1、质量手册Quality ManualQM1.001 V3.0x年11月25日改版发布 x年12月3日实施x市x科技有限公司（含x分公司）目录章节号内容章节号内容0质量手册封面3基础设施0目录4工作环境0质量手册颁布令第7章产品实现0质量手册说明1产品实现的策划第1章术语2与顾客有关的过程第2章企业概况、组织结构3设计和开发1企业概况4采购2组织结构5生产和服务提供第3章手册章节与标准之章节对照表6监视和测量设备控制第4章质量管理体系第8章测量分析和改进1总要求1总则2文件要求2监视和测量第5章管理职责3不合格品控制1管理者承诺4数据分析2以顾客为关注焦点5改进3质量方针4策划/质量手册修订记录2、5职责、权限与沟通6管理评审第6章资源管理附录A程序文件清单1资源提供附录B任命书2人力资源质量手册颁布令本手册编写的目的是规定建立本公司的质量方针、质量目标、工作程序和要求，实施有效的质量管理体系。本手册是公司所有对质量有影响的工作都必须遵循的纲领性和法规性文件。要求公司全体员工遵照执行。本手册编写引用标准：GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语本手册属于受控文件，经总经理批准后生效，各部门必须遵守手册规定执行。因顾客或合作者等需要而对外提供本手册时，应明确是否3、需要受控，非受控文件不盖“受控文件”章标识，非受控文件不受文件修改控制。本手册由管理者代表负责组织编写、修订、发放和管理，每年至少审核一次。本手册发布时，所应用的相关文件（包括产品标准和管理方面的规定性文件）其所示版本均为有效，但不排除其后被修改的可能性，使用文件的各方，应考虑使用最新版本的规定性文件，若有冲突，以最新版本为准。本手册规定以外的任何与公司质量管理体系有关的例外事宜，由总经理或其指定代表批示。本手册x年11月25日改版发布，x年12月3日实施有效。拟制： x 审核： x （管理者代表）批准： x （总 经 理）质量手册的说明1、 本质量手册的目的是确定公司的质量方针、质量目标和质4、量管理体系的过程中各环节的相互作用。2、 本手册适用于“x市x科技有限公司（含x分公司）”所有产品的设计开发、生产、销售以及相关服务。3、 本手册里面提到的“x分公司”是指“x市x科技有限公司x分公司”，主要从事生产方面的工作，在公司的质量管理体系当中作为一个生产部门的形式运作。4、 本质量手册在公司内部使用的和发放给认证公司的属受控文件。由于合同或协议等要求外发的不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作跟踪。5、 按文件控制程序的要求做好质量手册的发放和管理。6、 质量手册经公司管理者代表审核，总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。第1章 术语1. 质量（Quality） 一组5、固有特性满足要求的程度。2. 要求（Requirement） 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3. 顾客满意（Customer Satisfaction）顾客对其要求已被满足的程度的感受。4. 质量管理体系（Quality Management System） 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。5. 质量方针（Quality Policy）由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。6. 质量目标（Quality Objective）在质量方面所追求的目的。7. 质量管理（Quality Management）在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。8. 质量策划（Qual6、ity Planning）质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。9. 持续改进（Continual Improvement）增强满足要求的能力的循环活动。10. 有效性（Effectiveness）完成策划的活动和达到策划结果的程度。11. 效率（Efficiency）达到的结果与所使用的资源之间的关系。12. 过程（Process）一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。13. 设计和开发（Design and Development） 将要求转换为产品过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。14. 程序（Procedure）为进行某项活动7、或过程所规定的途径。15. 不合格（不符合）（Nonconformity ）未满足要求。16. 缺陷（Defect）未满足与预期或规定用途有关的要求。