科技电气有限公司质量手册附工艺流程图.doc
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编号:1113521
2024-09-07
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1、xx/JQ A-xxxx科技电气有限公司质量手册(GB/T 19001-2008、GJB9001B-2009 、GB/T 24001-2004、GB/T 24001-2011)版次/修定次数:A/0版受控状态:分 发 号:xx0120发布 xx0120实施xx科技电气有限公司 发 布xx/JQ A-xx目录01公 司 简 介102 颁 布 令203管理者代表任命书304 质量方针和质量目标41 范围52 引用标准53 术语和定义64 质量管理体系64.1 总要求64.2 文件控制65 管理职责105.1 管理承诺105.2 以顾客为关注焦点105.3质量、环境、职业健康安全质量方针105.4 2、策划115.5 职责、权限和沟通145.6 管理评审166 资源管理176.1 资源提供176.2 人力资源176.3 基础设施206.4 工作环境216.5 质量信息227 产品实现227.1 产品实现的策划227.2 与顾客有关的过程237.3 设计和开发257.4 采购307.5 生产和服务提供327.6 监视和测量设备的控制397.7 技术状态管理417.8环境、职业健康安全运行控制427.9应急准备与相应428 测量、分析与改进438.1总则438.2 监视和测量448.3 不合格品控制478.4数据分析488.5 改进499手册的管理51附录A(资料性附录)质量管理体系模式53附录3、B(资料性附录)质量体系组织机构图54附录C(资料性附录)质量体系过程流程图55附录D(资料性附录)质量、环境、职业健康安全过程职责分配表56附录E(资料性附录)三体系对照表59附录F(资料性附录)模具生产工艺流程图61附录G(资料性附录)成型车间生产工艺流程图62附录H(资料性附录)机加车间生产工艺流程图63附录I(资料性附录)绝缘子生产工艺流程图64附录J(资料性附录)程序文件目录65附录K(资料性附录)修改页6701公 司 简 介xx科技电气有限公司成立于公司注册资金1亿元,占地面积36万平方米,建筑面积29万平方米。是从事各种大型模具制造、超特高压复合绝缘子生产、电力设备大型铝合金结构4、件生产的大型民营企业。生产规模、技术装备和研发能力居国内同行业之首。公司建有6座总面积9万平方米用于复合空心绝缘子生产、复合材料制造、金属材料成型、机加工和模具制造的大型厂房,4个总面积4.3万平方米的原料和成品仓库,一座8000平方米科技研发中心和一个36米高的高压试验中心,以及5300平方米的办公楼和6500平方米综合楼。公司生产技术装备先进、数字化程度高,精密加工能力强。拥有大型数控龙门加工中心、进口高精度卧式加工中心、数控镗铣加工中心、立式数控车床等精密加工设备;拥有三坐标测量仪、氦气检漏装置、无损检测成像系统、材料试验机、直读光谱仪等先进的检验和试验设备,公司现有的研发能力以及生产和5、检测设施能够满足航空发动机叶片精密铸造模具的设计、开发、生产和服务的需要。公司不断改进和完善企业规章制度,不断开拓创新,提高产品研发生产能力,产品质量和管理水平不断提升,xx年1月公司按GB/T 19001-2008 、GJB9001B-2009、GB/T 24001-2004和GB/T28001-2011标准要求建立实施质量管理体系从事军工产品的设计、开发、生产和服务。公司名称:xx科技电气有限公司法定代表人: 总经理:公司地址:邮 编:电 话:传 真:02 颁 布 令为了贯彻实施国家有关产品质量法律法规的要求,落实:质量第一,顾客至上,持续改进,追求卓越的质量方针,为顾客提供满意的产品和服6、务。xx科技电气有限公司根据GB/T 19001-2008、GJB9001B-2009、GB/T 24001-2004和GB/T28001-2011标准,结合公司的实际,制定本质量手册。本手册阐述了xx科技电气有限公司的质量方针,规定了实施质量管理体系的各项要求,是质量管理体系运行的指导性文件。本手册适用内部和外部评价公司满足顾客要求的能力,也适用于公司涉及质量的所有场所、部门和人员。本体系内员工必须认真学习,遵守和执行本手册的规定,履行其职责,确保质量方针和目标的实现。作为本公司的最高管理者,本人郑重声明:本公司以持续实现顾客满意为宗旨,确保为建立、实施和持续改进管理体系提供必要的资源。同时7、严格遵守中华人民共和国有关法律法规,对本企业产品质量和服务质量负法律责任。我和体系内全体员工将努力实现承诺,按照GB/T 19001-2008、GJB9001B-2009、GB/T 24001-2004和GB/T28001-2011标准和本质量手册的要求,履行质量职责,坚持不懈地做好质量工作。 本手册于xx年1月20日颁布并实施。xx科技电气有限公司 总经理:年 月 日03管理者代表任命书根据GB/T 19001-2008、GJB9001B-2009质量管理体系要求、GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系 要求标准要求,为了8、加强对质量管理体系建设的领导,确保公司质量管理体系持续有效运行,全面实现公司的质量方针和质量目标,特任命本公司质量副总经理xx同志为本公司的管理者代表。其职责和权限如下:a) 确保质量、环境、职业健康安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向总经理报告质量、环境、职业健康安全管理体系绩效和任何改进的需求;c) 确保在公司内部提高满足顾客要求的意识;d) 负责就质量、环境、职业健康安全管理体系有关事宜与外部方联络。xx科技电气有限公司总经理:年 月 日04 质量方针和质量目标质量方针:质量第一,顾客至上,持续改进,追求卓越,为顾客提供满意的产品和服务。质量目标:1) 产品最终交检合格率9、95%,三年内每年递增0.5%;2) 合同履约率100%;3)顾客满意度96%,三年内每年递增0.5%。xx科技电气有限公司总经理: 年 月 日1 范围1.1 总则1.1.1 公司依据GB/T 19001-2008、GJB9001B-2009、GB/T 24001-2004和GB/T28001-2011标准的要求,结合本公司的实际情况,建立质量、环境和职业健康安全管理一体化的管理体系,特编制本质量手册。1.1.2 本手册规定了公司质量、环境、职业健康安全管理体系要求,用于证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力,提出了公司的质量方针,质量目标,以持续改进公司质量管理体系达到顾客10、满意。1.1.3 本手册覆盖质量管理体系四大过程:管理职责;资源管理;产品实现;测量分析和改进。通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,增强顾客满意。1.2 应用1.2.1 本公司提供航空发动机叶片精密铸造模具的设计、开发、生产和服务;要按照GJB9001B-2009进行控制,无删减;40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件、模具、金属结构件产品的设计、开发、生产和服务,按照GB/T 9001-2008进行控制,无删减。 本公司的质量管理体系要符合GJB9001B-2009、 GB/T 9001-2008标准中各11、条款的要求。1.2.3 环境体系与职业健康安全体系符合GB/T 24001-2004和GB/T28001-2011。标准引用。1.2.4对质量管理体系要求的删减,应征得顾客同意。2 引用标准GB/T 19000-2008质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2008质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405 装备质量管理术语GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南 GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系 要求GB/T 19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南GB/T 1.1-2008标准化工作导则第1部分:标准的结12、构和编写规则3 术语和定义3.1 本手册采用国军标GB/T 19001-2008、GJB9001B-2009、GB/T 24001-2004和GB/T28001-2011和GJB 1405中的术语和定义。3.2 xxxx科技电气有限公司(英文缩写)。4 质量管理体系4.1 总要求 公司按照GB/T 9001-2008、GJB9001B-2009质量管理体系要求和GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系 要求标准的要求,结合本公司的实际情况,建立文件化的质量质量、环境和职业健康安全管理一体化的管理体系,保持和实施并持续改进。 质13、量管理体系应达到以下要求: a) 确定航空发动机叶片精密铸造模具的设计、开发、生产和服务;40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件、模具、金属结构件产品的设计、开发、生产和服务中所需的过程,并确定过程的顺序和相互作用,以及其中的关键过程、特殊过程、重要环境因素和重大危险源;b)确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;c) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视内容;d) 监视、测量(适用时)和分析上述过程、环境因素和危险源,并采取必要的措施,以实现策划的结果和质量管理体系的持续改进;e)对公司所选择的任何影响质量、环境、职业健康安全的14、外包过程,应确保其实施控制,对此类外包过程应在质量管理体系中加以识别。 公司应接受顾客的质量监督4.1.3 公司应对产品的外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行,顾客要求时,外包过程须经顾客同意。4.1.4 公司应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。 4.2 文件控制4.2.1 总则公司质量管理体系文件包括: a) 质量方针、质量目标; b) 质量手册; c) 程序文件; d) 三级文件,包括各项作业指导书等; e) 记录。文件可采用书面形式,也可采用计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片等,或它们的组合。4.2.2 质量手册4.215、.2.1 本手册以GB/T 9001-2008、GJB9001B-2009质量管理体系要求和按照GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系 要求标准为基础,由总经理批准发布。4.2.2.2 本手册是对本公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的总要求,公司本体系内全体员工必须认真贯彻执行。4.2.2.3 本手册对公司质量管理体系所涉及的过程无删减。4.2.2.4 本手册覆盖了公司质量、环境、职业健康安全管理体系所界定的所有部门和所有场所。4.2.2.5 本手册引用了形成文件的程序,并对质量、环境、职业健康安5168管理体系要求16、及其相互作用给予了表述。4.2.2.6 本手册(包括附录)提供了查询与本公司质量管理体系有关的文件的途径。4.2.3 文件控制文件控制流程图文件策划登记会签给受控方编号编制发布审批使用加盖“作废”印章有效文件发放更改会签提出文件更改回收失效、作废文件清理、销毁更改审批同时更改受控文件使用保留评审是作废更改有效否质量部是公司文件控制的归口管理部门,负责制定并组织实施文件控制程序,对与本质量管理体系有关的文件进行控制,实现下列要求: a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)确保在使用处可获得17、适用文件的有关版本; e)确保文件保持清晰、易于识别; f)确保公司所确定的策划和运行质量、环境、职业健康安全管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当标识。