1、 质量手册发布令 为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015和IATF16949:2016技术规范及规范性引用文件标准及原有的生产、质量和经营管理的基础上结合顾客的要求和期望以及公司实际情况编制了本质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从 XX年4月1日开始实施。本质量手册重点强调了公司对质量管理体系的持续改进、预防缺陷和减少浪费，保证顾客满意，阐明了本公司的质量方针、质量目标、各职能部门的职责和权限以及相互关系，描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、2、纲领性文件，是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。本质量手册是公司质量管理体系的最高法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。现经最高管理者批准予以发布。因此，要求全体员工认真学习、充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，使公司的质量管理水平不断提高，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。 本质量手册对内可作为内部质量体系审核的依据，对外可作供顾客和第三方认证审核使用。特此发布！ 总经理： 年 月 日 质量方针与质量目标03.1质量方针：本公司的质量方针是以质量管理的八项基本原则3、为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：技术领先，持续改进，顾客满意.03.2质量方针的阐释：03.2.1 技术领先：发扬XX的创新精神，用科学创新的方法保持行业领先的技术水平。03.2.2 持续改进：通过技术创新和管理创新，不断提高产品质量和企业核心能力，不断提高员工综合素质水平和思想境界。 03.2.3 顾客满意：确保按时保质保量将产品和服务送达客户。03.3质量目标： 每年的目标值参见年度经营计划。 总经理： 年 月 日 公司简介浙江XXXXX科技有限公司隶属XX精工集团全4、资子公司，主要生产从事钛合金等轻合金材料的研究、开发；以及研究、设计、开发、制造及加工和销售汽车、摩托车、家用电器、电子仪表、通讯设备等通用零部件、配件。目前，浙江XXXXX科技有限公司与XXXX大学合作成立了合金技术校企联合研发中心、产业化基地，以发挥双方技术、产品、渠道优势为前提。对汽车传动系统合金压铸部件、合金汽车轮毂低压铸造、空调系统镁合金替代关键部件产品加快产业化规模，未来将以压铸、精加工、部件集成为发展路径，通过整合兼并与内生发展相结合，加快推进产业项目的规模化，做大做强轻合金产业。钛合金产业化项目的实施，也是XX积极响应AA省委、省政府“A商回归”的号召，在走出去发展的同时，推动5、在AA本土产业升级的实际行动之一。 管理者代表及顾客代表任命为了贯彻实施ISO9001:2015和IATF16949:2016技术规范，加强对质量管理体系的领导，保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进，特任命 先生 为管理者代表， 任命 先生 为顾客代表，并授予以下职责和权限：05.1管理者代表的职责是：接受公司总经理的委托，负责建立、健全本公司的质量管理体系，并贯彻实施质量管理体系文件，推动质量管理体系的有效运行，协调处理质量管理体系中的问题；确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；05.1.3向公司最高管理者报告质量管理体系的运行情况及绩效，包括改进的需求；确保公司各部门，各层全体6、员工不断提高满足顾客要求的意识；为纠正质量问题，有权停止生产；05.1.6就质量管理体系有关事宜对外联络。05.2顾客代表职责是：代表顾客准时交货，如不能实现，应及时采取应急计划；05.2.2当制造产品发生数量与质量矛盾时，行使质量否决权；05.2.3顾客代表的职责是代表顾客提出质量要求，可在以下方面提出建议或意见：l 选择产品或过程的特殊特性;l 制定质量目标；l 培训的安排;l 纠正与预防措施;l 控制计划的制定；l 工厂、设施和设备的策划；l 供应商的选择等。总经理： 年 月 日 质量手册的控制06.1编制、审核和批准质量手册的工作由总经理主持策划。质量手册由品质部起草，管理者代表组织公7、司有关部门审核，总经理批准发布。 06.2发放、使用：质量手册由品质部负责打印、保管、发放。06.2.2公司内部必须使用具有分发号并盖有“受控”标记的质量手册，任何个人或部门不得使用非受控的质量手册。06.2.3向顾客及有关单位提供的质量手册为非受控文件，在封面盖“仅供参考”标记，修改及作废不通知，也不收回。06.2.4质量手册持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有质量手册的个人或部门不得向不该持有手册的个人或单位提供，也不准复印。06.2.5质量手册是公司质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。06.2.6当质量手册持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到8、企管部办理归还手续。 06.3手册的修改：质量手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，报管理者代表审核，由总经理批准。修改内容应通知到持有“受控”质量手册的所有人员。质量手册的主要内容或布局有重大修改时，由管理者代表组织人员进行修订，并按原审批程序报批。 06.4手册持有人的责任：06.4.1质量手册持有人须不折不扣地组织本部门员工贯彻执行其有关规定。06.4.2质量手册持有人必须妥善保管“受控”的手册。如发生丢失，应写出书面材料，并经总经理批准，方可向企管部提出补发申请，办理相应手续后补发。第1章 适用范围 1.1目的 本手册用于公司证实其具有提供满足顾客要求和适用的法律、9、法规要求的产品的能力。用以向顾客或第三方证实公司的质量管理体系符合IATF16949:2016质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001-2015的特殊要求。 1.2应用范围1.2.1本手册适用于本公司汽车零部件压铸件的生产、销售和服务过程管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力评定和第三方质量体系的审核。1.2.2 删除条款： 本公司是完全按顾客图纸/标准/规范或样品的要求进行产品生产，而非自行产品设计，所以对ISO9001:2015对技术规范中7.3.2产品设计输入和7.3.3.产品设计输出进行删减及IATF16949:2016技术规范中8产品设计输入和8产品设计输出进行10、删减，删减后不会影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。 第2章 组织机构及职责 2.1 总经理:2.1.1 2.1.3。 2.2 品质部部长（管理者代表）： 2.3 企管部： 2.6 销售部： 2.7技术部： 2.8 品质部： 2.9 采购部： 2.10 财务部： 2.11 制造部： 2.12 设备课： 第3章 术语、定义和引用标准术语和定义：3.1本手册采用ISO9000：2015质量管理体系基础和术语的术语。3.2本手册规定的供应链：供方 组织 顾客。3.3汽车行业的术语和定义： 控制计划：产品控制所要求的系统和过程文件化描述。有设计责任的组织：有权制定新的或更改现有11、的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客规定的应用下，对设计性能的试验和验证。防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。实验室：进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。受控文件：公司按ISO9001：2015和IATF16949:2016技术规范的要求建立质量管理体系形成的文件，包括质量手册、程序文件、第三层次文件及表格等，为保证这些文件得到有效运行和持续改进，对其进行监控。制造：包括生产材料的加工过程；零件的生产或维修；机加工，装配；去毛刺，热处理、喷份或其他表面处理等。预见性维护：基于过程数据，通过对可能的失效模式进行预12、测而避免维护性问题发生的活动。预防性维护：为消除设备失效和计划外生产中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的输出之一。附加运费：在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等因素导致。外部场所：支持现场且不存在生产过程的场所。现场：发生增值的制造过程的场所。特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性、制造过程参数。3.4本公司的定义：最高管理者：主要指公司总经理。 3.5顾客导向过程(COP)：会直接对顾客产生影响,直接与顾客接触的和体现增值的活动。 3.6管理导向过程(MP)：实现组织业务目标进行策划和监控体系有效性13、符合性的过程。 3.7支持过程(SP)：实现顾客要求，实现产品实现的资源提供和支持活动。引用标准：3.8 ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3.9 IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特别要求。3.10 ISO9001:2015质量管理体系要求。 3.11上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。第4章 质量管理体系的策划4.1 质量管理体系过程模式公司依据IATF16949:2016质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：14、2015的特别要求策划和建立形成文件的质量管理体系并坚持持续改进,以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。公司运用过程的方法对质量管理体系进行管理。(质量管理体系过程模式见图四;过程控制环见图五)。图四 质量管理体系过程模式图五 过程控制环4.2 质量管理体系过程识别本公司把质量管理体系范畴内涉及过程分为三种类型：顾客导向过程（COP）、管理过程(MP)、支持过程（SP）。识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用，见质量管理体系过程识别清单。表（附件一）过程识别清单和（附件二）过程分析乌龟图。本公司以顾客为关注焦点，识别和确定质量管理体系各过程，确定为以下：a) 5个顾客导向过程CO15、P，即：与顾客直接相关并体现增值（附加值）的活动；b) 6个管理过程MP，即：实现组织业务目标进行策划和监控体系有效性、符合性的过程；c) 11个支持过程SP即：实现顾客要求，实现产品实现的资源提供和支持活动。 d) 各过程的定义：COP顾客导向过程、MP管理过程、SP支持过程的识别和确定COP01合同/订单评审过程MP01经营计划管理过程SP01文件管理过程COP02过程设计、开发过程MP02管理职责过程SP02质量成本管理过程COP03产品和过程确认过程MP03管理评审过程SP03人力资源管理COP04产品生产过程MP04内部审核过程SP04采购管理过程COP05产品的交付和服务过程MP016、5持续改善过程SP05设备、环境及工装管理过程COP06客户反馈过程MP06纠正和预防措施管理过程SP06标识和可追溯性管理过程SP07产品防护过程SP08监视和测量装置管理过程SP09检验和试验管理过程SP10不合格品管理过程SP11过程监控及数据分析过程 e). 