17. 预防措施（Preventive Action）为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。18. 纠正措施（Corrective Action）为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。19. 客观证据（Objective Evidence）支持事物存在或其真实性的数据。20. 验证（Verification）通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。21. 确认（Validation）通过提供客观证据对特定的8、预期使用或应用要求已得到满足的认定22. 评审（Review）为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性的有效性所进行的活动。23. 审核（Audit）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。24. 审核方案（Audit Programme）针对特定时间段所策划，并具有特定的目的一组（一次或多次）审核。25. 审核证据（Audit Evidence）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。26. 审核发现（Audit Findings）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。27. 审核结论（Audit Conc9、lusions）审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。28. 审核委托方（Audit Client）要求审核的组织或个人。29. 受审核方（Auditee）被审核的组织。30. 审核员（Auditor）有能力实施审核的人员。31. 审核组（Audit Team）实施审核的一名或多名审核员。32. 技术专家（Technical Expert）（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。第2章 企业概况、组织结构一、 企业概况x市x科技有限公司是国内领先的数字化监控与指挥调度领域的综合解决方案提供商。公司集科研、设计、生产、维修、销售和系统集成为一体，自成立以来即秉承“专注10、创新、服务”的经营理念，坚持以自主研发为基础，致力于中国城市管理信息化事业的发展。基于强大的自主创新能力和应用需求的深刻理解，x公司相继卡法了“城市消防联网报警监控系统”、“城市消防119指挥系统”、“数字化城市管理监控指挥系统”、“城市应急指挥系统”、“集成化监控系统”等系列软硬件产品、依托技术优势，公司取得了跨越式的发展。x是经x市科技局认定的高新技术企业，获得了国家信息产业部的软件企业及软件产品企业认证。作为创新型企业，x拥有一支强大的研发团队，并与科研院所、大专院校携手合作，坚持以应用为引导，为可户提供全面周到的解决方案。x市x科技有限公司现有员工38人，其中专科以上学历32名，占总11、人数84%，本科以上学历25名，占总人数66%，研究生以上学历人员6人，占总人数的16%。公司从事管理、研发、技术支持和调试人员全部拥有计算机、电子、自动化相关专业大学专科以上学历，研发人员从事电子产品开发多年，具有丰富的研发经验和行业经验。x视产品质量为企业生命，构建了完善的质量管理体系并通过了ISO9001：2008国际质量管理体系认证，所生产软硬件均通过了国家权威部门的检验认证。x市x科技有限公司 以“联正科技，团结努力，恪守承诺，开拓进取”为经营理念，坚持以自主研发为基础，致力于中国城市消防等信息化管理事业的发展，以一流的技术，一流的设备，优质的市场服务，全力打造中国城市消防联网的第一12、品牌，立志成为中国最受信赖的安全保障服务商，为社会的和谐发展贡献我们的力量。主要资质及获得的荣誉证书如下：n GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系认证n x市企业产品执行标准登记证书（x市质量技术监督局颁）n 2007年5月公司LZKJ-01型火灾报警传输设备通过了国家消防电子产品质量监督检验中心的全性能委托检验n 计算机软件著作权登记证书（国家版权局颁）n 科技查新报告（广东省科学技术情报研究所颁）n 企业产品标准备案登记表（广东省质量技术监督局颁）n 产品检测报告n 中国平安保险公司承保n Q/DX企业标准消防自动报警远程监控系统n x市企业信息化协会13、常务理事单位n 广东省计算机集成制造系统重点实验室&网络化监控与决策支持系统研究室n 广东省工业大学计算机学院网络化监控与决策支持系统研究室n 广东软件行业协会第四届理事会副会长单位n 广东省标准化协会副会长单位n 全国科技创新、质量管理先进单位n 软件企业认定n 软件产品认定公司地址：x市x网 址：x电 话：x传 真：x二、x市x科技有限公司组织结构图总经理品质部生产部（x分公司）市场部管理者代表综合办公室研发部生产采购行政人事文控中心第3章 手册章节与标准章节对照表本手册的用语根据ISO9000：2005有关的用语定义。