1、 分发号： xx蛋白有限公司质量、食品安全管理手册（依据GB/T 19001-2000 ISO22000：2005）版标准编制）第一版受 控文件编号： AYMTX-SC-A-x受控状态： 持 有 人： 编制人员： 审 核： 批 准： x年 4月1日发布 x年4月1日实施xx蛋白有限公司颁布令公司各部门：本公司依据GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000版标准质量管理体系-要求和ISO22000：2005版标准的要求编制完成了质量、食品安全管理手册第一版，现予以批准实施。质量、食品安全兼容管理体系手册是公司质量、食品安全管理的基本法规，是公司质量、食品安全管理体系运行的准2、则，是公司对顾客的重要承诺，是对外申请质量、食品安全管理体系认证的依据，是公司法规性、纲领性文件，全体人员必须遵照执行。现正式批准发布公司质量、食品安全管理手册，自x年4月1日开始实施。总经理： x 年4月1日关于任命和授权管理者代表（HACCP小组长）的决定公司各部门：为有效地建立、实施质量、食品安全管理体系并持续对质量、食品安全管理体系的有效性进行改进，现任命我公司 x 为管理者代表（HACCP小组长），全权负责我公司推行质量、食品安全管理体系的贯彻和认证工作，全体员工必须支持其工作。管理者代表的具体职责是在其现有职责不变的情况下，还负责如下职责：2） a)确保质量、食品安全管理体系所需的3、过程得到建立、实施和保持；3） b)向总经理报告质量、食品安全管理体系的业绩和任何改进的需求；4） c)确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识；5） d)负责与质量、食品安全管理体系任何有关事宜同外界各方的联系。6） e)行使和履行公司总经理规定的其他质量、食品安全职责和权限。f) 为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。 总经理： x 年3月1日xx蛋白有限公司0.1目 录章节号0.1版 本A/0页 次1/1 标题0.1目录0.2质量和食品安全手册修改控制0.3公司概况1.0质量和食品安全管理手册说明2.0质量和食品安全管理体系组织结构图3.0质量和食品安全管理体系职责分配4.0质量和食品4、安全兼容管理体系4.1文件控制程序4.2记录控制程序5.0管理职责5.1质量和食品安全方针和环境目标5.2 质量和食品安全兼容管理体系策划5.3职责、权限和沟通5.4信息交流与沟通控制程序5.5应急准备和响应控制程序5.6管理评审控制程序6.0资源管理6.1培训管理控制程序6.2基础设施和工作环境控制程序7.1产品实现7.2产品实现过程的策划程序7.3与顾客有关的过程控制程序7.4采购控制程序7.5 前提方案7.6实施危害分析的预备步骤7.7危害分析7.8操作性前提方案的建立7.9 HACCP计划的建立7.10监控结果超出关键限值时采取的措施控制程序7.11预备信息的更新、描述前提方案/HAC5、CP计划的文件更新7.11验证策划7.13标识和可追溯控制程序7.14生产和服务提供控制程序7.15监视和测量装置的控制程序7.16纠正和纠正措施控制程序7.17潜在不安全产品的处理控制程序7.18撤回控制程序8.0验证、确认、测量、分析和改进8.1顾客满意程度测量程序8.2内部审核程序8.3过程和产品的测量和监控程序8.4不合格品控制程序8.5 数据分析控制程序8.6食品安全管理体系的验证8.7改进8.8 纠正和预防措施控制程序GB/T19001-2000标准条款对照4.2.21.25.5.14.1, 4.24.2.34.2.45.1, 5.25.3, 5.4.15.4.15.5.15.4.6、25.66.16.26.3、6.47.17.27.47.5.37.57.68.18.2.18.2.28.2.3、8.2.48.38.48.58.5.2-3ISO22000：20051.05.44.14.2.24.2.35.15.2 5.35.35.4 5.55.6.1-25.75.86.06.2.26.3 6.47.07.17.27.37.47.57.67.6.57.77.87.97.98.37.107.10.37.10.48.18.4.18.4.38.4 8.28.5xx蛋白有限公司0.2质量、食品安全管理手册修改章节号0.3版 本A/0页 次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准4.07、管理手册食品安全管理体系4.0管理手册食品安全管理体系5.5应急准备和响应控制程序HACCP计划5.3职责、权限和沟通 3.2管理者代表(HACCP小组长)职责4.1质量.食品安全管理体系的要求中增加I)条款增加:4.3.3.4,爆炸及爆燃4.3.3.5化学品或油料泄漏工艺流程图3.6生产部3.7办公室x-9-1x-9-1x-9-1x-9-1x-9-1蔡德水蔡德水蔡德水蔡德水蔡德水李志祥李志祥李志祥李志祥李志祥尹 立尹 立尹 立尹 立尹 立xx蛋白有限公司0.3企业概况章节号0.4版 本A/0页 次1/1x公司位于x-x省x市高新技术开发区，交通便利，环境优美。本公司成立于1999年，主要为食8、品加工企业提供大豆脱质蛋白、溶解蛋白粉、食用植物油、小麦胚芽油产品的生产和销售，年加工能力1.5万吨，年销售额3000万元，公司现有员工60人，其大专以上有15人，技术人员工5名，公司生产工艺先进，质量控制严格，受到广大顾客的好评，现有产品远销河南、河北、山东、江苏等地。为了进一步提高公司的管理水平，以及食品安全管理水平，公司于x年初引入ISO9001质量管理体系和HACCP食品安全管理，在公司各部门严格建立的管理体系文件实施，并持续改进其管理和服务，为顾客不断提供优质的产品和服务。地址： x市高新区x东邮编：x电话： x 传真：xxx蛋白有限公司1.0质量、食品安全管理手册说明章节号0.2版9、 本A/0页 次1/1 本手册依据GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000版标准质量管理体系-要求、ISO22000：2005食品安全管理体系-要求标准以及结合公司的实际编制而成，它包括： 公司质量和食品安全管理体系的范围：食用植物油、小麦胚芽油、大豆脱质蛋白粉、全溶解蛋白粉加工和服务，它包括了GB/T19001-2000标准和ISO22000：2005食品安全管理体系-要求标准的内容；质量、食品安全兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述；应编制的形成文件的程序；以及公司应编制形成的程的程序文件。2术语和定义：本手册采用GB/T 19001-2000质量管理体系 基10、础和术语和ISO22000：2005食品安全管理体系-要求标准的术语和定义。3 删减说明本公司删减条款7.3设计开发；本公司按企业标准和国家标准进行生产。删减符合标准中删减“仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求”的规定。4引用标准 GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 质量管理体系-基础和术语 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 质量管理体系-要求 GB/T19004-2000 idt ISO9004：2000 质量管理体系-业绩改进指南ISO22000：2005 食品安全管理体系-要求GB 811、9551988 食用植物油厂卫生规范GB14881-94 食品企业通用卫生规范 xx蛋白有限公司2.0 公司质量、食品安全管理体系结构图章节号2.0版 本A/0页 次2/2总经理HACCP小组长/管理者代表销 售 部办公室采 购 部生 产 部质 检 部蛋白生产车间植物油生产车间化 验 室xx蛋白有限公司3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本A/0页 次1/2 部 门GB/T19001要求总经理管代理表者质检部生产部采购部办公室销售部4. 质量管理体系4.1总要求=DDDDDD4.2 文件要求=DDDDDD4.2.3 文件控制DDDD=D4.2.4 记录控制DDDD=D5. 管理职12、责5.1 管理承诺=DDDDDD5.2 以顾客为关注焦点=DDDDD=5.3 质量方针=DDDDDD5.4 策划=DDDDDD5.5 职责、权限与沟通=DDDDDD5.6 管理评审=DDDDDD6. 资源管理6.1 资源提供=DDDDDD6.2 人力资源DDDDD=D6.3 基础设施DDD=DDD6.4 工作环境DDD=DDD7. 产品实现7.1 产品实现的策划DD=DDDD7.2 与顾客有关的过程DDDDD=7.3 设计和开发7.4 采购DDDD=DD7.5 生产和服务提供DDD=DDD7.5.1 生产和服务提供的控制DDD=DDD7.5.2 生产和服务提供过程的确认DDD=DDD7.5.313、 标识和可追溯性DD=DDD7.5.4 顾客财产DD=D7.5.5 产品防护DDDD=D7.6 监视和测量装置的控制=DD8. 测量、分析和改进8.1 总则=DDDDDD8.2 监视和测量DD=DDDD8.2.1 顾客满意DDDDDD=8.2.2 内部审核D=DDDDD8.2.3 过程的监视和测量DD=DDDD8.2.4 产品的监视和测量DD=DDDD8.3 不合格品控制DD=DDDD8.4 数据分析DD=DDDD8.5 改进8.5.1 持续改进=DDDDDD8.5.2 纠正措施DD=DDDD8.5.3 预防措施DD=DDDD= 主要职能 D 相关职能xx蛋白有限公司3.0食品安全管理体系职责14、分配表章节号3.0版 本A/0页 次2/2 职能部门食品安全管理体系要求总经理食品安全小组采购部生产部销售部质检部办公室4.1总要求4.2.1总则4.2.2文件控制4.2.3记录控制5.1管理承诺5.2食品安全方针5.3食品安全管理体系策划5.4职责和权限 5.5食品安全小组组长5.6沟通5.7突发事件准备和响应5.8管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1总则7.2前提方案7.3实施危害分析的预备步骤7.4危害分析7.5操作性前提方案建立7.6HACCP计划的建立7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件更新7.8验证策划7.9可追溯性系统7.1015、不符合控制8.1总则8.2控制措施组合的确认8.3监视和测量的控制8.4食品安全管理体系的验证8.5改进 主要职能 相关职能xx蛋白有限公司4.0 质量、食品安全管理体系章节号4.0版 本A/1页 次1/31.目的规定对公司建立、实施和保持质量、食品安全兼容管理体系的总体要求及对质量、食品安全兼容管理体系文件编制的总要求。2.范围适用于对公司质量、食品安全兼容管理体系文件的控制。3.职责3.1 总经理a)负责领导建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系；b)负责批准公司的管理手册、质量和食品安全方针和目标。c)负责组织管理评审。3.2 管理者代表（HACCP小组长）7） a)确保质量、食品16、安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；8） b)向总经理报告质量、食品安全管理体系的业绩和任何改进的需求；9） c)确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识；10） d)负责与质量、食品安全管理体系任何有关事宜同外界各方的联系。11） e)行使和履行公司总经理规定的其他质量、食品安全职责和权限。f) 为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。3.3 办公室a)在管理者代表的领导下，对公司兼容管理体系的日常运行进行控制；b)负责组织编制与质量、食品安全方针和目标相一致的质量、食品安全体系文件；c)负责收集并识别与公司质量和食品安全管理有关的法律法规与其他要求；d)监察质量和食品安全管理体系的17、总体绩效；e)负责公司质量和食品安全手册的编写；f)定期检查质量和食品安全管理方案的完成情况；g)组织质量和食品安全管理体系审核和各种文件评审。xx蛋白有限公司4.0 质量、食品安全管理体系章节号4.0版 本A/1页 次2/34. 要求4.1 质量、食品安全兼容管理体系的总要求公司按照GB/T19001-2000和ISO22000：2005标准的要求建立了质量、食品安全兼容管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：a)为确保质量、食品安全兼容管理体系的适宜性、充分性和有效性，公司应对质量、食品安全兼容管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别，这应包括管理18、活动、资源提供、产品实现、危害分析、关键点识别和评价、关键限值确定、HACCP计划、操作性前提方案的制定，及与监视和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量和食品安全的影响大小及复杂程度进行相应的控制。b)应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用，并明确影响产品质量关键工序和特殊过程、关键点和关键限值有关的过程并加以控制；c)为使所有过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视；规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策19、划结果的程度，并根据分析的对过程采取必要的措施，以实现持续的改进； e)确保在体系范围内可能发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、，以确保组织产品不直接或间接伤害消费者；f)在食品链范围内对产品安全有关的适宜信息进行沟通；g)在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新的信息进行必要沟通，以确保满足本标准要求的食品安全；h)对食品安全管理体系定期评价，当产品改变、市场变化、法律法规标准变化导致发生重大食品安全卫生事故时需对体系进行更新，确保体系反映本企业的活动；并体现有待控制的食品安全危害的最新信息。i)本公司不存在外包过程。4.2 质量、食品安全兼容管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改20、进。4.2.1 按照GB/T19001-2000和ISO22000：2005标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以确保质量和食品安全管理体系有效运行。4.2.2 公司按照标准要求制定了质量、食品安全安全方针、目标和指标，参阅质量、食品安全方针和管理策划控制程序。4.2.3 公司质量、食品安全兼容管理体系文件结构图xx蛋白有限公司4.0 质量、食品安全管理体系章节号4.0版 本A/0页 次3/3质量、食品安全管理手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、记录文件、表格及食品安全控制文件、外来文件、 HACCP计划第一级文件第二级文件4.2.4 第一级文件为管理手册，包括了所有的程21、序文件。4.2.5 第二级文件可分为两类：a)部门工作手册，作为各部门运行管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、作业指导书、检验规范等）；工艺文件；部门记录文件等。b)其他文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、操作性前提方案、HACCP计划或其他标准、规范、国家法律法规等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.6 随着组织内外环境的变化，质量、食品安全兼容管理体系的方针、目标也应随之变化，应及时进行评审质量、食品安全兼容管理体系文件的适宜性，必要时予以修订，以确保文件的有效性、充分性和适宜性，具体执22、行文件控制程序的有关规定。4.2.7 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.8 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.9 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 GB/T 19001 ISO22000：2005 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2.2 4.2 记录控制程序 4.2.4 4.2.3xx蛋白有限公司 4.1文件控制程序文件编号AYMTX-CX-01版 本A/0页 次1/2 1.目的 对与公司质量、食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场23、所使用文件均为有效版本。 2.范围 适用于与质量、食品安全管理体系有关的所有文件。 3.职责 3.1办公室 3.1.1负责全公司文件的控制及现有体系文件的定期评审。 3.1.2负责质量、食品安全管理文件的收集、整理和归档。 3.2其他部门负责本部门文件的使用和管理。 4.程序4.1本公司文件和资料分为以下几类，其编制、审核和批准的权限详见下：4.1.1质量、食品安全管理手册、程序文件、HACCP计划由办公室负责编制，管理者代表审核，总经理批准实施；4.1.2作业文件由各部门负责编制，各部门主管审核，管理者代表批准实施；4.1.3外来文件由办公室审核其适用性，由管理者代表批准实施；4.2文件和资24、料的控制办法 4.2.1质量、食品安全管理体系文件的编号质量、食品安全管理体系文件和记录编号执行文件资料编号规定。办公室负责编制公司内的受控文件清单，由管理者代表审批，该清单应根据受控文件的更改情况进行及时的修改，每年对受控文件的清单进行一次修订。4.2.2文件的发布 文件发布前应由相应的授权人员进行审批，详见上表。4.2.3文件发布时，由发放人在“文件发放登记表”上填写文件的发放范围，发放时间等，部门的文件要由部门的主管进行签字，涉及到体系管理的文件必须经管理者代表批准后，发放人根据文件的发放范围进行发放，并在“文件发放登记表”上做记录，并请签收人签字。4.2.4作废及过期文件由相应的发放人25、员及时负责回收（各个部门的管理员负责配合体系专员进行回收本部门的文件），并填写文件回收记录。4.2.5由于任何原因需保留的作废文件，各个部门需要将需要作废的文件交至办公室，由办公室指定人员在文件上加盖“作废”印章，由办公室对该类文件进行登记并单独存放，同时将该文件从“受控文件清单”的备注栏中进行说明。 4.2.6质量、食品安全管理体系文件的标识方法是对文件进行编号和区分文件的受控状态，文件的控制状态分为受控状态和非受控状态，受控状态是适用于公司内使用的文件（包括提供给认证机构用于认证审核的文件），非受控状态是公司用于对外宣传用的文件。xx蛋白有限公司 4.1 文件控制程序文件编号AYMTX-C26、X-01版 本A/0页 次2/2 4.3文件的评审和修改办公室以及其它各部门每年年底对公司管理体系文件进行符合性、充分性、有效性、可操作性评审，并再次得到批准。当文件和资料需修改时，由文件更改的提出部门提出“文件更改申请通知单”，经管理者代表批准后，由指定人员按文件的原发放范围进行逐一修改，修改的方式有：划改、换页、换版。修改后的文件应进行评审，并再次批准。 4.4文件和资料的使用和保管。 4.4.1文件的使用部门要作好文件的保管工作，防止文件丢失、损坏。 4.4.2使用者要保持文件的初始状态，不能在文件上涂写勾画，要保持文件的清洁。 4.4.3使用部门不得复印文件，文件的复印由办公室统一进行27、，并作好文件复印记录。 4.4.4使用部门的文件出现破损而无法使用时，由办公室给予换发，文件的编号采用原编号。 4.4.5使用部门的文件丢失后，由使用部门写出文件丢失的情况、丢失文件的编号等，向办公室申请补发，办公室经查核，认为确已丢失后，重新编号登记后给予补发。 4.4.6顾客或其代表需借阅本公司文件时，被借阅部门负责办理，并作好文件借阅登记，不得私自借阅。 4.4.7对作废文件的控制 对于有参考价值的作废文件，由办公室负责在作废文件上进行标识并隔离存放。并进行登记，对于没有任何参考价值的作废文件，由办公室填写“文件更改申请通知单”，经部门负责人批准后，由办公室进行销毁处理。4.5外来文件的28、管理4.5.1外来文件包括：国家和地方有关标准、法律、法规等。4.5.2国家、行业有关标准、法律、法规等由办公室进行签收，并做登记，然后由管理者代表对其适用性进行审核。办公室编制文件的发放范围，经管理者代表批准后下发，签收部门在“文件发放登记表”上签收。 5.相关文件记录控制程序文件资料编号规定 6.记录 受控文件清单 文件发放记录 文件借阅、复制记录文件更改申请通知单xx蛋白有限公司4.2 记录控制程序文件编号AYMTX-CX-02版本A/0页次1/11.目的 对质量、食品安全管理体系所要求的记录予以控制。 2.范围 适用于为证明产品符合要求和质量、食品安全管理体系有效运行的记录。 3.职责29、 3.1办公室监督、管理各部门记录的使用和保存。 3.2各部门负责收集、整理和保管本部门负责的记录。 4.程序 4.1记录表格的设计 各部门的记录格式，由办公室负责组织各部门编制，经管理者代表批准后，交办公室备案。各部门可根据工作需要提出记录格式设计修改，执行文件控制程序中的有关规定。 4.2记录填写 4.2.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应将该项用“/”划去；各相关栏目负责人应签全名，不得只签姓名。特殊的岗位可以在相关的栏目上加盖手章或者代码。 4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加30、盖或签上更改人的印章或姓名。 4.3记录的保存、保护 4.3.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。按规定的期限保存记录。 4.3.2办公室编制记录清单，将公司所有与质量、食品安全管理体系、运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、谁负责保管等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本（表格式样），以利于检索，查阅等工作。 4.4记录的销毁处理 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各部门负责填写文件更改申请通知单交办公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 4.5记录的标识编号按文件资料编号规定31、执行。5.相关文件文件资料编号规定6.记录 记录清单xx蛋白有限公司5.0 管理职责章节号5.0版 本A/0页 次1/21.目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2.范围适用于公司总经理为建立和改进质量、食品安全兼容管理体系的承诺提供证据。3.要求3.1管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量、食品安全兼容管理体系的承诺提供证据：3.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：a总经理应树立质量和食品安全、食品安全意识，清楚了解让顾客满意要求是最基本的要求，以及遵守有关环境和安全法律和法规的重要性；b总经理应清楚了解质量、食品安全兼容管理体系的有效性与公司每一个成员对质量、食32、品安全认识紧密相关。c总经理应采取培训、例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识和食品安全意识，能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量和食品安全的意识，使他们积极参与提高质量和食品安全生产的有关的活动中来。执行与顾客有关的过程控制程序关于“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”及顾客满意程度调查程序等的有关规定。