1、受控状态： 文件编号：xx-A-xx质量手册版本号 / 修改状态： A/0编 制： 日 期：xx 年 8 月 25 日 审 核： 日 期：xx 年 1 月 26 日 批 准： 日 期：xx 年 1 月 29 日 文件发放号：发布日期：xx 年1 月29日 实施日期：xx年2月1日管理手册会签表文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号I页次1/1文 件 编 号xx-A-xx文件会签目的： 1、确认手册的规定符合标准要求； 2、确认手册的规定能否满足保证质量、环境管理体系的要求具有可操作性；3、确认手册的规定能够完全执行；4、确认职责明确，工作接口清楚；5、其他需确认的内容。本手册主要编制人：2、本手册审核人：本手册批准人：会 签 部 门会 签 人 / 日 期总经理管理者代表技术部质量部行政部采购部销售部生产部财务部目 录文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号/页次1/31 质量手册目录22 公司简介33 前言44 范围55管理手册发布令66管理者代表任命令77质量方针目标发布令88引用标准99术语和定义1010质量管理体系1111总要求1112文件要求1113管理职责1514管理承诺1515以顾客为关注焦点1516质量方针、目标1717策划1818职责、权限和沟通1819管理评审2220资源提供2321人力资源2322基础设施2523工作环境2524产品实现的的策划2625与顾3、客有关的过程2826采购3027生产和服务提供与运行控制3228监视和测量装置控制3629测量、分析和改进3730监视和测量3731不合格控制4132数据分析4233改进43附录1管理体系组织结构图 附录2管理体系职能分配表附录3 程序文件目录附录4 生产流程图附录5 过程关系表附录6 质量管理体系过程流程图0.3 质量手册修改控制表文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号0.3页次1/1日 期页次页码章节号修改内容修改人备 注0.4 企业概况文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号0.4页次1/1企 业 概 况。地址：邮编：电话：传真：E-MAIL：0.5 质量方针文件编号xx-A-4、xx修改状态0版本A章节号0.5页次1/1管理方针批准令本公司质量方针是：追求卓越、持续创新、与客户共赢。1.1质量方针的理解卓越，是指超出一般、与众不同、特别优秀。我公司要在下列方面追求卓越：1、客户满意 2、产品零缺陷 3、内部管理 4、人员素质。1.2 持续创新是实现卓越的手段之一。一定要不断吸收新的思维，新的观念，用来创造新的产品、新的服务，提高客户满意度。在“追求卓越，持续创新，与顾客共赢”的方针指导下，白城xx电气有限公司将永不满足，不断改进,把每一次成功当做新的起点，把市场的变化当做新的机遇，勇攀高峰，始终站在行业最前列，最终实现双赢，顾客满意。本公司质量目标是：1） 质量目标完5、成率 100%2） 质量成本目标 3.65万元3） 销售合同履约率 100%4） 供货质量PPM： 605） 采购合同履约率 100%6） 顾客满意度 92分7） 员工满意度 92分8） 第二方审核 90分9） 过程绩效量化指标完成率100%10）持续改进项目完成率100%总经理： xx年1月29日0.6 手册管理文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号0.6页次1/11 编制与发布 管理手册由管理者代表组织编写、审核，总经理批准发布。 a、管理手册是公司用于内部管理的法规性文件，为受控版本，应根据公司规定的使用范围登记发放，持有者应妥善保管，不得复印，不得外借。 b、提供给顾客、咨询机构6、使用的为不受控版本，发出时应作好登记。 c、提供给第三方认证机构的为不受控版本，发出时也应作好登记。2 更改和换版 a、当受控的管理手册内容需要更改时，由手册持有单位提出填写“文件更改申请审批表”，并说明更改理由和更改内容，经管理者代表审核，总经理批准后由公司质量部组织更改。 b、管理手册的更改采用换页或换版形式。 c、需换页的管理手册按文件和记录控制程序执行。 d、当管理手册经过多次或重大更改，或管理评审发现管理手册不适应或公司管理体系发生重大调整，或公司质量方针、目标有重大变化，管理手册应进行换版。由管理者代表提出管理手册换版申请，公司总经理批准，由管理者代表组织换版。 e、更改或换版后的7、管理手册经管理者代表审核，总经理批准。f、更改后的管理手册在原范围内发放，同时收回作废页或作废版本。需保留作废页或作废版本时，应进行标识并妥善保管。妥善保存、不得外借、不得复制。3 公司全体员工应认真学习手册内容，贯彻执行其要求，手册如有破损，按以旧换新原则申请补领，并记录，持有者离开公司，需交回手册。手册由行政部负责管理。4 管理手册的编号、发放和回收按文件和记录控制程序执行。5 本手册解释权属公司管理者代表。0.7管理者代表、顾客代表任命书文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号0.7页次1/1管理者代表及顾客代表任命书为了贯彻执行TS16949：xx标准的要求，加强对管理体系运作的领8、导，特任命xx为我公司的管理者代表、特任命 为我公司的顾客代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4、就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。顾客代表的职责是：1、顾客代表应站在顾客的立场上，陈述其对质量的要求（如特殊特性的要求）并及时将顾客信息传递到相关部门，做好记录，归档管理工作。2、顾客代表应了解产品实现的全过程，并对其进行监控。3、参加质量目标的设定、确定相关的培训需求，纠正和预防措施、产品设计和开发等工作。总经理： xx年1月29日1.0 目标及范9、围文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号1.0页次1/11 范围1.1 本手册依据ISO/TS16949：xx的要求制定的。本手册阐明了管理原则，规定了对质量管理体系的要求。1.1.1 本手册阐明了公司的质量方面的方针和目标；1.1.2 本手册证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规的产品；1.1.3 能用于内部和外部评定公司满足顾客、法律法规和公司自身要求的能力；1.1.4 明确要求了质量管理体系的实施、保持和持续改进，对质量管理体系的各项要求做出了具体规定，防止从生产过程的所有阶段中出现的不合格，予以增强顾客的满意程度。1.2 手册规定的质量管理体系适用于本公司承担的下列业务10、范围：1)汽车线束的生产。2)本公司的产品形成主要包括下列过程：a、参加投标、议标或确定经销商，签订合同；b、做好生产过程策划，采购资源；c、按计划生产；d、进行必要的检验，包括在有关单位监督下的检验；e、成品交付及按合同和相关法规要求提供必要的售后服务。2 本手册覆盖了ISO/TS16949质量管理体系的要求。本公司为汽车线束制造企业，制造产品执行国家标准和顾客要求，不承担产品的设计开发项目，没有设计开发的控制职责，故对ISO/TS16949：xx质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 190012008的特别要求标准中7.3“设计和开发”产品设计开发要求予以删减，删减后不影11、响组织提供满足顾客要求和适用的法律、法规要求的能力和责任。本手册对内是实施质量管理体系的纲领，行动的准则；对外是证实本公司有能力稳定提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品；通过质量管理体系有效运行，持续改进增强顾客满意程度；同时也是质量管理体系认证的依据之一。2.0 引用文件文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号2.0页次1/11 引用标准本手册采用下列标准：GB/T190002008idtISO9000：2005质量管理体系 基础和术语ISO/TS16949：xx质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求2 本管理手册将随以上标准的更新而12、更新。3.0 术语定义文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号3.0页次1/21 术语和定义：1.1 本手册采用下列术语和定义：GB/T190002008idtISO9000：2005质量管理体系 基础和术语技术术语使用国家标准、部分标准中的术语规定。1.2 本管理手册将随以上术语和定义更新而更新。1.3 本手册新增以下缩略语：1.3.1 控制计划 control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形式文件的描述。（见附录A）1.3.2 有设计责任的组织 design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任13、包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。1.3.3 防错 error proofing 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。1.3.4 实验室 laboratory 进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。1.3.5 实验室范围 laboratory scope 受控文件，包括：l 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；l 用来进行上述活动的设备清单；l 进行上述活动的方法和标准的清单。1.3.6 制造 manufacturing 以下制作或加工过程：线束的生产过程1.3.7 预见性维护 predictive 14、maintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。1.3.8 预防性维护 preventive maintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。1.3.9 附加运费 premium freight3.0 术语定义文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号3.0页次2/2在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。1.3.10 外部场所 remote location 支持现场且不存在生产过程的场所。1.3.11 现场 site 发生增值的制造过程的场所。1.3.1215、 特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。4.0 管理体系文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号4.0页次1/54.1 总要求公司质量方面实施控制的管理体系，包括：为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需的组织结构、规划活动、职责、程序、过程和资源。通过体系的建立实施和保持，预防和控制产品不合格。本公司从自身的实际情况出发，按照ISO/TS16949：xx质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求标准要求，建立系统化、结构化、文件化的质量管16、理体系，以“过程方法”为基础。明确了文件的范围以及对文件和记录的控制；明确了公司内部组织结构设置以及各部门的职责和权限，确定了管理体系所需的过程、活动及相互关系，确定了过程的顺序和相互作用（接口关系）以及过程有效动作和控制所需的准则和方法。