委托检定和校准时，必须选择外包给具有法定资格的检82、定 部门进行检定和校准。以给出的计量检验合格证、校准卡(书)有责任人签字和日期方能认可。 7.4.1.4 物资供方的评价与选择 a、供方的分类 依据采购物资对产品的重要性，供方分为A、B、C三类： A类-重要物资：直接影响最终产品使用或安全性能、环保性能，可能导致重大质量问 题或严重投诉的物资。 B类-一般物资：不影响最终产品的使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以纠正的 物资。 C类-辅助物资：非直接用于产品本身的辅助物资，如一般包装材料等。 b、调查方式：对供方产品进行抽样检验，派人现场考察、调查、试用等方式。 c、调查内容：对供方的资质情况，供货情况、财务能力和产品质量、价格等进行调查。83、 d、根据满足采购要求的能力，正确评价和选择供方。评价结果及评价所引起的必要措施的 记录由采购部保存。 e、在调查和评价的基础上建立合格供应商一览表，报总经理批准； f、采购部对供方的控制方式和手段，取决于采购的产品对产品实现或最终产品的影响程度。g、对合格的供方进行动态管理，对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案，对不符 合要求的供方从合格供应商中剔除增加新的合格供方。 h、 作业人员将供方的产品符合性情况定期反馈给采购部。 7.4.2采购信息 7.4.2.1 采购信息清楚地说明拟采购产品的情况，适当时应包括： a、类别、等级或其他准确标识的方法；b、规范、检验规程及其他有关技术要求； 84、c、对产品、程序、过程、设备和人员资格的批准要求； xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第6页 共10页 d、供方采用的质量或其他管理体系标准的名称、编号和版本。在与供方沟通前，公司确保 规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.2.2 采购文件 a、采购文件由技术资料、采购计划、采购合同、采购清单组成，技术资料与生产计划是采购计划的编制依据； b、采购部依据生产需要和库存情况，制定采购计划，经部门经理审核，采购中心批准，由采购部采购员实施。 7.4.3 采购产品的验证 a、 采购产品进货验证由品管部负责； b、采购产品的验证按85、合同规定进行，公司或其顾客需要在供方货源处对采购产品进行验正 式成立时，应在采购合同中说明验证的安排，以及产品的放行方式； c、验证活动可包括检验、测量、实验、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购产品对产品实现或最终产品的影响，规定不同的验证方式，确保采购产品满足规定的采购 要求； d、顾客对供方产品的验证不能免除本公司提供合格产品的责任；也不排除其后顾客拒收的可能。 7.4.4 支持性文件 SAP系统中MM模块相关流程 7.5 生产和服务提供与运行控制 7.5.1 生产和服务提供的控制与环境运行控制 7.5.1.1总则 本公司生产和服务提供控制是指对生产过程和服务过程的控制，环境86、运行控制是指对重要环境因素有关的运行和活动进行的控制。为确保满足合同的要求，公司应建立并保持生产管理控制程序、废水、废气及噪声控制程序、能源使用控制程序、废弃物管理程序、化学品和油品管理控制程序、监视和测量控制程序、顾客满意度测量和分析控制程序等。 7.5.1.2 生产和服务提供与运行控制的实施 xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第7页 共10页 生产部是产品生产过程的主管部门，操作人员具体实施、执行生产过程控制程序。 a、 生产过程控制 生产部是产品生产的主管部门，品管部、设备部、技术部、仓储部、计划部、采购部、财务部配合87、，操作人员严格按照相应的操作规程规定的过程参数实施，执行SAP系统中PP模块、MM模块相关流程。 b、 原材料控制 原材料的采购要确保其质量符合要求，供货及时、齐备、具体执行采购控制流程。 c、 工序的控制 严格执行SAP系统中PP模块、MM模块相关流程和相应的操作规程，对生产全过程的工序，按照规程，严格控制。 d、 配合适当的设施，进行必要的维护保养，保证现场设备始终处于完好状态，具体执行 基础设施和设备管理控制程序。e、 实施监视和测量，对原材料和生产过程进行检验和试验，按监视和测量控制程序 执行。 f、 生产部和品管部分别对生产过程实施控制，通过质量检测对特殊过程采用“目标策划 实施检查88、改进”的循环进行控制，对于重大质量变化分别由生产部、品管部等组织评审， 分析原因、研究采取有效措施，由责任部门组织实施，执行纠正和预防措施控制程序。 