并主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.2 实现对食品链中显著危害的控制执行HACCP计划。3.1.3 总经理负责制定和批准公司的质量、食品安全方针和目标，参见质量、食品安全方针和目标和质量、食品安全兼容管理体系策划控制程序。3.1.4 33、总经理应对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质量和食品安全管理体系的机会，使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.5 总经理应确保公司质量和食品安全管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2 将顾客的需求和期望转化为对公司的产品要求、食品安全控制要求以及运行过程的要求。如对xx蛋白有限公司5.0 34、管理职责章节号5.0版 本A/0页 次2/2产品特性的要求、各种生产工艺文件、前提性操作方案和HACCP计划和检验规范等。3.2.3 使转化成的要求得到满足a公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量和食品安全管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3 为实现上述要求，本章编制了下列文件：标题 GB/T 19001 ISO22000：20055.1质量和食品安全方针和目标 5.3，5.4.1 5.2 5.35.2质量、食品安全兼容管理体系 5.4.35、1 5.3 策划控制程序 5.3职责、权限和沟通 5.5 5.45.4信息沟通 5.5 5.65.5应急准备和响应控制程序 5.75.6管理评审控制程序 5.6 5.8xx蛋白有限公司5.1 质量和食品安全方针和目标章节号5.1版 本A/0页 次1/21.为确定组织在质量和食品安全方面追求的宗旨和方针，特确定本公司的质量、食品安全方针为：遵守法律法规，严格卫生标准；全员参与管理，确保质量安全；加强内外沟通，确保顾客满意。方针中体现的内涵主要包括：1）质量是的生命，员工按有关法律法规进行生产，并保证生产出合格的优质产品。2）全体员工要站在顾客的立场考虑问题，满足顾客的需求，为顾客提供安全的产品。36、本公司要不断提高管理，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。1.1为实现组织的质量和食品安全方针，确定组织总的质量和食品安全目标为： 原辅材料入库合格率达到100%； 成品出厂合格率达到100%； 顾客投诉解决及时率达到100%；1.2本质量目标中体现的内涵主要包括：1)进货和出厂合格率100%，以保证产品质量。2)做好顾客服务工作，凡对生产出的产品有投诉的顾客，其答复100%令顾客满意。与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门每年具体37、的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划，执行质量、食品安全兼容管理体系策划控制程序的有关规定。1.3各级领导要将质量方针和质量目标传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。1.4公司应不断地对质量方针、质量目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。1.5.对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。 xx蛋白有限公司5.2 质量、食品安全兼容管理体系策划控制程序文件编号AYMTX-CX-03版 本A/0页 次1/21.目的 进行质量和食品安全兼容管理体系的38、策划，以制定质量和食品安全目标和指标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标；为确保质量和食品安全目标和指标的完成和实现，公司应制定质量计划、HACCP计划、前提性操作方案，并予以实施，来改进公司质量和食品安全管理行为。2.范围适用于对实现质量和食品安全方针及目标、指标的过程和资源加以识别和策划。3.职责3.1 总经理根据组织的质量和食品安全目标、指标、以及前提性操作方案，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量和食品安全兼容质量管理体系文件和HACCP计划。3.2 管理者代表（HACCP小组长）负责审核各部门兼容管理体系策划编制的有关文件，并对实施情况进行监督检查。3.3 各部门主要负责39、人负责组织本部门的质量和食品安全兼容管理体系策划以及实施。4.程序概要4.1 总经理应确保对质量和食品安全兼容管理体系进行策划，以满足质量目标和食品安全目标，及质量和食品安全兼容管理体系的总要求。进行质量和食品安全兼容管理体系策划的时机。组织在下列情况下需进行质量和食品安全兼容管理体系策划：a)按照质量和食品安全管理标准建立、改进质量和食品安全兼容管理体系；b)组织的质量和食品安全方针、目标和指标、组织机构发生重大变化；c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.2 质量和食品安全兼容管理体系策划的内容总经理应确保对实现质量和食品安全目标所需的资源加以识别40、和策划。策划的内容应包括：4.2.1需达到的质量和食品安全目标及相应的质量和食品安全食品安全管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；4.2.2识别为实现质量和食品安全目标所需建立的过程的资源配置；4.2.3对实现总体质量和食品安全食品安全目标、指标和阶段或局部的质量和食品安全目标、指标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； 4.2.4对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估并且对所有确定的危害予以控制,以确保组织的产品不伤害消费者和使用人;4.2.5建立适当的渠道，以便与供方、顾客和其它与本公司产品的食品安全有关的相关方的沟通；xx蛋白有限公司5.2质量、食品安全兼41、容管理体系策划控制程序文件编号AYMTX-CX-03版 本A/0页 次2/24.2.6策划的结果（包括变更）要保持质量、食品安全管理体系的完整性并应形成文件。根据评审结果寻找与质量和食品安全目标、指标的差距，确保持续改进，提高质量和食品安全兼容管理体系的有效性和效率, 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量计划、前提性操作方案、HACCP计划等。4.3 质量和食品安全兼容管理体系策划输出文件的编制原则4.3.1 应参照管理手册的有关内容，应符合质量和食品安全方针及目标，并与产品实现过程的策划及其他质量和食品安全兼容管理体系文件的内容协调一致；4.3.2 有的质量和食品安全文件中的内容可被引用42、，并根据特殊的要求增加新的内容。4.4 质量和食品安全兼容管理体系策划输出文件的编制、审批和发放4.4.1 质量和食品安全兼容管理体系策划输出文件由质检部组织各部门和食品安全小组进行编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.4.2 质量和食品安全兼容管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.5 质量和食品安全兼容管理体系策划的实施、监督检查和更改4.5.1 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质检部。4.5.2 质检部和食品安全小组对策划实施情况进行检查和验证43、，协调相应的资源，并填写质量和食品安全兼容管理体系策划实施情况检查表报告总经理。4.5.3 对质量和食品安全兼容管理体系策划的更改12） 策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请单，经管理者代表批准后进行更改，按文件控制程序执行。13） 在更改期间应保持质量和食品安全兼容管理体系完整运行例如组织机构调整时，应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。4.5.4 质量和食品安全兼容管理体系策划所形成的相关文件，由质检部负责存档保存。5.相关文件5.1 文件控制程序5.2 产品实现的策划控制程序5.3 前提性操作方案5.4 HACCP计划6.记录文件6.1 质量策划实施情44、况检查表xx蛋白有限公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本A/0页 次1/4 1.目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，明确公司质量和食品安全管理机构和各部门及全体员的职责，充分利用公司的资源，并为了及时准确地收集、传递及反馈有关信息，做好信息的管理，确保质量和食品安全兼容管理体系正常运行。2.范围适用于组织内对质量和食品安全兼容管理体系有关的管理层、HACCP小组及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定及沟通。3.职责和权限3.1总经理a)全面负责公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求以及食品安全的重要性，调动员积极主动性和全员参与的意识；b)批准质量和食品安全方45、针、目标；负责批准公司的管理手册和各部门的工作手册；c)按规定的时间主持管理评审,评价管理体系的适宜性、充分性和有效性，并持续改进；d)确保质量和食品安全兼容管理体系运行所必要的资源配备；e)确定组织结构,指定管理者代表、HACCP小组长并授予其相应的职责和权限；f)建立、实施质量和食品安全管理体系，并持续改进；g)以顾客为关注焦点；h)确保在公司的相关职能和层次上建立质量和食品安全目标；i)确保在公司内建立适当的沟通过程。3.2管理者代表（HACCP小组长）a)确保质量和食品安全管理体系的过程得到建立、保持和更新；b)向最高管理者报告质量和食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求；c)确保在整46、个组织内促进顾客要求意识的形成；d)负责主持内部质量和食品安全管理体系审核；e)负责组织指定并评审质量和食品安全目标、指标； f) 为食品安全小组安排相关的培训和教育。g)与质量和食品安全管理体系有关事宜的外部联络。3.3食品安全小组职责a)前提方案应与组织有关食品安全的要求相适应，并得到食品安全小组的批准。b)食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性，并通过现场核对验证其是否符合现状。c)食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。d)食品安全小组应对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施。e)食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内47、部审核结果。f)食品安全小组应定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果。xx蛋白有限公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本A/1页 次2/43.4质检部a) 负责原、辅材料入厂检验及半成品、成品的质量检验工作，并对其符合性负责；b) 负责组织人员对退货产品进行判定与分析，为产品过程控制提供可靠依据；c) 负责公司化验工作的组织和开展。e)对本部门在体系运行过程中发现的不符合或不合格及时进行纠正和纠正措施，并对责任部门纠正措施的效果进行验证；f)全面负责产品标识、不合格品和潜在不合格品控制。g)在食品安全小组组长的统领下，具体实施食品安全管理体系工作；h48、)负责收集产品市场质量信息反馈，参与产品因在市场上出现问题时的回收工作；i)负责统计技术的应用和实施，以及产品回收过程中公司与经销商间的信息传递；J）负责纠正和预防措施的实施。3.5采购部a)组织对供方进行评价和选择，并对采购物资的质量负责；拟定物资采购计划。b)负责物资采购的实施，保证原、辅料在采购及运输过程中的卫生安全，包括其运输车辆卫生。c)满足搬运、包装、贮存的要求及虫害、鼠害等安全防护；d)负责物资在保管过程中的安全、卫生；e)负责本部门CCP点的控制，并确保物资及时供应。f) 负责本部门纠正和预防措施的实施。3.6 生产部a)负责生产过程中设备、产品标识和可追溯性的管理，生产过程产49、品搬运和防护，以及生产设备、设施的控制工作；b) 负责本部门培训计划的制定及监督实施，负责组织对培训效果进行评估；c) 负责根据销售制定生产计划，安排生产，并对生产过程的CCP点进行监视和控制。d) 负责生产全过程的卫生管理，操作性前提方案的实施、监视和控制，以及偏离时的纠正。e)负责生产现场“应急准备和响应计划”的制定和实施；f)负责人员选择和安排, 编制相应的岗位职责和任职要求；h) 负责生产过程质量的控制，以及本部门的关键控制点的控制i)生产部负责各种生产设备使用和清洁；j) 负责化验室检测设备和生产区域所有监视、测量装置的管理，对发生偏离的设备及时送检。k)负责本部的纠正和预防措施的执50、行。l)负责生产车间工作环境的清理、清洁以及监督管理工作。3.7办公室a) 对公司需求人员的招聘、培训和考核；根据公司质量和食品安全管理的需求，负责组织公司全体员工的培训和员工的将健康体检，并做好年度的培训计划和体检计划。b) 负责组织质量记录的编写,建立质量记录清单，以及填写记录的归档管理。xx蛋白有限公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本A/1页 次3/4c) 负责制定公司部门的人员的任职要求、岗位职责、以及人事岗位考核制度；d) 负责公司的业绩考核及薪酬管理工作。e) 组织搜集国内外相关行业技术信息，质量和食品安全管理体系发展动态信息、国家相关法律法规等，分析管理体系工作发展趋势51、，保证体系中各类信息的有效传递和反馈；f) 负责制定年度质量和食品安全管理目标和管理工作计划并实施，为重大质量管理决策提供建议和信息支持。g) 负责质量和食品安全管理体系文件编制的发放管理，内审、管理评审计划的制定和下发。h)负责公司消防及安全保卫工作。i)负责公司卫生监督管理工作、厂区虫害、鼠害防治工作的管理。k)负责公司所有物资的出入库管理，以及产品的发货、运输，对运输工具进行管理、调度，并对贮存、搬运、运输过程中的产品防护及卫生、安全负责；l)负责仓储物资的保管，以及产品回收过程中产品的回收运输；m) 负责退货、积压、报废物资的汇总、分类、上报，并协助相关部门进行处理。n)按期对库房管理52、情况进行检查，做好防潮、防水、防火、防尘等工作h) 负责本部门纠正和预防措施的实施。3.8生产部（设备维修员）a) 负责设备选型、验收、安装、调试工作，使设备符合生产要求。b)设备生产部负责该项工作，设备的购置、安装调试、保障、维修工作由设备生产部经理负责组织、计划和安排。c)负责化验室检测设备和生产区域所有计量管理工作和监视、测量装置的管理。d)安排机修组工作，去车间、锅炉房、制冷、水处理巡检。e)查看上班所用的设备零件情况。负责公司设备管理、建档，组织编写相应文件；f)每月对国产及进口机修所需备件及其它物品进行整理，并打申购。g)解决现场发生的技术问题，不断提高技术素质和业务水平。负责提供53、生产过程所需的水、电、气、冷等能源；l)负责本部门纠正、纠正措施和预防措施的实施。3.9销售部a）负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，负责与顾客的沟通和联络；b）负责组织协调产品的销售和服务工作，组织处理顾客投诉； c）负责市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告。xx蛋白有限公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本A/0页 次4/4d）负责不合格产品的召回，及时处理不合格品造成的影响。 e）负责本部的纠正和预防措施的执行。3.10生产部（电工组）a)具体安排电工组工作。b) 查看上班所用的电器元件情况。c)检查对电器设备的保养。d)每月做所要购买电器备件明细54、。e)加强设备管理，及时组织消除设备缺陷提出设备升级规划和变电所更新规划，不断提高设备完好性，使设备经常处于正常状态下运行f)解决现场发生技术问题，不断提高技术和业务水平，每月对电工所需备件及其它物品进行整理，并对所需物品填写申购单。3.11生产部（车间主任）a)负责生产过程中的控制工作，依据过程管理的制度严格控制人、机、料、法、环五要素，提供符合质量要求的产品。b)协调生产中出现的各种问题，对安全生产负责，保质保量完成生产任务。c)做好各环节的标识管理工作，确保不合格产品不投产、不转序、不出厂。d)依据公司的有关制度、法规，做好本部门的组织、管理工作，以确保质量管理体系在本部门的有效运行。e55、)全面负责公司各类计量、检测和实验设备的控制，建立计量、检测设备清单，制定并实施设备管理制度。f)负责设备操作规程的制定。4.内部沟通4.1总经理应确保在公司内不同层次和职能之间，就质量和食品安全管理体系的过程，包括质量要求、质量目标、显著危害识别、前提性操作方案、HACCP计划的制定和实施，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量和食品安全管理体系有关的各种信息沟通，可采用通知、文件、各种会议、布告栏等，具体执行数据分析控制程序。5.相关文件数据分析控制程序培训管理控制程序xx蛋白有限公司5.4 信息交流与沟通控制程序文件编号AYMTX-CX-04版56、 本A/0页 次1/31.目的为畅通质量和食品安全管理信息交流与协商渠道，以确保在质量和整个食品链中获得充分的信息,确保管理体系的有效运行。2.适用范围本程序适用于公司质量和食品安全管理体系的信息交流与协商。3.职责3.1办公室负责公司质量和食品安全管理体系方面信息内部和外部的交流工作。3.2其它各部门负责所涉及质量和食品安全的信息交流和沟通。3.3总经理指定食品安全小组人员负责对有关食品安全信息进行内部及外部沟通。3.3.1食品安全小组组长负责组织食品安全相关数据和信息的评审和管理。3.3.2质检部负责食品质量、检测的外部和内部沟通。3.3.3销售部负责外部顾客沟通。3.3.4采购部负责与采57、购产品的供方进行采购产品质量的沟通.4.工作程序4.1工作流程内部信息交流4.2信息交流分为内部信息交流和外部信息交流。4.3信息交流与沟通的途径可以是口头或书面文件以及一切可以利用的宣传工具。4.4内部信息交流的主要内容及渠道是：序号信息类别信息发出部门信息接收部门1产品或新产品销售部质检部、生产部2原料辅料和服务信息质检部采购部、生产部3生产系统和设备生产部生产部维修员4生产场所,设备位置,周围环境生产部清洁工、设备管理员等5清洁和卫生方案生产部清洗消毒人员6包装贮存和分销系统采购部、销售部包装组、库房、运输队7人力资源培训人员资格水平和(或)职责和权限分配办公室各相关部门人员8相关法律法58、规及其他要求办公室各相关部门9与食品安全危害和控制措施有关的知识质检部各部门10遵守顾客行业和其它要求销售部生产部、质检部11表明与产品有关健康危害的抱怨销售部生产部、质检部12来自外部相关方的有关问询销售部质检部13影响食品安全的其它条件质检部各相关部门14质量和食品安全事故及其处置质检部采购部、生产部15市场信息销售部生产部、质检部、采购部xx蛋白有限公司5.4 信息交流与沟通控制程序文件编号AYMTX-CX-04版 本A/0页 次2/34.4.1办公室HACCP小组和各部门应对以下相关信息的变更及时传递到各相关部门进行有效的沟通和处理，以保证质量和食品安全管理体系有效的运行。4.4.2当59、质量和食品安全管理体系更新时, 对以上的信息应进行更新, 并将相关的信息输入管理评审，具体执行管理评审程序规定。4. 5外部信息交流的主要内容及渠道是：序号信息类别信息收集部门信息接收单位1供方和分包商采购部 各相关部门2顾客或消费者，特别是产品质量信息、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈；销售部3来自上级公司、行业协会、质量技术监督局、商检局等的信息办公室4质量和食品安全法律法规和其他要求办公室5对食品安全管理体系有效性或更新产生影响，或将其影响的其他组织。办公室4.5.1为确保在整个食品链中能获得充分的食品安全方面信息，食品安全小组组长负责对以下信息进行外部沟通：a)采购60、部对供方和合同方的质量保证能力、营业执照、卫生许可证、食品生产许可证、产品质量、供货能力等方面信息进行沟通；b)与顾客的沟通：1)销售部对重点顾客或主导产品的顾客每半年进行一次访问,充分了解顾客明确的和隐含的需求和期望。2)对顾客口头的意见和要求,应在与顾客交流的同时或交流后,立即以记录的形式文件化,这个记录要包括顾客的姓名、涉及到订单或其要求的描述,以及意见的处理过程和经手者的签名。3)产品实现过程中,如果顾客对订单、合同有新的要求需要补充或修改时,应以书面形式进行沟通,经商谈后,履行相应的手续,包括必要时的评审。e)产品实现之后,交付之前,要以适当的形式通知顾客发货的方式、数量、包装情况、61、发货时间等相关内容,以沟通信息。当顾客收到产品后,可能有意见甚至抱怨(投诉),及时解决。f)将收集到的数据和信息,分类整理,形成记录,报食品安全小组进行分析。4.5.2食品主管部门：办公室通过网络、报刊等渠道对食品主管部门的法律法规、规章、标准等更新进行收集和沟通；4.5.3对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织进行沟通。4.6 信息提供者可以是相关方，公司所有员工或职能部门。4.7 内部信息交流管理4.7.1交流方式文件、电话、传真、电子媒体、刊物、口头、报表、布告等。xx蛋白有限公司5.4 信息交流与沟通控制程序文件编号AYMTX-CX-04版 本A/0页 次3/62、34.7.2交流时机4.7.2.1各信息接受单位在收到信息后，必须将有关信息当时传递到相关部门和岗位。4.7.2.2负责处置的信息收集部门，需在处置结束后及时向有关接受部门发出。4.7.2.3不负责处置的信息收集部门，必须将接收的信息当时向主管处置部门传递。4.7.3在以下情况，各部门须通过书面形式反馈给相关部门进行信息交流并保存记录。14） 有关体系文件的信息；15） 可能和已经产生严重后果的信息。4.8外部信息交流管理4.8.1交流的方式及时机同4.7.1及4.7.2。4.8.2公司各单位应及时以外部信息交流报告书的形式，记录接收到相关方的重要信息（如相关方合理的抱怨等信息），并有效传递与63、处理。4.8.3一般性质量和食品安全信息，由各对外部门自行处理，制定对策，付诸实施，最后将处理结果及时通报给相关方。4.9记录要求对于以书面形式（含磁盘、电子邮件等）传递的信息以及重要的电话信息，在传递过程中各有关单位必须以信息交流登记表的形式予以记录。 4.0监督检查办公室负责对公司信息交流情况进行监督检查，对发现的不符合按纠正与预防措施程序处理。对由于信息交流不畅导致严重后果的情况，将追究主管部门负责人的责任，视情况给予相应处罚。5.相关文件5.1应急准备和响应控制程序5.2纠正与预防措施程序6.记录信息交流登记表xx蛋白有限公司5.5 应急准备和响应控制程序文件编号AYMTX-CX-0564、版 本A/0页 次1/21.目的 及时控制、消除紧急情况和事故对食品安全危害可能造成的影响，确保消费者的健康与安全。2适用范围适用于食品紧急情况和安全事故发生时，及时作出响应，防止和解决可能伴随的食品安全影响。3职责权限3.1总经理负责重大事故处理的决策。3.2 食品安全小组负责识别事故和紧急情况，对情况作出响应并防止和解决可能伴随的食品安全影响。3.3 各部门负责对本工序应急情况的处理。4工作程序4.1成立潜在事故和紧急情况处理小组。小组负责实施相关信息的收集、分析、报告、通报制度。4.2加强监测可能发生潜在事故和紧急情况的工序和场所特别是显著危害及CCP点，明确监测部门及其任务。4.3充分65、识别并确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况。