各类过程之间的矩阵关系：COP顾客导向过程COP01COP02COP03COP04COP05COP06MP管理过程MP01MP02MP03MP04MP05MP06SP支持过程SP01SP02SP03SP04SP05SP06SP07SP08SP09SP10SP11 本公司产品实现过程中三大过程的关系图 f).确定为确保这些过程有效运17、行和控制所需的准则和方法. 为确保各过程的有效运行，本公司规定了相应过程的监控方法，并建立了相应的程序、流程和规范，并根据实际使之文件化，作为衡量过程有效性的依据 规定结果的特性 规定监测和分析 规定数据收集 考虑成本、时间因素确保过程有效运行和控制 配备资源 建立沟通渠道 内外信息 获取反馈 收集数据 保存记录支持并监视过程运行 监测顾客满意程度 监测体系过程 监测产品 监测生产过程 分析所收集信息 评价分析结果判断过程是否有效 图九 过程的监控方法顾客过程顾客顾客实现过程策划的结果纠防措施验证其有效性持续改进P策划a) 过程b) 顺序、相互作用c) 准则和方法D实施d)策划的实施，运行和监18、视C检查e)监视测量和控制A处置f)改进措施PDCA输入输出 图十 产品实现过程中的持续改进关系g).确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视. 本公司为质量管理体系配备了必要的资源，以支持这些过程的有效运行； 规定和理顺了质量管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以确保对这些过程监视的及时性。h). 监视、测量和分析这些过程； 通过内审和管理评审确保质量管理体系的有效运行。 通过对各过程的监视和测量控制不合格。 通过数据分析寻找改进方向。 通过纠正和预防措施防止不合格再发生。 通过满足顾客要求和潜在需求增强满意度。i) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结19、果和对这些过程的持续改进。 管理和使用实现的数据或信息，与设定的质量方针和目标进行比较，找出差距，作为管理评审的输入。 采取必要的决策，以实现对各过程的策划，从而达到质量管理体系持续改进。过程设计开发无需更改常规产品结束开始质量计划产品实现的策划：产品策划、过程策划、质量策划等 j). 本公司产品实现过程顺序和相互作用：市场策划：立项销售: 订单/合同评审经营策划管理评 审资源配备：人力、物力、资金等测量、分析与改进：内审、检验和试验、不合格品控制、纠正措施、预防措施、数据分析、质量成本、持续改进采购控制：供应商管理、采购实施、采购产品的验证及索赔销售：交付和服务、市场抱怨及索赔、用户满意生产20、控制：过程控制、检测设备控制物流控制：采购产品、在制品及成品入库/储存/防护/配送（运输）、产品标识和可追溯性 为确保这些过程有效运作和控制，本公司编制了质量手册、程序文件、第三层次文件及表格等质量管理体系文件，并采用适当的外来标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法，见附件四程序文件清单；公司按ISO9001:2008和IATF16949:2016技术规范及本质量手册的规定管理这些过程（包括与管理活动、资料提供、产品实现和测量有关的过程），以提高质量管理体系的有效性。对于影响产品符合要求的外协的过程，公司已对其实施了控制。本公司的外包过程指工装外包（主要指模具外包、仪器21、校正外包、特殊技能培训外包、运输外包和检具制作等）对于外协过程的控制，并不能免除公司对符合所有顾客要求的责任。具体参见采购管理控制程序及供应商控制程序。6.1 应对风险和机遇的措施 制定组织风险与机会控制程序，以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇22、承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.1.2.1 风险分析公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的经验教训。保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。公司内外部优劣势分析（SWOT分析） 内部环境因素外部环境因素优势（S）1、公司生产工艺研究经验丰23、富；2、公司生产设备选择品牌知名度高，精度高、稳定度高；3、产品质量稳定，价格有竞争优势；4、公司母公司属中国500强，资金实力雄厚，管理科学。劣势（W）1、生产线员工工作环境恶劣，人员流失率大；2、库存积压大（原材料、再制品等库存大）；3、制造成本高。机会（O）1、法律法规要求越来越完善（ROHS有害物质不能超标、环保排污不能超标、安全生产等要求）；2、新产品、新市场；3、新能源车市场的扩张。4、铝合金、镁合金在汽车轻量化上的作用被主机厂认可。策略（SO）1、保持技术优势、关注法律法规的要求，提高相关人员学习法律、法规，扩大产品符合法律、法规要求领先优势；2、提高新工艺研发能力，如摩擦焊等，24、关注新市场需求，抓住机遇，充分发挥大盾安优势，与兄弟公司共同合作开发出更多新工艺、新产品，降低产品生产成本；3、继续提高产品质量，进一步降低质量成本。策略（WO）1、加强员工技能培训，合理提高员工福利，改善工作现场作业环境，稳定人员，提升效率降低成本；2、通过与顾客沟通及时关注顾客需求，满足顾客产品市场增长需求，保持较强竞争力；3、多寻找和开发有价格优势的合格供方，并对供应商定期评估，寻找战略合格伙伴。共同成长，以减少原材料库存积压。威胁（T）1、压铸件市场竞争者渐渐强大，占据较大的市场份额；2、收到法律、法规（环保、安全）影响，部分供方停止供货；3、经济转型，大环境偏弱，市场需求减少。策略（25、ST）1、继续通过公司的自身实力，继续深入研发新工艺，提高市场竞争力；2、进一步发挥产品质量和价格优势；3、在大环境偏弱时苦练内功，全面深入推广IATF16949质量管理体系，优化公司流程，落实质量管理体系，以提高产品质量的稳定性，减少问题发生。策略（WT）1、实施营销战略，配合顾客共同研发新产品，来提高市场占有率；2、完善顾客满意度打分和定期巡回拜访，提供服务质量，关注顾客满意；3、提高员工技能，寻找有价格优势且供货质量稳定的供方。预防措施 公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。 a确定潜在不合格及其原因； b评价防止不合格发26、生的措施需求； c确定并实施所需的措施； d所采取措施的成文信息； e评审所采取的预防措施的有效性； f利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生第5章 质量管理体系过程识别和分析5.1 合同/订单评审过程(COP1)本过程主要负责部门:营销部本过程涉及部门：各相关部门 营销部负责组织产品销售合同、订单等评审工作，对合同中零部件产品要求、质量、价格、交货期和供货发运方式进行评审； 营销部负责与顾客之间的沟通和联系； 各部门负责配合共同完成订单/合同的评审活动。过程输入：a. 销售报价/合同及订单的要求；b. 顾客对报价/合同及订单的修改信息；c. 相关法律法规要求；d. 公司的要求（以往的报价27、等信息）；e. 公司的生产能力。过程输出：a. 有能力履行的合同和销售订单；b. 合同及订单的修改记录；c. 月订单预估计划；d. 顾客要求被各部门明了；e. 合同/订单评审会议记录。过程所需资源：a. 统计资料；b. 会议室、电脑、打印机。过程绩效：a. 订单确认率；过程要求描述：本过程主要定义了本公司的销售报价/合同及订单的评审与修订的过程，以确保在产品成本、技术能力、供货能力、交货期限等方面，按合同规定要求履行能满足顾客的要求，同时确保报价、合同、订单及发货的规范性，所以公司建立了合同评审控制程序。a. 营销部组织技术部、品质部、采购部、制造部、财务部、总经理共同参与合同评审，充分确定市28、场和顾客的要求，要求包括：l 顾客规定的要求，包括交付和交付后的活动要求；l 顾客没有明示的潜在要求，但是与用途或已知预期用途所需要的要求；l 与产品有关的法律法规要求；l 公司确定的任何附加要求；l 顾客制定的特殊要求。b. 合同评审需确保： 产品要求等到规定，各项要求清楚、明确化、无相互矛盾； 合同文件的完整性和适宜性； 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； 为确保本公司具备执行合同的能力，按合同规定的要求履行，满足顾客的要求。过程要求描述（续）：c. 合同评审需确保： 产品要求等到规定，各项要求清楚、明确化、无相互矛盾； 合同文件的完整性和适宜性； 与以前表述不一致的合同或订单29、的要求已予以解决； 为确保本公司具备执行合同的能力，按合同规定的要求履行，满足顾客的要求。c 对新产品及量产变更产品，根据顾客要求，营销部组织技术部、品质部、制造部共同参与项目可行性评审，且最终由总经理审批，项目可行再进行报价（投标）并最终与顾客达成一致；d 对常规产品，根据顾客要求，营销部协同制造部对生产能力等方面评审并最终与顾客达成一致；e 所有评审都必须要有文件证据，如果以口头方式接到的电话订单，应将口头要求形成文件，并征的顾客对具体内容的确认；f 营销部在合同评审过程包括风险分析时（如FMEA），对于所提出产品的制造可行性，必须经过调查，明确及文件化（如APQP重点“小组可行性承诺”“30、合同评审表”）；g 合同评审后发现顾客要求有矛盾或难以履行时，营销部及时与顾客协商，对合同进行修订，并且必须有相应的程序加以控制；h 当订单/合同变更时，营销部应重新进行评审，再与顾客协商一致，合同修订后将变更信息及时传递到有关部门。如若评审结果未达成一致时，营销部应申请总经理进行裁定，当裁定放弃订单/合同时应立即通知顾客；i 与顾客的沟通： 产品信息以营销部为窗口和顾客进行沟通，提供各项顾客所需的产品信息； 问询、合同/订单处理包括对其的修改，以营销部为窗口负责处理； 在各项信息沟通过程中，应确保语言、数据信息网络、电子软件等方面和顾客的口径一致。j 营销部确保合同评审的结果和后续的措施形成31、记录，并留档。营销部应根据已评审获得批准的合同、订单制定发货计划，跟踪生产计划的完成情况、成品的交付情况，以监视订单的执行情况，并保持与顾客的联系。支持性文件：a. 合同/订单评审控制程序5.2 新产品开发过程(COP2)本过程主要负责部门:CFT横向协调小组（营销部、技术部、品质部、制造部、采购部、设备课等）本过程涉及部门：企管部、财务部、各车间 公司成立横向协调小组（简称CFT，又称项目组）可包含技术、品质、制造、采购、财务、销售及其它相关人员，必要时还可以包括顾客和供应商，采用多方论证的方法，进行产品过程实现的准备工作，包括； 负责新产品的质量先期策划全过程，并对所掌握的数据资料保密； 32、特殊特性的开发和最终确定及监视； PFMEA和控制计划的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 组织产品开发过程各阶段的评审、策划的总结认定。 营销部组织并提出新产品和重大改进项目的建议书； 总经理（技术总监）组织各部门负责人评审产品建议书，并制定新产品和重大改进项目负责人，授权项目负责人组建项目组并实施管理； CFT小组各成员负责过程设计开发工作： 技术部负责新产品的可行性报告分析、产品开发责任书、产品质量先期策划、产品图纸转化和文件编制、特殊特性清单、过程流程图、PFMEA、控制计划、样件制作、工程更改、试生产计划策划、试生产总结、样件验证策划及确认、设计过程中问题的纠正和预防、PPAP33、批量生产的持续改进等； 营销部负责产品营销、物流、服务及与顾客的沟通交流，传达顾客的要求； 制造部负责设施、设备的规划、实施，产品生产计划安排、实施； 采购部负责供应商的发开、管理及供货业绩的监视、统计分析。 