公司质量手册章节号与ISO9001:2008章节号对照如下：质量管理体14、系要求手册章节号ISO9001条款质量管理体系要求手册章节号ISO9001条款质量管理体系第4章4.0工作环境46.4总要求14.1产品实现第7章7.0文件要求24.2产品实现的策划17.1管理职责第5章5.0与顾客有关的过程27.2管理者承诺15.1设计和开发37.3以顾客为关注焦点25.2采购47.4质量方针35.3生产和服务提供57.5策划45.4监视和测量设备控制67.6职责与权限沟通55.5测量分析改进第8章8.0管理评审65.6总则18.1资源管理第6章6.0监视和测量28.2资源提供16.1不合品控制38.3人力资源26.2数据分析48.4基础设施36.3改进58.5第4章 质量15、管理体系1总要求1.1 本公司按GB/T19001-2008标准的要求建立并保持了文件化的质量管理体系，确保产品的质量符合规定的要求，使质量方针和目标得以实现，并持续改进其有效性。体系范围包括了从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，以及公司的产品、服务和活动中和质量管理体系有关的业务。1.2 本公司的“线路板、机箱”外发加工生产，对于外包厂家的控制按照“7.4采购”执行。1.3 本公司管理体系中的主要过程是：管理职责、资源管理、环境管理、产品（服务）实现、测量分析和改进，这些过程包含着一些具体的子过程，分别对应本手册的第5、6、7、8章节。本公司建立了完善的文件体系，其中包括手册、程序文16、件、工作指引及记录等，确定了各主要过程所需的控制准则和方法，以确保这些过程的有效运行和使其处于受控状态。公司的过程见“过程关系图”。1.4 本公司提供充足的资源，包括人力资源、基础设施、信息系统、财务资源等，确保管理体系的过程有效运行及对其监控。1.5 本公司通过管理评审、内部审核、过程信息测量、过程结果分析等活动对管理体系的主要过程进行监视、测量和分析，以便掌握过程运行状况，为采取改进措施提供信息准备，以确保其持续符合GB/T19001-2008标准的要求。1.6 质量管理体系的运行应做到：1) 使各级人员理解并坚持执行公司的质量方针；2) 产品与服务满足规定的要求和用户的期望；3) 测量、17、分析和监控过程；4) 预防质量问题的发生，保持持续的管理改进能力；5) 确定与公司运行管理有关的法律、法规的要求；6) 建立适宜的目标和指标，制订方案加以实施，确保管理体系的持续发展。过程关系模式图统计、分析，纠正措施和预防措施、PDCA设施客户需求产品安装交付客户服务客户重复需求市场拓展内外审、管理评审，过程测量、产品测量人力财务环境信息其他商务谈判正式订单供应链管理（计划、采购、物控、生产、质量控制）市场调研产品设计打样/试制2文件要求2.1 总则 2.1.1为确保质量管理体系的有效运行，本公司按ISO9001:2008的要求建立了文件化的质量管理体系，包括有：1) 形成文件的质量方针、质18、量目标（见第5章）。2) 质量手册。3) 程序文件、作业指导书、规范、指南、表格、报告。4) 记录等。2.1.2本公司质量管理体系文件包括有四层次：质量手册程序文件作业指导书质量记录1层2层3层4层 1) 第一层：质量手册2) 第二层：质量程序，程序文件是质量手册的展开和具体化文件,使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动所经的途径及步骤。根据本公司的具体情况及ISO9001:2008的要求,公司共制定了13个程序文件（见附录A：程序文件清单）。3) 第三层：作业指导书,在没有文件的规定就不能保证质量的前提下，本公司使用作业指导书，详述如何完成具体的作业和任19、务。4) 第四层：报告、表格，报告、表格是用来记录活动的状态和所达到的结果。2.2 质量手册2.2.1本公司的质量手册是根据ISO9001:2008的要求编制的,详细说明了本公司建立的质量管理体系及其运作方式，手册包括：1) 质量管理体系范围的说明：质量管理体系覆盖的范围包括“消防自动报警远程监控管理系统的软件开发和硬件配置，火灾报警传输设备的生产以及相关技术支持”。2) 支持性程序文件(见附录)。3) 质量管理体系中各过程的相互作用描述。2.2.2 质量手册由公司管理者代表审核，总经理批准，公司的所有员工必须严格遵守执行。