如：a)设备事故：重要关键设备故障、设备设施清洗、消毒不良；b)原料事故：原料发生污染、添加剂错误添加或添加过量、包材污染、食物中毒、水源污染；c)不可抗拒的突发事件：停水、停电、停气、火灾、水源污染、爆炸及爆燃、化学品或油料泄漏；食品安全管理体系运行中的严重失控：如显著危害或CCP点严重失控。4.3.1设备事故4.3.1.1重要关键设备故障关键设备出现故障时，根据故障轻重来处理，如果能在30分钟内更换配件或立即维修完毕的，等到处理完后继续加热生产；如果不能确定多长时间可以解决的，应立即把料排放到干净的容器里，再生产时要对生产设备进行清洗，直到全66、部处理完后重新生产。4.3.1.2设备设施清洗、消毒不良设备设施清洗、消毒不良，直接影响产品的质量，经质检部检测微生物已超标，对产品进行评审处理。4.3.2原料事故原料发生污染、添加剂错误添加或添加过量、包材污染，这样对产品的质量带来极大的危害，出现这样的事故，产品只做报废处理。4.3.3不可抗拒的突发事件4.3.3.1停水在配制料水时发现停水，立即与生产部设备组联系，如果是水路或水泵出现事故,应及时抢修,若在30分钟内不能处理的, 应立即把原料放到干净的容器里。4.3.3.2停电如果生产时停电，应及时与生产部设备组联系，及时找出停电原因或进行发电。4.3.3.3水源污染当发现水源污染，立即停67、止生产，然后确定水源污染有多久，根据水源污染时间长短按照召回控制程序把发出去产品立即召回，作相应的处理。xx蛋白有限公司5.5 应急准备和响应控制程序文件编号AYMTX-CX-05版 本A/1页 次2/24.3.3.4爆炸及爆燃：应立即疏散人现场人员，断掉所有电源，组织生产部所人员进行灭火，同时生产部经理报119火警进行现场灭火和抢救。4.3.3.5化学品或油料泄漏：生产部经理应及时组织相关人员对泄漏的化学品或油料进行及时清理, 同时将其未泄漏的进行重新储置,防止其污染或再泄漏。对其泄漏的植物油产品进行报废处理。4.3.4食品安全管理体系运行中的严重失控：4.3.4.1如显著危害或CCP点严重68、失控 食品安全小组成员要重新对危害进行分析，制定适应的关键控制点和制定操作性前提方案。4.4按照可能影响食品安全的严重程度对潜在事故的紧急情况进行分类，分别制定应急处理工作方案及技术措施。4.5规定对突发事件的预防、现场控制、应急设施、设备、补救措施，并储备充分的资源。4.6必要时，特别是突发事件发生后，小组要评审和修订相应的程序。4.6 食品安全小组负责每年至少组织演练一次应急预案，填写突发事件准备和响应记录5相关文件5.1撤回控制程序6.相关记录6.1突发事件准备和响应记录xx蛋白有限公司5.6 管理评审控制程序文件编号AYMTX-CX-06版 本A/0页 次1/31.目的按计划的时间间隔69、评审质量和食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。确保质量和食品安全管理体系符合GB/T19001-2000 和ISO22000：2005版标准要求，并能得到持续的改进。2.范围适用于对公司质量和食品安全管理体系的评审。3.职责3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。3.2管理者代表（HACCP小组长）负责向总经理报告质量和食品安全管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负70、责实施管理评审中提出的相应的纠正、预防措施。4.程序4.1管理评审计划4.1.1每12个月至少进行一次管理评审，最长时间间隔为12个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：16） 评审时间；17） 评审目的；18） 评审范围及评审重点；19） 参加评审部门（人员）；20） 评审依据；21） 评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。22） 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化或市场需求发生重大变化时；23） 发生重大质量和食品安全事故或用户关于质量有严重投诉或71、投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；xx蛋白有限公司5.6 管理评审控制程序文件编号AYMTX-CX-06版 本A/0页 次2/324） 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时间；25） 质量和食品安全审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量和食品安全管理体系等核审或检验的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果等；组织的环境安全绩效。d）72、改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 体系更新活动的评审结果；g) 可能影响质量和食品安全管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺等。h) 质量和食品安全管理体系运行状况，包括质量方针与质量目标的适宜性和有效性。i) 食品安全管理体系验证活动结果的分析；j) 紧急情况、事故和产品召回；4.3评审准备4.3.1预定评审前十天，办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量和食品安全管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.73、3.2销售部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3办公室向参加评审的人员发放管理评审计划，及评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出26） 4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a）质量和食品安全管理体系及其过程的改进，包括对质量和食品安全方针，质量和食品安全目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客要求有关74、的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；xx蛋白有限公司5.6 管理评审控制程序文件编号AYMTX-CX-06版 本A/0页 次3/3c）资源需求等。4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证办公室根据纠正和预防措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的记录应由办75、公室按记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.相关文件内部审核程序纠正和预防措施控制程序6.记录管理评审计划 管理评审报告 管理评审会议记录xx蛋白有限公司6.0 资源管理章节号6.0版 本A/0页 次1/11.应及时确定并提供所需的资源，以：a ）实施和改进质量和食品安全管理体系，并持续的改进其有效性；b）通过满足顾客及有关相关方的要求，增强顾客和有关相关方的满意；2.资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等；必要时还可能包括利用外部供方提供的资源。3.本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要76、求，特编制以下的程序文件：标题 GB/T19001标准 ISO22000：20056.1培训管理控制程序 6.2 6.26.2基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 6.3 6.4xx蛋白有限公司6.1 培训管理控制程序文件编号AYMTX-CX-07版 本A/0页 次1/31.目的制定和实施培训计划, 提高全体员工的质量管理和食品安全意识,质量意识以及重要质量和食品安全岗位员工的操作技能,确保公司质量和食品安全兼容管理体系的有效运行。2.范围适用于从事影响产品质量、食品安全所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括相关方的人员。3.职责3.1总经理批准公司年度培训计划，批准岗位工作人员任职77、要求。3.2办公室a. 负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求，并采取必要的措施以满足要求；b. 负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c. 负责上岗基础教育；d. 负责组织对培训效果进行评估。 3.3各部门i. 编制本部门员工岗位工作人员任职要求；ii. 负责本部门员工的岗位技能、质量和食品安全相关知识培训。4.程序4.1人员能力4.1.1从事影响产品质量和食品安全工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.1.2办公室编制各部门负责人岗位工作人员任职要求、各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，岗位工作人员任职要求应报总经理审批。4.1.3部门负78、责人应至少满足下列条件之二： a) 大专以上学历,学食品专业； b) 受过相关的职业培训； c) 具备三年以上相关工作或管理经验。 4.1.4岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要依据。 4.2培训、意识4.2.1办公室应根据对从事影响质量和食品安全生产活动的人员的能力需要，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、各管理层、总经理及管理者代表、HACCP小组成员、内审员等进行培训或采取其他措施以满足要求。 xx蛋白有限公司6.1 培训管理控制程序文件编号AYMTX-CX-07版 本A/0页 次2/34.2.2新员工培训a公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、79、质量、食品安全方针和目标、质量和食品安全管理意识、相关法律法规、质量和食品安全管理体系标准基础知识等的培训，在进入公司一个月内，要求使受训员工充分理解公司理念、了解公司制度，掌握相关的食品安全卫生和道德及各体系常识知识等基本知识。由办公室组织进行。 b.部门基础教育：学习本部门工作手册及相关的部门内部的规章的主要内容，由所在部门负责人组织进行; c. 岗位技能培训：相关的部门进行作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况,应变措施的培训等，由办公室负责组织进行。d. 特殊工种人员(从事可能产生重大质量、安全影响工作的人员、CCP点监控人员)要有必要的教育、培训和工作经验、能力方面80、的要求，以确保能胜任所担负的工作，对危险化学品的贮存、使用者进行相关国家要求的培训。4.2.4在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4.2.5特殊工作人员培训a)特殊工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后上岗；b)特殊工种：如锅炉、压力容器、化验室及内审人员等必须经有关国家机构培训考试合格后方可上岗； c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、工艺技术文件、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗；4.2.6 各管理层相关的法律法规、目标、指标，食品安全管81、理，质量和食品安全手册、HACCP计划和前提性操作方案。4.2.7总经理、管理者代表（HACCP小组工）、HACCP小组成员建立质量和食品安全兼容管理体系的意义、有关法律法规、质量和食品安全手册及相关程序文件，以及前提性操作方案、HACCP计划等。4.2.8通过教育和培训，使员工意识到：a） 满足顾客和法律法规要求的重要性；b） 预防不合格品、及保证食品安全的重要性，违反这些要求所造成的后果；c） 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量和食品安全管理，为实现质量和食品安全的目标做出贡献。xx蛋白有限公司6.1 培训管理控制程序文件编号AYMTX-CX-07版 本A/0页 次3/82、3 4.2.9评价所提供培训的有效性 a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；27） 加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.10办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实施1每年年底办公室根据本公司的实际情况和各部门岗位要求确定培训需求，制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后，并组织实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记83、录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。4.3.3各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5相关文件岗位职责任职要求岗位考核制度6记录年度培训计划 培训记录表培训签到表 xx蛋白有限公司6.2 设施和工作环境控制程序文件编号AYMTX-CX-08版 本A/0页 次1/21. 目的确定、提供并维护为达到产品符合要求生产所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合法律法规和顾客要求所需的工作环境。2. 适用范围适用于对实现产品符合性法律法规和顾客要求所需的基础设施和工作环境的控制。3职责3.1 生产部负责84、对实现产品符合性所需的基础设施(生产、动力、制冷设备等)进行控制。3.2 生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制3.3 质检部化验室负责对化验室的设备进行管理控制。4程序4.1 基础设施的确定、提供和维护4.1.1 公司为实现产品符合性和食品安全活动所需的基础设施包括：a建筑物、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如供应水、电的设施及环境检测仪器；b过程设备（清理设备、压胚设备、脱溶设备、水化设备冷水机组、离心机、烘二机组等）；c支持性服务（如锅炉房、水池配套用的运输或通讯服务等）。4.1.2 设施的提供a生产部配置生产设施时，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格85、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由采购部负责组织安排采购。 4.1.3 设施的验收采购负责完成生产、环境、安全防护设施的采购，采购部（必要时由质检部）组织使用部门进行验收。a安装调试，确认满足要求后，由采购部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由生产部保管；量具、仪器、仪表等由使用部门自行验收。b验收不合格的设施，采购部与供方协调解决，在设施验收单上记录处理结果。c生产部（设备）对验收合格的设施进行编号，建立设备台帐。4.1.4设备的保养和维护a）生产部应定期对设备进行预防性维护。应根据设备的使用情况及设备86、的能力编制年度设备修理计划，并按计划进行修理，将修理内容记录在设备维修记录中；xx蛋白有限公司6.2 设施和工作环境控制程序文件编号AYMTX-CX-08版 本A/0页 次2/2b）对于生产中出现设备故障，操作工应及时通知设备维修工进行修理，并将修理内容填写在设备维修记录表中；c）操作工人在生产完成后应对所使用的设备进行清洗、检查、润滑等保养工作，保持设备的完好率。4.1.5设备的报废a)对无法修复或无使用价值的设备，由生产部填写“设备报废单”，经总经理批准后报废，并在设备台帐中注明情况；b)对低值易耗的工装、辅具等，由使用部门填写“设备报废单”报生产部负责人批准，即可报废。4.2工作环境4.87、2.1生产部负责管理生产车间和现场的工作环境、人和物的因素。根据生产作业需要负责确定并提供作业场所须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a） 配置适用的办公用房；b） 配置必要的通风设施、消防器材、防护用品，保持工作环境安全、卫生，并按期进行检查；c） 确保员工生产符合劳动法规的要求；d) 员工之间要经常进行生产技术及其他有利于生产情况的沟通，团结一致，提高工作效率和质量。4.2.1办公室负责对办公环境的管理，为各部门提供舒适、安全的办公环境和团结互助的人文环境：a)配备必要的办公设备、用品等；b)做好办公区域的消防、安全管理；c)做好公司的企业文化建设和宣传工作，创造良好的人文工作环境。588、.相关文件文件控制程序6记录生产设施配置申请表设施验收单设备台帐设备维护记录设备维修记录设备报废单xx蛋白有限公司7.1 产品的策划和实现章节号7.0版 本A/0页 次1/11. 目的 本公司通过实现安全产品所需活动的策划，保持和验证食品加工过程和加工环境的控制措施，并在出现不合格时采取适宜措施来实现。2. 适用范围 策划包括建立验证程序和确认控制措施的组合。控制措施通过操作性前提方案和（或 ）HACCP计划来实施。3. 职责 31食品安全小组负责建立验证程序和控制措施组合的确认，组长负责前提方案的批准。 32生产部和质检部等负责对操作性前提方案实施情况进行监督。4 程序概要 41食品安全小组89、负责建立、实施和保持前提方案，以助于：a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品；b) 控制产品的生物、化学和物理危害的污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。42食品安全小组组长负责对前提方案的批准；同时，前提方案与食品安全危害控制的相关性和适宜性应包括在危害分析中。43 操作性前提方案。本公司在选择和设计前提方案时，要考虑利用现有的与前提方案设计有关的适当信息如：法规，顾客要求，指南，法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准等信息。组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程90、中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架： 标题 ISO9001：2000标准 ISO22000：2005 7.2实现过程的策划程序 7.1 7.17.3与顾客有关的过程控制程序 7.27.4采购控制程序 7.37.5前提方案 7.27.8操作性前提方案 7.57.14生产和服务提供控制程序 7.5 7.3.5.27.15测量和监控装置的控制程序 7.6 8.25相关文件51操作性前提方案xx蛋白有限公司7.2 产品实现过程的策划程序文件编号AYMTX-CX-09版 本A/0页 次1/21目的对特定产品、合同规定专门91、质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2适用范围适用于特定产品、合同有关的质量策划、CCPs点的识别和控制，及制定相应的质量计划、操作性前提方案和HACCP计划的实施和控制。3职责3.1 总经理负责批准质检部编制的质量计划、操作性前提方案和HACCP计划。3.2 质检部组织各部门负责人针对特定的产品或合同进行质量策划及编制相应的实施质量计划、操作性前提方案和HACCP计划。3.3 质检部和HACCP小组负责对质量计划、操作性前提方案和HACCP计划在各部门的实施情况进行监督检查。 4.程序4.1 对于组织的产品实现所需的过程都应进行策划。4.2 进行质量策划的时机28） 对有特殊要求的92、常规产品、合同或活动（如产品要求生产的批量大、交付时间短）；29） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。30） 对引进新产品，采用新工艺或新材料。4.3 质量策划的内容31） 针对特定产品、合同确定的质量、食品安全目标和要求以及环境、安全目标和要求；32） 针对特定产品、合同所需建立的过程、文件和资源要求。应确认主要过程和支持性过程：应识别关键和特殊的过程和活动、以及CCPs点；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等；33） 运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；34） 确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则93、；35） 确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4 质量策划的输出策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。可以是口头形式、文件或实物的形式，质量计划是一种常见的输出形式。4.5 质量计划的编制原则为：a质量计划的内容要根据质量策划内容来确定；b应参照管理手册和HACCP计划的有关内容，应符合质量和食品这安全方针目标，并与质量和食品安全管理体系文件中的内容协调一致；xx蛋白有限公司7.2 产品实现过程的策划程序文件编号AYMTX-CX-09版 本A/0页 次2/2c可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只94、编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动用户服务周等。e质量计划可以作为独立文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.6 质量计划的编制、审批和发放4.6.1质量计划由各主管部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客），并报质检部备案。4.6.2 质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.7 质量计划的实施、监督和修改4.7.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及资源配置，填写质95、量计划实施情况检查表以进行内部控制，并及时报告总经理。4.7.2 质检部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写质量计划实施情况检查表以进行总体控制，并及时报告总经理。4.7.3 质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请通知表，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。4.8 质量计划完成后，与计划有关的文件由质检部负责归档保存。5.相关文件5.1 文件控制程序6.质量记录6.1 质量计划实施情况检查表6.2 文件更改申请单xx蛋白有限公司7.3 与顾客有关的过程控制程序文件编号AYMTX-CX-10版 本A/0页 次1/21.目的对96、确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2.范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3.职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。 3.2质检部负责评审对产品质量要求。3.3生产部负责评审产品的生产能力及交货期。 4.程序4.1顾客需求的识别销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的定货要求，对电话订单、传真订单、合同订单统称为合同，本公司的销售合同按其重要程度分为A、B三类；a.