g、 产品交付 规定产品交付放行的办法、交付的方式和相关的手段，并规定产品交付后，对顾客进行走 访或调查活动及对顾客满意度信息反馈的收集。 7.5.1.3 环境运行控制 a、考虑缺乏程序指导，可能导致偏离质量环境方针、目标的运行，生产部负责组织制定相 应的控制程序和作业文件，各相关部门实施； b、 生产活动包括：产品开发过程、生产过程、运力运行、设备维修、包装贮存、运输、交 付及交付后的活动； c、 管理内容包括：能源、物资、检测、相关方等。 789、.5.1.4 环境运行控制要求子能 xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第8页 共10页 a、 有关文件中必须明确全过程的控制，规定操作规程； b、 明确岗位责任制，对特殊过程操作人员进行必要培训； c、 在文件中制定控制标准和参数； d、 对潜在影响制定预防措施； e、 各部门进行日常检查、有监测记录、发现不符合向有关部门汇报、制定纠正措施； f、 与供方有关的程序告知供方。 7.5.1.5 服务提供的控制 a、 依据合同规定提供服务，最大限度地满足顾客的要求； b、 处理顾客的服务要求和投诉； c、 服务的实施和走访调查。90、 不定期组织对顾客进行走访调查，收集顾客意见及产品质量信息； d、 销售部负责与走访有关的记录、定期交品管部存档备查。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 本公司产品实现过程中不存在后续无法监视和测量的过程，所以对GB/T190012008idt ISO19001:2008标准中的“7.5.2 生产和服务提供过程的确认”予以删减，但不影响提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任 。 保留该条款只是和GB/T190012008idtISO19001:2008标准保持一致。 7.5.3 标识和可追溯性 建立并保持标识和可追溯性控制程序，在物资采购、验收、生产和交付的各阶段进行产品 标识。在有91、可追溯性要求的场合，对每个或每批产品都要有唯一性标识。 生产过程中车间应做好“检验和试验状态标识”（见7.5.3.3.a），状态标识随着过程不同是可变的。7.5.3.1 产品标识的方法 产品标识的方法有标签、标牌、标志、颜色等。 7.5.3.2 标识及其可追溯性管理 a、产品标识和可追溯性，由品管部主管； b、生产部负责监督车间操作人员对生产现场原材料及过程产品进行标识； c、仓储部负责监督仓库对存贮原材料及成品进行标识； d、对于无法标识或标识不清的原材料禁止使用； xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第9页 共10页 e、92、建立健全原材料，产品出入库台帐。 7.5.3.3 监视和测量状态 对监视和测量状态标识进行控制，以防止不合格品或未经监视和测量的产品被放行和非预期使用。a、本公司监视测量检验和试验状态划分为：未检、已检待定、合格、不合格四种； b、监视和测量状态的标识方法有：标签、印章、挂牌、分区存放及记录等形式。 7.5.4 顾客财产 本公司产品实现过程中不存在顾客财产，所以对GB/T190012008idt ISO19001 :2008标准中的“7.5.4 顾客财产”予以删减，但不影响提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任 。 保留该条款只是和GB/T190012008idtISO19001:20093、8标准保持一致。 7.5.5 产品防护 7.5.5.1总则 建立并保持搬运、包装、贮存和防护控制程序，为确保产品的符合性提供防护。产品防护由生产部主管，仓储部实施。 7.5.5.2 搬运 搬运要选择适当的搬运工具，运用适宜的搬运方法，对原材料、产成品等进行搬运，保护其不受损坏。搬运物品要作到保护好标识，搬运中不损坏产品标识。 7.5.5.3 贮存 原材料、设备按其防护要求进行贮存、定期检查、先进先出、入库、出库要有凭证，做到账物卡一致。 7.5.5.4 包装和保护 由操作人员按相应规定进行产品包装并采取措施做好标识保护，直至产品交付到顾客目的地。 7.5.4.5 对采购合格供方按采购控制流程实94、施控制。 7.5.5 支持性文件 标识和可追溯性控制程序 搬运、包装、贮存和防护控制程序 废水、废气及噪声控制程序 xxxx化工有限公司 7产品实现与运行控制 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第10页 共10页 废弃物管理程序 对相关方环境施加影响控制程序 化学品和油品控制程序 7.6 监视和测量控制 7.6.1 建立并保持监视和测量设备管理控制程序，确定所需实施的监视和测量，并根据监视和测量要求选择监视和测量装置，为产品符合规定的要求与过程运行中可能具有的关键特性进行监测提供证据。 