品质部负责各个阶段产品的验证和认可，检验文件的编制； 财务部负责新产品和改进项目的成本控制； 企管部负责人力资源的配置和培训并实施； 各生产车间负责各阶段样品的试制及过程质量控制，并配合改进过程设计。过程输入：a. 产品设计输出资料；b. 生产率、过程能力；c. 成本的目标；d. 顾客要求(若存在)；e. 相关法律、法规的要求；f. 以往的开发经验。过程输出：a. 转化后的产品图纸；b34、. 确定的技术要求和材料规范；c. 过程流程图、PFMEA、控制计划；d. 作业指导书、可测量性数据、防错；e. 稳定的过程能力、质量、可靠性、可维护性、产品接收准则；f. 生产件批准、批量生产、改进的措施；g. 符合要求的产品及认可文件。过程所需资源：a. 产品和制造过程设计开发平台、软件；b. 原材料、水、电、气及搬运工具；c. 设施设备及工装、量检具和试验设备；d. 有资格的相关人员。过程绩效：a. 初始过程能力指数PPK；b. 每次送样合格率；c. PPAP一次通过率（顾客有PPAP要求时）过程要求描述：本过程规定了本公司新产品的计划确定、过程设计、样件制作/验证、试生产、PPAP、量35、产等工作程序，规范了公司新产品开发的各项工作，明确不同部门在产品开发上的职责和工作范围，使公司新产品开发能持续有效地进行，在本过程中公司建立产品质量先期策划控制程序、工程更改控制程序、生产件批准控制程序、技术文件控制程序、项目管理控制程序。本过程分为五大阶段：. 计划和确定项目阶段. 过程设计和开发阶段. 试生产和产品确认阶段. 产品和过程确认阶段. 量产和持续改进阶段. 计划和确定项目阶段：a. 公司成立项目组采用多方论证的方法，通过对产品的先期产品质量先期策划，确保满足市场需求和顾客要求，在计划和确定项目过程中规定以下各项：l 产品质量目标及要求l 建立过程所需的过程控制文件，并提供所需的36、资源；l 产品开发计划包含各阶段的活动（各阶段的评审/确认、样件试制、试生产、量产阶段）；l 针对产品所需的验证、确认、健康、检验和试验活动，以及产品验收准则；l 为实现过程及其产品满足要求提供所需的证据；l 明确规定各项任务活动分工、职责、接口管理，以确保有效沟通。b. 新项目应遵循计划进度实施展开，同时充分关注进度计划变更的时机和及时调整计划，对成本的控制包括开发成本、制造成本、材料成本、设施投资、质量鉴定成本、运输成本、包装成本等。c. 项目组对项目计划所规定的重要目标，如：新Q产品开发申请单、项目小组成员名单、产品开发责任书、开发进度表、顾客要求检查清单、工程图样、规范及材料规范评审记37、录、初始材料清单、（初始）产品和过程特殊特性清单等进行监督、跟踪、控制，必要时更新相应目标。过程要求描述（续）：d. 接收标准：对计数型抽样，接收标准为零缺陷，当无法达到时，接收标准应经过顾客批准。e. 新项目实施过程中，确保各部门和供应商对新产品、新技术、新数据的保密，必要时制订保密规定和协议。f. 同时必须考虑法律法规的符合性、环境因素重要性并保证员工安全和产品安全的因素。g. 必须识别顾客的特殊特性，且公司在选择、文件化和控制上保持与顾客一致。. 过程设计和开发阶段：a. 过程设计和开发的策划 项目组过程设计和开发职能部门根据项目进度计划制定产品过程开发计划并实施，过程设计和开发计划应包38、括：厂房和公用设施的规划实施、人力资源的规划实施、工装的设计和制造、生产设备和检验试验设备的规划实施、过程文件的编制等并在实施过程中进行监控； 项目组根据公司现状，对新产品或新项目规划合理的过程参数、技术等级、确保满足产品和过程的各项生产要求； 过程设计和开发在样件或工装样件生产前必须形成相关试生产的过程文件，包括：转化后产品图纸、工艺文件、设备操作文件、检验文件、工装图纸等；在批量生产前确定正式生产的过程文件。b. 过程设计和开发输入项目组进行过程开发时，设计输入应明确并包括： 顾客要求，如工程图纸/样品/标准，顾客要求检查清单等； 生产能力（产能）、过程能力（如PPK、CmK的要求）和成本39、的目标； 以往的过程开发经验，如类似产品的PFMEA等； 职责过程设计包括防错法的应用，其程度应与问题的大小和所遭遇的风险程度相适应。c. 特殊特性：产品及过程的特殊特性是顾客及公司最关心的方面，项目组通过策划确定特殊特性并确保： 所有特殊特性都包括在控制计划和PFMEA中； 必须符合顾客对特殊特性的定义和符号。d. 制造过程设计输出：制造过程设计输出是否满足过程设计输入的要求进行验证和确认并包括： 规范及图纸； 制造过程流程图、场地平面布置图； PFMEA、控制计划；过程要求描述（续）： 作业指导书； 过程认可接受准则； 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性数据，适当时增加防错活动结果； 产40、品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。. 试生产和产品确认阶段a. 过程设计和开发评审：过程设计和开发小组组织技术、质量、采购、制造等在适当阶段进行开发评审。 评审分为：工艺方案评审、过程文件评审； 评审内容：满足产品设计输出要求的能力、检验和试验的能力、工艺流程的认可、设施设备工装的能力； 发现过程设计和开发有关阶段存在的问题，并提出措施以解决发现的问题。b 过程设计和开发的验证和确认 项目组根据计划进度，对设计和开发各阶段设计输出制定验证和确认的计划并实施，方式包括工艺验证和试验，技术部保存确认结果及所采取的措施的记录； 样件计划，当顾客有要求时，公司制定样件计划，尽可能使用与正式生产相41、同的供方、工装和制造过程，跟踪所有的性能试验活动，确保及时完成并符合要求； 产品批准过程，在制造过程验证后进行产品批准，并符合顾客认可的产品和过程批准程序，该产品和制造过程批准程序同样适用于供方，详见生产件批准程序； 特殊过程，产品质量不能或不易通过其后的监视和测量充分验证，仅在产品使用后问题才显现的过程为特殊过程，技术部组织相关部门对所有过程实施确认，以证实这些过程实施策划的结果具备保证能力，见生产过程控制程序。c 过程设计和开发更改 由于顾客提出的新的输入要求或本公司过程设计人员的原因造成的设计问题（含评审、验证和确认时未及时被发现的）或其他原因而需要更改设计时，执行工程更改控制程序。 对42、于任何过程设计的更改必须被评估，适当时进行验证和确认，经批准后实施，其中对更改的评审包括对产品的组成部分或已交付产品的影响； 对过程设计和开发确认中出现的问题，以及所采取的措施记录必须妥善保管。支持性文件：a. 产品质量先期策划控制程序b. 工程更改控制程序c生产件批准控制程序d. 技术文件控制程序e. 项目管理控制程序5.3 产品生产过程(COP3)本过程主要负责部门:制造部、各生产车间本过程涉及部门：各相关部门 制造部负责生产计划的制订及监控，半成品储存、防护管理，工装、夹具模具的管理，制造现场安全和环境管理、厂房设施的管理； 设备课负责生产设备的定期维护和二级以上保养； 企管部负责新员工43、的入厂培训和在职员工的转岗培训和再培训； 技术部负责车间生产用图的编制、作业指导书等工艺规范的制订及对过程工艺的持续改进； 品质部负责生产过程检验和试验、过程能力测算、检验和试验设备的日常维护及对生产过程进行体系、产品、过程审核； 各车间严格按照工艺规范、过程文件组织生产，进行过程质量控制、产品防护、组织过程控制的持续改进，同时负责生产现场检具和试验设备的日常维护、工装夹具管理、在职职工的岗位技能培训、安全生产工作环境的控制和维持。过程输入：a. 生产计划；b. 顾客要求；c. 公司要求。过程输出：a. 及时提供满足顾客及公司要求的产品。过程所需资源：a. 产品图纸、控制计划、作业指导书和检验44、指导书等工艺文件；b. 合格的原材料；c. 完好的设备和量检具、工装夹具；d. 具备能力的人员；e. 搬运工具、防护工具、包装材料；f. 内外部网络系统；g. 适宜的生产工作环境；h. 运输工具。过程绩效：a 生产计划达成率；b 成品一次交验合格率c 设备完好率。过程要求描述：a. 公司建立并实施生产过程控制程序、产品交付与服务控制程序和顾客财产管理办法，确保零部件从产品的生产过程到最终交付均在受控状态下进行，受控条件应包括：l 具有最新更改状态的生产工艺、图纸、标准及相应的过程文件；l 有资格的人员；l 定置定位、有序的工作环境；l 认可的机器设备、工装、夹具、模具及完好的检验和试验设备；l45、 设备操作和维护保养作业指导书；l 认可的材料、零部件；l 过程能力；l 进行产品的过程质量控制、最终检验和试验及相应的质量记录；l 执行放行、交付活动。b. 控制计划：l 公司应对顾客所提供的产品在系统、子系统、部件或材料层次上制定控制计划，包括零件的生产过程；l 试生产和生产控制计划须考虑DFMEA（若有）和PFMEA的输出结果；l 在控制计划中列出制造过程所采用的控制方法，包括对由顾客和本公司确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；l 当过程变得不稳定或统计能力不足时的反应计划；l 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源、FMEA的更改时，控制计划须评审作业指导书。C 作业准备46、验证，在作业初步运行、材料更换、作业更换时，由操作员按作业指导书进行作业设定验证，并由操作员制作首件，自检合格后送检测室验证，参见检验和试验控制程序；d. 对产品质量有决定性影响的产品特性和过程特性，验证其过程能力，对重要的过程参数和产品特性必须进行监控，同时在相关文件中加以规定，偏离规范时，必须重新调整；e 设备课负责设施、设备管理，建立维修、保养履历，保持最低范围内的备品备件，同时，按照设备管理办法，标识关键设备，为机器设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，包括：l 计划性的维护、保养活动（含一级、二、三级保养及厂家维修保养）；l 维护目标的文件化、评估和改进（KP47、I数据统计、分析）；l 关键生产设备备件计划；l 设备、工装、夹具和量具的包装和防护；公司使用预见性维护方法持续改进生产设备的有效性及效率。过程要求描述（续）：f. 各车间负责各自车间工装、夹具的管理（使用、存放、维护保养），并建立台帐及保持最低范围内的备品备件，详见工装模具控制程序；g. 对操作人员必须进行岗位培训并考核，要求具有相关操作资格的素质和上岗要求；h 对于产品和过程有影响的搬运、存储、包装、发运、环境和安全条件必须进行控制；i. 通过相应的方法评价生产过程的有效性，应采用合理化建议、过程审核等活动，评估及持续改进提高过程有效性。j 当产品、材料、供应商、设备、工艺、环境发生变更时48、，由技术部负责组织对过程及过程任何程序进行重新认可；k. 搬运： 物资、零部件在搬运过程中应严格按照相关规定，特别是易燃易爆原材料的控制，以防止在搬运时由于震动、撞击、磨损、腐蚀等原因造成污染和危险； 对头特殊要求的搬运工作人员必须经相关知识培训后才能实施搬运工作； 物资、在制品的搬运应确保轻拿轻放，防止物资和材料包装在搬运过程中受到损坏影响产品质量。l 储存：在产品没有完全交付前，必须采用适当的防护和措施，以防止错用、丢失、损坏，规定产品的接收和发放的办法，按适宜的时间间隔检查库存状况，以便及时发现变质情况，公司使用库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如先进先出原则，过期产品按照不49、合格品控制程序进行控制；m 未来妥善保管在公司控制范围内，或由公司使用的顾客财产； 对于顾客提供的单独或与公司产品组合起来一起使用的顾客财产，公司将对其进行标识、验证、保护和防护； 对于顾客财产，如有任何丢失，损坏或发现不适用的情况，由营销部向顾客报告并维持相关记录； 顾客财产含顾客的知识产权、可重复使用的包装； 公司对顾客所提供的工装、模具和设备做永久性标识，以明确其所有者，详见工装模具控制程序。支持性文件：a. 