类为销售额在50万元以上的产品的合同等，由销售部组织，相关部门主管领导参加，以会议或会签的形式进行评审，由公司97、销售副总领导批准；b.类为销售额在50万元以下的合同，由销售人员评审，销售部门领导批准。36） 部门评审的内容：生产部门：对合同中的交货期和数量方面的内容进行评审；质检部门：对合同中产品质量要求，本公司的检验、试验能力进行评审；顾客没有规定，但相关标准规定的要求。采购部门：对合同要求中所需的原辅材料方面进行评审；销售部门：对合同的完整性进行评审，同时综合各部门评审的意见，对满足合同的能力进行评审，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输）、价格等方面的要求；以及对合同中的价格及付款方式等进行评审；如果顾客要求没形成文件，本公司通过电话记录或传真方式确认顾客的要求。37） 评审中出现98、的不同意见，在评审会上予以协调，必要时由总经理或其授权人裁决。4.2对产品要求的评审4.2.1接受合同之前，采购部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同中的产品要求实施评审，常规产品由采购部的采购员签字视为评审。4.2.2评审程序4.2.2.1产品要求的评审应在合同签定之前进行，应确保：a 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b 与以前表述不一致的合同要求（如报价单）已予以解决；xx蛋白有限公司7.3 与顾客有关的过程控制程序文件编号AYMTX-CX-10版 本A/0页 次2/2c公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2如不是常规产品的合同，销售部99、组织相关部门进行评审。4.2.2.3生产部对生产能力、交货日期进行评审、质检部对产品的质量要求进行评审；由相应负责人填写合同评审表并签名确认；然后销售部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性、合法性等进行评审，并填写合同评审表的相关栏目，销售部负责人签名确认即完成评审。4.2.2.4在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由采购部负责与顾客联系。4.2.2.5销售部负责保存合同评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3合同的签定和实施4.3.1对产品要求评审后，由相关人员代表公司与顾客签定正式合同100、。4.3.2合同签定后，销售部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为质量计划、生产、采购、检验和发货等的依据。 4.3.3销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4产品要求的变更4.4.1常规合同的更改由销售部与顾客沟通确认，更改确认后通过相关部门按更改的要求执行。4.4.2特殊合同的更改由销售部组织相关部门进行重新评审，签字后发出“通知单”到相关部门执行。 4.5销售部负责与顾客的沟通4.5.1在产品售出前，销售部应通过多种渠道（如广告宣传、行业展览会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方101、面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5.相关文件 顾客满意程度测量程序。6.记录合同评审表口头订单xx蛋白有限公司7.4 采购控制程序文件编号AYMTX-CX-11 版 本A/0页 次1/21目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2范围适用于对生产所需原材料物资计划、采购的控制，和对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1采购部a）负责按公司的要求组织对供方进行评价；b）负责制定采购计划，执行采购作业。 3.2质检部负责对采购物资检验标准制定，并102、对进货进行检验。3.3管理者代表负责审核合格供方。3.4总经理负责批准合格供方，批准采购计划。4程序4.1采购物资分类质检部负责制定采购物资技术标准，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为二类：4.1.1对主要原材料供方的评价：以产品的质量保证能力为主要内容，由采购部收集到相关资料后组织相关部门进行评价；其评价内容：质量、价格、服务、生产环境、供货业绩生产许可证等，并收集有关资料进行评价；主要原材料有：大豆、小麦胚芽、内包材等。4.1.2一般原材料：对最终产品无直接影响一般原材料，由采购部门签字直接到正规市场购买。如外包装物、产品加工器具、卫生用品、清洁剂、设备设施，检验用化学试103、剂，标准工具，量具，检验设备，电器配件等。4.2供方的选择和评价4.2.1对供方的选择4.2.1.1现有供方，其价格、质量、服务均在市场上有竞争力的情况下，对供方进行动态管理。4.2.1.2 新厂家的选择应货比三家，选择性价比有较强竞争力的厂家，在进货之前要由相关检验人员核定各项质量合格，方可进货。应按检验规程做完检验或试验，根据质量部门所出的报告，验证合格后方可进货。4.2.1.3其它新厂家的物品需在设备上运行一段时间后，根据售后部门反馈的使用情况，经质检部门确定符合要求后，才可批量定货。4.2.2对供方的评价方法： a）对其供货业绩或其信誉进行评价； b）对供方进行现场调查。 c）样品适用104、。d)卫生许可证，生产许可证，检验报告。 对供方按以上方法进行评价，并填写供方评价表，评价合格的供方经管理者代表审核，总经理批准后纳入合格供方名单中。 4.3供方的控制4.3.1对合格供方名录中的供方，质检部和相关部门应每年对其进行综合评价，经评价不合格的，取消其合格供方的资格。由采购部另行选择和评价。xx蛋白有限公司7.4 采购控制程序文件编号AYMTX-CX-11 版 本A/0页 次2/24.3.2必要时可与合格供方签署质量保证协议。4.4采购计划的编制4.4.1计划编制的依据a）采购部根据公司生产部产品加工任务书编制的采购计划b）生产部生产所需的原材料、消耗材料和工具、仪器、量具等物资的105、申购计划；c）生产所需的备品、备件计划；4.4.2计划编制程序4.4.2.1根据生产部门提供的材料需求清单，采购部编制采购计划；4.4.2.2采购计划应标明物品的名称、规格型号、质量要求、单位、数量、及采购厂家。4.4.2.3采购计划经采购部长审核并由总经理批准后方可执行。4.5采购的实施 4.5.1采购部根据采购计划，按照采购产品技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购。 4.5.2根据供方的具体情况进行采购合同签定4.5.3物资采购4.5.3.1 物资采购员根据审批后的采购计划单进行采购。4.5.3.2 采购员有权拒绝采购未经批准的采购计划。4.5.3.3 采购员应根据采购计划要求的日期106、及时把物资采购到位。4.5.3.4 采购员在采购物品时，如遇特殊情况不能按所要求的型号或日期进行采购的，应及时向采购部长反应情况，以便及时处理或与其它部门进行沟通。4.5.4采购资料的控制 4.5.4.1采购资料包括： a）采购标准； b）合格供方名单； c）采购合同； d）采购计划； 4.5.2采购资料和记录的管理和保管应按记录控制程序的有关规定进行。4.6采购产品的验证4.6.1原材料验证按照检验规程的要求，由库管员对原材料的产地证明书、材质单、出厂合格证和材料的外观质量等进行检验。4.6.2当公司或顾客需在供方的现场实施验证时，公司应在采购信息中对需验证的安排和产品放行的方式作出规定。5107、相关文件检验规程记录控制程序6记录 供方评价表 合格供方名录 采购计划xx蛋白有限公司7.5 前提方案章 节7.5版 本A/1页 次1/51.总则为了控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性, 消除产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；产品和产品加工环境的食品安全危害水平, 根据本公司食品生产卫生注册登记管理规定制定此前提方案，作为本公司的工厂规划建设的前提条件。2 前提方案具体包括下列基本内容：a 卫生质量方针和目标；b 组织机构及其职责；c 生产、质量管理人员的要求；d 环境卫生的要求；e 车间及设施卫生的要求；f 原料、辅料卫生的要求；g 生产、加工卫生的要求；h 包装108、储存、运输卫生的要求；I 有毒有害物品的控制；j 检验的要求；k 保证卫生质量体系有效运行的要求。2.1本公司食品生产应当制定本企业的卫生质量方针、目标和责任制度，并贯彻执行。2.2 本公司食品生产应当建立与生产相适应的、能够保证其产品卫生质量的组织机构，并规定其职责和权限。2.3本公司食品生产的生产、质量管理人员应当符合下列要求：2.3.1与食品生产有接触的人员经体检合格后方可上岗；2.3.2生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位；2.3.3生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首109、饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋应当定期消毒；2.3.4生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗；2.3.5配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。xx蛋白有限公司7.5 前提方案章 节7.5版 本A/1页 次2/52.4 本公司食品生产的环境卫生应当符合下列要求：2.4.1本公司食品生产不得建在有碍食品卫生的区域，厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品；2.4.2厂区路面平整、无积水，厂区无裸露地面；2.4.3厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的材料修建，并保110、持清洁；2.4.4生产中产生的废水、废料的排放或者处理符合国家有关规定；2.4.5厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施；2.4.6生产区与生活区隔离。2.5食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求：2.5.1车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的无毒材料修建，平坦、无积水并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处应当安装防鼠、防蝇、防虫等设施；2.5.2车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，墙角、地角、顶角具有弧度；2.5.3车间窗户111、有内窗台的，内窗台下斜约45；车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密；2.5.4车间内位于食品生产线上方的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜；2.5.5有温度要求的工序和场所安装温度显示装置，车间温度按照产品工艺要求控制在规定的范围内，并保持良好通风；2.5.6车间供电、供气、供水满足生产需要；2.5.7在适当的地点设足够数量的洗手、清洁消毒、烘干手的设备或者用品，洗手水龙头为非手动开关；2.5.8根据产品加工需要，车间入口处设有鞋、靴和车轮消毒设施；xx蛋白有限公司7.5 前提方案章 节7.5版 本A112、/1页 次3/52.5.9设有与车间相连接的更衣室，不同清洁程度要求的区域设有单独的更衣室，视需要设立与更衣室相连接的卫生间和淋浴室，更衣室、卫生间、淋浴室应当保持清洁卫生，其设施和布局不得对车间造成潜在的污染风险；2.5.10车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒。2.6 生产用原料、辅料的卫生应当符合下列要求并得到有效控制：2.6.1生产用原料、辅料应当符合安全卫生规定要求，避免来自空气、土壤、水、肥料中的农药或者其他有害物质的污染；2.6.2生产用原料、辅料有检验合格证，经进厂验收合格后方准使用；2.6.3超过保质期的原料、辅料不113、得用于食品生产；2.6.5加工用水应当符合国家生活饮用水卫生标准等必要的标准，对水质的公共卫生防疫卫生检测每年不得少于两次。2.7条 食品生产加工过程应当符合下列要求：2.7.1生产设备布局合理，并保持清洁和完好；2.7.2生产设备、工具、容器、场地等严格执行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接触地面；2.7.3班前班后进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作检查记录；2.7.4原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品分别存放在不会受到污染的区域；2.7.5按照生产工艺的先后次序和产品特点，将原料处理、半成品处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同清洁卫生要求的114、区域分开设置，防止交叉污染；2.7.6对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒；2.7.7对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。2.8 本公司食品的包装、储存、运输过程应当受到良好的卫生控制。2.8.1用于包装食品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得含有有毒有害物质，不易褪色；xx蛋白有限公司7.5 前提方案章 节7.5版 本A/1页 次4/52.8.2包装物料间干燥通风，内、外包装物料分别存放，不得有污染；2.8.3运输工具符合卫生要求，并根据产品特点配备防雨、防尘、115、冷藏、保温等设施；2.8.4冷藏库等仓库的温度、湿度符合产品工艺要求，并配备温度显示装置，必要时配备湿度计；冷藏库要配备自动温度记录装置并定期校准，库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施，库内物品与墙壁、地面保持一定距离，库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。2.9 严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。2.10 产品的卫生质量检验应当符合下列要求，并得到有效控制：2.10.1企业有与生产能力相适应的内设116、检验机构和具备相应资格的检验人员；2.10.2企业内设检验机构具备检验工作所需要的标准资料、检验设施和仪器设备，检验仪器按规定进行计量检定，检验要有检测记录；2.10.3使用社会实验室承担企业卫生质量检验工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。2.11 本公司食品生产应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求：2.11.1制定并有效执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录；2.11.2建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；2.11.3对影响食品卫生的关键工序，要制定明确的操作规程并得到连续的监控，117、同时必须有监控记录；2.11.4制定并执行对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容；2.11.5制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回；xx蛋白有限公司7.5 前提方案章 节7.5版 本A/1页 次5/52.11.6制定并执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要；2.11.7制定并实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作；2.11.8建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审，并做好记录；2.11.9对反映产品卫生质量情况的有关记录，118、应当制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2年。2.12 对于必须使用传统工艺生产加工的产品，在保证食品安全卫生的前提下，可以按传统工艺生产加工。xx蛋白有限公司7.6实施危害分析的预备步骤章 节7.6版 本A/0页 次1/27.3.1 总则食品安全小组要收集和保持实施危害分析所需的所有相关信息，在受控文件中进行更新，并保持记录。7.3.2 食品安全小组本公司总经理指定一个具备多学科知识的食品安全小组。食品安全小组的组成：成员来自质检部、采购部、生产部等部门;小组应有对产品和加工有专门知识的人员和熟悉119、生产现场的人员组成；小组成员要经过相关培训并考核合格。对证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录应予保持。7.3.3 产品特性7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料识别和评估食品安全危害所有原料、辅料和与产品接触的材料在HACCP计划中予以规定，其内容包括以下方面： a)化学、生物和物理特性；b)配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c)产地；d)生产方法；e)交付方式，包装和贮存条件； f)使用或加工前的制备和（或）处理； g)与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。上述规范要保持更新，并按文件的更新要求进行。7.3.3.2终端产品特性在进行危害分析前对终端产120、品特性作业指导书中予以规定，其内容包括以下方面的信息：a)产品名称或类似标识；b)成份；c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d)预期的保质期和贮存条件；e)预期用途；f)包装；g)与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用的说明书；h)分销方式。上述规范要保持更新，并按文件的更新要求进行。7.3.4 预期用途本公司生产的食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉类的消费者是普通大众,预期用途为开袋启即食,贮存、运输和销售需要在常温条件下。如未按所需的贮存温度进行贮存，会产生漏气或者凝结等现象，请勿食用；或开启后未及时食用完会发生变质现象，勿食用。上述规范要保持更新，并按文件的更121、新要求进行。xx蛋白有限公司7.6实施危害分析的预备步骤章 节7.6版 本A/0页 次2/27.3.5 流程图、过程步骤和控制措施7.3.5.1流程图食品安全小组用产品加工工序的方框图表述产品流程图，对食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉从原辅料接收、加工到运输的全部过程的各个步骤用方框图和箭头线准确、清晰的表示。过程流程图包括： a) 所有操作步骤的顺序和相互关系；b) 源于外部的过程和分包工作；c) 原料、辅料和中间产品的投入点；d) 返工和循环点；e) 终端产品、中间产品和副产品转出点及废弃物的排出点。根据验证策划的要求,食品安全小组通过现场核对来验证流程图的准确性以及是否符122、合现状。经过验证的流程图作为记录予以保持。7.3.5.2加工步骤和控制措施的描述在确定流程图的基础上对相关过程参数和（或）所采用的严格程度进行描述。并确定可能影响控制措施的选择和严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。见HACCP计划，要对其保持更新，并按文件的更新要求进行。xx蛋白有限公司7.7危害分析章 节7.7版 本A/0页 次1/27.4.1 总则食品安全小组应针对食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉产品和（或）过程合理预期的食品安全危害实施危害分析。当变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果所需时，食品安全小组应重复危害分析。7.4.2 危害识别和可接受123、水平的确定7.4.2.1识别并记录与食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉加工过程和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面：a)根据对实施危害分析的预备步骤中获得的预备信息和数据；b)经验；c)外部信息，尽可能包括与食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉产品产品有关的流行病学和其他历史数据；d)来自食品链中，与终端产品、中间产品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能相关的食品安全危害信息。7.4.2.2在识别危害时，要考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境以及食品链的前后联系。7.4.2.3可能时，要针对每个已确认的食品安全危害确124、定终端产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平要考虑现行的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、经验以及顾客对产品的预期用途。记录确定可接受水平的依据和结果。7.4.3 危害评估对食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉产品安全危害实施危害评估，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是生产安全食品所必需的，以及需要控制危害以达到规定的可接受水平。根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性以及发生的可能性，对食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉产品安全危害进行评估和分类。要指明在原料、加工和分销中的哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或增加的程度。记录食品安全危害评估所采用的125、方法和结果。7.4.4 控制措施的识别和评价危害评估中确定的食品安全危害可通过适宜地选择和实施控制措施组合来控制，该组合将预防、消除或降低食品安全危害的产生以达到规定的可接受水平。采用包括以下方面的评价的逻辑方法，对每种规定的控制措施控制确定的食品安全危害的有效性进行评审，并根据是需要操作性前提方案还是需要HACCP计划管理对控制措施进行分类。这些评价包括：a)相对于应用强度，控制措施控制确定的食品安全危害的效果；b)对该控制措施进行监控的可行性（及时监控以便立即采取纠正措施的能力）；xx蛋白有限公司7.7危害分析章 节7.7版 本A/0页 次2/2c)相对于其他控制措施，该控制措施在体系中的126、位置；d)该控制措施作用失效或重大加工的不稳定性的可能性；e)该控制措施的作用一旦失效，造成后果的严重程度。f)控制措施是否有针对性地制订，并用于消除或将危害水平大幅降低；g)协同效应（即，两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和。