2.3 文件控制2.3.1 本公司制定并实施文件控制程序，对质量管理体20、系所需的文件予以控制，由文控中心负责文件的存储和收发控制：1) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到相关人员的批准；2) 必要时对文件进行评审和更新，并再次得到批准；3) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；5) 确保文件保持清晰、易于识别；6) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；7) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。2.3.2 支持性文件文件控制程序2.4 质量记录控制2.4.1公司编制形成文件的程序质量记录控制程序，以规定记录的标识、储存、检索、21、保护、保留和处置所需的控制，建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。控制内容还包括：1) 质量记录表格由文件控制中心统一进行保存和发放。2) 各使用部门对所填质量记录的正确性和适用性负责，并按规定保管有关质量记录。3) 通过建立质量记录一览表，明确各类质量记录的保存部门、保存期等。4) 记录的填写应该保持清晰，以便于识别和检索。2.4.2支持性文件质量记录控制程序第5章 管理职责2、 管理承诺:为确保建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性，现作出以下承诺：1.1通过培训、会议和宣传栏方式，向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；1.2制定质量方针；1.3确保质量目标的22、制定；1.4进行管理评审；1.5确保资源的获得。3、 以客户为关注焦点:公司在制定和实施质量方针的过程中，始终以增强顾客满意作为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。4、 质量方针3.1质量方针环环控制、精益求精，提供客户满意的产品及诚信的服务3.2总经理制定质量方针，并确保：1) 与组织的宗旨相适应；2) 包括对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺；3) 提供制定和评审质量目标的框架；4) 在组织内得到沟通和理解；5) 在持续适宜性方面得到评审。5、 策划4.1 质量目标：a. 客户产品验收合格率100；b. 交货及时率95；c. 顾客投诉及时处理率100%；d. 顾客满意度85分。4.23、1.1总则公司首先建立公司级质量目标，并将其分解，制定部门质量目标。质量目标包括满足产品要求所需的内容，保证质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。4.1.2实施控制：1) 质量目标由管理者代表组织制定、实施及考核（测量）。2) 各部门主管依据公司质量方针以及第五章4.1(1)的要求提出公司及部门质量目标建议稿，在公司质量年度会议上讨论评审，经总经理批准执行。3) 管理者代表按照规定的时间组织检查考核，若未达到预期的目标，则组织改进活动。4) 将质量目标的执行结果提报管理评审，包括质量目标的适时修改更新及获得批准。4.2 质量管理体系策划总经理确保（管理者代表协助）：4.2.2对质量管理体系24、进行策划，以满足质量目标以及标准4.1的要求。4.2.2在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。公司质量管理体系的策划的输出表现为公司质量管理体系文件，包括质量计划，对这些文件的使用和修改应受文件控制程序的控制。6、 职责、权限与沟通5.1职责和权限，总经理确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。公司主要管理人员及部门职责权限规定如下：5.1.1总经理1) 向本公司员工传达满足顾客要求的重要性；2) 批准质量手册；3) 对本公司的质量负全面责任，制定质量方针、批准质量目标；4) 任命管理者代表，并规定相应的职责和权限；5) 主持管理评审会议，以确保质量管理体系的充分性，25、有效性与适宜性；6) 为质量管理体系的运作提供资源。5.1.2 管理者代表1) 确保公司质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持；2) 拟制审核质量手册，批准发行本公司程序文件；3) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；4) 确保在整个组织内提高满足客户要求的意识，确保认证产品符合标准的要求；5) 负责就质量管理体系、产品认证有关事宜与外部方进行联络；6) 组织公司质量目标的制定、实施、考核（测量）和改进；7) 安排质量管理体系的内部审核；8) 组织管理评审工作会议，并负责落实管理评审的结果。5.1.3市场部1) 市场调研；2) 市场开发、产品推广，产品招投标；3) 合同订立和评审26、；4) 顾客满意度调查及处理；5) 需求计划的制定和安排。