生产过程控制程序b. 设备管理办法c. 工装模具控制程序d. 顾客财产管理办法e. 产品交付与服务控制程序5.4 产品交付和服务过程(COP4)本过程主要负责部门：营销部本过程涉及50、部门：制造部、采购部、各车间 营销部负责外部顾客的产品交付，负责在装运前通知顾客； 制造部负责制定生产计划、合理安排生产，监控生产计划完成情况； 各生产车间负责生产及内部交付； 采购部负责原辅材料、外协配套件的交付；。过程输入：a 合同及订单要求及包装、服务要求；b 合格的运输供方、送货交接单；c 客户信息、产品信息。过程输出：a. 及时提供满足顾客要求的产品；b. 服务提供;c. 服务接受、客户满意。过程所需资源：a. 内外部网络系统；b. 运输工具；c. 合格的服务、技术人员。过程绩效：a. 按时交付率；b. 交货达成率； c. 顾客满意度。 过程要求描述：a. 公司建立并实施交付与服务控51、制程序、顾客满意度控制程序、顾客抱怨控制程序，制造部针对营销部订单和预测订单，开展以下工作：l 制造部监控生产进度，当发现根据现在进度会影响产品的交付时，应组织部门分析原因并采取措施，确保计划的完成；l 不能按时交付时，制造部应提前通知营销部，由营销部与顾客沟通协商b. 营销部对交付情况进行监控，对交付业绩进行汇总分析。并采取措施保证100%按时交付。营销部负责建立用户信息系统，所有产品信息，包含在外部发现的不良，都必须反馈到品质部，由品质部组织各部门（包括供应商）分析原因，提出改进对策并记录以防重复发生。c. 服务涉及的主要活动：l 确定服务需求；l 实施服务；l 服务信息反馈或服务结果报告52、等。d. 服务内容可包括，但不限于：l 提供产品使用说明书；l 提供产品维护说明书；l 提供技术咨询和服务。支持性文件：a. 交付与服务控制程序 5.5 顾客反馈过程(COP5)本过程主要负责部门：营销部本过程涉及部门：品质部、技术部、采购部、制造部、各车间 营销部负责对口接受和处理顾客反馈信息，进行分析和改进顾客反馈所涉及到交付、服务问题； 品质部负责组织对反馈的质量问题进行分析，协调各部门和相关供方采取纠正措施； 技术部视必要结合顾客反馈的产品信息，进行技术分析和持续改进。 其他部门以及供方必须充分配合。过程输入：a. 质量或交付等问题的顾客抱怨/反馈；b. 顾客生产中断包括外部退货；c.53、 制造过程的绩效；d. 顾客满意度调查表、顾客满意度自我评价表。过程输出：a. 对顾客投诉的及时处理/答复(8D)；b. 有效的纠正、预防措施；c. 客户满意和持续改进。过程所需资源：a. 内外部网络系统；b. 合格的服务、技术人员。过程绩效：a. 顾客满意度。 过程要求描述：公司建立并实施服务控制程序，同时营销部建立和完善客户信息系统。a. 营销部在以下方面就与顾客的有效沟通作出了安排。沟通的内容有l 产品信息，如质量要求，交货与交货后的要求等；l 询价、报价、议价信息；l 合同或订单修改信息；l 顾客反馈的信息，如顾客称赞、顾客抱怨等。过程要求描述（续）：与顾客沟通的方法有：l 上门拜访；54、l 电话交流；l 公函往来；l 问卷调查；l 座谈会。b. 公司具备与顾客沟通的能力，这种能力体现在：l 组织CAD/CAE系统与顾客系统的双向接口；l 发货提前通知的在线计算机系统；l 接受信息的电脑系统。c. 营销部当收到顾客反馈时，将信息（缺陷模式）迅速反馈品质部的质量信息系统，必要时获取失效件。d. 品质部组织相关部门对缺陷模式进行必要的技术鉴定，并进行原因分析，提出解决方案，适当时，根据问题复杂程度需要外部的技术支持。营销部向顾客回复有关处置信息。e. 顾客投诉应按“问题解决方法”8D方法实施。f. 针对原因必须采取相应的纠正措施，纠正措施制订时，必须考虑：l 确定措施（长期和短期）55、及完成时间、负责人员；l 实施纠正措施并对其有效性进行评审，并每月向总经理汇报纠正措施实施状况。l 品质部负责保管以上内容所涉及的记录。支持性文件：a. 顾客满意度控制程序 b. 顾客抱怨控制程序 6.1 经营计划控制过程(MP1)本过程主要负责部门：经理室本过程涉及部门：各相关部门 经理室负责组织制订公司中长期规划，并组织公司级数据的评价、分析、改进； 企管部负责协助总经理策划和建立公司组织机构，规定各部门职责和权限，制订年度经营目标； 财务部负责定期编制财务报告并分析，并确定改进措施和目标； 技术部负责从零部件的安全性考虑，在设计中识别安全特性、规定标注方式； 品质部负责组织公司质量目标的56、建立、实施、监控、改进； 各部门按照公司质量目标建立本部门质量目标，并实施、监控、改进； 其他部门以及供应商必须充分配合。过程输入：a. 董事会要求、顾客要求和期望；b. 市场数据分析和SWOT分析；c. 竞争对手状况和基准；d. 质量方针和质量目及企业历史业绩。过程输出：a. 符合实际情况的企业中长期经营计划；b. 符合实际情况的企业年度经营计划。过程所需资源：a. 信息资源和分析工具；b. 会议室、电脑。过程绩效：a. 业务计划（包含质量目标）完成率；b. b. 顾客满意度、员工满意度。过程要求描述：a. 经理室根据营销部的市场调研结果，结合公司内部运作情况，编制中长期业务计划并组织各部门57、评审、实施、更改、调整。b. 各部门根据年度经营目标和中长期业务计划，编制本部门的年度业务计划，编制时应考虑计划的相互影响，在业务计划内容中，适当时应考虑以下方面：l 财务预算规划；l 销售规划；l 生产规划；l 人力资源规划；l 设计和开发规划；l 企业改造规划；l 零部件采购规划；l 设施设备规划；l 过程和质量提升规划；l 环境安全规划；过程要求描述（续）：c. 业务计划必须有时间计划，各项目标和计划的制订以行业基准为基础，并考虑现在和将来的顾客期望。d. 各部门对业务计划进行展开，制订工作达成计划并规定监控和测量方法。e. 每年底各部门提交业绩报企管部，针对有与质量、销售、服务、成本、58、技术、生产、环境、安全等方面有关数据由企管部组织进行评审和改进，评审须与竞争对手或行业基础比较。f. 企管部规定员工满意度调查方法，每年至少进行一次调查，以了解员工对公司的期望，采取措施，不断提高员工的满意度。g. 财务部策划和制订预防成本、鉴定成本、不良质量成本目标，并定期收集和评价，品质部对质量成本运作情况进行分析和组织必要的改进。h. 产品安全性方面，技术部必须确定具有安全性的零部件或产品，并规定其标识。i. 企管部负责在产品设计和开发、生产过程中，对涉及产品质量和安全性的人员培训。j. 涉及产品安全性的各部门必须制订并实施识别产品安全风险规定，识别和估计从设计、加工不当而造成的潜在危害59、，以便采取必要的措施。风险应从FMEA、材料和关键零部件试验等方面考虑和分析。k. 涉及产品安全性的各部门必须结合风险的影响程度，规定并实施原材料、零部件半成品、成品可追溯性，以减少造成的损失。l. 品质部依据顾客的要求期望、战略规划、业务计划、以及公司方针和实际状况来组织制定符合公司的质量目标。质量目标设定方向必须结合质量方针的框架，从企业目标、与产品的目标、与过程有关的目标、与顾客相关的目标等方面考虑。内容适当时，可包括：a) 企业目标：l 质量持续改进；l 产品战略目标、新产品开发目标；l 质量管理体系目标。b) 与产品有关的目标；l 产品零公里PPM；l 售后索赔；l 产品质量审核评分60、；l 一次交验合格率；l 供应商PPM。c) 与过程相关的目标：l 过程能力；l 设备能力；l 质量成本；过程要求描述（续）：l 第二方过程审核结果。d)与顾客相关的目标：l 顾客满意度；m. 公司建立适宜的质量目标，并确定质量目标及其衡量方法，对质量目标的达成结果进行监控和测量。n. 目标设定后，各部门根据公司质量目标在各层次进行展开，并策划和提出相应的达成方案。o. 品质部对公司总质量目标进行跟踪监控，各部门对本部门分解的质量目标进行相应的跟踪监控。目标实施监控中，对没有达成目标的部份要进行相应的分析，并提出改进措施。p. 质量目标的所有达成结果和改善措施必须作为管理评审的输入。q. 企管61、部根据管理运作的需要，针对设立的组织机构，负责编制各部门各级的岗位职务说明书，明确各部室负责人及课长级的职责、权限各部室负责人及课长级编制所属课室/车间相关人员的职责和权限。r. 本公司组织机构图描述了部门之间的接口（相互关系），是各部门职责任务分工的客观证据。组织机构图分发至各部门/车间，增加组织的透明度，为人员的配置及培训，及进一步调动员工积极性起促进作用，同时有利促进决策。s. 企管部汇总编册各类岗位职责和权限，岗位描述中应充分体现各项质量职责。岗位职责和权限描述批准后，发至各部门，各部门就其内容对下属人员进行宣贯和沟通。t. 授权品质部长，负责及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。发62、现有质量问题，或存在质量隐患时，负责质量人员有权停止生产，并根据需要纠正质量问题。所有班次的生产作业都会配备负责质量的人员，以确保产品质量。支持性文件：a. 经营计划控制程序6.2 管理职责控制过程(MP2)本过程主要负责部门：品质部本过程涉及部门：公司各部门、各车间 品质部负责识别、策划、建立、实施、持续改进公司质量管理体系； 公司各部门/各车间必须配合实施，利用质量方针、质量目标、内部和外部审核结果、数据分析统计、纠正/预防措施情况、顾客抱怨/投诉、管理评审、内部沟通等来进行管理体系的持续改进。过程输入：a. 职责和权限要求；b. 顾客要求、标准要求、法律法规要求。c. 公司高层领导对建立63、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺要求；d. 编制和贯彻适应公司经营宗旨、满足要求和持续改进质量管理体系有效性承诺的质量方针要求e. 各种质量问题或沟通需求过程输出：a. 充分、有效、适宜的质量管理体系。b. 公司高层领导对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺证据。c. 质量方针/质量目标d. 得到规定和沟通的职责权限e. 出通知或电子邮件过程所需资源：a. 公司硬件、软件；b. 会议室、文件c. 人力资源。过程绩效：a. 质量目标达成率。 过程要求描述：a. 为了确保活动、产品及服务符合顾客和法律法规规定要求，品质部负责建立质量管理体系，形成文件并加以实施、保持及持续改进，64、质量体系文件必须覆盖IATF16949:2016标准要求。品质部根据标准要求及公司体系运行实际：l 确定质量管理体系及整个公司的运作所需的过程；l 确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用；l 确定所需的法律法规要求、准则和方法；l 确保可获得必需的资源和信息以支持这些过程的运作和监控；l 测量、监控和分析这些过程；l 并采取必要的措施以达到预期的结果和持续的改进。b. 公司按IATF16949:2016的标准要求管理以上制定的过程及过程间相互关系。针对外包的过程，公司都将按采购过程规定，确保外包过程符合所有顾客的要求。c. 品质部组织各部门、车间规定沟通形式，以保证本部门相关下属人员可以了解：65、l 质量管理体系的运行情况；l 最新的质量状况，如：质量业绩、返工状态（数量/费用）；l 质量审核结果； d. 企管部：l 展示发展目标与发展状况的对比；l 展示内部顾客与外部顾客的满意程度；l 表彰员工的绩效和贡献等。e. 以上沟通形式可以通过：信息栏、电子屏幕显示、周期性质量报告和图表展示、各层次的报告传递、定期内部信息报刊等。f. 通过各项沟通，保证相关人员可以反映：l 对企业的策划和改进建议；l 对工作中难题以及需改进方面的建议；l 对管理层的要求及建议等。g. 以上沟通形式可以通过：质量/项目小组沟通会、管理论坛、提案、电脑网络或其他媒体形式等。支持性文件：a. 质量手册 b. 