这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进等有关的过程。通过在运行过程中持续改进，从而使管理体系得到有效实施和保持。本公司采用PDCA的方法识别和控制过程的有效性，使每一个过程都可以通过“策划、实施、检查、总结”达到持续改进体系有效性的目的。本公司针对任何影响产品符合性的外包过程，按本手册7.4、6.2和7.5条款实施控制，并执行相应的二、17、三级文件。公司暂无外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括：a.形成文件的质量方针、质量目标；b.质量手册；c.程序文件（本公司质量管理体系标准要求，并结合公司实际情况编制的12个程序文件）；d.作业文件（为确保其过程有效策划、运作和控制所需的管理规定、细则、办法、规程、规4.0 管理体系文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号4.0页次2/5则、守则、指导书、工艺卡等）；e.记录；f.与质量有关的外来文件。4.2.2 管理手册本公司依据ISO/TS16949：xx质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求标准要求，结18、合公司实际情况，编制了质量手册，该手册确定了公司质量管理体系的范围，规定了所应控制的质量管理体系要求，包括删减的理由，对形成文件的程序的引用，描述了过程顺序及相互作用，反映了公司质量管理体系的总体框架和思路，通过对公司质量方针，以及目标、指标及管理方案等内容的描述，展示了公司质量管理体系的总的原则和意图，并明确规定了公司各层次的职责和权限。质量手册的管理，见本手册0.6条款的规定，具体执行文件和记录控制程序。4.2.3 文件控制4.2.3.1总则本公司为确保质量管理体系所要求的文件得到有效控制，建立并保持文件和记录控制程序，此程序使公司质量管理体系文件从批准发布直至失效的全过程都得到有效的控制19、，确保在使用处可获得适用文件的有效版本，确保外来文件得到识别，并控制其分发。4.2.3.2文件的控制范围本公司质量管理体系所要求的所有文件均属控制范围，见本手册4.2.1条款规定。记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.2.4条款要求进行控制。公司行政部为文件和记录控制程序的主管部门，负责对文件控制的执行情况予以监督、检查和管理，其他相关部门予以配合。4.2.3.3文件的批准和发布4.0 管理体系文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号4.0页次3/5a.所有文件发布前应得到授权人批准，以确保文件的充分性和适宜性（内容正确完整，与其他文件协调一致，且易于理解）；确保文件清晰，易于识别；b.20、质量部每年12月底组织相关人员对现有的体系文件进行全面评审，因评审或其他原因对文件进行修改时，修改文件发布前应再次批准；c.质量手册、程序文件经管理者代表审核后由公司总经理批准、发布；d.三级文件由相关职能部门负责人审核，管理者代表批准、发布。4.2.3.4文件的更改a.质量管理体系文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批，做出相应的修改，若由其他部门进行修改时，该部门应获得审批所需依据的有关背景的文件资料；b.文件更改应在文件更改审批表上记录文件的修改内容、更改日期和原因、更改生效时间，并对更改文件作出现行修订状态标识；c.更改后的文件、资料，按规定的发放范围及时发放到位。4.2.3.5文件21、的发放a.所有本公司制定和发布的与质量管理体系有关的文件和资料，按照文件和资料的层次分类，经相应的授权人员审核、批准发布；b.对质量管理体系有效运行的各个场所，文件和资料均应发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件；c.文件发放填写文件发放登记表，并注明受控分发号；d.作废文件要及时从发放和使用场所收回，并登记成册，定期销毁；e.因特殊需要所保留的任何作废文件，盖“作废留用”章，防止误用；f.应确保相关适用外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录；生产部、技术部、质量部负责相应外来文件的识别， 质量部负责分发，对于外来法律、法规及各类标准文件， 4.0 管理体系文件编号xx-A-xx修改22、状态0版本A章节号4.0页次4/5要识别最新版本，确保现行有效；g.所有文件的保存要便于查找，标识明确、妥善保管，防止霉烂损坏；h.质量部为文件保存的归档部门，并负责其发放。i.技术部负责评审和控制来自于顾客的工程标准/规范及其更改，应保证在不超过两个工作周内及时安排评审、发放和实施。j.技术部应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。k.当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如：控制计划、FMEAs等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。4.2.4 记录控制4.2.4.1总则公司巳建立并保持文件和记录控制程序，通过对记录的标识23、贮存、保护、检索、保存期限和处置的有效控制，为产品质量、服务质量绩效，同时为相关活动、产品或服务的可追溯性和质量状况改进提供分析依据。来自供方的记录也应成为本公司质量管理记录的组成部分。4.2.4.2记录的设置a.记录的设置应易于识别和检索；要有足够的记录凭证、图表、工艺卡、以证明质量管理体系运行有效和产品符合要求；b.记录的种类包括：培训记录、检验报告、内审报告、评审报告、审检报告、事件事故报告、不合格品报告、有关法律、法规信息、质量管理体系运行记录等；c.记录的媒介有文字记载、磁盘、相片、光盘和录像带等。4.2.4.3记录的管理a.分级管理：质量部负责质量管理体系记录的管理和保存，各职能24、部门负责本部门中质量管4.0 管理体系文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号4.0页次5/5理运行过程中形成的专业性记录的管理和保存，定期将本部门相关记录归档 行政部统一管理；b.标识：以记录或表格的名称、编号或代码来表示；c.贮存和保护：质量管理体系记录保存期一般为3年；产品质量控制记录保存期按国家有关规定执行。所有记录要有适宜的存储条件，防潮、防火、防虫蛀、防鼠害；d.检索：所有的记录由质量部负责进行登记，建帐或建卡归档，并建立索引目录；e.处理：保存期满记录的处理、销毁应造册登记，加以鉴定，经主管领导批准实施销毁；f.记录的收集与填写：记录的保管由各职能部门负责；记录的填写由该项活25、动的具体执行人按要求填写；记录应清晰、标识明确、内容完整、真实、简单明了，日期准确、签名齐全；g.查阅：合同要求时，在双方商定期限内，记录可提供给顾客、相关方，或其代表查阅，并做好登记；h.提供：根据合同规定或顾客的要求，及时提供相关记录。 行政部和各相关部门应妥善保存本部门的记录，以防止由于环境造成的损坏、变质和丢失。4.2.4.4 相关文件文件和记录控制程序 JSD-QP01-xx5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次1/115.0 管理职责本章明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进（包括管理承诺和持续改进承诺、以顾客为关注焦点的原则、方26、针、目标、组织结构、管理者代表的确定、质量管理体系的策划、管理评审的组织等相关内容）。5.1 管理承诺公司总经理通过以下活动，对其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。a.采取培训、印发宣传资料或会议等方式向员工传达满足顾客、相关方和法律、法规要求的重要性，树立和增强全员的质量意识；b.制定质量方针，确保质量目标的实现；c.确定组织结构，规定其职责和权限；d.任命管理者代表，指定其负责质量管理体系的建立、实施和保持的具体事宜；e.为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供人力、财力、物力、设备、设施、原材料、技术等资源支持并确保资源的获得；f.定期主27、持管理评审。5.1.1 过程效率总经理应参与评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点公司应以顾客为关注焦点，确保顾客的要求和法律法规要求予以满足，增强顾客满意。建立和保持与顾客有关的过程控制程序。全面理解顾客的需求和期望，在法律、法规、国家或行业标准规定的范围内，将顾客的需求和期望转化为组织的要求，予以满足。5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次2/115.2.1职责5.2.1.1公司总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定并予以满足。5.2.1.2销售部a.负责向顾客发放“顾客满意度调查表”，组织定期回访，了解顾客28、反馈；b.负责建立与顾客沟通渠道，确定顾客要求，收集保存顾客来信、来电、传真、文件等相关资料；c.负责收集和筛选有关顾客反馈信息、保管相关资料，予以确定顾客要求，负责解答、跟踪、评审及记录所采取措施的结果等并定期归档 行政部；d.负责对顾客文件（合同）的形成前及变更内容进行确认；e.会同质量部、生产部、技术部等相关部门对销售合同、订单、合同变更进行评审、确认并报总经理批准。5.2.2使顾客的要求得到满足a.公司必须满足适用的法律、法规及国家或行业标准等强制性的规定；b.随着顾客要求，法律、法规及国家标准、行业标准的变化和提高，公司应不断改进，持续满足顾客要求，并争取超越顾客期望。公司应将已确定29、的顾客要求及已建立的质量管理体系进行更新，并执行文件和记录控制程序和管理评审程序；c.顾客、相关方要求和期望通过本手册7.1，7.2，8.2条款的实施结果予以证实。5.2.3对顾客满意度进行测量建立顾客满意度测量控制程序，保持与顾客的日常沟通，了解顾客满意度，认真分析和处理顾客信息反馈和抱怨，以采取相应的纠正、预防或改进措施达到顾客满意。5.2.4公司总经理通过管理评审等活动掌握顾客要求的实施和预防控制的状态，提出持续改进的措施，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次3/115.2.5支持性文件文件和记录控制程序 JSD-QP030、1-xx管理评审程序 JSD-QP02-xx 与顾客有关的过程控制程序 JSD-QP04-xx5.3 质量方针公司总经理以质量管理原则为基础，结合公司实际情况，并考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。5.3.1质量方针应确保：a.与公司的宗旨相适应；b.适合公司的行业性质和规模；c.满足顾客对汽车线束质量特性的要求；d.为公司制定和评审质量目标提供框架和基础；e.在公司全员范围内进行宣传贯彻，以达到充分沟通、理解一致；f.在管理评审时，对其实施情况及持续适宜性方面进行评审；g.质量方针体现公司的质量宗旨，也要同时体现顾客的期望和要求，也是公司对顾客的承诺。5.3.2公司质量31、方针：见手册1.6条款。5.3.3方针的传达和实施5.3.4传达途径公司通过培训、信息交流、板报等方式传达到全体员工。5.3.5实施公司通过制定质量目标管理的实施，在过程控制中得到贯彻实施。5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次4/115.3.6方针的评审当出现以下情况时，应对方针进行评审：a.管理评审时；b.公司的规模、性质发生变化；c.法律、法规及有关标准发生变化；d.外部环境、形势发生变化；e.相关方提出新要求。