5.1.4研发部1) 产品设计和开发；2) 产品的优化、改善；3) 企业标准的制定；4) 生产工艺的制定；5) 产品的估价、报价；6) 制定产品验收标准；7) 协助调查质量问题。5.1.5生产部（x分公司）1) 供应商的开发，档案的建立；2) 供应商的考核评价；3) 物料采购；4) 生产计划的制定和执行；5) 生产现场的管理控制；6) 产品的安装和维护服务；7) 生产设备的维护和管理；8) 产品的存储、收发管理。5.1.6品质部1) 产品质量检验；2) 供方过程控制、质量管理；3) 仪器校检之执行与管理；4) 客户投诉处理；5) 追踪与27、处理质量异常问题；6) 相关数据的分析处理。5.1.7综合办公室1) 人员招聘、招工及考核；2) 组织与协调公司相关培训工作；3) 文件资料的控制和管理；4) 管理公司行政后勤工作；5) 公司基础设施的维护和管理。5.2 管理者代表总经理在本组织管理层中指定一名较高阶的管理人员作为公司管理者代表，协助其处理公司质量管理体系的所有事务，其具体职责权限见本手册第5章5.1.2之规定。5.3 内部沟通5.3.1总则最高管理者确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。各部门及人员应依照相关的规定和途径，确保在不同层次和职能之间进行有效沟通。5.3.2信息分类1) 外部信息a28、) 质量技术监督局、认证机构等验证结果及反馈的信息；b) 顾客反馈的信息及其投诉等；c) 政策法规标准类信息，如条例、产品标准等；d) 其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量技术、质量管理等方面的信息。2) 内部信息a) 正常信息，如方针、目标指标、检验检测记录，内部审核与管理评审报告以及体系正常运作时的其它记录等；b) 不符合信息，如不合格品记录、内审不合格报告、纠正及预防措施处理单；c) 其它内部信息，如员工的建议等。5.3.3信息沟通方式1） 会议；2） 发放文件；3） 电话、提案、公告；4） 培训、报告等。5.4部门职责分配表（ 主职能 次职能） ISO9001:2008标准条29、款标准要求总经理管代市场部生产部品质部研发部综合办4质量管理体系4.1质量体系总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境ISO9001:2008标准条款标准要求总经理管代市场部生产部品质部研发部综合办7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制程序8.4数据分析8.5改进6、管理评审6.1 总则公司每年定期30、在12月份进行一次管理评审，由总经理主持，管理者代表组织实行。审查和评价质量体系的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。如有特殊情况，可以由总经理提出组织临时的管理评审。6.2 评审输入1） 审核结果；2） 顾客反馈（包括投诉、建议、要求、表扬）；3） 过程的业绩和产品的符合性；4） 纠正措施和预防措施的状况；5） 以往管理评审的跟踪措施；6） 可能影响质量管理体系的变更；7） 改进的需求或机会。6.3评审输出，管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：1） 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；2） 与客户要求31、有关的产品的改进；3） 资源需求。6.4管理评审会议应有书面的评审记录，并于会后编制管理评审报告；管理者代表应对改进措施进行跟踪并将实施情况报总经理。6.5支持性文件：管理评审控制程序第6章 资源管理1、 资源提供为确保公司质量体系的正常运作，满足顾客的要求，增强顾客满意，公司确定和提供足够的资源。2、 人力资源2.1 人事部门负责对人力资源进行整体规划和管理，各部门主管负责对本部门的员工包括教育、培训、技能和经验等方面需求予以策划和管理，保证从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。2.2 为确保上述要求，公司应1） 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力，并制定职位说明书。232、） 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。3） 以适当的方式评价所采取的措施的有效性。4） 确保组织的人员认识到所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。5） 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。