岗位66、职责说明书 M1组织环境 过程识别分析过程名称组织环境标准要素： 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望4.3 确定QMS范围 4.3.1确定QMS范围-补充 4.3.2顾客特定要求4.4 QMS及其过程 4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全 过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部总经理/管理代表过程文件主要文件质量手册，过程识别分析汇总 ，文件记录策划总清单产品安全控制规范相关文件所有制度规范、所有记录、证据过程顾客内 部总经理及公司所有部门员工外 部顾客相关过程 所有过程过程输入过程输出顾客要求、期望：67、顾客特殊要求，合同及技术协议 法律法规标准体系要求市场信息 竞争对手资料内部改进建议工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标动态的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望组织所有产品和服务、基础设施、活动外部供应过程、产品、服务风险、人员、产品安全要求有效的：资源需求：人员、设备实施、原辅材料等得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表得到识别的质量管理体系过程内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。项目开发进度计划产品接受准则风险及控制措施等组织及其环境概述、企68、业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、受控的外包过程、产品所需资源信息总经理、管代、各业务部门主管电话；计算机/网络；办公设备；会议室等过程方法要点过程衡量指标规范规定的方法识别顾客要求等外部需求职责、权限的确定、沟通质量方针目标 建立内外部沟通途径编制质量体系文件。识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审69、核，过程方法、SIAOR法，风险应对策划和控制规范。指标频次核考过程变化监视评审率100%每年参考符合性、有效性、适用性4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论、，战略方向相关的各种外部和内部因素。内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化70、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 471、.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。 确定质量管理体系的范围-补充支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系范围内。公司有产品、过程的设计和开发，没有删减。 （由于公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息） 顾客特定要求 公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范围内加以72、贯彻落实。详见产品服务要求控制规范。4.4 质量管理体系及其过程本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇73、；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。 产品和过程符合性 公司确保所有产品和过程，包括服务件及其外包的产品和过程，符合一切适用的顾客、法律法规要求。产品安全 公司制定产品安全控制规范，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：a）组织对产品安全法律法规要求的识别； b）向顾客通知a）项中的要求；c）设计 FMEA 的特殊审批；d）产品安全相关特性的识别；e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f）控制计划和过程 FMEA的特殊批准；g）反应计划；h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信74、息流的定义，以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性m）新产品导入的经验教训。4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。S1领导作用 过程识别分析过程名称领导作用标准要素： 5 领导作用 5.1领导75、作用和承诺 5.2方针 5.3组织岗位职责权限 5.1.1.1公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务/生产设备 过程文件主要文件员工道德提升及行为准则QD5.2.1-2016质量方针QD5.3.1-2016各部门质量环境职责权限 QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内部所有部门、员工外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出法律、法规、标准、顾76、客、体系要求，市场调研结果、水平对比数据，市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标，组织成功改进程度类型，相关方需求和期望，已定义的过程，所需资源；利益相关方的潜在贡献，组织机构图，人力资源及技能评价，方针目标、岗位要求描述资格等质量体系领导作用承诺.会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；各级领导岗位描述（生命周期全过程）；手册程序规范，培训需求，口头指导，信息化职权分配，关键特殊岗位职权分配风险及控制措施等所需资源信息确保获得质量管理体系所需的各类77、资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施过程方法要点过程衡量指标管理评审；内外部沟通建立更新评价方针目标规范，体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施，相关风险与机遇等；组织宗旨、环境战略一致性确认；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对指标频次考核领导承诺执行率98%每季参考5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质78、量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果； h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。 公司责任 公司明79、确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则和道德准则升级政策，制定员工道德提升及行为准则加以落实。 过程效率 总经理将定期和不定期利用管理评审活动，评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进其有效性和效率。过程评价活动的结果应作为管理评审的输入。 过程所有者 总经理确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并具备胜任角色的能力。具体见公司过程识别分析汇总。5.1.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合80、性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。5.2 方针制定QD5.2.1质量方针管理规范，就质量方针的制定、沟通进行控制，确保满足以下要求。5.2.1 制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针，质量方针： a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向； b）为制定质量目标提供框架；c）包括了满足适用要求的承诺； d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。5.3 组织的角色、职责和权限公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通81、和理解见附件组织结构图和质量职责分配表，制定各岗位质量环境职责权限。总经理任命管理代表，分派其职责和权限包括：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。6.3 管理评审控制过程(MP3)本过程主要负责部门：总经理/管理者代表()本过程涉及部门：各相关部门、各车间 总经理负责管理评审的实施以及管理评审输出的确定。 管82、理者代表负责管理评审形式的确定，以及管理评审输入资料的提供。过程输入：a. 质量方针和质量目标；b. 第一、二、三方审核结果、顾客反馈；c. 过程业绩和产品的符合性；d. 质量成本分析报告；e. 产品质量（实际和潜在市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响）；f. 以往管理评审的跟踪措施；g. 可能影响质量管理体系的变更；h. 改进和建议。过程输出：a. 管理评审报告，包括：l 质量管理体系及其过程有效性的改进；l 与顾客要求有关的产品的改进；l 相关的改进建议；l 资源需求。过程所需资源：a. 管理评审会议；b. 公司硬件、软件、人力资源。过程绩效：a. 管理评审输出改进措施的资料的完成率83、。 过程要求描述：a. 本过程定义了对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求,评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势、顾客对提供产品的满意度的评审。b. 总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率。c. 公司制订并执行管理评审控制程序，管理评审会议至少每年举行一次，由品质部（管理者代表）召集，总经理主持，各部门负责人参加。若发生重大的质量问题或重大客户的投诉，管理者代表可提出召开不定期的管理评审。d. “管理评审计划”由管理者代表负责组织，经总经理批准后，由体系管理员提前两84、周下发到相关部门，内容包括评审目的、时间、地点、参评人员、评审内容、相关部门应准备的资料。e. 管理评审必须包含所有要求和过程绩效，管理评审计划经总经理批准后下发至各相关部门，参加管理评审人员接到计划和通知后，按要求准备好提交的有关评审输入的资料。f. 管理层根据输入的资料就质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。g. 由管理者代表召集相关部门，并有管理层参加对与顾客有关的质量目标等进行管理评审。h. 对管理评审必须作出评审结论，提出对质量体系及过程、产品、资源需求的改进措施。h. 各责任部门负责制定并实施与本部门有关的改进措施，品质部负责对其验证。支持85、性文件：a. 管理评审控制程序b. 岗位职责说明书 6.4 内部审核控制过程(MP4)本过程主要负责部门：品质部本过程涉及部门：各相关部门、各车间 品质部负责质量体系审核、产品审核、过程审核的策划、实施、验证； 企管部负责现场6S、安全防护等检查、整改验证。 审核中出现的不符合项，相关部门负责及时采取整改措施以防止再发生。过程输入：a. 审核计划；b. 制造过程审核计划；c. 产品审核计划；d. 相关检查表。过程输出：a. 