g 组织的活动、产品或服务发生变化；5.3.7方针的修定和改进a.公司应营造一个激励改进的氛围与环境；b.通过数据分析，内部审核作出适当的改进措施32、；c.实施纠正和预防措施等实现改进；d.在管理评审中评价方针的适宜性和有效性，需修改时，由总经理进行修订和发布。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1公司总经理负责制定公司质量目标并确保在公司的相关职能和层次上进行分解，尽可能量化，并形成文件。5.4.1.2质量目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程和活动，并反映其对持续改进的承诺。5.4.1.3质量目标应与质量方针保持一致，经分解后，质量目标应是可检查、可测量或能判定的。5.4.1.4公司的质量目标（见手册1.6条款）。5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次5/115.4.2质量管33、理体系策划5.4.2.1总经理对质量管理体系巳进行了策划，能满足公司的质量目标及体系的总要求。a.确定公司质量管理体系所需的过程，明确了对质量管理体系要求所进行的删减（7.3）并保持其合理性；b.确定为实现质量目标要求需要投入的资源；c.不断提高质量管理体系运行的有效性及效率，定期评审，寻找改进的机会，使体系得到持续改进；d.应对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化作判断，必要时按策划进行适当的调整或更改，并采取相应措施，保持质量管理体系的完整性。5.4.2.2质量管理体系策划后形成的输出文件，由质量部组织各部门编制，经相关领导审核、批准后，以受控文件形式发放到相关部门实施； 质量部34、负责对质量管理体系策划的执行情况进行监督、检查及验证。5.4.2.3公司质量管理体系策划输出的结果为质量手册、程序文件以及作业文件。如有变更，应确保其完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限公司总经理根据公司实际情况，确定各部门职责和权限，形成文件，由 行政部下发到各部门。各部门负责人根据本部门的职责和权限，确定本部门的岗位设置及各岗位的职责和权限，总经理批准后，由行政部以文件形式下发。公司总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通，充分利用组织的资源（人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料购入、生产技术的策划等），确保公司质量管理体系的有效运行。5.5.1.1总35、经理5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次6/11a.制定并批准本公司的质量方针、目标，审定批准质量手册并对质量管理体系的运行作整体策划；b.任命管理者代表,决定组织机构设置,对与体系运行的有关人员,用文件形式规定其职责、权限以及相互关系；c.调动公司员工积极性，增强公司的凝聚力和提高产品质量意识，促进各项目标的实现；d.按策划和规定的时间主持管理评审会议，评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，并持续改进；确定并提供体系有效运行所需的资源。5.5.1.2 管理者代表a.确保按照标准的要求建立、实施与保持质量管理体系；b.向最高管理者汇报体系的业绩和任何改进的36、需求等运行情况以供评审，并为体系的改进提供依据；c.确保在整个公司内提高顾客要求的意识；d.负责QMS体系运行有关事宜的外部联系；e.行使和履行公司总经理规定的其他质量的职责和权限；f.负责组织体系的内部审核，负责组织管理评审，组织实施纠正、预防措施及验证；g.负责体系文件和记录的控制，组织编写、修改质量管理体系文件；h.负责公司内部质量的监督检查，对各部门QMS体系的运行效果进行监视测量及考核；i.负责加强公司各职能部门内部其与外部的信息沟通、数据分析，以提高体系的有效性。5.5.1.3 生产部a.负责产品实现过程的策划控制及生产和服务提供过程的管理；b.负责生产车间工作环境管理；c.负责生37、产设施、设备的管理；5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次7/11d.负责产品生产过程中的工艺控制；e.负责制定、检查成品防护措施及实施，协助质量部做好纠正和预防措施；f.负责标识和可追溯性的控制管理。5.5.1.4技术部a.负责产品实现过程的策划控制及生产和服务提供的监督管理；b.负责组织编制技术文件、作业文件；5.5.1.5行政部a.依据QMS体系的需要，负责编制公司年度培训计划及实施；b.人力资源的配置、控制、管理；c. 负责法律法规及相关要求的识别、获取与更新；5.5.1.6采购部a. 负责合格供方的选择和评价，签订采购合同；b. 负责公司的采购计划（包38、括外协产品）；c. 负责原材料及环保、安全防护用品的采购供应和保管工作；d. 负责公司基础设施及实施体系运行提供必要的设施设备资源。5.5.1.7销售部a.组织评审、签订产品销售合同、投标书、订单； b.回访和顾客满意度的调查；c.负责制定公司的经营计划；5.5.1.8质量部a. 监督、检查产品生产过程中的工艺控制、确认过程能力。负责过程、产品的监视和测量的控制管理5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次8/11b.负责测试仪器设备的检定、校准；c.负责生产过程中产品的检验和试验；负责监督采购产品的检验和验证工作d. 负责QMS体系中不合格品的调查、分析及处理；e39、.负责纠正和预防措施的控制。f.为质量管理体系运行主管部门。g.负责组织质量手册、程序文件的编写、发布、评审、更改及记录控制5.5.1.9财务部a.负责公司的质量成本控制；b.根据公司资金动作情况，按照总经理指示，合理调配资金，确保公司资金正常运转；c.严格财务管理，加强财务监督，严格执行各项财务制度和财经记录。5.5.1.10车间、岗位人员职责见岗位任职要求中岗位职责。5.5.2 管理者代表 总经理已任命刘华静同志为管理者代表，并授权其代表总经理按照标准，主持公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作，具体职责见本手册5.5.1.2。5.5.2.1 顾客代表 总经理任命张勇同志为顾客代40、表，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，其主要质量管理职责包括：1）产品特殊特性的选择；2）参与制定顾客要求产品的质量目标值；3）代表顾客执行PPAP；4）监督和评价培训的有效实施；5）监督和评价纠正和预防措施的有效实施；5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次9/116）监督和评价过程的设计和前期质量策划。5.5.3内部沟通公司应采取多种信息交流方式，保持在相关职能部门和相关层次之间进行有效的沟通，确保质量管理体系的有效运行，控制要求：a.行政部负责公司内部沟通过程的策划和管理；b.信息来源分为内部信息和外部信息两类；c.信息的收集和整理。行政部负责体系41、运行信息的收集和整理，并记录存档。各职能部门负责所管辖范围内有关内部信息和外部信息的收集管理，要重视与外部相关方的交流，为公司树立良好形象。正常信息由相关部门每季度向行政部交送一次，紧急信息应及时向公司主管领导报告。信息的传递和处理。信息可以采取书面资料、内部交流、召开会议等方式传递；正常信息由 行政部在每季一次的办公会上予以传达，重大事故信息公司应在事故发生后尽快适时召开事故报告会，通报事故及发生原因，初步处理意见以吸取教训，防止类似事故的发生；相关方的质量信息应：a.及时通过班前会传达给每一个员工；b.应保持信息沟通过程的记录；c.管理者代表定期检查内部沟通情况，确保体系运行的有效性。5.42、5.4支持性文件岗位任职要求 5.6 管理评审 最高管理者为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性、有效性，应按策划的时间间隔定期对公司的体系现状及适用性进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次10/11性和有效性，保证质量管理体系有效运行和持续改进。5.6.1.1 质量管理体系业绩作为持续改进过程的一个必不可少的部分，管理者代表负责评审包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。（见8.4.1和8.5.1）这些结果应予以记录，至少能为以下方43、面的业绩提供证据：a) 经营计划中规定的质量目标；b) 对所供应产品的顾客满意情况。5.6.2管理评审的频次、时间和方法a.管理评审每年进行一次（时间间隔不超过12个月），时间定于内审完成后的1-2个月，或与外审周期相同并提前于外审1个月；b.特殊情况需要时（组织机构、体系、方针目标、市场形势或法律、法规有重大变化时），可适时增加评审次数；c.管理评审一般采用会议形式进行，应进行签到并作会议记录，会议由总经理主持，形成管理评审报告；d.管理评审的过程应形成记录， 行政部负责保存管理评审的记录及评审后纠正、预防措施以及跟踪验证等资料的保存。5.6.3管理评审的内容管理评审的内容包括评价质量管理体44、系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、目标的评审。即：a.质量方针是否持续适用，是否满足未来发展需要；b.目标的完成情况，管理方案是否可行，目标是否需要调整、更新；5.0 管理职责文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号5.0页次11/11c.是否符合法律、法规和其他要求；d.组织结构或新产品及活动的变化；e.内审中反映的不符合项和需要改进的方面；f.对相关方关注的质量事故分析，寻找体系改进的方法；g.体系今后发展的方面，评审后需完善的工作;h.实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。5.6.4管理评审结论a.管理评审后应对质量方针、目标的适宜性作出判断，对体系要求是否需45、要加以修改并作出判断；b.质量管理体系运行活动的资源需求；c.与顾客要求有关的产品、过程控制的改进；d.对管理评审的结果、结论、建议，应在评审后予以落实和实施。5.6.5支持性文件管理评审控制程序 JSD-QP02-xx6.0 资源管理文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号6.0页次1/36.0 资源管理6.1 资源的提供公司应确定并提供所需的资源，以确保质量管理体系的运行。a.实施、保持公司质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足顾客要求和相关方要求，增进顾客的满意度；6.2 人力资源6.2.1总则建立并保持人力资源控制程序，对公司与质量管理体系有关的所有人员进行培训，使其能够胜任46、本职工作。以满足相应岗位的能力要求，并从教育、培训、技能和经验等方面综合考核和评估其能力。其中，产品设计主要负责人的能力要求必须明确规定和得到验证，应规定其设计经验和掌握的设计工具，也包括对数字型数学数据的应用能力。 行政部负责对人员能力进行评估和总结，各职能部门配合实施。6.2.2能力、意识和培训a行政部负责教育、培训和控制管理工作；b.行政部应依据体系运行过程各岗位对人员能力的需求，进行识别并确定从事汽车线束生产、检验、试验活动中质量运行控制人员所必要的能力，组织制定岗位任职要求，明确规定相应人员培训、技能及工作经验的具体要求，经总经理批准后，作为招聘、上岗、换岗和调岗的依据；特殊工种、特47、殊过程操作人员必须经过专门培训，合格上岗；c.各部门负责按岗位制定岗位责任制，经部门负责人批准后报 行政部备案，作为员工考评和培训的主要依据；d.