h) 确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查;i) 确保图样和技术文件协调一致,现行有效;j) 规定产品质量形成过程中需要保存的文件,并按规定及时归档。4.2.4 记录控制记录控制流程记录需求作用期记录项目保存期限确定记录内容和格式编号、备案使用保 管收集整理检索归 档超过保存期限后销毁4.2.4.1 质量部是公司记录控制的归口管理部18、门,负责制定并组织实施记录控制程序,对质量管理体系运行中形成的所有记录进行有效控制,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据,同时为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。4.2.4.2 记录控制程序应规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等,并应包含量对供方产生和保持的记录的控制要求。4.2.4.3 记录控制要求有: a)记录是一种特殊的文件,记录的产生与更改应按文件控制的要求进行。与一般文件不同,各种记录一经生成就不可进行修改; b)记录应产生于文件。各部门在编写文件时应坚持“做什么工作,执行什么文件,产生什么记录”的原则,把文件与记录结合起来,即要求记录要有文19、件出处; c)各部门通过整理本部门的文件,汇总出本部门的记录清单,质量部根据各部门的清单再汇总出全公司的记录清单; d)记录可以是文字、表格形式,也可以是电子媒体形式或照片等; e)记录应字迹清楚,标识明确,具备对相关活动、产品或服务的可追溯性; f)对记录的保存和管理应使之便于查阅,避免损坏、变质或遗失;g) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动,实现对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺:5.1.1 总经理采取举办培训班20、发布质量管理体系文件、板报宣传、召开会议等措施,使全体员工都能意识到:a) 以顾客为关注焦点,满足顾客的需求和期望,增强顾客满意度,是企业成功的关键所在;b) 人类依赖于环境而生存,提高环境意识、保护环境,预防污染是企业对社会应尽的义务,清洁生产、节能降耗、提高效益,是企业持续发展的有力保障; c) 树立职业健康安全意识,保障员工生命财产安全,是企业生存的基本条件; d) 法律、法规的要求反映公众和社会的需求和期望,企业要适应市场经济,保障自身合法权益,树立企业形象、提高经济效益,最终为企业生存发展创造良好的内外部环境,就必须规范企业行为,严格遵守法律法规。总经理制定质量方针,确保在各相关职21、能和层次上建立质量、环境和职业健康安全目标,并通过教育培训,使全体员工理解本公司的方针和目标,以激励员工积极参与,共同实现。5.1.3 总经理确保质量管理体系运行所需资源的提供,配备适宜的人员、设备、设施、工作环境,以保证体系有效运行。5.1.4 总经理主持对质量管理体系的有效性、适宜性、充分性进行评审,每年不少于一次(间隔不超过12个月)。通过管理评审提出纠正、预防措施,使管理体系持续改进。5.2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定,并将其转化为公司明确的具体要求,通过质量管理体系的运作,予以满足。顾客要求的确定并予以满足分别见本手册和条款。5.2.3 总经理22、应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。5.3 质量、环境、职业健康安全方针质量方针是公司经营管理的宗旨,是总经理正式发布的公司在生产、设备检修、环境和职业健康安全方面的总的意图和方向,体现了公司对满足顾客要求、污染预防、对控制职业健康安全风险确保人员生命财产安全、对遵守法律法规和其它要求、以对持续改进质量管理体系有效性的承诺。为确保质量方针的贯彻执行,总经理应: a) 通过会议、下发文件、电子邮件、板报宣传等方式,将公司的质量方针传达到本体系各部门、各班组,组织员工学习、理解,使每个员工都认识到自己在提高产品质量、提高环境和职业健康安全绩效方面职责和应尽的义务,努力为实23、现公司的质量方针作贡献; b) 通过管理评审等方式,对公司质量方针、目标的持续适宜性进行评审,必要时予以修订,以适应公司内外部条件和要求的变化,实现体系的持续改进; c) 质量方针是公司质量、环境和职业健康安全方面的最高承诺,是公开性文件,任何组织和公众需要时可以获取。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量部是公司质量目标的归口管理部门,对公司质量、环境、职业健康安全目标的制定、分解、实施、修订等做出规定。 质量目标的制定。5.4.1.2.1 质量部负责与技术部、工艺部、总工办、生产部、设备部、销售部、财务部、综合部、采购部、成型车间、机加车间、绝缘子车间、库房沟通协商,并结合公24、司实际情况制定公司的年度质量、环境、职业健康安全目标。5.4.1.2.2 制定和评审目标时应考虑法律法规要求、产品要求、重要环境因素、重大危险源和风险、可选技术方案、财务、运行和经营要求以及相关方的观点。5.4.1.2.3 质量目标应是可测量的,并与公司的质量、环境、职业健康安全方针相一致。5.4.1.2.4 质量目标应体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应。5.4.1.2.5 质量目标应形成文件,经总经理批准后下发各部门执行。5.4.1.3 质量目标的分解5.4.1.3.1公司的质量目标确定后,质量部负责组织相关部门根据各部门的活动、产品及服务的特点将总质量目标进行分解,报总经理批准后25、下发执行。5.4.1.3.2 各部门根据需要,可将部门质量目标进一步分解、落实。5.4.1.4 质量部负责对各部门质量目标的实施情况进行考核,并保存考核记录。 质量管理体系的策划总经理应确保:a) 确保应用过程方法、管理的系统方法,组织质量管理体系策划,包括产品实现和质量管理体系有效运行所需过程活动的策划,确定过程的输入、输出和活动,以满足质量目标以及4.1的要求;b) 识别、确定和完善为实现质量目标所需建立的资源配置;c) 对实现公司质量目标进行定期评审,重点评审过程和活动改进,根据评审寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;d) 在对质量管理体系的变更进行策划和26、实施时,采取相应的有效措施,保持质量管理体系的完整性,防止质量管理体系的局部失效;e) 对顾客提出的质量管理体系特殊要求做出适当安排,确保顺利实施;f) 质量管理体系策划的结果应形成文件,如质量管理体系策划方案或计划、质量管理体系文件及按照标准4.1要求已识别的与质量管理体系有关过程的策划结果。环境因素和危险源的识别与评价.1 设备部是环境因素识别与评价的归口管理部门,负责建立并组织实施环境因素识别、评价控制程序,对40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件生产、模具制造、金属结构件加工产品的设计、开发、生产和服务中及可能施加影响的环境因素进行识别与评价,以确定重要环27、境因素。.2 设备部是危险源的识别与评价的归口管理部门,负责建立并组织实施危险源辨识、风险评价控制程序,对危险源进行辨识和风险评价,以确定重大危险源及风险级别。.3 各部门及各车间负责组织员工辨识与评价本部门、现场的环境因素及危险源,列出本部门、现场的重要环境因素和重大危险源清单。.4 设备部组织会同相关部门和生产车间,对办公区域、生产区域、仓储、后勤等区域重要环境因素和重大危险源,的基础上辨识与评价公司的重要环境因素和重大危险源。.5 识别环境因素及危险源,必须分析公司各基层班组生产活动及设备设施的过去、现在和将来,正常状态、异常状态和紧急状态,以及进入作业场所的所有人员常规和非常规的活动,28、从中找出可能对环境造成的污染及对人员健康造成的危害。.6 识别环境因素,必须从大气排放、污水排放、噪声污染、废渣的管理、土地污染、对社区的影响、原材料的使用、资源的利用等方面去调查分析。.7 识别危险源必须从机械能、电能、热能、生物因素、人机工程因素(生理、心理)等方面已造成的或可能造成对人体危害、财产损失及已经具有或可能发生危险的设施、原材料等去调查分析。.8 采用适合于本公司的方法(如因子打分法、LEC法)对已识别出的环境因素及危险源进行评价,判定重要环境因素及重大危险源。.9 在质量体系改进及实施过程中,应及时对环境因素和危险源进行识别和评价,以更新重大环境因素及危险源,针对性的建立新目29、标,制定管理方案或控制程序, 公司所制定的风险控制计划应有助于保护员工的安全健康。公司应定期或及时评审和更新危害辨识、风险评价和控制措施的信息。法律法规和其他要求.1 总工办是公司法律法规和其他要求的归口管理部门,负责建立并组织实施法律、法规及其他要求和合规性评价控制程序,以便及时获取和更新适用于我公司40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件生产、模具制造、金属结构件加工产品的设计、开发、生产和服务过程中有关质量、环境保护和职业健康安全方面的法律、法规以及应遵守的其他要求。.2 与公司质量体系有关的法律法规主要包括国家、地方政府或相关部门颁布的法律、法规、条例、规章30、制度等;其他要求可包括行业规范、标准、各级政府机构下达的指示、公司与政府机构签定的协定以及其他非法规性指南等。.3 各部门负责在各自的职能范围内获取适用于公司质量、环境和职业健康安全方面的法律法规和其他要求,并跟踪其变化,建立本部门的质量、环境、职业健康安全法律法规和其他要求清单,及时反馈给总工办收录到电子文库。.4 总工办组织相关部门对已获取或更新的法律法规进行适用性确认,并负责组织相应文件的购买及发放工作。.5 各级领导负责将相关法律法规和其他要求传达到员工和其他相关方,必要时由综合部组织培训。.6 在汇总各部门清单的基础上,总工办负责建立公司适用的质量管理法律、法规和其他要求清单、环保31、法律、法规和其他要求清单和职业健康安全法律、法规和其他要求清单,并至少每年更新一次。环境、职业健康安全管理方案.1设备部是环境、职业健康安全管理方案的归口管理部门,负责建立并组织实施环境、职业健康安全管理方案。.2 环境、职业健康安全管理方案应根据相应目标和指标来制定,其内容应包括目标和指标、方法措施、完成期限及责任部门(责任人)等。.3 公司管理方案提交总经理批准后,由相关部门实施。.4 设备部负责定期对管理方案的实施情况进行检查监督,并将结果报管理者代表。.5 当公司的生产经营活动、检修服务发生变化时,设备部应及时组织对管理方案进行修订。.6 总经理每年组织相关部门对管理方案的实施情况进行32、评审,必要时予以修订。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 总经理确保公司各部门和岗位的职责、权限和相互关系得到规定和沟通。公司领导及各部门在质量管理体系中的职责见质量管理体系职能分配表。5.5.1.2 总经理职责 a) 贯彻执行国家、地方及行业有关质量、环境管理、职业健康安全管理方面的法律法规和其他要求; b) 制定公司质量的质量、环境管理、职业健康安全方针、确定管理目标与指标,评审与修订管理方案; c) 提供质量管理体系建立、实施与改进所需的必要资源;d) 确保公司内质量管理部门独立行使职权; e) 对最终产品质量和质量管理负责; f) 确保顾客能够及时获得产品质量33、问题的信息;g) 任命管理者代表,明确质量管理体系各职能部门和主要人员的职责和权限;h) 批准和发布质量手册;i) 定期对质量管理体系进行评审;j) 组织体系内全体员工贯彻、实施质量管理体系文件,确保实现管理目标,设立职业健康安全委员会; k) 对质量管理体系的全过程进行决策,承担质量管理体系的最终责任。5.5.1.3各部门及部室各类人员的职责及权限 见公司各部门工作职责及公司各部门人员岗位说明书。5.5.2 管理者代表由公司总经理在最高管理层中任命一名成员为管理者代表,管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员,对质量管理体系的正常有效运行负责,并具备以下职责所需的技术和行政管理34、能力。