审核报告；b. 制造过程审核提问评分表；c. 制造过程审核报告；d. 产品审核报告；e. 审核不合格报告、纠正/预防措施。过程所需资源：a. 有资格的审核员；d. 公司相关86、硬件、软件、内外部网络系统；e. 会议室、文件。过程绩效：a. 内审计划完成率b. 不符合项整改关闭及时率率。 过程要求描述：a. 本过程定义了质量管理体系内部审核策划、实施、验证的管理要求。公司建立并实施内部审核控制程序、产品审核管理办法、过程审核管理办法。b. 技术质量部每年组织内部质量管理体系审核, 做到各职能部门、各要素每年覆盖一次，并覆盖所有的班次，以证明质量管理体系执行的效果和验证质量活动是否符合计划的安排，并证实其有效性和符合性。c. 内部质量体系审核计划必须包含所有质量管理相关的过程及绩效，当内部/外部的不符合项或顾客的抱怨发生时，必须适当的增加审核频率。d. 内审必须对产品的87、一致性进行检查，以使批量生产产品与型式试验合格产品一致。e. 产品审核对照年度计划，按月实施，由办公室组织，各审核组长负责具体实施，应覆盖全部产品。f. 过程审核对照年度计划，按月实施，由办公室组织，各审核组长负责具体实施，应覆盖生产全过程。g. 审核结束后由各审核组长编制审核报告。h. 对内部审核中的问题，按相关文件实施纠正和预防措施。i. 为确保审核的客观和公正性，各类审核将安排由与被审核工作无关的人员执行。审核员必须是经过培训考试合格，并经过资格认可其有能力实施审核方能承担。过程要求描述（续）：j. 受审核部门必须负责对审核所发的不合格采取适当的纠正和纠正措施，后续的跟踪活动须包括验证纠88、正措施并记录验证结果，形成文件并提交管理评审。支持性文件：a. 内部审核控制程序b. 产品审核管理办法c. 过程审核管理办法6.5 持续改进控制过程(MP5)本过程主要负责部门：企管部、技术部本过程涉及部门： 各部门/车间 公司各部门负责各过程持续改进项目的提出、实施、验证； 技术部负责产品设计技术和产品制造过程的持续改进的立项审批（需要时）及效果评价； 企管部负责管理过程的持续改进的审批（需要时）及效果评价。过程输入：a. 改进需求（审核结果、管理评审报告、纠正预防措施、年度持续改进计划）；b. 质量方针、目标。过程输出：a. 持续改进计划；b. 提案改进成果报告。过程所需资源：a. 配置适89、当的硬件、软件、预算；b. 人力资源。过程绩效：a. 改进项目完成率。 过程要求描述：a. 公司制定并实施持续改进控制程序，各部门通过质量方针与目标结果、审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施结果、管理评审结果，促进质量管理体系、产品、过程有效的持续改进。b. 为了维持公司的竞争优势，本公司致力于改善产品质量、生产效率、服务及价格，而且展开到产品特性和制造过程特性上，优先改进产品特性和过程特性的变异。c. 持续改进的方向，适当时可以考虑：l 减少不创造价值的活动；l 简化流程，优化加工方法；l 提质降耗方面的活动；l 提高设备效率、减少停机时间；l 缩短工装切换时间；d. 延长产品使用寿命、提90、高产品可靠性；。l 优化生产节拍时间；l 有关提高质量管理体系有效性的活动等。e. 公司应确定持续改进的过程，活动按以下步骤进行：l 选择改进的区域并分析改进的原因；l 评价现有产品/过程/管理的效果，收集数据并进行分析，发现问题，选择问题并确立改进目标；l 分析并验证问题的根本原因，制订改进措施，实施持续改进；l 验证和评价改进项目的效果，并实施标准化f. 持续改进评价的记录由相应的评价部门妥善保存。支持性文件：a. 持续改进控制程序6.6 纠正和预防措施控制过程(MP6)本过程主要负责部门：技术部、品质部、各车间本过程涉及部门：各相关部门 各部门/车间负责对本部门产生的不合格及潜在的不合格91、实施纠正、预防措施，其中： 各生产车间负责组织生产过程、产品质量不合格有关的纠正、预防措施实施、评价； 品质部负责组织与顾客投诉、内外部审核、供应商不良有关的纠正、预防措施落实、评价； 技术部负责组织与产品设计与过程设计方面的纠正、预防措施落实、评价; 全体员工对已有的、潜在的不合格都有提出纠正和预防措施的责任和义务。过程输入：a. 不合格品状况、客户抱怨、顾客退货；b. 质量体系、制造过程异常(审核不符合项、质量目标及主要过程绩效指标未达成)； c. 潜在的产品和制造过程不合格。过程输出：a. 纠正/预防措施报告；b. 8D报告或顾客规定的格式；c. 内部审核不合格报告。过程所需资源：a. 92、内外部网络系统；b. 配备必要的硬件、软件、预算、人力资源。过程绩效：a. 纠正/预防措施关闭率。 过程要求描述：a. 公司制定并实施纠正和预防措施控制程序，各部门在发生各项的不符合时应提出纠正和纠正措施，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应，方法如下：l 评审不合格(包括顾客投诉)；l 确定不合格的原因；l 评价确保不合格不再发生的措施的需求（成本）；l 确定和实施所需的措施；l 记录所采取措施的结果，并评审所采取的纠正措施有效性。b. 为了解决内部或外部发生的重大不合格，应采取8D方法，并配合使用QC手法，以发现根本原因并予以消除。当存在顾客规定的解决问题的格式时，公司采用顾客规定的格式93、。c. 充分考虑问题的重要性和所承受的风险程度，在纠正措施的过程中适当采用防错技术。d. 公司采取纠正措施和控制方法来减少类似过程和产品不合格产生的机率。过程要求描述（续）：e. 拒收产品试验/分析技术质量部组织相关部门对顾客的退货产品及时进行试验和分析，以最短时间解决，并采取纠正措施防其再发生。保持该记录，保证解决时间的长短与根本原因的确定、改正措施和监控实施有效性相一致。f. 技术质量部组织相关部门在发生各项的潜在不符合时应提出预防措施，预防措施应与所遇到问题的影响程度相适应。g. 预防措施采用数据分析的结果，可利用：D-FMEA、P-FMEA、故障树分析、试验设计、风险评估、工艺纪律检查94、等。h. 预防措施包含以下的要求：l 确定潜在不合格及其原因；l 评价防止不合格发生措施的需求（成本）；l 确定并确保实施所需的措施；l 记录所采取措施的结果；l 评审所采取的预防措施。支持性文件：a. 纠正与预防措施控制程序7.1 文件控制(SP1)本过程主要负责部门：品质部、企管部、技术部本过程涉及部门：各相关部门 品质部负责质量手册、程序文件的提出、发放、更改控制和管理及检测、试验记录，统计数据的控制，以及公司记录表单的策划、建立、更改、涉及可追溯记录的保管、处置； 技术部负责产品图样转化、企业品标准/工艺文件的编制、归档、更改控制和管理； 企管部负责文件和图纸的发放、更改控制和管理，各95、种报废文件的汇总、销毁处置和外来文件的管理； 采购部负责发外协和供方图纸的管理和控制； 制造部负责生产记录、生产设备设施日常检验记录的控制； 各部门负责各自内部文件的编制、归档/保管、使用、更改、处置。过程输入：a. 管理体系或过程控制的要求；b. 顾客要求；c. 法律法规要求。过程输出：a. 文件清单及有效使用适宜的文件；b. 无效文件的处置；c. 在有效期内保存的记录。过程所需资源：a. 文件柜、计算机、打印复印设备； b. 各类控制用章。过程绩效：a. 质量管理体系文件的符合率；b. 记录格式的符合率。过程要求描述：a. 公司根据内/外部要求（如ISO9001：2015和IATF169496、9:2016标准+顾客特殊要求等），确定方针、目标。公司建立文件化的质量管理体系，文件类型包含：第一层次：方针、目标、手册，其确定公司质量方向的途径和职责，并确定各流程由谁、做什么、何时做；第二层次：程序文件，确定谁、做什么、何时做；第三层次：支持性文件、规定，确定工作如何做；第四层次：记录表单，作为活动实施的证据。公司建立并编制符合本标准的质量手册，手册包含：质量管理体系范围的说明；引用的程序文件；质量管理体系中各过程的相互作用的描述；手册的管理参见本手册“质量手册的控制”描述。内/外部要求组织的程序文件、规定作业指导文件记录表单 操作的方针、目标、手册方针、目标、手册过程要求描述（续）：b97、. 针对质量管理体系所要求的文件，公司建立文件控制程序，以规定以下内容：l 各部门建立相关性的程序、规范规定，并进行审核、在发布前，须有授权人批准；l 公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时进行更改并再次得到批准；l 确保在使用场所可获得适用文件的有关版本,且标识文件现行有效版本号和修订状态；l 确保文件在使用中清晰、易于识别； 针对过期文件应予以销毁，如果需要参考过期文件时，过期文件要进行相应的明确标识，盖上“作废”章，以防止误用。 确保外来文件得到识别，并控制其分发；c. 文件范围包括： 行政文件-公司人事、管98、理及对外政府部门文件； 体系文件-公司管理体系文件； 技术文件-产品相关的图样、标准、数据等； 外来文件-法规、标准、顾客要求、知识产权、政府部门通知/通告等； 记录-各过程的数据、结果等。适用的外来法律法规，品质部组织相关部门进行评审、确认，企管部建立外来文件清单、并对外来文件及清单进行归档，并控制好分发；d. 质量管理体系管理文件和技术文件有书面版本和电子版本，书面版本以有效签章标识使用，电子版本以网络电子只读版为有效版本；e. 图纸控制： 公司制定并执行技术文件控制程序，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。评审在两个工作周内完成，同时保存每项更改99、在生产中实施日期的记录，并对有关文件（控制计划、PFMEA、顾客已批准的文件等）进行更新。f. 电子更改版权经由各负责部门设定授权进行更改控制。g. 在无书面版本文件时，对电子版本文件可打印，只作为工作参考，为非受控文件，分发或更改时不作分发/回收登记。h. 公司收到顾客工程规范及其更改后按技术文件控制程序处理，以确保按顾客要求的方式、时间及时安排评审、发放和实施。实施及更改的记录按记录控制程序保留。支持性文件：a. 文件控制程序b. 记录控制程序c. 技术文件控制程序7.2 质量成本管理过程(SP2)过程主要负责部门：财务部过程涉及部门：各相关部门 财务部负责制订质量成本计划，统计质量成本；100、 品质部分析质量成本并组织改进； 各相关部门配合质量成本计划的实施和持续改进。过程输入：a. 内部故障成本：报废损失费、返工、返修费、降级损失费、停工损失费、产品质量事故处理费、产品开发损失费；b. 外部故障成本：退货损失费、索赔费、折价损失费、保修费；c. 预防成本：质量培训费、质量管理活动费、质量改进措施费、质量评审费、工资及福利；d. 鉴定成本：试验、检验费、工资及福利、检验设备维修、折旧费；e. 质量成本的目标、指标。过程输出：a. 质量成本分析报告过程所需资源：a. 统计资料； b. 会议室。过程绩效：a. 质量成本目标达成率；过程要求描述：公司制定和实施质量成本控制程序。a. 为了101、保证产品的满意质量，用控制和降低质量成本的方法,持续提高公司的经济效益,并为评定质量体系运行的有效性和质量改进提供依据；b. 财务部制订质量成本计划，收集质量成本发生的原始凭证资料；设置具体质量费用发生科目；依据各部门提供的质量成本数据进行统计和核算工作；c. 品质部编制质量成本分析报告；每月向管理层和相关部门提供质量成本分析报告和当月不良成本的分析资料；针对不良成本较高的反馈责任部门，要求其采取相应的纠正预防措施，并验证其整改有效性并保存其有关资料；d. 质量成本分析报告作为公司管理评审的输入内容。e. 预防成本和鉴定成本暂不计入质量成本考核数据里。支持性文件：a. 质量成本控制程序7.3 102、人力资源管理(SP3)本过程主要负责部门：企管部本过程涉及部门：各相关部门、各车间 企管部负责确定各级人员的岗位和素质要求，各部门负责确定下属人员的实际岗位能力,编制各部门各岗位的岗位职责说明书； 企管部负责人力资源的策划，招聘和调配等，其他部门做好配合； 企管部负责新员工入厂的教育、以及公司培训的管理、控制，并对培训记录进行保管； 企管部对特殊过程和特殊岗位人员的上岗培训进行监控； 各部门负责人负责对本部门人员岗位能力的提升培训。