各部门应于每年年初根据工作需要制定本部门的培训计划，经本部门领导批准后，上报行政部；6.0 资源管理文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号6.0页次2/3e.行政部在汇总各部门培训计划的基础上，统筹规划，制定公司年度培训计划，报行政部领导审核，总经理批准；f.培训计划内容应包括质量管理知识培训、专业技术培训、岗位培训等；培训要确保员工意识到其从事的活动与质量管理的相关性和重要性；g.行政部负责检查各部门培训计划的落实情况以及在职、在岗人员劳、绩48、技、勤考核和评价；h.对新员工必须进行岗前技能培训和安全教育培训；i.对转岗员工必须接受转岗培训；j.对从事特殊工作的人员（如质量管理体系的内审员、检验员、特殊过程/关键过程操作人员等）应获得上级或有关部门考核证书/资格证书（或部门授权）；k.行政部负责对员工教育、培训、技能和经验的适当记录予以保存和归档，各部门在规定时间内上报归档；l.规定如何强化员工的质量意识、明确激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的要求，具体包括在整个组织内提高质量和技术的意识；m.规定如何测评员工对本职工作的相关性和重要性，以及为如何实现质量目标作出贡献的认识程度。n.对各类培训，要评估其有效性。评49、估的具体措施可以通过考试考核、实际操作的信息等。6.2.3支持性文件人力资源控制程序 JSD-QP03-xx6.3 基础设施 6.3.1公司应确定提供并维护为达到汽车线束产品符合要求所需的设施和设备，包括制造设备、检测设备、工装、模具、安全防护设施、工作场所、交通运输和通讯硬件、软件等。6.0 资源管理文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号6.0页次3/3针对每项特定的工序或检验、试验所需的专用设施可在产品制造过程策划中确定，或适用的工艺卡。6.3.2生产部负责基础设施的管理，对基础设施的控制负责，其他各使用部门负责对所使用的设施进行日常使用和维护。6.3.3 在产品质量先期策划的输出内50、容中，APQP小组提出对主要生产设备的规格/型号、精度的要求，并用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划；6.3.4规定生产车间的布局，确定并不断优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动；6.3.5制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法，应用工作研究和人机工程技术测评现在的作业程序和工艺文件，并关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联；6.3.6生产部负责制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。6.4 工作环境6.4.1公司在进行质量管理体系策划时，应确定和管理为制造汽车线束符51、合要求所需的工作环境，公司APQP小组负责识别和确定生产过程中对工作环境的要求包括：照明、通风、卫生、噪声等要求以及适宜的温度、湿度要求和工作方法、安全规则等。同时也包括充分调动员工积极性，创造良好的工作氛围。6.4.2规定和强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。6.4.3保持生产现场处于产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。6.4.4生产部负责工作环境的管理，负责统筹安排，各部门配合实施，并协助管理和保持。7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次1/217.0 产品实现公司将“过程”管理52、的原则用于所有的运行和活动，并对其进行控制。产品的实现是一组有序的过程和子过程，这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程或几个过程的输入。这些过程和子过程是相互影响，相互联系的，也是复杂的。因此在7.1-7.6条款中分别作出描述。7.1 产品实现的策划根据对顾客产品要求的确认和评审结果，由APQP小组对冲压件的产品实现全过程进行策划，技术部负责编制产品质量前期策划控制程序，通过确定范围、计划和定义、产品设计和开发（删减）、过程设计和开发、产品和过程确认、评定和纠正措施这六个程序，规定线束生产工艺流程图，明确规定生产活动实施的顺序和步骤，并对产品质量目标做出明确的规定，确保产品实现的时间和53、每个步骤都受到有效控制。针对顾客有特殊要求的订单和特殊要求的产品，APQP小组负责组织相关人员对产品的实现做出进一步的详细质量检验计划，并形成文件化的要求，策划应确定下列内容：a.汽车线束制造应达到质量目标和要求；b.针对具体的制造工序、工艺，技术部收集实用标准，编制相应的工艺文件，配置所需的人力、物力等资源；c.确定汽车线束所要求的检验、试验、验证、确认、过程监控活动以及产品的接收准则；包括顾客要求和对其技术规范的引用；d.证明过程及其产品符合要求所需的记录，并保存产品实现过程产生的记录。e.产品质量先期策划作为我公司产品实现策划的方法，包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，采用多方论54、证方法进行产品实现的准备工作，包括： 特殊特性的开发/最终确定和监测；7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次2/21潜在失效模式及后果分析（FMEAS）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。注：此要求中包括特殊特性的开发部分来自于顾客技术要求,或者隐含在技术要求中。f.APQP小组应规定冲压件产品的接收准则，顾客有要求时，由顾客批准。 对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷。g.保密要求，技术部应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密，其技术信息55、应严格规定其受控制使用的范围。h.更改控制，技术部负责建立和控制对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改）都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。i.对有专利权的设计，对外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。当顾客要求时，还应满足附加的验证/识别要求，如对新产品引入的那些要求。注1：任何影响顾客要求的产品实现更改都要通知顾客，并征得顾客同意。注2：以上要求适用于产品和制造过程更改。7.1.1职责a. 技术部负责制定汽车线束制造过程的图纸及56、其他相应的技术、作业文件；b.车间负责按产品规定要求组织实施。7.1.2过程及运行控制范围a.生产活动包括：制造过程、检验过程、机具设备维修、物资运输、作业环境等；b.管理包括：能源、物资、仓库、检查验收、监视测量、相关方等。7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次3/217.1.3过程及控制内容要求a.文件中必须明确全过程的控制及相应操作规程；b.对特殊过程的岗位严格执行相关程序和作业文件；c.明确岗位责任制，对特殊过程有关的岗位人员进行专业技能和安全作业培训；d.由技术部制定产品工艺控制标准和参数；e.各部门进行日常检查，保存监测记录、发现不符合向有关部门汇报57、，并制定纠正措施；f.搞好设备维护保养，及时检修，保证设备的正常运行。7.1.4产品设计输入APQP小组应识别并进行评审来自于顾客的产品设计输入要求，并形成文件进行评审，包括：顾客要求（合同评审）如特殊特性（见7.3.2.3）、标识、可追溯性、包装；信息的使用过程，将从以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、现场数据及其它相关来源获得的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目；7.1.5产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间性和成本的目标。7.1.6制造过程设计输入APQP小组应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：- 产品设计输出数据。- 生产率、过程能力及成本58、的目标；- 顾客要求（若存在）；- 以往的开发经验。注：制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。7.1.7特殊特性APQP小组组织应确定特殊特性（见7.3.3 d）。并且7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次4/21-在控制计划中包括所有的特殊特性。-与顾客规定的定义和符号相符合。-对过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤（特殊特性可包括产品特性和过程参数）。7.1.8 产品设计输出 产品设计输出应以能够对照产品设计输59、入要求进行验证和确定的形式来表达，来自于顾客的产品设计输出应包括：设计FMEA、可靠性结果；产品特殊特性和规范；适当时，产品防错；产品定义，包括图样或数学数据；产品设计评审结果。适用时，诊断指南。7.1.9 制造过程设计输出 制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。制造过程设计输出应包括：规范和图样；制造过程流程图/制造过程FMEAs；控制计划（见7.5.1.1）；作业指导书；7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次5/21 工程批准接受准则； 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性数据； 适用时，防错活动的结果；产品/制造过程不60、合格的及时发现和反馈方法。注：这些评审通常与设计阶段相协调，包括制造过程的设计和开发。7.1.10 监视 APQP小组应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面。注1：确认过程通常包括类似产品的外部报告的分析。注2：上述要求7.3.5和7.3.6的要求适用于产品和制造过程。7.1.11 设计和开发确认 应按顾客的要求（包括项目时间进度）进行设计和开发确认。7.1.12 样件计划当顾客要求时，组织应制定样件计划和控制计划。只要可能，组织就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。 应监61、视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。 当这些服务被外包时，组织应对外包服务负责，包括提供技术指导。7.1.13 产品批准过程APQP小组应建立符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序，产品批准应当在制造过程验证之后进行。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。设计和开发更改包括产品项目周期内的所有更改。7.1.14汽车线束制造过程及相互间的关系7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次6/21汽车线束制造过程是一项有序的制造过程与检验试验过程，这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而这些过程和子过程是相互影响的。