a)依据GJB9001B-2009、GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T28001-2011标准的要求,组织建立、实施并保持一体化管理体系;b)向总经理汇报质量管理体系运行情况,包括改进的需要,及时解决处理运行中的各种问题;c)负责与质量管理体系有关的组织工作和外部联络工作;d)负责策划质量管理体系的审核工作;e)协助总经理组织管理评审;f)负责在公司内提高员工确保满足顾客要求的质量意识的教育和环境保护、职业健康安全意识的教育。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 质量部是公司内部沟通的主管部门,负责制定并组织实施信息交流与协商控制程序,确保组织内部各层35、次和职能间的信息交流。5.5.3.2 总经理确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量、环境管理、职业健康安全管理体系的有效性进行沟通。5.5.3.3 内部沟通的方式有开会、文件、电子邮件、提案、电话、谈话、公司领导接待日、通知、公告、声像、电子媒体等。5.5.3.4 内部沟通的信息包括:a) 质量、环境管理、职业健康安全管理体系文件以及贯彻实施的反馈信息;b) 体系正常运行产生的信息,如方针、目标、指标、检验监测记录等;c) 不符合信息,如内审不合格报告、质量、环境管理、职业健康安全事故信息等;d) 生产过程中产生的信息,如生产过程质量信息、工作场所粉尘和噪音信息、生产过程中工业污水和固体36、垃圾的排放情况等;e) 公司经营状况信息,如用于环境保护和职业健康安全管理方面的人力、物力、资金的投入等;f) 紧急状态信息,如火灾、水灾、重大人身伤亡及重大设备事故等情况;g) 其他内部信息,如员工的意见和合理化建议等;5.5.3.5 各职能部门的沟通遇到问题时,由质量部及公司领导负责协调。.6 协商与交流必要时应向外部相关方通报公司质量体系要求和活动过程(如夜间生产、重要环境因素、重大危险源)等。交流方式有公开信、电话沟通、广告牌等。.7 设备部、销售部和采购部分别负责与外部相关方的信息联络的接收和回应,并形成文件。.8员工应参与风险管理方针和程序的制定和评审;参与商讨影响工作场所职业健康37、安全的任何变化;参与职业健康安全事务;了解谁是职业健康安全的员工代表和指定的管理者代表。5.6 管理评审5.6.1 总则质量部负责编制管理评审控制程序并协助总经理进行管理评审工作。总经理主持管理评审,时间间隔不超过12个月,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针、质量目标的修订,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审输入为管理评审提供充分和准确的信息,是管理评审有效实施的前提条件。评审的输入应包括以下信息: a) 质量方针、目标贯彻实施情况; b) 质量管理体系运行的总结报告(包括生产、环境管理、职业健康安全管理业绩报告); c) 适用的法律法规及其它要38、求遵循情况(合规性评价结果);d) 内部、外部质量管理体系审核结果;e) 重大环境因素、重大危害源管理方案的实施情况;f) 对质量管理体系实际或潜在的不符合所采取的纠正或预防措施的实施情况及跟踪验证结果;g) 顾客反馈信息,包括顾客满意程序、顾客抱怨等;h) 相关方的投诉、意见及要求信息;i) 上次管理评审的跟踪措施;j) 可能影响质量管理体系的变化;k) 改进的建议;k) 质量经济性分析。5.6.3 评审输出5.6.3.1 管理评审的结果是总经理对质量管理体系乃至经营方针作出战略决策的重要依据,促进公司质量管理体系的持续改进。评审的输出应包括: a) 质量方针、目标的适宜性,有无调整的必要;39、 b) 质量管理体系改进及过程改进的措施; c) 满足顾客需求与提高产品质量的措施; d)改善环境、职业健康安全绩效的措施;e) 调整和配备资源的决定。5.6.3.2 质量部汇总管理评审情况,编制管理评审报告,其主要内容为: a) 管理评审的目的、范围、依据、时间和参加人员; b) 纠正、预防及改进措施建议; c) 管理评审结论意见; d) 管理评审报告的发放范围; e) 总经理签字批准。5.6.3.3 质量部负责组织管理评审结论意见的贯彻实施和验证。6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 资源是质量管理体系及其过程建立、实施和持续改进其有效性的必要条件,也与顾客要求的产品符合性相关,因此资源40、管理是质量管理体系的一个重要组成部分。资源包括人力资源、基础设施、工作环境、信息和资金等。6.1.2 总经理负责为质量管理体系运行和持续改进配备相应的人力、基础设施和资金等资源。6.1.3 各部门根据质量管理体系运行和持续改进的需要,提出本部门资源所需计划交分管职能部门审核,经公司主管领导批准后实施。6.2 人力资源6.2.1 总则综合部是公司人力资源的归口管理部门,负责编制并组织实施人力资源管理程序;负责组织制定公司岗位说明书,从教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验等方面确定对人员的能力要求,报公司主管领导批准执行,保证从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。人力资源管理流程图41、6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1满足能力要求的措施a) 培训,包括公司内、外部培训;b) 招聘:必要时采取招聘的形式,以满足能力要求。6.2.2.2培训6.2.2.2.1 培训计划a) 综合部根据各部门的培训需求,结合本公司的实际需要和上级主管部门的要求,每年年初编制年度培训计划,报总经理批准后组织实施。并定期评审培训计划,必要时予以修订,以保证其适宜性和有效性; b) 各部门可根据实际情况随时向综合部提出培训申请,由综合部根据人力资源管理程序组织实施。6.2.2.2.2 培训要求a) 培训应使每一职能层次的员工都意识到:符合质量、环境、职业健康安全管理体系要求的重要性。工作活动中实42、际的或潜在的重大质量、环境影响和职业健康安全风险,以及个人的改进带来的效益;偏离规定的运行程序的潜在后果。b) 培训应使每一职能、层次的员工都达到胜任本职工作的要求。c) 特种作业人员,按国家规定经过培训考核,并取得特种作业资格证书。6.2.2.2.3 内培公司内部人员的培训包括:a) 生产人员的岗位培训(包括生产人员的转岗、上岗)由综合部根据人力资源管理程序组织实施,并负责培训效果的评价;b) 职业健康安全、环境教育由设备部根据管理体系运行的实际情况组织实施,并负责培训效果的评价;c) 质量管理体系文件培训由质量部根据质量管理体系运行的实际情况组织实施,并负责培训效果的评价; d) 专业技术43、人员的教育由综合部根据公司的需求组织实施,并负责培训效果的评价;e) 公司领导、中层和一般管理人员的岗位培训由综合部根据岗位标准组织实施,并负责培训效果的评价;f) 各部门内部培训由各部门组织实施,其培训人员的考试(考核)成绩应报综合部备案;g) 对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。6.2.2.2.4 外培公司外部的培训包括:a)公司领导的外部培训由上级主管单位组织与考核;b)对电工、焊工、起重工、司炉工等特殊工种的培训由综合部负责组织外送参加有资格的机构组织的培训及管理,应取得特种作业人员操作证书方可上岗;44、6.2.2.2.5 各部门协助综合部培训实施。6.2.2.2.6 具体实施培训的部门应保存培训记录。6.2.2.2.7 综合部负责建立管理人员、生产人员的个人培训档案。6.2.2.3 招聘6.2.2.3.1 综合部根据人员需求申请单和岗位说明书的要求,通过人才市场、报刊等渠道,向学校或社会公开招聘。6.2.2.3.2 应聘人员由综合部负责人和用人部门负责人根据其教育、培训、技能和经历情况通过面试、笔试、技能测试等方式予以考核,合格后由部门主管审核、总经理批准录用。6.2.2.3.3 所有新录用的人员必须经过上岗培训,考试合格后方可正式录用。6.3 基础设施6.3.1 基础设施的范围a)土地、建45、筑物、工作场所;b)水、电、气等配套设施; c)生产和检测设备,包括生产主设备和辅助设备、监视与测量设备、环保设施、安全设施及应用软件等;d) 支持性服务设施,如电话、传真、网络、运输等。设备部是基础设施的归口管理部门。各部门提出本部门的基础设施需求计划报设备部,经公司总经理批准后实施采购、配置。6.3.3 各部门负责对分管的基础设施进行维修、改进与维护。6.3.4 基础设施的管理 所有基础设施由各分管部门依据公司相关规章制度进行管理,分别执行公司基础设施管理程序、各现场设备检修管理文件。6.3.5 基础设施的报废对无法继续使用的基础设施,由有关责任部门按公司固定资产管理标准进行处理。6.3.46、6 控制要求控制流程控 制 要 求确定基础设施需求 各职能部门、车间根据本单位产品制造、办公和管理的需要提出本单位的基础设施需求。形成计划实施配置工作场所设备部收集、汇总公司各职能部门对工作场所的需求,形成计划报总经理批准后配置。设备设备部收集、汇总车间对基础设施的需求,形成年度购置、维修计划,经主管副总经理审核后,报总经理批准实施。使用、维护和管理 各职能部门、车间负责对所使用的基础设施进行维护和管理。对建筑物、设备和运输车辆建立档案,使用中发现问题及时向管理部门报告。按设备管理制度规定要求履行设备的购置、验收、使用、维护和日常保养程序。6.4 工作环境6.4.1 设备部是公司工作环境的归口47、管理部门,负责对全公司的工作环境进行监督、检查和考核。负责对检维修、技措、改扩建等生产现场的工作环境管理。6.4.2工作环境是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。工作环境能对在环境中工作的人和物产生影响,因此,公司应重视工作环境控制。6.4.3与人和物均有影响的环境因素,包括环境的温度、湿度、照明、通风、洁净度、噪间、振动和污染等;6.4.4公司通过各种措施,确保各岗位工作环境符合国家、地方及行业有关法律法规、标准、规范的要求。6.4.5影响产品符合性的环境因素有洪水、火灾、爆炸等事故及人为失误造成的事故等;6.4.6 运行人员和检修人员按照公司48、运行规程和检修规程操作,防止因人为失误造成事故的发生。公司对生产场所的噪声排放和粉尘排放实施控制,减少对人体的危害,防止职业病的发生;6.4.8生产现场应做到:a) 保持生产现场各种区域线和安全通道线清晰,并定期进行维护;b) 保持安全通道畅通,任何物品不得占用安全通道;c) 各类原材料、半成品和成品按区域分类摆放整齐,并做出必要的标识,不得随意混放;d) 各种工位器具、模具等按规格分类摆放整齐,并进行标注;e) 工作台面不得放置与生产无关的物品;f) 电源与消防用品周围1米处不得摆放物品;g) 生产加工过程中随时清理工作废弃物,并定点集中处理,保持作业现场清洁、整齐。h)对需要控制的工作环境49、,应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。6.4.9人文环境公司管理层通过会议、简报、通报和评选先进工作者等形式表扬推广员工中的先进典型,鼓励团队精神,通过工会征集合理化建议活动、办公室组织征集质量改进课题等活动,在公司内部创造鼓励员工参与公司内部管理,持续改进公司内部管理的良好的人文环境。6.5 质量信息 质量部是质量信息归口管理部门,负责收集、贮存和处理质量管理体系的信息。 各部门收集分析有关质量管理体系运行中的质量信息,并及时传递到质量部。 公司编制质量信息控制程序,确定质量信息的需求,规定质量信息的收集、贮存、传递、处理和利用。 公司产品质量信息管理应满足顾客的需要,各部门应执行规定。50、7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现具体过程市场调研(确定产品要求、对产品要求的评审)设计和开发采购生产和服务的提供检验和测量装置的控制检验和试验交付和售后服务,产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。 技术部组织各相关职能部门、车间对以下情况的产品实现过程进行策划:1) 引进、试制新产品;2) 采用新工艺、新技术;3) 销售合同中顾客对产品有特定的要求;4) 现有体系文件未能覆盖的特殊事项。