7.6.2 品管部和设备部负责监视和测量装置的控制，根据生产和过程控制的需要，确定95、测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精确度的监视和测量装置，建立监视和测量台帐，建立检定和校准计划，及时委外检定部门进行检定或自行校准，对检定、校准状态做出明确的标识，并保存校准和验证结果的记录。 7.6.3 对能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。不存在上述标准时，应制定校准或验证的文件，并记录检定和校准的依据。 7.6.4 对监视和测量装置由具备资格的操作人员进行调整或必要时再调整，防止可能使测量结果失效的调整，确保监视和测量结果的正确性和有效性。 7.6.5 保证监视和测量装置具有满足使用要求的适宜的环境条件。 7.6.6 做好监视96、和测量装置的日常维护，确保在搬运、维护和贮存期间，严格按技术要求执行， 确保其准确度和适用性保持完好。 7.6.7 当发现监视和测量装置不符合要求时，品管部和设备部应组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必要时，确定需要重新检测的范围并重新进行检测。对该设备进行校准、修理、或报废，对已交付顾客的产品也应采取适当的措施处理（如重新测量或补、退、换），对环境监测的结果重新检测并采取必要的措施。 7.6.8 支持性文件 监视和测量设备管理控制程序 xxxx化工有限公司 8测量、分析和改进 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第1页 共7页 8.1 监视和测量总则 公司应策97、划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便证实产品的符合性和质量活动的有效性，以确保质量、环境管理体系的符合性，同时通过对包括统计技术在内的管理方法的运用，持续改进质量、环境管理体系的有效性。 8.2 监视和测量 建立并保持顾客满意度测量和分析控制程序、环境监测与测量管理程序、产品的监视和测量控制程序、内部审核控制程序，通过监视和测量发现公司在质量、环境管理体系运行中的问题，并通过控制质量环境目标的实现使产品达到顾客满意及法律法规和其他要求，并为产品符合法律、法规要求提供依据，确保质量、环境管理体系的符合性。 a、职责 生产部负责产品实现全过程的控制。 品管部和设备部负责监视和测量装置的控98、制，制定检定，校准计划，对监视和测量装置的检 定和校准定期进行自检或委外送检。 品管部、设备部负责对各部门日常的监测进行检查，规定测量的办法和频次。各相关部门负责本部门的日常测量和检测设备维护，并对日常废物回收、节约资源、能源、降耗等方面进行监视。 b、监测方法 日常自行监测； 内部质量管理体系审核； 管理评审； 外部相关部门的检查； 认证机构的监督审核。 c、监测内容 过程、产品的监测； 顾客满意度测量； 公司的环境表现（采取污染预防措施取得的效果，节省资源和能源的效果，对重大环境因素控制的结果等）；合规性评估；xxxx化工有限公司 8测量、分析和改进 文件编号：xx/QEM-xx 版号： 99、A 状态： 0 页码：第2页 共7页 有关的运行控制（废弃物、粉尘、噪声、能源、资源利用）；目标、指标实现程度和环境管理方案实施的效果； 法律法规的遵循情况； 测量装置的维护和检定、校准； 监视结果的记录； 改进、纠正、预防措施的执行情况。 d、测量、分析和改进 建立并保持日常的监测检查及定期、不定期的监督检查，积累数据； 建立统计表、顾客满意度调查表、采用统计技术方法对信息进行分析； 在数据分析的基础上制定改进措施。 8.2.1 顾客满意 建立并保持顾客满意度测量和分析控制程序，实施对顾客满意度的测量。 a、品管部负责组织采用适当的方法对顾客满意度进行测量，并结合获得的信息进行汇总分析，了解100、顾客满意程度，对需要改进的方面，采取相应的纠正、预防或改进措施； b、对顾客满意度进行等级划分，以利于统计分析，最大限度地反映顾客满意度的信息量； c、对顾客满意度的测量可以采用不定期走访或发调查表，通过顾客反馈与顾客进行沟通，获 得有关信息。 