过程输入：a. 岗位素质要求、岗位能力需求；b. 顾客要求体系要求、法律法规要求；c. 员工满意度调查、员工出勤统计；d. 培训内容和培训需求。过程输出：a. 胜任103、岗位要求的人员；b. 员工满意度分析报告；c. 培训履历；d. 岗位职责说明书。过程所需资源：a. 培训教材；b. 外部机构和师资；c. 内部培训师资。过程绩效：a. 培训计划完成率、员工人均培训课时；b. 员工出勤率；c. 员工满意度。 过程要求描述：公司制定和实施人力资源管理程序、培训管理控制程序，本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工培训、在职培训等的管理要求。a. 企管部根据工作需求确定岗位及素质要求，并确保选用能够胜任工作岗位的员工。b. 企管部制订公司的人员计划，根据岗位要求以及人员计划实施人员的招聘、调配、培训和激励等管理。c. 企管部根据培训需求及公司发展规划，制订和实施104、公司级培训计划并跟踪和评价培训的有效性。d. 新进公司员工，必须进行入厂培训，员工均需进行上岗和转岗培训，以及质量技术方面等的继续教育。e. 对从事安全件或安全性生产和管理人员必须接受有关质量有关的法律法规的培训和明确产品的责任。f. 企管部按上岗资格标准/规范组织各部门对各岗位的人员按每两年进行认定一次，落实各岗位的人员，发给其上岗证后持证上岗。过程要求描述（续）：g. 为确保产品的设计和开发满足顾客的要求,产品设计、技术及生产等部门人员必须掌握相应的工具和技术(如CAD/FMEA/SPC/MSA/APQP等)，并需列入教育培训计划中。h. 每半年，企管部应组织各部门、有关领导，对半年以来的105、培训有效性进行调查。i. 人员上岗前，由上一级领导对其资格进行确认 。j. 培训内容包括：) 全员了解的内容：l 产品安全责任；l 企业文化；l 质量意识；l 质量方针、质量目标以及本岗位的岗位职责和任务描述；l 不符合质量要求给顾客带来的后果；l 统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、能力和过度调整等 。l TS16949标准、手册、程序文件等质量管理体系文件。) 根据不同岗位考虑培训的内容：l 质量管理、质量成本；l 质量技术、质量保证工具和方法及MSA、SPC、PPAP等；l 风险分析；l FMEA、APQP、CP等；k. 所有人员培训的课时、内容、记录，由企管部输入数据库，长期保106、存。l. 员工激励和授权，为鼓励员工达到质量目标和实现持续改进以及创造一个促进革新的环境，企管部制定和实施奖励制度；m. 企管部定期进行员工满意度的调查和改进，以确保员工理解他们的工作相关性和重要性的程度，以及他们对达到质量目标的重要程度；支持性文件：a. 人力资源控制程序b. 培训管理控制程序7.4 采购控制过程(SP4)本过程主要负责部门：采购部本过程涉及部门：制造部、技术部、品质部、仓库 采购部负责采购过程的归口管理，负责供应商的开发（供应商现场评定）和管理，负责采购计划的编制和实施，对其交付能力、产品防护及标识等进行监控。 技术部负责提供采购原辅材料、外协件所需的技术资料（技术文件及技107、术协议、外协图纸），参与供应商现场评定，负责供应商样品认可。 品质部负责提供质量保证协议，对供应商到货产品进行检验、产品验证及对样品进行认可，到货质量问题的反馈及措施跟进，对供应商供货质量记录进行分类统计，参与供方质量管理体系评审。 制造部负责所需物资清单及需求计划。 仓库负责采购产品的搬运、贮存、防护、标识的控制。过程输入：a. 新产品开发需求；b. 生产计划；c. 库存状况。过程输出：a. 及时提供符合生产要求的产品。过程所需资源：a. 采购信息系统； b. 资金。过程绩效：a. 采购产品准时交付率；b. 供方交付产品批次合格率。 过程要求描述：公司建立并实施采购控制程序和供应商控制程序。108、a. 公司承诺所有用于生产的采购产品，满足现行适用的国家和地方法规及相关方要求。b. 采购部组织技术部、品质部等部门根据采购产品对本公司产品的影响程度，寻找和筛选潜在供应商。c. 采购部负责组织品质部、技术部等部门推动供应商建立产品先期质量策划流程，通过供应商开发定点、技术评审、生产件批准程序、供应商质量保证能力和质量体系开发，最终确定合格供应商及采购产品，评价合格者，列入合格供应商名录，同供应商签订采购协议，并建立供应商档案。d. 采购部应根据采购产品对本公司产品的影响程度，实施采购并进行监控。e. 顾客批准货源：合同规定时(如：顾客工程图纸、规范)，采购部将从顾客批准的货源处采购产品、材料109、和服务。必要时，公司货源将会申请顾客批准才可用。采用顾客指定的货源，包括工装/量具供应商。公司将保证包括顾客指定供应商在内的供应产品的质量。过程要求描述(续)：f. 采购文件（合同、协议、订单）确保内容和要求完善、清楚，并在文件发放前进行审批。g. 采购后，品质部和使用部门必须进行采购产品的验证，依以下一种或几种方式来验证产品的符合性：a) 对供应商进货进行统计数据记录与评价。b) 进货检验或试验。c) 由认可的实验室（SGS等）进行的零件评价。d) 当有可接受质量性能的记录时，对供应商生产现场进行第二方或第三方评审或审核。e) 经顾客同意的其它方法。h. 采购产品不符合要求时，按不合格品控制110、程序处理。i. 当采购产品如需要在供应商处进行验证时，应在采购文件（或合同、订单）中规定验证的安排及产品的发放或交付方法，以让供应商了解要求。j. 采购部对供应商绩效进行评定，并通过以下指标进行监控，促进供方对其制造过程绩效的监视：l 已交付产品的质量绩效；l 顾客生产中断包括外部退货；l 交付绩效(含超额运费)；l 与质量或交付问题异常情况的顾客通知。支持性文件：a. 采购控制程序b. 供应商控制程序c. 不合格品控制程序7.5 设备、环境及工装控制过程(SP5)本过程主要负责部门：制造部本过程涉及部门：各相关部门、各车间。 技术部负责所属采购范围内生产设备及备品备件的规划、更新设备的审核，111、对设备进行预验收和新项目中工装的规划，负责工装的设计、制作。 设备课责对采购的生产设备进行最终验收，对生产设备定期检查、定期保养、二级保养，故障维修和行预防性和预见性大中修。 企管部作环境的规划及建立。 采购部负责所属采购范围内设备备品备件和工装的采购。 各车间负责所属范围内生产设备和工装的使用、日常保养和维护及批产过程中替换工装的规划、负责工装验证及周期鉴定。过程输入：a. 基础设施维护要求；b. 生产要求；c. 设备申请、工装需求申请、维修申请；d. 法律法规要求及公司环保管理制度。过程输出：a. 运行状态良好的基础设施；b. 设备有效运转及工装控制有效、完好；c. 设备、工装等按时到位；112、d. 符合生产需要，满足产品要求；e. 安全、整洁、有序的工作环境。过程所需资源：a. 资金；b. 维护用工具、材料及备品备件等；c. 基础设施、搬运工具；d. 服装、防护用具、清洁用具。过程绩效：a. 满足生产要求；b. 设备故障停机率； c. 设备效率；d. 工装及时交付率。过程要求描述：公司建立并实施基础设施和工作环境控制程序、模具控制程序、设备管理办法、应急计划管理办法。a. 设备课对各类设备建立固定资产台帐，以明确实际状况，进行监控,同时规划各设备的备品备件，明确要求，组织相关部门进行设备最终验收。b. 若发现各项基础设施及能源设施异常或损坏时，使用部门提出修复申请，由制造部组织实施113、（办公场所的基础设施由企管部负责维修）。c. 为优化工厂布局和空间的最大增值使用以及减少材料的流转和搬运，且便于材料的同步流动，跨部门小组在开发新项目时应对生产过程进行合理策划，批量生产后每年对现行过程的有效性进行评估。过程要求描述（续）：d. 为处理偶发性紧急事故，企管部和制造部编制生产过程中突发事件应急计划。如公用设施中断，劳动力短缺，关键设备故障及现场退货等应急计划，以满足顾客要求。e. 设备课负责组织相关部门和生产车间规划生产所需的设备，负责按设备及备品备件要求实施所属范围内的采购申请，并组织相关部门进行预验收。f. 采购部负责按照备品备件要求和工装、模具等需求实施所属范围的采购。g.114、 为有效的维护保养这些设备资源，设备课提供所需的保养要求和资源。h. 设备课负责建立全面的设备预防性维护保养体系。确定关键设备，并建立关键设备预防性及预见性保养体系，该体系包括：l 有计划的维护活动l 设备的包装和防护l 可得到关键生产设备的零配件l 将维护目标形成文件并予以评价和改进。i. 设备课负责建立维修台帐和维修履历，并保存维修记录，规定设备停用和转让或报废，保存实施记录。j. 技术部负责新项目所需的工装设计、规划及制作，工装必须保留设计、更改的相关文件。k. 各生产车间负责批量生产的替换工装的规划、验证及周期鉴定，对新项目和批产过程中涉及的工装维护保养，保养及修理的设施及人员必须经过115、相应的培训，了解工装保养方法。l. 在现场以及库房工装架上的各项未使用的工装，在工装看板上必须予以状态标识，例如：“修理”、“完好”、“待修”、“报废”等。m. 各生产车间建立工装的更新计划及备品备件清单，确保在维护和更换时能及时获得相应的备件。n. 企管部负责组织公司工作环境的规划和建立。o. 制造部负责组织对过程所要求的工作环境，例如：消防要求、生产安全要求、温度要求、湿度要求、照明要求等予以规范。各部门严格遵照实施，进行6S，以确保各项的作业环境、安全要求持续满足要求。p. 仓库必须将场地的各项安排达到最佳效果，应用6S方法进行场地清洁和效率的控制和提升。q. 本过程中所指的工装包括刀具116、模具、夹具等。支持性文件：a. 基础设施和工作环境控制程序b. 模具控制程序c. 设备管理办法d. 应急计划管理办法7.6 标识与可追溯性控制过程(SP6)本过程主要负责部门：制造部本过程涉及部门：各相关部门、各生产车间 财务部负责所属仓库的标识和可追溯性控制。； 技术部负责产品上标识和产品外包装标识的设计； 采购部负责原辅材料、外协配套件标识和可追溯性控制； 制造部负责在制品、半成品、成品的标识和可追溯性控制； 营销部负责产品到用户追溯的实现； 品质部负责检验后产品标识和可追溯性控制，负责无标识产品以及生产流程外的产品（跌落件、从生产流程中拿走的产品、贮存于不适当地方的产品）的判别，负责检117、测产品标识和可追溯性控制。过程输入：a. 顾客要求；b. 法律法规要求。过程输出：a. 产品标识明确；产品状态明确；b. 流程卡、标记、条形码、印章、挂牌、区域、色标、检验报告等。过程所需资源：a. 产品存放场地、标识牌、标识标签。 过程绩效：a. 追溯能力。 过程要求描述：公司建立并实施标识和可追溯性控制程序。a. 根据顾客、法律法规及公司内部质量控制要求，技术部规定产品标识与可追溯性要求（包括范围、程度及方式等）。l 范围指产品、工艺及项目；程度指时间段（使用过程、产品交付、检验阶段及生产过程等）、量（具体产品和批次）；ll 方式指流程卡、标记、条形码、印章、挂牌、区域、色标、检验报告等b118、. 制造部负责实施产品标识与可追溯性要求，采购部及品质部配合实施；制造部负责组织品质部、技术部c. 对产品标识与可追溯性过程进行监督管理；d. 采购部负责组织对供应商产品（含外协）的标识与可追溯性过程进行监督管理。支持性文件：a. 标识和可追溯性控制程序7.7 产品防护控制过程(SP7)本过程主要负责部门：营销部本过程涉及部门：制造部、采购部、技术部、财务部（仓库）、各生产车间 营销部负责成品交付及其过程中的防护； 技术部负责产品包装的设计； 采购部负责外购、外协产品运输过程中的搬运、防护及交付的管理； 各生产车间负责在制品、半成品、成品的搬运、贮存、防护工作； 财务部（仓库）负责原材料、成品119、等的贮存、防护过程输入：a. 顾客要求；b. 产品贮存及包装要求。过程输出：a. 防护得当地产品；b. 满足顾客和产品要求的贮存条件。过程所需资源：a. 产品存放场地；b. 包装防护材料、产品。 过程绩效：b. 库存周转率。 