2.3 支持性文件人力资源控制程序3、 基础设施为确保公司产品满足要求，公司确定、提供并维护所需的基础设施，包括：1） 建筑物，工作场所，相关设施；2） 过程设备（硬件和软件）；3） 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）4、 工作环境公司确保提供并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。第7章 产品实现1、 产品实现的策划，公司的质量管理体系文件策划了一般产品实现的过程，因33、此只需对特 定的产品、项目和合同（这些特定合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）进行策划，策划的结果应形成质量计划。公司在对产品实现进行策划时，考虑并确定如下方面的适当内容：1） 产品的质量目标和要求；2） 针对产品确定过程、文件和资源的需求；3） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；4） 必须的质量记录。2、 与顾客有关的过程2.1 与产品有关要求的确定，公司在质量管理体系策划和实施过程中，应识别并确定：1） 顾客明确规定的要求；2） 顾客虽没有明示，但所必需的隐含要求；3） 适用于产品的法律法规要求；4） 组织认为必要的任何附加要求。2.2 合同评审34、，在合同签订前，应对每份合同按要求进行评审，包括口头合同，以确保：1） 客户要求已得到规定；2） 与以前表述不一致的合同要求已得到解决；3） 公司有能力满足规定的要求；4） 对于口头合同，应得到授权人员的确认。合同发生变更时，市场部应确保相关文件得到修改，并确保将变更要求通知到相关人员和部门。评审结果及相关的措施的记录，应予保持。2.3 顾客沟通，市场部负责就以下方面实施顾客沟通的有效安排：1） 产品信息；2） 问询合同或订单的处理，包括对其修改；3） 顾客反馈，包括顾客投诉。质量管理部协助处理顾客投诉。2.4 支持性文件合同评审控制程序3、 设计和开发更改应获得批准，若有必要，可能还要进行适35、当的评审、验证和确认，并保留其记录。3.1 设计和开发策划，设计和/或开发的策划应确定A、 设计和/或开发过程的各个阶段B、 适合于每一设计和/或开发阶段的评审、验证及确认活动C、 设计和/或开发活动的职责和权限 对不同部门之间的接口进行管理，确保有效的沟通并明确责任 根据设计和/或开发进展适时调整策划输出3.2 设计和开发输入：应确定与产品要求有关的输入并形成文件A、 功能要求和性能要求B、 适用的法律法规的要求C、 适用时，来源于以前类似设计的信息D、 其它任何设计和/或开发的基本信息E、 应对这些输入的适宜性和充分性进行评审，解决不完善、含糊或矛盾的要求3.3 设计和开发输出A、 满足设36、计和/或开发输入的要求B、 为产品和服务的运作提供适宜的信息C、 包含或引出产品的接收标准D、 规定与安全和正常使用密切相关的产品特性E、 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证F、 输出文件应在发放前予以批准3.4 设计和开发评审A、 应根据策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审B、 评价满足要求的能力C、 识别问题，提出后续措施D、 设计评审人员应包括与被评审的设计、开发阶段有关的职能部门代表E、 应记录评审结果和后续措施3.5 设计和开发验证A、 应实施验证B、 确保输出满足输入要求C、 记录验证及随后的措施3.6 设计和开发确认A、 进行设计和/或开发确认37、B、 证实最终产品能满足预期的使用要求C、 在产品交付或量产前完成确认的D、 无法在交付或量产前进行全面确认的，应在适当范围内进行部分确认E、 记录确认的结果及后续措施3.7 设计和开发更改的控制A、 对更改进行标识，形成文件并受控B、 应评价更改对零部件和已交付产品的影响C、 适当时，应验证和确认更改D、 实施前应得到批准E、 更改的评审结果和后续措施应形成文件（记录）3.8 支持性文件设计和开发控制程序4、 采购4.1 采购过程4.1.1公司依据其提供产品对最终产品的影响，而对供应商（外协厂家）采取相应的控制方法，以确保采购的产品符合规定的采购要求。4.1.2公司依据现阶段的实际情况选择合38、适的供应商，并定期对供应商（外协厂家）进行考核评估。4.1.3在实施采购前，应由采购组织相关部门对供应商进行评价，包括产品质量、交货期等，并记录评估结果。4.1.4由采购负责建立供应商档案，制定合格供应商名录，以达到对供应商的有效管理。4.1.5公司每年对供应商表现进行再评估，并依据其评估结果对供应商采取相应措施。4.2 采购信息 采购根据采购合同执行，采购信息应当是充分和适宜的，采购合同发出之前由授权人员进行审批后实施。4.3 采购产品的验证，品质部负责对采购的物料、产品进行质量验证。 