对于食品安全管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，食品安全小组按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。显著危害在评估的基础上得到识别。显著危害应通过HACCP计划的关键控制点得到控制。考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，则应通过操作性前提方案对其进行控制。记录在文件中规定所使用的分类方法和参数评价的结果，见HACCP计划，127、并记录评价的结果。xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次1/111、总则本方案从人员卫生、清洁和消毒、虫害控制、交叉污染的预防措施、对采购原料、供给、清理和产品处理等方面做了规定，通过本方案的有效实施使食品安全危害得到控制。2、工作程序2.1 人员健康卫生2.1.1卫生教育2.1.1.1 办公室负责组织全厂职工上岗前进行与其本职工作有关的卫生规定的宣传教育，并对各部门在职员工每二年的卫生知识进行一次培训工作。 办公室负责人员个人卫生的现场考核。2.1.2健康检查2.1.2.1 所有在职员工每年至少进行一次身体检查，必要时进行临时检查，从事直接接触食品的工作人员及质128、检员、原辅料质检员、设备维修员、食堂工作人员等须办理健康证。2.1.2.2 健康检查由办公室组织，并建立体检档案。2.1.3 健康要求: 对患有下列病症之一者，不得从事接触食品的工作。2.1.3.1 痢疾、伤寒病毒性肝炎、黄疸等消化道传染病（包括病原携带者）；2.1.3.2 活动性肺结核，上呼吸道感染；2.1.3.3 化脓性或渗出性皮肤病；2.1.3.4 发烧、呕吐、感冒及其他有碍食品卫生的疾病。2.1.3.5 员工在工作期间发现有上述疾病必须及时治疗，传染性疾病须隔离。康复后如需恢复原岗位工作的必须经过原健康检查的部门重新检查合格后方可从事原工作。2.1.4受伤处理 凡受刀伤或有其他外伤的人129、员，应立即采取妥善措施包扎防护，且戴一次性手套，否则不得从事接触食品的工作。2.1.5个人卫生2.1.5.1应保持良好的个人卫生习惯：勤洗澡、勤换衣、勤洗被褥、勤理发，不得留长指甲和涂指甲油。2.1.5.2不得将与生产无关的个人用品和饰物（如手表、戒指、手镯、耳环、项链等）带入车间。2.1.5.4人员进入车间必须着整洁统一的工作服、工作帽、工作靴。穿戴顺序：工作帽、再穿工作服和工作靴。帽子要前后戴严，头发不外露。2.1.5.5 植物油、蛋白粉加工人员，各工序直接与原料、半成品和成品接触的人员，不准佩带饰物，不得化妆，指甲不得超过指尖、喷洒香水或吃刺激口味的食物（如葱、蒜等）2.1.5.6上班前130、员工不许酗酒，工作时不准吸烟、口中不准叼牙签（火柴杆）及其他物品及做其他 有碍植物油、蛋白粉卫生的活动。作时不准闲聊天。2.1.5.7 工人的手套（如在适用时）、围裙、工作服每天由卫生员人员清洗消毒后在领衣房发放使用；工作鞋由员工自己在车间入口处清洗消毒，质检部质检员进行监督，卫生不合格者不得进车间工作。2.1.5.8 在检查工作服、帽上无头发和杂物后，经洗手消毒和胶靴消毒后方可进入车间，生产人员不得在车间内吃东西，抽烟和涕吐。操作时不挠头、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙，不准对着食品打喷嚏。xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次2/112.1.5.10 人员离开车间时必须131、在更衣室脱下工作服、帽、靴，不准穿戴工作服、 帽、靴进入厕所、浴室、食堂、宿舍等公共场所。i. 检查与纠正质检员将每日工作区人员个人卫生检查的情况记录于产品检验报告单中，质检部存档。对个人卫生不符合要求者禁止其进入车间，立即整改，并视情节严重加处罚款、通报等其它处分。2.2 清洁和消毒2.2.1 洗手消毒设施的位置及配备的清洁用品。2.2.1.1在蛋白车间入口处分别设有洗手池，消毒池等设施。2.2.1.2所有洗手池水龙头皆为非手动式。2.2.1.3洗手池附近视情况配备如下清洁用品：肥皂液、消毒水（浸手式或感应式）、烘手器等。2.2.1.4进入溶解蛋白粉车间门口都有洗靴池且不得跨越。2.2.1.132、5洗手池的清洗：洗手池由卫生工每日进行清洗，确保洗手池、台面、镜面等无杂物、污迹，随时发现有不洁之处随时清洁。车间内各处的洗手池由卫生工负责清洗，要保持清洁无污迹。2.2.1.6清洁用品的配备：每日生产开工前，各班次将用品配齐（肥皂液、消毒水等），如随时发现缺少应随时补齐。2.2.1.7 办公室卫生工负责每日车间办公楼、卫生间洗手处等公共区域的清扫工作。车间当班员工负责车间进门洗手处、洗靴池等消毒水的配制供应，并每2小时对公共区域的消毒水进行添加、更新，以确保其满足有效浓度要求；洗靴池消毒水浓度为150-200ppm，具体要求按消毒液配制说明进行。2.2.2 在出现下列情况时必须就近洗手、消毒133、：2.2.2.1进入车间前；2.2.2.2上厕所之后；2.2.2.3处理被污染的原材料或手接触脏物之后；2.2.2.4从事与生产无关的其他活动之后；2.2.2.5离开操作岗位再次返回前。2.2.3 洗手要求： 2.2.3.1 卫生间出口处、车间进口处、无菌间进门处：a) 用清水冲洗裸露于工作服外的手腕及双手正反面；b) 挤压适量洗手液，双手交叉搓洗，注意清洗指甲缝等处，直至产生大量泡沫；c) 将手腕及双手上的泡沫用清水冲除；d) 将双手齐腕浸泡在200250ppm的氯消毒水中10秒钟以上进行消毒或将双手平展于自动杀菌净手器下进行消毒。e) 再次用清水冲洗双手的正反面、指间、指甲缝等处；f) 双134、手平展于干手器下，将手烘干。 卫生间的卫生管理及使用要求2.2.4 卫生设施及用品的位置a. 采用蹲式便池设备，手拉式抽水，卫生间内设有向外的通风装置。b. 卫生间内备有充足的卫生纸、熏香、纸篓等用品。xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次3/112.2.5入厕要求a.人员入厕前到更衣室更衣，不准着工作服、工作鞋到卫生间。b.入厕后用过的卫生纸要放入纸篓中，并按动水阀对便池进行冲洗。c.在洗手池中按本程序2.2.3.1进行洗手。2.2.6卫生间清扫要求2.2.6.1环境清扫：卫生员每班次应对卫生间地面进行清扫，用宽拖布擦拭，确保无杂物、污迹；墙壁、天花确保无污迹、135、灰尘，可用清水冲洗，用抹布擦洗，频率可根据实际情况而定。2.2.6.2便池清洁：先用清水冲掉便池内的脏物，再用卫生间专用拖布进行擦洗，必要时使用洁厕灵进行清洗，确保清洁后的便池无污迹，保持清洁。2.2.6.3去异味：如发现卫生间有异味，可使用熏香或空气清新剂来去除。2.2.6.4如发现卫生间设备有损坏时，如灯管、冲水器、通风器、水龙头等，应立即报生产部设备组维护，确保满足正常使用要求。2.2.6.5卫生间废弃物的处理：卫生间内设有内带垃圾袋的纸篓，每班次进行一次废弃物的收集，包括废卫生纸、塑料袋等，统一用大垃圾袋收集扎紧后运出车间楼到公司垃圾暂存间，由办公室负责运出厂外处理。2.2.6.6卫生136、间的清扫要保留记录。2.2.7更衣室、淋浴室清洁2.2.7.1每日有值日生专门负责对更衣室的卫生清扫工作；淋浴室由生产部卫生工进行卫生清扫。2.2.7.2每日地面要用宽拖把将杂物、污渍擦干净，保持地面清洁；每日用湿毛巾将洗手池及镜面擦干净，不得有杂物和污垢。2.2.7.3卫生员每两周要对所有更衣柜进行检查，发现有不良卫生现象（如更衣柜中有与工作无关的个人物品等）要及时通报使之改正，确保更衣柜干净、卫生。2.2.7.4对墙面、更衣柜表面进行擦拭，擦掉灰尘，确保清洁，频率自定。2.2.7.5卫生员每月对淋浴室水龙头进行检查，如发现有损坏或影响使用者立即报生产部设备组维修，随时发现，随时报修。2.2137、.7.6更衣室内设有内带垃圾袋的垃圾桶，每班次进行一次收集，统一用大垃圾袋收集扎紧后运出车间楼到公司垃圾暂存间，由办公室负责运出厂外处理。2.2.8 车间楼道的清洁2.2.8.1 卫生员每日负责用拖把对车间楼道地面进行擦拭，保证无杂物、污垢存在。2.2.8.2卫生员负责对楼道、楼梯、扶手、墙壁、天花等进行打扫，确保其清洁，无灰尘，频率自定。2.2.9检查与纠正2.2.9.1质检员每日对车间及公共区域的卫生设施进行检查，发现问题及时催促整改，直至问题解决为止，并记录于质检记录表上。2.2.9.2质检员每周对消毒池中的消毒液抽样，进行理化浓度检验，发现浓度不符合要求时要及时通知生产部进行重新配制。138、虫害控制2.3.1 我公司厂区内存在害虫的分类及其危害。2.3.1.1啮齿类动物：鼠。其可传播致病菌、孳生寄生虫、破坏食品。xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次4/112.3.1.2飞虫：苍蝇、蚊子、蟑螂、小飞虫、爬虫等。其可传播沙门氏菌、葡萄球菌等致病菌。 2.3.1.3在公司厂区内不允许饲养家禽家畜，如鸡、鸭、猫、狗、兔子等。其可传播致病菌、破坏食品。2.3.2 厂区灭虫措施2.3.2.1清除厂区内无序的杂草、灌木丛、垃圾等，尽量用水泥铺砌地面，以减少害虫进入公司的机会。2.3.2.2地面要保持清洁，无脏水，可减少害虫的生存。2.3.2.3将厂区垃圾暂存间、139、污水处理站、卸货台、食堂周边、办公楼、小卖店、洗衣房等处作为捕鼠点，可视情况布置鼠夹、粘鼠板、鼠笼等，具体见鼠点图。2.3.2.4对于厂区垃圾站要密闭存放垃圾，当日垃圾要及时送出厂外，垃圾暂存间每周要进行清扫，确保清洁，不吸引害虫。2.3.2.5如厂区道路发现有爬虫等害虫可用杀虫剂进行灭虫。2.3.3 车间防虫结构布局2.3.3.1车间与外界相通的窗户必须密封，不得有缝隙，以避免飞虫进入车间。2.3.3.2车间与外界相通的门，如卸货、发货等在开门时，门旁应放有鼠夹、粘鼠板或鼠笼等捉鼠工具。2.3.3.3车间排水管道应保证清洁并设有水封装置，以防止鼠、虫等爬入车间。2.3.3.4车间废弃物运出车140、间时，必须密封好，不得有污水滴落或脏物遗洒。2.3.3.5在车间入口处应安装灭蝇灯，防止蚊蝇飞虫进入车间，如车间内有飞虫进入要停产进行灭虫。2.3.4 杀虫剂的使用：2.3.4.1所有使用的杀虫剂必须选择经过政府主管部门的批准，适用于食品加公司许可使用的。2.3.4.2使用者应按杀虫剂的使用说明进行配制、使用。2.3.4.3在车间内正常生产过程中不允许使用杀虫剂，遇紧急情况（车间内飞入飞虫），使用后应采取措施消除杀虫剂对环境的污染，如相隔24小时后再生产并用清水冲洗车间四壁、台板、地面等所有可能受杀虫剂污染的台面。2.3.5 检查与纠正2.3.5.1办公室每天要到各鼠点进行检查，查看是否有被捕141、捉到的老鼠，如发现则将老鼠放于密封器具中运出厂外处置。2.3.5.2办公室每日检查车间楼墙壁四周，查看是否有孔洞出现，发现要及时弥补，防止害虫进入车间。2.3.5.3生产部每日巡检车间内与外界相连的窗、门等的防虫措施，发现问题及时整改。2.4 交叉污染的预防措施2.4.1 车间卫生区域划分：根据卫生清洁程度的不同要求，将整个车间划分为：2.4.1.1非清洁区：包括、辅料库、原料库、成品库。2.4.1.2次清洁区：清洗间、缓冲库。2.4.1.3清洁区：磨粉间、包装间、男更衣室、女更衣室。2.4.2 人员流向：从清洁区到非清洁区（见公司人流、物流图）2.4.3 物料流向：从清洁区到非清洁区（见公司142、人流、物流图）2.4.4车间内水流向：从清洁区到非清洁区（见水流图）2.4.5 生产过程操作要求2.4.5.1各工段工器具（盆、毛巾、刀具、刷子等）用完后要定位摆放，严禁串用，交接班时要保证完xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次5/11好无损、器具整洁、干净。2.4.5.2各工段人员进出、物料运输要做到随处关门，防止空气流通而造成污染，同时也确保室温保持稳定。2.4.5.3各工段均设有洗手池及洗工具池，应分别使用，不得串洗。当生产不同品种产品在更换时要做到重新洗手并清洗消毒工器具。 2.4.5.4车间内所有产品不允许直接接触地面，要采取不面方式离地存放，如有垫板143、垫箱等。2.4.7 废弃物的处理2.4.7.1生产过程中各工段产生的废弃物（如废包材、废纸屑、废塑料袋、废手套等）应随时投入废弃物桶中，注意卫生保洁。2.4.7.2当班次生产结束后各工段将垃圾袋取出扎紧，如有水滴滴落，要再套塑料袋。统一运出车间到垃圾暂存间中，再由办公室统一运出厂外处理。2.4.7.3对废弃物桶每天要用清水清洗，确保无杂物、污迹，待用。2.4.8 检查与纠正质检部质检员每日对以上项目的操作情况进行现场检查，发现问题及时跟催整改，并对整改效果进行验证，直至问题解决为止。情况严重时要给予经济处罚。2.5 食品接触面的清洁2.5.1 食品接触表面的定义直接接触食品的表面：加工车间环144、境、加工设备、工器具、操作台板、传送带、内包材、加工人员的手、工作服等。间接接触食品的表面：库房、车间门把手、操作设备的按钮、车间内电灯开关等。ii. 食品接触表面的材质要求2.5.2.1车间内设备、工具容器均采用无毒、不吸水、抗腐蚀、不生锈，表面光滑，易清洗不不锈钢材料，不与清洁剂及消毒剂产生化学反应的不锈钢或无毒塑料制品。2.5.2.2墙壁表面采用瓷砖铺彻。iii. 食品接触表面的结构要求设备、工器具、容器及管道等表面应清洁、平滑、边角圆滑无死角，无凹坑及裂缝，不积垢，便于拆卸、清洗及消毒，如破损应及时更换。iv. 食品接触表面的清洗及消毒2.5.4.1所有食品接触表面的清洗均需按照清洗、145、消毒、漂洗的步骤进行。2.5.4.2车间环境卫生的清洗及消毒详见清洗操作规程。2.5.4.3设备的清洗及消毒详见清洗操作规程。2.5.4.4工器具的清洗及消毒详见清洗操作规程。2.5.5 工作服的管理2.5.5.1工作服包括生产时穿戴的工作衣、裤、白大褂、工作帽、工作靴等。CIP间配清洗液人员需佩带眼镜、防毒面具等卫生防护用品。2.5.5.2凡直接接触食品的工作人员必须每日更换工作服，当发现工作服较脏时也应及时更换，保持工作服清洁，每日使用过后将工作服交至卫生员领衣房统一进行清洗消毒。其他工作人员也应确保每日使用之后清洗消毒工作服。2.5.5.3工作服清洗：采用滚筒洗衣机，以清水加洗衣粉、漂白146、粉对工作服进行清洗，以清水进行漂洗，xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次6/11再在90-100的条件下进行烘干及消毒，不同加工区域的工作服分开清洗、消毒。 2.5.5.4卫生员人员负责将清洗消毒后的工作服分别工作服存放处。2.5.5.5生产员工在每日上班前、其他工作人员在进入车间工作前，到领衣房领取工作服，并在更衣室内按要求更衣后，方可进入车间 。2.5.5.6工作服的穿戴顺序：先戴工作帽、再穿工作服和工作靴。帽子要前后戴严，头发不外露。2.5.6检查及纠正2.5.6.1质检员每日对生产过程中的环境、设备、工器具的清洁情况进行感官检查，对于检查中发现的不符合，147、责令责任人立即整改，并对整改的效果进行验证。2.5.6.2检验员每周对车间不同班组、不同的食品接触表面（包括工器具、设备、台板、员工的手、手套、工作服等）进行菌检抽测。2.5.6.3理化室每周对消毒水进行理化检验一次。2.5.6.4对于检查中发现不符合，由质检部通知责任人及责任部门限期整改，并对整改的效果进行复检。 2.5.6.5包装袋除每批次入厂时对其进行检验，由质检部检验室检验合格后方可入厂及使用， 对于检验不合格的包装袋不允许入厂及使用，由采购部负责采取退货、报废等处理措施。2.5.6.6质检员随时对包装袋及内包材的贮存情况进行检查，对不符合要求的情况责令其限期整改，并对整改的效果进行验148、证。2.5.6.7以上检查过程中发现的不符合，除依照上述要求进行纠正外，质检部可视不符合的情节严重加处通报、罚款等其它处罚。2.6 水的安全性2.6.1 水源2.6.1.1 本公司所有生产用水、生活用水均来自自来水公司供水。2.6.2.1处理方法：自来水经ZNFMY型压力式除铁除锰过滤器中过滤，除去铁、锰等金属及悬浮物等杂质。经过滤后的水统称自来水。2.6.2.2过滤设备的清洗：除铁除锰过滤器至少每十天清洗一次，采用过滤后的水反冲洗的方法除去其中的铁锈、锰锈及杂质等，并依据过滤器内的锰砂剩余量适当添加锰砂。并保留反冲记录。v. 水的贮存2.6.3.1 贮存方法：经过滤器过滤后的净水进入密闭的蓄149、水池，再由二级泵抽送至各用水处，车间运水管道均采用无毒的材质。2.6.3.2 贮存设备的清洗及消毒：每日对蓄水池出水口处的流出水质量进行感官检测，如发现混浊悬浮物存在，则需对蓄水池进行清洗。蓄水池保证每年至少清洗消毒一次，由生产部设备组水处理人员将蓄水池内水排空，进行人工用刷子刷洗，之后用200ppm氯消毒水进行喷洒消毒，并在消毒后以清水进行冲洗去除消毒水，并将冲洗水由泵抽出蓄水池，对蓄水池出口的水进行余氯测定，测定的余氯含量0.3PPM后方可确认清洗消毒完毕。 xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次7/112.6.4防止自来水与污水的交叉污染2.6.4.1生产车150、间供水与污水管道分开设置，无交叉污染（见附图供水网络图、排水网络图）2.6.4.2车间排水总体流向由清洁区到非清洁区。2.6.4.3排出的污水经污水处理站处理过后用于灌溉或排出，不再回车间使用，处理后的污水经水质检测达到排放标准后排放。2.6.6 检查与纠正内部检测：2.6.6.1 生产部设备组对车间的每个出水口进行编号。（见供水网络图）2.6.6.2 质检部理化室、菌检室检验员依据车间出水口编号，每半个月对出水口进行依次采样，保证一年内所有出水口采样完毕。2.6.6.4 采样方法：先对需采样的出水口进行酒精消毒，打开出水口放水5分钟后取样，采样时需使用无菌工器具及容器。2.6.6.5 内部检151、测项目及方法a)PH值：酸度计测定法b(微生物：依照GB 4789.菌落总数测定、GB 4789.大肠菌群测定进行检测。注：因我公司在水处理过程中未加含氯消毒剂，过滤后水中无余氯残留，故未设定余氯检验项目。外部检测：2.6.6.6每年经当地的卫生部门或具备水质检测资质的检测机构对水的全项目检测一次。符合标准：国家生活饮用水卫生标准GB5749-1985中的指标要求。1. 纠偏对于水质检测中发现有不符合情况，质检部立即通知生产部停止生产，对不符合进行确认后，依纠正措施控制程序责令生产部设备组制定并采取具体纠正措施，并对纠正措施的有效性进行验证，待验证结果合格后，水质符合国家饮用水标准时方可再进行152、生产，并对在水质出现问题期间生产的产品进行追回，评审后视情况进行处理。 对不符合卫生要求要责令责任人限期整改，并对整改效果进行验证。2.7 外来污染物控制2.7.1 物理性外来杂质的控制2.7.1.1 水滴和冷凝水的控制a. 车间内设有通风，保持空气的流通，以防止冷凝水、水滴的形成。b.冲洗墙壁、天花板应在无产品生产时进行，并确保冲洗后及时干燥。c.随手关门，防止相邻车间因存在温差的空气互相流通而产生水滴及冷凝水。2. 污水溅入的控制a. 生产操作过程中取用水时避免水从容器中溅出，对地面积水，尽量保持地面干燥。各道工序产品存放应远离洗手、洗工器具水池，在班后进行清洗消毒。b. 在生产过程中不允153、许进行设备的清洗。对车间环境的清洗消毒必须在车间内无产品存放及生产时进行，冲洗地面、墙壁后要将水分擦干或刮除。xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次8/11c. 洗手池、消毒池、工器具清洗池等用水池均设有排水管道，将池内水引入下水管道。vi. 包装物料的控制2.7.2.1包装物料库房要保持干燥、清洁、通风、防霉。内外包装分别存放，下有垫板，贮存过程中防止坏包，设防虫鼠设施，并巡查和清除虫鼠尸体。原、辅、材料入厂验收、由储存到使用的接收过程中，对于外包装破损的不予接收内包材与外包材要分区存放并保持库内干燥，要防霉、防鼠。生产过程中防止外来污染物的要求2.7.3.1 154、灯具要安装有防护罩，防止碎裂时污染产品。2.7.3.2 工器具、设备等食品接触表面采用无毒塑料或不锈钢材质，墙壁、门及地面采用光滑、不脱落的瓷砖、塑料、水磨石材料，以加工环境中所有可能与食品接触的表面平滑、不脱落、无毒、耐腐蚀、不与消毒剂及清洗剂反应为宗旨，以不为食品中引入杂质为目的。2.7.3.3 工作服、工作帽、工作靴、手套须穿戴符合要求，避免头发外露可能对产品造成的污染。2.7.3.4 人员进入车间严禁佩戴戒指、手表、耳环及其它外挂饰物。2.7.3.5 维修人员修理机器时需将拆装的小件零件统一放于专门容器中盛装，安装后检查核对无误后方可结束，以避免小件零件掺杂至产品中。2.7.3.6 在155、每道工序都设有“工器具存放处”用来存放该工序所使用的小零件、工具等，如毛巾、刷子、设备零件、盆等，要求摆放整齐，每日开工前班长要检查各种工器具、设备零部件等是否齐全，避免其混入产品中。2.7.3.7 各道工序生产过程中要保持警惕，做好自检及互检工作，确保过程中无杂质掺入原料、半成品中，遵守规章，发现机器异常或损坏及时报修，禁止使用破损工器具及容器，发现设备、容器及工器具破损后，需对可能已受到其杂质掺杂的产品，标识清楚，通知生产部长及质检员，具体详见纠正措施控制程序。2.7.4 化学性外来杂质的控制2.7.5.1原料供应商确保提供原料符合原料收购标准地方标准。2.7.5.2所有产品配料中使用的添156、加剂，必须采购食用级以上的食品添加剂，符合GB2760的规定，并依据原辅料检验要求进行验收。2.7.5.3车间所有生产设备维修、维护保养时可能与原料及产品接触的部位均须使用食用级润滑油。2.7.5.4生产结束后必须依清洗操作规程要求操作，对管路和设备进行CIP清洗。酸碱液浓度符合标准。2.7.5 检查与纠正2.7.6.1冷库温度检控：要求当班人员每4小时做一次温度记录，发现异常情况及时采取措施纠正，如发现温度超标要及时通知制冷机房且采取措施。2.7.6.2由质检员在生产过程中每日对车间生产现场的卫生及卫生操作情况进行检查。对检查中发现的不符合情况由质检部责令责任人、责任部门立即整改，并对整改效157、果进行验证，可视不符合情况严重程度加处通报、罚款等其它处罚方式。xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次9/112.8 危险化学品管理2.8.1 危险化学品的识别2.8.1.1质检部组织公司的有关部门依据危险货物品名表 GB12268-90，对全公司危险化学品进行识别，填写公司危险化学品一览表vii. 危险化学品的采购2.8.2.1各使用部门对于已确定的危险化学品需采购时，填写申购单至采购部，并对其纯度及其它质量要求进行描述，提出采购物资质量要求。2.8.2.2采购部接到申购单后依使用部门提出的采购要求进行采购，并依化学品安全技术说明书编写规定 GB16483-20158、00对照拟购物资所附的技术说明书对其是否具有企业标识、理化特性、危险性概述等内容及其规范性进行核实，对该物资生产、包装的可靠性，使用的安全性进行鉴定合格后购买。对于大宗物资除满足以上要求外，尚需对供方的生产及经营资质进行鉴定，并在鉴定合格后签定供货合同，以确保所采购物资质量合格。viii. 运输2.8.3.1危险化学品的运输和搬运应轻拿轻放，防止撞击、拖拉和倾倒；2.8.3.2对需避光、防热和防潮处置的易然易爆危险品，采用相应的措施；2.8.3.3运输时，不得和食品及原料、辅料、包装材料同时运输。ix. 危险化学品的验收及标识2.8.4.1危险化学品进厂时检验人员要对其进行及时、严格的检验。2159、.8.4.2 危险化学品入库时仓库管理人员应办理入库手续，并及时准确的做好标识。x. 危险化学品的储存2.8.5.1 公司设立的危险化学品仓库贮存区，各领用部门对本部门使用的危险化学品设专用贮存处。2.8.5.2应符合以下要求：a)清楚，易识别；b)级化学品与非食品级化学品分开存放；c)剂、消毒剂与杀虫剂分开存放；d)化学品与剧毒化学品分开存放；e)域应远离食品加工区域；f)化学品仓库应上锁，并有专人保管；g)化学品的储存应符合其商标中注明的储存要求。2.8.6 危险化学品的使用2.8.6.1 使用部门填写出库单经批准后领用，仓储部要按领用数量控制发放；使用部门要依据化学品、危险品的特性、使用160、规范和说明书的要求进行标识和操作，如实填写危险化学品的使用记录，剩余化学、危险品要放回原贮存处并满足相应的储存、处理要求；2.8.6.3 对可收集的危险化学品的残渣、残液及包装容器要单独存放，标识清楚醒目，交办公室统一处理，减少对环境的影响；2.8.6.4各部门对化学品、危险品的保管、配制和使用人员要进行相应的、有效的培训。具体执行详见培训管理程序。2.8.7 监督检查2.8.7.1 质检部质检员不定期对生产部危险化学品的贮存、使用、处置情况进行监督检查。