按照采购控制程序、与顾客有62、关的过程控制程序、生产提供控制程序、产品的监视和测量控制程序等对其相关过程进行控制，在这些相关程序中描述了相互之间的关系，流程示意图如下：7.1.5支持性文件与顾客有关的过程控制程序 JSD-QP04-xx采购控制程序 JSD-QP06-xx生产提供控制程序 JSD-QP07-xx产品的监视和测量控制程序 JSD-QP12-xx检验产品监测检验质量目标及要求资源提供生产过程控制生产过程控制生产过程控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司应充分了解、掌握顾客的要求和期望，提高公司诚信度：a.产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b.顾客没有以文件形63、式提供要求时（如口头协议），顾客要求在接受前得到确认；7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次7/21c.与产品质量有关的要求和接收准则，并符合与产品有关的法律和法规要求，包括所有适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃；d.以及包括再生利用、对环境的影响以及根据本公司对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别的特性；e.我公司规定的相关交付后活动包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品服务政策；f.产品的正确使用说明书等技术要求；g.证实在特殊特性的识别、形成文件和控制方面符合顾客的要求。7.2.2与产品有关要求的评审64、7.2.2.1在公司向顾客作出提供产品的承诺之前（接受合同及接受合同的更改之前）评审与产品有关的要求。7.2.2.2销售部负责收集市场信息，组织销售合同的评审，并负责收集、保管评审的相关资料，质量部、生产部、技术部、行政部等相关职能部门参加评审。7.2.2.3公司签定的每一份合同都必须经过评审，评审可采用会议评审、传递会签、授权人签字等方式，合同评审应确保：a.产品的要求以文件形式得到规定，以确保合同双方理解一致；b.合同草案中任何与以前表述不一致的要求已经得到解决；c.公司有能力满足规定的要求；d.组织应在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括进行风险分析；e65、.对正式评审要求的放弃应得到顾客的授权。f.销售部负责评审结果及评审所引起的措施的记录保存。7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次8/217.2.2.4合同履行中，如顾客提出较大合同更改要求及其他变更情况，由销售部等相关部门对顾客没有形成文件的变更内容进行确认，确认后进行评审，并确保相关文件得到修改，修改后的合同文件，由销售部及时发至有关职能部门及顾客。7.2.3顾客沟通7.2.3.1公司从以下几方面对与顾客的沟通作出有效安排，以实施持续改进。a.传递产品的信息：公司应广告宣传、投标会等方式向顾客介绍本公司的产品、产品范围、业绩等信息，并收集顾客关于产品要求的信66、息；b.问询及合同的处理：销售部负责收集顾客来信、来电、传真等信息，并予以解答、跟踪，对信息进行汇总；在合同执行过程中，销售部与顾客保持联系，如需修改合同，及时传递信息并负责修改合同及与顾客进行沟通；c.顾客或相关方信息反馈和抱怨：各部门接获顾客或外部相关方（政府、质量、环保等）投诉或抱怨，应及时报告销售部，作出回应，对与质量有关的重要信息采用“信息联络单”逐级传递，认真分析和处理，采取有效措施，使顾客或相关方满意；d.和同行业的沟通交流（可通过会议、业务往来等）；e.技监局、行业主管部门的沟通交流；f.将相关信息在组织内各层次和职能部门之间进行内部信息交流。g.就顾客规定的语言和方式（例如计67、算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据作出规定，公司应有能力按规定的要求实施沟通。7.2.3.2沟通内容a.与顾客的沟通，了解外部相关方的意见和要求，顾客投诉抱怨的处理，对供方和合同方等可望施加影响的因素或信息进行调查；b.对质量管理体系进行监视和测量结果的反馈信息（对关键质量特性的控制监测要引以重7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次9/21视）；对涉及重大质量影响的外部投诉应予以处理，并记录其决定；c.不符合与纠正措施的信息；d.有关培训的信息；e.内审及管理评审信息等。7.2.4售后服务销售部每年走访顾客一次，协助顾客处理产品中的缺陷和68、顾客使用后的要求。7.2.5支持性文件与顾客有关的过程控制程序 JSD-QP04-xx7.3设计和开发删减标准7.3条款要求的对产品的设计和开发活动，制造过程的设计和开发控制要求执行7.1条款产品实现的策划。设计和开发且关注于防错，而不是找出错误。7.4 采购 采购部应对采购全过程进行有效控制，以确保采购的产品符合要求。采购过程控制的方式和对供方的控制程度应取决于供方产品对我公司产品及顾客产品的影响程度决定。对采购过程的控制包括所有影响顾客要求的产品和服务，例如：分装、排序、分选、返工和校准服务。当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，行政部应当重新验证供方质量体系的延续性和有效性。7.4.69、1.1建立并保持采购控制程序评价和选择合格的供方，对采购的产品及资源（包括原材料、生产设备、计量设备等）和监视和测量设备的检定、校准等进行控制，确保采购产品和服务供方符合规定的要求。用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。7.4.1.2采购部是物资采购管理的主管部门，负责对物资供方的评价、选择和管理。7.4.1.3当监视和测量设备需要委外检定和校准时，必须选择外包给具有法定资格的检定部7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次10/21门进行检定和校准。计量检验合格证、校准卡（书）有责任人签字和日期方可有效。7.4.1.4特殊工种的培训，必须选择经国家或70、有关权威机构进行资格认可合格的培训机构进行定期培训，培训证书有培训机构公章和日期方可有效。7.4.1.2 供方质量管理体系的开发采购部负责以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO/TS16949：xx质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 190012008的特别要求是达到这一目标的第一步。供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所供应产品的重要性等。除非顾客另有规定，否则公司产品的供方应通过经认可的第三方认证机构的认证。7.4.1.3 顾客批准的供货来源若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，行政部应从批准的供应源采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供货71、来源，包括工具量具的供方，不能免除组织确保采购的产品质量的责任。7.4.1.5物资供方的评价与选择a.物资的分类：依据采购物资的重要性，分为A、B、C三类（详见物资分类明细表）；A类重要物资：直接影响最终产品使用或安全性能、可能导致顾客投诉、重要的物资。如：设备/材料；B类一般物资：不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资；C类辅助物资：如：包装材料、小型工具等； b.调查方式：对产品进行抽样检验，派人现场考察、调查、试用等方式；c.调查内容：对供方的资质情况，供货能力、财务能力和产品质量等进行调查；由行政部向供方发放“供方调查评价表”；d.根据满足采购要求的能力，正确评价和选择72、供方；评价结果及评价所引起的必要措施的记7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次11/21录由采购部保存；e.在调查评价的基础上选择合格供方，并建立“合格供方名录”，报主管领导审批；7.4.1.6 对合格供方的控制方式和手段（见采购控制程序），取决于采购产品对产品实现或最终产品的影响程度；7.4.1.7 对合格供方实行动态管理，对不符合要求的供方从“合格供方名录”中剔除，增加新的合格供方；管理人员、生产人员将供方产品的符合性情况定期反馈给行政部。 7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息（如采购订单或采购合同）依据拟采购产品的具体情况，对采购要求作出适当的规定包括73、：a.类别、等级或其他准确标识的方法；b.规范、图纸、检验规程及其他有关技术要求；c.对产品、程序、过程、设备和对供方人员资格的要求；d.供方采用的质量或其他管理体系标准的名称、编号和版本。在与供方沟通前，公司确保规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.2.2采购文件a.采购文件由技术资料、采购计划、采购合同、采购单组成，技术资料是采购计划的编制依据；b.材料采购计划由销售部制定，主管领导批准，行政部组织实施；7.4.3采购产品的验证7.4.3.1 进货产品的质量质量部采用以下一种或多种方法保证采购产品的质量，并对进货产品的质量实施控制：a.采购产品进货验证由质量部负责；7.0 产品实现文件编号74、xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次12/21b.采购产品的验证按合同规定进行，公司或其顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的安排，以及产品的放行方式；c.验证活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。根据采购产品或最终产品的影响，规定不同的验证方式，确保采购产品满足技术、质量的要求；d.顾客对供方产品的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不排除其后顾客拒收的可能。e.进货检验和/或试验，如根据业绩的抽样；f.结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；g.由指定的实验室进行的零件评价。h.与顾客达成一致的其它方75、法。7.4.3.2 对供方监视供方业绩应通过以下指标进行监视：a.交付产品的质量；b.顾客生产中中断包括外部退货；c.按计划交付的业绩（包括附加运费的情况）；d.关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。e.公司质量部负责促进供方对其制造过程业绩的监视。7.4.4支持性文件采购控制程序 JSD-QP06-xx7.5生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1总则7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次13/21本公司生产和服务提供的控制是指对汽车线束制造、检验试验全过程的控制，并确保目标的实现。为确保满足合同的要求，公司应建立并保持生产提供控制程序76、。7.5.1.2生产部负责汽车线束制造过程的归口管理a .负责制定生产进度计划，进行生产派工与调度，组织实施安全文明生产，进行生产现场控制，生产统计，并对关键工序和特殊过程进行过程控制。b.生产人员负责按图纸、工艺、标准加工制造产品，实施生产记录和标识，负责材料、工件、产品的搬运和防护工作。c.库管员负责对原材料、外购件、外协件的入库管理及其标识与防护，对半成品进行收发、储存，做好台账、报表，定期盘点，确保账物相符。d.生产部长负责下达生产任务书、生产进度计划，负责协调解决生产与其它部门之间的问题。e.