过程策划的结果为质量计划及流程图、工艺规程和作业指导书等。7.1.3 策划产品实现过程应确定的内容a) 确定产品的质量目标和要求、识别产品质量特性、建立目标值、质量要求、满足51、顾客和法律法规的要求;b) 针对产品特征,策划产品实现所需的过程,以及相关的控制文件,记录等,并明确产品实现过程所需要的各方资源,包括人力、物力和财力等;c) 根据产品实现具体过程,配备必要的生产设备、工艺装备、辅助装置、资源条件、人员,确保加工制造质量;d) 提供质量控制、检测和试验手段,并根据需要研制或添置先进测试设备,开发测量能力;e) 在产品的设计、开发、原材料采购和过程控制等过程中,确认监控、验证活动。确认采用国际标准、国家标准、行业标准和技术协议作为产品验收准则,以满足顾客要求;f) 编制产品验证、确认、制造、检验和试验过程中所需的控制文件;g) 提供信任的过程及产品符合性所必要的52、记录;h) 由工艺部组织确定产品标准化要求;i) 由工艺部组织确定计算机软件工程化管理要求;j) 由技术部组织确定产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求;k) 由质量部组织确定产品质量评价和改进的数据收集和分析要求;l) 由总工办组织确定技术状态管理要求;m) 由技术部组织确定风险管理要求。产品实现的策划形成质量计划(质量保证大纲),质量计划由技术部组织编制,总工程师批准执行。应保持策划输出现行有效。 顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客同意。根据生产过程的特点对每类产品都应进行产品实现的策划,技术部按此要求进行监督、检查。7.2 与顾客有关的过程销售部是与顾客有关过程的53、归口管理部门,负责与顾客沟通有关的产品信息,组织合同评审,签订销售合同,收集顾客的反馈意见。与顾客有关的过程控制流程图顾客及产品信息合同评审预算合同签定合 同 更 改技术要求交接执行合同按原合同 要求执行否是交付顾客质量反馈7.2.1 与产品有关要求的确定产品要求通过以下方式进行确认:a) 顾客的图纸、技术协议、物流方式以及售后服务等要求在合同文本及其辅件上加以明确;b) 顾客的口头要求由销售部确认后,以书面形式随合同文本同时下发;c) 在外来文件目录中明确规定公司执行的国家法律、法规、产品技术标准的名称;d) 公司对产品的附加要求以质量计划、生产计划说明及其他文件方式进行规定。7.2.2 与54、产品有关要求的评审7.2.2.1 销售部是与产品有关的要求的评审归口管理部门,负责组织相关部门对已识别的顾客要求和本公司确定的附加要求进行评审。7.2.2.2 技术部、工艺部、质量部、生产部等部门参与产品有关要求的评审活动。评审应在合同签订之前进行,并确保:a)顾客的各项要求合理、明确;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;c) 具有满足合同或订单要求的能力;d) 风险得到识别和有能力解决。7.2.2.3 根据供货的数量、价格、技术复杂程度、生产周期、顾客特殊要求以及公司现有的能力,评审可采取会议方式或总经理在订单上确认签字方式。a)会议评审方式:对于新产品和特殊技术要求、数量较大55、库存量不足以满足顾客要求的产品销售合同,采用会议评审的形式,由销售部组织技术部、工艺部、质量部和生产部等部门进行会议评审,并实施会签。b)总经理确认方式:对于产品数量,库存量可以满足要求、产品无特殊技术要求的订单,总经理在订单上或记录上签字后,予以实施;7.2.2.4销售部负责保存评审结果及评审所引起的措施记录,并将相关信息传递到相关部门。7.2.2.5当顾客对产品没有提供形成文件的要求,销售部与顾客进行沟通,确认顾客要求,做好记录。由销售部被授权的合同签订人在记录单上签字,并通知有关部门。7.2.2.6若合同的修改涉及到产品要求的变更时,销售部须确保相关的文件得到修改并将变更的要求通知到相56、关部门 。7.2.2.7 若产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应文件的修改应征得顾客同意。7.2.3 顾客沟通公司通过以下方式进行与顾客的沟通:销售部通过产品介绍、各种媒体、产品广告、产品展示和与顾客交谈等方式对外介绍公司的产品信息,了解顾客的需求、动向。与顾客的沟通包括以下方面:a) 在合同签订前,销售部明确顾客的各项要求。并在合同中加以规定,有关产品的技术部分可与技术部的技术人员配合进行;b) 在合同执行过程中销售部应随时就合同执行情况(包括合同修改)与顾客沟通信息;c) 产品交付后,营销人员及售后服务人员了解顾客对公司产品的反馈意见,调查顾客对公司产品的满意程度;d) 质量管理体系57、的变化信息。7.3 设计和开发7.3.1 目的为确保我公司航空发动机叶片精密铸造模具;40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件、模具、金属结构件产品的设计、开发、生产和服务能满足顾客的要求和法律法规的要求,必须对产品形成的各阶段进行策划,并对设计、开发、生产和服务各阶段进行有效控制。7.3.2 职责a)技术部是设计开发的归口管理部门,负责编制产品设计开发计划书、任务书、设计输出文件、评审验证报告,服务鉴定报告等,负责服务设计和开发的组织协调和实施工作;b)技术部负责市场调研和分析,提交产品项目建议书;c)技术部负责提出产品的技术条件规范等;d)技术部负责对技术条件规58、范等进行验证;e)总经理负责“产品项目建议书”的批准。7.3.3 管理内容控制要求7.3.3.1设计和开发的策划7.3.3.1.1立项的依据根据经过总经理批准的“产品项目建议书”立项。7.3.3.1.2设计计划技术部根据立项依据,进行设计和开发的策划,形成“产品设计和开发计划”,主要内容包括:a)设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门及接口关系;c)需要增加或调整的资源(如新增或调配的设施、人员等)。在策划设计和开发活动时应确保:a) 编制产品设计和开发计划,需要时,应对产品改进作出安排;b) 设计、生产和服务59、等专业人员共同参与设计和开发活动;c) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施;d) 实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;e) 运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;f) 对产品进行特性分析;g) 设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺,应经过论证、试验和鉴定;h) 按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源;i) 对参与设计和开发的供方的质量控制;j) 提出监视与测量的需求;k) 对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划;l) 对计算机软件需求分析60、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。设计计划应随着设计进展及时修改,重新审批、发放。7.3.3.1.3设计人员资格要求 进行设计和开发的工作人员应具有相关的工作经验,或者进行过相关专业知识的培训,由技术部提出,经总工程师批准,按人力资源管理程序执行。7.3.3.2 设计和开发输入技术部负责编制设计输入文件即 “产品设计任务书”,这些输入应包括:a)所设计产品名称、功能特点、主要技术参数和性能的指标(包括产品特性要求)以及销往地区气候和客户特点;b)适用的相关标准、法律、法规要求;c)适用时,来源以前类似的服务61、设计和开发所能提供的相关信息,如同类别的产品图纸、验证或确认方式等;d) 产品开发所必须的其他要求;e) 工艺要求。确保输入是适宜的、充分的,要求“产品设计任务书”应完整、清楚,不能自相矛盾。7.3.3.3设计和开发的输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在实施前经技术部长审核,总工程师批准。其内容包括:a)满足设计和开发输入的要求;b)给出采购、生产提供的适当信息,如所生产产品/材料一览表、产品样本及产品技术条件和生产工艺等相关文件;c)包含或引用产品接收准则即产品标准或技术条件;d)规定对所提供产品安全和正常使用所必须的产品特性等;e)有关产品防护细节的要求62、;f) 编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件上作相应标识;g) 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求;h) 适用时,给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。设计输出文件在发布前由技术部组织,技术部、工艺部、等相关部门参加评审。7.3.3.4设计和开发评审a)技术部应依据所策划的安排,在设计和开发适宜阶段,组织有关部门进行设计评审。设计和开发的评审点确定在设计策划、设计输入和设计验证三个阶段完成后均需进行评审。技术部以专家组评审的方式对“产品设计和开发计划”和“产品设计任务书”的充分性和适宜性进行评审,以确保“产品设计和开发计划”和“产品63、设计任务书”是适宜的;设计验证的评审由技术部组织相关部门和专家进行,以评价设计结果满足策划的要求的能力;b) 对各阶段评审中发现的问题,由技术部负责提出措施,并对实施的结果再次评审,直到满足要求;c) 顾客要求时,应邀请顾客参加。必要时,进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性,以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。d)技术部保存评审记录和所采取的措施的记录。e) 质量部对评审采取的措施进行跟踪验证,并将评审结论和跟踪的结果向顾客通报。7.3.3.5设计和开发的验证为了确保设计和开发的输出满足输入的要求,质量部根据设计和开发计划的安排,对提供采购、过程和产品的质量进行验证,出64、具相应的验证记录;技术部负责保持设计和开发验证结果及任何必要措施的记录。对于顾客要求控制的项目,应通知顾客参加设计和开发验证。7.3.3.6设计和开发确认a)为确保产品能够满足顾客规定的使用要求或已知预期用途的要求,技术部应根据设计和开发计划的安排在成功的验证之后,对提供的产品和售后服务进行确认,确认可采用顾客产品鉴定报告、用户服务质量反馈进行确认,形成“产品使用报告”,其中包括顾客对提供产品符合标准或合同要求的满意程度,及对服务流程的评价;b) 应邀请顾客参加设计和开发确认。需定型(鉴定)的产品,技术部应按有关规定完成定型(鉴定)准备工作;c)技术部根据以上报告,形成确认记录并予以保存。7.65、3.3.7设计和开发更改的控制a)各部门对设计更改的建议提交技术部,技术部长审核、批准后经总工程师进行更改,技术部以“设计更改通知单”的形式通知有关部门,涉及产品技术条件或验收规范更改需做出更改标记;b)当设计更改涉及到产品主要参数和性能指标的改变或涉及工艺流程时,需重新进行评审验证和确认,通过后方可实施;c) 重要的设计更改,应进行系统分析和验证,按规定履行审批程序;d) 已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理;e) 设计和开发的更改应符合技术状态管理要求;f) 技术部保持更改结果及任何必要措施的记录。7.3.2.8 新产品试制公司应编制新产品试制控制程序文件,以保证:a) 在设计和开发的66、适当阶段进行工艺评审;b) 在新产品试制前进行准备状态检查,确保试制条件符合规定要求;c) 适用时,在试制过程中技术部组织进行首件鉴定工作,对试生产的首件按要求进行全过程和成品检查,以确保生产条件符合设计要求;d) 在产品试制完成后,由技术部组织进行产品质量评审。顾客要求时,应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。需生产定型的产品,技术部按有关规定完成生产定型(鉴定)准备工作,并保存试制过程和采取任何措施的记录。新产品试制控制具体按执行新产品试制控制程序规定。