xx蛋白有限公司7.8 操作性前提方案章 节7.6版 本A/0页 次10/112.8.7.2质检部负责每月监督检查公司范围内的危险化学品的贮161、存、使用、处置，一旦事故发生，事故部门和质检部按应急准备和响应程序进行控制，将事故的发生伴随的环境影响缩小到最小范围。2.8.8 对不符合的纠偏当工作或检查过程中发现不符合时应立即执行纠正措施，包括：38） a）转移存放不正确的危险化学品；39） b）标签不全的应退还供货商；40） c）对于不能正确辨认内容物的容器应重新标记；41） d）对于因非正确使用危险化学品而产生的不合格品，评价其安全性，确定其处置方法，依照纠正措施控制程序具体执行；42） e）加强员工培训以预防、纠正错误的操作。2.9采购管理2.9.1采购原材料，按该种材料、配件的质量、卫生标准、要求或按植物油、蛋白粉产品的卫生质量要162、求进行，选择产品合格证，卫生许可证、工商营业执照齐全的供应商。2.9.2对于生产用原材料的采购标准至少应满足以下要求 ：a. 具有一定的新鲜度；b. 具有该品种应有的色、组织形态特征；c. 原辅料具有检验合格证，并经进厂卫生、质量验收合格。2.9.3加工大豆油的各种原料，必须符合国家有关的食品卫生标准或规定，对有潜在危害或受污染的原料不得购入。2.9.4采购人员必须有简易鉴别原材料卫生知识和技能。2.9.5所采购的原材料的包装物或盛装容器其材质应无毒无害，不受污染，符合卫生要求。2.9.6重复使用的包装物或容器，其结构应便于清洗、消毒，公司对其卫生情况进行不定期检验，经检验不合格者不得使用。2163、.9.7运输2.9.7.1运输工具a.供方运送原材料的运输工具应符合卫生要求。b.供方运送原材料的运输工具应备有防雨防尘设施。d. 原料用密闭的、洁净的车辆装运，保证运输全过程，原料不受任何污染。2.9.7.2运输作业a) 成品运输时，要注意操作，不得有损坏，不得与有毒、有害物品同时装运，防止污染。b) 原辅材料装卸操作要轻拿轻放，不使内容物资受损伤。c) 原辅材料不得与有毒有害物品同时装运。2.9.8贮存2.9.8.1公司依据原辅材料的不同类别，分别设置原料库、辅料库、包材库，各仓库储存能力与生产能力相适应。2.9.8.2根据夏季、冬季不同要求，按规定贮存原料。xx蛋白有限公司7.8 操作性164、前提方案章 节7.6版 本A/0页 次11/112.9.8.3原辅材料仓库内地面平整，辅料及包材库便于通风换气，根据不同需要设有粘鼠板、隔鼠板等防鼠（防虫）设施。2.9.8.4零配件、包装材料和成品仓库设专人管理，建立管理制度，定期检查卫生情况，每周检查一次，按时清扫、消毒、通风换气。2.9.8.5各种原材料应离地、离墙，并与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也需保持适当间隔。2.9.8.6各种原材料按品种及贮存要求的条件不同，分类分批贮存，避免发生原材料相互影响风味及相互污染的情况。2.9.8.7贮存及发放应遵守先进先出原则，并定期检查，及时剔出不符合质量和卫生标准的原料，防止污染。3、相关文件3165、.1纠正措施控制程序3.2植物油厂生产卫生规范3.3应急准备和响应程序3.4培训管理程序xx蛋白有限公司7.9 HACCP计划的建立章 节7.9版 本A/0页 次1/27.6.1 HACCP计划HACCP计划是受控文件,见HACCP计划，内容包括如下信息:a. 关键控制点所要控制的食品安全危害；b. 确定的食品危害的控制措施；c. 针对每个危害，每个关键控制点（CCP）上的关键限值； d. 对每个关键控制点（CCP）中每种危害的监控程序；e. 关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；f. 职责和权限；g. 监视的记录。7.6.2 关键控制点（CCPs）的识别对所有显著危害通过系统方法确定关键控166、制点，关键控制点确定的原则：a)当危害能被预防时，这些点可被认为是关键控制点。b)能将危害消除的点可被确定为是关键控制点。c)将危害降低到可接受水平的点可以被确定为关键控制点：本公司为每个关键控制点选择相关的监视参数，这些参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。关键控制点的判断方法：食品安全小组成员根据专业知识、工作经验和判断树方法对关键控制点进行确定。把结果填入危害分析工作单。当遇到生产线改变、加工工艺改变、设备改变、原辅料产地不同、卫生和支持性文件改变的改变时，食品安全小组成员要重新对危害进行分析，制定适应的关键控制点。如果操作性前提方案或HACCP计划都不能充分控制潜在危害或显著危害，要修167、改原料、辅料、加工步骤、最终产品性能、分销方式和（或）预期用途。否则，停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。7.6.3关键控制点中关键限值的确定a)关键限值的信息来源：食品安全小组成员通过媒体和各种收集渠道对公认惯例、科学刊物、法规性指南、专家、实验研究结果的内容进行收集、分析，作为建立关键限值的依据。b) 食品安全小组把收集到的资料汇总分析，结合公司实际的人员素质、设备、加工工艺、加工环境等因素做实验来验证，最终确定有效控制、消除、降低危害的关键限值，如果得不到用来确定关键限值的信息，要选择一个保证产品卫生安全的保守的数值。c)关键限值应可测量；d)应将选定关键限值合理性的证据形成文件；e168、)基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的视觉检验，要有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。xx蛋白有限公司7.9 HACCP计划的建立章 节7.9版 本A/0页 次2/27.6.4 关键控制点的监控系统本公司为各关键控制点建立监视系统，对关键控制点通过测量一个或几个参数或产品检查证明性文件评估一个关键控制点是否在关键限值内操作。关键控制点监视系统包括以下信息:a) 及时提供结果的测量或观察；监控方法：对于定量的关键限值，通常采用物理或化学的检测方法；对于定性的关键限值采用感官检查。通常不采用微生物检测方法。b) 所用的监控装置:根据监控对象和监控方法不同而选用不同监控设备。c)适用169、的校准方法；d)监控频次：本公司所有关键控制点采用非连续监控，监控人员及时填写相应的关键控制点监控记录，记录要清晰并有监控人签字。e)与监控和评价监控结果有关的职责和权限；对CCP点监控和评估监视结果的人员接受有关关键控制点监控技术的培训；完全理解关键控制点监控的重要性；能及时进行监控活动；准确报告每次监控工作，如实记录监控和评估的结果；随时报告偏离关键限值的情况，以便及时采取纠偏行动。f) 记录监控要求和方法。食品安全小组成员定期监督检查关键控制点监控结果进行评估，并抽查相关记录。监控的方法和频次应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。xx蛋白有限公司7.10监170、控结果超出关键限值时采取的措施控制程序文件编号AYMTX-CX-12版 本A/0页 次1/11目的当关键限值超出时，采取纠正和纠正措施，以保证产品的卫生质量和安全。2适用范围适用于本公司生产的食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉类产品，每个关键控制点建立的关键限值超出时所应采取的纠正和纠正措施。3职责3.1质检部负责制定纠偏行动计划；3.2 生产部负责纠正和纠正措施的实施与记录；3.3 生产部负责关键限值超出时所生产产品的隔离；3.4 质检部负责被隔离产品的评估，提出处理意见；3.5 严重不安全产品处理由总经理批准。4工作程序4.1 在HACCP计划中，要预先制定每个关键控制点的关171、键限值超出时所应采取的纠正措施。纠正措施包括：纠正的方法、纠正或消除偏离每个关键限值的原因、隔离评估产品及处理在超出关键限值期间生产产品的措施。4.2 当某一个关键控制点出现偏差时，期间生产的产品应：4.2.1 由质检部对该产品进行评估（必要时可以检测）确定该产品是否存在安全的危害。4.2.2 当评估结论为产品存在潜在的安全危害时，应进一步判断是否可重新加工使用。如可以，交生产部重新加工。4.2.3 当产品存在严重的安全危害必须被销毁时，报总经理批准后销毁。4.3 当某一个关键控制点上，多次发生超出关键限值的情况时，应重新评估HACCP计划，找出根本原因。必要时对HACCP计划进行修改，并记录172、在案。4.5 所有采取的纠正和纠正措施都要记录，包括关键限值超出情况、被隔离产品的情况、采取的纠正和纠正措施、隔离产品的最终处理及审批人签字。5相关文件及记录5.1HACCP计划表5.2纠正和纠正措施记录xx蛋白有限公司7.11预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新章节号7.11版 本A/0页 次1/1为确保食品安全管理体系有效运行，食品安全小组在制订操作性前提方案和HACCCP计划后，必要时，（如：当产品、生产工艺、生产环境、标准等发生变化时）组织应更新如下信息：a)产品特性；b)预期用途；c)流程图；d)过程步骤；e)控制措施；必要时，应对HACCP计划以及描述前提方案的173、程序和指导书进行修改。xx蛋白有限公司7.12验证策划章 节7.12版 本A/0页 次1/11. 目的 确认认食品安全管理体系是否满足食品安全管理体系的要求，识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势, 寻求改进或更新食品安全管理的机会。2. 适应范围食品安全管理体系中：危害分析的输入持续更新；操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效；危害水平低于确定的可接受水平；组织要求的其他程序得以实施且有效。3.职责3.1食品安全小组长组织小组成员负责对验证策划规定验证活动的目的、方法、频次和职责等进行规定；3.2各部门负责配合食品安全小组对其验证策划所涉及的内容进行验证。4验证策划概况4.1食174、品安全管理体系验证策划：验证内容目的方法频率职责危害分析的输入持续更新确保食品危害得到识别和控制过程分析测试法1.每12个月一次2.在生产工艺和产品发生变化时及时更新由HACCP小组负责组织各部门相关人员进行危害分析操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效确保食品危害降低到可以接受的水平，保证生产食品的安全。现场检查，抽样测试，日常监督每月验证一次HACCP小组成员负责对操作前提性方案和HACCP计划实施的情况进行验证。前提方案得以实施保证前提方案有效运行，控制食品危害。按前提方案规定实施的情况进行记录，并对其进行验证。每年一次。HACCP小组负责按期进行前提方案验证其有效性危害水175、平低于确定的可接受水平防止不合格品的非预期使用。抽样检测每批一次检验员和化验员负责其抽样检验组织要求的其他程序得以实施且有效，如：应急响应与准备、召回控制等防止意外情况造成大量不合格品，以及顾客对不合格品的非预期使用造成重大食品安全事故假设演练每年一次HACCCP小组负责验证实施有效性。生产部和销售部负责实施演练xx蛋白有限公司7.13可追溯性系统控制程序文件编号AYMTX-CX-13版 本A/0页 次1/21.目的对产品做适当的标识，防止过程中不同类别、不同生产时间的产品出现混淆，区别产品检验和测试状态，防止不合格品被误用、转序或交付。确保必要时对产品质量的形成过程实现可追溯性。2.适用范围176、适用于原辅材料的入库、出库、加工过程及成品出库的全过程。3.职责a)质检部负责对标识、检验和试验状态标识进行管理工作，并对标识执行情况进行监督和检查。b)各相关部门负责对各阶段的产品按要求进行标识，并进行相应的维护，必要时根据标识及质量记录，对产品过程实现可追溯性。4工作程序4.1标识类型4.1.1产品或原辅材料未经检验的作“待检”标识（如已检验合格的可将“待检”改为“合格”）。 a)产品或原辅材料正在检验或已检验但尚未做出判定的作“在检”标识。b)产品或原辅材料经检验“不合格”的作“不合格”标识c)产品或原辅材料经检验合格作“合格”标识。4.2原辅材料的检验试验状态标识4.2.1采购部根据质177、检部下发的原辅料合格通知单，接收原辅材料，并在每批原辅材料上作相应的标识。4.2.2有问题不能直接入库的原辅材料需在库房暂存必须有公司生产负责人的签字认可，并做好相应标识。4.3半成品的检验和试验状态标识4.3.1生产部对每道工序的半成品进行送检，对检出的不合格品做好标识，及时进行调配并做好相关记录。4.3.2上下道工序互检应作好记录和标识，检出的不合格品及时退回上道工序返工或调配，返工后的产品或半成品须重新检验。检验合格后进行下一道工序。4.4成品检验标识成品包装的标签包括：名称、生产日期、生产厂名、厂址、保质期、执行标准、储存方法、联系方式、成品入库登记、成品出库登记与标签 内容一致。4.178、5产品标识4.5.1采购部对供方提供的产品提出标识要求，杜绝三无及标识不规范的产品。4.5.2保管员根据供方的原辅材料及设备的标签，对物品进行标识。xx蛋白有限公司7.13标识和可追溯控制程序文件编号AYMTX-CX-13版 本A/0页 次2/24.5.3生产部对生产过程中的产品由操作人员填写相应标识。标识内容可根据需要填写，但必须全面，能够对不同时间、不同班次的产品做出区分。 4.5.4生产过程中标识被破坏或丢失，应及时核查上道工序记录或与上道工序的责任人核实，重新做好标识（必要时通知品控有关人员重新验证合格）后方可使用。4.5.5终产品用本公司成品标签并打印生产日期，按照批次进行标识。a)179、产品的标识必须按生产日期做不同的批次，挂上标识牌，分开码放；b)包装成品的标识，要有成品标签，依生产日期不同分作不同批次，在外包装上打印生产日期。4.5.6保证标识的唯一性和可追溯性，各班组长负责发放标识单并检查本班组标识的执行情况。无用的标识要及时销毁，原始记录要真实。4.5.7质检部负责监督检查标识的使用情况。a)对采购部采购的物资标识不符合要求的予以拒检并要求退货。b)对原辅材料标识不符合要求的以整改单的形式，予以整改并跟踪验证。c)对生产车间出现的不合格标识反映在日报表上，并跟踪验证。4.6可追溯性 4.6.1所有成品都应有成品标签，以记录产品的质量状况。4.6.2原始记录、检验报告等180、应按记录控制程序的要求做好归档保管工作。当出现质量问题或有合同（顾客）要求时，可从最终成品追查到该批次原料的情况，以查出原因，及时采取相应的纠正、预防措施。5 相关记录5.1原辅料报表xx蛋白有限公司7.14 生产和服务提供控制程序文件编号AYMTX-CX-14版 本A/0页 次1/31.目的对生产、放行、交付和服务等各过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望；对生产过程中产生的食品危害进行有效的控制，确保对管理体系进行持续改进。2.范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适宜交付后的活动、标识和可追溯性的控制。3.职责3.1生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负181、责生产设施、环境设施的维护保养，负责产品的防护；编制必要的作业指导书；负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.2生产部负责对关键过程、特殊过程和关键控制点和关键限值的确认，编制必要的作业指导书和HACCP计划；负责对产品验证和标识及可追溯性控制；对产品验证和服务提供过程中各部门环境因素和危险因素的控制和监督检查。3.3销售部负责产品的交付及售后服务过程中食品安全的控制。4.程序4.1生产部根据销售部提供的要求，下达生产计划给各生产车间，明确产品的特性及其相关信息；如果是常规产品直接按有关作业指导书生产和对生产过程中质量进行控制；如有特殊要求并且现有的控制方法不能满足时，应编制相应的作业182、指导书；结合车间的生产能力和客户的需求，于每月底制定下月的月生产计划，经生产部长进行审批后，发放生产车间作为生产安排的依据；4.2 生产车间应对每天或每月生产情况报生产部。生产部根据生产计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。4.2.1生产车间根据生产任务，通知采购部保证按生产要求供给原料，以及采购部配备相应的原辅料、半成品等必须符合食品卫生标准要求；生产车间的环境必须达到食品生产企业卫生标准有关文件规定要求。4.3关键过程和特殊过程设置：4.3.1关键过程包括：a)对成品的质量、性能、功能、口感、可靠性及成本等有直接影响的工序；b)产品重要质量特性形成的工序；c)工艺复杂，质量容易波动，对工183、人技艺要求高或问题发生较多的工序。根据以上判定本公司关键工序是：植物油生产的关键工序: 压胚/浸油/；蛋白的关键生产工序: 杀菌, 对关键过程的控制所使用测量装置、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）要严格校准、维护保养，并保存好适当的记录，相关生产人员要有相关经验并进行岗位培训。4.3.2特殊过程包括：a) 该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；b）该工序的产品质量采用复杂或昂贵的方法才能测得；c）该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来；xx蛋白有限公司7.14 生产和服务提供控制程序文件编号AYMTX-CX-14版 本A/0页 次2/3根据184、以上判定本公司生产产品无特殊过程为。4.4关键和特殊过程的控制a）对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，相关生产人员要进行岗位培训、考核和持证上岗；b）生产部和质检部负责这些过程使用设备的评估、鉴定和记录，并编制相关作业指导书，经负责人审批并实施，以保证产品质量。c) 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的检验记录；d) 过程再确认：当生产条件发生变化时（如产品、生产工艺、设施、人员的变化时）要对这些过程进行再次确认其过程能力。当文件发生变化时执行文件控制程序4.5使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进185、行维护保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.6对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行测量和监控装置的控制程序；生产中要认真做好自检（检查本工序设备运行状态和产品质量）、专检（质检部专职检验员）对生产过程的半成品进行检验或化验，并作好相应记录。对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。4.7标识和可追溯性控制4.7.1根据需要，质检部规定标识的方法，对其有效性进行监控；当产品出现重大问题时，组织对其进行追溯。本公司可追溯性标识为：生产日期和批号。4.7.2生产过程产品及成品由操作人员进行标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.7.3检186、验状态的标识由送检员对检验的状态进行标识；4.7.4原材料库、顾客提供的原辅料、包材由库管理员对其状态进行标识；4.7.4产品标识及可追溯性a）在有追溯性要求时，对生产产品予以标识以便于追溯，具体执行标识和可追溯控制程序；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识； 4.7.4产品状态标识为：a）检验状态：待检、已检待定、合格、不合格，填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场及库房以标牌作为标识。4.8顾客财产的控制本公司顾客提供财产有工艺技术文件，顾客提供的原辅料、包装材料，质检部应对顾客提供财产要求进行识别、检验，并对检验的结果进行记录，保护和使用，建立顾客187、工艺技术文件清单；若相关文件、以及原辅料、包装材料发生丢失、损坏或不适用时，销售部应报告顾客，进行协商解决，并保持记录。xx蛋白有限公司7.14 生产和服务提供控制程序文件编号AYMTX-CX-14版 本A/0页 次3/34.9产品防护4.9.1对于产品从原料运输、加工、包装、产成品直到发货的所有阶段，应防止产品损坏、杂物的掺合、或错用。严格执行有关操作规程和生产技术工艺文件。 4.9.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装、贮存和保护等。4.9.3产品搬运的控制采购部负责人负责对产品的搬运工作同时应考虑：a对于原料的运输过程在天气的控制，在产品运188、输不得破坏包装，防止污染、泄漏、磕碰、挤压；对流体产品（如：清洗用的酸碱溶液、以及化验室用的的化学品，在运输过程中执行化学危险品控制程序保持搬运通道畅通，。b) 成品的装运时要做到轻拿轻放，并码放平稳，由采购部部按运输协议要求对成品在规定的时间内把成品运输到指定客户现场。4.9.4包装控制a）生产部根据顾客的要求以及产品特点进行灌装，具体执行包装操作规程。4.9.5贮存控制；对贮存物品的环境及安全的要求：原材料要防潮、防火、防尘、防爆、防泄漏；产成品要防挤、压、以防产品坏包。4.9.6产品交付控制a）质检部负责对其每次运输质量进行监控（顾客自行提货除外），以确保运输过程中的产品质量和食品安全保189、护；b）合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.10产品交付后的活动 4.10.1销售部负责产品的售后服务：a) 负责组织、协调产品的服务工作；b) 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c)负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序；d) 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量。e) 售后服务具体执行销售部管理规定5.相关文件5.1产品实现过程的策划程序。5.2过程和产品的测量和监控程序。5.3顾客满意程度测量程序。6.记录 生产计划xx蛋白有限公司7.15 监视和测量装置的控制程序文190、件编号AYMTX-CX-15版 本A/0页 次1/11.目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。2.范围适用于对产品和过程及环境监测进行测量和监控用的装置（即量具、仪表、仪器等）；及用友软件的应用。3.职责生产部负责对测量、监控设备的使用、维护和送外进行检定；4.程序4.1监视和测量装置的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量装置，对其的采购和验收，执行基础设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2监视和测量装置的初次校准 a）经验收合格的测量和监控设备，由生产部负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明191、其状态的唯一性标识；生产部负责对设备编号，建立测量监控设备台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期等； b）生产部负责测量、监控设备的发放。4.3测量、监控设备的周期检定4.3.1每年生产部编制年度检定周期计划，根据计划执行周期检定。对需外检的仪表、仪器、计量器具等，由生产部负责联系国家法定计量部门进行检定，并出具检定报告；4.3.2检定合格的设备，并标明有效期。4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保192、养。4.4.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在测量、监控设备的使用、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程要求，防止其损坏或失效。4.4.4测量、监控设备的检定、修理、报废等应予以记录。4.5测量、监控设备偏离校准状态的控制。 4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告生产部，生产部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。