技术部负责提供生产、检验所需的图纸和技术文件，负责处理生产、检验过程中的技术问题，监督工艺执77、行情况。f.质量部负责工序过程、成品检验，负责检验状态标识，负责监督产品的标识和防护。g.销售部负责成品管理和发运，负责与承运方签定承运合同，确保产品运输安全。7.5.1.3 APQP小组应在前期质量策划中输出控制计划，应包括：a.针对所提供的产品在系统、子系统，部件和或材料层次上制定控制计划，包括零件的生产过程；b.在试生产和生产阶段都有制造过程FMEA输出的控制计划。c.列出用于制造过程控制的方法；d.包括对由顾客和组织确定的特殊特性，所采取的控制进行监视的方法；e.如果有，包括顾客要求的信息；f.当过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划。7.0 产品实现文件编号xx-78、A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次14/21g.当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。7.5.1.2 作业指导书技术部应为所有负责影响产品质量的过程操作的人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。7.5.1.3 作业准备的验证生产部负责实施作业准备的验证，无论何时进行作业准备，如作业的初次运行、材料的更换、作业更改。作业准备人员应能得到作业指导书。适用时，生产部应使用统计方法进行作业准备的验证，采用末件比较的方法。779、.5.1.4 预防性和预见性维护技术部应识别关键过程设备，为机器设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。该系统至少应包括：a.有计划的维护活动；b.设备、工装和量具的包装和防护；c.可得到关键生产设备的零配件；d.将维护目标形成文件并予以评价和改进。技术部应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的效率和有效性。7.5.1.5 生产工装的管理技术部应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源，应建立并实施生产工装的管理系统，包括：a.维护和修理的设施与人员；7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次15/21b.贮存和修复；c.工装准备；d.易损80、工装的更换计划；e.工装设计修改的文件，包括工程更改等级；f.工装的修改和文件的修订；g.工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或废弃。如果其中任何一项工作被外包， 技术部应实施监视这些活动的系统。7.5.1.6 生产计划生产保障负责制定满足顾客要求的生产计划，生产计划分为主生产计划和生产作业计划。并与公司的生产策略相关联，需要有动态的生产信息系统支持的“准时”计划，该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的。7.5.1.7 服务信息反馈生产部负责建立并保持与制造、检验、销售部门沟通交付后质量问题的过程，确保公司各部门了解其外部发生的不合格。7.5.1.8 与顾客的服务协议当与顾81、客达成服务协议时，销售部应验证以下项目的有效性：a.组织的任何一个服务中心；b.专用工具或测量设备；c.服务人员的培训。7.5.1.9质量运行控制要求a.制定相关文件明确全过程的控制，规定操作规范；b.明确岗位责任制，对特殊过程操作人员进行必要的培训；7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次16/21c.在文件中制定控制标准和参数；d.对潜在质量隐患制定预防措施；e.各部门进行日常检修、保留监测记录、发现不符合向有关部门汇报，制定纠正措施；f.搞好设备的维修保养，及时检修，保证设备的正常运行。7.5.1.10服务提供的控制a.依据合同规定提供服务，最大限度地满足顾82、客的要求；b.处理顾客的服务要求和投诉；c.产品销售后负责维修发现的质量缺陷，定期组织对顾客进行质量回访；7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1总则在质量前期策划活动中，APQP小组负责识别特殊过程，并实施确认，具体要求：a. 生产部负责对生产和服务提供过程的确认，技术部监督实施；b.生产部组织对产品质量有重要影响的关键过程、特殊过程进行适宜的过程参数及特性的控制；c.关键过程、特殊过程控制和要求在工艺文件中予以明确规定和详细说明；d.监视和测量可采用仪器、仪表检测、安排检测点及应用统计技术等方法进行。7.5.2.2过程确认a. 关键过程、特殊过程的主要操作人员要经过一定的培训，考核83、合格后方可上岗；b. 对关键过程、特殊过程所用的设备要进行管、用、保、修，以保持过程能力；c. 对关键过程、特殊过程应保持检查并记录；d. 过程的再确认：当条件发生变化时，应对特殊过程进行再确认；e. 对特殊过程应严格按照“作业指导书”操作。7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次17/217.5.3 标识和可追溯性 生产部建立并保持和监督标识和可追溯性的有效实施，具体规定零件代码、产品代码、生产批次的唯一性，并在产品采购、加工、组装和交付的各阶段，保持全过程具有可追溯性，是保证质量的有效环节。7.5.3.1产品标识的内容和方法产品标识的内容：零部件代码、总成代码84、机加工生产批次号、总装生产批次号、产品的唯一性代码；标识方法有：标签、标牌、标线、标色、钢印标记等。7.5.3.2安全标识有：警示标牌、划分区域、记录等。7.5.3.3标识及其可追溯性管理a.生产部负责实施产品标识实施工作；b.保管员负责库存原材料的标识；c.对于无法辨识或标识不清的材料经检验确认后方可使用；d.要建立健全材料、物资进出库手续和台帐。7.5.3.4监视和测量状态对监视和测量状态标识进行控制，以防止不合格品或未经监督和测量的产品被放行和非预期使用。a.本公司监视和测量状态或分为：待检、合格、不合格三种；b.监视和测量状态的标识方法有：标签、标牌、印章及记录等形式。7.5.4 顾85、客财产7.5.4.1总则为确保顾客财产充分发挥其使用价值提供保证。7.5.4.2财产的交接、验证7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次18/21顾客提供的实物财产（工具、样品图纸等）的交接工作，应由销售部会同顾客组织各自相关部门共同进行。要求对交接的实物财产当面清点造册，检查质量状况（必要时可通过检测确认），确保其与质量标准要求的符合性，做好交接记录，履行双方签章确认手续；顾客知识产权（图样等）的交接，由技术部确认，做好知识产权保护，必要时执行公司保密规定。7.5.4.3顾客财产的搬运、贮存、保护顾客提供的实物设备、材料的搬运、贮存、保护等要求具体执行与顾客有关86、的过程控制程序。7.5.4.4顾客财产的使用顾客提供的实施工具、材料等财产的使用仅限于用在本项目范围之内，不得转移，应按照规定要求进行安装使用，当出现顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.4.5 顾客所有的生产工装顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。具体按与顾客有关的过程控制程序执行。7.5.5 产品防护7.5.5.1总则生产部负责具体实施产品防护管理，为确保产品符合性提供防护。7.5.5.2搬运搬运要采用适当的搬运工具，运用适宜的搬运方法，保护其材料、设备、半成品等在搬运过程中不受损坏。87、搬运物品要做到保护好标识，搬运中不损坏产品标识。7.5.5.3贮存材料、设备按其防护要求实施贮存，具备必要的贮存环境条件和设施条件，并采取有效7.0 产品实现文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次19/21的管理措施，防止损坏、失效或误用。库房人员要定期检查、按先进先出原则发放材料、设备，入库、出库要有凭证，做到帐物卡一致。7.5.5.4保护由作业人员采取措施进行产品防护，直至产品入库验收。7.5.6支持文件产品质量前期策划控制程序 JSD-QP05-xx7.6 监视和测量的控制7.6.1 测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。此要求应88、适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接收准则。7.6.2 校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括：设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；由工程更改所引发的修订；在校准验证时获得的任何超出规范的读数；超出规范条件下的影响的评估；校准验证后，有关符合规范的说明；在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.0 产品实现文件编号xx-A-xx89、修改状态0版本A章节号7.0页次20/21公司的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求：实验室程序的充分性；实验室人员的能力；产品试验；正确地进行这些服务，可溯源到相关过程标准（如ASTM，EN等）的能力；相关记录的评审。7.6.3.2 外部实验室公司自己无法检验的送检项目，应确定和选择外部实验室，并确定用于检验、试验或校准服务的外部商业独立的实验室设施的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且：应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的，或实验室应依据GB/T 15481或90、国家等效文件获得认可。注：顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T 15481或国家等效文件意图的证据。注：对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，组织应该确保上述7.6.3.1要求已得到满足。7.6.4质量部根据监视和测量要求选择监视和测量设备，为产品符合规定的要求和运行控制中可能具有重大影响的过程与活动的关键特性进行例行监测提供证据。7.6.5质量部负责监视和测量设备的控制，建立监视和测量设备台帐，建立检定和校准计划，及时委外送检定部门进行检定或自行校准，对检定、校准状态做出明确标识，并保存校准和7.0 产品实现文件编91、号xx-A-xx修改状态0版本A章节号7.0页次21/21验证结果的记录。7.6.6对能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准。不存在上述标准时，应自行制定检定、校准规范，实施检定、校准，并予以记录。7.6.7在使用监视和测量设备时由具有一定资格的操作人员进行调整或必要时进行再调整（如调零点、调平衡等），防止可能使测量结果失效，保证测量结果的正确性。7.6.8确保监视和测量设备在适宜的环境下使用。7.6.9做好监视和测量设备的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。7.6.10当发现监视和测量设备不符合要求时，质量部应组织对以往测量结92、果的有效性进行评价和记录。必要时，确定需要重新检测的范围并重新进行检测。对已交付顾客的产品也应采取适当的措施处理（如重新测量或修复补救）。对该装置进行重新校准、修理或报废。