7.3.2.9 试验控制公司应对试验过程实施控制,对重要的试验项目:a) 技术部编制试验大纲,明确要求,做好试验前的准备,并组织67、实施准备状态检查,试验大纲需经顾客同意;b) 试验单位按试验大纲组织试验,必要时,应邀请顾客参加试验;c) 技术部按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录,分析、评价试验结果,保证试验数据的完整性和准确性;并将试验结果向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意;d) 对试验发现的故障和缺陷,采取有效的纠正措施,并进行试验验证;e) 试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1采购部是物资采购的归口管理部门,负责生产所需的物资、原料等进行采购;负责组织对供方进行调查、评价,列出合格供方名单,报公司主管领导批准;负责提供产品材料消耗计划和采购所需的技术文68、件;负责组织到产品供方货源处进行验证;质量部参与合格供方的评价与选择工作并对物资采购工作进行监督管理。7.4.1.2 采购部根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据。7.4.1.3 对顾客要求控制的采购产品,应邀请顾客参加对供方的评价和选择。7.4.1.4 选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险。7.4.1.5 供方评价与选择的控制流程采购物资分类确定各类供方评价、选择、再评价准则对供方进行评价确定合格供方采购过程对合格供方的日常进货情况进行考核定期对合格供方进行再评价7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购部负责制定产品的采购信息,采购人员按采购信息的要求,采购产品。769、.4.2.2 对采购的产品应表述其规格、型号、数量及产品标准等,适当时包括:a) 产品、程序、过程和设备的批准要求;b) 人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求; d) 产品的类型、型式、等级或其它标识的要求;e) 规范、图样过程要求,接收准则以及其它有关技术资料的要求。7.4.2.3 在与供方沟通前,公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 质量部是采购产品的验证归口管理部门,负责采购产品的验证并保存记录。7.4.3.2 技术部负责确定产品检验活动,制定采购产品检验规程。7.4.3.3 质量部依据采购产品检验规程,实施检验或其他必要的活动,以确保70、采购的产品满足规定的采购要求,并对采购产品的验证记录应进行保存。7.4.3.4 当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时,应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。7.4.3.5 顾客参加验证活动不能免除本公司提供可接受产品的责任。7.4.3.6 当公司委托供方进行验证时,应规定委托的要求并保持委托和验证的记录。7.4.4 采购新设计和开发的产品7.4.4.1 采购部负责采购新设计和开发的产品,并按要求实施控制。a) 技术部、生产部对采购的项目和供方的确定应充分论证并审批;b)在与供方签订的技术协议或合同上,应明确对供方的技术要求和质量保证要求;c)采购的产品经验证,满足要求后方71、可使用,其供方可纳入合格供方名录中。7.4.5采购控制要求控制流程控 制 要 求采购信息采购部应通过合同或技术协议向供方明确如下采购信息:产品的质量、验收、价格、数量及交付服务等方面的要求,必要时还应包括对供方的程序、过程、设备、人员、服务提出有关标准或资格鉴定的要求以及适用的质量管理体系要求等。采购计划的编制、批准与执行采购部根据生产部上报的物料需求计划,编制采购计划,内容包括:产品名称、型号、规格、数量、价格和交货期。采购计划经总经理批准后执行。如因顾客要求或其他特殊需要,需在未经评价的供方处进行采购,采购部需持对其的质量调查报告和原因说明,报总经理批准后执行。采购验证A、 B类物资由质检72、员验证,C类物资由仓库保管员验证,执行本手册8.2.4.4 进货检验和试验的规定。当需要在供方货源处对产品进行验证时,由采购部组织相关部门共同进行。当合同有规定时,采购部组织为顾客或其代表在本公司或到供方处验证产品提供必要的条件。顾客的验证,不能作为供方对质量实施有效控制的证据,采购部仍然要按规定对供方供应的物资进行验证。入库采购物资验证合格后,仓库保管员做好进货记录,办理入库手续。进货物资检验不合格按 8.3 不合格品控制 执行。7.4.6采购控制流程物料需求计划、产品材料消耗明细材料单库存品合格供方控制不合格品控制编制采购计划批准、执行合格供方控制入库验证不合格合格7.5 生产和服务提供773、.5.1 生产和服务提供的控制总则生产和服务过程直接影响向顾客提供的产品或服务的符合性质量,公司应对生产和服务提供过程进行策划,包括人、机、料、法、环、测等影响生产和服务提供过程质量的所有因素,并依据策划结果对过程加以控制,使其处于预期的受控条件下,以确保产品符合要求。7.5.1.2职责a)生产部负责生产和服务提供过程的归口管理,负责生产过程的管理与组织协调,实施生产过程的生产设备、物资采购、安全文明生产的管理和控制;b) 技术部负责生产过程的技术管理,编制工艺规程、技术标准和操作规范等技术文件,实施生产过程的工艺控制;c) 质量部负责产品检验与试验、过程验证和工艺条件监督;负责监视和测量设备74、的检定校准与控制;d) 综合部负责生产过程所需各类人员的培训、考核与评定管理; e) 设备部负责生产设备、动力设备的配置、管理与控制;f) 销售部负责产品交付和交付后活动的实施;g) 生产车间负责生产现场质量管理和生产过程的控制。7.5.1.3生产过程策划本公司的生产和服务提供主要是航空发动机叶片精密铸造模具的设计、开发、生产和服务;40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件、模具、金属结构件产品的设计、开发、生产和服务,公司产品生产工艺流程见附录E。公司根据航空发动机叶片精密铸造模具的特性和技术要求,确定产品生产的热处理工序为特殊过程,产品生产的精加工、合模试模工序75、为关键工序;40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件、模具、金属结构件产品的特性和技术要求,确定产品生产的熔炼、热处理工序为特殊过程,对其过程予以全面控制,以确保产品符合要求。a) 销售部根据合同评审的结果及合同内容,提出生产通知单,下达至生产部,附件包括合同、技术协议、图纸等相关资料。b)生产部组织生产车间根据销售部下达的生产通知单,编制生产作业计划,组织协调生产。c) 技术部、工艺部、质量部组织编制指导各工序生产的有效文件,如:图纸、工艺标准、检验和试验规范、操作规程等,并正确、完整、齐全、统一,生产过程中使用文件的管理按文件控制程序执行。d) 设备部根据产品质76、量和发展需要,配置适宜的设备。按规定对设备进行维护保养和检修,使在用设备处于完好状态,以保证过程能力。需要时,对设备进行认可。设备控制的具体要求按设备管理办法执行。e) 生产车间作好文明生产和定置管理。f) 生产所需原材料、辅助材料等由车间指定专人领用并注意核对和保护标识的完好性。生产车间加工产品的转序,由转出车间填写产品质量流程卡连同生产的产品履行签字手续后转入接收车间,接收车间注意核对并保持产品标识的完好性。凡未经检验、检验不合格、标识不清的产品,车间不得转序和接收。g) 综合部协同车间对过程的操作者进行培训,使其具有该过程的操作能力。操作人员应严格执行工艺文件、操作规程等有关规定,以保证77、过程质量符合要求。h) 质量部根据技术要求编制相应的检验规范和记录,进行检验和试验,并标识其状态。配备合适的检验、测量和试验设备,以保证结果准确可靠。不合格、未经检验或合格标识不清的产品不转序、不装配,不合格品的控制按不合格品控制程序执行。i) 生产和服务使用的计算机软件,应经确认和审批。j) 使用代用器材,必须履行审批手续,影响关键或重要特性的器材代用需征得顾客同意。k) 获得适宜的原辅材料等。l) 生产现场的温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件,应满足规定要求,并予以记录。m) 对首件产品进行自检和专检,并对首件做出标记,做好记录。n) 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)78、规定技艺评定准则。o) 生产和服务过程更改时,需经授权人员审批。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程实施确认。航空发动机叶片精密铸造模具质量管理体系所覆盖产品的特殊过程热处理;40.5kV-1100kV复合空心绝缘子、复合材料产品、高压电气配件、模具、金属结构件产品质量管理体系所覆盖产品的特殊过程熔炼、热处理。质量部、工艺部、生产部、生产车间、综合部对特殊过程的实现能力进行确认,以证实这些过程能够达到规定的要求。对这些过程的活动做出安排,适用时包括:a)过程的评审和批准所规定的准79、则;b) 特殊过程的操作者经培训、考试合格后,持证上岗;c) 每年对特殊过程所使用的设备进行设备认可,确定设备能力应满足要求;d) 确定并填写各特殊过程的过程参数记录。7.5.2.3 当公司的生产条件或产品质量要求发生变化时,应由工艺部组织对特殊过程进行重新确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 生产部是标识和可追溯性的归口管理部门,组织各部门实施产品的标识和可追溯性管理,并进行监督和检查。7.5.3.2 公司产品有追溯要求的项目及唯一性标识为:a) 主要零部件记录其工号或图号;b) 产成品记录其生产编号。7.5.3.3 产品标识的方法产品标识表序号对象内容方式责任者1原材料材料名称、80、规格型号、数量、生产厂家、炉号库存卡片或标牌保管员2工件名称、件号、数量区域、流程卡生产车间3半成品名称、件号、数量区域、标牌生产车间4成品产品名称、出厂编号铭牌生产车间7.5.2.4 产品的检验、试验状态由质检员进行标识。7.5.3.5 批次管理控制要求a) 按批次建立记录,应详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量状况及操作者、检验者,并存档备案; b) 产品的批次标记与原始记录保持一致;c) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。7.5.4 顾客财产顾客财产的范围a) 原材料、工序产品等物资类财产;b) 图纸、规范、技术资料和保密信息等知识产权类财产;c) 运输和报关81、等服务财产;d) 顾客个人信息等。7.5.4.2顾客提供财产的控制a) 顾客提供的物资类财产(原材料、工序产品等)由生产部归口管理,质量部负责对顾客提供的物资类财产进行验证,生产车间负责贮存、维护、使用和安装;b) 技术部对顾客提供的图纸、规范、技术资料和保密信息等知识产权归口管理;c) 运输和报关等服务财产以及顾客提供的个人信息财产由销售部归口管理。7.5.4.3 销售部负责将有关顾客提供产品的信息通知顾客。7.5.4.4 顾客提供财产的控制流程顾客顾客提供财产不合格验证合格使用产品交付7.5.4.5 顾客提供财产的控制要求控制流程控 制 要 求顾客财产的接收 销售部在与顾客签订合同时,书面82、确定顾客提供财产的名称、规格型号、数量和顾客财产的交接时间。验证 由销售部填写进货物资报检检验单,及时通知质量部按有关标准进行检验,公司的检验不能免除顾客提供产品的责任。验证合格的产品由质量部填写检验记录并通知销售部,由销售部办理入库手续并通知生产部;验证不合格的产品单独隔离存放,由销售部书面通知顾客。使用在使用过程中,要做到“专料、专投、专供”,并填写顾客提供产品跟踪记录交生产部进行控制,如发现顾客提供产品有丢失、损坏或不适宜等情况及时通知销售部,由销售部书面通知顾客,协商解决。7.5.4.6 顾客财产的保护和维护a) 生产部按产品防护和交付管理制度的有关规定,对顾客提供的产品隔离存放,单独83、标识,采取必要的防雨、防潮、防破损等防护措施,并不定期地检查存贮保管状况,确保存贮期间不损坏,不变质。b) 在搬运和吊装顾客财产时,应采取妥善的保护措施,严防因磨损和碰撞等不当行为造成产品损伤。