8.2.2 内部审核 建立并保持内部审核控制程序，按策划和规定的时间间隔进行内部审核，验证公司质量、环境活动和有关结果是否符合策划的安排，是否符合GB/T9001-2000标准和GB/T24001-2004标准有关要求以及公司所确定的质量、环境管理体系的要求，确保公司质量、环境管理体系得到有效实施和保持，以确定质量、环境管理体系的符合性、有效性和适宜性101、 a 、品管部考虑拟审核的过程和区域的状况以及质量管理所涉及活动的重要性及以往的审核 结果，负责审核方案的策划，制定审核计划、规定审核的准则/依据、范围、 b、频次和方法以及实施审核和报告结果的职责与要求； c、质量、环境管理体系内部审核每年不少于一次，特殊情况的审核根据需要安排； xxxx化工有限公司 8测量、分析和改进 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第3页 共7页 d、管理者代表负责组成审核组，审核组成员应与被审核部门无直接责任关系的人员担任，并且具备内审员资格。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性； e、 审核组按内审计划实施现场审核，记录102、审核发现，给有关部门发出不符合项报告，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正和纠正措施，审核员负责对纠正措施结果进行检查和验证，并报管理者代表批准； f、审核组负责人编写内部审核报告交管理者代表审核，总经理批准，审核结果作为管理评审的输入； g、内审所形成的文件、记录应予以保持，由文管中心收集保管。 8.2.3 过程的监视和测量 a、 公司应对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所需策划结果的能力； b、建立并保持管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大过程，以确定产品生产过程和运行控制活动持续满足预期结果的能力； c、过程的监视和测量主要包括：工序质103、量；职责的分配及管理是否到位；资源是否予以确定和满足；对测量、分析的数据收集和整理，提出改进的意见和建议；纠正和预防措施的实施等； d、当未能达到策划的结果时，品管部负责成相关部门采取相应的纠正措施并负责纠正措施效果的验证。 8.2.4 产品的监视和测量 a、 公司对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足； b、 品管部负责编制各类检验规程，明确原材料采购、生产过程检验的要求，并依据产品的监视和测量控制程序的规定，监督相关人员实施。 c、 所有产品，只有在检验规程中规定的检验项目均已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付。若发生不合格执行不合格品控制程序。 8.2.5 104、合规性评价 a、生产部负责策划法律法规和其他要求遵守情况评价的时机和频次； b、法律法规和其他要求的评价可以一并进行，也可分别进行评价； c、评价时需提供遵守法律法规和其他要求的证据，如环境报告书、许可证等； xxxx化工有限公司 8测量、分析和改进 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第4页 共7页 d、要求保持定期评价的记录； e、评价不符合法律法规和其他要求时，执行相关的纠正与预防措施。8.2.6 支持性文件 顾客满意度测量和分析控制程序 进料检验和试验控制程序过程及最终检验和试验控制程序环境监测与测量管理程序 合规性评价控制程序 内部审核控制程序 8.3 不合格105、品控制 8.3.1 总则 建立并保持不合格品控制程序，品管部负责不合格品的控制管理。 8.3.2 不合格品的控制 经监视检测为不合格品，由操作人员按照规定做好标识和记录，并进行隔离、保管，防止其非 预期使用，未经处置前，不得使用、转序或交工。 8.3.3 不合格品评审处置权限 不合格品评审处置权限按不合格品控制程序规定执行。 8.3.4 不合格品处置方式 不合格品处置方式见不合格品控制程序。 保持不合格性质以及随后采取的任何措施的记录。 因不合格而采取纠正、预防措施引起的任何对文件的更改，应执行文件控制程序，并予以 记录。 8.3.5 支持性文件 不合格品控制程序 8.4 数据分析 8.4.1106、确定、收集和分析适当的数据，以证实质量、环境管理体系的适宜性，并评价在何处可以持续改进质量、环境管理体系，提高其有效性，品管部负责对公司开展的统计技术应用进行监督和检查，并负责对公司开展的统计技术应用进行培训和指导，其他相关部门组织实施。 xxxx化工有限公司 8测量、分析和改进 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第5页 共7页 8.4.2 各职能部门要及时重点分析以下记录：有关测试报告、供方供货质量统计表、产品质量统计表、顾客满意度调查表、重大环境因素的控制、污染预防措施效果等统计、节能降耗统计、以往的内审报告、管理评审报告和纠正、预防、改进措施执行记录等。 