7.6.11支持性文件产品的监视和测量控制程序 JSD-QP12-xx8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次1/128.0 监视、测量、分析和改进 8.1 总则公司应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便证实产品（过程）的符合性、产品或服务中的关键特性、关键技术数据进行测量和监测，确保质量管理体系的符合性，同时通过对包括统计技术在内的管理方法的运用，持续改进体系的有效性。a.93、在先期质量策划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中。b.建立并保持日常的监测检查及定期、不定期的监督检查，积累数据；c.各部门应理解、掌握和使用基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过程调整。d.利用统计技术、数据分析的结果，以寻求改进机会；8.2 监视和测量不断地对组织的质量管理体系进行常规监视和测量，不断地总结运行控制程序过程中的经验和发现体系中的薄弱环节，并通过控制质量目标的实现使产品达到顾客满意和其他要求，并为产品符合顾客要求和法律、法规要求提供依据，确保体系的有效运行。a.职责-质量部负责产品实现全过程的策划和控制；-质量部负责测量和监视装置的控制，制定检定94、校准计划，对其进行定期自检或委外送检；-行政部负责对各部门日常的监测进行检查；-销售部负责顾客满意度的监视和测量；b.监测方法-日常例行监测和常规监视测量；-内审；-管理评审；8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次2/12-外部相关部门的检查；-认证机构的监督审核；-媒体的报道。c.监测内容-原材料的监视和测量；-过程、产品的监视和测量；-顾客满意度测量；-目标实现程度；-测量装置的维护和检定、校准；-生产机具设备的维护；-监视结果的记录；-改进、纠正措施、预防措施的执行情况；d.测量、分析和改进建立统计表、顾客满意度调查表、顾客问卷调查获得信息、采用95、统计技术方法对信息进行分析；在数据分析的基础上制定改进措施。8.2.1 顾客满意8.2.1.1 销售部负责实施对顾客满意度的测量，具体要求：a.采用适当方法对顾客满意度进行测量，并对取得的信息进行汇总分析，了解顾客满意程度，对需要改进的方面，采取相应的纠正、预防或改进措施；b.对顾客满意度的测量可采用定期回访或发调查表，通过顾客反馈与顾客进行沟通，获得相关方面信息；c.从消费组织的报告、行业内部信息及媒体的报道收集顾客信息；8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次3/12d.有关顾客满意的调查过程及数据处理依照“顾客满意度调查表”执行；e.销售部负责将顾客96、满意度调查情况向总经理汇报，必要时由总经理协助解决顾客所需；f.行政部每半年负责将信息汇总，对搜集到的信息加以分析整理利用，评价公司质量管理体系当前的业绩，与顾客要求的差距，在竞争中所处的位置，为改进体系、领导决策提供依据。8.2.1.2顾客对公司的满意应通过对（产品）实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于：-交付零件的质量性能；-顾客生产中断，包括外部退货；-按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；-关于质量或交付问题的顾客通知。公司应对制造过程的绩效进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核质量97、部应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2 制造过程审核技术部应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。8.2.2.3 产品审核技术部应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。8.2.2.4 内部审核计划内部审核的范围应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。当内部外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频率。每类审核应当使8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次4/12用特定的检查表。8.2.2.5 内部审核98、员资格公司应具有有资格审核本标准要求的内部审核员。8.2.2.6质量部负责建立并保持内部质量体系审核控制程序，按策划和规定的时间间隔实施内部审核，验证公司质量活动和有关结果是否符合策划的安排，是否符合ISO16949-xx标准要求以及公司所确定的质量管理体系的要求，促使公司质量管理体系得到有效实施和保持，以确保QMS体系的充分性、有效性和适宜性；a.审核组应考虑拟审核的过程和区域的状况和质量所涉及活动的重要以及以往的审核结果，负责审核方案的策划，制定审核计划，规定审核的准则（依据、范围、频次和方法）以及实施审核和报告结果的职责与要求；b.质量管理体系内部审核每年不少于一次，两次审核时间间隔不得99、超过12个月，特殊情况的审核根据需要安排；c.管理者代表负责组成审核组，审核组成员应由与被审核部门无直接责任关系的人员担任，并且具备内审资格及公司聘用资格；审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性；d.审核组按内审计划实施现场审核，记录审核发现，给有关部门发出不符合报告，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施，经审核员确认，管理者代表批准后实施纠正和纠正措施，审核员负责对纠正措施实施结果进行检查和验证；e.审核组长编写内部审核报告交管理者代表审批，审核结果作为管理评审的输入；f.内部审核报告可作为体系改进的依据和管理评审输入之一；g.内审所形成的文件、记录应予以保存，由行政部定期归100、档管理。8.2.3 过程的监视和测量8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次5/12技术部公司应对体系运行过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划结果的能力：a.建立并保持“管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进”四大过程控制活动进行监视和测量，以确定过程和运行控制活动持续满足预期结果的能力；b.过程的监视和测量主要包括：工序质量；职责的分配及管理是否到位；资源是否予以确定和满足；c.测量、分析的数据收集和整理，拟改进的意见和建议；纠正和预防措施的实施情况评价；能源、资源是否合理利用等；d.当未能达到策划的结果时，由技术部责成相关部门采取相应的纠正101、措施，并负责纠正措施效果的验证；e.质量部应对每一个工序进行监视和测量，经监视和测量确认的不合格，应及时纠正；f.未经监视和测量或监视和测量不合格的工序不得转入下道工序；g.对特殊过程及可能具有重大影响的过程由技术部、质量部会同车间进行监视和测量并做好记录；h.检验人必须采用适当的方法对过程中产品质量表现进行测量和监视，确认每一个过程持续满足其预期结果的能力；i.根据每一个过程的特殊性及其对整个产品的影响程度，分别采用过程能力分析，统计产品的合格率、机器设备故障率、计划完成率，停产时间和次数等方法，对其进行监视和测量；根据监视结果，对能力不足或异常的过程，由公司的相关部门采取相应的纠正措施，并102、实施和验证。8.2.3.1制造过程的监视和测量生产部应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产方法、测8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次6/12量和试验方法的规范以及维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及其接受准则。应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的：a 测量技术；b 抽样计划；c 接受准则；d 未满足接受准则时的反应计划。8.3.2.2生产部应记录重要的过程103、事件，如更换工装、机器修理等。生产部应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划。适当时，反应计划应包括对产品的限制和100% 检验。为保证过程变得稳定和有能力，随后应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审并经顾客批准。生产部应保持过程更改生效日期的记录。8.2.4 产品的监视和测量a.公司对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，由质量部实施；b.质量部负责组织编制各类作业指导书，明确原材料采购、产品过程检验的要求，并依据产品监视和测量控制程序的规定，监督检验人员实施；c.质量部在所有规定产品的进货检验、工序过程检验均已完成且满足要求的情况104、下方可办理入库。d.所有产品，只有在检验指导书中规定的检验项目均已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员或法定检测部门认可，才能交付；若发生不合格执行不合格品控制程序；e.经监视和测量发现的不合格，车间应及时返工，相关质检员负责跟踪复验，直到完全符合要求并签署验证意见。f.当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时，确定产品特性的类型，并得8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次7/12出：测量的类型；适当的测量方法；要求的能力和技术。8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验应根据适用的顾客工程材料及性能标准，按控制计划的规定，对每一种产品进行全尺寸检105、验和功能验证,其结果应可供顾客评审。全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。8.2.4.2 外观项目若公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”，则公司应提供：a.适当的资源，包括评价用的照明；b.适当时，颜色、纹理、光泽、结构、鲜映性（DOI）的标准样品；c.外观标准样品及评价设备的维护和控制；d.对从事外观评价人员的能力和资格的验证。8.2.7支持性文件内部质量体系审核控制程序 JSD-QP08-xx产品监视和测量控制程序 JSD-QP12-xx8.3 不合格品控制8.3.1总则建立并保持不合格品控制程序，质量部负责不合格的控制管理。8.3.2经监视检测为不合格品，由操作人员106、（检验员）按照规定做好标识和记录，进行隔离、保管，防止其非预期使用，未经处置前，不得使用、转序或交付。8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次8/128.3.3不合格品分类及处置权限、方式按不合格品控制程序规定执行。保持不合格性质以及随后所采取的任何措施的记录，执行记录控制程序。所采取的措施引起的文件更改，执行文件和记录控制程序。8.3.4状态未经标识或可疑状态的产品，应归类为不合格产品。8.3.5返工指导书，包括重新检验的要求，应易于被适当的人员得到并使用。8.3.6一旦发生不合格产品被发运，应迅速通知顾客。8.3.7无论何时，只要产品或制造过程与当前批107、准的不同，在继续生产之前，公司应获得顾客的让步或偏离许可，保持授权的期限或数量的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的产品和材料装运时，应在每一集装箱上作恰当的标识，要求同样适用于采购的产品。在提交给顾客之前，组织应与供方就其提出的任何要求达成一致。