c) 对于发生包装损坏等情况但仍可使用的顾客财产,要对其进行维护或维修,直至合格为止。d) 技术部按文件控制程序中的有关规定,对顾客提供的图纸、资料进行妥善保管,单独存放,保持清晰和受控状态。7.5.5 产品防护7.5.5.1 生产部是产品防护和保护的归口管理部门,负责组织编制产品防护和保护的各项规定并组织有效实施,对易碎、防止潮湿等产品做出相应标识。质量部负责对防护实施效果进行监督。7.5.5.2 生84、产部根据实际需要编制物资搬运管理规定,确保外购物资、转序产品和成品的搬运符合规定要求,不降低产品质量。搬运人员要熟悉本岗位的安全操作规程,特殊工种人员必须经过培训合格后持证上岗。 当工序间转运需要包装时,由生产部制定相应的规定并组织实施。当合同要求或需要进行产品包装时,由技术部负责设计包装图样,需要外购的由采购部负责采购,销售部负责组织实施,质量部检查包装质量。7.5.5.4 生产部根据实际需要编制仓库保管管理制度,对物资的贮存明确规定要求。库房建立台账,做到账、卡、物一致,物资出入库做到手续齐全。库房负责保证贮存环境整洁有序,符合要求。仓库物资每季度盘点一次,检查库存物资状况,作好记录。7.85、5.5.5生产车间对本工序内的产品、半成品实施防护和保护。7.5.6 关键过程7.5.6.1 工艺部负责关键过程控制。依据产品图中关键(重要)件、关键(重要)特性的分类和工艺加工难度等因素确定关键工序,编制关键工序过程明细表和作业指导书,并实施关键过程控制。7.5.6.2 控制内容除符合7.5.1的要求外还应做到:a) 工艺部负责关键工序制定标识;b) 设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视和控制;c) 关键工序应对首件进行自检和专检,作实测记录;d) 可行时,对关键工序实行百分之百检验;e) 关键工序应采用适宜的统计技术实施监控,确保过程能力符合要求;f) 关键工序的控制填写86、质量记录应保持可追溯性。7.5.7 交付7.5.7.1 销售部负责成品交付活动。7.5.7.2 控制内容7.5.7.2.1 成品经最终检验、试验,确认其符合验收准则后,方可交给顾客验收。7.5.7.2.2 产品交付时,应提供按规定签署的产品合格证、有关检验和试验结果等文件;必要时,应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。7.5.7.2.3 交付的产品需经顾客验收合格,按规定要求提供有效技术文件、配套备件、测量设备和其他保障资源。7.5.7.2.4 公司应按规定完成产品使用和维护技术培训。7.5.8 交付后的活动7.5.8.1 销售部负责产品交付后的活动。7.5.8.2 公司对交付后活动的实施87、验证和报告做出规定并予以控制,主要包括: a) 确保交付的技术文件得到控制和更新; b) 对交付后提供充分的技术支持和资源,按规定委派技术服务人员到使用现场服务;c) 收集和分析产品使用和服务中的信息;d) 交付后发现问题时,应采取相应措施(包括调查、处理和报告)e) 具体工作流程和内容执行公司产品售后服务规程。7.6 监视和测量设备的控制 质量部是监视和测量设备的归口管理部门,负责按产品的需要提出所需的监视和测量设备,负责按周期对监视和测量设备进行检定、校准,以及正确使用、维护和保养监视和测量设备的日常管理。监视和测量设备的购置按6.3.2基础设施中的要求执行。7.6.2监视和测量设备的控88、制流程建立台帐制定周期检定计划,进行周期检定技术部门确定校准标准和周期使用、维护、保养、标识按国家规定结果是否有效对经其测量过的产品特性进行评价产品转序产品重新检验发现监视和测量设备失准监视、测量设备维修或报废确定需求点配置7.6.3监视和测量设备的控制要求控制流程控制要求确定配置建立台帐质量部负责监视和测量设备的管理,建立监视和测量设备台帐,台帐包括设备名称、规格、型号、精度、校准周期、生产厂家、使用日期、使用部门和使用人等内容。制定周期检定计划,进行周期检定质量部编制监视和测量设备的周期检定计划。对于国家强制性检定的监视和测量设备,按规定的校准周期进行检定,保存校准记录;对于非国家强制性检89、定的监视和测量设备,根据使用情况确定校准周期,送至国家认可的检定机构进行校准。检定部门不能检定的设备,由质量部组织确定校准依据和检定周期,经技术部门确定后,对该设备进行认可。对电控柜等使用的监视性仪表,每年应确认其使用状态良好,并对确认情况进行记录。使用、维护、保养和标识测量设备要带有校准状态的标识,监视装置应施加确认标志。各使用部门对监视和测量设备使用期间,应在规定的环境下存放和使用,应有相应的有效的措施保证其测量的准确度与要求的测量准确度一致。数控加工设备使用计算机软件进行控制,在每次程序设定加工第一个工件后,由设备操作者按图纸对工件的主要尺寸进行测量检查,以保证计算机软件使用的可靠性。检90、验和试验设备的运行检查对检验和试验设备,除进行日常操作检查外,还要每月进行运行检查,并记录运行检查结果。当检测设备在使用和运行检查中发现功能失效时,按下条要求执行。必要时,调整运行检查的频次。偏离校准状态时发现监视和测量设备有偏离校准状态时,使用人要以书面形式通知部门负责人,由部门负责人对检验和试验结果的有效性进行重新评定并形成相应的记录。对特性测量结果无效的产品,应重新进行检验。维修、封存和报废经检定部门确认无修复价值的监视和测量设备,由质量部填写记录,办报废手续。对停用一个校准周期以上的监视和测量设备,由质量部填写记录,办理封存手续,同时要保证其完好状态,重新使用时应再次检定。记录的提供在91、监视和测量设备的技术资料按要求需要提供的场合,当顾客或其代表要求时,质量部负责提供这些资料,以证实监视和测量设备的功能是适宜的。7.6.4 对需要自行校准的监测设备,其校准的依据应形成文件,并按文件规定的周期进行校准,并形成校准记录。7.6.5 根据监视和测量设备的操作规程,必要时对其进行调整。7.6.6 监视和测量设备应具有明确的标识,其内容包括编号、检验日期、检验人员和有效期等。 作好并保存监视和测量设备的检定或校准记录。7.6.8 发现监视和测量设备偏离校准状态时,应立即评定以往检验、测量结果的有效性,查明原因,对该设备和任何受影响的产品采取适当措施,并保存校准和验证结果的记录。7.6.92、9 使用者应确保监视和测量设备有适宜的环境条件。 监视和测量设备在搬运、防护和贮存期间,应确保其准确度和适用性保持完好。7.6.11 用于监视和测量的计算机软件,应在初次使用确认其满足预期用途的能力,并在必要时重新确认。7.6.12 对生产和检验共用的设备用作检验前,应加以校准并作好记录,以证明其能用于产品的接收;7.7 技术状态管理7.7.1 总工办是技术状态管理的归口管理部门,负责本技术状态管理并保存其记录。技术状态管理内容可包括:技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。7.7.2.1 技术状态标识包括确定产品结构,选择技术状态项目,将技术状态项目的物理和功能特性以及93、接口和随后的更改形成文件,为技术状态项目及相应文件分配标识特征或编码等所有活动。7.7.2.2 技术状态控制是指技术状态正式确立后,控制技术状态项目更改的所有活动。7.7.2.3 技术状态纪实是以所建立的技术状态文件、建立的更改状况和已批准更改的执行情况做正式记录和报告。7.7.2.4 技术状态审核为确定技术状态项目符合技术状态文件而进行的检查。包括功能技术状态的审核和物理技术状态审核。功能技术状态审核是为核实技术状态项目是否已经达到技术文件中规定的性能和功能特性所进行的正式检查,物理技术状态审核是为核实技术状态项目是否符合其产品技术状态文件所进行的正式检查。7.7.3 顾客要求时,技术状态管94、理计划,技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意。7.8 环境、职业健康安全运行控制7.8.1 设备部是公司环境行为和活动的归口管理部门,负责制定并组织实施水、气、声、渣排放等控制程序,对本公司生产中与环境管理有关的活动得到有效控制,确保环境符合要求。7.8.2 设备部是公司职业健康安全行为和活动的归口管理部门,负责制定并组织实施职业健康安全绩效监视与测量控制程序,对与职业健康安全有关的活动得到有效控制,确保职业健康安全符合要求。7.8.3 设备部是公司职业病防治的归口管理部门,负责制定并组织实施职业健康安全绩效监视与测量控制程序,做好职业病的防治工作。7.8.4根据公司质量体系方针和环境目标和95、指标,与确定的重要环境因素有关的运行与活动有:a) 废气排放;b) 废水排放;c) 固体废弃物排放;d) 节能降耗。7.8.5 根据公司质量体系方针和职业健康安全目标和指标,确定需实施控制的重大危险源及风险大的活动有: a) 设备检修活动; b) 生产过程活动; c) 粉尘排放; d) 噪声排放; e) 燃油管理; f) 危险物品管理 g) 职业病。7.8.6本公司依据法律、法规和其它要求,由设备部负责制订并实施水、气、声、渣排放相关制度,确保废气、烟尘、固废、噪声和废水达标排放。7.8.7本公司制订并实施废弃物控制程序,控制固体废弃物排放。7.8.8本公司通过执行国家安全有关规定、电力电气行96、业安全生产有关规定以及本公司检修规程和运行规程,控制设备检修活动和生产活动中的风险。7.8.9本公司制定并实施易燃易爆危险品管理办法来控制易燃、易爆危险品、油品和压力容器在受控条件下运行。7.8.10本公司制定并实施能源、资源管理程序,做到资源的合理配置和利用,节约资源。7.8.11在上述相应程序中应规定运行标准;为从根本上消除或降低职业健康安全风险,应建立相应有效的管理程序。7.8.12对相关方可能造成重要环境影响和重大风险的活动,应将有关程序和要求及时通报给相关方。7.9应急准备与响应7.9.1设备部是应急准备与响应的归口管理部门,负责制定并组织实施应急与响应控制程序,以明确可能的环境和安97、全的突发事故和紧急情况发生时的应急措施,预防或尽可能减少可能造成的环境影响、人身伤害及财产损失等。7.9.2 各部门执行应急与响应控制程序,结合本部门的实际情况制定本部门的应急准备与响应措施,并组织员工演练。应急预案与响应计划应符合公司的实际要求。7.9.3设备部部负责制定公司火灾应急预案。7.9.4 设备部每年组织有关人员对应急预案进行演习,并验证预案的可行性并及时修订。7.9.5 重大事故或紧急情况发生后,相关部门应详细记录其处理经过,以实现其可追溯性,并为措施的评审和修订提供依据。7.9.6 重大事故或紧急情况发生后,生产部组织各部门对应急准备与响应程序及措施进行评审并在必要时予以修订。98、8 测量、分析与改进8.1总则8.1.1 为了能及时识别、发现质量管理体系运行中存在的问题,实施有效的措施加以解决,以确保产品质量、环境和职业健康安全绩效符合要求,并持续改进质量管理体系的有效性,质量部负责对所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划,并组织相关部门实施。 在确定监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必需的记录时,应考虑以下方面的要求: a) 必须符合适用的法律法规和标准的要求; b) 重点考虑对产品质量、环境和职业健康安全绩效影响大的关键指标、特性; c) 使用恰当的统计技术。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1 追求顾客满意是本公司建立和实施质量管99、理体系的目标之一。本公司通过以下方式和渠道,收集关于产品符合性、顾客要求、顾客投诉和其他建议等信息,了解顾客对本公司的满意度:a) 向顾客进行问卷调查;b) 定期对顾客进行回访;c) 召开顾客代表座谈会; d) 受理顾客投诉。8.2.1.2 销售部按上述途径了解到顾客满意度信息后,认真做好记录,研究改进措施,及时予以处理。8.2.1.3 销售部每季度将顾客反馈的信息汇总、分析,形成服务总结报告,经主管副总批准后,发放至相关部门和人员。质量部根据报告,组织相关部门制定并实施纠正和/或预防措施,并跟踪验证。必要时,销售部负责将实施结果反馈给顾客。8.2.1.4 销售部每年向顾客发送顾客满意度调查表100、,调查顾客对公司产品、服务的满意程度,收集相关意见和建议,经统计分析后,确定顾客的满意程度,将结果提交管理评审。8.2.1.3 销售部负责对各部门改善顾客满意度情况进行监督考核。8.2.1.2.4 销售部应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进,并将处理结果及时通报顾客。