过程要求描述：公司建立并实施产品防护管理控制程序。a. 公司对交付给顾客前的产品，实施全过程的防护，以保证产品的质量。b. 公司对产品防护的措施包括：l 对产品作出适当的标识，包括内外标识；l 搬运产品时，明确搬运的工具、搬运的方法；l 使用符合顾客要求的包装方式、包装物料和包装形态；l 贮存产品时，提供和控制合适的贮存环境，如防水、防尘、防火等。c. 贮存和库存的控制要120、求：l 财务部建立仓库管理办法以指导仓库贮存和仓储等作业，并定期盘点；l 财务部建立仓库先进先出管理办法以指导仓库采用“先进先出”的库存管理系统，优化库存周转期，确保产品和物料的周转；l 仓库定期检查物料和产品的库存情况，发现变质时，及时向相关部门通报。d. 贮存时间过长的废旧产品，品质部按不合格品控制程序进行处理。支持性文件：a. 产品防护管理控制程序b. 仓库管理办法c. 仓库先进先出管理办法7.8 监视和测量设备控制过程(SP8)本过程主要负责部门：品质部检测室本过程涉及部门：各相关部门、各生产车间 品质部检测室负责计量检测设备的购置审核、验收、发放、校准、修理；负责计量检测设备标识的配121、备、台帐的建立，负责其校准记录、统计资料的保存； 技术部、品质部共同负责计量检测设备的选配。品质部负责自制计量检测设备的设计及其控制文件的编制； 品质部品质工程师负责按照MSA研究计划进行测量系统的分析研究，负责测量系统的定期研究； 各使用部门负责计量检测设备的正确使用和维护保养，负责本部门各类专用检具及其辅助器具的维修； 采购部负责计量检测设备和成套计量检测设备及其零配件的采购； 各相关使用部门负责检验和测量设备的申请、使用以及日常保养等管理。过程输入：a. 需求计划；b. 校正计划。过程输出：a. 准确符合使用需求的测量及检验设备；b. 内外校正报告。过程所需资源：a. 计量室、标准件；b122、. 有资质的外部计量机构。 过程绩效：a. 现场无失效量具或检验设备。 过程要求描述：公司建立并实施监视和测量设备控制程序,检测室通过以下各项要求完善计量设备管理体系：a. 如果试验设备或比较标准用作检验手段时，使用前应加以校验，以证明其能用于验证生产过程中产品的可接收性，并按规定周期加以复检。b. 在检验、测量和试验设备的技术资料按要求可以提供的场合，提供这些资料，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的。c. 检验、测量和试验设备由检测室负责配备，确保检验、测量和试验设备能满足生产的需要。d. 对检验、测量和试验设备必须进行统一分类编号，并建立计量器具登记台帐，对检验、测量和试验设备进行控123、制管理，做到帐、卡、物相符。过程要求描述（续）：e. 建立计量器具周期检定计划并按期对检验、测量和试验设备进行送检。当发生下列情况时，随时进行送检：l 设备经修理后； l 新购置的检验、测量和试验设备在投入使用前；l 当对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发生怀疑时。f. 为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变差，品质部安排品质工程师要对相关测量设备定期进行“测量系统分析”。g. 所有的检验、测量和试验设备应具有明确的标识，其内容包括：编号、校准状态、完好状态、标识。h. 对检验、测量和试验设备的使用人员应进行适当操作培训并按照检验、测量和试验设备的操作规范，对所使用的设备进行妥善的124、储存、维护和保管。i. 公司应保证检验、测量、试验设备在校准时，具有适宜的环境条件。j. 当发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，检验员或试验人员应评定已检验或试验结果的有效性，并加以记录。k. 确保保存有关的检验、测量和试验设备的实施、校正记录（包括对所有量具、测量和测试设备包含员工的量具其检验记录）应该体现：l 设备标识，包括校验时所使用的测量标准；l 按工程更改进行的修订；l 当接受校准时，任何偏离规范的读数；l 超出规格状态时的影响评估；l 在校准验证后，符合规范的说明。l. 如果可疑材料或产品已被发运，应通知顾客。m. 公司所用于检验、测试或校验服务的外部商业独立实验设施，必须要有125、一个实验室范围其包括执行所要求的检验、测试或校验的能力：l 实验室必须认证ISO/IEC 17025或相当的国家标准；l 公司接受特殊设备由其制造商校准，并符合检验、测量和试验设备控制程序的要求。支持性文件：a. 监视和测量设备控制程序b. 测量系统分析控制程序7.9 检验和试验控制过程(SP9)本过程主要负责部门：品质部本过程涉及部门：各相关部门、各车间 品质部负责原材料、外购件、外协件的检验和试验，生产过程的检验和试验，半成品入库和最终产品的检验、试验及全尺寸与周期试验；过程输入：a. 控制计划；b. 检验和试验指导书。过程输出：a. 符合要求的原材料、在制品、成品；b. 准确的检验、试验126、验证记录。过程所需资源：a. 合适的检测设施b. 合格的检验人员过程绩效：a. 产品一次交验合格率。 过程要求描述：公司建立并实施检验和试验控制程序。各负责部门严格遵照实施和监控。a. 品质部按检验指导书规定进行抽样检测与判定，其中安全法规、关键特性值（CC）和功能、配合的重要特性（SC）接收准则都必须是零缺陷；顾客有特殊/附加/补充要求时，技术中心按顾客要求编制或增加附加检验指导书。b. 公司对计数数据抽样计划的接收准则为零缺陷，其他相应的接收准则形成文件,并经顾客批准。c. 生产过程中的产品按检验和试验控制程序规定的检验规范进行检验和试验，并做好检验和试验的记录。d. 对过程进行质量监督127、和控制，掌握测量的类型、方法及能力技术，并包括设备点检、过程检查，使产品符合规定要求。e. 未经检验、试验或验证合格的或者是可疑品，均不得转入下道工序。f. 品质部按控制计划和形成文件的程序进行原辅材料、外购件、外协件的检验和试验，半成品入库和最终产品的检验和试验，以提供成品符合规定要求的证据。g. 在所有规定的检验、试验或验证均已完成，且结果符合规定要求时，产品才能交付。交付时应按相关文件规定做好交付检查。h. 品质部按控制计划的规定,进行全尺寸检验及指定功能试验，其结果应提供顾客评审i. 检验、试验或验证记录：建立和保存各项检验、试验或验证记录，以证明产品按规定的验收标准,经检验、试验或验128、证合格，并且有可追溯性。记录应标明负责合格产品放行的授权检验员。过程要求描述（续）：j. 检验、试验或验证人员资格：经培训考核合格者，方可有资格检验、试验或验证。k. 对由顾客指定为“外观项目”的零件评定时有适合的照明、标准样件及人员资格，并对标准样品和评定用设备进行维护。支持性文件：a. 检验和试验控制程序7.10 不合格品控制过程 (SP10)本过程主要负责部门：品质部本过程涉及部门：各相关部门、各车间 品质部负责采购件、在制品、半成品、成品不合格品的鉴别、标识、隔离、记录，负责不合格品的统计分析，有权对零星不合格品做出返工或报废的处置决定，负责不合格品处置情况的验证，负责产品不合格档案的129、建立及公司不合格品情况的统计、分析；负责组织缺陷产品的评审，并采取必要的措施（包括缺陷产品召回）； 技术部负责对制造和外协过程中产生的批不合格品的评审，有权做出返工、报废和因工艺特性值不合格所造成的不合格品的让步接收的处置决定，负责编制返工（返修）作业指导书； 各车间负责生产过程中的不合格品识别和控制。过程输入：a. 不合格材料、零部件；b. 可疑品。过程输出：a. 不合格品处置。过程所需资源：a. 可疑品隔离区；b. 不合格品的隔离区。过程绩效：a. 防止不合格品的非预期使用。 过程要求描述：a. 公司建立并实施不合格品控制程序。b. 责任部门针对各项所产生的不合格零部件和材料，予以明确的标130、识并隔离，以防止误用，当发现有不明状态的视为不合格品对待。c. 不合格品的处理方式依据不合格品的特性可以：l 采取返工、返修；l 在不影响零部件质量的情形下，经授权人员批准，部分材料允许让步接受；l 退货、报废、降级等方式。d. 当产品或过程与现批准不同时，对暂时性的更改，需事先经顾客同意，工艺等相关文件中应注明有效期或放行批次，并保存经批准的期限和数量方面记录，当授权期满时，还应确保符合原有的或替代的规定要求。被批准的物料装运时，在各包装箱上作适当的标识。此规定也适用于从供应商采购的产品和服务，在提交顾客前，与供应商就提出的要求达成一致。永久性的更改，执行生产件批准控制程序。e. 当质量信息131、表明不合格已被发运的情况下，品质部负责通知营销部，营销部负责迅速通知顾客，并采取措施降低不合格的影响，必要时实施召回。f. 公司指定人员对进货、制造中、成品、顾客退回的不合格品进行分析，以作为改进的依据。g. 公司对不合格品的性质及所采取的任何后续措施的记录，包括所获得顾客让步、弃权的记录，会被保存维持。不合格品经过纠正后，会再次验证，以证实其符合要求规范。对交付或投入使用后才发现的不合格品，公司将同顾客研究采取适当的措施，消除或减少其带来的损失或潜在的影响。支持性文件：a. 不合格品控制程序b. 生产件批准控制程序7.11 数据分析控制过程 (SP11)本过程主要负责部门：各部室本过程涉及部132、门：各部门、车间 各部门对负责的过程绩效数据进行收集、整理和分析。 营销部负责顾客满意度数据收集、整理和分析。 品质部负责内外部质量审核情况有关的数据的收集、整理和分析，负责实物质量水平趋势有关的数据的收集、整理和分析。 采购部负责供应商有关数据的收集、整理和分析。 人力资源部负责员工满意度有关的数据的收集、整理和分析，负责组织对进行数据整理和分析所需统计技术进行培训。过程输入：a. 过程绩效指标数据；b. 制造生产过程的数据；c. 顾客满意状况数据；d. 产品要求的符合性的数据；e. 与供方有关的数据；f. 外部信息和已有信息的利用。过程输出：a. 各项统计图、趋势图、分析报告；b. 纠正和133、预防措施。过程所需资源：a. 内外部网络系统；b. 各种分析软件。过程绩效：a. 统计分析及时性、正确性。过程要求描述：a. 公司制定并实施经营计划控制程序和数据分析控制程序。确定、收集和分析适当的数据资料，以证实质量管理体系的适用性和有效性，并评价实施的质量管理体系得以持续改进，包括通过测量和监视的结果以及其他相关来源所产生的数据。b. 制造部针对生产过程的必要性、确定制造过程中使用的各项统计技术。c. 各部门对负责过程所需统计技术和质量工具进行确定、掌握、使用，通过数据统计进行测量分析，并提出改进建议。d. 企管部按照计划，定期组织对公司级数据的收集、利用，进行企业战略规划；e. 人力资源134、部按需求，组织对统计技术进行培训。使相关人员掌握数据分析的相关工具。过程要求描述（续）：f. 数据分析提供的有关信息l 顾客满意度；l 符合产品要求；l 法律、法规的符合性；l 过程、产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；l 供方。g. 数据统计方法和工具可运用：l 质量管理七大手法：排列图、因果图、散布图、分层法、直方图、控制图、检查表；l 质量管理新七大手法：关联图、亲和图、系统图、过程决策方法（PDPC法）、矩阵图、箭条图、数据矩阵解析法；l 其他常用质量工具：甘特图、条形图、饼图、趋势图、雷达图、统计过程控制（SPC）、实验设计（DOE）、质量功能展开（QFD）、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、IE工业工程、VE价值工程等。h. 数据的统计分析和使用资料和信息的趋势必须与质量目标的进度进行比较，并采取措施以支持：a)建立优先次序，以迅速解决与顾客的相关的问题；b)确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划；c)及时报告从使用中产生的产品信息的信息系统。注：应当将这种趋势与竞争对手和/或适当的基准（法律法规）指标进行比较。支持性文件：e. 质量成本控制程序f.g.