8.4107、.3 品管部组织相关部门采用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析，以了解顾客和相关方面的满意度，产品及过程的质量环境现状及趋势。 8.4.4 在以上数据分析的基础上，积极寻找改进的机会，评价环境风险，确定需要采取预防措施或改进的方面。由品管部上报主管领导，为领导决策，企业进步提供必要的依据。 8.4.5 支持性文件 8.5 改进 8.5.1 持续改进 建立并保持持续改进控制程序，公司通过质量环境方针、目标、管理方案和审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施以持续改进质量、环境管理体系的有效性，不断寻求进一步改进的机会，增强满足要求的能力。公司持续改进的策划按以下步骤进行： a、 测量、分108、析现状，确定改进的方面； b、 对已识别的改进方面确定改进的目标和方向； c、 调查可能的原因，通过数据分析找出关键的原因； d、 为实现已确定的改进目标，研究、评价、确定改进措施； e、 实施所确定的改进措施； f、 对改进的结果进行测量、验证和分析，在管理评审中评价和确认改进后的效果； g、 将证实有效的改进措施纳入相关文件，遵照实施并做好更改后的实施记录，必要时对相关人员进行培训，以保持改进的成果； h、原有的改进实现后，再选择新的改进项目，再进行新一轮的PDCA循环，继续进行新的改进。 8.5.1支持性文件 持续改进控制程序 xxxx化工有限公司 8测量、分析和改进 文件编号：xx/Q109、EM-2010 版号： A 状态： 0 页码：第6页 共7页 8.5.2 纠正措施8.5.2.1 建立并保持纠正和预防措施控制程序，在对不合格或潜在不合格的原因进行分析的基础上采取纠正与预防措施，以避免和减少由此而产生的质量、环境影响所采取的纠正和纠正措施要与改进不合格的影响程度相适应。8.5.2.2 纠正和预防措施控制程序由品管部负责，其他职能部门配合实施。 8.5.2.3 纠正措施包括以下程序 a、品管部负责组织评审不合格（包括顾客抱怨） b、不合格产生的责任部门负责对不合格进行调查，分析和确定原因，并制定出纠正措施；c、主管领导批准各部门制定的纠正措施，由责任部门负责实施，并记录纠正措施110、实施情况及结果； d、品管部负责对各部门实施纠正措施的情况进行跟踪验证并保持记录； e、品管部组织相关部门评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施 8.5.3.1 实施纠正和预防措施控制程序，采取必要的措施，消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 8.5.3.2 预防措施应包括以下程序： a、品管部负责组织各相关部门对与质量、环境有关的信息进行调查分析，确定潜在不合格及其原因，制定相应的预防措施； b、品管部负责组织相关部门评价预防措施的可行性； c、主管领导批准相关部门制定的预防措施，责任部门实施预防措施并记录结果； d、品管部负责预防措111、施的跟踪验证； e、品管部组织相关部门评价所采取的预防措施实施的有效性。 8.5.4 纠正和预防措施管理要求a、为消除实际和潜在的不合格所采取的任何纠正和预防措施应与问题的重要性和所承受的 风险相适应； b、由纠正和预防措施所引起的文件的更改由相关部门按文件控制程序办理； c、纠正和预防措施提交管理评审。 xxxx化工有限公司 8测量、分析和改进 文件编号：xx/QEM-xx 版号： A 状态： 0 页码：第7页 共7页 8.5.5 支持性文件 纠正和预防措施控制程序 文件控制程序8.6应急准备和相应 为了预防公司各种意外和潜在的紧急情况发生，且一旦发生做出应急响应，制定应急准备和响应控制程序112、。 8.6.1职责 a、生产部对应急准备和响应的全过程负责； b、各相关部门的日常活动以预防为主。紧急时全体作出响应；c、生产部进行日常安全检查，为应急准备和响应的主管部门。 8.6.2控制要求 a、生产部制定公司相关的应急准备和响应计划并采取措施，加强对特殊过程操作人员的培训； b、进行防火、救护等演习； c、保证公司内部消防通道畅通，配备必要的灭火用具，如灭火器、消防带等； d、发现事故苗头及时上报职能部门，紧急时与公司领导取得联系，必要时同消防部门或相应部门联系。 8.6.3改进管理 a、事故发生后，分析原因，必要时对应急程序重新评审和修订； b、加强管理、预防为主，制定改进措施，以减少影响和损失为目的。 8.6.4支持性文件 应急准备和响应控制程序