8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量部是公司质量管理体系内部审核的归口管理部门,负责制定并组织实施内部审核控制程序,评价质量管理体系的有效性、符合性,发现问题,及时改进,确保质量管理体系有效运行。8.2.2.2 质量部负责于每年年初编制年度审核方案,追加审核由管理者代表根据顾客意见和质量管理体系运行的要求作出临时性决定,经101、总经理批准后实施。8.2.2.3管理者代表负责审核年度内审计划、内审实施计划和内审报告,公司总经理批准年度内审计划、内审实施计划和内审报告。8.2.2.4 内审审核的范围和频次依据各部门在质量管理体系活动中的实际情况及重要性决定,全年覆盖所有部门和要素至少一次,时间间隔不超过12个月。8.2.2.5内审实施前由管理者代表任命审核组长,授权组建审核组。审核组长组织审核组编写审核检查表。审核组由与受审核的车间/部门活动无直接责任并具备相应能力的内审员组成。8.2.2.6审核组长组织现场审核,对审核中发现的问题,填写不符合项报告。出现不符合项的责任部门在接到不符合报告后,针对不符合事实及时分析原因,102、按程序要求采取纠正或纠正措施。8.2.2.7质量部负责汇总审核客观事实和审核结果的记录,编制审核报告并发至有关人员和部门。8.2.2.8质量部组织内审员对不符合项纠正措施的实施情况进行跟踪和验证,并形成文件,直到全部纠正措施结束并有效,本次审核才能关闭。8.2.2.9全部的审核及验证结果由管理者代表提交管理评审作为管理评审活动的输入内容。8.2.2.10 由内审所引起的体系文件修改,执行文件控制程序的规定。 过程的监视和测量8.2.3.1 总则采取适宜的方法对质量管理体系运行的所有过程进行测量和监控,当过程能力不满足要求时采取适当的纠正和纠正措施。8.2.3.2 为确保过程达到所策划的结果,应103、进行:a) 识别需要监视和测量的过程,规定各部门在过程监视和测量中的职责;b) 确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则;c) 保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录。8.2.3.3职责a)管理者代表负责领导过程的监视和测量;b) 质量部是过程监视和测量的归口管理部门,负责组织过程监视和测量的实施;c)各部门负责职责范围内过程监视和测量的实施。8.2.3.4 管理内容与要求8.2.3.4.1为确保产品符合规定的要求,公司需监视和测量的过程包括:a)质量管理体系运行过程;b)产品实现过程,包括与顾客有关的过程、采购、生产和服务提供、检测设备控制等过程;c)产品质量售后服务过程。8.2.3.104、4.2 质量部负责日常质量管理体系运行的组织协调工作,策划内部审核方案,并按计划实施内部审核,对不合格项采取纠正措施的实施进行跟踪验证。8.2.3.4.3 工艺部负责产品实现过程的监控;质量部负责产品的监视和测量及不合格品控制过程的监控;设备部负责监控生产环境和安全生产。8.2.3.4.4 生产车间具体实施生产过程的监视和测量。8.2.3.4.5 公司应采用数据统计、因果分析图、调查表、对策表等统计技术方法对质量管理体系过程进行监视,并按计划进行内部审核测量。8.2.3.4.6 当监视或测量结果不满足策划要求时,责任单位应采取适当的纠正或纠正措施并实施,由质量部负责跟踪验证实施效果。8.2.4105、产品的监视和测量8.2.4.1 总则对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求是否得到满足,这种监视和测量应在产品实现过程的适当阶段予以实施,以保证提供质量合格的产品,满足顾客要求。8.2.4.2 职责a)质量副总经理负责领导产品的监视和测量工作;b)质量部是产品监视和测量的归口管理部门,负责组织与监督原材料、生产过程和最终产品的监视和测量;c) 生产车间负责生产现场产品监视和测量的控制和实施; d) 经公司授权的质检员负责对产品监视和测量的具体实施。8.2.4.3 管理内容与要求8.2.4.3.1公司建立、实施并保持过程和产品监视与测量控制程序。8.2.4.3.2所有产品的监视和测量必须按照106、检验和试验计划及有关产品标准,在产品实现过程的适当阶段进行。8.2.4.4 进货检验和试验a)当采购物资、外协产品到货时,由采购部填写采购物资报检检验单报质量部进行检验。b)质量部接到采购物资报检检验单后,要及时到达现场,对报检的A类、B类物资和外协产品进行检验和试验。c)经检验合格的采购物资、外协产品由采购部填写入库单,办理入库手续。d) 采购的C类物资由库房负责验证合格后,采购部填写入库单办理入库。e)对不合格的外购物资、外协产品,由质量部在采购物资报检检验单上写明不合格原因,按不合格品控制程序处理。f)因生产急需来不及检验而放行的采购物资和外协产品,由采购部填写紧急放行审批单,经生产部认107、可,总经理批准后执行。生产部要会同质量部和生产车间做出明确的标识和记录,以便一旦发现不符合规定要求时能立即追回和更换。不能更换和追回的采购物资、外协产品不能紧急放行。8.2.4.5 半成品检验和试验a)各工序操作者加工的产品必须进行自检,根据自检结果将合格与不合格品区分开。b)质检员依据操作者的自检结果进行专检并作好记录。c)加工的产品必须进行首件检查。d)经检验确定的不合格品,按不合格品控制程序处理。e)生产加工过程中产品转序时必须进行检验,合格后方可转序。8.2.4.6 最终检验和试验a)质量部根据产品技术要求,明确检验项目、内容、方法和判定准则等;b)最终检验和试验应在进货检验、半成品检108、验全部完成并符合规定要求后进行;c)质量部按照技术要求对成品进行检验和试验,并作好相应的记录,对合格品签发产品合格证和铭牌,质检员在成品入库单上签字后,办理入库。d)经检验和试验发现的不合格品按不合格品控制程序处理。8.2.4.7质量部按规定要求真实、完整、准确、及时、清晰地填写各种质量记录并签字和签署日期,检验和试验记录由质量部负责管理和保存。8.2.4.8 所有检验记录应表明有权放行产品以交付给顾客的授权检验人员。8.2.4.9 技术部对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录在文件中做出规定。8.2.4.10 当产品未完成所有要求的检验项目,需例外放行时,应按规定履行审批手109、续,征得顾客同意,并进行标识和记录,确保能追回和更换产品。8.2.4.11 检验印章的控制 a) 质量部负责检验印章的管理,按程序实施控制; b) 对检验人员进行培训、考核和资格认可,取得合格证后,方可发给相应的检验印章;c) 检验印章专人专用,检验人员调离时收回废止其检验印章。8.3不合格品控制8.3.1总则质量部是公司不合格品的控制的归口管理部门,负责编制并组织实施不合格品控制程序。以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限,应明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。 公司建立不合格品审理委员会,并保证其独立行使职权。如果要改变其审理结论时,需由总经理签署书面决定。8.3.110、2 控制内容8.3.2.1 公司应确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。8.3.2.2 检验人员严格按技术要求检验产品,对发现的不合格品进行标识、隔离,防止与合格品混淆,并填写相应记录,通知不合格品审理委员会。8.3.2.3 不合格品审理委员会依据程序实施审理,作出审理决定: a) 返工; b) 让步接收(包括:返修和不返修直接让步接收);c) 报废;8.3.2.4 返工、返修后的产品,责任单位要提交质量部重新检验,并保存重新检验记录。8.3.2.5 让步接收、原样利用的不合格品应经不合格品审理委员会批准,适用时经顾客批准。8.3.2.6 当采购物资、外协产品中出现不111、合格品时,库房应及时进行记录、标识、隔离、评审并通知相应的供方办理更换或退货手续,防止不合格品的使用造成不良后果。8.3.2.7 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,工厂应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3.2.8 责任单位要对不合格品产生的原因制定纠正措施,由质量部验证纠正措施的有效性。并保持不合格品审理记录及采取的相应措施记录。8.3.2.9 不合格品审理人员需经资格确认由总经理授权,并征得顾客代表同意。8.3.2.10 不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。8.4数据分析8.4.1质量部是公司数据112、分析的归口管理部门,负责制定并组织实施数据分析控制程序,以收集和分析必需的数据,确定质量管理体系的适宜性和有效性,明确改进方向。数据的收集包括: a) 生产部负责收集生产过程情况的信息;b) 设备部负责收集安全生产、职业健康安全的信息;c) 设备部负责收集对环境管理的信息和意见;d)财务部负责收集经营状况的相关信息;e)销售部负责收集销售过程信息和顾客反馈意见;f)采购部负责收集相应的供方信息;g)其他各部门负责收集与本部门质量管理体系运作有关的数据。公司各部门负责对所收集的数据进行全面分析,并从质量、环境和职业健康安全管理方面进行全面检查,找出存在问题、提出改进方案,将分析结果提交相关的生产113、活动分析会、安全活动分析会或经济活动分析会,为领导决策提供依据。各有关部门对数据进行分析,提供以下信息:a) 顾客满意程度;b)目标、指标、管理方案的完成情况;c) 过程能力和过程实施的有效性;d) 供方的有关信息;e) 质量经济性。本公司采用以下数据分析方法:分类统计法、百分率、因果图、排列图、控制图、调查表等。8.5 改进8.5.1持续改进8.5.1.1 本公司通过贯彻质量管理体系方针、体系内全员参加、全过程控制发挥员工的积极性和创造性,营造一个持续改进的氛围与环境。8.5.1.2本公司通过日常的质量、环境和职业健康安全的监视和测量发现问题,采取纠正和预防措施,做到体系持续改进,使企业质量114、环境和职业健康安全管理不断得到提高。8.5.1.3本公司通过内部审核、管理评审和数据分析提出问题、发现问题,采取纠正和预防措施,确保体系的有效运作和持续提高。8.5.1.4 质量部应编制、实施质量管理体系年度改进计划,并对完成情况进行考核。纠正措施8.5.2.1质量部是纠正和预防措施的归口管理部门,负责编制并组织实施纠正和预防措施控制程序,对纠正和预防措施的提出、制定、审批、实施 、验证及职责和权限作出规定,并按程序的要求进行有效控制。8.5.2.2质量部负责对质量管理体系生产过程中质量的控制,汇总分析不符合报告及顾客的反馈信息,对发现的不符合项提出质量方面的纠正和预防措施要求,并跟踪验证实115、施情况。.3 设备部负责管理体系运行中职业健康安全和安全生产的日常监督,对发现的不符合应提出安全方面的纠正和预防措施要求,并跟踪验证实施情况。8.5.2.4生产部负责管理体系运行中环境管理的日常监督,对发现不符合应提出环境管理方面的纠正和预防措施要求,并跟踪验证实施情况。8.5.2.5各部门负责责任范围内不符合项的原因分析及纠正和预防措施制定与实施。8.5.2.6纠正措施实施凡发生质量、环境管理和职业健康安全的不符合,直接责任部门应按下列步骤对不符合进行处置:a) 对不符合进行评审;b) 调查、分析产生不合格的原因并记录调查分析结果;c) 制定消除不合格原因应采取的纠正措施;d) 获得确认后实116、施纠正措施并记录结果;e) 由不符合提出部门/人员跟踪验证纠正措施落实情况,确保其实施的有效性。8.5.2.6纠正措施应与所遇到不符合的影响程度相适应。8.5.2.7 当确认供方对不合格负责,适用时应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性。8.5.2.8 公司建立并运行产品故障报告、分折和纠正措施系统,质量部应收集内、外部问题或故障数据信息。对发生的问题或故障进行分析、处理,提出纠正措施,跟踪检查纠正措施的实施效果,并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报。