8.3.8 支持性文件不合格品控制程序 JSD-QP09-xx8.4 数据分析8.4.1确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系，提高其有效性。 行政部负责对公司开展的统计技术应用进行监督和检查，并负责培训和指导，其他相关部门组织实施。8.4.2 行政部要及108、时重点分析以下记录：有关测试报告、供方供货质量统计表、产品质量统计表、顾客满意度调查表、预防措施效果统计、以往的内审报告、管理评审报告和纠正、预防、改进措施执行记录等。8.4.3 行政部组织相关部门采用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析，以了解顾客和相关方的满意度、产品及过程的质量现状及趋势。8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次9/128.4.4数据的分析和使用质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持：确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序；确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；及时报告产品使用信息109、的信息系统。 注：应当将数据与竞争对手和/或适用的基准加以比较。在以上数据分析的基础上，积极寻找改进的机会，确定需要采取预防措施或改进的方面。由管理者代表上报总经理，为领导决策、企业进步提供必要的依据。8.5 改进8.5.1 持续改进公司通过质量方针、目标的审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施以持续改进质量管理体系的有效性，不断寻求进一步改进的机会，增强满足QMS要求的能力。公司持续改进的策划按以下步骤进行：a.测量分析现状，确定改进的部分；b.对已识别的改进方面确定改进的目标和方向；c.为实现已确定的改进目标，研究、评价、确定改进措施；d.实施所确定的改进措施；e.对改进的结果进行测110、量、验证和分析，在管理评审中评价和确认改进后的效果；f.将证实有效的改进措施纳入相关文件，遵照实施并做好更改后的实施记录，必要时对相关人员进行培训，以保持改进的成果；g.原有的改进实现后，再选择新的改进项目，再进行新一轮的PDCA循环，继续进行新的改进。8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次10/12h.公司应确定一个持续改进的过程在管理评审活动的同时对持续改进有计划的实施。i.制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。在控制计划中将受控特性形成文件。持续改进时当制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。8.5111、.2 纠正措施 8.5.2.1质量部负责建立并保持纠正和预防措施控制程序，在对产品不合格原因分析的基础上，采取纠正措施以避免和减少由此而产生的质量问题。所采取纠正措施，要与改进不合格的影响程度相适应。8.5.2.2纠正措施包括以下程序a. 质量部负责组织评审不合格（包括顾客抱怨）；b.不合格产生的责任部门负责对不合格进行调查、分析和确定原因，制定出纠正措施，并组织实施、记录纠正措施实施情况及结果；c. 质量部组织相关部门评价纠正措施的可行性；d.负责对各部门实施纠正措施的情况进行跟踪验证并保持记录；e.组织相关部门评审所采取的纠正措施的有效性；f.行政部协助做好纠正措施的验证工作。8.5.2.112、1 解决问题管理者代表负责实施一个确定的过程解决问题，使根本原因得到识别并消除。若有顾客规定的解决问题的方式，则应采用此方式。8.5.2.2 防错公司应在纠正措施过程中采用防错方法。8.5.2.3 纠正措施的影响8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次11/12公司应将纠正措施和实施的控制应用于其它类似过程和产品，以消除不合格原因。8.5.2.4 退回产品的试验/分析质量部对顾客及经销商拒收退回的零件进行分析。应尽可能缩短该过程的周期。并保存分析的记录，而且在要求时可以提供。应进行分析，并采取纠正措施，以防止再发生。与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原113、因、纠正措施和实施有效性监视相一致。8.5.3 预防措施8.5.3.1实施纠正和预防措施控制程序，采取必要的措施，消除潜在的不合格的原因，防止产品不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.2预防措施包括以下要求：a. 质量部负责组织各相关部门对与质量有关的信息进行调查分析，确定潜在不合格及其原因，制定相应的预防措施；b.相关责任部门对出现的不符合，要采取措施减少其影响；c.相关责任部门调查分析潜在和可能产生不符合的原因，制定实施预防措施，防止发生不符合；d.组织相关部门评价预防措施的可行性；e.组织相关部门评价所采取的预防措施实施的有效性，并负责对预防措施的实施效果进行跟114、踪验证；f.管理者代表批准相关部门制定的预防措施，责任部门负责实施预防措施并记录结果；g.行政部协助做好预防措施的验证工作。8.5.4纠正和预防措施管理要求a.为消除存在的潜在的不合格所采取的任何纠正和预防措施应与问题的重要性和所面临的风险相适应；8.0 测量、分析和改进文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号8.0页次12/12b.由纠正和预防措施所引起的文件的更改由相关部门按文件和记录控制程序办理；c.任何事故的处理，均应按“三不放过”的原则进行，质量部应建立事故档案；d.纠正和预防措施提交管理评审。8.5.5支持性文件经营计划及监控改进控制程序 JSD-QP11-xx纠正和预防措施控115、制程序 JSD-QP10-xx附件一 组织机构图文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号/页次1/1绵阳市高新区xx电气有限公司组织机构图管理者代表最高管理层销售部品质部采购部生产部技术部财务部行政部附件二 管理体系职能分配表文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号/页次1/4质量管理体系职能分配表章条款（ISO/TS16949）总经理管代技术部质量部生产部行政部销售部采购部财务部节4文件的要求4.14.1/4.1.1总的要求/补充4.24.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.15.1管理承诺5.1.1过程效率5.25.2以顾客关注为焦点5.3116、5.3质量方针5.45.4.1目标指标5.4.1.1质量策划补充5.4.2质量管理体系策划5.55.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.65.6管理评审66.0资源管理6.16.1资源提供6.26.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.36.3基础设施6.46.4工作环境77.0产品实现7.17.1实现过程的策划7.1.1实现过程的策划补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.27.2与顾客有关的控制7.2.1与顾客有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与顾客有关要求的评审7.2.2.1与顾客有关要求的评审7.2.2.2组117、织制造的可行性7.2.3.1顾客沟通7.2.3.1顾客沟通补充7.37.3设计和开发7.3.1设计和开发策略7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充7.3.3.2过程设计输出补充7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.47.4采购7.4.1采购控制7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理118、体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.57.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护 7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.67.6监视和测量装置的控制7.6.1119、测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室88.0测量、分析和改进8.18.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基础统计概念知识8.28.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.38.3不合格品控制8.3.1不合格品控制补充8120、.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.48.4数据分析8.4.1数据分析和应用8.58.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进 8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施注： ：领导责任 ：配合实施附件三 乌龟图文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号/页次1/1见乌龟图汇编附件四 程序文件目录文件编号xx-A-xx修改状态0版本A章节号/页次1/1序 号程序文件名称程序文件编号主管部门1文件和记录控制程序JSD-QP01-xx行政部121、2管理评审控制程序JSD-QP02-xx总经理3人力资源控制程序JSD-QP03-xx行政部4与顾客有关的过程控制程序JSD-QP04-xx销售部5产品质量前期策划控制程序JSD-QP05-xx技术部6采购控制程序JSD-QP06-xx采购部7供方控制程序JSD-QP07-xx采购部8生产提供控制程序JSD-QP08-xx生产部9内部审核控制程序JSD-QP09-xx质量部10产品监视和测量控制程序JSD-QP10-xx质量部11不合格品控制程序JSD-QP11-xx质量部12质量成本控制程序JSD-QP12-xx财务部13纠正和预防措施控制程序JSD-QP13-xx质量部14设备及工装控制程122、序JSD-QP14-xx技术部15经营计划及监控改进控制程序JSD-QP15-xx总经理16搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序JSD-QP16-xx生产部17监视和测量设备控制程序JSD-QP17-xx质量部18过程关系表COP01合同评审/报价 COP02APQPCOP03产品生产COP04顾客交付/服务MP01经营计划及监控MP02管理评审MP03内部审核MP04质量成本SP01文件控制SP02人力资源控制SP03设备和工装控制SP04采购控制SP05不合格品控制SP06监视和测量设备SP07贮存与库存SP08产品监视和测量COP1COP2COP3COP4MP1MP2MP3MP4SP1SP2SP3SP4SP5SP6SP7SP8附录6：过程图示经营计划及监控、管理评审、内部审核、质量成本管理过程MP 报价/合同评审 与顾客沟通 产品生产 产品诞生 过程 制造过程 、 顾客交付/服务 顾 客 需 求 顾 客 满 意 APQP产品实现过程人力资源的管理、设备和工装控制、文件和记录控制、不合格品的控制、产品的监视和测量控制、内部审核、贮存与库存、监视和测量设备支持过程SP