4.4 支持性文件采购控制程序5、 生产和服务提供5.1 生产和服务提供的控制：1） 相关部门应获得产品特39、性的信息；2） 制定必要的作业指导书和产品流程图；3） 使用适宜的设备，并对其进行维护和保养；4） 获得和使用监测或测量设备；5） 实施监视和测量；6） 规定放行、交付方式，和交付后活动的实施。5.2生产和服务提供过程的确认，公司目前特殊过程是焊接工序，这些工序由外协厂家完成，按照供应商管理的方式对其进行管理，对于特殊过程实施的控制和确认包括：1） 识别、确定特殊过程；2） 对其操作人员进行培训或对其资格予以鉴定认可；3） 制定控制文件，确定其过程参数，对之实施监控；4） 保持相关记录；5） 必要时进行再确认。5.3标识和可追溯性5.3.1总则，公司在产品实现的全过程中采用适当的方法识别产品，40、以保证产品不被混淆。以标签、颜色、印章及区域的方式区别和标识产品的质量状态。5.3.2控制1） 仓库负责对物料接收，物料及成品贮存进行标识。2） 生产部负责控制在生产过程中的标识。3） 品质部负责在检验过程中对检验状态进行标识，并监控标识管理的执行情况。4） 对于产品的认证标签标识管理，由生产部对加工过程进行控制，品质部对其进行监督。5.4 顾客财产，当有在公司控制下或本公司使用的顾客财产时，接口部门应识别、验证、保护和维护顾客财产，并避免在没有得到授权情况下，将顾客财产提供给任何其它第三方。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应向顾客报告，并保持记录。必要时，可形成约束协议，以保护41、这些财产的价值。5.5 产品防护，公司在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。公司产品的包装、搬运和存储必须符合相关的法律法规以及企业标准的要求。6、 监视及测量设备的控制6.1 公司确定为确保产品符合规定的要求所需的监视和测量及所需的监视和测量设备，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。公司运作不涉及计算机和软件方面的监视测量手段，测量设备应：1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，42、应记录标准或检定（验证）的依据；2) 进行调整或必要时再调整；3) 校准和检定（验证）结果的记录应予保持；4) 具有标识，以确定其校准状态；5) 防止可能使测量结果失效的调整；6) 搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。6.2 当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。核准和验证结果的记录应予保持。6.3 支持性文件监视和测量设备控制程序第8章 测量、分析和改进1、总则，公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：1.1证实产品要求的符合性；1.2确保质量管理体系的符合性；1.3持续改进质量管理体系的有效性。公司采43、用适当的统计技术，包括：汇总统计表、检查表、甘特图、因果图等。2、监视和测量2.1 顾客满意2.1.1公司业务部门对顾客满意信息进行监视，采取抽样调查的形式（可以是电话、传真、邮件等方式），至少保证80的客户接受调查，每个季度调查一次，把调查的结果，进行分析和利用，以测量评价公司质量管理体系业绩。2.1.2支持性文件客户满意度控制程序2.2内部审核2.2.1公司制定内部审核控制程序，对质量管理管理体系的内部审核做出知道。管理者代表在每年年底策划一个下年度的审核方案，策划时应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。按规定的时间，每年进行1次内部审核，以确定：1) 质量管理体系是否符44、合策划的安排、标准的要求及公司质量体系的要求；2) 质量管理体系是否得到有效的实施和保持；3) 认证的产品一致性是否符合标准的要求。2.2.2实施控制：2.2.2.1管理者代表负责建立内部审核小组，制定内部审核计划，审核计划应包括对审核组长及审核部门的安排。2.2.2.2审核工作由具有内审资格的人员进行，审核员不得审核自己的工作。2.2.2.3审核的频次可根据公司质量体系的运行情况进行规定或调整2.2.2.4审核的结果应形成书面报告，并由管理者代表审核后发至各相关机构及部门。2.2.2.5对审核中发现的不合格现象，由审核小组发出不符合项报告。责任部门应确保采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现45、的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。2.2.2.6内部质量审核形成的报告和记录应予保持，由文件控制中心归档保存。