8.5.3 预防措施8.5.3.1 针对生产质量、环境管理和职业健康安全不符合报告、纠正措施报告、质量管理体系审核报告、117、记录、顾客反馈、数据分析等信息,各有关部门应按下列步骤对潜在的不符合进行处置:a) 定期组织开展分析活动,对上述信息进行研究分析,以发现潜在的不符合;b)制定消除潜在不符合原因应采取的预防措施;c) 获得确认后实施预防措施并记录结果;d) 跟踪验证预防措施落实情况,确保其实施的有效性。8.5.3.2预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。9手册的管理9.1质量手册的批准和发布质量部依据GB/T 19001-2008、GJB9001B-2009、GB/T24001-2004、GB/T28001-2011标准的有关要求,结合公司的具体情况组织编制公司的质量手册。 质量手册由管理者代表审核,总经理批准118、发布。9.2 质量手册的发放与保管9.2.1 质量手册发放后,正本(原稿)由质量部存档保管,副本(印刷件)向使用者发放。其发放范围和数量由质量部根据工作需要确定。公司内部发放和报认证机构的质量手册,按受控版本管理,进行编号、登记并履行签收手续;对外发放的质量手册,一般属于非受控版本,应加盖“非受控”标记,修改时不做通知。9.3质量手册的更改、修订、换版质量手册在实施过程中如发现某些内容需要更改,由质量部负责组织更改,质量手册的更改只对受控本进行。保存更改记录并填写文件更改通知单。对质量手册应适时进行修订,以保证质量管理体系的有效运行修订时应事先得到管理者代表批准。质量手册的换版由管理者代表提出119、,经总经理批准后,由质量部组织进行。 质量手册的更改、修订等具体操作方法按xx/JQ B-01-xx文件控制程序有关规定执行。导致质量手册的修改、换版的因素:a)公司的质量方针或管理目标发生重大变化;b)公司的组织机构发生较大变动;c)质量保证要求或合同情况发生重大变化;d)管理评审提出的改进指令;e)质量手册依据的标准换版等。9.4 质量手册的日常管理9.4.1 质量手册的持有者必须妥善保管不得遗失、外传、擅自修改和翻印,应及时向质量部反馈修改意见。质量手册的持有者对质量手册以换页方式进行更改或修订,应立即执行并履行手续。 9.4.3 质量手册换版时,在发放新版本的同时收回原版本, 确保所使120、用的质量手册是现行有效的版本。附录A(资料性附录)质量管理体系模式附录B(资料性附录)库房绝缘子车间机加车间成型车间销售部总 经 理xx科技电气有限公司质量体系组织机构图质量副总管代检查站体系管理组质量部人力资源科办公室行政管理科生产部采购部设备部总工办工艺部技术部生 产 副 总总 工 程 师综合部财务部附录C(资料性附录)顾客要求(和其他相关方要求)GJB9001B-2009、GB/T9001-2008质量管理体要求4.1 总要求4.2 文件要求顾客满意最高管理者总经理 综合部管理者代表质量管理体系的持续改进5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3质量、环境、职业健康安全质量方针5.4121、 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审5、管理职责财务部综合部质量部设备部总经理综合部6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境6.5 质量信息6、资源管理销售部质量部 技术部工艺部采购部技术部生产车间生产分7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购(外包)7.5 产品和服务提供7.6 监视和测量设备的控制7.7 技术状态管理7.8环境、职业健康安全运行控制7.9应急准备与响应7、产品实现产品 生产部质量部生产车间8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进 质量部管理者代表8、测量、分析和改122、进生产车间设备部技术部采购部生产部 销售部总工办质量管理体系过程流程图附录D(资料性附录)质量管理体系过程职责分配表职能部门过程职能体系要求总经理副总管代总工程师生产副总质量部技术部工艺部总工办生产部设备部销售部采购部综合部财务部库 房生产车间4质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3质量、环境、职业健康安全质量方针5.4 策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4123、 工作环境6.5质量信息7产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.4采购控制要求7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.5.6关键过程7.5.7交付7.5.8交付后的活动7.6 监视和测量设备的控制7.7技术状态管理7.8环境、职业健康安全运行控制7.9应急准备与响应7.9应急准备与响应8测量分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2内部审124、核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进注:主管领导 相关领导 归口部门 相关部门环境 管理体系要求职责分配表部门标准要求总经理副总管代总工程师生产副总质量部技术部工艺部总工办生产部设备部销售部采购部综合部财务部库 房生产车间4.1总要求4.2环境方针环境因素法律法规和其他要求目标、指标和方案资源、作用职责和权限能力、培训和意识信息交流文件文件控制运行控制应急准备和响应监测和测量合规性评价不符合、纠正和预防措施记录控制内部审核4.6管理评审 注:主管领导 相关领导 归口部门 相关部门职业健康安全 管理体系要求职责分配表部门标准125、要求总经理副总管代总工程师生产副总质量部技术部工艺部总工办生产部设备部销售部采购部综合部财务部库 房生产车间4.1总要求4.2职业健康安全方针危险源辨识、风险评价和控制措施的确定法律法规和其他要求目标和方案资源、作用、职责和权限能力、培训和意识沟通、参与和协商文件文件控制运行控制应急准备和响应绩效测量和监视合规性评价事件调查、不符合、纠正、预防记录控制4.5.5内部审核4.6管理评审 注:主管领导 相关领导 归口部门 相关部门附录E(资料性附录)手册与三项标准章节对照表管理手册GB/T9001-2008GB/T14001-2004GB/T18001-20110.1 公司简介 0.2 总经理令0126、.3 质量环境健康安全方针目标0.4 手册管理 1. 范围 1.1 总则 1.2 应用2 引用标准 3 术语和定义4 管理体系要求4.1 总要求4.2 文件要求 总则 管理手册 文件控制 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 相关方要求以顾客为关注焦点 其它相关方要求5.3 质量环境职业健康安全方针5.4 策划 目标和指标 管理体系策划 环境因素和危险源的识别与评价 法律和其它要求 环境、职业健康安全管理方案5.5 职责、权限和沟通 职责和权限(公司领导、部门) 管理者代表和质量负责人 内部沟通5.6 管理评审 总则 评审输入 评审输出6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 127、总则 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客及其他相关方有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 与相关方的信息交流7.3 设计与开发7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发的输入7.3.3设计和开发的输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4 采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护7.6128、 监视和测量设备的控制7.8 环境、职业健康安全运行控制7.9 应急准备和响应8 测量、分析和改进 8.1 总则8.2 监视和测量 顾客满意 管理体系内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量8.2.5监测和测量(绩效测量和监视) 合规性评价8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改进 持续改进 纠正措施 预防措施11.11.22344.14.255.15.25.35.45.55.666.16.26.36.477.17.27.37.47.57.688.18.28.38.48.512344.14.24.34.64.64.64.64.3.1 4.512344.14.24.34.64.64.64129、.64.3.1 4.5附录F(资料性附录)模具生产工艺流程图附录G(资料性附录)附录H(资料性附录)附录I(资料性附录)附录J(资料性附录)程序文件目录序号文 件 名 称文件编号归档部门保存期限备 注1文件控制程序xx/JQ B-01-xx档案室五年2记录控制程序xx/JQ B-02-xx档案室五年3法律、法规及其他要求和合规性评价控制程序xx/JQ B-03-xx档案室五年4信息交流与协商控制程序xx/JQ B-04-xx档案室五年5各级各类人员质量责任xx/JQ B-05-xx档案室五年6管理评审控制程xx/JQ B-06-xx档案室五年7人力资源管理程序xx/JQ B-07-xx档案室五130、年8基础设施管理程序xx/JQ B-08-xx档案室五年9工作环境控制程序xx/JQ B-09-xx档案室五年10消防安全控制程序xx/JQ B-10-xx档案室五年11质量信息控制程序xx/JQ B-11-xx档案室五年12质量经济性分析程序xx/JQ B-12-xx档案室五年13产品外包过程控制程序xx/JQ B-13-xx档案室五年14与顾客有关过程控制程序xx/JQ B-14-xx档案室五年15设计开发程序xx/JQ B-15-xx档案室五年16新产品试制控制程序xx/JQ B-16-xx档案室五年17采购过程控制程序xx/JQ B-17-xx档案室五年18生产和服务确认控制程序xx/131、JQ B-18-xx档案室五年19生产和服务策划控制程序xx/JQ B-19-xx档案室五年20顾客财产控制程序xx/JQ B-20-xx档案室五年21关键工序控制程序xx/JQ B-21-xx档案室五年22军品交付后服务程序xx/JQ B-22-xx档案室五年23监视和测量设备控制程序xx/JQ B-23-xx档案室五年程序文件目录序号文 件 名 称文件编号归档部门保存期限备 注24环境因素识别、评价控制程序xx/JQ B-24-xx档案室五年25危险源辨识、风险评价控制程序xx/JQ B-25-xx档案室五年26废弃物控制程序xx/JQ B-26-xx档案室五年27污水排放控制程序xx/J132、Q B-27-xx档案室五年28能源、资源管理控制程序xx/JQ B-28-xx档案室五年29危险化学品控制程序xx/JQ B-29-xx档案室五年30劳动保护安全防护用品控制程序xx/JQ B-30-xx档案室五年31女职工、未成年工保护控制程序xx/JQ B-31-xx档案室五年32生产现场安全防护控制程序xx/JQ B-32-xx档案室五年33职业病防治控制程序xx/JQ B-33-xx档案室五年34应急与响应控制程序xx/JQ B-34-xx档案室五年35环境绩效监视和测量控制程序xx/JQ B-35-xx档案室五年36职业健康安全绩效监视与测量控制程序xx/JQ B-36-xx档案室133、五年37事故、事件、不符合控制程序xx/JQ B-37-xx档案室五年38技术状态管理控制程序xx/JQ B-38-xx档案室五年39顾客满意度测量控制程序xx/JQ B-39-xx档案室五年40内部审核控制程序xx/JQ B-40-xx档案室五年41过程和产品的监视与测量控制程序xx/JQ B-41-xx档案室五年42不合格品控制程序xx/JQ B-42-xx档案室五年43数据分析控制程序xx/JQ B-43-xx档案室五年44纠正措施程序xx/JQ B-44-xx档案室五年45预防措施控制程序xx/JQ B-45-xx档案室五年附录K(资料性附录) 修 改 页序号修改章节修改原因修改处数修改方式修改人/日期批准人/日期
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