4.5.2对无法修复的设备，经生产部负责人确认后，由总经理批准报废或作相应处理。4.6对于生产部自制的具有检测的量具，需经生产部门批准后编193、号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，并负责建立台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。5.相关文件基础设施和工作环境控制程序。6.记录测量监控设备台帐检定周期计划xx蛋白有限公司7.16纠正和纠正措施控制程序文件编号AYMTX-CX-16版 本A/0页 次1/21 目的当关键限值超出和不符合操作性前提方案时，采取纠正和纠正措施以确保关键限值重新受控并消除超出的原因和符合操作性前提方案。2 适用范围适用于本公司产品生产中，每个关键控制点建立的关键限值超出时和不符合操作性前提方案时所应采取的措施。3 职责3.1 各责任部门负责制定本部门纠正和纠正措施计划；3.2 各责任部门负责194、纠正和纠正措施的实施与记录；3.3各责任部门负责关键限值超出和不符合操作性前提方案时所生产产品的隔离；3.4 质检部负责被隔离产品的评估，提出处理意见；3.5 严重不安全产品处理由总经理批准。4 工作程序4.1一旦关键限值超出或不符合操作性前提方案时，现场操作人员及责任部门及时采取纠正措施，填写纠正和纠正措施记录。4.2问题严重时，首先停工，然后由质检部负责组织相关部门调查和分析关键限值超出的原因或不符合操作性前提方案的原因，确定影响因素，迅速把纠正和纠正措施通知现场操作人员，尽快使关键限值或操作性前提方案受控并立即开工。4.3确定关键限值超出或不符合操作性前提方案的时间段，把此时期的产品进行195、隔离、保存，由食品安全小组进行协调会同质检部、技术人员、生产人员对产品进行安全评估，并将评估结果报告食品安全小组组长和总经理，最后确定产品的最终处理。4.4对于终端产品的影响4.4.1识别和评估受影响的终端产品，以确定对它们进行适宜的处理；4.4.2评审所实施的纠正：在超出关键限值的条件下生产的产品视为潜在不安全产品，按潜在不安全产品的处理控制程序要求进行处理。对不符合操作性前提方案条件下生产的产品，应根据不合格原因和由此对食品安全造成的后果进行评价，并在必要时按潜在不安全产品的处理控制程序的要求进行处理。4.5原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.5.1196、由质检部填写纠正和纠正措施记录中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质检部跟踪验证实施效果。4.5.2每次纠正措施完成后，质检部进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和纠正措施记录上签名确认。xx蛋白有限公司7.16纠正和纠正措施控制程序文件编号AYMTX-CX-16版 本A/0页 次2/24.6纠正和纠正措施实施控制及记录4.6.1在纠正和纠正措施的实施过程中，食品安全小组组长负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施过程。4.6.2由纠正和纠正措施引起的对体系文件的任197、何更改，按文件控制程序执行。4.6.3重要纠正和纠正措施的相关记录作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1HACCP计划表5.2潜在不安全产品的处理控制程序5.3文件控制程序6 记录6.1纠正和纠正措施记录6.2文件更改申请单xx蛋白有限公司7.17潜在不安全产品的处理控制程序文件编号AYMTX-CX-17版 本A/0页 次1/21 目的 通过对超出关键限值时或不符合操作性前提方案时产生不符合要求的产品的识别、隔离、标识、记录 、评审和处置的控制，防止其非预期使用或交付。2 适用范围本程序适用于对当关键限值超出或不符合操作性前提方案时，产生的不合格品的控制。3 职责3.1 质检部负责不合198、格品识别、隔离、标识、记录以及不合格品审理的管理工作。3.2各班组和库房分别负责对不合格品采取措施和处置工作。4 工作程序4.1不合格品的分类4.1.1 卫生指标不合格：指产品卫生指标不合格、造成食物中毒、引起顾客抱怨的问题、批量返工销毁的问题以及多次重复出现的理化指标质量问题。4.1.2 理化指标不合格：潜在不安全产品、满足以下条件，可以作安全食品执行。a)相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；b)相关的食品安全危害在产品进入食品链前降至确定的可接受水平；c)尽管不合格，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。 4.1.3感官不合格：指产品出现可弥补的质量问题（非重要质量特性指标199、），责任部门明确且能自行及时处理。4.2不合格品的识别各过程检验人员在产品实现的各阶段，按产品标准的规定对原辅料、包材、过程产品和最终产品进行检验和试验，以识别不合格品。对于超出关键限值时或不符合操作性前提方案时，所涉及的产品产品先由质检部人员评估，如存在食品安全的问题，作为不合格品处理。4.3不合格品的记录 经4.2识别的不合格品，详细记录在不合格品报告单中，并经责任者和部门的负责人签署，将此单提交质检部组织审理。4.4 不合格品的标识 经检验和检测判定的不合格原辅料、包材、过程产品和最终产品，由质检人员明确标识“不合格”字样，区别存放。4.5 不合格品的隔离 无论在哪一过程（如生产、转运、200、仓贮或检验等）发现不合格，均由质检人员标识，责任部门将其放置于不合格品区予以隔离，等候处理。4.6 不合格品的评审和处置4.6.1 根据不合格品报告单，质检部组织审理人员根据不合格品的具体情况实施分级评审处置。xx蛋白有限公司7.17潜在不安全产品的处理控制程序文件编号AYMTX-CX-17版 本A/0页 次2/243） 对感官不合格品，由操作人员会同质检人员评审，作出评审结论，填写不合格品报告单交责任部门返工、降级或降等处理，经返工，可以达到规定要求保证卫生安全；b)对理化不合格品，由责任部门负责人会同质检人员评审，作出评审结论，填写不合格品报告单,符合下列任一条件时，受不符合影响的每批产品201、才能在分销前视作安全产品放行：44） 除监控系统外的其他证据证实控制措施有效；45） 证据显示，针对特定产品的控制措施的整体作用达到可接受水平；46） 充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实，受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。否则，潜在不安全产品应按如下行动之一进行处理：47） 在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以保证食品安全危害消除或降至可接受水平；48） 销毁和（或）按废物处理。49） 对卫生指标不合格品，由责任部门负责人会同质检人员评审，作出评审结论，填写不合格品报告单，报质检部经理批准拒收或销毁；50） 对有争议的让步申请，由生产部经理进行仲裁和最终处202、理，作出审理结论，填写不合格品报告单。4.6.2 不合格品返工、降级处理后，按验收标准重新验证其是否符合规定、预期要求或降低等级后的规定。验证不合格的，由质检人员作出标识、隔离存放，由生产部经理在检验单上作出处理决定，并通知责任部门。4.6.3对原辅料、包材等采购品在复检或使用中发现不合格品时，由质检部审理，对不能使用的采购品，由生产部隔离和处理。凡办理让步接收的采购品按有关制度执行，只限本批，并限期使用。4.6.4对已交付的产品品发现不合格的，由质检部根据批次标识将产品召回，然后组织重新检验。5 相关文件5.1记录控制程序5.2撤回控制程序6 记录6.1不合格品报告单6.2原料接收记录6.3203、成品检验报告xx蛋白有限公司7.18撤回控制程序文件编号AYMTX-CX-18版 本A/0页 次1/31.目的当产品在市场销售中出现问题时能尽可能有效、快速和完全的将产品回收到公司并做相应处理。2.范围产品回收全过程涉及的各个环节和部门。3. 职责3.1 销售部的人员负责收集市场上出现的产品回收信息，初步确定后以最短的时间反馈给质检部和总经理，组织生产部、HACCP小组等相关部门召开产品回收紧急评估会；将产品回收信息、评审结果呈报总经理；3.2总经理职责签发并下达产品回收指令。3.3质检部接收有关产品回收信息后立即反馈至生产部、HACCP小组等相关部门。3.4销售部负责传达产品回收命令，并总体204、负责组织产品回收的整个过程；3.5HACCP小组对于产品回收过程及评估制定的纠正措施的执行效果组织评审。3.6在确定产品回收信息后，销售部负责第一时间将此信息通知相关顾客和经销商对其产品进行封存。3.7质检部接收到关于产品回收的相关信息后，第一时间下发封存库房产品通知，并及时上报总经理；3.8销售部负责质量投诉处理及产品回收记录在本公司的归档保存工作；3.9质检部根据评估后出具的纠正措施报告督促生产部立即进行整改并验证其效果，直到达到要求为止并保证此类似产品在未彻底整改前不允许出厂销售；3.10质检部回收产品处理的监督、检验工作。a)退货验收人员负责根据规定对回收产品进行处理。b)质检部负责联205、合生产部等有关部门人员对产品回收原因进行分析，找出根源所在并出具相应的纠正预防措施报告。3.11销售部负责组织车辆将应回收产品回收。4. 工作程序4.1产品回收种类4.1.1 第一类需回收产品： 产品极有可能引发食物中毒或导致死亡，如产品及可能引发食物中毒的微生物等；第二类需回收产品：产品在储存或销售期间出现破包等。4.1.3 第三类回收：可能出现由于标识、感官不好等错误而导致误导消费者的产品，如保存方法标识错误等；xx蛋白有限公司7.18撤回控制程序文件编号AYMTX-CX-18版 本A/0页 次2/34.2产品标识、可追溯性及编码系统等HACCP体系中产品标识和质量追踪操作规程按产品（状态206、）标识和可追溯性控制规定执行；产品识别码主要为产品出厂打印日期，若在特殊的情况下，依据打印日期及产品商标等信息仍不能有效的追溯产品时，应立即启动公司的产品回收小组紧急会议实施评估后确定产品该如何追溯。4.2建立和保存产品去向记录产品去向记录由采购部负责统一建立和保存，保存时间至少要12个月，并且要利于一旦产品回收时便于查找和能随时提供。产品去向记录至少要包括以下信息：产品名称、数量、打印日期、具体发货时间（包括日期、小时）、产品发货去向地、发货车辆车牌号等。4.3建立健康和安全的投诉档案公司所有健康和安全投诉由销售部负责。所有与上述有关的记录（包括联系和处理结果记录）均由销售部经办，最终由销售207、部最终存档保存，保存期限一般为12个月；具体与顾客答复遵照由谁经办就由谁负责处理或委托处理的原则进行。4.4产品回收小组成员包括：销售人员、销售部长、质检部长、质检员、相关技术人员、采购部长、退货验收人员、生产部长等。4.5实施产品回收时的具体程序4.5.1回收信息的收集及传递回收信息的来源种类：（1）来自市场，包括市场检验、顾客投诉及市场反馈等；（2）来自公司内部，包括生产中、贮运中发现。回收信息的初筛选及传递：当公司工作人员在接到或打听到有关回收信息时，应在第一时间里向自己的主管领导反映，该主管领导应迅速组织相关人员进行核实该信息的真实性、初步判断其危害程度及产品数量(包括影响范围、符合上208、述三类回收条件哪一类等)。若判断上述信息只是个体行为，该主管应迅速回收该产品、作相应的处理并将此信息传递质检部要求作相应的整改即可；若核实该信息为真(包括危害程度极大、类似现象连续发生多起等)时，此主管领导应在第一时间内将此信息传递给销售部长。4.5.2产品回收的评估及回收命令的签署a.销售部长接到回收信息后，应在第一时间内下发暂时封存公司所有该批产品的命令并立即组织各相关部门人员实施：生产部立即封存、办事处贮存（包括运输途中的）暂不允许出售，已上柜的立即标识暂停销售标识（如“样品展示，暂不出售”标识等）。 质检部长立即组织召开产品回收评估小组紧急会议（包括晚间的电话会议）进行集体评审，评审目209、的是要确定产品回收的广度及深度问题。即：b.产品回收评估小组成员（一般为五名）：食品安全小组组长、销售部、质检部、采购部长、生产部长；c.评估该回收产品的危害程度，以确定是属于哪一类危害；d.评估同意回收，产品即执行回收程序；xx蛋白有限公司7.18撤回控制程序文件编号AYMTX-CX-18版 本A/0页 次3/3e.根据所评审出的危害程度不同，确定产品回收的范围及紧急程度，并根据产品回收程序拟定回收计划； f.评审结束后，产品回收计划、指令由销售部长必须在接到回收信息起24小时内报总经理或总经理代理人签发后立即实施。4.6产品回收的具体实施操作程序4.6.1当该产品未在市场上流通时：以电话、210、手机或传真等形式，由销售部通知代理商或超市或卖场等，产品在办事处及卖场或超市的，回收产品统一退至各办事处再由公司采购部的车辆带回公司退货办进行集中处理（若回收产品在运输车上还未下货便直接带回）。4.6.2当该产品已在市场上流通时： a)对受影响的消费者通知其有关信息（针对第一、二类回收）：公众关系人员应迅速利用报纸、电台、电视台、互联网或其它方式，将回收程序中的有关信息告之消费者：产品名称规格、标签信息、产品日期、实物图像及公司回收方式尽快地传达给消费者。b)对产品已流入市场类回收，一般采用消费者将购买到的此种产品就近退货至本公司的各代销点处。由公司的运输车辆将各办事处或代销点的回收产品带回公211、司退货办进行集中处理。4.6.3在退货过程中应作好详细的记录以与发货计划相核实等。4.6.4 必要时可对产品回收控制程序进行修改，当一年度内无需回收的产品出现，即产品召回控制程序一年度内未执行时，必须进行产品模拟回收，以验证并持续保证产品撤回控制程序的有效性。4.7 回收产品的处理4.7.1 对回收的产品，作报废处理。 a)对回收产品的原因进行分析及其预防，按纠正和预防措施控制程序执行。b)产品回收过程中涉及的所有公司内部记录，销售部负责整理归档。5.相关文件5.1纠正和预防措施控制程序xx蛋白有限公司8.0 验证、确认、测量、分析和改进章节号8.0版 本A/0页 次1/1为确保产品、质量和食212、品安全管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对管理体系的有效性，在对验证、确认、测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：1.在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使组织在质量和食品安全管理中的获益；2.要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3.确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内；4.应按规定和策划的方法实施测量和监控活动。食品安全小组应对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施。这些活动的结果应： a)证明符合本标准及组织关于食品安全目标的要求；b)确保在需要时对食品安全管理体系进行更新。这应包括确定统计技术在内的适用方法及其应用213、程度。为此制定下述程序文件： 标题 GB/T19001-2000 ISO22000：20058.1顾客满意程度测量程序 8.2.18.2内部审核程序 8.2.2 8.4.18.3过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.4不合格控制程序 8.38.6数据分析控制程序 8.4 8.4.38.4纠正和预防措施控制程序 8.5 8.5xx蛋白有限公司8.1 顾客满意程度测量程序文件编号AYMTX-CX-19版 本A/0页 次1/11.目的测量质量和食品安全管理体系的符合性。2.范围适用于对顾客满意程度的测量3.职责3.1销售部a)负责与顾客联络，组织处理顾客投诉；b)负责组织对顾客满意214、程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。c)负责对顾客满意程度的信息收集，产品质量信息的反馈，并报到公司有关部门。负责保存相关服务记录 3.2质检部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4.程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量和食品安全管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部解答、记录；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3销售部负责人利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公215、司有关部门。4.1.4销售部负责具体处理顾客投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.2顾客满意程度测量每半年，销售部向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务环境的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。4.3.销售部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如顾客投诉率）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因。质检部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。4.4对顾客反映非常满意的方面，销售部应对公司相216、关部门或人员及时通报表扬。4.5顾客档案的建立销售部对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客定货倾向，及时做好新的市场服务准备。5.相关文件纠正和预防措施控制程序。与顾客有关的过程控制程序。6.记录顾客满意程度调查表 xx蛋白有限公司8.2 内部审核文件编号AYMTX-CX-20版 本A/0页 次1/31.目的验证质量和食品安全管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2.范围适用于公司质量和食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3.职责3.1管理者代表a)批准组织年度内审计划和审核实施计划；217、b)批准内部质量和食品安全管理体系审核报告；3.2审核组长a)全面负责内部质量和食品安全管理体系审核工作；b) 选定内审员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量和食品安全管理体系审核报告。3.3办公室a)编写年度内审计划并负责组织实施；b)组织、协调内审活动的展开；c)编制、实施本次内审计划；d)编写内审报告。4.程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由办公室负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每12个月至少一次内审，并要求覆盖本公司质量和食品安全管理体系的所有要218、求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量和食品安全审核：a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量和食品安全事故，或用户对某一环节连续投诉；c)法律、法规及其他外部要求的变更；d)在接受第二、第三方审核之前；e)在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容a)审核目的、范围、依据和方法；b)受审部门和审核时间4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量和食品安全管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1确定内审组长和内审组员，内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。xx蛋白有限219、公司8.2 内部审核程序文件编号AYMTX-CX-20版 本A/0页 次2/34.2.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a)审核目的、范围、方法、依据；b)内部审核的工作安排；c)审核组成员；d)审核时间、地点；e)受审部门及审核要点；f)预定时间，持续时间；g)开会时间；h)hh审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求的遗漏，审核能顺利进行。4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对220、内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量和食品安全体系审核员应经体系认证培训机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a）参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。b）会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2现场审核a)内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b) 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不合格项报告进行核对。c) 内审时审核员要公正而又客观221、的对待问题。 4.3.3审核报告 4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。xx蛋白有限公司8.2 内部审核程序文件编号AYMTX-CX-20版 本A/0页 次3/34.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成内部质量和食品安全管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报222、告内容：a)审核目的、范围、方法和依据；b)审核组成员、受审核方代表名单；c)审核计划实施情况总结；d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e)存在的主要问题分析；f)对公司质量和食品安全管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部管理体系审核报告或；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话。c) 由办公室发放内部管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。5.相关文件5.1纠正和预223、防措施控制程序。5.2管理评审控制程序。6.记录年度审核计划内部质量管理体系审核计划内审检查表不合格项报告不合格项分布表内部管理体系审核报告xx蛋白有限公司8.3 过程和产品的测量和监控程序文件编号AYMTX-CX-21版 本A/0页 次1/21目的对产品实现的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2范围适用于对公司质量和食品管理体系涉及的需要监测与测量各个部门。3职责3.1 质检部负责对过程和产品的测量、监控；对公司质量和食品安全目标、指标及完成情况进行监督，及相关法律法规符合性进行评价，并向管理者代表报告。3.2各部门负责对本部门质量和224、食品安全运行情况的测量和监控。4程序4.1 过程的测量和监控4.1.1质检部检验员必须经过培训合格并经公司授权从事产品的检验和验证放行的权力；负责识别需要进行测量和监控的过程，特别是生产和服务执行的全过程。通过内部审核和工作质量检查活动等采用适当的方法对生产过程进行检测。4.1.2与质量相关的各过程应根据公司的总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产车间产品合格率及顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控，当过程产品出现连续不合格或重大质量问题时，质检部及时发出纠正和预防措施处理表，执行纠正和预防措施控制程序。