2.2.3支持文件：内部审核控制程序2.3 过程的监视和测量公司内部采取目标管理、过程控制及过程跟踪等适当的方法，对过程进行监视测量，当过程结果偏离目标时，应当采取纠正和纠正措施。对于需要外协加工过程，公司安排品质管理人员对供方的现场质量进行监控，以确保产品符合预期的要求。2.4 产品的监视和测量2.4.1为确保并证实产品满足要求，公司对产品进行监视和测量，规定了产品从进料到最终放行的各个阶段的监视和测量活动、所需的资源、文件、记录及接收准则。2.4.46、2品质部保留产品验证及符合接收准则的证据，记录应有产品放行授权人员的签名。2.4.3特殊情况下，产品未圆满完成规定的程序而放行（紧急放行）,必须得到授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。否则在策划的安排已经圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。2.4.4支持性文件检验控制程序3、 不合格品控制3.1 公司编制不合格控制程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。3.2 程序文件规定不合格品控制的方法，如不合格品的标识、记录、分析、隔离和处置，并明确其控制及处置的职责和权限。3.3 不合格品处置的方式，包括：1) 采取措施47、，消除已发现的不合格，如返工；2) 让步放行，须获得授权人员的批准，适用时获顾客批准；3) 采取措施，防止其非预期使用或应用，如降级使用或报废。4) 保持不合格品的性质及采取措施的记录，包括让步放行的记录。5) 返工后的产品应重检，并保留记录。6) 当在交付或者开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。7) 产品不合格处理权限：a) 轻微缺陷：检验员b) 严重缺陷：品质部经理c) 致命缺陷：总经理3.4支持文件不合格品控制程序4、 数据分析4.1 总则公司通过确定、收集和分析适当的数据，以评价公司质量体系的适宜性和有效性，并为持续改进提供机会和依据。4.48、2 数据分析提供的信息包括：1) 客户满意2) 与产品要求的符合性3) 过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会4) 供方信息5、 改进5.1 持续改进公司透过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。5.2 纠正措施5.2.1公司制定纠正措施和预防措施控制程序，采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。并考虑所采取的纠正措施应与遇到的不合格的影响程度相适应。5.2.2程序文件规定以下方面的要求：1) 评审不合格（包括客户投诉）2) 确定不合格原因3) 评价确保不合格不再发生的措施的需求4) 确定所实施所需的措施5) 记49、录所采取的措施的记录6) 评审所采取的纠正措施的有效性。5.3 预防措施5.3.1公司制定纠正措施和预防措施控制程序，确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。并考虑所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。5.3.2程序文件规定以下方面的要求：1) 确定潜在不合格及其原因；2) 评价防止不合格发生的措施的需求；3) 确定和实施所需的措施；4) 记录所采取的措施的结果；5) 评审所采取的预防措施的有效性。5.3.3 支持文件：纠正预防措施控制程序质量手册修订记录版本号章节号修改内容及理由修订审批人生效日期V1.0全文新归档王勇2007/9/25V2.0全文组织结构变动，增加生产部50、（x分公司）王勇x/3/1V3.0全文ISO9001：2000版标准手册升级成ISO9001：2008版标准手册王勇x/12/3V3.0附录B任命于晶为管理者代表王勇x/12/3附录A：程序文件清单序号文 件 名编 号1文件控制程序QP1.0012质量记录控制程序QP1.0023管理评审控制程序QP1.0034人力资源控制程序QP1.0045不合格品控制程序QP1.0056合同评审控制程序QP1.0067设计和开发控制程序QP1.0078采购控制程序QP1.0089监视和测量设备控制程序QP1.00910客户满意度控制程序QP1.01011内部审核控制程序QP1.01112检验控制程序QP1.01213纠正措施和预防措施控制程序QP1.013附录B：任 命 书兹任命 x 小姐担任x市x科技有限公司（含x分公司）管理者代表。其职责主要是：1. 负责组织并协调质量体系的建立、实施、保持和改进；2. 向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求；3. 确保组织提高满足客户要求的意识；4. 负责质量管理体系有关事宜的对外联络。总经理批准： x 日 期：x年11月25日