4.2产品的测量和监控4.2.1质检部负责编制原材料225、半成品及成品的检验标准，明确检测项目、检测方法、判别依据等。4.2.2进货检验4.2.2.1对采购的原材料、辅料、包装物、化学品等库管员核对送货单，确认产品供方、名称、规格、数量等无误、包装无误后，通知检验员进行验证，并填写相关记录。4.2.2.2由专业检验员根据原材料、原辅料、包装物、化学品相关技术标准或国家技术标准规定要求进行检验或试验。a）验证合格后检验员在检验记录上签名后，通知仓库办理入库手续；b) 验证不合格时，按不合格品控制程序执行。4.2.2.4采购产品的验证方式验证方式可包括检验、化验、观察、提供合格报告文件等方式。根据检验规程对不同产品进行相应的验证。xx蛋白有限公司8.3226、 过程和产品的测量和监控程序文件编号AYMTX-CX-21版 本A/0页 次2/24.2.3过程控制4.2.3.1每批产品生产部人员依据顾客要求（工艺技术文件、合同要求等）和配方比例标准进行小批量加工，并对生产过程按有关工艺文件和操作规程进行控制，生产过程中由检验员对首批产品按过程检验有关检验规定对原料、半成品、成品检验合格，检验员进行检验记录的签字确认，方可批量加工，对不合格品执行不合格品控制程序。4.2.3.2过程检验 a)生产过程中，检验员依据技术标准、顾客要求、作业指导书的要求对在制品和半成品进行监督检查，严格进行小试检查；过程中根据需要进行抽检，发现不合格品执行不合格品控制程序。b)227、检验员对配料工序按配料操作规程中规定的要求对操作人员的记录进行监督检查；抽取样品检验加工产品的合格情况并记录，不合格品执行不合格品控制程序。4.3成品最终的测量和监控4.3.1确认在所有过程完成后才能进行成品的监视和测量。4.3.2检验员依据“Q/DXWNQ0022005 食用植物油、小麦胚芽油、大豆蛋白粉、全溶解蛋白粉”进行检验和试验，并填写成品检验记录签字，对合格产品标识清楚，方可出厂；不合格品执行不合格品控制程序。4.4测量和监控记录4.4.1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.4.2228、测量和监控记录由质检部保存。5.相关文件不合格品控制程序6.记录进货检验报告单 成品检验报告 xx蛋白有限公司8.4 不合格品控制程序文件编号AYMTX-CX-22版 本A/0页 次1/11.目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2.范围适用于对进货、过程、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。3.职责3.1质检部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。3.2生产部负责在职责范围内，对不合格品作出处理决定。3.3检验员负责对各工序不合格的标识和记录。4.程序4.1不合格品的分类4.1.1不合格品原则上分为采购不合格品、过程不合格品和成品不合格品三类，由检验员对229、不合格进行判定和处理，作出标识并填写质量记录和报表。4.2.不合格品的控制4.21 4.2.1采购物资出现不合格品，必须标识隔离，并由采购员负责与供方进行退货或协调处理，同时将处理结果记录在“进货检验记录”上。4.2.2 生产过程中未达到技术标准或顾客要求的产品，由检验员认可后按本程序4.1.1进行处理。4.2.3成品不合格，由检验员对不合格项提出整改要求，并通知生产部的相关班组进行整改。4.2.4不合格品的评审a) 重要不合格品指整批的原材料、半成品、成品或顾客投诉的重大质量问题评审由质检部、生产部、采购部依据有关标准联合进行；一般不合格品指个别的不合格品由检验员直接评审。b)质检部和生产部230、对原材料、生产过程半成品、成品的不合格品提出评审意见和处理方案。C) 质检部根据销售部现场评审意见和反馈回来的信息，对交付后的产品的不合格品提出评审意见和处理方案。4.2.6处置4.2.6.1不合格品的处置按评审意见进行。一般有以下几种： a)返工：对不合格品，根据不合格情况分析，由该工序操作者对不合格品重新制作或整改，以满足规定的要求。返工的产品有可能成为合格品；b)拒收：外购产品则拒收；c)报废：对生产过程中的不能进行整改的不合格产品直接报废；4.2.6.2如在处置中，属返工整改的产品，质检员应记录，返工的产品必须重新检验。4.2.7对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按照重大质量问题231、对待，除执行4.2.5条款有关规定外，质检部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行纠正和预防措施控制程序有关规定；销售部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的要求。5.相关文件过程和产品的测量和监控程序。纠正和预防措施控制程序。6.记录不合格品评价的处置记录xx蛋白有限公司8.5 数据分析控制程序文件编号AYMTX-CX-23版 本A/0页 次1/21.目的收集和分析适当的数据，以确定质量和食品安全管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2.范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3.职责3.1质检部a)负责公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b)负责统计技术的选232、用，组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2各部门a)负责各自相关的数据收集、传递、交流；b)负责本部门统计技术的具体选择与应用。4.程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来源a)标准、法律法规、政策、地方质量或经委检测机构检查结果及反馈；b)相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉有关质量和食品安全问题等。4.2.2内部来源a）日常工作，如质量和食品安全目标完成情况、检验实验记录、内部质量和食品安全审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b）存在、潜在的不合格，如质量和食品安全问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； c）紧急信息，如出现突发事233、故等；d）其他信息，如员工建议等。4.2.3数据的来源方式为质量和食品安全记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、通讯等。4.3数据的收集、分析与处理4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：51） 顾客满意和（或）不满意程度；52） 产品满足顾客需求的符合性；53） 过程、产品的特性及发展趋势；54） 供方的信息等。4.3.2外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1质检部负责质量技术监督局、认证机构、经委的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行纠正和预防措施控制程序。4.3.2.2政策法规类信息由生产部收集、分析、整理、传递。4.3234、.2.3销售部积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进xx蛋白有限公司8.5 数据分析控制程序文件编号AYMTX-CX-23版 本A/0页 次2/2控制程序的有关规定。4.3.2.4各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用信息联络处理单报告质检部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。4.3.3内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1质检部依照相应规定传递质量和食品安全方针、内审结果、更新的标准等信息。4.3.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行纠正和预防措施控制程序。4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告公司主要235、负责人组织处理。4.3.3.4其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给质检部处理。4.4数据分析方法4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2本公司基本统计方法的选择a)市场、顾客满意程度、质量和食品安全审核分析一般采用调查表；b)对产品的测量和监控，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；c）根据产品类别及对质量和食品安全的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.5统计方法实施要求：对相关人员进行培训，正确使用统计方法，确保统计数据的科学、准确、真实。 4.6统计方法适用性和有效性的判定4.6.1是否降236、低了不合格品率，降低了成本；4.6.2是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进；4.6.3是否提高了产量、利润和工作效率。4.7质检部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行纠正和预防措施控制程序。4.8统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和记录控制程序，对统计记录进行有效的管理和控制。5.相关文件过程和产品的测量和监控程序纠正和预防措施控制程序6.记录统计技术应用记录xx蛋白有限公司8.6食品安全管理体系的确认、验证章 节8.6版 本A/0页 次1/28.2控制措施组合的确认237、1 在实施操作性前提方案OPRP和HACCP计划的控制措施之前，及在变更后应对其进行确认；保证对食品安全危害的进行有效控制,将食品危害降低到可以接受的水平。2范围适用于对操作性前提方案OPRP和HACCP计划的各项控制措施进行确认。3职责3.1HACCP小组长负责组织HACCP小组成员对操作性前提方案OPRP和HACCP计划的控制措施进行确认并记录。3.2各部门负责对本所涉及到的操作性前提方案OPRP和HACCP计划控制措施提出改进意见。4工作程序4.1HACCP小组在实施操作性前提方案OPRP和HACCP计划的控制措施之前，及在变更后，组织应确认：a)所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害238、实现预期控制；b)控制措施和（或）其组合时有效，能确控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。 4.2确认的方法 4.2.1当在形成操作性前提方案OPRP和HACCP计划控制措施时, HACCP小组长组织HACCCP小组成员和各相关部门技术或操作人员开会确认操作性前提方案OPRP和HACCP计划控制措施的有效性，对控制组合的每项控制措施加工参数、严格程度、操作描述等是否能对生产食品（物理、化学、生物）的危害降低到可以接的水平, 当参加确认HACCP成员确认能将最终产品的危害降低到要以接受的水平，参加确认人员签字后方可进行实施。4.2.2当HACCP小组确认结果表明不能满足一个239、或多个上述要素时，将终产品的危害降低到可以接受的水平, 应对控制措施和（可）其组合进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施（即加工参数、严格程度、强度和（或）其组合）的变更和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、和（或）终产品预期用途的变更。最终使控制组合措施能将食品危害降低到可以接受的水平，控制组合措施方可实施。8.3监视和测量的控制组织应提供证据表明监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量的结果。具体执行监视和测量装置控制程序8.4.1 内部审核组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否：a)符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和本准则的要求240、；b)得到有效实施和更新。xx蛋白有限公司8.6食品安全管理体系的确认、验证章 节8.7版 本A/0页 次2/2策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产生的更新措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。应在形成文件的程序中规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不能不适当地延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。具体执行内部审核程序。8.4.2 单项验证结果的评价食品安全小组应系统地评价241、所策划的验证的每个结果。当验证证实不符合策划的安排时，组织应采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于评审以下方面：a)现有的程序和沟通渠道；b)危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；c)前提方案PRP(s)；d)人力资源管理和培训活动有效性。8.4.3 验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果。应进行分析，以：a)证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求；b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求；c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d)建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e242、)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。分析的结果和由此产生的活动应予以记录，并以相关的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入；也应用作食品安全管理体系更新的输入。xx蛋白有限公司8.7改进章 节8.8版 本A/0页 次1/11持续改进1.1持续改进的目的是采用适当的方式实现持续改进食品安全管理体系的有效性,确保产品安全卫生。1.2本条款的主管领导是食品安全小组组长,主要职能/归口管理部门是质检部。1.3持续改进的重点是改进产品的卫生安全,提高食品安全管理体系过程的有效性.1.4实现食品安全管理体系的持续改进,食品安全小组组长要根据总经理的意图质检部等相关部门的配合下通过以下途径落实:5243、5） 通过食品安全方针的建立、实施与评审营造一个改进的氛围环境。56） 确立食品安全目标及评审、修订以明确改进的方向。57） 通过内部和外部沟通信息、管理评审和内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、纠正措施和食品安全管理体系更新，为改进提供依据并做出适当的改进活动安排。58） 实施纠正和纠正措施，对有效性进行验证，实现改进。59） 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施。1.5要对持续改进活动进行组织和策划，加强领导和管理，采取适宜的方法，包括测量和评审，不断改进与提高，充分发挥持续改进的效用。2 食品安全管理体系的更新总经理要确保食品安全管理体系244、及时得到更新，以确保食品安全。食品安全小组应按规定的时间间隔评价食品安全管理体系，继而应考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。评价和更新活动的输入应基于：a.来自公司内部和外部沟通的输入；b.有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息的输入；c.验证活动结果分析的输出； d.管理评审的输出。体系更新活动应予以记录,并以适当的形式报告，将其作为管理评审的输入。xx蛋白有限公司8.8纠正和预防措施控制程序文件编号AYMTX-CX-24版 本A/0页 次1/31.目的建立和保持纠正和预防措施控制程序，针对产品不符合采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量和食245、品安全管理体系的持续改进。2.范围适用于对公司范围内所有的质量和食品安全管理进行改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3.职责3.1质检部负责对公司质量和食品安全管理体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量和食品安全问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5销售部负责有效地处理顾客意见。4.程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量和食品安全管理的有效性和效率，在实现质量和食品安全方针和目标的活动过程中，持续追求对质量和食品安全246、管理体系各过程的改进。4.1.2改进活动涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a)改进项目的目标和总体要求；b)分析现有过程的状况确定改进方案；c)实施改进并评价改进的结果。4.1.4质检部通过质量和食品安全方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果问题；不符合国家、地方有关法律和法规的要求；自查不符合（设备运行、材料的采购、验收、生产过程的监控、成品的检验、交付等）积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及质量和食品安全的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后247、，予以实施。改进计划的内容及管理参照质量和食品安全管理方案策划控制程序和产品实现过程的策划程序执行。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量和食品安全管理体系各过程输出的信息进行识别：xx蛋白有限公司8.8纠正和预防措施控制程序文件编号AYMTX-CX-24版 本A/0页 次2/3a)过程、产品质量出现重大问题时或超过公司规定值时；b)管理评审发现不合格时；c)顾客对产品质量表现投诉时；d)内审发现不合格时；e) 供方产品或服务出现严重不合格；f）其他不符合质量和食品安全方针248、和目标，或质量和食品安全管理体系文件要求的情况；g) 其它。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对情况a），b），f) g）质检部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并由质检部评价措施可行后实施，质检部跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对情况c），由销售部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转质检部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并由质检部评价措施可行后实施，质检部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.249、3对情况d），由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.2.3.4出现情况e)时，采购部或质检部应对供方进行再次评审，分析出存在质量问题的原因；并要求采取相关的整改措施，如情节严重，停止其供货。4.2.4每项纠正措施完成后，质检部进行跟踪验证，负责对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格 质检部要及时重点分析如下记录： a）供方供货质量统计、产品质量统计（如调查250、表、统计表、排列图）、市场分析、顾客满意程度调查统计等；b）以往的内审报告、管理评审报告；c）纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量和食品安全趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。xx蛋白有限公司8.8纠正和预防措施控制程序文件编号AYMTX-CX-24版 本A/0页 次3/34.3.3发现潜在的质量和食品安全不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质检部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；由责任部门填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施，并由质251、检部对措施进行评价其可行性后实施，质检部跟踪验证实施效果，并对有效性进行评审，在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责协助分析原因和确定责任部门，监督措施实施的过程，验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表。组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.2定期检查、审核管理体系中发现的不符合，将不符合信息以书面的形式发给责任部门，由责任部采取纠正或预防措施，限期完成，质检部或内审员负责跟踪验证。4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。4.4.4重要改进、纠252、正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5.相关文件数据分析控制程序不合格控制程序6.记录纠正和预防措施处理单程序文件目录序号文件名称文件编号1文件控制程序AYMTX-CX-012记录控制程序AYMTX-CX-023质量和食品安全兼容管理体系策划程序AYMTX-CX-034信息交流与沟通控制程序AYMTX-CX-045应急准备和响应控制程序AYMTX-CX-056管理评审控制程序AYMTX-CX-067培训管理控制程序AYMTX-CX-078基础设施和工作环境控制程序AYMTX-CX-089产品实现过程的策划程序AYMTX-CX-0910与顾客有关的过程控制程序AYMTX-CX-1253、011采购控制程序AYMTX-CX-1112监控结果超出关键限值时采取的措施控制程序AYMTX-CX-1213标识和可追溯控制程序AYMTX-CX-1314生产和服务提供控制程序AYMTX-CX-1415监视和测量装置的控制程序AYMTX-CX-1516纠正和纠正措施控制程序AYMTX-CX-1617潜在不安全产品的处理控制程序AYMTX-CX-1718撤回控制程序AYMTX-CX-1819顾客满意程度测量程序AYMTX-CX-1920内部审核程序AYMTX-CX-2021过程和产品的测量和监控程序AYMTX-CX-2122不合格品控制程序AYMTX-CX-2223数据分析控制程序AYMTX-CX-2324纠正和预防措施控制程序 AYMTX-CX-24 第 101 页 共 102页